ES2350311T3 - Dispositivo para insertar un drenaje y mango para dicho dispositivo. - Google Patents

Dispositivo para insertar un drenaje y mango para dicho dispositivo. Download PDF

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Abstract

Un dispositivo para insertar un drenaje (5) en una herida, que comprende: una aguja (1) que tiene un extremo frontal punzante (3) y un extremo trasero incluyendo un conector (4) para conectar a un drenaje (5), para perforar la piel y para hacer pasar el 5 drenaje (5) a través de una perforación en el tejido de la piel hecha mediante la aguja (1), y un mango (2) alargado en sentido longitudinal y que se monta de forma desmontable sobre una porción (8) de la aguja (1) que se prolonga en dirección axial, caracterizado porque, si el mango (2) se encuentra montado en la aguja, entonces la dirección longitudinal del mango (2) se orienta en ángulo en relación a la dirección axial de la 10 porción (8) de la aguja (1) sobre la cual se encuentra montado el mango (2).

Description

[0001] La invención se refiere a un dispositivo para insertar un drenaje dentro de una herida de acuerdo con la parte introductoria de la reivindicación 1. 5 [0002] A dicho dispositivo se le conoce por la solicitud de patente internacional WO 1998/23321. También se le conoce por la solicitud de patente alemana 44 16 976. [0003] En el tratamiento de heridas abiertas, en particular, en heridas profundas causadas por tratamientos quirúrgicos, los drenajes se colocan antes de que la herida se cierre. [0004] Para la colocación de los drenajes, el extremo punzante frontal de la aguja, penetra a 10 través de la piel del paciente desde el interior hacia el exterior cerca de la herida y aguja y drenaje se tiran de ellos unidos a través de la piel desde el interior hacia el exterior de la piel, dejando, el extremo anterior del drenaje por lo general perforado en la herida. A continuación, se separa el drenaje de la aguja y se une a un aparato (por ejemplo, una botella Redon) una manera ya conocida para drenar líquidos de heridas y similares. El extremo de entrada del drenaje 15 puede también estar formado por material de espuma en la herida para así obtener el drenaje de la herida sobre una gran superficie. Una vez posicionado el drenaje o drenajes, la herida se cierra y puede sellarse. [0005] La aguja tiene un eje con un frontal punzante y un extremo trasero adaptado para conectarse al drenaje de forma que el drenaje se asegure a la aguja de una forma fiable. Para 20 conseguir una transición fácil en el paso desde el eje al drenaje a través de la piel, el tamaño de la porción externa de la sección transversal del drenaje no debe ser sustancialmente mayor que el de la porción externa de la sección transversal de la aguja. [0006] Debido a la dureza de la piel, perforar la piel con la aguja requiere mucha fuerza. Al tener ésta aguja un diámetro mínimo, del orden del diámetro del drenaje a aplicar, la superficie de la 25 aguja constituye sólo una pequeña área de contacto y la persona que realiza la incisión (Por ejemplo, un cirujano) generalmente lleva puestos guantes quirúrgicos, casi siempre resbaladizos debido al fluido de la herida, sangre y similares, ofreciendo así poca adherencia para el agarre. Por lo tanto, cuando se utilizan dispositivos para insertar un drenaje como se describe por ejemplo en la solicitud de patente europea 0 623 355, y en la solicitud de patente holandesa 72 30 16 160, resulta difícil ejercer la fuerza requerida. Por otra parte, el eje de la aguja es ligeramente curvado para facilitar el guiado de la punta de la aguja debajo de la piel hacia la posición donde se va a perforar la piel. La aguja tiene una pequeña sección transversal, esencialmente circular lo cual proporciona poco agarre como para poder controlar la orientación de rotación en el eje longitudinal de la aguja, lo que significa que es fácil que la punta de la gire fuera de su orientación curvada hacia el interior de la piel que se va a perforar. [0007] Son conocidos los dispositivos del tipo inicialmente identificado que incluyen un mango 5 para facilitar poder ejercer la fuerza necesaria para perforar la piel y tener un mayor control de la misma, evitando así la rotación no deseada de la aguja alrededor su eje longitudinal. El mango está conectado de manera que pueda ser desmontado, al extremo trasero de la aguja, donde también se encuentra conectado el drenaje, y posee un canal central para recoger al menos parcialmente el drenaje. 10 [0008] El mango proporciona a la aguja que perfora y atraviesa la piel, una superficie de agarre mas amplia. Una vez la aguja ha penetrado suficientemente en la piel, ésta se separa del mango y se dirige a través de la piel hasta que el extremo frontal del drenaje sobresale a través de la piel. El mango puede por ejemplo retirarse de la aguja y del drenaje en dirección opuesta y a continuación retirarse de la herida. Finalmente, la aguja y el drenaje pueden desconectarse con lo 15 que el drenaje puede quedar preparado para utilizarse en la forma convencional. [0009] Estando ahora el extremo trasero de la aguja provisto de un mango, la propia aguja puede ser mas corta que las agujas que se utilizan sin mango, siendo esta aguja lo suficientemente larga aún como para permitir guiar la punta de la aguja debajo de la piel desde la herida a la posición de perforación deseada. 20 [0010] Las agujas que se usan como guía de drenaje a través de la piel son generalmente de un solo uso; así al utilizar una aguja más corta se producen menos residuos, lo que reduce los costes. El mango también puede ser desechable o puede reutilizarse. [0011] A pesar de la curvatura de la aguja, la precisión en el proceso de guiado de la punta de la aguja a la posición de perforación y perforación la piel todavía requiere que la mano del operador 25 del dispositivo realice movimientos ergonómicamente incómodos que interfieren en el control del movimiento preciso durante el posicionamiento de la punta de la aguja y la perforación de la piel. RESUMEN DE LA INVENCIÓN [0012] Es un objetivo de la invención proporcionar un dispositivo para la inserción de un drenaje en una herida que se pueda operar con mayor facilidad. 30 [0013] De acuerdo con la presente invención, este objetivo se logra al proporcionar un dispositivo según la reivindicación 1. [0014] El ángulo que existe entre la dirección longitudinal en la que se proyecta el mango y la dirección axial de la porción de la aguja a la que éste se monta, permite al operador del dispositivo sujetar el dispositivo con la mano completamente asida en una orientación en la que 5 la aguja se prolonga en forma medial y proximal, mientras que el mango se mantiene agarrado con una mano en una posición neutral. De este modo la punta de la aguja puede guiarse fácilmente y con precisión a la posición de la perforación, pudiendo ejercer la fuerza necesaria para perforar la piel con relativa facilidad. [0015] Las realizaciones particulares de la invención se establecen en las reivindicaciones 10 dependientes. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS [0016]
La Figura 1 es una vista lateral de un ejemplo de dispositivo de acuerdo a la invención en condición de empaquetado y antes de su uso, se muestra un elemento de tracción 15 del dispositivo en sección transversal a lo largo de su línea central;
La Figura 2 es una vista lateral en sección transversal del dispositivo de acuerdo a la Figura 2, sin que el elemento de tracción se encuentre en condición operativa;
La Figura 3 es una vista lateral del dispositivo de acuerdo con las figuras 2 y 3 en la siguiente condición operativa, donde se muestra en sección transversal el elemento 20 de tracción del dispositivo a lo largo de su línea central;
[0017] El dispositivo de acuerdo con la realización actualmente más preferida de la invención se muestra en los dibujos e incluye una aguja 1 y un mango 2. En su extremo frontal, la aguja 1 tiene un punto afilado 3 y en su extremo trasero, la aguja 1 tiene un conector 4. El conector se ha adaptado para conectar un drenaje 5 al conector 4 en una configuración en línea con la aguja 25 1. De acuerdo a este ejemplo, el conector 4 es un tetón provisto de un hilo fino, al que se agarra el final del drenaje 5. Dependiendo del tamaño y la ubicación de la herida, el drenaje tiene preferentemente un tamaño seleccionado entre un rango de calibre francés 6-18 (2-6 mm de diámetro). Además, el tamaño de la sección transversal de la aguja es preferentemente no mucho menor que el tamaño de la sección transversal del drenaje 5, incluso cuando está 30 montada en el conector, evitando así que el drenaje pase a través de la perforación. Preferiblemente incluso, el tamaño transversal de la aguja 1 es ligeramente mayor que el tamaño de la sección transversal del drenaje 5. [0018] El mango 2 tiene una forma alargada, lo que permite que la mano humana 6 lo agarre fuertemente, tal y como se indica esquemáticamente en la figura. 2. De acuerdo con el presente ejemplo, el mango 2 es de material plástico. Un orificio en forma de canal 7 se extiende a través 5 del mango 2. En un extremo, la forma interior del canal 7 se corresponde con la forma exterior de una porción trasera 8 de la aguja 1. Cuando se pasa el drenaje 5 y subsecuentemente la aguja dentro del canal 7 en dirección hacia atrás, según se indica en la figura 2 con una flecha 9, el mango 2 que es desmontable, se monta en una porción del extremo trasero de la aguja 1. Montar el mango 2 en la aguja 1, lo puede realizar por ejemplo, el operador cirujano o un asistente. Sin 10 embargo, es preferible que el ensamblaje del dispositivo se realice de manera industrial en condiciones de esterilidad, para posteriormente empaquetar el dispositivo en la forma de pre-ensamblaje mostrado en la figura 1, en donde el elemento de tracción 10 forma una funda protectora; por un lado la aguja 1, y por el otro el envasado para utilización por el usuario de la parte afilada de la aguja 3. 15 [0019] El diámetro interior del canal 7 es ligeramente más pequeño hacia el extremo trasero del canal 7, de modo que pueda evitarse que la aguja 1 sea empujada mas hacia atrás. Por lo tanto, la aguja 1 no solo se fija en el canal 7 lateral al mango básicamente mediante una ligera presión, sino también axialmente por la leve restricción en el canal 7, cerca de su extremo trasero, de modo que la aguja 1 y el mango 2 se dejen montar entre sí en una posición fija. 20 [0020] En condición montada, la dirección longitudinal del mango 2 se orienta en ángulo α a la dirección axial de la porción de la aguja 1 sobre la cual se encuentra montado el mango 2. De acuerdo al presente ejemplo, este efecto en el mango 2 se obtiene debido a que la dirección longitudinal del mango alargado 2 está orientada en ángulo a la dirección axial del orificio acanalado 7 para recoger desmontando la porción de la aguja 1 sobre la cual se encuentra 25 montado el mango (2). [0021] El ángulo α entre la dirección longitudinal del mango alargado 2 (o al menos la porción del mango 2 adaptado para ser sujetado con la mano 6, es decir, sin tener en cuenta la proyección 11 del mango 2 paralelo a la aguja 1) y la dirección axial de la porción de la aguja 1 sobre la cual se encuentra montado el mango (2) permite que el operador del dispositivo agarre el dispositivo 30 con toda la mano 6 en el sentido en el que la aguja 1 se extiende con dirección medial y proximal mientras que la mano 6 que sujeta el mango 2 se mantiene en una posición neutral. Por lo tanto, la punta de la aguja 3 puede guiarse bajo la piel de forma fácil y precisa hacia la posición de perforación, lo que permite que las fuerzas necesarias para perforar la piel se ejerzan con relativa facilidad. [0022] Como puede verse más adelante, la cara del mango 2 orientado en dirección opuesta a la punta frontal de la aguja 3 está provisto de rebajes 11-13 para recibir parte de los dedos de la persona que opera el dispositivo, proporcionando un agarre adicional al mango. 5 [0023] La aguja 1 puede ser relativamente corta debido a que la porción de la aguja 1 sobre la cual se encuentra montado el mango 2 es una porción del extremo trasero de aguja 1. [0024] Una ventaja adicional del ángulo α entre el mango 2 y la aguja y 1, es que no se necesita contar con la curvatura convencionalmente provista en la aguja para que la punta apunte hacia el interior de la piel que se perfora; o al menos puede reducirse sustancialmente. En primer lugar, 10 al empujar la aguja a la posición de la perforación y cuando posteriormente se pasa la aguja a través del tejido para tirar del drenaje, la curvatura de la aguja puede adicionalmente ocasionar un desplazamiento adicional doloroso del tejido. En segundo lugar, el hecho de doblar la aguja para obtener la necesaria curvatura, supone añadir más costes de aguja, lo cual no es particularmente deseable ya que la aguja se utiliza normalmente una vez y luego se desecha. En 15 consecuencia, cuando se proporciona el dispositivo con una aguja que sea recta 1, la orientación de la punta de la aguja 3 producida por el ángulo entre el mango 2 y la porción de la aguja 1 sobre la cual se encuentra montada el mango 2, éste se está utilizando de forma óptima sin contar con las desventajas asociadas a las agujas curvas. Sin embargo se puede proporcionar una aguja curva en el marco de la invención, que cumpla por ejemplo los requisitos 20 derivados de determinadas localizaciones y formas de las heridas o de técnicas quirúrgicas particulares. [0025] Ya que la aguja 1 no es curva, tampoco existe brazo de una longitud significativa que ejerza torsión sobre el eje de la porción de la aguja 1 sobre la cual se encuentra montado el mango 2, ocasionando la rotación no deseada de la aguja, relativa al mango 2 sobre el eje de la 25 porción de la aguja 1 sobre la cual se encuentra montado el mango 2. Incluso en el caso en el que la aguja rotara alrededor del eje de la porción de la aguja 1 sobre la cual se encuentra montado el mango, ello tendría poca importancia, ya que esa rotación axial de la aguja no tiene influencia significativa en la dirección en la que apunta la punta 3 de la aguja recta 1. [0026] A su vez, la ausencia de una torsión significativa sobre el eje de la porción de la aguja 1 30 sobre la cual se encuentra montado el mango 2 y la ausencia de efectos desfavorables significativos de cualquier rotación axial de la aguja recta 1, permite dejar de lado las medidas preventivas de una rotación axial de la aguja. De acuerdo al presente ejemplo estos efectos se utilizan para mantener los costes de fabricación reducidos previendo que la porción de la aguja de 1 sobre la cual es se puede montar ó está montado el mango 2 tiene una circunferencia externa circular. Además, el canal 7 puede proporcionarse también simplemente como un agujero circular, lo que contribuye aún más a una disminución de los costes de fabricación. [0027] El ángulo α entre el mango 22 y la porción de la aguja 1 sobre la cual se encuentra 5 montado el mango tiene preferentemente por lo menos 20º y aún mas preferentemente por lo menos 30º, lo que tiene un efecto sustantivo sobre la orientación de la punta 3 de la aguja 1. Además, el ángulo α tiene preferentemente como máximo 70º y preferentemente aún mas como máximo 55º, para permitir guiar de la punta de la aguja 3 con precisión a la posición de perforación. 10 [0028] Para reducir el contacto entre el drenaje 5 y los tejidos en la herida durante la inserción de la aguja 1 y la perforación de la piel, en el caso en el que el dispositivo se encuentre en condición de montado, el mango 2 tiene un canalón 12 orientado en dirección opuesta a la porción frontal 3 de la aguja 1. Si el dispositivo se encuentra en condición de montado, entonces el ancho y la profundidad del canalón 12 han sido adaptados para alojar al menos una porción del drenaje 5 15 conectado al extremo trasero de la aguja 1. Como puede verse mejor en la figura 2, la persona que maneja el dispositivo debe simplemente sostener la porción del drenaje 5 adyacente al mango 2 en el canalón 12, sujetando el mango 2 y la porción del drenaje 5 próxima al mango 2 conjuntamente en la mano 6. [0029] En la figura 3, se muestra esquemáticamente la piel 13 perforada por la aguja. Para 20 colocar el drenaje, debe tirarse hacia afuera del extremo frontal de la aguja a través de la piel desde el exterior de la piel 13, hasta que una largura apropiada del tubo de drenaje 5 se deja dentro del paciente. Convencionalmente, esto se lleva a cabo agarrando la aguja con la mano y luego tirando manualmente de la aguja fuera de la piel. Sin embargo, la afilada punta 3 de la aguja 1 que emerge a la superficie de la piel comporta un riesgo sustancial de provocar la lesión 25 de la mano cuando se sujeta la aguja 1 en la zona cercana a la punta 3. Dicha lesión no sólo es perjudicial, sino también implica riesgo de infección. [0030] Para reducir el riesgo de lesiones, cuando se agarra la aguja 1 que emerge hacia el exterior de la piel 13, el dispositivo de acuerdo al ejemplo presente incluye además un elemento de tracción 10 para que recoger al menos un extremo frontal de la aguja 1 y encajar una porción 30 de la aguja frente al mango 2 montado en la aguja 1. Así, al no acoplar la aguja 1 directamente, el riesgo de lesiones se reduce considerablemente. El elemento de tracción 10 también puede utilizarse para ejercer de contrafuerte respecto al exterior de la piel 13 y así facilitar la perforación. [0031] Al estar el elemento de tracción 10 separado del mango 2, el elemento de tracción 10 puede utilizarse también para tirar de la aguja 1 hacia adelante fuera del mango 2 en la dirección indicada por la flecha 14 de la figura 3. Finalmente además, para retirar el drenaje 5 desde el 5 canal 7 en el mango, el mango 2 se desliza a lo largo del drenaje 5 en dirección al final de su cola alejada de la aguja 1. [0032] Como ya ha sido descrito inicialmente, de acuerdo al presente ejemplo, el elemento de tracción se proporciona en forma de funda para recoger por lo menos una porción frontal de la aguja que se proyecta desde el mango 2, por lo que el elemento de tracción 10 también funciona 10 como protector del elemento de embalaje de la punta 3 afilada de la aguja 1. En la función de envasado, la aguja se inserta en el elemento de tracción 10 en cuyo extremo tiene la abertura más ancha. [0033] Para encajar la aguja 1, el elemento de tracción 10 incluye un paso de encaje de la aguja 15 en su extremo opuesto para encajar la porción de la aguja 1 que se extiende a través del paso 15 15. [0034] Al menos, antes de que la aguja 1 se haya insertado dentro del paso de encaje de la aguja 15, este paso 15 tiene una sección transversal más pequeña que la sección transversal de la porción de la aguja que se encaja de ese modo. Por lo tanto, el encaje de la aguja se logra mediante presión del paso 15 alrededor de la aguja 1 en el instante en el que la aguja penetra en 20 el paso 15 y lo ensancha. Esto permite lograr el necesario encaje de la aguja sin engarzar salientes ó recesos en la superficie circunferencial de la aguja 1. Tales salientes ó recesos obstaculizarían el paso sin obstáculos de la aguja a través de la perforación formada en la piel 13 y supondrían un riesgo de trauma adicional en el tejido de la piel. [0035] De acuerdo al ejemplo presente, un acoplamiento efectivo particular se consigue gracias 25 a que el paso de encaje de la aguja 15 tiene una sección transversal decreciente en la dirección en la que la aguja 1 se inserta en el paso 15. Debido a esta configuración, las fuerzas tractoras que tienden a retraer la aguja 1 del elemento de tracción 10 provocan el aumento de las fuerzas normales ejercidas por el paso 15 en la aguja 1, de modo que el encaje de la aguja se vuelve más firme. Por tanto se consigue un encaje muy fiable de la aguja incluso en el caso de que la 30 aguja se inserte dentro del elemento de tracción con relativamente poco esfuerzo. [0036] La invención no se limita a la realización anteriormente descrita. Se pueden concebir muchas otras realizaciones en el ámbito de la invención, como se especifica en las reivindicaciones. Por ejemplo, el mango puede encajar la aguja de otra manera y/ o en otra posición, el elemento de tracción puede estar ausente o ser proporcionado con otra forma de encajar la aguja con diferentes medios de sujeción tales como elementos de cuña; la aguja 5 puede en general tener una forma diferente, la sección transversal y / o la punta etc.

Claims (11)

  1. Reivindicaciones
    1. Un dispositivo para insertar un drenaje (5) en una herida, que comprende:
    una aguja (1) que tiene un extremo frontal punzante (3) y un extremo trasero incluyendo un conector (4) para conectar a un drenaje (5), para perforar la piel y para hacer pasar el 5 drenaje (5) a través de una perforación en el tejido de la piel hecha mediante la aguja (1), y un mango (2) alargado en sentido longitudinal y que se monta de forma desmontable sobre una porción (8) de la aguja (1) que se prolonga en dirección axial, caracterizado porque, si el mango (2) se encuentra montado en la aguja, entonces la dirección longitudinal del mango (2) se orienta en ángulo (α) en relación a la dirección axial de la 10 porción (8) de la aguja (1) sobre la cual se encuentra montado el mango (2).
  2. 2. Un dispositivo según la reivindicación 1, en donde la aguja (1) es recta.
  3. 3. Un dispositivo según la reivindicación 2, en donde la porción (8) de la aguja (1) sobre la 15 cual se encuentra montado el mango (2), tiene una circunferencia externa circular.
  4. 4. Un dispositivo de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde el ángulo (α) tiene lo menos 20º y como máximo 70º.
    20
  5. 5. Un dispositivo de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el mango (2) tiene un orificio (7) en forma de canal para recoger una porción (8) de la aguja (2), el canal (7) se encuentra orientado en ángulo (α) en relación a la dirección longitudinal en la que el mango (2) se prolonga.
    25
  6. 6. Un dispositivo, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el mango (2) tiene un canalón (12) en dirección opuesta al extremo frontal (3) de la aguja (1) en el caso de que el dispositivo se encuentre en condición montada, teniendo el canal (12) una anchura y profundidad adaptadas para contener al menos una parte del drenaje (5) conectado al extremo trasero de la aguja (1) en el caso de que el dispositivo se 30 encuentre en condición montada.
  7. 7. Un dispositivo, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, incluyendo además un elemento de tracción (10) para recibir al menos una poción del extremo frontal (3) de la aguja (1) y acoplar una porción de la aguja (1) delante del mango (2) que 35 está montado en la aguja (1).
  8. 8. Un dispositivo según la reivindicación 7, en donde el elemento de tracción (10) incluye un paso para el encaje de la aguja (15) para encajar una porción de la aguja (1) que se extiende través de dicho paso (15).
    5
  9. 9. Un dispositivo según la reivindicación 8, en donde al menos la anteriormente mencionada aguja (1) ha sido insertada en dicho paso para el encaje de la aguja (15), dicho paso (15) consta de una sección transversal más pequeña que la sección transversal de la porción de aguja (1) encajada mediante dicho paso (15).
    10
  10. 10. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en donde dicho elemento de tracción (10) forma una funda para recibir por lo menos una parte frontal de la aguja (1) que sobresale del mango (2).
  11. 11. Un dispositivo de acuerdo a cualquiera de los reivindicaciones anteriores, en donde la 15 porción de la aguja (1) sobre la cual se encuentra montado el mango (2), es una porción del extremo trasero de la aguja (1).
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