ES2333667T3 - Dispositivo de retencion para banda gastrica. - Google Patents
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Abstract
Una banda gástrica (10, 110, 210, 310) con un conjunto de retención, que comprende: un cuerpo (12, 112, 312) de la banda que tiene un primer extremo (14, 114, 314) y un segundo extremo (16, 116, 316); incluyendo el cuerpo (12, 112, 312) de la banda un mecanismo (20, 320) de retención, estando compuesto el mecanismo (20, 320) de retención de un miembro de cubierta (22, 122, 222, 322) en el primer extremo (14, 114, 314) del cuerpo (12, 112, 312) de la banda y de un miembro (26, 126, 226, 326) de collar en el segundo extremo (16, 116, 316) del cuerpo (12, 112, 312) de la banda, estando formados y dimensionados el miembro de cubierta (22, 122, 222, 322) el miembro (26, 126, 226, 326) de collar para una inmovilización y una liberación selectivas de forma que se crea una abrazadera de la banda gástrica (10, 110, 210, 310) para su colocación en torno a la pared (18) del estómago; en la que el miembro de cubierta (22, 122, 222, 322) está compuesto generalmente de una cubierta hueca con forma semicircular, y en la que el miembro (26, 126, 226, 326) de collar define una abertura (30, 130, 230, 330) con forma semicircular, formada y dimensionada para el paso del miembro de cubierta (22, 122, 222, 322) a través de la misma.
Description
Dispositivo de retención para banda
gástrica.
La presente invención versa acerca de una banda
gástrica. Más en particular, la presente invención versa acerca de
una banda gástrica con un conjunto de retención que permite una
inmovilización y una liberación selectivas de la banda gástrica.
La obesidad mórbida es una afección médica
grave. De hecho, la obesidad mórbida se ha vuelto altamente
generalizada en los Estados Unidos, al igual que en otros países, y
la tendencia parece que se encamina en una dirección negativa. Las
complicaciones asociadas con la obesidad mórbida incluyen la
hipertensión, la diabetes, la coronariopatía, la apoplejía, la
insuficiencia cardíaca congestiva, múltiples problemas ortopédicos e
insuficiencia pulmonar con una esperanza de vida considerablemente
reducida. Con esto en mente, y como seguramente apreciarán los
expertos en la técnica, los costes monetarios y físicos asociados
con la obesidad mórbida son sustanciales. De hecho, se estima que
los costes relacionados con la obesidad superan los 100.000 millones
de dólares solo en los Estados
Unidos.
Unidos.
Se han desarrollado una variedad de
procedimientos quirúrgicos para tratar la obesidad. El procedimiento
llevado a cabo más comúnmente en la actualidad es una desviación
gástrica en Y de Roux (RYGB). Este procedimiento es muy complejo y
se utiliza normalmente para tratar personas que presentan una
obesidad mórbida. Otras formas de cirugía bariátrica incluyen la
bolsa de Fobi, la desviación biliopancreática, y el "grapado de
estómago" o gastroplastia. Además, se conocen dispositivos
implantables que limitan el paso de comida a través del estómago y
que afectan a la saciedad.
En vista de la naturaleza sumamente invasiva de
muchos de estos procedimientos, se han llevado a cabo esfuerzos para
desarrollar procedimientos menos traumáticos y menos invasivos. El
bandeo gástrico es un tipo de cirugía de reducción gástrica que
intenta limitar la ingesta de alimentos al reducir el tamaño del
estómago. A diferencia de la RYGB y otros procedimientos de
reducción de estómago, el bandeo gástrico no requiere la alteración
de la anatomía del tracto digestivo en el duodeno o en el
yeyuno.
Desde principios de la década de 1980, las
bandas gástricas han proporcionado una alternativa eficaz a la
derivación gástrica y a otros tratamientos quirúrgicos irreversibles
de pérdida de peso para los obesos mórbidos. Se llevan a cabo varios
procedimientos alternativos bajo la denominación de bandeo gástrico.
Algunas técnicas de bandeo emplean un anillo gástrico, otras
utilizan una banda, algunas utilizan grapas para el estómago y aún
otros procedimientos utilizan una combinación de anillos, de bandas
y de grapas. Entre los procedimientos que se llevan a cabo más
comúnmente se encuentran la banda de regazo, la gastroplastia
vertical con banda (VBG), la gastroplastia con anillo silástico
(SRG), y el bandeo gástrico silástico ajustable (AGB).
En general, se envuelve la banda gástrica
alrededor de una porción superior del estómago del paciente,
formando un estoma que es menor que el diámetro interior normal del
estómago. Esto restringe la comida que pasa desde una porción
superior hasta una porción inferior digestiva del estómago. Cuando
el estoma tiene un tamaño apropiado, la comida mantenida en la
porción superior del estómago proporciona una sensación de saciedad
que desanima a comer en exceso.
La patente U.S. 5601604 da a conocer una banda
gástrica inflable que tiene una porción extrema plana insertable a
través de la hebilla, y se engancha con la misma, en una porción de
la cabeza de la misma. La patente U.S. 4510649 da a conocer una
brida de tipo cinturón que tiene porciones elevadas a lo largo de la
correa que pueden ser pasadas a través de un corte cerrado, y
acoplables en el mismo, en una parte de la cabeza de la brida.
A pesar de las muchas ventajas asociadas con los
procedimientos de bandeo gástrico, a veces es deseable desenganchar
una banda gástrica previamente fijada. Sin embargo, las bandas
gástricas disponibles en la actualidad no son desenganchadas
fácilmente y a menudo es necesario destruir la banda gástrica para
extraer y/o ajustar la banda aplicada previamente. Como tal, en la
actualidad existe la necesidad de una banda gástrica mejorada que
permita una inmovilización y una liberación selectivas de la misma.
La presente invención proporciona dicha banda gástrica.
Por lo tanto, es un objetivo de la presente
invención proporcionar una banda gástrica con un conjunto de
retención. La banda gástrica incluye un cuerpo de la banda que tiene
un primer extremo y un segundo extremo. El cuerpo de la banda
incluye un mecanismo de retención compuesto de un miembro de
cubierta en el primer extremo del cuerpo de la banda y un miembro de
collar en el segundo extremo del cuerpo de la banda. El miembro de
cubierta y el miembro de collar tienen forma y están dimensionados
para una inmovilización y una liberación selectivas de una forma que
crean una abrazadera de la banda gástrica para colocarla en torno a
una pared del estómago. Conforme a la presente invención, el miembro
de cubierta está compuesto generalmente de una cubierta hueca con
forma semicircular. Además, conforme a la presente invención, el
miembro de collar define una abertura con forma semicircular formada
y dimensionada para el paso del miembro de cubierta a través de la
misma.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar una banda gástrica en la que el miembro de cubierta
incluye, además, una proyección para sujetar y tirar de él a través
del miembro de collar.
Un objetivo adicional de la presente invención
es proporcionar una banda gástrica que incluye una abertura formada
en el tab.
Es también otro objetivo de la presente
invención proporcionar una banda gástrica en la que la cubierta es
elástica y se comprime cuando pasa a través del miembro de
collar.
También es un objetivo de la presente invención
proporcionar una banda gástrica en la que el miembro de collar
incluye una lengüeta que se extiende hacia una punta del segundo
extremo.
Aún otro objetivo de la presente invención es
proporcionar una banda gástrica en la que la cubierta incluye un
extremo ancho abierto en el que pasa la lengüeta después de que el
miembro de cubierta pasa a través de la abertura con forma
semicircular.
También es un objetivo adicional de la presente
invención proporcionar una banda gástrica en la que el miembro de
cubierta está formado con un perfil con forma sustancial de M, en el
extremo ancho del mismo.
También es un objetivo de la presente invención
proporcionar una banda gástrica en la que la lengüeta está orientada
hacia abajo de forma que se desliza dentro del extremo ancho del
miembro de cubierta de forma práctica y fiable.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar una banda gástrica que incluye una porción rebajada
formada en el primer extremo del cuerpo de la banda, estando formada
y dimensionada la porción rebajada para recibir el miembro de collar
cuando el miembro de cubierta ha pasado a través del mismo.
Un objetivo adicional de la presente invención
es proporcionar una banda gástrica en la que el miembro de collar
incluye un miembro de sujeción que da hacia delante formado y
dimensionado para recibir y centrar el miembro de cubierta según
pasa a través del miembro de collar y proporcionar una superficie
para sujetar el miembro de collar.
Aún otro objetivo de la presente invención es
proporcionar una banda gástrica en la que la lengüeta está coloreada
de forma distinta proporcionando a un usuario un indicador de que el
mecanismo de retención está fijado de forma apropiada.
Aún otro objetivo de la presente invención es
proporcionar una banda gástrica en la que el mecanismo de fijación
incluye al menos un miembro de sujeción formado y dimensionado para
permitir un acceso en ambas direcciones para inmovilizar y liberar
el mecanismo de retención.
Un objetivo adicional de la presente invención
para proporcionar una banda gástrica que incluye un cuerpo de la
banda que tiene un primer extremo y un segundo extremo. El cuerpo de
la banda incluye un mecanismo de retención compuesto de un primer
miembro de retención en el primer extremo del cuerpo de la banda y
un segundo miembro de retención en el segundo extremo del cuerpo de
la banda. El primer miembro de retención funciona tanto como un
componente macho como un componente hembra durante el funcionamiento
del mecanismo de retención y el segundo miembro de retención
funciona tanto como un componente macho como un componente hembra
durante el funcionamiento del mecanismo de retención.
Serán evidentes otros objetivos y ventajas de la
presente invención a partir de la siguiente descripción detallada
cuando se contemple en conjunto con los dibujos adjuntos, que
exponen ciertas realizaciones de la invención.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de la
presente banda gástrica envuelta en torno a un estómago.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de una
primera realización conforme a la presente invención.
La Figura 3 es una vista detallada en
perspectiva del primer extremo de la banda gástrica mostrada en la
Figura 2.
La Figura 4 es una vista en perspectiva que
muestra la primera realización retenida conforme a la presente
invención.
Las Figuras 5 y 6 son vistas detalladas en
perspectiva de un mecanismo de retención conforme a una segunda
realización.
Las Figuras 7 y 8 son vistas detalladas en
perspectiva de un mecanismo de retención conforme a una tercera
realización.
Las Figuras 9, 9a, 10 y 11 muestran un mecanismo
de retención conforme a una tercera realización de la presente
invención.
En el presente documento se dan a conocer las
realizaciones detalladas de la presente invención. Sin embargo, se
debe comprender que las realizaciones dadas a conocer son
simplemente ejemplares de la invención, que puede ser plasmada de
diversas formas. Por lo tanto, no se deben interpretar los detalles
dados a conocer en el presente documento como limitantes, sino
simplemente como la base para las reivindicaciones y como una base
para enseñar a un experto en la técnica a fabricar y/o utilizar la
invención.
Haciendo referencia a las Figuras 1, 2, 3 y 4,
se da a conocer una primera realización de una banda gástrica 10
conforme a la presente invención. La banda gástrica 10 incluye un
cuerpo 12 de la banda que tiene un primer extremo 14 y un segundo
extremo 16. Conforme a una realización preferente, el cuerpo 12 de
la banda está fabricado de silicona, aunque se pueden emplear otros
materiales similares sin alejarse de la presente invención.
Seguramente, como también apreciarán los expertos en la técnica, el
presente mecanismo de retención puede ser utilizado en conjunto con
una variedad de estructuras de banda, incluyendo por ejemplo, bandas
gástricas de tipo balón como las dadas a conocer en las
publicaciones de solicitud de patentes U.S. de propiedad común con
n^{os} 2005/0070937, titulada "SEGMENTED GASTRIC BAND",
2005/0002984, titulada "IMPLANTABLE BAND WITH ATTACHMENT MECHANISM
HAVING DISSIMILAR MATERIAL PROPERTIES", 2004/0267291, titulada
"IMPLANTABLE BAND WITH NON-MECHANICAL ATTACHMENT
MECHANISM", 2004/0267292, titulada "IMPLANTABLE BAND WITH
TRANSVERSE ATTACHMENT MECHANISM", 2004/0267288, titulada
"IMPLANTABLE BAND HAVING IMPROVED ATTACHMENT MECHANISM",
2004/0267293, titulada "IMPLANTABLE BAND WITH ATTACHMENT
MECHANISM", 2004/0254536, titulada "SUBCUTANEOUS SELF ATTACHING
INJECTION PORT WITH INTEGRAL FASTENERS", y 2004/0254537,
titulada "SUBCUTANEOUS SELF ATTACHING INJECTION PORT WITH INTEGRAL
MOVEABLE RETENTION MEMBERS".
Haciendo referencia a la Figura 1, la banda
gástrica 10 está formada y dimensionada para circunscribir el
estómago 18 en una ubicación predeterminada reduciendo el tamaño del
estómago 18. Se muestra la banda gástrica 10 envuelta en torno a una
porción superior de un estómago 18 y se mantiene en su lugar al
fijar los extremos primero y segundo 14, 16 del cuerpo 12 de la
banda entre sí y al extender una porción del estómago 18 sobre la
banda gástrica ajustable 10 al suturar (no mostrado) una porción del
estómago 18. Los extremos primero y segundo 14, 16 del cuerpo 12 de
la banda se aproximan entre sí para crear una abrazadera que está
colocada de manera selectiva en torno a la pared del estómago para
reducir el volumen del mismo de una forma conocida por los expertos
en la técnica.
Brevemente, la presente banda gástrica 10 emplea
un mecanismo flexible 20 de retención capaz de ser inmovilizado y
liberado sin la destrucción del mecanismo 20 de retención o de una
reducción significativa en las capacidades de retención después de
una nueva inmovilización. Los extremos primero y segundo 14, 16
actúan respectivamente tanto como miembros machos y hembras
dependiendo de la dirección de movimiento y de la intención para
inmovilizar o liberar el mecanismo 20 de retención de la presente
banda gástrica 10.
En general, el primer extremo 14 incluye un
miembro de cubierta, o un primer miembro de retención, 22 compuesto
generalmente de una cubierta hueca con forma de media luna (o
semicircular) con una proyección 24 para sujetar y tirar de él a
través de un miembro de collar, o un segundo miembro de retención,
26 compuesto de una abertura 30 con forma semicircular en el segundo
extremo 16. La cubierta de media luna del miembro de cubierta 22 se
aplasta según es traccionada a través del miembro 26 de collar por
una pinza.
El miembro 26 de collar incluye una lengüeta 28
de forma que el miembro de cubierta 22 se desliza a través de la
abertura 30 con forma semicircular y bajo la lengüeta 28 durante el
enganche. Una vez pasa el miembro de cubierta 22 la lengüeta 28, los
papeles cambian. El primer extremo 14 funciona como un componente
hembra cuando el miembro de cubierta 22 se vuelve a expandir a su
condición normalmente expandida y se le permite deslizarse hacia
atrás sobre el segundo extremo 16 (ahora un componente macho) y
sobre la lengüeta 28. Como tal, el miembro de cubierta 22 funciona
tanto a modo de componente macho como a modo de componente hembra
durante el funcionamiento del mecanismo 20 de retención y el miembro
26 de collar funciona tanto a modo de componente macho como a modo
de componente hembra durante el funcionamiento del mecanismo 20 de
retención; es decir, el miembro de cubierta 22 funciona tanto a modo
de componente macho durante la inserción a través del miembro 26 de
collar como a modo de componente hembra a partir de entonces, cuando
la lengüeta 28 se encuentra asentada en su interior.
La liberación se consigue al emplear pinzas para
apretar el miembro de cubierta 22 mientras se tira del miembro de
cubierta 22 hacia atrás más allá la lengüeta 28 del miembro 26 de
collar. Mientras se mantiene el miembro de cubierta 22 apretado, se
aplasta el miembro de cubierta 22, convirtiéndose en un componente
macho, y se desliza hacia atrás bajo la lengüeta 28 y a través de la
abertura 30 del collar del segundo extremo 16 para la liberación.
Para volver a inmovilizar, se utiliza el mismo procedimiento de
inmovilización.
Más en particular, y haciendo referencia a las
Figuras 2, 3 y 4, el miembro de cubierta 22 en el primer extremo 14
de la banda gástrica 10 tiene generalmente la forma de una cubierta
con forma de media luna con una abertura ancha abierta 32 que se
ahúsa hacia el extremo estrecho 34 adyacente a la punta 36 del
primer extremo 14. El miembro de cubierta 22 es sustancialmente
hueco y está formado de un material, por ejemplo, silicona, que
permite la compresión y la expansión del mismo. Como apreciarán los
expertos en la técnica, y como se muestra con respecto a las otras
realizaciones dadas a conocer a continuación, la forma exacta del
miembro de cubierta puede variar para adecuarse a aplicaciones y a
requerimientos de sujeción específicos.
Se forma una abertura 38 en la proyección 24
adyacente a la punta 36 del primer extremo 14 y del extremo estrecho
34 del miembro de cubierta 22. La abertura 38 está formada y
dimensionada para recibir una sutura, un miembro de extensión o una
pinza utilizado comúnmente en la instalación de las bandas
gástricas.
También en el primer extremo 14, pero en el lado
opuesto del miembro de cubierta 22 de la abertura 38 y adyacente al
extremo ancho 32 del miembro de cubierta 22, hay una porción
rebajada 40 formada y dimensionada para recibir el miembro 26 de
collar cuando ha pasado el miembro de cubierta 22 a través del mismo
y se encuentra acoplado con la lengüeta 28 del miembro 26 de collar.
La porción rebajada 40 incluye una sección 42 de anchura limitada
con topes definidos por el extremo ancho 32 del miembro de cubierta
22 en un extremo de la porción rebajada 40 y miembros ahusados 43 de
tope en el otro extremo de la porción rebajada 40. Los miembros 43
de tope están ahusados para ensancharse según se extienden hacia el
primer extremo 14 del cuerpo 12 de la banda de forma que crean una
superficie sobre la que se puede deslizar el miembro 26 de collar
durante el enganche del primer extremo 14 al segundo extremo 16. El
ahusamiento también crea superficies opuestas 44 de tope que sujetan
al miembro 26 de collar dentro de la porción rebajada 40 cuando el
primer extremo 14 está enganchado completamente al segundo extremo
16.
En cuanto al segundo extremo 16 del cuerpo 12 de
la banda, generalmente incluye un miembro 26 de collar formado y
dimensionado para el paso del miembro de cubierta 22 a través del
mismo de una forma que se inmoviliza de manera selectiva los
extremos primero y segundo 14, 16 entre sí. Con esto en mente, el
miembro 26 de collar define en general una abertura 30 con forma
semicircular para el paso del miembro de cubierta 22 a través de la
misma.
La fijación firme del miembro de cubierta 22 con
el miembro 26 de collar se consigue al asegurar que después de que
el miembro de cubierta 22 se comprime al pasar a través del miembro
26 de collar, el miembro de cubierta 22 vuelve a su forma original y
el extremo ancho 32 del miembro de cubierta 22 entra en contacto con
el primer borde 46 del miembro 26 de collar. La fijación firme del
miembro de cubierta 22 con el miembro 26 de collar se consigue
además mediante la dotación de la porción rebajada 40 en la que se
asienta el miembro 26 de collar cuando están enganchados los
extremos primero y segundo 14, 16 de la banda gástrica 10. Cuando se
encuentra en la porción rebajada 40, el primer borde 46 del miembro
26 de collar entra en contacto con el extremo ancho 32 del miembro
de cubierta 22 y el segundo borde 48 del miembro 26 de collar entra
en contacto con las superficies 44 de tope de los miembros 43 de
tope.
Como se ha mencionado anteriormente, la
retención se mejora adicionalmente al dotar al miembro 26 de collar
con una lengüeta 28 que se extiende desde el miembro 26 de collar
alejándose de la punta 50 del segundo extremo 16. La lengüeta 28
está formada y dimensionada para asentarse en el extremo ancho 32
del miembro de cubierta 22 después de que el miembro de cubierta 22
haya pasado a través del miembro 26 de collar y la banda gástrica 10
haya sido tensada según se aproximan entre sí los extremos primero y
segundo 14, 16, estirándose el miembro de cubierta 22 para moverse
hacia atrás a través del miembro 26 de collar hacia una posición no
retenida. Con esto en mente, la lengüeta 28 está orientada hacia
abajo de forma que se desliza en el extremo ancho 32 del miembro de
cubierta 22 de forma práctica y fiable.
Conforme a una realización preferente de la
presente invención, la lengüeta 28 puede estar coloreada en negro, o
algún otro color distintivo. Al colorear la lengüeta 28 de esta
forma, se proporciona un indicador en cuanto a si el mecanismo 20 de
retención está inmovilizado de manera apropiada. En particular, si
cuando están sujetos entre sí el miembro de cubierta 22 y el miembro
26 de collar no se muestra nada del negro de la lengüeta 28, el
profesional médico sabrá que el mecanismo 20 de retención se
encuentra acoplado de forma completa y apropiada. Si se muestra una
porción de la lengüeta negra 28, el profesional médico sabrá que no
se ha logrado un acoplamiento completo y que se deben enganchar de
nuevo el miembro de cubierta 22 y el miembro 26 de collar.
El guiado del miembro de cubierta 22 a través
del miembro 26 de collar se facilita adicionalmente al proporcionar
la porción del segundo extremo 16 opuesto a la punta 50 del mismo y
el miembro 26 de collar con una porción rebajada 52 de guía formada
para parecerse a la parte inferior del miembro de cubierta 22.
Como se ha mencionado brevemente con
anterioridad, la banda gástrica 10 está retenida de la siguiente
forma. En primer lugar, se coloca la banda gástrica 10 en una
ubicación deseada a lo largo del exterior del estómago 18 y se lleva
el primer extremo 14 en torno al estómago 18 hasta una posición
adyacente al segundo extremo 16 de la banda gástrica 10. A partir de
entonces, se lleva el primer extremo 14 a través del miembro 26 de
collar con la ayuda de una pinza, que acopla la proyección 24
adyacente a la punta 36 del primer extremo 14. Según se lleva el
miembro de cubierta 22 en el primer extremo 14 a través del miembro
26 de collar, el miembro de cubierta 22 se aplasta moviéndose a
través del miembro 26 de collar y bajo la lengüeta 28.
Una vez pasa el miembro de cubierta 22 la
lengüeta 28, los papeles cambian. El miembro de cubierta 22 en el
primer extremo 14 funciona como un componente hembra cuando el
miembro de cubierta 22 se vuelve a expandir hasta su condición
normalmente expandida y se permite que se deslice hacia atrás sobre
el segundo extremo 16 (ahora un componente macho) y sobre la
lengüeta 28 en contacto con el primer borde 46 del miembro 26 de
collar. En este punto, la colocación de la lengüeta 28 dentro del
miembro de cubierta 22 y el tope del extremo ancho 32 del miembro de
cubierta 22 con el primer borde 46 del miembro 26 de collar evitan
un desenganche involuntario de los extremos primero y segundo 14, 16
de la banda gástrica 10.
Los extremos primero y segundo 14, 16 se
desenganchan al emplear pinzas para apretar el miembro de cubierta
22 mientras se tira del miembro de cubierta 22 hacia atrás más allá
de la lengüeta 28 del miembro 26 de collar. Mientras se mantiene
apretado el miembro de cubierta 22, se aplasta el miembro de
cubierta 22, convirtiéndose en un componente macho, y se desliza
hacia atrás bajo la lengüeta 28 y a través de la abertura 30 del
collar del segundo extremo 16 para la liberación. Para volver a
inmovilizar, se utiliza el mismo procedimiento de
inmovilización.
Como seguramente apreciarán los expertos en la
técnica, son posibles realizaciones alternativas sin alejarse de la
presente invención. Se da a conocer una realización tal con
referencia a las Figuras 5 y 6. El miembro de cubierta 122 en el
primer extremo 114 de la banda gástrica 110 tiene generalmente la
forma de un medio de cubierta con un extremo ancho 132 ahusándose
hacia un extremo estrecho 134 adyacente a la punta 136 del primer
extremo 114. El miembro de cubierta 122 es sustancialmente hueco y
está formado de un material que permite la compresión del mismo. Hay
formada una proyección 138 adyacente a la punta 136 del primer
extremo 114 y del extremo estrecho 134 del miembro de cubierta 122.
La proyección 138 está formada y dimensionada para ser sujetada por
una pinza.
En cuanto al segundo extremo 116 del cuerpo 112
de la banda, generalmente incluye un miembro 126 de collar, o de
hebilla, formado y dimensionado para el paso del miembro de cubierta
122 a través del mismo de forma que se inmoviliza de manera
selectiva los extremos primero y segundo 114, 116 entre sí. Con esto
en mente, el miembro 126 de collar define generalmente una abertura
130 con forma semicircular dimensionada para el paso del miembro de
cubierta 122 a través de la misma.
La retención se mejora adicionalmente al dotar
al miembro 126 de collar con una lengüeta 128 que se extiende desde
el miembro 126 de collar alejándose de la punta 150 del segundo
extremo 116. La lengüeta 128 está formada y dimensionada para
asentarse en el extremo ancho 132 del miembro de cubierta 122
después de que el miembro de cubierta 122 haya pasado a través del
miembro 126 de collar y se haya tensado la banda gástrica 110 según
se aproximan entre sí los extremos primero y segundo 114, 116,
estirándose el miembro de cubierta 122 para moverse hacia atrás a
través del miembro 126 de collar hacia una posición desenganchada.
Con esto en mente, la lengüeta 128 está orientada hacia abajo de
forma que se desliza en el miembro de cubierta 122 de una forma
práctica y fiable. Como con la anterior realización, la lengüeta 128
puede estar coloreada de forma distinta para proporcionar una
indicación en cuanto a si el mecanismo de retención está
inmovilizado de forma apropiada.
El guiado del miembro de cubierta 122 a través
del miembro 126 de collar y la sujeción del miembro 126 de collar se
facilitan adicionalmente al dotar al miembro 126 de collar de un
miembro 152 de sujeción que da hacia delante. El miembro 152 de
sujeción funciona como una proyección que puede ser sujetado por
medio de una pinza para facilitar la inmovilización y la liberación
de la banda gástrica 110. El miembro 152 de sujeción también está
formado y dimensionado para recibir y centrar el miembro de cubierta
122 según pasa a través del miembro 126 de collar. El miembro 152 de
sujeción también asiste en la compresión del miembro de cubierta 122
según pasa a través del miembro de collar. El enganche y el
desenganche de esta realización es sustancialmente similar a la
metodología mencionada anteriormente.
Se da a conocer otra realización haciendo
referencia a las Figuras 7 y 8. Esta realización es sustancialmente
idéntica a la realización dada a conocer con referencia a las
Figuras 5 y 6, sin embargo, el miembro de cubierta 222 está formado
con una forma sustancialmente de M cuando se observa desde el
extremo ancho 232 del mismo. Se contempla que la inclusión de la
forma en M en el extremo ancho 232 del miembro de cubierta 222
permite una facilidad de liberación, ya que será más fácil y más
controlable para que se comprima el miembro de cubierta.
Cuando se emplea esta realización, el miembro de
cubierta 222 se desliza a través del miembro 226 de collar, como se
ha mencionado anteriormente. A partir de entonces, se empuja el
centro 254 del extremo ancho 232 con forma de M hacia arriba para
encajar sobre la lengüeta 228. Cuando la banda gástrica 210 conforme
a esta realización está desenganchada, se tira del miembro de
cubierta 222 hacia delante alejándose del miembro 226 de collar y el
miembro de cubierta 222 con forma de M regresa elásticamente a su
forma original permitiendo que se mueva bajo la lengüeta 228 y a
través del miembro 226 de collar. Como con la anterior realización,
la lengüeta 228 puede estar coloreada de forma distinta para
proporcionar una indicación en cuanto a si el mecanismo de retención
está inmovilizado de forma apropiada.
La configuración preformada del miembro de
cubierta 222 no solo actúa como una característica de guiado para
que la lengüeta 228 se deslice sobre el miembro de cubierta 222
durante la liberación, sino que también permitirá que el miembro de
cubierta 222 se deslice más fácilmente hacia atrás a través de la
abertura 230 del miembro 226 de collar.
Se da a conocer aún otra realización de la
presente invención haciendo referencia a las Figuras 9, 9a, 10 y 11.
Esta realización es similar a las descritas anteriormente e incluye
características adicionales que facilitan una mayor versatilidad y
una funcionalidad mejorada. La banda gástrica 310 incluye un cuerpo
312 de la banda que tiene un primer extremo 314 y un segundo extremo
316. Como con las realizaciones anteriores, el cuerpo 312 de la
banda y el mecanismo 320 de retención están fabricados
preferentemente de silicona y el presente mecanismo de retención
puede ser utilizado junto con una variedad de estructuras de banda,
incluyendo por ejemplo, bandas gástricas de tipo balón.
La banda gástrica 310 está formada y
dimensionada para circunscribir el estómago en una ubicación
predeterminada reduciendo el tamaño del estómago. La banda gástrica
310 emplea un mecanismo flexible 320 de retención capaz de
inmovilizarse y de liberarse sin la destrucción del mecanismo 320 de
retención o sin una reducción significativa en las capacidades de
retención después de la nueva inmovilización. Los extremos primero y
segundo 314, 316 actúan respectivamente tanto como miembros macho
como hembra dependiendo de la dirección de movimiento y la intención
de inmovilizar o de liberar el mecanismo 320 de retención de la
presente banda gástrica 310.
El primer extremo 314 incluye un miembro de
cubierta, o un primer miembro de retención, 322 compuesto
generalmente de una cubierta hueca con forma de media luna con una
proyección 324 para sujetar y tirar de él a través de un miembro de
collar, o un segundo miembro de retención, 326 compuesto de una
abertura 330 con forma semicircular en el segundo extremo 316. La
cubierta de media luna del miembro de cubierta 322 se aplasta según
es traccionada a través del miembro 326 de collar por una pinza. El
miembro 326 de collar incluye una lengüeta 328 de forma que el
miembro de cubierta 322 se desliza a través de la abertura 330 con
forma semicircular y bajo la lengüeta 328 durante el enganche. Una
vez pasa el miembro de cubierta 322 la lengüeta 328, los papeles
cambian. El primer extremo 314 funciona como un componente hembra
cuando el miembro de cubierta 322 regresa elásticamente a su forma
original y es permitido que se deslice hacia atrás sobre el segundo
extremo 316 (ahora un componente macho) y sobre la lengüeta 328.
Como tal, el miembro de cubierta 322 funciona tanto a modo de
componente macho como a modo de componente hembra durante el
funcionamiento del mecanismo 320 de retención y el miembro 326 de
collar funciona tanto a modo de componente macho como a modo de
componente hembra durante el funcionamiento del mecanismo 320 de
retención; es decir, el miembro de cubierta 322 funciona como un
componente macho durante la inserción a través del miembro 326 de
collar y como un componente hembra a partir de entonces cuando la
lengüeta 328 se encuentra asentada en el mismo. La liberación se
consigue al emplear pinzas para tirar del primer extremo 312 hacia
delante alejándolo del segundo extremo 314 extrayendo la lengüeta
del miembro de cubierta. La forma en M del miembro de cubierta 322
permite que se aplaste y se mueva bajo la lengüeta 228 y a través
del miembro 226 de
collar.
collar.
Más en particular, el miembro de cubierta 322 en
el primer extremo 314 de la banda gástrica 310 tiene generalmente la
forma de una cubierta con conformación de media luna con un extremo
ancho 322 abierto que se ahúsa hacia un extremo estrecho 334
adyacente a la punta 336 del primer extremo 314. El miembro de
cubierta 322 es sustancialmente hueco y está formado de un material,
por ejemplo, silicona, que permite la compresión y la expansión del
mismo.
Como se ha mencionado brevemente con
anterioridad, y con referencia a la Figura 9a, el miembro de
cubierta 322 está formado con una superficie externa 323a con una
forma sustancialmente de M cuando se observa desde el extremo ancho
232 del mismo. Es decir, la superficie externa del miembro de
cubierta 322 tiene un perfil con una forma sustancialmente de M,
mientras que la superficie interna 323b del miembro de cubierta 322
adyacente al extremo ancho 332 tiene un perfil semicircular
sustancialmente liso. Se ha descubierto que el único perfil con
forma de M mejora la flexibilidad y el control según se pasa el
miembro de cubierta 322 a través del miembro 326 de collar. Además,
la inclusión de la forma en M en el extremo ancho 322 del miembro de
cubierta 322 permite que se libere fácilmente, ya que será más fácil
y más controlable para que se comprima el miembro de cubierta
322.
Cuando se emplea esta realización, el miembro de
cubierta 322 se desliza a través del miembro 326 de collar como se
ha mencionado anteriormente. A partir de entonces, el centro 354 del
extremo ancho 332 con forma de M regresa a su forma original y
encaja sobre la lengüeta 328. Cuando la banda gástrica 310 conforme
a esta realización se encuentra desenganchada, el miembro de
cubierta 322 es traccionado hacia delante alejándolo del miembro 326
de collar y el miembro de cubierta 322 con forma de M permite que se
mueva por debajo de la lengüeta 328 y a través del miembro 326 de
collar. La configuración preformada del miembro de cubierta 322 no
solo actúa como una característica de guiado para que la lengüeta
328 se deslice sobre el miembro de cubierta 322 durante la
liberación, sino que también permite que el miembro de cubierta 322
se deslice hacia atrás más fácilmente a través de la abertura 330
del miembro 326 de collar.
Se forma una abertura 338 en la proyección 324
adyacente a la punta 336 del primer extremo 314 y el extremo
estrecho 334 del miembro de cubierta 322. La abertura 338 está
formada y dimensionada para recibir una sutura, un miembro de
extensión o una pinza utilizados comúnmente en la instalación de
bandas gástricas. Además, la proyección 324 se forma con
protrusiones 339 que asisten en la sujeción de la proyección 324
durante la inmovilización y la liberación.
También en el primer extremo 314, pero en el
lado opuesto del miembro de cubierta 322 de la abertura 338 y
adyacente al extremo ancho 332 del miembro de cubierta 322, hay un
miembro 351 de sujeción que se extiende hacia atrás. El miembro 351
de sujeción está formado y dimensionado para permitir un acceso en
ambas direcciones para la inmovilización y la liberación del
mecanismo 320 de retención. Más en particular, el miembro 351 de
retención incluye protrusiones 356 a lo largo de las superficies
superior e inferior 353, 355 del mismo. Estas protrusiones facilitan
la sujeción del mismo a lo largo de una primera orientación
direccional. El miembro 350 de sujeción está formado adicionalmente
con una forma de "reloj de arena" que tiene una sección central
reforzada 357. La sección central reforzada 357 permite la sujeción
en una segunda orientación direccional.
En cuanto al segundo extremo 316 del cuerpo
gástrico 312, incluye generalmente un miembro 326 de collar, o de
hebilla, formado y dimensionado para el paso del miembro de cubierta
322 a través del mismo de una forma que se inmoviliza de manera
selectiva los extremos primero y segundo 314, 316 entre sí. Con esto
en mente, el miembro 326 de collar define en general una abertura
330 con forma semicircular dimensionada para el paso del miembro de
cubierta 322 a través de la misma.
La fijación firme del miembro de cubierta 322
con el miembro 326 de collar se consigue al asegurar que después de
que el miembro de cubierta 322 se comprime mientras pasa a través
del miembro 326 de collar, el miembro de cubierta 322 regresa a su
forma original y el extremo ancho 332 del miembro de cubierta 322
entra en contacto con el primer borde 346 del miembro 326 de
collar.
La retención se mejora adicionalmente al dotar
al miembro 326 de collar con una lengüeta 328 que se extiende desde
el miembro 326 de collar alejándose de la punta 350 del segundo
extremo 316. La lengüeta 328 está formada y dimensionada para
asentarse en el extremo ancho 332 del miembro de cubierta 322
después de que el miembro de cubierta 322 haya pasado a través del
miembro 326 de collar y se haya tensado la banda gástrica 310 según
se aproximan entre sí los extremos primero y segundo 314, 316,
estirándose el miembro de cubierta 322 para moverse hacia atrás a
través del miembro 326 de collar hacia una posición desenganchada.
Con esto en mente, la lengüeta 328 puede estar orientada hacia abajo
de forma que se desliza con el miembro de cubierta 322 de una forma
práctica y fiable. Como con la anterior realización, la lengüeta 328
puede estar coloreada de forma distinta para proporcionar una
indicación en cuanto a si el mecanismo de retención está
inmovilizado de forma apropiada.
La sujeción del segundo extremo 316 está
mejorada adicionalmente mediante la dotación de un miembro 358 de
sujeción que da hacia delante, es decir, que da a la punta 350 del
segundo extremo 316. El miembro 358 de sujeción que da hacia delante
está formado y dimensionado para permitir un acceso en ambas
direcciones para la inmovilización y la liberación del mecanismo 320
de retención. Más en particular, el miembro 358 de sujeción incluye
protrusiones 360 a lo largo de las superficies superior e inferior
362, 364 del mismo. Estas protrusiones 360 facilitan la sujeción del
mismo a lo largo de una primera orientación direccional. El miembro
358 de sujeción está formado adicionalmente con una forma de
"reloj de arena" que tiene una sección central reforzada 360.
La sección central reforzada 360 permite una sujeción en una segunda
orientación direccional.
El miembro 358 de sujeción está formado y
dimensionado para recibir y centrar el miembro de cubierta 322 según
pasa a través del miembro 326 de collar. El miembro 352 de guiado
también asiste a comprimir el miembro de cubierta 322 según pasa a
través del miembro 326 de collar. El enganche y el desenganche de
esta realización es sustancialmente similar a las metodologías
mencionadas anteriormente, y en particular con referencia a la
realización mostrada en las Figuras 7 y 8.
Aunque se describe la presente invención para un
uso junto con bandas gástricas, aquellos expertos en la técnica
apreciarán que la anterior invención tiene una aplicabilidad
idéntica a otros tipos de bandas implantables. Por ejemplo, se
utilizan bandas para el tratamiento de la incontinencia fecal. En la
patente U.S. nº 6.461.292 se describe una banda tal. Las bandas
también pueden ser utilizadas para tratar la incontinencia urinaria.
En la publicación de la solicitud de patente U.S. nº 2003/0105385 se
describe una banda tal. Las bandas también pueden ser utilizadas
para tratar la pirosis y/o el reflujo ácido. En la patente U.S. nº
6.470.892 se describe una banda tal. Las bandas también se pueden
utilizar para tratar la impotencia. En la publicación de la
solicitud de patente U.S. nº 2003/0114729 se describe una banda
tal.
Aunque se han mostrado y descrito las
realizaciones preferentes, se comprenderá que no existe la intención
de limitar la invención por dicha revelación, sino más bien, se
pretende abarcar todas las modificaciones y construcciones
alternativas que se encuentren en el ámbito de la invención.
Claims (8)
1. Una banda gástrica (10, 110, 210, 310) con un
conjunto de retención, que comprende:
- un cuerpo (12, 112, 312) de la banda que tiene un primer extremo (14, 114, 314) y un segundo extremo (16, 116, 316); incluyendo el cuerpo (12, 112, 312) de la banda un mecanismo (20, 320) de retención, estando compuesto el mecanismo (20, 320) de retención de un miembro de cubierta (22, 122, 222, 322) en el primer extremo (14, 114, 314) del cuerpo (12, 112, 312) de la banda y de un miembro (26, 126, 226, 326) de collar en el segundo extremo (16, 116, 316) del cuerpo (12, 112, 312) de la banda, estando formados y dimensionados el miembro de cubierta (22, 122, 222, 322) el miembro (26, 126, 226, 326) de collar para una inmovilización y una liberación selectivas de forma que se crea una abrazadera de la banda gástrica (10, 110, 210, 310) para su colocación en torno a la pared (18) del estómago; en la que el miembro de cubierta (22, 122, 222, 322) está compuesto generalmente de una cubierta hueca con forma semicircular, y en la que el miembro (26, 126, 226, 326) de collar define una abertura (30, 130, 230, 330) con forma semicircular, formada y dimensionada para el paso del miembro de cubierta (22, 122, 222, 322) a través de la misma.
2. La banda gástrica (10, 110, 210, 310)
conforme a la reivindicación 1, en la que el miembro de cubierta
(22, 122, 222, 322) incluye además una proyección (24, 138, 324)
para sujetar y tirar de él a través del miembro (26, 126, 226, 326)
de collar.
3. La banda gástrica (10, 110, 210, 310)
conforme a la reivindicación 2, que incluye además una abertura (38,
338) formada en la proyección (24, 138, 324).
4. La banda gástrica (10, 110, 210, 310)
conforme a la reivindicación 1, en la que la cubierta (22, 122, 222,
322) es elástica y se comprime cuando es pasada a través del miembro
(26, 126, 226, 326) de collar.
5. La banda gástrica (10, 110, 210, 310)
conforme a la reivindicación 1, en la que el miembro (26, 126, 226,
326) de collar incluye una lengüeta (28, 128, 228, 328) que se
extiende hacia una punta del segundo extremo (16, 116, 316).
6. La banda gástrica (10, 110, 210, 310)
conforme a la reivindicación 5, en la que la lengüeta (28, 128, 228,
328) está coloreada de forma distinta, proporcionando a un usuario
un indicador de que el mecanismo (20, 320) de retención está fijado
de forma apropiada.
7. La banda gástrica (10, 110, 210, 310)
conforme a la reivindicación 6, en la que la cubierta (22, 122, 222,
322) incluye un extremo ancho abierto (32, 132, 232, 332) en el que
pasa la lengüeta (28, 128, 228, 328) después de que se ha pasado el
miembro de cubierta (22, 122, 222, 322) a través de la abertura (30,
130, 230, 330) con forma semicircular.
8. La banda gástrica (10, 110, 210, 310)
conforme a la reivindicación 1, en la que el mecanismo (20, 320) de
retención está compuesto de un primer miembro (22, 122, 222, 322) de
retención en el primer extremo (14, 114, 314) del cuerpo (12, 112,
312) de la banda y de un segundo miembro (26, 126, 226, 326) de
retención en el segundo extremo (16, 116, 316) del cuerpo (12, 112,
312) de la banda, en la que el primer miembro (22, 122, 222, 322) de
retención funciona tanto a modo de componente macho como a modo de
componente hembra durante el funcionamiento del mecanismo (20, 320)
de retención, y en la que el segundo miembro (26, 126, 226, 326) de
retención funciona tanto a modo de componente macho como a modo de
componente hembra durante el funcionamiento del mecanismo (20, 320)
de retención.
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