WO2009087312A1 - Anneau gastrique biseaute - Google Patents

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WO2009087312A1
WO2009087312A1 PCT/FR2008/001471 FR2008001471W WO2009087312A1 WO 2009087312 A1 WO2009087312 A1 WO 2009087312A1 FR 2008001471 W FR2008001471 W FR 2008001471W WO 2009087312 A1 WO2009087312 A1 WO 2009087312A1
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end portion
ring
surgical
ring according
surgical ring
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PCT/FR2008/001471
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Pascal Paganon
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Compagnie Europeenne D'etude Et De Recherche De Dispositifs Pour L'implantation Par Laparoscopie
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/005—Gastric bands
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/0003—Apparatus for the treatment of obesity; Anti-eating devices
    • A61F5/0013—Implantable devices or invasive measures
    • A61F5/003—Implantable devices or invasive measures inflatable
    • A61F5/0033—Implantable devices or invasive measures inflatable with more than one chamber
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12009—Implements for ligaturing other than by clamps or clips, e.g. using a loop with a slip knot

Definitions

  • the present invention relates to the general technical field of surgical implants intended to be implanted in the body of a patient around biological organ (s) constituting a pocket or a duct, and more particularly to the gastric rings intended to form a closed loop around the stomach to reduce the diameter of the stoma opening.
  • the present invention relates more particularly to a surgical ring intended to be implanted in the body of a patient around a biological organ constituting a pocket or a duct for modifying the passage section of said organ when it is enclosed by the ring, said ring being formed by a flexible band intended to be closed on itself to form a closed loop, said flexible band comprising at least one annular clamping chamber adapted to contain a filling fluid and provided at its ends with a first portion extremal and a second extremal portion which are arranged to come into contact with each other when the flexible band is closed on itself.
  • gastroplasty rings implanted around the patient's stomach in order to reduce its volume as well as the diameter of its passage (stoma).
  • gastroplasty rings comprise a flexible band, made of elastomeric material, which is intended to be closed at its two ends by appropriate closing means in order to grip the stomach.
  • the known rings generally comprise an annular clamping chamber located on the inner face of the flexible band and whose volume is adjustable by adding or removing a filling fluid.
  • Such implantable rings are generally satisfactory but suffer, however, from a certain number of disadvantages, in particular due to a certain functional sensitivity with respect to the level of inflation of the compression chamber.
  • the annular compression chamber is generally arranged so that its ends abut against each other when the ring is closed around the stomach, so that the constriction is normally performed on all around it.
  • the wall which delimits the latter may have excessive flexibility, so that when the stomach exerts a centrifugal pressure against the ring, the wall of said chamber tends to to be driven away, causing its ends to widen in a "wedge" opening.
  • stomach wall can thus be exposed to excessive local compression pinch type, causing pain for the patient, or tissue necrosis.
  • the objects assigned to the present invention therefore aim to remedy the aforementioned drawbacks and to propose a new implantable surgical ring, in particular gastric, which ensures atraumatic constriction of the organ irrespective of its level of filling.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new surgical ring whose implementation is particularly simple and fast.
  • Another object assigned to the invention is to propose a new surgical ring which is particularly robust and durable.
  • Another object assigned to the invention aims to provide a new surgical ring which has a long life and whose operation is particularly reliable.
  • a surgical ring intended to be implanted in the body of a patient around a biological organ constituting a pocket or a duct for modifying the passage section of said organ when it is enclosed by the ring, said ring being formed by a flexible band intended to be closed on itself to form a closed loop, said flexible band comprising at least one annular clamping chamber designed to contain a filling fluid and provided at its ends with a first end portion and a second end portion which are arranged to engage each other when the flexible band is closed on itself so as to overlap on at least one portion of the contour delimited by said flexible strip around the member, said ring being characterized in that the first and second end portions are inclined relative to the average surface of longitudinal extension of the flexible band at a beak angle substantially less than or equal to 45 °.
  • FIG. 1 illustrates, in a view from above, the ring shown in Figure 1.
  • FIG. 3 illustrates, in a perspective view, the variant embodiment of the ring corresponding to FIGS. 1 and 2 but in open configuration.
  • FIG. 4 illustrates, in a view from above, the implantable ring illustrated in FIG. 3.
  • FIGS. 5A and 5B illustrate, in partial diagrammatic views from above, the operation of certain implantable rings of the prior art.
  • FIG. 6A, 6B and 6C illustrate, in partial schematic views from above, modes of operation of a ring variant according to the invention.
  • Figure 7 illustrates, in a schematic longitudinal sectional view, the implantable ring corresponding to Figures 1 to 4 when it is implanted around the body to be clamped.
  • gastroplasty ring or gastric ring designed to be implanted around the stomach in order to reduce the diameter of the stoma opening, or designed to be implanted around the esophagus.
  • the invention is in no way limited to this application, and also generally covers surgical rings intended to be implanted in the body of a patient around a biological organ constituting a pocket or a conduit in order to modify the passage section of said member when the latter is enclosed by the ring.
  • the ring 1 according to the present invention can be adapted for the treatment of urinary or faecal incontinence, or for the regulation of blood flow.
  • the surgical ring 1 will of course be adapted to the dimensions, the environment, and the sensitivity of the organ concerned by the constriction, such as bladder, urethra, intestine, artery, vein, etc.
  • the implantable surgical ring 1 is formed by a flexible band 2, preferably made of a silicone-type elastomeric material, said flexible band being intended to be closed on itself to form a closed loop of axis means of extension (XX ') in which is enclosed the biological organ 3 which seeks to change the passage section.
  • a flexible band 2 preferably made of a silicone-type elastomeric material, said flexible band being intended to be closed on itself to form a closed loop of axis means of extension (XX ') in which is enclosed the biological organ 3 which seeks to change the passage section.
  • the flexible band 2 forms a substantially circular closed loop, i.e. say that the contour ⁇ _ defined by said flexible band 2 around the member 3 is preferably a circle.
  • said contour C may also be a closed curved line of any shape.
  • the mean axis of extension (XX 1 ) within the meaning of the invention corresponds to the generating line of the cylindrical sleeve that forms the surgical ring 1 when it is in closed configuration.
  • said mean extension axis (XX ') corresponds to the straight line forming the axis of revolution of said ring and passing by the center of the contour ⁇ _.
  • the mean axis of extension (XX ') extends substantially vertically.
  • the loop is formed by bringing the ends 4, 5 of the flexible strip 2 closer to one another and then by locking the ring 1 by means of appropriate closure means 6, 7.
  • the closing means 6, 7 are designed to cooperate with one another so as to lock the ring 1 in its closed configuration.
  • a sleeve 6 fixed on the first end 4 and intended to receive a tongue 7 associated with the second end 5, said tongue 7 preferably comprising one or more lugs 7A so as to allow a snap type assembly with the sleeve 6.
  • the flexible band 2 comprises at least one annular clamping chamber 10 which is designed to contain a filling fluid and which is provided at its ends with a first end portion 10A and a second end portion 10B which are arranged to come to contact one of the other when the flexible band is closed on itself, as shown in Figures 1 and 2.
  • first end portion 10A substantially corresponds to the first end 4 of the flexible strip 2
  • second end portion 1OB substantially forms the second end 5 of said flexible strip 2, so that said first and second end portions 10A 10B can be brought together in a closed configuration at a common contact interface 11.
  • clamping chamber 10 is delimited by - at least - an inner wall 15 which is intended to come into contact with the member 3 to be clamped.
  • said inner wall delimits inside the ring a lumen through which the member 3 passes.
  • a plane P of projection normal to the mean axis of extension (XX ') the The boundary of said light is drawn by the contour _.
  • the inner wall 15 is preferably formed by a sufficiently flexible membrane to deform elastically and absorb slight radial centrifugal expansion movements of the stomach.
  • the invention is not limited to a particular shape, size, arrangement or number of clamping chambers.
  • the surgical ring 1 comprises at least two clamping chambers 10, 12 which are axially staggered, that is to say substantially superimposed and preferably spaced apart at a distance from one another. along the middle axis of extension (XX 1 ).
  • the latter are preferably fed by a common common feed collector 17 (forming for example a Y-fork in the case of two chambers).
  • the first end portion 10A of the first clamping chamber 10 has a profile substantially similar to that of the first end portion 12A of the second clamping chamber 12.
  • the second end portion 1OB of the first clamping chamber 10 preferably has a profile substantially similar to that of the second end portion 12B of the second clamping chamber 12.
  • first end portions 10A, 12A (respectively the second end portions 10B, 12B) of the clamping chambers 10, 12 preferably have substantially similar profiles, located substantially plumb with each other, so that to form a common contact interface 11, that is to say to present a single surface, optionally cut or perforated, opposite their counterparts of the opposite end of the flexible strip.
  • the first end portion 10A and the second end portion 10B are inclined relative to the longitudinal extension mean surface ⁇ of the flexible strip 2 so as to overlap on at least a portion of the contour Which delimits said flexible band 2 around the member 3.
  • the average longitudinal extension surface ⁇ corresponds to a dummy surface which has the same width (measured along the mean axis of extension (XX ')) as that of the flexible strip 2, c' that is to say which has substantially the overall thickness of the ring 1, which is substantially tangential to the inner wall 15 of the clamping chamber 10, which extends substantially parallel to the mean axis of extension (XX '), and whose length substantially corresponds to the perimeter of said contour C_.
  • the mean longitudinal extension surface ⁇ corresponds to a kind of ribbon wound on itself to form a circular base cylinder, whose radius is equal to that of light 16, and of generator (XX ').
  • the inclination of the first and second end portions 10A, 10B means that the surfaces of said end portions, considered in projection in a plane P normal to the mean axis of extension (XX '), are not do not extend parallel to the normal direction N to the inner wall 15 of the clamping chamber 10 considered at the internal junction point ⁇ 1 where the first and second end portions and the stomach wall meet.
  • the director vector of the first extremal portion iOA and that of the second extremalelOB portion, considered in particular at the internal junction point ⁇ 1 are not borne by a radius coming from the mean axis of extension (XX ') but are the resultant of both a normal component with a mean longitudinal extension area ⁇ (hence' radial ') and a non-zero tangential component carried by the tangent direction T to the mean longitudinal extension area ⁇ at the internal junction point ⁇ 1.
  • the first extremal portion 10A may advantageously cover, substantially in its entirety, the second end portion 10B, so as to be interposed between the latter and the wall of the body grip.
  • Said covering is advantageously substantially over the entire width of the flexible strip 2, and more particularly of the clamping chamber 1, that is to say substantially over the entire thickness of the ring 1 considered along the average axis extension (XX ').
  • first end portion 10A and the second end portion 10B preferably have substantially conjugate shapes.
  • the contact interface 11 will thus be of the surface type. It is remarkable that such a surface support, preferably continuous and extended over the entire surface of one or other of the first and second end portions 10A, 10B, advantageously has the best possible distribution of the radial stresses and therefore confers ring 1 behavior is both more resistant and more homogeneous.
  • the shape correspondence between the first and second ends 4, 5 of the flexible band 2 facilitates the establishment of the ring by providing easily identifiable marker stops and manipulable in vivo.
  • FIGS. 5A and 5B the substantially radial arrangement of the contact interface 11 'between the ends of the chamber 4', 5 'could expose the ring, such as this is illustrated in FIGS. 5A and 5B, at the appearance of a kind of crack by separation and separation of the end surfaces under the combined effect of the normal centrifugal thrust FN and the opposite tangential tractions Fn, F ⁇ 2 exerted by the stomach on the ring when the stomach wall seeks to expand, for example when ingesting food.
  • This detachment of the extremal portions has the effect of creating a cavity in which the stomach wall tends to interfere, which can cause its damage.
  • the expansion forces which result in a combination of centrifugal normal stresses F N and of the opposing tensile forces Fn and F T2 do not have the effect of separating the first and second end portions 10A, 10B away from one another by tearing or peeling, but rather to keep them pressed against each other.
  • the transition between the two ends 4, 5 of the flexible band 2 will be soft enough so that the stomach wall can at any time marry substantially without collapsing or penetrate into a narrow gap.
  • slumping and sliding behaviors can be combined according to the circumstances of stressing of the ring 1, the filling level of the chamber 10, the flexibility and the initial disposition of the inner wall 15, etc.
  • the inner wall 15 joins the first end portion 10A inside the loop at a ridge 20 at a beak angle ⁇ substantially between 5 ° and 85 °.
  • beak angle is meant the angle formed by the intersecting mean planes which substantially extend the surface portions of the first end portion 10A and the inner wall 15 at their junction.
  • the beak angle is measured, as is particularly illustrated in FIG. 4, in a plane P normal to the axis of extension (XX '), between the tangent T to the internal wall 15, and more particularly to the contour C_, and the director vector of the separation line L 1 which corresponds to the projection in the plane P of the external surface of the first end portion 10A, said director vector being considered at the level of the internal junction point ⁇ 1 .
  • the beak angle g is an acute angle, and particularly preferably substantially less than or equal to 45 °, so that the first end portion 10A forms a kind of beveled tip.
  • the beak angle g may be generally less than 50 °, and even more preferably less than or equal to 35 °.
  • such an inclination makes it possible to obtain a good, stable and extended covering of the second end portion 10B by the first end portion 10A, while ensuring a smooth transition between said end portions 10A, 10B by a limitation of the recess which appears at the contour ⁇ when they slide relative to each other.
  • edge 20 is preferably blunted or rounded so as to maintain its atraumatic character, but it does not form any significant recess capable of locally breaking continuity contour ⁇ and cause the pinching or frowning effect of the aforementioned stomach wall.
  • the first and / or the second end portion 10A, 10B are at least partly, and preferably entirely, curved.
  • the separation line L which substantially delimits the projected contour of the first and / or second end portion 10A, 1OB, and which corresponds more particularly to the projection of the contact interface 11 in the plane P extends between an internal junction point ⁇ 1 located at the inner wall 15, and up to an external junction point ⁇ 2 located at the periphery of the ring, substantially at its free dorsal face. Said separation line thus marks the physical cut that fixes the boundary between the first and the second end 4, 5 of the flexible strip 2.
  • said line of separation L is thus curved, and more precisely tends to deviate from normal ⁇ to the internal wall 15 considered at the internal junction point ⁇ 1.
  • Such an arrangement confers on the flexible band 2, especially when it is unwound and introduced into the body of the patient during implantation, a substantially atraumatic character.
  • the first and / or the second end portion 10A, 10B have a generally concave shape with respect to the inside of the ring, ie vis-à-vis the interior of the loop formed by the flexible band 2.
  • the first and / or the second end portion 10A, 10B are bulged towards the outside of the ring.
  • Such an arrangement advantageously confers an excellent seating of the first end 4 on the second end 5 when the ring is in closed configuration and allows the ring 1, and more particularly the clamping chamber 10 to absorb the movements of the expansion or at least the centrifugal radial compressive forces exerted by the stomach 3 without undergoing deformation or fatigue of its structure.
  • the profile of the first and second end portions 10A, 10B may be arbitrary, and have for example several consecutive curved segments of distinct curvatures or a continuously variable curvature between the internal junction point ⁇ 1 and the external junction point ⁇ 2, the radius the curvature of the first and / or second end portion 10A, 10B is preferably substantially constant.
  • the profile of the line of separation between the ends 4, 5 of the flexible strip 2 is preferably a circular arc.
  • the contact interface 11 may thus be of the support-plane type if the separation line is rectilinear, or of the cradle type if said separation line is curved.
  • the implementation of a non-planar contact interface 11, and particularly in the form of a curved ramp advantageously makes it possible to smooth the reentrant projection that can be formed, with respect to the contour _ initial, the second extremal portion 10B when the first extremal portion 10A slides relative to the latter along the contact interface 11 to be set back from the internal junction point ⁇ 1 initial.
  • the use of a cradle advantageously substantially preserves the convex and atraumatic curvature of the contour C when the ring is in closed configuration, whatever the overlap position occupied by the end portions 10A, 1OB.
  • first and second end portions 10A, 10B are preferably located substantially in the internal region of the ring, at the internal wall 15 of the clamping chamber 10 and in the immediate vicinity of the internal junction point ⁇ 1, said inclination of the first and / or second end portion 10A, 10B is preferably maintained across the transverse section of said clamping chamber 10.
  • the dividing line L is preferably inclined relative to the normal to the point internal junction ⁇ 1 over its entire length, and devoid of any straight portion forming a purely radial recess.
  • the angular coverage ⁇ of the contact interface 11 between the first and the second end portion 10A, 10B, measured in the projection plane P and corresponding to the angle formed between two secant lines passing respectively through the axis means of extension (XX ') and by each of the internal junction points ⁇ 1 and external ⁇ 2, is substantially between 5 ° and 120 °.
  • the area of overlap between the first and the second end portions 10A, 10B preferably extends substantially from 1.5% to 35% of the total length of the clamping chamber 10, that is to say from perimeter of the loop.
  • the quantitative importance of the superposition length between the first and second ends 4, 5 improves the stability of the ring and coincides with low values of beak angle g which are most conducive to the proper performance of the functions of the ring.
  • the clamping chamber or chambers 10, 12 are preformed by construction to occupy at rest a state corresponding to the smallest internal diameter of the loop.
  • clamping chambers are intended to be filled with filling fluid at an equilibrium pressure which allows them to regain their nominal shape, and not overpressure inducing an elastic deformation, or plastic, of the membrane that delimits them.
  • the inclined arrangement of the first and second end portions 10A, 10B advantageously guarantees the practitioner that, even in the case of "underfilling" of the chambers, the contour C delimited by the flexible band 2 remains substantially continuous, and more particularly devoid of radial detachments that can pinch or alter the stomach membrane.
  • the surgical ring 1 in accordance with the invention advantageously guarantees, thanks to a specific cut of its ends 4, 5 not forming a separation primer capable of offering separation, the quasi-continuity of the contour ⁇ _ that it delimits around the organ, thus preserving its atraumatic character regardless of the filling level of his or her clamping chambers.
  • such a ring has a particularly simple structure, relatively easy to handle and set up within the patient, the particular shape of the ends intended to abut against each other providing as such points of cues effective and stable and also acting as a key to prevent any misplacement of the ring within the patient.
  • the ring 1 according to the invention also has excellent stability once implanted and a particularly high durability.
  • the invention finds its industrial application in the design and manufacture of implantable medical devices, in particular for the treatment of obesity.

Abstract

L'invention concerne un anneau chirurgical (1) destiné à modifier la section de passage d'un organe, ledit anneau (1) étant formé par une bande souple (2) destinée à être fermée sur elle-même pour former une boucle close, ladite bande souple (2) comportant au moins une chambre de serrage (10) annulaire conçue pour contenir un fluide de remplissage et pourvue à ses extrémités d'une première portion extrémale (10A) et d'une seconde portion extrémale (1OB) qui sont agencées pour venir au contact l'une de l'autre lorsque la bande souple (2) est fermée sur elle- même, ledit anneau (1) étant caractérisé en ce que les première et seconde portions extrémales (10A, 10B) sont inclinées de sorte à se chevaucher sur au moins une portion du contour (C) que délimite ladite bande souple (2) autour de l'organe. Anneaux gastriques.

Description

ANNEAU GASTRIQUE BISEAUTE
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention se rapporte au domaine technique général des implants chirurgicaux destinés à être implantés dans le corps d'un patient autour d'organe(s) biologique(s) constituant une poche ou un conduit, et plus particulièrement aux anneaux gastriques destinés à former une boucle fermée autour de l'estomac pour réduire le diamètre de l'ouverture du stoma.
La présente invention concerne plus particulièrement un anneau chirurgical destiné à être implanté dans le corps d'un patient autour d'un organe biologique constituant une poche ou un conduit pour modifier la section de passage dudit organe lorsqu'il est enserré par l'anneau, ledit anneau étant formé par une bande souple destinée à être fermée sur elle-même pour former une boucle close, ladite bande souple comportant au moins une chambre de serrage annulaire conçue pour contenir un fluide de remplissage et pourvue à ses extrémités d'une première portion extrémale et d'une seconde portion extrémale qui sont agencées pour venir au contact l'une de l'autre lorsque la bande souple est fermée sur elle-même.
TECHNIQUE ANTERIEURE
II est connu de pratiquer des interventions chirurgicales sur des patients atteints d'obésité sévère qui, en raison de leur surpoids, sont exposés non seulement à une gêne physique, mais également à une charge psychologique ainsi qu'à des maladies annexes, tel que le diabète, les maladies cardiovasculaires, ou encore l'arthrite sévère. En particulier, une technique connue consiste à réaliser une constriction gastrique réduisant la taille de l'estomac et par conséquent la prise d'aliments.
A cet effet, on recourt fréquemment à l'utilisation d'anneaux de gastroplastie implantés autour de l'estomac du patient en vue de réduire son volume ainsi que le diamètre de son passage (stoma).
De façon bien connue, de tels anneaux de gastroplastie comportent une bande souple, réalisée en matériau élastomère, qui est destinée à être fermée vers ses deux extrémités par des moyens de fermeture appropriés afin d'enserrer l'estomac.
En outre, les anneaux connus comportent généralement une chambre de serrage annulaire située sur la face interne de la bande souple et dont le volume est réglable par adjonction ou retrait d'un fluide de remplissage.
Ainsi, il est possible, à partir d'un anneau de dimensions hors-tout fixes, de régler finement le diamètre interne de l'anneau par une expansion ou une rétractation radiale de la chambre, ainsi que le degré de compression exercé par ladite chambre, selon la quantité de fluide injectée.
De tels anneaux implantables donnent généralement satisfaction mais souffrent toutefois d'un certain nombre d'inconvénients, en particulier dus à une certaine sensibilité fonctionnelle vis-à-vis du niveau de gonflage de la chambre de compression.
En effet, la chambre de compression annulaire est généralement agencée de telle sorte que ses extrémités viennent en butée l'une contre l'autre lorsque l'anneau est fermé autour de l'estomac, de telle sorte que la constriction s'opère normalement sur tout le pourtour de ce dernier. Or, en cas de gonflage insuffisant de ladite poche, la paroi qui délimite cette dernière peut présenter une souplesse excessive, de telle sorte que, lorsque l'estomac exerce une pression centrifuge à rencontre de l'anneau, la paroi de ladite chambre tend à être chassée, ce qui provoque un écartement de ses extrémités selon une ouverture « en coin ».
Il en résulte généralement l'apparition d'un interstice de type crevasse, dont les bords sont formés par les extrémités de la chambre, qui est suffisamment étendu et profond pour que la paroi stomacale tende à y pénétrer en force.
La paroi stomacale peut ainsi être exposée à une compression locale excessive de type pincement, à l'origine de douleurs pour le patient, voire de nécroses des tissus.
EXPOSE DE L'INVENTION
Les objets assignés à la présente invention visent par conséquent à porter remède aux inconvénients susmentionnés et à proposer un nouvel anneau chirurgical implantable, notamment gastrique, qui assure une constriction atraumatique de l'organe quel que soit son niveau de remplissage.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical dont la mise en place soit particulièrement simple et rapide.
Un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical qui soit particulièrement robuste et durable.
Un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical qui soit de conception particulièrement simple et peu onéreux. Un autre objet assigné à la présente invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical qui présente une stabilité accrue une fois implanté.
Enfin, un autre objet assigné à l'invention vise à proposer un nouvel anneau chirurgical qui présente une importante longévité et dont le fonctionnement soit particulièrement fiable.
Les objets assignés à l'invention sont atteints à l'aide d'un anneau chirurgical destiné à être implanté dans le corps d'un patient autour d'un organe biologique constituant une poche ou un conduit pour modifier la section de passage dudit organe lorsqu'il est enserré par l'anneau, ledit anneau étant formé par une bande souple destinée à être fermée sur elle-même pour former une boucle close, ladite bande souple comportant au moins une chambre de serrage annulaire conçue pour contenir un fluide de remplissage et pourvue à ses extrémités d'une première portion extrémale et d'une seconde portion extrémale qui sont agencées pour venir au contact l'une de l'autre lorsque la bande souple est fermée sur elle-même de sorte à se chevaucher sur au moins une portion du contour que délimite ladite bande souple autour de l'organe, ledit anneau étant caractérisé en ce que les première et seconde portions extrémales sont inclinées par rapport à la surface moyenne d'extension longitudinale de la bande souple selon un angle de bec sensiblement inférieur ou égal à 45°.
DESCRIPTIF SOMMAIRE DES DESSINS
D'autres objets, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus en détails à la lecture de la description qui suit, ainsi qu'à l'aide des dessins annexés, fournis à titre purement illustratif et non limitatif, parmi lesquels : - La figure 1 représente, selon une vue en perspective, une variante de réalisation d'anneau chirurgical conforme à l'invention en configuration fermée.
- La figure 2 illustre, selon une vue projetée de dessus, l'anneau représenté à la figure 1.
- La figure 3 illustre, sejon une vue en perspective, la variante de réalisation de l'anneau correspondant aux figures 1 et 2 mais en configuration ouverte.
- La figure 4 illustre, selon une vue projetée de dessus, l'anneau implantable illustré sur la figure 3.
- Les figures 5A et 5B illustrent, selon des vues schématiques partielles de dessus, le fonctionnement de certains anneaux implantables de l'art antérieur.
- Les figures 6A, 6B et 6C illustrent, selon des vues schématiques partielles de dessus, des modes de fonctionnement d'une variante d'anneau conforme à l'invention.
- La figure 7 illustre, selon une vue schématique en coupe longitudinale, l'anneau implantable correspondant aux figures 1 à 4 lorsque celui-ci se trouve en implanté autour de l'organe à enserrer.
MEILLEURE MANIERE DE REALISER L'INVENTION
Dans la description qui suit, il sera fait référence, uniquement à titre d'exemple et par commodité de description, à un anneau de gastroplastie (ou anneau gastrique) conçu pour être implanté autour de l'estomac afin de réduire le diamètre de l'ouverture du stoma, ou conçu pour être implanté autour de l'œsophage.
Cependant, l'invention n'est nullement limitée à cette application, et couvre également de manière générale les anneaux chirurgicaux destinés à être implantés dans le corps d'un patient autour d'un organe biologique constituant une poche ou un conduit en vue de modifier la section de passage dudit organe lorsque ce dernier est enserré par l'anneau.
Ainsi, l'anneau 1 conforme à la présente invention peut être adapté pour le traitement de l'incontinence urinaire ou fécale, ou encore pour la régulation du débit sanguin.
Selon l'application, l'anneau chirurgical 1 sera bien entendu adapté aux dimensions, à l'environnement, et à la sensibilité de l'organe concerné par la constriction, tel que vessie, urètre, intestin, artère, veine, etc.
L'anneau chirurgical implantable 1 conforme à l'invention est formé par une bande souple 2, de préférence réalisée dans un matériau élastomère de type silicone, ladite bande souple étant destinée à être fermée sur elle- même pour former une boucle close d'axe moyen d'extension (XX') dans laquelle est enserré l'organe biologique 3 dont on cherche à modifier la section de passage.
Par commodité de description, on considérera que, lorsque l'anneau chirurgical 1 se trouve en position fermée, tel que cela est illustré sur les figures 1 et 2, la bande souple 2 forme une boucle close sensiblement circulaire, c'est-à-dire que le contour Ç_ que délimite ladite bande souple 2 autour de l'organe 3 est de préférence un cercle. Toutefois, ledit contour Ç_ peut également être une ligne courbe fermée de forme quelconque. L'axe moyen d'extension (XX1) au sens de l'invention correspond à la ligne génératrice du manchon cylindrique que forme l'anneau chirurgical 1 lorsqu'il se trouve en configuration fermée. Selon une variante de réalisation selon laquelle l'anneau chirurgical 1 forme sensiblement, en position fermée, un cylindre de base circulaire, ledit axe moyen d'extension (XX') correspond à la droite rectiligne formant l'axe de révolution dudit anneau et passant par le centre du contour Ç_. En fonctionnement normal sur l'estomac, l'axe moyen d'extension (XX') s'étend sensiblement verticalement.
Pour passer de la configuration ouverte illustrée sur les figures 3 et 4 à la configuration fermée illustrée sur les figures 1 et 2, la boucle est formée en rapprochant l'une de l'autre les extrémités 4, 5 de la bande souple 2, puis en verrouillant l'anneau 1 à l'aide de moyens de fermeture 6, 7 appropriés.
Ainsi, en emprisonnant l'organe 3 à l'intérieur de la boucle, il est possible de réduire par étranglement le diamètre de la section de passage de ce dernier, et, dans le cas particulier de l'estomac, l'ouverture du stoma.
Les moyens de fermeture 6, 7 sont conçus pour coopérer entre eux afin d'assurer le verrouillage de l'anneau 1 dans sa configuration fermée. A titre d'exemple, on pourra utiliser à cet effet un manchon 6 fixé sur la première extrémité 4 et destiné à accueillir une languette 7 associée à la seconde extrémité 5, ladite languette 7 comportant de préférence un ou plusieurs ergots 7A de manière à permettre un assemblage de type encliquetage avec le manchon 6.
Selon l'invention, la bande souple 2 comporte au moins une chambre de serrage 10 annulaire qui est conçue pour contenir un fluide de remplissage et qui est pourvue à ses extrémités d'une première portion extrémale 10A et d'une seconde portion extrémale 10B qui sont agencées pour venir au contact l'une de l'autre lorsque la bande souple est fermée sur elle-même, tel que cela est illustré sur les figures 1 et 2.
Ainsi, la première portion extrémale 1OA correspond sensiblement à la première extrémité 4 de la bande souple 2, tandis que la seconde portion extrémale 1OB forme sensiblement la seconde extrémité 5 de ladite bande souple 2, de telle sorte que lesdites première et seconde portions extrémales 10A, 10B puissent être réunies l'une contre l'autre en configuration de fermeture au niveau d'une interface de contact commune 11.
En outre, la chambre de serrage 10 est délimitée par - au moins - une paroi interne 15 qui est destinée à venir au contact de l'organe 3 à enserrer.
En configuration fermée, ladite paroi interne 15 délimite à l'intérieur de l'anneau une lumière 16 à travers laquelle passe l'organe 3. Dans un plan P de projection normal à l'axe moyen d'extension (XX'), la frontière de ladite lumière est dessinée par le contour Ç_.
La paroi interne 15 est de préférence formée par une membrane suffisamment souple pour se déformer élastiquement et absorber de légers mouvements d'expansion radiale centrifuge de l'estomac.
Bien entendu, l'invention n'est nullement limitée à une forme, à des dimensions, à un agencement ou à un nombre particuliers de chambres de serrage.
En particulier, selon une variante de réalisation préférentielle, l'anneau chirurgical 1 comporte au moins deux chambres de serrage 10, 12 qui sont étagées axialement, c'est-à-dire sensiblement superposées et de préférence décalées à distance l'une de l'autre le long de l'axe moyen d'extension (XX1). Dans une telle variante comportant une pluralité de chambres de serrage, ces dernières sont de préférence alimentées par un même collecteur d'alimentation commun 17 (formant par exemple une fourche en Y dans le cas de deux chambres).
De préférence, la première portion extrémale 1OA de la première chambre de serrage 10 présente un profil sensiblement similaire à celui de la première portion extrémale 12A de la seconde chambre de serrage 12.
De même, la seconde portion extrémale 1OB de la première chambre de serrage 10 présente de préférence un profil sensiblement similaire à celui de la seconde portion extrémale 12B de la seconde chambre de serrage 12.
Ainsi, les premières portions extrémales 10A, 12A (respectivement les secondes portions extrémales 10B, 12B) des chambres de serrage 10, 12 présentent de préférence des profils sensiblement similaires, situés sensiblement à l'aplomb l'un de l'autre, de sorte à former une interface de contact 11 commune, c'est-à-dire à présenter une seule et même surface, éventuellement découpée ou ajourée, en regard de leurs homologues de l'extrémité opposée de la bande souple.
Avantageusement, cette similitude dans l'agencement, et plus particulièrement dans la découpe des portions extrémales d'une chambre de serrage à l'autre simplifie la fabrication de l'anneau tout comme la manipulation dudit anneau lors de son implantation.
Selon une caractéristique importante de l'invention, la première portion extrémale 10A et la seconde portion extrémale 10B sont inclinées par rapport à la surface moyenne d'extension longitudinale Σ de la bande souple 2 de sorte à se chevaucher sur au moins une portion du contour Ç_ que délimite ladite bande souple 2 autour de l'organe 3. Au sens de l'invention, la surface moyenne d'extension longitudinale Σ correspond à une surface fictive qui présente la même largeur (mesurée selon l'axe moyen d'extension (XX')) que celle de la bande souple 2, c'est-à- dire qui possède sensiblement l'épaisseur hors-tout de l'anneau 1 , qui est sensiblement tangente à la paroi interne 15 de la chambre de serrage 10, qui s'étend sensiblement parallèlement à l'axe moyen d'extension (XX'), et dont la longueur correspond sensiblement au périmètre dudit contour Ç_.
Plus particulièrement, dans le cas où l'anneau forme une boucle de base circulaire, la surface moyenne d'extension longitudinale Σ correspond à une sorte de ruban enroulé sur lui-même pour former un cylindre de base circulaire, dont le rayon est égal à celui de la lumière 16, et de génératrice (XX').
Au sens de l'invention, l'inclinaison des première et seconde portions extrémales 1OA, 10B signifie que les surfaces desdites portions extrémales, considérées en projection dans un plan P normal à l'axe moyen d'extension (XX'), ne s'étendent pas parallèlement à la direction normale N à la paroi interne 15 de la chambre de serrage 10 considérée au point de jonction interne Ω1 où se rencontrent les première et seconde portions extrémales ainsi que la paroi stomacale.
En d'autres termes, le vecteur directeur de la première portion extrémale iOA et celui de la seconde portion extrémalelOB, considérés notamment au point de jonction interne Ω1 , ne sont pas portés par un rayon issu de l'axe moyen d'extension (XX') mais sont la résultante à la fois d'une composante normale à surface moyenne d'extension longitudinale Σ (donc « radiale ») et d'une composante tangentielle non nulle portée par la direction tangente T à la surface moyenne d'extension longitudinale Σ au point de jonction interne Ω1. Ainsi, tel que cela est illustré sur la figure 1, la première portion extrémale 1OA peut avantageusement venir recouvrir, sensiblement dans sa totalité, la seconde portion extrémale 10B, de manière à s'interposer entre cette dernière et la paroi de l'organe à enserrer.
Ledit recouvrement se fait avantageusement sensiblement sur toute la largeur de la bande souple 2, et plus particulièrement de la chambre de serrage 1 , c'est-à-dire sensiblement sur toute l'épaisseur de l'anneau 1 considérée selon l'axe moyen d'extension (XX').
En outre, la première portion extrémale 10A et la seconde portion extrémale 10B présentent de préférence des formes sensiblement conjuguées.
Avantageusement, l'interface de contact 11 sera ainsi de type surfacique. Il est remarquable qu'un tel appui surfacique, de préférence continu et étendu à toute la surface de l'une ou l'autre des première et seconde portions extrémales 10A, 10B, présente avantageusement la meilleure répartition possible des contraintes radiales et par conséquent confère à l'anneau 1 un comportement à la fois plus résistant et plus homogène.
En outre, la correspondance de forme entre les première et seconde extrémités 4, 5 de la bande souple 2 facilite la mise en place de l'anneau en fournissant des butées de repère facilement identifiables et manipulables in vivo.
Bien entendu, il est néanmoins envisageable sans sortir du cadre de l'invention de réaliser un contact discontinu entre la première portion extrémale 10A et la seconde portion extrémale 10B. De façon particulièrement avantageuse, la superposition transverse due à l'inclinaison des extrémités 4, 5 de la bande souple, et plus particulièrement des portions extrémales 1OA, 1OB de la chambre de serrage 10 conforme à l'invention, permet d'éviter l'apparition d'une discontinuité de type crevasse au niveau de la paroi interne 15 qui vient au contact de l'organe 3. On prévient ainsi un pincement ou un froncement localisé des tissus stomacaux susceptible d'entraîner une nécrose de ces derniers.
En effet, les inventeurs ont constaté que, sur certains anneaux gastriques de l'art antérieur, la disposition sensiblement radiale de l'interface de contact 11' entre les extrémités de la chambre 4', 5' pouvait exposer l'anneau, tel que cela est illustré sur les figures 5A et 5B, à l'apparition d'une sorte de fissure par désolidarisation et écartement des surfaces d'extrémité sous l'effet conjugué de la poussée normale centrifuge FN et des tractions tangentielles Fn, Fτ2 opposées exercées par l'estomac sur l'anneau lorsque la paroi stomacale cherche à se dilater, par exemple lors de l'ingestion d'aliments.
Ce décollement des portions extrémales a pour effet la création d'une cavité dans laquelle la paroi stomacale tend à s'immiscer, ce qui peut provoquer son endommagement.
Au contraire, sur l'anneau 1 conforme à l'invention, les efforts de dilatation qui se traduisent par une combinaison de contraintes normales centrifuges FN et de contraintes de tractions antagonistes Fn et FT2 n'ont pas pour effet de séparer les première et seconde portions extrémales 10A, 10B en les éloignant l'une de l'autre par arrachement ou pelage, mais plutôt de les maintenir plaquées l'une contre l'autre.
Ceci est avantageusement obtenu par la disposition oblique de l'interface de contact 11 entre lesdites première et seconde portions extrémales. En effet, grâce à cette disposition, la contrainte normale centrifuge FN tend d'une part à écraser la pointe de la première portion extrémale 1OA contre la seconde portion extrémale 10B, y compris en cas d'affaissement de la paroi interne 15 de la chambre de serrage 10 lorsque celle-ci est rendue « flasque » par manque de fluide de gonflage, tel que cela est illustré sur la figure 6B, tandis que, d'autre part, l'interface de contact 11 inclinée peut avantageusement servir localement de surface de glissement permettant une certaine extension du périmètre du contour Ç_, notamment lors du retrait de la paroi interne 15 par dégonflage, sans pour autant provoquer une discontinuité marquée entre les première et seconde portions extrémales, tel que cela est illustré sur la figure 6C.
Ainsi, même si ledit contour Ç peut alors faire apparaître un léger décrochement, ce dernier présente en permanence une ouverture suffisante pour ne pas emprisonner une quelconque portion de la paroi stomacale.
Plus particulièrement, la transition entre les deux extrémités 4, 5 de la bande souple 2 sera suffisamment douce pour que la paroi stomacale puisse à tout moment l'épouser sensiblement sans pour autant se froncer ou pénétrer dans un interstice étroit.
Bien entendu, les comportements d'affaissement et de glissement susmentionnés peuvent se combiner selon les circonstances de sollicitation de l'anneau 1, le niveau de remplissage de la chambre 10, la souplesse et la disposition initiale de la paroi interne 15, etc.
Selon une variante de réalisation préférentielle, la paroi interne 15 rejoint la première portion extrémale 10A à l'intérieur de la boucle au niveau d'une arête 20 selon un angle de bec α sensiblement compris entre 5° et 85°. Par « angle de bec », on désigne l'angle formé par les plans moyens sécants selon lesquels s'étendent sensiblement les portions de surfaces de la première portion extrémale 1OA et de la paroi interne 15 au niveau de leur jonction.
Plus particulièrement, l'angle de bec est mesuré, tel que cela est notamment illustré sur la figure 4, dans un plan P normal à l'axe d'extension (XX'), entre la tangente T à la paroi interne 15, et plus particulièrement au contour Ç_, et le vecteur directeur de la ligne de séparation L1 qui correspond à la projection dans le plan P de la surface externe de la première portion extrémale 10A, ledit vecteur directeur étant considéré au niveau du point de jonction interne Ω1.
Avantageusement, l'angle de bec g est un angle aigu, et de façon particulièrement préférentielle sensiblement inférieur ou égal à 45°, de telle sorte que la première portion extrémale 10A forme une sorte de pointe biseautée.
De façon préférentielle, l'angle de bec g peut être généralement inférieur à 50°, et de façon encore plus préférentielle inférieur ou égal à 35°.
Avantageusement, une telle inclinaison permet d'obtenir un bon recouvrement, stable et étendu, de la seconde portion extrémale 10B par la première portion extrémale 10A, tout en assurant une transition douce entre lesdites portions extrémales 10A, 10B par une limitation du décrochement qui apparaît au niveau du contour Ç_ lorsque celles-ci glissent l'une par rapport à l'autre.
Bien entendu, l'arête 20 est de préférence émoussée ou arrondie de sorte à conserver son caractère atraumatique, mais elle ne forme en revanche aucun décrochement important susceptible de briser localement la continuité du contour Ç_ et de provoquer l'effet de pincement ou de froncement de la paroi stomacale susmentionné.
De préférence, et selon une caractéristique qui peut constituer une invention à part entière, la première et/ou la seconde portion extrémale 1OA, 1OB sont au moins en partie, et de préférence en totalité, incurvées.
Par commodité de description, on considère que la ligne de séparation L qui délimite sensiblement le contour projeté de la première et/ou de la seconde portion extrémale 10A, 1OB, et qui correspond plus particulièrement à la projection de l'interface de contact 11 dans le plan P, s'étend entre un point de jonction interne Ω1 situé au niveau de la paroi interne 15, et jusqu'à un point de jonction externe Ω2 situé en périphérie de l'anneau, sensiblement au niveau de sa face dorsale libre. Ladite ligne de séparation marque ainsi la découpe physique qui fixe la frontière entre la première et la seconde extrémité 4, 5 de la bande souple 2.
Ainsi, selon une variante de réalisation préférentielle, ladite ligne de séparation L est donc courbe, et plus précisément tend à dévier de la normale ^ à la paroi interne 15 considérée au point de jonction interne Ω1.
Un tel agencement confère à la bande souple 2, notamment lorsqu'elle est déroulée et introduite dans le corps du patient lors de l'implantation, un caractère sensiblement atraumatique.
De préférence, la première et/ou la seconde portion extrémale 10A, 10B présentent une forme globalement concave vis-à-vis de l'intérieur de l'anneau, c'est-à-dire vis-à-vis de l'intérieur de la boucle formée par la bande souple 2. En d'autres termes, la première et/ou la seconde portion extrémale 10A, 10B sont bombées en direction de l'extérieur de l'anneau.
Un tel agencement confère avantageusement une excellente assise de la première extrémité 4 sur la seconde extrémité 5 lorsque l'anneau se trouve en configuration fermée et permet à l'anneau 1 , et plus particulièrement à la chambre de serrage 10 d'absorber les mouvements d'expansion ou à tout le moins les efforts de compression radiaux centrifuges exercés par l'estomac 3 sans subir de déformation ou de fatigue de sa structure.
Bien que le profil des première et seconde portions extrémales 10A, 10B puisse être quelconque, et présenter par exemple plusieurs segments incurvés consécutifs de courbures distinctes ou une courbure continûment variable entre le point de jonction interne Ω1 et le point de jonction externe Ω2, le rayon de courbure de la première et/ou de la seconde portion extrémale 10A, 10B est de préférence sensiblement constant.
En d'autres termes, le profil de la ligne de séparation entre les extrémités 4, 5 de la bande souple 2 sera de préférence un arc de cercle.
Avantageusement, l'interface de contact 11 pourra ainsi être de type appui- plan si la ligne de séparation est rectiligne, ou de type berceau si ladite ligne de séparation est incurvée.
Dans l'un et l'autre cas, on peut avantageusement obtenir un contact surfacique sensiblement continu de type appui glissant.
En outre, il est remarquable que la mise en œuvre d'une interface de contact 11 non plane, et particulièrement sous forme d'une rampe incurvée, permet avantageusement de lisser la saillie rentrante qu'est susceptible de former, par rapport au contour Ç_ initial, la seconde portion extrémale 10B lorsque la première portion extrémale 1OA glisse par rapport à cette dernière le long de l'interface de contact 11 pour se placer en retrait du point de jonction interne Ω1 initial. En particulier, l'emploi d'un berceau permet avantageusement de préserver sensiblement la courbure convexe et atraumatique du contour C lorsque l'anneau se trouve en configuration fermée, quelle que soit la position de chevauchement occupée par les portions extrémales 10A, 1OB.
Par ailleurs, bien qu'il soit envisageable que l'inclinaison de la première et de la seconde portion extrémale 10A, 10B soit localisée sensiblement dans la région interne de l'anneau, au niveau de la paroi interne 15 de la chambre de serrage 10 et au voisinage immédiat du point de jonction interne Ω1 , ladite inclinaison de la première et/ou de la seconde portion extrémale 10A, 10B est de préférence maintenue de part en part de la section transverse de ladite chambre de serrage 10.
En d'autres termes, bien qu'il soit envisageable que la ligne de séparation L présente un premier tronçon interne incliné suivi d'un second tronçon sensiblement radial et rectiligne, ladite ligne de séparation est de préférence inclinée par rapport à la normale au point de jonction interne Ω1 sur toute sa longueur, et dépourvue de toute portion droite formant un décrochement purement radial.
Par ailleurs, la couverture angulaire β de l'interface de contact 11 entre la première et la seconde portion extrémale 10A, 10B, mesurée dans le plan de projection P et correspondant à l'angle formé entre deux droites sécantes passant respectivement par l'axe moyen d'extension (XX') et par chacun des points de jonction interne Ω1 et externe Ω2, est sensiblement comprise entre 5° et 120°. Ainsi, la zone de chevauchement entre la première et la seconde portion extrémale 1OA, 10B s'étend de préférence sensiblement sur 1 ,5 % à 35 % de la longueur totale de la chambre de serrage 10, c'est-à-dire du périmètre de la boucle.
Avantageusement, l'importance quantitative de la longueur de superposition entre les première et seconde extrémités 4, 5 améliore la stabilité de l'anneau et coïncide avec de faibles valeurs d'angle de bec g qui sont les plus propices au bon accomplissement des fonctions d'adaptation atraumatique du contour Ç_ par écrasement et/ou glissement telles que décrites plus haut.
Par ailleurs, selon une variante de réalisation préférentielle, la ou les chambres de serrage 10, 12 sont préformées par construction pour occuper au repos un état correspondant au plus petit diamètre interne de la boucle.
En d'autres termes, de telles chambres de serrage préformées sont destinées à être remplies de fluide de remplissage à une pression d'équilibre qui leur permet de retrouver leur forme nominale, et non en surpression induisant une déformation élastique, voire plastique, de la membrane qui les délimite.
Bien entendu, une telle variante de réalisation est particulièrement fiable et durable puisqu'elle minimise les contraintes exercées à l'intérieur des chambres de serrage 10, 12 et limite l'apparition de fuites.
En outre, l'agencement incliné des première et seconde portions extrémales 10A, 10B garantit avantageusement au praticien que, même en cas de « sous-remplissage » des chambres, le contour Ç_ délimité par la bande souple 2 reste sensiblement continu, et plus particulièrement dépourvu de décrochements radiaux susceptibles de pincer ou d'altérer la membrane stomacale.
Ainsi, l'anneau chirurgical 1 conforme à l'invention garantit avantageusement, grâce à une découpe spécifique de ses extrémités 4, 5 ne formant pas d'amorce de séparation susceptible d'offrir prise à l'écartement, la quasi-continuité du contour Ç_ qu'il délimite autour de l'organe, préservant ainsi son caractère atraumatique quel que soit le niveau de remplissage de sa ou de ses chambres de serrage.
En outre, un tel anneau présente une structure particulièrement simple, relativement aisée à manipuler et à mettre en place au sein du patient, la forme particulière des extrémités destinées à venir en butée l'une contre l'autre fournissant à ce titre des points de repère efficaces et stables et faisant également office de détrompeur permettant d'éviter tout mauvais positionnement de l'anneau au sein de patient.
Par ailleurs, dans ces variantes de réalisation préférentielles, l'anneau 1 conforme à l'invention présente en outre une excellente stabilité une fois implanté et une longévité particulièrement élevée.
POSSIBILITÉ D'APPLICATION INDUSTRIELLE
L'invention trouve son application industrielle dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux implantables notamment destinés au traitement de l'obésité.

Claims

REVENDICATIONS
- Anneau chirurgical (1) destiné à être implanté dans le corps d'un patient autour d'un organe biologique (3) constituant une poche ou un conduit pour modifier la section de passage dudit organe lorsqu'il est enserré par l'anneau, ledit anneau (1) étant formé par une bande souple (2) destinée à être fermée sur elle-même pour former une boucle close, ladite bande souple (2) comportant au moins une chambre de serrage (10) annulaire conçue pour contenir un fluide de remplissage et pourvue à ses extrémités d'une première portion extrémale (10A) et d'une seconde portion extrémale (10B) qui sont agencées pour venir au contact l'une de l'autre lorsque la bande souple (2) est fermée sur elle- même de sorte à se chevaucher sur au moins une portion du contour (C) que délimite ladite bande souple (2) autour de l'organe (3), ledit anneau (1) étant caractérisé en ce que les première et seconde portions extrémales (10A, 10B) sont inclinées par rapport à la surface moyenne d'extension longitudinale (Σ) de la bande souple (2) selon un angle de bec (α) sensiblement inférieur ou égal à 45°.
- Anneau chirurgical selon la revendication 1 caractérisé en ce que la chambre de serrage (10) est délimitée par une paroi interne (15) qui est destinée à venir au contact de l'organe (3) à enserrer et qui rejoint la première portion extrémale (10A) à l'intérieur de la boucle au niveau d'une arête (20) selon un angle de bec (α) compris entre 5° et 45°.
- Anneau chirurgical selon la revendication 1 ou 2 caractérisé en ce que la première et/ou la seconde portion extrémale (10A, 10B) sont au moins en partie incurvées de telle sorte qu'elles peuvent être réunies l'une contre l'autre, lorsque l'anneau se trouve en configuration de fermeture, en appui glissant de type berceau au niveau d'une interface de contact (11) commune.
- Anneau chirurgical selon la revendication 3 caractérisé en ce que la première et/ou la seconde portion extrémale (1OA, 10B) présentent une forme globalement concave vis-à-vis de l'intérieur de l'anneau.
- Anneau chirurgical selon la revendication 3 ou 4 caractérisé en ce que le rayon de courbure de la première et/ou de la seconde portion extrémale (10A1 10B) est sensiblement constant.
- Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la première portion extrémale (10A) et la seconde portion extrémale (10B) présentent des formes conjuguées.
- Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que l'inclinaison de la première et/ou de la seconde portion extrémale (10A, 10B) est maintenue de part en part de la section transverse de la chambre de serrage (10).
- Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte au moins deux chambres de serrage (10, 12) étagées axialement et en ce que les premières portions extrémales respectives (10A, 12A) des chambres de serrage (10, 12) présentent des profils sensiblement similaires. - Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la couverture angulaire (β) de l'interface de contact (11) entre la première et la seconde portion extrémale (10A, 10B) est sensiblement comprise entre 5° et 120°. -Anneau chirurgical selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que la ou les chambres de serrage (10, 12) sont préformées par construction pour occuper au repos un état correspondant au plus petit diamètre interne de la boucle.
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1484040A2 (fr) * 2003-06-04 2004-12-08 AMI Agency for Medical Innovations GmbH Dispositif pour générer une constriction artificielle du tract gastro-intestinal
US20060183967A1 (en) * 2003-07-25 2006-08-17 Wolfgang Lechner Adjustable stomach band
EP1743604A1 (fr) * 2005-07-15 2007-01-17 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Bande gastrique avec profilés de bordure complémentaires
EP1779821A1 (fr) * 2005-10-26 2007-05-02 Etervind AB Bande gastrique réglable

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1484040A2 (fr) * 2003-06-04 2004-12-08 AMI Agency for Medical Innovations GmbH Dispositif pour générer une constriction artificielle du tract gastro-intestinal
US20060183967A1 (en) * 2003-07-25 2006-08-17 Wolfgang Lechner Adjustable stomach band
EP1743604A1 (fr) * 2005-07-15 2007-01-17 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Bande gastrique avec profilés de bordure complémentaires
EP1779821A1 (fr) * 2005-10-26 2007-05-02 Etervind AB Bande gastrique réglable

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