CN2664617Y

CN2664617Y - 人体管道内腔支架

Info

Publication number: CN2664617Y
Application number: CNU2003201245588U
Authority: CN
Inventors: 冯清吾; 孙惠
Original assignee: ZHOUDI Corp US
Current assignee: ZHOUDI Corp US
Priority date: 2003-11-13
Filing date: 2003-11-13
Publication date: 2004-12-22
Anticipated expiration: 2013-11-13

Abstract

本实用新型涉及一种人体管道内腔支架，它是由一系列环状单元组成的镂空形柱状支架，其特征是：环状单元沿着单元的周长方向具有一系列交替和对称的波峰和波谷，每个半波由一段弧线和一段与弧光滑连接的直线组成，环状单元之间有连接件连接，连接件为一个直线(只是在两端与环状部件垂直相接处有小段的局部弯曲)，它连接在相邻环状单元的波峰和波谷的中间点位置。本实用新型具有轴向易于弯曲、在扩张时具有优化的应力分布和径向扩张或收缩时轴向长度不变的优点，它可以降低内腔支架安装后心血管再堵塞的可能性，防止人体管道内壁被擦伤，并且能很方便地放入到人体内要求达到的位置。

Description

人体管道内腔支架

技术领域

本实用新型涉及一种医疗用的内腔支架，具体地说是一种可置入人体血管、胆道和尿道的人体管道内腔支架，它可以疏通人体内管道，防止人体内管道的堵塞。

背景技术

人体管道内腔支架是用于支撑、加宽并固定管道内腔以克服由于血栓等病变造成的管道内腔变窄及管道堵塞。通常这种支架是用一种导管引入装置从人体外某处扎入管道并沿该管道推进且置入人体管道内腔病变狭窄处。置入时，将压缩状态的支架装在导管引入装置首端的气球上，当支架被导管沿管道推至病变狭窄处后，以气球膨胀挤压且加宽管道并同时使支架达到径向膨胀状态。然后将膨胀状态的支架保留在该处以防管壁回缩堵塞，并将气球泄压与导管一并回撤取出。这种内腔支架置入方法对治疗由于血栓造成的冠状动脉堵塞特别有效。为了支撑并稳固病变的管道内腔，支架必须在其膨胀状态具有足够的径向强度。所以支架与管道内腔壁的接触面应尽量大以有效地分担负荷。但从另一角度来看，人体管道内腔有排斥异物接触的倾向。这样，支架与管道内腔壁的接触面应尽量小才好。另外，为了使导管引入装置易于沿着管道推进，压缩状态的支架也应该是越小越好。因导管引入装置在沿着管道推进时常会遇到局部大曲率弯曲的部分，而且所置入的支架应该能够适应支撑各种形状的管道内腔，因此支架在轴向易于弯曲是一项非常重要的指标。为了减少置入支架时对管道内腔壁的擦伤，支架在膨胀时其轴向尺寸应尽量保持不变。于是支架在径向膨胀时，其轴向尺寸的恒定性也成为支架设计中必须解决的又一技术难题。

为了解决上述技术难题，各国专家学者对上述技术领域进行了大量研究，也申请了一些相关的专利。如美国专利U.S.Pat.No.3,838,956(Alfidi)，公开日为2002年1月9日、公开号为CN1330530A以及公开日为2000年3月8日、公开号为CN2367327Y的中国专利都公开了一种人体管道用支架。现有的气球扩张型支架要在气球的压力范围内达到径向膨胀状态的塑性变形以在气球泄压及撤离后保持其膨胀状态的形状并以高弹性模量来防止严重的塑性变形后的弹性回缩。如果支架是自动扩张型的，则其材料应通常具有高塑性屈服应力及低弹性模量，因这种支架要从其膨胀状态被压缩装在导管引入装置上，然后在置入时被引入装置放开弹回其膨胀状态。

现有的人体管道内腔支架为了保证足够的径向强度都需要较多材料。这样，压缩状态的支架就很难做得小而柔顺，不利于沿管道引入。减少所需材料的困难主要来源于支架设计未考虑应力分布的优化，以至于在支架径向变形时大量应力集中在一小段材料上。支架中的局部应力集中和应变集中还会增加造成血管内血栓形成的机会，从而增加支架在植人后产生再堵塞现象。另外，现有的支架由于力学结构设计的缺陷，通常在径向变形的同时出现可观的轴向收缩。这种轴向收缩常常会造成置入支架时对管道内腔壁的不必要擦伤。

所以，当今所希望的人体管道内腔支架是具有优化的应力分布，足够的径向强度和轴向柔顺性的最合理力学结构设计。这样，应力分布的优化设计可以减少或取消支架中的局部应力集中和应变集中，从而减少为保证足够的支架径向强度的所需材料。在此同时，支架在轴向的易于弯曲性能及在轴向的尺度恒定性能也可得到优化设计，从而使得支架易于沿弯曲管道引入并减少置入支架时对管道内腔壁的擦伤。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是针对现有产品的缺陷，提供一种在给定一定材料下，具有最大径向强度，在轴向易于弯曲，并且在管道径向扩张或收缩时轴向长度不变的人体管道内腔支架，以弥补现有产品的不足。

本实用新型的技术方案是这样实现的：它是由一系列环状单元组成的镂空形柱状支架，其特征是：环状单元沿着单元的周长方向具有一系列交替和对称的波峰和波谷，每个半波由一段弧线和一段与弧光滑连接的直线组成，环状单元之间有连接件连接，连接件为一个直线(只是在两端与环状部件垂直相接处有小段的局部弯曲)，它连接在相邻环状单元的波峰和波谷的中间点位置。支架表面可涂附有药物复合层；每一个相邻的环状单元之间都连接有连接件；连接件可以连接相邻环状单元的全部波峰和波谷的中间点位置，也可以间隔某些中间点位置不连；膨胀状态时管道的直径D为1-25mm；波形单元的直线段长度H为0-5mm；圆弧段的半径R为0.2-5mm。

本实用新型由一系列的环状部件和连接相邻环状部件的连接部件组成。这些环状部件是沿着径向可扩张的，并且在扩张时具有优化的应力分布。它们在扩张时具有一些在理论上应力为零的点，环与环之间就连接在这些点上。每一个环状部件又是由一系列呈周期性的，交替对称的波峰和波谷的波形组成。环状部件在波峰和波谷处的弧线曲率小，其应力分布均匀，因此它可以降低内腔支架安装后心血管再堵塞的可能性。

本实用新型的轴向易于弯曲，按照这一发明所制造的人体内腔支架便于医生将支架通过弯曲的人体管道放入要求达到的位置。

如果支架在径向扩张时引起轴向长度的变化，那么它会造成心血管壁与支架的摩擦，因而带来心血管的损害。本实用新型所制造的人体内腔支架具有轴向长度不变的性质，它可将这一类损害降到最低。

附图说明

图1为本实用新型的展开示意图

图2为本实用新型的结构示意图

图3为本实用新型的压缩状态示意图

图4为本实用新型的膨胀状态示意图

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型作进一步描述：

如图1、图2所示，本实用新型是由一系列环状单元组成的镂空形柱状支架，如图4所示，环状单元1沿着单元的周长方向具有一系列交替和对称的波峰和波谷，每个半波由一段弧线2和一段与弧线光滑连接的直线3组成，环状单元1之间有连接件4连接，连接件4为一个直线，只是在两端与环状部件垂直相接处有小段的局部弯曲，它连接在相邻环状单元1的波峰和波谷的中间点位置。这样，环状单元1在相应管道内腔壁负荷而变形时，连接部件4基本上不受力，因而其长度也就能保持不变，这就是本实用新型人体管道内腔支架所提供的支架轴向尺度恒定性的设计原理。另外，连接件的数量和长度可以用来调整为易于沿弯曲管道引入所需要的支架在压缩状态的轴向柔顺性。支架表面可以涂附有药物复合层，每一个相邻的环状单元之间都连接有连接件；连接件可以连接相邻环状单元的全部波峰和波谷的中间点位置，也可以间隔某些中间点位置不连；膨胀状态时管道的直径D为1-25mm；波形单元的直线段长度H为0-5mm；圆弧段的半径R为0.2-5mm。

Claims

1、一种人体管道内腔支架，它是由一系列环状单元组成的镂空形柱状支架，其特征是：环状单元沿着单元的周长方向具有一系列交替和对称的波峰和波谷，每个半波由一段弧线和一段与弧光滑连接的直线组成，环状单元之间有连接件连接，连接件为一个两端弯曲的直线，它连接在相邻环状单元的波峰和波谷的中间点位置。

2、根据权利要求1的一种人体管道内腔支架，其特征是：支架表面涂附有药物复合层。

3、根据权利要求1的一种人体管道内腔支架，其特征是：每一个相邻的环状单元之间都连接有连接件，连接件连接相邻环状单元的全部波峰和波谷的中间点位置。

4、根据权利要求1的一种人体管道内腔支架，其特征是：每一个相邻的环状单元之间都连接有连接件，连接件连接相邻环状单元的部分波峰和波谷的中间点位置。

5、根据权利要求1的一种人体管道内腔支架，其特征是：膨胀状态时管道的直径D为1-25mm；波形单元的直线段长度H为0-5mm：圆弧段的半径R为0.2-5mm。