DK163413B - Forbindelsesstykke til brug mellem et roerstykke og et element anbragt paa en med naal forsynet injektionssproejte - Google Patents

Description

i

DK 163413B

Opfindelsen vedrører et forbindelsesstykke til brug mellem et rørstykke og et element anbragt på en med nål forsynet injektionssprøjte, hvilket element er indrettet til forbindelse med en medicinbeholder, og af 5 den art, der omfatter en profileret struktur, der afgrænser et hulrum, som i den ene ende er åbent og har et fremspring, der er indrettet til forbindelse med rørstykket, og i den anden ende er lukket af en elastisk prop, hvilken anden ende i forbindelse med proppen er 10 forsynet med en fremspringende krave, hvis facon og størrelse i alt væsentligt svarer til toppen eller mundstykket af en normal medicinbeholder.

En del medikamenter opbevares under sterile forhold i medicinflasker, der er forseglet med en gummi-15 eller siliconemembran eller en lignende prop. Medikamentet udtages af medicinflasken eller -beholderen ved hjælp af en sprøjte med en nål, der punkterer gummiproppen og trænger ind i beholderen. Sprøjten anvendes ofte til i beholderen at injicere en væske (et opløs-20 ningsmiddel, en fysiologisk opløsning eller lignende), hvori medikamentet opløses eller fortyndes. Væsken med samt den farmaceutiske substans, der er opløst i den, trækkes derefter tilbage op i sprøjten til senere brug.

For at undgå forurening af nålen og i særlige 25 tilfælde af omgivelserne (når der anvendes meget farlige medikamenter, såsom medikamenter mod svulster) og på den måde beskytte brugeren af sprøjten og medicinbeholderen mod fare, anvendes der ofte særlige arrangementer af forskellige typer, hvoraf det enkleste inde-30 bærer, at der på sprøjtens frie ende fastgøres et element, der omgiver og beskytter nålen. Elementet omfatter et sæde, hvori beholderens top eller mundstykke kan indsættes og fastholdes til elementet. Sprøjten føres derefter mod beholderen på en måde, så spidsen af nålen 35 punkterer gummiproppen i beholderen. På denne måde kan det eventuelle opløsningsmiddel tilføres beholderen, og 2

DK 163413 B

medikamentopløsningen kan atter trækkes op i sprøjten under meget sikre forhold, fordi nålen, beholderproppen og eventuelle medikamentdråber alle befinder sig i et lukket område afgrænset af dette element og i ele-5 mentets to ender af henholdsvis sprøjten og beholderen.

Elementer af denne type kendes fra US-A-3 336 924, US-A-3 826 260 og US-A-3 995 630 samt fra EP-A-126 718 og italiensk patentansøgning nr.

19785-A/84 svarende til BE-A-901 669.

10 EP-A-126 718 og italiensk patentansøgning nr.

19785-A/84 vedrører et forseglingselement (til anvendelse i forbindelse med det sæde på elementet, der skal optage medicinbeholderens mundstykke), for hvilket det gælder, at spidsen af sprøjtens nål skal trækkes 15 tilbage, før beholderen fjernes fra elementet. På denne måde kan der, selv efter at medikamentet er trukket op i sprøjten, ikke optræde forurening af nålen eller af omgivelserne, fordi nålen er fuldstændig indesluttet i et lukket kammer, der afgrænses af elementet, sprøjten og 20 af det nævnte forseglingselement.

Når medikamentet skal anvendes, fjernes enten elementet fra sprøjten, hvorved nålen blotlægges (med alle de deraf følgende farlige forureningsmuligheder, der burde have været undgået) eller et forbindelsestyk-25 ke indsættes i elementets sæde og tillader dette element at forbindes direkte til den aktuelle udleveringskanyle for medikamentet. Kanylen kan i sin frie ende eksempelvis bære en nål (såsom en såkaldt kranienål) for tilførsel af medikamentet direkte fra sprøjten til en 30 blodåre.

Af italiensk patentansøgning nr. 19785-A/84 fremgår det, at forbindelsesstykket, der er monteret på enden af kanylen "har en profil, der svarer fuldstændigt til medicinbeholderen". Det er konstateret, at det i 35 praksis er umuligt (navnlig med hensyn til omkostninger og^ plads) at give dette forbindelsesstykke præcis den

DK 163413 B

3 samme form som medicinbeholderen. Hvis forbindelsesstykket nemlig har en form, der nøje svarer til formen af medicinbeholderens top eller mundstykke (dvs. den del der bærer gummiproppen og den ring, der fastgør spærrin-5 gen til beholderen), kan forbindelsesstykket meget let og hyppigt indsættes skråt i elementets sæde med det resultat, at forbindelsesstykket fastklemmes i sædet eller kun trænger delvis ind i dette, hvorved der opstår et mellemrum mellem gummiproppen eller lignende på forbin-10 delsesstykket og det forseglingselement, der er anbragt i elementet ved det sæde, hvori forbindelsesstykket er indført. Små medikamentdråber kan trænge ind i og opsamles i dette hulrum, når sprøjtens nål sænkes nedefter med henblik på at trænge gennem elementets forsegling og 15 derefter gennem gummiproppen i forbindelsesstykket med deraf følgende indlysende risici.

Forbindelsesstykket til brug mellem kanylen og elementet, der beskytter sprøjtenålen, som beskrevet i europæisk patentansøgning nr. 126 718 er af meget kom-20 pliceret konstruktion (og derfor i praksis uanvendeligt), som det let indses ved at studere fig. 4 i dette skrift, der viser et snit gennem forbindelsesstykket.

Opfindelsen tager sigte på at anvise et forbindelsesstykke af den indledningsvis nævnte type, der er 25 af meget enkel og billig konstruktion, og som navnlig er udført på en måde, så det altid indtager den korrekte position i sædet af det element, hvori det indsættes med henblik på at tillade medikamentudlevering fra sprøjten.

Dette og andre mål opnås med et forbindelsesstyk-30 ke, der omfatter en profileret struktur, der afgrænser et hulrum, som i den ene ende er åbent og har et fremspring, der er indrettet til forbindelse med kanylen, og i den anden ende er lukket af en elastisk prop, hvilken anden ende i forbindelse med proppen er forsynet med en 35 fremspringende krave, hvis facon og størrelse i alt væsentligt svarer til toppen eller mundstykket af en nor-

DK 163413B

4 mal medicinflaske, ejendommelig ved, at hulrummet består af et aflangt rørformet element, imod hvis ene ende proppen presses, at der radialt udefter fra strukturen fremstår mindst tre separate finner, der forløber i 5 længderetningen bort fra kraven, og at finnernes frie langsgående kanter i alt væsentligt flugter med kravens yderside.

I det følgende forklares opfindelsen nærmere under henvisning til tegningen, hvor 10 fig. 1 viser et billede af forbindelsesstykket ifølge opfindelsen og set nedefra (i forhold til fig.2), og fig. 2 et længdesnit gennem forbindelsesstykket i fig. 1 langs linien II-II.

15 Det på tegningen viste forbindelsesstykke omfat ter en profileret struktur, gennem hvis centrum der forløber et tyndt langsgående rørformet element 1, der som vist i fig. 2 er åbent i sin nedre ende. Den nedre ende, dvs. den frie ende af det rørformede element 1 kan ud-20 gøre et fremspring, hvorpå den frie ende af et rørstykke 2 (vist med punkteret streg i fig. 2) kan monteres, idet der i rørstykkets anden ende er en nål for tilførsel af medikament til en blodåre.

I den viste udførelsesform er den nedre frie ende 25 af det rørformede element 1 omgivet af et rørformet fremspring 3, hvis indvendige flade har en skrueformet ribbe, der kan anvendes til fastskruning af en flervejsventil, der kunne være forbundet til rørstykket 2 samt til en beholder, der eksempelvis indeholdt en fysiolo-30 gisk opløsning, destilleret vand eller en anden væske.

Under alle omstændigheder udgør flervejsventilen ikke en del af opfindelsen og beskrives derfor ikke nærmere.

Ved den frie øvre ende (fig. 2) af det rørformede element 1 fremstår der fra den profilerede struktur en 35 krave 4, der har samme form og størrelse som mundstykket af en normal medicinbeholder eller ampul af den

DK 163413 B

5 type, der anvendes til opbevaring af medikamenter, navnlig medikamenter på pulverform, der opløses ved injektion af en væske. Denne væskeinjektion sker ved hjælp af en sprøjte med en nål, der punkterer en gummiprop, der 5 forsegler beholdermundstykket.

Som det navnlig fremgår af fig. l, er det rørformede element l's øvre ende forseglet med en prop 5 af gummi, silicone eller lignende, hvilken prop tilbageholdes og presses hårdt mod elementet l's ende af en 10 holdering 6, der er fæstnet på forbindelsesstykkets profilerede struktur.

Tre finner 7, der ligger med 120° interval fremstår radialt udefter fra den profilerede struktur og forløber fra kraven 4 i længderetningen mod den anden 15 ende af den profilerede struktur. De ydre frie langsgående kanter af finnerne 7 flugter med ydersiden af kraven 4, som det tydeligt ses i fig. 2.

I det følgende antages det, at rørstykket 2 er forbundet til den frie ende af det rørformede element 1 20 og til en nål til intravenøs tilførsel. Endvidere antages det, at brugeren af det aktuelle forbindelsesstykke i hånden holder en sprøjte indeholdende et medikament på væskeform, og at der på sprøjten er monteret et element af den type, der er beskrevet i de i indledningen nævnte 25 patenter. Dette element tjener som tidligere nævnt til at dække og beskytte nålen.

Den frie ende af forbindelsesstykket, dvs. kraven 4, indføres nu i det sæde, der er i den frie ende af det element, der er forbundet til sprøjten og optages fuld-30 stændig i dette sæde, fordi kraven har præcis samme form og størrelse som mundstykket på den medicinbeholder, hvorpå elementet tidligere var anbragt med henblik på at tillade medikament at blive trukket op i sprøjten.

Det bør bemærkes, at finnerne 7' s formål pri-35 mært er at sørge for korrekt positionering af forbindelsesstykket og uhindret indføring i elementsædet, idet de

Claims (3)

1. Forbindelsesstykke til brug mellem et rørstykke (2) og et element anbragt på en med nål forsynet in- 20 jektionssprøjte, hvilket element er indrettet til forbindelse med en medicinbeholder, og af den art, der omfatter en profileret struktur, der afgrænser et hulrum, som i den ene ende er åbent og har et fremspring, der er indrettet til forbindelse med rørstykket, og i den anden 25 ende er lukket af en elastisk prop (5), hvilken anden ende i forbindelse med proppen er forsynet med en fremspringende krave (4), hvis facon og størrelse i alt væsentligt svarer til toppen eller mundstykket af en normal medicinbeholder, kendetegnet ved, at hul-30 rummet består af et aflangt rørformet element (l), imod hvis ene ende proppen (5) presses, at der radialt udefter fra strukturen fremstår mindst tre separate finner (7), der forløber i længderetningen bort fra kraven (4), og at finnernes (7) frie langsgående kanter i alt væ-35 sentligt flugter med kravens (4) yderside.

2. Forbindelsesstykke ifølge krav l, kendetegnet ved, at tre af finnerne (7) er anbragt med indbyrdes mellemrum på 120°. DK 163413 B 7

3. Forbindelsesstykke ifølge krav l eller 2, kendetegnet ved, at proppen (5) fastholdes i den anden ende ved hjælp af en derpå fæstnet holdering (6).