RU184496U1

RU184496U1 - Стент саморасширяющийся пилородуоденальный

Info

Publication number: RU184496U1
Application number: RU2017135655U
Authority: RU
Inventors: Алексей Васильевич Шабунин; Зураб Антонович Багателия; Сергей Сергеевич Лебедев; Григорий Михайлович Чеченин; Антон Владимирович Гугнин
Priority date: 2017-10-06
Filing date: 2017-10-06
Publication date: 2018-10-29

Abstract

Полезная модель относится к области медицинской техники, а именно к эндоскопии, и предназначена для обеспечения возможности разрешения дуоденальной непроходимости путем использования специально разработанного пилородуоденального стента. Конструкция предлагаемого стента позволяет свести к минимуму такие осложнения как миграция стента и его прорастание опухолью, что уменьшит вероятность интра- и послеоперационных осложнений. Также благодаря наличию специальной фиксирующей нити упрощается возможность коррекции стента и его удаления. Сочетание различных методик сделает работу врачебной бригады более комфортной. Технический результат достигается за счет конструкции устройства.

Description

Полезная модель относится к области медицинской техники, а именно к эндоскопии, и предназначена для обеспечения возможности разрешения дуоденальной непроходимости, вызванной раком головки поджелудочной железы путем применения нитинолового саморасширяющегося стента. Это дает возможность в кратчайшие сроки разрешить дуоденальную непроходимость без оперативного пособия.

В настоящее время установка саморасширяющихся пилородуоденальных стентов при дуоденальной непроходимости общепризнанный «золотой стандарт» в лечении подобных пациентов, является альтернативой открытой операции и характеризуется минимальными послеоперационными осложнениями и длительностью выздоровления (Yi Zhang 2011, Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E (2010), Hyodo I (2010), Ohman U (1982), Deans GT (1994), Phillips RK (1985) Malignant large bowel obstruction. Br J Surg UP (2002), Watt AM (2007), Baik SH (2006), Ng KC (2006).

На сегодняшний момент существует большое разнообразие пилородуоденальных сентов, применяемых для лечения дуоденальной непроходимости. Тем не менее, у всех модификаций имеются как преимущества, так и недостатки (http://www.medicalexpo.ru/prod/pauldrach-medical/product-79150-718869.html)

При использовании непокрытых саморасширяющихся стентов существует реальная угроза его окклюзии благодаря прорастанию опухоли через ячейки. Этот недостаток компенсируется малой частотой миграции непокрытых стентов.

Для того, чтобы устранить возможность прорастания опухоли через стент используют специальные полимерные покрытия (полиэтилен, политетрафторэтилен, силикон), которыми покрывают стент изнутри или снаружи. Эта модификация позволяет исключить прорастание опухоли, но значительно увеличивает вероятность миграции стента как в проксимальном, так и в дистальном направлении, что является существенным недостатком данной модификации.

Также разработаны частично покрытые стенты, которые сочетают в себе преимущества и недостатки покрытых и непокрытых стентов.

Кроме того, в процессе установки пилородуоденального стента нередко возникают трудности с его позиционированием, поскольку в нисходящей ветви двенадцатиперстной кишки располагается большой дуоденальный сосочек, перекрытие которого приводит к механической желтухе.

Таким образом, в настоящее время имеется насущная необходимость в создании нового нитинолового саморасширяющегося колоректального стента, позволяющего использовать его в лечении дуоденальной непроходимости, вызванной прорастанием рака головки поджелудочной железы с минимальным риском осложнений, таких как миграция стента, его прорастание опухолью и перекрытие большого дуоденального сосочка.

Сущность полезной модели состоит в том, что разработанный пилородуоденальный стент (длиной L=120 мм) имеет непокрытые концы (1, Фиг. 1) и непокрытую среднюю часть (2, Фиг. 1), что уменьшает вероятность миграции. При этом отсутствие покрытия в средней части стента позволяет установить его этим отделом в область большого дуоденального сосочка, тем самым не происходит его перекрытия. Наличие специальной фиксирующей нити делает возможным компактное складывание стента и коррекцию его положения при необходимости.

Применение полезной модели позволяет получить следующий технический результат:

1. Отсутствие покрытия на концах стента (протяженность непокрытой части L=5 мм) (2, Фиг. 1) и покрытия на средней части стента (протяженность L=30 мм) практически полностью исключает риск его дислокации.

2. Наличие покрытия стента (3, Фиг. 1) исключает возможность его прорастания опухолью.

3. Отсутствие покрытия на средней части стента (диаметр просвета внутренней части стента D=22 мм) делает возможным его установку на область большого дуоденального сосочка без его перекрытия и обеспечивает беспрепятственную чрескожную установку билиарного стента при необходимости.

4. В случае необходимости удаления стента использование двух лассо (4, Фиг. 1) позволяет сделать это просто и безопасно.

5. Использование рентгенконтрастных меток (5, Фиг. 1), позволяет указать границу между покрытой и непокрытой частями.

6. Использование фиксирующей нити (6, Фиг. 1) делает предсказуемым компактное складывание стента и его коррекцию как в проксимальном, так и в дистальном направлении (ширина проксимального и дистального концов В=30 мм).

Данная полезная модель представляет собой законченное устройство полностью готовое к работе.

Конструкция предлагаемого устройства позволяет свести к минимуму инвазивность эндоскопического вмешательства, снизить вероятность интра- и послеоперационных осложнений. Сочетание этих качеств сделает работу врачебной бригады более комфортной.

Устройство имеет широкие функциональные возможности. Оно может быть использовано при проведении стентирования нисходящего отдела двенадцатиперстной кишки.

На фиг. 1 схематическое изображение пилородуоденального стента.

Технический результат достигается за счет конструкции устройства.

1. Применения непокрытых концов стента и непокрытой средней части (1, 2, Фиг. 1).

2. Использования специального внутреннего покрытия (3, Фиг. 1).

3. Наличия петель лассо на проксимальном и дистальном концах нити для облегчения манипуляций со стентом (4, Фиг. 1).

4. Наличия специальной фиксирующей нити (6, Фиг. 1).

Данное устройство применялось при стентировании двенадцатиперстной кишки у 9 пациентов. У всех больных достигнут положительный результат. Интра- и послеоперационных осложнений не наблюдалось. Следует отметить уменьшение времени операции.

Claims

Саморасширяющийся пилородуоденальный стент для разрешения дуоденальной непроходимости без оперативного пособия, выполненный из нитинола, снабженный силиконовым покрытием и имеющий непокрытые участки, при этом непокрытые участки расположены на проксимальном и дистальном концах и в средней части и служат для надежной фиксации и предотвращения перекрытия большого дуоденального сосочка соответственно, стент снабжен петлями лассо на проксимальном и дистальном концах для облегчения манипуляций, фиксирующей нитью для складывания и коррекции стента и рентгеноконтрастными метками, указывающими границы покрытыми и непокрытыми частями.