ES2342283T3 - Banda gastrica medica segmentada. - Google Patents

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Abstract

Una banda implantable (20) que comprende: una correa de tensión (22); un globo (28) unido a dicha una correa de tensión (22); un tubo de suministro de líquido (24) en comunicación fluida con dicho globo (28) y unido a dicha correa de tensión (22); una pluralidad de divisiones (30) ubicadas dentro de dicho globo (28), definiendo la pluralidad de divisiones (30) una pluralidad de cámaras interiores (32); caracterizada porque: dicho tubo de suministro de líquido (24) comprende además una pluralidad de orificios de entrada (34) en el que cada uno de dicha pluralidad de orificios de entrada (34) está en comunicación fluida con una de dicha pluralidad de cámaras interiores correspondientes (32) de dicho globo (28) y dicho tubo de suministro de líquido (24), en el que dos o más de dicha pluralidad de orificios de entrada (34) de dicho tubo de suministro de líquido (24) tienen diferentes tamaños y dicha pluralidad de orificios de entrada (34) están ordenados de pequeño a grande a lo largo de dicho tubo de suministro de líquido (24), de modo que dicha pluralidad de cámaras (32) de dicho globo (28) se llene sustancialmente al mismo ritmo.

Description

Banda gástrica médica segmentada.
Antecedentes de la invención Campo de la invención
La presente invención se refiere generalmente a un dispositivo para el tratamiento de la obesidad mórbida. Más concretamente, la presente invención se refiere a un dispositivo de banda gástrica de fácil inserción y retirada que rodea y comprime una parte del estómago para formar de este modo una abertura del estoma con un diámetro reducido.
Durante años se han realizado muchos procedimientos para tratar la obesidad mórbida. Uno de los procedimientos más prometedores consiste en colocar una banda circunscrita alrededor de una parte del estómago con la que el estómago puede comprimirse creando de este modo una abertura de estoma que es más pequeña que el diámetro interior normal del estómago, restringiendo de este modo la ingesta de alimentos en la parte digestiva inferior del estomago.
Dicha banda ha sido descrita en el documento US 4,592,339 que enseña una banda gástrica ajustable al estoma que incluye una sección de globo que se expande y se desinfla a través de un emplazamiento de inyección remoto. La sección expandible del globo se ajusta al tamaño de la abertura del estoma tanto intraoperativamente como postoperativamente. Los documentos 5,152,770 y US 4,399,809 divulgan ambos dispositivos implantables que incluyen una placa flexible y alargada, una pluralidad de bulbos de comunicación que están dispuestos en un lado de la placa y tienen un volumen variable, y una conexión para suministrar líquido a los bulbos. El documento US 4,428,365 divulga un prótesis contra la incontinencia que comprende un miembro de soporte que se puede formar en al menos un giro en espiral y una pluralidad de cámaras hinchables dispuestas sobre el giro y conectadas a un medio de bombeo para aplicar presión del líquido a las cámaras.
Durante los últimos años, los fabricantes de bandas de la técnica anterior han mejorado los diseños de los globos de estas bandas. Sin embargo, un área significativa de mejora adicional es el desarrollo de una banda gástrica ajustable al estoma que incluye una sección de globo que se ajusta a la anatomía del paciente incluso mejor que las bandas de la técnica anterior. Dicha mejora garantizará además que el globo se llene de manera uniforme, y que ninguna parte de la pared del globo esté sometida a mucha tensión.
Resumen de la invención
La presente invención supera lo anteriormente mencionado y otras deficiencias de la técnica anterior proporcionando una banda implantable que está configurada de tal modo que no se doble o se pliegue y, como resultado, que se llene de forma fiable y sustancial con una solución de llenado.
En particular, la presente invención proporciona una banda implantable como se indica en las reivindicaciones.
El resumen anterior de la presente invención no pretende describir cada realización o cada implementación de la presente invención. Las ventajas y los logros, junto con una comprensión más completa de la invención, se advertirán y apreciarán en referencia a la siguiente descripción detallada y las reivindicaciones han sido tomadas en combinación con los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos que acompañan, que se incorporan a, y constituyen una parte de la presente memoria, ilustran realizaciones de la invención y, junto con la descripción general de la invención ofrecida anteriormente, sirven para explicar los principios de la presente invención.
La figura 1 presenta una vista ilustrada de una banda gástrica de la técnica anterior y un puerto de inyección asociado;
La figura 2 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 2-2 en la figura 1;
La figura 3 es una vista isométrica de una banda gástrica extraíble que abarca la presente invención;
La figura 4 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 4-4 de la figura 3;
La figura 5 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 4;
La figura 6 es una vista parcial transversal similar a la vista transversal de la figura 5 que muestra una localización alternativa para el tubo de suministro de líquido;
\newpage
La figura 7 es una vista transversal de una realización alternativa del tubo de suministro de fluido que tiene una válvula de retención de dirección única en el orificio de entrada del tubo de suministro de líquido; y
La figura 8 es una vista lateral de una banda gástrica que no entra en el alcance de las reivindicaciones, que incluye un corte parcial de la parte del globo que muestra una vista transversal de una sección reforzada de la misma.
Descripción detallada de la invención
En referencia a las figuras en las que los números similares indican elementos similares, las figuras 1 y 2 describen un estómago 10 que tiene una banda circunscrita que puede inflarse de líquido 12 como se conoce en la técnica. Un tubo de suministro de líquido 14, en comunicación fluida con la banda 12, se encuentra en comunicación fluida con un puerto de inyección de líquido 15 situado en una ubicación remota. La banda 12 generalmente comprende una correa de tensión exterior que tiene un globo inflable 18 unido al interior de la misma. El globo 18, cuando se infla, restringe el volumen del estómago 10. Para inflar el globo, se inyecta una solución de llenado en el puerto de inyección 15 y la solución de llenado se transmite al globo 18 mediante el tubo de suministro 14.
El globo 18 de la banda gástrica anterior 12 tiene tendencia a doblarse y crear pliegues cuando la banda 12 está colocada alrededor del estómago 10. Estos pliegues pueden restringir, en algunos casos, el flujo de la solución de llenado a todas las áreas del globo 18. Esto afectará a la geometría del globo 18 y también puede dañar el globo
18.
En referencia ahora a las figuras 3 a 5, se muestra la banda gástrica segmentada 20 de la presente invención. De forma similar a las bandas gástricas de la técnica anterior, la banda gástrica segmentada 20 tiene una correa de tensión 22, un tubo de suministro de líquido 24 en comunicación fluida con un globo 28 y un puerto de inyección de líquido en ubicación remota (no mostrado). El globo 28 tiene preferentemente una longitud de aproximadamente 8 cm hasta aproximadamente 15 cm y más preferentemente alrededor de 11 cm; sin embargo, debe apreciarse que el globo 28 puede tener cualquier longitud que proporcione suficiente compresión al estómago. El globo 28 está compuesto preferentemente de material con un grosor entre aproximadamente 0,3 y 0,7 mm y más preferentemente alrededor de 0,5 mm. Obviamente, el grosor del material depende del material del globo y debe apreciarse que el grosor del globo puede variar en función de la composición del globo. La correa de tensión 22 es preferentemente más larga que el globo 28 y puede tener cualquier longitud adecuada suficiente para acomodar el tipo de mecanismo de cierre 50 empleado. Todos los componentes de la banda gástrica segmentada 20 están compuestos preferentemente de polímero de silicona de grado médico pero pueden estar compuestos de cualquier material biocompatible flexible, incluido el poliuretano implantable.
Como se muestra en la figura 4, la banda gástrica segmentada 20 también tiene una o más divisiones 30 ubicadas dentro del globo 28, que separan el volumen interior del globo 28 en una o más cámaras 32. Las divisiones puede estar separadas de manera uniforme dentro del globo (como se muestra), separadas de manera no uniforme dentro del globo, perpendiculares al borde más largo de la correa de tensión 22 o en un ángulo en relación con el borde más largo de la correa de tensión 22. Asimismo, las divisiones 30 pueden estar reforzadas con configuraciones o propiedades de material alternativas como capas múltiples que incluyen uno o más materiales, material más grueso, material texturado, o un material más denso para ayudar a que el globo 28 se doble en estos lugares.
El tubo de suministro de líquido 24 tiene orificios de entrada 34, cada uno de las cuales se corresponde con, y distribuye, la solución de llenado a cada cámara 32. Los orificios de entrada 34 puede tener diámetros sustancialmente idénticos. Alternativamente, los orificios de entrada 34 pueden estar ordenados a lo largo del tubo 24 desde el diámetro más pequeño hasta el diámetro más grande desde el extremo más cercano al puerto de inyección de líquido de modo que la cámara más cercana a los puertos de inyección se llena con la solución de llenado a sustancialmente el mismo ritmo que las cámaras más alejadas del puerto de inyección. Asimismo, en algunas aplicaciones, y como se muestra en la figura 7, puede resultar beneficioso colocar una válvula de retención de dirección única en el orificio de entrada 34 de modo que la solución de llenado pueda entrar en la cámara pero no pueda salir de la cámara a través del orificio de entrada 34. Por ejemplo, la figura 7 muestra una tubo de suministro de líquido con un orificio de entrada 34 que incluye una válvula de retención del tipo de boca curva 36 mediante la cual la solución de llenado puede entrar en la cámara pero no puede salir a través del orificio de entrada 34. Aunque se muestra una válvula de retención del tipo de boca curva en la realización ilustrativa, bastaría cualquier tipo de válvula de retención de dirección única que permita que la solución de llenado entre en la cámara y evite que la solución de llenado salga de la cámara a través del orificio de entrada. Alternativamente, dado que en ocasiones es posible que haya que retirar la solución de llenado del globo, puede resultar ventajoso utilizar una válvula de retención de dirección doble en la que la válvula de retención de dirección doble solo permita que la solución de llenado salga de la cámara cuando la presión en el tubo de suministro de líquido sea menor que la presión de la solución de llenado en las cámaras. Preferentemente, este diferencial de presión se crearía utilizando una jeringa para retirar el fluido a través del puerto de inyección.
El tubo de suministro de líquido 24 puede estar unido a la parte superior de la superficie de la parte de la correa 22 dentro del globo 28, o el tubo de suministro de líquido 24 puede estar incrustado en la parte de la correa 22 dentro del globo 28, como se muestra en la figura 5. El tubo de suministro de líquido 24 también puede estar unido a la parte superior de la superficie de la parte de la correa 22 fuera del globo 28, como se muestra en la figura 6, o el tubo de suministro de líquido 24 puede estar incrustado en la parte de la correa 22 fuera del globo 28.
Alternativamente, cada una de las divisiones puede tener una pequeña abertura que permita que la solución de llenado fluya de una cámara a la siguiente a través de la abertura. En este caso, el tubo de suministro de líquido solo necesitaría un orificio de entrada a una cámara, preferentemente una de las cámaras en uno de los extremos del globo; aunque podrían utilizarse también múltiples orificios de entrada.
La banda gástrica segmentada 20 también incluye un mecanismo de cierre 50 de modo que la banda gástrica segmentada pueda fijarse de forma extraíble en una posición circunscrita alrededor de una parte del estómago. El mecanismo de cierre 50 puede tener cualquier configuración adecuada para soportar una banda gástrica segmentada 50 en una posición circunscrita como por ejemplo, pero no limitado a, una lengüeta guía o configuración de anilla, una configuración de deslizamiento y canal, una configuración de gancho y ojal o, como se muestra en las figuras 3, 4 y 8, lengüetas que se suturan entre sí.
La instalación de la banda gástrica segmentada 2 se lleva a cabo insertando en primer lugar la banda en el abdomen del paciente a través de un trocar. A continuación, se crea un túnel detrás del estómago cerca de la unión esofagogástrica utilizando un dispositivo de disección romo. La banda gástrica segmentada 20 es captada entonces mediante un instrumento, como un dispositivo de agarre o un dispositivo de disección romo, y se envuelve alrededor del estómago del paciente a través del túnel creado. A continuación se acopla el mecanismo de cierre 50. Entonces se une el puerto de inyección a la banda gástrica y el puerto de inyección se fija de forma subcutánea en el abdomen u otra localización adecuada. A continuación se inyecta una solución de llenado adecuada, como salino, en el puerto de inyección por el que la solución es transmitida a las cámaras 32 del globo 28 mediante los orificios de entrada 34 en el tubo de suministro de líquido 24. Si es necesario cuando se instala la banda gástrica o en algún momento en el futuro, puede retirarse una cantidad predeterminada de la solución de llenado para el globo 28 insertando una jeringa en el puerto de inyección y retirando la solución.
Una banda gástrica que no entra en el alcance de la presente invención se muestra en la figura 8. En esta realización, la banda gástrica 100 incluye de forma similar una correa de tensión 105, un tubo de suministro de líquido 110 en comunicación fluida con un globo 115 y un puerto de inyección de líquido de ubicación remota (no mostrado). En esta realización, el globo 115 tiene una o más secciones reforzadas 120. Preferentemente, las secciones reforzadas 120 están separadas de manera uniforme a lo largo de la longitud interior del globo 115. Las secciones reforzadas 120 puede estar compuestas de un material más grueso, material texturado, un material más duro o más suave, u otras configuraciones similares que ayudarían al globo 112 a doblarse entre las secciones reforzadas adyacentes 120 cuando se coloque en una posición circunscrita alrededor del estómago. En la realización preferente, mostrada en la figura 8, cada extremo de cada sección reforzada 120 tiene sustancialmente el mismo grosor que el globo 115; sin embargo, cada sección reforzada va siendo cada vez más gruesa que el globo, en su punto medio. En el punto medio, cada sección reforzada 120 es preferentemente entre aproximadamente dos y ocho veces el grosor del globo 115, y más preferentemente alrededor de cuatro veces el grosor del globo 115. Las secciones reforzadas 120 pueden o no pueden utilizarse para hacer que el globo 115 se divida en cámaras al rodear el estómago.
Aunque la presente invención ha sido ilustrada mediante la descripción de varias realizaciones y aunque las realizaciones ilustrativas han sido descritas en considerable detalle, no es la intención del solicitante restringir o limitar en modo alguno el alcance de las reivindicaciones adjuntas con dicho detalle. Los expertos en la técnica advertirán inmediatamente las ventajas y modificaciones adicionales.
Asimismo, los expertos en la técnica advertirán inmediatamente que la invención anterior puede aplicarse igualmente a otros tipos de bandas implantables. Por ejemplo, las bandas se utilizan para el tratamiento de la incontinencia fecal. Una banda de este tipo se describe en la patente estadounidense 6,461,292. Las bandas también pueden utilizarse para tratar la incontinencia urinaria. Una banda de este tipo se describe en la solicitud de patente estadounidense 2003/0105385. Las bandas también pude emplearse para tratar la acidez y/o el reflujo ácido. Una banda de este tipo se describe en la patente estadounidense 6,470,892. Las bandas también pueden utilizarse para tratar la impotencia. Una banda de este tipo se describe en la solicitud de patente estadounidense 2003/0114729.

Claims (4)

1. Una banda implantable (20) que comprende:
una correa de tensión (22);
un globo (28) unido a dicha una correa de tensión (22);
un tubo de suministro de líquido (24) en comunicación fluida con dicho globo (28) y unido a dicha correa de tensión (22);
una pluralidad de divisiones (30) ubicadas dentro de dicho globo (28), definiendo la pluralidad de divisiones (30) una pluralidad de cámaras interiores (32); caracterizada porque:
dicho tubo de suministro de líquido (24) comprende además una pluralidad de orificios de entrada (34) en el que cada uno de dicha pluralidad de orificios de entrada (34) está en comunicación fluida con una de dicha pluralidad de cámaras interiores correspondientes (32) de dicho globo (28) y dicho tubo de suministro de líquido (24), en el que dos o más de dicha pluralidad de orificios de entrada (34) de dicho tubo de suministro de líquido (24) tienen diferentes tamaños y dicha pluralidad de orificios de entrada (34) están ordenados de pequeño a grande a lo largo de dicho tubo de suministro de líquido (24), de modo que dicha pluralidad de cámaras (32) de dicho globo (28) se llene sustancialmente al mismo ritmo.
2. La banda implantable (20) de la reivindicación 1, en la que dicho tubo de suministro de líquido (24) comprende además una pluralidad de válvulas de retención (36) cada una de las cuales está ubicada dentro de uno de dicha pluralidad de orificios de entrada (34).
3. La banda implantable (20) de la reivindicación 2, en la que dicha pluralidad de válvulas de retención (36) comprende una válvula de retención de una dirección.
4. La banda implantable (20) de la reivindicación 2, en la que dicha pluralidad de válvulas de retención (36) comprende una válvula de retención de doble dirección.
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