ES2310175T3 - Dispositivo de seguridad para un conjunto de jeringa. - Google Patents
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Abstract
Combinación de dispositivo (10) de seguridad de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) sin una aguja configurado para formar un acoplamiento fluido entre el vial (12) sellado y la jeringa (24), incluyendo la combinación de dispositivo (10) de seguridad de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) un conector (18) tubular que tiene un primer extremo (18a) abierto axial que puede fijarse al extremo del vial (12) sellado que tiene un tapón (14) y un segundo extremo (18b) abierto axial opuesto adaptado para alojar de manera liberable la jeringa (24) para el movimiento deslizante de la jeringa (24) en el conector (18) tubular hacia y alejándose del vial (12), caracterizada porque el conector (18) tubular encierra una junta (22) deslizante que tiene extremos (22a, 22b) axiales primero y segundo opuestos, y un pasillo (56) entre los extremos (22a, 22b) primero y segundo, pudiendo el primer extremo (22a) axial engancharse de manera liberable con un extremo (20b) de montaje romo agrandado de una aguja (20) de jeringa, pudiendo el segundo extremo (22b) axial de la junta (22) deslizante alojarse de manera liberable con un alojamiento (30) de aguja de tipo Luer convencional sobre un extremo (32) distal de un cilindro (27) de la jeringa (24), pudiendo la jeringa (24) separarse de manera liberable de la junta (22) deslizante sin separar la junta (22) deslizante del conector (18) de manera que la aguja (20) se mantiene dentro del conector (18) tubular tras separar la jeringa (24) de la junta (22) deslizante.
Description
Dispositivo de seguridad para un conjunto de
jeringa.
Esta invención va dirigida a un dispositivo de
seguridad de jeringa y, más específicamente, a un dispositivo de
jeringa que permite a un usuario reconstituir medicina en viales
sellados sin el riesgo de que el usuario se pinche con una aguja
necesaria para acceder al contenido del vial. A menudo es deseable
almacenar fármacos en una forma concentrada o en polvo (es decir,
liofilizada) hasta justo antes de administrar el fármaco a un
paciente, momento en el que la medicina se mezcla con un disolvente
de diluyente o rehidratante. Se han dado a conocer varias
disposiciones distintas para mezclar tales fármacos y líquidos.
La patente estadounidense número 5.653.698 da a
conocer un sistema de acoplamiento de seguridad para reconstituir
medicaciones que emplea un acoplamiento (10) tubular especial que
tiene un cono (20) que contiene una cánula (12) de aguja protegida.
El sistema (10) de acoplamiento puede unirse con una jeringa
especial que aloja un cartucho (40) que contiene una medicación
especial. El extremo opuesto del cono puede estar provisto de roscas
Luer o puede estar diseñado para acoplarse con un adaptador en
forma de un "sitio (72) de inyección precortado", que es
roscado para montarse en un alojamiento tubular. El requisito para
el uso con una jeringa que contiene un cartucho especial limita su
amplia utilidad. También, la cánula, que tiene un diámetro exterior
uniforme liso debe fijarse completamente contra el movimiento
deslizante con respecto al cono o la cánula se empujará desde el
cono cuando la jeringa se presiona hacia su posición de acoplamiento
fluido en el extremo (22) proximal del primer manguito (30)
del
cono (20).
cono (20).
La patente estadounidense número 5.827.262 da a
conocer otro dispositivo para acoplar entre sí un jeringa
convencional y un vial que contiene un medicamento. Se dan a conocer
un número de realizaciones pero sólo varían ligeramente en detalle.
Cada realización incluye una guía (por ejemplo, 14) tubular diseñada
para alojar un vial convencional en un extremo y una jeringa
convencional en el extremo opuesto. La guía (14) tubular dirige la
aguja (34) de una jeringa (12) convencional a entrar en contacto con
el tapón (22) del vial (10) proporcionando un elemento (48) de
deslizamiento tubular que aloja un extremo distal de la jeringa y
soporta de manera deslizante el extremo distal de la jeringa a
medida que la aguja de la jeringa pasa a través de una barrera (40)
penetrable o abertura de pequeño diámetro en el centro del tubo de
guía. Todas las realizaciones están diseñadas para liberar la
jeringa con su aguja después de que se haya introducido un
medicamento en la jeringa desde el vial. Por tanto, siempre hay una
posibilidad de un pinchazo con la aguja.
La solicitud de patente internacional
WO-A-0054723 da a conocer un
dispositivo para transferir líquido (38) entre un frasco (14) y un
cartucho (12). El cartucho (12) está específicamente adaptado para
el enganche con un elemento (24) de conexión del dispositivo
alojando un émbolo (34) que puede perforarse de manera deslizable
en un extremo abierto del cartucho (12). El elemento (24) de
conexión se aloja de manera deslizable en un cuerpo (16) de
dispositivo y el cuerpo (16) de dispositivo incluye una pestaña (98)
periférica que se engancha de manera liberable con ranuras (96A,
96B) circunferenciales sobre una superficie exterior del elemento
(24) de conexión. Una lanzadera (20) que tiene una aguja (22) hueca
montada de manera fija en la misma se aloja de manera deslizable
dentro del elemento (24) de conexión. La lanzadera (20) puede
deslizarse dentro de una cavidad interior del elemento (24) de
conexión entre una protuberancia (92) y una pestaña (100)
circunferencial. Un extremo del cartucho (12) opuesto al extremo
abierto puede engancharse de manera liberable con una tapa (18)
protectora. El frasco (14) incluye una medicación (50) en polvo en
el mismo y está montado en un extremo opuesto del cuerpo (16) en
relación al cartucho (12). En una posición de protección, el frasco
14 está montado en el cuerpo 16 y un primer extremo de la tapa 18
protectora está enganchado con un extremo opuesto del cuerpo 16 de
manera que la aguja 22 no está en comunicación fluida con el
cartucho 12 o cuerpo 14. En la posición de protección, se impide
que la aguja 22 perfore el cartucho 12 y el frasco 14 a través del
enganche de la tapa 18 protectora con el cuerpo 16. Para introducir
el líquido 38 desde el cartucho 12 en el frasco 14, se separa la
tapa 18 protectora del enganche con el cuerpo 16 y se engancha con
un extremo expuesto del cartucho 12 en un enganche 80 de extremo
ciego. La tapa 18 protectora y el cuerpo 18 se impulsan el uno hacia
el otro de manera que el elemento 24 de conexión se mueve hacia el
frasco 14 desenganchando la primera ranura 96A de la pestaña 98
periférica y deslizando hacia el frasco 14. El elemento 24 de
conexión se mueve hacia el frasco 14, la aguja 22 hueca perfora un
tapón 44 del frasco 14 y un extremo opuesto de la aguja 22 perfora
el émbolo 34 que puede perforarse en el extremo abierto del cartucho
12, a medida que la lanzadera 20 se mueve hacia el cartucho 12 en
relación al elemento 24 de conexión. En una posición enganchada, la
aguja 22 hueca acopla de manera fluida el cartucho 12 con el frasco
14 de manera que el líquido 38 puede fluir al interior del frasco
14 y la pestaña 98 periférica se engancha con la segunda ranura 96B.
El líquido 38 puede impulsarse al interior del frasco 14 moviendo
adicionalmente la tapa 18 protectora y el cartucho 12 hacia el
cuerpo 14, impulsando por tanto el émbolo 34 para que entre más en
el cartucho 12 y desplazando el líquido 38 al interior del frasco
14. La medicación 50 en polvo y el líquido 38 se mezclan dentro del
frasco 14 mediante agitación y la solución mezclada puede entonces
volver a introducirse en el cartucho 12 alejando la tapa 18
protectora y el cartucho 12 del cuerpo 14. Cuando la mezcla de
medicación se ha introducido completamente en el cartucho 12, el
cartucho 12 se separa del elemento 24 de conexión sin el émbolo 34 y
puede usarse para la inyección de un paciente enganchando el
cartucho 12 con un émbolo y una aguja. Durante esta transferencia,
la mezcla de medicación está expuesta al aire atmosférico y a
contaminantes potenciales a través del extremo abierto expuesto del
cartucho 12.
La patente estadounidense número 6.019.750 da a
conocer un dispositivo (10) conector tubular que está diseñado para
acoplar de manera fluida un vial medicinal convencional con tapón
que puede perforarse y un recipiente o bolsa de disolución flexible
del tipo que tiene un puerto de inyección en la forma de un tubo
independiente que se extiende desde la bolsa y que tiene su extremo
sellado con un tapón que puede perforarse u otro septo penetrable.
El dispositivo (10) tiene manguitos o tubos (30, 32) primero y
segundo, que están acoplados telescópicamente entre sí y que
contienen un elemento (34) de perforación de extremo doble o cánula.
El dispositivo (10) incluye además una lámina (58) y un elemento
(103) de sellado en los dos manguitos (32, 34) para sellar la cánula
(34) dentro de los manguitos extendidos antes de su uso. En uso,
los manguitos (30, 32) se comprimen entre sí. Un extremo puntiagudo
de la cánula dentro del segundo manguito (32) se mueve al extremo
distal del manguito en una posición en la que puede perforar el
tapón de un vial. El extremo distal del primer manguito (30) tiene
un espacio anular entre la pared lateral del manguito y la cánula
(34) para alojar el puerto (20) tubular de la bolsa (12) flexible y
para perforar el septo (22) ubicado en el extremo distal de ese
puerto (20). El extremo (82) distal del segundo tubo (32) tiene una
cavidad (86) agrandada con una pluralidad de dedos (84a) de resorte
para fijar el extremo de un vial (14) para que el vial no pueda
separarse normalmente una vez unido sin daño visible a los dedos
(84a). El dispositivo también incluye elementos (50, 144, 146) de
bloqueo para evitar que los manguitos vuelvan a extenderse una vez
que se comprimen en el estado activado. Los mismos medios evitan el
movimiento rotacional relativo de los manguitos entre sí en el
estado activado.
El conector de la patente estadounidense número
6.019.750 está diseñado para unir un vial (14) a una bolsa (12) de
fluido flexible para la dilución y requiere que una vez que el vial
está unido a la bolsa y en comunicación con el fluido en la bolsa,
la bolsa debe apretarse para entregar fluido al interior del vial.
Entonces, la bolsa, el conector y el vial se agitan todos juntos
para mezclar el contenido del vial original con el líquido añadido
en la bolsa. La bolsa entonces se manipula de nuevo y se aprieta
otra vez para forzar aire comprimido al interior del vial para que
cuando la bolsa se libera de la compresión y el vial se sujeta boca
abajo sobre la bolsa, su contenido fluido gotee a través de la
cánula al interior de la bolsa. Estos tres dispositivos deberían
agitarse de nuevo para mezclar completamente la medicación
reconstituida con el fluido restante en la bolsa, Un modo de
operación de este tipo no siempre es conveniente. Si el cuidador
tiene tiempo de unir el conector y el vial a la bolsa de fluido
antes de que la bolsa se conecte al paciente, tal manipulación y
agitación pude tener lugar lejos del paciente sin molestar al
paciente. Sin embargo, eso no siempre es posible. Puede ser
necesario dar el fármaco al paciente cuando el paciente ya está
conectado con la bolsa. La agitación de la bolsa y el vial puede
además molestar al paciente y a veces puede dar como resultado la
separación del tubo del catéter de la aguja que conecta la bolsa al
paciente o de la aguja del catéter del paciente.
Sería deseable proporcionar un dispositivo de
seguridad similar que permita mezclar los componentes peligrosos en
un vial con tapón con el contenido de una bolsa de fluido sin
exponer al usuario a la posibilidad de que se pinche con la aguja y
que sin embargo minimice la manipulación de la bolsa.
La invención es un dispositivo (10) de seguridad
de jeringa según una o varias de las reivindicaciones adjuntas,
configurado para formar un acoplamiento fluido entre un vial (14)
sellado y una jeringa (24), incluyendo el dispositivo (10) de
seguridad de jeringa un conector (18) tubular que tiene un primer
extremo (18a) abierto axial configurado para engancharse con el
extremo de un vial (12) de medicina convencional con tapón (14) y
un segundo extremo (18b) abierto axial opuesto adaptado para alojar
de manera liberable una jeringa convencional para el movimiento
deslizante de la jeringa en el conector (18) tubular hacia y
alejándose del vial (12), caracterizado porque el conector (18)
tubular encierra una junta (22) deslizante que tiene extremos (22a,
22b) axiales primero y segundo opuestos, y un pasillo (56) entre los
extremos (22a, 22b) primero y segundo, estando el primer extremo
(22a) axial configurado para engancharse con un extremo (20b) de
montaje romo agrandado de una aguja (20) de jeringa, estando el
segundo extremo (22b) axial de la junta (22) deslizante configurado
además para engancharse de manera liberable con al menos un
alojamiento (30) de aguja liberable sobre un extremo (32) distal de
un cilindro (27) de una jeringa (24) convencional sin aguja,
pudiendo la jeringa (24) sin aguja separarse de manera liberable de
la junta (22) deslizante tras el acoplamiento fluido con el vial
(14) a través del pasillo (56) de la junta (22) deslizante, sin
separar la junta (22) deslizante del conector (18). El dispositivo
(10) puede proporcionarse únicamente como el conector (18) con la
junta (22) deslizante.
El dispositivo (10) de seguridad de jeringa se
caracteriza además porque el conector (18) encierra una aguja (20)
de jeringa convencional con un extremo (20a) puntiagudo y un extremo
(20b) de montaje romo agrandado montado en el primer extremo (22a)
axial de la junta (22) deslizante y la aguja (20) está apresada de
manera no liberable en el conector (18) con la junta (22)
deslizante por lo que el dispositivo (10) incluye al menos el
conector (18) con la aguja (20) y la junta (22) deslizante.
La siguiente descripción detallada de la
realización preferida de la invención se entenderá mejor cuando se
lea conjuntamente con los dibujos adjuntos. Con el fin de ilustrar
la invención, los dibujos muestran una realización que se prefiere
actualmente. Se entiende, sin embargo, que la invención no se limita
a la disposición y la instrumentación precisas mostradas. En los
dibujos:
la figura 1 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado parcial de un dispositivo de seguridad de jeringa
de la presente invención;
la figura 2 es una vista en perspectiva del
dispositivo de la figura 1 en un estado ensamblado antes de su
uso;
la figura 3 es una vista en perspectiva del
conjunto tras su uso con la jeringa separada;
la figura 4 es una vista en alzado lateral del
dispositivo de seguridad de jeringa de la figura 2 acoplado con y
entre un vial de medicina convencional con tapón y una jeringa
convencional con la aguja que puede separarse separada;
la figura 5 es una vista en sección transversal
axial tomada a lo largo de las líneas 5-5 en la
figura 4 antes del uso;
la figura 6 es una vista en sección transversal
axial del conjunto de las figuras 4-5 durante el
uso;
la figura 7 es una vista en sección transversal
axial del conector tubular del dispositivo tomada a lo largo de las
líneas 7-7 en la figura 1;
la figura 8 es una vista en sección transversal
axial de la aguja del dispositivo; y
la figura 9 es una vista en sección transversal
axial de la junta de deslizamiento del dispositivo.
En la siguiente descripción se usa determinada
terminología únicamente por motivos de conveniencia y no es
limitativa. Las palabras "derecha", "izquierda", de
"parte inferior" y "parte superior" designan direcciones
en los dibujos a los que se hace referencia. Las palabras "hacia
dentro" y "hacia fuera" se refieren a direcciones hacia y
alejándose, respectivamente, del centro geométrico del dispositivo
de seguridad de jeringa y piezas designadas del mismo. La
terminología incluye las palabras mencionadas de manera específica
anteriormente, derivados de las mismas, y palabras de importancia
similar.
En referencia a los dibujos en detalle en los
que números similares siempre representan elementos similares, las
figuras 1-6 ilustran un dispositivo de seguridad de
jeringa según la presente invención, generalmente designado como
10. Brevemente, el dispositivo 10 de seguridad de jeringa de la
presente invención permite al usuario reconstituir medicina, o
sacar fluido de un vial 12 que tiene un tapón 14, sin exponer al
usuario a ningún pinchazo potencial con la aguja. El dispositivo 10
de seguridad de jeringa permite al usuario inyectar el contenido de
una jeringa 24 sin aguja al interior del vial 12 para la mezcla con
otro material contenido en el vial 12. Una vez que el contenido del
vial 12 está mezclado y listo para su uso, se saca parcialmente un
émbolo 26 del cilindro 27 de la jeringa 24, provocando que el
contenido del vial 12 se introduzca a través del dispositivo 10 al
interior de la jeringa 24. La jeringa 24, que contiene la cantidad
deseada de medicación mezclada puede desengancharse del dispositivo
10 de seguridad de jeringa sin separar una aguja 20 del dispositivo
10 de seguridad de jeringa (figura 3). Entonces, un alojamiento 30
de aguja sobre un extremo 32 distal de la jeringa 24 puede unirse a
una pieza de acoplamiento sobre un catéter u otro tubo o sobre una
bolsa o frasco intravenoso o similares (no se muestra ninguno) para
transferir el contenido de la jeringa 24 a un paciente. Durante
todo el uso del dispositivo 10 de seguridad de jeringa, el usuario
no está expuesto a la aguja 20 que contiene.
El dispositivo 10 de seguridad de jeringa se
muestra en las diversas figuras 1-6 y está formado
principalmente por un conector 18 preferiblemente pero no
necesariamente con forma generalmente de cilindro, generalmente
tubular, que tiene extremos 18a, 18b abiertos opuestos primero y
segundo. Un primer extremo 18a abierto del conector 18 está
preferiblemente configurado para unirse al vial 12 sellado (figuras
3-6). Un segundo extremo 18b abierto opuesto del
conector 18 está preferiblemente configurado para alojar de manera
liberable la jeringa 24 sin aguja (figuras 4-6). El
conector 18 está preferiblemente formado de un material duradero de
alta resistencia, tal como policarbonato o similares. Una pestaña
64 circunferencial alargada define un par de asideros 64a, 64b para
los dedos que sobresalen radialmente hacia fuera pero puede
proporcionarse una pestaña circunferencial circular o un par de
pestañas individuales opuestas o un elemento independiente (no se
representa ninguno) sobre el conector 18 o similares para ayudar a
usar el conector 18 tal como se explicará posteriormente.
Más particularmente, en referencia a la figura
7, los extremos 18a, 18b abiertos opuestos primero y segundo,
respectivamente, del conector 18 tienen cavidades 36 y 46 de extremo
abierto primera y segunda, respectivamente. Las cavidades 36, 46 de
extremo abierto están alineadas y en conexión fluida entre sí,
preferiblemente a través de un pasillo central. El pasillo 66
central está situado a lo largo de un eje 10a longitudinal central
del dispositivo 10 y cada uno de sus componentes incluyendo el
conector 18 está situado sobre el eje 10a longitudinal central. La
primera cavidad 36 abierta está dimensionada y conformada para
alojar un extremo 14a de tapón del vial 12 tal como se observa
mejor en las figuras 4-6. El conector 18 incluye
además al menos un, y preferiblemente una pluralidad de elementos o
"dedos" 29 y 48 de abrazadera de resorte solidarios ubicados de
manera proximal al primer extremo 18a y al segundo extremo 18b,
respectivamente, que están configurados para fijar el extremo 14a
de tapón del vial 12 en la primera cavidad 36 y retener de manera no
liberable los demás componentes del dispositivo 10 en el conector
18.
Los demás componentes del dispositivo 10
incluyen una cánula, preferiblemente en forma de una aguja 20 de
jeringa separable convencional, y una junta 22 deslizante. La aguja
20 de jeringa y junta 22 deslizante se muestran ensambladas en la
figura 1 y ensambladas con el conector 18 tubular en las figuras
2-6. Se muestran individualmente en las figuras 8 y
9, respectivamente. Cuando se ensambla el dispositivo 10, la aguja
20 de jeringa está generalmente orientada axialmente en el conector
18 tubular, en el pasillo 66 central y la segunda cavidad 46. En
referencia a la figura 8, la aguja 20 de jeringa tiene extremos
longitudinales opuestos, un primer extremo 20a puntiagudo
enfrentado al primer extremo 18a del conector 18 cuando se ensambla
el dispositivo 10, y un segundo extremo 20b de montaje romo
agrandado. Como sugerencia, la aguja 20 es una aguja 20 de jeringa
convencional diseñada para el montaje separable mediante roscas,
fricción, tetones, etc. en la jeringa 24. Preferiblemente, el
extremo 20b de montaje romo de la aguja 20 tiene el elemento 21 de
acoplamiento con forma de campana con un orificio 21 interior
generalmente de sección decreciente y una pestaña 21b
circunferencial abocardada radialmente hacia fuera de una aguja de
jeringa separable que puede acoplarse de manera liberable con un
alojamiento de aguja de tipo Luer convencional y/o un soporte de
aguja de tipo Luer convencional.
Como se observa mejor en la figura 9, la junta
22 deslizante tiene extremos 22a y 22b axiales opuestos primero y
segundo, respectivamente. Cuando se ensambla con la aguja 20, el
primer extremo 22a axial se engancha, preferiblemente se engancha
de manera liberable, con el extremo 20b de montaje romo de la aguja
20 (véanse las figuras 1 y 4-6) para mover la aguja
20 con la junta 22 deslizante en la segunda cavidad 46 y en el
pasillo 66 central al interior de la primera cavidad 36 (figura 6).
La junta 22 deslizante está configurada para formar un acoplamiento
fluido estanco entre el extremo 20b de montaje romo de la aguja 20 y
la junta 22 deslizante. Preferiblemente, el primer extremo 22a
axial de la junta 22 deslizante incluye el soporte 50 de aguja de
jeringa separable convencional como el encontrado en una jeringa
convencional para alojar de manera separable la aguja 20 de
jeringa, para engancharse de manera liberable con el extremo 20b de
montaje romo de la aguja 20. En particular, la junta 22 deslizante
se muestra con un soporte de aguja separable de tipo Luer que
comprende el soporte 50 de aguja. El soporte 50 de aguja separable
de tipo Luer tiene una boquilla 50a central con una pared lateral
exterior de sección decreciente y rodea un collar 50b concéntrico
que tiene roscas 51 interiores, que se enganchan por roscado con la
pestaña 21b abocardada hacia fuera en el extremo 20b de montaje romo
de la aguja 20. Alternativamente, puede eliminarse el collar 50b y
la boquilla 50a central puede hacerse de sección decreciente para
engancharse por fricción con el orificio 21a interior de sección
decreciente del elemento 21 de acoplamiento como el único soporte.
También, puede moldearse el soporte 50 de aguja de la junta 22
deslizante con uno o más elementos de abrazadera solidarios (no
representados) para encajarse sobre la pestaña 21b abocardada hacia
fuera. En la alternativa, puede repetirse un accesorio liberable de
bayoneta o cualquier otro soporte 50 de aguja de jeringa liberable
convencional sobre el primer extremo 22a axial para enganchar de
manera liberable la aguja 20 de jeringa. Finalmente, la aguja 20 de
jeringa puede unirse de manera no liberable a la junta 22 deslizante
moldeándose en la junta 22 deslizante o por termosoldadura o
soldadura sónica o soldadura con disolventes a una estructura de
alojamiento adecuada sobre o en la junta, dependiendo del material
de la junta y la construcción de la aguja 20. La aguja 20 debería
tener el extremo 20b romo agrandado, que evitará que la aguja 20 se
deslice a través de o más allá de la junta 22 deslizante,
independientemente de lo mucho que la junta 22 deslizante se
presione contra la aguja 20 al usar el dispositivo 10.
El segundo extremo 22b axial de la junta 22
deslizante está abierto y tiene una cámara 54 interior expuesta en
el segundo extremo 18b del conector 18 (véanse las figuras
1-3) y el dispositivo 10 en una configuración
ensamblada. La cámara 54 interior está ensamblada para alojar de
manera liberable al menos el alojamiento 30 de aguja del cilindro
27 de la jeringa 24 y también para formar un acoplamiento fluido
estanco con el alojamiento 30 de aguja de manera que la junta 22
deslizante forma una conexión fluida estanca entre la aguja 20 y la
jeringa 24, cuando los tres están ensamblados tal como se muestra en
las figuras 4-6. Específicamente, la cámara 54
interior está dotada de un acoplamiento 55 de alojamiento de aguja
en forma de un saliente 55 tubular central que tiene una pared
lateral exterior generalmente cilíndrica y una abertura 56a central
de sección decreciente generalmente hacia dentro diseñada para
extenderse entre y engancharse de manera liberable con la parte 30a
de boquilla central y el collar 30b roscado interiormente
circundante (véanse las figuras 5-6) de un
alojamiento 30 de aguja de tipo Luer convencional en el extremo 32
distal de la jeringa 24 (véase la figura 3). El pasillo 56 se
extiende a través del saliente 55 tubular central y la boquilla 50a
central.
Todavía con referencia a la figura 9, la cámara
54 preferiblemente incluye una pluralidad de nervios 58 que
sobresalen radialmente hacia dentro, que están preferiblemente
alineados de manera circunferencial proximales al segundo extremo
22b de la junta 22 deslizante para soportar y preferiblemente
agarrar ligeramente por fricción el cilindro 27 de la jeringa 24.
La junta 22 deslizante incluye además al menos dos elementos 61, 62
de tope sobre su superficie circunferencial exterior
preferiblemente en forma de resaltes 61 y 62 circunferenciales
distanciados primero y segundo que sobresalen radialmente hacia
fuera. Los resaltes 61, 62 primero y segundo preferiblemente
incluyen una superficie 61a, 62a generalmente inclinada enfrentada
al pasillo 66 central y una superficie 61b, 62b que se extiende
generalmente de manera radial enfrentada al segundo extremo 22b de
la junta 22 deslizante para retener de manera no liberable,
deslizable la junta 22 deslizante en la segunda cavidad 46. La
junta 22 deslizante preferiblemente incluye además una pluralidad de
nervios 63 circunferenciales distanciados que sobresalen axialmente
y radialmente hacia fuera, que están situados más proximales al
segundo extremo 22b (figuras 1-2). Cada nervio 63
que sobresale radialmente hacia fuera tiene un lado 63a interior
inclinado enfrentado a los resaltes 61, 62 que sobresalen hacia
fuera.
El primer extremo 18a abierto del conector 18
está configurado para fijarse sobre la parte superior del vial 12 y
su tapón 14 definiéndose por una pared 41 de extremo transversal del
conector 18 tubular que se extiende generalmente radialmente hacia
fuera, en relación a la parte adyacente del conector 18 que define
el pasillo 66 central y una pared 34 lateral que se extiende
generalmente de manera axial desde la pared 41 de extremo para
formar la primera cavidad 36 generalmente cilíndrica. En la figura
7, la primera cavidad 36 incluye una parte 36a de cavidad interior,
que aloja ajustadamente una pestaña 13, el tapón 14 y un sello 16
del vial 12, y una parte 36b de cavidad exterior que tiene un mayor
diámetro para alojar más fácilmente el vial 12 y guiarlo a la parte
36a interior. En las figuras 1-3 y 7, muescas 35
generalmente con forma de U rompen la pared 34 lateral del conector
18 que define la primera cavidad 36 en uno o más elementos o
"dedos" 38 de abrazadera de resorte individuales que son
solidarios con el conector 18. En la figura 7, los extremos distales
de los elementos 38 de abrazadera se curvan generalmente
radialmente hacia dentro y entonces hacia fuera para definir una
zona 39 de cuello del elemento 38 y una superficie 40 interior
abocardada en el extremo distal terminal del elemento 38, que
permite insertar el vial 12 con el tapón 14 en la primera cavidad 36
en el primer extremo 18a del conector 18 y, más particularmente, en
la parte 36a interior de la cavidad 36, extendiendo los dedos 38
con la parte superior del vial 12 para expandir una zona 39 de
cuello. Los dedos 38 de abrazadera de resorte desvían el tapón 14
del vial 12 contra la pared 41 transversal interior del conector 18,
que define la extensión interior de la primera cavidad 36. Un
saliente 42 anular se extiende axialmente hacia fuera desde la pared
41 transversal interior del conector 18 hacia el vial 12 y
proporciona un sello estanco entre el conector 18 y una parte del
tapón 14 que rodea un sitio de inyección de aguja en el centro del
tapón 14. Preferiblemente, refuerzos 37 diametralmente opuestos
sobresalen hacia dentro desde la pared 34 lateral en la parte 36a de
cavidad exterior entre los dedos 38 para limitar la medida en la
que puede girarse el vial 12 de lado a lado en la primera cavidad
36. Cuando se forman dedos 38 individuales dentro de la pared
lateral del conector 18 tubular, se apreciará que los dedos 38
podrían extenderse al extremo distal de la pared lateral y la
primera cavidad 36. Sin embargo, los dedos 38 en voladizo dados a
conocer, que están rodeados por todos lados por partes inmóviles
del conector 18 tubular, hacen difícil separar el vial 12 del
conector 18 tubular y hacen casi imposible la separación
accidental.
En la figura 7, la segunda cavidad 46 y el
pasillo 66 central ocupan el resto de la longitud del conector 18
tubular. Un primer extremo 66a del pasillo 66 central, que está más
proximal al primer extremo 18a, se extiende hasta la pared 41
transversal interior. El pasillo 66 incluye una abertura 43 central
a través de la pared 41 transversal interior. La abertura 43 está
sellada de manera efectiva por el tapón 14 del vial 12 fijado en la
cavidad 36. Un segundo extremo 66b del pasillo 66 central se
extiende hasta un resalte 28 circunferencial del conector 18
tubular que define una extensión más interior de la segunda cavidad
46. El segundo extremo 66b del pasillo 66 central preferiblemente
está sellado mediante la combinación de la junta 22 deslizante y la
jeringa 24. La superficie 69 interior del pasillo 66 central
preferiblemente se hace de sección decreciente hacia dentro a
medida que la superficie se mueve axialmente desde el segundo
extremo 18b hacia el primer extremo 18a del conector 18 tubular
para proporcionar una pantalla para el extremo 20a (puntiagudo)
distal de la aguja 20 cuando la aguja 20 se desplaza dentro del
conector 18 tubular. Preferiblemente, el conector 18 tubular puede
incluir una pluralidad de nervios 70 (figura 3), que sobresalen
radialmente hacia fuera desde una pared 71 lateral cónica que
define el pasillo 66 central y se extiende axialmente entre la pared
41 transversal interior y el resalte 28 circunferencial para
reforzar el conector 18 tubular entre las cavidades 36, 46 primera
y segunda.
La segunda cavidad 46 de extremo abierto está
definida por una segunda pared 44 lateral generalmente con forma de
cilindro del conector 18 tubular, que se extiende axialmente
alejándose del resalte 28 circunferencial al segundo extremo 18b.
Preferiblemente, una o más muescas 47 generalmente con forma de U en
la pared 44 lateral forman uno o más de los elementos o dedos 48 de
abrazadera de resorte. Preferiblemente, los dedos 48 se moldean de
manera solidaria como parte del conector 18 tubular y se inclinan
radialmente hacia dentro al interior de la segunda cavidad 46 a
medida que los dedos 48 se extienden axialmente desde su conexión
con el resto del conector 18 tubular hacia el primer extremo 18a
del conector 18 tubular. Los resaltes 61, 62 que sobresalen hacia
fuera están dimensionados y distanciados de manera que la junta 22
deslizante se inserta hasta que el primer resalte 61 que sobresale
hacia fuera esté debajo de los dedos 48 (figuras 4 y 5). Entonces,
la junta 22 deslizante se captura mediante la interferencia entre
los dedos 48 y la superficie 61b que se extiende radialmente del
primer resalte 61 que sobresale hacia fuera. Ésta es la primera
posición de tope que se muestra en la figura 5. La junta 22
deslizante y la aguja 20 pueden deslizarse adicionalmente al
interior del conector 18 tubular y de vuelta a la primera posición
de tope hasta que el segundo resalte 62 que sobresale hacia fuera
esté debajo de los dedos 48 (figura 6). Ésta es la segunda posición
de tope. Preferiblemente, en la segunda posición de tope, el
extremo 22a interior de la junta 22 deslizante hace tope contra el
resalte 28 circunferencial. Los nervios 63 que sobresalen
radialmente hacia fuera también desvían el extremo exterior de la
pared 44 lateral proximal al segundo extremo 18b radialmente hacia
fuera para desviar los extremos de los dedos con más fuerza contra
la junta 22 deslizante, haciendo la desviación hacia fuera de los
dedos 48 más difícil y la junta 22 deslizante no separable del
conector 18 tubular. Aunque es preferible que la junta 22 deslizante
tenga una forma generalmente cilíndrica, los expertos en la técnica
apreciarán a partir de esta descripción que la junta 22 deslizante
puede tener una superficie exterior circunferencial con cualquier
forma que es complementaria a la superficie interior de la segunda
cavidad 46 dentro de la que se mueve la junta 22 deslizante.
El dispositivo 10 de seguridad de jeringa
funciona preferiblemente de la siguiente manera. El conector 18
tubular preferiblemente se ensambla previamente con la aguja 20
unida al soporte 50 de aguja de la junta 22 deslizante, tal como se
muestra en la figura 1, y la junta 22 deslizante y la aguja 20 se
insertan en el conector 18 tubular (figura 2). Los extremos 18a,
18b axiales del conector 18 tubular pueden sellarse antes del uso
mediante medios adecuados, tales como láminas 72a, 72b despegables
(no mostradas en la figura 2) u otra(s) cubierta(s)
separable(s), o proporcionarse en un envase sellado tal como
un envase blister (no representado) por motivos de esterilidad.
Después de que el dispositivo 10 se separe de su envoltorio y/o se
separe cualquier cubierta final, el primer extremo 18a del conector
18 se encaja sobre la parte superior del tapón 14 del vial 12
sellado, tal como se muestra en las figuras 3-6. El
extremo 32 distal de la jeringa 24 se inserta entonces en la junta
22 deslizante (figura 2) lo suficiente en la cámara 54 como para
crear una conexión ajustada entre el alojamiento 30 de aguja de la
jeringa 24 y el acoplamiento 55 de alojamiento de aguja de la junta
22 deslizante tal como se muestra en la figura 4. La junta 22
deslizante se retiene en el segundo extremo 18b del conector 18
mediante el enganche de los dedos 48 del conector 18 con el primer
resalte 61 que sobresale hacia fuera. Un usuario puede agarrar los
asideros 64a, 64b para los dedos que sobresalen radialmente hacia
fuera para desplazar la junta 22 deslizante generalmente
radialmente hacia dentro para provocar que la aguja 20 sobre la
junta 22 deslizante perfore el tapón 14. Puede ser deseable hacer
que la pared 44 lateral de la segunda cavidad 46 sea ligeramente de
sección decreciente hacia dentro para proporcionar alguna
resistencia al movimiento hacia dentro de la junta 22
deslizante.
A medida que la junta 22 deslizante se mueve
hacia dentro, la primera punta 20a puntiaguda de la aguja 20 pasa a
través de la abertura 43, el saliente 42 anular y el tapón 14 y al
interior del vial 12 para colocar la jeringa 24 en comunicación
fluida con el interior del vial 12 tal como se muestra en la figura
6. Entonces, el usuario presiona el émbolo 26 para vaciar el
contenido del cilindro 27 de jeringa en el vial 12. Entonces, se
agitan el vial 12 y el dispositivo 10 de seguridad de jeringa para
mezclar el fluido de la jeringa 24 con el contenido del vial 12.
Después de que la mezcla esté lista para su uso, el émbolo 26 se
retira parcialmente del cilindro 27 de la jeringa 24 para provocar
que la mezcla en el vial 12 se introduzca en la jeringa 24. Después
de que se haya introducido una cantidad deseada de la mezcla en la
jeringa 24, la jeringa 24 puede desmontarse del dispositivo 10 de
seguridad de jeringa (figura 3) sin separar la aguja 20 del
dispositivo 10 de seguridad de jeringa. La jeringa 24 puede
entonces unirse a través del alojamiento 30 de aguja a un catéter u
otro tubo o una bolsa o frasco intravenoso o similares con una
conexión de jeringa separable convencional configurada de manera
acoplable (no representada).
Mientras que la realización preferida del
dispositivo 10 de seguridad de jeringa usa un conector 18 tubular
que es un componente independiente del vial 12 y la jeringa 24, los
expertos en la técnica apreciarán a partir de esta descripción que
el conector 18 tubular puede fabricarse como una parte solidaria del
vial 12 o la jeringa 24 (o ambos) sin apartarse del alcance de la
presente invención. Asimismo, el conector 18 tubular puede
suministrarse acoplado con el vial 14 con medicación o la jeringa 24
con fluido o ambos en un envase sellado estéril. También, se
apreciará que un septo, que podría perforarse mediante la aguja 20,
puede posicionarse en la pared 41 transversal para sellar la aguja
20 en el conector 18 tubular, si se desea. El propio septo de este
tipo podría dotarse con el saliente 42 anular o un componente
similar.
Los expertos en la técnica reconocerán que
podrían realizarse cambios en la realización de la invención sin
apartarse del amplio concepto inventivo de la misma. Por tanto, se
entiende que esta invención no se limita a la realización
particular dada a conocer.
Claims (13)
1. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) sin una aguja
configurado para formar un acoplamiento fluido entre el vial (12)
sellado y la jeringa (24), incluyendo la combinación de dispositivo
(10) de seguridad de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) un
conector (18) tubular que tiene un primer extremo (18a) abierto
axial que puede fijarse al extremo del vial (12) sellado que tiene
un tapón (14) y un segundo extremo (18b) abierto axial opuesto
adaptado para alojar de manera liberable la jeringa (24) para el
movimiento deslizante de la jeringa (24) en el conector (18) tubular
hacia y alejándose del vial (12), caracterizada porque el
conector (18) tubular encierra una junta (22) deslizante que tiene
extremos (22a, 22b) axiales primero y segundo opuestos, y un
pasillo (56) entre los extremos (22a, 22b) primero y segundo,
pudiendo el primer extremo (22a) axial engancharse de manera
liberable con un extremo (20b) de montaje romo agrandado de una
aguja (20) de jeringa, pudiendo el segundo extremo (22b) axial de la
junta (22) deslizante alojarse de manera liberable con un
alojamiento (30) de aguja de tipo Luer convencional sobre un extremo
(32) distal de un cilindro (27) de la jeringa (24), pudiendo la
jeringa (24) separarse de manera liberable de la junta (22)
deslizante sin separar la junta (22) deslizante del conector (18) de
manera que la aguja (20) se mantiene dentro del conector (18)
tubular tras separar la jeringa (24) de la junta (22)
deslizante.
2. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
1, caracterizada además porque la aguja (20) de jeringa está
apresada de manera no liberable en el conector (18) con la junta
(22) deslizante.
3. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
2, caracterizada además porque la junta (22) deslizante está
montada de manera deslizante en el conector (18) y el primer
extremo (22a) axial está enganchado con el extremo (20b) de montaje
romo de la aguja (20) encerrada para soportar y mover axialmente la
aguja (20) con la junta (22) deslizante en el conector (18) y para
formar un acoplamiento fluido estanco entre el extremo (20b) de
montaje romo de la aguja (20) de jeringa y la junta (22)
deslizante.
4. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
1, caracterizada además porque el primer extremo (22a) axial
de la junta (22) deslizante está configurado para acoplarse con el
extremo (20b) de montaje romo de la aguja (20) de jeringa.
5. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
4, caracterizada además porque el primer extremo axial de la
junta (22) deslizante incluye un soporte (50) de aguja configurado
para engancharse de manera liberable con el extremo (20b) de montaje
romo de la aguja (20) de jeringa.
6. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
4, caracterizada además porque el primer extremo (22a) axial
de la junta (22) deslizante incluye roscas (51) configuradas para
engancharse de manera liberable con el extremo (20b) de montaje romo
de la aguja (20) de jeringa.
7. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
1, caracterizada además porque el segundo extremo (22b)
axial de la junta (22) deslizante está abierto y tiene una cámara
(54) interior expuesta en el segundo extremo (18b) del conector
(18), estando la cámara (54) interior configurada para alojar de
manera liberable al menos un alojamiento (30) de aguja previsto en
el extremo (32) distal de la jeringa (24) para montar de manera
separable una aguja en el extremo (32) distal de la jeringa
(24).
8. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
7, caracterizada además porque la cámara (54) interior de la
junta (22) deslizante tiene una abertura (56a) central de sección
decreciente que forma parte del pasillo (56) y está configurada para
engancharse de manera liberable por fricción con el alojamiento
(30) de aguja de la jeringa (24).
9. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
7, caracterizada además porque la cámara (54) interior de la
junta (22) deslizante tiene una estructura (55) configurada para
acoplarse de manera liberable por roscado con el alojamiento (30) de
aguja de la jeringa (24).
10. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
2, caracterizada además porque el conector (18) tiene
cavidades (36, 46) de extremo abierto primera y segunda en los
extremos (18a, 18b) abiertos axiales primero y segundo y un pasillo
(66) central que conecta de manera fluida las cavidades (36, 46)
primera y segunda, siendo el pasillo (66) central de sección
decreciente radialmente hacia dentro en la extensión desde la
segunda cavidad (46) hacia la primera cavidad (36) lo suficiente
como para engancharse al extremo (20b) romo de la aguja (20) de
jeringa para retener la aguja (20) de jeringa dentro del conector
(18) con la junta (22) deslizante.
11. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
10, caracterizada además porque la primera cavidad (36)
incluye una pared (41) transversal interior y el pasillo (66)
incluye una abertura (43) central a través de la pared (41)
transversal y porque una protuberancia (53) anular sobresale
axialmente hacia fuera hacia el primer extremo (18a) abierto desde
la pared (41) transversal y rodea la abertura (43) lo suficiente
como para sellarse contra el tapón (14) del vial (12) fijado en la
primera cavidad (36).
12. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
1, caracterizada además porque la junta (22) deslizante
tiene un soporte (50) de aguja en el primer extremo (22a) axial
configurado para engancharse con el extremo (20b) romo agrandado de
la aguja (20) de jeringa y una estructura (55) de enganche del
alojamiento de aguja situada en el segundo extremo (22b) axial
configurada para alojar de manera deslizante el alojamiento (30) de
aguja de la jeringa (24).
13. Combinación de dispositivo (10) de seguridad
de jeringa, vial (12) sellado y jeringa (24) según la reivindicación
12, caracterizada además porque el soporte (50) de aguja en
el primer extremo (22a) está configurado para acoplarse de manera
liberable con la estructura (55) de enganche del alojamiento de
aguja en el segundo extremo (22b) por lo que la junta (22)
deslizante puede engancharse de manera liberable entre la aguja (20)
de jeringa y una jeringa (24) que puede engancharse de manera
liberable directamente con la aguja (20) de jeringa.
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