JP2010057900A - ガイドワイヤ式カテーテル及びガイドワイヤアダプタ - Google Patents

Abstract

【課題】使い勝手の良いガイドワイヤ式カテーテルを提供すること。
【解決手段】ガイドワイヤ式カテーテル１は、ガイドワイヤ５が挿通されるシース６と、シース６の一端に接続されてガイドワイヤ５が挿通される貫通孔が形成された操作部３と、操作部３に対して前記貫通孔の軸線に沿って相対的に進退自在に接続されて前記貫通孔から突出するガイドワイヤ５の外周面を把持してガイドワイヤ５を操作部３に対して相対的に前記貫通孔の軸方向及び周方向に移動可能に案内するガイドワイヤアダプタ４と、を備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテルを案内するガイドワイヤと共に使用されるガイドワイヤ式カテーテル、より詳しくは、経内視鏡的に体腔内に挿入されて胆管や膵管に逆行性に液体を注入するためのカテーテルを案内するガイドワイヤの挿入や回転を補助するアダプタと共に使用されるガイドワイヤ式カテーテルに関する。

従来、膵臓、胆嚢あるいは胆管の異常の診断方法として内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ＥＲＣＰ）が知られている。ＥＲＣＰにおいては、カテーテルが十二指腸の乳頭を介して挿入され、続いて造影剤が膵管あるいは胆管を介して直接注入されてＸ線写真を撮影できるようになっている。

しかし、乳頭の入り口が細い又は胆管が屈曲している際には、胆管にカテーテルを挿入することが困難になる場合がある。この際、カテーテルによる乳頭の入り口への過度な押し込みは粘膜の浮腫を引き起こすとともにさらに入り口を狭めることになる。

さらに、カテーテルが粘膜下へ進入した状態で造影剤が注入されて膵管口が塞がれると、膵液の排出が妨げられて膵炎になる可能性が増加する。そこで、従来から比較的屈曲しやすい柔軟な先端を持つガイドワイヤをカテーテルの先端から２〜３ｍｍ突出させて胆管を探るという方法も行われている。

このような処置において、カテーテルよりも小径なガイドワイヤを用いてカテーテルを案内するための装置が知られている。例えば特許文献１には、ガイドワイヤを管腔器官の内部へ挿入する動作を補助する医療用ガイドワイヤの操作保持具が記載されている。

この医療用ガイドワイヤの操作保持具は、軸方向に近接および離間可能な溝が形成されており、この溝にガイドワイヤを挿入してガイドワイヤに対してこの医療用ガイドワイヤの操作保持具を固定するようになっている。この医療用ガイドワイヤの操作保持具によれば、ガイドワイヤへの装着、位置の変更および離脱を容易に行うことができ、ガイドワイヤを進退あるいは軸線回りに回転させて管腔へ挿入することができるようになっている。
また、特許文献２には、ガイドワイヤが通る管状部材の貫通孔の内腔を受け部としてその中に細長い管状のスライド部材を挿入して、スライド自在のガイドとしているガイドワイヤアダプタが開示されている。

特開平８−２５７１３４号公報 特開２００３−７９７４１号公報

従来のガイドワイヤ式カテーテルには、シースに挿通されたガイドワイヤを進退動作させるために、ガイドワイヤの外周面を固定してガイドワイヤの操作を補助する操作保持具で一般的にトルクデバイスと呼ばれる装置が用いられていた。しかし、このトルクデバイスを用いてガイドワイヤをシースに挿入する際には、ガイドワイヤをシースの基端側開口へまっすぐに挿入してガイドワイヤが折れ曲がらないように留意する必要がある。さらに、処置の途中でトルクデバイスから手を離した際にトルクデバイスの自重でガイドワイヤが垂れ下がることがあるため、この垂れ下がりが手技の邪魔になるという課題があった。

また、特許文献２に記載されたガイドワイヤアダプタでは、ガイドワイヤの進退操作がやりやすいように一回のストローク長を長くした場合、受け部の管状部材の内腔はスライド部材のストローク長の全長を受け入れるだけの長さが必要となる。よって受け部とスライド部との合計の長さはストローク長の２倍以上と非常に長くなり使い勝手が悪くなってしまうという欠点があった。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的は使い勝手の良いガイドワイヤ式カテーテルを提供することである。

本発明の第一の態様は、ガイドワイヤ式カテーテルであって、ガイドワイヤが挿通されるシースと、前記シースの一端に接続されて前記ガイドワイヤが挿通される貫通孔が形成された操作部と、前記操作部に対して前記貫通孔の軸線に沿って相対的に進退自在に接続されて前記貫通孔から突出する前記ガイドワイヤの外周面を把持して前記ガイドワイヤを前記操作部に対して相対的に前記貫通孔の軸方向及び周方向に移動可能に案内するガイドワイヤアダプタと、前記操作部と前記ガイドワイヤアダプタとの一方に前記貫通孔の軸線と平行な直線に沿い、かつ前記貫通孔の外に形成された棒状のスライド部と、前記操作部と前記ガイドワイヤアダプタとの他方に形成されて前記スライド部を進退自在に支持する受け部と、前記貫通孔の軸線と同軸をなす第二貫通孔が形成された接続部と、前記第二貫通孔の軸線回りに回転自在に係合して前記ガイドワイヤの外周面を把持する把持部とを備えるガイドワイヤ式カテーテルである。

本発明の第二の態様は、ガイドワイヤ式カテーテルであって、ガイドワイヤが挿通されるシースと、前記シースの一端に接続されて前記ガイドワイヤが挿通される貫通孔が形成された操作部と、前記操作部に対して前記貫通孔の軸線に沿って相対的に進退自在に接続されて前記貫通孔から突出する前記ガイドワイヤの外周面を把持して前記ガイドワイヤを前記操作部に対して相対的に前記貫通孔の軸方向及び周方向に移動可能に案内するガイドワイヤアダプタとを備え、前記ガイドワイヤアダプタは前記ガイドワイヤが挿通されて前記カテーテルの内腔と連通可能な筒状の本体と、前記本体の基端部に接続されて前記ガイドワイヤが挿通されると共に前記本体の基端側開口を封止するシール機構と、前記シースから前記シール機構に至るまでの内腔と連通するサイドポートと、シール機構に連結されると共に前記ガイドワイヤの周方向外方で径方向に対向して前記ガイドワイヤを把持する一対の固定面のそれぞれを有すると共に前記一対の固定面のそれぞれを近接あるいは離間させるように揺動可能な一対のアームと、前記固定面が前記ガイドワイヤを押圧固定した状態で前記一対のアームを固定するフックと、前記本体の基端側に設けられた弾性部材からなるシール部材と、前記シール部材の基端側に配置されるともに前記一対のアームの少なくとも一方に連結されたリンク機構を有するプッシャとを有し、前記プッシャが前記一対のアームの揺動動作に連動して前記シール部材を押圧するガイドワイヤ式カテーテルである。

本発明の第三の態様は、ガイドワイヤ式カテーテルであって、ガイドワイヤが挿通されるシースと、前記シースの一端に接続されて前記ガイドワイヤが挿通される貫通孔が形成された操作部と、前記操作部に対して前記貫通孔の軸線に沿って相対的に進退自在に接続されて前記貫通孔から突出する前記ガイドワイヤの外周面を把持して前記ガイドワイヤを前記操作部に対して相対的に前記貫通孔の軸方向及び周方向に移動可能に案内するガイドワイヤアダプタと、前記操作部と前記ガイドワイヤアダプタとの一方に前記貫通孔の軸線と平行な直線に沿い、かつ前記貫通孔の外に形成された棒状のスライド部と、前記操作部と前記ガイドワイヤアダプタとの他方に形成されて前記スライド部を進退自在に支持する受け部と、前記貫通孔の軸線と同軸をなす第二貫通孔が形成された接続部と、前記第二貫通孔の軸線回りに回転自在に係合して前記ガイドワイヤの外周面を把持する把持部と、前記接続部の外壁部が軸方向に切り取られるように形成された第一の切込部と、前記把持部の外壁部が軸方向に切り取られるように形成された第二の切込部とを有し、前記接続部と前記把持部との相対的な回転位置に応じて前記第一の切込部と前記第二の切込部とが連通状態あるいは不連通状態となるガイドワイヤ式カテーテルである。

本発明のガイドワイヤアダプタによれば、ガイドワイヤが垂れ下がることが抑制され、さらに受け部とスライド部とをコンパクトに構成できるので、使い勝手の良いガイドワイヤ式カテーテルを提供することができる。

本発明の第１実施形態のガイドワイヤ式カテーテルを示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルのガイドワイヤアダプタを示す拡大図である 同ガイドワイヤ式カテーテルの一部断面を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルのＥＲＣＰ手技における一過程を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルの使用時の状態を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルの使用時の状態を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルの使用時におけるクリック部の状態を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルのＥＲＣＰ手技における一過程を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルの使用時の状態を示す図である。 本発明の第２実施形態のガイドワイヤ式カテーテルを示す図である。 本発明の第２実施形態のガイドワイヤ式カテーテルを示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルのガイドワイヤアダプタを一部断面で示す拡大図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルのガイドワイヤアダプタの動作を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルのガイドワイヤアダプタの動作を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルの使用時の動作を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルの使用時の動作を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルのガイドワイヤアダプタの使用時の動作を一部断面で示す図である。 本発明の第３実施形態のガイドワイヤ式カテーテルを示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルの使用時の動作を示す図である。 同ガイドワイヤ式カテーテルの使用時の動作を示す図である。 本発明の第４実施形態のガイドワイヤ式カテーテルを示す図である。 本発明のガイドワイヤ式カテーテルの変形例を示す模式図である。 図２２に示すガイドワイヤ式カテーテルの使用時の動作を示す図である。

（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ式カテーテルについて図１から図９を参照して説明する。
図１は、本実施形態のガイドワイヤ式カテーテル１を示す図である。ガイドワイヤ式カテーテル１は、内視鏡を介して体内に挿入される挿入部２と、挿入部２が接続された操作部３と、操作部３に接続されたガイドワイヤアダプタ４とを備える。

挿入部２は、ガイドワイヤ５が進退自在に挿通されるチューブ状のシース６からなる。ガイドワイヤには様々な径があり、例えばもっとも一般的なガイドワイヤの外径は０．０３５ｉｎｃｈ（０．８９ｍｍ）であり、そのときのシース内径は０．９ｍｍ〜１．２ｍｍ程度が適当である。より細いガイドワイヤとしては、０．０２５ｉｎｃｈ（０．６４ｍｍ）や０．０１８ｉｎｃｈ（０．４６ｍｍ）があり、それらに最適なシース内径としてはそれぞれ０．７〜０．８ｍｍ、０．５〜０．６ｍｍである。
また、シース６の内部空間はガイドワイヤ５が挿通されるだけではなく、造影剤や生理食塩水等の液体を送液する際にも使用されることができるようになっている。

操作部３には、ガイドワイヤ５が進退自在に挿通される筒部７が設けられている。筒部７の一方の端部外周はシース６が接続された接続口７ａとなっており、接続口７ａにはシース６が挿通されると共に一端が接続口７ａに固定可能な折れ止めパイプ８が設けられている。
筒部７の他方の端部外周には、周知のルアーロック機構の一部であるポート７ｂが形成されている。ポート７ｂには、ルアーロック機構に適合するシリンジその他の送液器具の一端が直接あるいは適宜のアダプタを介して接続可能になっている。

また、筒部７には軸線に沿う貫通孔７ｃ（図３参照）が形成されており、その内壁部の形状は、接続口７ａからポート７ｂに行くに従って内径が広くなるような形状になっている。
また、操作部３には、内視鏡等に連結可能な連結部３ａが形成されている。

操作部３とガイドワイヤアダプタ４とは接続機構９によって進退自在に接続されている。接続機構９は、一端がガイドワイヤアダプタ４に接続された棒状のスライド部１０と、操作部３の貫通孔７ｃの外の部分に設けられてスライド部１０の外周に嵌合してスライド部１０を進退自在に支持する受け部１１とを備える。

スライド部１０は、先端部１０ａ側から受け部１１に挿入されるようになっている。また、先端部１０ａの側壁部には受け部１１に係合するストッパ１２が形成されている。ストッパ１２はスライド部１０の先端部１０ａが受け部１１に挿入されるとき及びスライド部１０の先端部１０ａから離脱する際に弾性変形してスライド部１０の径方向内方へ移動するようになっている。このストッパ１２は受け部１１に挿入されたスライド部１０が逆方向（ユーザーの手元側）へ移動した際のスライド部１０と受け部１１との移動を制限することでスライド部１０が受け部１１から脱落するのを防止する
さらにスライド部１０の側面の一部には受け部１１に係合可能なクリック部１３が形成されている。クリック部１３はスライド部１０の径方向外方に突出していると共に、スライド部１０の径方向内方へ弾性変形可能になっている。

また、スライド部１０は基端部１０ｂにおいて径方向外方に突出した接続部１４を有し、接続部１４には断面形状が円形でその直径が筒部７の直径よりも大きく、軸線がスライド部１０の軸線方向に沿う第二貫通孔１５が形成されている。第二貫通孔１５の軸線は、スライド部１０と受け部１１とが接続された状態で筒部７の軸線と同軸に位置するように調整されて構成されている。

図２に示すように、接続部１４にはガイドワイヤアダプタ４の先端部４ａが軸線回りに回転自在に挿入されて支持されている。ガイドワイヤアダプタ４の先端部４ａには筒部７の直径よりも大きな開口部１６が形成されている。さらにガイドワイヤアダプタ４の先端部４ａには、基端側に向かって一対のアーム１７、１８が形成されており、操作者が把持する把持部１９になっている。

図２および図３に示すように、アーム１７及びアーム１８は先端部４ａと一体に成形され、アーム１７及びアーム１８と先端部４ａとの接続部４ｂ、４ｃは弾性及び可撓性を有するように肉薄になっている。また、アーム１７及びアーム１８は、それぞれの基端部１７ａ及び基端部１８ａが離間するように形成されている。

アーム１７及びアーム１８は、基端部１７ａ及び基端部１８ａを近接させるように押圧することで接続部４ｂが弾性変形することによってアーム１７とアーム１８とのそれぞれが接続部４ｂあるいは接続部４ｃを支点として揺動するようになっている。さらに、基端部１７ａ及び基端部１８ａにはアーム１７とアーム１８とを近接させた状態で固定するためのフック２０が形成されている。

図２に示すように、フック２０は、アーム１７の基端部１７ａから基端側にさらに突出する突起部２０ａと、突起を有する係合部２０ｂと、アーム１８の基端部１８ａにおいて係合部２０ｂが係合する被係合部２０ｃとを備えて構成されている。

図２にさらに示すように、アーム１７及びアーム１８の対向する面の一部には、開口部１６に挿通されるガイドワイヤ５に当接可能な一対の固定部２１が形成されている。固定部２１は、アーム１７からアーム１７の軸に略垂直にアーム１８方向へ突出した壁部２１ａと、アーム１８から、アーム１８の軸に略垂直にアーム１７方向へ突出し壁部２１ａの中央部と対向する位置に凹部２１ｃが形成された壁部２１ｂとを備える。
さらに壁部２１ａは、突出端の高さがアーム１７の径方向内方に行くに従って低くなるＶ字状になっている。また、凹部２１ｃは、ガイドワイヤ５の直径に略等しい大きさになっている。

上記のように構成されたガイドワイヤ式カテーテル１を用いたＥＲＣＰにおけるガイドワイヤ式カテーテル１の動作について、図１から図９を参照して説明する。
図１ないし図３に示すように、ガイドワイヤ式カテーテル１は、ガイドワイヤ５の一端が開口部１６に挿入され、筒部７およびシース６の内部に挿通されてシース６の先端から突出した状態で用意されている。ガイドワイヤ５がシース６から突出する長さは適宜調整されている。
図４に示すように、まず、内視鏡３１が患者の自然開口である口を通して患者の体内に挿入されて十二指腸下行部まで移動される。本実施形態では、観察装置が側面に配置された側視型の内視鏡３１を使用することができる。

ガイドワイヤ式カテーテル１の挿入部２は、内視鏡３１においてユーザーの手元側の近くに配置された鉗子挿入口を介して処置具チャネルの内部を通じて内視鏡３１の遠位端３２まで挿入される。この際、ガイドワイヤ５の先端はシース６の先端から２〜３ｍｍ突出した状態であることが好ましい。

図５に示すように、ユーザーはガイドワイヤアダプタ４の手元側の把持部１９を握る。すると、これによって対向する一対のアーム１７、１８とが互いに近接する方向へ押圧移動される。このとき、固定部２１において壁部２１ａと壁部２１ｂとによってガイドワイヤ５が挟まれる。すると、ガイドワイヤ５は図２に示すＶ字型の傾斜を有する壁部２１ａに押圧され、傾斜に沿うようにずれて移動し、壁部２１ａの中央部に移動する。一方、壁部２１ａと対向する位置にある壁部２１ｂでは、ガイドワイヤ５が中央にずれて移動したことでガイドワイヤ５が凹部２１ｃの位置に移動して凹部２１ｃに嵌合した状態で支持される。

アーム１７、１８がさらに押圧移動されると、フック２０によってアーム１７とアーム１８とが近接された状態で固定される。このとき、ガイドワイヤ５は壁部２１ａおよび壁部２１ｂによって押圧固定された状態になる、その結果、ガイドワイヤ５が把持部１９に対して固定される。この際、ガイドワイヤ５は筒部７から固定部２１まで至るまでの間は筒部７の軸線上に位置されるようになっている。

図６に示すように、フック２０によってガイドワイヤ５が固定部２１に固定された際には、把持部１９を操作部３に対して進退および回転移動させることでガイドワイヤ５を操作部３に対して進退および回転移動させることができる。把持部１９を操作部３に対して先端側へ前進移動させると、把持部１９は接続機構９に案内されて操作部３の筒部７の軸腺に沿うように移動される。このとき、ガイドワイヤ５は固定部２１に固定された状態で筒部７の軸線にそって押圧され、ガイドワイヤ５はシース６の内部をシース６に対して前進動作するようになる。
このようにガイドワイヤ５をシースに対して前進移動させると、シースの先端部においてガイドワイヤ５が進出する。

図７に示すように、スライド部１０と受け部１１との自由な進退動作はクリック部１３が受け部１１の基端部に接する位置で制限されるようになっている。さらに、フック２０によってアーム１７、１８が固定されている際に、把持部１９を操作部３側へ押し込むと固定部２１とポート７ｂとが当接する。この状態ではクリック部１３によって受け部１１の内壁部が押圧されてその進退が制限されている。

図８に示すように、ユーザーは、把持部１９を操作部３に対して進退動作させてガイドワイヤ５を進退動作させる。ユーザーはガイドワイヤ５の先端を乳頭ＤＮの開口部へ挿入する。乳頭ＤＮの開口部が見つけづらい際には、乳頭ＤＮの近傍にガイドワイヤ５の先端が接触するように把持部１９を進退動作させて乳頭ＤＮの開口部を探り、ガイドワイヤ５の先端が挿入可能な位置を見つける。

ガイドワイヤ５の先端が乳頭ＤＮを通過して胆管ＢＤへ挿入したら、続いて、操作部３を前進移動させてシース６とガイドワイヤ５とを共に内視鏡３１の遠位端３２から進出させる。すると、シース６も乳頭ＤＮの開口部から胆管ＢＤへと挿入される。

シース６が胆管ＢＤへ挿入され、目的の位置まで達したらガイドワイヤ５をガイドワイヤ式カテーテル１から抜去する。図９はガイドワイヤ式カテーテル１からガイドワイヤ５が抜去された状態を示している。まず、突起部２０ａを弾性変形させて係合部２０ｂと被係合部２０ｃとの係合を解除する。するとアーム１７およびアーム１８の接続部４ｂ、４ｃの弾性によってアーム１７およびアーム１８が互いに離間する方向へ移動する。これにより壁部２１ａおよび壁部２１ｂによるガイドワイヤ５の固定が解除されてガイドワイヤ５は進退自在になる。ユーザーは開口部１６から突出しているガイドワイヤ５を手元側に引く。このようにしてガイドワイヤ式カテーテル１からガイドワイヤを引き抜くことができる。このとき、シース６の先端は移動せず胆管ＢＤの内部にある。

ガイドワイヤ５を引き抜いたら、把持部１９を操作部３に対してさらに前進させる。このとき、スライド部１０は、図７に示す位置よりも受け部１１にさらに挿入されるようになり、このとき、クリック部１３が弾性変形して受け部１１の内壁を押圧しながら進退するようになる。この際、操作部３とガイドワイヤアダプタ４との進退はクリック部１３と受け部１１との摩擦によって制限されるようになる。
一方、ガイドワイヤアダプタ４が操作部３に対して完全に押し込まれた状態では、操作部３の筒部７が開口部１６に貫通するようになる。この状態では、ポート７ｂが把持部１９の基端側へ向けて突出するようになり、ユーザーはポート７ｂに造影剤が充填されたシリンジ３０を接続することができる。シリンジ３０の先端はポート７ｂに対応するルアーロック構造になっているので、シリンジ３０をポート７ｂに押し付けつつポート７ｂに対して軸線周りに回転させることでシリンジ３０の先端とポート７ｂとが密着する。

シリンジ３０からポート７ｂへ造影剤を送液すると、造影剤は筒部７を通ってシース６に送られてシース６の先端から胆管ＢＤの内部に吐出される。ユーザーは造影剤が胆管ＢＤの内部に充填された状態でＸ線造影を行い、胆管ＢＤのＸ線画像を取得する。X線画像が取得できたらガイドワイヤ式カテーテル１を抜去して処置を終了する。

従来のガイドワイヤ式カテーテルには、シースに挿通されたガイドワイヤを進退動作させるために、ガイドワイヤの外周面を固定してガイドワイヤの操作を補助する操作保持具で一般的にトルクデバイスと呼ばれる装置が用いられていた。しかし、このトルクデバイスを用いてガイドワイヤをシースに挿入する際には、ガイドワイヤをシースの基端側開口へまっすぐに挿入してガイドワイヤが折れ曲がらないように留意する必要がある。さらに、処置の途中でトルクデバイスから手を離した際にトルクデバイスの自重でガイドワイヤが垂れ下がることがあるため、この垂れ下がりが手技の邪魔になるという課題があった。

また特開２００３−７９７４１号公報に示されるように、ガイドワイヤが通る管状部材の貫通孔の内腔を受け部としてその中に細長い管状のスライド部材を挿入して、スライド自在のガイドとしているガイドワイヤアダプタがある。しかしこの構成の場合、ガイドワイヤの進退操作がやりやすいように一回のストローク長を長く（例えば７ｃｍ）した場合、受け部の管状部材の内腔はスライド部材のストローク長の全長を受け入れるだけの長さが必要となる。よって受け部とスライド部との合計の長さはストローク長の２倍以上と非常に長くなり使い勝手が悪くなってしまうという欠点があった（ストローク長が７ｃｍの場合、受け部とスライド部との全長は少なくとも１４ｃｍ以上になる）。

本願では、スライド部材をガイドワイヤが通る貫通孔の外に沿わせたため、受け部とスライド部との全長をストローク長と略同じ長さにでき、ガイドワイヤアダプタを操作部に取り付けた状態でもコンパクトにできるため使い勝手がよいという利点がある。

本実施形態のガイドワイヤ式カテーテル１によれば、操作部３とガイドワイヤアダプタ４が接続機構９によって接続されており、ガイドワイヤアダプタ４は筒部７の軸線にそって進退移動するようになっている。このため、ガイドワイヤアダプタ４によって把持されたガイドワイヤ５が折れ曲がることなくシース６に挿入されるようになっている。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について、図１０から図１７を参照して説明する。本実施形態のガイドワイヤ式カテーテルと上述のガイドワイヤ式カテーテル１との異なるところは、ガイドワイヤアダプタの構成である。
なお、上述の第１実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
図１０及び図１１に示すように、第二実施形態のガイドワイヤ式カテーテル１００は、第一実施形態のガイドワイヤアダプタ４に変えてガイドワイヤアダプタ４０を備えて構成されている。

ガイドワイヤアダプタ４０は、ガイドワイヤ５が挿通されてシース６の内腔と連通可能な筒状の本体４１と、本体４１の基端部に接続されてガイドワイヤ５が挿通されると共に本体４１の基端側開口を封止するシール機構４２と、シース６からシール機構４２に至るまでの内腔と連通するサイドポート４３と、シール機構４２に連結されると共にガイドワイヤ５の周方向外方で径方向に対向してガイドワイヤ５を把持する一対のアーム４７、４８とを備える点で第一実施形態のガイドワイヤアダプタ４と構成が異なっている。

本体４１は、接続部１４の第二貫通孔１５に先端側から挿入された状態で係止されている。また、本体４１は接続部１４に対して第二貫通孔１５の軸線回りに回転自在になっている。さらに、本体４１と接続機構９と操作部３とを組み付けた状態では筒部７の軸線と本体４１の軸線とが同一直線状に位置するように構成されている。さらに、本体４１の先端部には筒部７のポート７ｂに接続されるルアーロック部４５が形成され、ルアーロック機構によって筒部７と本体４１とは隙間なく連結されて水密状態になるように構成されている。

図１２に示すように、シール機構４２は、本体４１の基端側に設けられた弾性部材からなるシール部材４６と、シール部材４６の基端側に配置されるともに一対のアーム４７、４８に連結されたリンク機構４９、５０を有するプッシャ５１とを備える。

シール部材４６は、筒状に形成されたゴム等の弾性素材からなり、シール部材４６は先端側から本体４１に挿入されている。また、シール部材４６の内壁側の形状は基端側から先端側に向かうに従って径方向外方に傾斜するような略円錐状の面になっている。また、シール部材４６にはガイドワイヤ５が進退自在に挿通されるようになっている。

プッシャ５１は、シール部材４６の基端側に同軸上に配置されている。また、プッシャ５１は、シール部材４６の基端側に当接可能に形成されたプッシャプレート５２と、プッシャプレート５２の基端側の部分で筒状のプッシャ本体部５３と、プッシャ本体部５３の外周面とアーム４７、４８とを連結するリンク機構４９、５０とからなる。プッシャプレート５２およびプッシャ本体部５３には、本体４１の軸線に一致するようにガイドワイヤ５が進退自在に挿通される貫通孔５４が形成されている。

さらに、プッシャ本体部５３においては、貫通孔５４の形状は、基端側に行くにしたがって径方向外方に膨出するように略円錐状の面を有するようになっており、すなわち、プッシャ本体部５３の基端部における開口の直径はプッシャ本体部５３の先端部における開口の直径よりも大きくなるように形成されている。このため、ガイドワイヤ５一端をプッシャ本体部５３の基端部から挿入した際には、貫通孔５４に案内されてプッシャプレート５２を介してシール部材４６に挿入されるようになっている。

また、リンク機構４９、５０は、アーム４７、４８およびプッシャ本体部５３と一体に形成された平板からなり、アーム４７、４８とプッシャ本体部５３との接続部分がそれぞれ揺動自在になるような薄板状になっている。

図１２にさらに示すように、サイドポート４３は、本体４１に対して先端側に向かうに従って径方向内方に向かうように傾斜した貫通孔５５が本体の内部空間と連通している。また、サイドポート４３の基端側開口の外周部５８は、周知のルアーロック機構に適合するようになっている。サイドポート４３にはルアーロック機構に適合するシリンジその他の送液器具の一部が直接あるいは適宜のアダプタを介して接続可能になっている。

図１３に示すように、本実施形態では、アーム４７およびアーム４８は、フック２０を備える点で第一実施形態と同様である。さらに、本実施形態では、突起部２０ａにはガイドワイヤ５を係止する係止部２０ｄ（図１０参照）が形成されている。また、固定部２１は壁部２１ａ、２１ｂに代えて対向する一対の波状面５６、５７を有する構成であり、この波状面５６、５７が滑り止めになってガイドワイヤ５が固定されるようになっている。

上記のように構成されたガイドワイヤ式カテーテル１００を用いたＥＲＣＰにおけるガイドワイヤ式カテーテル１００の動作について、図１２から図１７を参照して説明する。

ガイドワイヤ式カテーテル１００は、図１２に示すようにガイドワイヤ５がプッシャ本体部５３の基端側から挿入され、シール部材４６と本体４１とを通り、さらに図１３に示すように筒部７およびシース６の内部に挿通されて用意されている。

ユーザーは、第一実施形態と同様に内視鏡３１を十二指腸下行部まで進め、乳頭ＤＮが視野に入るように調整する。続いて、ユーザーはガイドワイヤアダプタ４０のアーム４７、４８を握り、これによって対向する一対のアーム４７、４８とが互いに近接する方向へ押圧移動される。
図１４に示すように、ガイドワイヤ５の外周面は固定部２１の波状面５６、５７によって把持される。さらにアーム４７、４８が互いに近接する方向に移動されると、フック２０によってアーム４７、４８とが近接された状態で固定される。このとき、ガイドワイヤ５は固定部２１によって固定されるため、ガイドワイヤ５は固定部２１に対して固定される。

一方、アーム４７とアーム４８とが近接する方向に移動したとき、アーム４７とアーム４８とのそれぞれに接続されたリンク機構４９、５０は、アーム４７とアーム４８とのそれぞれとガイドワイヤアダプタ４０との接続部４０ｂ、４０ｃを揺動の中心とした揺動運動によって押圧される。

すると、アーム４７とアーム４８とのそれぞれから伝達された押圧力はプッシャ本体部５３をその軸線に沿う方向へ移動するように変換される。これにより、プッシャ本体部５３はプッシャプレート５２を介してシール部材４６を押圧する。シール部材４６は本体４１に挿入されているため、プッシャプレート５２によって押圧されると弾性変形して圧縮される。

このとき、シール部材４６の先端部が本体の基端側開口の縁部４１ａに密着すると共に、シール部材４６の軸線に沿った貫通孔が収縮してガイドワイヤ５の外周部に密着するようになる。このように、アーム４７、４８が近接して固定された状態では、本体４１とガイドワイヤ５とシール部材４６とが密着されて水密状態になる。

ユーザーは、第一実施形態と同様に把持部１９を持ってガイドワイヤ５を進退あるいは回転動作させてガイドワイヤ５の先端を乳頭ＤＮの開口部へ挿入する。ガイドワイヤ５の先端が乳頭ＤＮに挿入されたら、ガイドワイヤ５に沿うようにシース６の先端を乳頭ＤＮの開口部を介して胆管ＢＤへ挿入する（図８参照）。

図１５に示すように、把持部１９を進退動作させる際には、接続機構９によってガイドワイヤアダプタ４０が筒部７の軸線に沿うように直線移動される。このとき、スライド部１０に形成されたクリック部１３と受け部１１とが接触する位置では、操作部３のポート７ｂとガイドワイヤアダプタ４０のルアーロック部４５とが接しないようになっているため、把持部１９の回転動作によってポート７ｂとルアーロック部４５とが意図せずに接続されてしまうことが防止されるようになっている。

図１６に示すように、ユーザーは、スライド部１０を操作部３側へさらに押し込みながら操作部３の筒部７のポート７ｂにガイドワイヤアダプタ４０のルアーロック部４５をねじ込む。これによってポート７ｂとルアーロック部４５とが水密に連結されるようになる。さらに、図１７に示すように、ユーザーはサイドポート４３に造影剤が充填されたシリンジ３０を接続する。造影剤はシリンジ３０からサイドポート４３の貫通孔５５を介して本体４１の内部に送液される。

ここで、上述したように、アーム４７、４８がフック２０によって固定されている間は本体４１の基端側は水密状態であるので、造影剤は本体の先端側へ移動する。造影剤は筒部７およびシース６の内部でガイドワイヤ５との隙間を通じてシース６の先端まで送液され、シース６の先端から胆管ＢＤの内部へ向かって吐出される。造影剤が胆管ＢＤの内部に充填された状態でＸ線造影を行い、胆管ＢＤのＸ線画像を取得する。X線画像が取得できたらガイドワイヤ５及びガイドワイヤ式カテーテル１００を抜去して処置を終了する。

従来のガイドワイヤ式カテーテルでは、ガイドワイヤを把持する操作と造影剤を注入するためにユーザーの手元側部分におけるガイドワイヤと本体との隙間を水密にする操作が分かれていたため操作が煩雑であった。

本実施形態のガイドワイヤ式カテーテル１００によれば、ガイドワイヤアダプタ４０のアーム４７、４８を握る動作によってガイドワイヤ５を固定する操作と手元部分におけるガイドワイヤ５と本体４１との隙間を水密にする操作が同時に行われるため、操作を簡略化することができる。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について、図１８〜図２０を参照して説明する。
図１８に示すように、本実施形態のガイドワイヤ式カテーテル３００は、接続機構９の接続部１４及びガイドワイヤアダプタ４の先端部４ａに切込部６０、６１が形成されている点で第一実施形態と構成が異なっている。

本実施形態でも、接続部１４と先端部４ａとが互いに回転自在に係合している。ため、切込部６０、６１の位置は接続部１４と先端部４ａとの相対的な回転位置に応じて連通状態あるいは不連通状態のいずれかとなるように構成されている。

図１９に示すように切込部６０、６１を一致させた場合には切込部６０、６１とが一致した位置に開口部１６に連通する隙間が生じるようになっている。一方、図２０に示すように切込部６０、６１を一致させない位置では開口部１６に連通する隙間は生じない。
このような構成のガイドワイヤ式カテーテル３００では、まず、ガイドワイヤアダプタ４を接続部１４に対して周方向に軸線回りに回転させて切込部６０、６１を一致させる。続いて、ガイドワイヤ５を切込部６０、６１を介して開口部１６に挿入する。

本実施形態のガイドワイヤ式カテーテル３００では、ガイドワイヤ５を開口部１６の側方から挿入することができるため、ガイドワイヤ５への挿入が簡略化される。さらに切込部６０と切込部６１との周方向の移動位置が一致する位置以外ではガイドワイヤ５が開口部１６の内部に保持される。

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について、図２１を参照して説明する。
本実施形態のガイドワイヤ式カテーテル４００は、内視鏡的に使用される様々な処置具等と共に使用されることが想定されるものであり、図２１に示すように、処置具Ｘを固定支持する支持部７０が設けられている点で第一実施形態と構成が異なっている。
処置具Ｘは、例えば乳頭ＤＮを切開するための高周波ナイフ等が考えられる。この場合、シース６は高周波ナイフに備えられたルーメンのいずれかに挿通されて使用されるか、あるいは高周波ナイフのチューブに併走するように配置されて使用されることが可能である。

このような構成にすると、ガイドワイヤ式カテーテル４００と処置具Ｘとを一体にすることができるため、ガイドワイヤ式カテーテルと処置具Ｘを共に使用する場合の操作の煩雑さを低減することができる。

以上、本発明の好ましい実施例を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
例えば、図１４において二点鎖線で示すように、プッシャ５１の基端部が基端側にさらに延長された構成として、アーム４７及びアーム４８に当接してアーム４７及びアーム４８によってプッシャ本体部５３を押圧するカム機構を構成することも可能である。

また、本発明の実施形態では接続機構９は、操作部３に設けられた受け部１１と、接続部１４を有するスライド部１０とからなる構成としたが、これに限らず、操作部３に設けられた棒状のスライド部と、接続部１４を有する受け部とからかる構成としても本発明と同様の効果を奏することができる。

また、本発明の実施形態では、ガイドワイヤアダプタ４は接続機構９を介して操作部３に接続された構成としたが、これに限らず、図２２、図２３に示すように、造影用のルーメン５０１及びガイドワイヤルーメン５０２を有し、ガイドワイヤルーメン５０２が中間位置で開口しているカテーテル５００において受け部１１が内視鏡５０４のこのカテーテル５００が挿入される処置具チャンネル５０５の挿入口５０５ａの外側周辺に固定されている構成としてもよい。ガイドワイヤアダプタ４は内視鏡５０４に対して進退動作する構成であるが、カテーテル５００を内視鏡に対して静止させたままガイドワイヤアダプタ４を操作すればガイドワイヤ５をカテーテル５００に対して進退動作させることができる。そしてこの場合でも、ガイドワイヤ５を進退あるいは回転させる際にガイドワイヤ５の内視鏡５０４の挿入口５０５ａから露出した部分が折れ曲がるのを防止することができる。また受け部１１を内視鏡５０４の処置具チャンネル５０５の外側に設けているため内視鏡５０４の操作部を大きくせずにガイドワイヤアダプタ４を設けることができる。

また、本発明の第二実施形態では、サイドポート４３は本体４１の内部空間に連通する構成を採用したが、これに限らず、サイドポート４３が筒部７の外周面から内部空間に連通するように配置されていても本発明と同様の効果を奏することができる。

この他、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。

１、１００、３００、４００、５００ ガイドワイヤ式カテーテル
４、４０ ガイドワイヤアダプタ
５ ガイドワイヤ
６ シース
７ｃ 貫通孔
１０ スライド部
１１ 受け部
１４ 接続部
１５ 第二貫通孔
１９ 把持部
２０ フック
４１ 本体
４２ シール機構
４３ サイドポート
４６ シール部材
４７、４８ アーム
５１ プッシャ
６０、６１ 切込部

Claims (7)

1. ガイドワイヤ式カテーテルであって、
   ガイドワイヤが挿通されるシースと、
   前記シースの一端に接続されて前記ガイドワイヤが挿通される貫通孔が形成された操作部と、
   前記操作部に対して前記貫通孔の軸線に沿って相対的に進退自在に接続されて前記貫通孔から突出する前記ガイドワイヤの外周面を把持して前記ガイドワイヤを前記操作部に対して相対的に前記貫通孔の軸方向及び周方向に移動可能に案内するガイドワイヤアダプタと、
   を備える。
2. 請求項１に記載のガイドワイヤ式カテーテルであって、
   前記操作部と前記ガイドワイヤアダプタとの一方に前記貫通孔の軸線と平行な直線に沿い、かつ前記貫通孔の外に形成された棒状のスライド部と、
   前記操作部と前記ガイドワイヤアダプタとの他方に形成されて前記スライド部を進退自在に支持する受け部とを有する。
3. 請求項１に記載のガイドワイヤ式カテーテルであって、
   前記貫通孔の軸線と同軸をなす第二貫通孔が形成された接続部と、
   前記第二貫通孔の軸線回りに回転自在に係合して前記ガイドワイヤの外周面を把持する把持部とを有する。
4. 請求項３に記載のガイドワイヤ式カテーテルであって、
   前記接続部の外壁部が軸方向に切り取られるように形成された第一の切込部と、前記把持部の外壁部が軸方向に切り取られるように形成された第二の切込部とを有し、前記接続部と前記把持部との相対的な回転位置に応じて前記第一の切込部と前記第二の切込部とが連通状態あるいは不連通状態となる。
5. シースにガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤ式カテーテルに用いられるガイドワイヤアダプタであって、
   前記ガイドワイヤが挿通されて前記シースの内部と連通可能な筒状の本体と、
   前記本体の基端部に接続されて前記ガイドワイヤが挿通されると共に前記本体の基端側開口を封止するシール機構と、
   前記シースから前記シール機構に至るまでの内部と連通するサイドポートと、
   前記シール機構に連結されると共に前記ガイドワイヤの周方向外方で径方向に対向して相対的に前記ガイドワイヤを把持する一対の固定面のそれぞれを有すると共に前記一対の固定面のそれぞれを近接あるいは離間させるように揺動可能な一対のアームと、
   前記固定面が前記ガイドワイヤを押圧固定した状態で前記一対のアームを固定するフックとを備える。
6. 請求項５に記載のガイドワイヤアダプタであって、
   前記シール機構が、
   前記本体の基端側に設けられた弾性部材からなるシール部材と、
   前記シール部材の基端側に配置されるともに前記一対のアームの少なくとも一方に連結されたリンク機構を有するプッシャとを備え、
   前記プッシャが前記一対のアームの揺動動作に連動して前記シール部材を押圧する。
7. 請求項５に記載のガイドワイヤアダプタを用いるガイドワイヤ式カテーテルであって、
   ガイドワイヤが挿通されるシースと、
   前記シースの一端が接続されて前記ガイドワイヤが挿通される貫通孔が形成された操作部と、
   前記操作部と前記ガイドワイヤアダプタとの一方に前記貫通孔の軸線と平行な直線に沿うように形成された棒状のスライド部と、
   前記操作部と前記ガイドワイヤアダプタとの他方に形成されて前記スライド部を進退自在に支持する受け部とを備える。

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