CN2715700Y - 自膨胀型医用支架的快速交换输送系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，包括：端头、内管、可在内管上滑移的外管。外管包括直径不同的两段，外管一端侧壁上开有出口；还包括双腔管、推送杆，双腔管位于外管内部，内管与推送杆分别位于双腔管不同腔管中；还包括位于外管近端内部的导丝定位管，导丝定位管一端与外管侧壁上的导丝出口相固定连接；另一端可与双腔管相对滑动的从双腔管远离端头一端伸入第一腔管，导丝定位管伸入双腔管中与内管部分衔接。本实用新型输送系统可以很方便地完成导丝穿越输送器的操作，从而实现快速交换的目的，根据需要选择不同硬度的材质或设计不同的尺寸规格，具有广泛适应性。

Description

自膨胀型医用支架的快速交换输送系统

技术领域

本实用新型涉及一种微创伤医疗器械，具体地说是一种输送自膨胀医用支架至血管或腔体病变处的输送导管系统。

背景技术

实施微创伤介入治疗技术有赖于微创伤医疗器械。微创伤介入治疗器械通常包括治疗器械(通常为支架)和输送系统。目前市场上向腔体或血管中输送治疗器械—支架的输送系统通常为同轴式结构。在使用过程中，导丝从端头穿入，然后穿越整个系统从远端连接件腔中出来，这样同轴式的输送系统通常需要2倍于输送系统的手术操作丝，由于操作线很长，需要至少两名以上的医生配合才能完成手术。这样对手术室的要求比较高，特别是2名以上的医生配合手术，对医生间的默契也提出了很高的要求。并且造成了人力物力的浪费，增加了手术费用。

已有的快速交换系统基本上是通过在内外管上设计可以密切相互配合的滑槽或在外管开孔处设置压片与内管密切配合。这些设计不仅需要精密复杂操作工艺，而且由于配合点较浅或较小，很容易移位，造成快速交换操作的失败。另外在内管上压槽或进行其他设计，会使系统的推送力明显偏弱，不适宜于支撑力较强支架的输送，也不适用于较大支架，如自膨胀型胆道支架的输送。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题在于克服已有快速交换设计技术中的不足，提供一种操作安全简便、可以实现快速交换，使用范围广的新型自膨胀型医用支架的快速交换输送系统。

本实用新型解决技术问题的技术方案如下：

本实用新型自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，包括：端头、内管、可在内管上滑移的外管。所述外管包括近端和远端，近端与远端直径不同，以达到与内容物在尺寸上的最佳配合；近端直径较大，远端直径较小，所述外管在距端头一端200～500毫米处侧壁上开有供导丝出入的导丝出口；外管可以经变径拉伸实现，也可以通过两段直径不同的管子连接而成，可以是热连接、高频焊接、激光焊接或其他适合的方式；

术语：近端是指从靠近端头一端到直径变化处，所述远端是指外管从直径变化处到远离端头一段。

还包括双腔管、推送杆，双腔管位于外管内部，包括第一腔管和第二腔管，内管的一端与端头固定连接，另一端从双腔管靠近端头一端伸入且固定在第一腔管中；推送杆从双腔管远离端头一端伸入且固定第二腔管中。推送杆用于传送支架推送力。

还包括位于外管近端内部的导丝定位管，导丝定位管一端与外管侧壁上的导丝出口相固定连接；另一端可与双腔管相对滑动的从双腔管远离端头一端伸入第一腔管，导丝定位管伸入双腔管的长度与内管在双腔管中部分衔接。导丝定位管为袖状导丝定位管，为了更好的实现导丝的快速交换，可以把导丝定位管与内管衔接的一端伸入内管管腔一段距离。

此外为了更好的实施本实用新型，双腔管的形状可以是第一腔管与第二腔管在靠近端头一段平齐，在远离端头的一端在长度上第一腔管比第二腔管短；相应的外管近端包括规则段和变形段，从靠近端头一端到导丝出口处为规则段，从导丝出口到直径变化处为变形段，此时外管的正视投影图为底边平齐，上边为阶梯状，规则段的正视投影高度比变形段高，外管的变形段可以采用下压处理等方式成型，双腔管第二腔管长度超出第一腔管的部分伸入外管的变形段，双腔管第二腔管外部形状与外管变形段内部形状相配合。从而可以限制外管和双腔管的相对转动，同时也可使导丝出导丝出口后，导丝和外管能够顺利通过导引导管(或鞘管)。导丝出口位于外管近端侧壁上；也可以位于外管直径变化处，这样可以省去对外管的下压处理。

也可在外管近端靠近端头的末端放置支架处的一段固定连接一段金属丝加强的编织网管。金属网管与外管的连接方式可以是高频焊接、激光焊接或其他适合的方式。采用金属编织网管一方面可使管壁减薄，可以扩大系统的内腔用于放置大直径的支架；反之对于相同的支架，可以缩小系统的截面；另一方面可以增加管壁的强度，用于放置支撑力较大的支架。

本实用新型快速交换系统还可以包括金属顶环，金属顶环固定在双腔管的靠近端头一端的末端与内管固定。一方面可以对支架末端定位，另一方面更好的推送自膨胀支架。

本实用新型新型的有益效果

1)导丝经由端头、内管和导丝定位管，就可以顺利从快速交换导丝出口穿出。由于导丝在输送器内经历的路程较短通常只有300毫米左右，克服了同轴式输送系统手术操作时操作线过长带来的诸多不利，一个人便可以很方便地完成导丝穿越输送器的操作，从而实现快速交换的目的。因此在手术中，一个人可以方便快速地根据需要更换输送系统或其他器械。

2)由于导丝定位管伸入内管一段长度，这样当内管相对于外管有少量位移，甚至在推送支架的操作过程中，袖状导丝定位管始终置于双腔内管中，导丝通道始终都是通畅的。保证了快速交换操作实施的可靠和安全性。

3)由于采用双腔管作为内管、导丝定位内管和推送杆的连接载体，系统不仅具有较大的推送力，而且还可以保证推送杆的推送力有效地传送到远端支架，这样不仅可以完成支撑力较大支架的输送和释放，而且通过设计不同的尺寸，可以适用于大规格支架的输送和释放，从而具有较广泛的实用性。

附图说明

图1为本实用新型的外观结构示意图；

图2为本实用新型内部结构局部示意图；

图3为连接有导丝定位内管的外管局部放大示意；

图4为双腔管连接内管和推送杆的示意图；

图5为双腔管横断面形状的结构举例；

图6为金属顶环的形状举例。

具体实施方式

下面结合附图进一步说明本实用新型。

参见图1、图2。本实用新型自膨胀型医用支架的快速交换输送系统包括端头1、内管2、外管3、双腔管4、还包括袖状导丝定位管5、推送杆6、金属顶环7和显影环11。外管3可相对内管滑动，包括近端和远端两段，近端直径较大，远端直径较小，外管在距端头一端300毫米处近端侧壁上开有供导丝出入的导丝出口8。双腔管4位于外管3内部。

参见图4，双腔管4包括第一腔管9和第二腔管10，内管2的一端与端头1固定连接，另一端双腔管靠近端头一端伸入且固定在第一腔管9中；推送杆6从双腔管远离端头一端伸入且固定在第二腔管10中。这样端头、内管、双腔管、推送管就连成一个整体。

参见图2、图3，导丝定位管5位于外管近端内部，导丝定位管5一端与外管侧壁上的导丝出口8相固定连接；另一端可与双腔管相对滑动的从双腔管远离端头的一端伸入第一腔管9，与内管2在第一腔管中部分相衔接。

参见图2、图4，外管3的近端包括两段规则段A段和变形段B段，此时外管的正视投影图为底边平齐，上边为阶梯状，A段正视投影的高度比B段高，B段可以采用下压处理等方式成型，双腔管的形状为第一腔管9与第二腔管10在靠近端头一段平齐，在远离端头的一端在长度上第一腔管9比第二腔管10短；双腔管第二腔管伸入外管B段内部，与外管B段内部形状相配合。外管远端形状与推送杆形状相匹配，根据对推送力和系统柔性要求不同，可以选用不同直径或材质的推送杆，如不锈钢或NiTi合金材质，还可以采用PTFE涂层的推送杆以减少系统阻力。外管可以采用尼龙、PEBAX、PET等材质，也可以采用特殊的编织网管，硬质材料或编制网管有利于力的传送。

双腔管尺寸取决于与外管尺寸，在设计小直径的输送系统时，为了有效利用外管的容积，起连接作用的双腔管可以设计为特定的截面形状，参见图5采用笑脸型双腔管与特定的推送杆配合，推送力最大可能地实现了同轴性，并且扩大了内管的占据的比例，即可以根据需要选用大直径的导引导丝；也可以有效减小双腔管的尺寸，适用于小直径的输送系统。根据设计需要的不同双腔管也可以采用圆柱体内设置两个直径相同或不同的圆柱体。

金属顶环7可采用硬质的金属有利于支架推送；也可将金属顶环设计成特定的形状，减少与外管接触面积，有效降低系统推送过程中的阻力。内管穿越的内腔根据采用双腔管截面的不同而不同，如果双腔管放置内管的一腔比较偏离中心，可以通过将金属顶环设计如图6的形状改变内管在支架放置处的同心。

根据需要，本实用新型的结构特点可以设计成不同的尺寸规格(通常以外管较大直径处的外径为准)，以适用于血管内或腔道内各种规格自膨胀支架的输送和释放。本发明输送系统规格可以设计为从4.5F(外管外径1.7毫米，适用于经由小直径血管的手术或放置小规格的支架，)到12F(外管外径5.3毫米，适用于经由直径较大腔体的手术或放置大规格的支架)的较宽广范围。

实施例1：

结构说明：系统规格4.5F。外管直径4.5F，主体直径经变径拉伸到3.0F，导丝开孔位于直径变化点处，双腔管设计为笑脸型，近端未剖，外管没有下压处理。

效果分析：小规格系统导丝开孔设置于直径变化点处，工艺简便，双腔管设计为笑脸型，有效扩大了导丝内腔。输送小规格支架临床效果良好，可以放置直径4～8毫米的支架，适用于直径较小颈动脉处狭窄病变的治疗。

实施例2：

结构说明：系统规格8F。外管为直径为8F、5F和3.5F的三段采用高频焊接而成。其中8F为靠近端头一段，3.5F为外管直径较小的一段，而5F经下压处理的中段。导丝定位管在5F的中段和8F的远段焊接时同时完成连接固定。双腔管为等直径的双腔型，近端半剖与下压的5F段配合。

效果分析：大号输送系统采用多段连接而成的外管实现了直径过渡与内容物尺寸的配合。可以放置直径为8～12毫米的支架，主要用于胆道等直径较大腔体病变的治疗。

Claims (10)

1.一种自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，包括：端头、内管、可在内管上滑移的外管，其特征在于，

所述外管包括近端和远端，近端直径较大，远端直径较小，所述外管在距端头一端200～500毫米处侧壁上开有供导丝出入的导丝出口；

还包括双腔管、推送杆，所述双腔管位于外管内部，包括第一腔管和第二腔管，所述内管的一端与端头固定连接，另一端从双腔管靠近端头一端伸入且固定在第一腔管中；所述推送杆从双腔管远离端头一端伸入且固定第二腔管中；

还包括位于近端内部的导丝定位管，所述导丝定位管一端与外管侧壁上的导丝出口相固定连接；另一端可与双腔管相对滑动的从双腔管远离端头一端伸入第一腔管，导丝定位管伸入双腔管的长度与内管在双腔管中部分衔接。

2.根据权利要求1所述的自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，其特征在于，所述导丝定位管为袖状导丝定位管，所述导丝定位管与内管衔接的一端伸入内管管腔一段距离。

3.根据权利要求1所述的自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，其特征在于，导丝出口位于外管近端侧壁上。

4.根据权利要求1所述的自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，其特征在于，还包括金属顶环、显影环，所述金属顶环固定在双腔管的靠近端头一端的末端与内管固定，显影环固定在端头的末端，内管一端穿过显影环与端头固定，另一端穿过金属顶环伸入双腔管第一腔管中固定。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，其特征在于，所述双腔管的第一腔管与第二腔管在靠近端头一段平齐，在远离端头的一端在长度上第一腔管比第二腔管短。

6.根据权利要求5所述的自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，其特征在于，所述外管近端包括规则段和变形段，规则段的正视投影高度比变形段的正视投影高，双腔管第二腔管长度超出第一腔管的部分伸入外管的变形段，双腔管第二腔管外部形状与外管变形段内部形状相配合。

7.根据权利要求1至4任一项所述的自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，其特征在于，所述外管近端放置支架处的一段固定连接一段金属丝加强的编织网管。

8.根据权利要求6所述的自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，其特征在于，所述外管近端放置支架处的一段固定连接一段金属丝加强的编织网管。

9.根据权利要求7所述的自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，其特征在于，所述输送系统规格在4.5F～16.0F之间。

10.根据权利要求8所述的自膨胀型医用支架的快速交换输送系统，其特征在于，所述输送系统规格在4.5F～16.0F之间。

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