ES2741652T3

ES2741652T3 - Dispositivo de sutura

Info

Publication number: ES2741652T3
Application number: ES12824824T
Authority: ES
Inventors: Loenen Rianne Van; Micha Paalman; Alexander Veenhof
Original assignee: Stichting VU VUmc
Current assignee: Stichting VU VUmc
Priority date: 2011-11-16
Filing date: 2012-11-16
Publication date: 2020-02-11
Anticipated expiration: 2032-11-16
Also published as: NL2007794C2; JP2015500684A; EP2779915B1; EP2779915A2; US20140316442A1; US10058324B2; KR20140093707A; CA2855969C; KR102105725B1; JP6158206B2; WO2013095090A2; WO2013095090A3; BR112014011476A2; CA2855969A1

Abstract

Un dispositivo de sutura (1), que comprende un dispositivo (3) operativo de aguja y una carcasa (2) alargada, en el que el dispositivo operativo de aguja puede ser desplazado en dirección longitudinal con respecto a la carcasa entre al menos una posición de inserción y una posición de transferencia de aguja, en el que el dispositivo (3) operativo de aguja comprende: un elemento (5) operativo alargado dispuesto o destinado a quedar dispuesto para extenderse desde un extremo distal de la carcasa (2) hasta o cerca de un extremo proximal de la carcasa (2); un soporte (6; 10, 11) de aguja conectado a un extremo distal del elemento (5) operativo para mantener dos o más agujas (9), de manera que los extremos libres de las agujas estén dirigidos en dirección proximal del dispositivo de sutura; y un dispositivo (7) de protección de aguja, en el que el soporte (6; 10, 11) de aguja es al menos parcialmente (10) amovible con respecto al dispositivo (7) de protección de aguja entre al menos una posición de protección en la que al menos los extremos libres de las agujas (9) mantenidas por el soporte (6; 10, 11) de aguja están protegidas por el dispositivo protector de aguja, y una posición no protectora en la que los extremos libres de las agujas (9) no están protegidos por el dispositivo (7) protector de aguja, en el que la carcasa (2) comprende un dispositivo (15) de recepción de aguja dispuesto en un extremo distal de la carcasa para recibir los extremos libres de las agujas (9) cuando el dispositivo (6; 10) operativo de aguja es desplazado desde la posición de inserción hasta la posición de transferencia de aguja, en el que al menos la posición de inserción del dispositivo (3) operativo de aguja el soporte (6; 10, 11) de aguja y el dispositivo (7) de protección de aguja están separados de la carcasa (2) en la dirección longitudinal para recibir un tejido destinado a ser suturado entre ellos caracterizado porque el soporte de aguja está configurado para mantener las dos o más agujas (9) en lados opuestos del elemento (5) operativo.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de sutura

La invención se refiere a un dispositivo de sutura. Más concretamente, la invención se refiere a un dispositivo de sutura para suturar heridas perforantes por trócar o de tipo similar.

Con la cirugía laparoscópica y endoscópica, una pequeña incisión o punción es practicada en el cuerpo del paciente para permitir el acceso de un dispositivo de tubo o cánula. Un trócar puede estar dispuesto para practicar esta incisión o perforación, y para formar una cánula a través de la incisión o punción. Una vez extendido dentro del cuerpo del paciente, el trócar permite la inserción de diversos instrumentos quirúrgicos como por ejemplo tijeras, disectores, retractores, o instrumentos de biopsia para llevar a cabo diagnósticos y / o intervenciones quirúrgicas. Después de la realización del procedimiento quirúrgico, la herida perforante que pueda requerir una cierta atención, por ejemplo, consistente en la colocación de suturas para cerrar las heridas.

El documento US 5,586,986 divulga un dispositivo de sutura para cerrar heridas perforantes por trócar. El dispositivo de sutura comprende una carcasa alargada y un dispositivo operativo de aguja que mantiene dos agujas en lados opuestos de un eje geométrico longitudinal del dispositivo. La carcasa comprende, en un extremo distal unos agujeros de protección de aguja, en los que las agujas son situadas y unos medios de recepción de aguja, consistentes en unas piezas de silicona, para recibir las agujas del elemento operativo de aguja.

Los agujeros de protección de aguja están dispuestos en un ángulo de 90 grados rotados con respecto a los medios de recepción de aguja. Durante la inserción del dispositivo de sutura en una herida perforante, las agujas son situadas en los agujeros de protección de aguja, de manera que las agujas no dañen ningún tipo de tejido durante la inserción del dispositivo. Cuando el dispositivo de sutura es situado en el emplazamiento previsto sobre la herida perforante, el dispositivo operativo de aguja es empujado distalmente con respecto a la carcasa para extraer las agujas de los agujeros de protección de aguja y más allá de la herida perforante. A continuación, el dispositivo operativo tiene que ser rotado a lo largo de un ángulo de 90 grados para alinear las agujas con los medios de recepción de aguja. A continuación, las agujas son retrotraídas hacia la carcasa para empujar los extremos de aguja libres a través del tejido que rodea la herida perforante y en los medios de recepción de aguja para transferir las agujas desde el soporte de aguja hasta la carcasa.

Una vez que las agujas son transferidas desde el dispositivo operativo de aguja hasta la carcasa, la carcasa y el dispositivo operativo de aguja puede ser retirado de la herida perforante, al tiempo que se deja el material de sutura en el tejido. A continuación, el material de sutura puede ser atado formando un nudo para cerrar la herida perforante. Un inconveniente del dispositivo de sutura del documento US 5,586,986 es que el dispositivo, después de que ha sido situado en el emplazamiento deseado en la herida perforante, el dispositivo operativo de aguja tiene que ser empujado distalmente dentro del cuerpo del paciente para sacar las agujas de los agujeros de protección y, a continuación, las agujas al descubierto tienen que ser rotadas alrededor de un ángulo de 90 grados desde una posición en la que las agujas están alineadas con los agujeros de protección de aguja hasta una posición en la que las agujas están alineadas con los medios de recepción de aguja. Estos movimientos dentro del cuerpo del paciente pueden incrementar el riesgo de ocasionar daños a órganos o tejidos del paciente.

Otro inconveniente del dispositivo de sutura del documento US 5,586,986 es que el posicionamiento del dispositivo de sutura con respecto a la herida perforante, tanto en la dirección longitudinal como en la posición rotacional, es relativamente inseguro.

Debe destacarse que el documento US 2006/0259046 describe otro dispositivo de sutura.

Es un objetivo de la invención proveer un dispositivo de sutura, en particular un dispositivo de sutura para suturar heridas perforantes por trócar o de este tipo, que no ofrezcan al menos uno de los inconvenientes referidos.

La información provee un dispositivo de sutura, que comprende un dispositivo operativo de aguja y una carcasa alargada,

en el que el dispositivo operativo de aguja puede desplazarse en dirección longitudinal con respecto a la carcasa entre al menos una posición de inserción y una posición de transferencia de aguja, en el que el dispositivo operativo de aguja comprende:

un elemento operativo alargado dispuesto o que debe ser dispuesto para que se extienda desde un extremo distal de la carcasa hasta o cerca de un extremo proximal de la carcasa;

un soporte de aguja conectado en un extremo distal del elemento operativo para mantener, al menos parcialmente, dos o más agujas, de manera que los extremos libres de las agujas estén dirigidos en dirección proximal del dispositivo de sutura; y

un dispositivo de protección de aguja, en el que el soporte de aguja puede, al menos parcialmente, desplazarse con respecto al dispositivo de protección de aguja entre al menos una posición de protección en la que al menos los extremos libres de la aguja mantenidos por el soporte de aguja están protegidos por el dispositivo de protección de aguja, y una posición no protectora en la que los extremos libres de las agujas no están protegidos por el dispositivo de protección de aguja,

en el que la carcasa comprende un dispositivo de recepción de aguja dispuesto en un extremo distal de la carcasa para recibir los extremos libres de las agujas cuando el dispositivo operativo de aguja es desplazado desde la posición de inserción hasta la posición de transferencia de aguja, y

en el que, en al menos la posición de inserción del dispositivo operativo de aguja, el soporte de aguja y el dispositivo de protección de aguja están separados de la carcasa en dirección longitudinal para recibir un tejido destinado a ser suturado entre ellos.

En la posición de inserción del dispositivo operativo de aguja, el soporte de aguja y el dispositivo de protección de aguja están separados de la carcasa. El tejido destinado a ser suturado puede ser recibido dentro del espacio dispuesto entre la carcasa y la combinación de soporte de aguja y dispositivo de protección de aguja. La posición de inserción del dispositivo de sutura es el estado en el que el dispositivo de sutura es introducido en el cuerpo del paciente hasta que el dispositivo de sutura queda correctamente situado con respecto al tejido que debe ser suturado. En esta posición de inserción, al menos los extremos libres de las agujas están protegidos por el dispositivo de protección de aguja, esto es, el soporte de aguja está en la posición de protección con respecto al dispositivo de protección de aguja.

Se ha encontrado que, en particular en el caso de una herida perforante por trócar, la aponeurosis que rodea esta herida presenta la suficiente elasticidad y tensión para producirse por sí misma dentro del espacio entre la carcasa y el soporte de aguja y el dispositivo de protección de aguja. La introducción de la aponeurosis dentro del espacio entre la carcasa y el soporte de aguja y el dispositivo de protección de aguja puede ser bien detectado por el usuario del dispositivo de sutura. Esto permite que sea fiable el posicionamiento del dispositivo de sutura en una herida perforante por trócar o en una herida similar en al menos la dirección longitudinal posible.

Así mismo, una vez que el dispositivo de sutura es situado en la posición correcta con respecto a la herida perforante, esto es, cuando el tejido destinado a ser suturado ha entrado en el espacio entre el soporte de aguja y la carcasa, el soporte de aguja solo tiene que ser desplazado en sentido proximal desde la posición de inserción hacia la carcasa para transferir las agujas desde el soporte de aguja a través del tejido y hasta el dispositivo de recepción de aguja. No hay ninguna rotación de las agujas o ningún desplazamiento del soporte de aguja en la dirección distal requerido para transferir las agujas desde el soporte de aguja hasta el dispositivo de recepción de aguja.

Durante el desplazamiento del dispositivo operativo de aguja desde la posición de inserción hasta la posición de transferencia de aguja, el soporte de aguja puede ser desplazado con respecto al dispositivo de protección de aguja desde la posición de protección de aguja hacia la posición no protectora, de manera que los extremos libres de las agujas, por ejemplo las puntas agudas de las agujas, ya no queden protegidas por el dispositivo de protección de aguja y puedan ser perforadas a través del tejido destinado a ser suturado dispuesto en el espacio entre la carcasa y la combinación de soporte de aguja y dispositivo de protección de aguja.

Así mismo, durante el desplazamiento del dispositivo operativo de aguja desde la posición de inserción hasta la posición de transferencia de aguja, las agujas se desplazarán dentro del espacio que ya estaba ocupado por el dispositivo de sutura en la posición de inserción. Con ello, el riesgo de cualquier tipo de daño a otro tejido u otros órganos se reduce en una medida sustancial.

En una forma de realización, una dimensión en sección transversal del elemento operativo dispuesto, en la posición de inserción, entre la carcasa y el soporte de aguja es sustancialmente de menor tamaño que una dimensión en sección transversal del soporte de aguja y una dimensión en sección transversal de la carcasa.

De acuerdo con la invención, el espacio entre el soporte de aguja y la carcasa puede ser utilizado para recibir tejido destinado a ser suturado entre ellos, de manera que un desplazamiento de las agujas paralelo con el eje geométrico longitudinal pueda ser utilizado para transferir la aguja desde el soporte de aguja al dispositivo de recepción de aguja. Utilizando el elemento operativo con una sección transversal entre la carcasa y el soporte de aguja que es sustancialmente de menor tamaño que una dimensión en sección transversal del soporte de aguja y una dimensión en sección transversal de la carcasa, se puede obtener un espacio relativamente amplio para recibir el tejido destinado a ser suturado dentro de este espacio. Así mismo, es conveniente que el elemento operativo dentro del espacio discurra sustancialmente sobre el eje geométrico longitudinal del dispositivo de sutura de manera que el espacio presente sustancialmente el mismo volumen en los lados opuestos del elemento operativo.

Dado que el espacio entre el soporte de aguja y el dispositivo de protección de aguja es utilizado para hacer pasar las agujas desde el soporte de aguja hasta el dispositivo de recepción de aguja, las agujas pueden ser agujas rectas dispuestas sustancialmente en paralelo con respecto a un eje geométrico longitudinal de la carcasa.

En una forma de realización, la carcasa comprende un canal longitudinal para encerrar el elemento operativo, en el que el canal es un canal abierto. Cuando las agujas son transferidas desde el soporte de aguja al dispositivo de recepción de aguja, la carcasa puede ser extraída en dirección proximal para traccionar las agujas y el material de sutura a través del tejido destinado a ser suturado y fuera del cuerpo del paciente. Es ventajoso que, al mismo tiempo el elemento operativo de aguja pueda permanecer sustancialmente en la misma posición para que el soporte de aguja pueda alimentar el material de sutura desde el interior. Mediante la provisión de un canal abierto el elemento operativo puede ser cerrado en la carcasa durante la inserción y transferencia de las agujas desde el soporte de aguja hasta el dispositivo de recepción de aguja y, a continuación, el elemento operativo puede fácilmente desplazarse fuera del recinto cerrado de la carcasa cuando la carcasa es retrotraída en la dirección proximal.

Para impedir que el elemento operativo sea liberado prematuramente del canal abierto, se dispone un dispositivo de retención en el canal abierto. Dicho dispositivo de retención puede, por ejemplo, ser un elemento de resorte en forma de anillo abierto que mantenga el elemento operativo hasta que sea extraído del anillo abierto. La extracción puede requerir una fuerza sustancial para que se evite la liberación prematura.

En una forma de realización, el soporte de aguja comprende una primera parte del soporte de aguja y una segunda parte del soporte de aguja, en la que las primera y segunda partes del soporte de aguja están configuradas para mantener las agujas entre ellas, en la que la primera parte del soporte de aguja está operativamente conectada al elemento operativo y en la que la segunda parte del soporte de aguja soporta el dispositivo de protección de aguja, y en la que las primera y segunda partes del soporte de aguja pueden desplazarse una con respecto a otra para desplazar las agujas con respecto al dispositivo de protección de aguja y para liberar las agujas del soporte de aguja cuando los extremos libres de la aguja sean recibidos por el dispositivo de recepción de aguja.

La primera y la segunda partes del soporte de aguja pueden ser utilizadas para mantener las agujas entre ellas y el desplazamiento relativo de las partes del soporte de aguja puede ser utilizado para empujar las agujas a través del espacio en el que el tejido a suturar está dispuesto. La primera parte del soporte de aguja puede estar provisto de un elemento de tope contra el cual los extremos sujetos de las agujas descansen para asegurar que las agujas se desplacen con el movimiento de la primera parte del soporte de aguja. La segunda parte del soporte de aguja soporta el dispositivo de protección de aguja. La segunda parte del soporte de aguja y el dispositivo de protección de aguja pueden ser configurados como una parte solidaria.

En una forma de realización, el dispositivo de protección de aguja encierra, dentro de la posición de protección, al menos parcialmente las agujas, de modo preferente la totalidad de las agujas. En dicha forma de realización el dispositivo de protección de aguja puede ser un elemento en forma de manguito que encierre, en la posición de protección, el soporte de aguja y las agujas mantenidas por el soporte de aguja. El elemento en forma de manguito puede ser configurado a partir de una o más partes.

En una forma de realización alternativa, el dispositivo de protección de aguja comprende uno o más elementos dispuestos, en la posición de protección, a continuación de los extremos libres de las agujas de manera que estos extremos de las agujas normalmente no puedan dañar ningún órgano o tejido dentro del cuerpo. También se puede aplicar cualquier otra forma de realización de un dispositivo de protección de aguja.

En una forma de realización, el dispositivo de recepción de aguja comprende un manguito y un elemento con forma de disco flexible dispuesto en el manguito, en la que el elemento en forma de disco y el manguito están diseñados para capturar una aguja entre ellos. Se ha encontrado que un elemento con forma de disco dispuesto en un manguito puede ser utilizado para capturar las agujas. Los extremos libres de las agujas pueden, de una forma relativamente fácil, ser empujados entre el elemento con forma de disco y el manguito, aunque el movimiento de las agujas en la dirección opuesta, una vez capturadas entre el elemento con forma de disco y el manguito, es relativamente difícil. Para incrementar el efecto de captura de esta construcción, el elemento con forma de disco puede estar curvado en dirección radial, con el lado convexo hacia el soporte de aguja. Así mismo, las agujas, el manguito y / o el elemento con forma de disco pueden estar provistos de un material o de un perfil que incremente la fricción, como por ejemplo pequeñas nervaduras o dientes para mejorar el efecto de captura del dispositivo de recepción de aguja.

El elemento con forma de disco, puede ser un elemento separado montado en el dispositivo de recepción de aguja o el elemento con forma de disco puede ser una parte solidaria de un componente del dispositivo de sutura.

En una forma de realización, el soporte de aguja comprende un espacio de almacenamiento del material de sutura para almacenar el material de sutura. Se puede requerir una longitud sustancial del material de sutura para poder colocar una sutura. Por ejemplo, un hilo de sutura puede ser fijada en ambas agujas del dispositivo de sutura. Cuando las agujas son perforadas a través del tejido destinado a ser suturado, las agujas son extraídas del cuerpo del paciente dejando un bucle del material de sutura desde el exterior del cuerpo del paciente que discurre a través del tejido en lados opuestos de la herida perforante.

Antes de que las estructuras sean extraídas del cuerpo del paciente, el material de sutura, de modo preferente, está almacenado en un espacio de almacenamiento para el material de sutura, de manera que no interfiera con la operación del dispositivo de sutura. El espacio de almacenamiento para el material de sutura puede, por ejemplo, estar dispuesto en un canal hueco del elemento operativo. En una forma de realización alternativa, el espacio de almacenamiento puede estar formado en el soporte de aguja por ejemplo mediante unos surcos dispuestos en una o más partes del soporte de aguja.

En una forma de realización, el dispositivo operativo de aguja y la carcasa son constreñidos en una posición rotacional uno con respecto a otro. Puede ser importante que las agujas y el dispositivo de recepción de las agujas queden adecuadamente alineados uno con respecto a otro para una transferencia lograda de las agujas desde el soporte de aguja hasta el dispositivo de recepción de aguja. Así mismo, es importante que las agujas queden apropiadamente alineadas con la herida perforante. Para evitar cualquier desalineación entre la carcasa y las agujas es ventajoso que la carcasa y el dispositivo operativo de aguja estén constreñidos una con respecto a otro en una posición rotacional.

En una forma de realización, el dispositivo de sutura comprende uno o más elementos de acoplamiento para acoplar el dispositivo de sutura a un trócar. El dispositivo de sutura puede ventajosamente ser configurado para ser conectado a un trócar, en particular el trócar con el cual se lleva a cabo la herida punzante que debe ser suturada. Un trócar puede ser cualquier dispositivo tipo cánula utilizado en cirugía laparoscopia y endoscópica para obtener acceso al interior del cuerpo del paciente. De modo preferente, el trócar es un dispositivo en forma de cánula que permanece dentro del cuerpo después de practicar una herida punzante mediante un dispositivo de corte dispuesto y conectado con y en el trócar. Después de la práctica de la herida punzante, el dispositivo de corte es retirado del dispositivo de cánula. El trócar también puede referirse a la combinación del dispositivo de cánula y del dispositivo de corte.

Cuando la posición rotacional del trócar con respecto a la herida punzante permanece durante la intervención quirúrgica y / o cuando esta orientación de la perforación es registrada, por ejemplo, mediante la provisión de una marca sobre el cuerpo del paciente, la posición rotacional del trócar es representativa de la orientación de la herida punzante. Mediante la colocación del dispositivo de sutura en una orientación fija con respecto al trócar, el dispositivo de sutura puede fácilmente ser situado en una posición rotacional correcta con respecto a la herida punzante, esto es, las agujas pueden quedar adecuadamente alineadas con el tejido a los lados opuestos de la herida punzante.

Cuando en el curso del corte el dispositivo de corte no quede fijado con respecto al trócar, o cuando el trócar no se utilice, la posición rotacional del dispositivo de corte durante el corte puede ser registrada, por ejemplo mediante la provisión de una marca sobre el trócar o sobre el cuerpo del paciente, de manera que la orientación de la herida punzante sea conocida durante la inserción del dispositivo de sutura dentro de la herida punzante.

En una forma de realización, se dispone un primer elemento de acoplamiento sobre la carcasa para acoplar la carcasa al trócar, y un segundo elemento de acoplamiento está dispuesto sobre el dispositivo operativo de aguja para acoplar el dispositivo operativo de aguja al trócar. Cuando tanto la carcasa como el dispositivo operativo de aguja están provistos de un elemento de acoplamiento que pueda ser acoplado al trócar, cada una de estas partes puede ser mantenida en su posición mediante el acoplamiento de esa parte al trócar, mientras la otra parte puede ser manipulada por el usuario.

Los elementos de acoplamiento pueden ser diseñados como cualquier elemento de acoplamiento capaz de ser acoplado al trócar. Los elementos de acoplamiento, de modo preferente, son diseñados de manera similar a los elementos de acoplamiento conocidos para acoplar uno o más dispositivos a un trócar, por ejemplo un dispositivo de corte para crear la herida punzante.

El dispositivo de sutura puede ser diseñado para ser acoplado a trócares conocidos en el campo. Como alternativa, se puede contemplar un nuevo diseño de trócar para cooperar con el dispositivo de sutura de la invención.

En una forma de realización, el dispositivo de sutura, por ejemplo, el soporte de aguja y / o la carcasa, comprende una parte, por ejemplo, una extensión, que presenta una sección transversal no circular para determinar una posición rotacional del dispositivo operativo de aguja y / o de la carcasa con respecto a la perforación no circular en la que el dispositivo de sutura quede dispuesto. Es importante que al menos el dispositivo operativo de aguja quede adecuadamente alineado con la herida punzante generalmente con forma de rendija de manera que las agujas se desplieguen a los lados opuestos de la herida punzante, en dos emplazamientos sobre una línea sustancialmente perpendicular a la dirección de la herida con forma de rendija.

Para asegurar el correcto posicionamiento del dispositivo operativo de aguja, el dispositivo de sutura puede comprender una parte de posicionamiento que presente una sección transversal no circular. Cuando esta parte de posicionamiento está dispuesta en la herida punzante, la tensión en el tejido que debe ser suturado puede proporcionar una retroacción sobre la posición rotacional de la parte de posicionamiento de la herida punzante. La herida punzante puede empujar la parte de posicionamiento en la posición en la que la dimensión más larga se corresponda con la dirección de la herida con forma de rendija. El dispositivo de sutura puede ser diseñado de manera que las agujas se sitúen óptimamente para esta orientación de la parte de posicionamiento, esto es, las agujas queden dispuestas para perforar el tejido que debe ser suturado sobre una línea perpendicular a la dirección principal de la herida perforante.

La parte de posicionamiento puede, por ejemplo, quedar dispuesta en el espacio entre el soporte de aguja y el dispositivo de recepción de aguja o en el extremo distal del dispositivo de sutura.

Como forma de realización adicional o alternativa, el trócar puede estar provisto de una parte de posicionamiento no circular para mantener la posición rotacional del trócar en la herida punzante.

En una forma de realización, el dispositivo de sutura comprende un dispositivo separado configurado para asegurar una mínima distancia entre el dispositivo de protección de aguja y la carcasa. Un dispositivo separador puede estar dispuesto entre el dispositivo de protección de aguja y la carcasa para impedir que el tejido destinado a ser suturado quede sujeto entre el dispositivo de protección de aguja y la carcasa y sea presionado fuera del espacio entre el dispositivo de protección de aguja y la carcasa como resultado de esta sujeción. El dispositivo separador puede, por ejemplo, ser un casquillo dispuesto sobre el elemento operativo entre el dispositivo de protección de aguja y la carcasa.

En una forma de realización, el dispositivo de sutura está dimensionado para suturar heridas punzantes del trócar de al menos 8 mm, de modo preferente de al menos 10 mm.

La invención proporciona también una combinación de un dispositivo de sutura de acuerdo con la invención y un trócar, en el que el trócar y el dispositivo de sutura están configurados para ser acoplados uno con otro en una posición rotacional fija.

A continuación se describirá con mayor detalle una forma de realización de un dispositivo de sutura de acuerdo con la invención, solo a medo de ejemplo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de sutura de acuerdo con la invención; la Figura 2 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de sutura de la Figura 1 sin el elemento de protección de aguja;

la Figura 3 muestra un detalle del extremo distal del dispositivo de sutura mostrado en la Figura 2;

la Figura 4 muestra el extremo distal del dispositivo de sutura con las agujas desplazadas en la dirección proximal;

la Figura 5a muestra una sección transversal del dispositivo de recepción de aguja que se extiende desde la protección de aguja;

la Figura 5b muestra una vista en perspectiva del dispositivo de recepción de aguja sin el manguito;

la Figura 6 muestra el dispositivo de sutura de la Figura 1 dispuesto en un trócar;

la Figura 7 muestra el dispositivo de sutura de la Figura 1 con las agujas que se extienden hacia fuera del elemento de protección de aguja;

la Figura 8 muestra el dispositivo de sutura de la Figura 1 con las agujas transferidas al dispositivo de recepción de aguja;

la Figura 9 muestra el dispositivo de sutura de la Figura 1, en el que la carcasa está parcialmente desplazada en la dirección proximal con respecto al dispositivo operativo de aguja;

la Figura 10 muestra el dispositivo de sutura de la Figura 1, en el que la carcasa está completamente extraída del dispositivo operativo de aguja;

la Figura 11 muestra una sección transversal de la Figura 5a a lo largo de la línea XI - XI; y

la Figura 12 muestra una forma de realización de un espacio de almacenamiento para material de sutura. Las Figuras 1 y 2 muestran un dispositivo de sutura de acuerdo con la invención, globalmente indicado mediante la referencia numeral 1. El dispositivo de sutura 1 comprende una carcasa 2 alargada y un dispositivo 3 operativo de aguja. La carcasa 2 alargada y el dispositivo 3 operativo de aguja pueden desplazarse uno con respecto a otro en dirección longitudinal del dispositivo de sutura 1.

El dispositivo de sutura 1 está diseñado para suturar heridas perforantes por trócar derivadas por intervenciones quirúrgicos laparoscópicas y / o endoscópicas.

El dispositivo 3 operativo de aguja comprende un elemento 5 operativo, un soporte 6 de aguja y un elemento 7 de protección.

El elemento 5 operativo comprende un elemento con forma de vástago que discurre desde un extremo distal del dispositivo de sutura 1 hasta su extremo proximal. Un extremo distal del elemento 5 operativo está conectado al soporte 6 de aguja y en el extremo proximal del elemento 5 operativo está dispuesto un órgano 8 operativo configurado para operar en el dispositivo de sutura 1.

En la parte media del elemento 5 operativo dos pliegues están dispuestos de manera que en el extremo distal del dispositivo de sutura 1, el elemento 5 operativo quede situado sobre el eje geométrico longitudinal del dispositivo de sutura 1 mientras cerca del extremo proximal del dispositivo de sutura 1, el elemento 5 operativo está dispuesto separado del eje geométrico longitudinal del dispositivo de sutura 1 y en la circunferencia de la carcasa 2.

Dos agujas 9 rectas son mantenidas en un extremo por el soporte 6 de aguja. Los extremos libres de las agujas 9 se extienden en dirección proximal del dispositivo de sutura 1, esto es, hacia la carcasa 2. En la posición de inserción del dispositivo de sutura 1, como se muestra en la Figura 1, el elemento 7 de protección de aguja encierra las agujas 9 mantenidas por el soporte 6 de aguja. Las agujas 9 están conectadas al material de sutura (no mostrado). El elemento 7 de protección de aguja es un elemento en forma de manguito. El borde proximal del elemento 7 de protección de aguja está redondeado para evitar el riesgo de que este extremo del elemento 7 de protección de agua provoque cualquier daño a los órganos protegidos del paciente. Cuando se desee, el borde distal del elemento 7 de protección de aguja puede también ser redondeado por esta razón.

El soporte de aguja se muestra con mayor detalle en la Figura 3. En las Figuras 2 y 3 no se muestra el elemento 7 de protección de agujal

El soporte 6 de aguja comprende una primera parte 10 del soporte de aguja y una segunda parte 11 del soporte de aguja. La primera parte 10 del soporte de aguja está conectada al elemento 5 operativo de manera que, mediante la manipulación del órgano 8 operativo, la posición de la primera parte 10 del soporte de aguja pueda ser controlada. La segunda parte 11 del soporte de aguja soporta el elemento 7 de protección de aguja. La segunda parte 11 del soporte de aguja comprende además un canal 12 a través del cual es guiado el elemento 5 operativo, de manera que la primera parte 10 del soporte de aguja y la segunda parte 11 del soporte de aguja son únicamente amovibles una con respecto a otra en la dirección longitudinal del dispositivo de sutura 1 indicado mediante la flecha M mediante un movimiento deslizante de la segunda parte 11 del soporte de aguja sobre el elemento 5 operativo. La primera parte 10 del soporte de aguja y la segunda parte 11 del soporte de aguja presentan cada una una forma medio cilíndrica, en la que la longitud de la segunda parte 11 del soporte de aguja es al menos la longitud de una aguja 9 y sustancialmente mayor que la longitud de la primera parte 10 del soporte de aguja.

Las agujas 9 están sujetas entre la primera parte 10 del soporte de aguja y la segunda parte 11 del soporte de aguja. La primera parte 10 del soporte de aguja y la segunda parte 11 del soporte de aguja están provistas de unos surcos para mantener las agujas 9 en una alineación apropiada con respecto al eje geométrico longitudinal del dispositivo de sutura 1.

La primera parte 10 del soporte de aguja comprende un tope 13. Los extremos de aguja sujetos son colocados contra este tope 13 de manera que, durante un desplazamiento relativo de la primera parte 10 del soporte de aguja con respecto a la segunda parte 11 del soporte de aguja en la dirección M, las agujas 9 sean empujadas por la primera parte 10 del soporte de aguja para desplazarse de manera conjunta con la primera parte 10 del soporte de aguja en una dirección longitudinal.

En el extremo distal de la segunda parte 11 del soporte de aguja otro tope está dispuesto para limitar un desplazamiento relativo de la parte 10 del soporte de aguja en una dirección opuesta a la dirección indicada mediante la flecha M.

Dado que el elemento 7 de protección de aguja es soportado por la segunda parte 11 del soporte de aguja, las agujas 9, durante este desplazamiento, se desplazarán también con respecto al elemento 7 de protección de aguja de forma que los extremos libres de las agujas puedan ser desplazados de una protección protegida, en la que las agujas quedan completamente encerradas por el elemento 7 de protección de aguja hasta una situación desprotegida en la que los extremos libres de las agujas 9, al menos parcialmente, se extienden por fuera del elemento 7 de protección de aguja.

La Figura 4 muestra que la primera parte 10 del soporte de aguja está desplazada en la dirección longitudinal M de manera que las agujas 9 han sido desplazadas con respecto a la segunda parte 11 del soporte de aguja.

La segunda parte 11 del soporte de aguja, en sus extremos proximales, dos rebajos 14. Los surcos de la segunda parte 11 del soporte de aguja para guiar las agujas 9 terminan en estos rebajos 14. Cuando el tope 13 empuja los extremos de aguja distales de las agujas 9 hasta los rebajos 14, las agujas 9 ya no quedarán sujetas entre la primera parte 10 del soporte de aguja y la segunda parte 11 del soporte de aguja y, de esta manera, las agujas ya no quedarán retenidas por el soporte 6 de aguja.

La carcasa 2 está sustancialmente formada por un cuerpo cilindrico que comprende en un extremo distal un dispositivo 15 de recepción de aguja capaz de recibir y mantener los extremos libres de las agujas 9 una vez insertadas dentro del dispositivo 15 de recepción de aguja.

El dispositivo 15 de recepción de aguja comprende un manguito 16 y un disco 17 curvado de material flexible. Una sección transversal del dispositivo 15 de recepción de aguja se muestra en la Figura 5a. La Figura 5b muestra una vista en perspectiva del dispositivo 15 de recepción de aguja sin el manguito 16.

La flexibilidad y la forma del disco 17 se selecciona de manera que una aguja 9 pueda fácilmente pasar entre el disco 15 y el manguito 16 cuando es desplazada en la dirección M, pero es muy difícil retraerla en la dirección opuesta.

Debe subrayarse que las agujas 9, el manguito 16 y / o el disco 17 pueden estar provistos de un material o de un perfil de fricción creciente, como por ejemplo pequeñas nervaduras o dientes para mejorar el efecto de captura del dispositivo 15 de recepción de aguja.

Las agujas 9, el soporte 6 de aguja y la distancia entre el soporte 6 de aguja y el dispositivo 15 de recepción de aguja están configurados de manera que los extremos de aguja libres queden capturados por el dispositivo 15 de recepción de aguja antes de que los extremos de aguja opuestos sean liberados del soporte 6 de aguja, de manera que se asegure una transferencia fiable de las agujas desde el soporte 6 de aguja hasta el dispositivo 15 der recepción de aguja.

Un casquillo 27, como se muestra en la Figura 5a, puede estar dispuesto, como un separador entre el elemento 7 de separación de aguja y la carcasa 2 para asegurar una distancia mínima entre el elemento 7 de protección de aguja y la carcasa 2.

En la posición de insercion del dispositivo de sutura 1, como se muestra en las Figuras 1 y 2, un espacio 18 está formado entre el extremo distal de la carcasa 2 y el extremo proximal de la combinación del soporte 6 de aguja y del elemento 7 de protección de aguja. En este espacio 18 únicamente el elemento 5 operativo discurre desde el soporte 6 de aguja hacia el órgano 8 operativo. Sin embargo, dado que la sección transversal del elemento operativo en este espacio 18 es sustancialmente más pequeño que la sección transversal del extremo distal de la carcasa 2 y / o que el extremo proximal de la combinación del soporte 6 de aguja y del elemento 7 de protección de aguja, este espacio 18 puede ser utilizado para recibir el tejido destinado a ser suturado en su interior.

En el extremo proximal de la carcasa 2 se dispone una parte 19 operativa la cual se ajusta sin huelgo en un rebajo 20 del órgano 8 operativo. Cuando la parte 19 operativa está dispuesta en el rebajo 20, la posición rotacional relativa de la carcasa 2 y del dispositivo 3 operativo de aguja queda fijada. El órgano 8 operativo está provisto de un botón 21 rotatorio que puede rotar entre una posición bloqueada en la que el órgano 8 operativo y la parte 19 operativa no puedan desplazarse uno con respecto a la otra, y una posición desbloqueada en la el órgano 8 operativo y la parte 19 operativa pueden desplazarse uno con respecto a la otra en la dirección longitudinal. También se puede aplicar cualquier otro dispositivo de bloqueo apropiado para bloquear las posiciones relativas del órgano 8 operativo y de la parte 19 operativa.

La carcasa 2 comprende además un canal 22 abierto a través del cual es guiado el elemento 5 operativo. Un dispositivo 24 de mantenimiento está dispuesto en el canal 21 abierto para mantener el elemento 5 operativo en su posición con respecto al canal 21. Este dispositivo 24 de mantenimiento está diseñado para mantener y alinear el elemento 5 operativo sobre el eje geométrico longitudinal. La Figura 11 muestra una sección transversal del dispositivo de sutura 1 que muestra el dispositivo 24 de mantenimiento. También se puede aplicar cualquier otro dispositivo de mantenimiento que pueda ser utilizado para mantener el elemento 5 operativo hasta que se desee el desacoplamiento entre el dispositivo 3 operativo de aguja y la carcasa 2.

El dispositivo 24 de mantenimiento comprende un dispositivo de resorte con forma de anillo abierto de manera que el elemento 5 operativo pueda ser extraído del dispositivo 24 de mantenimiento y extraerlo del canal 22 abierto durante la colocación de una sutura en un tejido destinado a ser suturado. Debe destacarse que, debido al diseño de doble curvatura del elemento 5 operativo, la carcasa 2 puede ser retirada en la dirección longitudinal desde el elemento 5 operativo, por medio de lo cual, cuando se ejerce una fuerza de tracción suficiente sobre la carcasa 2, el dispositivo 24 operativo será traccionado del elemento 5 operativo.

El dispositivo de sutura 1 mostrado en la Figura 1 está diseñado para ser utilizado en combinación con un trócar 100. En la Figura 6, el dispositivo de sutura 1 se muestra dispuesto en un trócar 100. El órgano 8 operativo y la parte 19 operativa están dispuestos en el extremo proximal del trócar 100. El soporte 6 de aguja, el elemento 7 de protección de aguja y el espacio 18 se extienden desde el extremo distal del trócar 100.

El órgano 8 operativo y la parte 19 operativa puede comprender un botón 23 de empuje pivotable que incorpora un pestillo, con el cual el órgano 8 operativo y la parte 19 operativa pueden ser acoplados de manera liberable al trócar 100. El trócar 100 también puede ser utilizado para crear la herida punzante mediante un dispositivo de corte acoplado al trócar 100 y retirado después de la práctica de la herida punzante. Como resultado de ello, la orientación de la herida punzante con forma de rendija puede ser advertida desde la posición rotacional del trócar 100 durante la práctica de la herida punzante.

Cuando la orientación del trócar 100 con respecto a la herida punzante persiste durante la intervención quirúrgica y / o cuando la orientación de la punción es registrada, por ejemplo mediante la aplicación de una marca sobre el cuerpo del paciente, la posición rotacional de la herida punzante es conocida. Mediante la colocación del dispositivo de sutura 1 en una posición rotacional fija con respecto al trócar 100, el dispositivo de sutura 1 puede ser situado en una orientación correcta con respecto a la herida punzante, esto es, las agujas 9 están alineadas con el tejido en los lados opuestos de la herida punzante con forma de rendija.

Así mismo, se ha encontrado que el espacio 18 del dispositivo de sutura 1 puede ser eficazmente utilizado para determinar si el dispositivo de sutura 1 está adecuadamente situado en dirección longitudinal con respecto al tejido destinado a ser suturado, como se describirá más adelante.

Cuando se desee suturar una herida punzante, por ejemplo una herida con forma de rendija en la poneurosis de la pared abdominal se sigue el procedimiento siguiente.

Mientras el trócar 100 sigue extendiéndose a través de la herida punzante, el dispositivo de sutura 1 puede ser situado en el trócar 100. El dispositivo de sutura 1 está conectado al trócar 100 mediante los pestillos de los botones 23 de empuje pivotables de manera que el dispositivo de sutura 1 esté adecuadamente alineado con el trócar 100 en ambas posiciones longitudinal y rotacional.

La combinación del dispositivo de sutura 1 y del trócar 100 puede ser extraída de la herida punzante hasta que el tejido destinado a ser suturado pueda entrar en el espacio 18. Debido a la flexibilidad y la tensión de la poneurosis, el tejido que rodea la herida punzante saltará dentro del espacio 18. Esta entrada del tejido dentro del espacio 18 puede ser perfectamente sentida por el cirujano operador del dispositivo de sutura 1. Como resultado de ello, el cirujano sabrá cuándo el dispositivo de sutura está adecuadamente alineado en dirección longitudinal con respecto a la herida punzante. No se requiere ninguna cámara adicional.

Así mismo, la posición rotacional del dispositivo de sutura está también adaptada a la herida punzante por el mantenimiento de la posición rotacional del trócar 100 o por la rotación del trócar 100 hacia atrás en la dirección rotacional en la que la punción fue efectuada con el trócar 100.

Una vez que el tejido que debe ser suturado está dispuesto en el espacio 18 entre el dispositivo 15 de recepción de aguja y la combinación del soporte 6 de aguja y el elemento 7 de protección de aguja. El dispositivo de sutura 1 puede ser operado para transferir las agujas 9 desde el soporte 6 de aguja a través del tejido destinado a ser suturado hasta el dispositivo 15 de recepción de aguja.

Para hacer posible el desplazamiento relativo del dispositivo 3 operativo de aguja con respecto a la carcasa 2, el botón 21 rotatorio es rotado desde la posición bloqueada a la desbloqueada. A continuación, el órgano 8 operativo puede ser desacoplado del trócar 100 accionando los botones 23 de empuje pivotables asociados, y puede ser desplazado en dirección proximal con respecto a la parte 19 operativa y a la carcasa 2.

Cuando no existe ningún casquillo 27 u otro dispositivo separador entre el elemento 7 de protección de aguja y la carcasa 2, este desplazamiento provocará que la combinación del soporte 6 de aguja y que el elemento 7 de protección de aguja se desplacen hacia el dispositivo 15 de recepción de aguja hasta que el tejido destinado a ser suturado en el espacio 18 quede sujeto entre el elemento 7 de protección de aguja y el dispositivo 15 de recepción de aguja. Sin embargo, esta sujeción de tejido puede, en algunas aplicaciones, provocar que el tejido destinado a ^{ser suturado sea presionado fuera del espacio}18 ^{, lo que resulta indeseable.}

Para evitar el riesgo de que el tejido destinado a ser suturado sea presionado fuera del espacio 18 cuando el elemento 7 de protección de aguja y la carcasa 2 sean traccionados uno en dirección a la otra, el casquillo 27 puede quedar dispuesto entre el elemento 7 de protección de aguja y la carcasa 2. También se puede aplicar cualquier otro dispositivo separado para crear una distancia mínima entre el elemento 7 de protección de aguja y la carcasa 2. Cuando el desplazamiento relativo del elemento 7 de protección de aguja y la carcasa 2 uno en dirección a la otra es evitado por el separador 27 u obstruido por el tejido dentro del espacio 18, el desplazamiento del órgano 8 operativo provocará un desplazamiento relativo de la primera parte 10 del soporte de aguja con respecto a la segunda parte 11 del soporte de aguja provocando que las agujas 9 sean empujadas por el tope 13 en dirección proximal. Los extremos libres de las agujas 9 se extenderán fuera del elemento 7 de protección de aguja y dentro del tejido destinado a ser suturado.

La Figura 7 muestra las agujas del dispositivo de sutura 1 que se extiende desde el elemento 7 de protección de aguja dentro del espacio 18, donde, durante el uso efectivo, el tejido destinado a ser suturado está dispuesto. Este desplazamiento del órgano 8 operativo en dirección proximal puede continuar hasta que los extremos libres de las agujas 9 sean recibidos por el dispositivo 15 de recepción de aguja y los extremos de aguja opuestos sean liberados por el soporte 6 de aguja, en este caso, cuando el tope 13 alcance los rebajos 14.

El dispositivo de sutura 1 está ahora dispuesto en la posición de transferencia de aguja, en la que las agujas 9 son transferidas desde el soporte 6 de aguja hasta el dispositivo 15 de recepción de aguja. La Figura 8 muestra un dispositivo de sutura 1 en la posición de transferencia de aguja. Debe destacarse que el soporte 6 de aguja y las agujas 9 durante la transferencia de las agujas desde la posición de inserción hasta la posición de transferencia de aguja no entraron en ningún espacio, distinto del espacio 18, el cual todavía no estaba dentro del contorno del dispositivo de sutura 1 antes de este desplazamiento. Esto reduce sustancialmente el riesgo de daños a cualquier tejido u órgano del cuerpo durante este desplazamiento.

Cuando las agujas 9 son transferidas desde el soporte 6 de aguja hasta el dispositivo 15 de recepción de aguja, las agujas 9 se extienden a través del tejido. Traccionando las agujas 9 aún más a través del tejido, el material de sutura conectado a las agujas puede ser traccionado a través del tejido. Para traccionar las agujas a través del tejido, la parte 19 operativa de la carcasa puede ser desenganchada del trócar 100 empujando el botón 23 de empuje pivotable asociado.

Antes de que la carcasa 2 sea desacoplada del trócar 100, el dispositivo 3 operativo de aguja puede ser desplazado hacia atrás en la dirección distal y el órgano 8 operativo puede ser desacoplado del trócar 100 antes de desacoplar la parte 19 operativa. Esto tiene la ventaja de que las agujas quedan completamente desplazadas fuera del soporte 6 de aguja y del elemento 7 de protección de aguja. Así mismo, mediante el reacoplamiento del órgano 8 operativo con el trócar 100, se puede mantener la posición rotacional del soporte de aguja. Esto puede reducir las posibilidades de que el material de sutura sea torsionado. Esto es deseable en cuanto el material de sutura torsionado puede impedir la retirada del dispositivo 3 operativo de aguja a través de la herida perforante.

Una vez que la parte 19 operativa está desacoplada del trócar 100, la carcasa 18 puede ser extraída del trócar 100 en la dirección proximal, junto con la extracción de las agujas 9 del dispositivo 3 operativo de aguja.

La Figura 9 muestra la carcasa 2 siendo traccionada en la dirección proximal, y la Figura 10 muestra la carcasa completamente desplazada fuera de contacto con el dispositivo 2 operativo de aguja. Dado que el elemento 5 operativo está dispuesto en un canal 21 abierto, la carcasa 2 puede ser traccionada en dirección proximal sin tener que retirar el elemento 5 operativo de su posición. Durante el desplazamiento proximal de la carcasa 2, el elemento 5 operativo será extraído del dispositivo 24 de mantenimiento.

El material de sutura será traccionado conjuntamente con las agujas 9 a través del tejido destinado a ser suturado y fuera del cuerpo del paciente. Normalmente, el material de sutura estará conectado a ambas agujas 9. El material de sutura destinado a ser liberado durante el desplazamiento proximal de la carcasa fuera del cuerpo del paciente, puede ser almacenado en un espacio de almacenamiento dentro del dispositivo de sutura 1. En la forma de realización mostrada en las Figuras 1 y 2, el material de sutura puede ser almacenado en un canal 25 hueco del elemento 5 operativo, como se muestra en la Figura 5a.

La Figura 12 muestra una forma de realización alternativa de un espacio de almacenamiento para el material de sutura. En esta forma de realización, el material de sutura puede ser almacenado en una pluralidad de surcos 26 dispuestos en la segunda parte 11 del soporte de aguja. También pueden disponerse otros espacios de almacenamiento para el almacenamiento del material de sutura.

Una vez que las agujas 9 son recuperadas del cuerpo del paciente, el dispositivo 3 operativo de aguja puede ser extraído del trócar 100. En una forma de realización alternativa, el dispositivo 3 operativo de aguja puede ser retirado juntamente con la carcasa después de un primer desplazamiento proximal de la carcasa, en particular cuando las agujas 9 sean completamente extraídas del tejido destinado a ser suturado.

El bucle del material de sutura en el lado interno del tejido destinado a ser suturado permanecerá dentro del cuerpo del paciente. Cuando el dispositivo 2 operativo de aguja y el trócar 100 sean retirados, la herida perforante será cerrada mediante la aplicación de un nudo en el material de sutura. Las agujas pueden ser cortadas del material de sutura antes o después de que sea efectuado el nudo en el material de sutura.

Anteriormente en la presente memoria, se ha descrito una forma de realización de un dispositivo de sutura de acuerdo con la invención. En esta forma de realización, el dispositivo de sutura 1 se propone para ser utilizado en combinación con un trócar. Sin embargo, el dispositivo de sutura 1 puede ser también utilizado para suturar una herida, cuando no hay ningún trócar en la herida. En este caso, el dispositivo de sutura puede ser desplazado, en su posición de inserción, hasta la herida punzante hasta que el material del tejido entre en el espacio 18. Así mismo, en esta dirección de inserción la entrada del material dentro del espacio 18 será perfectamente percibida por el cirujano utilizando el dispositivo de sutura 1.

En una forma de realización alternativa, puede ser posible que se disponga un dispositivo de cánula separado que se introduzca primeramente dentro de la herida antes de que el dispositivo de sutura 1 sea introducido, o un dispositivo de cánula puede ser introducido junto con el dispositivo de sutura 1.

La invención puede materializarse en otras diversas formas de realización sin apartarse del alcance de la invención. Por tanto, la forma de realización descrita en las líneas anteriores es únicamente ilustrativa y no está concebida para limitar la invención, lo que debe darse por supuesto.

Claims

REIVINDICACIONES

1. - Un dispositivo de sutura (1), que comprende un dispositivo (3) operativo de aguja y una carcasa (2) alargada, en el que el dispositivo operativo de aguja puede ser desplazado en dirección longitudinal con respecto a la carcasa entre al menos una posición de inserción y una posición de transferencia de aguja,

en el que el dispositivo (3) operativo de aguja comprende:

un elemento (5) operativo alargado dispuesto o destinado a quedar dispuesto para extenderse desde un extremo distal de la carcasa (2) hasta o cerca de un extremo proximal de la carcasa (2);

un soporte (6; 10, 11) de aguja conectado a un extremo distal del elemento (5) operativo para mantener dos o más agujas (9), de manera que los extremos libres de las agujas estén dirigidos en dirección proximal del dispositivo de sutura; y

un dispositivo (7) de protección de aguja, en el que el soporte (6; 10, 11) de aguja es al menos parcialmente (10) amovible con respecto al dispositivo (7) de protección de aguja entre al menos una posición de protección en la que al menos los extremos libres de las agujas (9) mantenidas por el soporte (6; 10, 11) de aguja están protegidas por el dispositivo protector de aguja, y una posición no protectora en la que los extremos libres de las agujas (9) no están protegidos por el dispositivo (7) protector de aguja,

en el que la carcasa (2) comprende un dispositivo (15) de recepción de aguja dispuesto en un extremo distal de la carcasa para recibir los extremos libres de las agujas (9) cuando el dispositivo (6; 10) operativo de aguja es desplazado desde la posición de inserción hasta la posición de transferencia de aguja, en el que al menos la posición de inserción del dispositivo (3) operativo de aguja el soporte (6; 10, 11) de aguja y el dispositivo (7) de protección de aguja están separados de la carcasa (2) en la dirección longitudinal para recibir un tejido destinado a ser suturado entre ellos

caracterizado porque el soporte de aguja está configurado para mantener las dos o más agujas (9) en lados opuestos del elemento (5) operativo.

2. - El dispositivo de sutura (1) de la reivindicación 1, en el que una dimensión en sección longitudinal del elemento (5) operativo dispuesto, en la posición de inserción, entre la carcasa (2) y el soporte (6) de aguja es de menor tamaño que una dimensión en sección transversal del soporte (6) de aguja y una dimensión en sección transversal de la carcasa (2).

3. - El dispositivo de sutura (1) de la reivindicación 2, en el que la separación entre el soporte (6; 10, 11) de aguja y el dispositivo (7) de protección de aguja, al menos en una posición de inserción del dispositivo (3) operativo de aguja, forma un espacio (18) y el elemento (5) operativo discurre sustancialmente sobre el eje geométrico longitudinal del dispositivo (1) de sutura en el espacio (18) de manera que el espacio (18) presenta sustancialmente el mismo volumen en los lados opuestos del elemento (5) operativo.

4. - El dispositivo de sutura de cualquier reivindicación precedente, en el que el dispositivo de sutura comprende dos o más agujas.

5. - El dispositivo de sutura de la reivindicación 1, en el que las agujas son agujas rectas dispuestas sustancialmente paralelas a y en lados opuestos de un eje geométrico longitudinal de la carcasa.

6. - El dispositivo de sutura (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la carcasa (2) comprende un canal (22) abierto longitudinal para encerrar el elemento (5) operativo.

7. - El dispositivo de sutura (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el soporte (6; 10, 11) de aguja comprende una primera parte (10) del soporte de aguja y una segunda parte (11) del soporte de aguja, en el que las primera y segunda partes (10, 11) del soporte de aguja están configuradas para mantener las agujas (9) entre ellas, en el que la primera parte (10) del soporte de aguja está operativamente conectada al elemento (5) operativo, y en el que la segunda parte (11) del soporte de aguja soporta el dispositivo (7) de protección de aguja, y en el que las primera y segunda partes (10, 11) del soporte de aguja son amovibles una con respecto a otra para desplazar las agujas (9) con respecto al dispositivo (7) de protección de aguja y para liberar las agujas (9) del soporte (6) de aguja cuando los extremos libres de la aguja (9) son recibidos por el dispositivo (15) de recepción de aguja.

8. - El dispositivo de sutura (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el dispositivo (15) de recepción de aguja comprende un manguito (16) y un elemento (17) con forma de disco flexible dispuesto dentro del manguito, en el que el manguito (16) y el elemento (17) con forma de disco están diseñados para capturar una aguja (9) de ellos.

9. - El dispositivo de sutura (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el dispositivo de sutura (1) comprende uno o más elementos (23) de acoplamiento para acoplar el dispositivo de sutura a un trócar (100).

10. - El dispositivo de sutura (1) de la reivindicación 9, en el que un primer elemento de acoplamiento está dispuesto sobre la carcasa (2) para acoplar la carcasa (2) al trócar (100), y en el que un segundo elemento (23) de acoplamiento está dispuesto sobre el dispositivo (8) operativo para acoplar el dispositivo operativo de aguja al trócar.

11. - El dispositivo de sutura (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el dispositivo de sutura (1) comprende una parte (8; 19) de posicionamiento que presenta una sección transversal no circular para determinar una posición rotacional del dispositivo (3) operativo de aguja y / o de la carcasa (2) con respecto a una perforación no circular en la que está dispuesto el dispositivo de sutura (1).

12. - El dispositivo de sutura (1) de la reivindicación 11, en el que la parte de posicionamiento está dispuesta en el espacio entre el soporte (6) de aguja y el dispositivo (15) de recepción de aguja o en el extremo distal del dispositivo de sutura (1).

13. - El dispositivo de sutura (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el soporte (6; 11) de aguja comprende un espacio (25; 26) de almacenamiento de material de sutura para almacenar material de sutura.

14. - El dispositivo de sutura (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el dispositivo (3) operativo de aguja y la carcasa (2) están constreñidos en una posición rotacional uno con respecto a otra.

15.- El dispositivo de sutura (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que el dispositivo (7) de protección de aguja es un elemento de manguito.

16.- El dispositivo de sutura (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en el que el dispositivo de sutura (1) comprende un dispositivo (27) separador configurado para asegurar una distancia mínima entre el dispositivo (7) de protección de aguja y la carcasa (2).