ES2346864T3 - Producto fibroso liquido caliente. - Google Patents
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Abstract
Proceso de preparación de un producto fibroso líquido caliente para la administración enteral, comprendiendo la mezcla de: a. una porción de una composición reconstituible comprendiendo (i) entre 0.1 y 75 gramos de pectina; (ii) oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa; y (iii) un sistema efervescente; y comprendiendo también una sal de calcio, y b. un líquido con una temperatura que supera los 35ºC.
Description
Producto fibroso líquido caliente.
La presente invención se refiere a un proceso
para la preparación de un producto fibroso líquido caliente que se
puede usar adecuadamente en un método para el tratamiento y/o
prevención de estados sensibles a dietas, por ejemplo el
sobrepeso.
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Las bebidas enriquecidas con fibras han sido
usadas para diferentes objetivos, por ejemplo para el tratamiento de
la diarrea, el tratamiento de la obesidad y como portadores de
medicinas.
Stillman, en US6248390, describe un fluido
similar al agua, autoestable, listo para el uso, esencialmente sin
sabor y sin olor para seres humanos/animales que se compone de agua
potable y de una cantidad importante de una o más fibras dietéticas
hidrosolubles. El agua con fibras se destina a ser consumida por
medio de una bebida o por alimentación enteral sola, y/o en
combinación. El líquido se puede consumir directamente caliente o
frío o después del uso, a cualquier temperatura requerida, en la
preparación/reconstitución de bebidas o producto alimenticio líquido
(por ejemplo café, té, concentrados tales como "HAWAI IAN
PUNCH(R)" concentrados congelados tales como limonada/zumo
de naranja, sopas y comida para animales de compañía).
WO02/096219 (Wolf et al) describe un
método de embotamiento de la respuesta glucémica posprandial para
una comida por ingestión de un ácido controlado por un sistema de
fibras de viscosidad inducida. El primer componente del sistema de
fibras de viscosidad inducida es fibra soluble aniónica. El segundo
componente del sistema de fibras de viscosidad inducida es insoluble
en agua, de cationes multivalentes solubles en ácido.
Tarral et al (WO96/33694) describe
preparaciones pécticas que comprenden al menos una pectina asociada
a una composición compleja comprendiendo en primer lugar una pareja
efervescente que dispersa fácilmente la pectina en agua y la hidrata
y regula el proceso de gelificación sin tener en cuenta la dureza
del agua usada para la suspensión, y en segundo lugar una mezcla de
compuestos que proveen los iones de calcio necesarios para la
formación del gel en un medio ácido, junto a iones de magnesio para
la regulación de la cinética de la disponibilidad de calcio.
En WO99/59542, Tarral et al describe una
preparación péctica útil como portadora de medicamento, que debe ser
administrada por vía oral y capaz de formar un gel en un medio
ácido, comprendiendo al menos una pectina con un grado de
metoxilación superior a 15% y iones de calcio, conteniendo un
inhibidor de proceso de gelificación con un pH superior a 6.
Los productos de fibra líquidos descritos en las
publicaciones de técnica anterior más arriba tienen en común que
éstas sufren de apetencia insatisfactoria.
El documento US 1,945,963 muestra preparaciones
de pectina mejoradas que pueden ser dispersadas fácil y rápidamente
en medios acuosos sin la formación de grumos o la producción de
espuma indeseable.
El documento US 4,414,198 se refiere a una
pastilla rápidamente desintegrable en agua comprendiendo un sistema
desintegrable comprendiendo una mezcla sin reacción, íntima de ácido
algínico y un carbonato de metal soluble en agua en proporciones
reactivas para formar una sal de ácido algínico metálica y ácido
carbónico cuando la pastilla se dispone en el agua.
El documento US 6,290,997 expone una bebida
lista para beber que es preferiblemente espumosa con un alto impacto
de sabor en una dosificación de sólidos baja.
El documento US 5,476,675 expone un proceso para
la preparación de un producto fibroso de sabor comestible seco
mediante la adición de agua, de un sabor en polvo, un ligante y una
fibra juntas y la extrusión de la mezcla obtenida.
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Unas bebidas con un alto contenido de fibras
conocidas en la técnica pueden ser preparadas por un consumidor
mediante la reconstitución de un polvo conteniendo una fibra en un
líquido adecuado, por ejemplo agua. No obstante, simplemente, la
mezcla del polvo conteniendo la fibra a menudo causa problemas, por
ejemplo la formación de agregados (grumos). La formación de
agregados se puede reducir si se mueve o agita de forma vigorosa. No
obstante, a su vez esto puede suponer la formación de espuma no
deseada de la bebida. Además, las bebidas con fibras hechas por
reconstitución con agua suponen frecuentemente una mala apetencia,
que puede al menos parcialmente ser provocada por la viscosidad
elevada y/o agregados en estas bebidas conteniendo fibras.
Los inventores descubrieron que se puede mejorar
la apetencia por inclusión de un sistema efervescente en un polvo
reconstituible conteniendo fibras. No obstante, también observaron
que ésta no mejoraba la apetencia suficientemente. Los inventores
descubrieron de forma inesperada que la apetencia (por ejemplo la
sensación en la boca) de la bebida de fibras mejoraba
significativamente si una mezcla efervescente de fibras
reconstituible se reconstituía con agua caliente.
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En un aspecto, la presente invención se refiere
a un proceso para la preparación de un producto fibroso líquido
caliente para una administración enteral, comprendiendo la adición
de:
a. una porción de una composición reconstituible
comprendiendo
- (i)
- entre 0.1 gramo y 75 gramos de pectina;
- (ii)
- un oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa; y
- (iii)
- un sistema efervescente;
y comprendiendo además una sal de calcio, y
b. un líquido con una temperatura que supera los
35ºC
En otro aspecto, la presente invención se
refiere a una composición reconstituible envasada que incluye
instrucciones para mezclar los contenidos con un líquido a una
temperatura superior a 35ºC, dicha composición comprendiendo por
porción:
- (i)
- entre 0.1 gramo y 75 gramos de pectina;
- (ii)
- un oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa; y
- (iii)
- un sistema efervescente
- (iv)
- y una sal de calcio.
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El término "fibra" o "fibra
indigestible" como se usa en la presente invención se refiere a
carbohidratos que son no pueden ser digeridos por enzimas humanas y
ácidos presentes en el tracto intestinal humano. El término "fibra
soluble" se refiere a fibras que son solubles en soluciones
acuosas, particularmente fibras solubles en agua. El término
"composición reconstituible" es de ahora en adelante abreviado
con CR. En una forma de realización preferida, la CR se envasa y la
acompañan instrucciones para mezclar la CR con un líquido a una
temperatura superior a 35ºC.
Preferiblemente, el embalaje incluye
instrucciones (escritas) para mezclar la CR con un líquido que posee
una temperatura superior a 35ºC.
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La presente CR, que se puede usar adecuadamente
en el presente proceso, contiene preferiblemente entre 0.1 y 75
gramos de pectina por porción. Se descubrió que un equilibrio
particularmente bueno entre apetencia y funcionalidad se consigue si
la cantidad de pectina está en la gama entre 0.25 y 35 gramos,
especialmente si dicha gama está entre 0.5 y 15 gramos, incluso más
preferiblemente entre 0.75 y 10 gramos por porción, de forma más
preferible entre 1 y 7 gramos. Preferiblemente se usa pectina poco
metoxilada.
Preferiblemente la CR contiene entre 0.1 y 10
gramos, más preferiblemente entre 0.25 y 5 gramos, aún más
preferiblemente entre 0.5 y 4 gramos de al menos una fibra
seleccionada en el grupo que consiste en pectina poco y altamente
metoxilada, preferiblemente pectina poco metoxilada. Preferiblemente
la CR contiene entre 0.1 y 10 gramos, más preferiblemente entre 0.2
y 7 gramos, incluso más preferiblemente entre 0.25 y 5 gramos de
pectina poco metoxilada por porción.
Preferiblemente la pectina tiene un peso
molecular medio de al menos 400 Da, más preferiblemente de al menos
5000, incluso más preferiblemente de al menos 12000 Da, aún más
preferible de al menos 15000 Da.
Para asegurar una dispersión apropiada de la
fibra en el líquido caliente, sin la incidencia de formación
importante de agregados, la presente composición reconstituible
contiene un sistema efervescente. La cantidad de sistema
efervescente en la CR es preferiblemente limitada para impedir una
acción demasiado efervescente. El sistema efervescente comprende al
menos una base que libera dióxido de carbono y/o una base que libera
oxígeno. Preferiblemente, el sistema efervescente comprende una base
que libera dióxido de carbono cuando está en contacto con agua
caliente añadida. El sistema efervescente puede ser una base única
que libera dióxido de carbono. La base que libera dióxido de carbono
se selecciona preferiblemente en el grupo que consiste en
carbonatos, sesquicarbonatos y sales de hidrogenocarbonato de
potasio, litio, sodio, calcio, amonio, carbonatos de
L-lisina, carbonatos de arginina, carbonatos de
glicina de sodio, carbonatos de aminoácido de sodio y combinaciones
de éstos. Preferiblemente el sistema efervescente contiene una sal
de carbonato, más preferiblemente una sal de carbonato seleccionada
en el grupo que consiste en carbonato de sodio, carbonato de
potasio, carbonato de calcio, bicarbonato de sodio, bicarbonato de
potasio, bicarbonatos de calcio, bicarbonato de amonio, carbonato de
glicina de sodio y combinaciones de éstos. El uso de sólo carbonato
de calcio puede no proveer una dispersión suficiente de los
ingredientes en el agua caliente. Por lo tanto, en una forma de
realización particularmente preferida, la presente composición
reconstituible comprende al menos una sal seleccionada en el grupo
que consiste en carbonato de sodio, carbonato de potasio,
bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, bicarbonatos de
calcio, bicarbonato de amonio y carbonato de glicina de sodio;
opcionalmente en combinación con carbonato de calcio. Más
preferiblemente la base que libera dióxido de carbono comprende al
menos una sal de bicarbonato, que se selecciona preferiblemente en
el grupo que consiste en bicarbonato de calcio, bicarbonato de
potasio y bicarbonato de sodio.
La presente CR contiene preferiblemente entre
0.05 y 10 gramos de base que libera dióxido de carbono
(preferiblemente sal de carbonato) por porción, más preferiblemente
entre 0.1 hasta 5 gramos por porción, incluso más preferiblemente al
menos 0.2 gramos por porción, aún más preferiblemente entre 0.25 y 3
gramos por porción.
La concentración de la base que libera dióxido
de carbono en la CR se sitúa preferiblemente entre 0.5 y 80% del
peso, más preferiblemente 1 y 50% del peso, más preferiblemente
entre 2 y 40% del peso.
La optimización de la proporción de peso de
fibra:base que libera dióxido de carbono es importante para evitar
la formación de espuma y la aglomeración. En una forma de
realización preferida la presente CR tiene una proporción de peso
fibra:base de aproximadamente 100:1 1 a 1:10, más preferiblemente de
aproximadamente 10:1 1 a 1:2, incluso más preferiblemente de
aproximadamente 10:1 1 a 1:1.
Para facilitar la dispersión y reducir aún más
la formación de agregados, la presente composición comprende
preferiblemente un material portador que impide que las fibras
formen una matriz de gel. Por lo tanto, el contenido de fibras de la
presente composición reconstituible es preferiblemente inferior a
90% del peso en base al peso seco total de la CR, más
preferiblemente inferior a 75% del peso.
Preferiblemente, el sistema efervescente
comprende una pareja efervescente, comprendiendo la base que libera
dióxido de carbono así como un componente acídico. El término
"componente acídico" se refiere a cualquier compuesto o
material que puede servir en forma de fuente de protón y que puede
reaccionar con la base para liberar dióxido de carbono. El
componente acídico puede tener más de una constante de disociación
de ácidos, es decir comprender más de un grupo funcional de ácidos.
El componente acídico puede ser cualquier ácido orgánico o
inorgánico en el ácido libre, ácido anhídrido o forma de sal de
ácido. Según una forma de realización preferida, el componente
acídico es sólido a temperatura ambiente y una solución saturada del
componente acídico exhibe un pH 4.5 o inferior a temperatura
ambiente. El componente acídico adecuadamente también puede ser una
sal de metal alcali de ácido del último componente acídico que es
sólida a temperatura ambiente (por ejemplo una sal de sodio, sal de
potasio, etc.). Como el componente acídico, un compuesto que no es
nocivo para animales incluyendo el hombre es empleado de
preferencia. El componente acídico puede ser ácido tartárico, ácido
cítrico, ácido maleico, ácido fumárico, ácido málico, ácido adípico,
ácido succínico, ácido láctico, ácido glicólico, ácidos alfa
hidroxi, ácido ascórbico, aminoácidos y sus sales de ácido de
hidrógeno alcali. En el caso de una sustancia ácida tal como el
ácido fosfórico o ácido pirofosfórico u otros ácidos inorgánicos que
son líquidos a temperatura ambiente, se puede emplear adecuadamente
unas sales de metal alcali de ácido a temperatura ambiente. El
componente acídico de la pareja efervescente comprende
preferiblemente un ácido sólido fisiológicamente aceptable
seleccionado en el grupo que consiste en ácidos cítrico, tartárico,
adípico, fumárico, maléico, málico, acético láctico y benzoico y
fosfatos, más preferiblemente en el grupo seleccionado que consiste
en ácidos cítrico, tartárico, adípico, fumárico o málico.
Para reducir la incidencia de formación de
espuma en el presente proceso y para impedir que el producto fibroso
líquido desarrolle una alta viscosidad durante la adición de agua
caliente, la pareja efervescente contiene preferiblemente cantidades
limitadas de un componente acídico, por ejemplo preferiblemente
menos de 10 gramos, preferiblemente menos de 5 gramos, incluso más
preferiblemente menos de 2 gramos, aún más preferiblemente menos de
1 gramo de componente acídico por porción. Preferiblemente la
presente CR contiene al menos 0.025 g de ingrediente acídico. El
nivel preferido del componente acídico y de base que libera dióxido
de carbono se sitúa aproximadamente entre 0.05 y 10 gramos,
preferiblemente entre 0.1 y 5 gramos, incluso más preferiblemente
entre 0.25 y 3 gramos de base que libera dióxido de carbono (por
ejemplo una sal de bicarbonato) por porción; y entre 0.05 y 10
gramos, más preferiblemente entre 0.1 y 5 gramos, incluso más
preferiblemente entre 0.5 y 3 gramos de componente acídico (como el
ácido cítrico) por porción.
Según la invención la presente CR contiene sal
de calcio. La combinación de calcio con pectina que se gelifica en
presencia del calcio (por ejemplo pectina poco metoxilada provee una
buena saciedad, haciendo que el producto fibroso líquido se vuelva
particularmente útil en un método para el tratamiento y/o la
prevención de estados sensibles a dietas tales como el
sobrepeso.
Generalmente, tales productos fibrosos exponen
una viscosidad relativamente alta debido a la reacción de formación
de gel entre el calcio y la pectina. Una medida conocida para
reducir la viscosidad del producto fibroso consiste en emplear sal
de calcio insoluble en un líquido de pH neutro o alto, la cual sal
de calcio insoluble se disolverá debido a la reducción del pH y/o al
aumento de la temperatura. No obstante, tales productos no muestran
una sensación satisfactoria en la boca y tienen en general una alta
viscosidad. Generalmente también es difícil disolver estos sistemas
de pectina/calcio. El uso de agua caliente para mejorar la
solubilidad se debe evitar generalmente ya que llevaría a la
formación de aglomerados, posiblemente debido a una gelificación
inducida por calcio.
Los inventores descubrieron de forma
sorprendente que unos sistemas de calcio/pectina pueden ser usados
adecuadamente en la presente CR ya que el producto fibroso líquido
obtenido produce una sensación en la boca y apetencia excelentes. Se
descubrió que el sistema efervescente en la CR impedía la formación
de aglomerados de forma sorprendentemente eficaz, incluso cuando se
usaba agua muy caliente para disolver la CR. En una forma de
realización preferida, la presente invención se refiere a una CR
comprendiendo pectina poco metoxilada, sal de calcio y una pareja
efervescente. La mezcla de esta pectina, calcio y pareja
efervescente con agua caliente produce un producto fibroso líquido
con una viscosidad sorprendentemente baja, debido probablemente a
que la base que libera dióxido de carbono neutraliza más rápidamente
el componente acídico y dispersa más rápidamente la fibra, que en el
caso del agua a temperatura ambiente. La presente CR contiene
preferiblemente una sal de calcio, que es sustancialmente menos
soluble en agua a 37ºC y al pH de la presente composición que a 37ºC
y a un pH inferior a 5. Tal sal de calcio, cuando está presente en
la composición en una cantidad que excede su solubilidad máxima, se
disolverá en el estómago bajo la influencia de la reducción del pH
y/o el aumento de la temperatura. La concentración de iones de
calcio en el estómago aumentará así, la cual estimulará
automáticamente la gelificación de pectina.
Debido al efecto de inducción de la gelificación
de iones de calcio, la concentración de tales iones en la presente
composición líquida (de pH casi neutro) es preferiblemente
relativamente baja. La presencia limitada de iones de calcio
(disueltos) en un pH más o menos neutro previene la formación de una
matriz de gel que impartiría de forma inaceptable una viscosidad
elevada. Así, en una forma de realización preferida, la(s)
sal(es) de calcio usadas en la presente composición
tiene(n) una solubilidad inferior a 0.15, más preferiblemente
inferior a 0.1, incluso más preferiblemente inferior a 0.06 gramos
por 100 ml de agua (desmineralizada) a 20ºC y pH 7.
Preferiblemente, la(s) sal(es) de
calcio proporcionan más de 0.05 gramos de calcio disuelto por 100 ml
de agua con un pH inferior a 4 y una temperatura de 37ºC, más
preferiblemente éste proporciona más de 0.1 g por 100 ml de agua en
estas condiciones. La solubilidad de la sal de calcio en un pH
inferior a 4 y a 37ºC no está ligado a un límite superior, no
obstante, es típicamente inferior a 50 g de la sal por 100 ml de
agua.
La sal de calcio se selecciona preferiblemente
en el grupo que consiste en fosfato de calcio (por ejemplo
trifosfato de calcio tribásico, dibásico, monobásico o penta),
carbonato de calcio, sulfato de calcio, óxido de calcio, citrato de
calcio (por ejemplo citrato de monocalcio o citrato de tricalcio),
una sal de calcio recubierta con una sustancia que ha limitado la
solubilidad en agua en un pH 7 y es soluble en un pH inferior a
aproximadamente 5 (indicada a continuación como sales de calcio
recubiertas) y sus mezclas derivadas. Ejemplos de recubrimientos y
métodos para las preparaciones de sales de calcio recubiertas se dan
en WO0038829.
Más preferiblemente, la sal de calcio se
selecciona en el grupo que incluye sal de calcio recubierta,
carbonato de calcio y mezclas de éstos. Incluso más preferiblemente
entre 50% en peso y 100% en peso de sal de calcio se provee en forma
de carbonato de calcio.
Para proporcionar características de
gelificación óptimas sin provocar en gran medida la apetencia del
producto fibroso líquido, la CR contiene preferiblemente menos de
10% en peso de sal de calcio, más preferiblemente menos de 5% en
peso de sal de calcio, incluso más preferiblemente menos de 2.5% en
peso de sal de calcio, aún más preferiblemente menos de 1% en peso
de sal de calcio basado en el peso total de la CR. La CR comprende
preferiblemente entre 10 mg y 5 gramos, preferiblemente entre 25 mg
y 2.5 gramos, incluso más preferiblemente entre 0.50 y 1 gramo de
calcio por porción.
La composición líquida preparada con el presente
proceso contiene preferiblemente al menos 25 mg de Ca por litro.
Preferiblemente la concentración de calcio excede 50 mg de Ca por
litro, más preferiblemente ésta excede 100 mg de Ca por litro, aún
más preferiblemente excede 150 mg de Ca por litro. Además, la
concentración de calcio en la composición preferiblemente no excede
15 gramos de Ca por litro, más preferiblemente ésta no excede 5
gramos de Ca por litro, incluso más preferiblemente ésta no excede 3
gramos de Ca por litro.
\newpage
De manera apropiada la viscosidad del producto
líquido, obtenible con el presente proceso y/o a partir de la
presente CR, y usado de manera apropiada en un método para el
tratamiento y/o prevención de estados sensibles a dietas (por
ejemplo el sobrepeso) tiene una viscosidad inferior a 100 mPas, más
preferiblemente inferior a 50 mPas, incluso más preferiblemente
inferior a 25 mPas, incluso más preferiblemente inferior a 10 mPas,
aún más preferible inferior a 5 mPas a una velocidad de
cizallamiento de 100 s^{-1}. En un pH 3 y a 37ºC, (al menos parte
de) el producto tiene preferiblemente una viscosidad que excede 200
mPas, más preferiblemente excede 500 mPas, aún más preferiblemente
excede 1000 mPas en una velocidad de cizallamiento de 100 s^{-1}.
Preferiblemente, la viscosidad de la composición en un pH 3 y a 37ºC
no excede 100,000 mPas en una velocidad de cizallamiento de 100
s^{-1}.
Cuando se usa el término viscosidad en el
presente documento, éste se refiere siempre al parámetro físico que
puede ser determinado mediante el uso de un reómetro
Carri-Med CSL. La geometría usada es de forma cónica
(cono acrílico de 6 cm 2 grados) y el espacio entre placa y
geometría se establece en 55 \muM. Una velocidad de cizallamiento
de rampa continua lineal se usa de 0 a 200 s^{-1} en 30 segundos.
El termostato de reómetro se fija a la temperatura apropiada.
Para determinar la viscosidad a un pH ácido (pH
3), primero se mezcla homogéneamente una cantidad suficiente de 1M
HCl (gota a gota con agitación muy suave durante aproximadamente 20
segundos para impedir la descomposición del gel) con la composición
líquida para fijar el pH de la composición a un pH 3. La composición
se mantiene después a 37ºC durante aproximadamente 10 minutos.
Posteriormente la composición así obtenida se utiliza para
determinar la viscosidad a un pH 3, según el método descrito
anteriormente.
Preferiblemente, el producto fibroso líquido,
que se prepara de manera adecuada con la presente CR, se ingiere a
una temperatura que excede los 35ºC, incluso más preferiblemente a
una temperatura de aproximadamente 37ºC o superior (por ejemplo
aproximadamente a 37ºC).
El producto fibroso líquido tiene
preferiblemente un pH que excede 3, más preferiblemente excede 4,
incluso más preferiblemente excede 5, aún más preferiblemente excede
6.
La presente invención se refiere a un proceso,
que comprende la mezcla de un polvo con un líquido caliente. Siempre
que se usa el término caliente, este se refiere a un líquido con una
temperatura de aproximadamente más de 35ºC, preferiblemente un
líquido con una temperatura de aproximadamente de 37ºC o superior.
La temperatura del líquido preferiblemente no excede su temperatura
de ebullición, es decir para el agua la temperatura del líquido no
excede preferiblemente 100ºC. Preferiblemente la presente CR se
mezcla con agua a una temperatura entre 35ºC y 100ºC, más
preferiblemente con agua a una temperatura entre 50ºC y 100ºC.
La presente composición reconstituible envasada
que incluye instrucciones para la mezcla del contenido con un
líquido a una temperatura superior a 35ºC, no necesita que se
indiquen de manera literalmente las indicaciones de temperatura,
pero también puede referirse a un líquido caliente, agua para
cocinar, líquido de vaporización y similares. Tal terminología se
interpreta generalmente como un líquido a una temperatura de
aproximadamente 35ºC o superior.
Preferiblemente, el líquido que se mezcla con la
CR tiene un pH aproximadamente superior a 3, más preferiblemente
superior a 4, incluso más preferiblemente superior a 6. El líquido
puede ser ligeramente acídico, debido a que el sistema efervescente
puede reducir el acidez del líquido. El líquido de reconstitución
tiene preferiblemente un pH inferior a aproximadamente 10, incluso
más preferiblemente inferior a aproximadamente 8.
La CR contiene también oligosacárido
indigestible. El término "oligosacáridos indigestibles" como se
usa en la presente invención se refiere a sacáridos que poseen un
grado de polimerización de unidades de monosa superior a 2, más
preferiblemente a 3, aún más preferiblemente superior a 4, que no
son digeridos o lo son sólo parcialmente en el intestino por la
acción de ácidos o de enzimas digestivas presentes en el tracto
digestivo superior humano (intestino delgado y estómago) pero que
fermentan por medio de la flora intestinal humana.
El grado de polimerización del oligosacárido es
inferior a 60 unidades de monosa, preferiblemente inferior a 40,
incluso más preferiblemente inferior a 20, aún más preferiblemente
inferior a 10. Unos oligosacáridos adecuados preferiblemente son
fermentados por la flora intestinal. El oligosacárido usado en la
composición según la presente invención preferiblemente es capaz de
aumentar significativamente el contenido total de SCFA cecal y/o
colónico. Preferiblemente el oligosacárido se selecciona en el grupo
que consiste en:
- celobiosa (4-O-\beta-D-glucopiranosil-D-glucosa), celodextrinas ((4-O-\beta-D-glucopiranosil)_{n} d-glucosa), b ciclodextrinas (moléculas cíclicas de \alpha-1-4-enlazada D-glucosa; \alpha-ciclodextrina-hexámero, \beta-ciclodextrina-heptámero y \gamma-ciclodextrina-octámero), dextrina indigestible, gentiooligosacáridos (mezcla de \beta-1-6 residuos de glucosa enlazados, algún 1-4 enlaces), glucooligosacáridos (mezcla de \alpha-D-glucosa), isomaltooligosacáridos (lineal \alpha-1-6 residuos de glucosa enlazados con algunos enlaces 1-4), isomaltosa (6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-glucosa); isomaltriosa (6-O-\alpha-D-glucopiranosil-(1-6)-\alpha-D-glucopiranosil-D-glucosa), panosa (6-O-\alpha-D-glucopiranosil-(1-6)-\alpha-D-glucopiranosil-(1-4)-D-glucosa), leucrosa (5-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-fructopiranosida), palatinosa o isomaltulosa (6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-fructosa), teanderosa (O-\alpha-D-glucopiranosil-(1-6)-O-\alpha-D- glucopiranosil-(1-2)-B-D-fructofuranosida), d-agatosa, D-lixo-hexulosa, lactosacarosa (O-\alpha-D-galac- topiranosil-(1-4)-O-\alpha-D-glucopiranosil-(1-2)-\beta-D-fructofuranosida), \alpha-galactooligosacáridos incluyendo rafinosa, estaquiosa y otros oligosacáridos de soja (O-\alpha-D-galactopiranosil-(1-6)-\alpha-D-glucopiranosil-\beta-D-fructofuranosida), \beta-galactooligosacáridos o transgalacto-oligosacáridos (\beta-D-galactopiranosil-(1-6)-[\beta-D-glucopiranosil]n-(1-4)\alpha-D-glucosa), lactulosa (4-O-\beta-D-galactopiranosil-D-fructosa), 4'-galatosillactosa (O-D-galacto- piranosil-(1-4)-O-\beta-D-glucopiranosil-(1-4)-D-glucopiranosa), galactooligosacárido sintético (neogalactobioa, isogalactobiosa, galsucrosa, isolactosel, II y III), fructanos - Tipo levano (\beta-D-(2\rightarrow6)-fructofuranosil)_{n} \alpha-d-glucopiranosida), fructanos - Inulina-tipo(\beta-D-((2\rightarrow1)-fructofuranosil)_{n} \alpha-d-glucopiranosida), 1 F-\beta-tructofuranosilnistosa (\beta-D-((2\rightarrow1)-fructofuranosil)_{n} B-d-fructofuranosida), xilooligosacáridos (B-D-((1\rightarrow4)-xilosa)_{n}, lafinosa, lactosacarosa, arabinooligosacáridos y mezclas de éstos.
Según otra forma de realización preferida el
oligosacárido es seleccionado en el grupo que consiste en fructanos,
fructooligosacáridos, galactooligosacáridos de dextrinas
indigestibles (incluyendo transgalactooligosacáridos),
xilooligosacáridos, oligosacáridos de soja, arabinooligosacáridos,
glucooligosacáridos, mananooligosacáridos, fucooligosacáridos y
mezclas de éstos.
La CR contiene preferiblemente entre 0.1 y 100
gramos, más preferiblemente entre 0.5 y 50, incluso más
preferiblemente entre 1 y 25 gramos de oligosacáridos por
porción.
El presente producto fibroso líquido incluye
preferiblemente al menos 0.1% en peso, preferiblemente al menos 0.2%
en peso, más preferiblemente al menos 0.5% en peso e incluso más
preferiblemente al menos 0.9% en peso de oligosacáridos
indigestibles. Aunque la administración de cantidades importantes de
oligosacáridos generalmente no implique efectos secundarios
indeseables, la presente composición tiene preferiblemente un
contenido de oligosacáridos inferior a 20% en peso, más
preferiblemente inferior a 10% en peso incluso más preferiblemente
inferior a 5% en peso.
Es reconocido que los ingredientes adicionales
se pueden añadir a la formulación, tales como agentes aromatizantes,
agentes colorantes, agentes edulcorantes, antioxidantes,
estabilizadores y/o apoyos de procesamiento.
El término "porción" como se utiliza en
este caso se refiere a una parte de la presente CR, que se entrega
(después de la reconstitución), o está dispuesta para ser entregada
a un sujeto en un único evento de administración. En una forma de
realización particularmente preferida, la presente CR se envasa en
lotes de porciones. La CR puede también ser envasada en un
recipiente conteniendo porciones múltiples, donde dicho recipiente
incluye instrucciones sobre cómo separar una unidad de porción del
conjunto. En el presente proceso la CR se mezcla preferiblemente con
un líquido que posee un volumen entre 50 y 1000 ml, más
preferiblemente un volumen entre 100 y 500 ml, incluso más
preferiblemente un volumen entre 120 y 400 ml, aún más
preferiblemente entre 150 y 350 ml, para preparar una porción
apropiada.
En una forma de realización preferida, la
presente invención se refiere a una CR baja en calorías, que
produce, después de la mezcla con agua caliente, un producto fibroso
líquido caliente y bajo en calorías. La fibra en la presente CR baja
en calorías es preferiblemente pectina poco metoxilada.
Una porción de la presente CR baja en calorías
contiene preferiblemente entre 0 y 200 Kcal., más preferiblemente
entre 0 y 100 Kcal., incluso más preferiblemente entre 0 y 50 Kcal.,
aún más preferiblemente entre 0 y 25 Kcal., particularmente entre 0
y 10 Kcal.
Un líquido fibroso caliente bajo en calorías
preparado con el presente proceso contiene preferiblemente entre 0 y
500 Kcal. por litro. De manera apropiada, la composición líquida
tiene una densidad calórica inferior a 400 Kcal. por litro, incluso
más preferiblemente inferior a 250 Kcal. por litro, aún más
preferiblemente inferior a 50 Kcal. por litro, particularmente
inferior a 25 Kcal. por litro.
La presente CR baja en calorías incluye
preferiblemente no más de una cantidad limitada de ingredientes
calóricos. Por consiguiente, preferiblemente la presente composición
contiene:
- -
- menos del 5% en peso de proteína en base al peso total de la CR, preferiblemente menos de 1% en peso, más preferiblemente menos del 0.1% en peso; y/o
- -
- menos del 10% en peso de glicéridos (es decir, tri-, di- y/o monoglicéridos) y/o de ácidos grasos basados en el peso total de la CR, preferiblemente menos del 1% en peso, más preferiblemente menos del 0.1% en peso; y/o
- -
- menos del 50% en peso de carbohidratos digeribles basados en el peso total de la CR, preferiblemente menos del 5% en peso, más preferiblemente menos del 0.5% en peso.
Se descubrió que la presente CR puede ser usada
adecuadamente en la preparación de bebidas que son consumidas
normalmente a temperatura elevada, tales como el té, el cacao y el
café. Por lo tanto, la CR puede comprender también un ingrediente
seleccionado en el grupo comprendiendo cacao, café reconstituible y
té reconstituible. La CR comprende preferiblemente un ingrediente
seleccionado en el grupo comprendiendo cafeína, teobromina y
catequina.
De manera apropiada, la presente CR también
puede tener la forma de preparaciones en polvo reconstituibles que
proveen una nutrición completa, por ejemplo incluyendo carbohidratos
y/o proteínas, combinados opcionalmente con grasas, por ejemplo
preparados para lactantes y alimentos clínicos. En tales
aplicaciones la CR se mezcla preferiblemente con un líquido de
reconstitución que tiene una temperatura de aproximadamente 35ºC a
aproximadamente 75ºC, incluso más preferiblemente entre 35ºC y
40ºC.
Por lo tanto, en otra forma de realización
preferida, la presente invención se refiere a una composición
comprendiendo proteínas en una cantidad entre 1 y 25 gramos por
porción, preferiblemente entre 2 y 15 gramos por porción, más
preferiblemente entre 3 y 7 gramos por porción; carbohidratos
digeribles en una cantidad entre 2 y 100 gramos por porción,
preferiblemente en una cantidad entre 5 y 50 gramos por porción
incluso más preferiblemente en una cantidad entre 10 y 25 gramos por
porción; grasas en una cantidad entre 1 y 25 gramos por porción,
preferiblemente en una cantidad entre 2 y 20 gramos por porción,
incluso más preferiblemente en una cantidad entre 5 y 10 gramos por
porción; pectina y un sistema efervescente y una sal cálcica.
Una porción de la presente composición provee
preferiblemente entre 50 y 750 Kcal., más preferiblemente entre 75 y
500 Kcal., incluso más preferiblemente al menos 100 Kcal., incluso
más preferiblemente entre 100 y 250 Kcal.
Frecuentemente, el enriquecimiento de bebidas
con fibras, particularmente las fibras que producen saciedad, no
mejora la apetencia de la bebida. Además, los presentes inventores
han descubierto que algunas de las sales efervescentes dejan un
sabor salado.
Al menos parte de este problema se resuelve por
medio de la presente invención. Se descubrió que el sabor del
producto podría ser aún mejor si el producto tiene un sabor
"salado", por ejemplo si se combina el sistema efervescente de
fibras en un sopa o un caldo. Por lo tanto, la presente invención
provee también un producto salado reconstituible (envasado)
conteniendo pectina y el sistema efervescente, por ejemplo la
pectina poco metoxilada; el calcio y una pareja efervescente.
En una forma de realización preferida, la
presente invención provee una sopa o caldo reconstituible (por
ejemplo bajos en calorías), conteniendo el presente sistema
efervescente de fibras. Por lo tanto, en otro aspecto, la presente
invención se refiere a la presente CR que contiene también cloruro
de natrio y/o glutamato. Preferiblemente la composición contiene
cloruro de sodio en una cantidad entre 0.05 y 25 gramos, incluso más
preferiblemente en una cantidad entre 0.1 y 10 gramos, incluso más
preferiblemente en una cantidad entre 0.4 y 5 gramos de cloruro de
sodio por porción; y/o entre 0.05 y 5 gramos, preferiblemente entre
0.1 y 2 de gramos de glutamato por porción.
La composición salada además comprende
preferiblemente al menos un componente seleccionado en el grupo que
consiste en un sabor cárnico (por ejemplo pollo, ternera, cerdo),
sabor a pescado, sabor a verduras (por ejemplo tomate, champiñones,
zanahoria, sabor de caldo de cebolla) y extracto de levadura.
También estos productos salados pueden ser
usados de manera apropiada en un método para la reducción o
prevención de estados sensibles a dietas como el sobrepeso.
La presente invención provee también un método
para el tratamiento o prevención de un estado sensible a dietas en
un mamífero. El término "estado sensible a dietas" como se
utiliza en este caso se refiere a cualquier enfermedad o estado
físico que pueda ser provocado o empeorado por la ingestión de
proteínas, carbohidratos o grasas. La presente CR se puede usar para
la preparación de un producto líquido caliente que puede ser usado
adecuadamente en un método para el tratamiento y/o prevención de una
estado seleccionado en el grupo que incluye diabetes, sobrepeso,
niveles de colesterol alto (por ejemplo hipercolesterolemia),
diarrea y cardiopatía coronaria.
El presente método es especialmente adecuado
para (profilácticamente) tratar la obesidad ya que los efectos de
reducción del apetito del producto fibroso líquido preparado con el
presente proceso implica normalmente una reducción de masa corporal,
una reducción del aumento de masa corporal o una reducción de la
producción de grasa
corporal.
corporal.
Otra solicitud apropiada del método es su uso
para suprimir fluctuaciones de niveles de glucosa en la sangre, que
es particularmente apropiada para diabéticos. La supresión de
fluctuaciones de glucosa en la sangre, y particularmente los
"picos" de glucosa en la sangre, es también beneficioso para
gente obesa ya que la absorción gradual de carbohidratos obtenida
conduce normalmente a una formación de grasa corporal reducida que
se observa para una absorción rápida de la misma cantidad de
carbohidratos.
Por lo tanto, el producto fibroso líquido
caliente, particularmente las composiciones bajas en calorías
enriquecidas con pectina, conteniendo pectina poco metoxilada;
calcio y una pareja efervescente, pueden ser usadas de manera
apropiada en un método para el tratamiento y/o prevención del
sobrepeso y o de la diabetes, dicho método comprendiendo la
administración del producto fibroso líquido a un mamífero
monogástrico que se obtiene adecuadamente a partir del presente
polvo reconstituible y/o con el presente proceso.
El término "sobrepeso" como se usa en la
presente invención se refiere a un peso corporal y/o a una masa de
tejido adiposo que es superior al peso corporal deseado y/o masa de
tejido adiposo deseada. Se considera que los mamíferos monogástricos
obesos tienen sobrepeso. Unos sujetos humanos que tienen un índice
de masa corporal superior a 25 usan de manera más apropiada el
presente método. El presente método puede ser usado así
adecuadamente para reducir la masa de tejido adiposo o prevenir un
aumento de la masa de tejido adiposo y para aumentar el índice de
masa de un cuerpo delgado para una masa de tejido adiposo y/o el
índice de masa muscular para una masa de tejido adiposo.
El presente método puede ser usado para tratar o
prevenir el sobrepeso en una terapia y/o para el tratamiento
estético o prevención del sobrepeso, es decir para la perdida de
peso.
El producto fibroso líquido preparado
adecuadamente con el presente proceso y/o mediante reconstitución de
la presente CR se puede usar de manera apropiada en un método para
la reducción del apetito en un humano, dicho método comprendiendo la
administración a dicho humano de una cantidad de composición
descrita anteriormente para la reducción del apetito. El presente
método se usa preferiblemente para prevenir o tratar el sobrepeso en
seres humanos, incluso más preferiblemente en adolescentes y niños,
por ejemplo un método para el tratamiento y/o prevención de la
obesidad infantil. El presente producto fibroso líquido puede
también ser usado de manera apropiada en un método para la inducción
de la saciedad, dicho método comprendiendo la administración a un
humano de la composición descrita más arriba. Además, el presente
producto fibroso líquido reduce la ingesta calórica de una comida
cuando el producto se consume poco antes o durante la misma comida.
Por lo que la presente invención provee también un método para
reducir la ingesta calórica de una comida, para impedir la ingesta
de calorías en exceso durante la ingesta de una comida y/o controlar
la ingesta calórica diaria, dicho método comprendiendo la
administración a un ser humano de una cantidad eficaz del producto
fibroso líquido como se ha descrito anteriormente, poco antes o
durante la comida (es decir, desayuno, almuerzo, comida, merienda o
cena).
En otra forma de realización preferida, la CR
viene acompañada de instrucciones y/o indicaciones que muestran el
uso de una composición líquida en asociación con el estado sensible
a una dieta. La indicación o instrucción puede tener cualquier
forma, tal como un lenguaje que dirige al usuario de destino con
respecto al uso previsto. Con el propósito de perder peso el
producto puede llevar un nombre que indica al consumidor el uso
previsto, por ejemplo, "agua ligera" "bebida baja en
calorías", "sopa ligera", "caliente&ligero",
"caliente&light", "bebida light" o similares. También
se puede usar fotos o dibujos para dirigir al consumidor hacia el
uso previsto, tales como una "figura" "silueta" o
"balanza". Las indicaciones son seleccionadas preferiblemente
en el grupo que consiste en indicaciones alfabéticas, indicaciones
numéricas, indicaciones de color, indicaciones gráficas, y
combinaciones de éstas.
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(Tabla pasa a página
siguiente)
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Ejemplo
1
Un polvo reconstituible con ingredientes tal
como representado en la Tabla I (con sabor y color añadidos) fue
mezclado con aproximadamente 300 ml de agua a una temperatura de
aproximadamente 70ºC o 20ºC. Posteriormente se determinó la
viscosidad. La bebida caliente tiene una viscosidad baja y una buena
apetencia (Tabla II).
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Ejemplo
2
Un polvo reconstituible con una composición como
se indica en la tabla III (con sabor y color añadidos) fue mezclado
con aproximadamente 300 ml de agua a una temperatura de
aproximadamente 70ºC o 20ºC. Posteriormente se determinó la
viscosidad. La bebida caliente tiene una viscosidad baja y una buena
apetencia (Tabla IV).
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Ejemplo
3
La fórmula efervescente según el ejemplo 2,
comprende también 2 gramos de Fibersol 2^{TM} (Matsutani Chemical
industry Co., Japón).
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Ejemplo
4
Un polvo de nutrición infantil reconstituible,
para mezclar con un litro de agua caliente de aproximadamente 37ºC.
Una porción entre 100 y 250 ml puede ser tomada del líquido
reconstruido.
Ejemplo
5
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La fórmula efervescente para lactantes según el
ejemplo 3, donde la pectina poco metoxilada ha sido sustituida por
entre 1 y 10 gramos de goma de xantano.
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Ejemplo
6
La fórmula efervescente para lactantes según el
ejemplo 4, comprende también entre 0.5 y 5 gramos de carbonato de
calcio.
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Ejemplo
7
Sobre de polvo de caldo instantáneo
Bovril^{TM} que incluye instrucciones para mezclar el contenido
con agua hirviendo, conteniendo: sal, glutamato monosódico, caldo de
ternera reconstituido, proteína de planta hidrolizada, caramelo,
azúcar, almidón de maíz modificado, extracto de levadura, especies,
sabor, mono- y diglicéridos combinados con 2 gramos de pectina Genu
LM, 0.25 g de CaCO_{3}, 0.5 g de ácido cítrico, 1.25 g de
NaHCO_{3}, y 1.49 g de KHCO_{3}.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
8
Sobre de polvo de té instantáneo incluyendo
instrucciones para mezclar el contenido con 200 ml de agua
hirviendo, conteniendo:
- Carbonato de calcio (125 mg), pectina poco metoxilada (1000 mg), oligosacáridos (2000 mg), extracto de paraguariensis soluble en agua (400 mg), extracto de té negro soluble en agua (300 mg), extracto de bayas rojas soluble en agua (400 mg), ácido cítrico (50 mg), ácido málico 350 mg, 0.11 g NaHCO_{3}, y 0.17 g KHCO_{3}.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
9
Una composición de polvo que incluye
instrucciones para mezclar el contenido con 200 ml de agua caliente,
comprendiendo:
- 10 gramos de Stimulance^{TM} (Nutricia, Países Bajos)
- 0.30 gr de ácido cítrico
- 1.25 gr de NaHCO_{3}
- 1.49 gr de KHCO_{3}
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Esta lista de referencias citada por el
solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información
del lector. No forma parte del documento de patente europea. La
misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin
embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u
omisiones.
- - US 6248390 B, Stillman [0003]
- - US 4414198 A [0009]
- - WO 02096219 A, Wolf [0004]
- - US 6290997 B [0010]
- - WO 9633694 A, Tarral [0005]
- - US 5476675 A [0011]
- - WO 9959542 A, Tarral [0006]
- - WO 0038829 A [0030]
- US 1945963 A [0008]
Claims (15)
1. Proceso de preparación de un producto fibroso
líquido caliente para la administración enteral, comprendiendo la
mezcla de:
a. una porción de una composición reconstituible
comprendiendo
- (i)
- entre 0.1 y 75 gramos de pectina;
- (ii)
- oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa; y
- (iii)
- un sistema efervescente;
y comprendiendo también una sal de calcio, y
b. un líquido con una temperatura que supera los
35ºC.
2. Proceso según la reivindicación 1, donde el
oligosacárido indigestible es seleccionado en el grupo que consiste
en fructanos, fructooligosacáridos, galactooligosacáridos de
dextrinas indigestibles (incluyendo transgalactooligosacáridos),
xilooligosacáridos, oligosacáridos de soja, arabinooligosacáridos,
glucooligosacáridos, mananooligosacáridos, fucooligosacáridos y
mezclas de éstos.
3. Proceso según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde el líquido tiene un volumen
entre 50 y 1000 mi.
4. Proceso según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde la fibra es pectina poco
metoxilada.
5. Proceso según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde el sistema efervescente contiene
al menos una base que libera dióxido de carbono seleccionada en el
grupo que consiste en carbonato de sodio, carbonato de potasio,
bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, bicarbonatos de
calcio, bicarbonato de amonio y carbonato de glicina de sodio.
6. Proceso según la reivindicación 5,
comprendiendo además un ingrediente acídico seleccionado en el grupo
que consiste en ácidos cítrico, tartárico, adípico, fumárico,
málico, láctico, acético, maléico y benzoico, y fosfatos.
7. Proceso según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde la composición reconstituible
comprende también NaCl y/o glutamato.
8. Proceso según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde el producto fibroso líquido
obtenido tiene un pH superior a 4.
9. Proceso según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, donde la composición reconstituible
contiene una sal de calcio con una solubilidad inferior a 0.15 g por
100 ml de agua a 20ºC y un pH 7 que proporciona más de 0.05 gramo de
calcio disuelto por 100 ml de agua en un pH inferior a 4 y a una
temperatura de 37ºC, y el producto líquido obtenido (i) tiene una
viscosidad inferior a 100 mPas, y -(ii) exhibe una viscosidad
superior a 250 mPas cuando se acidifica en un pH 3.
10. Producto fibroso líquido caliente con una
viscosidad inferior a 100 mPas, un pH que excede 4 y una temperatura
de al menos 35ºC, preparado según el proceso de la reivindicación
9.
11. Producto fibroso líquido caliente con una
viscosidad inferior a 100 mPas, una temperatura de al menos 35ºC y
una viscosidad de al menos 250 mPas cuando se acidifica en pH 3,
dicha composición comprendiendo (i) una sal de calcio con una
solubilidad inferior a 0.15 g por 100 ml de agua a 20ºC y un pH 7
que proporciona más de 0.05 gramo de calcio disuelto por 100 ml de
agua en un pH inferior a 4 y a una temperatura de 37ºC, (ii) por
porción entre 0.1 gramo y 75 gramos de pectina, (iii) oligosacárido
indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior
a 60 unidades de monosa.
12. Uso de fibras en la producción de una
composición para su uso en un método para el tratamiento y/o
prevención de un estado sensible a dietas en un mamífero
monogástrico, dicho método comprendiendo la administración enteral
al mamífero de la composición de la reivindicación 10 u 11.
13. Uso según la reivindicación 12 donde el
estado sensible a las dietas es el sobrepeso.
14. Composición reconstituible envasada que
incluye instrucciones para mezclar una o más porciones de la
composición reconstituible con un líquido a una temperatura superior
a 35ºC, dicha composición comprendiendo por porción:
- (i)
- entre 0.1 gramo y 75 gramos de pectina;
- (ii)
- oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa; y
- (iii)
- un sistema efervescente
- (iv)
- y una sal de calcio.
15. Composición envasada según la reivindicación
14, donde la composición comprende por porción:
- (i)
- entre 0.5 y 15 g de pectina poco metoxilada y/o alginato;
- (ii)
- entre 0.01 y 25 gramos de base que libera dióxido de carbono, preferiblemente seleccionada en el grupo que consiste en carbonato de sodio, carbonato de potasio, carbonato de calcio, bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, bicarbonatos de calcio, bicarbonato de amonio y carbonato de glicina de sodio;
- (iii)
- entre 0.025 y 5 gramos de ingrediente acídico, preferiblemente seleccionado en el grupo que consiste en ácido cítrico, tartárico, adípico, fumárico, málico, ácidos láctico, acético, maléico y benzoico; y fosfatos y
- (iv)
- entre 0.05 y 5 gramos de calcio.
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