ES2344960T3 - Extensiones para separador quirurgico. - Google Patents
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Abstract
Un miembro (20) de extensión de un separador para fijación a un separador (10) después de la inserción del separador (10) en el cuerpo de un paciente, limitando el miembro (20) de extensión del separador la deformación tisular durante los procedimientos quirúrgicos, caracterizado porque comprende dicho miembro (20) de extensión del separador un cuerpo (28) principal y medios (30) de montaje para montar de forma desmontable dicho miembro (20) de extensión en una posición fija no móvil sobre un separador (10) que tiene un extremo distal (13), comprendiendo dichos medios (30) de montaje un miembro (33) de clip dispuesto en dicho cuerpo (28) principal; por lo que dicho miembro (20) de extensión se puede montar en el miembro (10) de separador de forma que el extremo (13) distal es recibido por dicho miembro (33) de clip y de forma que al menos parte de dicho cuerpo (28) principal se extiende más allá del extremo (13) distal del separador.
Description
Extensiones para separador quirúrgico.
Esta invención se refiere de forma general al
campo de los dispositivos usados en cirugía para separar y sujetar
tejido, órganos o similares para proporcionar al cirujano acceso o
una vía no obstruida hasta un órgano, hueso, tejido o punto del
cuerpo. Tales dispositivos típicamente se denominan genéricamente
separadores. Más concretamente, la invención se refiere a
separadores usados en técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, en
las que se crean aberturas de tamaño mínimo en el cuerpo en vez de
incisiones relativamente grandes. Se insertan dispositivos tubulares
conocidos como separadores con cánula, o separadores extensibles con
extensiones tipo dedos o cuchillas, en la pequeña abertura y a
través de o alrededor de los tejidos, músculos, tendones,
ligamentos, etc. del cuerpo, minimizando así el daño al cuerpo. El
cirujano realiza entonces el procedimiento necesario a través del
tubo del separador usando instrumental y equipos especialmente
diseñados.
Un problema de los separadores conocidos usados
en cirugía mínimamente invasiva es que el perfil o configuración del
extremo distal del dispositivo es fija. Un separador tubular típico
tiene una sección transversal circular o elíptica con el extremo
distal sobre el plano perpendicular o inclinado respecto al eje
longitudinal (como se muestra en el documento US2003/0083688, por
ejemplo). Otros separadores tubulares pueden tener extremos no
planos de configuraciones variables, tales como una extensión tipo
espátula. Asimismo los separadores extensibles tienen
configuraciones variables de los extremos. Debido a que las
configuraciones del extremo distal de los dispositivos son fijas, a
menudo los dispositivos no logran evitar la deformación o la
hérniación del tejido en o alrededor del extremo distal del
dispositivo, y esta deformación del tejido puede interferir con el
acceso físico o visual necesario. Esto es especialmente cierto
cuando el extremo distal del dispositivo separador está situado
adyacente o cerca de un hueso, tal como, por ejemplo, una vértebra,
que no tiene un contorno externo plano o liso, o cuando el
dispositivo separador está dispuesto con un ángulo no perpendicular
respecto al hueso. En estas circunstancias, a menudo es necesario
que el cirujano corte el tejido que interfiere, creando así daño
adicional al tejido, que necesita cicatrizar, y aumentando la
posibilidad de consecuencias perjudiciales tales como sangrado,
mayor dolor, infección y similares.
Un intento de solución que se encuentra en
determinados separadores de tipo extensible con cuchillas (como se
muestra en el documento US/2005/0137461, por ejemplo) es
proporcionar miembros de lámina que están montados en canales
interiores dispuestos en cada una de las cuchillas. La lámina se
puede extender más allá del extremo distal de la cuchilla deslizando
la lámina respecto a la cuchilla. El inconveniente de esta solución
al problema de la deformación tisular es que la ubicación de las
láminas está determinada por la ubicación de las cuchillas después
de que éstas se hayan colocado y extendido. Por tanto, el cirujano
no puede solucionar el problema de la deformación tisular que se
produce entre las cuchillas. El documento
WO-A-93/20741 desvela cuchillas de
separador sobre las cuales hay extensiones montadas de forma que se
pueden mover axialmente respecto a las cuchillas.
La presente invención trata este problema de la
deformación tisular proporcionando un dispositivo separador para
cirugía mínimamente invasiva que incorpora miembros de extensión con
forma de escudos o barreras que están selectivamente fijados en,
adyacentes o al extremo de un separador tubular, y a los extremos o
lados de separadores extensibles tipo cuchilla, de forma que se
extienden desde los mismos para rellenar cualquier espacio entre el
extremo o lado distal del separador y el hueso, órgano u otro
componente corporal de interés, de forma que se evita que el tejido
se deforme o se hernie en el espacio. Las extensiones se pueden
montar en el separador en cualquier punto alrededor de o adyacentes
al extremo distal usando diversas técnicas de unión mecánica, y las
extensiones pueden variar en forma, tamaño, espesor y otras
características. Las extensiones pueden estar preformadas con una
curvatura fija de forma que coincida con la curvatura interior del
separador o pueden estar compuestas por un material flexible de
forma que se adapten a la curvatura interior del separador tras su
fijación al mismo. Las extensiones pueden estar provistas de
dientes, aberturas, ranuras o similares para evitar mejor la
deformación tisular.
Preferiblemente se proporciona instrumental o
equipos de aplicación especializados que permiten que el cirujano
agarre o sujete una extensión concreta para insertar la extensión en
el separador y para fijar la extensión en la pared interna o extremo
distal del separador. Tales equipos pueden tener la forma de fórceps
que retienen el miembro de extensión durante su inserción y
colocación dentro del separador tubular u otra cuchilla del
separador.
La invención se refiere a un dispositivo
separador para cirugía mínimamente invasiva que incorpora miembros
de extensión independientes, separados y desmontables con forma de
escudos o barreras que están selectivamente fijados en, adyacentes a
o en el extremo de un separador tubular, o en, adyacentes a o en los
extremos o lados de separadores con cuchillas, de forma que se
extienden desde los mismos para rellenar cualquier espacio entre el
extremo distal del separador y el hueso, órgano u otro componente
corporal de interés, de forma que se evita que el tejido se deforme
o se hernie en el espacio. Las extensiones se pueden montar en el
separador en múltiples ubicaciones elegidas usando diversas técnicas
de bloqueo mecánico, y las extensiones pueden variar en forma,
tamaño, espesor y otras características. Las extensiones pueden
estar preformadas con una curvatura fija de forma que coincida con
la curvatura interior del separador o pueden estar compuestas por un
material flexible de forma que se adapten a la curvatura interior
del separador tras su fijación al mismo. Las extensiones pueden
estar provistas de dientes, aberturas, ranuras o similares para
evitar mejor la deformación tisular. Las extensiones se fijan al
separador después de que el separador se ha colocado en el
paciente.
Según la invención, los miembros de extensión se
sujetan al extremo o borde expuesto de un separador tubular, o a los
extremos, lados o bordes expuestos de un separador con cuchillas,
usando un miembro de sujeción generalmente con forma de J o de U
situado en el miembro de extensión.
Se puede proporcionar instrumental o equipos
especializados para posibilitar que el cirujano agarre o sujete una
o más extensiones elegidas para insertar la extensión en el
separador y para fijar la extensión en la pared interna o extremo
distal del separador. En una realización preferida, el instrumento
de aplicación o inserción comprende un dispositivo tipo fórceps que
tiene medios para retener temporalmente uno o más miembros de
extensión sobre un par de brazos extendidos con forma de L, en la
que el accionamiento de un par de asas produce la separación de los
brazos en forma L.
Se contempla que la invención se pueda
proporcionar a los cirujanos con forma de kit, tal como un kit que
comprende una pluralidad de miembros de extensión de diversos
tamaños y formas, un instrumento de aplicación y, posiblemente, una
galga de profundidad.
La figura 1 es una vista en despiece ordenado
que muestra un separador tubular y un miembro de extensión que tiene
un poste de montaje, que no es la invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva que
muestra el extremo distal del separador tubular con el miembro de
extensión fijado, que no es la invención.
La figura 3 es una vista en sección transversal
del extremo distal del separador tubular con un par de miembros de
extensión montados en el mismo, siendo uno de los mismos mostrado en
sección transversal, que no es la invención.
La figura 4 es una vista en perspectiva de un
miembro de extensión que tiene un clip de montaje según la
invención.
La figura 5 es una vista en perspectiva del
extremo distal de una realización alternativa del separador tubular
que tiene un par de miembros de extensión como los de la figura 4
montados en el mismo.
La figura 6 es una vista desde un extremo del
extremo distal del separador tubular de la figura 5.
La figura 7 es una vista lateral de un
instrumento de aplicación para colocar los miembros de
expansión.
La figura 8 es una vista parcial del extremo del
instrumento de aplicación, que tiene un solo miembro de extensión
mostrado en sección transversal y retenido por el mismo.
La figura 9 es una vista desde arriba que
muestra un par de miembros de extensión situados dentro de un
separador tubular antes de la conexión con el separador.
La figura 10 es una vista frontal de otra
realización alternativa del miembro de extensión que tiene un par de
clips de montaje, dientes y ranuras.
La figura 11 es una vista lateral de otra
realización alternativa del miembro de extensión que tiene un
saliente de agarre y un miembro de labio.
La figura 12 es una vista frontal de otra
realización alternativa del miembro de extensión que tiene miembros
laterales extendidos.
La figura 13 es una vista de una realización
alternativa del separador tubular que tiene una pluralidad de
aberturas de rejilla para recibir los miembros de extensión.
La figura 14 es una vista similar a la figura 3
de una realización alternativa del miembro de extensión y el medio
de montaje, donde se usa un miembro de clip con forma de U
independiente.
La figura 15 es una vista en sección transversal
de la realización de la figura 13 que muestra la fijación de un
miembro de extensión y un accesorio adicional a un separador
cerrado.
La figura 16 es una vista en perspectiva de una
realización alternativa del miembro de extensión, no de la presente
invención, en la que el miembro de extensión se mantiene dentro de
un separador tubular mediante fuerzas de fricción o desviación.
La figura 17 es una vista parcial en sección
transversal del miembro de extensión de la figura 16, que no es la
presente invención, mostrado situado dentro de un separador
tubular.
La figura 18 es una vista desde arriba del
miembro de extensión de la figura 16, que no es la presente
invención, mostrado situado dentro de un separador tubular.
La figura 19 es una vista de un instrumento de
aplicación o de inserción para el miembro de extensión de la figura
16, que no es la presente invención.
La invención se describirá ahora detalladamente,
en referencia a las figuras, respecto al mejor modo y a las
realizaciones preferidas. La invención se refiere a un aparato o
conjunto de separador quirúrgico, teniendo el conjunto de separador
quirúrgico miembros de extensión seleccionables que están montados o
fijados en, sobre, a o adyacentes al extremo distal de un miembro
del separador tubular, o los extremos o lados de un separador
extensibles con cuchillas, de forma que el perfil o configuración
distal se puede modificar para que se adapte mejor al contorno del
hueso, órgano u otro componente corporal o para mantener mejor la
forma de una porción de la zona abierta entre el extremo distal del
separador y el hueso, órgano u otro componente corporal, para
impedir o minimizar la intrusión de tejido u otra materia mediante
deformación o herniación al pasillo de acceso definido por el
separador. Los miembros de extensión son miembros independientes,
separados y desmontables y se fijan al separador después de que el
separador se haya insertado en el paciente. Las ilustraciones
muestran un miembro de separador tubular que es circular en sección
transversal, pero se debe sobreentender que se contempla que se
pueda usar un separador tubular de configuración de sección
transversal elíptica u otra. Asimismo, también se debe sobreentender
que se contempla que el separador pueda incluir también uno del tipo
que tiene una o más cuchillas extensibles o secciones tipo dedos,
teniendo cada una de las cuchillas o secciones un extremo distal de
configuración fija, en cuyo caso los miembros de extensión pueden
estar situados en los lados de las cuchillas así como en los
extremos.
El aparato comprende un miembro 10 de separador
que comprende un cuerpo 11 principal generalmente alargado de
dimensión transversal relativamente pequeña que tiene un extremo 12
proximal y un extremo 13 distal, en el que el extremo 13 distal está
adaptado para ser insertado en el cuerpo a través de una incisión o
abertura relativamente pequeña, por lo que se crea una vía de acceso
que posibilita que el cirujano visualice y lleve a cabo
procedimientos en el interior del paciente. La longitud del cuerpo
11 principal se elige de forma que el extremo 12 proximal permanece
dispuesto externamente al cuerpo durante el procedimiento. Como se
muestra en la figura 1, que no es la presente invención, el miembro
10 de separador puede comprender un cuerpo 11 principal tubular que
es circular en sección transversal, con el extremo 13 distal y el
extremo 12 proximal en planos perpendiculares al eje longitudinal.
Alternativamente, el cuerpo 11 principal puede tener una sección
transversal circular o elíptica u con otra forma no circular, y el
extremo 13 distal y el extremo 12 proximal pueden estar dispuestos
en planos no perpendiculares o pueden tener configuraciones no
planas, tales como, por ejemplo, cuando se proporciona una
configuración tipo espátula en el extremo 13 distal.
Los miembros 20 de extensión de la presente
invención son miembros independientes, separados y desmontables
distintos del miembro 10 de separador y pueden estar compuestos por
materiales diversos y comprender un cuerpo 28 principal que con
diversas formas y tamaños. Preferiblemente, los miembros 20 de
extensión son relativamente finos de forma que disminuyen solo
mínimamente el tamaño de la abertura de acceso proporcionada por el
miembro 10 de separador. En una realización preferida, los miembros
20 de extensión están compuestos por un material de plástico de
forma que el cuerpo 28 principal es capaz de doblarse para adoptar
la forma de la curvatura interior del miembro 10 de separador cuando
se monta en el mismo. Por ejemplo, como se muestra en las figuras 1
a 5, los cuerpos 28 principales del miembro de separador pueden ser
relativamente planos antes de la conexión con el miembro 10 de
separador, curvándose tras ser forzados contra el miembro 10 de
separador para fijación. Alternativamente, los cuerpos 28
principales de los miembros 28 de extensión pueden estar formados
por una porción 41 central relativamente rígida que actúa como
"esqueleto", con porciones 42 laterales relativamente flexibles
que se extienden a cada lado de la porción 41 central, como se
muestra en la figura 10. La porción 41 central puede estar formada
como una región más gruesa, puede estar compuesta por un material
diferente que tenga mayor rigidez que el material del cual se
componen las porciones 42 laterales, o puede comprender nervaduras o
estructuras de refuerzo similares. Además, los cuerpos 28
principales de los miembros 20 de extensión puede estar preformados
con una curvatura fija que coincide con la del interior del miembro
10 de separador. Las formas concretas de los miembros 20 de
extensión pueden variar, de forma que pueden ser simétricas o
asimétricas, posibilitando así que el cirujano elija la forma que
rellene mejor el espacio entre el extremo 13 distal del miembro 10
de separador y el hueso, órgano o componente corporal en cualquier
procedimiento determinado. En las figuras 1, 4, (que no son la
presente invención) y 10, 11 y 12, que son según la presente
invención, se muestran ejemplos de diferentes configuraciones, que
no se deben considerar limitativas. Las dimensiones de los miembros
20 de extensión pueden variar en altura o anchura, de forma que, por
ejemplo, un miembro 20 de extensión se puede extender una pequeña
distancia axialmente pero cubrir una gran distancia
circunferencialmente, o viceversa. Como se muestra en la figura 10,
los miembros 20 de extensión pueden estar provistos de dientes 24,
ranuras 25 u otros elementos de la superficie o del cuerpo para
proteger mejor el tejido en el extremo 13 distal del miembro 10 de
separador para evitar la deformación, la herniación o intrusión.
Como se muestra en la figura 11, los miembros 20 de extensión pueden
estar provistos de un miembro 26 de labio con este mismo
propósito.
El medio 30 de montaje se proporciona para fijar
o sujetar uno o más miembros 20 de extensión de una forma fija no
móvil en o adyacentes al extremo 13 distal del miembro 10 de
separador, mientras que el miembro 10 de separador está situado
dentro del paciente, de forma que los miembros 20 de extensión se
extienden más allá del extremo 13 distal. Si es necesario, múltiples
miembros 20 de extensión pueden hacer tope o solaparse. El medio 30
de montaje puede comprender cualquier mecanismo de fijación
adecuado, aunque es preferible un bloqueo mecánico que una unión
adhesiva o similar. En las figuras 1 a 3 se muestra un tipo de medio
30 de montaje, que no es según la presente invención, en la que el
medio 30 de montaje comprende una pluralidad de miembros de bloqueo
que comprenden aberturas 31 de montaje y postes 32 de montaje, con
las aberturas 31 dispuestas en el cuerpo 11 principal cerca del
extremo 13 distal del miembro 10 de separador y los postes 32
dispuestos sobre el lado exterior de los miembros 20 de extensión.
Para sujetar el miembro 20 de extensión al miembro 10 de separador,
el poste 32 de montaje se presiona en la abertura 31 de montaje,
estando dimensionados los elementos 32 y 33 de tal forma que el
poste 32 es retenido por la abertura 31 mediante fricción o mediante
expansión de un poste 32 comprimido para crear un bloqueo mecánico.
El medio 30 de montaje debería fijar el miembro 20 de extensión con
suficiente retención de forma que el miembro 20 de extensión no se
desplace durante el procedimiento quirúrgico o la retirada del
miembro 10 de separador.
Según la invención, los medios 30 de montaje
comprenden un mecanismo de clip para montar los miembros 20 de
extensión en el miembro 10 de separador. En las figuras 4 a 12 se
muestra un medio 30 de montaje preferido de la presente invención,
que comprende uno o más miembros 33 de clip o gancho con forma de J
o U, en el que el miembro 33 de clip está dimensionado y separado
una distancia seleccionada del cuerpo 28 principal del miembro 20 de
extensión, de forma que recibe de forma segura el borde del extremo
13 distal del miembro 10 de separador, siendo el miembro 33 de clip
preferiblemente desviado hacia fuera cuando el miembro 20 de
extensión se desplaza hacia arriba sobre el borde del extremo 13
distal del miembro 10 de separador o bien siendo arrastrado contra
el miembro 10 de separador cuando el miembro 20 de extensión se
dobla para adoptar la curva del miembro 10 de separador. La
provisión de varios miembro 33 de clip sobre un mismo miembro 20 de
extensión, como se muestra en la figura 10, actúa para evitar giros
o traslaciones no deseadas del miembro 20 de extensión respecto al
tubo 10 del separador después de su fijación.
Una realización adicional del miembro 20 de
extensión y el medio 30 de montaje se muestra en la figura 14, en la
que el miembro 20 de extensión está provisto de una ranura o
abertura 36 que recibe un miembro 35 de clip independiente con forma
de U que está montado en el extremo 13 distal del tubo 10 de
separador. Con esta realización, el miembro 20 de extensión se puede
colocar sin un primer sobre avance del miembro 20 de extensión más
allá del extremo 13 distal y retracción posterior para alojar el
miembro 33 de clip.
Otra realización del miembro 20 de extensión se
muestra en la figura 12, en la que el miembro 20 de extensión está
provisto de miembros 27 de ala laterales que aumentan mucho la
dimensión lateral del miembro 20 de extensión. Con esta
configuración es sencillo solapar múltiples miembro 20 de extensión.
Además, una configuración de este tipo es útil para su aplicación a
separadores de tipo extensibles con cuchillas, puesto que sus
espacios orientados de forma natural axialmente se crean entre los
brazos o cuchillas del separador cuando tales brazos se
extienden.
Se pueden usar fórceps de agarre para situar los
miembros 20 de extensión dentro de los miembros 10 de separador,
pero preferiblemente se proporcionan instrumentos extendidos
especialmente adaptados, fórceps o instrumentos de agarre similares
para sujetar el miembro 20 de extensión al miembro 10 de separador
después de que el miembro 10 de separador se haya insertado en el
cuerpo. En las figuras 7 a 9 se ilustra un instrumento 90 de
aplicación representativo, en el que el instrumento 90 está diseñado
de forma que el miembro 20 de extensión es presionado contra la
pared interior del miembro 10 de separador accionando las asas 91,
siendo el instrumento 90 de aplicación desviado por un muelle de
forma que permanece en posición cerrada hasta que se aplica fuerza a
las asas 91. Las asas 91 están unidas de forma giratoria por medios
92 de giro a los miembros 93 de brazo con forma de L, siendo la
longitud de los brazos 93 con forma de L mayor que la longitud del
miembro 10 de separador. Hay dispuestos medios 94 de retención del
miembro de extensión del separador adyacentes o cerca del extremo 96
distal de los brazos 93. El medio 94 de retención del miembro de
extensión, como se muestra, comprende miembros 95 de pasador que son
recibidos dentro las aberturas 22 del instrumento dispuestos en los
miembros 20 de extensión. Para aplicar los miembros 20 de extensión,
como se muestra en la figura 1 a 3, se fijan temporalmente uno o dos
miembros 20 de extensión a los miembros 95 de pasador, el miembro 20
de extensión está adecuadamente situado en el extremo 13 distal del
miembro 10 de separador y las asas 91 están cerradas para extender
los brazos 93 con forma de L, forzando así la entrada del miembro 32
de poste del miembro 20 de extensión en la abertura 31 de montaje.
Para la realización del miembro 20 de extensión mostrado en las
figuras 4 a 10 y 12, el miembro 20 de extensión se inserta a través
del extremo 13 distal una distancia suficiente para que el miembro
33 de clip despeje el extremo 13 distal y luego el miembro 20 de
extensión se retrae para alojar el miembro 33 de clip sobre el
extremo 13 distal del miembro 10 de separador.
Alternativamente, el medio 21 de conexión del
instrumento de los miembros 20 de extensión puede comprender nudos o
salientes 23 de agarre que se extienden internamente, como se
muestra en la figura 11, de forma que se pueden usar fórceps
convencionales o similares para agarrar y colocar el miembro 20 de
extensión. En una realización diferente, se puede usar un
instrumento de aplicación tipo bayoneta para colocar el miembro 20
de extensión, teniendo el instrumento de aplicación tipo bayoneta
una porción de asa axialmente descentrada para permitir la
visualización del miembro 10 de separador.
Las realizaciones de los miembros de extensión
mostradas en las figuras 4 a 12 y en la figura 14 son ventajosas
porque los miembros 10 de separador estándar que se producen
actualmente no necesitan ser modificados, puesto que los miembros 20
de extensión están sujetos en el extremo 13 distal del separador
tubular. Para el aparato mostrado en las figuras 1 a 3, los tubo 10
de separador tienen que estar provistos de las correspondientes
aberturas 31 para recibir los postes 32 de los miembros de
extensión. Esta diseño limita en cierto modo la ubicación del
miembro 20 de extensión en el miembro 10 de separador, pero la
provisión de un número relativamente grande de aberturas 31
soluciona este problema. En una realización alternativa del miembro
10 de separador, como se muestra en la figura 13, un miembro 10 de
separador cerrado comprende un gran número de aberturas 34 de
rejilla, que pueden comprender diversas formas, patrones y
concentraciones, de forma que los miembros 33 de clip de los
miembros 20 de extensión se pueden colocar en múltiples ubicaciones.
Los miembros 33 de clip se pueden extender en cualquier dirección,
incluyendo las direcciones distal, proximal o lateral. Al menos
algunas de las aberturas 34 de rejilla están axialmente separadas a
lo largo del miembro 10 de separador, de forma que las aberturas 34
de rejilla no son equidistantes del extremo 13 distal. Estas
aberturas 34 de rejilla se pueden extender por toda la longitud el
miembro 10 de separador. Con esta configuración los miembros 20 de
extensión se pueden invertir de forma que los miembros 33 de clip se
extiendan distalmente, lo que puede permitir la mejor colocación de
los miembros de extensión en determinadas circunstancias, como se
muestra en la figura 15. Adicionalmente, se pueden montar otros
accesorios 99 tales como fuentes de luz, lentes de aumento,
succionadores, irrigadores, etc. en las aberturas 34 de rejilla de
forma similar usando miembros 98 de clip, extendiéndose los miembros
98 de clip de cualquier dirección, incluyendo las direcciones
distal, proximal o lateral. Los miembros 98 de clip pueden ser
elementos de sujeción desmontables en los accesorios 99 o fabricados
como un miembro integral. Ambas de estas realizaciones se pueden
incorporar en separadores bien tubulares o bien tipo cuchilla.
Un tipo adicional de miembro 20 de extensión se
muestra en las figuras 16 a 18. En este ejemplo, el miembro 20 de
extensión es retenido dentro del miembro 10 de separador tubular
mediante fuerzas de fricción o de desviación. El miembro 20 de
extensión comprende un cuerpo 28 principal protector que dependen de
un miembro 29 de anillo o collar anular ranurado. La forma del
cuerpo 28 principal puede variar. El miembro 29 de collar está
dimensionado de forma que su diámetro externo coincide con el
diámetro interno del miembro 10 de separador tubular con una pequeña
tolerancia, de forma que el miembro 20 de extensión se puede hacer
avanzar hacia el interior del miembro 20 de separador y es retenido
en la ubicación deseada en el extremo 13 distal por fuerzas de
fricción, o, preferiblemente, está dimensionado y configurado de
forma que los extremos del miembro 29 de collar ranurado se debe
comprimir ligeramente para insertar el miembro 20 de extensión en el
miembro 10 de separador, por lo que fuerzas de desviación retienen
el miembro 20 de extensión en la ubicación deseada. El miembro 20 de
extensión puede tener una forma mucho menos circular que la mostrada
en las figuras en estado neutro, dependiendo del intervalo de
flexión inherente del material de construcción. En caso de un
acoplamiento puramente friccional, el miembro 29 de collar puede ser
no ranurado, es decir, comprender un círculo completo de 360 grados.
Un instrumento 90 de aplicación o inserción alternativo se muestra
en la figura 19, comprendiendo el instrumento 90 un asa 91 alargada
conectada a un miembro 97 de cabezal, que es anular, como se
muestra, pero puede comprender un forma cilíndrica u otra.
Preferiblemente, la invención se proporciona
como un kit que comprende múltiples miembros 20 de extensión de
diversos tamaños y configuraciones, junto con el instrumento 90 de
aplicación y una galga de profundidad, de forma que la configuración
del extremo 13 distal de cualquier miembro 10 de separador estándar
se puede reconfigurar según sea necesario para evitar la deformación
tisular.
La metodología contemplada comprende las etapas
de insertar un miembro 10 de separador en el cuerpo de un paciente,
siendo realizada esta etapa de forma estándar. El cirujano evalúa
entones la situación en el extremo 13 distal del miembro 10 de
separador para determinar si se está produciendo deformación no
deseada o es probable que se produzca durante el procedimiento. Para
impedir o minimizar tal deformación tisular, el cirujano selecciona
un miembro 20 de extensión con las dimensiones y forma adecuadas,
inserta el mismo en el interior del miembro 10 de separador usando
un instrumento 90 de aplicación o inserción adecuado y fija el mismo
en o adyacente al extremo 13 distal del miembro 10 de separador de
cualquiera de las formas anteriormente expuestas. Si es necesario,
los múltiples miembros de extensión 20 se pueden colocar en
diferentes puntos alrededor el extremo 13 distal, con los miembros
20 de extensión haciendo tope, solapándose o separados. Los miembros
de extensión 20 se pueden volver a colocar o retirar según sea
necesario durante el procedimiento quirúrgico. Tras la finalización
del procedimiento, los miembros 20 de extensión se pueden desmontar
y retirar antes de la retirada del miembro 10 de separador, o se
pueden dejar en su lugar y retirar junto con el miembro 10 de
separador.
Son posibles equivalentes y sustituciones de
determinados elementos expuestos anteriormente y, por tanto, el
verdadero alcance y definición de la invención son los que se
exponen según las siguientes reivindicaciones.
Claims (13)
1. Un miembro (20) de extensión de un separador
para fijación a un separador (10) después de la inserción del
separador (10) en el cuerpo de un paciente, limitando el miembro
(20) de extensión del separador la deformación tisular durante los
procedimientos quirúrgicos, caracterizado porque comprende
dicho miembro (20) de extensión del separador un cuerpo (28)
principal y medios (30) de montaje para montar de forma desmontable
dicho miembro (20) de extensión en una posición fija no móvil sobre
un separador (10) que tiene un extremo distal (13), comprendiendo
dichos medios (30) de montaje un miembro (33) de clip dispuesto en
dicho cuerpo (28) principal;
por lo que dicho miembro (20) de extensión se
puede montar en el miembro (10) de separador de forma que el extremo
(13) distal es recibido por dicho miembro (33) de clip y de forma
que al menos parte de dicho cuerpo (28) principal se extiende más
allá del extremo (13) distal del separador.
2. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho medio
(30) de montaje comprende un miembro (33) de clip con forma de U
dispuesto en dicho cuerpo (28) principal de dicho miembro (20) de
extensión.
3. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho medio
(30) de montaje comprende un miembro (33) de clip con forma de J
dispuesto en dicho cuerpo (28) principal de dicho miembro (20) de
extensión.
4. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho medio
(30) de montaje comprende una ranura (36) dispuesta en dicho cuerpo
(28) principal de dicho miembro (20) de extensión y un miembro (35)
de clip con forma de U situado dentro de dicha ranura (36).
5. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho cuerpo
(28) principal de dicho miembro (20) de extensión es curvo.
6. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (28) principal de
dicho miembro (20) de extensión es generalmente plano y está
compuesto por un material flexible.
7. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende
además un medio (21) de conexión de un instrumento para conectar
temporalmente dicho miembro (20) de extensión a un instrumento (90)
de aplicación.
8. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 7, caracterizado porque dicho medio
(21) de conexión del instrumento comprende una abertura (22)
dispuesta en dicho miembro (20) de extensión.
9. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 7, caracterizado porque dicho medio
(21) de conexión del instrumento comprende un saliente (23).
10. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende
además dientes (24).
11. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende
además un labio (26) curvo.
12. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende
además alas (27) laterales que se extienden desde dicho cuerpo (28)
principal.
13. El miembro (20) de extensión del separador
según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho cuerpo
(28) principal está compuesto por un porción (41) central
relativamente rígida y un par de porciones (42) laterales
relativamente flexibles.
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