ES2605488T3

ES2605488T3 - Pinza articulada de implante gástrico

Info

Publication number: ES2605488T3
Application number: ES11773961.5T
Authority: ES
Inventors: Zachary P. Dominguez
Original assignee: Apollo Endosurgery Inc
Current assignee: Apollo Endosurgery Inc
Priority date: 2010-10-19
Filing date: 2011-10-13
Publication date: 2017-03-14
Anticipated expiration: 2031-10-13
Also published as: US9895247B2; US20130289466A1; US20150142044A1; EP2629710B1; US20150209169A1; US9956105B2; US20160030219A1; WO2012054293A1; US9681974B2; US9801747B2; US20150094753A1; US8920447B2; EP3111898A1; US20170143523A1; US20120095484A1; US9539133B2; EP2629710A1; US20170258617A1; EP3305254A1

Abstract

Dispositivo intragástrico (20) para tratamiento de la obesidad, que comprende: una pinza (20) que comprende una pluralidad de conexiones articuladas (21) que incluyen una pluralidad de filas de conexiones (22) unidas mediante una conexión de articulación, en el que están previstos elementos de enclavamiento (23, 24) en las conexiones en los extremos libres de la pinza opuestos a la conexión de articulación para formar una pluralidad de filas unidas en ambos extremos mediante, respectivamente, la conexión de articulación y los elementos de enclavamiento, estando conectada cada conexión articulada a una conexión adyacente para impedir la rotación relativa en un sentido desde una alineación lineal pero para permitir la rotación en un plano común en el otro sentido, caracterizado porque cada conexión incluye además una leva (36) montada de manera rotatoria en ella, siendo capaz el implante de abrirse desplegado alrededor de la conexión de articulación para dar una configuración sustancialmente lineal.

Description

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DESCRIPCION

Pinza articulada de implante gastrico Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a dispositivos intragastricos usados para el tratamiento de la obesidad, y en particular a dispositivos y a sistemas para su colocacion en la cavidad del estomago.

Antecedentes de la invencion

A lo largo de los ultimos 50 anos, la obesidad ha estado aumentando a un ritmo alarmante y ahora se reconoce como enfermedad por las principales autoridades sanitarias gubernamentales, tales como los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Solo en los Estados Unidos, la obesidad afecta a mas de 60 millones de individuos y se considera la segunda causa principal de muerte evitable. En todo el mundo, aproximadamente 1,6 mil millones de adultos tienen sobrepeso y se estima que la obesidad afecta a al menos 400 millones de adultos.

La obesidad esta producida por una amplia variedad de factores incluyendo trastornos metabolicos, geneticos, problemas ffsicos y psicologicos, estilo de vida y mala alimentacion. Millones de individuos obesos y con sobrepeso en primer lugar recurren a la dieta, al ejercicio ffsico y a la medicacion para perder peso; sin embargo, estos esfuerzos solos a menudo no son suficientes para mantener el peso a un nivel que sea optimo para una buena salud. La cirugfa es otra alternativa cada vez mas viable para aquellos con un mdice de masa corporal (IMC) mayor de 40. De hecho, se estimo que el numero de cirugfas bariatricas en los Estados Unidos fue de aproximadamente 400.000 en 2010.

Ejemplos de procedimientos y dispositivos quirurgicos usados para tratar la obesidad incluyen la banda gastrica LAP-BAND® (Allergan, Inc., Irvine, CA) y lAp-BAND AP® (Allergan). Sin embargo, la cirugfa podna no ser una opcion para todos los individuos obesos; para determinados pacientes, las terapias no quirurgicas u opciones de cirugfa minima son mas eficaces o apropiadas.

Los balones intragastricos tambien se conocen bien en la tecnica como medio para tratar la obesidad. Uno de tales balones intragastricos inflables se describe en la patente estadounidense n.° 5.084.061 y esta disponible comercialmente como el sistema Orbera® de Allergan Medical de Irvine, CA. Estos dispositivos se disenan para proporcionar terapia para individuos moderadamente obesos que necesitan perder peso en su preparacion para la cirugfa, o como parte de un programa de modificacion de la dieta o el comportamiento. El balon intragastrico del sistema Orbera® flota libremente en la cavidad del estomago y ocupa espacio para reducir la capacidad volumetrica en el mismo y aumentar la sensacion de saciedad, o sentirse lleno.

En la patente estadounidense n.° 7.214.233 concedida a Gannoe, et al. se considera un dispositivo que ocupa espacio para la cavidad del estomago que se fija en relacion con el estomago. Un modo de realizacion mostrado en la fig. 5 incluye un balon toroidal dentro del estomago conjuntamente con un balon esferico fuera del estomago que estan bloqueados entre sf a traves de una pared gastrica.

Otros procedimientos para tratar la obesidad incluyen procedimientos de grapado de estomago de convenio que pueden realizarse quirurgica o laparoscopicamente. En la patente estadounidense n.° 7.510.559 concedida a Deem, et al. se divulgan varios dispositivos de reduccion de volumen gastrico similares que incluyen crear una pequena bolsa dentro del estomago desde una zona del revestimiento interior del mismo. La bolsa puede fijarse tal como con grapas que hacen que sea relativamente permanente, o puede extirparse el tejido o una necrosis por presion puede hacer que el tejido simplemente caiga del resto de la superficie interior y se haga pasar normalmente a traves del resto del cuerpo del paciente.

Pese a los muchos avances en el diseno de los dispositivos intragastricos para el tratamiento de la obesidad, sigue habiendo la necesidad de dispositivos mejorados que puedan implantarse durante periodos mas largos que antes o que aborden de otro modo determinados inconvenientes de los balones intragastricos y otros de tales implantes.

Un dispositivo segun el preambulo segun la reivindicacion 1 se divulga en el documento US 2007/021761 A1.

Resumen de la invencion

La presente invencion aborda los problemas descritos anteriormente proporcionando un dispositivo segun la reivindicacion 1.

Un modo de realizacion descrito en el presente documento es un implante intragastrico para el tratamiento de la obesidad que comprende una pinza gastrica formada por una pluralidad de conexiones articuladas solidas que incluyen dos filas de conexiones iguales unidas mediante una conexion de articulacion. Estan previstos elementos

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de enclavamiento en las conexiones en los extremos libres de la pinza gastrica opuestos a la conexion de articulacion para formar dos filas paralelas unidas en ambos extremos mediante, respectivamente, la conexion de articulacion y los elementos de enclavamiento. Cada conexion articulada se conecta de manera pivotante a una conexion adyacente para impedir la rotacion relativa en un sentido desde una alineacion lineal pero para permitir la rotacion en un plano comun en el otro sentido. Cada conexion incluye ademas una leva montada de manera rotatoria en ella, rotando la leva alrededor de ejes longitudinales en relacion con la fila de conexiones que se encuentran en el plano comun, y estando configuradas levas opuestas para sujetar tejido de manera no destructiva entre ellas. El implante es capaz de abrirse desplegado alrededor de la conexion de articulacion para dar una configuracion de colocacion sustancialmente lineal y esta formado de un material que resistira la degradacion a lo largo de un periodo de al menos seis meses dentro del estomago.

De manera deseable, cada una de las levas tiene una seccion transversal con forma sustancialmente de D con un lado plano orientado hacia la fila de conexiones opuesta, y el lado plano de cada leva puede tener una textura de tipo oruga. Cada leva puede estar compuesta por un material elastomerico que es mas blando que el material del resto de la conexion articulada correspondiente. Las filas de conexiones paralelas se disponen preferiblemente de manera que cuando los elementos de enclavamiento se enganchan, elementos de leva opuestos se separan una distancia de entre aproximadamente 4 y 10 mm.

En un modo de realizacion, cada una de las levas se monta de manera rotatoria dentro de un alojamiento, y cada uno de los alojamientos se conecta de manera pivotante o bien a un alojamiento adyacente o bien a la conexion de articulacion, y en el que la configuracion de colocacion sustancialmente lineal define una direccion longitudinal a lo largo de la serie de conexiones articuladas siendo los ejes de rotacion de las levas paralelos a la direccion longitudinal. Ademas, cada alojamiento puede incluir un saliente o rebaje en un lado exterior que encaja dentro de un saliente o rebaje correspondiente dentro de un lado exterior de un alojamiento adyacente, y en el que los alojamientos adyacentes pivotan alrededor de pasadores de articulacion que conectan los salientes y rebajes correspondientes. De manera deseable, las levas se orientan hacia el interior y los alojamientos se orientan hacia el exterior, y los alojamientos tienen exteriores convexos lisos.

Otro aspecto de la invencion es un implante intragastrico para el tratamiento de la obesidad que comprende una pinza gastrica formada por una pluralidad de conexiones articuladas solidas que incluyen dos filas de conexiones iguales unidas mediante una conexion de articulacion. Estan previstos elementos de enclavamiento en las conexiones en los extremos libres de la pinza gastrica opuestos a la conexion de articulacion para formar dos filas paralelas unidas en ambos extremos mediante, respectivamente, la conexion de articulacion y los elementos de enclavamiento. Cada conexion incluye ademas una leva montada de manera rotatoria en ella alrededor de ejes longitudinales alineados con las filas de conexiones, y levas opuestas estan configuradas para sujetar tejido de manera no destructiva entre ellas. Cada una de las levas tiene una seccion transversal con forma sustancialmente de D con un lado plano orientado hacia la fila de conexiones opuesta. El implante es capaz de abrirse desplegado alrededor de la conexion de articulacion para dar una configuracion de colocacion sustancialmente lineal y esta formado de un material que resistira la degradacion a lo largo de un periodo de al menos seis meses dentro del estomago. El lado plano de cada leva puede tener una textura de tipo oruga. De manera deseable, las filas de conexiones paralelas se disponen de manera que cuando los elementos de enclavamiento se enganchan, elementos de leva opuestos se separan una distancia de entre aproximadamente 4 y 10 mm. Cada leva esta compuesta preferiblemente por un material elastomerico que es mas blando que el material del resto de la conexion articulada correspondiente.

Tambien se divulga un procedimiento de plegar en abanico una pared interior de estomago. El procedimiento incluye proporcionar una pinza gastrica que incluye una pluralidad de conexiones articuladas conectadas de manera articulada y que forman dos filas del mismo numero de conexiones unidas mediante una conexion de articulacion. La pinza gastrica incluye elementos de enclavamiento en los extremos libres de las dos filas de conexiones opuestos a la conexion de articulacion para formar dos filas paralelas unidas en ambos extremos mediante, respectivamente, la conexion de articulacion y los elementos de enclavamiento. Cada conexion incluye ademas una leva montada de manera rotatoria en ella alrededor de ejes longitudinales alineados con las filas de conexiones, y estando configuradas levas opuestas para sujetar tejido de manera no destructiva entre ellas, permitiendo las levas montadas de manera rotatoria algun movimiento relativo de tejido del estomago entre las dos filas de conexiones paralelas. El procedimiento incluye desplegar la pinza gastrica alrededor de la conexion de articulacion para dar una configuracion de colocacion sustancialmente lineal, colocar la pinza gastrica desplegada por via transoral a traves de

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un tubo de colocacion en el interior del estomago del paciente, y expulsar la pinza gastrica del tubo de colocacion. La pinza gastrica se pliega entonces alrededor de la conexion de articulacion para englobar una parte de la pared interior de estomago entre las dos filas de conexiones, y los elementos de enclavamiento se enganchan para plegar en abanico la parte de la pared interior de estomago entre las dos filas de conexiones paralelas.

Cada conexion articulada en las dos filas de conexiones paralelas puede conectarse de manera pivotante a una conexion adyacente para permitir la rotacion en solo un sentido en relacion con la conexion adyacente y crear dos mordazas paralelas que no se arquearan. Preferiblemente, cada una de las levas tiene una seccion transversal con forma sustancialmente de D con un lado plano orientado hacia la fila de conexiones opuesta. Cada una de las levas puede montarse para rotacion dentro de un alojamiento de manera que las levas se orientan hacia el interior y los alojamientos se orientan hacia el exterior, y en la que los alojamientos tienen exteriores convexos lisos. De manera deseable, cada leva esta compuesta por un material elastomerico que es mas blando que el material del resto de la conexion articulada correspondiente.

Una comprension adicional de la naturaleza y las ventajas de la invencion resultara evidente haciendo referencia a las partes restantes de la memoria descriptiva y los dibujos.

Breve descripcion de los dibujos

Las caractensticas y ventajas de la presente invencion se apreciaran cuando la misma se entienda mejor con referencia a la memoria descriptiva, las reivindicaciones y los dibujos adjuntos en los que:

la figura 1 es una vista en perspectiva de una pinza intragastrica para alterar el tamano del estomago desde dentro del mismo, y la figura 1A es una vista en seccion longitudinal de la misma;

la figura 1B es una vista en perspectiva de la pinza intragastrica de la figura 1 mostrada en una configuracion abierta adecuada para colocarse en el estomago;

la figura 2 es una vista en perspectiva de una pinza intragastrica alternativa similar a la de la figura 1 pero mas larga; y

las figuras 3A-3C ilustran vistas en seccion transversal de la pinza gastrica articulada de la figura 1 en un estado plegado que sujeta las paredes interiores del estomago con levas de sujecion desenganchadas y enganchadas alternativamente debido a fuerzas peristalticas.

Descripcion detallada de los modos de realizacion preferidos

La presente invencion se refiere a un dispositivo intragastrico que trata pasivamente la obesidad reduciendo el espacio dentro del estomago para inducir sensaciones de saciedad. El termino “pasivo” se refiere principalmente a un dispositivo que no puede efectuar cambio ni estimular al estomago, sino mas bien uno que puede hacer esto como reaccion al movimiento del estomago.

Un dispositivo 20 segun la presente invencion que influye en la forma del estomago se observa en las figuras 1-3 e incluye elementos que aprietan o pliegan en abanico la pared del estomago. La figura 1 ilustra una pinza gastrica articulada 20 en un estado cerrado. Tal como se muestra, la pinza gastrica articulada 20 incluye una serie de conexiones articuladas 21 dispuestas en dos filas iguales conectadas mediante una conexion de articulacion 22. Las dos conexiones 21 opuestas a la conexion de articulacion 22 incluyen o bien un gancho de acoplamiento 23 o bien un enclavamiento 24. Tal como se observa en la vista en seccion longitudinal de la figura 1A, cada conexion 21 se conecta de manera articulada a las conexiones adyacentes, o en los extremos a la conexion de articulacion 22, el gancho de acoplamiento 23 o el enclavamiento de acoplamiento 24, a traves de uno o mas pasadores de articulacion 25 laterales. Las filas de conexiones 21 se extienden en una direccion longitudinal mientras que los pasadores de articulacion 25 se orientan perpendiculares a las mismas de modo que los diversos elementos articulados pueden pivotar unos con respecto a otros en un unico plano.

Cada conexion 21 se conecta de manera pivotante a y encaja en una conexion adyacente para impedir la rotacion relativa en un sentido desde una alineacion lineal pero para permitir la rotacion en el otro sentido. Es decir, cada conexion 21 incluye un pequeno saliente 26 longitudinal que encaja dentro de un receptaculo 28 de forma similar en el exterior de cada par de conexiones adyacentes. Los pasadores de articulacion 25 pasan lateralmente a traves de los salientes 26 y receptaculos 28 encajados y su posicion permite que cada par de conexiones 21 adyacentes rote hacia el exterior, alejandose de la fila de conexiones opuesta. Es decir, los cuerpos de las conexiones 21 entran en contacto entre sf en el interior de las mismas para impedir la rotacion opuesta. Solo en la conexion de articulacion 22 pueden rotar las filas una hacia la otra. De este modo, las dos filas de conexiones 21 pueden acercarse para formar dos mordazas sin arqueamiento.

La pinza gastrica articulada 20 se usa para plegar en abanico la pared del estomago de manera no destructiva (sin perforar a traves de la pared gastrica) de manera que se reduce el volumen global del estomago. La pinza gastrica

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articulada 20 puede tener una longitud adaptable de manera que el medico puede anadir o retirar conexiones 21, o puede seleccionar de un conjunto de pinzas de longitud diferente.

La figura 1B muestra el conjunto de conexiones 21 pivotadas abiertas alrededor de la conexion de articulacion 22 para formar mas de una cadena alargada, adecuada para colocar y retirar del estomago a traves de un tubo transoral. El pivotado de las conexiones articuladas 21 promueve ventajosamente la facil implantacion en y la retirada de la region del estomago del paciente. En un aspecto, mientras esta en un estado desplegado, la caractenstica de articulacion de las conexiones articuladas 21 puede permitir que la pinza gastrica articulada 20 se desplace de manera flexible a traves de la boca del paciente, descendiendo por el esofago del paciente y al interior del estomago del paciente de una manera no lineal, adaptable a la configuracion de las aberturas del paciente dentro de la boca, el esofago y el estomago.

Con referencia de nuevo a las figuras 1 y 1A, cada una de las conexiones articuladas 21 comprende un alojamiento de leva 34 y una leva 36. Los alojamientos de leva 34 de manera deseable tienen exteriores convexos lisos para impedir el dano al tejido interno, e incluyen los salientes 26 y receptaculos 28 solapados en los que se articulan los pasadores de articulacion 25. Cada alojamiento de leva 34 proporciona un rebaje 38 en el que se articula una leva 36 para rotacion. Espedficamente, las paredes del alojamiento que flanquean el rebaje 38 proporcionan orificios de pivote 40 para arboles de levas 42 sobre los que rotan las levas 36. Es decir, o bien las levas 36 se fijan a los arboles de levas 42 que rotan en los orificios de pivote 40, o bien los arboles de levas se fijan en los orificios y las levas rotan sobre los mismos. Cada conexion 21 tiene su propio arbol de levas 42 de modo que las conexiones pueden articularse independientemente, y cada leva 36 rota independientemente de las otras. Cada leva 36 incluye una superficie de sujecion 43 relativamente plana que engancha el tejido de la pared del estomago, y puede incluir caractensticas para impedir el deslizamiento incluyendo (pero sin limitarse a) la textura de tipo oruga tal como se muestra en la figura 1, otras texturas de superficie, recubrimientos de superficie y geometnas de leva mas agresivas. Cada leva 36 en seccion transversal tiene una “forma de D” redondeada con lobulos definidos en ambos lados de la superficie de sujecion 43 plana y un lado trasero convexo. Las levas 36 pueden estar compuestas por materiales que incluyen (pero sin limitarse a) cauchos, fluorosiliconas, fluoroelastomeros, elastomeros termoplasticos, materiales termoplasticos, materiales termoestables, metales, vidrio o cualquier combinacion de los mismos. En un modo de realizacion, las levas 36 estan compuestas por un material elastomero que es suave en el tejido del estomago y es mas blando que el material del resto de las conexiones 21, tal como los alojamientos de leva 34.

En el modo de realizacion ilustrado en la figura 1, la pinza gastrica articulada 20 incluye seis conexiones articuladas 21, tres en cada lado de la conexion de articulacion 22 para formar dos filas opuestas de tres conexiones. Sin embargo, puede usarse cualquier numero par de conexiones articuladas 21, tal como seis en cada lado de la conexion de articulacion 22 tal como se observa en la figura 2. Ademas, pueden desplegarse por separado multiples pinzas dentro del estomago en cualquier momento. Cada pinza gastrica 20 de manera deseable incluye un numero par de conexiones articuladas 21 de modo que cada una tiene una conexion orientada cuando la pinza gastrica articulada 20 esta en un estado plegado. Es decir, en el estado plegado, cada conexion articulada 21 se alinea a traves de otra conexion para permitir la sujecion de tejido entre ellas. Mas particularmente, la leva 36 de cada una de las conexiones articuladas 21 se orienta hacia una leva 36 correspondiente de una conexion articulada 21 diferente.

El hueco G de separacion observado en la figura 1A entre las levas 36 de un par de conexiones de articulacion esta disenado para sujetar tejido de la pared del estomago, y puede ser variable proporcionando una desviacion por resorte, por ejemplo. Es decir, por ejemplo, la leva 36 puede cargarse por resorte dentro de los alojamientos 34 tal como a traves del soporte de articulacion de los arboles de levas 42. De este modo, un hueco G particular puede ser mmimo albergando los resortes grosores algo mayores. Preferiblemente, la presion aplicada al tejido de la pared del estomago por las filas de levas 36 opuestas es menor que la que producina la necrosis, ya que se pretende que la pinza gastrica 20 no sea destructiva. Los grosores de la pared del estomago vanan, y por tanto la pinza gastrica 20 puede proporcionarse en diferentes tamanos con diferentes huecos G, no solo de diferentes longitudes. Un intervalo posible de huecos G es de entre aproximadamente 4 y 10 mm.

La figura 1 ilustra la pinza gastrica articulada 20 completamente plegada con el gancho de retencion 23 enganchado con el enclavamiento de retencion 24. En este estado, las levas 36 estan orientadas entre sf en su distancia mas proxima, que es suficiente para plegar en abanico una pared interior del estomago del paciente haciendo asf que se reduzca el volumen efectivo del estomago del paciente. El diseno de la pinza gastrica articulada 20 es de manera que cada conexion articulada 21 puede rotar aproximadamente 90° hacia el exterior desde el estado plano mostrado en la figura 1A.

En otro aspecto, tal como se muestra en la figura 1A, cuando cada conexion articulada 21 esta en un estado plano y emparejado, orientada hacia otra conexion articulada 21, el enclavamiento de retencion 24 puede recibirse y engancharse mediante el gancho de retencion 23 para mantener la pinza gastrica articulada 20 en un estado plegado. Parte de o bien el gancho 23 o bien el enclavamiento 24 puede estar compuesta por un material elastomerico, que permitira cierta tolerancia cuando se abre y se cierra el dispositivo. El cierre de presilla puede estar compuesto por materiales incluyendo (pero sin limitarse a) cauchos, fluorosiliconas, fluoroelastomeros, elastomeros termoplasticos, materiales termoplasticos, materiales termoestables, metales, vidrio o cualquier combinacion de los mismos. A menos que el enclavamiento de retencion 24 y el gancho de retencion 23 se

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desenganchen cuidadosamente (por ejemplo, usando un elemento de agarre convencional), cualquier presion hacia el exterior para “desplegar” la pinza gastrica articulada 20 solo puede apretar el enganche entre el enclavamiento de retencion 24 y la pinza de retencion 23. Naturalmente, se contemplan otros elementos de fijacion o presilla aparte de la disposicion de gancho 23 y enclavamiento 24, tal como un dedo dentado que pasa a traves de una abertura, un cierre de tipo cremallera, etc.

En un aspecto, la rotacion de las levas 36 permite ventajosamente que el estomago se contraiga y digiera alimentos y funcione normalmente sin rasgar ni perforar las paredes interiores del estomago, mientras se reduce eficazmente el volumen del estomago no llegandose a desenganchar completamente de las paredes interiores del estomago.

La figura 3A-3C ilustra secciones transversales de las conexiones 21 con el estomago interior del paciente enganchado, y muestra el procedimiento mediante el cual funciona el mecanismo de leva para sujetar el estomago interior del paciente en su sitio entre las levas 36 mientras permite cierto movimiento relativo. La figura 3A muestra un ejemplo de un par articulado que incluye dos levas 36. Tal como se describe, las levas 36 se alojan en alojamientos de leva 34 y cada una pivota alrededor del arbol de levas 42. El estomago incluye una primera parte 44 y una segunda parte 46 que se han sujetado entre las levas 36 para reducir el volumen efectivo del estomago. La configuracion de la figura 3A puede lograrse cuando la pinza gastrica articulada 20 esta en un estado plegado con el enclavamiento de retencion 24 enganchado y sujeto mediante el gancho de retencion 23 con el estomago plegado en abanico dentro del hueco formado de la pinza gastrica articulada, y espedficamente cuando se mantiene entre las superficies de sujecion 43 orientadas de las levas 36 orientadas.

Cuando las paredes del estomago se mueven (por ejemplo, durante las contracciones del estomago cuando el paciente esta comiendo), la primera parte 44 y la segunda parte 46 pueden comenzar a desplazar las posiciones. Sin embargo, las levas 36 actuan conjuntamente para impedir el deslizamiento. Cuando se tira de la pared del estomago a traves del dispositivo (en cualquier sentido), las levas tenderan a rotar y a resistir el deslizamiento adicional. Las levas estan disenadas de manera que cualquier rotacion (en sentido horario o antihorario) con respecto a su orientacion inicial acercara los lobulos de leva y reducira la distancia entre las levas, apretando eficazmente su agarre en el material que esta sujetandose.

La figura 3B ilustra la primera parte 44 y la segunda parte 46 del estomago que se han movido hacia la derecha en el sentido de la flecha no numerada a partir del movimiento del estomago. Cuando la primera parte 44 y la segunda parte 46 de estomago se mueven “hacia el interior” o en un sentido que reduce eficazmente el volumen del estomago, las levas 36 pivotan alrededor del arbol de levas 42 tal como se muestra por las flechas de rotacion puesto que las levas 36 estan en contacto con las partes 44 y 46 primera y segunda. Por consiguiente, cuando los lobulos de las levas 36 entran en proximidad muy estrecha entre sf tal como se muestra, se impide el movimiento adicional de las partes 44 y 46 primera y segunda del estomago en ese mismo sentido. En esta posicion, la primera parte 44 y la segunda parte 46 de estomago pueden permanecer estacionarias o desplazarse en el sentido opuesto, “hacia el exterior” o en un sentido aumentando eficazmente el volumen del estomago.

La figura 3C ilustra un sentido “hacia el exterior” del desplazamiento (tal como se muestra por la flecha no numerada hacia la izquierda) de la primera parte 44 y la segunda parte 46 de estomago. Cuando la primera parte 44 y la segunda parte 46 del estomago se mueven “hacia el exterior” o en un sentido que aumenta eficazmente el volumen del estomago, las levas 36 pivotan en el otro sentido alrededor del arbol de levas 42 tal como se indica. Por consiguiente, cuando los otros lobulos de las levas 36 (en comparacion con la figura 3B) entran en proximidad muy estrecha entre sf tal como se muestra, se impide el movimiento adicional de las partes 44, 46 primera y segunda del estomago en ese mismo sentido “hacia el exterior”.

Tal como se muestra mediante la figura 3A-3C, las levas 36 pueden rotar libremente entre medias de las posiciones mostradas en la figura 3B y la figura 3C en respuesta al desplazamiento de la parte plegada en abanico de las paredes interiores del estomago. Sin embargo, independientemente de la posicion de las levas 36, las paredes interiores del estomago se mantienen siempre entre ellas de una manera no destructiva. De este modo, la pinza gastrica articulada 20 permanece enganchada con las paredes interiores del estomago cuando esta en una posicion plegada, plegando en abanico las paredes del estomago.

Tal como se ha mencionado, las conexiones 21 pueden articularse alrededor de sus conexiones de pasador al menos 90°. Esto facilita los procedimientos de insercion y retirada. Las conexiones pueden ser ngidas o semirngidas y oscilar en longitud desde 5 mm hasta 40 mm, y pueden fabricarse de materiales incluyendo (pero sin limitarse a) cauchos, fluorosiliconas, fluoroelastomeros, elastomeros termoplasticos, materiales termoplasticos, materiales termoestables, metales, vidrio o cualquier combinacion de los mismos. Los materiales comentados en el presente documento permiten ventajosamente que las levas 36 resistan el entorno acido del estomago del paciente durante al menos seis meses, y preferiblemente mas de 1 ano.

Aunque la invencion se ha descrito e ilustrado con un determinado grado de particularidad, se entiende que la presente divulgacion se ha realizado solo a modo de ejemplo, y que los expertos en la tecnica pueden recurrir a numerosos cambios en la combinacion y la disposicion de las partes sin apartarse del alcance de la invencion, tal como se reivindica a continuacion en el presente documento.

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REIVINDICACIONES

Dispositivo intragastrico (20) para tratamiento de la obesidad, que comprende:

una pinza (20) que comprende una pluralidad de conexiones articuladas (21) que incluyen una pluralidad de filas de conexiones (22) unidas mediante una conexion de articulacion, en el que estan previstos elementos de enclavamiento (23, 24) en las conexiones en los extremos libres de la pinza opuestos a la conexion de articulacion para formar una pluralidad de filas unidas en ambos extremos mediante, respectivamente, la conexion de articulacion y los elementos de enclavamiento, estando conectada cada conexion articulada a una conexion adyacente para impedir la rotacion relativa en un sentido desde una alineacion lineal pero para permitir la rotacion en un plano comun en el otro sentido, caracterizado porque cada conexion incluye ademas una leva (36) montada de manera rotatoria en ella, siendo capaz el implante de abrirse desplegado alrededor de la conexion de articulacion para dar una configuracion sustancialmente lineal.

El dispositivo intragastrico segun la reivindicacion 1, que constituye un implante intragastrico para el tratamiento de la obesidad:

constituyendo la pinza una pinza gastrica, en la que la pluralidad de conexiones articuladas son solidas e incluyen dos filas de conexiones iguales unidas mediante la conexion de articulacion, en la que los elementos de enclavamiento estan previstos en las conexiones en los extremos libres de la pinza gastrica opuestos a la conexion de articulacion para formar dos filas paralelas unidas en ambos extremos mediante, respectivamente, la conexion de articulacion y los elementos de enclavamiento, estando conectada de manera pivotante cada conexion articulada a la conexion adyacente para impedir la rotacion relativa en un sentido desde una alineacion lineal pero para permitir la rotacion en un plano comun en el otro sentido, rotando la leva alrededor de ejes longitudinales en relacion con la fila de conexiones que se encuentran en el plano comun, y estando configuradas levas opuestas para sujetar tejido de manera no destructiva entre ellas,

siendo capaz el implante de abrirse desplegado alrededor de la conexion de articulacion para dar la configuracion sustancialmente lineal, que constituye una configuracion de colocacion, y estando formado de un material que resistira la degradacion a lo largo de un periodo de al menos seis meses dentro del estomago.

El implante segun la reivindicacion 2, en el que cada una de las levas tiene una seccion transversal con forma sustancialmente de D con un lado plano (43) orientado hacia la fila de conexiones opuesta.

El implante segun la reivindicacion 3, en el que el lado plano de cada leva tiene una textura de tipo oruga.

El implante segun la reivindicacion 2, en el que cada leva esta compuesta por un material elastomerico que es mas blando que el material del resto de la conexion articulada correspondiente.

El implante segun la reivindicacion 2, en el que las filas de conexiones paralelas se disponen de manera que cuando los elementos de enclavamiento se enganchan, elementos de leva opuestos se separan una distancia de entre aproximadamente 4 y 10 mm.

El implante segun la reivindicacion 2, en el que cada una de las levas se monta para rotacion dentro de un alojamiento (34), y cada uno de los alojamientos se conecta de manera pivotante o bien a un alojamiento adyacente o bien a la conexion de articulacion, y en el que la configuracion de colocacion sustancialmente lineal define una direccion longitudinal a lo largo de la serie de conexiones articuladas siendo los ejes de rotacion de las levas paralelos a la direccion longitudinal.

El implante segun la reivindicacion 2, en el que cada una de las levas se monta para rotacion dentro de un alojamiento (34), y cada uno de los alojamientos se conecta de manera pivotante o bien a un alojamiento adyacente o bien a la conexion de articulacion, y en el que cada alojamiento incluye un saliente (26) o rebaje (28) en un lado exterior que encaja dentro de un saliente (26) o rebaje (28) correspondiente dentro de un lado exterior de un alojamiento adyacente, y en el que los alojamientos adyacentes pivotan alrededor de pasadores de articulacion (25) que conectan los salientes y rebajes correspondientes.

El implante segun la reivindicacion 2, en el que cada una de las levas se monta para rotacion dentro de un alojamiento (34) de manera que las levas se orientan hacia el interior y los alojamientos se orientan hacia el exterior, y en el que los alojamientos tienen exteriores convexos lisos.

El dispositivo segun la reivindicacion 1, que constituye un implante intragastrico para el tratamiento de la obesidad, en el que:

la pinza constituye una pinza gastrica, en la que la pluralidad de conexiones articuladas solidas son solidas

e incluyen dos filas de conexiones iguales unidas mediante la conexion de articulacion, en el que los elementos de enclavamiento estan previstos en las conexiones articuladas en los extremos libres de la pinza gastrica opuestos a la conexion de articulacion para formar dos filas paralelas unidas en ambos extremos mediante, respectivamente, la conexion de articulacion y los elementos de enclavamiento, 5 incluyendo ademas cada conexion la leva montada de manera rotatoria en ella alrededor de ejes

longitudinales alineados con las filas de conexiones, teniendo cada una de las levas una seccion transversal con forma sustancialmente de D con un lado plano (43) orientado hacia la fila de conexiones opuesta, y estando configuradas levas opuestas para sujetar tejido de manera no destructiva entre ellas,

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el implante es capaz de abrirse desplegado alrededor de la conexion de articulacion para dar la configuracion sustancialmente lineal, que es una configuracion de colocacion, y esta formado de un material que resistira la degradacion a lo largo de un periodo de al menos seis meses dentro del estomago.

El implante segun la reivindicacion 10, en el que el lado plano de cada leva tiene una textura de tipo oruga.

El implante segun la reivindicacion 10, en el que las filas de conexiones paralelas se disponen de manera que cuando los elementos de enclavamiento se enganchan, elementos de leva opuestos se separan una distancia de entre aproximadamente 4 y 10 mm.

El implante segun la reivindicacion 10, en el que cada una de las levas se monta para rotacion dentro de un alojamiento (34), y cada uno de los alojamientos se conecta de manera pivotante o bien a un alojamiento adyacente o bien a la conexion de articulacion, y en el que la configuracion de colocacion sustancialmente lineal define una direccion longitudinal a lo largo de la serie de conexiones articuladas siendo los ejes de rotacion de las levas paralelos a la direccion longitudinal.

El implante segun la reivindicacion 10, en el que cada una de las levas se monta para rotacion dentro de un alojamiento (34), y cada uno de los alojamientos se conecta de manera pivotante o bien a un alojamiento adyacente o bien a la conexion de articulacion, y en el que cada alojamiento incluye un saliente (26) o rebaje (28) en un lado exterior que encaja dentro de un saliente (26) o rebaje (28) correspondiente dentro de un lado exterior de un alojamiento adyacente, y en el que los alojamientos adyacentes pivotan alrededor de pasadores de articulacion que conectan los salientes y rebajes correspondientes.

15. El implante segun la reivindicacion 10, en el que cada una de las levas se monta para rotacion dentro de un alojamiento (34) de manera que las levas se orientan hacia el interior y los alojamientos se orientan hacia el 35 exterior, y en el que los alojamientos tienen exteriores convexos lisos, o en el que cada leva esta

compuesta por un material elastomerico que es mas blando que el material del resto de la conexion articulada correspondiente.