ES2633180T3 - Conector para la comunicación de fluidos - Google Patents

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ES2633180T3
ES2633180T3 ES13798332.6T ES13798332T ES2633180T3 ES 2633180 T3 ES2633180 T3 ES 2633180T3 ES 13798332 T ES13798332 T ES 13798332T ES 2633180 T3 ES2633180 T3 ES 2633180T3
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Jesper Sjögren
Frederik ULLMAN
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Becton Dickinson and Co Ltd
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Abstract

Un conector (10) de fluido que comprende: un adaptador (16) configurado para fijarse de forma desmontable a un primer recipiente, comprendiendo el adaptador un puerto (70) de acceso y una tapa (72); un manguito (14) exterior conectado al adaptador; y un cuerpo (12) tubular retenido al menos parcialmente dentro del manguito exterior, teniendo el cuerpo tubular un extremo (30) proximal conectado al adaptador y un extremo distal conectado a un segundo recipiente, en donde el conector (10) de fluido es transitable desde una primera posición en la que el primer recipiente y el segundo recipiente están en aislamiento de fluido a una segunda posición en la que el primer recipiente y el segundo recipiente están en comunicación de fluido y en donde al menos una porción de la tapa (72) del adaptador (16) está retenida dentro del manguito exterior, caracterizado porque el manguito (14) exterior comprende además una porción (54) extrema ampliada configurada para cubrir el extremo distal del cuerpo (12) tubular, cuando el conector (10) está en la segunda posición, en donde el cuerpo (12) tubular se extiende más allá de un extremo distal del manguito (14) exterior y en la segunda posición el manguito (14) exterior cubre el extremo distal del cuerpo (12) tubular.

Description

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DESCRIPCION
Conector para la comunicacion de fluidos ANTECEDENTES DE LA INVENCION Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un conector para permitir la transferencia de fluido entre un primer recipiente de fluido, tal como una jeringa, y un segundo recipiente de fluido o adaptador de vial.
Descripcion de la tecnica relacionada
Los conectores de fluido, dispositivos de transferencia de fluido, adaptadores de vial y aparatos medicos similares se usan comunmente para establecer comunicacion de fluido entre dos recipientes medicos con el proposito de reconstituir farmacos. Espedficamente, estos dispositivos ayudan al usuario a introducir un diluyente contenido dentro de un primer recipiente a un componente de farmaco solido, en polvo o liofilizado, contenido en un segundo recipiente medico, tal como un vial medico.
Los conectores de fluido se usan a menudo para crear una conexion segura entre una jeringa y un segundo recipiente medico. De esta manera, el conector de fluido sirve como un adaptador para establecer una conexion entre la boquilla de la jeringa y el segundo recipiente medico o un adaptador fijado al segundo recipiente medico. Un conector de fluido comunmente disponible incluye una estructura para establecer comunicacion de fluido entre el primer recipiente y el segundo recipiente. A menudo, el recorrido de flujo del fluido a traves del conector esta definido por una canula de aguja que se extiende desde un primer puerto de acceso, a traves del conector, hasta un segundo puerto de acceso.
En algunas configuraciones, el conector puede estar en transicion desde una primera posicion en la que los puertos estan en aislamiento de fluido a una segunda posicion en la que se establece la comunicacion de fluido entre los puertos. Por ejemplo, en algunos dispositivos conectores de fluidos conocidos, el dispositivo conector incluye un cuerpo tubular telescopico que puede ser presionado entre sf para aproximar los puertos de acceso y ponerlos en contacto con los respectivos extremos de la aguja. En estos dispositivos, un usuario fija los recipientes medicos a los extremos del dispositivo y luego presiona el cuerpo del dispositivo para mover los puertos de acceso uno hacia el otro. A medida que los puertos de acceso se aproximan, la punta de la aguja puede perforar los puertos o cierres de los recipientes medicos. De esta manera, el fluido dentro de los recipientes es accesible y puede ser transferido de un recipiente al otro.
En algunos aparatos de conector de fluido, uno o ambos puertos de acceso incluyen una estructura adaptada para la conexion a una estructura correspondiente de un recipiente medico. Sin embargo, una vez que el conector de fluido ha sido enganchado con el recipiente, existe el riesgo de que el conector pueda ser desconectado accidental o inadvertidamente, lo que podna hacer que el fluido contenido dentro del recipiente vierta a traves del puerto de acceso, entrando posiblemente en contacto con el usuario. La desconexion accidental del recipiente y del conector presenta un grave riesgo de contaminacion para los pacientes y los medicos. Evitar la contaminacion es especialmente importante cuando el conector de fluido se utiliza para preparar y/o administrar un fluido toxico, tal como agentes citostaticos.
Algunos conectores medicos estan configurados adicionalmente para evitar que el usuario desconecte accidentalmente el conector del recipiente despues de que se haya realizado la transferencia de fluido. Sin embargo, estos conectores generalmente no proporcionan retroalimentacion a los usuarios sobre cuando o si se ha establecido una conexion segura entre los recipientes medicos. Tales conectores tambien a menudo permiten que un usuario desconecte inadvertidamente el conector del recipiente medico. Ademas, los conectores existentes a menudo tienen una estructura externa compleja que puede ser confusa para los usuarios y puede hacer que los usuarios agarren inadvertidamente la parte incorrecta del conector y desconecten inadvertidamente el conector. Ejemplos de conectores medicos convencionales se muestran en las Patentes de Estados Unidos Nos. 7,306,584; 7,867,215; 7,975,733; y 8,225,826.
El documento WO2008/136720 A1 describe un conector de fluido que comprende un adaptador acoplable de forma desmontable a un primer recipiente, un manguito exterior conectado al adaptador y un cuerpo tubular retenido parcialmente dentro del manguito exterior y que tiene un extremo distal conectado a un segundo recipiente.
RESUMEN DE LA INVENCION
Un conector de fluido incluye un adaptador configurado para unir de forma desmontable a un primer recipiente con el adaptador que tiene un puerto de acceso y una tapa. Un manguito exterior esta conectado al adaptador y un cuerpo tubular es retenido al menos parcialmente dentro del manguito exterior. El cuerpo tiene un extremo proximal conectado al adaptador y un extremo distal conectado a un segundo recipiente donde el conector de fluido es
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transitorio desde una primera posicion en la que el primer recipiente y el segundo recipiente estan en aislamiento de fluido a una segunda posicion en la que el primer recipiente y el segundo recipiente estan en comunicacion de fluido. Al menos una parte de la tapa del adaptador esta retenida dentro del manguito exterior. El manguito exterior comprende ademas una parte extrema ampliada configurada para cubrir el extremo distal del cuerpo tubular, cuando el conector esta en la segunda posicion. En la primera posicion, el cuerpo tubular se extiende mas alla de un extremo distal del manguito exterior y en la segunda posicion el manguito exterior cubre el extremo distal del cuerpo tubular.
Una parte de la tapa retenida dentro del manguito exterior puede incluir un mecanismo de enganche configurado para acoplarse con una estructura de enganche correspondiente colocada sobre una pared lateral interior del manguito exterior. El cuerpo tubular puede incluir una aguja que se extiende longitudinalmente a traves del cuerpo tubular desde el extremo proximal hasta el extremo distal con la aguja definiendo un lumen. En la primera posicion, la aguja puede estar completamente encerrada dentro del conector de fluido, y en la segunda posicion, la aguja puede extenderse mas alla de un extremo distal del conector de fluido. El manguito exterior puede incluir un pestillo para establecer un acoplamiento no desmontable con el extremo distal del cuerpo tubular. El manguito exterior puede incluir una porcion de agarre. El manguito exterior puede tener un primer color dominante y el cuerpo tubular puede tener un segundo color, siendo el segundo color no dominante. El cuerpo tubular puede incluir un reten y el manguito exterior puede incluir una muesca que, cuando el conector esta en la segunda posicion, acepta el reten. El reten puede ser visible para un usuario despues de ser aceptado dentro de la muesca del manguito exterior. El manguito exterior puede ser un primer color dominante, el reten puede ser un segundo color dominante y el cuerpo tubular puede ser un color no dominante. El manguito exterior puede incluir lmeas visibles que estan configuradas para dirigir la atencion del usuario a la muesca.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La siguiente descripcion se proporciona para permitir a los expertos en la tecnica realizar y utilizar las realizaciones descritas contempladas para llevar a cabo la invencion. Varias modificaciones, equivalentes, variaciones y alternativas, sin embargo, seguiran siendo facilmente evidentes para los expertos en la tecnica. Todas y cada una de dichas modificaciones, variaciones, equivalentes y alternativas estan destinadas a caer dentro del alcance de la presente invencion.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un conector de fluido configurado en la primera o posicion de almacenamiento de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 2A es una vista frontal del conector de fluido de la figura 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 2B es una vista en seccion transversal del conector de fluido de la figura 1 tomada a lo largo de la lmea 2B- 2B en la figura 2A.
La figura 3 es una vista en perspectiva del conector de fluido de la figura 1 conectado a una jeringa en un extremo y a un adaptador de viales en el otro, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 4 es una vista frontal del conector de fluido de la figura 1 conectado a un adaptador de vial, en la primera posicion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 5 es una vista frontal del conector de fluido de la figura 1 en la segunda posicion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 6 es una vista en perspectiva del conector de fluido de la figura 1 con el manguito exterior retirado para revelar el adaptador y el cuerpo tubular de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 7 es una vista frontal del conector de fluido de la figura 1 con el manguito exterior retirado de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 8 es una vista en perspectiva del manguito exterior del conector de fluido de la figura 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 9 es una vista frontal del manguito exterior de la figura 8 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 10 es una vista desde arriba del manguito exterior de la figura 8 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 11 es una vista en seccion transversal parcial del conector de fluido de la figura 1, que muestra la conexion entre el extremo distal del conector y el adaptador de vial de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
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La figura 12 es una vista frontal del conector de fluido de la figura 1 con el manguito exterior y el cuerpo tubular retirados para mostrar adicionalmente el adaptador y la aguja de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
La figura 13 es una vista frontal del conector de fluido de la figura 1 que muestra diversas disposiciones de indicacion de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.
DESCRIPCION DE LA INVENCION.
Con el fin de facilitar la comprension de la invencion, los dibujos adjuntos y la descripcion ilustran realizaciones preferidas de la misma, a partir de las cuales se pueden entender y apreciar la invencion, diversas realizaciones de sus estructuras, construccion y metodo de operacion, y muchas ventajas.
Para los fines de la descripcion que se da a continuacion, los terminos "de arriba", "inferior", "derecho", "izquierdo", "vertical", "horizontal", "superior", "inferior", "lateral", "longitudinal" y sus derivados se referiran a la invencion tal como esta orientada en las figuras de los dibujos. Sin embargo, debe entenderse que la invencion puede asumir variaciones alternativas y secuencias de pasos, excepto cuando se indique expresamente lo contrario. Tambien se debe entender que los dispositivos y procesos espedficos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria descriptiva, son simplemente ejemplos de realizacion de la invencion. Por lo tanto, las dimensiones espedficas y otras caractensticas ffsicas relacionadas con las realizaciones descritas en la presente memoria descriptiva no deben considerarse limitativas.
Con referencia a las figuras 1-5, se muestra un conector 10 de fluido que incluye un cuerpo 12 tubular, un manguito 14 exterior y un adaptador 16. El conector 10 de fluido esta configurado para establecer comunicacion de fluido entre un primer recipiente 18 medico y un segundo recipiente 19 medico o entre un recipiente 18 medico y otro aparato, tal como un adaptador 20 de vial. Como se conoce en la tecnica, los recipientes de fluidos medicos comunmente utilizados incluyen jeringuillas, viales, cartuchos, bolsas que contienen fluido, lmeas medicas o estructuras y conductos similares para contener fluidos medicos tales como farmacos, disolventes y diluyentes. El conector 10 de fluido conectado entre un recipiente 18 medico (por ejemplo, una jeringa) y un adaptador 20 de vial esta representado en la figura 4. El conector 10 de fluido se usa para establecer comunicacion de fluido entre los recipientes de manera que un usuario pueda inyectar fluido desde un recipiente 18 al otro o puede extraer fluido de un recipiente al otro. El conector 10 de fluido tambien incluye una estructura para bloquear el dispositivo al primer y/o segundo recipiente medico y para mantener la conexion entre el conector y el recipiente. La comunicacion fluida entre los recipientes medicos se establece moviendo el manguito 14 exterior desde una primera posicion en la que una parte del cuerpo 12 tubular se extiende desde el manguito 14 exterior, a una segunda posicion acoplada en la que el manguito 14 exterior encierra el cuerpo 12 tubular. El conector 10 de fluido se muestra en la primera posicion de la figura 4 y en la segunda posicion de la figura 5. Los componentes del conector 10 de fluido se describen con mayor detalle a continuacion.
Con referencia a las figuras 6 y 7, el cuerpo 12 tubular tiene un extremo 30 proximal situado cerca del adaptador 16 e incluye un manguito 15 interior que se aloja dentro del cuerpo 12 tubular. El manguito 15 interno incluye un extremo 32 distal que termina en un septo 34 perforable o membrana. El cuerpo 12 tubular incluye ademas una aguja 36 (mostrada en las figuras 11 y 12) que se extiende longitudinalmente a traves del manguito 15 interior y el cuerpo 12 tubular desde el extremo 30 proximal al extremo 32 distal. La aguja 36 define un lumen que proporciona una trayectoria de fluido a traves del cuerpo 12 tubular y el manguito 15 interno. La aguja 36 esta formada de metal de grado medico u otro material capaz de ser afilado hasta una punta 38 capaz de perforar el septo 34. La aguja 36 tiene una primera posicion en la que esta completamente encerrada dentro del cuerpo 12 tubular y una segunda posicion expuesta en la que la aguja 36 es forzada a traves del septo 34 y puesta en contacto con el segundo recipiente 19 medico o adaptador 20 de vial. El cuerpo 12 tubular y el manguito 15 interior estan formados de plastico duro u otro material ligero, pero sustancialmente ngido, aunque pueden utilizarse otros materiales adecuados. El cuerpo 12 tubular y el manguito 15 interior deben ser suficientemente fuertes y ngidos para que no se flexionen ni se deformen durante el uso, espedficamente cuando un usuario presiona el conector 10 de fluido para unir el conector al recipiente 18 medico o adaptador 20 de vial.
El extremo 32 distal del manguito 15 interior incluye una estructura 40 de bloqueo tal como salientes, retenes, nervios o conexiones roscadas para conectar el conector 10 a un recipiente 19 medico o adaptador 20 de vial. En ciertas realizaciones, el extremo 32 distal del manguito 15 interior comprende un conector 42 macho configurado para ser recibido dentro de un conector hembra del recipiente 19 o adaptador 20. En ese caso, un usuario inserta el conector 42 macho en el conector hembra correspondiente y tuerce el cuerpo 12 tubular a traves del manguito 14 exterior para bloquearlo en su lugar. El movimiento de torsion tambien se puede usar para liberar la aguja 36 de manera que pueda ser movido distalmente a traves del cuerpo 12 tubular. De este modo, la punta 38 de la aguja 36 se retiene con seguridad dentro del cuerpo 12 tubular hasta que el extremo 32 distal del cuerpo 12 tubular este conectado en el conector hembra. Mas espedficamente, el manguito 15 interior incluye una estructura que coopera con la estructura correspondiente del cuerpo 12 tubular para permitir selectivamente que el manguito 15 interior gire con relacion al cuerpo 12 tubular que, a su vez, permite que la aguja 36 avance a traves del septo 34. De este modo,
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la rotacion del manguito 14 exterior provoca la rotacion del manguito 15 interior para asegurar la estructura 40 de bloqueo al recipiente 19 o adaptador 20 y tambien permiten que la aguja se extienda a traves del septo 34.
Con referencia a las figuras 8-10, el manguito 14 exterior del conector 10 de fluido esta conectado al adaptador 16 y al menos en parte envuelve el cuerpo 12 tubular. El manguito 14 exterior esta configurado para ser agarrado por un usuario cuando se inserta el conector al recipiente 18 medico o adaptador 20 de vial. Como tal, el manguito 14 exterior puede tener un agarre 50 ergonomico para facilitar la sujecion por parte del usuario y para mejorar el confort del usuario
Como se muestra en las figuras 4 y 5, el manguito 14 exterior esta configurado para deslizarse longitudinalmente a lo largo del cuerpo 12 tubular cuando el conector 10 transita desde la primera posicion a la segunda posicion. Despues de fijar el conector 10 al adaptador 20 girando o girando el manguito 14 y la estructura 40 de bloqueo, el conector 10 se transita entre la primera posicion y la segunda posicion empujando o moviendo el manguito 14 exterior en una direccion longitudinal hacia el extremo 32 distal, haciendo avanzar asf el manguito 14 exterior en la direccion distal. La transicion del manguito 14 exterior lleva una porcion del adaptador 16 en contacto con el extremo 30 proximal del cuerpo 12 tubular y avanza la aguja 36 a traves del cuerpo 12 tubular, como se ha descrito anteriormente, para establecer comunicacion de fluido entre los recipientes 18, 19 medicos.
Con referencia a la figura 10, el manguito 14 exterior puede incluir una o mas ranuras 52 longitudinales que se extienden a lo largo de la superficie interior del manguito 14. Las ranuras 52 longitudinales estan adaptadas para recibir un reborde 44 longitudinal, como se muestra en la figura 1, que se extiende a lo largo del cuerpo 12 tubular. La insercion del reborde 44 dentro de la ranura 52 impide que el manguito 14 exterior gire respecto al cuerpo 12 tubular cuando el manguito 14 es presionado hacia abajo a lo largo del cuerpo 12. El manguito 14 exterior puede incluir una extension 54 ampliada, como se muestra en las figuras 8-9, en el extremo distal del manguito 14. La extension 54 esta adaptada para cubrir el cuerpo 12 tubular y el extremo 32 distal del manguito 15 interno que incluye la parte del manguito 15 interior que se acopla al recipiente 18 o adaptador 20 de vial.
Con referencia a la figura 11, en otra realizacion no limitativa de la invencion, el manguito 14 exterior esta configurado con un mecanismo de bloqueo para asegurar adicionalmente el manguito 14 exterior en la segunda posicion. Por ejemplo, el manguito 14 exterior puede incluir salientes 56 hacia dentro situados cerca del extremo distal del manguito 14. Los salientes 56 tambien pueden estar situados en la superficie interna de la extension 54 ampliada del manguito 14. Los salientes 56 estan configurados para sujetar y mantener el contacto con los pestillos 46 correspondientes que se extienden radialmente desde el extremo 32 distal del cuerpo 12 tubular. Cuando el manguito 14 exterior esta en transicion a la segunda posicion, los salientes 56 enganchan los pestillos 46 del cuerpo 12 tubular formando una conexion segura con el mismo. El acoplamiento entre los salientes 56 y los pestillos 46 mantiene el manguito 14 y el elemento 12 tubular en la segunda posicion, reduciendo de este modo la posibilidad de una desconexion inadvertida.
Con referencia ahora a la figura 12, el adaptador 16 incluye un puerto 70 roscado, una tapa 72 y una varilla 74 hueca. El manguito exterior 14 esta conectado al adaptador 16 en una porcion proximal del manguito 14. El manguito 14 exterior puede incluir una estructura 58 proximal de bloqueo, como se muestra en la figura 10, tal como un nervio, pestillo o dientes que se proyectan hacia dentro que se extienden desde una superficie interna del manguito 14 para contactar y enganchar el adaptador 16. El acoplamiento entre el adaptador 16 y el manguito 14 exterior puede impedir la rotacion del adaptador 16 con respecto al manguito 14.
Con referencia adicional a la figura 12, el puerto 70 roscado esta configurado para conectarse con una boquilla de una jeringa estableciendo de este modo la conexion de fluido entre el recipiente 18 medico y el conector 10 de fluido. El puerto 70 roscado se extiende proximalmente hacia fuera desde la tapa 72. La tapa 72 es generalmente cilmdrica y configurada para ser insertada en el extremo proximal abierto del manguito 14 exterior. La tapa 72 puede incluir un saliente 76, que corresponde a la cerradura 58 proximal del manguito 14 exterior, para retener la tapa dentro del manguito exterior. El acoplamiento entre la tapa 72 y el manguito 14 exterior puede tambien impedir la rotacion del adaptador 16 con respecto al manguito 14 exterior. La varilla 74 se extiende distalmente desde el puerto 70 roscado hacia el cuerpo 12 tubular. La varilla 74 esta unida ngidamente a la aguja 36 e incluye un canal de fluido que se extiende a traves de la varilla 74 para la transferencia de fluido desde el puerto 70 roscado a la aguja 36. A medida que el manguito 14 exterior pasa de la primera posicion a la segunda posicion, la varilla 74 esta dirigida distalmente y es recibida dentro del cuerpo 12 tubular. El movimiento distal continuo de la varilla 74 avanza una porcion de la aguja 36 a traves del cuerpo 12 tubular, exponiendo de este modo la punta 38 de la aguja 36 a traves del extremo 32 distal del cuerpo 12 tubular. En la segunda posicion, la tapa 72 descansa contra el extremo 30 proximal del cuerpo 12 tubular, y la varilla 74 esta completamente encerrada dentro del cuerpo 12 tubular.
En una realizacion preferida y no limitativa de la invencion, el conector 10 de fluido, especialmente el manguito 14 exterior, esta configurado para tener un diametro minimizado. La tapa 72 esta contenida casi en su totalidad dentro del manguito 14 exterior de manera que solamente una porcion mas proximal de la tapa 72 y el puerto 70 roscado se extienden mas alla del extremo del manguito 14. En esta configuracion, la tapa 72 y al menos una porcion del manguito 14 tienen sustancialmente el mismo diametro. Un manguito 14 exterior con un diametro reducido puede ser manipulado mas facilmente por los usuarios. Ademas, un manguito 14 exterior mas delgado es generalmente
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mas agradable visualmente y reduce la complejidad aparente del conector 10 limitando los componentes que son visibles para un usuario. En una realizacion alternativa, la caperuza 72 esta configurada para cubrir el manguito 14 de manera que una porcion del manguito 14 esta encerrada dentro de una cavidad interior formada por la tapa 72.
En una realizacion adicional no limitativa de la invencion, la conexion entre el adaptador 16 y el manguito 14 exterior es un acoplamiento rotativo selectivo que se puede hacer pasar de una configuracion giratoria libre en la que el adaptador 16 puede girar 360 grados a una posicion bloqueada o no giratoria en la que se evita la rotacion del adaptador 16. Espedficamente, la protrusion 76 de la tapa 72 forma un acoplamiento de trinquete con la cerradura 58 proximal del manguito 14 exterior para permitir que una jeringa o recipiente 18 medico se conecte al puerto 70 roscado, pero desincentivando la desconexion accidental. De este modo, cuando se aprieta el recipiente 18 medico al puerto 70 roscado, se evita la rotacion entre el adaptador 16 y el manguito 14 exterior. Cuando un usuario intenta retirar el recipiente 18 medico del puerto 70 roscado, el adaptador 16 girara con respecto al manguito 14 exterior para desalentar la desconexion.
Con referencia a la figura 13, en una realizacion adicional de la presente invencion, el conector 10 esta provisto de una parte que tiene un color 80 dominante, mostrado en trama, y una parte que tiene un color 82 no dominante. Los usuarios son mas propensos a agarrar e intentar manipular porciones de un dispositivo con el color 80 dominante1. Por lo tanto, se proporciona el manguito 14 exterior, y espedficamente la porcion 50 de agarre del manguito 14 exterior, en el color 80 dominante. Los colores dominantes incluyen color rojo, azul, neon o negro, aunque pueden utilizarse otros colores dominantes adecuados. El cuerpo 12 tubular, que no esta destinado a ser agarrado por el usuario, esta provisto de un color 82 no dominante. Los colores no dominantes incluyen pasteles, colores neutros como bronceado y blanco. Dado que el manguito 14 exterior se desliza distalmente a lo largo del cuerpo 12 tubular, es preferible que el usuario no intente agarrar el cuerpo 12 tubular. El agarre del cuerpo 12 evitana el movimiento distal del manguito 14 exterior. El uso de un esquema de color dominante y no dominante anima al usuario a mantener la porcion correcta del conector 10 de fluido.
Aunque el cuerpo 12 tubular esta provisto principalmente de un color 82 neutro o no dominante, el cuerpo 12 tubular puede incluir ademas un reten 84 visible, tal como una proyeccion semiesferica, que se extiende radialmente desde la superficie exterior del cuerpo 12 tubular. El reten 84 visible debe ser un color 86 dominante, altamente visible. El reten 84 visible corresponde y esta adaptado para ser recibido dentro de una muesca 88 circular en el manguito 14 exterior. El reten 84 esta configurado para ser recibido dentro de la muesca 88 cuando el manguito 14 esta en la segunda posicion. Cuando el reten 84 se alinea con la muesca 88, se asegura al usuario que el dispositivo ha transitado completamente a la segunda posicion y que se ha establecido comunicacion de fluido a traves del conector 10 de fluido. Para atraer mas la atencion del usuario hacia el reten 84 y la muesca 88, el manguito 14 exterior puede incluir marcas 90 visibles que llaman la atencion del usuario hacia la muesca 88. Estas marcas sirven para dirigir la atencion del usuario hacia el reten 84 visible y alientan al usuario a comprobar si el reten 84 y la muesca 88 estan alineados antes de comenzar a inyectar fluido a traves del conector 10 de fluido. El reten 84 puede proporcionar tambien una realimentacion tactil o haptica para indicar cuando el conector 10 esta en la posicion apropiada cuando esta en uso.
La incorporacion de caractensticas tales como el esquema de colores dominantes 80 y no dominante 82 y el reten 84 visible aumenta la confianza del usuario cuando se utiliza el conector 10. La estructura y la apariencia del dispositivo esta disenada para alentar al usuario a usar el dispositivo correctamente y proporcionar retroalimentacion visual, tactil o haptica cuando se ha completado correctamente un paso de uso. La retroalimentacion visual, tactil o haptica inspira confianza en un usuario que las etapas posteriores tambien se completaran correctamente.
Habiendo descrito los componentes del conector de fluido y varias realizaciones ejemplares de los mismos, se describira ahora un metodo de utilizacion del dispositivo. En uso, el conector 10 de fluido se proporciona inicialmente en la primera posicion, como se muestra, por ejemplo, en las figuras 1 y 2A. El usuario fija una jeringa al adaptador 16 en el puerto 70 roscado. Espedficamente, el usuario coloca la boquilla de jeringa alrededor del puerto 70 roscado y hace girar la jeringa, acoplando de este modo los puertos 70 del orificio con las roscas correspondientes sobre la superficie interior de la boquilla de jeringa. El usuario coge a continuacion el conector 10 de fluido mediante la porcion 50 de agarre situada en el manguito 14 exterior y presiona el extremo distal del dispositivo, espedficamente el extremo 32 distal del manguito 15 interior, a un conector correspondiente de un recipiente 18 de fluido o adaptador 20 de vial. Para una conexion macho, el usuario empuja el conector macho en el conector hembra correspondiente y despues hace girar el dispositivo agarrando el manguito 14, como se muestra indicado por la lmea A en las figuras 1 y 2A, para bloquear el conector 10 de fluido en su sitio.
Una vez que el primer recipiente 18 medico (es decir, la jeringa) y el segundo recipiente medico o adaptador 20 de vial estan asegurados al conector 10 de fluido, el dispositivo se prepara para pasar de la primera posicion a la segunda posicion, avanzando distalmente el manguito 14 exterior con respecto al cuerpo 12 tubular. El usuario continua empujando el manguito 14 exterior en la direccion distal hasta que el cuerpo 12 tubular esta completamente encerrado por el manguito 14 exterior y el manguito exterior no puede avanzar mas en la direccion distal.
Una vez en la segunda posicion, el usuario esta provisto de una indicacion visual de que el conector 10 esta en la posicion apropiada por el reten 84 que es recibido dentro de la muesca 88. Cuando el reten 84 y la muesca 88 estan
alineados efectivamente, el dispositivo esta en la segunda posicion, y se ha establecido comunicacion de fluido entre el primer y el segundo 18, 19 recipiente medico a traves de la aguja 36. Cuando se establece la comunicacion de fluido entre el primer y segundo recipientes 18, 19, el usuario esta listo para inyectar fluido desde un recipiente 18 al otro 19 o para extraer fluido entre los recipientes 18, 19. Despues de que el fluido se transfiere entre los recipientes 5 18, 19, el segundo recipiente 19 fijado al extremo distal del conector 10 se puede retirar moviendo el manguito 14
con relacion al cuerpo 12 para devolver el conector 10 a la primera posicion y luego agarrar y girar el manguito 14 y la estructura 40 de bloqueo para desacoplar la estructura 40 de bloqueo del adaptador 20 de vial.
Aunque la invencion ha sido descrita en detalle con el proposito de ilustracion basandose en lo que se considera 10 actualmente como las realizaciones mas practicas y preferidas, debe entenderse que tal detalle es unicamente para ese proposito y que la invencion no se limita a las realizaciones descritas, sino que, por el contrario, se pretende cubrir modificaciones y disposiciones equivalentes que estan dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, debe entenderse que la presente invencion contempla que, en la medida de lo posible, una o mas caractensticas de cualquier realizacion se pueden combinar con una o mas caractensticas de cualquier otra 15 realizacion.

Claims (10)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    REIVINDICACIONES
    1. Un conector (10) de fluido que comprende:
    un adaptador (16) configurado para fijarse de forma desmontable a un primer recipiente, comprendiendo el adaptador un puerto (70) de acceso y una tapa (72); un manguito (14) exterior conectado al adaptador; y
    un cuerpo (12) tubular retenido al menos parcialmente dentro del manguito exterior, teniendo el cuerpo tubular un extremo (30) proximal conectado al adaptador y un extremo distal conectado a un segundo recipiente, en donde el conector (10) de fluido es transitable desde una primera posicion en la que el primer recipiente y el segundo recipiente estan en aislamiento de fluido a una segunda posicion en la que el primer recipiente y el segundo recipiente estan en comunicacion de fluido y
    en donde al menos una porcion de la tapa (72) del adaptador (16) esta retenida dentro del manguito exterior, caracterizado porque el manguito (14) exterior comprende ademas una porcion (54) extrema ampliada configurada para cubrir el extremo distal del cuerpo (12) tubular, cuando el conector (10) esta en la segunda posicion, en donde el cuerpo (12) tubular se extiende mas alla de un extremo distal del manguito (14) exterior y en la segunda posicion el manguito (14) exterior cubre el extremo distal del cuerpo (12) tubular.
  2. 2. Conector (10) de fluido segun la reivindicacion 1, en donde una parte de la tapa retenida dentro del manguito (14) exterior comprende un mecanismo de enganche configurado para acoplarse a una estructura (58) de enganche correspondiente situada en una pared lateral interior del manguito exterior.
  3. 3. Conector (10) de fluido segun la reivindicacion 1 o 2, en donde el cuerpo (12) tubular comprende una aguja (36) que se extiende longitudinalmente a traves del cuerpo tubular desde el extremo proximal hasta el extremo distal, definiendo la aguja un lumen.
  4. 4. El conector (10) de fluido de la reivindicacion 3, en donde en la primera posicion, la aguja (36) esta completamente encerrada dentro del conector (10) de fluido y en la segunda posicion la aguja (36) se extiende mas alla de un extremo distal del conector (10) de fluido.
  5. 5. El conector (10) de fluido de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde el manguito (14) exterior comprende ademas un pestillo para establecer un acoplamiento no removible con el extremo distal del cuerpo (12) tubular.
  6. 6. El conector (10) de fluido de una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde el manguito (14) exterior comprende una porcion (50) de agarre.
  7. 7. Conector (10) de fluido segun cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde el manguito (14) exterior comprende un primer color (80) dominante y el cuerpo (12) tubular comprende un segundo color (82), siendo el segundo color no dominante, en donde los colores primero y segundo alientan al usuario a mantener la porcion correcta del conector (10) de fluido durante la transicion entre la primera y la segunda posiciones.
  8. 8. Conector (10) de fluido segun cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde el cuerpo (12) tubular comprende un reten (84), y en donde el manguito (14) exterior comprende una muesca (88) que, cuando el conector esta en la segunda posicion, acepta el reten de tal manera que el reten sea visible para un usuario despues de ser aceptado dentro de la muesca del manguito (14) exterior.
  9. 9. El conector (10) de fluido de la reivindicacion 8, en donde el manguito (14) exterior es un primer color dominante, el reten (84) es un segundo color dominante y el cuerpo (12) tubular es un color no dominante, en donde el primer y segundo colores dominantes y el color no dominante del cuerpo tubular alientan al usuario a mantener la parte correcta del conector (10) de fluido durante la transicion de la primera a la segunda posicion, y/o en donde el manguito exterior incluye lmeas visibles que dirigen la atencion del usuario hacia la muesca.
  10. 10. Conector (10) de fluido segun la reivindicacion 1, en donde la tapa (72) y al menos una porcion del manguito (14) tienen sustancialmente el mismo diametro o una porcion del manguito (14) esta encerrada dentro de una cavidad interior formada por la tapa (72).
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