ES2885196T3 - Kit de equipamiento/reequipamiento para aplicación de clip para tejidos - Google Patents
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Abstract
Kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos con una pieza sobrepuesta de tapa (K), la cual está configurada para ser colocada sobre el cabezal distal de un endoscopio médico (E) del tipo de construcción con vástago y que presenta para ello una sección de colocación proximal (1) y una sección de sujeción de clip para tejidos distal (2), en cuya zona hay configurado por el lado interior un espacio hueco (H) abierto en dirección distal, el cual está limitado por el extremo distal de la pieza sobrepuesta de tapa (K) por un canto anterior (18) circundante, que se configura en el paso distal desde el espacio hueco (H) como una superficie perimetral (20) orientada en dirección hacia el exterior, de la pieza sobrepuesta de tapa (K), sobre la cual se apoya radialmente en la zona de la sección de sujeción de clip para tejidos (2) un clip para tejidos (22), presentando el canto anterior (18) circundante al menos dos entalladuras, ranuras, escotaduras o retrocesos (36, 36') que se extienden en dirección axial, que están configurados o dispuestos con una determinada separación angular entre sí en el canto anterior (18), caracterizado por un canal de trabajo (24) propio de pieza sobrepuesta de tapa, que desemboca en el espacio hueco (H) y sale por una zona distal con respecto a la sección de colocación (1), así como proximal con respecto al clip para tejidos (22) apoyado radialmente, de forma radial del espacio hueco (H), para poder guiarse longitudinalmente entonces por separado del endoscopio (E), extendiéndose un primer elemento de guía o conducción (38'), el cual está dispuesto en el espacio hueco (H), en dirección axial, así como inclinándose, observado en dirección distal, radialmente hacia el espacio hueco (H) y que está dispuesto a continuación del canal de trabajo (24) propio de la pieza sobrepuesta de tapa en dirección distal, de tal modo que un primer instrumento médico introducido en el canal de trabajo (24) propio de la pieza sobrepuesta de tapa se desvía en el primer elemento de guía o conducción (38') radialmente en dirección espacio hueco (H) un segundo elemento de guía o conducción (38), que está dispuesto con una separación angular con respecto al primer elemento de guía o conducción (38') dentro del espacio hueco (H) y se extiende en dirección axial, así como inclinándose, visto en dirección distal, radialmente hacia el espacio hueco (H), el cual está previsto para orientarse a modo de prolongación de un canal de trabajo (10) propio de endoscopio, de tal modo que un segundo instrumento médico introducido en el canal de trabajo (10) propio de endoscopio adicionalmente al primer instrumento médico, se desvía en el segundo elemento de guía o conducción (38) radialmente en dirección hacia el espacio hueco (H).
Description
DESCRIPCIÓN
Kit de equipamiento/reequipamiento para aplicación de clip para tejidos
La presente invención se refiere a un kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos con una pieza sobrepuesta de tapa para un endoscopio médico de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
Antecedentes de la invención
Los endoscopios son en general aparatos de trabajo médicos para la exploración visual y, dado el caso, manipulación de espacios huecos en un cuerpo de paciente. Presentan básicamente instalaciones ópticas por el extremo distal de endoscopio (llamado también cabezal de endoscopio), es decir, el dirigido hacia el paciente, así como opcionalmente uno o varios canales de trabajo, el cual/los cuales, partiendo de una sección de endoscopio proximal (alejada del paciente) (que sobresale habitualmente hacia el exterior del espacio hueco de paciente) o asidero de endoscopio extracorpóreo se extiende a través de un vástago de endoscopio (que se une a continuación) flexible o rígido hasta el cabezal de endoscopio y permite la introducción y suministro extracorpóreo de uno o varios elementos médicos, como, por ejemplo, unas pinzas, anclaje, tijeras, aguja, asa, cuchilla y similar.
Este tipo de endoscopios pueden proveerse opcionalmente de capacidades adicionales, por ejemplo, en cuanto que por el extremo de endoscopio/cabezal de endoscopio se dispone una tapa o casquillo sobre el cabezal de endoscopio que aloja/contiene al menos la óptica, radialmente por el exterior, que está provista o equipada con determinadas funciones/elementos funcionales. Debido a ello el endoscopio puede usarse no solo para la exploración originalmente prevista y/o como acceso para instrumentos (médicos) mínimamente invasivos, sino también como un instrumento (mínimamente invasivo) de este tipo en sí mismo para la realización de un proceso de intervención o quirúrgico.
Estado de la técnica
Por el estado de la técnica de, por ejemplo, la solicitante misma (por ejemplo, documento DE 202008 007774 U1) se conoce una pieza sobrepuesta de tapa de este tipo, que opcionalmente puede disponerse/colocarse sobre el cabezal (sección de extremo distal, en el cual hay dispuesta al menos una óptica) de un endoscopio, dado el caso, conocido en general de tipo de construcción de vástago radialmente por el exterior y que porta por su perímetro (exterior) radial un clip para tejidos en estado estirado, que puede introducirse mediante el endoscopio en el espacio hueco de cuerpo de un paciente. Radialmente por el exterior del vástago de endoscopio o dentro de un canal de trabajo configurado en el vástago de canal (en caso de existir) hay guiado un dispositivo de retirada de clip, por ejemplo, un hilo de tracción (puede ser también una conducción de presión, un alambre de empuje o medio de transmisión de fuerza similar), que interactúa con el clip para tejidos directa o indirectamente, por ejemplo, a través de una corredera o émbolo y puede accionarse desde el exterior del espacio hueco de cuerpo, preferentemente por el asidero del endoscopio, para retirar en dirección distal el clip para tejidos de la pieza sobrepuesta de tapa.
Esta técnica permite un equipamiento/reequipamiento de un endoscopio (estándar), para transformar éste en un instrumento para aplicación de clip para tejidos.
Por motivos de espacio y debido a la necesidad higiénica, de configurar una pieza sobrepuesta de tapa de este tipo para un endoscopio como producto desechable, se ha impuesto el hilo de tracción o el alambre de empuje/barra de presión como medio de transmisión de fuerza para una retirada del clip para tejidos con respecto a otros medios de accionamiento opcionalmente utilizables (hidráulicos, neumáticos, mediante motor eléctrico). Es económico, fácil de guiar y de manejar, así como fiable para una retirada/separación de un clip para tejidos alojado en estado tensado en una superficie envolvente de la pieza sobrepuesta de tapa. Por regla general se guía, por ejemplo, el hilo de tracción a través del canal de trabajo por dentro del vástago de endoscopio o a través de un canal adicional montado/que puede montarse por el lado exterior en el vástago de endoscopio hasta la sección de extremo de endoscopio proximal, atraviesa por el extremo distal del cabezal de endoscopio una perforación radial separada del canto anterior de la pieza sobrepuesta de tapa en dirección hacia el exterior y se hace volver entonces en dirección proximal hacia el clip para tejidos o hacia una corredera o anillo de retirada alojado directamente detrás del clip para tejidos.
En este lugar se indica que la pieza sobrepuesta de tapa (conocida) está configurada al menos por su sección de extremo distal de forma hueca por el lado interior, de modo que puede tirarse (parcialmente) de tejido a grapar, por ejemplo, mediante generación de presión negativa (presión de aspiración) o mediante un instrumento (pinzas de agarre/gancho/anclaje) que se hace pasar por el canal de trabajo hacia la pieza sobrepuesta de tapa. Tras ello ya solo ha de tirarse del hilo para desplazar el clip para tejidos en dirección distal y separarlo de la pieza sobrepuesta de tapa. La energía de apertura acumulada en el clip, a este respecto se libera y el clip engancha la sección de tejido introducida en la pieza sobrepuesta de tapa.
Se conoce además de ello por el documento EP 2316 350 A1 un dispositivo de resección con una tapa en forma de cuenco, que está fijada por el extremo distal de un vástago de introducción y que tiene una sección de casquillo expansible, sobre la cual se encaja un clip para tejidos pretensado elásticamente, que mediante un dispositivo de separación o de retirada puede retirarse a través del canto frontal distal de la tapa, habiendo dispuesto en el interior
de la sección de casquillo expansible un dispositivo de corte, el cual está sujetado en la pared interior de la sección de casquillo expansible con una separación axial predeterminada del canto frontal distal de la tapa.
Dado que la pieza sobrepuesta de tapa (tapa de sobreposición adaptativa) ha de estar concebida por motivos higiénicos como producto desechable, los costes de producción han de mantenerse lo más bajos posible. Por esta razón el estado de la técnica prevé una forma de tapa sencilla con, en la medida de lo posible, pocos pasos de procesamiento para su fabricación y en la medida de lo posible pocos componentes móviles, debido a lo cual, dado el caso, puede limitarse la capacidad de uso de la pieza sobrepuesta de tapa conocida.
- En particular ha resultado difícil enganchar y manipular de modo correcto y seguro el tejido de paciente a tratar. - Como problema adicional ha resultado en el pasado la forma de sección transversal por regla general redonda de la pieza sobrepuesta de tapa. Si se aspira/retrae concretamente en el caso de una forma de sección transversal redonda la pieza sobrepuesta de tapa y en particular en el caso de una forma de sección transversal redonda desde su cavidad interior abierta en dirección distal tejido de paciente a enganchar hacia la pieza sobrepuesta de tapa/su cavidad, entonces el tejido de paciente retraído se deforma esencialmente en simetría circular (se comprime). En particular en el caso de una incisión quirúrgica mediante bisturí o en la electrocirugía una deformación en simetría circular/circular de este tipo del tejido de paciente alrededor de la sección en el tejido es poco razonable, dado que por regla general ha de retraerse demasiado tejido de paciente (a lo largo de la sección en el tejido) hacia la cavidad, para grapar la sección quirúrgica por la totalidad de su longitud de corte.
Sería más ventajoso en este lugar una forma de tapa, dado el caso, ovalada, la cual, sin embargo, es más difícil de fabricar y puede acoplarse también de modo menos favorable con un endoscopio circular en sección transversal. Además de ello una forma ovalada se adecua menos para una introducción libre de problemas (atraumática) en el espacio hueco del paciente.
- Finalmente la aplicación de un clip para tejidos estirado/alojado por un lado exterior perimetral de una pieza sobrepuesta de tapa es difícil en particular en espacios huecos de paciente estrechos.
Los endoscopios médicos modernos tienen por regla general en la sección de extremo distal de su respectivo asidero de endoscopio una sección curvada. En este sentido se trata de una sección de vástago flexible del endoscopio, que puede opcionalmente curvarse/acodarse activamente mediante medios de transmisión de fuerza adecuados (cables Bowden, instalaciones hidráulicas, etc.) desde el exterior del espacio hueco de paciente a través del vástago de endoscopio (flexible pasivo o rígido) que sobresale por el lado de extremo del paciente (comparable con el dedo de una mano humana), para, por ejemplo, girar en dirección proximal el cabezal de endoscopio que se une a éste. Dado que el cabezal de endoscopio está provisto de una instalación óptica, de este modo puede orientarse activamente la óptica hacia el lado o incluso hacia atrás en dirección proximal.
En caso de curvarse de este modo la sección de curvatura activamente con respecto al eje longitudinal de vástago, el lado frontal distal del cabezal de endoscopio puede dirigirse, por ejemplo, hacia una pared de espacio hueco (pared de intestino, pared de esófago, pared de estómago, etc.) del paciente. En caso de estar dispuesta la pieza sobrepuesta de tapa no obstante, de acuerdo con la descripción anterior, adicionalmente sobre el cabezal de endoscopio, su longitud axial se estira, por así decirlo, artificialmente en dirección distal, de modo que en particular en espacios huecos estrechos puede resultar problemática una curvatura activa de la sección de curvatura propia del vástago. En este sentido sería ventajoso construir la pieza sobrepuesta de tapa lo más corta posible, debiendo tenerse en cuenta no obstante, que la cavidad formada en la pieza sobrepuesta de tapa pueda alojar aún suficiente tejido de paciente, para garantizar una aplicación segura del clip para tejidos.
Breve descripción de la invención
Habida cuenta de los problemas mencionados anteriormente, es el objetivo de la presente invención, poner a disposición una pieza sobrepuesta de tapa de acuerdo con el orden de acuerdo con la definición anterior, que presente una mejor manejabilidad con respecto al estado de la técnica conocido.
Un objetivo preferente de la presente invención es construir la pieza sobrepuesta de tapa de tal modo que puedan agarrarse también incisiones quirúrgicas con longitud de corte comparativamente grande mediante el clip para tejidos, sin que tenga que tirarse de demasiado tejido de paciente hacia la cavidad en forma de cuenco de la pieza sobrepuesta de tapa.
Un objetivo preferente de la presente invención es facilitar la aplicación de un clip para tejido portado por la pieza sobrepuesta de tapa.
Finalmente es un objetivo de la presente invención hacer corresponder las medidas constructivas necesarias en la pieza sobrepuesta de tapa de acuerdo con el orden con los objetivos básicos para lograr los objetivos anteriores, de poder producir de modo razonable la pieza sobrepuesta de tapa junto con dispositivo de retirada de clip como producto desechable de modo económico.
El objetivo, así como las metas opcionales se resuelve/resuelven mediante un kit de equipamiento o de reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con el orden con una pieza sobrepuesta de tapa (adaptativa) (tapa de superposición) con las características de la reivindicación 1. Configuraciones ventajosas de la invención son objeto de las reivindicaciones dependientes.
Un núcleo o aspecto de la presente invención consiste por lo tanto en entallar la pieza sobrepuesta de tapa (adaptativa, concebida como kit de reequipamiento) preferentemente de acuerdo con la definición anterior, configurada y prevista para la disposición/colocación (adaptativa) sobre el perímetro exterior radial de un cabezal de endoscopio (que presenta una óptica) de un endoscopio médico de modo de construcción con vástago, por su canto anterior circundante distal, que se configura en el paso distal desde la cavidad interior a una superficie perimetral/envolvente orientada hacia el exterior, de la pieza sobrepuesta de tapa, al menos en una posición angular (configurándose al menos una entalladura/ranura/hendidura que se entalla en orientación/a lo largo de la pieza sobrepuesta de tapa), cuya sección transversal puede ser, por ejemplo, en forma de V o de U. La entalladura o también escotadura de extensión axial puede extenderse además de ello por un determinado perímetro parcial del canto frontal distal, por ejemplo, aproximadamente un cuarto o un tercio del perímetro total del canto frontal distal.
La entalladura/escotadura/rendija que resulta debido a ello (rebajada en dirección axial) puede presentar cantos afilados y/o redondeados. Se indica también que la superficie perimetral/envolvente orientada hacia el exterior mencionada anteriormente de la pieza sobrepuesta de tapa, sobre la cual está dispuesto el clip, no ha de ser la superficie envolvente radial más exterior de la pieza sobrepuesta de tapa (configurada esencialmente cilíndrica), que entra en contacto con el tejido de paciente, sino que puede formarse, por ejemplo, mediante una ranura anular en la pared de la pieza sobrepuesta de tapa o ser rodeada por otra pared cilíndrica o cubierta al menos por secciones, así como por el lado perimetral. En estos casos mencionados en último lugar el clip para tejidos estaría dispuesto en la ranura anular desde distal en dirección hacia proximal y estaría cubierto/solapado por la parte de pared radial más exterior radialmente hacia el exterior.
Además de ello hay configuradas en la presente invención de acuerdo con el anterior aspecto, dos entalladuras o al menos dos escotaduras que se extienden en dirección axial en el canto anterior distal de la pieza sobrepuesta de tapa, que se corresponden preferentemente con la estructura de la entalladura/escotadura mencionadas anteriormente. Las dos entalladuras o escotaduras de extensión axial están dispuestas con una determinada separación angular entre sí, preferentemente opuestas diametralmente. También pueden estar previstas más de dos entalladuras/escotaduras de extensión axial en el canto frontal de la pieza sobrepuesta de tapa, que presentan todas la misma (en esencial) forma de sección transversal, o que pueden tener una forma diferente entre sí. Las profundidades de entalladura (observado en dirección axial) también podrían ser iguales o diferentes entre sí. Finalmente la base de la entalladura podría extenderse en paralelo o en oblicuo con respecto al canto frontal distal.
En dependencia de cuantas entalladuras estén previstas, las al menos dos entalladuras dan lugar a una retracción que se desvía de una circular, por ejemplo, ovalada o segura en forma de tejido de paciente a agarrar hacia la cavidad de la pieza sobrepuesta de tapa (cilíndrica), también cuando el canto frontal distal tiene una forma circular (por ejemplo, porque la pieza sobrepuesta de tapa es cilíndrica).
En otras palabras, puede observarse que cuando la pieza sobrepuesta de tapa está dispuesta por su lado frontal distal junto a un tejido de paciente (en superficie/circularmente) y el tejido abarcado (espacialmente) por la pieza sobrepuesta de tapa se retrae a través de presión negativa o mecánicamente (por ejemplo, mediante unas pinzas de agarre) hacia la cavidad interior de la pieza sobrepuesta de tapa, éste se deforma debido a la al menos una entalladura (al retraerse), por ejemplo, de forma ovalada (es decir, desviándose de la forma circular). De este modo puede retraerse, por ejemplo, el tejido que rodea una incisión (corte longitudinal) con exceso de tejido mínimo (a lo largo del corte) hacia la cavidad y agarrarse de forma segura.
Resumiendo, el objetivo en el que se basa la invención se resuelve mediante un kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos con una pieza sobrepuesta de tapa, que está configurada para ser colocada sobre el cabezal distal de un endoscopio médico del tipo constructivo con vástago y que presenta para ello una sección de colocación proximal y una sección de sujeción de clip para tejidos distal, en cuya zona hay configurado por el lado interior un espacio hueco abierto en dirección distal, el cual está limitado por el extremo distal de la pieza sobrepuesta de tapa por un canto anterior circundante, que se configura en el paso distal desde el espacio hueco como una superficie perimetral orientada en una dirección hacia el exterior, de la pieza sobrepuesta de tapa, sobre la cual se apoya radialmente en la zona de la sección de sujeción de clip para tejidos un clip para tejidos, presentando el canto anterior circundante al menos dos entalladuras, ranuras, escotaduras o retrocesos que se extienden en dirección axial, que están configuradas o dispuestas con una separación angular determinada entre sí, de manera preferente diametralmente en el canto anterior, habiendo puesto a disposición un canal de trabajo propio de pieza sobrepuesta de tapa, que desemboca en el espacio hueco y sale por una zona distal con respecto a la sección de colocación, así como proximal con respecto al clip para tejidos apoyado radialmente, de forma radial del espacio hueco, para poder guiarse longitudinalmente entonces por separado del endoscopio, extendiéndose un primer elemento de guía o conducción, el cual está dispuesto en el espacio hueco, en dirección axial, así como inclinándose, observado en dirección distal, radialmente hacia el espacio hueco y que está dispuesto a continuación del canal de trabajo propio
de la pieza sobrepuesta de tapa en dirección distal, de tal modo que un primer instrumento médico introducido en el canal de trabajo propio de pieza sobrepuesta de tapa se desvía en el primer elemento de guía o conducción radialmente en dirección hacia el espacio hueco, un segundo elemento de guía o conducción, que está dispuesto con una separación angular preferentemente de modo diametral con respecto al primer elemento de guía o conducción dentro del espacio hueco y se extiende en dirección axial, así como inclinándose, visto en dirección radial, hacia el espacio hueco, el cual está previsto para orientarse a modo de prolongación de un canal de trabajo propio de endoscopio, de tal modo que en el canal de trabajo propio de endoscopio se desvía adicionalmente al primer instrumento médico introducido, un segundo instrumento médico en el segundo elemento de guía o conducción radialmente en dirección hacia el espacio hueco.
De acuerdo con otro aspecto también preferente a reivindicar en combinación con el aspecto anterior y, dado el caso, sus perfeccionamientos, de la presente invención, la pieza sobrepuesta de tapa no es del todo cilíndrica (o recta), sino que está acodada o curvada preferentemente por una zona central (configurándose un ángulo, preferentemente inferior a 90°, por ejemplo, de entre 5° a 15°, con respecto al eje longitudinal de pieza sobrepuesta de tapa en dirección longitudinal de pieza sobrepuesta), de tal modo que al menos el canto anterior distal de la pieza sobrepuesta de tapa (de acuerdo con la definición anterior), preferentemente aquella sección axial, en la cual está configurada la cavidad interior y preferentemente aquella sección axial, en la cual está tensado/alojado el clip para tejidos, está acodado hacia el eje longitudinal de pieza sobrepuesta (encontrándose en este caso el canto frontal distal en un plano perpendicular con respecto a la sección curvada). Para aplicar de este modo un clip para tejidos, la sección curvada activa de lado de endoscopio, que se dispone proximal con respecto al cabezal de endoscopio y con ello con respecto a la pieza sobrepuesta de tapa, ha de curvarse de forma claramente menos activa, para orientar el canto anterior/frontal distal de la pieza sobrepuesta de tapa de la pared a tratar del espacio hueco de paciente.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención hay dispuesto dentro de la pieza sobrepuesta de tapa un canal longitudinal, el cual está configurado preferentemente de una sola pieza con la pieza sobrepuesta de tapa y unido fijamente con la pieza sobrepuesta de tapa y por el lado, es decir, por el lado de envoltura de la pieza sobrepuesta de tapa sale radialmente hacia el exterior proximal hacia el clip para tejidos o su dirección de retirada, para extenderse entonces a lo largo del vástago de endoscopio por su lado exterior (preferentemente sujetado temporalmente por clips o cintas al vástago de endoscopio). A través de este canal longitudinal puede desplazarse, por ejemplo, un instrumento quirúrgico como unas pinzas de agarre hacia la cavidad interior o puede generarse a través del canal longitudinal una presión inferior (con respecto a la atmósfera) en el espacio hueco interior (cavidad interior).
Debido a ello resulta posible, introducir tanto a través del al menos un canal de trabajo del endoscopio (estándar), como también a través del otro canal de trabajo adicional de la pieza sobrepuesta de tapa (separado del canal de trabajo del endoscopio) respectivamente un instrumento médico, por ejemplo, para agarrar o sujetar tejido de paciente, en el espacio hueco interior de la pieza sobrepuesta de tapa, y de este modo retraer el tejido de paciente a tratar al mismo tiempo por dos puntos de agarre separados al espacio hueco interior. Preferentemente se abre el canal de trabajo adicional propio de la pieza sobrepuesta de tapa por la zona de la / en dirección hacia la al menos una entalladura, de modo que el tejido de paciente puede retraerse de forma segura a través de la al menos una entalladura o escotadura(s) que se extiende/extienden en dirección axial hacia el espacio hueco interior de la pieza sobrepuesta de tapa retraída.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención la pieza sobrepuesta de tapa de acuerdo con la invención está provista de un deflector o elemento de desvío preferentemente en forma de rampa, que está conformado preferentemente de una sola pieza en el espacio hueco interior de la pieza sobrepuesta de tapa y se extiende en dirección axial. A este respecto el deflector o el elemento de desvío están orientados, visto en dirección distal, adicionalmente de forma radial hacia el interior. Puede formar además de ello una especie de ranura o canal, por el cual puede guiarse longitudinalmente, por ejemplo, un instrumento médico.
En caso de colocarse la pieza sobrepuesta de tapa sobre el extremo distal de un endoscopio (es decir, sobre el cabezal de endoscopio), puede girarse de tal forma la pieza sobrepuesta de tapa sobre el cabezal de endoscopio, hasta que el deflector o el elemento de desvío se orienta hacia la abertura del canal de trabajo interno de endoscopio en dirección axial (forma, por así decirlo, una prolongación del canal de trabajo propio de endoscopio). En caso de desplazarse de este modo un instrumento médico a través del canal de trabajo propio del endoscopio hacia el espacio hueco interior de la pieza sobrepuesta de tapa, la sección de extremo distal del instrumento médico experimenta a través del deflector propio de la tapa un (mínimo) desvío guiado hacia la mitad del espacio hueco. Debido a ello puede ser agarrado el tejido de paciente de modo más central y debido a ello puede tirarse mejor y de modo más seguro de él hacia el espacio hueco interior de la tapa de superposición.
Preferentemente el canal de trabajo adicional interno de tapa está también inclinado hacia el centro del espacio hueco visto en dirección axial.
De acuerdo con otro aspecto de la invención hay configurado/dispuesto distalmente con respecto a la abertura del canal de trabajo adicional interno de tapa, otro deflector o elemento de desvío con estructura saliente y función.
Además de ello puede haber dispuesto o configurado (en particular en caso de una pieza sobrepuesta de tapa
acodada) un elemento óptico adicional, como, por ejemplo, un espejo por el lado interior de la pieza sobrepuesta de tapa, para prolongar la visión partiendo desde el cabezal de endoscopio o su óptica en dirección hacia el canto anterior distal de la pieza sobrepuesta y/o la pieza sobrepuesta de tapa es al menos por secciones de un material transparente, para no obstaculizar, o hacerlo solo levemente, la visión en dirección distal también por el acodado. Finalmente es posible también equipar la pieza sobrepuesta de tapa con una óptica propia (separada/adicional a la óptica de endoscopio presente de acuerdo con el estándar). Básicamente puede continuar usándose también al menos la iluminación del endoscopio, siendo concebible no obstante también, equipar la pieza sobrepuesta de tapa con una fuente de luz propia, adicionalmente a la iluminación interna del endoscopio, debido a lo cual puede utilizarse de modo autárquico la pieza sobrepuesta de tapa de acuerdo con la invención independientemente del equipamiento del endoscopio (estándar).
En este lugar se hace referencia a que por el estado de la técnica se conocen en particular instrumentos de aplicación según la solicitante (no presentan ópticas y de este modo no representan tampoco ningún endoscopio de acuerdo con la definición general), cuyo vástago de instrumento (rígido) está acodado/curvado directamente antes del cabezal de instrumento (sección de extremo de instrumento distal) de forma sencilla o en forma de S, para orientar el lado frontal distal del cabezal de instrumento hacia la pared de un espacio hueco de paciente. En el presente caso el cabezal de endoscopio o el vástago no se acoda/no está acodado directamente antes del (proximal hacia) cabezal de endoscopio (lo cual podría posibilitarse mediante la sección curvada de accionamiento activo). Más bien puede estar acodada preferentemente la pieza sobrepuesta de tapa que porta el clip, que está alojada tras el cabezal de endoscopio y su óptica alojada en éste axialmente (en dirección distal). La curvatura de la pieza sobrepuesta de tapa se produce en particular en una zona axial, la cual está separada de una sección de montaje/disposición (manguito) de la pieza sobrepuesta de tapa en dirección distal.
De este modo el vástago de endoscopio ya solo ha de acodarse activamente de forma mínima (o incluso nada) por la zona de la sección de acodamiento directamente anterior al cabezal de endoscopio y con ello a la pieza sobrepuesta de tapa, para permitir una aplicación exacta del clip para tejidos.
Finalmente se indica una vez más de modo explícito que los aspectos anteriormente mencionados (así como sus perfeccionamiento ventajosos) pueden combinarse en caso de necesidad de modo cualquiera entre sí.
De este modo, por ejemplo, la al menos una entalladura frontal o varias entalladuras separadas perimetralmente pueden estar previstas no solo en la pieza sobrepuesta de tapa cilíndrica convencional (de extensión recta), sino también en el caso de la pieza sobrepuesta de tapa acodada. La forma de la al menos una entalladura tampoco está limitada a una determinada forma, sino que puede tener una forma cualquiera, como, por ejemplo, rectangular, triangular, en forma de trapecio, en forma de círculo parcial, etc. Puede estar prevista también una forma dentada u ondulada en el canto anterior de la pieza sobrepuesta de tapa.
El acodado puede encontrarse en un intervalo angular de menos de 90°, preferentemente de entre 5° y 15°.
La pieza sobrepuesta de tapa está configurada para alojarse en un lado de envoltura de esta un clip para tejidos. Adicionalmente la pieza sobrepuesta de tapa puede estar equipada no obstante también, con un dispositivo de separación de tejido propio, por ejemplo, en forma de un láser o de un asa de corte eléctrica, que se sujeta/guía por la superficie interior de la cavidad interior y puede alimentarse con energía/accionarse a través de un lizo conductor guiado preferentemente por su canal de trabajo.
Finalmente la pieza sobrepuesta de tapa puede estar configurada adicionalmente con una especie de casquillo de cubierta, que está unido fijamente con la pieza sobrepuesta de tapa (preferentemente de una sola pieza de material) y que rodea radialmente (al menos por secciones) el clip para tejidos dispuesto sobre la una superficie envolvente. Preferentemente la superficie perimetral/envolvente orientada en dirección hacia el exterior, de la pieza sobrepuesta de tapa (sobre la cual está alojado directamente el clip para tejidos) puede estar configurada con una ranura longitudinal, que se extiende en prolongación axial hacia una perforación radial que guía un hilo de tracción y que está prevista para la guía axial/longitudinal del hilo de tracción que sale de la perforación radial por la superficie perimetral/envolvente orientada en dirección hacia el exterior. De este modo se hunde el hilo de tracción en la zona de la superficie envolvente de la pieza sobrepuesta de tapa por así decirlo en la pared de tapa y puede ser atravesado de este modo por el clip para tejidos durante su movimiento de retirada sin obstáculos.
Tal como se desprende de la anterior descripción breve, es decisivo para el éxito de la presente invención, concretamente la deformación precisa del tejido retraído hacia la pieza sobrepuesta de tapa para una aplicación optimizada del clip para tejidos, que la pieza sobrepuesta de tapa presente por su borde de tapa distal al menos dos, preferentemente opuestas diametralmente, entalladuras o ranuras (longitudinales), estando configurada la pieza sobrepuesta de tapa con un canal de trabajo propio, el cual desemboca preferentemente por una zona de borde perimetral de la pieza sobrepuesta de tapa en el espacio hueco formado por la pieza sobrepuesta de tapa, para el alojamiento del tejido retraído. Además de ello, hay postconectado al punto de desembocadura del canal de trabajo propio de pieza sobrepuesta de tapa, como también configurado en un punto preferentemente opuesto diametralmente en correspondencia con las dos entalladuras, un deflector o una rampa (cuña), que está configurado y previsto para
desviar radialmente hacia el interior un instrumento de agarre médico introducido por el canal de trabajo propio de pieza sobrepuesta de tapa, como también un instrumento de agarre médico introducido al mismo tiempo por el canal de trabajo del endoscopio, de modo que los dos instrumentos de agarre médicos introducidos al mismo tiempo no se obstaculizan mutuamente.
Mediante la combinación de estas medidas se logra la deformación pretendida del tejido hecho pasar por las entalladuras, agarrado por los instrumentos de agarre en directa proximidad a las entalladuras.
Breve descripción de las figuras
La invención se explica en detalle a continuación por medio de ejemplos de realización preferentes con referencia a las figuras que acompañan.
La Fig. 1 muestra una pieza sobrepuesta de tapa de acuerdo con un ejemplo de realización preferente de la presente invención a modo de preparación para el montaje sobre un cabezal de endoscopio de un endoscopio preferentemente conocido en general,
La Fig. 2 muestra una sección de extremo distal de la pieza sobrepuesta de tapa de acuerdo con la invención según la Fig. 1 con forma de canto frontal alternativa con respecto a ésta y
La Fig. 3 muestra una pieza sobrepuesta de tapa de acuerdo con un segundo ejemplo de realización preferentemente de la presente invención a modo de preparación para el montaje sobre el cabezal de endoscopio del endoscopio preferentemente conocido en general según la Fig. 1.
La Fig. 4 muestra dos casos de uso a) y b) a modo de ejemplo de un kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con el primer ejemplo de realización preferente.
Descripción de las figuras
El kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos representado esquemáticamente en la Fig. 1 tiene una o consiste en una pieza sobrepuesta de tapa K, que presenta esencialmente una sección de colocación 1 proximal y una sección de sujeción de clip para tejidos 2 distal.
La sección de colocación 1 está conformada en forma de un empalme o manguito de un material flexible, preferentemente elástico. Alternativamente es posible no obstante también, fabricar la sección de colocación 1 a partir de un casquillo de material plástico, el cual puede ensancharse radialmente (por ejemplo, mediante disposición de al menos una ranura longitudinal o como consecuencia de una flexibilidad propia predeterminada). La sección de colocación 1 está preparada para ser colocada sobre el extremo distal de un endoscopio E (comercial) preferentemente de construcción conocida por su lado exterior.
Por regla general un endoscopio E de este tipo tiene un vástago de endoscopio 4 (flexible o rígido), en cuyo extremo distal hay montadas al menos una óptica 6 y una instalación de iluminación 8. El endoscopio E de construcción conocida tiene además de ello habitualmente un canal de trabajo interno 10, a través del cual puede introducirse un instrumento médico, por ejemplo, en un órgano hueco de paciente. Finalmente puede haber previsto en el extremo distal del endoscopio E también un dispositivo de enjuague 12, mediante el cual puede limpiarse la óptica 6. En lo sucesivo se indica aquella sección distal del endoscopio E, en la cual está alojada al menos la óptica 6, como cabezal de endoscopio 14. Delante de este cabezal de endoscopio 14 puede haber dispuesta opcionalmente una sección de vástago de endoscopio, la cual puede ser curvada activamente por un usuario, para orientar la óptica 6 hacia el lado o, dado el caso, incluso en dirección proximal. Esta sección se denomina en lo sucesivo como sección de curvatura 16 del endoscopio E.
La sección de colocación 1 de la pieza sobrepuesta de tapa K de acuerdo con la invención está prevista ahora para colocarse sobre el endoscopio 14 de acuerdo con la presente invención (no para introducirse en el canal de trabajo de endoscopio 6), para formar de este modo, por así decirlo, una prolongación axial del cabezal de endoscopio 14 o de la sección de extremo distal del vástago de endoscopio 4. El canal de trabajo 6 propio de endoscopio se mantiene de este modo abierto para la introducción de un instrumento médico.
La sección de sujeción de clip para tejidos 2 consiste en un casquillo de material plástico preferentemente rígido (hueco) con respecto a la sección de colocación 1, que en prolongación hacia la sección de colocación 1 está unido de una sola pieza, preferentemente de una sola pieza de material, con esta o está acoplado con la sección de colocación 1, por ejemplo, a través de pegado o soldadura. La sección de sujeción de clip para tejidos 2 forma por el lado interior una cavidad o un espacio hueco H, que está previsto para el alojamiento temporal de tejido de paciente y que pasa en el extremo distal de la sección de sujeción de clip para tejidos 2, formándose un canto anterior o frontal 18 distal, a una superficie envolvente 20 radial exterior, en la cual hay alojado móvil axialmente un clip para tejidos 22 (en estado estirado).
Dentro de la pieza sobrepuesta de tapa K hay dispuesto o configurado un canal de trabajo 24, el cual está configurado de una sola pieza (de material) con la pieza sobrepuesta de tapa o unido fijamente con la pieza sobrepuesta de tapa, así como desembocando en la cavidad/espacio hueco H en dirección distal. El canal de trabajo propio de pieza sobrepuesta de tapa 24 (separado del canal de trabajo propio de endoscopio 10) está guiado preferentemente por la zona de la sección de colocación 1 o distalmente de ella, radialmente con respecto al lado exterior de la pieza sobrepuesta de tapa K, para extenderse entonces por una longitud predeterminada al menos en correspondencia con la longitud esperada del vástago de endoscopio 1 (aproximadamente 2m), de tal modo que es posible una introducción extracorpórea de un instrumento médico mínimamente invasivo en el canal de trabajo 24 de la pieza sobrepuesta de tapa K (separado del canal de trabajo por regla general presente del endoscopio).
En una zona de extremo distal de la pieza sobrepuesta de tapa K hay configurada una perforación radial 26, la cual une el espacio hueco H interior con el entorno de lado envolvente y a través de la cual se guía un hilo de retirada 28. En la superficie envolvente/perimetral que soporta radialmente el clip para tejidos 22, de la sección de sujeción de clip para tejidos 2, hay conformada de acuerdo con la Fig. 1 además de ello una ranura axial 30 abierta en dirección hacia el exterior, que termina en dirección axial en la perforación radial 28. Finalmente hay alojado en la superficie envolvente/perimetral que soporta radialmente el clip para tejidos 22, de la sección de sujeción de clip para tejidos 2, un dispositivo de retirada, en el presente caso con un anillo de retirada/deslizamiento 32, que está posicionado directamente proximal con respecto al clip para tejidos 22 y al cual está acoplado el hilo de retirada 28 para un movimiento preferentemente manual llevado a cabo de forma extracorpórea, del anillo de deslizamiento 32 en dirección distal.
El hilo de retirada 28 está guiado para ello por la ranura axial 30 en primer lugar en dirección distal hacia la perforación radial 26, se desvía dentro de la perforación radial 26 y finalmente se hace volver, por ejemplo, por el canal de trabajo 24 de la pieza sobrepuesta de tapa K o el canal de trabajo 10 del endoscopio E o por otro canal separado adicional en dirección proximal hacia el extremo proximal extracorpóreo del endoscopio E.
Tal como se indica finalmente en la Fig. 1 mediante líneas a rayas, la superficie perimetral que aloja el clip para tejidos, de la pieza sobrepuesta de tapa K, puede estar solapada adicionalmente por un casquillo o lengua 34 de extensión axial, radialmente, que cubre el clip para tejidos 22 radialmente hacia el exterior al menos por secciones.
De acuerdo con el primer ejemplo de realización preferente de la presente invención, el canto frontal o anterior 18 distal presenta al menos una primera entalladura o un primer retroceso 36, que se extiende en dirección axial. Tal como divulga la Fig. 1, pueden haber configurados también dos entalladuras/retrocesos 36, 36' en el canto anterior 18 distal de la sección de sujeción de clip para tejidos 2, que preferentemente están opuestos diametralmente. Pueden estar posicionados también, no obstante, con cualquier otra separación angular entre sí. Las dos entalladuras presentan además de ello preferentemente la misma forma y dimensiones. Pueden estar previstas también más de dos entalladuras.
Finalmente se indica también que la pieza sobrepuesta de tapa K presenta en su espacio hueco H al menos una especie de elemento de guía (rampa) 38, que se extiende, visto en dirección axial, así como en dirección distal, radialmente hacia el interior. El elemento de guía o conducción 38 está provisto de una ranura longitudinal o canal (representado a rayas), por el cual puede guiarse longitudinalmente, por ejemplo, un instrumento médico. En caso de montaje correcto de la pieza sobrepuesta de tapa K de acuerdo con la invención sobre el endoscopio, el elemento de guía 38 forma una prolongación axial del canal de trabajo 10 del endoscopio E.
El canal de trabajo 24 interno de pieza sobrepuesta de tapa puede estar también, visto en dirección distal, inclinado hacia el interior y/o hay postconectado otro elemento de guía (rampa) 38' distalmente al canal de trabajo 24 propio de pieza sobrepuesta de tapa, que se extiende en dirección axial y al mismo tiempo está inclinado radialmente hacia el interior hacia el espacio hueco. Finalmente cada elemento de guía 38, 38' puede estar configurado con una ranura longitudinal o canal.
La función del kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con la Fig. 1 puede describirse del siguiente modo:
en primer lugar se dispone la pieza sobrepuesta de tapa K de acuerdo con la invención sobre el cabezal 14 del endoscopio E (conocido en general) por su lado perimetral exterior. Para el asiento correcto en dirección axial puede estar previsto entre la sección de colocación 1 y la sección de sujeción de clip para tejidos 2 un tope axial interior, por ejemplo, un saliente anular circundante orientado hacia el interior o espiga (no representado con mayor detalle), que entra en contacto con el lado frontal distal del cabezal de endoscopio 14. Además de ello se gira la pieza sobrepuesta de tapa K sobre el cabezal de endoscopio 14 durante tanto tiempo hasta que el al menos un elemento de guía 38 se orienta en dirección axial hacia la abertura de salida del canal de trabajo 10 propio de endoscopio.
El canal de trabajo 24 propio de pieza sobrepuesta se hace salir en el presente ejemplo por la zona de la sección de colocación 14 o directamente distal con respecto a ésta radialmente hacia el exterior del espacio hueco H de la pieza sobrepuesta K y se extiende de este modo por fuera a lo largo del vástago de endoscopio 4, 16 preferentemente flexible del endoscopio E (conocido en general) en dirección proximal hacia el exterior del órgano hueco de paciente.
Tal como puede verse en la Fig. 1, el endoscopio E tiene entre cabezal 14 y vástago 4 la sección acodada 16 mencionada anteriormente (denominada también unidad de acodamiento), que puede curvarse opcionalmente (en dirección de la flecha A) de forma activa desde el exterior del espacio hueco de paciente/órgano hueco de paciente. De este modo el cabezal de endoscopio 14 puede orientarse junto con la pieza sobrepuesta de tapa K colocada sobre éste, dirigido hacia una pared de órgano hueco.
Tan pronto como la pieza sobrepuesta de tapa K está presionada distalmente por el lado frontal, es decir, con su canto anterior 18 distal (que dado el caso está redondeado), contra el tejido de la pared de órgano hueco del paciente, el tejido del paciente puede ser retraído hacia la cavidad interior de la pieza sobrepuesta de tapa K. Esto se produce mediante presión negativa general en la cavidad, así como producida, por ejemplo, a través del canal de trabajo 24 propio de pieza sobrepuesta y/o mediante un instrumento 24 (pinzas, ganchos, anclaje de tejido, etc.) introducido a través del canal de trabajo 24 propio de pieza sobrepuesta. Adicionalmente puede introducirse a través del canal de trabajo 10 propio de endoscopio otro instrumento médico en el espacio hueco H de la pieza sobrepuesta de tapa K, para agarrar de este modo el tejido de paciente a tratar por dos puntos separados y tirar de éste hacia el espacio hueco H de lado de tapa.
Al introducirse el/los instrumento/instrumentos médico/médicos en el espacio hueco H, éstos se deslizan por las rampas 38, 38' o por sus ranuras longitudinales y se empujan de este modo radialmente hacia el interior hacia el espacio hueco H. De este modo puede agarrarse mejor el tejido de paciente. Durante la retracción del tejido de paciente hacia el espacio hueco H, se tira de este también por la al menos una entalladura 36, 36' y a este respecto se deforma. Ha podido verse a este respecto que en particular al disponerse al menos una o mejor dos entalladuras 36, 36' en la zona del canto anterior 18 distal de la pieza sobrepuesta de tapa K, que se posicionan, por ejemplo, diametralmente entre sí, el tejido de paciente ya no se retrae con simetría circular, sino de forma ovalada hacia la cavidad H. De este modo puede retraerse una suficiente masa de tejido, por ejemplo, a lo largo de una sección de tejido sin problemas hacia el interior de la tapa de superposición.
Tan pronto como hay retraído suficiente tejido hacia el interior de la cavidad H, se expulsa el clip para tejidos 22 mediante el hilo de tracción 28 en dirección distal a través del canto anterior 18 (a lo largo de la flecha B), comprimiendo entonces éste el tejido de paciente. A este respecto el clip para tejidos 18 atraviesa continuamente el hilo de tracción 28, sin influir no obstante en éste, dado que éste está hundido en la ranura axial 30.
En la Fig. 2 se representa una modificación con respecto al ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 1.
En este caso hay conformadas más de dos entalladuras 36 en el canto anterior 18 distal de la pieza sobrepuesta K de acuerdo con la invención, de las cuales, al menos dos entalladuras están posicionadas, por ejemplo, esencialmente de modo diametral entre sí (no necesariamente requerido). Todas las demás características de esta modificación se corresponden con aquellas del primer ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 1.
La Fig. 3 muestra un segundo ejemplo de realización de la presente invención. En lo sucesivo se describen detalladamente solo aquellas características, en las cuales se diferencia el segundo ejemplo de realización del primer ejemplo de realización de la presente invención. A este respecto se hace referencia a que la pieza sobrepuesta de tapa K del segundo ejemplo de realización puede estar configurada también con entalladuras 36 distales en el canto anterior 18 de la pieza sobrepuesta de tapa, así como con una ranura longitudinal 30 de acuerdo con la descripción anterior, debiendo entenderse estas características en el segundo ejemplo de realización como meramente características opcionales. Además de ello pueden estar previstos también elementos de guía de forma comparable con el primer ejemplo de realización preferente.
A diferencia del primer ejemplo de realización, la pieza sobrepuesta de tapa K del segundo ejemplo de realización no tiene una configuración recta-cilíndrica, sino acodada. En otras palabras, la pieza sobrepuesta de tapa presenta en una sección central, la cual separa preferentemente la sección de colocación 1 de la sección de sujeción de clip 2, un punto/canto de dobladura 40, por el cual la pieza sobrepuesta de tapa K está desviada/acodada en un ángulo con respecto al eje longitudinal de pieza sobrepuesta, es decir, con un ángulo a que se desvía preferentemente menos de 90°, de manera más preferente entre 5° a 15° del eje longitudinal de pieza sobrepuesta. El punto de acodamiento 40 se encuentra, por ejemplo, proximal con respecto a la cavidad H interior, es decir, por ejemplo, proximal con respecto al anillo de retirada/deslizamiento 32.
Para garantizar también en este caso la función del endoscopio E, sobre cuyo cabezal 14 está colocada la pieza sobrepuesta de tapa de acuerdo con la Fig. 3, el ángulo de acodamiento a está seleccionado preferentemente de tal manera que el campo de visión/la dirección de observación de la óptica 6 propia de endoscopio, así como su iluminación 8, aún pueden detectar la abertura de la cavidad propia de pieza sobrepuesta. Además de ello no quedan influidas funciones internas de endoscopio, como, por ejemplo, limpieza de la óptica de endoscopio. Alternativa o adicionalmente la pieza sobrepuesta de tapa K está fabricada de un material transparente y/o están previstas instalaciones (no mostrado) dentro la pieza sobrepuesta de tapa K, las cuales guían/trasladan el campo de visión/la dirección de visión de la óptica propia de endoscopio y, dado el caso, su iluminación, en dirección hacia la abertura de la cavidad. Alternativa o adicionalmente la pieza sobrepuesta K puede estar provista también, no obstante, de una óptica propia (no representado).
La presente invención se refiere en resumen a un kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos con una pieza sobrepuesta de tapa, que está configurada para ser colocada sobre el cabezal distal de un endoscopio médico del tipo constructivo con vástago y que presenta para ello una sección de colocación proximal y una sección de sujeción de clip para tejidos distal. De acuerdo con la invención la pieza sobrepuesta de tapa puede estar acodada por una sección central que separa la sección de colocación de la sección de sujeción, preferentemente formándose un ángulo a con respecto al eje longitudinal de pieza sobrepuesta de más de 0°. El canto anterior distal de la pieza sobrepuesta de tapa puede estar entallado al menos en una posición angular formándose al menos una entalladura/hendidura/ranura 28 que penetra en dirección axial en la pieza sobrepuesta de tapa.
La Fig. 4 muestra dos casos de uso a modo de ejemplo de un kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con el primer ejemplo de realización preferente, para ilustrar una de las problemáticas en las cuales se basa la invención. Esta consiste en agarrar y aprisionar dos capas de tejido G1 o pliegues de tejido G2 separados entre sí de forma segura y dañando el tejido mínimamente, teniendo que producirse en primer lugar los pliegues de tejido G2 con la ayuda del kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos. Esto en particular no es posible o lo es únicamente de forma insuficiente mediante los sistemas mostrados en el estado de la técnica.
La Fig. 4 a) muestra un uso del kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con la invención al tratarse una fuga anastomótica o una perforación de tejido. A este respecto han de agarrarse por separado dos o más capas de tejido G1 separadas entre sí, para unir/adaptar éstas a continuación entre sí, en cuanto que se retraen hacia el espacio hueco H de la pieza sobrepuesta de tapa K, a este respecto se pliegan y a continuación se desplaza el clip para tejido 2 por encima, para graparlas entre sí.
Para poder agarrar por separado las capas de tejido G1, es necesario hacer avanzar dos instrumentos quirúrgicos I1, I2 separados (por ejemplo, agarradores o tubos de aspiración) al mismo tiempo a través del espacio hueco H orientados hacia el tejido de paciente. Para ello se requieren obligatoriamente dos canales de trabajo 10, 24, para poder introducirse por separado entre sí los dos instrumentos quirúrgicos I1, I2 y accionarlos. Además de ello los dos instrumentos quirúrgicos I1, I2 han de desviarse con la ayuda de los elementos de guía/rampas 38, 38' de forma orientada radialmente hacia el interior, para poder hacerse avanzar respectivamente de forma orientada hacia las capas de tejido G1, donde los instrumentos I1, I2 pueden agarrar de forma precisa las capas de tejido G1 individuales por puntos separados entre sí. A continuación, se retraen las capas de tejido G1 a través de un retroceso de los instrumentos I1, I2 hacia el interior del espacio hueco H de la pieza sobrepuesta de tapa K. Dado que los canales de trabajo 10, 24, los elementos de guía/rampas 38, 38' y las entalladuras/retrocesos 36, 36' están orientados en dirección distal axialmente entre sí o se encuentran en un plano que se extiende por el eje longitudinal de la sección de sujeción de clip para tejidos 2, se introducen a este respecto las capas de tejido G1 individuales en las entalladuras /retrocesos 36, 36', debido a lo cual se pliega el tejido. Finalmente se desliza el clip para tejidos 22 de la sección de sujeción de clip para tejidos 2 y debido a ello se une/grapa el tejido.
La Fig. 4 b) (a la derecha) muestra un uso del kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con la invención en caso de un estrechamiento de un órgano hueco, por ejemplo, un estrechamiento de estómago. Para ello han de producirse en primer lugar dos pliegues de tejido G2 separados. El modo de proceder en este sentido se corresponde esencialmente con aquel del tratamiento de tejido descrito anteriormente mediante la Fig. 4 a). Para la producción de dos pliegues de tejido G2 separados es importante en particular el empuje hacia delante orientado de los instrumentos ll, I2 y de este modo el desvío de los instrumentos a través de los elementos de guía/rampas 38, 38', para poder agarrar dos puntos de tejido separados uno del otro, los cuales están lo suficientemente separados uno del otro como para que se formen dos pliegues de tejido G2 separados, cuando los instrumentos I1, I2 agarran el tejido y lo retraen hacia el interior del espacio hueco H. A este respecto se pliega el tejido por las entalladuras/retrocesos 36, 36'. Los pliegues de tejido G2 producidos de este modo se disponen uno sobre el otro y se grapan entre sí mediante desplazamiento del clip para tejido 22. De este modo puede reducirse una cantidad de tejido relativamente grande y de este modo estrecharse claramente el órgano hueco mediante únicamente pocos procesos de grapado.
En caso de que se agarrase el tejido únicamente por un solo punto de tejido o por dos puntos de tejido de disposición muy próxima, no sería posible producir y grapar dos pliegues de tejido G2 separados o grapar entre sí dos capas de tejido G1 separadas entre sí.
Claims (8)
1. Kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos con una pieza sobrepuesta de tapa (K), la cual está configurada para ser colocada sobre el cabezal distal de un endoscopio médico (E) del tipo de construcción con vástago y que presenta para ello una sección de colocación proximal (1) y una sección de sujeción de clip para tejidos distal (2), en cuya zona hay configurado por el lado interior un espacio hueco (H) abierto en dirección distal, el cual está limitado por el extremo distal de la pieza sobrepuesta de tapa (K) por un canto anterior (18) circundante, que se configura en el paso distal desde el espacio hueco (H) como una superficie perimetral (20) orientada en dirección hacia el exterior, de la pieza sobrepuesta de tapa (K), sobre la cual se apoya radialmente en la zona de la sección de sujeción de clip para tejidos (2) un clip para tejidos (22), presentando el canto anterior (18) circundante al menos dos entalladuras, ranuras, escotaduras o retrocesos (36, 36') que se extienden en dirección axial, que están configurados o dispuestos con una determinada separación angular entre sí en el canto anterior (18), caracterizado por un canal de trabajo (24) propio de pieza sobrepuesta de tapa, que desemboca en el espacio hueco (H) y sale por una zona distal con respecto a la sección de colocación (1), así como proximal con respecto al clip para tejidos (22) apoyado radialmente, de forma radial del espacio hueco (H), para poder guiarse longitudinalmente entonces por separado del endoscopio (E),
extendiéndose un primer elemento de guía o conducción (38'), el cual está dispuesto en el espacio hueco (H), en dirección axial, así como inclinándose, observado en dirección distal, radialmente hacia el espacio hueco (H) y que está dispuesto a continuación del canal de trabajo (24) propio de la pieza sobrepuesta de tapa en dirección distal, de tal modo que un primer instrumento médico introducido en el canal de trabajo (24) propio de la pieza sobrepuesta de tapa se desvía en el primer elemento de guía o conducción (38') radialmente en dirección espacio hueco (H) un segundo elemento de guía o conducción (38), que está dispuesto con una separación angular con respecto al primer elemento de guía o conducción (38') dentro del espacio hueco (H) y se extiende en dirección axial, así como inclinándose, visto en dirección distal, radialmente hacia el espacio hueco (H), el cual está previsto para orientarse a modo de prolongación de un canal de trabajo (10) propio de endoscopio, de tal modo que un segundo instrumento médico introducido en el canal de trabajo (10) propio de endoscopio adicionalmente al primer instrumento médico, se desvía en el segundo elemento de guía o conducción (38) radialmente en dirección hacia el espacio hueco (H).
2. Kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el adicional canal de trabajo (24) propio de pieza sobrepuesta de tapa se abre por la zona de / en dirección longitudinal hacia una de las entalladuras, ranuras, escotaduras o retrocesos (36, 36').
3. Kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que la/las al menos dos entalladuras, ranuras, escotaduras o retrocesos (36, 36') están configurados en forma de U o de V.
4. Kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la pieza sobrepuesta de tapa (K) está acodada o curvada por una sección central que separa la sección de colocación (1) de la sección de sujeción de clip para tejidos (2) conformándose un ángulo (a) mayor a 0° e inferior a 90° con respecto a un eje longitudinal de pieza sobrepuesta, de tal modo que al menos el canto anterior distal (18) de la pieza sobrepuesta de tapa (K), preferentemente aquella zona axial, en la cual está configurado el espacio hueco (H) y de modo más preferente aún aquella parte de la sección de sujeción de clip para tejidos (2), en la cual está apoyado radialmente el clip para tejidos (22), está acodado con respecto al eje longitudinal de pieza sobrepuesta.
5. Kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado por que el canto anterior (18) circundante se encuentra en un plano, el cual se extiende en perpendicular con respecto al eje longitudinal de la parte de la sección de sujeción de clip para tejidos (2), en la cual se apoya el clip para tejidos (22) radialmente.
6. Kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la superficie perimetral (20) de la pieza sobrepuesta de tapa (K), sobre la cual se apoya directamente de forma radial el clip para tejidos (22), está configurada con una ranura longitudinal (30), la cual limita distalmente con una perforación radial (26) que une el espacio hueco (H) con la superficie perimetral (20) orientada hacia el exterior en la sección de sujeción de clip para tejidos (2) y se extiende en dirección axial hacia el clip para tejidos (22).
7. Kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado por una instalación de retirada con un anillo de retirada (32) alojado con deslizamiento axial sobre la superficie perimetral (20) orientada hacia el exterior directamente proximal con respecto al clip para tejidos (22), con la cual hay acoplado un hilo de tracción (28), el cual está guiado por la ranura longitudinal (30) hacia la perforación radial (26) y atraviesa ésta hasta el espacio hueco (H) y que está configurado para ser guiado desde allí en dirección proximal hacia el exterior de un espacio hueco de paciente (H).
8. Kit de equipamiento o reequipamiento para aplicación de clip para tejidos según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que al menos uno de los elementos de guía o conducción (38, 38') configura una ranura
o un canal, de tal modo que por este puede guiarse longitudinalmente de forma correspondiente uno de los instrumentos médicos.
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