DE3623254A1 - Einrichtung zum verbinden eines endes einer kanuele zum abgeben eines fluessigen medikaments mit einer vorrichtung zum verbinden einer injektionsspritze mit einem flaeschchen, einer viole o.dgl., das bzw. die das medikament enthaelt - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine Einrichtung zum Verbin­ den eines Endes einer Kanüle zum Abgeben eines flüssi­ gen Medikaments mit einer Vorrichtung zum Verbinden einer Injektionsspritze mit einem Fläschchen, einer Vio­ le o. dgl., das bzw. die das Medikament enthält.

Es gibt Medikamente, die unter sterilen Bedingungen in Fläschchen, Violen o. dgl. aufbewahrt werden, welche mittels eines Gummi-, Kautschuk- oder Silikonstopfens oder mittels eines ähnlichen Stopfens abgedichtet bzw. verschlossen sind. Das Medikament wird aus dem Fläschchen, der Viole o. dgl. mittels einer Injektionssprit­ ze abgezogen bzw. herausgesaugt, die mit einer Nadel versehen ist, welche zum Eindringen in das Fläschchen, die Viole o. dgl. den Stopfen, beispielsweise den Gummi­ stopfen, durchsticht. Oftmals wird die Injektionsspritze dazu benutzt, eine Flüssigkeit (Lösungsmittel, physiolo­ gische Lösung o. dgl.) in das Fläschchen, die Viole o. dgl. zu injizieren, worin das Medikament innerhalb des Fläschchens, der Viole o. dgl. aufgelöst oder verdünnt wird. Die Flüssigkeit wird dann zusammen mit der darin aufgelösten oder damit verdünnten pharmazeutischen Substanz zur weiteren Verwendung in die Injektions­ spritze gezogen bzw. gesaugt.

Oftmals müssen spezielle Anordnungen von verschie­ densten Arten verwendet werden, um ein Kontaminie­ ren der Nadel zu vermeiden, sowie auch um in speziel­ len Fällen ein Kontaminieren der Umgebung zu vermei­ den (wenn sehr gefährliche Medikamente vorhanden sind, wie beispielsweise Antitumor- bzw. Antikrebsme­ dikamente) und um auf diese Weise Personen, welche die Injektionsspritze und das Fläschchen, die Viole o. dgl. handhaben, vor Gefahr und Unheil zu schützen; die ein­ fachste dieser speziellen Anordnungen besteht darin, auf dem freien Ende der lnjektionsspritze eine Vorrich­ tung anzubringen, welche die Nadel umgibt und schützt. Diese Vorrichtung umfaßt einen Sitz, in den der Mund, Auslauf o. dgl. des Fläschchens, der Viole o. dgl. eingefügt werden kann, so daß er bzw. das Fläschchen, die Viole o. dgl. an der Vorrichtung befestigt bleibt. Die lnjek­ tionsspritze wird dann nach dem Fläschchen, der Viole o. dgl. zu bewegt, so daß die Nadelspitze den Stopfen des Fläschchens, der Viole o. dgl., insbesondere einen Gum­ mistopfen, durchsticht. Auf diese Weise kann das mögli­ che Lösungs- und/oder Verdünnungsmittel in das Fläschchen, die Viole o. dgl. zugeführt und die Medika­ mentlösung und/oder Verdünnung in die Injektions­ spritze gezogen bzw. gesaugt werden, und zwar unter sehr sicheren Bedingungen, weil sich die Nadel, der Stopfen des Fläschchens, der Viole o. dgl. und irgendwel­ che Medikamenttropfen innerhalb einer geschlossenen Umgebung befinden, die durch die Vorrichtung sowie an ihren beiden Enden durch die Injektionsspritze und das Fläschchen, die Viole o. dgl. begrenzt ist.

Vorrichtungen dieser Art sind in den US-Patent­ schriften 33 36 924, 38 26 260 und 39 95 630, in der ver­ öffentlichten europäischen Patentanmeldung Nr. 1 26 718 und in der veröffentlichten italienischen Patent­ anmeldung Nr. 19 785 A/84, welche dem belgischen Pa­ tent Nr. 9 01 699 entspricht, beschrieben. Nach der europäischen Patentanmeldung 1 26 718 und der italieni­ schen Patentanmeldung Nr. 19 785 A/84 wird ein Ab­ dichtungsteil (in Entsprechung mit dem Sitz der Vor­ richtung, der den Mund, Auslauf o. dgl. des Fläschchens, der Viole o. dgl. aufzunehmen hat) vorgesehen, über wel­ ches die Spitze der Injektionsspritzennadel nach auf­ wärts bewegt wird, bevor das Fläschchen, die Viole o. dgl. von der Vorrichtung entfernt wird. Auf diese Wei­ se kann, selbst nachdem das Medikament in die lnjek­ tionsspritze gesaugt worden ist, keine Kontamination der Nadel oder der äußeren Umgebung stattfinden, weil die Nadel vollständig innerhalb einer geschlossenen Kammer untergebracht ist, welche durch die Vorrich­ tung, durch die lnjektionsspritze und durch das Abdich­ tungsteil begrenzt ist.

Wenn das Medikament verwendet werden soll, wird entweder die Vorrichtung von der Injektionsspritze ent­ fernt, so daß auf diese Weise die Nadel frei bleibt (mit allen gefährlichen Kontaminationsfolgen, die hätten vermieden werden sollen), oder eine Einrichtung muß in den Sitz der Vorrichtung eingefügt werden, um es zu ermöglichen, daß diese Vorrichtung direkt mit einer Ab­ gabekanüle für das Medikament verbunden wird. Die Kanüle kann beispielsweise an ihrem freien Ende eine Nadel tragen (wie beispielsweise eine Epicranialnadel), welche zum Injizieren des Medikaments in die Vene direkt aus der Injektionsspritze dient.

Die Möglichkeit (die im Ergebnis eine Notwendigkeit ist), eine Einrichtung einer solchen Art zu verwenden, die an einem Ende der Kanüle angebracht und in dem Sitz der Vorrichtung befestigbar ist, wurde erstmals in der italienischen Patentanmeldung Nr. 19 785 A/84 und nachfolgend in der europäischen Patentanmeldung Nr. 1 26 718 beschrieben.

In der italienischen Patentanmeldung Nr. 19 785 A/84 ist beschrieben, daß die Einrichtung, die auf dem Ende der Kanüle angebracht ist, "ein Profil hat, das vollstän­ dig analog dem des Fläschchens, der Viole o. dgl. ist." Es wurde jedoch in der Praxis gefunden, daß es unmöglich ist (insbesondere aus Kosten- und Raumgründen), dieser Einrichtung genau die Form des Fläschchens, der Viole o. dgl. zu geben. Wenn jedoch die Einrichtung nur die Form des Munds, Auslaufs o. dgl. (d. h. desjenigen Teils, der mit dem Stopfen, insbesondere einem Gummistop­ fen, und dem relativen bzw. diesbezüglichen Ring, der den Stopfen an dem Fläschchen, der Viole o .dgl. befe­ stigt, versehen ist) des Fläschchens, der Viole o. dgl. re­ produziert, dann dringt die Einrichtung sehr leicht und sehr häufig ein, wobei deren Achse zur Achse des Sitzes der Vorrichtung geneigt ist, und zwar mit dem Ergebnis, daß die Verbindungseinrichtung in dem Sitz der Vor­ richtung festsitzen bzw. sich festfressen oder verklem­ men kann, oder daß die Verbindungseinrichtung nur teilweise in die Vorrichtung eindringt, so daß sie einen leeren Raum zwischen dem Gummistopfen oder einem ähnlichen Stopfen, der auf der Einrichtung vorgesehen ist, und dem Abdichtungsteil, das in der Vorrichtung in Entsprechung zu dem Aufnahmesitz, in den die Einrich­ tung einzufügen ist, vorgesehen ist, läßt. Medikamenten­ tropfen können in diesen leeren Raum eindringen und sich darin ansammeln, wenn die Injektionsspritzennadel abgesenkt wird, um durch das Abdichtungsteil der Vor­ richtung und dann durch den Stopfen, insbesondere ei­ nen Gummistopfen der Einrichtung hindurchzugehen, was, wie leicht einzusehen ist, gefährliche Konsequen­ zen hat.

Die Einrichtung zum Verbinden der Medikamentab­ gabekanüle mit der Vorrichtung, welche die Injektions­ spritzennadel schützt, ist, wie in der europäischen Pa­ tentanmeldung Nr. 1 26 718 veranschaulicht ist, von sehr kompliziertem Aufbau (und daher praktisch nicht aus­ führbar), wie leicht aus einer Betrachtung der Fig. 4 dieser europäischen Patentanmeldung ersichtlich ist, in der die Einrichtung im Schnitt gezeigt ist.

Kurz zusammengefaßt soll mit der vorliegenden Er­ findung hauptsächlich eine Einrichtung der vorerwähn­ ten Art zur Verfügung gestellt werden, die einen extrem einfachen und wirtschaftlichen Aufbau hat und die ins­ besondere in einer solchen Art und Weise angepaßt ist, daß sie stets die erforderliche korrekte Position in dem Sitz der Vorrichtung einnimmt, in welchen sie eingefügt wird, um die Abgabe des Medikaments mittels der In­ jektionsspritze zu ermöglichen.

Diese und weitere Ziele und Vorteile werden mittels einer Einrichtung erzielt, die eine profilierte Struktur bzw. einen profilierten Aufbau umfaßt, welche bzw. wel­ cher einen Hohlraum begrenzt, der an einem ersten Ende, an dem ein Ansatz zur Verbindung mit einer Ab­ gabekanüle vorgesehen ist, offen ist, und welcher außer­ dem an einem zweiten Ende offen ist, an dem ein elasti­ scher Stopfen befestigt ist bzw. wird, wobei die profilier­ te Struktur bzw. der profilierte Aufbau in Entsprechung zu dem Stopfen einen vorstehenden Flansch, Ring, Kra­ gen, Rand o.dg1. umfaßt, der im wesentlichen die Form und Abmessung des Munds, Auslaufs o. dgl. eines nor­ malen Fläschchens, einer normalen Viole o. dgl. der Art hat, wie es bzw. sie für die Aufnahme bzw. Aufbewah­ rung von Medikamenten verwendet wird, und diese Ein­ richtung zeichnet sich dadurch aus, daß der Hohlraum durch ein langgestrecktes rohrförmiges Element be­ grenzt ist, wobei der erwähnte Stopfen gegen das eine Ende dieses rohrförmigen Elements gedrückt ist, und wobei auswärts von der profilierten Struktur bzw. von dem profilierten Aufbau wenigstens drei gesonderte Querstege, Rippen o.dg1. vorstehen, die sich in Längs­ richtung von dem Flansch, Ring, Kragen, Rand o. dgl. weg erstrecken, wobei der äußere freie Längsrand der Querstege, Rippen o. dgl. im wesentlichen mit der Ober­ fläche des äußeren Rands des Flanschs, Rings, Kragens, Rand o. dgl. übereinstimmt bzw. bündig ist.

Der Aufbau und die Charakteristika der Einrichtung seien anhand einer in nähere Einzelheiten gehenden Be­ schreibung einer besonders bevorzugten Ausführungs­ form der Erfindung unter Bezugnahme auf die Figuren der Zeichnung näher erläutert; es zeigen:

Fig. 1 eine Ansicht einer Ausführungsform der Ein­ richtung nach der Erfindung von unten (mit Bezug auf Fig. 2); und

Fig. 2 einen Längsschnitt durch die Einrichtung ent­ lang der Linie II-II der Fig. 1.

Die in den Figuren der Zeichnung gezeigte Einrich­ tung umfaßt einen profilierten Aufbau, bzw. eine profi­ lierte Struktur, längs dessen Mitte sich ein dünnes longi­ tudinales bzw. langgestrecktes rohrförmiges Element 1 erstreckt, das an seinem unteren Ende (mit Bezug auf Fig. 2) offen ist. Das untere Ende (d. h. das freie Ende) des rohrförmigen Elements 1 kann einen Ansatz bilden, auf dem das freie Ende einer Kanüle 2 (durch gestrichel­ te Linien in Fig. 2 veranschaulicht) angebracht werden kann, auf deren anderem Ende eine Nadel für die Injek­ tion des Medikaments in eine Vene angebracht ist bzw. wird.

In der dargestellten Ausführungsform ist das untere freie Ende des rohrförmigen Elements 1 von einem rohrförmigen Ansatz 3 umgeben, von dessen innerer Oberfläche eine spiralförmige Rippe vorsteht, die für die Schraubanbringung eines Mehrwegventils benutzt werden kann, das mit der Kanüle 2 verbunden wird und außerdem mit einem Behälter, der zum Beispiel eine physiologische Lösung bzw. physiologische Kochsalzlö­ sung, destilliertes Wasser oder eine andere Flüssigkeit enthält. In jedem Falle bildet dieses Mehrwegventil kei­ nen Teil der vorliegenden Erfindung, und es wird daher hier nicht in näheren Einzelheiten beschrieben. In Ent­ sprechung zu dem freien oberen Ende (Fig. 2) des rohr­ förmigen Elements 1 steht von dem profilierten Aufbau bzw. von der profilierten Struktur ein Flansch, Ring, Kragen, Rand o. dgl. 4 vor, welcher die gleiche Form und Abmessung wie der Mund bzw. Auslauf eines Fläsch­ chens bzw. einer Viole des Typs hat, wie es bzw. sie zur Aufnahme von Medikamenten verwendet wird, insbe­ sondere von Medikamenten in Pulverform, die durch eine Flüssigkeit in Lösung gebracht werden, welche durch die Nadel einer Injektionsspritze in das Fläsch­ chen bzw. die Viole injiziert wird, wobei diese Nadel einen Gummi- bzw. Kautschukstopfen durchsticht, wel­ cher den Mund bzw. Auslauf des Fläschchens bzw. der Viole abdichtet.

Wie man insbesondere aus Fig. 1 ersehen kann, ist das obere Ende des rohrförmigen Elements mittels eines Gummi-, Kautschuk- oder Silikonstopfens oder eines ähnlichen Stopfens 5 abgedichtet, welcher mittels eines Halte- bzw. Arretierrings 6, der auf der profilierten Struktur bzw. dem profilierten Aufbau der Einrichtung verriegelt bzw. arretiert ist, am Ende des Elements 1 festgehalten und fest gegen dieses Ende gedrückt wird. Drei Querstege, Rippen o.dg1. 7, die in einer Vertei­ lung von 120° Abstand voneinander vorgesehen sind, stehen von der profilierten Struktur bzw. dem profilier­ ten Aufbau nach auswärts vor und erstrecken sich longi­ tudinal bzw. in Längsrichtung von dem Flansch, Ring, Kragen, Rand o. dgl. 4 nach dem anderen Ende der profi­ lierten Struktur bzw. des profilierten Aufbaus zu. Der äußere freie longitudinale Rand bzw. Längsrand der Querstege, Rippen o. dgl. 7 stimmt mit der Oberfläche des äußeren Rands des Flanschs o. dgl. 4 überein bzw. ist bündig mit dieser Oberfläche, wie man deutlich aus Fig. 2 ersieht.

Es sei angenommen, daß die Kanüle 2 mit dem freien Ende des rohrförmigen Elements 1 und mit einer Nadel für intravenöse Injektion verbunden ist, und daß der Benutzer der beschriebenen Einrichtung in seiner Hand eine Injektionsspritze hält, die ein Medikament in flüssi­ ger Form enthält, und daß eine Vorrichtung der Art, wie sie in den im Einleitungsteil der vorliegenden Beschrei­ bung erwähnten früheren Patenten beschrieben ist, auf der Injektionsspritze angebracht ist. Diese Vorrichtung bedeckt und schützt die Nadel in der vorher angegebe­ nen Art und Weise.

Das freie Ende der Einrichtung, d. h. der Flansch, Kra­ gen o. dgl. 4 wird nun in den Sitz eingefügt, der an dem freien Ende der Vorrichtung vorgesehen ist, die mit der Injektionsspritze verbunden ist, und es wird exakt in diesem Sitz aufgenommen, weil der Flansch, Ring, Kra­ gen o. dgl. von genau der Form und Abmessung ist, wie ihn der Mund bzw. Auslauf des Fläschchens bzw. der Viole hat, auf dem bzw. der die Vorrichtung vorher angebracht worden ist, um das Einsaugen des Medika­ ments in die Injektionsspritze zu ermöglichen.

Es sei darauf hingewiesen, daß der Zweck der Quer­ stege, Rippen o. dgl. 7 im wesentlichen darin besteht, eine korrekte Positionierung der Einrichtung sowie de­ ren unbehindertes Einfügen in den Sitz der Vorrichtung zu ermöglichen, und zwar insofern, als die äußeren frei­ en Ränder der Querstege, Rippen o. dgl. als eine Füh­ rung für die Einrichtung dienen, indem sie an der inne­ ren zylindrischen Wand, welche den Sitz der Vorrich­ tung begrenzt, ruhen und in Kontakt mit dieser inneren zylindrischen Wand gleiten.

Wenn die Einrichtung in ihre korrekte Position in den Sitz der Vorrichtung eingefügt worden ist, wird die In­ jektionsspritze nach der Einrichtung zu bewegt, bis die Inkektionsspritzennadel den Anschlag bzw. Stopfen 5 durchsticht und in den Hohlraum des rohrförmigen Ele­ ments eindringt. An diesem Punkt bzw. in dieser Stel­ lung kann das Medikament durch Niederdrücken des Kolbens der Injektionsspritze direkt in die Vene abge­ geben werden, und zwar auf dem Weg über die Nadel, den Hohlraum des Elements 1 und die Kanüle 2.

Es sei darauf hingewiesen, daß der Hohlraum des Ele­ ments 1 einen sehr kleinen Durchmesser hat, so daß in der Praxis keine Kammern vorhanden sind, in denen Tropfen oder konsistente Mengen an Medikament zu­ rückbleiben können.

Claims (3)

1. Einrichtung zum Verbinden eines Endes einer Kanüle zum Abgeben eines flüssigen Medikaments mit einer Vorrichtung zum Verbinden einer Injek­ tionsspritze mit einem Fläschchen, einer Viole o. dgl., das bzw. die das Medikament enthält, umfas­ send eine profilierte Struktur bzw. einen profilier­ ten Aufbau, die bzw. der einen Hohlraum begrenzt, welche an einem ersten Ende offen ist, an dem ein Ansatz für die Verbindung mit einer Abgabekanüle vorgesehen ist, und welcher außerdem an einem zweiten Ende offen ist, an dem ein elastischer Stop­ fen befestigt ist, wobei die profilierte Struktur bzw. der profilierte Aufbau in Entsprechung mit dem Stopfen einen vorstehenden Flansch, Ring, Kragen, Rand o.dg1. umfaßt, der im wesentlichen die Form und Abmessung des Munds bzw. Auslaufs eines normalen Fläschchens, einer normalen Viole o. dgl. der Art hat, wie es bzw. sie zum Aufnehmen von Medikamenten verwendet wird, dadurch gekenn­ zeichnet, daß der Hohlraum durch ein langge­ strecktes rohrförmiges Element (1) gebildet bzw. begrenzt ist, gegen ein Ende desselben der Stopfen (5) gedrückt wird, wobei von der profilierten Struk­ tur bzw. dem profilierten Aufbau wenigstens drei gesonderte Querstege, Rippen o. dgl. (7) nach aus­ wärts vorstehen, welche sich longitudinal bzw. in Längsrichtung von dem Flansch, Ring, Kragen, Rand o. dgl. (4) weg erstrecken, wobei der äußere freie longitudinale Rand bzw. Längsrand der Quer­ stege, Rippen o. dgl. (7) im wesentlichen mit der Oberfläche des äußeren Rands des Flanschs, Rings, Kragens, Rands o. dgl. (4) übereinstimmt bzw. fluch­ tet bzw. bündig ist.

2. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekenn­ zeichnet, daß drei Querstege, Rippen o. dgl. (7) vor­ gesehen und im Winkelabstand von 120° voneinan­ der verteilt sind.

3. Einrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Stopfen (5) auf der profi­ lierten Struktur bzw. dem profilierten Aufbau mit­ tels eines Arretierungs- bzw. Halterings (6), der an der Struktur bzw. dem Aufbau befestigt ist, verrie­ gelt bzw. arretiert ist.