JP7408945B2 - 経口用組成物 - Google Patents
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Description
消化管ホルモンの一つであるGLP-1は栄養刺激により小腸のL細胞から分泌されることが知られており、インスリンの働きを促進することにより、肝臓の糖新生を抑制し、筋の糖取り込みを促進するなどにより血糖値を低下させる作用などが知られている。一方、胃を拡張することでGLP-1が分泌されるという報告はあるものの(非特許文献2参照)、本法は胃をバルーンで膨らませるという方法であるため、ヒトへの応用が難しいという問題があった。さらに、この方法では、GLP-1分泌持続時間が短く、膨らませた後、5分後に血中GLP-1濃度がピークを示し、15分後には約50%まで低下、20分後にはほぼ定常値に戻ることが示されており、GLP-1濃度を維持させることが難しかった。
(1)発泡性を有する成分及びペクチンを含有することを特徴とするGLP-1分泌促進持続作用を有する経口用組成物。
(2)発泡性を有する成分が、炭酸または炭酸水素ナトリウムである(1)に記載の経口用組成物。
(3)炭酸及びペクチンを含有することを特徴とするGLP-1分泌促進持続作用を有する経口用液体組成物。
(4)炭酸水素ナトリウム及びペクチンを含有することを特徴とするGLP-1分泌促進持続作用を有する経口用固形組成物。
(5)血糖値低下作用を有する(1)~(4)に記載の組成物。
(6)糖尿病の予防または改善剤である(1)~(5)に記載の組成物。
(7)発泡性を有する成分及びペクチンを含有することを特徴とするGLP-1分泌促進持続剤。
(8)発泡性を有する成分が、炭酸または炭酸水素ナトリウムである(7)に記載の剤。
(9)炭酸及びペクチンを含有することを特徴とするGLP-1分泌促進持続用液剤。
(10)炭酸水素ナトリウム及びペクチンを含有することを特徴とするGLP-1分泌促進持続用固形剤。
(11)血糖値低下剤である(7)~(10)に記載の剤。
(12)糖尿病の予防または改善剤である(7)~(11)に記載の剤。
下表1記載の処方および次の方法に従い炭酸飲料を調製した。まず、全量の10%程度の60℃の精製水にペクチンを溶解し、ペクチン濃縮液を作成した。別途、ペクチンを除く成分を全量の10%程度の水に添加した後、水酸化ナトリウムでpHを調整した基剤溶液を調製した。基剤溶液とペクチン濃縮液を全量後に処方量となる割合で混合し、全量の25%の濃度の飲料原液を調製した。最後にこの飲料原液にそれぞれガスボリュームを調整した炭酸水を加えて全量とし、炭酸ガスボリューム0.9、1.6、2.2の炭酸飲料を得た。
下表2記載の処方および次の方法に従い非炭酸飲料を調製した。精製水にクエン酸一水和物、安息香酸ナトリウムおよび水酸化ナトリウムを添加、溶解し非炭酸飲料を得た。
<方法>
16時間以上絶食したマウスに対し、実施例1並びに比較例1で調製した液剤を経口で40mL/kg投与した。投与から60分後、180分後に、イソフルラン麻酔下で下大静脈血を採取し、血漿中のGLP-1濃度を測定した。
実施例1で調製した液剤の投与によりコントロール群(比較例1を投与した群)と比較し、血中GLP-1濃度の持続的な上昇が認められた(図1参照)。
<方法>
16時間以上絶食したマウスに対し、実施例1並びに比較例1で調製した液剤を経口で40mL/kg投与し、投与から90分後にグルコースを腹腔内に2g/kgで投与した。グルコースの腹腔内投与から30分後における血糖値を測定した。
実施例1で調製した液剤の投与によりコントロール群(比較例1を投与した群)と比較し、グルコース負荷による血糖値上昇の抑制が認められた(図2参照)。
<方法>
i)約16時間絶食したマウスに対し、実施例3、4、5並びに比較例1で調製した液剤を経口で40mL/kg投与した。投与から60分後に、イソフルラン麻酔下で下大静脈血を採取し、血漿中のGLP-1濃度を測定した。
ii)約16時間絶食したマウスに対し、実施例2、3、4、6並びに比較例1で調製した液剤を経口で40mL/kg投与した。投与から180分後に、イソフルラン麻酔下で下大静脈血を採取し、血漿中のGLP-1濃度を測定した。
i)、ii)ともに、得られたGLP-1濃度から、以下の式1)に基づいてGLP-1分泌促進率を算出した。
(式1)
GLP-1分泌促進率(%) =(比較例1又は各実施例のGLP-1濃度平均値)/(比較例1のGLP-1濃度平均値)×100
i)投与60分後の結果を表3に示す。実施例3,4,5で調製した液剤の投与によりコントロール群(比較例1を投与した群)と比較し、血中GLP-1濃度の持続的な上昇が認められた。また、実施例3、4で調製した液剤の投与により、血中GLP-1濃度のより強い上昇が認められた。
ii)投与180分後の結果を表4に示す。実施例2、3、4、6で調製した液剤の投与によりコントロール群(比較例1を投与した群)と比較し、血中GLP-1濃度の持続的な上昇が認められた。また、実施例4で調製した液剤の投与により、血中GLP-1濃度のより強い上昇が認められた。
<方法>
約16時間絶食したマウスに対し、実施例6並びに比較例1で調製した液剤を経口で40mL/kg投与し、投与から90分後にグルコースを腹腔内に2g/kgで投与した。グルコースの腹腔内投与から60分後における血糖値を測定した。
実施例6で調製した液剤の投与によりコントロール群(比較例1を投与した群)と比較し、グルコース負荷による血糖値上昇の抑制が認められた(図3参照)。
Claims (3)
- 炭酸及びLMペクチンを含有し、0.9~2.2のガスボリュームであることを特徴とするGLP-1分泌促進持続用の経口用液体組成物。
- 血糖値低下剤である請求項1に記載の組成物。
- 糖尿病の予防または改善剤である請求項1又は2に記載の組成物。
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