ES2321163T3 - Bolsa de recuperacion de muestras mejorada. - Google Patents
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Abstract
Un instrumento quirúrgico (20) para la retirada de material biológico de un paciente, comprendiendo el instrumento quirúrgico (20): a) una bolsa (75) de recuperación de muestras que tiene una pared flexible (79), un extremo cerrado (77) y un extremo abierto (76), permitiendo dicho extremo abierto (76) la recepción de materiales biológicos en su interior; y b) un lazo de apriete (96) adyacente a dicho extremo abierto (76) estando dicho lazo de apriete (96) adaptado para estrangular dicho extremo abierto (76) para cerrar sustancialmente dicho extremo abierto (76); y caracterizado por: c) unas primera y segunda filas (85, 90) de áreas flexibles y rígidas alternadas situadas sobre dicha pared (79) a ambos lados de dicho lazo de apriete (96), en el que dichas áreas flexibles situadas sobre dicha primera fila (85) están al tres bolillo a partir de dichas áreas flexibles situadas sobre dicha segunda fila (90).
Description
Bolsa de recuperación de muestras mejorada.
La presente invención se refiere, en general, al
campo de los instrumentos quirúrgicos para la recuperación de
tejido y, más concretamente, a unos instrumentos quirúrgicos
endoscópicos que comprenden unas bolsas de recuperación de muestras
para la retirada de tejido a través de una pequeña incisión.
La cirugía endoscópica es una técnica quirúrgica
en la que la intervención quirúrgica se lleva a cabo practicando
una serie de pequeñas aberturas o incisiones en un paciente. Este
tipo de práctica quirúrgica reduce o elimina la necesidad de
grandes incisiones y ha cambiado algunas de las intervenciones
quirúrgicas abiertas importantes, como por ejemplo la extirpación
de la vesícula biliar hasta la simple cirugía ambulatoria. En
consecuencia, el tiempo de recuperación del paciente ha pasado de
ser de semanas a días. Estos tipos de intervenciones quirúrgicas
pueden ser utilizadas para subsanar defectos o para la extirpación
de tejido u órganos enfermos de áreas del cuerpo, como por ejemplo
la cavidad abdominal.
Una práctica de interés innegable es la
extirpación o escisión de material o tejido biológico partiendo de
una pequeña abertura, como por ejemplo una incisión, un pequeño
orificio natural, o mediante un pequeño puerto de acceso
laparoscópico de pequeño diámetro como un trócar. El tejido puede
presentar muchos tipos o formas pero puede incluirse en tres
categorías generales: tejido firme, como por ejemplo el muscular,
tejidos blandos como el hígado, y tejidos llenos de líquido como
por ejemplo un quiste, la vesícula biliar, el bazo, o un apéndice
inflamado. Algunos tejidos pueden ser una mezcla de múltiples
categorías. Por ejemplo, una vesícula biliar inflamada puede ser
una mezcla de cálculos biliares solidificados, fluidos tales como la
bilis y el pus y una cubierta externa de tejido duro.
Uno de los problemas que se produce en las
intervenciones quirúrgicas mínimamente cruentas es la retirada del
tejido escindido a través de la pequeña abertura. Una solución que
el tiempo ha consagrado es el corte manual de la masa de tejido
grueso en trozos pequeños que pueden introducirse a través de la
abertura. Sin embargo, con este procedimiento pueden desprenderse
fragmentos de tejido y derramarse fluidos dentro de la cavidad del
cuerpo. Esto puede provocar complicaciones si en tejido escindido es
canceroso o está infectado, provocando problemas como la
diseminación o la redifusión del cáncer o la propagación de una
inflamación sobre tejido sano.
Como respuesta a los problemas mencionados, se
crearon las bolsas de recuperación. Las bolsas de recuperación de
muestras son situadas dentro de una cavidad interna del cuerpo, las
bolsas se abren, y el tejido patógeno es situado en su interior.
Las bolsas de recuperación de muestras son a continuación cerradas
para impedir la migración de tejido y de fluidos de la bolsa dentro
de la cavidad interna del cuerpo. Después de la colocación del
tejido patógeno dentro de un extremo abierto de la bolsa de
recuperación de muestras, la bolsa es cerrada y retraída a través
de la abertura del paciente. Típicamente se utilizan unos cordones
de tracción para cerrar la bolsa de recuperación de muestras
situada en el cuerpo para sacar la bolsa de la abertura practicada
dentro del cuerpo. En algunas bolsas de recuperación de muestras,
el cierre del extremo abierto puede resultar un problema en cada
unidad. Se necesita una bolsa de recuperación de muestras que
proporcione un cierre controlado sistemático. Esto es, que cuando
la bolsa se cierre, el material del extremo abierto no se amontone
de manera incontrolada formando una masa localizada e impida el
cierre completo de la bolsa de recuperación de muestras.
La pequeña abertura del cuerpo ha provocado
diversos retos interesantes de diseño a los fabricantes de las
bolsas de recuperación de muestras. Esto es, las bolsas de
recuperación de muestras deben estar fuertemente enrolladas o
apretadas para encajar dentro de la pequeña abertura practicada
dentro del paciente, para abrirse o desenrollarse completamente
cuando se desplieguen dentro del paciente. Para llevar a cabo los
objetivos expuestos, fue creado un instrumento de despliegue
quirúrgico. El instrumento de despliegue quirúrgico contiene una
bolsa de recuperación de muestras fuertemente enrollada o apretada y
un mecanismo de despliegue que expulsa y abre la bolsa desde el
extremo distal del instrumento. El cirujano activa el mecanismo de
despliegue empujando una palanca de despliegue una vez que la bolsa
de recuperación de muestras está dentro del paciente. Unos brazos
de resorte metálicos se utilizan generalmente para empujar la bolsa
fuertemente enrollada desde el instrumento de despliegue quirúrgico
y para expandir la abertura de la bolsa. El tejido escindido es
situado dentro de la bolsa de recuperación de muestras, y la bolsa
se cierra separando simultáneamente la bolsa de los brazos de
resorte y cerrando la abertura de la bolsa con un cordón
traccionador. Los brazos de resorte son retraídos dentro del
dispositivo de despliegue quirúrgico traccionando hacia atrás la
palanca de despliegue extrayéndola del instrumento de despliegue
quirúrgico. El tejido capturado es retirado de la abertura
practicada dentro del paciente traccionando los cordones de
estiramiento para retirar del paciente la bolsa de recuperación de
muestras. Los instrumentos quirúrgicos de este tipo son bien
conocidos en la técnica y se describen en las Patentes
estadounidenses 5,465,731 de Bell et al., en la Patente
estadounidense No. 5,480,404 de Kammerer et al., y en la
Patente estadounidense No. 5,647,372 de Tovey et al.
Los instrumentos de recuperación de muestras
tienen una bolsa de recuperación de muestras que se utiliza para
meter el tejido escindido. Las bolsas de recuperación de muestras
están en general sujetas en un tubo de soporte alargado en estado
apretado. La bolsa de recuperación de muestras es insertada dentro
del paciente en estado apretado y el instrumento de recuperación
quirúrgico es activado para expulsar la bolsa del tubo de soporte
alargado y desplegarla hasta el estado abierto. El tejido escindido
es insertado dentro de la bolsa de recuperación de muestras y la
bolsa se cierra y separa del instrumento de recuperación de
muestras. El instrumento de recuperación de muestras activado y la
bolsa de recuperación de muestras llenada son retirados del paciente
de forma separada. Los instrumentos de recuperación de muestras son
bien conocidos en la técnica, y ejemplos de ellos se describen por
Kammer et al., en la Patente estadounidense No. 5,480,404 y
por Rousseau en la Patente estadounidense No. 5,971,995.
Se necesita una bolsa de recuperación de
muestras que resuelva todas las dificultades anteriormente
referidas. Por tanto, sería ventajoso contar con una bolsa de
recuperación de muestras que ofreciera un cierre sistemático
mejorado cuando los cordones de tracción fueran apretados. En la
actualidad, no hay bolsas de recuperación de muestras conocidas que
puedan ofrecer al cirujano las mejoras y ventajas que cumplan con
las necesidades anteriormente descritas.
Las características de la presente invención que
son conocidas por el documento WO 96/16601 se contienen en el
preámbulo de la reivindicación 1 adjunto a la presente memoria.
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De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un instrumento quirúrgico para recuperar tejido de un
paciente de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1. El
instrumento quirúrgico incluye una bolsa de recuperación de
muestras que tiene una pared flexible y un extremo cerrado y un
extremo abierto, en el que el extremo abierto está destinado a
recibir materiales biológicos. El instrumento incluye un lazo de
apriete adyacente al extremo abierto, en el que el lazo de apriete
constriñe el extremo abierto para sustancialmente cerrar el extremo
abierto. La bolsa incluye una fila de áreas flexibles y rígidas
alternadas situadas sobre su pared adyacente hasta y alrededor de
una periferia de su extremo abierto, por medio de lo cual, cuando
el extremo abierto es estrangulado, las áreas flexibles se abrochan
antes que las áreas rígidas.
\vskip1.000000\baselineskip
Las características novedosas de la invención se
exponen específicamente en las reivindicaciones adjuntas. La
invención misma, sin embargo, tanto por lo que se refiere a la
organización como a los procedimientos de funcionamiento, junto con
sus objetivos y ventajas adicionales, puede ser comprendida de forma
óptima con referencia a la descripción subsecuente, tomada en
combinación con los dibujos que se acompañan en los cuales:
La Fig. 1 ilustra una vista isométrica de un
instrumento de recuperación de muestras no accionado con un vástago
de empuje - tracción situado en dirección proximal desde un asidero,
estando el asidero situado en el extremo proximal de un tubo de
soporte y una bolsa de recuperación de muestras mejorada está
comprimida dentro de un extremo distal del tubo de soporte;
la Fig. 2 ilustra una vista isométrica de un
instrumento de recuperación de muestras mejorado de la Fig. 1, el
vástago de empuje/tracción se muestra completamente insertado dentro
del asidero y del tubo de soporte para desplegar la bolsa de
recuperación de muestras mejorada desde el tubo de soporte;
la Fig. 3 ilustra una vista isométrica en
despiece ordenado de los elementos activos de un mecanismo de
trinquete para un lazo de apriete del instrumento;
la Fig. 4 ilustra una vista en sección
transversal del mecanismo de trinquete unidireccional cuando el
vástago de empuje/tracción está en la posición no accionada de la
Fig. 1 y un trinquete unidireccional sobre el vástago de
empuje/tracción está activamente engranado con una cápsula cargada
con resorte para limitar la dirección de movimiento del vástago de
empuje/tracción hasta el punto mostrado por la flecha;
la Fig. 5 ilustra una vista en sección
transversal del mecanismo de trinquete unidireccional cuando el
vástago de empuje/tracción está completamente insertado dentro del
tubo de soporte como se muestra en la Fig. 2 para desengranar
completamente el mecanismo de trinquete unidireccional empujando
hacia abajo la cápsula cargada con resorte para su engranaje y
bloqueo con el asidero;
la Fig. 6 ilustra una vista en sección
transversal del mecanismo de trinquete unidireccional después de que
el vástago de empuje/tracción ha sido extraído del tubo de soporte
para liberar y cerrar la bolsa de recuperación de muestras
mostrando la cápsula cargada con resorte permaneciendo bloqueada en
la posición hacia abajo y el mecanismo de trinquete unidireccional
permanentemente desengranado.
la Fig. 7 ilustra una vista lateral de una bolsa
de recuperación de muestras de la técnica anterior que ilustra las
dos líneas continuas de encastrado térmico situadas por debajo del
nudo corredizo de cierre;
la Fig. 8 ilustra una vista lateral de la bolsa
de recuperación de muestras mejorada de la Fig. 2 que incorpora un
extremo abierto y un extremo cerrado y un lazo de apriete de cierre,
teniendo la bolsa de muestras mejorada dos líneas de soldadura
intermitentes al nivel del extremo abierto para potenciar el cierre
de la bolsa de recuperación de muestras;
la Fig. 9 ilustra una segunda vista lateral de
la bolsa de recuperación de muestras de la Fig. 2 que incluye unas
líneas diagonales entre las dos líneas de soldadura intermitentes,
presentando las dos líneas diagonales las líneas de plisado entre
los introductores de los plisados;
Con referencia ahora a las Figuras en las que
las mismas referencias numerales indican los mismos elementos a lo
largo de todas las vistas, en la Fig. 1 se muestra una vista
isométrica de un instrumento 20 no accionado de recuperación de
muestras listo para su inserción en un paciente. El instrumento 20
de recuperación de muestras tiene un tubo de soporte alargado 25
con un asidero 30 en un extremo proximal. El asidero 30 tiene una
mitad superior 32 y una mitad inferior 33 fijada firmemente al tubo
de soporte alargado 25. Un par de bucles opuestos 31 para los dedos
se extienden desde el asidero 30, y una vía de paso no obstruida 26
se extiende a través del tubo de soporte 25 y del asidero 30. Un
vástago de empuje/tracción 45 está situado de forma deslizante
dentro de la vía de paso 26 y tiene un anillo 46 para el pulgar
situado en un extremo proximal y un par de brazos de resorte en un
extremo distal. Una bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada
está fijada a un extremo distal del vástago de empuje/tracción 45 y
se muestra comprimida dentro de la vía de paso 26 situada en el
extremo distal del tubo de soporte 25.
La Fig. 2 es una vista isométrica del
instrumento 20 de recuperación de muestras mejorado después de que
el instrumento ha sido accionado para desplegar la bolsa 75 de
recuperación de muestras mejorada desde el extremo distal del tubo
de soporte 25. El vástago de empuje/tracción 45 ha sido
completamente insertado dentro del instrumento 20 de recuperación
de muestras, y ha empujado la bolsa 75 de recuperación de muestras
mejorada desde el extremo distal del tubo de soporte 25 y bloqueado
un obturador de ceñido 27 dentro de una muesca 28 del tubo de
soporte 25. Un par de brazos opuestos 47 fija de manera liberable la
bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada al vástago de
empuje/tracción 45. Un cordón de cierre 95 está fijado de forma
amovible en la parte media del vástago de empuje/tracción 45 y se
extiende en dirección distal desde una abertura (no mostrada)
existente dentro del obturador de ceñido 27. El cordón de cierre 95
termina en un lazo de apriete cautivo 96 susceptible de cierre que
se extiende alrededor de la periferia del extremo abierto 76 de la
bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada. Un nudo corredizo 97
se utiliza sobre el lazo de apriete 96 de forma que pueda cerrarse
cuando el vástago de empuje/tracción 45 sea traccionado en dirección
proximal. El nudo corredizo 97 está en contacto con el obturador de
ceñido 27 justo por debajo de los brazos de resorte 47. Los brazos
de resorte 47 se abren cuando son liberados del tubo de soporte 25
adoptando una forma de "Y" para abrir un extremo abierto 76 de
la bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada. Los brazos de
resorte quedan retenidos dentro de unos canales 78 que están
conformados dentro de cada lado de la bolsa 75 de recuperación de
muestras mejorada. Una vez que la bolsa de recuperación de muestras
está completamente desplegada, el mecanismo de trinquete
unidireccional 55 queda permanentemente desengranado. La retirada
del vástago de empuje/tracción 45 desbloqueado por dentro del tubo
de soporte 25 libera simultáneamente los brazos de resorte 47
respecto de los canales 78 y cierra el lazo de apriete 96 para
liberar la bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada respecto
de los extremos de los brazos de resorte 47 de las muestras y para
cerrarla. Los brazos de resorte 47 pueden estar constituidos por un
material de resorte como por ejemplo acero inoxidable, nitinol,
aleaciones para resortes de acero, aleaciones para resortes de
cobre, o con cualquier otro material que pueda resultar contenido
en una configuración deformada y volver a una configuración inicial
o próxima a la inicial cuando se libere.
Un mecanismo de liberación del movimiento o un
mecanismo de trinquete unidireccional 55 (Fig. 6) está situado
dentro del asidero 30 y engrana funcionalmente con el vástago de
empuje/tracción 45. El mecanismo de trinquete unidireccional 55
actúa únicamente durante el despliegue de la bolsa 75 de
recuperación de muestras mejorada desde el tubo de soporte alargado
25. El mecanismo de trinquete unidireccional 55 se desliza durante
la inserción inicial del vástago de empuje/tracción 45 (para
desplegar la bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada) y se
bloquea si se intenta retirar el vástago de empuje/tracción 45
durante la carrera de despliegue inicial. Una vez que la bolsa 75
de recuperación de muestras mejorada está completamente desplegada
desde el extremo del tubo de soporte 25, el mecanismo de trinquete
unidireccional 55 permanente se desengrana y proporciona un
desplazamiento no restringido en dirección proximal y distal del
vástago de empuje/tracción 45.
El mecanismo de trinquete unidireccional 55 es
únicamente activo durante la carrera de empuje (para desplegar la
bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada) para impedir que un
cirujano despliegue parcialmente la bolsa 75 de recuperación de
muestras mejorada y que a continuación reciba parcialmente los
brazos de resorte 47 de la bolsa 75 de recuperación de muestras
mejorada. El mecanismo de trinquete unidireccional 55 está
básicamente situado dentro de la mitad inferior 33 del asidero 30
(Fig. 2) y se muestra en las Figs. 4 a 6.
La Fig. 3 muestra una vista en despiece ordenado
de los elementos activos que constituyen un mecanismo de trinquete
unidireccional 55. Un mecanismo de trinquete unidireccional 55 está
compuesto por un resorte 60, un elemento característico o cápsula
macho 56, y el vástago de empuje/tracción 45. El resorte 60
normalmente empuja la cápsula 56 hacia arriba engranando
funcionalmente por una serie de elementos característicos o
receptáculos 48 hembras separados a intervalos regulares en
dirección longitudinal a lo largo del fondo (como se muestra en las
Figs. 1 y 2) del vástago de empuje/tracción 45. Los receptáculos 48
interactúan con la cápsula 46 para producir la deseada acción de
trinquete unidireccional. Los receptáculos 48 tienen una rampa en
ángulo 49 del receptáculo situada sobre el lado proximal, una
superficie plana vertical 50 del receptáculo situada sobre el lado
distal, y un suelo 51 del receptáculo. Una cuchilla de bloqueo 52
está situada próxima al anillo 46 para el pulgar en el extremo
proximal del vástago de empuje/tracción 45 y tiene una rampa de
bloqueo 53 y una superficie plana de bloqueo 54. En la Fig. 3 se
muestra el extremo proximal del vástago de empuje/tracción 45 y el
anillo 46 para el pulgar está seccionado.
La Fig. 4 es una sección transversal del
mecanismo de trinquete unidireccional montado 55 dentro del asidero
30 cuando el vástago de empuje/tracción 45 se extiende completamente
desde el asidero 30 y está listo para desplegar la bolsa 75 de
recuperación de muestras mejorada comprimida desde el extremo distal
del tubo de soporte 25 (Fig. 1). El extremo de engranaje 57 de la
cápsula 56 está siendo presionado contra el suelo 51 del
receptáculo mediante el resorte 60. Se impide que el vástago de
empuje/tracción 45 sea traccionado hacia fuera (hacia la derecha en
las Figs. 4 a 6) mediante el contacto de la superficie plana 50 del
receptáculo con la cápsula 56. El vástago de empuje/tracción 45
queda libre para desplazarse en dirección distal (dirección de la
flecha) para desplegar la bolsa 75 de recuperación de muestras
mejorada. El desplazamiento distal del vástago de empuje/tracción
45 sitúa la cápsula 56 en contacto con la rampa 49 del receptáculo y
la cápsula 56 se desplaza hacia abajo cuando la rampa se desplaza
en dirección distal. Cuando el desplazamiento distal del vástago de
empuje/tracción 45 continúa la cápsula 56 salta dentro del
receptáculo adyacente 48. Cualquier intento de desplazar el vástago
de empuje/tracción 45 en dirección proximal da como resultado que la
cápsula 56 contacte con el reborde de bloqueo 34 del receptáculo 48
(en el cual se aloja la cápsula 56) e impide el movimiento
proximal. El movimiento distal del vástago de empuje/tracción 45 no
está restringido.
La Fig. 5 muestra una sección transversal del
mecanismo de trinquete unidireccional 55 montado cuando el vástago
de empuje/tracción 45 está completamente insertado (véase la flecha)
dentro del instrumento 20 de recuperación de muestras. La bolsa 75
de recuperación de muestras mejorada está completamente desplegada
desde el extremo distal del tubo de soporte 25 (Fig. 2) mediante
dicha acción. Como se muestra, la cápsula 56 ha atravesado todos
los receptáculos 48 dentro del vástago de empuje/tracción 45 y ha
sido empujada hacia abajo hasta la posición más baja por la rampa
de bloqueo 53 descansando el extremo de engranaje 57 de la cápsula
56 sobre la superficie plana de bloqueo 54. En esta posición
bloqueada, el gancho 59 del brazo de bloqueo plegable 58 es
retenido o bloqueado sobre el reborde de bloqueo 34 de la mitad
inferior 33 del asidero 30. Cuando el vástago de empuje/tracción 45
es desplazado en dirección proximal (dirección de la flecha), la
cuchilla de bloqueo 52 se aleja de la cápsula 56 y el engranaje de
bloqueo entre el gancho 59 y el reborde de bloqueo 34 mantiene la
cápsula 56 en la posición bloqueada. Con la cápsula 56 en la
posición bloqueada, la cápsula 56 ya no puede situarse en contacto
con los receptáculos 48 y el mecanismo de trinquete undireccional 55
queda permanentemente desengranado. Con la cápsula 56 en la
posición bloqueada, el vástago de empuje/tracción 45 queda libre
para desplazarse en ambas direcciones.
La Fig. 6 ilustra una vista en sección
transversal del mecanismo de trinquete unidireccional 55 después de
que el vástago de empuje/tracción 45 ha sido traccionado fuera del
tubo de soporte 25 (véase la flecha) para liberar y cerrar la bolsa
75 de recuperación de muestras mejorada. El vástago de
empuje/tracción está en la misma posición mostrada en la Fig. 4,
pero la cápsula 56 está en la posición bloqueada, y el mecanismo de
trinquete unidireccional está permanentemente desengranado.
Las bolsas de recuperación de muestras son bien
conocidas en la técnica con la finalidad de recibir y retirar
tejido del cuerpo. Una bolsa 175 de retirada de la técnica anterior
se muestra en la Fig. 7 y tiene un extremo abierto 176, un extremo
cerrado 177 y un mecanismo de cierre, como por ejemplo un cordón de
cierre 195. Capturado alrededor del extremo abierto 176. El cordón
de cierre 195 está conformado en un lazo de apriete 196 mediante un
nudo corredizo 197. La bolsa 175 de recuperación de la técnica
anterior está en general conformada a partir de un par de paredes
opuestas 179, cada una de las cuales está cortada a partir de al
menos una capa de material elastomérico o polimérico. Las paredes
179 están construidas a partir de al menos una capa de material
elastomérico o polimérico como puede ser, sin que ello suponga
limitación, el Poliuretano, el Polietileno, el Polipropileno, la
Silicona, el Vinilo o el Teflon. Las paredes 179 pueden estar
cortadas en ángulo para obtener una bolsa de recuperación
ahusada.
La estructura de capas múltiples de las paredes
179 es habitual y pueden incorporar mallas metálicas flexibles,
mallas de plástico termoformadas, tejidos, o Kevlar como refuerzo.
Como se muestra, un par de paredes idénticas 179 están cortadas a
partir de láminas planas de poliuretano adoptando la configuración
deseada con los lados 180 ahusados como se muestra para facilitar
su retirada del paciente. Las dos paredes opuestas 179 están
alineadas entre sí y fijadas entre sí a lo largo de los lados 180 y
del extremo cerrado 177 mediante pegamento, soldadura térmica o
soldadura ultrasónica para constituir una bolsa.
El cordón de cierre 195 está capturado en el
extremo abierto 176 de la bolsa 175 de recuperación de la técnica
anterior mediante un primer plegado sobre una porción del extremo
abierto de la pared 179 para crear una pared de pliegue 181 en
contacto con el exterior de la pared 179 de la bolsa. El lazo de
cierre circular 196 del cordón de cierre 195 es a continuación
situado alrededor de la bolsa 175 de recuperación de la técnica
anterior y deslizado dentro de una horquilla 182 del pliegue entre
la superficie interior de la pared plegada 181 y la superficie
exterior de la pared 179 de la bolsa. Como una alternativa, puede
utilizarse una pluralidad de mecanismos de cierre distintos, como
por ejemplo un anudamiento por correa o cable. La superficie
interior de la pared plegada 181 es a continuación fijada a la
superficie exterior 179 de la bolsa en una línea continua, en
adelante designada como primera soldadura continua 185, situada
justo por debajo del lazo de cierre 196 para capturar el lazo de
cierre 196. Uno cualquiera de los procedimientos de fijación
anteriormente referidos puede constituir la soldadura continua pero
generalmente se utiliza el encastrado térmico. El encastrado térmico
utiliza una combinación de calor y presión para soldar dos capas de
pared 179 entre sí. Este proceso puede embutir o levantar una
nervadura de material desde la superficie de la pared 179. Debe
tenerse cuidado para asegurar que la primera soldadura continua 185
exista en cada lado de la bolsa 175 de recuperación de la técnica
anterior, que el proceso no suelde la bolsa cerrada, y que el lazo
de apriete 196 se deslice libremente por dentro de ella. La primera
soldadura continua 185 captura de forma deslizante el lazo de cierre
196 dentro de la horquilla de la bolsa 175 de recuperación de la
técnica anterior y posibilita que el cordón de cierre 195 se
desplace cuando el lazo de cierre 196 se contrae. Una segunda línea
de soldadura 190 está situada por debajo de la primera línea de
soldadura continua 185 a ambos lados de la bolsa para crear entre
ellas unos canales 178 para la recepción de los brazos de resorte
47 (mostrados como líneas de puntos).
Las Figs. 8 y 9 ilustran vistas laterales de la
bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada, inicialmente
mostrada en la Fig. 2 en situación de desplegada desde el
instrumento 20 de recuperación de muestras. La bolsa 75 de
recuperación de muestras mejorada es en términos generales similar
en cuanto al diseño y función a la bolsa 175 de recuperación de
muestras de la técnica anterior, pero ofrece algunas mejoras
importantes respecto de la bolsa de la técnica anterior. Muchas de
las características de la bolsa 75 de recuperación de muestras
mejorada son idénticas a las de la bolsa 175 de la técnica anterior,
pero se les otorgarám números diferentes de los elementos por
razones de claridad. La bolsa 75 de recuperación de muestras
mejorada difiere de la técnica anterior en el área alrededor del
extremo abierto 76 y en la forma en que la bolsa se cierra.
Como se muestra, la bolsa 75 de recuperación de
muestras mejorada tiene también un extremo abierto 76, un extremo
cerrado 77 y un mecanismo de cierre, como por ejemplo el cordón de
cierre 95. Como la bolsa 175 de recuperación de la técnica
anterior, la bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada puede
construirse en principio a partir de los mismos materiales y
procesos anteriormente descritos. Esto es, la unión de dos láminas
planas con pegamento, soldadura térmica, soldadura por RF o
soldadura ultrasónica a lo largo de los lados 80 y de los extremos
cerrados 77 para formar una bolsa.
El cordón de cierre 95 puede ser idéntico al
utilizado por la bolsa 175 de retirada de la técnica anterior y es
capturado en el extremo abierto 76 de la bolsa 75 de recuperación
mejorada mediante el repliegue de una porción del extremo abierto
de la pared 79 para crear una pared plegada 81. El lazo de cierre
circular 96 es a continuación colocado alrededor de la bolsa 75 de
recuperación mejorada y deslizado hacia arriba por dentro de la
horquilla 82 del pliegue interior de la pared plegada 81 y de la
superficie exterior de la pared 79 de la bolsa. A diferencia de la
bolsa 175 de recuperación de la técnica anterior, la pared plegada
81 está fijada a la pared exterior 79 de la bolsa de una manera
diferente para proporcionar unas ventajas mejoradas al usuario.
Unos puntos de fijación o unas soldaduras intermitentes 86,
cuidadosamente salteadas, existentes en la bolsa de recuperación
mejorada 75 sustituyen las soldaduras continuas utilizadas por la
bolsa 175 de recuperación de la técnica anterior. Así, en la Fig.
8, el lazo de apriete 96 está fijado alrededor del extremo abierto
76 mediante una primera línea de soldadura intermitente 85. Una
segunda línea de soldadura intermitente 90 está conformada en unas
segundas áreas de soldadura intermitentes separadas 92 y forman unos
canales 78 a ambos lados de la bolsa entre la primera y segunda
líneas de soldaduras intermitentes 85, 90. Las líneas soldadas de
la primera y segunda líneas de soldaduras intermitentes 85, 90 son
más rígidas que la pared circundante 79 en cuanto están compuestas
por dos capas de pared 79 que están unidas entre sí. Así mismo, las
áreas soldadas pueden ser embutidas o realzadas hacia fuera desde
la superficie de la bolsa mediante el encastrado térmico o el
proceso de soldadura. Los canales 78 están previstos para recibir
los brazos de resorte 47 y para retener de manera desmontable la
bolsa 75 de recuperación de muestras mejoradas sobre el vástago de
empuje/tracción 45.
Las soldaduras intermitentes situadas sobre las
primera y segunda líneas de soldadura intermitentes 85 y 90 están
separadas a intervalos regulares mediante secciones de material no
fijado. La separación entre las primeras áreas de soldaduras
intermitentes 86 se define por una longitud "A", y la
separación entre las segundas soldaduras intermitentes se definen
por una longitud "B". La separación "A" es preferentemente
mayor que la separación "B". Las primeras áreas de soldadura
intermitentes 86 están al tresbolillo en dirección horizontal con
respecto a las segundas áreas de soldadura intermitentes 92 (Figs.
8 y 9).
Las líneas de soldadura intermitentes 85, 90
ofrecen un cierre potenciado de la bolsa 75 de recuperación mejorada
porque ofrecen áreas alternadas de pared rígida (soldada) y menos
rígida (no soldada). Es un fenómeno bien conocido que cuando la
bolsa está cargada, un área menos rígida se abrochará o deformará
antes que un área más rígida. Con un diseño adecuado, esta
tendencia puede utilizarse para potenciar el cierre de la bolsa 75
de recuperación de muestras mejorada forzando a la bolsa a que se
abroche o repliegue de la manera deseada cuando se cierre.
Observando la primera línea de soldadura
intermitente 85 se aprecia que está compuesta de unas primeras áreas
de soldadura intermitentes alternadas 86 y de unas áreas no unidas
o extensiones "A". Cuando el lazo de apriete 96 se cierra, las
extensiones no unidas "A" se abrocharán o se agruparán antes
que las áreas de soldadura intermitentes 86. La separación de la
longitud "A" se potencia al máximo entre las primeras áreas de
soldadura intermitentes 86 de la primera línea de soldadura
intermitente 85 para posibilitar que la máxima cantidad de material
no unido se abroche o agrupe con facilidad entre las soldaduras
cuando el lazo de apriete 96 es apretado. Esto reduce la fuerza
para cerrar y reduce al mínimo el tamaño del extremo abierto
cerrado 76. El material no unido "A" entre las primeras áreas
de soldadura intermitentes 86 se abrocha en primer término, y las
primeras áreas soldadas intermitentes más rígidas 86 se abrocha en
segundo lugar. Así, las áreas alternadas de áreas de soldadura
intermitentes 86 y de áreas no unidas o extensiones "A" dentro
de las primeras líneas de soldadura intermitentes ofrecen unas
zonas alternadas de abrochado controlado durante el cierre. Las
zonas alternadas de abroche controlado proporcionan una uniformidad
durante el proceso de cierre y reducen el cierre desigual provocado
por el agrupamiento localizado. Las razones anteriores posibilitan
que la primera línea de soldadura intermitente 85 sea cerrada más
fuertemente que la segunda línea de soldadura intermitente 90 y
potencia el cierre de la bolsa.
La segunda línea de soldadura intermitente 90
está así mismo compuesta por áreas alternadas de soldadura definidas
por las segundas áreas 92 de soldadura intermitente, y por las
áreas no unidas definidas por las longitudes no unidas "B".
Las longitudes "B" de material de pared no unido se reducen al
mínimo en la segunda línea 90 de soldaduras intermitentes y están
salteadas al tresbolillo para alojarse directamente por debajo de
las primeras áreas de soldadura. Esto se lleva a cabo para obtener
un abroche y repliegue controlados dentro de la bolsa 75 de la
recuperación de muestras mejorada cuando se cierra. Como se muestra
en la Fig. 9, este efecto puede ser utilizado para producir unas
líneas de plegado, como por ejemplo las líneas de plegado diagonales
83 que producen unos plisados (a lo largo de las líneas de plegado
diagonales 83) en la pared 79 de la bolsa 75 de recuperación de
muestras mejorada cuando se tracciona para cerrarla. Los plisados
inducidos proporcionan una uniformidad de cierre, reducen el tamaño
del extremo abierto cerrado 76 y hacen que sea más fácil retirar
del paciente la bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada llena.
Un ángulo de repliegue \Theta entre las líneas de plegado
diagonales 83 y el extremo abierto 76 podría ser de entre
aproximadamente 1 grado y aproximadamente 90 grados.
Aunque se utilizan en la presente invención
soldaduras intermitentes para inducir el abroche y el plegado
controlados, pueden emplearse otros mecanismos. Esto es, las áreas
alternadas de rigidez aumentada y debilitada son utilizadas para
forzar a la bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada para
plegarse cuando se cierra. Aunque se utilizan soldaduras y
secciones en relieve para incrementar la rigidez en áreas
localizadas, existen muchas formas de realización alternativas
disponibles. Por ejemplo, las áreas alternadas de grosor aumentado
y de grosor reducido producen el mismo efecto. Ejemplos de otras
formas de realización o combinaciones de formas de realización que
pueden producir este mismo efecto son: la fijación de secciones de
materiales rígidos o semirrígidos, como por ejemplo características
peculiares de plástico sobre la bolsa 75 de recuperación de
muestras mejorada, el empleo de pegamentos de refuerzo para fijar la
pared plegada 81 sobre la bolsa, el estampado en relieve de
elementos característicos rigidizadores sobre la bolsa 75 de
recuperación de muestras mejorada, secciones de pared de
características durométricas diferentes, o la precolocación de
pliegues en la bolsa de recuperación de muestras mediante calor y
presión (similares a los plisados de plancha de las faldas
femeninas). Se han enumerado diversas formas de realización
alternativas, pero hay muchas más formas de realización que pueden
conseguir los mismos objetivos.
\vskip1.000000\baselineskip
Los instrumentos 20 de recuperación de muestras
son frecuentemente utilizados durante una colecistectomía o en una
extirpación de la vesícula biliar. En el curso de esta intervención
quirúrgica endoscópica, el cirujano seda al paciente e insufla el
abdomen del paciente con dióxido de carbono. A continuación son
colocados una serie de puertos o trócares de acceso endoscópicos
dentro del abdomen inflado del paciente para el paso a través de
aquél de determinados instrumentos endoscópicos. El cirujano sitúa
un dispositivo de visualización o endoscopio dentro del paciente
para visualizar la vesícula biliar y la zona quirúrgica en un
monitor. Visualizando el monitor el cirujano es capaz de
identificar, grapar, y cortar el conducto cístico y la arteria
cística. A continuación, la vesícula biliar es cuidadosamente
retirada del lecho del hígado y retenida en un instrumento de
agarre quirúrgico. Un instrumento 20 de recuperación de muestras no
accionado (Fig. 1) es insertado dentro de uno de los puertos de
acceso del trócar para recuperar el tejido escindido.
Colocando el pulgar dentro del anillo 46 para el
pulgar y los dedos índice y medio en las anillas 31 para los dedos,
el cirujano comienza a expulsar la bolsa de recuperación de muestras
mejorada del instrumento de recuperación de muestras empujando el
anillo del pulgar dentro del instrumento 20 de recuperación de
muestras. Cuando la bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada
es expulsada del tubo de soporte, los brazos de resorte 47 empiezan
a expandirse y abrir el extremo abierto 76 de la bolsa. Durante el
proceso de eyección, el cirujano intenta de forma inadvertida
traccionar separándolo del instrumento el anillo 46 del pulgar y el
vástago de empuje/tracción 45, pero resulta obstaculizado por el
mecanismo de trinquete unidireccional 55. Una vez que la bolsa 75
de recuperación de muestras mejorada es completamente expulsada del
tubo de soporte 25 (Fig. 2), el mecanismo de trinquete
unidireccional 55 queda permanente inhabilitado resultando factible
el desplazamiento distal y proximal del vástago de empuje/tracción
45.
El cirujano a continuación sitúa la vesícula
biliar escindida dentro del extremo abierto 76 de la bolsa de
recuperación de muestras mejorada con un instrumento de agarre y la
suelta. A continuación, el cirujano cierra simultáneamente la bolsa
75 de recuperación de muestras mejorada alrededor de la vesícula
biliar escindida y la libera de los brazos de resorte 47
traccionando el anillo 46 del pulgar y el vástago de empuje/tracción
45 en dirección proximal fuera del tubo de soporte 25 y del asidero
30. Cuando el vástago de empuje/tracción 45 es traccionado, los
brazos de resorte son traccionados en sentido proximal desde los
canales 38 situados dentro de la bolsa 75 de recuperación de
muestras mejorada, el cordón de cierre 95 es traccionado a través
del nudo corredizo 97 para cerrar el lazo de apriete 96, y un
extremo libre del cordón de cierre 95 queda al descubierto. El nudo
corredizo 97 no puede desplazarse en dirección proximal a causa del
obturador de ceñido 27. Cuando la bolsa 75 de recuperación de
muestras mejorada se cierra, la soldadura intermitente de las
primera y segunda líneas de soldaduras intermitentes 85, 90 asegura
el cierre uniforme de la bolsa. Las líneas de plegado angulares 83
constituyen las porciones menos rígidas de la pared 79 y provocan la
constitución de los plisados en la bolsa a medida que se cierra
para conseguir el cierre uniforme y mejorado de la bolsa. Una vez
que la bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada está separada
de los brazos de resorte 47, la bolsa de recuperación de muestras
mejorada permanece fijada al instrumento 20 de recuperación de
muestras mediante el cordón de cierre 95. El extremo libre del
cordón de cierre 95 es fácilmente desprendido del vástago de
empuje/tracción separándolo del paciente. Cuando el instrumento 20
de recuperación de muestras es retirado del paciente liberándolo
del trócar, el cordón de cierre 95 es traccionado fuera del tubo de
soporte 25.
Para retirar del paciente la bolsa 75 de
recuperación de muestras mejorada, el cirujano tira del cordón de
cierre 95 para retraer el extremo abierto, plisado y cerrado 76 de
la bolsa 75 de recuperación de muestras mejorada hasta el interior
de la cánula del trócar. Mientras se mantiene la tensión sobre el
cordón de cierre 95, el trócar y la bolsa 75 de recuperación de
muestras mejorada llena son sacadas del paciente a través de la
incisión del trócar.
Se podrá advertir que estructuras equivalentes
pueden ser sustituidas por las estructuras ilustradas y descritas
en la presente memoria y que la forma de realización descrita de la
invención no es la única estructura que puede ser empleada para
llevar a la práctica la invención reivindicada. Como un ejemplo de
estructura equivalente que puede ser utilizada para llevar a la
práctica la presente invención, puede incorporarse la fijación de
materiales rígidos o semirrígidos a la pared de la bolsa de
recuperación quirúrgica para producir áreas alternadas de rigidez y
de menor rigidez. Como un ejemplo adicional de una estructura
equivalente que puede ser utilizada para llevar a la práctica la
presente invención, pueden utilizarse áreas alternadas de diferentes
durómetros. Así mismo, debe entenderse que cada estructura
anteriormente descrita tiene una función y dicha estructura puede
ser designada como medio para llevar a cabo esa función.
Aunque se han mostrado y descrito en la presente
memoria determinadas formas de realización preferentes de la
presente invención, debe resultar evidente para los expertos en la
materia que dichas formas de realización se ofrecen solo a modo de
ejemplo. Los expertos en la materia podrán ahora apreciar la
existencia de numerosas variantes, cambios, y sustituciones sin
apartarse de la invención. De acuerdo con ello, se pretende que la
invención quede limitada únicamente por el alcance de las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (8)
1. Un instrumento quirúrgico (20) para la
retirada de material biológico de un paciente, comprendiendo el
instrumento quirúrgico (20):
- a)
- una bolsa (75) de recuperación de muestras que tiene una pared flexible (79), un extremo cerrado (77) y un extremo abierto (76), permitiendo dicho extremo abierto (76) la recepción de materiales biológicos en su interior; y
- b)
- un lazo de apriete (96) adyacente a dicho extremo abierto (76) estando dicho lazo de apriete (96) adaptado para estrangular dicho extremo abierto (76) para cerrar sustancialmente dicho extremo abierto (76); y caracterizado por:
- c)
- unas primera y segunda filas (85, 90) de áreas flexibles y rígidas alternadas situadas sobre dicha pared (79) a ambos lados de dicho lazo de apriete (96), en el que dichas áreas flexibles situadas sobre dicha primera fila (85) están al tres bolillo a partir de dichas áreas flexibles situadas sobre dicha segunda fila (90).
2. El instrumento quirúrgico (20) de la
reivindicación 1 en el que dicho lazo de apriete (96) está entre
dicho extremo abierto (76) y una fila (85) de áreas flexibles y
rígidas alternadas situadas sobre dicha pared (79).
3. El instrumento quirúrgico (20) de las
reivindicaciones 1 o 2 en el que dichas áreas flexibles tienen una
longitud mayor que una longitud de dichas áreas rígidas.
4. El instrumento quirúrgico (20) de una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en el que dichas áreas
rígidas tienen un grosor mayor que un grosor de dichas áreas
flexibles de dicha pared (79).
5. El instrumento quirúrgico (20) de una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dichas áreas
rígidas tienen un durómetro diferente que dichas áreas flexibles de
dicha pared (79).
6. El instrumento quirúrgico (20) de una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dichas áreas
rígidas comprenden unas áreas estampadas dentro de dicha pared
(79).
7. El instrumento quirúrgico (20) de una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dichas áreas
rígidas comprenden un pegamento fijado a dicha pared (79).
8. El instrumento quirúrgico (20) de una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dichas áreas
rígidas comprenden unas áreas soldadas compuestas por dos capas de
pared (79) que están unidas entre sí.
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