FI67024C - Anordning foer subkutan dosering av laekemedel - Google Patents

Description

67024

Laitteisto lääkkeen ihonalaiseen annosteluun Tämä keksintö koskee laitteistoa lääkkeen tai muun aineen annostelemiseksi neulan avulla potilaan ihoon tai ihon alle. Laitteistolle lääkettä johdetaan lääkesäiliöstä 5 peristalttisen pumpun avulla lääkesäiliön toiseen päähän kiinnitetyn letkun kautta neulaan. Laitteisto soveltuu käytettäväksi esimerkiksi insuliinin annosteluun. Laitteistoa voidaan käyttää myös lääkeaineen tai jonkun reagenssin annosteluun .

10 Aikaisemmin tunnetuissa vastaavissa insuliinipumpuissa käytetään yleisesti injektioruiskua, joka on täytetty insuliinilla. Tähän ruiskuun on kiinnitetty irroitettavasti katetri, jonka jatkeena on neula. Tavallisimmin tällaisista ruiskuista saadaan lääke ulos siten, että säiliössä olevaa 15 mäntää työnnetään mekaanisesti alaspäin ja tämä mäntä työntää halutun määrän insuliinia tai muuta ainetta säiliöstä letkuun ja sen jatkeena olevan neulan kautta esim. ihoon.

Julkaisusta GB 2 077 HO tunnetaan insuliinin infuusio-laite, jossa kaikki annosteltava insuliini on letkussa, joka 20 on sijoitettu ympyräsylinterin muotoisen^kotelon sisäkehälle. Letkua painaa tiukasti sisäkehää vasten pyörivä rulla, joka liikkuessaan pakottaa insuliinin letkusta neulaan. Letkun toinen pää on avoin tai varustettu ventiilillä. Epäkohtana tässä laitteistossa on ennen kaikkea se, että potilaan 25 itsensä on päivittäin täytettävä letku erillisestä insulii-niampullista.

Tämän keksinnön mukaisessa laitteistossa on sylinteri-mäinen lääkesäiliö, sen toiseen päähän yhdistetty letku injektioneuloineen sekä letkuun vaikuttava peristalttinen 30 pumppu lääkkeen siirtämiseksi säiliöstä neulaan. Säiliö on suljettu tulpalla, joka pystyy liukumaan säiliön sisällä pumpun aiheuttaman alipaineen vaikutuksesta.

Keksinnön mukainen säiliö on tarkoitettu kertakäyttöiseksi sellaisenaan. Sitä voidaan käyttää tarvittaessa myös 35 useamman kerran. Kokonaisuutena se voidaan steriloida sen ollessa täytettynä joko lääkeaineella, reagenssilla tai muulla liuoksella tai ennen sen täyttöä.

2 67024

Kun letkupumppu pumpaa esim. insuliinia ihoon, tulppa seuraa säiliön tyhjentyessä nesteen mukana niin, että nesteen ja korkin välissä ei ole vapaata ilmaa. Tästä johtuu seuraavia etuja: 5 1. Ensinnäkin letkuun ei koskaan joudu säiliöstä ilmaa, joka sinänsä ihoon tai muualle kehoon pumpattuna on vaarallista.

2. Erityisen suuri hyöty koituu tästä siinä, että insuliini ei pääse niin sanotusti hölskymään säiliössä ja täl-10 lä tavalla pilaantumaan. On nimittäin tiedossa, että esimerkiksi insuliinin ravistelu saa aikaan jonkin asteista insuliinin pilaantumista ja sen tehon heikkenemistä esimerkiksi siten, että se saattaa kiteytyä, tavalla pilaantumaan. On nimittäin tiedossa, että 15 esimerkiksi insuliinin ravistelu saa aikaan jonkin asteista insuliinin pilaantumista ja sen tehon heikkenemistä esimerkiksi siten, että se saattaa kiteytyä.

Säiliö voidaan kiinnittää pumppuun kätevästi ja tyh-20 jennyttyään poistaa pumpusta, hävittää ja tilalle voidaan asettaa samanlainen säiliö. Tavallisimmin tätä säiliötä voidaan esim. insuliinipumpun yhteydessä käyttää kolmesta viiteen vuorokauteen,joten säiliön koko on sellainen, että siihen sopivasti voidaan asettaa 100 - 200 yksikköä insulii-25 nia.

Erityisen edullisessa sovellutusmuodossa säiliö, letku ja neula ovat yhtä kiinteätä kappaletta. Silloin kun neste, esim. insuliini on säiliöstä loppuunkulutettu, säiliö let-kuineen ja neuloineen irrotetaan pumpusta ja hävitetään ja 30 tilalle asetetaan uusi säiliö, jossa on kiinteästi tulppa neste, letku ja neula.

Keksintöä ja sen yksityiskohtia selostetaan lähemmin seuraavassa viitaten oheiseen piirustukseen, jossa kuvio 1 esittää keksinnön mukaisen laitteen lääkesäiliötä 35 letkuineen ja neuloineen, kuvio 2 esittää kaaviollisesti koko keksinnön mukaista laitetta ja kuvio 3 esittää lähemmin letkupumpun yksityiskohtaa.

5 67024

Keksinnön mukaisessa lääkeainesäiliössä on säiliöosa 1, jonka toisen pään jatkeena on kimmoisa letku 2.Letkun 2 ja säiliön 1 liitoskohta 13 on kiinteä eikä letkua voida irrottaa säiliöstä, niinkuin esimerkiksi injektioneula voidaan 5 irrottaa ruiskusta taikka katetri voidaan irrottaa ruiskusta tai muusta vastaavasta. Tämä lisää turvallisuutta. Säiliön 1 ja letkun 2 liitoskohta voidaan saada aikaan esimerkiksi liimaamalla, ultraäänihitsaamalla tai muulla vastaavalla menettelyllä. Useimmiten on edullista, että säiliö on esi-10 merkiksi ruiskupuristettu kovanpuoleisesta muoviraaka-aineesta, kun taas letku on kimmoisaa ainetta,mutta kuitenkin kali-berinsa hyvin säilyttävä.

Säiliöosan 1 toinen pää on suljettu tulpalla 3, joka pääsee liukumaan säiliössä vapaasti, mutta ei kuitenkaan 15 vuoda. Tästä syystä tulppa on valmistettu liukkaasta ja jonkin verran kimmoisasta materiaalista. Tulpan liukuvuutta on lisätty sillä, että tulppa kosketuspinta-alaa säiliön sisä-seinämään on vähennetty siten, että tulpan alareunassa on erityinen tiivistysrengas 4 ja tulpan yläosassa on ohjaus-20 rengas 5, joka pitää tulpan säiliön pituusakselin suunnassa tarkasti. Tällöin renkaiden 4 ja 5 välinen osa 12 on irti säiliön sisäseinästä.

Letku 2 päättyy neulaan 6, joka voidaan työntää ihoon tai ihon alle. Neulan 6 ja letkun 2 liitoskohdassa on tuki 7, 25 jota käyttäen neula ja letku voidaan ankkuroida esimerkiksi laastarilla ihoon.

Käytettäessä keksinnön mukaista lääkesäiliötä se sovitetaan esimerkiksi kuviossa 2 esitetyllä tavalla sinänsä tunnettuun letkupumppuun 8, eli peristalttiseen pump-30 puun siten, että letku 2 kulkee pumpun kautta.

Kuviossa 3 on esitetty yksityiskohtaisemmin letkupum-pun yksityiskohtaa.Pumpussa on pyörivä kiekko 9,jonka kehällä on rullia 10.Kiekon 9 pyöriessä rullat 10 painavat letkua 2 rullan kohdalta litteäksi sylinterimäistä vastepintaa 11 vas-35 ten,jolloin letkun sisällä olevaa nestettä pumpataan letkun toista päätä kohti.