FR2944429A1 - Anneau de gastroplastie a verrouillage securise - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un anneau chirurgical conçu pour être mis en place autour d'un organe biologique d'un patient, par exemple de l'estomac ou de l'oesophage, ledit anneau comprenant un corps principal allongé de serrage (2) se terminant vers ses deux extrémités par deux moyens de verrouillage, formant un premier et un second moyen de verrouillage destinés à coopérer ensemble pour définir une position de verrouillage dite « de consigne » dans laquelle l'anneau occupe une position fixe autour de l'estomac et forme une boucle close, lesdits moyens de verrouillage occupant dans la position de verrouillage de consigne une position relative préétablie et unique caractérisé en ce que les deux moyens de verrouillage présentent chacun une coloration extérieure différente, respectivement une première et une seconde coloration, s'étendant jusque dans la masse du matériau de telle sorte qu'un défaut de positionnement relatif des deux moyens de verrouillage par rapport à ladite position de verrouillage, correspondant cependant à une position de pseudo verrouillage, puisse être repérée visuellement, sensiblement quels que soient les angles de vision sous lesquels on regarde l'anneau. Anneaux chirurgicaux.

Description

1 ANNEAU DE GASTROPLASTIE A VERROUILLAGE SECURISE

La présente invention se rapporte au domaine technique général des implants chirurgicaux destinés à être implantés dans le corps d'un patient autour d'un organe biologique constituant une poche ou un conduit, et notamment au domaine des anneaux gastriques permettant de réaliser une constriction ou serrage de l'estomac dans le cadre d'un traitement de l'obésité.

La présente invention concerne plus particulièrement un anneau chirurgical conçu pour être mis en place autour d'un organe biologique d'un patient, par exemple l'estomac ou l'oesophage, ledit anneau comprenant un corps principal allongé de serrage se terminant vers ses deux extrémités par deux moyens de verrouillage, formant un premier et un second moyen de verrouillage destinés à coopérer ensemble pour définir une position de verrouillage dite de consigne dans laquelle l'anneau occupe une position fixe autour de l'estomac et forme une boucle close, lesdits moyens de verrouillage occupant dans la position de verrouillage de consigne une position relative préétablie et unique.

Pour les patients souffrant d'obésité sévère ou morbide, c'est-à-dire dans le cas de patients dont le poids excède par exemple le poids idéal d'au moins 50 kg par exemple, il s'avère absolument nécessaire d'intervenir de manière chirurgicale afin d'éviter à ces patients non seulement l'apparition de problème de santé divers provenant de ce surpoids excessif, mais encore pour éviter à terme une mort certaine.

11 est en effet acquis que les patients souffrant d'obésité morbide ont une espérance de vie fortement réduite d'au moins 10 à 15 ans par exemple. La vie quotidienne de ces patients s'avère également très souvent difficile et est de nature à créer un état psychologique mettant ces patients en état de faiblesse ce qui les rend particulièrement réceptif à toute une série de stress ou d'infections diverses.

Enfin, la combinaison de ses facteurs de faiblesse, notamment psychologique et physiologique, conduit très fréquemment l'apparition d'une série de phénomènes B90534/FR annexes complexes conduisant à l'apparition de maladies cardio-vasculaires, d'hypertension, de diabète ou d'arthrite sévère notamment.

Les traitements basés sur des diètes sévères combinées avec une série d'exercices physiques ne s'avèrent pas adapté à des cas aussi graves que l'obésité morbide, et c'est la raison pour laquelle les traitements efficaces et à long terme font intervenir un traitement chirurgical.

II existe depuis plusieurs années différentes techniques de traitement chirurgical de l'obésité sévère ou morbide faisant intervenir des opérations de réduction ou constriction gastrique.

On connaît par exemple la technique de l'annulo-plastie qui consiste à réaliser un cerclage gastrique de l'estomac à l'aide d'un anneau modulable ou non implanté par laparoscopie.

Cette technique consiste à introduire par l'intermédiaire d'une incision faite dans la cavité abdominale du patient, un anneau gastrique en position ouverte puis, après l'avoir positionné autour de l'estomac à assurer sa fermeture en réalisant une boucle close et fixe autour de l'estomac.

On crée ainsi de manière artificielle un estomac formé de deux poches séparées par un diamètre de passage réduit (le stoma), la poche supérieure étant d'un volume fortement réduit.

La pose d'un tel anneau contribue à réduire fortement l'écoulement des aliments de la poche supérieure de l'estomac vers la poche inférieure et à créer ainsi très rapidement une forte sensation de satiété.

Les anneaux gastriques utilisés en annulo-plastie sont en règle générale des anneaux réalisés en matière élastomère de couleur blanche à base de polymère de couleur blanche. De tels anneaux comportent des systèmes de verrouillage qui doivent permettre au chirurgien d'introduire facilement l'anneau en position ouverte à travers un trocart de diamètre réduit, puis de faire transiter l'anneau au sein des tissus biologiques B90534/FR à travers des passages ménagés à cet effet sans créer de lésions, et enfin d'assurer la réunion des deux extrémités de l'anneau pour assurer un verrouillage ferme, sur et définitif de l'anneau.

Dans la plupart des cas, les anneaux permettant de réaliser un cerclage gastrique sont modulables, c'est-à-dire qu'ils sont en outre équipés d'une chambre de compression annulaire reliée à un kit implantable permettant au chirurgien d'assurer, par injection ou extraction d'un fluide de gonflage (en général de l'air ou du sérum physiologique) la chambre de compression. On peut ainsi ajuster de manière précise le diamètre de serrage de l'anneau et notamment le faire varier dans le temps selon l'état du patient.

Ceci permet par exemple de contrôler l'ingestion alimentaire du patient et sa perte de poids et d'adapter le diamètre de l'anneau selon l'évolution détectée.

Un tel dispositif est par exemple décrit dans le brevet US-A-5074868.

On cannait également la technique dite de gastroplastie verticale calibrée qui consiste, par exemple selon MAC LEAN, à implanter un anneau de calibrage non modulable sous laparoscopie autour de l'estomac en créant une poche gastrique de faible dimension (50 à 70 millilitres) après agrafage et sectionnement d'une partie de l'estomac.

Cette technique nécessite, comme la technique de l'annulo-plastie, le passage d'un anneau en position ouverte à travers un trocart de faible dimension implanté à travers la cavité abdominale du patient. Les contraintes de pose et de verrouillage sont sensiblement les mêmes que celles de la technique de I'annulo-plastie.

On connaît également la technique dite du by pass gastrique , particulièrement indiquée lorsque les deux techniques précédemment décrites ont échoué.

Cette technique consiste à réduire le volume de l'estomac et à modifier le circuit alimentaire en court-circuitant l'arrivée des aliments dans l'estomac pour dévier le trajet des aliments arrivant de l'oesophage en les faisant passer directement dans l'intestin grêle. B90534/FR On crée ainsi artificiellement par agrafage une poche gastrique de taille réduite sur laquelle est suturée une portion de l'intestin grêle limitant ainsi la quantité des aliments qui entrent dans l'estomac.

De manière générale, toutes ces techniques sont réalisées par coelioscopie, technique 5 connue qui consiste à accéder à la cavité abdominale sans ouverture de la paroi abdominale.

Pour cela elle nécessite le recours à une optique spécifique reliée à une caméra introduite dans la cavité abdominale à travers une incision, cette optique étant reliée à un moniteur permettant au chirurgien de surveiller, conduire et maîtriser son 10 intervention en suivant le trajet et la mise en place des instruments et de l'implant au sein des tissus biologiques.

L'invention chirurgicale par coelioscopie présente de nombreux intérêts, notamment une diminution de l'agression chirurgicale et du risque d'infection et de complication ultérieure. Elle permet également une diminution de la durée de l'intervention et de 15 l'hospitalisation.

De telles interventions sont néanmoins particulièrement difficiles car le chirurgien est privé d'une vision en trois dimensions puisqu'il réalise son intervention chirurgicale à travers une optique de caméra qui ne lui restitue qu'une vision en deux dimensions par l'intermédiaire du moniteur. Les chirurgiens n'ont ainsi pas l'appréciation visuelle directe 20 de l'anneau, en particulier de son relief, alors que l'anneau doit pourtant être implanté avec une grande précision, puis verrouillé parfaitement. Le chirurgien est donc obligé de déduire mentalement la notion de relief. Ceci constitue une première source de difficultés.

Par ailleurs, le chirurgien intervenant à distance sans contact direct manuel avec les 25 viscères, les instruments et l'anneau à implanter, n'a pas d'information tactile naturelle et directe concernant les opérations qu'il effectue en rapport avec la mise en place, le positionnement et le verrouillage de l'anneau. B90534/FR Ces sensations ne sont en effet perçues qu'à travers les instruments qu'il manipule. Ceci constitue une seconde source de difficultés pour le chirurgien.

Enfin, la mobilité naturelle dont il dispose pour commander le mouvement des instruments chargés de déplacer, positionner et verrouiller l'anneau, est limitée en comparaison avec celle qu'il aurait en chirurgie classique. II ne s'agit dont pas d'une mobilité naturelle. Ceci constitue une troisième source de difficultés.

En pratique, il s'avère que le chirurgien peut éprouver des difficultés à repérer correctement et avec précision la position de l'anneau à implanter, et en particulier celle des moyens de verrouillage qu'il doit saisir et verrouiller parfaitement et complètement alors même que cette opération est capitale pour le succès de l'opération.

Ces inconvénients s'expliquent non seulement par les difficultés mentionnées précédemment, niais encore par un environnement lumineux peu favorable au bon repérage des parties de l'anneau à manipuler et positionner correctement pour obtenir le verrouillage complet et sûr de l'anneau en raison des phénomènes de réflexion de la lumière de coelioscopie sur les surfaces blanches des anneaux connus.

L'objet assigné à l'invention vise en conséquence à proposer un nouvel anneau de gastroplastie permettant de porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment et susceptible de faciliter le repérage visuel des pièces de l'anneau pour faciliter et assurer son verrouillage parfait.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau de gastroplastie susceptible d'assurer le repérage visuel des moyens de verrouillage de l'anneau.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau de gastroplastie susceptible de permettre facilement le repérage visuel de l'atteinte de la position de verrouillage de consigne de l'anneau.

Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau de gastroplastie susceptible d'assurer le repérage visuel de la bonne position de verrouillage indépendamment de l'angle de vision sous lequel le chirurgien regarde l'anneau. B90534/FR Un autre objet de l'invention vise à proposer un nouvel anneau de gastroplastie qui soit susceptible d'être assemblé et monté facilement et sans source d'erreur.

Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un anneau de gastroplastie conçu pour être mis en place autour de l'estomac ou de l'oesophage d'un patient, ledit anneau comprenant un corps principal allongé de serrage se terminant vers ses deux extrémités par deux moyens de verrouillage, formant un premier et un second moyen de verrouillage destinés à coopérer ensemble pour définir une position de verrouillage dite de consigne dans laquelle l'anneau occupe une position fixe autour de l'estomac et forme une boucle close, lesdits moyens de verrouillage occupant dans la position de verrouillage de consigne une position relative préétablie et unique caractérisé en ce que les deux moyens de verrouillage présentent chacun une coloration extérieure différente, respectivement une première et une seconde coloration, s'étendant jusque dans la masse du matériau de telle sorte qu'un défaut de positionnement relatif des deux moyens de verrouillage par rapport à ladite position de verrouillage, correspondant cependant à une position de pseudo verrouillage, puisse être repérée visuellement, sensiblement quels que soient les angles de vision sous lesquels on regarde l'anneau.

D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description ci-jointe, ainsi qu'à l'aide de dessins annexés, articles purement illustratifs et 20 informatifs dans lesquels :

- La figure 1 illustre, selon une vue en perspective, un exemple de réalisation d'un anneau de gastroplastie conforme à l'invention en position de verrouillage de consigne.

- La figure 2 représente selon une vue en perspective, un exemple de réalisation d'un 25 anneau de gastroplastie identique à celui de la figure 1, mais en position naturelle d'ouverture.

La figure 3 représente selon une vue en perspective, une pièce formant la ceinture extérieure d'un anneau conforme à l'exemple de réalisation illustré aux figures 1 et 2. B90534/FR - La figure 4 représente selon une vue en perspective, la ceinture intérieure d'un anneau conforme à l'exemple de réalisation illustré aux figures 1 et 2.

Les figures 1 et 2 illustrent un exemple de réalisation préférentielle d'un anneau chirurgical conforme à l'invention, formé par un anneau de gastroplastie pour by pass ajustable, c'est-à-dire comportant les moyens techniques nécessaire pour ajuster le diamètre interne de serrage de l'anneau une fois qu'il a été positionné et verrouillé.

Selon d'autres variantes de réalisation de l'invention, non illustrées aux figures, l'anneau chirurgical conforme à l'invention peut être constitué d'un anneau by-pass calibré ou ajustable, ou d'un anneau pour annuloplastie, de préférence réglable. II peut également être agencé et conçu pour former un sphincter destiné à la régulation du flux sanguin ou un anneau pour le traitement de l'incontinence urinaire ou fécale.

L'anneau de gastroplastie conforme à l'invention et illustré à titre uniquement préférentiel aux figures 1 à 4, est conçu pour être mis en place autour de l'estomac ou de l'oesophage d'un patient, ledit anneau comprenant un corps principal allongé de serrage 2 se terminant vers ces deux extrémités 3, 4 par deux moyens de verrouillage, 3A, 4A, formant respectivement un premier et un second moyens de verrouillage, destinés à coopérer ensemble pour définir une position de verrouillage dite de consigne illustrée à la figure 1.

Dans cette position de verrouillage de consigne, l'anneau occupe une position fixe autour de l'estomac ou de l'oesophage et forme une boucle close. Dans la position de verrouillage de consigne, les moyens de verrouillage 3A, 4A occupent une position relative préétablie et unique laquelle correspond à une position effective et sure de verrouillage de l'anneau, ladite position étant définie par conception, les pièces utilisées ayant notamment les formes, dimensions et résistances suffisantes pour assurer cette fonction de verrouillage.

De manière connue en tant que telle, l'anneau de gastroplastie conforme à l'invention est réalisé en un matériau polymère, de type silicone présentant une bonne résistance, une bonne souplesse et une élasticité suffisante pour pouvoir à la fois être manipulé par le chirurgien et ne pas être agressif vis-à-vis des tissus biologiques.

B90534/FR Selon une caractéristique importante de l'invention, les deux moyens de verrouillage 3A, 4A présentent chacun une coloration extérieure différente, respectivement une première et une seconde coloration, s'étendant jusque dans la masse du matériau de telle sorte qu'un défaut de positionnement relatif des deux moyens de verrouillage par rapport à ladite position de verrouillage de consigne, correspondant cependant à une position de pseudo-verrouillage, puisse être repéré visuellement, et ce sensiblement quels que soient les angles de visions sous lesquels on regarde l'anneau.

Au sens de l'invention, on entend par position de pseudo-verrouillage une position relative des deux moyens de verrouillage correspondant à une position de fermeture de l'anneau dans laquelle il forme une boucle sensiblement close assurant un certain verrouillage. La position de pseudo verrouillage rie correspond cependant pas à la position de verrouillage de consigne car les pièces impliquées dans le verrouillage n'occupent pas leur position idoine et préétablie par conception.

Dans la position de pseudo verrouillage et selon le degré de coopération et d'engagement respectif des pièces impliquées il est possible d'obtenir un certain degré de verrouillage. Ainsi, il est possible que l'ouverture de l'anneau ne puisse être obtenue qu'en exerçant une certaine traction de valeur minimale, par exemple de l'ordre de 20 Newton. On obtient néanmoins un verrouillage imparfait puisque les deux moyens de verrouillage n'occupent pas leur position unique et respective de verrouillage complet, la valeur de traction nécessaire à l'ouverture de la boucle étant beaucoup plus importante lorsque la position de verrouillage de consigne est atteinte, et par exemple au moins égale à 40 Newton.

Une coloration différente des deux moyens de verrouillage, et ce jusque dans la masse même des matériaux, permet au chirurgien de repérer immédiatement et facilement que la position de consigne des deux moyens de verrouillage n'est pas atteinte. Il peut en effet visualiser et repérer que les deux pièces respectives non pas atteintes leur position de verrouillage et, par exemple, se chevauchent encore partiellement dans certaines zones ou au contraire ne sont pas encore parvenues à leur position complète de coopération de forme. B90534/FR Tels qu'illustré aux figures, le premier moyen de verrouillage 3A est formé par un moyen femelle réalisé dans un matériau plastique présentant extérieurement au moins la première coloration, par exemple claire, et le second moyen de verrouillage 4A est formé par un moyen mâle réalisé dans un matériau plastique identique ou similaire et présentant la seconde coloration, par exemple foncée.

Avantageusement, le moyen femelle 3A est formé par une bague 5 délimitée par deux tranches périphériques 6, 7, respectivement interne et externe en considération du sens de fermeture de l'anneau, réunies par une portée périphérique 8, bague 5 dans laquelle vient s'insérer en force le moyen mâle 4A, pourvu d'au moins une butée d'appui radiale 10 de telle sorte qu'en position de verrouillage de consigne, ladite au moins une butée d'appui radiale 10 est en appui contre la tranche externe 7 de la bague 5.

Le moyen mâle 4A est donc destiné à venir s'insérer dans la bague 5 lors de l'opération de verrouillage pour que la ou les butée(s) d'appui radiale(s) 10 viennent par leur face interne (non visible) tournée en direction de l'anneau en appui de butée contre la tranche externe 7 de la bague 5 tournée vers l'extérieur de l'anneau.

Seule cette position assure un verrouillage complet de l'anneau et il est particulièrement commode de pouvoir visualiser (figure 1) l'atteinte de cette position de consigne en vérifiant que les butées d'appui radiales sont bien en appuie contre la tranche externe 7 grâce au profil particulier que cet appui génère sur la tranche externe 7. La différence de coloration entre les deux pièces permet d'apprécier et repérer facilement le bon ou le mauvais positionnement relatif des pièces.

Tel qu'illustré aux figures, le moyen mâle 4A est se termine par un corps général de révolution sensiblement tronconique 11 facilitant son introduction au sein de la bague 5.

Tel qu'illustré aux figures, le moyen mâle 4A comporte avantageusement plusieurs butés radiales 8A réparties angulairement, de manière régulière ou non, à la périphérie d'une collerette 12. B90534/FR Tel qu'illustré, les butées d'appui radiales 8, 8A sont formées par des zones de surépaisseur s'étendant radialement vers l'extérieur à partir de la collerette 12 et présentant des faces internes (non représentées aux figures) planes pour venir en appui contre la tranche 7 plane de la bague 5.

Tel qu'illustré aux figures, la section d'appui de ladite au moins une butée d'appui radiale 8, 8A, c'est-à-dire la surface d'appui totale formée par la somme des surfaces des tranches de chaque butées d'appui radiales 8, 8A, est inférieure à la surface d'appui de la tranche externe 7 de la bague 5 de manière qu'en position de verrouillage de consigne une partie de ladite tranche externe soit visible.

Cette particularité est illustrée à la figure 1 et permet de bien exprimer le contraste de couleur existant entre les deux pièces ce qui constitue une aide non négligeable au repérage de l'atteinte ou non atteinte de la position de verrouillage de consigne.

Selon une caractéristique particulièrement avantageuse de l'invention, particulièrement bien visible aux figures 3 et 4, l'anneau de gastroplastie conforme à l'invention est formé par deux ceintures distinctes 20, 30, respectivement intérieure et extérieure, solidaire l'une de l'autre lorsque l'anneau est assemblé, la ceinture intérieure 20 étant réalisée dans le matériau plastique présentant la première coloration, de préférence claire, et portant vers l'une de ces extrémités 3 le premier moyen de verrouillage 3A, la ceinture extérieure 30 étant réalisée dans le matériau plastique présentant la seconde coloration, par exemple plus foncé, et portant vers l'extrémité opposée 4 au premier moyen de verrouillage 3A, le second moyen de verrouillage 4A.

Tel qu'illustré aux figures, la ceinture externe 30 comporte avantageusement des flancs 31 sensiblement enveloppant de manière à pouvoir facilement recevoir par assemblage la ceinture interne 20 qui comprend avantageusement un ballonnet 22 destiné à être gonflé et dont la surface interne, destinée à venir en contact avec le tissu biologique à serrer, est par exemple pourvu d'une série de facettes 32.

Selon la forme de réalisation avantageuse illustrée aux figures 3 et 4, le premier moyen de verrouillage 3A est le moyen femelle et le second moyen de verrouillage 4A est le moyen mâle.

B90534/FR Tel qu'illustré aux figures, et de manière avantageuse, la ceinture extérieure 30 est pourvue d'une languette de manipulation 33 située vers l'extrémité 3 opposée à celle du moyen mâle 4A, la bague 5 de la ceinture interne 20 étant pourvue d'un orifice traversant 34 la portée périphérique 8 pour permettre le passage et le positionnement de la languette de manipulation 33 à travers et sur la bague 5 lors de l'assemblage.

Avantageusement, et tel qu'illustré à la figure 3, la languette de manipulation 33, ou languette femelle, s'étend à partir de et est solidaire d'un anneau de renfort 35 lui-. même solidaire de la ceinture externe 30, ledit anneau de renfort 35 étant destiné à venir s'insérer dans la bague 5 lors de l'assemblage des deux ceintures 20, 30, facilitant ainsi le montage et l'assemblage des pièces.

De manière avantageuse, les ceintures intérieure 20 et extérieure 30 définissent entre elles une portée d'appui 40 (figure 2) pour la bague 5 lorsque les deux ceintures sont solidarisées, ladite portée d'appui 40 étant formée d'au moins deux sections, de préférence sensiblement égales, réalisées l'une dans le matériau correspondant à la première coloration, l'autre dans le matériau correspondant à la seconde coloration.

Avantageusement la ceinture extérieure 30 comporte une demie portée 40A, par exemple de section demi circulaire faisant la jonction entre la partie principale de la ceinture extérieure 30 et son extrémité 4, alors que la ceinture intérieure 20 comporte elle aussi une demi portée 40B de forme et de dimension conjuguées à la portée 40A, de préférence demi circulaire, de telle sorte que lors de l'assemblage on obtienne une portée d'appui 40 sensiblement circulaire composée des deux matériaux de coloration distinctes.

Outre le fait qu'une telle caractéristique facilite le montage et assemblage des pièces, une telle caractéristique constitue également un élément de repérage visuel pour le chirurgien puisque dans la position de verrouillage de consigne il ne doit pas être possible d'apercevoir la surface externe de la portée d'appui 40.

Avantageusement, les ceintures intérieure 20 et extérieure 30 définissent entre elles un tronçon de butée centrale 38 sensiblement en U pour la tranche interne 6 de la bague 5 lorsque les deux ceintures sont solidarisées, ledit tronçon étant réalisé pour partie d'un

B90534/FR matériau correspondant à la première coloration et pour partie dans le matériau correspondant à la seconde coloration.

Ainsi, et de manière avantageuse, le tronçon 38 est formé par un premier tronçon 38A réalisé dans la ceinture extérieure 30 à la jonction entre la première partie de portée d'appui 40A et la partie principale de la ceinture extérieure 30, et par un second tronçon 38B, de forme conjugué et correspondante, formé dans la ceinture intérieure 20 à la jonction entre la portée d'appui 40B et la partie principale de ladite ceinture intérieure 20, pour former le tronçon complet 38.

Cette particularité permet également de faciliter l'assemblage et de constituer un moyen supplémentaire de repérage visuel pour le chirurgien permettant de s'assurer que les deux moyens de verrouillage sont bien en position de consigne de telle sorte qu'il ne peut apercevoir la plus infime partie du tronçon 38.

Tel qu'illustré aux figures, les éléments du moyen mâle 4A portés par la ceinture extérieure 30 comprennent la collerette creuse 12 qui est destinée à être enfilée, lors 15 de l'assemblage sur la portée 40 du corps terminal 41 de la ceinture intérieure 20.

De manière particulièrement avantageuse, les matières élastomères employées pour les éléments portés par la ceinture intérieure 20 seront de couleurs blanche ou crème, alors que les matériaux de la ceinture extérieure 30 correspondant au second matériau seront de couleur bleue.

20 L'anneau de gastroplastie conforme à l'invention peut être un anneau de gastroplastie ne comportant pas de ballonnet gonflable. Dans ce cas, il peut comporter un simple boudin souple assurant le serrage du tissu biologique.

L'anneau de gastroplastie conforme à l'invention peut ainsi être formé d'un anneau pour by pass calibré ou d'un anneau pour by pass ajustable ou encore d'un anneau 25 pour annulo-plastie, de préférence réversible.

Avantageusement, la ceinture extérieure 30 est pourvue d'une languette de préhension mâle 50, formant par exemple une crête radiale avec un pan incliné 51 s'élevant à B90534/FR partir de l'aplomb du tronçon 38A par une facette 51A pour servir d'appui à la face interne de la languette 33 en position de verrouillage de consigne qui vient reposer sur le pan incliné 51. La facette 51A, prolongeant le tronçon 38, forme un élément de butée complémentaire audit tronçon 38 pour la bague 8.

En fonctionnement, le chirurgien après avoir mis en place l'anneau autour de l'estomac ou de l'oesophage ou encore autour d'un organe biologique formant une poche ou un conduit selon la technique et l'anneau considéré, assure le verrouillage de l'anneau en saisissant la languette 33 et en enfilant le moyen mâle 4A à travers la bague 5 jusqu'à ce qu'elle vienne en butée sur la portée 40.

Dans cette position de verrouillage de consigne les tranches interne 6 et externe 7 de la bague 5 doivent être respectivement en appui contre le tronçon de butée centrale 38 et contre les tranches des butés d'appui radiales 8, 8A.

La position préétablie de verrouillage peut ainsi être repérée visuellement par un chirurgien grâce à la distinction de coloration qu'il peut faire entre les différentes pièces impliquées dans le verrouillage et selon les différents angles de vision.

Accessoirement, le fait qu'une partie de l'anneau, notamment sa partie externe soit réalisée dans un matériau de coloration foncée réduit les reflets sur l'anneau lorsqu'il est éclairé par la lumière de coelioscopie, ce qui présente un avantage non négligeable pour distinguer la position de l'anneau.

Grâce à leurs colorations distinctes, et en particulier grâce à celle de la languette 331 par rapport à la bague 5, le chirurgien peut également repérer facilement les languettes de verrouillage et de déverrouillage, ce qui présente un avantage non seulement en chirurgie coelioscopie mais également en chirurgie traditionnelle.

Enfin, la différence de coloration permet un repérage particulièrement facile des pièces lors de leur fabrication, puis lors de leur assemblage. B905341FR

Claims (4)

1. REVENDICATIONS1 Anneau chirurgical conçu pour être mis en place autour d'un organe biologique d'un patient, par exemple de l'estomac ou de l'eesophage, ledit anneau comprenant un corps principal allongé de serrage (2) se terminant vers ses deux extrémités (3, 4) par deux moyens de verrouillage (3A, 4A), formant un premier (3A) et un second moyen de verrouillage (4A) destinés â coopérer ensemble pour définir une position de verrouillage dite de consigne dans laquelle l'anneau occupe une position fixe autour de l'estomac et forme une boucle close, lesdits moyens de verrouillage occupant dans la position de verrouillage de consigne une position relative préétablie et unique caractérisé en ce que les deux moyens de verrouillage (3A, 4A) présentent chacun une coloration extérieure différente, respectivement une première et une seconde coloration, s'étendant jusque dans la masse du matériau de telle sorte qu'un défaut de positionnement relatif des deux moyens de verrouillage (3A, 4A) par rapport à ladite position de verrouillage, correspondant cependant à une position de pseudo verrouillage, puisse être repérée visuellement, sensiblement quels que soient les angles de vision sous lesquels on regarde l'anneau.
2. 2 - Anneau selon la revendication 1 caractérisé en ce que le premier moyen de verrouillage (3A) est formé par un moyen femelle (3A) réalisé dans un matériau plastique présentant extérieurement au moins la première coloration et le second moyen de verrouillage (4A) est formé par un moyen mâle (4A) réalisé dans un matériau plastique identique ou similaire et présentant la seconde coloration.
3. 3 - Anneau selon la revendication 2 caractérisé en ce que le moyen femelle (3A) est formé par une bague (5) délimitée par deux tranches périphériques (6, 7), respectivement interne et externe, réunies par une portée périphérique (8), bague (5) dans laquelle vient s'insérer en force le moyen mâle (4A) pourvu d'au moins une butée d'appui radiale de telle sorte qu'en position de verrouillage de consigne , ladite au moins une butée d'appui radiale est en appui contre la tranche externe (7) de la bague (5). B90534/FR
4. 4 - Anneau selon la revendication 3 caractérisé en ce que le moyen mâle (4A) comporte plusieurs butées radiales (8A) réparties angulairement à la périphérie d'une collerette (12). - Anneau selon les revendications 3 ou 4 caractérisé en ce que la section d'appui de 5 ladite au moins une butée d'appui radiale est inférieure à la surface d'appui de la tranche externe (7) de manière que qu'en position de verrouillage de consigne une partie de ladite tranche externe (7) soit visible. 6 - Anneau selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que qu'il est formé par deux ceintures distinctes (20, 30), respectivement intérieure (20) et extérieure (30), solidaires l'une de l'autre, la ceinture intérieure (20) étant réalisée dans le matériau plastique présentant la première coloration et portant vers l'une de ces extrémités le premier moyen de verrouillage (3A), la ceinture extérieure (30) étant réalisée dans le matériau plastique présentant la seconde coloration et portant vers l'extrémité opposée au premier moyen de verrouillage (3A) le second moyen de verrouillage (4A). 7 - Anneau selon la revendication 6 caractérisé en ce que le premier moyen de verrouillage (3A) est le moyen femelle (3A) et le second moyen de verrouillage (4A) est le moyen mâle (4A). 8 - Anneau selon la revendication 7 lorsqu'elle dépend de l'une des revendications 3 à 5 caractérisé en ce que la ceinture extérieure (30) est pourvue d'une languette de manipulation (33) située vers l'extrémité opposée à celle du moyen mâle (4A), la bague (5) étant pourvu d'un orifice traversant sa portée périphérique (8) pour le passage et le positionnement de la languette de manipulation (33) à travers et sur la bague (5). 9 - Anneau selon l'une des revendications 6 à 8 caractérisé en ce que les ceintures intérieures (20) et extérieures (30) définissent entre elles une portée d'appui (40) pour la bague (5) lorsqu'elles sont solidarisées, ladite portée d'appui (40) étant formée d'au moins deux sections, de préférence sensiblement égales, réalisées B90534/FRl'une dans le matériau correspondant à la première coloration, l'autre dans le matériau correspondant à la seconde coloration. 10 -Anneau selon l'une des revendications 6 à 9 caractérisé en ce que les ceintures intérieures (20) et extérieures (30) définissent entre elles un tronçon de butée frontale pour la tranche interne de la bague (5) lorsqu'elles sont solidarisées, ledit tronçon étant réalisée pour partie dans le matériau correspondant à la première coloration, et pour partie dans le matériau correspondant à la seconde colorations 11 -Anneau selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il constitue un anneau by-pass calibré ou un anneau by-pass ajustable ou un anneau pour annuloplastie, de préférence réversible, ou un sphincter pour la régulation du flux sanguin, ou un anneau pour le traitement de l'incontinence urinaire ou fécale. B90534/FR