ES2254440T3 - Util de acceso para laparoscopia con dispositivo de estanqueidad al gas. - Google Patents

Abstract

Aparato de acceso laparoscópico (10) permitiendo la retirada de tejido -u otros restos- de un lugar quirúrgico, comprendiendo un catéter (12) que posee un eje longitudinal, un manguito flexible (20) poseyendo extremos distal y proximal, y transportado dentro del catéter, estando unidos dichos extremos proximal y distal a los extremos respectivos de dicho catéter, formando el manguito un canal interno (32) a través del cual pueden ser pasados los instrumentos quirúrgicos laparoscópicos y una cavidad inflable (36) entre el catéter y el manguito, incluyendo el aparato un orificio de salida de gas situado para permitir que el gas bajo presión entre en dicha cavidad adyacente a dicho extremo distal para, de esta forma, cerrar dicho manguito hacia adentro y sellar dicho canal, caracterizado porque dicho manguito está montado con tensión axial a lo largo de un lado del catéter y posee una parte suelta y distendida, definiendo dicha cavidad (36) entre el lado opuesto de dichos catéter y manguito.

Description

Útil de acceso para laparoscopia con dispositivo de estanqueidad al gas.

Campo de la invención

La invención está relacionada con un aparato útil en cirugía laparoscópica y, en particular, con un dispositivo que permite al tejido ser retirado de una cavidad corporal utilizando herramientas quirúrgicas laparoscópicas, al mismo tiempo que mantiene la presión del gas dentro de la cavidad corporal.

Antecedentes de la invención

La cirugía laparoscópica requiere usualmente que sean practicadas una o más aberturas pequeñas a través de los tejidos de un paciente, con el fin de permitir la inserción de instrumentos quirúrgicos laparoscópicos. Usualmente la cavidad corporal (el abdomen, la cápsula de la rodilla, etc.) en la cual va a ser practicada la cirugía laparoscópica es inflada en primer lugar con un gas, como el CO_{2}, para proporcionar un área abierta e inflada dentro de la cual puedan ser manipulados los instrumentos quirúrgicos. Puede ser proporcionado un catéter a través de la pared tisular que rodea la cavidad corporal y, a través del catéter, es por donde los instrumentos quirúrgicos son introducidos en la cavidad corporal.

Debido a que la cavidad corporal se encuentra presurizada hay una tendencia por parte del gas presurizador dentro de la cavidad corporal a escapar hacia afuera a través del catéter, desinflando de esta forma la cavidad. Para contrarrestar este problema han sido propuestos un número de dispositivos con el fin de proporcionar un sellado a presión dentro del catéter, pero que permita que los instrumentos laparoscópicos sean introducidos y sacados de la cavidad corporal a través del catéter. Un sellado de este tipo es mostrado en Mollenauer, et al., Patente americana 5.634.937. Otro es mostrado en la Solicitud de Patente británica publicada GB 2 275 420 (Gaunt, et al.), y otro más es mostrado en la Publicación Internacional PCT nº WO 94/22357 (Yoon). Los dispositivos de sellado descritos en las referencias anteriores generalmente están relacionados con dispositivos inflables de tipo dónut, a través del centro de los cuales pueden ser pasados instrumentos laparoscópicos.

Aunque aquellas partes de los instrumentos laparoscópicos que son introducidas a través de una cánula hasta la cavidad corporal son, de forma rutinaria, bastante uniformes en cuanto al tamaño y, de esta forma, pueden ser introducidas y retiradas del catéter con una cierta facilidad, aparece un problema cuando tienen que ser introducidos en la cavidad corporal instrumentos con diámetros mucho mayores o menores de lo usual o, en particular, cuando son cortados trozos de tejido dentro de la cavidad corporal y tienen que ser sacados a través del catéter sin que haya una pérdida significativa de presión en la cavidad corporal. Particularmente, en el último caso, puede ser que la muestra tisular no quepa fácilmente a través del sellado gaseoso que es proporcionado y, en este caso, de hecho, la muestra tisular puede tener que ser cuidadosamente cortada en pequeños trozos con el fin de poder ser sacada con éxito. Si una muestra grande de tejido es retirada con una cierta fuerza, entonces el mecanismo de sellado puede ser dañado, dando como resultado una pérdida de presión dentro de la cavidad corporal con problemas médicos fácilmente previsibles.

Sería deseable el proporcionar un aparato de acceso laparoscópico que mantuviera un sellado contra el escape de gas desde el interior de una cavidad corporal, que permitiera que muestras grandes de tejido fueran retiradas a través del catéter sin dañar el sellado a presión, y que se adaptaran también a una variedad de tamaños y configuraciones del instrumento que ha de ser introducido y sacado del catéter.

Las características de la presente invención, conocidas por US-A-5634911, han sido indicadas en el preámbulo de la reivindicación 1.

Breve descripción de la invención

He descubierto que un sellado gaseoso adecuado puede ser fabricado de una película de material flexible generalmente tubular transportada en catéter de acceso laparoscópico, estando la película en un lado del catéter en una configuración tensa estirada, y permaneciendo distendida y suelta la película en el resto del catéter. La superficie externa de la parte distendida de la película define, con las paredes del catéter, una cavidad inflable entre el catéter y el manguito, y la superficie interna del manguito define un canal que conduce a través del catéter. El manguito es unido en sus extremos distal y proximal al catéter adyacente a sus extremos distal y proximal.

La configuración estirada del manguito flexible en un lado del catéter, junto con la naturaleza suelta y distendida del manguito en el resto del catéter y el sellado del manguito en sus extremos al catéter, permiten que la parte distendida del manguito se deforme fácilmente hacia las paredes del catéter sin rasgarse ni romperse, con el fin de permitir el paso a través del canal de objetos grandes, tales como especímenes tisulares procedentes del interior de una cavidad corporal dentro de la cual tiene lugar la cirugía laparoscópica. El aparato incluye un orificio de salida de gas, situado para permitir que el gas bajo presión procedente del interior de la cavidad corporal entre en la cavidad situada entre el manguito y el catéter, para cerrar de esta forma el manguito y sellar el canal definido por el manguito.

En su configuración sellada el manguito aceptará fácilmente el paso de los instrumentos laparoscópicos introducidos a través del catéter hasta la cavidad corporal, cerrándose el manguito y adaptándose a los instrumentos con el fin de mantener el sellado gaseoso. Cuando son retirados a través del catéter especímenes grandes de tejido, el manguito se cerrará de forma similar alrededor del espécimen tisular, de tal forma que como el espécimen es sacado hacia afuera, el canal dentro del manguito se agrandará para aceptar al espécimen, contrayéndose el manguito por debajo del espécimen cuando el espécimen pase, manteniendo de esta manera el sellado gaseoso.

De esta forma, en una realización, la invención proporciona un aparato de acceso laparoscópico que permite la retirada de tejido, u otros restos, de un lugar quirúrgico. El aparato comprende un catéter que posee un eje longitudinal. Un manguito flexible, que posee extremos distal y proximal, es transportado dentro del catéter, formando el manguito un canal interno a través del cual pueden ser pasados los instrumentos quirúrgicos laparoscópicos. El manguito es montado con tensión axial a lo largo de un lado del catéter, y posee una parte distendida y suelta en el resto del catéter que define una cavidad inflable entre el catéter y el manguito. El aparato incluye un orificio de salida de gas colocado con el fin de permitir que el gas bajo presión entre en la cavidad adyacente al extremo distal del manguito para, de esta forma, cerrar el manguito y sellar el canal.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de la invención;

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un manguito flexible utilizado en el aparato en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en perspectiva del manguito en la Figura 2, mostrando una configuración distendida y suelta del manguito;

La Figura 4 es un corte de vista transversal de un aparato de la invención;

La Figura 5 es un corte de vista lateral de un aparato de la invención, mostrando un orificio de acceso gaseoso;

La Figura 6 es una vista similar a la de la Figura 5, pero mostrando un orificio distinto de acceso gaseoso;

La Figura 7 es un corte de vista transversal de un aparato mostrando una modificación de orificios de acceso gaseoso;

La Figura 8 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 8-8 de la Figura 4 y mostrando el manguito flexible en una configuración abierta;

La Figura 9 es una vista similar a la de la Figura 8, pero mostrando el manguito flexible en una configuración sellada;

La Figura 10 es una vista similar a la de las Figuras 8 y 9, pero mostrando el manguito flexible en una posición cerrada y sellada alrededor del eje de un instrumento laparoscópico;

La Figura 11 es un corte de vista parcialmente transversal, mostrando una fase en la retirada de un espécimen tisular a través del aparato, y mostrando además un sistema de suministro de gas;

La Figura 12 es una vista similar a la de la Figura 11, mostrando otra fase en el procedimiento de retirada tisular; y

La Figura 13 es un corte de vista transversal de la estructura designada como 13 en la Figura 1.

Breve descripción de la realización preferida

Refiriéndonos en primer lugar a la Figura 1, el aparato de acceso laparoscópico de la invención es marcado usualmente como 10 e incluye un catéter alargado 12, el cual es deseablemente rígido, y el cual puede estar fabricado en cualquier material adecuado, como un metal o material plástico. En su extremo exterior o proximal, el catéter puede poseer montado en él una parte de entrada 14 en forma de copa o embudo, con el propósito de permitir que las herramientas laparoscópicas sean introducidas fácilmente por un cirujano dentro del catéter, desde el exterior de la cavidad corporal. Una herramienta laparoscópica es tipificada en la Figura 1 como un fórceps 16, poseyendo el fórceps agarraderas 18 ilustradas sujetando un espécimen tisular agrandado "T" que tiene que ser retirado a través del catéter. Conforme es mostrado, el espécimen tisular tiene aproximadamente el mismo tamaño que el catéter 12.

El catéter 12 es mostrado quizás mejor en la Figura 4. El catéter es tubular y, usualmente, está confeccionado con un material plástico rígido, como el polietileno, policarbonato o polisulfona. Es ilustrada una parte en forma de embudo 14 siendo portada en la parte más alta (el extremo proximal) del catéter, y sirve simplemente para dirigir las herramientas laparoscópicas hasta el catéter. Dentro del catéter se encuentra un manguito flexible 20, de diseño usualmente tubular, poseyendo el manguito una parte de extremo proximal 22 que se encuentra doblada hacia atrás sobre la boca proximal 24 del catéter. En la realización descrita, la parte en forma de embudo 14 posee una sección de cuello inferior generalmente cilíndrica 26, que se ajusta firmemente sobre la parte doblada hacia atrás del manguito 20, con el fin de asegurar el extremo proximal del manguito al extremo proximal del catéter. Puede ser empleado un adhesivo o cemento, según se desee, para asegurar el cuello cilíndrico 26 y la parte doblada hacia atrás del manguito al extremo proximal del catéter.

Refiriéndonos a la Figura 2, es representada una sección del manguito teniendo su extremo proximal 22 cortado en ángulo generalmente recto con respecto a la vertical, pero teniendo su parte de extremo posterior o distal 28 cortada en ángulo agudo con respecto a la vertical, por ejemplo, a un ángulo de alrededor de 40 grados con respecto a la longitud de la cubierta. Cuando el extremo distal 28 de la cubierta es levantado para que se encuentre substancialmente en ángulo recto respecto a la longitud de la cubierta, conforme es mostrado en la Figura 3, la misma cubierta se vuelve suelta y distendida.

El extremo distal 28 de la cubierta es doblado hacia atrás de forma similar alrededor de la boca distal del catéter, conforme es mostrado en la Figura 4, y es unido allí al catéter a través de cualquier medio adecuado, siendo tipificada en el dibujo una banda plástica que lo rodea 30. Puede ser utilizado un adhesivo en lugar de la banda, o en combinación con la banda, con el fin de asegurar periféricamente el extremo distal de la cubierta al extremo distal del catéter. Detalles de una unión preferida del extremo distal de la cubierta al catéter son mostrados en la Figura 13. El extremo distal del catéter termina en una sección corta 15 de diámetro reducido y aloja la parte doblada hacia atrás de la cubierta. La banda 30 es alojada entonces sobre la parte doblada hacia atrás de la cubierta, poseyendo la banda un diámetro externo que es equivalente al diámetro externo del catéter proximalmente a la sección 30. De esta manera, el catéter y la banda, como una unidad, presentan una superficie externa lisa de diámetro uniforme para permitir al catéter ser alojado a través de una pared tisular y hasta una cavidad corporal.

La cubierta 20 es realizada en un material muy flexible, y han dado buenos resultados películas de poliuretano. En la realización preferida la película es elástica, aunque también pueden ser utilizadas películas no elásticas. En cualquier caso, la película es lo suficientemente blanda como para adaptarse fácilmente a la forma del objeto sólido con el cual es puesta en contacto. La cubierta 20 define por si misma un canal 32 que se extiende dentro del catéter, y la superficie interna de la cubierta que da al canal es resbaladiza. La resbalabilidad puede ser conseguida bien escogiendo un material de cubierta que sea normalmente bastante resbaladizo, o bien tratando la superficie interna de la cubierta con un material que confiera resbalabilidad. Por ejemplo, la cubierta puede estar confeccionada de poliuretano, al cual es unida una delgada capa de un polímero de fluorocarbono, como un poli (tetrafluoroetileno), o la cubierta puede estar recubierta por un material hidrofílico el cual, cuando se encuentra mojado, se vuelve resbaladizo. Si así se desea, puede ser aplicado a la superficie interna de la cubierta un agente lubricante -como un buen polvo biocompatible- o un líquido lubricante -como una gelatina-, con el fin de incrementar su resbalabilidad.

Deseablemente, la cubierta posee un diámetro externo el cual es algo mayor que el diámetro interno del catéter y esto, junto con la naturaleza distendida del manguito antes comentado, da como resultado que el manguito mantenga una configuración distendida dentro del catéter, conforme es mostrado en la Figura 4. Aunque la holgura puede ser obtenida por medio del método descrito más arriba, también pueden ser utilizados otros métodos para proporcionar holgura. Por ejemplo, el manguito puede ser formado alrededor de un mandril configurado para proporcionar la configuración distendida deseada. Como otro ejemplo, el manguito, después de haber sido formado, puede ser estirado simplemente en ciertas áreas para proporcionar la configuración deseada, siendo el manguito en esta situación deseablemente estirable, aunque no elástico, de tal forma que mantenga su configuración estirada.

Conforme es mostrado en la Figura 4, un lado del manguito 34 es tensionado entre sus uniones al catéter. Este lado de la cubierta es el lado corto mostrado en la Figura 2. "Tenso", conforme es usado aquí el término, refleja el hecho de que el lado 34 de la cubierta no hace bolsas libremente en el interior del catéter, sino que mantiene una posición en la pared lateral del catéter, o bastante cerca de la misma. La parte 34 de la cubierta no necesita en efecto estar estirada o bajo tensión axial. Si se desea, el lado 34 de la cubierta puede incluso estar adherido a la superficie opuesta del catéter, como por medio de soldadura o a través de la utilización de un adhesivo.

Se observará en la Figura 4 que la parte distendida de la cubierta 20 define, con la pared opuesta del catéter, una cavidad inflable 36. Es proporcionado un orificio de salida de gas, con el fin de permitir al gas procedente del interior de la cavidad corporal que entre en el espacio inflable 36 y que cierre la cubierta hacia el interior. Un orificio adecuado es mostrado en 38 en las Figuras 4 y 5, estando formado a través del grosor de la pared del catéter adyacente al extremo distal del catéter; es decir, justo por encima de la banda 30. Puede ser utilizada una variedad de orificios de salida de gas. La Figura 6 muestra una ranura 42 generalmente en forma de U, formada en el extremo distal 40 del catéter, extendiéndose la ranura proximalmente a la banda 30 lo suficientemente lejos, de tal forma que su parte proximal se encuentra abierta para el gas procedente de la cavidad corporal. En la Figura 7 la parte de extremo distal 28 de la cubierta está provista con cortes o ranuras 44 que se extienden axialmente, formando las ranuras orificios a través de los cuales el gas puede entrar a la cavidad 36. Si se desea, el extremo distal de la cubierta puede de esta forma ser cortado o ranurado alrededor de su periferia para formar una pluralidad de dedos que se extienden distalmente 46, estando asegurado entonces cada dedo al catéter adyacente a su extremo distal.

La Figura 8 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 8-8 de la Figura 4, y muestra la cubierta 20 en una posición abierta, delimitando distendidamente el canal 32. Una vez que el catéter ha sido desplegado con su parte de extremo distal dentro de una cavidad corporal presurizada, el gas bajo presión es recibido a través del orificio de salida de gas 38 para inflar la cavidad 36, haciendo que las paredes internas del catéter se cierren entre sí con el fin de sellar el canal 32. Esta configuración es ilustrada en la Figura 9. Si el eje de un instrumento laparoscópico -como el fórceps mostrado en las Figuras 1, 11 y 12- se extiende a través del canal 32, entonces las paredes internas de la cubierta se cierran alrededor del eje, conforme es mostrado en la Figura 10, sellando de nuevo el canal 32. Ya que la superficie interna de la cubierta es bastante resbaladiza, conforme es expuesto más arriba, el sellado gaseoso es mantenido cuando la herramienta laparoscópica es movida proximal o distalmente, o es maniobrada de cualquier otra forma dentro de la cubierta, según sea necesario durante la cirugía laparoscópica. Se entenderá que la cubierta es lo suficientemente distendida como para permitirlo, cuando la cavidad 36 es inflada, para cerrarse completamente hacia el centro del catéter y, de esta forma, sellar el canal 32.

Las Figuras 11 y 12 muestran fases en un procedimiento en el cual un espécimen tisular grande T es retirado a través de un aparato de acceso de la invención. En la Figura 11 el catéter 12 es mostrado en posición con su extremo distal dentro de la cavidad corporal y con su extremo proximal extendiéndose hacia afuera de la cavidad corporal. Con el fin de facilitar su visualización, una capa de piel y músculo -representando una pared de una cavidad corporal- es mostrada generalmente como S en la Figura 11. La colocación del catéter de acceso a través de la pared comprende la utilización de un trócar sólido, afilado (no mostrado) que es insertado dentro del canal 32 con su extremo afilado proyectándose distalmente. La cavidad corporal es inflada por medio de una aguja adecuada y de entubado administrador de gas, de una manera conocida, y el trócar perfora la capa de piel y músculo S, portando con él el extremo distal del catéter. El trócar (no mostrado) es retirado a continuación, cerrándose la cubierta conforme es tipificado en la Figura 9 con el fin de sellar el canal 32, conforme es descrito más arriba.

Si así se desea, el catéter puede ser proporcionado con un sistema de transporte de gas, conforme es mostrado en 48 en la Figura 11, comprendiendo un tubo de gas con una válvula 50 que comunica con el catéter adyacente a su extremo proximal. Dentro del catéter un saliente periférico 52 se extiende ligeramente hacia adentro desde las paredes del catéter, con el fin de definir un canal de gas circunferencial 54, evitando el saliente que la cubierta se cierre hacia afuera contra las paredes del catéter en este punto. De esta forma, el gas procedente del tubo de transporte puede fluir distalmente dentro de la cavidad inflable 36 y, por lo tanto, a través del orificio de salida de gas 38 y hasta la cavidad corporal. El tubo de gas 50 puede ser utilizado también para despresurizar el extremo proximal de la cavidad inflable cuando una sección tisular muy grande está siendo sacada a través del catéter, y también puede servir para despresurizar la cavidad corporal cuando sea apropiado hacerlo en un procedimiento quirúrgico.

En las Figuras 11 y 12 la cánula es mostrada girada 90 grados en dirección a las agujas del reloj, desde las posiciones mostradas en las Figuras 4, 8, 9 y 10. En la Figura 11, como parte de un procedimiento quirúrgico laparoscópico, una muestra tisular grande T ha sido cortada del cuerpo dentro de la cavidad corporal y es mostrada sujeta por las agarraderas 18 de un fórceps. La muestra tisular debe ser retirada ahora proximalmente por medio del fórceps a través del canal 32, sin que haya una pérdida significativa de gas presurizador dentro de la cavidad corporal. En la Figura 11 se verá que las paredes internas de la cubierta se han cerrado contra el eje 46 del fórceps, debido al inflado del espacio 36 existente entre las paredes del catéter y de la cubierta. Cuando el fórceps es retirado proximalmente, las paredes de la cubierta ceden conforme sea necesario para aceptar y rodear la muestra tisular T -según es mostrado en la Figura 12- de tal manera que, conforme la muestra tisular avanza proximalmente a través del canal 32, las paredes de la cubierta se cierran distalmente por detrás de la muestra tisular para mantener el sellado gaseoso.

Aunque han sido mostradas y descritas distintas formas de la invención, serán evidentes para aquéllos expertos en este campo otras formas. La realización mostrada en los dibujos y descrita más arriba es presentada únicamente a efectos ilustrativos, y no se pretende que limite el ámbito de la invención, el cual es definido por las siguientes reivindicaciones.

Claims (12)

1. Aparato de acceso laparoscópico (10) permitiendo la retirada de tejido -u otros restos- de un lugar quirúrgico, comprendiendo un catéter (12) que posee un eje longitudinal, un manguito flexible (20) poseyendo extremos distal y proximal, y transportado dentro del catéter, estando unidos dichos extremos proximal y distal a los extremos respectivos de dicho catéter, formando el manguito un canal interno (32) a través del cual pueden ser pasados los instrumentos quirúrgicos laparoscópicos y una cavidad inflable (36) entre el catéter y el manguito, incluyendo el aparato un orificio de salida de gas situado para permitir que el gas bajo presión entre en dicha cavidad adyacente a dicho extremo distal para, de esta forma, cerrar dicho manguito hacia adentro y sellar dicho canal, caracterizado porque dicho manguito está montado con tensión axial a lo largo de un lado del catéter y posee una parte suelta y distendida, definiendo dicha cavidad (36) entre el lado opuesto de dichos catéter y manguito.

2. El aparato de la reivindicación 1, en donde la parte del manguito montada con tensión axial se encuentra adherida al catéter.

3. El aparato de la reivindicación 1, en donde el extremo proximal de la cubierta se encuentra sellado alrededor de su periferia a la periferia del catéter adyacente a su extremo proximal.

4. El aparato de las reivindicaciones 1 o 3, en donde el extremo distal de la cubierta está montado en la periferia del catéter adyacente a su extremo distal.

5. El aparato de la reivindicación 4, en donde dicho orificio comprende una abertura a través de dicho catéter, adyacente al extremo distal del catéter.

6. El aparato de la reivindicación 4, en donde dicho orificio comprende una abertura formada a través de dicha cubierta, adyacente al extremo distal del catéter.

7. El aparato de la reivindicación 1, en donde dicha cubierta está formada por un material no elástico.

8. El aparato de la reivindicación 1, en donde dicha cubierta está formada por un material elástico.

9. El aparato de la reivindicación 1, en donde dicha cubierta posee una superficie interna que da al canal, e incluyendo un recubrimiento resbaladizo que lleva dicha superficie interna.

10. El aparato de la reivindicación 9, en donde dicho recubrimiento resbaladizo es un líquido lubricante.

11. El aparato de la reivindicación 9, en donde dicho recubrimiento resbaladizo es un polvo lubricante.

12. El aparato de la reivindicación 9, en donde dicho recubrimiento resbaladizo comprende una película de un polímero de fluorocarbono.