JP2020516421A

JP2020516421A - 生検用針

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Publication number: JP2020516421A
Application number: JP2020504281A
Authority: JP
Inventors: ゴールデンバーグ，アレク; プルスレイ，マット; ヘンドリクソン，パウル; ジャネスチ，パウル
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-04-06
Filing date: 2018-04-06
Publication date: 2020-06-11
Anticipated expiration: 2038-04-06
Also published as: WO2018187750A1; US20230190247A1; EP3606441B1; CN110913771B; CN110913771A; EP3606441A1; JP7348453B2; EP3606441A4; US11612383B2; US20180289362A1; ES2923869T3

Abstract

組織標本を採取するための生検用針は、少なくとも部分的にハンドルハウジング内に受け入れられる外側カニューレ、および外側カニューレ内に受け入れられ、スタイレットを受け入れるように構成される内側チューブを含む。スネアコイルは、内側チューブと外側カニューレとの間に取り付けられ、内側チューブが外側カニューレに対して第１方向に回転するとほどけ、内側チューブが外側カニューレに対して第２方向に回転すると巻きが解けるように構成されている。外側カニューレは、ハンドルハウジング内で軸方向に可動な可動ベースに連結され、その可動ベースとともに動く針ホルダーに固定的に連結されている。内側被駆動構造（曲線部分）は、可動ベースと選択的に係合し、操作の第１段階でその可動ベースと一緒に移動するように構成され、操作の第２段階では、内側被駆動構造は可動ベースから外され、内側被駆動構造は静止位置に保持されている可動ベースに沿って駆動される。内側被駆動構造と内側チューブとの間の連結は、内側被駆動構造の軸方向の駆動が外側カニューレに対して内側チューブに回転を与えるようなものになっている。【選択図】図１

Description

関連出願への相互参照
この特許出願は、２０１７年４月６日に出願された米国仮特許出願６２／４８２，３４４に基づいており、それに対する優先権を主張し、また、２０１４年１１月１８日に出願された米国特許出願第６２／０８１，２５７号、および２０１５年６月４日に出願された米国特許出願第６２／１７０，９３４号に対する優先権を主張する２０１５年１１月１２日に出願された米国特許出願第１４／９３９，８０５号に関し、それら各々はそれぞれの全体が本明細書に記載されているかのように参照により組み込まれる。

本発明は、外科用器具に関し、典型的には、対象標本の組織サンプルを得るために使用される生検装置として知られており、より具体的には、術者が病変または腫塊との効率的な係合のため本装置の切断機構を操作することにより、実質的により大きな組織サンプルをより正確に得ることを可能にする低侵襲性の生検装置に関し、器官または他の解剖学的構造のサンプリングが改善される。

患者は、切開外科的処置の代替手段として、より低侵襲的な処置を受けている。これらの低侵襲性生検処置は、組織病理学的診断を確立するために、組織、腫塊、またはリンパ節をサンプリングする目的で器官および組織、または腹部、肺、泌尿器スペースに配置されるさまざまな装置を使用する。

組織サンプルの標準的または直接的な探査または切除は、過度に侵襲的かつ外傷的であり、低侵襲的処置による直接的な外傷を最小限にするという基本原則と矛盾する可能性がある。そのため、疑わしい病変または腫塊のサンプルを取得するための低侵襲装置および技術が開発されてきた。

従来の生検装置の設計および臨床現場での応用には、その有効性および／または単純さを制限する多くの欠点がある。生検処置の成功は、サンプリング装置が組織サンプルを効率的かつ確実に取得できるかどうかにかかっている。生検処置の最初のステップは、サンプリング装置が、標的組織に係合するのを可能にする方法で、標的組織と接触しなければならないということを必要とする。

本発明の目的は、これらの欠点を克服し、生検処置を改善する装置を提供することである。

添付の図面と併せて読むと本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

組織標本を採取するための生検用針は、少なくとも部分的にハンドルハウジング内に受け入れられる外側カニューレ、および外側カニューレ内に受け入れられ、スタイレットを受け入れるように構成される内側チューブを含む。スネアコイルは、内側チューブと外側カニューレとの間に取り付けられ、内側チューブが、外側カニューレに対して第１方向に回転するとほどけ、内側チューブが外側カニューレに対して第２方向に回転すると巻きが解けるように構成されている。外側カニューレは、ハンドルハウジング内で軸方向に可動な可動ベースに連結され、その可動ベースとともに動く針ホルダーに固定的に連結されている。内側被駆動構造（曲線部分）は、可動ベースと選択的に係合し、操作の第１段階で可動ベースと一緒に移動するように構成され、操作の第２段階では、内側被駆動構造は可動ベースから外され、内側被駆動構造は静止位置に保持されている可動ベースに沿って駆動される。内側被駆動構造と内側チューブとの間の連結は、内側被駆動構造の軸方向の駆動が外側カニューレに対して内側チューブに回転を与えるようなものになっている。

針は付勢機構を含み、この付勢機構は自身が蓄積されたエネルギーを放出するときに、内側被駆動構造を遠位方向に駆動するための力を内側被駆動構造に与える。操作の第１段階では内側被駆動構造が可動ベースと係合するため、可動ベースも同様に、許容された移動経路に沿って遠位方向に駆動される。可動ベースが許容された移動経路の端部に達すると、操作の第２段階が開始し、内側被駆動構造が可動ベースから外れ、付勢機構によって加えられる力によって遠位に駆動される。

本明細書で説明するように、可動ベースは、可動ベースが許容された移動の終わりに達すると、可動ベースからの内側被駆動構造の係合解除が自動的に発生し、外側カニューレに対して内側チューブが回転すると、可動ベースが近位に動くことが防止されるように構築される。

装置には、内側被駆動構造と可動ベースの両方を、付勢機構が圧縮されてエネルギーを蓄える最初の完全にコックされた位置まで戻すように設計された、リセット機構もまた含む。組み合わされた可動ベースと内側被駆動構造を解除するためのアクチュエータが提供され、これにより、蓄積されたエネルギーが放出され、組み合わされた可動ベースと内側被駆動構造が遠位方向に駆動される。本明細書で説明されるように、レスト機構は、２つの別個のコッキング操作、すなわち、第１のコッキング作動および第２のコッキング作動によって定義され得る。

図１は、作動前の初期位置で生検装置の側面斜視図である。図１Ａは、内側チューブと装置の外側カニューレとを連結するための代替機構の断面図である。図２は、操作の第１段階が完了した後の生検装置の側面斜視図である。図３は、操作の第２段階が完了した後の生検装置の側面斜視図である。図４は、第２実施形態による生検装置の側面斜視図である。図５は、第３実施形態による生検装置の側面斜視図である。図６は、一実施形態によるリセット機構の側面斜視図である。図７は、別の実施形態によるリセット機構の側面斜視図である。図８は、第１の位置で示されているリセット機構の側面斜視図である。図９は、第１の位置における別の実施形態によるリセット機構の側面斜視図である。図１０〜図１５は、他の部品が見えるようにするために特定の部品が取り除かれた、さらに別の実施形態による生検装置の様々な図を示す。同上。同上。同上。同上。同上。図１６〜図２３は、スタイレットに連結され、針アセンブリを解除するためのラッチ機構の一部である第１のアクチュエータの様々な図を示す。同上。同上。同上。同上。同上。同上。同上。図２４〜図３１は、針アセンブリのさまざまな操作状態と、針アセンブリの制御された軸方向の動きと回転を引き起こす２番目のアクチュエータとを示す。同上。同上。同上。同上。同上。同上。同上。図３２〜図３４は、可動ベースおよび曲線部分を備える第２のアクチュエータのさまざまな図を示す。同上。同上。図３５−３７は、リセットボタン（コッキング機構の一部）と針ホルダーと可動ベースとの相互作用を示す。同上。同上。図３８〜４６は、第１のコッキング位置および第２のコッキング位置における、リセットボタンおよび、リセットボタンの位置と操作との様々な図を示す、そして図４７は、針アセンブリの遠位端の部分断面図である。同上。同上。同上。同上。同上。同上。同上。同上。同上。

ここで図１〜図３では、スネアコイル設計の生検装置１００（標本取得および捕捉装置または生検用針）が示されており、特定の器官または解剖学的構造に位置している組織標本または異物という形態であり得る対象標本を取得するように構成されている。生検／捕捉装置１００の器官または解剖学的構造または管路への進入を容易にするために、装置１００はカテーテルシステムを組み込んでいる。

ここで図１〜図３を参照すると、１つの例示的な実施形態による取得装置（生検用針）１００が示されている。生検用針１００は、自身の遠位端に（スネアコイル）ワイヤ２００を備えた内側チューブ１２０と、外側カニューレ１３０と、スタイレット１０１と、ハンドルアセンブリ３００とを含む。本発明の一態様では、ハンドルアセンブリ３００は、以下でより詳細に説明する付勢（バネ負荷）機構を含み、これにより、外側カニューレ１３０および内側チューブ１２０をスタイレット１０１を超えて迅速に前進させて、軟組織標本のせん断作用を提供するように、使用者が生検用針１００を選択的に作動させることができる。

現在の生検用針１００は、軟組織生検用途向けに特に構築されており、これは、バネ負荷式機構が、組織が生検用針１００によって取得される方法の改善を提供するだけでなく、芯抜き後に組織を除去する改善された手段を提供するからである。ハンドルアセンブリ３００は、多くの異なる形状およびサイズに形成することができるハンドル本体３１０を含み、一般に、バネ負荷式機構を含む中空の本体である。例示のみを目的として、図１のハンドル本体３１０は、概して長方形または円筒形または正方形の本体である。しかしながら、ハンドル本体３１０は、好ましくは、術者による確実な把持および針先の正確な位置決めを可能にする人間工学的に満足な形状であることが好ましい。

内側チューブ１２０は、遠位端１２１および反対側の近位端１２２を含む。内側チューブ１２０は、任意の数の異なる断面形状を有することができる。しかしながら、一実施形態では、内側チューブ１２０は円形断面を有する。内側チューブ１２０は、近位端１２２から間隔を空けた環状の溝１２４を含むことができる。

外側カニューレ１３０は、前述の特許の１つに開示されている外側チューブと同様または同一にすることができる。より具体的には、外側カニューレ１３０は、遠位端１３１および反対側の近位端１３２を含むことができる。外側カニューレ１３０はまた、任意の数の異なる断面形状を有することができ、一実施形態では円形チューブ構造である。外側カニューレ１３０の近位端またはその近くで、外側カニューレ１３０は、環状溝１２４と嵌合し、その中に受け入れられる隆起などの突起部１３５を含むことができる。外側カニューレ１３０と内側チューブ１２０との間にスナップフィットを形成することができる。環状溝１２４への突起部１３５の受容は、２つの部材が一緒に長手方向に一致して動くように２つの部材を一緒に連結し、一方、内側チューブ１２０は外側カニューレ１３０に対して回転できる（すなわち、隆起は環状溝内を移動する）。

本発明によれば、内側チューブ１２０と外側カニューレ１３０とは、軸方向に一緒に、一致して動くように互いに連結され、一方、内側チューブ１２０は、スネアを起動および停止させるために、外側カニューレ１３０に対して回転できるようになっている。任意の数の異なる機構を使用して、外側カニューレ１３０と内側チューブ１２０との間の前述の連結を達成することができる。

あるいは、図１Ａに示すように、内側チューブ１２０は、近位端１２２から離間し、内側チューブ１２０から外方に延在するフランジ１８０を含むことができる。フランジ１８０は、内側チューブ１２０の周りに完全に延在する環状フランジの形態とすることができ、または、内側チューブ１２０から外向きに延在する１つ以上の突起部、例えばタブの形態とすることができる。フランジ１８０は、環状リングの形態であり得る。

あるいは、外側カニューレ１３０の近位端１３２に、フランジ１８２が形成される。内側チューブ１２０の一部として形成されたフランジ１８０と同様に、外側カニューレ１３０のフランジ１８２は、環状フランジの形態であり得るか、または１つ以上の突起部またはタブにより形成され得る。

内側チューブフランジ１８０と外側チューブフランジ１８２は、内側チューブ／外側チューブアセンブリの長手方向軸に沿って互いに隣接して配置し、両方が前方に突出または後方にハンドルアセンブリ内に再配置されたときに、チューブの互いに対する変位を制限することができる。あるいは、内側チューブフランジ１８０を外側チューブ１３０の近位端に隣接して配置して、内側／外側チューブの前方への突出中または内側／外側チューブのハンドルアセンブリ内への再配置中に、内側および外側チューブ１２０、１３０の互いに対する変位を制限することができる。このサイドバイサイドフランジ構成では、部分的に環状溝１２４と突起部１３５によって表されるリップと溝との係合機構の結果として、内側および外側チューブ１２０、１３０は、一列に整列したままで、一方のチューブに対して他方のチューブが変位することなしに一律に動く。

一実施形態では、図１Ａに示される内側チューブ１２０および外側カニューレ１３０がそれぞれフランジ１８０、１８２を含み、内側チューブ１２０のフランジ１８０は、リップ１８４とフランジ１８０との間に空間１８５を作る第１のロッキングリップ１８４を含む。第１のロッキングリップ１８４は、第１の部分１８６と、フランジ１８０に平行な第２の部分１８７とを有し、この第１の部分１８６は、フランジ１８０に垂直であり、第２の部分１８７をフランジ１８０に接続する。

外側カニューレ１３０は、第１のロッキングリップ１８４とフランジ１８０との間の空間１８５内に受け入れられ、それによって部分１２０，１３０を互いに連結する、相補的な第２のロッキングリップ１９０を含む。第２のロッキングリップ１９０は、第１の部分１９２と、フランジ１８２に平行な第２の部分１９４とを有し、この第１の部分１９２は、フランジ１８２に垂直であり、第２の部分１９４をフランジ１８２に接続する。第２の部分１９４はフランジ１８２に平行である。したがって、第２の部分１９４は、空間１８５内に受け入れられ、それにより、２つの１２０、１３０が互いに対して回転することを可能にしながら、２つの１２０、１３０を長手方向に一緒に連結する。このようにして、リップ部分は互いに噛み合い、内側チューブ１２０と外側カニューレ１３０との間の独立した軸方向の動きを防ぎ、一方で外側カニューレ１３０に対する内側チューブ１２０の回転を依然として可能にする。

突起部１３５および環状溝１２４の実施形態の場合、図示のように、突起部１３５は溝１２４に受け入れられ、その中に解除可能に保持される。

ハンドル本体３１０は、その遠位端に形成された開口部３１１を含み、この開口３１１を、組み合わされた内側チューブ１２０／外側カニューレ１３０が通過する。開口部３１１により、組み合わされた内側チューブ１２０／外側カニューレ１３０は、引き込まれた位置および、組み合わされた内側チューブ１２０／外側カニューレ１３０のより多くがハンドル本体３１０を越えて遠位に、ハンドル本体３１０の外側に露出する伸ばされた位置との間で軸方向に移動できる。この開口部３１１は、本明細書に記載されるように、組み合わされた内側チューブ／外側カニューレが発射され、引き込まれることを可能にする。

内側チューブ１２０と外側カニューレ１３０の両方は、ハンドル本体３１０内に配置された可動ベース４００の変位により軸方向に可動である。可動ベース４００は、ハウジング３００の中空内部内で規定の距離だけ制御可能に動くスレッドであると考えることができる。ベース４００は、第１の端部４０２、対向する第２の端部４０４、上面４０６および対向する底面４０８を有する。本発明によれば、組み合わされた内側チューブ１２０／外側カニューレ１３０は、ベース４００の軸方向の動き（いずれかの方向）が組み合わされた内側チューブ１２０／外側カニューレ１３０の軸方向の動きに変換されるように、ベース４００に連結される。より具体的には、任意の適切な技術を使用して、外側カニューレ１３０をベース４００の上面４０６に連結することができる。例えば、機械的連結（嵌合）を形成したり、接着剤や化学結合を使用したりできる。

一実施形態では、組み合わされた内側チューブ１２０／外側カニューレ１３０は、ベース４００が組み合わされた内側チューブ１２０／外側カニューレ１３０のキャリアとして機能するように、ベース４００に固定的に取り付けられる。

一実施形態では、上面４０６は外形付き表面を有し、ここで上面４０６は凹部セクションを含む、より具体的には、上部表面４０６における凹部セクションが凹状面によって画定される凹状セクション４０７を含む。凹状面４０７は、上面４０６の全長に延在する必要はなく、代わりに、全長よりも短い長さでのみ延在することができる。凹状面４０７がベース４００のいずれの端部にも延在していない場合、凹状面４０７は、第１の端縁および／または第２の端縁によって画定され得る。以下で説明するように、これらの端縁の１つ以上が停止部として機能する。代替的に、上面凹部セクションは、他の非凹状の形態的形態で構成されてもよい。

ハンドル本体３１０内で軸方向に可動であるようにベース４００を構築するためのさまざまな方法がいくつもある。特に、ベース４００は、遠位方向と近位方向の両方の軸方向の動きを可能にする１つ以上のガイド４５０に沿って乗ることができる。例えば、一対のガイド４５０を設けることができ、各ガイド４５０は細長いロッドの形態である。２つのロッド４５０は、それらの端部がハンドル本体３１０の端部に固定的に固定されている。したがって、２つのロッド４５０は、互いに間隔を置かれ、互いに平行である。ベース４００は、その長さに沿って形成され、ロッド４５０を受け入れるように構成された一対の穴を有する。したがって、ベース４００は、遠位軸方向および近位軸方向の両方でロッド４５０に沿って自由に乗る。ロッド４５０はまた、ハンドル本体３１０の中空内部内でベース４００を支持および吊り下げる。

あるいは、ベース４００は、そこから下向きに押し下げられ、ハンドル本体３１０に形成された相補的な受容トラック内に受容される１つ以上のタブまたはフィンガーを有することができる。凹部トラックは、ベース４００がハンドル本体３１０内で軸方向に移動することを可能にする長手方向トラックである。トラックの端部は、ベース４００の移動の端部を画定する。

ベース４００は、図示のように長方形または正方形の形状を含む任意の数の異なる形状を有することができる。

示されるように、ベース４００の一端（例えば、近位端）は、第１の支持部材または壁４１０を含む。壁４１０は、ベース４００から上方に延在する垂直壁である。壁４１０は、図示のようにベース４００の幅全体にわたって延在することができる。壁４１０は、図示の円形開口部などの開口部４１３（図２）も含むことができる。開口部４１３は、スタイレットがそこを通過できるように構成することができる。

ハンドル本体３１０の内部に、第２の支持部材又は壁４２０を設けることができる。第２の支持部材４２０は、スタイレットが組み合わされた内側チューブ／外側カニューレに対して動くことができるようにスタイレットの近位端に取り付けられ、組織内で組み合わされた内側チューブ／外側カニューレを解除する前に標的組織内にスタイレットをさらに延ばしやすくすることができる。しかし、実際には、起動されると、針は固定されたスタイレットの上に組み合わされた内側チューブ／外側カニューレを突き出す。理解されるように、スタイレットは、スタイレットの遠位端が標的組織と密接に接触するように配置されるという点で、最初に生検対象の組織を見つけて標的とするために使用される。

第２の支持壁４２０は、好ましくは、第１の壁４１０に平行である。第２の支持壁４２０は、第１の壁４１０の近位に向けられている。第２の支持壁４２０は、第２の支持壁４２０がロックされた位置にとどまることを保証するロック機構と係合することができる。例えば、ラッチ機構などを使用して、第２の支持壁４２０を所定の位置にロックすることができる。ハンドル本体３１０は、第２の支持壁４２０がハンドル本体３１０に形成された開口部を通して取り外されることによってのように、ハンドル本体３１０から取り外され得るように構築され得る。本明細書で説明するように、組み合わされた内側チューブ１２０／外側カニューレ１３０が前方に突出すると、スタイレットが取り外されて、捕捉された組織の除去を可能にすることができる。あるいは、スタイレットは所定の位置に留まり、再起動のために組み合わされた内側チューブ／外側カニューレアセンブリがハンドルアセンブリに戻されるときに、内側チューブの内部アスペクトから組織標本を押し出す抽出ダボ部材として機能する。

バネ負荷式機構の他方の操作可能な構成要素の説明に進む前に、一般に内側チューブ１２０と外側カニューレ１３０が２つの位置、つまり完全に引き込まれた位置と完全に伸ばされた位置の間で位置決め可能であることを理解しておくと役立つ。完全に引き込まれた位置では、内側チューブ１２０および外側カニューレ１３０は、ハンドル本体３１０内に戻りリセットされ、バネ負荷式機構の付勢要素はエネルギーを蓄積する。対照的に、使用者がバネ負荷式機構を起動させた後、付勢要素はそのエネルギーを放出し、ハンドル本体３１０から離れる方向に軸力が内側および外側チューブ構造に加えられ、内側および外側チューブ構造をサンプリングする組織内に押し込む。

完全に引き込まれた位置と完全に伸ばされた位置の両方で、突起部１３５は溝１２４に嵌合されて互いに連結され、以下に説明するように、その結果、内側チューブ１２０および外側カニューレ１３０の１つに加えられた力が、内側チューブ１２０と外側カニューレ１３０のもう一方に変換される。

軟組織をせん断するのに十分である力を発生させるために、バネ負荷式機構は、第１の壁４１０の面に対して力を加えるコイルバネである第１の付勢要素３２０を含む。第１の付勢要素３２０のサイズおよび／または位置は、第１の付勢要素３２０が開口部３１１よりも大きな直径を有し、したがって開口部の外側にあるように選択される。

第１の付勢要素３２０は、第１の壁４１０と第２の壁４２０との間に配置される。ベース４００は軸方向に可動であるため、ベース４００を第２の壁４２０に向かう方向に動かすことにより第１の付勢要素３２０を２つの壁４１０、４２０間で圧縮できるように、第２の壁４２０を所定の位置に固定することができる。したがって、第１の付勢要素３２０は、組み合わされた内側チューブ１２０／外側カニューレ１３０を軸方向に突出させる手段を表す。

第１の付勢要素３２０は、エネルギーおよび他のエネルギー蓄積要素を蓄積できるバネ（例えば、コイルバネ）の形態であり得る。第１の付勢要素３２０がそのエネルギーを放出すると、第２の支持壁４２０がベース４００に取り付けられているため、バネが第２の支持壁４２０に対して力を加え、ベース４００全体を遠位方向に軸方向に動かす。

装置１００はまた、外側カニューレ１３０に対して内側チューブ１２０を選択的に回転させるための手段を含む。特に、この手段は曲線チューブ１５０の形態である（これは内側被駆動構造と考えることができる）。曲線チューブ１５０は、第１の端部１５２および反対側の第２の端部１５４を有する。曲線チューブ１５０は、ベース４００の上面４０６に沿って着座するようなサイズおよび構成であり、より詳細には、曲線チューブ１５０は、ベース４００の上面４０６の凹状面４０７内に配置される。本明細書で説明されるように、曲線チューブ１５０は、ベース４００の凹状面４０７内で軸方向に可動である。曲線チューブの内面はほぼ円筒形であるが、外面は円筒形である必要はなく、チューブが相補的な形状のインデント内で表面４０６に沿って軸方向に移動できる限り、多くの形状の中から１つ選択でき、実際に立方体であってもよい。

曲線チューブ１５０は、曲線チューブ１５０の制御された軸方向の変位が、内側チューブ１２０の制御された回転に変換され、それによりスネアを開閉する手段を提供するように、内側チューブ１２０に連結される。曲線チューブ１５０の端部１５２、１５４は、チューブ１５０を通るスタイレットの通過を可能にするために開いている。加えて、曲線チューブ１５０の中央開口部は、内側チューブ１２０の受容を可能にする。内側チューブ１２０は、開いた第１の端部１５２を通過することができるが、開いた第２の端部１５４を通過できない（言い換えれば、内側チューブ１２０の近位端は、チューブ１５０の内部に内部的に位置する）。

曲線チューブ１５０は、外面１５１および内側表面を有する。一実施形態では、ピンおよび溝機構を使用して、内側チューブ１２０を曲線チューブ１５０に連結する。例えば、曲線チューブ１５０は、内面に形成された少なくとも１つの溝１５３を含むことができ、この溝１５３は螺旋形状を有する。溝１５３は、チューブを貫通して形成された螺旋スロットの形態であり得ることが理解されるであろう。内側チューブ１２０は、溝１５３内に受容されるように構成された少なくとも１つの相補的なピン１５５を含む。一実施形態では、内側チューブ１２０は、単一のピン１５５を有することができ、または内側チューブ１２０は、互いに対向して（１８０度離れて）配置される一対のピン１５５を有することができる。内側チューブ１２０が一対のピン１５５を有する場合、曲線チューブ１５０は、互いに対称的に対向する一対の相補的なスロット／溝１５３を有する。

各ピン１５５は、内側チューブ１２０の外面から半径方向外側に延在する。ピン１５５は、内側チューブ１２０の内部で内部的に延在しない。２つのピン１５５を有する場合、ピン１５５は、軸方向に整列し、内側チューブ１２０の外面からその２つの対向する点で半径方向外側に延在する。

各ピン１５５はそれぞれの溝／スロット１５３に受け入れられ、曲線チューブ１５０の直線（軸方向）の動きは、溝１５３に沿って乗っているピン１５５に変換される。溝１５３は螺旋形状を有するため、また曲線チューブ１５０がハンドル本体３１０内で回転することが防止されるため、溝１５３内に乗るピン１５５は、内側チューブ１２０の回転を引き起こす。

さらに別の実施形態では、ピン１５５を曲線チューブ１５０に関連付けることができ（すなわち、その内面から内側に突出することができる）、および螺旋形状の溝１５３を内側チューブ１２０の外面に沿って形成することができる。他の実施形態と同様に、ピン１５５は溝１５３内に受け入れられ、曲線チューブ１５０の発射により、ピン１５５は溝１５３内および溝１５３の長さに沿って乗る。前の実施形態のように、内側チューブ１２０の所望の回転を作り出すために、２つ以上のピン１５５および２つ以上の対応する溝１５３があり得る。

曲線チューブ１５０がベース４００の上面４０６に沿って軸方向に動くことを可能にする任意の数の異なる機構を採用することができる。しかしながら、曲線チューブ１５０は回転しないようになっている。曲線チューブ１５０は直線方向にのみ動くことができるため、内側チューブ１２０は、回転が付与された部材である。一実施形態では、曲線チューブ１５０の外面は、そこから半径方向外側に延在する突起部１５９を有することができ、この突起部は、ハンドル本体３１０に形成された（例えば、本体３１０の側壁に沿って形成された）、または４００の上面４０６に形成された、または相補的な凹部４０７に形成された、直線ガイドトラックまたはスロット３１３、３１３内に受容される。直線トラック内の突起部１５９の受容は、チューブ１５０の運動の程度を制限し、特に、曲線チューブ１５０を、凹状部分４０７内の上面４０６に沿って上面４０６を横切って直線方向にのみ動かす。別の実施形態では、曲線チューブ１５０から外向きに延在する突起部１５９は、ベース４００に形成された、より具体的にはベース４００の凹状部分４０７内に形成された直線ガイドスロット内に受容され得る。これらの配置は両方とも、許容される曲線チューブ１５０の動きの種類を制限し、特に、長手方向軸中心に回転することなく、曲線チューブ１５０を前方に（直線的に）発射し、同様に後方に（直線的に）後退させることのみを可能にする。

装置１００はまた、装置の操作の第２段階の一部として、曲線チューブ１５０を制御可能に発射するように機能する第２の付勢機構４５５を含む。本明細書で詳細に説明するように、第２段階は、第１段階が終了した後に操作可能である。組み合わされた内側チューブ／外側カニューレを標的組織内に駆動するように、ベース４００および組み合わされた内側チューブ／外側カニューレの再びの前進である第１段階。第２の付勢機構４５５は、曲線チューブ１５０の近位端と第１の壁４１０の遠位面との間に配置される。第２の付勢機構４５５は、バネまたはエネルギーを可逆的に蓄積できる他の要素の形態であり得る。曲線チューブ１５０の近位端と第１の壁４１０との間の距離を減らすことにより、バネ４５５が圧縮されると、エネルギーが蓄積される。第１の付勢機構と同様に、第２の付勢機構は、その直径または外側アスペクトが第１の壁４１０に形成された開口部の外側にあるように配置される（スタイレットの通過を可能にするために）。

曲線チューブ１５０の初期位置（負荷位置）では、バネ４５５は圧縮され、エネルギーを蓄積する。初期位置では、曲線チューブ１５０はベース４００の凹状セクション４０７の近位に配置されている。選択された条件下で、第２のバネ４５５がそのエネルギーを放出すると、曲線チューブ４５０は凹状面４０７内で直線的に前方に推進される。曲線チューブ４５０は、ピン１５５を螺旋溝１５３内を移動させるのに十分な所定の距離を移動し、曲線チューブ１５０は直線的および軸方向にしか動けないため、内側チューブ１２０に回転が付与される。ピン１５５は、内側チューブ１２０がスネアの起動を引き起こすのに十分なだけ、内側チューブ１２０を回転させるのに十分な移動距離である限り、溝の長さだけ移動するか、溝の実質的な長さを移動することができる。

装置１００はまた、ベース４００と曲線チューブ１５０の両方を制御可能に発射するための手段を含む。より具体的には、第１の解除（ロック）部材５００が設けられ、第１の付勢機構３２０の蓄積されたエネルギーの放出の結果としてベース４００を前方に発射させるために使用者がアクセス可能である。第１の解除部材５００は、使用者がアクセス可能な部分を有し、ベース４００に選択的に係合する部分を有する限り、任意の数の異なる形態をとることができる。例えば、第１の解除部材５００がベース４００と物理的に係合して、第１の解除部材５００がベース４００から外れると、第１のバネ３２０の蓄積されたエネルギーが放出されるようにすることができる。これにより、ベース４００の、また組み合わされた内側チューブ／外側カニューレの前方発射がもたらされる。第１の解除部材５００は、ベース４００を最初の引き込まれた位置にロックする物理的構造の形態とすることができ、物理的構造が移動してベース４００との接触がなくなると、ベース４００は自由に直線的に動き、第１のバネ３２０は、ベース４００を駆動するエネルギーを提供する。図示の実施形態では、第１の解除部材５００は、ベース４００の一部と係合する可動キャッチ５０２（爪）の形態である。例えば、第１の解除部材５００は、ハンドル本体３１０の外側にあり、使用者がアクセス可能な第１のセクション５０４を含む。この第１のセクション５０４は、ボタン、スライダーなどの形態であり得る。第１の解除部材５００は、第１のセクション５０４に接続され（またはそれと一体であり）、かつ、ベース４００に選択的に係合する解除部材５００の部分を表す、第２のセクション５０６を有する。第２のセクション５０６は、使用者が第１のセクション５０４を操作するときに、第２のセクション５０６およびキャッチ（爪）５０２係合セクションがベース４００との接触から外れて動かせるように、例えば旋回可能など、可動である。第１の解除部材５００は、通常は１つの位置をとるように（バネによるなど）付勢することができる。本明細書で説明するように、２段階の操作が完了した後、ベース４００の再ロックを容易にするためにカムを設けることができる。

第２の解除（ロック）部材５１０は、曲線チューブ１５０をベース４００に沿って適所に初期の引き込まれた位置でロックする物理的構造の形態であり、および、この物理構造が曲線チューブ１５０との接触がなくなるように動かされるとき、曲線チューブ１５０は自由に直線的に動き、第２のバネ４５０はエネルギーを提供して曲線チューブ１５０をベース４００の上面４０６に沿って駆動する。図示の実施形態では、第２の解除部材５１０は、曲線チューブ１５０の一部（例えば、曲線チューブの前縁）に係合する可動キャッチ５１２（爪または突起）の形態である。

第１の解除部材５００とは異なり、第２の解除部材５１０はハンドル本体３１０の内部に完全に配置されており、使用者はアクセスできない。その結果、ベース４００がハンドル本体３１０内の特定の位置に到達すると、第２の解除部材５１０の係合解除は、使用者の介入なしに自動的に行われる。したがって、第２の解除部材５１０は、ベース４００に連結され、ベース４００の一体部分であってもよい。第２の解除部材５１０は、自然に上向きの位置に付勢されており、第２の解除部材５１０と曲線チューブ１５０との間に適切な位置合わせが存在すると、第２の解除部材５１０は曲線チューブ１５０と能動的に係合し、その直線的な（長手方向）動きを防止する。

キャッチ５１２は、場合によってはベース４００に形成された開口部またはスロットを通って上方に延在し、曲線チューブ１５０の遠位端と係合する。あるいは、曲線チューブ１５０は、曲線チューブ１５０が引き込まれた位置にあり、チューブ１５０と第２の解除部材５１０との間に位置合わせが存在するときに、キャッチ５１２が受け入れられる凹部を有することができる。ベース４００の初期位置では、曲線チューブ１５０も初期の引き込まれた位置にあり、キャッチ５１２は曲線チューブ１５０の遠位端と係合（密接）している。ベース４００が第１のバネ３２０のエネルギーの放出によって前方に突出（駆動）されると、キャッチ５１２は、固定位置に配置されたカム表面と係合する。キャッチ５１２がカム表面に係合すると、キャッチ５１２は曲線チューブ１５０の遠位端との接触から外れ（またはチューブ１５０に形成されたスロットまたは凹部から外れ）、それにより曲線チューブ１５０を解除し、（第２のバネの蓄積されたエネルギーの放出によって）その発射を可能とする。

したがって、ベース４００は、第１段階でのベース４００の発射中に、第２の解除部材５１０がベース４００のそのような動きを妨げないという点で、第２の解除部材５１０の包含および操作を考慮して構築される。ベース４００が所定の距離を移動した場合にのみ、第２の解除部材５１０は曲線チューブ１５０から外れ、操作の第２段階の開始をもたらす。

したがって、本発明によれば、第２の解除部材５１０は、第１段階が、その完了に到達またはその実質的な完了に到達するまで曲線チューブ１５０から離脱されない。言い換えれば、ベース４００がその移動の終わりに達するか、実質的な移動の終わりに達するまで、曲線チューブ１５０は軸方向に前進（前方に発射）しない。これにより、第１段階が起動されて完了に達した後、第２段階が起動され、その結果、スネアは、内側チューブ／外側カニューレが標的組織と接触するまで前進し、実質的に組織を貫通した後にのみアクティブになる。

装置１００は、好ましくは、ベース４００および／または曲線チューブ１５０の移動の程度を制限するための１つ以上の停止部も組み込む。例えば、ベース４００を停止するための第１の停止部を設けることができ、したがって、ベース４００の前方進行（前方発射）を終了させることができる。停止部は、ベース４００の移動に沿って位置するタブまたは他の突起部であり得る。停止部は、ベース４００の遠位端がハンドル本体３１０の遠位端（壁）に接触するのを防ぐために、ハンドル本体３１０の遠位端の前に配置することができる。第２の停止部は、ベース４００の上面４０６に沿った曲線チューブ１５０の移動の程度を制限するように構成される。第２の停止部は、凹状セクション４０７を含む、任意の数の異なる構造をとることができ、これは曲線チューブ１５０がこの端縁に接触すると曲線チューブ１５０の軸方向の移動が終了するという点で、停止部として機能することができる硬い遠位端縁で終わることができる。あるいは、第２の停止部は、凹状セクション４０７内に位置する突起部の形態であり得る。この突起部は、曲線チューブ１５０の端縁に接触し、遠位方向へのさらなる軸方向の動きを防ぐ働きをする。ピン１５５が溝１５３の近位端に到達すると、曲線チューブ１５０がその遠位移動の終わりに達するという点で、さらに別の停止部が、曲線チューブ１５０に形成された溝１５３の端部であり得る。

これらの各停止部は、ベース４００と曲線チューブ１５０のいずれかの動きを止めるように設計されている。

装置１００は、装置１００が第１段階（標的組織への内側チューブ／外側カニューレの発射）と第２段階（スネアの起動を引き起こす外側カニューレに対しての内側チューブの回転）の両方にコンピートした後に使用される、１つ以上のリセット機構を有することができる。これらは、基部４００および曲線チューブ１５０の停止部としても機能し得る。図１〜図３に示す実施形態では、２つの別個のリセット機構、すなわち、曲線チューブ１５０をその初期位置にリセットする第１のリセット機構６００と、ベース４００をその初期位置にリセットする第２のリセット機構６１０がある。

第１のリセット機構６００は、曲線チューブ１５０を近位方向に、上面４０６を横切って初期位置まで物理的に動かすように構成される。したがって、第１のリセット機構６００は、曲線チューブ１５０に接触して力を（例えば、その遠位端に対して）加える物理的構造とすることができ、かつ、曲線チューブ１５０を初期位置に駆動することができる。しかしながら、第１のリセット機構６００は、ベース４００または曲線チューブ１５０の遠位突出を制限せず、したがって、ベース４００および曲線チューブ１５０の両方の操作（すなわち、ベースおよび組み合わされた内側チューブ／外側カニューレの前方発射）を妨げない。

図示の第１のリセット機構６００は、ハンドル本体３１０に形成されたガイドスロット６０４（直線スロット）内で移動するスライダー６０２の形態であってもよい。スライダー６０２は、使用者がアクセスして自らがガイドスロット６０４内でスライダー６０２を駆動できるようにする第１のセクション６０６と、第１のセクション６０６から下方に延在する第２のセクション６０８とを有する。第２のセクション６０８は、曲線チューブ１５０の遠位端に接触し、近位方向にそのリセット位置まで駆動するセクションである。したがって、スライダー６０２は、Ｌ字形および様々な他の構成を有することができる。

一実施形態では、ガイドスロット６０４は、スライダー６０２がその遠位端にあるときに、スライダー６０２が曲線チューブ１５０の最遠位の移動点を超えるような長さを有する。結果として、スライダー６０２は、曲線チューブ１５０の移動（発射）を妨げない。

スライダー６０２は、第２の解除部材５１０が曲線チューブ１５０と再係合するまで、曲線チューブ１５０を近位方向に物理的に駆動することにより機能する。使用者は、曲線チューブ１５０が正常にリセットされたことを示す聴覚フィードバック（クリック音）および／または触覚フィードバック（クリック係合を感じる）を受け取ることができる。この確認（フィードバック）が使用者によって受け取られると、使用者は次に、スライダー６０２をその静止位置に向かって遠位方向に動かすことができる（これはその後の曲線チューブ１５０の発射を妨げない）。

同様に、第２のリセット機構６１０は、物理的に、近位方向にベース４００を動かせるように構成されている。したがって、第２のリセット機構６１０は、ベース４００に接触して（例えば、その遠位端に）力を加える物理的構造とすることができ、ベース４００を初期位置に駆動することができる。しかしながら、第２のリセット機構６１０は、ベース４００および曲線チューブ１５０の両方の操作（すなわち、ベースおよび組み合わされた内側チューブ／外側カニューレの前方発射）を妨げない。

示された第２のリセット機構６１０は、ハンドル本体３１０に形成されたガイドスロット６１４（直線スロット）内で移動するスライダー６１２の形態であってもよい。スライダー６１２は、使用者がアクセスして自らがガイドスロット６１４内でスライダー６１２を駆動できるようにする第１のセクション６１６と、第１のセクション６１６から下方に延在する第２のセクション６１８とを有する。第２のセクション６１８は、ベース４００の遠位端に接触し、そのリセット位置まで近位方向に駆動するセクションである。したがって、スライダー６１２は、Ｌ字形および他の構成を有することができる。２つのリセット機構６００、６１０の位置は、２つのスライダーが互いに半径方向にずれているという点で相互に共存している。

一実施形態では、ガイドスロット６１４は、スライダー６１２がその遠位端にあるとき、スライダー６１２がベース４００の最遠位の移動点を超えるような長さを有する。その結果、スライダー６１２は、ベース４００の移動（発射）を妨げない。

スライダー６１２は、第１の解除部材５００がベース４００と再係合するまで、ベース４００を近位方向に物理的に駆動することにより機能する。使用者は、ベース４００が正常にリセットされたことを示す聴覚フィードバック（クリック音）および／または触覚フィードバック（クリック係合を感じる）を受け取ることができる。この確認（フィードバック）が使用者によって受け取られると、使用者は次に、スライダー６１２をその静止位置に向かって遠位方向に動かすことができる（これはその後のベース４００の発射を妨げない）。

次のように装置１００の操作について説明する。装置１００は、最初は図１に示されている静止（引き込まれた）位置にある。使用者は、ハンドル本体３１０によって装置１００を把持し、次いで、スタイレットを前進させ、および／または標的組織に配置する。次に、使用者は、第１の解除部材５００を押す、スライドする、さもなければ操作することにより装置を作動させ、それによりベース４００のロックを解除し、操作の第１段階を開始する。第１のバネ３２０は、そのエネルギーを放出し、ベース４００を遠位方向に推進し、それにより、組み合わされた内側チューブ１２０／外側カニューレ１３０を標的組織内に駆動（発射）する。この動きを図２に示す。

本明細書で説明するように、第２段階は自動的に第１段階に続き、上面４０６に沿った曲線チューブ１５０の前方への突出により、外側カニューレ１３０に対して内側チューブ１２０が回転し、それによってスネアの巻き上げ（起動）が発生する。これにより、標的部位の組織標本が捕捉される。次いで、装置１００を患者の身体から取り外し、次いで、第１および第２のリセット機構を作動させて曲線チューブ１５０をリセットし、その結果スネアが開いて、使用者が捕捉された標本を取得できるようにする。図３は、第１および第２段階の完了後の装置１００を示す。

図４は、装置７００が２つの第１のバネ３２０を含むことを除いて、装置１００に類似している装置７００を示す。２つのバネ３２０は、壁４１０に形成された開口部４１３の外側（横）に配置された状態で並んで配置されている。２つのバネ３２０の使用は、内側チューブ／外側カニューレを標的組織内に駆動するための増加した付勢力を提供する。図５は、追加の第１のバネ３２０を備えた装置７０５を示し、したがって、付勢力を生成し、ベース４００を遠位方向に推進するための合計３つの第１のバネがある。中心バネ３２０は、壁４１０の開口部４１３の周りに配置することができる。理解できるように、任意の数の複数のバネを４１０の壁と４２０の壁との間に配置することができる。

図６は、異なるリセット機構７１０を示し、特に、リセット機構７１０は、二重突起の単一のスライダー７１５を含む。スライダー７１５は、ベース４００に形成された一対の直線ガイドスロット７２０内でスライド可能に移動する。スライダー７１５は、ハンドル本体３１０の外側に沿って使用者がアクセス可能な第１のセクション７１７を含む。第１のセクション７１７は、使用者の親指が接触するリブ付きプッシャーであり得る。スライダー７１５は、第１のセクション７１７から下方に垂れ下がる第１および第２の突起７１８、７１９を有する。しかしながら、７１８および７１９は、曲線状の二重突起部材または他の同様の構成の２つの側面を表すこともできよう。ベース４０は、２つのそれぞれの突起７１８、７１９を受け入れるための一対のガイドスロット７２０を含む。２つのスロット７２０は、ベース４００の遠位端で開いており、７２２で凹状面内へと開いており、近位端７２４で終わっている。スロット７２０は、ベース４００を完全に貫通することができるか、またはベース４００内に凹むことができるが、完全に貫通することはできない。スロット７２０は、凹状面４０７内にある端部７２４で終端することができ、突起を凹状凹部内に近位に変位させることができる。

スライダー７１５は、スロット７２０の開口端に向けられことによって動作し、スライダー７１５が近位方向に向けられると、２つの突起７１８、７１９が曲線チューブ１５０の遠位端に接触し、スライダー７１５の駆動を継続することで曲線チューブ１５０を初期位置に静止させる。曲線チューブ１５０が近位に変位すると、継続されたスライダー７１５の駆動で、突起７１８、７１９が閉端７２４に接触することとなるので、スライダー７１５の駆動を継続すると、ベース４００全体が近位方向に移動する。ベース４００が初期位置にリセットされると、次にスライダー７１５を遠位方向に動かすことができる。

図７および図８は、突起７１８、７１９がベース４００の上面４０６の上に配置されるが、突起７１８、７１９が曲線チューブ１５０の遠位端に接触するように間隔を空けて配置されるという点で、スライダー７１５の別の変形を示す。スライダー７１５を近位方向に駆動すると、突起７１８、７１９が上面４０６上を通過し、次いで曲線チューブ１５０と接触するようになる。スライダー７１５の継続的な駆動により、曲線チューブ１５０は、リセットされるまで近位方向に動く。凹状セクション４０７の近位端は、停止部（タブまたはリップなど）を含むことができ、したがって、停止部はベース４００の一部であり、停止部に対するチューブ１５０の駆動はベース４００の近位方向への駆動を引き起こすので、曲線チューブ１５０がこの停止部と接触するように駆動されると、近位方向へのスライダー７１５の継続された駆動によりベース４００のリセットが引き起こされる。

図８は、ベース４００と曲線チューブ１５０とから離間した第１の位置におけるスライダー７１５を示し、図７は、スライダー７１５が曲線チューブ１５０と接触している第２の位置を示している。図７および図８に示すように、凹状セクション４０７の長さはカスタマイズすることができる。

図９は、単一の突起のある単一スライダーの形態の異なるリセット機構８００を示している。この構成は、曲線チューブ１５０とベース４００を順次再配置するために２つのスライダーを含む代わりに、１つのスライダー８０５が使用されるという事実を除いて、図１に示す機構と同様である。スライダー８０５は、１つの突出要素または突起８１０を有する。前の実施形態とは異なり、突起８１０は、外側カニューレ１３０よりも上方に配置されているため、ベース４００内のトラック内で移動しない。突起８１０は、最初に曲線チューブ１５０の上位部に係合する。次いで（チューブの下に配置される）解除レバーの再係合によって所定の位置にロックされた曲線チューブ１５０を再配置した後、曲線チューブ１５０に力を加え続けると、並進力がベース４００に伝達され、その後、発射可能な位置に再付勢される。

実質的な力が、ベース４００の再付勢時に、解除レバーに適用されないようにするために、曲線チューブ１５０は、スレッド４００が再付勢位置にいるときベース４００がスレッド４００上の特定の位置を越えて移動しないようにする、ベース４００の出っ張り状のものに当接して静止するようになることができる。

ここで図１０〜図４７を参照すると、スネアコイル設計の生検装置１０００（標本取得および捕捉装置または生検用針）が示され、特定の器官または解剖学的構造に位置する組織標本の形態をとることができる対象標本を取得するように構成される。生検／捕捉装置１０００の器官または解剖学的構造への進入を容易にするために、装置１０００はカテーテルシステムを組み込むことができる。

ここで図１０〜図４７を参照すると、別の例示的な実施形態による取得装置（生検用針）１０００が示されている。生検用針１０００は、その遠位端にスネアコイル１２００（図４７を参照）を備えた内側チューブ１０２０（図４７を参照）、外側カニューレ１０３０、スタイレット１００１およびハンドルアセンブリ１３００を含む。本発明の一態様では、ハンドルアセンブリ１３００は、外側カニューレ１０３０および内側チューブ１０２０がスタイレット１００１を超えて、迅速に前進して軟組織標本のせん断作用を提供するように、使用者が生検用針１０００を選択的に作動させることができる、以下により詳細に説明する付勢（バネ負荷）機構を含む。

スネアコイル１２００は、内側チューブ１０２０のコイル状遠位端部分を備えることができ、このスネアコイル１２００は、内側チューブ１０２０の残りの部分と一体的に形成される。例えば、チューブの製造後に内側チューブ１０２０を切断（例えば、レーザー切断）して、最後のコイルの自由遠位端を有するコイル構造を形成し、次いで、熱溶着などの従来の技術を使用して外側カニューレ１０３０に取り付けることができる。したがって、スネアコイル１２００は、ストリップ状の構成を有することができる。スネアコイル１２００は、組織を切断し、また切断された組織を保持および把持するように設計されている。したがって、図４７は、スネアコイル１２００を一般的に示しており、そのような表現は、本発明を限定するものではない。たとえば、個々のコイルの幅は変化する可能性があり、用途に応じてより薄くまたはより広くすることができる。上述のように、スネアコイル１２００のコイルの数は、用途および針の構造に応じて異なり得る。

生検用針１０００は、外側カニューレ１０３０が内側チューブ１０２０およびスタイレット１００１を囲み、かつ、スタイレット１００１が内側チューブ１０２０を通過するように構成されている点で、図１に開示されたものと同一または非常に類似した針アセンブリ（図４７に示す）を含むことが理解されよう。内側チューブ１０２０の遠位端１０２１は、本明細書に記載されるように、組織標本を把持および保持することができるように巻き解かれることができるスネアコイル１２００によって外側カニューレ１０３０の遠位端１０３１に接続される。したがって、針アセンブリは、一般に、本明細書で説明するようにスタイレット１００１は静止するように設計されている一方で、動く針アセンブリの部品を構成する内側チューブ１０２０、外側カニューレ１０３０、およびスネアコイル１２００を含むと考えることができる。

ハンドル構造
現在の生検用針１０００は、軟組織生検用途向けに特に構成されており、これは、バネ負荷式機構が、組織が生検用針１０００によって取得される方法の改善を提供するだけでなく、芯抜き後に組織を除去する改善された手段を提供するからである。ハンドルアセンブリ１３００は、多くの異なる形状およびサイズに形成することができるハンドル本体１３１０を含み、一般に、バネ負荷式機構を含む中空の本体である。例示のみを目的として、図１０のハンドル本体１３１０は、概して長方形または円筒形または正方形の本体である。しかしながら、ハンドル本体１３１０は、好ましくは、術者による確実な把持と針先の正確な位置決めを可能にする人間工学的に好ましい形状である。典型的には、ハンドル本体１３１０は、第１の部分（第１の半分）１３２０および第２の部分１３２５（第２の半分）（図３６）などのいくつかの部品で形成され、それぞれが中空部材であり、装置１０００のさまざまな作業部分を収容し含んでいる。図示の実施形態では、第１の部分１３２０は下半分であり、第２の部分１３２５は上半分である。ネジなどの留め具の使用を含むがこれに限定されない、任意の数のさまざまな手法を使用して２つの部品を連結できる。

第１の部分１３２０および第２の部分１３２５のそれぞれは、第１の（遠位）端部および対向する第２の（近位）端部を有する。第１の部分１３２０はまた、他の作業部品を収容する多数の開口部を含む。例えば、第１の部分１３２０の１つの側壁は、以下に説明される第１のアクチュエータ１４００を収容するスロット１３２１を含む。

第１のアクチュエータ
本明細書に記載および図示されるように、第１のアクチュエータ１４００は、初期の完全にコックされた位置から針アセンブリを起動（発射）させるように構成されるプッシュやスライドボタンの形態であってもよい。より具体的には、図１６〜図２３に最もよく示されるように、第１のアクチュエータ１４００は、第１のアクチュエータ１４００を動かすために使用者が接触および操作できる２つの部分を含む単一の一体部品（例えば、成形プラスチック部品）の形態であってもよい。第１のアクチュエータ１４００は、第１の（遠位）端部１４０２および対向する第２の（近位）端部１４０４を有する細長い構造であり得る。第１のアクチュエータ１４００は、第１のレール１４１３に取り付けられた第１のボタン１４１１と、スロット１４１６をその間に画定するように第１のレール１４１３から離間した第２のレール１４１５とを含む近位部分１４１０を含む。レール１４１３、１４１５のそれぞれは、長手方向に延在する第１の部分と、第１の部分と第１のボタン１４１１との間に延在する角度付き部分とを有する。角度付き部分のそれぞれは、スタイレット１００１に固定するための穴１４１８を有する。

図示された第１のボタン１４１１は、楕円形または長円形である。ただし、他の形状も同様に可能である。第１のボタン１４１１は、第１のアクチュエータ１４００の最も近位の部分を表す。

第１のアクチュエータ１４００は、遠位端部１４０２まで延在する細長い遠位レール１４２０を有する。遠位レール１４２０は、レール１４１３、１４１５の間のスロット１４１６内に配置されたクロスオーバーレール構造１４１９によって近位部分１４１０に接続されている。クロスオーバーレール構造１４１９は、レール１４１３、１４１５の角度付き部分に連結され、それらの間にある。クロスオーバーレール構造１４１９のレール１４１３、１４１５への取り付けは、角度付き部分の穴１４１８の上の位置にある。遠位レール１４２０は、第１のレール１４１３の外側に配置されている。

遠位レール１４２０に沿って、２番目のボタン１４２５がある。第２のボタン１４２５は、ハウジングのスロット１３２１内に配置および長手方向に動くように構成されたリブ付きボタンとすることができる。示されるように、第１のボタン１４１１は、第２のボタン１４２５を含む第２の平面にほぼ垂直な平面内で配向される。第１のアクチュエータ１４００は単一の部品であるため、使用者が２つの異なる力を加えることによりそれを動かすことができることを理解するであろう。第１に、第１のアクチュエータ１４００は、ハンドル（ハウジング）の遠位端に向かう方向である内方向に第１のボタン１４１１を押すことによりハウジング内で動くことができるか、または代替的に、第１のアクチュエータ１４００は、スロット１３２１内で第２のボタン１４２５をスライドさせることにより、ハウジング内で動くことができる。したがって、第１のボタン１４１１または第２のボタン１４２５のいずれかに力を加えると、第１のアクチュエータ１４００の動きが引き起こされる。

前の実施形態と同様に、生検用針１０００は、最初に内側チューブ１０２０および外側カニューレ１０３０が組織内に前方に前進し、次に内側チューブ１０２０が外側カニューレ１０３０に対して回転してスネアコイル１２００の巻き解けを引き起こす、多段階発射針として動作する。本明細書で説明されるように、第１のアクチュエータ１４００の運動によって、生検用針１０００が発射（前方運動）を開始する。

本発明によれば、第１のアクチュエータ１４００はまた、内側スタイレット１００１に固定されている。図に示されるように、内側スタイレット１００１は、ハウジングを越えて遠位に延在する細長い構造である。第１のアクチュエータ１４００は、内側スタイレット１００１に固定的に取り付けられている。内側スタイレット１００１は、生検用針１０００の操作中は動かない。図に示されるように、内側スタイレット１００１の近位端部１００３は、他の部分に対して拡大することができ、２つのレール１４１３、１４１５の穴１４１８内に受け入れられる１つ以上のピン１００５を含む円筒の形態をとることができる。したがって、レール１４１３、１４１５の間のスロット１４１６内に収容される。スタイレット１００１は、互いに真向いで近位端部１００３と一体であり、スタイレット１００１の近位端部１００３の２つの対向する側で、反対方向にそこから半径方向外側に延在する２つのピン１００５を有することができる。

さらに、図１９〜図２１の側面図を参照すると、スタイレット１００１の近位端部１００３は、そこから下向きに延在し、第１のアクチュエータ１４００のレール１４１３、１４１５の下に延在するタブまたは突起部１００９（フィン）を含むことが見てとれる。ハウジングの底部１３２０は、生検用針１０００が組み立てられたときにスタイレット１００１のタブ１００９を受け入れるスロット１４３０を含む。

図２０〜図２２に示すように、第１のアクチュエータ１４００が前方に押されると、スロット１４３０内に配置されたスタイレット１００１のタブ１００９は、第１のアクチュエータ１４００の前方への動きを制限する。図２３に最もよく示されているように、第１のアクチュエータ１４００に加えられる前方方向の力は、第１のアクチュエータ１４００を内側スタイレット１００１に取り付けるピン１００５の周りで、第１のアクチュエータ１４００を回転させる。したがって、ピン１００５はピボット（支点）として機能し、第１のボタン１４１１はピボット（ピン１００５）の上にあるため、第１のボタン１４１１に加えられる前方軸方向への力が、ピボット（支点）を中心とした旋回作用によって、レール１４１３、１４１５を下方向に動かすであろう。第１のアクチュエータ１４００は単一の部品として形成されているため、第２のボタン１４２５の前方へのスライドにより、ピボット（ピン１００５）の周りで同じ旋回作用が生じ、レール１４１３、１４１５が下向きに動くことが理解されるであろう。

従って、第１のアクチュエータ１４００のこの回転が順に、ハウジングの第１の部分１３２０の可撓性ロック部材（可撓性脚部／片持ち構造）１３３０に接触したり、押し下げたりする。可撓性ロック部材１３３０は、第１の部分１３２０の床に沿って位置し、床の一体部分であり、可撓性ロック部材１３３０は、ピーク１３３２（図２１）の間に位置する一連の隆起した山１３３２および谷１３３４を含むという事実のため、梯子状構造と呼ぶことができる。谷１３３４は、はしごに沿って形成された凹部またはノッチであると考えることができる。可撓性ロック部材１３３０は片持ち構造であり、したがって、可撓性ロック部材１３３０の自由端に下向きの力が加えられると、可撓性ロック部材１３３０は下方に曲がる。したがって、可撓性ロック部材１３３０は、加えられた力が除去されると、可撓性ロック部材１３３０が元の上昇位置に戻るという点で、付勢された構造である。可撓性ロック部材１３３０はまた、可撓性ロック部材１３３０の接続端部により近い隆起突起部（キャッチ）１３３５（図２０）を含むことができる。隆起した突起部（キャッチ）１３３５の機能については後述する。

針発射機構
本明細書で説明するように、可撓性ロック部材１３３０の下方への動きは、内側チューブ１０２０と外側カニューレ１０３０の両方を軸方向に前進させ、その後外側カニューレ１０３０に対する内側チューブ１０２０制御された回転を引き起こすように構成される第２のアクチュエータ１５００の解除をもたらす。第２のアクチュエータ１５００は、内側チューブ１０２０および外側カニューレ１０３０の制御された軸方向の発射、およびその後の内側チューブ１０２０の回転を引き起こす発射機構と考えることができる。図に示されるように、第２のアクチュエータ１５００は、本明細書で説明されるように、ハウジング内で軸方向（長手方向）に駆動される可動ベース１５１０を含む。

内側チューブ１０２０と外側カニューレ１０３０の両方は、ハウジング１３１０中空内部内で軸方向の所定の距離を制御可能に動かされるそり状構造であると考えられる、可動ベース１５１０の変位により軸方向に可動である。

図２７〜図３４に最もよく示されるように、ベース１５１０は、第１の（遠位）端部１５０２、対向する第２の（近位）端部１５０４、上面１５０６、および対向する底面１５０８を有する。ベース１５１０は、一般に、第１の可撓性脚部１５２０、対向する第２の可撓性脚部１５３０、および第１の脚部１５２０と第２の脚部１５３０との間に延在し接続する一体型クロス部材１５４０によって画定されるＵ字型構造を有する。したがって、第１および第２の脚部１５２０、１５３０は、ある程度の屈曲作用を有する片持ち構造の形態である。脚部１５２０と１５３０との間にはオープンスペースがあり、したがってＵ字型構造を画定している。

図に示すように、可動ベース１５１０は、第１および第２のガイド１６００、１６１０に沿って移動する。可動ベース１５１０は、第１および第２のガイド１６００、１６１０に沿って第１（前方）方向および第２（後方）方向の両方に動くことができる。第１および第２のガイド１６００、１６１０は、ハウジングにしっかりと固定的に取り付けられ、長手方向に延在する。図示の実施形態では、第１および第２のガイド１６００、１６１０は、その端部がハウジングに取り付けられ、針アセンブリの作業部品を収容するための空間を空けて互いに平行に配向された細長いロッドの形態である。図に示されるように、ハウジングの第１の部分１３２０は、第１および第２のガイド１６００、１６１０をハウジングに連結するために、第１および第２のガイド１６００、１６１０のそれぞれの端部が収容される成形スロットを含む。

クロス部材１５４０は、その一端に形成された第１の突起部１５４１を含み、かつ、その内部に形成された第１の貫通孔と、その他端に形成され、第２の貫通孔を含んでいる第２の突起部１５４２とを含む。第１の貫通孔は第１のガイド１６００を受け入れ、第２の貫通孔は第２のガイド１６１０を受け入れる。このようにして、可動ベース１５１０は、第１および第２のガイド１６００、１６１０に沿って長手方向にスライドする。第１の突起部１５４１は、上面１５０６から上方に延在し、上面１５０６に垂直である２つの離間したフィンガーで形成することができる。スロット１５４３は、第１の突起部１５４１を画定する２つの離間したフィンガーの間に形成される。これらの離間したフィンガーのそれぞれは、他方と軸方向に整列し、第１のガイド１６００を受け入れる貫通穴を含む。同様に、第２の突起部１５４２は、上面１５０６から上方に延在し、上面１５０６に垂直である２つの離間したフィンガーで形成することができる。スロット１５４４が、第２の突起部１５４２を形成する２つの離間したフィンガーの間に形成される。これらの離間した突起部のそれぞれは、他方と軸方向に整列し、第２のガイド１６１０を受け入れる貫通穴を含む。

クロス部材１５４０はまた、内側チューブ１０２０（図３５および４７）と、スタイレット１００１とを受け入れる穴１５４８を含む中央構造１５４７を含む。

第１の脚部１５２０は、第１の脚部１５２０の自由遠位端の近くに形成された凹部（ノッチまたはスロット）１５２１を有する細長い構造である。示されるように、凹部１５２１を画定する１つの端壁１５２３は、傾斜縁部（傾斜）の形態である。端壁１５２３は、スロット１５２１を画定する他方の端壁１５２５よりもクロス部材１５４０に近い。端壁１５２５は、真っ直ぐな（垂直の）縁の形態であり得る。

第２の脚部１５３０は、第２の脚部１５３０の自由遠位端の近くに凹部（ノッチまたはスロット）１５３１が形成された細長い構造である。凹部１５２１とは異なり、凹部１５３１は、２つの垂直端壁によって画定され得る。第２の脚部１５３０は、第２の脚部１５３０の一方の側縁に沿って形成され、垂直に延在するサイドタブ１５３９も含む。サイドタブ１５３９は、湾曲した角度付きの上面１５４５を持つことができる。図に示されているように、サイドタブ１５３９は、凹部１５３１の隣接または一端に配置されている。

本明細書で説明するように、第１および第２の脚部１５２０、１５３０は、発射機構中に独立して作用し、実際、脚部１５２０、１５３０の一方は最初に下向きに撓まされ、最初の動作が起こり、次に他方の脚部１５２０、１５３０は下向きに撓まされ、２番目の動作が起こる。

針ホルダー
生検用針１０００は、針アセンブリを第２のアクチュエータ１５００に固定する役割を果たす針ホルダー１０５０も含む。特に、針ホルダー１０５０は、外側カニューレ１０３０（図３５）に固定的に取り付けられており、したがって、２つが一致して動く。針ホルダー１０５０は、スタイレット１００１および内側チューブ１０２０が、ホルダー１０５０によって固定された外側カニューレ１０３０の管腔内を移動して通過できる中心穴を含む中央部分１０５１を有する。針ホルダー１０５０はまた、中央部１０５１の一方の側から半径方向外側に延在する第１の側方延長部（第１のローブ）１０５２と、中央部１０５１の他方の側から半径方向外側に延在する第２の側方延長部（第２のローブ）１０５３とを有する。第１の側方延長部１０５２には、第１のガイド１６００を受ける穴が形成され、第２の側方延長部１０５３には、第２のガイド１６１０を受ける穴が形成されている。したがって、針ホルダー１０５０は、第１および第２のガイド１６００、１６１０に沿って軸方向に可動である。

また、針ホルダー１０５０は可動ベース１５１０内に捕捉され、したがって、可動ベース１５１０とともに動くことも理解されよう。示されるように、第１の側方延長部１０５２は、第１の脚部１５２０によって画定される第１のスロット１５４３内に受け入れられ、第２の側方延長部１０５３は、第２の脚部１５３０によって画定される第２のスロット１５４４内に受け入れられる。したがって、第１の側方延長部１０５２は、第１の突起部１５４１を形成するフィンガーの間に挟まれ、第２の側方延長部１０５３は、第２の突起部１５４２を形成するフィンガーの間に挟まれる。第１の突起部１５４１と第１の側方延長部１０５２との整列した穴を通る第１のガイド１６００の通路、および第２の突起部１５４２と第２の側方延長部１０５３との整列した穴を通る第２のガイド１６１０の通路によって、針ホルダー１０５０が可動ベース１５１０に連結され、可動ベース１５１０によって運ばれる。このようにして、可動ベース１５１０がガイド１６００、１６１０に沿って軸方向前方に発射されると、針ホルダー１０５０、したがってそれに取り付けられた外側カニューレ１０３０も同様にこの軸方向に駆動され、これにより外側カニューレ１０３０が前方に発射される。内側チューブ１０２０は、外側カニューレ１０３０に対して軸方向に移動せず、内側チューブ１０２０に固定的に取り付けられ、それを取り囲み、そして、係合タブ１０３３が突出する部分であるスリーブ１０２５（図３５）によって固定軸位置に拘束されることが理解されるであろう。以下に説明するように、タブ１０３３は、内側チューブ１０２０に回転を与えるためのピンおよび溝機構の一部であるピン構成要素を表す。一実施形態では、スリーブ１０２５は、本明細書で論じられる操作の第１段階中に、内側チューブ１０２０およびベース１５１０が一致して動く（すなわち、内側チューブ１０２０は、ベース１５１０に対して一切軸方向の動きをしない）ようにベース１５１０に連結させることができる。例えば、スリーブ１０２５は、ベース１５１０に形成された溝またはノッチと係合して可動ベース１５１０上のスリーブ１０２５の係合および捕捉を引き起こすリングまたは突起部を有することができる。したがって、第１段階の針発射中に、内側チューブ１０２０、外側チューブ１０３０およびベース１５１０はすべて、それらの間に相対的な動きはなく一致して一緒に動く。スリーブ１０２５をなくすことができ、タブ１０３３は内側チューブ１０２０自体から垂れ下がることが理解されるであろう。

曲線部分
生検用針１０００は、外側カニューレ１０３０に対する内側チューブ１０２０の選択的回転を引き起こすための手段も含む。特に、この手段は、可動ベース１５１０に選択的に連結されるように構成され、かつ、可動ベース１５１０が沿って駆動される同じ第１および第２のガイド１６００、１６１０に沿って軸方向に駆動される、曲線部分（内側被駆動構造）１６５０の形態である。

曲線部分１６５０は、その中に形成された管腔を有し、第１の端部１６５１と反対側の第２の端部１６５２を有する細長いチューブの形態である主ベース部分１６６０を含む。ベース部分１６６０の第１の端部１６５１には、翼形状を有し、ベース部分１６６０の両側から外側に延在する第１および第２の部分によって画定される第１のフランジ１６７０（第１の両側タブ延長部）がある。第２の端部１６５２には、ベース部分１６６０の両側から外側に延在する第１および第２の部分を有する翼形状を有する第２のフランジ１６８０（第２の両側タブ延長部）がある。第１および第２のフランジ１６７０、１６８０のそれぞれの各部分は穴を有し、したがって、主ベース部分１６６０の片側に沿ったフランジ部分の穴１６９０は互いに軸方向に整列し、主ベース部分１６６０のもう一方の側に沿ったフランジ部分の穴１６９１は、互いに軸方向に整列している。第１のガイド１６００は穴１６９０を通過し、第２のガイド１６１０は穴１６９１を通過し、それにより曲線部分１６５０が第１および第２のガイド１６００、１６１０に沿って乗ることができる。第１および第２のフランジ１６７０、１６８０内の第１および第２のガイド１６００、１６１０の受容は、曲線部分１６５０の動きを制限し、特に、曲線部分１６５０の軸方向の動きを可能にしつつ、曲線部分１６５０の回転が防止されることが理解されよう。

曲線部分１６５０は２つの部分、すなわち、一緒に配置されたときに曲線区画１６５０およびその関連する内部溝の管腔を形成する上部区画および底部区画、で構築できるため、図示の第１および第２のフランジ１６７０、１６８０は図示の継ぎ目を有することも理解されよう。これにより、円形突起部タブ１０３３を備えた内側カニューレハブを、製造中に曲線アセンブリ内に容易に配置することが可能になる。

図に示すように、第１のフランジ１６７０および第２のフランジ１６８０のそれぞれは、曲線部分１６５０を可動ベース１５１０に着脱可能に接続するために、第１および第２の凹部１５２１、１５３１内に受け入れられるように構成される。曲線部分１６５０が可動ベース１５１０に取り付けられると、２つの部分は一致して一緒に動くことができる。

曲線部分１６５０は、そこから下向きに突出し、曲線部分１６５０の近位端（第２のフランジ１６８０に近接）の中央に位置するロックタブ１６５９（図４３および図４４）も含む。ロックタブ１６５９は、まっすぐな垂直縁部と、カム表面として機能する角度の付いた縁部とを有することができる。本明細書で説明するように、ロックタブ１６５９とロック部材１３３０との相互作用により、曲線部分１６５０（および可動ベース１５１０）をハウジングに対する位置にロックすることが可能になる。

主ベース部分１６６０は、曲線部分１６６０が内側チューブ１０２０に対して軸方向に動くとき、曲線部分１６５０の動きが内側チューブ１０３０の回転に変換されるように、内側チューブ１０２０に連結される。例えば、曲線部分１６５０および内側チューブ１０２０の一方が、他方に形成された湾曲した溝に受け入れられるピン（例えば、図３５のタブ１０３３）を有することができるという点で、ピンおよび溝の配置を設けることができる。例えば、内側チューブ１０３０の一端は、主ベース部分１６５０の管腔内に内部に形成された溝（内部曲線溝）内に受容される外向きに延在するピン１０３３（図３５）を有することができる（例えば、図１の曲線溝１５３を参照）。ピン１０３３は、内側チューブ１０２０が連結されるスリーブ１０２５の一部として形成され得ることが理解されるであろう。結果として、曲線部分１６５０の軸方向の動きにより、ピン１０３３が内部曲線溝に沿って移動し、これにより内側チューブ１０２０が回転する。図３５のピン１０３３は、湾曲した溝内をより容易に移動できるように、丸みを帯びた構造として示されている。したがって、内側チューブ１０２０がベース１５１０に連結されたままで、曲線部分１６５０がベース１５１０上で軸方向に発射され、結果としてピン１０３３が曲線溝内を移動し、これにより内側チューブ１０２０のみにスピンが与えられる。

ベース部分１６６０の管腔はまた、スタイレット１００１の通過をも可能にする。

生検用針１０００は、曲線部分１６５０に付勢力を加えて、ハウジング内で曲線部分１６５０を駆動（発射）するための付勢機構を含む。本明細書で説明するように、操作の第１段階中、可動ベース１５１０および曲線部分１６５０の両方の前方への動きにより、内側チューブ１０２０および外側カニューレ１０３０の両方の軸方向の前進が生じ、本明細書で説明するように、曲線部分１６５０の動きが、外側カニューレ１０３０に対する内側チューブ１０２０の回転を引き起こす操作の第２段階がある。

図に示されるように（図１０および図１１）、付勢機構は、第１のバネなどの第１の付勢部材１７００、および第２のバネなどの第２の付勢部材１７１０の形態であり得る。第１の付勢部材１７００は、第１のガイド１６００の周りに配置され、第２の付勢部材１７１０は、第２のガイド１６１０の周りに配置される。第１および第２の付勢部材１７００、１７１０の第１の端部は、曲線部分１６５０に付勢力を加えるように第２のフランジ１６８０と接触している。この付勢力は、曲線部分１６５０をガイド１６００、１６１０に沿って軸方向（長手方向）に駆動するように構成されている。第１および第２の付勢部材１７００、１７００の第２の端部は、ハウジングの一部として形成された停止部（壁）に対して着座することができる。曲線部分１６５０がハウジングの近位端に向かう方向に動くと、第１および第２の付勢部材１７００、１７１０は圧縮され、エネルギーを蓄積する。第３の付勢部材（例えば、バネ）１７２０が設けられ得、スタイレット１００１を囲み、スタイレット１００１に力を与え得る。

ハウジングの第１の部分１３２０は、可動ベース１５１０の動きを制御するために、第１の脚部１５２０に選択的に係合する停止部１３３９もまた含む。停止部１３３９は、片持ち構造１３３０の接続端（すなわち、第１の部分１３２０の可撓性脚部）に近接して配置される。

第１の脚部１５２０は、自らが発射されていない完全にコックされた位置により近位に移動するまで、可動ベース１５１０および針が、後方に滑らないようにするように構成される。第２の脚部１５３０は、可動ベース１５１０および曲線部分１６５０が移動を完了するまで、曲線部分１６５０が前進しないようにするように構成される。示されるように、曲線部分１６５０が、可動ベース１５１０の凹部１５２１、１５３１内のフランジ１６７０、１６８０の１つを受容することにより可動ベース１５１０に連結されると、２つの部分１５１０、１６５０は一緒に連結され、一体として動く。

完全にコックされた位置−発射準備完了
図２６に示すように、完全にコックされた（発射準備完了）位置では、フランジ１６７０は凹部１５２１、１５３１内に配置され、ロックタブ１６５９は、凹部１３３４の１つと係合し、バネ１７００、１７１０、１７２０は圧縮される。

完全発射位置
第２のアクチュエータ１５００の発射を開始するには、第１のボタン１４１１を押すか、第２のボタン１４２５を前方にスライドさせることにより、第１のアクチュエータ１４００を操作する。前述のように、これにより、レール１４１３、１４１５は下向きに旋回し、可撓性ロック部材（片持ち構造）１３３０を下向きに押す。可撓性ロック部材１３３０の動きにより、曲線部分１６５０のロックタブ１６５９が凹部１３３４の１つから外れる。これが発生すると、バネ１７００、１７１０、１７２０はエネルギーを放出し、可動ベース１５１０とそれに係合する曲線部分１６５０の両方の前方への前進を引き起こす。可動ベース１５１０がその前進移動を完了すると（すなわち、可動ベース１５１０の遠位端がハウジングの遠位端部分に接触する）、第２の脚部１５３０は、曲線部分１６５０をその可動ベース１５１０への係合から解放し、それにより、曲線部分１６５０が現在静止している可動ベース１５１０上を軸方向に移動することを可能にする。より具体的には、組み合わされた可動ベース１５１０と曲線部分１６５０が前方に移動し、可動ベース１５１０の移動の終わりに達すると、第２の脚部１５３０に関連付けられたサイドタブ１５３９がハンドルハウジングに形成されたタブに接触し、サイドタブ１５３９のカム表面は、第２の脚部１５３０の下方への撓みを生じさせ、それにより曲線部分１６５０を可動ベース１５１０への固定接続から解放するのを助ける。バネ１７００、１７１０によって加えられる付勢力により、曲線部分１６５０は、この点で静止したままである静止している可動ベース１５１０上で軸方向に移動する。

いつでも、曲線部分１６５０は、第２の脚部１５３０のスロット１５３１まで前方にあり、図示のように第１の脚部１５２０の形状が理由で第１の脚部１５２０を押し下げる。特に、第２の脚部１５３０が下方に撓むと、係合解除された曲線部分１６５０は第１の脚部１５２０の傾斜１５２３に乗り上げ、第１の脚部１５２０を下方に撓ませる。したがって、曲線部分１６５０は、付勢力により前方に駆動されるので、可動ベース１５１０から完全に自由である。加えて、曲線部分１６５０が前方に進むにつれて、第２の脚部１５３０はさらに下向きに撓まされる。

曲線部分１６５０が停止部１３３９の前方にあり、可動ベース１５１０上で最大限前方に変位している限り、押し下げられた第１の脚部１５２０は停止部１３３９と係合し、曲線部分１６５０が後退しないようにする。外側カニューレ１０３０に対する内側チューブ１０２０の回転中、可動ベース１５１０が後方に動かないようにすることにより、針が後方に動くのを防止しなければならないことが理解されよう。言い換えれば、針ホルダー１０５０は可動ベース１５１０によって運ばれるので、可動ベース１５１０は、針の軸方向の動きを制御し、可動ベース１５１０の後退を防止することが、針（部品１０３０／１０２０）が後方へ動くのを防止する。

この第２段階の曲線部分１６５０の発射では、曲線部分１６５０の軸方向の動きは、外側カニューレ１０３０に対する内側チューブ１０２０の回転に伝達され、これによりスネアの閉鎖と標本の捕捉が引き起こされる。

コッキング機構
針１０００は、第２のアクチュエータ１５００を、発射された後に再配置的にコックするために使用されるコッキング機構１８００も含む。本明細書に記載されるように、コッキング機構１８００は、２段階のコッキングプロセス、すなわち、曲線部分１６５０が「巻き解かれた」位置に戻される第１のコッキング位置、および曲線部分１６５０は、発射の準備ができた完全に起動される位置にある第２のコッキング位置の形態であり得る。標本を回収するためには、内側チューブ１０２０のスネアコイル１２００が「巻き解かれること」が必要であるということが理解されよう。

図３５〜図４６に示されるように、コッキング機構１８００は、ハウジング内でスライド可能に可動なレバーまたはボタン１８１０を含む。ボタン１８１０は、第１の端部１８１４および反対側の第２の端部１８１６を有する本体を含む。第１の端部１８１４は、親指または指を受容し、ボタン１８１０が内側に押されて第２のアクチュエータ１５００のコッキングを引き起こすことができるように形作られている。ボタン１８１０は、曲線部分１６５０と可動部分１５１０を係合するための２つの属性を有する。第１の属性は、ボタン１８１０の下側から下方に延在する２つの固定脚部１８２０である。２つの固定脚部１８２０は、ボタン１８１０の本体に垂直に形成されることができ、互いに平行である。本明細書で説明されるように、２つの固定脚部１８２０は、曲線区画１６５０のみと係合する。示されるように、針ホルダー１０５０は軸方向スロットまたは溝１０５６を含み、同様に、可動ベース１５１０は軸方向スロットまたは溝を含み、両方とも固定脚部１８２０を収容するように構成され、特に、これらの溝は２つの固定脚部１８２０を、可動ベース１５１０と可動ベース１５１０に連結された針ホルダー１０５０によって、通過させることができる。曲線部分１６５０は、そのような溝を有さない。

第１のコックされた位置
内側チューブ１０２０のスネアコイル１２００の巻き解かれを容易にする第１のコッキング操作中、レバー／ボタン１８１０が曲線部分１６５０を後方に引くと生じる、一方、可動ベース１５１０が所定の位置に留まっている。コッキング機構は、曲線部分１６５０が可動ベース１５１０から機械的に連結解除されているので、可動ベース１５１０が不動のまま、曲線部分１６５０を後方に動かすことができ、押し下げられた脚部１５２０の停止部１３３９との相互作用により、可動ベース１５１０は動きを制限される。（図３１）。したがって、第１のコッキング機構は、曲線部分１６５０を後方に移動させ、その時点で曲線部分１６５０と可動ベース１５１０との間の接続が再確立される。

より具体的には、ボタン１８１０は溝を通ってスライドし、ボタン１８１０は曲線部分１６５０と係合し、曲線部分１６５０をハンドルハウジングの近位端に向かって後方に押す。したがって、曲線部分１６５０は、「巻き解かれた」位置に戻される。示されるように、曲線部分１６５０のロックタブ１６５９は、可撓性ロック部材１３３０の隆起した突起部（キャッチ）１３３５と係合する。このキャッチ１３３５は、曲線部分１６５０が完全発射位置に戻るのを防ぐ。

ボタン１８１０の２番目の属性は、一対の揺動（旋回すること）タブ１８３０である。揺動タブ１８３０は、ボタン１８１０の下側から垂れ下がり、ボタン１８１０に対して揺動（旋回）することができる。示されるように、タブ１８３０のそれぞれの上端は、タブ１８３０の旋回を可能にするピンまたは軸を受ける。示されるように、各タブ１８３０は、１つのチャネル内で受け取られる。タブ１８３０は互いに離間しており、第２の端部１８１６に位置している。タブ１８３０はまた、ボタン１８１０の静止位置中に下位置でバネ負荷されるという点で付勢される（バネ負荷）。

図４１に示すように、ボタン１８１０を含んでいるハウジング内の凹部は、ボタン１８１０が完全に前方にある場合揺動タブ１８３０が水平になるように設計されている。揺動タブ１８３０は、ボタン１８１０が動く（例えば、ハウジング内でスライドする）と展開する（下に移動する）。図４１は、完全発射位置にある生検用針１０００を示しており、ボタン１８１０は完全前方位置にあり、揺動タブ１８３０は上昇位置にある（すなわち、解除されている）。

第１のコッキング作動中（図４２）、ボタン１８１０は内側に押され、ハンドルの近位端に向かって動き、２つの固定されたタブ１８２０は、ここで論じられるように曲線部分１６５０に係合し、曲線部分１６５０を後方に（ハウジングの近位端に向かって）駆動する。ボタン１８１０が後方に動くと、揺動タブ１８３０は下方に揺動する。しかし、第１のコッキング操作中、揺動タブ１８３０はどの部分とも係合せず、図示のように、ボタン１８１０の本体から単純に垂れ下がっている。

示すように、第１のコックされた位置に、曲線部分１６５０は係合し、可撓性ロック部材（片持ち構造）１３３０に保持されている。

図４３に示すように、ボタン１３１０が解除されると（付勢部材の作用などにより）前進する。ボタン１３１０が前進すると、動タブ１８３０が、例えば曲線部分１６５０およびハンドル本体に形成された凹部に接触することによって、それらを引き込まれた位置まで押し上げたとき、バネ負荷揺動タブ１８３０が上方に揺動する。

第２のコックされた位置
曲線部分１６５０が脚部１５２０、１５３０の端部を介して可動ベース１５１０と一緒にロックすることで接続が再確立されると、コッキングレバー（ボタン１８１０）がコッキングレバー（ボタン１８１０）を後方に引く曲線部分１６５０に再び接続する、第２のコッキング手順が開始される。

図４４および図４５に示されるように、ボタン１８１０が第２のコッキング操作の一部として押し戻される（後方）と、揺動タブ１８３０は（その付勢部材により）下方に揺動し、今度は曲線部分１６５０を遠位に係合する。揺動タブ１８３０が曲線部分１６５０と係合すると、ボタン１８１０の継続的な動きが曲線部分１６５０の動きをも引き起こす。曲線部分１６５０と可動部分１５１０との間の接続が再確立されているため、曲線部分１６５０の後方への動きはスレッド（可動ベース１５１０）の後方への動きも引き起こし、針アセンブリはスレッドに連結されているため、針アセンブリは、スタイレット１００１（同じ位置のまま）に対して引き込まれ、標本を針先の前面から押し出すことができる。

したがって、ボタン１８１０が後方に動くと、曲線部分１６５０はハンドルハウジング内に引き込まれる。第２のコッキング操作の終わりに、曲線部分１６５０は、その後、可撓性ロック部材（片持ち構造）１３３０と係合し、バネ１７００、１７１０、１７２０は圧縮され、エネルギーを蓄積する。

図４６に示すように、ボタン１８１０は、その後解除され、前進位置に戻るように付勢され、ボタン１８１０は前進すると、バネ負荷揺動タブ１８３０は曲線部分１６５０上に接触および「バウンス」し、針のその後の発射を妨げないように、ハンドル本体の凹部に戻る。

とりわけ、説明されたまたは示された要素のいくつかまたは全ての交換により、他の実施形態も可能であるように、上記の図および例は、本発明の範囲を単一の実施形態に限定することを意味するものではない。さらに、既知の構成要素を使用して本発明の特定の要素を部分的または完全に実装できる場合、本発明の理解に必要なそのような既知の構成要素の部分のみを説明し、そのような既知の構成要素の他の部分の詳細な説明は本発明を不明瞭にしないために省略されている。本明細書において、単一の構成要素を示す実施形態は、本明細書で特に明記しない限り、複数の同じ構成要素を含む他の実施形態に必ずしも限定されるべきではなく、逆もまた同様である。さらに、出願人は、明示的に明記されていない限り、明細書または特許請求の範囲の用語が一般的でないまたは特別な意味に帰されることを意図していない。さらに、本発明は、例示として本明細書で言及される既知の構成要素に対する現在および将来の既知の同等物を包含する。

具体的な実施形態の前述の説明は、本発明の一般的性質を十分に示しており、他のものは、関連技術の技能の範囲内の知識を適用することによって（参照により本明細書に引用及び援用した文献の内容を含む）、本発明の一般的な概念から逸脱することなく、過度の実験を行うことなく、特定の実施形態などの様々な用途に容易に修正および／または適応する。したがって、そのような適応および変更は、本明細書に提示された教示およびガイダンスに基づいて、開示された実施形態の等価物の意味および範囲内にあることを意図している。本明細書の言い回しまたは用語は、本明細書の言い回しまたは用語が、関連技術の熟練者の知識と組み合わせて本明細書に提示される教示およびガイダンスに照らして当業者によって解釈されるように、説明のためであって限定のためではないことを理解されたい。

本発明の様々な実施形態を上に説明したが、それらは限定ではなく例として提示されていることを理解すべきである。当業者には、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細の様々な変更を行うことができることは明らかであろう。したがって、本発明は、上記の例示的な実施形態のいずれによっても限定されるべきではなく、添付の特許請求の範囲およびそれらの等価物に従ってのみ定義されるべきである。

Claims

組織標本を採取するための生検用針であって、
ハンドルハウジングと、
前記ハンドルハウジング内に少なくとも部分的に受け入れられる外側カニューレと、
前記外側カニューレ内に受け入れられ、スタイレットを受け入れるように構成された内側チューブであって、ここにおいて、前記外側カニューレおよび内側チューブが、前記ハンドルハウジングの遠位端を越えて遠位に延在する、内側チューブと、
前記内側チューブと前記外側カニューレとの間に取り付けられたスネアコイルと、
前記ハンドルハウジング内に配置された可動ベースであって、ここにおいて、前記外側カニューレが、前記可動ベースに連結されて運ばれる針ホルダーに固定的に連結され、前記可動ベースは前記ハンドルハウジング内で軸方向に可動である、可動ベースと、
内側被駆動構造であって、前記内側被駆動構造が、前記内側チューブに連結され、前記可動ベースに着脱可能に連結され、前記可動ベースとともに前記ハウジング内で軸方向に動くように構成され、かつさらに、前記可動ベースが静止しているとき、前記可動ベースの表面にわたって軸方向に動くように構成され、ここにおいて、前記内側被駆動構造と前記内側チューブとの間の連結は、前記内側被駆動構造の軸方向駆動が前記外側カニューレに対して前記内側チューブに回転を与えるようになっている、内側被駆動構造と、
第１の付勢機構であって、前記第１の付勢機構が蓄積されたエネルギーを放出するときに、前記第１の付勢機構が、前記内側被駆動構造および前記可動ベースを遠位方向に駆動するための付勢力を、前記内側被駆動構造に加えるように構成される、第１の付勢機構と、を備え、
ここにおいて、操作の第１段階において、前記内側被駆動構造が前記可動ベースに連結され、前記第１の付勢機構が、前記連結された内側被駆動構造と可動ベースとを遠位方向へ駆動するために、前記蓄積されたエネルギーを放出し、前記操作の第１段階の終わりに、前記内側被駆動構造が前記可動ベースから外れ、前記内側被駆動構造が前記可動ベースに沿って遠位方向に軸方向に移動して、前記外側カニューレに対して前記内側チューブの回転を引き起こし、それにより、操作の第２段階の一部分として、スネアコイルの起動を引き起こす、生検用針。
前記内側チューブの近位端が、前記内側被駆動構造の中空内部内に配置されている、請求項１に記載の針。
前記スネアコイルが、前記内側チューブの遠位セクションを備え、前記スネアコイルの遠位端は前記外側カニューレに取り付けられている、請求項１に記載の針。
前記内側被駆動構造が、内部に形成された螺旋形状の溝を少なくとも１つ有する中空ベース部分を有する曲線部分を備え、前記内側チューブが、その外面から外向きに延在し、少なくとも１つの螺旋形状の溝内に受け入れられる少なくとも１つの突起部を有する、請求項１に記載の針。
前記螺旋形状の溝が、曲線チューブの側壁を完全に貫通する、請求項４に記載の針。
前記内側チューブが、互いに対向して配置された一対の突起部を含み、前記曲線チューブが、互いに対称的に対向する２つの螺旋形状の溝を有する、請求項５に記載の針。
第１のガイドおよび、前記第１のガイドから間隔をあけ、かつ前記第１のガイドに平行な第２のガイドをさらに含み、ここにおいて、前記可動ベースおよび前記内側被駆動構造のそれぞれが、前記第１のガイドおよび前記第２のガイドに沿って軸方向に移動する、請求項１に記載の針。
前記可動ベースおよび前記内側被駆動構造のそれぞれが、前記第１のガイドおよび前記第２のガイドを受け入れる１つ以上の開口部を含む、請求項７に記載の針。
前記内側被駆動構造が、前記可動ベースの２つの脚部に沿って形成された一対の凹部内に受け入れられて、前記操作の第１段階中に前記内側被駆動構造を前記可動ベースに着脱可能に連結する、請求項１に記載の針。
前記可動ベースが、第１の撓み可能な脚部、第２の撓み可能な脚部、および前記第１の撓み可能な脚部と前記第２の撓み可能な脚部との間に延在するベース部分を含み、前記ベース部分は、前記第１のガイドと前記２番目のガイドとを受け入れる一対の開口部を有する、請求項１に記載の針。
前記操作の第１段階において、前記内側被駆動構造が、前記第１および第２の脚部に沿って形成された凹部内に受け入れられることにより前記可動ベースに取り付けられ、前記操作の第２段階において、前記内側被駆動構造が前記第１および第２の脚部に沿って乗る、請求項１０に記載の針。
前記外側カニューレが固定的に取り付けられる針ホルダーをさらに含み、前記針ホルダーは、前記可動ベースと針ホルダーとが一致して軸方向に動くように、前記可動ベースに連結される、請求項１０に記載の針。
前記可動ベースの前記第２の脚部が撓み、前記第１の脚部が、前記操作の第１段階で前記内側被駆動構造を受け入れる前記第１の脚部に形成される第１の凹部の一端を画定するカム表面を含むときに、前記操作の第２段階が開始し、前記カム表面により、前記内側被駆動構造が前記凹部から乗り出し、前記可動ベースから外れるようになり、それにより、前記第１の付勢機構が前記内側被駆動構造を前記可動ベースに沿って遠位方向に軸方向に駆動する、請求項１０に記載の針。
前記第２の脚部が前記ハウジングと係合して、前記可動ベースおよび外側カニューレおよび内側チューブが近位方向にスライドしないようにする、請求項１３に記載の針。
前記第１の付勢が、前記内側被駆動構造に対して着座する一対のバネを備える、請求項１に記載の針。
前記第１のガイドおよび前記第２のガイドがロッドを備え、前記第１の付勢機構が一対のコイルバネを備え、前記第１のガイドは一方のバネの中心を通り、前記第２のガイドは他方のバネの中心を通る、請求項７に記載の針。
前記ハンドルハウジングに連結された可撓性ロック部材に選択的に係合する第１のアクチュエータをさらに含み、前記内側被駆動構造が、前記可撓性ロック部材に形成された凹部に選択的に係合して、前記内側被駆動構造を前記可撓性ロック部材に着脱可能に連結するキャッチを有し、これにより、前記第１のアクチュエータの作動が、前記可撓性ロック部材の撓みと、前記可撓性ロック部材に対する前記内側駆動構造の解除を引き起こし、前記操作の第１段階の一部として、前記内側被駆動構造の軸方向の動きが生じる、請求項１に記載の針。
前記操作の第２段階が完了した後に、前記可動ベースを再配置的にコックするためのコッキング機構をさらに含む、請求項１に記載の針。
前記コッキング機構が、２段階、すなわち、前記内側被駆動構造が近位方向に軸方向にスネアがほどかれる巻き解かれた位置に動かされる第１のコッキング段階および、前記内側駆動構造が完全に起動される位置に動かされて、前記操作の第１段階を経る準備ができている第２のコッキング段階、で機能するように構成される、請求項１８に記載の針。
前記コッキング機構が、前記ハンドルハウジングに沿って軸方向に動き、かつ、そこから外側に突出する一対の固定脚部を含むコッキングアクチュエータを含み、前記可動ベースが、一対の脚部が前記内側被駆動構造に係合し前記内側被駆動構造を前記巻き解かれた位置に駆動するまで前記コッキングアクチュエータが近位方向に動くように、前記可動ベースと係合することなく、前記一対の脚部の軸方向通過を可能にするスロットを有する、請求項１９に記載の針。
前記第１のコックされた位置において、前記内側被駆動構造のロックタブが、前記ハンドルハウジングに連結された可撓性ロック部材の一部であるキャッチと係合し、それにより、前記第１の付勢機構により遠位方向への付勢力下にある前記内側被駆動構造が完全に発射された遠位位置に戻るのを防止する、請求項２０に記載の針。
前記内側被駆動構造と前記可動ベースとの間に接続が再確立されると、前記第２のコッキング段階が開始され、前記コッキングアクチュエータから垂れ下がる一対の旋回可能なタブが伸ばされた位置まで揺動し、前記内側被駆動構造と遠位に係合し、これにより、前記内側被駆動構造の前記ロックタブが前記可撓性ロック部材に形成されたロッキング凹部に係合し、かつ前記第１の付勢機構が圧縮され、エネルギーを蓄積するまで、前記コッキングアクチュエータの継続される遠位方向の動きが、前記内側被駆動構造と前記内側被駆動構造に連結された前記可動ベースとの両方を、遠位方向に軸方向に動かす、請求項２１に記載の針。