ES2209126T3 - Empuñadura de control para un endoscopio. - Google Patents
Empuñadura de control para un endoscopio.Info
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Abstract
Se facilita un mango para su fijación a un endoscopio médico para instrumental avanzado a través del canal del instrumento del endoscopio. El mango está adaptado para usarse con las instrumentaciones que requieran múltiples carreras longitudinales a ser realizadas en una secuencia predeterminada. Se proporciona un mecanismo de parada para asegurar que se termina una primera carrera antes de que el comienzo de la siguiente carrera tenga éxito. La invención, como se describe, se usa para operar una máquina cortadora endoscópica.
Description
Empuñadura de control para un endoscopio.
La presente invención se refiere a una empuñadura
de control para su uso en un endoscopio médico mediante el cual
otro dispositivo situado en el extremo opuesto del endoscopio puede
ser controlado a través de un canal del endoscopio.
La cirugía endoscópica proporciona muchas
ventajas respecto de la cirugía abierta. El procedimiento
endoscópico es generalmente menos traumático, puede esperarse se
realice en menos tiempo y puede dar como resultado una recuperación
significativamente más corta. El endoscopio puede insertarse dentro
del paciente a través de un orificio corporal natural, por ejemplo,
insertando un endoscopio a través de la boca del paciente,
atravesando el esófago hasta llegar al estómago. El endoscopio
generalmente tiene un canal a través del cual pueden introducirse
instrumentos delgados (por ejemplo, cortadores, fórceps para
biopsia) para colocar el extremo distal (dentro del paciente) del
instrumento en el emplazamiento quirúrgico deseado. El endoscopio
generalmente incluye unos haces de fibra óptica dispuestos para
posibilitar que el médico ilumine y visualice el emplazamiento
quirúrgico dentro del cuerpo del paciente. El extremo proximal
(fuera del paciente) del instrumento generalmente está provisto de
unos medios de control mediante los cuales el instrumento puede
operarse para llevar a cabo la función requerida al nivel del
extremo distal.
Entre los instrumentos adaptados para un uso
quirúrgico endoscópico se encuentran los dispositivos de costura
descritos en la Publicación Internacional
WO-A-95/25468. Los dispositivos
pueden acoplarse al extremo distal de un endoscopio y están
construidos para hacer pasar un hilo de sutura a través del tejido
de forma que puedan atarse los extremos del hilo de sutura. Los
dispositivos de costura incluyen una disposición mediante la cual se
tracciona, por succión, el tejido que va a suturarse hacia el
interior de una cavidad del dispositivo de costura y, mientras se
sujeta de esta forma, el tejido es perforado por una aguja que
atraviesa la cavidad, transportando el hilo de sutura a través del
tejido. El dispositivo incluye unos mecanismos asociados que
funcionan para separar el hilo de sutura de la aguja, de forma que,
cuando se retira la aguja el hilo de sutura permanece atravesando el
tejido. Los extremos del hilo de sutura pueden entonces ser anudados
con instrumentos anudadores emplazables endoscópicamente.
La presente invención está dirigida a un
dispositivo de control, conectable al extremo proximal del
endoscopio y a unos elementos de control de la máquina de cosido
amovibles longitudinalmente y que se extienden en posición proximal,
para facilitar la funcionamiento de la máquina de cosido. Uno de los
elementos de control es un eje hueco alargado que termina, en su
extremo distal, en una aguja ranurada que perfora el tejido. La
aguja está adaptada para transportar una etiqueta de retención que
está unida a un extremo del hilo de sutura, extendiéndose el hilo de
sutura fuera de la aguja a través de la ranura longitudinal
existente en la aguja. Después de que la aguja ha atravesado el
tejido, la etiqueta de retención es arrastrada a través de la aguja
y expulsada de la punta distal de la aguja por un alambre de
eyección desplazable longitudinalmente que se extiende a lo largo
del eje de la aguja y de la aguja. La etiqueta de retención
expulsada transporta el hilo de sutura con ella. El dispositivo de
costura incluye una disposición para capturar la etiqueta de
retención de forma que el extremo del hilo de sutura que se ha hecho
pasar a través del tejido pueda retirarse proximalmente del
paciente, junto con el endoscopio y la máquina de cosido acoplada.
En este momento el médico tiene al descubierto y en posición
proximal los dos extremos del hilo de sutura posibilitando con ello
la manipulación del hilo de sutura para anudarlo en el emplazamiento
quirúrgico.
La presente invención se refiere a una empuñadura
de control que puede conectarse de forma separable al extremo
proximal de un endoscopio flexible o rígido y que tiene varios
componentes desplazables a modo de telescopio que pueden operarse
secuencialmente, primero para pasar la aguja a través del tejido y a
continuación para expulsar la etiqueta de retención y el extremo del
hilo de sutura unido del extremo distal de la aguja. Con este fin,
la empuñadura de control incluye unos primero y segundo miembros
correderos, longitudinalmente amovibles, uno de los cuales puede
conectarse al extremo que se extiende en situación proximal respecto
de un eje tubular de la aguja y el otro al extremo que se extiende
en situación proximal respecto de un alambre eyector amovible de
forma deslizable a través del eje de la aguja y de la aguja. El
extremo distal de la empuñadura puede conectarse de forma separable
a la pieza para biopsia que generalmente está dispuesta en el
extremo distal del endoscopio.
El primer y segundo miembros correderos están
dispuestos para definir un par de carreras secuenciales, la primera
de las cuales hace avanzar la aguja y el alambre de eyección al
unísono. La segunda carrera hace avanzar el alambre de eyección por
el interior y con respecto a la aguja mientras que la aguja queda
sujeta en posición. En la primera carrera, se hace pasar la aguja a
través del tejido y en la segunda carrera se hacen avanzar la
etiqueta de retención y el extremo del hilo de sutura al cual está
conectada a través de la aguja (y, por consiguiente, a través del
tejido) y son expulsados de la punta de la aguja hacia el interior
de una cámara de retención del dispositivo de costura. Una
disposición de retenida está asociada entre el primer y segundo
miembros correderos para asegurar que el alambre eyector no pueda
ser avanzado con respecto a la aguja hasta que se haya hecho avanzar
completamente la aguja hasta el extremo de su carrera de perforación
del tejido. Dado que los componentes correderos de la empuñadura
rodean y soportan los extremos distales del eje de la aguja y del
alambre de eyección, puede aplicarse una mayor fuerza axial sin
provocar el alabeo del alambre o del eje. El incremento de la fuerza
de empuje aplicada al eje de control y al alambre propulsor facilita
la penetración de tejido durante la sutura.
En otro aspecto de la invención, la empuñadura de
control incluye un conector mediante el cual la empuñadura puede
conectarse de forma separable a la pieza para biopsia del
endoscopio. El conector tiene un elemento fácilmente intercambiable
que permite que el dispositivo se adapte a la configuración
específica de la pieza para biopsia de cualquiera de los distintos
endoscopios comercialmente disponibles.
Entre los objetos generales de la invención se
encuentra el proporcionar una empuñadura de control susceptible de
montaje en un extremo proximal de un endoscopio para controlar de
forma secuencial los implementos situados en el extremo distal del
endoscopio.
Otro objeto de la invención es proporcionar una
empuñadura de control del tipo descrito que pueda adaptarse para ser
montada en una variedad de endoscopios con diferentes piezas de
conexión.
Un objeto adicional de la invención es
proporcionar una empuñadura de control para un endoscopio con el fin
de controlar el funcionamiento secuencial de un dispositivo de
costura montado en el extremo distal del endoscopio.
Otro objeto de la invención es proporcionar una
empuñadura de control que pueda montarse en el extremo proximal de
un endoscopio y que pueda ser avanzado hacia las posiciones
secuenciales para controlar el funcionamiento de un dispositivo
situado en el extremo distal del endoscopio en una secuencia
determinada.
Otro objeto de la invención es proporcionar una
empuñadura de control del tipo descrito en la cual se incorpora una
disposición de retenida entre los miembros amovibles de la
empuñadura de control para precluir el avance de un componente de la
empuñadura antes de que se haya completado el avance de otro
componente de la empuñadura.
Los anteriores y otros objetos y ventajas de la
invención podrán ser apreciados más cumplidamente a partir de la
descripción adicional subsiguiente de la misma, con referencia a los
dibujos que se acompañan, en los que:
La Fig. 1 es una ilustración fragmentada,
genéricamente diagramática, de un endoscopio con un dispositivo de
costura unido a su extremo distal y una empuñadura de control de la
invención unida a una pieza para biopsia situada en el extremo
proximal del endoscopio;
la Fig. 2 es una ilustración en corte,
genéricamente diagramática, del dispositivo de costura
endoscópico;
la Fig. 3 es una ilustración en despiece ordenado
de la empuñadura;
la Fig. 3A es una ilustración de la empuñadura
ensamblada;
la Fig. 4 es una ilustración de una forma de
realización de un collarín para la conexión de la empuñadura a la
pieza para biopsia del endoscopio;
la Fig. 5 es una ilustración en sección del
extremo distal de la empuñadura con el collarín en disposición de
enganchar el extremo proximal de la pieza para biopsia del
endoscopio;
la Fig. 6 es una ilustración similar a la de la
Fig. 5 después de que la empuñadura ha sido conectada a la pieza
para biopsia del endoscopio;
la Fig. 7 es una ilustración de otra forma de
realización de un collarín intercambiable;
la Fig. 8 es una ilustración en sección
longitudinal de la empuñadura en su posición totalmente retraída
preparada para ser avanzada en su primera carrera;
la Fig. 8A es una ilustración en sección de
tamaño ampliado de la zona de agarre manual del dispositivo cuando
está en la configuración mostrada en la Fig. 8;
la Fig. 9 es una ilustración en sección
longitudinal de la empuñadura de control en su posición intermedia
entre la finalización de la primera carrera y antes de la iniciación
de la segunda carrera;
la Fig. 9A es una ilustración en sección, de
tamaño ampliado, de la zona de agarre manual cuando el dispositivo
está en la configuración mostrada en la Fig. 9;
la Fig. 10 es una ilustración en sección
longitudinal de la empuñadura de control en su configuración
completamente hacia adelante después de la finalización de la
segunda carrera;
la Fig. 10A es una ilustración en sección, de
tamaño ampliado, de la zona de agarre manual del dispositivo cuando
está en la configuración mostrada en la Fig. 10;
la Fig. 11 es una ilustración en sección
transversal, de tamaño ampliado, de la zona en la que el extremo
proximal del alambre de eyección está unido a la empuñadura de
control;
la Fig. 12 es una ilustración en sección, de
tamaño ampliado, de la zona de la empuñadura de control a la cual
está unido el extremo proximal del ensamblaje de la aguja;
la Fig. 13 es una vista en sección del tornillo
de apriete manual y del bloque de fijación de la empuñadura de
control vista a lo largo de la línea 13-13 de la
Fig. 8;
la Fig. 14 es una vista en sección de la porción
de agarre manual de la empuñadura de control vista a lo largo de la
línea 14-14 de la Fig. 8;
la Fig. 15 es una vista en sección del mecanismo
de fijación de la empuñadura de control vista a lo largo de la línea
15-15 de la Fig. 8; y
las Figs. 16 a 18 son ilustraciones en sección
transversal, diagramáticas, secuenciales, del mecanismo de retenida
en varias fases de operación.
La Fig. 1 ilustra un típico endoscopio que puede
usarse en conexión con intervenciones del estómago, que incluye un
eje flexible alargado 12 que tiene un extremo proximal 14 y un
extremo distal 16. El extremo proximal del endoscopio 10 incluye
unas piezas y unos medios de control para operar el endoscopio,
incluyendo unos botones de control 18 y una pieza para biopsia 20.
La pieza 20 proporciona acceso a un canal de biopsia 22 que se
extiende a lo largo del eje 12 y que termina en una abertura distal
situada en el extremo distal del eje 12. La Fig. 1 muestra también
el endoscopio incorporando un dispositivo de costura 24 unido a su
extremo distal y una empuñadura de control 26 unida a la pieza para
biopsia 20 situada en el extremo distal del endoscopio 10.
La Fig. 2 ilustra un dispositivo de costura 24
unido al extremo distal del eje 12 del endoscopio. El dispositivo de
costura 24 incluye un tubo succionador 30 que se extiende
proximalmente y que se conecta con un tubo 28 que se extiende a lo
largo y por fuera del endoscopio. El extremo proximal del tubo 28
puede conectarse a una fuente de succión. El tubo succionador 30
define una vía de flujo y tiene una pluralidad de aberturas 32 que
comunican con una cavidad 34, abierta transversalmente y conformada
en el dispositivo de costura. Como se describe con mayor detalle en
la Solicitud Internacional anteriormente mencionada, la succión se
aplica a la cavidad 34 para traccionar un pliegue de tejido hacia el
interior de la cavidad de forma que pueda introducirse una aguja a
través del pliegue de tejido. La máquina de cosido incluye una aguja
ranurada 36, hueca, que tiene una luz interior 38 y una ranura
longitudinal 40 que se extiende hasta la punta de la aguja. El
extremo proximal de la aguja está unido al extremo distal de un eje
tubular alargado 42 que está preferentemente constituido por un
muelle helicoidal flexible cerrado por una camisa lubrificada, por
ejemplo de PTFE, a lo largo de su extensión. La luz interior 38 de
la aguja y la luz interior definida por el eje tubular alargado 42
comunican entre sí para definir una luz continua. El eje tubular
helicoidal 42 se extiende proximalmente dentro del canal 22 para
biopsia del eje 12 endoscópico, atravesando la pieza 20 para biopsia
donde se conecta con la empuñadura de control 26. Como se describe
con mayor detalle a continuación, la primera carrera de la
empuñadura de control sirve para arrastrar el eje 42 y la aguja 36
en dirección distal, en la cual la aguja 36 atraviesa la cavidad 34,
según se muestra en la Fig. 2.
La Fig. 2 muestra el dispositivo de costura en
una configuración en la cual la aguja ha atravesado el tejido (no
representado). Cuando el dispositivo está montado antes de su
inserción en el paciente, se carga con un hilo de sutura 44, uno de
cuyos extremos se sujeta a una etiqueta de retención 46. Como se
muestra en la Fig. 2, la etiqueta 46 puede deslizarse alojada dentro
de la luz 38 de la aguja 36 con el hilo de sutura 44 extendiéndose
fuera del lateral de la aguja a través de la ranura 40 de la aguja.
El dispositivo de costura incluye también un alambre de eyección 48
que se aloja y puede deslizarse a lo largo de las luces contiguas
del eje 42 y de la aguja 36. El extremo proximal del alambre de
eyección 48 se extiende hacia el interior de la empuñadura de
control y se conecta a la empuñadura de forma que pueda avanzarse
distalmente con respecto a la aguja con la segunda carrera de la
empuñadura, para desalojar la etiqueta de la aguja y hacia el
interior de una cámara 50 de retención de la etiqueta, descrita a
continuación.
La cámara 50 está definida en parte por un
capacete terminal hueco 52 y por una pared interna 54 que separa la
cámara 50 de la cavidad 34 del tejido. La pared 54 está conformada
para definir una abertura 56 en alineación con la aguja 36, de forma
que, cuando se avanza la aguja atravesando el tejido, pueda
proyectarse a través de la abertura y hacia el interior de la cámara
50. El alambre de eyección 48 puede entonces ser avanzado
distalmente, con respecto a la aguja, para arrastrar la etiqueta de
retención 46 fuera de la aguja 36 y hacia el interior de la cámara
50, transportando el extremo del hilo de sutura con ella. El hilo de
sutura atraviesa la ranura 40 cuando se hace avanzar la etiqueta de
retención 46. Cuando la aguja es retraída y finaliza la succión para
liberar el tejido, se habrá hecho que el hilo de sutura atraviese el
tejido y la cartulina de retención sea capturada dentro de la cámara
50. El extremo del hilo de sutura 46 está preferentemente unido a la
parte media de la etiqueta de retención, de forma que el hilo de
sutura y la etiqueta adoptan una forma de T que no puede atravesar
la abertura 56. El endoscopio, con el dispositivo de costura
acoplado, puede entonces ser retirado del paciente, traccionando el
extremo de la etiqueta del hilo de sutura 44 en sentido proximal
fuera del paciente. El extremo libre original y el extremo libre
retirado del hilo de sutura pueden entonces anudarse para hacer
avanzar el nudo hacia el interior del paciente, según se describe en
la Publicación de Solicitud de Patente Internacional No.
WO-A-94/05220.
En las Figs. 3 y 8 a 15, se muestran la
estructura y posiciones funcionales de la empuñadura de control 26.
La empuñadura de control 26 incluye un conector de la empuñadura,
indicando genéricamente con la referencia numeral 58, situado en el
extremo distal del ensamblaje de la empuñadura. El conector 58 de la
empuñadura incluye un elemento del conector intercambiable, mostrado
en la forma de realización ilustrativa como collarín 60. El collarín
60 está adaptado para su conexión con los componentes
complementarios de la pieza 20 para biopsia del endoscopio.
Cambiando el collarín por un collarín diferentemente configurado o
por otro conector, la empuñadura de control 26 puede utilizarse en
una amplia gama de endoscopios comercialmente disponibles.
La empuñadura de control 26 incluye varios
miembros correderos, representados en forma de tubos desplegables a
modo de telescopio que incluyen una carcasa exterior tubular 62, un
miembro corredero transportador tubular exterior 64 que puede
deslizarse por el interior de la carcasa tubular 62, y un ensamblaje
de tubo empujador plegable a modo de telescopio, indicado con la
referencia numeral genérica 66. El ensamblaje de tubo empujador 66
incluye un mecanismo de retenida 68, descrito más adelante, que
define la transición entre la porción de avance de la aguja de la
carrera a la porción de eyección de la carrera. El retén proporciona
al médico información táctil que le señala que la carrera de
perforación de la aguja se ha completado. Los extremos proximales
del miembro corredero portador exterior 64, el ensamblaje de tubo
empujador 66 y el mecanismo de retenida 68 están sujetos entre sí y
a una empuñadura 70. Como se describirá más adelante con mayor
detalle, el extremo proximal del eje tubular alargado 42, al cual
está unida la aguja 36, puede conectarse al extremo distal del
ensamblaje de tubo empujador 66. El alambre de eyección 48 se
extiende por el interior y en situación proximal más allá del
extremo proximal del eje 42. El extremo proximal del alambre de
eyección 48 puede conectarse al dispositivo en la zona de la
empuñadura 70 de forma que puede desplazarse al unísono con la
empuñadura. Como se describirá con mayor detalle más adelante,
durante la primera porción de la carrera, la empuñadura 70, el
ensamblaje de tubo empujador 66 y todos los componentes que
discurren por ella, avanzan al unísono para propulsar la aguja 36 a
través del tejido siendo el alambre de eyección 48 conducido al
unísono por el interior de la aguja 36 y del eje 42. En ese momento,
el mecanismo de retenida 68 proporciona una resistencia incrementada
a la continuación del avance, señalando de esta forma al médico que
la carrera de perforación de la aguja se ha completado. El avance
ulterior de la empuñadura vence la resistencia del mecanismo de
retenida 68 y permite que el ensamblaje del tubo empujador 66 se
pliegue a modo de telescopio, permitiendo de esta forma que el
alambre de eyección avance para expulsar de la aguja y hacia el
interior de la cámara 50, la etiqueta de retención 46 y el hilo de
sutura 44. Además de para controlar el desplazamiento, la empuñadura
de control sirve para soportar los extremos proximales del alambre
de eyección 48 y del eje 42 a lo largo de su eje geométrico
longitudinal. Por consiguiente, las cargas axiales que puedan
situarse en dichos miembros alargados sin provocar alabeo, son
mayores que si los miembros fueran manipulados sin la empuñadura de
control. La carga axial incrementada permitida mediante el empleo de
la empuñadura de control no sólo facilita la penetración de tejido
por la aguja, sino que también contribuye a superar la fricción
adicional que pueda presentarse cuando el eje de control 42 tenga
que seguir un trazado curvilíneo dentro de un endoscopio
flexible.
Las Figs. 4 a 6 ilustran, con mayor detalle, el
ensamblaje de conector 58 mediante el cual la empuñadura de control
26 se conecta de forma separable a la pieza 20 para biopsia del
endoscopio. Las Figs. 5 y 6 ilustran, diagramáticamente, la
configuración de una porción de la pieza 20 para biopsia. La pieza
para biopsia puede incluir la carcasa 72 de la pieza (Fig. 6) y una
extensión tubular 74 que tiene un reborde 76 que rodea el extremo
proximal de la extensión 74. La extensión tubular 74 define el
extremo proximal del canal 22 para biopsia. El collarín 60 puede
moldearse con un plástico flexible, de alta resistencia, como por
ejemplo el Delrin, para incluir una pluralidad de uñas 78, flexibles
y divergentes, teniendo cada una proyección 80 que se extiende
radialmente hacia dentro. El extremo proximal 82 del collarín 60
puede conectarse al extremo distal de la carcasa tubular exterior
62, como en la conexión tipo bayoneta mostrada en la Fig. 4. El
collarín 60 incluye también unos hilos de rosca exteriores 84
adaptados para ser engranados por los hilos de rosca interiores 86
situados en una tuerca 88 del collarín. La tuerca 88 del collarín
está montada para que pueda rotar y deslizarse a lo largo del
exterior del extremo distal de la carcasa exterior 62. Los hilos de
rosca interiores 86 están situados de forma que engranen con los
hilos de rosca exteriores 84 después de que el extremo distal 90 de
la tuerca del collarín haya engranado con las uñas 78 lo suficiente
para traccionarlos hacia adentro. Como se muestra en la Fig. 6,
cuando el collarín 60 y la extensión tubular 64 estén firmemente
engranados, las proyecciones 80 deben enganchar el reborde 76 para
suministrar un firme anclaje entre los dos. El collarín 70 puede
estar provisto de un tubo de anclaje 91 que puede alojarse en la luz
para biopsia 22 de la extensión tubular 74. El tubo de anclaje tiene
una luz pasante 92 que continúa en sentido proximal a través del
collarín y termina en una abertura en forma de embudo 94 situada en
el extremo proximal del collarín 60.
La Fig. 7 muestra una conexión modificada entre
el extremo proximal del collarín 60' y el extremo distal de la
carcasa 62. En esta forma de realización, el extremo proximal del
collarín puede estar conformado para incluir un par de uñas opuestas
96 que tienen la capacidad de flexionarse hacia dentro y de forma
resiliente. Las caras exteriores de las uñas pueden estar provistas
de unos resaltos 98 adaptados para encastrar en unos alvéolos
complementarios 100 conformados en la superficie interior del
extremo distal de la carcasa exterior 62. Los resaltos 98 y los
alvéolos 100 cooperan para proporcionar una firme conexión, aunque
separable, de encaje a presión. Debe entenderse que, aunque la forma
de realización ilustrada se divulga en conexión con un collarín,
pueden emplearse otros conectores intercambiables dependiendo de la
configuración de la pieza 20 para biopsia de un fabricante
determinado.
La carcasa exterior 62 tiene una pieza de agarre
manual 102 unida a su extremo proximal. La pieza de agarre manual
102 puede estar conformada en dos mitades complementarias (Fig. 3)
provistas de unas ranuras 104 adaptadas para recibir unas
proyecciones 106 situadas en el extremo proximal de la carcasa 62.
Capturado entre las mitades complementarias de la pieza de agarre
manual 102 se encuentra un casquillo tubular 108 que incluye unas
proyecciones 110 que se alojan en unos alvéolos complementarios
situados en las mitades de la pieza de agarre manual para retener
firmemente el casquillo 108 en posición. La disposición de la pieza
de agarre manual 102 y de la empuñadura 70 facilita el manejo a dos
manos del dispositivo. Ello permite que el endoscopista pueda
aplicar una mayor fuerza directriz que la que pudiera obtenerse con
un dispositivo adaptado para su manejo a una mano, en caso de que se
necesite una fuerza adicional de este tipo. Si se desea pueden
utilizarse otras configuraciones para la pieza de agarre manual,
como por ejemplo una pieza de agarre manual que incorpore unos
anillos (no mostrados) conformados para los dedos con objeto de
facilitar el manejo a una mano.
El miembro corredero portador tubular exterior 64
está alojado para que pueda deslizarse y desplegarse a modo de
telescopio, dentro de la carcasa exterior 62 y está provisto de unas
ranuras longitudinales superior e inferior 112, 114 (Fig. 14). El
dispositivo está ensamblado de forma que las proyecciones radiales
110 sobresalgan radialmente hacia afuera a través de las ranuras
longitudinales 112, 114. Cuando el dispositivo está ensamblado, el
encastre de los extremos de las ranuras 112, 114 con las
proyecciones 106 definen las extremidades proximal y distal del
movimiento longitudinal del miembro corredero portador exterior 64
dentro de la carcasa 62. En consecuencia, el miembro corredero
portador exterior 64 se desplaza recorriendo toda la amplitud de
movimiento del dispositivo, incluyendo las dos carreras del
dispositivo.
El ensamblaje de tubo empujador 66 está montado
para su desplazamiento deslizable longitudinal dentro del miembro
corredero o portador exterior 64. El ensamblaje de tubo empujador 66
incluye unos tubos interior y exterior 116, 118 desplegables a modo
de telescopio. El tubo exterior 118 se aloja y puede deslizarse
dentro del casquillo 108. El tubo interior 116 se aloja y puede
deslizarse dentro del tubo exterior 118. El extremo distal del tubo
exterior está asegurado a un mecanismo de sujeción, indicado con la
referencia genérica numeral 120, e ilustrado en detalle de forma
ampliada en las FIGS. 12 y 15. Un casquillo de plástico de baja
fricción 115 puede estar dispuesto alrededor de la zona terminal del
tubo exterior 118. El mecanismo de sujeción está adaptado para
alojar el extremo proximal del eje tubular alargado 42 para
asegurarlo funcionalmente al extremo distal del tubo exterior 118.
El desplazamiento longitudinal del mecanismo de sujeción 120
determina la extensión de la carrera de la aguja 36 al nivel del
extremo distal del eje 42. El límite de desplazamiento proximal del
tubo interior 16 con respecto al tubo exterior se define por
encastre de las pestañas 117, 119 conformadas interiormente en los
tubos 116, 118, respectivamente, como se muestra en las Figs. 8A, 9A
y 10A.
El mecanismo de sujeción 120 incluye un miembro
122 a modo de bloque que tiene una luz longitudinal y una proyección
124 en su extremo proximal que se aloja dentro y queda sujeto al
extremo distal del tubo exterior 118. Los extremos proximal y distal
de la luz que atraviesa el bloque 122 pueden tener forma de embudo
(Fig. 12) para facilitar la entrada del extremo proximal del eje 42
dentro del bloque 122. Un tornillo de sujeción 126 está enroscado
transversalmente y en sentido descendente por el interior del bloque
y puede apretarse para sujetar firmemente el extremo proximal del
eje 42 al bloque 122 y, por consiguiente, funcionalmente al extremo
del tubo exterior 118 del ensamblaje del tubo empujador.
Aproximadamente a 1 cm de la camisa de PTFE puede retirarse del eje
42, al nivel de su extremo proximal, para incrementar el contacto de
fricción del tornillo de sujeción 126 contra el eje helicoidal de
acero inoxidable. Se disponen medios para limitar el extremo hasta
el cual el tornillo de sujeción 126 puede apretarse para evitar que
se dañe la porción encastrada del eje 42. Con dicho fin, puede
acoplarse un botón 127 al extremo del tornillo. El bloque 122 puede
estar provisto de un pasador que se extiende verticalmente 129 que
sirve como tope encajable por una porción del botón 127 para evitar
el apriete excesivo del tornillo. El extremo superior 128 del bloque
122 sobresale a través de las ranuras superiores 112 del miembro
corredero portador exterior 64 más allá del miembro corredero
portador exterior 64 y hacia el interior de una ranura relativamente
corta 132 conformada a lo largo de la superficie superior de la
carcasa exterior 62. Los extremos proximal y distal de la ranura 132
definen los límites del desplazamiento longitudinal del ensamblaje
de sujeción 120 y, por consiguiente, del eje 42 y de la aguja 36.
Cuando el extremo superior del bloque 122 encastra con el extremo
distal de la ranura 132, se termina el desplazamiento hacia adelante
del eje 42 y de la aguja, definiendo de esta forma el final de la
carrera de perforación de la aguja del dispositivo. El extremo
distal del miembro corredero portador exterior 64 puede estar
provisto de una guía 131 que tiene una superficie cónica encarada
distalmente 133 que converge en una abertura 135. La guía 131 sirve
para guiar el eje 42 cuando está cargado dentro de la empuñadura,
según se describe más adelante.
El mecanismo de retenida 68 se ilustra en detalle
en las Figs. 3 y 16 a 18. En la forma de realización ilustrada el
mecanismo de retenida 68 incluye un par de muelles de lámina 134,
transversalmente espaciados, que se extienden longitudinalmente por
dentro del tubo interior 116 del ensamblaje de tubo empujador 66.
Los extremos proximales de los muelles de lámina 134 están sujetos
entre sí por un soporte 136 de los muelles que está sujeto al
extremo proximal del tubo interior 116. Cada muelle de lámina 134
incluye un retén que se proyecta transversalmente 138. Los retenes
138 se proyectan radialmente a través de un par de aberturas
transversalmente opuestas 113 conformadas en el tubo interior 116.
Los retenes 138 se extienden radialmente a una distancia superior a
la definida por el diámetro del tubo exterior 118 del ensamblaje de
tubo empujador 66. Los componentes están dimensionados, sin embargo,
de forma que cuando los muelles de lámina 134 se flexionan
conjuntamente hacia adentro, las extremidades exteriores del retén
138 pueden alojarse dentro de la luz del tubo exterior 118 (Fig.
17). Cuando los tubos interior y exterior están configurados según
se ilustra en las Figs. 9 y 17, con los retenes proyectándose
radialmente hacia afuera y encajados en el extremo proximal del tubo
exterior 118, los retenes 118 presentarán una resistencia táctil al
avance ulterior de la empuñadura 70 con respecto a la carcasa 72.
Los muelles de lámina 134 cederán después de que se aplique una
fuerza adicional apreciable a la empuñadura 70 para hacer que los
muelles 134 se contraigan hacia adentro y permitan que el tubo
interior 116 continúe avanzando distalmente con respecto al tubo
exterior 118 en forma telescópica. El encastre de los retenes 138
con el extremo proximal del tubo exterior 118 indica el punto de
transición entre la primera carrera, de perforación de la aguja, y
la segunda, del alambre de eyección.
El alambre de eyección 48 se extiende a través
del eje tubular flexible 42, en sentido proximal más allá del
mecanismo de sujeción 120 hasta un medio de sujeción 142 del alambre
adyacente a la empuñadura 70. Como se ilustra en detalle ampliado en
la Fig. 11, el medio de sujeción 142 del alambre incluye un bloque
de sujeción 144 que está asegurado al extremo proximal del miembro
corredero portador externo 64, al tubo interior 116 y al soporte 136
de los muelles para que puedan desplazarse como una unidad. Un
tornillo de apriete manual 146 está roscado dentro del bloque 144
para agarrar firmemente, pero de modo liberable, el extremo proximal
del alambre de eyección 48. La empuñadura 70 puede estar roscada en
una extensión roscada proximal que forma cuerpo con el bloque
144.
Al montar el dispositivo para su uso, la
empuñadura de control 30 está unida a la pieza 20 para biopsia
situada en el extremo proximal del endoscopio. La empuñadura 70
puede entonces ser desatornillada del bloque 144 del medio de
sujeción del alambre para dejar al descubierto el extremo proximal
de la luz de recepción del alambre. El alambre de eyección 48 es
entonces insertado a través del bloque de sujeción 144, del
ensamblaje de tubo empujador 66, del mecanismo de sujeción 120 del
eje, de la luz 92 del collarín 60 y dentro del canal 22 para
biopsia. El eje 42, al cual está unida la aguja 36, se carga
entonces a través de la abertura distal del canal para biopsia y es
avanzado en sentido proximal a través del canal para biopsia,
quedando alojado el alambre de eyección dentro de la luz del eje 42.
El eje 42 es avanzado hasta que su extremo proximal queda alojado en
el mecanismo de sujeción 120, momento en el cual se aprieta el
tornillo de sujeción 126. Después de que el alambre de eyección 48 y
de que el eje 42 hayan sido cargados dentro del endoscopio y
conectados a la empuñadura, se une el dispositivo de costura 24 al
extremo distal del endoscopio. La empuñadura de control debe
avanzarse para comprobar su posición distal completa, con objeto de
facilitar el ajuste de los puntos de sujeción del alambre de
eyección y del eje para asegurar que sean adecuadas las extensiones
de las respectivas carreras de la aguja y del alambre de eyección.
Preferentemente, la posición del eje debe ajustarse de forma que la
punta distal de la aguja avance aproximadamente 5 mm más allá de la
pared 54 y hacia el interior de la cámara 50. El alambre de eyección
debe entonces ajustarse de forma que en su carrera distal, se
extienda aproximadamente 5 mm más allá de la punta distal de la
aguja. Los tornillos de sujeción 126, 146, pueden entonces
asegurarse en sus posiciones finales.
Con el dispositivo montado en la forma indicada,
la etiqueta de retención 46 puede cargarse dentro de la aguja 36 con
el hilo de sutura proyectándose hacia afuera de la cavidad 34 y
discurriendo a lo largo del exterior del endoscopio. Con la
empuñadura retirada hasta su completa posición proximal (Fig. 8), se
hace entonces avanzar el endoscopio hacia el interior del paciente
para colocar el dispositivo de costura 24 en el emplazamiento que va
a suturarse. Cuando la empuñadura es retirada hasta su completa
posición proximal, los retenes 138 sobresalen a través de la
abertura 113 del tubo interior 116 y se apoyan en el extremo
proximal del tubo 118 (Fig.17). Se aplica entonces una succión para
traccionar un pliegue de tejido hacia el interior de la cavidad 34
del dispositivo de costura 24. Se empuja entonces la empuñadura
distalmente, avanzando, al unísono, el miembro corredero portador
exterior 64 y el ensamblaje de tubo empujador 66 en la primera
carrera. En la primera carrera, la aguja y el alambre de eyección
avanzan distalmente al unísono sin desplazamiento relativo entre los
dos. La primera carrera termina cuando el bloque 122 encastra con el
extremo distal de la ranura superior 112. Esto indica que la aguja
ha completado su desplazamiento de perforación y que ha sido
introducida en el tejido, con su punta extendiéndose dentro de la
cámara 50.
Queda así precluido el desplazamiento hacia
adelante adicional del tubo exterior 118, mediante el encastre del
bloque 122 en el extremo distal de la ranura superior. Con el fin de
expulsar la etiqueta del extremo distal de la aguja y hacia el
interior de la cámara 50, la segunda carrera se efectúa
incrementando la presión ejercida sobre la empuñadura para superar
la fuerza de resistencia del mecanismo de retenida. Esto provoca que
los muelles de lámina 134 se flexen de forma que los retenes 138 se
traccionan hacia adentro, como se muestra en la Fig. 18. El avance
continuado de la empuñadura impulsa a continuación el tubo interior
116 de manera telescópica dentro del tubo exterior 118, permitiendo
el avance del alambre de eyección a través de la aguja para expulsar
la etiqueta de retención hacia el interior de la cámara 50. Puede
entonces retirarse el endoscopio, llevando con él el dispositivo de
costura quedando el extremo del hilo de sutura retenido dentro de la
cámara 50 por la etiqueta de retención. Puede entonces retirarse el
capacete del dispositivo de costura (o puede cortarse el hilo de
sutura). Los extremos libres del hilo de sutura pueden entonces
anudarse y el nudo avanzarse hacia el interior del paciente por
medios convencionales.
A partir de la exposición precedente, habrá
podido apreciarse que la invención proporciona un control del avance
seriado de los componentes que se extienden hacia el interior y a
través del canal para biopsia de un endoscopio. El dispositivo
proporciona al médico una respuesta táctil perceptible para indicar
claramente la transición de una fase a la siguiente. El dispositivo
incluye un sistema conector mediante el cual puede acoplarse a la
pieza para biopsia de un endoscopio de una amplia gama de
endoscopios de diferentes fabricantes.
Debe entenderse, sin embargo, que la descripción
precedente de la invención pretende simplemente ser ilustrativa de
la misma y que, para los expertos en la materia, podrán ser
evidentes otras modificaciones, formas de realización y sus
equivalentes, sin por ello apartarse de su ámbito.
Habiendo descrito así la invención, lo que se
pretende reivindicar y proteger mediante esta patente de invención
es:
Claims (21)
1. Dispositivo de control (26) para llevar a cabo
el avance secuencial de unos miembros longitudinalmente amovibles,
a través de un canal (22) de un endoscopio (10), teniendo el
endoscopio una pieza conectora (20) situada en el extremo proximal
del canal, comprendiendo el dispositivo:
una carcasa alargada (62) que tiene un eje
geométrico longitudinal;
un primer conector (58) situado en el extremo
distal de la carcasa para su conexión a la pieza conectora (20)
situada en el endoscopio;
un primer miembro corredero (118)
longitudinalmente amovible con respecto a la carcasa, a lo largo de
un eje paralelo al eje geométrico longitudinal de la carcasa,
teniendo el primer miembro corredero un conector (120) para su
conexión a un primero (42) de entre dichos miembros
longitudinalmente amovibles;
un segundo miembro corredero (116)
longitudinalmente amovible al unísono con y en relación al primer
miembro corredero a lo largo de un eje paralelo al eje geométrico
longitudinal de la carcasa;
un segundo conector (142) asociado operativamente
con el segundo miembro corredero para la conexión de un segundo
miembro longitudinalmente amovible (48); y
un retén (68) operativamente asociado entre el
primer y segundo medios correderos para proporcionar resistencia al
desplazamiento relativo del segundo miembro corredero, en una
dirección distal, hacia el primer miembro corredero.
2. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 1, en el que la carcasa tiene unos topes de fin de
carrera proximal y distal (132) que pueden encastrar con el primer
miembro corredero (118) para limitar la carrera longitudinal del
primer miembro corredero.
3. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 1, en el que la carcasa tiene unos topes de fin de
carrera proximal y distal (132) que pueden encastrar con el primer
miembro corredero (118) para limitar la carrera longitudinal del
primer miembro corredero; y el dispositivo adicionalmente comprende
un accionador (108) transportado por la carcasa y situado en una
posición para encastrar con el retén (68) cuando el primer miembro
corredero (118) está en su posición más distal, para liberar el
retén y permitir el avance relativo del segundo miembro corredero
(116) hacia el primer miembro corredero (118).
4. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 1, en el que la carcasa comprende un tubo (62),
siendo el primer y segundo miembros correderos (116, 118)
longitudinalmente amovibles dentro del tubo.
5. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 4, en el que la carcasa define una ranura
longitudinal (132) que tiene unos extremos proximal y distal,
teniendo el primer miembro corredero (118) un miembro saliente
(122) que define las extremidades proximal y distal de la carrera
longitudinal del primer miembro corredero.
6. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 5, en el que el miembro radialmente saliente (122)
comprende el primer conector.
7. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 6, en el que el miembro radialmente saliente incluye
un medio de agarre (120) para agarrar de forma liberable el primer
miembro longitudinalmente amovible.
8. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 4, comprendiendo adicionalmente un miembro portador
alargado (64) deslizable dentro de la carcasa, siendo el primer y
segundo miembros correderos (118, 116) conducidos por el
portador.
9. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 8, en el que el primer y segundo miembros correderos
(118, 116) son tubulares y están dispuestos a modo de telescopio
para su desplazamiento deslizable, uno dentro del otro.
10. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 9, en el que el retén (68) presenta una resistencia
superable al despliegue a modo de telescopio del primer y segundo
miembros correderos (118, 116).
11. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 10, comprendiendo adicionalmente un accionador (108)
del retén situado en la carcasa, susceptible de encastre con el
retén (68) cuando el primer miembro corredero (118) está en su
posición más distal para liberar el retén, permitiendo con ello el
desplazamiento relativo distal, a modo de telescopio, del segundo
miembro corredero (116) con respecto al primer miembro corredero
(118).
12. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 11, en el que el retén comprende, al menos, un
elemento de retenida que se proyecta radialmente (138) conducido por
el segundo miembro corredero, proyectándose el elemento de retenida
radialmente más allá del diámetro exterior del segundo miembro
corredero tubular (116) y del diámetro interior del primer miembro
corredero tubular (118), siendo el retén resilientemente presionado
radialmente hacia afuera.
13. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 12, en el que el retén (68) comprende
adicionalmente, al menos, un muelle de lámina (134) conducido por el
segundo miembro corredero tubular (116) y asociado con el elemento
de retenida (138) para presionar de manera resiliente el elemento de
retenida radialmente hacia afuera.
14. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 13, en el que el elemento de retenida (138) forma
cuerpo con el muelle de lámina (134).
15. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 1, en el que el segundo conector (142) está situado
proximalmente respecto del retén (68).
16. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 1, en el que el conector (58) de la carcasa incluye
un elemento de conexión (60, 60') adaptado para conectar de forma
separable la carcasa al endoscopio (10), estando el elemento de
conexión montado de forma separable al extremo distal de la
carcasa, permitiendo de esta forma que el elemento de conexión se
intercambie con otro elemento de conexión adaptado para su conexión
a un endoscopio que tenga una geometría conectiva diferente.
17. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 16, en el que el extremo proximal del elemento de
conexión (60) es acoplable al extremo distal de la carcasa por un
encaje de bayoneta.
18. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 16, en el que el extremo proximal del elemento de
conexión (60') está conectado de forma separable al extremo distal
de la carcasa mediante un encaje de ajuste (98, 100).
19. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 1, en el que el conector de la carcasa incluye un
collarín (60, 60') que tiene unas uñas distalmente divergentes (76)
y una tuerca (88) del collarín montado en el extremo de la carcasa
(62) y que es susceptible de avance en dirección distal para
constreñir y agarrar las uñas del collarín hasta y alrededor de una
porción del endoscopio (10).
20. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 19, en el que el elemento de conexión incluye un
tubo de anclaje (91) que se extiende distalmente, insertable en el
interior del extremo proximal del canal del endoscopio.
21. Dispositivo de acuerdo con lo definido en la
reivindicación 1, en el que uno de los miembros longitudinalmente
amovibles está construido para pasar a través de un segundo miembro
longitudinalmente amovible.
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|---|---|---|---|
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