PT1620161E - Dispositivo para introdução de um dreno e punho para esse dispositivo - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO

" DISPOSITIVO PARA INTRODUÇÃO DE UM DRENO E PUNHO PARA ESSE DISPOSITIVO"

CAMPO TÉCNICO E ANTECEDENTES DA TÉCNICA A invenção refere-se a um dispositivo para introdução de um dreno numa ferida de acordo com a parte introdutória da reivindicação 1.

Esse dispositivo é divulgado no Pedido de Patente Internacional WO 98/23321. Esse dispositivo também é divulgado no pedido de Patente Alemã 44 16 976.

No tratamento de feridas abertas, em particular nas feridas profundas provocadas por tratamento cirúrgico, são colocados drenos antes que a ferida seja fechada.

Para a colocação dos drenos, a extremidade dianteira afiada da agulha, é inserida através da pele do paciente desde o interior até ao exterior próximo da ferida e a agulha e o dreno ligado a essa são extraídos através da pele do interior para o exterior da pele, deixando, geralmente perfurada, a parte da extremidade superior do dreno na ferida. Depois disso, o dreno é desencaixado da agulha e ligado ele próprio de uma forma conhecida a um instrumento (tal como garrafa de Redon) de forma a drenar líquido e semelhantes a partir da ferida. A extremidade de entrada do dreno também pode ser feita em material de espuma na ferida de forma a obter a drenagem da ferida ao longo de uma grande superfície. Depois do posicionamento do dreno ou dos drenos, a ferida é fechada e pode ser selada. 2 A agulha tem um eixo com uma extremidade dianteira afiada e uma extremidade traseira adaptadas para ligação ao dreno de tal forma que o dreno é fixo à agulha de forma segura. 0 tamanho da secção transversal exterior do dreno não é substancialmente maior do que o tamanho da secção transversal exterior da agulha para a passagem fácil da transição desde o eixo até ao dreno através da pele. A perfuração da pele com a agulha requer muita força devido à tenacidade da pele. Uma vez que a agulha tem de ter um diâmetro minimo, da ordem do diâmetro do dreno a ser aplicado, a superfície da agulha forma apenas uma pequena área de contacto e a pessoa que executa a operação (por exemplo, um cirurgião) geralmente utiliza luvas cirúrgicas, que tipicamente ficarão escorregadias devido ao líquido da ferida, do sangue e semelhantes, permitindo pouco aperto. Dessa forma, ao utilizar dispositivos para introdução de um dreno conforme descrito por exemplo do pedido de Patente Europeia 0 623 355 e no Pedido de Patente na Holanda 72 16 160, é difícil de exercer a força requerida. Além disso, o eixo da agulha é ligeiramente curvo de modo a facilitar a condução da ponta da agulha por baixo da pele até à posição onde a pele deve ser perfurada. A pequena e essencialmente circular secção transversal da agulha confere pouco aperto de forma a controlar a sua orientação rotativa sobre o eixo longitudinal da agulha, de modo que a ponta da agulha possa ser facilmente desviada da sua orientação em curva no sentido do interior da pele a ser perfurada.

De forma a facilitar o exercer da força requerida para perfurar a pele e a conferir o melhor controlo de modo a evitar rotação indesejada da agulha sobre a linha central longitudinal do eixo, cada um dos dispositivos conhecidos do tipo inicialmente identificado inclui um punho. O punho é ligado de forma destacável à extremidade traseira da 3 agulha, à qual também está ligado o dreno, e tem um canal central para no mínimo receber parcialmente o dreno. A agulha é enfiada através da pele com o punho a conferir uma grande superfície de aperto. Depois de a agulha ter penetrado suficientemente na pele, a agulha é desencaixada do punho e a agulha desliza através da pele até que a extremidade dianteira do dreno sobressaia através da pele. 0 punho pode por exemplo ser retirado da agulha e do dreno no sentido oposto e ser então removido da ferida. Finalmente, a agulha e o dreno podem ser desencaixados, e o dreno pode ser preparado de forma a ser utilizado da forma convencional.

Uma vez que a extremidade traseira da agulha é agora fornecida com um punho, a própria agulha pode ser menos comprida do que as agulhas que são utilizadas sem um punho e mesmo assim ser suficientemente comprida de forma a permitir que a ponta da agulha seja conduzida por baixo da pele desde a ferida até à posição de perfuração desejada. Uma vez que as agulhas para condução de um dreno através da pele são geralmente utilizadas apenas uma vez, as agulhas mais curta produzem menos desperdício, resultando numa redução de custos. 0 punho também pode ser descartável ou reutilizado.

Apesar da curvatura da agulha, a condução precisa da ponta da agulha até à posição de perfuração e a perfuração da pele ainda requerem movimentos ergonomicamente pouco precisos por parte da mão do operador do dispositivo, o que interfere com o controlo preciso durante o posicionamento da ponta da agulha e da perfuração da pele.

SUMARIO DA INVENÇÃO 4 É um objecto da invenção conferir um dispositivo para introdução de um dreno numa ferida da qual pode ser utilizado sendo a operação mais fácil.

De acordo com a presente invenção, este objecto é conseguido conferindo um dispositivo de acordo com a reivindicação 1. 0 ângulo entre o sentido longitudinal no qual o punho se prolonga e o sentido axial da parte da agulha na qual o punho é instalado, permite que o operador do dispositivo mantenha o dispositivo preso com a totalidade da mão numa orientação em que a agulha se prolonga no sentido do meio e proximalmente enquanto o punho está preso numa mão que está presa numa posição neutra, de forma que a ponta da agulha possa ser conduzida facilmente e de forma precisa até à posição de perfuração e que as forças necessárias para a perfuração da pele possam ser exercidas de forma relativamente fácil.

As formas de realização particulares da invenção são consideradas nas reivindicações dependentes.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A Figura 1 é uma vista lateral de um exemplo do dispositivo de acordo com a invenção em uma condição para empacotamento e antes da utilização, em que um membro de deslocamento do dispositivo é mostrado em secção transversal ao longo da sua linha central. A Figura 2 é uma vista lateral em secção transversal do dispositivo de acordo com a Fig. 2 sem o membro de deslocamento, em situação de funcionamento; e A Figura 3 é uma vista lateral do dispositivo de acordo com as Figs. 2 e 3 numa situação de funcionamento subsequente, em que o membro de deslocamento do 5 dispositivo é mostrado em secção transversal ao longo da sua linha central.

DESCRIÇÃO DETALHADA 0 dispositivo de acordo com a mais preferida forma de realização presente da invenção mostrada nos desenhos inclui uma agulha 1 e um punho 2. Na sua extremidade dianteira, a agulha 1 tem um ponto afiado 3 e na sua extremidade traseira a agulha 1 tem um conector 4. 0 conector está adaptado de forma a ligar um dreno 5 ao conector 4 numa configuração alinhada com a agulha 1. De acordo com este exemplo, o conector 4 é um gancho fornecido com uma linha fina, sobre a qual a extremidade do dreno 5 engancha. Dependendo do tamanho e da posição da ferida, o dreno tem preferivelmente um tamanho seleccionado em uma escala de calibre francês 6-18 (2-6 mm de diâmetro). Além disso, o tamanho da secção transversal da agulha 1 é de preferência não substancialmente menor do que o tamanho da secção transversal do dreno 5, mesmo onde essa é instalada no conector, de forma a evitar quando se passa o dreno através da perfuração. Mais preferivelmente, o tamanho da secção transversal da agulha 1 é ligeiramente maior do que o tamanho da secção transversal do dreno 5. 0 punho 2 tem uma forma alongada permitindo que seja totalmente agarrada por uma mão humana 6 conforme indicado esquematicamente na Fig. 2. De acordo com o presente exemplo, o punho 2 é de material plástico. Uma reentrância na forma de um canal 7 prolonga-se através do punho 2. Numa extremidade, o canal 7 tem uma forma interior que corresponda à forma exterior de uma parte de trás 8 da agulha 1. Ao enfiar o dreno 5 e subsequentemente a agulha 1 no canal 7 num sentido inverso conforme indicado por uma seta 9 na Fig. 2, o punho 2 é instalado de forma desmontável numa parte da extremidade traseira da agulha 1. 6 A instalação do punho 2 na agulha 1 pode, por exemplo, ser executada pelo cirurgião que faz a operação ou por um assistente. No entanto, o embalamento do dispositivo é preferivelmente efectuado industrialmente sob condições estéreis depois do que o dispositivo é empacotado na condição pré-embalada mostrada na Fig. 1 na qual um membro de deslocamento 10 dá forma a uma bainha protectora, por um lado, da agulha 1 e, por outro lado, do empacotamento e do utilizador da agulha 1 da ponta afiada 3 da agulha. O diâmetro interno do canal 7 é ligeiramente menor no sentido da extremidade traseira do canal 7, de forma que a agulha 1 seja impedida de ser empurrada mais para trás. Dessa forma, a agulha 1 não é fixada apenas lateralmente em relação ao punho por uma fixação firme e de preferência justa no canal 7, mas também axialmente pela ligeira limitação no canal 7 perto da sua extremidade traseira, de forma que a agulha 1 e o punho 2 sejam encaixados um no outro numa posição fixa.

Em situação de instalado, o sentido longitudinal do punho 2 está orientado para um ângulo α com o sentido axial da parte da agulha 1 na qual o punho 2 está instalado. No punho 2 de acordo com o presente exemplo, este efeito é obtido porque o sentido longitudinal do punho alongado 2 é orientado para um ângulo no sentido axial da reentrância em forma de canal 7 de modo a receber de forma destacável a parte da agulha 1 na qual o punho 2 é instalado. O ângulo α entre o sentido longitudinal do punho alongado 2 (ou pelo menos a parte do punho 2 adaptada de forma a ser agarrada pela mão 6, isto é, não obstante a projecção 11 do punho 2 paralela à agulha 1) e o sentido axial da parte da agulha 1 na qual o punho é instalado, permite que o operador do dispositivo mantenha o dispositivo agarrado com 7 a totalidade da mão 6 numa orientação na qual a agulha 1 se prolongue no sentido do meio e proximalmente enquanto a mão 6 ao agarrar o punho 2 o agarra numa posição neutra. Dessa forma, a ponta 3 da agulha 1 pode ser facilmente e rigorosamente conduzida por baixo da pele até à posição de perfuração e as forças requeridas para perfurar a pele podem ser exercidas de forma relativamente fácil.

Como pode, além disso, ser visto, o lado do punho 2 que está de costas em relação à ponta dianteira 3 da agulha é fornecido com os compartimentos 11 - 13 de forma a receber partes dos dedos da pessoa que utiliza o dispositivo, de forma que seja conferido aperto adicional ao punho 2.

Porque a parte da agulha 1 na qual o punho 2 está instalado é uma parte da extremidade traseira da agulha 1, a agulha 1 pode ser relativamente curta.

Uma vantagem adicional do ângulo α entre o punho 2 e a agulha 1 é que a curvatura convencionalmente fornecida na agulha para apontar a ponta no sentido do interior da pele a ser perfurada não é requerida ou pode pelo menos ser substancialmente reduzida. Em primeiro lugar, ao empurrar a agulha para a posição de perfuração e quando a agulha estiver subsequentemente enfiada através do tecido a atravessar pelo dreno, a curvatura da agulha pode provocar o deslocamento adicional de tecido traumatizado. Em segundo, ao se dobrar a agulha de forma a obter a curvatura requerida aumentam-se os custos da agulha, o que é particularmente indesejável uma vez que a agulha é tipicamente utilizada apenas uma vez e depois eliminada. De modo corresopdente, ao conferir o dispositivo com uma agulha 1 que seja recta, a orientação da ponta 3 da agulha causada pelo ângulo entre o punho 2 e a parte da agulha 1 na qual o punho 2 é instalado é instalada de forma optimizada de modo a evitar as desvantagens associadas com as agulhas curvas. Não obstante, uma agulha curva 1 pode ser fornecida dentro da estrutura da invenção, por exemplo de forma a ir de encontro a exigências resultantes de localizações de feridas e de formas particulares ou técnicas cirúrgicas particulares.

Uma vez que a agulha 1 não é curva, não há qualquer braço de comprimento significativo para exercer um torque sobre o eixo da parte da agulha 1 na qual o punho 2 é instalado e que provoque rotação indesejada da agulha 1 em relação ao punho 2 sobre o eixo da parte da agulha 1 na qual o punho 2 está instalado. Além disso, mesmo se a agulha 1 for rodada sobre o eixo da parte da agulha 1 na qual o punho está instalado, isto é de pouca importância, porque tal rotação axial da agulha 1 não tem qualquer influência significativa no sentido no qual a ponta 3 da agulha recta 1 aponta.

Por outro lado, a ausência de torque significativo exercido sobre o eixo da parte da agulha 1 na qual o punho 2 está instalado e a ausência de efeitos desvantajosos significativos de qualquer rotação axial da agulha recta 1, permite deixar de fora medidas de forma a impedir que a agulha 1 rode de forma axial. De acordo com o presente exemplo estes efeitos são utilizados de forma a manter baixos os custos de fabrico ao conferirem que a parte da agulha 1 na qual o punho 2 é instalável ou instalado tenha uma circunferência exterior circular. Além disso, também o canal 7 pode ser simplesmente fornecido como um orifício circular que contribui além disso para diminuir os custos de fabrico. 0 ângulo α entre o punho 22 e a parte da agulha 1 na qual o punho está instalado é de preferência pelo menos 20° e mais preferivelmente pelo menos 30°, de forma que seja obtido um 9 significativo efeito na orientação da ponta 3 da agulha 1. Além disso, o ângulo α é de preferência no máximo 70° e mais preferivelmente no máximo 55° de forma a conduzir a ponta 3 agulha com exactidão para a posição de perfuração.

De forma a reduzir o contacto entre o dreno 5 e o tecido na ferida durante a inserção da agulha 1 e a perfuração da pele, o punho 2 tem uma ranhura 12 de costas para a extremidade dianteira 3 da agulha 1 se o dispositivo estiver em situação de instalado. A ranhura 12 tem uma largura e uma profundidade adaptadas de forma a acomodarem pelo menos uma parte de um dreno 5 ligado à extremidade traseira da agulha 1 se o dispositivo estiver em situação de instalado. Conforme é melhor visto na Fig. 2, a pessoa que opera o dispositivo pode simplesmente segurar a parte do dreno 5 adjacente ao punho 2 na ranhura 12, ao segurar o punho 2 e a parte do dreno 5 próxima do punho 2 em conjunto na mão 6.

Na Fig. 3, a pele 13 perfurada pela agulha é mostrada em esquema. Para colocar o dreno, a extremidade dianteira da agulha 1 necessita ser puxada para fora através da pele 13 a partir da parte exterior da pele, até que seja deixado o comprimento correcto do tubo do dreno 5 dentro do paciente. Convencionalmente, isto é realizado ao agarrar a agulha à mão e então puxando manualmente a agulha para fora da pele. No entanto, a ponta afiada 3 da agulha 1 que emerge a partir da superfície da pele provoca um risco substancial de ferimento para a mão que agarra na proximidade da ponta 3 da agulha para a agarrar a agulha 1. Tal ferimento não é apenas prejudicial, mas também envolve um risco de infecção.

Para reduzir o risco de ferimento ao encaixar a agulha 1 que emerge para fora a partir da pele 13, o dispositivo de 10 acordo com o presente exemplo inclui além disso um membro de deslocamento 10 para receber pelo menos uma parte da extremidade dianteira da agulha 1 e para ligar uma parte da agulha na frente do punho 2 instalado na agulha 1. Uma vez que a agulha 1 não está directamente ligada, o risco de ferimento é substancialmente reduzido. O membro de deslocamento 10 também pode ser utilizado de forma a exercer uma contra acção à parte exterior da pele 13 para facilitar a perfuração.

Uma vez que o membro de deslocamento 10 está separado do punho 2, o membro de deslocamento 10 também pode ser utilizado de forma a puxar a agulha 1 para a frente para fora do punho 2 no sentido indicado pela seta 14 na Fig. 3. Finalmente para também remover o dreno 5 do canal 7 no punho 7, o punho 2 é deslizado ao longo do dreno 5 no sentido da sua extremidade traseira para longe da agulha 1.

Conforme foi descrito inicialmente, de acordo com o presente exemplo, o membro de deslocamento é fornecido na forma de uma bainha de modo a receber pelo menos uma parte dianteira da agulha 1 que se prolonga a partir do punho 2, de modo que o membro de deslocamento 10 também funcione como um elemento de empacotamento que protege a ponta afiada 3 da agulha 1. Para a função de empacotamento, a agulha é introduzida no membro de deslocamento 10 na extremidade que tem a abertura mais larga.

Para ligar a agulha 1, o membro de deslocamento 10 inclui uma passagem de ligação 15 da agulha na sua extremidade oposta para ligar uma parte da agulha 1 que se prolonga através dessa passagem 15.

Pelo menos antes de a agulha 1 ser introduzida na passagem de ligação 15 da agulha, esta passagem 15 tem uma secção 11 transversal menor do que a secção transversal do que a parte da aqulha aí encaixável. Dessa forma, o encaixe da agulha 1 é atingido ao apertar a passagem 15 em volta da agulha 1 enquanto a agulha penetra na passagem 15 alargando-a. Isto permite atingir o encaixe requerido da agulha sem projecções ou reentrâncias de encaixe na superfície em circunferência da agulha 1. Tais projecções ou reentrâncias iriam prejudicar uma passagem suave da agulha através da perfuração formada na pele 13 envolvendo um risco adicional de traumatização do tecido da pele.

De acordo com o presente exemplo, é conseguido um encaixe particularmente eficaz, porque a passagem de ligação 15 da agulha tem uma secção transversal que diminui no sentido no qual a agulha 1 é introduzida na passagem 15. Devido a esta configuração, as forças ao puxar tendem a retrair a agulha 1 a partir do membro de deslocamento 10 provocando que as forças normais exercidas pela passagem 15 na agulha 1 aumentem, de modo que a ligação da agulha 1 se torne mais firme. De acordo com isso, é conseguida uma ligação muito confiante da agulha 1 mesmo se a agulha 1 for introduzida no membro de deslocamento com relativamente pouco esforço. A invenção não está limitada à forma de realização descrita acima. No âmbito da invenção conforme especificado pelas reivindicações, são concebíveis muitas outras formas de realização. Por exemplo, o punho pode encaixar a agulha de outra forma e/ou noutra posição, um membro de deslocamento pode estar ausente ou ser fornecido numa outra forma ligando a agulha com diferentes meios de aperto tais como elementos de cunha, a agulha pode ter uma forma global, secção transversal e/ou uma ponta diferente etc.

Lisboa, 28 de Outubro de 2010

Claims (11)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Um dispositivo para introdução de um dreno (5) dentro de uma ferida que inclui: uma agulha (1) que tem uma extremidade dianteira afiada (3) e uma extremidade traseira que inclui um conector (4) para a ligação a um dreno (5), de forma a perfurar uma pele e de forma a enfiar o dreno (5) através de uma perfuração feita no tecido da pele pela agulha (1), e um punho (2) alongado num sentido longitudinal e instalado de forma destacável a uma parte (8) da agulha (1) que se prolonga num sentido axial, caracterizado por, se o punho (2) estiver instalado na agulha, o sentido longitudinal do punho (2) está orientada num ângulo (a) com o sentido axial da parte (8) da agulha (1) na qual o punho (2) está instalado.

2. Um dispositivo de acordo com a reivindicação 1, em que a agulha (1) é recta.

3. Um dispositivo de acordo com a reivindicação 2, em que a parte (8) da agulha (1) na qual o punho (2) está instalado tem uma circunferência exterior circular.

4. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores em que o referido ângulo dito (a) é pelo menos 20° e no máximo de 70°.

5. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o punho (2) tem uma reentrância (7) da forma de um canal de modo a receber uma parte (8) da agulha (2), em que o canal (7) está orientado no ângulo (a) no sentido longitudinal em que o punho (2) é alongado.

6. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que o punho (2) tem uma ranhura (12) de costas para a extremidade dianteira 2 (3) da agulha (1) se o dispositivo estiver em situação de instalado, em que a ranhura (12) tem uma largura e uma profundidade adaptadas de forma a acomodarem pelo menos uma parte de um dreno (5) ligado à extremidade traseira da agulha (1) se o dispositivo estiver em situação de instalado.

7. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, que inclui, além disso, um membro de deslocamento (10) para receber pelo menos uma parte da extremidade dianteira (3) da agulha (1) e de forma a ligar uma parte da agulha (1) na frente do punho (2) instalado na agulha (1).

8. Um dispositivo de acordo com a reivindicação 7, em que o membro de deslocamento (10) inclui uma passagem de ligação da agulha (15) de forma a ligar uma parte da agulha (1) que se prolonga através da referida passagem (15).

9. Um dispositivo de acordo com a reivindicação 8, em que, pelo menos antes de a referida agulha (1) ter sido introduzida na referida passagem de ligação da agulha (15), a referida passagem (15) tem uma secção transversal menor do que a secção transversal da parte da agulha (1) encaixada pela referida passagem (15).

10. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 7-9, em que o referido membro de deslocamento (10) dá forma a uma bainha de modo a receber pelo menos uma parte dianteira da agulha (1) que se prolonga a partir do punho (2).

11. Um dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a parte da agulha (1) na qual o punho (2) está instalado é uma parte da extremidade traseira da agulha (1). Lisboa, 28 de Outubro de 2010