ES2254440T3 - Util de acceso para laparoscopia con dispositivo de estanqueidad al gas. - Google Patents
Util de acceso para laparoscopia con dispositivo de estanqueidad al gas.Info
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Abstract
Aparato de acceso laparoscópico (10) permitiendo la retirada de tejido -u otros restos- de un lugar quirúrgico, comprendiendo un catéter (12) que posee un eje longitudinal, un manguito flexible (20) poseyendo extremos distal y proximal, y transportado dentro del catéter, estando unidos dichos extremos proximal y distal a los extremos respectivos de dicho catéter, formando el manguito un canal interno (32) a través del cual pueden ser pasados los instrumentos quirúrgicos laparoscópicos y una cavidad inflable (36) entre el catéter y el manguito, incluyendo el aparato un orificio de salida de gas situado para permitir que el gas bajo presión entre en dicha cavidad adyacente a dicho extremo distal para, de esta forma, cerrar dicho manguito hacia adentro y sellar dicho canal, caracterizado porque dicho manguito está montado con tensión axial a lo largo de un lado del catéter y posee una parte suelta y distendida, definiendo dicha cavidad (36) entre el lado opuesto de dichos catéter y manguito.
Description
Útil de acceso para laparoscopia con dispositivo
de estanqueidad al gas.
La invención está relacionada con un aparato útil
en cirugía laparoscópica y, en particular, con un dispositivo que
permite al tejido ser retirado de una cavidad corporal utilizando
herramientas quirúrgicas laparoscópicas, al mismo tiempo que
mantiene la presión del gas dentro de la cavidad corporal.
La cirugía laparoscópica requiere usualmente que
sean practicadas una o más aberturas pequeñas a través de los
tejidos de un paciente, con el fin de permitir la inserción de
instrumentos quirúrgicos laparoscópicos. Usualmente la cavidad
corporal (el abdomen, la cápsula de la rodilla, etc.) en la cual va
a ser practicada la cirugía laparoscópica es inflada en primer lugar
con un gas, como el CO_{2}, para proporcionar un área abierta e
inflada dentro de la cual puedan ser manipulados los instrumentos
quirúrgicos. Puede ser proporcionado un catéter a través de la
pared tisular que rodea la cavidad corporal y, a través del catéter,
es por donde los instrumentos quirúrgicos son introducidos en la
cavidad corporal.
Debido a que la cavidad corporal se encuentra
presurizada hay una tendencia por parte del gas presurizador dentro
de la cavidad corporal a escapar hacia afuera a través del catéter,
desinflando de esta forma la cavidad. Para contrarrestar este
problema han sido propuestos un número de dispositivos con el fin de
proporcionar un sellado a presión dentro del catéter, pero que
permita que los instrumentos laparoscópicos sean introducidos y
sacados de la cavidad corporal a través del catéter. Un sellado de
este tipo es mostrado en Mollenauer, et al., Patente
americana 5.634.937. Otro es mostrado en la Solicitud de Patente
británica publicada GB 2 275 420 (Gaunt, et al.), y otro más
es mostrado en la Publicación Internacional PCT nº WO 94/22357
(Yoon). Los dispositivos de sellado descritos en las referencias
anteriores generalmente están relacionados con dispositivos
inflables de tipo dónut, a través del centro de los cuales pueden
ser pasados instrumentos laparoscópicos.
Aunque aquellas partes de los instrumentos
laparoscópicos que son introducidas a través de una cánula hasta la
cavidad corporal son, de forma rutinaria, bastante uniformes en
cuanto al tamaño y, de esta forma, pueden ser introducidas y
retiradas del catéter con una cierta facilidad, aparece un problema
cuando tienen que ser introducidos en la cavidad corporal
instrumentos con diámetros mucho mayores o menores de lo usual o, en
particular, cuando son cortados trozos de tejido dentro de la
cavidad corporal y tienen que ser sacados a través del catéter sin
que haya una pérdida significativa de presión en la cavidad
corporal. Particularmente, en el último caso, puede ser que la
muestra tisular no quepa fácilmente a través del sellado gaseoso que
es proporcionado y, en este caso, de hecho, la muestra tisular puede
tener que ser cuidadosamente cortada en pequeños trozos con el fin
de poder ser sacada con éxito. Si una muestra grande de tejido es
retirada con una cierta fuerza, entonces el mecanismo de sellado
puede ser dañado, dando como resultado una pérdida de presión dentro
de la cavidad corporal con problemas médicos fácilmente
previsibles.
Sería deseable el proporcionar un aparato de
acceso laparoscópico que mantuviera un sellado contra el escape de
gas desde el interior de una cavidad corporal, que permitiera que
muestras grandes de tejido fueran retiradas a través del catéter sin
dañar el sellado a presión, y que se adaptaran también a una
variedad de tamaños y configuraciones del instrumento que ha de ser
introducido y sacado del catéter.
Las características de la presente invención,
conocidas por US-A-5634911, han sido
indicadas en el preámbulo de la reivindicación 1.
He descubierto que un sellado gaseoso adecuado
puede ser fabricado de una película de material flexible
generalmente tubular transportada en catéter de acceso
laparoscópico, estando la película en un lado del catéter en una
configuración tensa estirada, y permaneciendo distendida y suelta la
película en el resto del catéter. La superficie externa de la parte
distendida de la película define, con las paredes del catéter, una
cavidad inflable entre el catéter y el manguito, y la superficie
interna del manguito define un canal que conduce a través del
catéter. El manguito es unido en sus extremos distal y proximal al
catéter adyacente a sus extremos distal y proximal.
La configuración estirada del manguito flexible
en un lado del catéter, junto con la naturaleza suelta y distendida
del manguito en el resto del catéter y el sellado del manguito en
sus extremos al catéter, permiten que la parte distendida del
manguito se deforme fácilmente hacia las paredes del catéter sin
rasgarse ni romperse, con el fin de permitir el paso a través del
canal de objetos grandes, tales como especímenes tisulares
procedentes del interior de una cavidad corporal dentro de la cual
tiene lugar la cirugía laparoscópica. El aparato incluye un orificio
de salida de gas, situado para permitir que el gas bajo presión
procedente del interior de la cavidad corporal entre en la cavidad
situada entre el manguito y el catéter, para cerrar de esta forma
el manguito y sellar el canal definido por el manguito.
En su configuración sellada el manguito aceptará
fácilmente el paso de los instrumentos laparoscópicos introducidos a
través del catéter hasta la cavidad corporal, cerrándose el manguito
y adaptándose a los instrumentos con el fin de mantener el sellado
gaseoso. Cuando son retirados a través del catéter especímenes
grandes de tejido, el manguito se cerrará de forma similar
alrededor del espécimen tisular, de tal forma que como el espécimen
es sacado hacia afuera, el canal dentro del manguito se agrandará
para aceptar al espécimen, contrayéndose el manguito por debajo del
espécimen cuando el espécimen pase, manteniendo de esta manera el
sellado gaseoso.
De esta forma, en una realización, la invención
proporciona un aparato de acceso laparoscópico que permite la
retirada de tejido, u otros restos, de un lugar quirúrgico. El
aparato comprende un catéter que posee un eje longitudinal. Un
manguito flexible, que posee extremos distal y proximal, es
transportado dentro del catéter, formando el manguito un canal
interno a través del cual pueden ser pasados los instrumentos
quirúrgicos laparoscópicos. El manguito es montado con tensión axial
a lo largo de un lado del catéter, y posee una parte distendida y
suelta en el resto del catéter que define una cavidad inflable entre
el catéter y el manguito. El aparato incluye un orificio de salida
de gas colocado con el fin de permitir que el gas bajo presión
entre en la cavidad adyacente al extremo distal del manguito para,
de esta forma, cerrar el manguito y sellar el canal.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
aparato de la invención;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un
manguito flexible utilizado en el aparato en la Figura 1;
La Figura 3 es una vista en perspectiva del
manguito en la Figura 2, mostrando una configuración distendida y
suelta del manguito;
La Figura 4 es un corte de vista transversal de
un aparato de la invención;
La Figura 5 es un corte de vista lateral de un
aparato de la invención, mostrando un orificio de acceso
gaseoso;
La Figura 6 es una vista similar a la de la
Figura 5, pero mostrando un orificio distinto de acceso gaseoso;
La Figura 7 es un corte de vista transversal de
un aparato mostrando una modificación de orificios de acceso
gaseoso;
La Figura 8 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 8-8 de la Figura 4 y mostrando el
manguito flexible en una configuración abierta;
La Figura 9 es una vista similar a la de la
Figura 8, pero mostrando el manguito flexible en una configuración
sellada;
La Figura 10 es una vista similar a la de las
Figuras 8 y 9, pero mostrando el manguito flexible en una posición
cerrada y sellada alrededor del eje de un instrumento
laparoscópico;
La Figura 11 es un corte de vista parcialmente
transversal, mostrando una fase en la retirada de un espécimen
tisular a través del aparato, y mostrando además un sistema de
suministro de gas;
La Figura 12 es una vista similar a la de la
Figura 11, mostrando otra fase en el procedimiento de retirada
tisular; y
La Figura 13 es un corte de vista transversal de
la estructura designada como 13 en la Figura 1.
Refiriéndonos en primer lugar a la Figura 1, el
aparato de acceso laparoscópico de la invención es marcado
usualmente como 10 e incluye un catéter alargado 12, el cual es
deseablemente rígido, y el cual puede estar fabricado en cualquier
material adecuado, como un metal o material plástico. En su extremo
exterior o proximal, el catéter puede poseer montado en él una parte
de entrada 14 en forma de copa o embudo, con el propósito de
permitir que las herramientas laparoscópicas sean introducidas
fácilmente por un cirujano dentro del catéter, desde el exterior de
la cavidad corporal. Una herramienta laparoscópica es tipificada en
la Figura 1 como un fórceps 16, poseyendo el fórceps agarraderas 18
ilustradas sujetando un espécimen tisular agrandado "T" que
tiene que ser retirado a través del catéter. Conforme es mostrado,
el espécimen tisular tiene aproximadamente el mismo tamaño que el
catéter 12.
El catéter 12 es mostrado quizás mejor en la
Figura 4. El catéter es tubular y, usualmente, está confeccionado
con un material plástico rígido, como el polietileno, policarbonato
o polisulfona. Es ilustrada una parte en forma de embudo 14 siendo
portada en la parte más alta (el extremo proximal) del catéter, y
sirve simplemente para dirigir las herramientas laparoscópicas
hasta el catéter. Dentro del catéter se encuentra un manguito
flexible 20, de diseño usualmente tubular, poseyendo el manguito una
parte de extremo proximal 22 que se encuentra doblada hacia atrás
sobre la boca proximal 24 del catéter. En la realización descrita,
la parte en forma de embudo 14 posee una sección de cuello inferior
generalmente cilíndrica 26, que se ajusta firmemente sobre la parte
doblada hacia atrás del manguito 20, con el fin de asegurar el
extremo proximal del manguito al extremo proximal del catéter.
Puede ser empleado un adhesivo o cemento, según se desee, para
asegurar el cuello cilíndrico 26 y la parte doblada hacia atrás del
manguito al extremo proximal del catéter.
Refiriéndonos a la Figura 2, es representada una
sección del manguito teniendo su extremo proximal 22 cortado en
ángulo generalmente recto con respecto a la vertical, pero teniendo
su parte de extremo posterior o distal 28 cortada en ángulo agudo
con respecto a la vertical, por ejemplo, a un ángulo de alrededor de
40 grados con respecto a la longitud de la cubierta. Cuando el
extremo distal 28 de la cubierta es levantado para que se encuentre
substancialmente en ángulo recto respecto a la longitud de la
cubierta, conforme es mostrado en la Figura 3, la misma cubierta se
vuelve suelta y distendida.
El extremo distal 28 de la cubierta es doblado
hacia atrás de forma similar alrededor de la boca distal del
catéter, conforme es mostrado en la Figura 4, y es unido allí al
catéter a través de cualquier medio adecuado, siendo tipificada en
el dibujo una banda plástica que lo rodea 30. Puede ser utilizado un
adhesivo en lugar de la banda, o en combinación con la banda, con
el fin de asegurar periféricamente el extremo distal de la cubierta
al extremo distal del catéter. Detalles de una unión preferida del
extremo distal de la cubierta al catéter son mostrados en la Figura
13. El extremo distal del catéter termina en una sección corta 15
de diámetro reducido y aloja la parte doblada hacia atrás de la
cubierta. La banda 30 es alojada entonces sobre la parte doblada
hacia atrás de la cubierta, poseyendo la banda un diámetro externo
que es equivalente al diámetro externo del catéter proximalmente a
la sección 30. De esta manera, el catéter y la banda, como una
unidad, presentan una superficie externa lisa de diámetro uniforme
para permitir al catéter ser alojado a través de una pared tisular
y hasta una cavidad corporal.
La cubierta 20 es realizada en un material muy
flexible, y han dado buenos resultados películas de poliuretano. En
la realización preferida la película es elástica, aunque también
pueden ser utilizadas películas no elásticas. En cualquier caso, la
película es lo suficientemente blanda como para adaptarse fácilmente
a la forma del objeto sólido con el cual es puesta en contacto. La
cubierta 20 define por si misma un canal 32 que se extiende dentro
del catéter, y la superficie interna de la cubierta que da al canal
es resbaladiza. La resbalabilidad puede ser conseguida bien
escogiendo un material de cubierta que sea normalmente bastante
resbaladizo, o bien tratando la superficie interna de la cubierta
con un material que confiera resbalabilidad. Por ejemplo, la
cubierta puede estar confeccionada de poliuretano, al cual es unida
una delgada capa de un polímero de fluorocarbono, como un poli
(tetrafluoroetileno), o la cubierta puede estar recubierta por un
material hidrofílico el cual, cuando se encuentra mojado, se vuelve
resbaladizo. Si así se desea, puede ser aplicado a la superficie
interna de la cubierta un agente lubricante -como un buen polvo
biocompatible- o un líquido lubricante -como una gelatina-, con el
fin de incrementar su resbalabilidad.
Deseablemente, la cubierta posee un diámetro
externo el cual es algo mayor que el diámetro interno del catéter y
esto, junto con la naturaleza distendida del manguito antes
comentado, da como resultado que el manguito mantenga una
configuración distendida dentro del catéter, conforme es mostrado en
la Figura 4. Aunque la holgura puede ser obtenida por medio del
método descrito más arriba, también pueden ser utilizados otros
métodos para proporcionar holgura. Por ejemplo, el manguito puede
ser formado alrededor de un mandril configurado para proporcionar la
configuración distendida deseada. Como otro ejemplo, el manguito,
después de haber sido formado, puede ser estirado simplemente en
ciertas áreas para proporcionar la configuración deseada, siendo el
manguito en esta situación deseablemente estirable, aunque no
elástico, de tal forma que mantenga su configuración estirada.
Conforme es mostrado en la Figura 4, un lado del
manguito 34 es tensionado entre sus uniones al catéter. Este lado
de la cubierta es el lado corto mostrado en la Figura 2.
"Tenso", conforme es usado aquí el término, refleja el hecho de
que el lado 34 de la cubierta no hace bolsas libremente en el
interior del catéter, sino que mantiene una posición en la pared
lateral del catéter, o bastante cerca de la misma. La parte 34 de la
cubierta no necesita en efecto estar estirada o bajo tensión axial.
Si se desea, el lado 34 de la cubierta puede incluso estar adherido
a la superficie opuesta del catéter, como por medio de soldadura o a
través de la utilización de un adhesivo.
Se observará en la Figura 4 que la parte
distendida de la cubierta 20 define, con la pared opuesta del
catéter, una cavidad inflable 36. Es proporcionado un orificio de
salida de gas, con el fin de permitir al gas procedente del interior
de la cavidad corporal que entre en el espacio inflable 36 y que
cierre la cubierta hacia el interior. Un orificio adecuado es
mostrado en 38 en las Figuras 4 y 5, estando formado a través del
grosor de la pared del catéter adyacente al extremo distal del
catéter; es decir, justo por encima de la banda 30. Puede ser
utilizada una variedad de orificios de salida de gas. La Figura 6
muestra una ranura 42 generalmente en forma de U, formada en el
extremo distal 40 del catéter, extendiéndose la ranura proximalmente
a la banda 30 lo suficientemente lejos, de tal forma que su parte
proximal se encuentra abierta para el gas procedente de la cavidad
corporal. En la Figura 7 la parte de extremo distal 28 de la
cubierta está provista con cortes o ranuras 44 que se extienden
axialmente, formando las ranuras orificios a través de los cuales el
gas puede entrar a la cavidad 36. Si se desea, el extremo distal de
la cubierta puede de esta forma ser cortado o ranurado alrededor de
su periferia para formar una pluralidad de dedos que se extienden
distalmente 46, estando asegurado entonces cada dedo al catéter
adyacente a su extremo distal.
La Figura 8 es una vista transversal tomada a lo
largo de la línea 8-8 de la Figura 4, y muestra la
cubierta 20 en una posición abierta, delimitando distendidamente el
canal 32. Una vez que el catéter ha sido desplegado con su parte de
extremo distal dentro de una cavidad corporal presurizada, el gas
bajo presión es recibido a través del orificio de salida de gas 38
para inflar la cavidad 36, haciendo que las paredes internas del
catéter se cierren entre sí con el fin de sellar el canal 32. Esta
configuración es ilustrada en la Figura 9. Si el eje de un
instrumento laparoscópico -como el fórceps mostrado en las Figuras
1, 11 y 12- se extiende a través del canal 32, entonces las paredes
internas de la cubierta se cierran alrededor del eje, conforme es
mostrado en la Figura 10, sellando de nuevo el canal 32. Ya que la
superficie interna de la cubierta es bastante resbaladiza, conforme
es expuesto más arriba, el sellado gaseoso es mantenido cuando la
herramienta laparoscópica es movida proximal o distalmente, o es
maniobrada de cualquier otra forma dentro de la cubierta, según sea
necesario durante la cirugía laparoscópica. Se entenderá que la
cubierta es lo suficientemente distendida como para permitirlo,
cuando la cavidad 36 es inflada, para cerrarse completamente hacia
el centro del catéter y, de esta forma, sellar el canal 32.
Las Figuras 11 y 12 muestran fases en un
procedimiento en el cual un espécimen tisular grande T es retirado
a través de un aparato de acceso de la invención. En la Figura 11 el
catéter 12 es mostrado en posición con su extremo distal dentro de
la cavidad corporal y con su extremo proximal extendiéndose hacia
afuera de la cavidad corporal. Con el fin de facilitar su
visualización, una capa de piel y músculo -representando una pared
de una cavidad corporal- es mostrada generalmente como S en la
Figura 11. La colocación del catéter de acceso a través de la pared
comprende la utilización de un trócar sólido, afilado (no mostrado)
que es insertado dentro del canal 32 con su extremo afilado
proyectándose distalmente. La cavidad corporal es inflada por medio
de una aguja adecuada y de entubado administrador de gas, de una
manera conocida, y el trócar perfora la capa de piel y músculo S,
portando con él el extremo distal del catéter. El trócar (no
mostrado) es retirado a continuación, cerrándose la cubierta
conforme es tipificado en la Figura 9 con el fin de sellar el canal
32, conforme es descrito más arriba.
Si así se desea, el catéter puede ser
proporcionado con un sistema de transporte de gas, conforme es
mostrado en 48 en la Figura 11, comprendiendo un tubo de gas con una
válvula 50 que comunica con el catéter adyacente a su extremo
proximal. Dentro del catéter un saliente periférico 52 se extiende
ligeramente hacia adentro desde las paredes del catéter, con el fin
de definir un canal de gas circunferencial 54, evitando el saliente
que la cubierta se cierre hacia afuera contra las paredes del
catéter en este punto. De esta forma, el gas procedente del tubo de
transporte puede fluir distalmente dentro de la cavidad inflable 36
y, por lo tanto, a través del orificio de salida de gas 38 y hasta
la cavidad corporal. El tubo de gas 50 puede ser utilizado también
para despresurizar el extremo proximal de la cavidad inflable cuando
una sección tisular muy grande está siendo sacada a través del
catéter, y también puede servir para despresurizar la cavidad
corporal cuando sea apropiado hacerlo en un procedimiento
quirúrgico.
En las Figuras 11 y 12 la cánula es mostrada
girada 90 grados en dirección a las agujas del reloj, desde las
posiciones mostradas en las Figuras 4, 8, 9 y 10. En la Figura 11,
como parte de un procedimiento quirúrgico laparoscópico, una muestra
tisular grande T ha sido cortada del cuerpo dentro de la cavidad
corporal y es mostrada sujeta por las agarraderas 18 de un fórceps.
La muestra tisular debe ser retirada ahora proximalmente por medio
del fórceps a través del canal 32, sin que haya una pérdida
significativa de gas presurizador dentro de la cavidad corporal. En
la Figura 11 se verá que las paredes internas de la cubierta se han
cerrado contra el eje 46 del fórceps, debido al inflado del espacio
36 existente entre las paredes del catéter y de la cubierta. Cuando
el fórceps es retirado proximalmente, las paredes de la cubierta
ceden conforme sea necesario para aceptar y rodear la muestra
tisular T -según es mostrado en la Figura 12- de tal manera que,
conforme la muestra tisular avanza proximalmente a través del canal
32, las paredes de la cubierta se cierran distalmente por detrás de
la muestra tisular para mantener el sellado gaseoso.
Aunque han sido mostradas y descritas distintas
formas de la invención, serán evidentes para aquéllos expertos en
este campo otras formas. La realización mostrada en los dibujos y
descrita más arriba es presentada únicamente a efectos ilustrativos,
y no se pretende que limite el ámbito de la invención, el cual es
definido por las siguientes reivindicaciones.
Claims (12)
1. Aparato de acceso laparoscópico (10)
permitiendo la retirada de tejido -u otros restos- de un lugar
quirúrgico, comprendiendo un catéter (12) que posee un eje
longitudinal, un manguito flexible (20) poseyendo extremos distal y
proximal, y transportado dentro del catéter, estando unidos dichos
extremos proximal y distal a los extremos respectivos de dicho
catéter, formando el manguito un canal interno (32) a través del
cual pueden ser pasados los instrumentos quirúrgicos laparoscópicos
y una cavidad inflable (36) entre el catéter y el manguito,
incluyendo el aparato un orificio de salida de gas situado para
permitir que el gas bajo presión entre en dicha cavidad adyacente a
dicho extremo distal para, de esta forma, cerrar dicho manguito
hacia adentro y sellar dicho canal, caracterizado porque
dicho manguito está montado con tensión axial a lo largo de un lado
del catéter y posee una parte suelta y distendida, definiendo dicha
cavidad (36) entre el lado opuesto de dichos catéter y manguito.
2. El aparato de la reivindicación 1, en donde la
parte del manguito montada con tensión axial se encuentra adherida
al catéter.
3. El aparato de la reivindicación 1, en donde el
extremo proximal de la cubierta se encuentra sellado alrededor de su
periferia a la periferia del catéter adyacente a su extremo
proximal.
4. El aparato de las reivindicaciones 1 o 3, en
donde el extremo distal de la cubierta está montado en la periferia
del catéter adyacente a su extremo distal.
5. El aparato de la reivindicación 4, en donde
dicho orificio comprende una abertura a través de dicho catéter,
adyacente al extremo distal del catéter.
6. El aparato de la reivindicación 4, en donde
dicho orificio comprende una abertura formada a través de dicha
cubierta, adyacente al extremo distal del catéter.
7. El aparato de la reivindicación 1, en donde
dicha cubierta está formada por un material no elástico.
8. El aparato de la reivindicación 1, en donde
dicha cubierta está formada por un material elástico.
9. El aparato de la reivindicación 1, en donde
dicha cubierta posee una superficie interna que da al canal, e
incluyendo un recubrimiento resbaladizo que lleva dicha superficie
interna.
10. El aparato de la reivindicación 9, en donde
dicho recubrimiento resbaladizo es un líquido lubricante.
11. El aparato de la reivindicación 9, en donde
dicho recubrimiento resbaladizo es un polvo lubricante.
12. El aparato de la reivindicación 9, en donde
dicho recubrimiento resbaladizo comprende una película de un
polímero de fluorocarbono.
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