FI83473C - Anordning foer anslutning av ena aendan av en matningskanyl foer flytande laekemedel till en apparat som sammanfogar en injektionsspruta med en laekemedel innehaollande ampull. - Google Patents

Description

1 83473 Väline nestemäisen lääkkeen syöttökanyylin toisen pään liittämiseksi laitteeseen, joka liittää lääkeruiskun lääkeainetta sisältävään ampulliin. - Anordning för anslutning av ena ändan av en matningskanyl för flytande läkemedel tili en apparat, som sammanfogar en injektionsspruta med en läkemedel innehäl-lande ampul1.

Esillä olevan keksinnön kohteena on väline nestemäisen lääkkeen syöttökanyylin toisen pään liittämiseksi laitteeseen, jolla kiinnitetään injektioruisku lääkeaineen sisältävään ampulliin.

On olemassa lääkkeitä, joita säilytetään steriileissä olosuhteissa kumi-silikoni- tai vastaavan tulpan sulkemissa ampulleissa. Lääkeaine vedetään pois ampullista injektioruiskulla, jossa oleva neula lävistää kumitulpan ja tunkeutuu ampulliin. Ruiskua käytetään usein nesteen (liuottimen, fysiologisen liuoksen tai vastaavan) ruiskuttamiseksi ampulliin, johon nesteeseen lääkeaine liuotetaan tai laimennetaan ampullin sisällä. Tämän jälkeen neste vedetään yhdessä siihen liuotetun lääkeaineen kansa ruiskuun edelleenkäytettäväksi.

Usein on käytettävä erikoisjärjestelyjä neulanpään ja erityistapauksissa ympäristön (kun käytetään hyvin vaarallisia lääkeaineita, kuten syöpälääkkeitä) likaantumisen estämiseksi ja ruiskua ja ampullia käsittelevien henkilöiden suojaamiseksi vaaralta, jolloin yksinkertaisin tapa on sovittaa injektioruiskun vapaaseen päähän laite, joka ympäröi ja suojaa neulaa. Tässä laitteessa on istukka, johon ampullin suu voidaan työntää siten, että se pysyy kiinni laitteessa. Tämän jälkeen ruisku siirretään ampullia kohti siten, että neulan kärki lävistää ampullin kumitulpan. Tällä tavoin voidaan mahdollinen liuotin syöttää ampulliin ja lääkeliuos vetää ruiskuun erittäin turvallisesti, koska neula, 2 83473 ampullin tulppa ja mahdolliset lääkeainepisarat ovat suljetussa tilassa, jota mainittu laite ympäröi ja jonka kaksi päätä sulkee ruisku ja ampulli.

Tällaisia laitteita on kuvattu US-patenteissa 3,336,924, 3,826,260 ja 3,995,630, eurooppalaisessa julkaistussa patenttihakemuksessa 126,718 ja italialaisessa hakemus-julkaisussa 19785 A/84, joka vastaa belgialaista patenttia 901,699. Eurooppa-patenttihakemuksessa 126,718 ja italialaisessa patenttihakemuksessa 19785 A/84 on esitetty suljinosa (liittyen laitteen siihen istukkaan, johon ampullin suu työnnetään), jonka yläpuolelle ruiskun neulan kärki saatetaan nousemaan ennen ampullin irroit-tamista mainitusta laitteesta. Tällä tavoin myöskään sen jälkeen, kun lääkeaine on vedetty injektioruiskuun, ei neulan tai ulkopuolisen ympäristön likaantumista pääse tapahtumaan, koska neula on kokonaan suljetussa tilassa, jota rajoittaa laite, ruisku ja mainittu suljinosa.

·. Kun lääkettä on tarkoitus käyttää, joko laite irroitetaan : '· ruiskusta neulan jättämiseksi siten vapaaksi (josta . ·. seurauksena on vaarallinen likaantuminen, joka pitäisi välttää) tai laite pitää työntää yllä mainitun laitteen . istukkaan tämän laitteen liittämiseksi välittömästi lääkeaineen syöttökanyyliin. Kanyylin vapaassa päässä voi olla esimerkiksi neula (esim. epikraniaalineula) lääkkeen siirtämiseksi suoneen suoraan ruiskusta.

Mahdollisuus (itse asiassa välttämättömyys) käyttää tällaista kanyylin toiseen päähän sovitettua ja mainitun laitteen istukkaan kiinnitettävää laitetta esitettiin ensimmäisen kerran italialaisessa patenttihakemuksessa 19785 A/84 ja myöhemmin Eurooppa-patenttihakemuksessa 126,718.

Italialaisessa patenttihakemuksessa 19785 A/84 on esitetty, 3 83473 että kanyylin päähän kiinnitetyllä laitteella "on ampullin profiilin kanssa täysin analoginen profiili". Käytännössä on havaittu, että tälle laitteelle on mahdotonta antaa täsmälleen ampullin muotoa (erityisesti kustannus-ja tilasyistä). Kuitenkin, mikäli laite noudattaa vain ampullin suun muotoa (eli sen osan muotoa, jossa on kumitulppa ja sen ampulliin kiinnittävä rengas), laite tunkeutuu hyvin helposti ja hyvin usein siten, että sen akseli on vinossa laitteen istukan akseliin nähden sillä seurauksella, että liitinlaite voi juuttua kiinni laitteen istukkaan tai työntyä vain osittain siihen jättäen avoimen tilan välineessä olevan kumi- tai vastaavan tulpan ja laitteeseen kiinnitysistukkaa vastaavasti järjestetyn suljinosan väliin, johon kiinnitysistukkaan ensin mainittu laite tai väline on työnnetty. Lääkeaine-pisarat voivat tunkeutua ja kerääntyä tähän tyhjään tilaan, kun ruiskun neula lasketaan sen työntämiseksi laitteen suljinosan läpi ja sen jälkeen ensin mainitun laitteen tai välineen kumitulpan läpi, jolloin seuraukset ovat ilmiselvästi vaaralliset.

Eurooppa-patenttihakemuksessa 126,718 esitetty väline lääkkeen syöttökanyylin liittämiseksi ruiskun neulaa suojaavaan laitteeseen on rakenteeltaan hyvin monimutkainen - (ja tästä syystä käytännössä käyttökelvoton), kuten voidaan helposti todeta tutkimalla mainitun patentin kuviota 4, jossa väline on esitetty leikkauskuvana.

Esillä olevan keksinnön pääasiallisena tarkoituksena on saada aikaan yllä mainittua tyyppiä oleva väline tai laite, jonka rakenne on erittäin yksinkertainen ja taloudellinen ja joka on erityisesti muotoiltu siten, että se asettuu aina haluttuun oikeaan asentoon laitteen istukkaan, johon se työnnetään lääkkeen syöttämiseksi injektioruiskun avulla.

4 83473 Tämä ja keksinnön muut tarkoitukset saavutetaan patenttivaatimuksen 1 johdanto-osan mukaisella välineellä, jolle on tunnusomaista se, että välineeseen kuuluu vähintään kolme pitkittäistä ripaa sijoitettuna kulmittain toistensa suhteen ja ulottuen poispäin kauluksesta, ja jolloin kussakin on pitkittäinen ulkoreuna, mikä on olennaisesti kohdistettu kauluksen säteittäisen ulkoreunan kanssa.

Välineen rakenne ja ominaisuudet selviävät paremmin seuraavasta yksityiskohtaisesta selityksestä, jossa käsitellään keksinnön erästä edullista suoritusmuotoa viittaamalla oheiseen piirustukseen, jossa:

Kuvio 1 esittää välinettä alhaaltapäin (verrattuna kuvioon 2).

Kuvio 2 on pitkittäisleikkaus välineestä pitkin kuvion 1 viivaa II-II.

Piirustuksissa esitetyllä välineellä on profiloitu rakenne, jonka keskellä ulottuu ohut pitkittäinen putkielementti 1, jonka alapää (verrattuna kuvioon 2) on avoin. Putkielementin 1 alapää (eli vapaa pää) voi muodostaa jatkeen, johon voidaan kiinnittää kanyylin 2 vapaa pää (esitetty katkoviivoin kuviossa 2), jolloin sen toiseen päähän on kiinnitetty neula lääkeaineen siirtämiseksi suoneen.

Esitetyssä suoritusmuodossa putkielementin 1 vapaata alapäätä ympäröi putkimainen jatke 3, jonka sisäpinnasta ulkonee kierre-harja, jota voidaan käyttää monitieventtiilin ruuvikiinnittämi-seksi ja tämä venttiili voidaan liittää kanyyliin 2 ja myös esimerkiksi fysiologista liuosta, tislattua vettä tai jotain muuta nestettä sisältävään astiaan. Tämä monitieventtiili ei kuitenkaan muodosta osaa esillä olevasta keksinnöstä eikä sitä tästä syystä ole kuvattu yksityiskohtaisesti. Putkielementin 1 vapaata yläpäätä (kuvio 2) vastaavasti profiloidusta raken- 5 83473 teestä työntyy kaulus 4, jonka muoto ja koko noudattavat lääkeaineita sisältävän normaalin ampullin suun muotoa ja kokoa, jolloin kyseessä ovat erityisesti jauhemaiset lääkkeet, jotka muodostetaan liuokseksi injektioruiskun neulan kautta ampulliin ruiskutetulla nesteellä tämän neulan lävistäessä ampullin suun sulkevan kumitulpan.

Kuten erityisesti kuviosta 1 voidaan havaita, putkielementin 1 yläpää on suljettu kumi-, silikoni- tai vastaavalla tulpalla 5, joka on kiinnitetty ja painettu lujasti elementin 1 päätä vasten kiinnitysrenkaalla 6, joka on lukittu välineen profiloituun rakenteeseen.

Kolme ripaa 7 on jaettu 120° välein ja ne työntyvät ulospäin profiili- tai muotorakenteesta ja ulottuvat pituussuuntaisesti kauluksesta 4 kohti muotorakenteen toista päätä. Ripojen 7 pituussuuntainen vapaa ulkoreuna on kohdakkain kauluksen 4 ulkoreunan pinnan kanssa, kuten kuviosta 2 voidaan selvästi nähdä.

Voidaan todeta, että kanyyli 2 liitetään putkielementin 1 vapaaseen päähän ja neulaan suonensisäisen nesteensiirron suorittamiseksi ja että kuvatun välineen käyttäjä pitää kädessään nestemäistä lääkeainetta sisältävää injektioruiskua ja että mainittuun ruiskuun on kiinnitetty tämän keksinnön selityksen johdanto-osassa viitatuissa aikaisemmissa patenteissa esitettyä tyyppiä oleva laite. Tämä laite peittää ja suojaa neulaa aikaisemmin esitetyllä tavalla.

Tämän jälkeen välineen vapaa pää, eli kaulus 4, työnnetään ruiskuun liitetyn laitteen vapaassa päässä olevaan istukkaan ja se asettuu täysin mainitun istukan sisään, koska kauluksen muoto ja koko on täsmälleen sama kuin sen ampullin suu, johon laite on aikaisemmin sovitettu lääkeaineen vetämiseksi ruiskuun.

6 83473

Voidaan todeta, että ripojen 7 tarkoitus on olennaisesti mahdollistaa välineen oikea asetus ja sen esteetön työntö laitteen istukkaan sillä tavoin, että ripojen vapaat ulkoreunat toimivat välineen ohjaimena lepäämällä ja liukuen vasten laitteen istukan muodostavaa sylinterimäistä sisäseinää.

Kun väline on työnnetty oikeaan asentoonsa laitteen istukkaan, injektioruiskua siirretään välinettä kohti, kunnes ruiskun neula lävistää tulpan 5 ja työntyy putkielementin 1 ontelotilaan. Tässä vaiheessa lääkeaine voidaan syöttää ruiskun mäntää painamalla suoraan suoneen neulan, elementin l ontelotilan ja kanyylin 2 kautta.

Tässä yhteydessä voidaan todeta, että elementin 1 ontelotilan halkaisija on hyvin pieni siten, että käytännössä ei ole mitään tyhjiä tiloja, joihin voi jäädä lääkepisaroita tai kiinteitä lääkeaineita.

Claims (3)

7 83473

1. Väline nestemäisen lääkeaineen syöttökanyylin toisen pään liittämiseksi laitteeseen, jolla injektioruisku liitetään lääkeainetta sisältävään ampulliin, joka väline sisältää putkimaisen elementin (1), jonka yksi pää on liitettävissä syöttökanyyliin (2) ja toinen pää on suljettu tiivistävällä joustavalla tulpalla (5), joka on sijoitettu varmasti kaulukseen (4) järjestettyyn pesään, joka kaulus ulkonee ulospäin putkielementistä (1), jolloin kauluksella (4) on olennaisesti ampullin suun tai kaulan muoto ja koko, tunnettu siitä, että välineeseen kuuluu vähintään kolme pitkittäistä ripaa (7) sijoitettuna kulmittain toistensa suhteen ja ulottuen poispäin kauluksesta (4), ja jolloin kussakin on pitkittäinen ulkoreuna, mikä on olennaisesti kohdistettu kauluksen (4) säteittäisen ulkoreunan kanssa.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen väline, tunnettu siitä, että ripoja (7) on kolme jaettuna kulmittain 120° välein.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen väline, tunnet-t u siitä, että siihen kuuluu pidätinrengas (6) mainitun tulpan (5) lukitsemiseksi putkielementin (1) vastaavaan vapaaseen päähän. 8 83473 P^tentkray