ES2203751T3 - Dispositivo de alineacion para jeringa. - Google Patents
Dispositivo de alineacion para jeringa.Info
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Abstract
UN DISPOSITIVO PARA ALINEAR UNA JERINGUILLA, CON UN RECIPIENTE DE VOLUMEN INTERIOR VARIABLE QUE CONTIENE UNA SOLUCION INYECTABLE. EL DISPOSITIVO COMPRENDE UNA SECCION PARA RETENER EN FORMA REMOVIBLE UN RECIPIENTE DE UNA SOLUCION INYECTABLE, UNA SECCION QUE PERMITE LA INSERCION Y EXTRACCION DE UNA JERINGUILLA Y OTRA SECCION, ADYACENTE A LAS DOS MENCIONADAS, PARA ALINEAR CON PRECISION LA AGUJA DE LA JERINGUILLA CON LA ABERTURA DEL RECIPIENTE. EL DISPOSITIVO DE ALINEACION INCLUYE ADEMAS UNA PINZA PARA RETENER EN FORMA LIBERABLE EL RECIPIENTE EN EL DISPOSITIVO Y PEMITIR LA SUJECION DEL DISPOSITIVO AL BOLSILLO DE UNA CAMISA.
Description
Dispositivo de alineación para jeringa.
La presente invención se refiere en general a
dispositivos para alinear firmemente una jeringa con un envase que
contiene un medicamento inyectable.
El tratamiento de condiciones que requieren
frecuentes inyecciones de medicamentos, como por ejemplo insulina
para el tratamiento de la diabetes, ha requerido tradicionalmente
que un usuario extraiga el contenido de un vial utilizando una
jeringa, y almacene el medicamento restante en un entorno
refrigerado hasta que se requiera una posterior inyección.
Alternativamente, un usuario puede adquirir un
cartucho de volumen variable, normalmente de 1,5 a 3,0 ml de acuerdo
con lo divulgado en la Patente estadounidense No. 5.334.162,
transferida al cesionario de la presente invención. Tales cartuchos
normalmente contienen únicamente unas pocas dosis, y se venden
preempaquetados en una pluma inyectora que es desechada después de
la dispensación del medicamento.
En algunos lugares del mundo, una y otra de las
alternativas anteriormente mencionadas presentan dificultades. En
lugares en que el acceso a la refrigeración es limitado o
simplemente impracticable, un vial de 10 ml no es una opción
factible porque el medicamento que resta en el vial no puede
conservarse de modo adecuado. Además, la misma adquisición del vial
más grande, de 10 ml, a menudo supera los medios económicos del
potencial usuario.
Dado el coste de los viales, así como la
impracticabilidad de una refrigeración adecuada en muchos lugares,
resulta especialmente deseable el cartucho menos costoso y de
volumen variable más pequeño. Sin embargo, dado que los cartuchos de
este tipo normalmente se venden incluidos dentro de una pluma
inyectora desechable, el coste de la unidad como conjunto a menudo
es demasiado grande para muchos potenciales usuarios.
No solo los viales son relativamente costosos y
difíciles de mantener, sino que también requieren que el usuario
sostenga el vial con una mano e inserte la aguja de una jeringa
dentro del vial con la otra durante el proceso de dosificación. Este
proceso, aunque sin problemas para algunos, da lugar a errores como
por ejemplo pinchazos de la aguja o dosis incorrectas y constituye
particularmente un problema para pacientes con pulso inestable,
personas visualmente disminuidas, o para niños.
La técnica anterior ha intentado afrontar este
problema proporcionando un utensilio que guía la aguja de la jeringa
directamente hacia el interior de la abertura del vial. Por ejemplo,
la Patente estadounidense No. 5.240.047, publicada en favor de
Hedges, divulga un dispositivo de sujeción de botella y guía de
aguja, de una pieza, en el cual un canal del dispositivo está
adaptado para recibir una porción de la botella o vial de forma que
la abertura del vial queda expuesta al canal de guía de la
aguja.
Aunque un dispositivo como el de Hedges se
considera suficiente para alinear una jeringa con un vial, los
cartuchos de volumen variable son mucho más pequeños y
diferentemente conformados que los viales, y por consiguiente el
diseño de Hedges no puede funcionar con cartuchos de volumen
variable. La Patente estadounidense No. 5.292.318, publicada en
favor de Haber et al. divulga un dispositivo para el llenado de una
jeringa por extracción de un cartucho de volumen variable. La
jeringa se monta en un soporte al que se conecta por rosca un medio
accionador de un pistón. La cantidad de líquido aspirado dentro de
la jeringa es controlado mediante el control del número de
revoluciones totales y parciales del soporte con respecto al medio
accionador de pistón. Se trata de un dispositivo más bien complicado
que tiene varios inconvenientes que resuelve la presente
invención.
La presente invención es un dispositivo de
alineación de envases de volumen variable y jeringa que resuelve
las necesidades arriba señaladas proporcionando un diseño barato,
seguro y preciso para alinear una jeringa, como por ejemplo un
modelo U100 fabricado por Becton Dickinson, con un envase que tiene
un volumen interno variable, como por ejemplo los cartuchos de entre
1,5 ml y 3,0 ml fabricados por Eli Lilly and Company.
El dispositivo de alineación divulgado por la
presente invención incluye unas secciones integrales de cartucho,
aguja, y jeringa. La sección de cartucho tiene forma genéricamente
cilíndrica, con una abertura que conduce a una cámara cilíndrica de
aproximadamente el tamaño del cartucho incorporado. La sección de
cartucho está provista de un tope de fin de carrera para mantener el
cartucho en la posición apropiada y una pinza de sujeción amovible
para sujetar el cartucho en posición hasta que se desee extraer el
cartucho.
La sección de aguja tiene una forma exterior
genéricamente cónica con una cámara interior ahusada que discurre
desde el tope de fin de carrera de la sección de cartucho hasta la
sección de jeringa. El extremo mayor de la cámara interna encaja con
la aleta del cuello del cartucho mientras que el extremo menor de la
cámara interna, en conjunción con la sección de jeringa, sujeta la
cabeza de la jeringa en posición. En la anteriormente mencionada
Patente estadounidense No. 5.334.162 se proporciona el diseño de un
cartucho de volumen variable apropiado, incorporándose aquella
divulgación expresamente por referencia en la presente memoria. La
aguja de la jeringa puede entonces alinearse de modo preciso con y
perforar el cierre estanco de disco del cartucho.
La sección de jeringa tiene una superficie
exterior genéricamente cilíndrica con una cámara cilíndrica interior
aproximadamente del diámetro de la jeringa que va a insertarse. La
sección de jeringa está provista de un tope de fin de carrera que
contacta con un collarín dispuesto en la jeringa para impedir que la
jeringa pase de la posición apropiada. La sección de jeringa está
también provista de una aleta anular para proteger al usuario de
pinchazos accidentales de la aguja. Una vez que la aguja está
insertada dentro del dispositivo de alineación y que la aguja de la
jeringa perfora el cierre estanco de disco del cartucho, el émbolo
de la jeringa puede ser traccionado separándolo de la jeringa para
extraer el medicamento líquido del interior del cartucho y hacia el
interior de la jeringa. La jeringa puede entonces ser extraída del
dispositivo de alineación para su inserción en el paciente. El
cartucho puede, o bien mantenerse en el dispositivo, o bien
retirarse del dispositivo de aplicación presionando la pinza de
sujeción situada en la parte exterior de la sección de cartucho para
de esta forma liberar el cartucho y permitir su retirada.
Una ventaja de la presente invención es que puede
fabricarse a un coste relativamente bajo, y, por consiguiente,
proporcionar un medio barato de alinear una jeringa con un cartucho
de volumen variable y eliminar la necesidad de adquirir y refrigerar
un vial de gran volumen, o emplear una pluma inyectora.
Otra ventaja de la presente invención es que
suministra un medio relativamente fácil de alinear una jeringa con
un cartucho que contiene medicamento que minimiza el riesgo de los
pinchazos de la aguja. Esto constituye una ventaja particular para
usuarios con pulso inestable, con vista deficiente, o para
niños.
Otra ventaja de la presente invención es que el
tope de fin de carrera dispuesto en el dispositivo impide que la
jeringa y el cartucho se inserten hasta una posición incorrecta y de
esta forma interfiera con el movimiento del pistón del cartucho. De
esta forma puede extraerse el volumen total de medicamento incluido
en el cartucho.
Otra ventaja de la presente invención es que el
cartucho es mantenido en la posición adecuada y puede fácilmente ser
liberado presionando sobre la pinza de sujeción amovible.
Otra ventaja de la presente invención es que el
cartucho puede mantenerse en el dispositivo de alineación y
almacenarse para usos posteriores.
La presente invención, en una de sus formas,
proporciona un dispositivo para alinear una jeringa con un envase
para permitir la inserción precisa de la jeringa dentro del envase.
La jeringa incluye una cámara de medicamento líquido, un émbolo
dispuesto para su movimiento en vaivén dentro de la cámara del
medicamento, y una aguja en comunicación del líquido con la cámara
del medicamento. El envase tiene un volumen interno variable y
contiene líquido inyectable. El dispositivo incluye una carcasa de
alineación con una cámara del envase coaxial con una cámara de la
jeringa en las que la cámara del envase y la cámara de la jeringa
están adaptadas para recibir el envase y la jeringa,
respectivamente. La carcasa adicionalmente incluye un tope del
envase y un tope de la jeringa. El envase encaja con el tope del
envase, la jeringa encaja con el tope de la jeringa, la jeringa es
coaxial con el envase y la aguja penetra el envase hasta una
distancia predeterminada, cuando la jeringa y el envase están
alojados en la carcasa.
La presente invención, en otra forma de la misma,
proporciona un sistema de preparación de la inyección que comprende
una jeringa, un cartucho, y una carcasa de alineación. La jeringa
incluye una cámara para contener medicamento líquido, un émbolo
dispuesto para su movimiento en vaivén dentro de la cámara del
medicamento, y una aguja de comunicación del líquido con la cámara
del medicamento. El cartucho incluye un pistón elastomérico
dispuesto para que pueda deslizarse dentro del cartucho, un extremo
de salida con una membrana penetrable, y un líquido inyectable
contenido entre el extremo de salida y el pistón elastomérico.
Finalmente, la carcasa de alineación incluye una cámara del cartucho
coaxial con una cámara de la jeringa en la que la cámara del
cartucho y la cámara de la jeringa están adaptadas para recibir el
cartucho y la jeringa, respectivamente. La carcasa adicionalmente
incluye un miembro de tope del cartucho y un miembro de tope de la
jeringa. El cartucho encaja con el miembro de tope del cartucho, la
jeringa encaja con el miembro de tope de la jeringa, la jeringa es
coaxial con el cartucho, y la aguja perfora la membrana y penetra el
cartucho hasta un punto determinado sin llegar al pistón, cuando la
jeringa y el cartucho están alojados en la carcasa.
Las arriba mencionadas y otras características y
objetos de la presente invención, y la manera de alcanzarlos, se
harán más evidentes y la misma invención será mejor entendida con
referencia a la descripción subsecuente tomada en conjunto con los
dibujos que se acompañan, en los que:
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de la
presente invención con una jeringa insertada en el dispositivo para
la extracción de una solución médica para su extracción de un
cartucho también contenido de la presente invención;
la Fig. 2 es una vista en alzado lateral de la
forma de realización mostrada en la Fig. 1;
la Fig. 3 es una vista en despiece ordenado de la
forma de realización mostrada en la Fig. 1; y
la Fig. 4 es una vista en corte de la presente
invención tomada a lo largo de la línea 4-4 de
la
Fig. 2.
Fig. 2.
Los mismos números de referencia indican las
mismas partes en las diversas vistas. La ejemplificación
desarrollada en la presente memoria ilustra una forma de realización
de la invención y dicha ejemplificación en modo alguno puede
considerarse como limitativa del ámbito de la invención.
La forma de realización que se divulga en las
líneas que siguen no pretende ser exhaustiva o limitar la invención
a la precisa forma divulgada en la descripción detallada
subsiguiente.
Con referencia ahora a la Fig. 1, se muestra el
dispositivo de alineación 20 que incorpora la carcasa 22 la cual
incluye, formando cuerpo con ella, la sección 24 para el cartucho,
la sección 26 para la aguja, y la sección 28 para la jeringa. En la
forma de realización ejemplar, la carcasa 22 está fabricada de
plástico de poliestireno transparente, aunque ciertamente son
posibles materiales distintos. La jeringa 29 se muestra insertada
dentro del dispositivo de alineamiento 20. El poliestireno no sólo
proporciona un material claro con el cual fabricar la carcasa 22,
sino también, en conjunción con la forma cilíndrica de la carcasa
22, proporciona un efecto magnificador de las graduaciones de
dosificación (no representadas) impresas en la jeringa 29 para
asistir al usuario en la fijación de una dosis.
Como se muestra de forma óptima en las Figs. 1 y
4, la sección 24 para el cartucho tiene una superficie exterior
genéricamente cilíndrica 30 con una pinza de sujeción plástica
resiliente unida de forma integral a ella mediante un brazo de
anclaje 33. La sección 24 para el cartucho incluye también una
cámara interior cilíndrica 34 con un diámetro aproximadamente
equivalente al diámetro del cartucho 35 según se muestra de forma
óptima en la Fig. 4. El cartucho 35, de acuerdo con lo divulgado en
la Patente estadounidense No. 5.334.162, se compone de una porción
tubular 36 que define una cámara interior 38 que contiene una
solución 40 de medicamento. Un pistón 42 del cartucho puede
desplazarse axialmente dentro del cartucho 35 y se muestra en la
Fig. 4 situado adyacente al extremo de dispensación 44 del cartucho
35. El extremo de dispensación 44 del cartucho 35 incluye un resalto
en pendiente hacia adentro 46, un cuello de diámetro reducido 44, y
una abertura de salida 50 con una aleta circular 52. El diámetro de
la aleta 52 del cuello es mayor que el diámetro del cuello 48. En
otras formas de realización de la presente invención, pueden
utilizarse, en lugar del cartucho 35, un tubo desmontable u otros
envases de volumen interno variable.
El cartucho 35 es empujado manualmente dentro de
la sección 24 para el cartucho hasta que el resalto 46 del cartucho
contacta con el tope 37 del cartucho de la sección 24. Cuando el
cartucho 35 es insertado, la porción retenedora 54 de la pinza de
sujeción 32 es forzada hacia afuera y la porción actuadora 56 de la
pinza de sujeción 32 es de esta forma forzada hacia adentro y contra
la superficie exterior cilíndrica 30 de la sección 24 para el
cartucho. Una vez que el cartucho 35 está completamente insertado
dentro de la sección 24 para el cartucho, la pestaña de retención
58, la cual está dispuesta en el extremo de la porción retenedora
54, deja de estar retenida hacia afuera por el cartucho 35 y de esta
forma salta dentro y retiene el cartucho 35 dentro del dispositivo
de alineación 20. La pinza de sujeción 32 está también diseñada para
su uso como un medio cómodo de retención del dispositivo de
alineación 20 dentro de una camisa o de un bolsillo de chaqueta, por
ejemplo. Para permitir el movimiento hacia adentro y hacia afuera de
la pestaña de retención 58, y para permitir que el usuario retire el
cartucho 35 desprendiéndolo del dispositivo de alineación 20, la
sección 24 para el cartucho incorpora una ventana 60 que tiene, en
la forma de realización ejemplar, una forma genéricamente
rectangular como muestra de forma óptima la Fig. 2.
La sección 26 para la aguja aparece como una
superficie exterior genéricamente cónica 62 que se ahusa a partir de
la superficie exterior genéricamente cilíndrica 30 de la sección 24
para el cartucho hasta la superficie exterior genéricamente
cilíndrica 64 de la sección 28 para la jeringa. Como se muestra del
modo mejor en la Fig. 4, el área interior de la sección 26 para la
aguja está provista de una cámara ahusada 66. La cámara ahusada 66
se estrecha desde el extremo de diámetro grande 68 hasta el extremo
de diámetro pequeño 70. Como se muestra de forma óptima en la Fig.
4, la pared 27 de la sección 26 para la aguja decrece de grosor
desde el tope 37 del cartucho hasta el tope 82 de la jeringa.
La sección 28 para la jeringa se compone de una
superficie exterior genéricamente cilíndrica 64 y de una superficie
interior cilíndrica 78 con un diámetro aproximadamente equivalente
al diámetro exterior del cuerpo 74 de la jeringa. Por consiguiente,
como se muestra en la Fig. 4, cuando la jeringa 29 se inserta dentro
del dispositivo de alineación 20, el cuerpo 74 de la jeringa ocupa
la sección 28 para la jeringa y contacta con su superficie interior
78. Dado que la cabeza 72 de la jeringa tiene un diámetro más
pequeño que el cuerpo 74 de la jeringa, la jeringa 29 puede ser
insertada dentro del dispositivo de alineación 20 hasta que el
resalto 80 de la jeringa 29 contacte con el tope 82 de la jeringa de
la sección 28 para la jeringa. Al hacerlo, la aguja 84 puede
penetrar el cierre hermético de disco 86 del cartucho 35 y de esta
forma acceder a la solución de medicamento 40 situada dentro de la
porción tubular 36 del cartucho 35. Una vez que el émbolo 88 de la
jeringa es traccionado por el interior del cuerpo 74 de la jeringa,
la solución 40 entra en la jeringa 29 a través de la aguja 84 y el
vacío así creado tira del pistón 42 del cartucho hacia la aguja
84.
La sección 28 para la jeringa está también
provista de una aleta anular 92 alrededor de la circunferencia
externa de la abertura 90 de la jeringa. La aleta anular 92 está
dispuesta como escudo protector para evitar que la aguja 84 pinche
la mano del usuario, y como guía de la aguja que canaliza la aguja
84 dentro de la abertura 90 de la jeringa.
En uso, el cartucho 35 es insertado en el
dispositivo de alineación 20 a través de la abertura 89 del cartucho
de la sección 24 para el cartucho como se muestra de forma óptima en
la Fig. 3. Este movimiento fuerza a la pestaña de retención 58 hacia
afuera para permitir el paso del cartucho 35 hasta que el resalto 46
del cartucho entre en contacto con el tope 37 del cartucho, lo cual,
a su vez, permite que la pestaña de retención 58 salte hacia adentro
a través de la ventana 60 de la pinza de sujeción y sujete de esta
forma el cartucho 35 dentro del dispositivo de alineación 20.
La jeringa 29 puede entonces introducirse por la
abertura 90 de la jeringa del dispositivo de alineación 20 hasta que
el resalto 80 de la jeringa entre en contacto con el tope 82 de la
jeringa. Al hacerlo, la aguja 84 penetrará de forma precisa el
cierre hermético de disco 86 del cartucho y accederá a la solución
del medicamento 40. Dado que la sección 24 para el cartucho es
coaxial con la sección 28 para la jeringa, y que los diámetros del
cartucho 35 y de la jeringa 29 son aproximadamente equivalentes a
los diámetros interiores respectivos de la sección 24 para el
cartucho y de la sección 28 para la jeringa, la jeringa 29 se
alineará con el cartucho 35. Además, la jeringa 29 se posiciona
adecuadamente para permitir que la aguja 84 penetre el cierre
hermético de disco 86, pero no penetre el cartucho 35 hasta un punto
en el que la aguja 84 interfiera con el movimiento del pistón
42.
Cuando el usuario desee extraer la solución de
medicamento 40, el émbolo 88 de la jeringa es traccionado alejándolo
del cuerpo 74 de la jeringa para extraer la solución 40 hacia el
interior de la jeringa 29. Cuando el émbolo 88 es traccionado
alejándolo de la jeringa 29, el pistón 42 se desplaza hacia la
jeringa 29 como resultado del vacío creado con ello. Esto es
beneficioso en el sentido de que el aire ambiental no puede por
consiguiente entrar en el cartucho 35 para contaminar potencialmente
el medicamento 40 que permanece en el cartucho 35. Dado el efecto
magnificador producido por la carcasa de poliestireno 22, el usuario
puede fácilmente identificar la dosis introducida en la jeringa
29.
La jeringa 29 puede entonces ser extraída del
dispositivo de alineación 20 para la inyección del medicamento 40.
El cartucho 35 puede retirarse del dispositivo de alineación 20
empujando la porción actuadora 56 de la pinza de sujeción 32 hacia
adentro contra la sección 24 para el cartucho para de esta forma
forzar a la pestaña de retención 58 hacia afuera para permitir que
el cartucho 35 sea retirado del dispositivo de alineación 20. El
usuario puede sujetar el cartucho 35 a través de la ventana 60 de la
pinza de sujeción durante la extracción.
Claims (3)
1. Dispositivo (20) para alinear una jeringa (29)
con un envase (35), incluyendo la jeringa una cámara para contener
medicamento líquido dentro de la misma, un émbolo (88) dispuesto
para su acción en vaivén dentro de la cámara del medicamento, y una
aguja para comunicación del líquido con la cámara del medicamento,
teniendo el envase un extremo abierto, una envuelta cilíndrica (36)
y un extremo taponado opuesto (44), comprendiendo el extremo
taponado opuesto un extremo de diámetro restringido (48) cerrado
herméticamente por un material perforable (86) para recibir a su
través la aguja y un pistón (42) dimensionado para recibir y cerrar
herméticamente el extremo abierto y para que pueda desplazarse de
forma telescópica dentro del cartucho y conteniendo el líquido
inyectable (40), caracterizado dicho dispositivo por:
una carcasa de alineación (22) que incluye una
cámara (34) para el envase, coaxial con una cámara para la jeringa,
estando dicha cámara para el envase adaptada para recibir el envase,
estando dicha cámara para la jeringa adaptada para recibir la
jeringa, incluyendo adicionalmente dicha carcasa un tope (37) del
envase para limitar el movimiento axial del envase cuando el envase
es alojado en dicha cámara para el envase, y un tope (82) de la
jeringa para limitar el movimiento axial de la jeringa cuando la
jeringa se aloja en dicha cámara para la jeringa, siendo el envase
coaxial con la jeringa, encajando la jeringa en dicho tope de la
jeringa, encajando el envase en dicho tope del envase, y penetrando
la aguja el envase hasta una distancia predeterminada hacia el
interior del extremo de diámetro restringido y no hacia el interior
de la envuelta cilíndrica, cuando la jeringa y el envase están
alojados en dicha carcasa.
2. El dispositivo (20) de la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho tope (82) de la jeringa incluye un
primer resalto anular (82) dispuesto dentro de dicha carcasa (22) el
cual limita el movimiento lineal de la jeringa cuando la jeringa
(29) es insertada dentro de dicho dispositivo, y dicho tope del
envase incluye un segundo resalto anular (37) dispuesto dentro de
dicha carcasa el cual limita el movimiento lineal del envase cuando
el envase (35) es insertado dentro de dicho dispositivo.
3. El dispositivo (20) de la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho tope (82) de la jeringa y dicho
tope (37) del envase están conformados por un túnel de diámetro
reducido que conecta dicha cámara (34) para el envase y dicha cámara
para la jeringa.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US622241 | 1996-03-22 | ||
| US08/622,241 US5860456A (en) | 1996-03-22 | 1996-03-22 | Syringe alignment device |
Publications (1)
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|---|---|
| ES2203751T3 true ES2203751T3 (es) | 2004-04-16 |
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Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
| ES97301896T Expired - Lifetime ES2203751T3 (es) | 1996-03-22 | 1997-03-20 | Dispositivo de alineacion para jeringa. |
Country Status (10)
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Families Citing this family (28)
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