CN104619267B - 经皮心房和心室中隔缺损闭合装置 - Google Patents

Abstract

公开了用于闭合诸如心房或心室中隔缺损的解剖孔口的医疗装置(10)。该医疗装置可包括具有近端、远端和纵向轴线的塞体(300)。塞体可包括外表面、限定内部管腔的内表面、以及可位于内部管腔内的密封件(302)。医疗装置还可包括至少一个臂构件(100、200)，其在塞体的外表面和内表面之间延伸穿过塞体。在某些实施例中，医疗装置可包括延伸穿过塞体的远侧环圈和近侧环圈。在某些实施例中，近侧环圈可小于远侧环圈，使得近侧环圈的顶端和底端可配合在远侧环圈的顶端和底端内。

Description

经皮心房和心室中隔缺损闭合装置

技术领域

本发明公开涉及用于闭合解剖孔口的医疗装置。更具体而言，本发明公开涉及用于闭合心房和心室中隔缺损的医疗装置以及递送和植入此类医疗装置的方法。在某些实施例中，本文所公开的医疗装置可包括塞体和诸如环圈的至少一个臂构件，该臂构件在塞体的外表面和内表面之间延伸穿过塞体。在某些实施例中，位于塞体的内部管腔内的密封件可允许穿过医疗装置的单向进入。

背景技术

心房中隔缺损(ASD)是一种很常见的先天性心脏缺损，其中分离左心房和右心房的中隔中的开口在出生后不能闭合。结果，充氧血液能从左心房流入右心房，充氧血液在此与缺氧血液混合并且被泵送回肺内。

小的ASD通常很少造成问题，然而，较大的ASD会造成健康问题，特别是在生命后期，因为进入右心房的增大的血量会扩大和削弱右心房并使肺过度劳累。健康问题可包括频繁的呼吸道感染、心悸和在活动期间气短。

通常，外科手术在修正ASD方面是成功的。在某些情况下，开放式心脏手术是必要的，并且在外科医生对ASD进行缝合或加补片时患者被置于全身麻醉状态且进行心肺转流术。心导管插入术是可以使用的另一种技术，其中导管被插入诸如股动脉的血管中，并且被引导穿过患者的脉管系统至心脏。ASD可接着通过插入塞来闭合。备选地，可插入网状补片，心脏组织可以在该补片上生长以密封ASD。

除了ASD之外，有时在右心房和左心房之间形成开口以用于经皮进入心脏左侧，例如用于二尖瓣修复或用于用来治疗心房颤动(AF)的导管消融术。本文所公开的医疗装置可闭合解剖缺损和手术形成的开口两者。一般来讲，现有的经皮ASD闭合装置需要相对大且圆形的平台区域。本文所描述的医疗装置可具有线性平台区域，其可允许医疗装置被植入在更多位置。

发明内容

本发明公开涉及用于闭合解剖孔口的医疗装置，该解剖孔口为例如但不限于心房或心室中隔缺损。例如，所公开的医疗装置也可用来闭合未闭卵圆孔(PFO)或在右心房和左心房之间形成的用于经皮进入心脏左侧(例如，用于二尖瓣修复)的开口。

所公开的医疗装置可包括具有近端、远端和纵向轴线的塞体。塞体可包括外表面、限定内部管腔的内表面、以及可位于内部管腔内的密封件。医疗装置还可包括至少一个臂构件，其在塞体的外表面和内表面之间延伸穿过塞体。在某些实施例中，至少一个臂构件可以是延伸穿过塞体的环圈或类似于环圈(其中环圈的一部分缺失)的线材。一般来讲，将贯穿本发明公开使用术语“环圈”，然而，该术语也包括延伸穿过塞体的任何此类臂构件。

在某些实施例中，医疗装置可包括延伸穿过塞体的远侧环圈和延伸穿过塞体的近侧环圈。在某些实施例中，远侧和近侧环圈可定向成大体垂直于塞体的纵向轴线。在某些实施例中，近侧环圈可小于远侧环圈，使得当近侧和远侧环圈与塞体组装在一起时近侧环圈的顶端和底端可配合在远侧环圈的顶端和底端内。

在某些实施例中，位于塞体的内部管腔内的密封件可允许穿过医疗装置的单向接入。医疗装置也可采用止血密封件，该止血密封件可在开口形成之后但在治疗导管插入之前被植入，目的是将来自横跨中隔的力分散到更大的区域。如果需要，密封件可涂覆有细胞抑制剂，以防止组织在密封件上生长并且允许在日后的时间重新进入左心房。

还公开了用于递送本文所描述的医疗装置的递送系统。递送系统可包括导丝和推送管，该推送管具有尺寸设计成配合在导丝周围的内部管腔，以用于沿着导丝推送医疗装置。在某些实施例中，递送系统也可包括保持管，其尺寸设计成配合在导丝周围，医疗装置可被加载到该导丝上。在某些实施例中，递送系统可包括护套以覆盖医疗装置。在某些实施例中，护套可具有包括上叶片和下叶片的远端。每个叶片可具有孔口，导丝可穿过该孔口以闭合护套的远端。

还公开了递送医疗装置和闭合解剖孔口的方法。承载诸如本文所公开那样的医疗装置的递送系统可被插入身体管腔内，并且沿着导丝通过该身体管腔推进至部署位置。在某些实施例中，可利用推送管沿着导丝推送医疗装置，直到该医疗装置到达部署位置。接着，例如通过使导丝在近侧方向上回缩或将医疗装置在远侧方向上推离导丝以从导丝释放环圈，从而部署医疗装置。

附图说明

图1A和图1B示出与医疗装置分离的远侧和近侧环圈。

图2A至图2C示出根据一个实施例的医疗装置。

图3示出医疗装置的备选实施例。

图4示出根据一个实施例的附接到导丝的医疗装置。

图5示出根据一个实施例的与推送管一起附接到导丝的医疗装置。

图6示出根据一个实施例的附接到保持管的医疗装置。

图7A至图7C示出根据一个实施例的护套和围绕医疗装置固定到导丝的该护套。

图8A至图8L示出根据一个实施例的用于闭合解剖孔口的递送和部署顺序。

图9示出医疗装置的备选实施例。

图10A和图10B示出加载到导丝上且在护套内的图9的医疗装置。

具体实施方式

虽然本公开涉及针对特定应用的示例性实施例，但应当理解，本公开不限于此。在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本文所述实施例进行修改。可以得到本公开的本领域的技术人员将认识到，附加的修改、应用和实施例在本公开和所公开的示例可以应用的附加领域的范围内。因此，以下详细描述并不意味着限制。此外，应当理解，以下描述的系统和方法可在硬件的许多不同的实施例中实施。所描述的任何实际硬件并不意味着限制。所提出的系统和方法的操作和行为本着以下理解而描述：考虑到所提供的细节的水平，实施例的修改和变型是可能的。

参照“一个实施例”、“一实施例”、“在某些实施例中，”等表明所描述的实施例可包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可能未必包括该特定特征、结构或特性。此外，此类短语不一定是指相同的实施例。此外，当结合一实施例描述特定的特征、结构或特性时，可以认为，在本领域技术人员的知识范围内可以结合其它实施例改变这些特征、结构或特性，而不论这些实施例是否被明确地描述。

在某些实施例中，本文所公开的用于闭合解剖孔口的医疗装置可包括具有近端、远端和纵向轴线的塞体。塞体可具有外表面和限定内部管腔的内表面。密封件可位于内部管腔内。医疗装置还可包括至少一个环圈，其在塞体的外表面和内表面之间延伸穿过塞体。

在某些实施例中，医疗装置可包括远侧环圈和近侧环圈，远侧环圈和近侧环圈均可延伸穿过塞体。远侧和近侧环圈可定向成大体垂直于塞体的纵向轴线。在某些实施例中，近侧环圈可小于远侧环圈，使得当近侧和远侧环圈与塞体组装在一起时近侧环圈的顶端和底端可配合在远侧环圈的顶端和底端内。类似地，在某些实施例中，远侧环圈可小于近侧环圈。

此外，在某些实施例中，用于递送本文所公开的医疗装置的递送系统可包括导丝和推送管，该推送管具有尺寸被设计成配合在导丝周围的内部管腔。推送管可将医疗装置沿着导丝推送至部署位置。在某些实施例中，当医疗装置沿着导丝被推送时，护套可覆盖医疗装置。

图1A和图1B分别示出了闭合装置10的远侧环圈100和近侧环圈200，包括前视图和侧视图。远侧环圈100可包括顶端102、中间部分104和底端106。类似地，近侧环圈200可包括顶端202、中间部分204和底端206。

在某些实施例中，远侧环圈100和近侧环圈200可由形状记忆合金(例如镍钛诺)制成。在某些实施例中，环圈可由具有弹性性质的其它材料制成。环圈可被偏置到预设形状，使得环圈在以递送构型被递送之后可返回到预设形状。

一般来讲，远侧环圈100和近侧环圈200可被定向成垂直于塞子300的纵向轴线。在某些实施例中，远侧环圈100可大于近侧环圈200，使得当与塞子300组装在一起时，近侧环圈200的顶端202和底端206能穿过远侧环圈100的顶端102和底端106。在某些实施例中，远侧环圈100的顶端102和底端106可朝向塞子300的近端成角度，并且近侧环圈200的顶端202和底端206可朝向塞子300的远端成角度。当闭合装置10部署在解剖孔口内时，该构型可产生从环圈端部朝组织平面的较大弹簧力。在某些实施例中，当环圈处于闭合构型时，近侧环圈200的顶端202可在远侧环圈100的顶端102下方越过，并且近侧环圈200的底端206可在远侧环圈100的底端106上方越过。

如图3所示，医疗装置可包括多个环圈。图3所示闭合装置12包括四个环圈，这四个环圈在插入穿过塞子300时形成从塞子300突出的八个不同的环圈段。备选地，单环圈设计可具有在一端上的大环圈和在另一端上的小环圈，其中这两个环圈安装成彼此相对的取向。可使用各种数量的环圈、环圈尺寸和环圈型式来形成不同的环圈构型。另外，如上文所讨论的，可使用延伸穿过塞体的备选形式的臂构件。

图2A至图2C示出了具有远侧环圈100和近侧环圈200的闭合装置10。远侧环圈100和近侧环圈200可延伸穿过塞子300，使得中间部分104和204在塞子300的内表面和外表面之间延伸。在某些实施例中，塞子300可以是圆柱形形状的，但也可以使用其它形状，例如菱形、正方形、椭圆形等。在某些实施例中，塞子300可由诸如塑料的刚性或半刚性材料制成，其可包封或以其它方式提供用于中间部分104和204的永久固定的平台。在某些实施例中，塞子300的尺寸可以是直径大约4.5毫米。然而，应当理解，任何范围的尺寸和形状都可用来闭合不同尺寸的解剖孔口。

密封件302可位于塞子300的内部。密封件302可由软的可压缩材料制成，并且在某些实施例中可在其中心具有狭缝304。狭缝304可允许略小于塞子300的内径的物件穿过，但可在该物件被移除后立即再密封。可采用其它密封方法，例如但不限于单向密封和鸭嘴密封。在某些实施例中，密封件302和狭缝304可由例如硅树脂聚合物的材料的单个模制件制成。在某些实施例中，密封件302可以是可刺穿的隔膜。密封件302可允许诸如导管的医疗工具刺穿密封件302并且在该医疗工具被移除后立即自行再密封。在某些实施例中，闭合装置10的部分可用细胞抑制药物或另一种组织生长抑制剂涂覆或浸渍，以确保密封件302保持可触及。

图4示出了根据一个实施例的加载到导丝400上的闭合装置10。闭合装置10可以多种不同的方式被加载以用于递送。在图4所示实施例中，近侧环圈200的顶端202和底端206可朝近侧折叠，以使得两端部重叠。导丝400可被穿引，使得它将顶端202和底端206保持在折叠位置。导丝400可接着被插入穿过塞子300的密封件302，例如穿过狭缝304，以使得导丝400的远端暴露在密封件302的远侧上。远侧环圈100的顶端102和底端106可接着以与近侧环圈200相同的方式朝远侧折叠。导丝400可被穿引通过重叠的端部，以将闭合装置10固定在导丝400上。在该加载构型中，闭合装置10可沿着导丝400推进到部署位置。在某些实施例中，可用生物相容性润滑剂润滑导丝400，以有利于沿导丝400推进闭合装置10。

如图5所示，递送系统可包括推送管402。在某些实施例中，推送管402可包括内部管腔，使得它能沿导丝400滑动。通过在远侧方向上推进推送管402，闭合装置10可沿导丝400被推进至部署位置。在某些实施例中，推送管402可包括保持机构，例如闩锁或缝合线，以将闭合装置10可释放地附接到推送管402。推送管402也可用来支撑闭合装置10，以使得导丝400可朝近侧回缩以释放环圈的端部。

在某些实施例中，例如图6所示的实施例，递送系统还可包括保持管404。保持管404可包括内部管腔，使得它能沿着导丝400滑动。闭合装置10可以类似于上文结合图4所描绘的实施例的方式加载到保持管404上，其中闭合装置10被加载到导丝400上。在图6所示实施例中，推送管402可用来将保持管406和闭合装置10沿着导丝400推送至部署位置。导丝400可接着在闭合装置10的部署之前朝近侧回缩。推送管402可接着用来将闭合装置10推离保持管404，以部署闭合装置10。

图7A至图7C示出了根据一个实施例的递送系统，其包括护套500。闭合装置10可在诸如图4至图6中所示的暴露条件下被递送，或者护套500可用来在将递送系统推进至部署位置的同时保护闭合装置10以及脉管系统的内部。护套500可包括在护套500的远端处的上叶片502和下叶片504。孔506可设置在每个叶片的远端处，以使得导丝400可被导引穿过上叶片502和下叶片504，以将护套500闭合在闭合装置10周围。

在某些实施例中，护套500可由半柔性平滑材料制成。例如，护套500可由例如但不限于的材料制成。护套500的远端可被切割或成形为具有两个或更多个叶片，例如，上叶片502和下叶片504。每个叶片可具有位于其远侧末端附近的孔506，使得当由保持管404或导丝400折叠和保持在位时，护套500可具有渐缩的末端。在某些实施例中，上叶片502和下叶片504的系紧可包括使用缝合线或附加的管腔作为保持管404的一部分。也可使用多种孔数量和在叶片内的备选孔位置。

图8A至图8L示出了利用递送系统的闭合装置10的递送和植入程序。该程序对于心房和心室中隔缺损这两者以及其它解剖孔口来说将类似。举例来说，将相对于ASD的递送和植入程序来描述图8A-8L。

为了递送闭合装置10，使用者需要获得到心脏的经皮入路。这可以例如通过在股动脉或股静脉中制作切口并且将导丝通过脉管系统推进至缺损位置来实现。如图8A所示，导丝400可被导引通过心壁600中的缺损孔602。这可以例如通过使用可转向的或不可转向的引导导管来实现，该引导导管可接着被移除，仅留下横跨缺损孔602的导丝400，如图8A所示。

在图8B所示实施例中，由护套500覆盖的闭合装置10可沿着导丝400并且通过心壁600的缺损孔602被引入。如上文所讨论的，闭合装置10也可在没有护套500的情况下在导丝400上插入。递送系统可被推进通过缺损孔602，使得包括上叶片502和下叶片504在内的护套500的远端位于心壁600的远侧上。

图8C示出了在上叶片502和下叶片504从导丝400脱离之后的递送系统。在某些实施例中，这可通过将护套500在远侧方向上推进越过导丝400的远端来实现。在某些实施例中，这可备选地通过使导丝400在近侧方向上回缩来实现。通过使导丝400从上叶片502和下叶片504脱离，护套500的远端可形成开口。

如图8D所示，护套500可在近侧方向上回缩，如由箭头所指示的。这可以暴露闭合装置10的至少一部分，该装置仍然安装在导丝400上。

如图8E所示，导丝400可在近侧方向上进一步回缩，因此从导丝400释放远侧环圈100的顶端102和底端106。这可允许顶端102和底端106返回至其预设的偏置形状。图8F以侧视图示出了部署顺序中的此步骤。如图所示，远侧环圈100的顶端102和底端106被从导丝400释放并且在护套500的外部打开。护套500仍可覆盖近侧环圈200的顶端202和底端206，顶端202和底端206仍然被穿引在导丝400上，使得它们保持在其递送构型。

如图8G所示，整个递送系统可在近侧方向上回缩，直到远侧环圈100的顶端102和底端106接触心壁600。如在图8H的侧视图中所示，远侧环圈100可接触心壁600，同时近侧环圈200的顶端202和底端206仍被穿引在导丝400上并被约束在护套500内。在某些实施例中，远侧环圈100抵靠心壁600的接触可通过回声、荧光镜透视检查、触觉反馈或其它方法来检测。为了防止闭合装置10滑离导丝400的端部，在某些实施例中，可采用穿过附加的管腔或穿过推送管402的中心管腔的拴系件来将闭合装置10保持在导丝400上。此外，如果使用者希望在放置之后移除闭合装置10，栓系件可提供一种再捕集的方法。一般来讲，密封件302和近侧环圈200的顶端202和底端206可提供与导丝400的足够的摩擦，以提供触觉反馈并防止闭合装置10滑离导丝400。

图8I示出了护套500进一步在近侧方向上回缩，如由箭头所指示的。如在图8J的侧视图中所示，近侧环圈200的顶端202和底端206此时暴露，但仍附接到导丝400。如图8K和图8L所示，导丝400可在近侧方向上进一步回缩，使得导丝400不再延伸穿过密封件302的狭缝304。导丝400在近侧方向上的进一步回缩造成近侧环圈200的顶端202和底端206从导丝400被释放。这允许顶端202和底端206返回到其无约束的预设构型并接合心壁600。此时，闭合装置10被完全部署，并且递送系统可从身体回缩并被移除。

图9示出了闭合装置14的备选实施例。该实施例包括上部环圈和下部环圈，而不是远侧环圈和近侧环圈。在某些实施例中，上部环圈可被尺寸设计和成形为使得远侧部分112可配合在近侧部分108内，并且底部环圈可被尺寸设计和成形为使得远侧部分212可配合在近侧部分208内。在某些实施例中，近侧部分108和208可被尺寸设计和成形为配合在远侧部分112和212内。在图9所示实施例中，中间部分110和210在塞子300的内表面和外表面之间沿着平行于塞子300的纵向轴线的轴线延伸穿过塞子300。在某些实施例中，塞子300和密封件302可由可压缩材料构成，使得整个闭合装置14可被压缩和加载到相比其中塞子300为刚性或半刚性的实施例具有较小直径的护套中。然而，应当指出，图9的实施例也可包括刚性或半刚性塞子。也可在本文所述的其它实施例中使用可压缩的塞子和密封件。使用用于塞子300的可压缩材料可允许将单一尺寸的闭合装置14用于任何解剖孔口尺寸或形状，因为塞子300在部署之后能在孔口内膨胀。

图10A和图10B分别示出了加载到导丝400上和护套500中的图9的实施例。通过将它们折叠起来并将导丝400导引穿过它们，近侧部分108和208及远侧部分112和212可以类似于其它实施例的方式被加载到导丝400上。备选地，导丝400可延伸穿过密封件302的狭缝304，而不导引穿过任一环圈。近侧部分108和208可朝近侧被折叠并加载到护套500中。塞子300可被压缩和加载到护套500中，然后可通过使闭合装置在近侧方向上滑动或在远侧方向上推进护套500而将远侧部分112和212在远侧方向上折叠并加载到护套500中。图10B示出了加载到护套500中时的闭合装置14。

还公开了递送用于闭合解剖孔口的医疗装置的方法。对附图的参考仅意味着举例说明，而不意味着限制。在某些实施例中，可例如通过在股动脉或股静脉中制作切口来形成进入点，并且可使用导引器导管来有利于递送系统的插入。可将导丝400通过身体管腔推进到部署位置。闭合装置10可在导丝400插入身体管腔之前或之后被加载到导丝400上，并且可以接着将闭合装置10自身插入该身体管腔中。在某些实施例中，推送管402可用来将闭合装置10沿着导丝400推进到部署位置。然后，可通过在近侧方向上回缩导丝400或者通过将闭合装置10在远侧方向上推离导丝400来部署闭合装置10。导丝400和推送管402可接着从身体管腔被移除。在某些实施例中，在将导丝400在近侧方向上回缩的同时，推送管402可用来支撑闭合装置10。

在某些实施例中，可通过首先将闭合装置10加载到导丝400上来递送闭合装置10。这可通过在近侧方向上折叠近侧环圈200的顶端202和底端206并且在底端206下方和顶端202上方穿引导丝400来实现，或反之亦然。然后，可将导丝400推进通过塞子300的密封件302，例如，通过狭缝304。然后，可在远侧方向上折叠远侧环圈100的顶端102和底端106，并且可在底端106下方和顶端102上方穿引导丝400，或反之亦然，以便将闭合装置10固定在导丝400上。在某些实施例中，可包括围绕导丝400的保持管404，并且可以类似的方式将闭合装置10加载到保持管404上。

可将导丝400通过患者的脉管系统推进到部署位置。然后，例如，通过利用推送管402在远侧方向上沿着导丝400推送闭合装置10，可沿着导丝400推进闭合装置10。在某些实施例中，闭合装置10和推送管402可被护套500覆盖。导丝400可被导引通过护套500的上叶片502和下叶片504中的孔506，以闭合护套500的远端。递送系统可沿着导丝400被推进，直到护套500的远端穿过心壁600的缺损孔602。导丝400可在近侧方向上回缩，或者护套500可在远侧方向上被推进越过导丝400的远端，以从导丝400释放上叶片502和下叶片504。护套500可接着在近侧方向上回缩以暴露远侧环圈100的顶端102和底端106。导丝400可接着在近侧方向上进一步回缩，以从导丝400释放远侧环圈100的顶端102和底端106，从而允许远侧环圈100弹回到其无约束的预设构型。

一旦远侧环圈100被释放，整个递送系统就可在近侧方向上回缩，直到远侧环圈100的顶端102和底端106接触心壁600的远侧。护套500可接着在远侧方向上进一步回缩以暴露近侧环圈200的顶端202和底端206。导丝400可接着在近侧方向上进一步回缩以释放近侧环圈200的顶端202和底端206，由此允许近侧环圈200弹回到其无约束的预设构型并接触心壁600的近侧。每个环圈抵靠心壁600的力可将闭合装置10固定在缺损孔602内。递送系统可接着从身体回缩，并且可以例如利用缝合线闭合进入点。

已出于图示和描述目的而提供了以上描述。其并非旨在穷举或限制所公开的确切实施例。鉴于上述教导，其它修改和变型可能是可行的。选择和描述实施例和示例是为了最好地说明实施例及其实践应用的原理，从而使本领域的其他技术人员能够最好地利用具有适合设想到的特定用途的各种修改的各种实施例。通过应用本领域技术内的知识，其他人能针对各种应用容易地修改和/或调整这样的具体实施例，无需过多的实验，且不会脱离总体构思。因此，基于本文提供的教导和指导，这样的调整和修改意图在所公开的实施例的等同物的含义和范围内。

Claims (10)

1.一种用于闭合解剖孔口的医疗装置，包括：

塞体，所述塞体具有近端、远端和纵向轴线，所述塞体包括：

外表面；

内表面，所述内表面限定内部管腔；以及

密封件，所述密封件位于所述内部管腔内；

远侧环圈，所述远侧环圈包括顶端、底端和中间部分，所述远侧环圈的所述中间部分在所述塞体的内表面和外表面之间延伸；以及

近侧环圈，所述远侧环圈包括顶端、底端和中间部分，所述近侧环圈的所述中间部分在所述塞体的内表面和外表面之间延伸；

其中，所述远侧环圈的所述顶端和底端朝向所述塞体的所述近端成角度，所述近侧环圈的所述顶端和底端朝向所述塞体的所述远端成角度；以及

其中，当所述近侧和远侧环圈处于无约束构型时，所述近侧环圈的所述顶端在所述远侧环圈的所述顶端下方越过，并且，所述近侧环圈的所述底端在所述远侧环圈的所述底端上方越过。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述远侧和近侧环圈定向成大体垂直于所述塞体的所述纵向轴线。

3.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述近侧环圈小于所述远侧环圈，使得当所述近侧和远侧环圈与所述塞体组装在一起时，所述近侧环圈的顶端和底端能配合在所述远侧环圈的顶端和底端内。

4.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述远侧环圈和所述近侧环圈包括形状记忆合金。

5.根据权利要求4所述的医疗装置，其特征在于，所述远侧环圈和所述近侧环圈包括镍钛诺线材。

6.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述塞体和所述密封件包括可压缩材料。

7.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述密封件包括自行再密封的单向密封件。

8.一种用于递送用来闭合解剖孔口的医疗装置的递送系统，包括：

导丝；

推送管，所述推送管具有尺寸被设计成配合在所述导丝周围的内部管腔；以及

如权利要求1所述的医疗装置。

9.根据权利要求8所述的递送系统，其特征在于，还包括具有内部管腔的保持管，所述内部管腔的尺寸设计成配合在所述导丝周围。

10.根据权利要求8所述的递送系统，其特征在于，还包括护套，其中所述护套的远端包括上叶片和下叶片，每个叶片具有孔口，所述导丝能穿过所述孔口以闭合所述护套的所述远端。