JP2014533136A - モジュール開創器および関連する方法 - Google Patents

Abstract

外科的処置中に組織を位置決めするための開創器アセンブリであって、互いに隣接して配置されるとともに、開創器アセンブリの開位置への作動中に互いに略側方に離れるように付勢されるようにサイズ設定および構成される２つの対向アームと、それぞれが対向アームのうちのそれぞれの１つと接続され、または一体であり、そのアームから放射状に外側に延びる１つまたは複数のポストであり、１つまたは複数のポストのそれぞれが対向アームのうちのそれぞれの１つに取り外し可能に取り付けられるべきモジュール構成要素により画定されるそれぞれの開口を通って延びるように１つまたは複数のポストのそれぞれが十分な長さを有する、１つまたは複数のポストとを有する開創器アセンブリ。手術中に組織を位置決めする関連する方法も記載される。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
[0001]２０１１年１０月５日に出願された同時係属の米国仮特許出願第６１／４５３，５３５号の優先権の利益を主張し、この仮特許出願の開示内容は、参照により本願に組み入れられる。

[0002]本発明は、医療器具、すなわち、整形外科処置および他の外科的処置で用いる開創器の技術分野に関する。

[0003]開創器および開創器アセンブリは、一般に、手術部位から組織を引き戻して保持するために使用される。多くの開創器設計は、切開した開口を保持するのに優れるが、皮膚下および切開部を取り囲む浅い組織下の深部組織を確実に開創しつつ骨または他の内部対象領域を分離するのにはあまり役立たない。従来の開創器は、例えば自己保持型の開創器であっても、外科医の作業中で深部組織の開創および／または分離が必要なときに、しばしば手術助手による調整または操作を必要とする。したがって、使用の容易さ、設計の効率性、および、術野内での組織開創および対象分離の有効性を向上させる開創装置が依然として必要である。

[0004]本発明は、１つの態様では、外科的処置中に組織を位置決めするための開創器アセンブリであって、
互いに隣接して配置されるとともに、開創器アセンブリの開位置への作動中に互いに略側方に離れるように付勢されるようにサイズ設定および構成される２つの対向アームと、
それぞれが対向アームのうちのそれぞれの１つと接続され、または一体であり、そのアームから放射状に外側に延びる１つまたは複数のポストであって、対向アームのうちのそれぞれの１つに取り外し可能に取り付けられるべきモジュール構成要素により画定されるそれぞれの開口を１つまたは複数のポストのそれぞれが通って延びるようにそれぞれが十分な長さを有する１つまたは複数のポストと、
を備える開創器アセンブリを提供することによって、この必要性に対処する。

[0005]本発明の特定の態様では、１つまたは複数のポストのうちの少なくとも１つがその長手方向軸を通る断面で見たときに非円形（例えば、正方形、長方形、六角形など）であることが好ましくなり得る。開創器アセンブリは、対向アームのそれぞれから延びる複数のポストを更に備えてもよい。

[0006]開創器アセンブリは、少なくとも１つのモジュール構成要素を更に備えてもよく、このモジュール構成要素が１つまたは複数の開口を画定し、各開口は、ポストのうちのそれぞれの１つと結合するようにサイズ設定および構成され、それにより、ポストのうちのそれぞれの１つが延びるアームに対してモジュール構成要素を取り外し可能に取り付ける。本発明の幾つかの態様において、モジュール構成要素により画定される各開口は、ポストのうちのそれぞれの１つの長手方向軸周りのモジュール構成要素の回転動作を抑制するようにポストのうちのそれぞれの１つと結合するようにサイズ設定および構成される。モジュール構成要素は、１つまたは複数のフランジを形成する平面部材を更に備えてもよい。そのような場合、モジュール構成要素が対向アームのうちのそれぞれの１つに取り外し可能に取り付けられ、開創器アセンブリが使用中に開位置へと展開されるときに、１つまたは複数のフランジが術野中へ延びるようにサイズ設定されることが好ましい。本発明の１つの特定の実施形態では、モジュール構成要素がホーマン開創器を構成する。

[0007]本発明の他の態様では、外科的処置中に組織を位置決めする方法が提供される。方法は、
少なくともモジュール構成要素のうちのそれぞれの１つにより画定される１つまたは複数の開口をそれぞれ１つまたは複数のポストと結合させることによって、モジュール構成要素を自己保持開創器アセンブリの２つの対向アームのそれぞれに対して取り外し可能に取り付けるステップであって、１つまたは複数のポストが、対向アームのうちのそれぞれの１つと接続され、または一体であり、そのアームから放射状に外側に延びる、ステップと、
２つの対向アームのそれぞれのモジュール構成要素の少なくとも一部を術野中へ配置するステップと、
外科的処置中にモジュール構成要素を組織と接触させて組織を位置決めするために対向アームを側方に互いに離れるように且つ開位置に付勢するステップと、
を備える。
本発明の少なくとも幾つかの実施形態において、方法は、対向アームを一時的に開位置に保持することによってモジュール構成要素を一時的に開位置に保持するステップを更に備える。本発明の１つの特定の態様において、対向アームは、互いに回動可能に接続されるとともに、対向アームを一時的に開位置に保持する際に使用されるラチェット接続を協働して画定する。

[0008]本発明のこれらのおよび他の実施形態、特徴、および、利点は、添付図面、以下の詳細な説明、および、添付の特許請求の範囲から更に一層明らかになる。

[0009]本発明の１つの実施形態の正面斜視図である。 [0010]人の腕の手術部位を開創してその部位内で骨を分離するための使用が示される図１の実施形態の正面斜視図である。 [0011]本発明の１つの実施形態によるモジュールアタッチメントの正面斜視図であり、このアタッチメントは図１の開創器アセンブリと共に使用することができる。 [0012]本発明の１つの実施形態による他のモジュールアタッチメントの正面斜視図であり、このアタッチメントは図１の開創器アセンブリと共に使用することができる。 [0013]本発明の１つの実施形態による他のモジュールアタッチメントの正面斜視図であり、このアタッチメントは図１の開創器アセンブリと共に使用することができる。 [0014]本発明の１つの実施形態による他のモジュールアタッチメントの正面斜視図であり、このアタッチメントは図１の開創器アセンブリと共に使用することができる。 [0015]図１に示されるホーマン型開創器構成要素を図３によるモジュールアタッチメントに置き換える、図１の開創器アセンブリの一部の正面斜視図である。 [0016]本発明の他の実施形態によるホーマン型開創器構成要素の平面図である。 [0017]本発明の更なる他の実施形態による開創器アセンブリの正面斜視図である。 [0018]図９に示される開創器アセンブリの改良されたホーマン型開創器構成要素の平面図である。

[0019]幾つかの図面の図中に示される同様の数字またはアルファベットの符号は、例示された対象物に存在する同様の部分または構成要素を参照するために使用される。
[0020]驚くほど簡単に、本発明の開創器アセンブリは、その実施形態のうちの少なくとも１つにおいて、助手がすぐに間に合わないとき、または開創器を操作するために片手だけしか使えないときであっても、術野からの組織の容易な開創を可能にする。本発明の精選された実施形態は、モジュール形態の利便性も与え、それにより、対向する開創器アームから略側方に延びるポストが係合するように構成される構成要素の変形形態を可能にする。このようにして、対向アームと関連する側方ポストの同じ主要な開創器アセンブリは、手元の所定の外科的処置での使用に最も良く適合されるように選択される同じまたは異なるモジュール構成要素の特定の対または組と選択的に結合されてもよい。

[0021]１つまたは複数のポストは、それらのポストが対向するアームにより占有される同じ一般的な平面内で延びてもよい、または、それらのポストが対向するアームにより占有される一般的な平面に対して角度を成して配置される長手方向軸を有してもよいという点において、対向する開創器アームから略側方に延びる。本発明の幾つかの実施形態においては、例えば、アセンブリの隣接する対向アームにより概して占有される平面から例えば少なくとも５度以上の角度を成してそれぞれのポストがその関連する対向アームから側方に且つ僅かに上方に延びることが望ましい場合がある。１つまたは複数のポストのそのような角度のある配置は、開創器アセンブリの使用中に少なくともアセンブリのモジュール構成要素がそれらのそれぞれの１つまたは複数のポストに結合されたままとなるようにするのに役立ち得る。

[0022]ここで図を参照すると、図１に示される自己保持開創器アセンブリＡによって本発明の特定の実施形態が示されるのが分かる。アセンブリＡは、互いに隣接して配置される２つの対向する開創器アーム１０、１２を備え、これらのアームは、開創器アセンブリの開位置への作動中に互いに略側方に離れるように付勢されるようにサイズ設定および構成される。図示の実施形態において、そのようなサイズ設定および構成は、親指ループ１６および指ループ１８をそれぞれ形成するアーム１０、１２をピン１４で互いに対して回動可能に接続するとともに、ラチェット歯２１を画定する湾曲フランジ２０とバネ付勢ラチェット爪２２とによりそれ自体が形成されるラチェット構成要素を更に形成することによって与えられる。アーム１０、１２のループ１６、１８を手で引き合わせるとき、歯２１および爪２２は、アーム１０、１２を開位置（すなわち、開創器アームの術野係合部を互いに離れるように付勢する位置）に解放可能に保持するために互いに結合する。望ましいときに歯２１から解放すべき付勢爪２２は、ループ１６、１８が離間されるときに対向アームが閉位置に配置され得るように対向アーム１０、１２を自由にする。アーム１０、１２の対向する端部には複数のポスト３０が設けられ、それぞれのポストは、対向アーム１０、１２のうちのそれぞれの１つと接続されまたは一体であるとともにそのアームから放射状に外側に延びる。図示のように、アーム１０、１２のそれぞれから延びる３つのポスト３０から成る各組のうちの１つは、ホーマン開創器４０ａ、４０ｃの形態でモジュール構成要素とそれぞれ結合される。各開創器４０ａ、４０cは、少なくとも１つの、図では少なくとも２つの成形開口４２を形成し、これらの成形開口は、ポスト３０のうちのそれぞれの１つと鍵−鍵穴態様で強固に結合されるようにサイズ設定および構成される。この場合、強固に結合することは、少なくとも１つの（好ましくは、それぞれの）開口４２の内壁とその関連するポスト３０の少なくとも１つの側面との間の隙間が、ポストの長手方向軸周りのモジュール構成要素の回転を１５度未満しか許容しないように十分に小さいことを意味し、それにより、ポスト３０とそのそれぞれの開口４２との比較的緊密な結合がなされて、この緊密結合により開創器４０ａ、４０ｃを関連するポスト３０から手で容易に外すことができなくならずに、開創器４０ａ、４０ｃが関連するポスト３０の長手方向軸周りで過度に移動することが防止される。各ポストとその関連するモジュール構成要素開口との間のこの嵌合は、モジュール構成要素がアセンブリに組み付けられる際に１つの開口のみと１つのポストとを結合することによってそれぞれのアームに取り外し可能に付着するように構成されるときに特に重要である。図１に示されるように、ホーマン開創器４０ａ、４０ｃは、モジュール構成要素アタッチメント、この場合には開創器４０ａ、４０ｃの深さまたは他の位置を調整するための選択肢をユーザに与えるために一連の２つ以上の開口４２を更に画定する。複数の開口がモジュール構成要素によって画定されるときには、所定のモジュール構成要素の開口は、同じ形状であってもよく、または、異なる形状であってもよい。

[0023]例えば、図８に見られるように、ホーマン開創器６０（図１の開創器４０ａ、４０ｃに類似する）を使用中に垂直から異なる角度で且つ異なる深さで側方に傾けるための選択肢を与えるために、開創器６０が３つの異なる開口６２、６４、６６を画定し、また、開口６６の長方形状は開口６４よりも長く、更に、開口６４は開口６２よりも長く、それにより、ユーザは、好ましい角度に適した開口を使用することにより、開創器構成要素の角度の傾きを変えることができる。長い方の長方形開口６４、６６は、開創器６０が本発明のアセンブリで使用される際にポスト３０の長手方向軸周りで過度に回転動作するのを防止し得る十分小さい側方ポスト隙間を依然として与えつつ、開口６２と比べて大きいそれぞれの角度で開創器６０の上部が（図１の開創器４０ａ、４０ｃに関して示されるように）垂直から側方に傾くことができるようにする。図９および図１０は別のホーマン開創器８０ａ、８０ｃを示し、これらの各開創器も、使用中に垂直から異なる角度で且つ異なる深さで側方に傾けるための選択肢を与えるために、開創器の長さに沿って複数の成形開口８２（以下で更に詳しく説明する）を画定する。

[0024]図２では、図１のアセンブリが使用状態で示されるが、この場合、２対のホーマン開創器４０ａおよび４０ｂならびに４０ｃおよび４０ｄがそれぞれのポスト３０に結合される。図示のホーマン開創器は、手術部位Ｓ中へと延びるとともに、骨Ｂの下へ延びる。アセンブリＡは、処置中に組織Ｔを骨Ｂから離したままにして骨Ｂを更に分離するために開位置にある。複数のポスト３０および２対の開創器４０ａ、４０ｂおよび４０ｃ、４０ｄの使用によって、ホーマン開創器４０ａ、４０ｂ、４０ｃ、４０ｄが術野Ｓおよび隣接する骨Ｂに位置決めされた後でループ１６、１８を手で引き合わせることによる自己保持開創器アセンブリのラチェット構成要素の１つの手動動作で、骨Ｂの効果的な分離を伴う良好に保持される術野を得ることができる。

[0025]図２は、外科的処置中に組織を位置決めするための本発明の方法を更に示す。図２および図７を参照すると、方法を実施する際に、該方法が、少なくともモジュール構成要素（ホーマン開創器）のうちのそれぞれの１つにより画定される１つまたは複数の開口４２をそれぞれ１つまたは複数のポスト３０と結合させることによって、モジュール構成要素（例えば、図２のホーマン開創器）を自己保持開創器アセンブリの２つの対向アーム１０、１２のそれぞれに対して取り外し可能に取り付けることが分かり、１つまたは複数のポストは、対向アーム１０、１２のうちのそれぞれの１つと接続され、または一体であり、そのアームから放射状に外側に延びる。方法は、２つの対向アーム１０、１２のそれぞれのモジュール構成要素の少なくとも一部を術野中へ配置するステップと、外科的処置中にモジュール構成要素を組織と接触させ位置決めするために対向アーム１０、１２を互いに離れるように開位置へと側方へ付勢するステップとを更に備える。そのような付勢は、一般に、ユーザにより手動で行なわれるが、必ずしもそうである必要はない。方法は、対向アーム１０、１２を一時的に開位置に保持することによってモジュール構成要素を一時的に開位置に保持するステップを更に備えてもよい。図示のように、これは、アセンブリのラチェット構成要素の使用と、対向アームの回動接続とによって行なわれるが、無論、本発明の特徴が知られた後では、そのような保持を行なう他の手段を想起できる。例えば、ネジ、ボルト、および、ナット形態などの締結具、または、クランプあるいは他の機械的な構成要素を用いて、対向アームを開位置に制御可能に且つ一時的に保持することができ、および／または、使用中にそれらの対向アーム間の空間を変えることができる。

[0026]本発明は、開創器アセンブリの対向アームの略側方に延びるポストと結合するように代わりのまたは更なるモジュール構成要素を設けることができるという点においてモジュールである。したがって、例えば、図３、４、５、６に見られるように、本発明のアセンブリの一部としての使用のために、ホーマン開創器構成要素に加えてまたは代えて、多種多様なモジュール構成要素を想起できる。これらの図に見られるように、モジュール構成要素は、１つまたは複数のフランジ５２を形成するとともに１つおよび１つまたは複数の開口４２を画定するプレート５０を備え、プレート５０は、特定の外科的な必要性または処置に適するように、その形状および形態を幅広く変えることができる。

[0027]図７は、本発明の他の実施形態、および、図３によるモジュール構成要素５０と開創器アセンブリアーム１０、１２との結合を更に示す。
[0028]図９および図１０に関連して示される本発明の他の態様では、図１のアセンブリＡの特徴に類似する幾つかの特徴を有する自己保持開創器アセンブリＢが提供される。アセンブリＢは、対向アーム１０、１２のうちのそれぞれの１つと接続され、または一体であり、そのアームから放射状に外側に延びる改変されたポスト３２を受けてそれと結合するための鍵穴型の開口８２を画定するホーマン開創器構成要素８０ａ、８０ｃを更に備える。ポスト３２はそれぞれ、ポスト３２がそれぞれ自由端に拡大部または頭部を形成するという点において、図１のアセンブリに示されるポスト３０から改変され、拡大部は、それぞれの成形開口８２の結合部を通って受けられるようにサイズ設定および構成される。図２のポスト３０および開口８２に関して既に図示して説明したように、各ポスト３２の拡大部がそのそれぞれの開口８２を通って受けられると、開口８２のそれぞれの狭い方の部分がポスト３２のそれぞれの細い方の部分と結合するように開創器８０ａ、８０ｃを位置決めできる。これは、それぞれのホーマン型開創器構成要素の回転動作を減らすことができ、一方、各ポスト３２の拡大部は、それぞれのホーマン型開創器構成要素のその関連するポストからの意図しない移動または外れを抑制する。この開示から当業者に分かるように、鍵穴型の開口および結合ポスト（それぞれの関連する拡大頭部を含む）の特定の形状は、本発明の思想および範囲内にとどまりつつ、図示の形状から変えることができる。

[0029]図９に示されるように、他の別の設計を例示するため、アセンブリＢは一対の保持パドルを更に含み、各パドルは複数の隣接する湾曲フランジ９０の形態にあり、アセンブリＢの２つの対向アーム１０、１２のそれぞれの端部に取り付けられてこの端部から同じ一般的な方向で延びる。図示のように保持パドルは対向アームと一体であるが、これらの保持要素は、いずれか一方またはそれぞれがそのそれぞれの対向アームに対して容易に着脱されるべく構成されるように設計がモジュールであってもよいことが分かるであろう。

[0030]ここで、当業者であれば分かるように、多くの異なるタイプの外科的処置で用いるために本発明の開創器アセンブリで使用できるように多種多様なモジュール構成要素をサイズ設定および構成することができる。また、本発明の開創器アセンブリの対向アームを引き合わせ、付勢して離間させ、および、所定位置に保持するための機構を設けるために様々なサイズおよび形態が使用されてもよく、また、ここで、当業者であれば分かるように、添付の図に示される特定の自己保持機構は、使用中に対向アームおよび関連するモジュール構成要素の位置決めおよび保持を達成するために使用され得る唯一の形態ではない。同様に、モジュール構成要素により画定される開口の数、側方に延びるポストの数、および、関連する対向アームに対するポストの特定の長さおよび側方位置、ならびに、使用されるモジュール構成要素のサイズおよび形状および数は、本発明の所定の開創器アセンブリにおける異なるが望ましい設計基準を受け入れるため、または、所定の外科的処置において開創をより良好に促進させるために変化し得る。同様に、開創を増進させるために対向アームの長さを変えることができる。本発明のアセンブリのモジュール設計に起因して、様々なモジュール構成要素アタッチメントを単独でまたは組み合わせて適用できる。あるタイプをあるアームに使い、異なるタイプを他のアームに使うことができる。また、この設計は、外科的処置中にモジュール構成要素アタッチメントの付加または除去も可能にする。本発明のモジュール構成要素および開創器アセンブリの他の部分は、従来の開創器アセンブリで用いるのに適した任意の外科グレード材料から製造され得る。

[0031]本発明の様々な実施形態の前述の説明は、単なる例示であり、本発明の範囲を限定するように解釈されるべきでない。それにもかかわらず、本明細書中で具体的に詳述されない本発明の多くの様々な異なる実施形態が本開示の利点を享受する当業者によって容易に想起されてもよく、したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲と法律上許容されるその等価物とによって適切に画定される。

Claims (15)

1. 外科的処置中に組織を位置決めするための開創器アセンブリであって、
   互いに隣接して配置されるとともに、開創器アセンブリの開位置への作動中に互いに略側方に離れるように付勢されるようにサイズ設定および構成される２つの対向アームと、
   それぞれが前記対向アームのうちのそれぞれの１つと接続され、または一体であり、そのアームから放射状に外側に延びる１つまたは複数のポストであって、前記対向アームのうちのそれぞれの１つに取り外し可能に取り付けられるべきモジュール構成要素により画定されるそれぞれの開口を１つまたは複数のポストのそれぞれが通って延びるようにそれぞれが十分な長さを有する１つまたは複数のポストと、
   を備える開創器アセンブリ。
2. 前記１つまたは複数のポストのうちの少なくとも１つは、その長手方向軸を通る断面で見たときに非円形である、請求項１に記載の開創器アセンブリ。
3. 前記対向アームのそれぞれから延びる複数のポストを更に備える、請求項１に記載の開創器アセンブリ。
4. 前記１つまたは複数のポストのうちの少なくとも１つは、その長手方向軸を通る断面で見たときに非円形である、請求項３に記載の開創器アセンブリ。
5. 少なくとも１つのモジュール構成要素を更に備え、前記モジュール構成要素が１つまたは複数の開口を画定し、各開口は、前記ポストのうちのそれぞれの１つと結合するようにサイズ設定および構成され、それにより、前記ポストのうちのそれぞれの１つが延びるアームに対して前記モジュール構成要素を取り外し可能に取り付ける、請求項１から４のいずれか一項に記載の開創器アセンブリ。
6. 前記モジュール構成要素により画定される各開口は、前記ポストのうちのそれぞれの１つの長手方向軸周りの前記モジュール構成要素の回転動作を抑制するように前記ポストのうちのそれぞれの１つと結合するようにサイズ設定および構成される、請求項５に記載の開創器アセンブリ。
7. 前記モジュール構成要素は、１つまたは複数のフランジを形成する平面部材を備える、請求項６に記載の開創器アセンブリ。
8. 前記１つまたは複数のフランジはそれぞれ、前記モジュール構成要素が前記対向アームのうちのそれぞれの１つに取り外し可能に取り付けられて前記開創器アセンブリが使用中に開位置へと展開されるときに術野中へ延びるようにサイズ設定される、請求項７に記載の開創器アセンブリ。
9. 前記モジュール構成要素がホーマン開創器を構成する、請求項５に記載の開創器アセンブリ。
10. 前記１つまたは複数のポストのうちの少なくとも１つは、前記ポストの自由端に拡大部を画定する、請求項１から４のいずれか一項に記載の開創器アセンブリ。
11. 少なくとも１つのモジュール構成要素を更に備え、前記モジュール構成要素が１つまたは複数の開口を画定し、各開口は、前記自由端の前記拡大部と結合するようにサイズ設定および構成され、それにより、前記ポストのうちのそれぞれの１つがそこから延びる前記アームに対して前記モジュール構成要素を取り外し可能に取り付ける、請求項１０に記載の開創器アセンブリ。
12. 前記モジュール構成要素により画定される各開口は、前記ポストのうちのそれぞれの１つの長手方向軸周りの前記モジュール構成要素の回転動作を抑制するように前記ポストのうちのそれぞれの１つと結合するようにもサイズ設定および構成される、請求項１１に記載の開創器アセンブリ。
13. 外科的処置中に組織を位置決めする方法であって、
    少なくともモジュール構成要素のうちのそれぞれの１つにより画定される１つまたは複数の開口をそれぞれ１つまたは複数のポストと結合させることによって、前記モジュール構成要素を自己保持開創器アセンブリの２つの対向アームのそれぞれに対して取り外し可能に取り付けるステップであって、前記１つまたは複数のポストが、前記対向アームのうちのそれぞれの１つと接続され、または一体であり、そのアームから放射状に外側に延びる、ステップと、
    ２つの前記対向アームのそれぞれの前記モジュール構成要素の少なくとも一部を術野中へ配置するステップと、
    外科的処置中に前記モジュール構成要素を組織と接触させ位置決めするために前記対向アームを互いに離れるように開位置へと側方へ付勢するステップと、
    を備える方法。
14. 前記対向アームを一時的に開位置に保持することによって前記モジュール構成要素を一時的に開位置に保持するステップを更に備える、請求項１３に記載の方法。
15. 前記対向アームは、互いに回動可能に接続されるとともに、前記対向アームを一時的に開位置に保持する際に使用されるラチェット接続を協働して画定する、請求項１４に記載の方法。

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