NO164818B - Anordning for tilkobling av en tynn slange til en sproeyteforsynt med en naal. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en anordning for tilkob-bling av en tynn slange til en sprøyte forsynt med en nål, via et apparat som er forsynt med fjærende knaster som har tenner tilpasset til å kunne gripe inn under en konvensjonell legemiddelflaskes munningskrave.

Det eksisterer medikamenter som preserveres under sterile betingelser i beholdere som er forseglet med en gummi-, silkon- eller lignende propp. Medikamentet trekkes fra beholderen med en sprøyte utstyrt med en nål som stikkes gjennom gummiproppen for å trenge inn i beholderen. Ofte anvendes sprøyten for å injisere en væske i beholderen (løsningsmiddel, fysiologisk oppløsning eller lignende), i hvilken medikmentet blir oppløst inne i beholderen. Væsken, sammen med den farmasøytiske forbindelse oppløst i denne, blir så trukket inn i sprøyten for påfølgende bruk.

Ofte må det for å unngå forurensing av nålen og i spesielle tilfeller av omgivelsene (ved tilstedeværelse av meget farlige medikamenter såsom antitumormedikamenter), og således for å beskytte personene som behandler sprøyten og beholderen, tas i bruk arrangementer av forskjellig type, hvorav den mest enkle er å tilpasse på den frie ende av sprøyten en anording som omslutter og.beskytter nålen. Denne anordning omfatter et sete i hvilket beholderens åpning kan settes, slik at den forblir festet til anordningen. Sprøyten blir så beveget mot beholderen slik at nålespissen trenger gjennnom beholderens gummipropp. På denne måte kan det mulige løsningsmiddel mates inn i beholderen og medikament-oppløsingen kan trekkes inn i sprøyten under meget trygge betingelser fordi nålen, beholderproppen og alle medikamentdråper ligger inne i lukkede omgivelser begrenset av nevnte anordning og ved sie to ender av sprøyten og beholderen.

Anordninger av denne type er beskrevet i US patent nr. 3.330.924, 3.826.260 og 3.995.630, i europeisk publisert patentansøkning nr. 126.718 og i publisert italiensk patentansøkning nr. 19785 A/84 tilsvarende belgisk patent nr. 901699. Europeisk patentansøkninggnr. 126718 og italiensk patentansøkning nr. 19785 A/8;4 gir en forseglingsdel (i samsvar med det sete av anordningen som skal innebefatte beholderåpningen) over hvilken spissen av sprøytenålen heves før beholderen fjernes fra nevnte anordning. På denne måte, selv etter at r. medikamentet har blitt trukket inri i nålen, kan ingen forurensning av nålen eller av det ytre miljø finne sted fordi nålen er fullstendig omsluttet inne i et lukket kammer begrenset av anordningen ved sprøyten og ved nevnte forseglingsdel.

Når medikamentet skal brukes blir entew anordningen fjern-et fra sprøyten for således å etterlate nålen fri (med alle de farlige forurensningskonsekvenser som burde ha blitt unngått) eller en anordning måisesttes inn i nevnte anordningssete for å tillate denne anordning å bli direkte tilkoblet en tapningskanylse for medikamentet. Sprøyten kan foreksempel bære ved sin fri ende en nål (så som en epikranial nål) for å overføre medikamentet inn i blodåren direkte fra sprøyten.

Muligheten (som faktisk er en nødvendighet) av å bruke en slik type anordning tilpasset en ende av sprøyten og fest-bar i nevnte anordningssete var beskrevet for første gang i italiensk patentansøkning nr. 19785 S/84 og påfølgende i europeisk patentansøkning nr. 126718.

I italiensk patentansøkning nr. 19785 A/84 er det angitt at anordningen montert på enden av kanylen "har en profil fullstendig analog den til beholderen". Det har blitt funnet i praksis at det. er umulig (spesielt av grunnene kostnader og rom) å gi denne anordning nøyaktig formen til beholderen. Imidlertid, dersom anordningen passer kun formen til beholderåpningen (dvs. til den soir. er utstyrt med gummipropp ogj den relative ring som fester den til beholderen), trenger anordningen meget lett og meget ofte gjennom med sin akse skråstilt mot aksen til anordningssetet med det resultat at tilkoblingsanordningen kan låse seg i anordningssetet eller trenge gjennom kun delvis inn i denne for således å etterlate et åpent rom mellom gummien eller lignende propp anbragt på anordningen og den forseglende del anbragt i anordningen i samsvar med det begrensende sete i hvilken anordningen har blitt satt inn. Medikamentdråper kan trenge inn i og samles opp i det åpne rom når sprøytenålen senkes for å passere gjennom forsegl-ingsdelen til anordningen og så gjennom gummiproppen til anordningen med tydelige farlige konsekvenser.

Anordningen for tilkobling av en medikamenttappingssprøyte til anordningen som beskytter sprøytenålen/ som illustrert i europeisk patentansøkning nr. 126718/er av meget kompli-sert konstruksjon (og således praktisk uanvendbar) som kan lett bli sett ved å undersøke fig. 4 i dette patent hvori x anordningen er vist i utsnitt.

Hovedmålet ved foreliggende oppfinnelse er å fremskaffe en anordning av nevnte type som er av meget enkel og økonom-isk konstruksjon og som spesielt er utformet på en slik måte at den alltid inntar den krevede korrekte posisjon i setet av anordningen inne i hvilken den stikkes for å tillate avgivelse av medikamentet via sprøyten,

i

Dette og ytterligere mål oppnås ved en anordning med de trekk som er angitt i krav l's karakteriserende del.

Anordningen vist i tegningen omfatter en profilert struktur langs sentrum av hvilken det går ut et tynt langsgående rør 1 som er åpent ved sin nedre ende (fig. 2) Den nedre ende (dvs. den fri ende) av røret kan omfatte en kobling på hvilken den frie ende av en slange 2 (vist stiplet i fig. 2) kan monteres og hvor det på slangens andre ende er montert en nål for å overføre medikament inn i åren.

I den illustrerte utførelsesform er den nedre fri ende av røret 1 omgitt av et tubulært hjelpeelement 3, fra hvis indre overflate det stikker ut en skrueformet ribbe som kan anvendes i en gjenget tilpasning i en multiveisventil som kan tilkobles slangen 2 og også til et kammer inneholdende for eksempel en fysiologisk oppløsning, destillert vann eller annen væske. I alle tilfeller danner, denne multiveis-ventilen ikke noen del av foreliggende oppfinnelse og er følgelig ikke beskrevet i detalj. I samsvar med den fri øvre ende (fig. 2) av røret 1 stikker det., ut fra den profilerte struktur en krave 4 med samme form bg størrelse som åpningen av en normal beholder av den type som er brukt for å inneholde medikamenter, spesielt medikamenter i pulverform som går i oppløsning i en væske injisert i beholderen gjennom en sprøytenål, hvorrdenne nålen trenger gjennom en gummipropp som forsegler beholderåpningen. Som spesielt kan observeres i fig. 1, er den øvre ende av røret forseglet med en gummi-, silikon- eller., lignende propp 5 som holdes på plass og presses fast mot enden av elementet 1 ved en tilbakeholdelsesring 6 som er låst på anordningens profilerte struktur. Tre finner 7 som sitter 120° fra hverandre, stikker utover fra den profilerte struktur og strekket seg langsgående ut fra kraven-; 4-, mot den andre ende av den profilerte struktur. Den ytre fri. langsgående kant av finnene 7 samsvarer med overflaten av den ytre kant av kraven 4, som det fremgår av fig. 2.

Det antas at slangen 2 er tilkoblet den.^ f rie ende av røret 1 og en kanyle for intravenøs tilførsel og at brukeren av den beskrevne anordning holder i 'hånden en sprøyte inneholdende et medikament i flytende form og at en.? anordning av typen beskrevet i de tidligere patenter angitte i den innledende del av foreliggende beskrivelse er montert på nevnte sprøyte. Denne anordning dekker og beskytter nålen på tidligere nevnte måte.

Den fri ende av anordningen, dvs. kravenn4, blir så stukket inn i setet fremskaffet, ved den fri ende av anordningen tilkoblet sprøyten og blir nøyaktig innesluttet i dette sete fordi kraven er av den nøyaktige form og størrelse som beholderåpningen på hvilken anordningen tidligere har blitt tilpasset for å tillate medikamentet å trekkes inn i sprøyten.

Det bør bemerkes at formålet til finnene 7 i hovedsak er

å sikre korrekt plassering av anordningen og dens uhindr-ede innstikking i anordningssetet ved at de ytre fri kant-er av finnene virker som en føring for anordningen ved å ligge an mot og gli i kontakt med den indre sylindriske vegg som definerer anordningssetet.

Når anordningen har blitt stukket inn i sin riktige posisjon i tilkoblingssetet, beveges sprøyten mot anordningen til sprøytenålen går gjennom proppen 5 og trenger inn i hulrommet i røret 1. Nå kan, ved å presse in sprøytestem-pelet, medikamentet presses direkte inn i åren ved hjelp av nålen, hulrommet i elementet 1 og slangen 2.

Det bør bemerkes at hulrommet i elementet i er av meget liten diameter slik at det i praksis ikke fins noen kammere hvor dråper eller lignende av medikament kan bli igjen.

Claims (3)

1. Anordning for tilkobling av en tynn slange (2) til en sprøyte forsynt med en nål via et apparat som er forsynt med fjærende knaster som har tenner som er tilpasset til å kunne gripe inn under en konvensjonell legemiddelflaskes munningskrave, karakterisert ved at anordningen omfatter en tilformet hoveddel med et rør (1) e.l. som danner et hulrom som er åpent ved en første ende hvor røret (1) e.l. er utformet for tilkobling av slangen (2), og som ogsa er åpent ved den andre ende hvor hulrommet på i og for seg kjent måte er lukket av en fjærende plugg (5), hvilken tilformet hoveddel ved nevnte plugg (5) er forsynt med en krave (4) hvis form og tverrsnitt hovedsakelig tilsvarer formen og tverrsnittet av nevnte legemiddelflaskes munningskrave, idet kraven (4) strekker seg aksialt i en lengde som tilsvarer lengden av nevnte munningskrave og danner en lang-strakt, hovedsakelig sylindrisk flate bak hvis endekant ten-nene som rager ut fra de fjærende knaster på apparatet som anordningen skal kobles til, kan trenge inn og låses, og at anordingen videre omfatter i det minste tre innbyrdes adskil-te finner (7) som rager radielt utad fra hoveddelen og danner" en forlengelse av kravens (4) hovedsakelig sylindriske flate.

2. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at den omfatter tre finner (7) fordelt med en vinkel på 120° mellom seg.

3. Anordning ifølge krav 1 og 2, karakterisert ved at den ytterligere omfatter en festering (6) anbragt på det sylindriske legeme og som holder proppen (5) fast på det sylindriske legeme.