ES2344629T3

ES2344629T3 - Sistema de colocacion de implante con dispositivo de acoplamiento.

Info

Publication number: ES2344629T3
Application number: ES02704340T
Authority: ES
Inventors: Paul J. Thompson; Nathan T. Lee
Original assignee: Ev3 Peripheral Inc
Current assignee: Ev3 Peripheral Inc
Priority date: 2001-02-26
Filing date: 2002-02-01
Publication date: 2010-09-02
Anticipated expiration: 2022-02-01
Also published as: US20020120322A1; EP2198805B1; EP2198805A1; ATE464024T1; AU2002238030A1; US20020120323A1; ES2647950T3; US6623518B2; DE60235968D1

Abstract

Sistema de implantación de stents (10) que comprende: un catéter que incluye un cuerpo alargado (14) que posee un emplazamiento de sujeción del stent (26), cuerpo alargado que tiene un extremo proximal (14a) y un extremo distal (14b) un stent (12) montado en el cuerpo alargado en el emplazamiento de sujeción del stent (26), stent que se puede expandir desde una posición comprimida no desplegada hasta una posición expandida desplegada, stent que incluye un extremo proximal y otro distal (12a, 12b), un miembro tubular exterior (16) montado en el cuerpo alargado, miembro tubular exterior que se puede colocar en posición de transporte, en la que cubre el stent cuando está montado en el emplazamiento de sujeción del stent, pudiéndose colocar también dicho miembro tubular exterior (16) en posición desplegada en la que el stent queda expuesto; caracterizado porque el stent incluye también una o varias estructuras de acoplamiento macho (82), estructura o estructuras de acoplamiento macho que se coloca(n) en el extreme proximal (12a) y/o el extremo distal del stent, y porque el cuerpo alargado incluye una o más estructuras de acoplamiento hembra (84) que recibe(n) la estructura o estructuras de acoplamiento macho cuando el stent está en posición comprimida para delimitar el movimiento axial del stent respecto al cuerpo alargado.

Description

Sistema de colocación de implante con dispositivo de acoplamiento.

Campo de aplicación de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de implantación de stent. Más concretamente, la presente invención se refiere a un sistema de implantación de un stent auto-expandible. La presente invención se refiere así mismo a un método para desplegar un stent.

Antecedentes de la invención Descripción de la técnica anterior

Los stents gozan de amplia difusión como sostén de estructuras de lúmenes corporales en pacientes. Por ejemplo, se pueden usar stents para mantener la viabilidad de la arteria coronaria, de otros vasos sanguíneos o de otros lúmenes corporales.

Los stents son por lo general estructuras tubulares metálicas que se hacen pasar por un lumen corporal en estado plegado. Al llegar a un punto de obstrucción u otra zona de despliegue del lumen corporal, el stent se expande en todo su diámetro para mantener el lumen en el punto de despliegue.

Ciertos stents están diseñados en forma de tubos de celdas abiertas que se expanden mediante globos inflables en el punto de despliegue. A menudo este tipo de stent recibe la denominación de stent de "globo expandible". Otros stents son los así llamados stents "auto-expandibles". Dichos stents auto-expandibles no usan globos para efectuar la expansión del stent. Un ejemplo de stent auto-expandible lo constituye un tubo (por ej., un serpentín o un tubo de celdas abiertas) hecho de material elásticamente deformable (por ej. un material superelástico como el nitinol). Este tipo de stent va sujeto bajo tensión a un dispositivo de implante de stent en estado plegado. En el punto de despliegue, se libera el stent para que la tensión interna del interior del mismo haga que el stent se expanda en todo su diámetro. Otros stents auto-expandibles están hechos de los llamados metales con memoria de forma. Dichos stents con memoria de forma experimentan un cambio de fase con la temperatura elevada del cuerpo humano. Dicho cambio de fase hace que pasen de estado plegado a estado expandido.

Hay una técnica de implantación de stents elásticamente deformables que consiste en montar el stent plegado en el extremo distal de un sistema de implantación de stents. Dicho sistema comprendería un miembro tubular exterior y un miembro tubular interior. Los miembros tubulares exterior e interior se pueden deslizar uno sobre otro. El stent (en estado plegado) se monta de forma que rodee el miembro tubular interior por su extremo distal. El miembro tubular exterior (llamado también vaina externa) rodea el stent por su extremo distal.

Antes de introducir el sistema de implantación de stent en el lumen corporal, se hace pasar un cable guía por dicho lumen corporal hasta la zona de despliegue. El tubo interior del sistema de implantación está hueco en toda su longitud para que pueda correr por el cable guía hasta la zona de despliegue.

La estructura combinada (esto es, el stent montado en el sistema de implantación de stents) se hace pasar por el lumen del paciente hasta que el extremo distal del sistema de implantación llega a la zona de despliegue en el interior del lumen corporal. El sistema de despliegue puede incluir marcadores opacos a la radiación para que el facultativo pueda visualizar la posición del stent por fluoroscopia previamente al despliegue.

En la zona de despliegue, la vaina externa se repliega para dejar expuesto el stent. Ahora el stent expuesto está libre para expandirse dentro del lumen corporal. Como consecuencia de la expansión del stent, el tubo interior queda libre para pasar por el stent a fin de que el sistema de implantación se pueda retirar por el lumen corporal dejando implantado el stent en la zona de despliegue.

En EP-A-0943302 se da a conocer la materialización de un sistema de implantación de stents. En el sistema de la técnica anterior, el stent puede desplegarse prematuramente cuando se repliega el tubo exterior. Es decir, con el tubo exterior parcialmente replegado, la porción de stent expuesta puede expandirse haciendo que el resto del stent sea expulsado del tubo exterior. Como consecuencia, el stent puede ser empujado de forma distal más allá de la zona de despliegue deseada. Así mismo, una vez desenvainado parcialmente el stent, hay que decidir si se debe ajustar el emplazamiento del mismo. Con los sistemas actuales esto resulta difícil, ya que el stent tiene tendencia a salirse de la vaina, y en consecuencia los ajustes resultan difíciles. Lo que se necesita es un sistema que retenga el stent en el catéter aunque la mayor parte del stent haya quedado expuesta al replegarse la vaina. Pero también se necesita un sistema que permita envainar de nuevo el stent aunque la mayor parte del mismo haya quedado expuesta al replegarse la vaina.

Resumen de la invención

Uno de los objetivos de la presente invención es suministrar un sistema de implantación de stents en donde el stent es implantado y desplegado con mayor precisión.

El sistema de implantación de stents de acuerdo invención queda definido en la reivindicación 1.

Ciertos aspectos de la invención se tratarán más detalladamente en relación con los dibujos, donde iguales signos de referencia representan iguales elementos. Ha de tenerse en cuenta que las figuras se ofrecen con carácter meramente ilustrativo, por lo que de ningún modo servirán para limitar el ámbito de protección de las reivindicaciones adjuntas.

La Fig. 1 es una vista alzada lateral de un sistema de implantación de stents según la presente invención;

La Fig. 2A es una vista transversal ampliada del detalle A de la Fig. 1 con el stent en posición plegada;

La Fig. 2B es una vista transversal ampliada del detalle A de la Fig. 1 con el stent en posición desplegada (es decir, expandida);

La Fig. 3 es una vista transversal ampliada del detalle B de la Fig. 1;

La Fig. 4 es una vista transversal ampliada del detalle C;

La Fig. 5 es una vista transversal de los miembros tubulares interior y exterior del sistema de implantación de stents de la la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea de sección 5-5 de la Fig. 3;

La Fig. 6A es la planta de un primer stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción, planta donde el stent y el cuello se muestran en corte vertical y en perfil plano, con una separación axial entre el extremo proximal del stent y el cuello de sujeción;

La Fig. 6B es una vista de la Fig. 6A donde aparecen acoplados el extremo proximal del stent y el cuello de sujeción;

La Fig. 6C es una vista posterior del stent de las Figs. 6A y 6B en su configuración tubular;

La Fig. 7 es la planta, en perfil plano, de un segundo stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción, el cual lleva indicadores de posición;

La Fig. 8 es la planta, en perfil plano, de un tercer stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción, el cual lleva muescas de posicionamiento giratorias;

La Fig. 9 es una planta, en perfil plano, de un cuarto stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción, y donde el stent y el cuello incluyen una llave de alineación giratoria y una junta dentada;

La Fig. 10 es una planta, en perfil plano, de un quinto stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción;

La Fig. 11 es una planta, en perfil plano, de un sexto stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción;

La Fig. 12 es una planta, en perfil plano, de un séptimo stent con estructura de acoplamiento que coincide con unas patillas rectangulares formadas en el cuerpo interno de un catéter;

La Fig. 13 es una planta, en perfil plano, de un octavo stent con estructura de acoplamiento que coincide con la estructura de acoplamiento de un cuello de sujeción;

La Fig. 14A es una planta, en perfil plano, de un noveno stent con estructura de acoplamiento que coincide con unas proyecciones de tipo lineal proyectadas hacia fuera formadas en el cuerpo interno de un catéter;

La Fig. 14B muestra el stent de la Fig. 14A acoplado a las proyecciones de tipo lineal;

La Fig. 15A es una planta, en perfil plano, de un décimo stent con estructura de acoplamiento que coincide con unas proyecciones de tipo lineal proyectadas hacia fuera formadas en el cuerpo interno de un catéter;

La Fig. 15B muestra el stent de la Fig. 15A acoplado a las patillas, y

Las Figs. 16A y 16B muestran otro sistema de implantación que es una materialización de la presente invención.

Descripción detallada

Con referencia ahora a los diversos dibujos en los que idénticos elementos están numerados de manera idéntica en todas ellas, se ofrece seguidamente la descripción de una materialización preferida de la presente invención.

Con referencia inicialmente a las Figs. 1 - 4, se muestra un sistema de implantación de stents 10. El sistema de implantación de stents 10 es para la implantación de un stent 12 en la zona de despliegue de un lumen del cuerpo de un paciente. A modo de ejemplo no restrictivo y representativo, el stent 12 puede ser un stent auto-expandible configurado de la forma que se especifica en la patente U. S. No. 6,132,461. En una materialización no restricitiva, el stent puede estar hecho de metal superelástico como nitinol o similares. El stent 12 puede ser también un stent de serpentín o cualquier otro stent auto-expandible. El stent 12 incluye un extremo proximal 12a y un extremo distal 12b. En la patente de Estados Unidos US 2001-0029397, titulada STENT, aparece otro stent representativo.

El stent 12 se coloca en el sistema de implantación de stents 10 en estado plegado (o de diámetro reducido), como se aprecia en la Fig. 2A. Cuando el stent 12 se libera del sistema de implantación de stents 10 (como se explica más adelante), el diámetro de éste 12, se ensancha (véase Fig. 2B) hasta que el stent queda apoyado en las paredes del lumen del paciente para mantener así la viabilidad de dicho lumen.

El sistema de implantación de stents 10 incluye un miembro tubular interior 14 (denominado también miembro alargado) y un miembro tubular exterior 16. Ambos miembros tubulares, el interior 14 y el exterior 16, se extienden desde extremos proximales 14a, 16a hasta extremos distales 14b, 16b.

El miembro tubular exterior 16 posee una configuración que le permite adentrarse de forma axial por el lumen corporal del paciente. Preferiblemente, el miembro tubular 16 debe ser lo bastante largo para que su extremo distal 16b pueda colocarse cerca de la zona de despliegue en el lumen corporal del paciente, mientras que el extremo proximal 16a permanecerá fuera del cuerpo del paciente para que lo manipule un operador. A modo de ejemplo, el miembro tubular exterior 16 (también denominado vaina) puede ser un poliéster con trenzado tubular reforzado para que resista fuertes torsiones y transmita fuerzas axiales todo a lo largo de la vaina 16. Al miembro tubular exterior 16 se le puede aplicar una amplia variedad de estructuras para que el mismo posea diversos grados de flexibilidad en toda su
longitud.

Como se ve en la Fig. 3, el extremo proximal 16a del miembro tubular exterior 16 va conectado a un alojamiento de entrada y salida 20. Dicho alojamiento de entrada y salida 20 va sujeto a rosca a un alojamiento de cerradura 22. Al alojamiento de entrada y salida 20 va sujeta una camisa protectora 24 que rodea el miembro tubular exterior 16 para reducir en el mismo el efecto de los esfuerzos mecánicos.

El miembro tubular interior 14 debe estar hecho preferiblemente de nailon, pero también puede confeccionarse con otro material adecuado. Como se ve en la Fig. 2B, el miembro tubular interior 14 define un emplazamiento de sujeción del stent 26 (es decir, un emplazamiento de montaje del stent). El miembro tubular interior 14 incluye también marcadores 27, 28 que van sujetos a una superficie exterior del miembro tubular interior 14 (por ej., mediante técnicas como adhesión, fusión por calor, ajuste con apriete, grapas, miembros intermedios u otras técnicas). El emplazamiento de sujeción 26 va situado entre los marcadores 27, 28. Los marcadores opacos a la radiación 27, 28 permiten al facultativo determinar con exactitud la posición del emplazamiento de sujeción del stent 26 dentro del lumen del paciente mediante visualización fluoroscópica. Como se explicará más adelante en la especificación, en algunas materializaciones al menos uno de los marcadores 27, 28 forma un cuello con una configuración que coincide con el stent 12 para evitar el movimiento axial del stent 12 con respecto al miembro tubular interno durante el transporte y despliegue del stent 12. Los materiales para elaborar el marcador opaco a la radiación deben poseer una densidad adecuada a la visualización mediante técnicas fluoroscópicas. Los mejores materiales que se pueden utilizar son el tántalo, el platino, el oro, el tungsteno y aleaciones de dichos metales. En algunas materializaciones, los marcadores pueden ir recubiertos de un material opaco a la radiación o rellenos de un material de ese tipo.

Al extremo distal 14b del miembro tubular interior 14 va sujeto un miembro de punta distal cónico y flexible 30. Dicho miembro de punta distal 30 altamente flexible permite introducir el sistema de despliegue del stent 10 por el lumen del paciente y minimiza el trauma causado a las paredes de dicho lumen. Como se ve en la Fig. 2B, a ser posible el miembro tubular interior 14 debe extenderse por completo por el stent 12 cuando dicho stent 12 esté montado en el emplazamiento de sujeción 26.

Como se aprecia claramente en las Figs. 3 y 4, el tubo interior 14 pasa por el alojamiento de entrada y salida y también por el alojamiento de cerradura. Una camisa de acero inoxidable 32 rodea el miembro tubular interno 14 y va sujeta al mismo.

En el extremo proximal 14a del tubo interior hay un alojamiento de puerto 34 unido a la camisa de acero inoxidable 32. Dicho alojamiento de puerto tiene calibre cónico 36 que está alineado con un lumen interior 38 del miembro tubular interior 14. Dicho lumen interior 38 se extiende por todo el miembro tubular interior 14 para que el sistema de implantación 10 en su totalidad pueda pasarse por un cable guía (que no se ve aquí) inicialmente situado dentro del lumen del paciente. Las superficies opuestas de los miembros tubulares interior y exterior 14 y 16 definen un primer lumen 40 (que se aprecia mejor en la Fig. 5). Como se explica en la patente de Estados Unidos US 2003-0074043, titulada STENT DELIVERY SYSTEM WITH SPACER MEMBER ("Sistema de implantación de stent con miembro espaciador"), se pueden situar espigas 18 entre los miembros tubulares interior y exterior 14 y 16.

Como se ve en la Fig. 3, el alojamiento de entrada y salida 20 posee un puerto de admisión 42 para inyectar un medio de contraste al interior de dicho alojamiento de entrada y salida 20. El interior del alojamiento de entrada y salida 20 se halla en comunicación de flujo líquido con el primer lumen 40. A través del miembro tubular exterior 16 hay practicados unos puertos de descarga 41 (que se aprecian en las Figs. 2A y 2B) que permiten que el medio de contraste fluya del primer lumen 40 al lumen corporal del paciente.

Como se ve en la Fig. 3, un anillo en O 44 rodea la camisa de acero inoxidable 32 entre el alojamiento de entrada y salida 20 y el alojamiento de cerradura 22. Al roscarse el alojamiento de entrada y salida 20 con el alojamiento de cerradura 22, el anillo en O comprime la camisa de acero inoxidable 32 de forma hermética para impedir que el medio de contraste fluya por otro conducto que no sea el primer lumen 40.

Como se ve en las Figs. 1 y 3, el alojamiento de cerradura lleva un miembro de cierre roscado (o contratuerca) 46 que puede girarse hasta que haga contacto con la camisa de acero inoxidable 32. Dicha contratuerca 46 puede aflojarse para permitir que la camisa de acero inoxidable 32 se mueva de forma axial. En consecuencia, cuando la contratuerca 46 aprisiona la camisa 32, dicha camisa 32 (y el miembro tubular interior 14 unido a ella) no se puede mover con respecto al alojamiento de cierre 22, al alojamiento de entrada y salida 20 o al miembro tubular exterior 16. Al aflojar la contratuerca 46, el miembro tubular interior 14 y el miembro tubular exterior 16 quedan sueltos y pueden deslizarse uno con respecto a otro de forma axial entre una posición de transporte y una posición de despliegue.

Un primer y un segundo mango 48, 50 van sujetos al alojamiento de cierre 22 y a la camisa 32, respectivamente. En la posición de transporte (que se muestra en la Fig. 2A), los mangos 48, 50 van situados a distancia uno de otro y el extremo distal del miembro tubular exterior 16 forma una vaina que cubre el emplazamiento de sujeción del stent 26 para impedir un despliegue prematuro del stent 12. Cuando se tira del mango 48 hacia atrás, hacia el mango 50, el miembro tubular exterior 16 de desliza hacia atrás o de forma proximal con respecto al miembro tubular interior 14. Preferiblemente, el miembro tubular exterior 16 debe deslizarse hacia atrás la distancia suficiente para que quede expuesto por completo el emplazamiento de sujeción del stent 26 y el stent 12 pueda expandirse libremente hasta alcanzar su diámetro máximo (véase Fig. 2B). Tras dicha expansión, el sistema de implantación de stents puede recogerse de forma proximal a través del stent expandido y retirarse.

Como se ve en la Fig. 3, el primer mango 48 va montado de forma giratoria en una pestaña 22a del alojamiento de cierre 22. El primer mango 48 rodea la camisa de acero inoxidable 32 y gira libremente alrededor del eje longitudinal de la chaqueta 32 y también gira libremente alrededor de la pestaña 22a. El primer mango 48 va fijado de forma axial al alojamiento de cierre 22 para que las fuerzas axiales aplicadas al primer mango 48 se transmitan por el alojamiento de cierre 22 y el alojamiento de entrada y salida 20 al miembro tubular exterior 16 para mover de forma axial dicho miembro tubular exterior 16. No obstante, la acción giratoria del primer mango 48 alrededor del eje de la camisa de acero inoxidable 32 no se transmite a los alojamientos 20, 22 ni al miembro tubular exterior 16 debido al libre giro del primer mango 48 en la pestaña 22a.

Como se ve en la Fig. 4, el segundo mango 50 va montado en un anclaje 52 que va unido a la camisa de acero inoxidable 32 por medios adecuados (como adhesivos, por ejemplo). El anclaje 52 incluye una pestaña 52a que es radial al eje de la camisa de acero inoxidable 32. El segundo mango 50 va montado en la pestaña 52a y puede girar libremente sobre el anclaje 52 alrededor del eje de la camisa de acero inoxidable 32. No obstante, las fuerzas axiales aplicadas al mango 50 se transmiten a la camisa de acero inoxidable 32, que está sujeta al miembro tubular interior 14, por lo que se produce el movimiento axial del miembro tubular interior 14.

Con la estructura de magos descrita más arriba, el movimiento axial relativo entre los mangos 48, 50 produce un movimiento axial relativo entre los miembros tubulares interior y exterior 14, 16. El movimiento giratorio de cualquiera de los mangos 48, 50 no influye en la posición giratoria de los miembros tubulares interior o exterior 14, 16 y no influye en la posición axial de los tubos interior y exterior 14, 16.

Gracias al libre giro de los mangos 48, 50, al facultativo le resulta fácil el uso, ya que puede colocar sus manos libremente sin temor a interferir en absoluto en la posición axial de los miembros tubulares interior y exterior 14, 16. La separación entre los mangos 48, 50 es igual al recorrido entre la posición de transporte y la posición de despliegue de los miembros tubulares 14, 16. Como consecuencia, dicha separación permite al operador disponer al instante de una indicación visual de la posición axial relativa entre los miembros tubulares interior y exterior 14, 16. Esta posición axial relativa puede fijarse apretando la contratuerca 46. En cualquier posición de este tipo se pueden inyectar medios de contraste por el puerto de admisión 42 a la cámara 40, con los medios de contraste fluyendo de los puertos laterales 41 al lumen corporal para que se pueda efectuar la visualización por fluoroscopia.

Con los sistemas de despliegue de stents que cuentan con stents previamente montados de diversas longitudes, se puede seleccionar la posición del segundo mango 50 en la camisa de acero inoxidable 32 al ensamblar el mismo para dejar un espacio S (véase Fig. 1) entre los mangos 48, 50 que corresponda a la longitud del stent 12 portado por el sistema de despliegue de stents. Por ejemplo, en una materialización preferente, el espacio S es unos 10 milímetros más largo que la longitud desplegada del stent. Por consiguiente, el usuario sabrá que el miembro tubular exterior 16 está completamente plegado cuando los mangos 48, 50 hayan sido empujados los dos juntos por completo hasta liberar totalmente el stent 12. Igualmente, los mangos de libre giro 48, 50 son fáciles de mantener en cualquier ángulo sin que patinen. La contratuerca 46 garantiza que el stent 12 no se desplegará antes de tiempo.

Uno de los problemas de los actuales sistemas de despliegue de stents auto-expandibles es el control de la implantación del stent. Por ejemplo, debido a sus características de elasticidad, los stents auto-expandibles tienen tendencia a salir propulsados de forma axial de sus vainas de contención antes de que éstas se hayan replegado por completo. Cuando ocurre esto, el control del emplazamiento del stent se ve comprometido, puesto que el stent puede ir más allá de la zona de despliegue deseada. Además, una vez se ha desplegado completamente el stent, puede resultar difícil efectuar el consiguiente ajuste de la posición de despliegue del stent, ya que por lo general no se puede volver a introducir en la vaina de forma satisfactoria.

A fin de resolver los susodichos problemas, el sistema de implantación 10 debe estar preferiblemente equipado con una configuración de acoplamiento que delimite el movimiento axial relativo entre el stent 12 y el tubo interior 14 hasta que la vaina 16 se haya replegado por completo. Por ejemplo, cuando el stent 12 está montado en el tubo interior 14 y mantenido en posición comprimida por la vaina 16, como se ve en la Fig. 2A, una primera configuración de acoplamiento (por ej. estructuras de acoplamiento macho 82, como se ve en la Fig. 2A) situadas en el extremo proximal del stent 12 se acopla a una segunda configuración de acoplamiento (por ej. estructuras de acoplamiento hembra 84, como se ve en la Fig. 2A) definida por el marcador proximal 27 (también denominado cuello). Las configuraciones de acoplamiento permanecen acopladas para delimitar el movimiento axial del stent 12 hasta que la vaina se haya replegado por completo hasta más allá de una posición predeterminada (por ej., el extremo más proximal 12a del stent 12). Cuando la vaina se ha replegado hasta más allá de la posición predeterminada, ya puede expandirse la configuración de acoplamiento del stent 12. Cuando se expande la configuración de acoplamiento del stent 12, la configuración de acoplamiento del stent se desconecta de la configuración de acoplamiento del marcador 27, permitiendo así que el tubo interior 14 del catéter se mueva de forma axial con respecto al stent sin interferencias causadas por las configuraciones de acoplamiento.

En las Figs. 6A y 6B se aprecia el extremo proximal 12a del stent 12 en relación con el marcador 27 situado en el extremo proximal del emplazamiento de sujeción 26. En las Figs. 6A y 6B, el stent 12 y el marcador 27 aparecen representados en corte longitudinal y perfil plano. El stent 12 tiene una longitud L y una circunferencia C. En la Fig. 6A, el marcador 27 y el stent 12 aparecen desacoplados uno de otro. En la Fig. 6B, el marcador 27 y el stent 12 aparecen acoplados. Tanto en la Fig. 6A como en la 6B, el stent está en configuración de diámetro reducido. De igual modo, los stents representados en las Figs. 7-15B aparecen en la posición de diámetro reducido.

Con relación a la Fig. 6A, el stent 12 incluye una serie de puntales 86 (es decir, miembros de refuerzo). Al menos uno de los puntales 86 tiene extremos terminales libres que definen los extremos proximal y distal 12a y 12 b del stent 12. En los extremos terminales libres de los puntales 86 hay dispuestas estructuras de acoplamiento macho 82 (es decir, llaves). Como se aprecia en la Fig. 6A, las estructuras de acoplamiento macho 82 incluyen ampliaciones en forma de proyecciones circulares. Estas proyecciones circulares incluyen porciones de acoplamiento 88 que se proyectan hacia fuera desde los puntales 86 en dirección circunferencial (esto es, en dirección coincidente con la circunferencia C del stent 12). Las porciones de acoplamiento 88 incluyen superficies de acoplamiento 90 colocadas en dirección axial. La frase "colocadas en dirección axial" quiere decir que al menos un componente vectorial de la superficie 90 es perpendicular a un eje longitudinal A-A del stent 12. Por lo tanto, no hace falta que la superficie 90 sea completamente perpendicular al eje longitudinal del stent 12 para que se la considere orientada en dirección axial. En otras palabras, una superficie alineada en ángulo oblicuo con el eje longitudinal del stent 12 debe considerarse orientada en dirección axial, ya que dicha superficie tiene un componente vectorial que es perpendicular al eje longitudinal del
stent.

Como se ve mejor de forma esquemática en la Fig. 6C, las estructuras de acoplamiento macho 82 deben estar situadas preferiblemente en una zona comprendida entre un diámetro interior D1 y un diámetro exterior D2 del stent 12. Esto reviste una importancia especial, independientemente de que el stent 12 esté en posición de diámetro expandido o en posición de diámetro reducido. Preferiblemente, al menos unas porciones de las superficies de acoplamiento 90 deben estar situadas a menos de 5 milímetros del extremo proximal 12a del stent 12. Más preferiblemente, al menos unas porciones de las superficies de acoplamiento 90 deben estar situadas a menos de 3 milímetros del extremo proximal 12a del stent 12. Pero lo más preferible es que al menos unas porciones de las superficies de acoplamiento 90 estén situadas a menos de 2 milímetros del extremo proximal 12a del stent 12.

En relación con la Fig. 6A, el stent 12 incluye una estructura de refuerzo del lumen que consta de una serie de puntales 13 destinados a definir celdas abiertas 15 (que donde mejor se ven es en la Fig. 2B) cuando está desplegado el stent 12. Preferiblemente, las estructuras de acoplamiento macho 82 deben estar situadas a menos de 5 milímetros de los puntales 13 que definen las celdas abiertas 15. Más preferiblemente, las estructuras de acoplamiento macho 82 deben estar situadas a menos de 4, 3 ó 2 milímetros de los puntales 13 que definen las celdas abiertas 15. Pero lo más preferible es que las estructuras de acoplamiento macho 82 estén situadas a menos de 1 milímetro de los puntales 13 que definen las celdas abiertas 15. Como las estructuras de acoplamiento macho 82 estén situadas relativamente cerca de la estructura que define las celdas abiertas 15, durante el despliegue del stent 12 las estructuras de acoplamiento macho 82 se expanden de forma radial hacia fuera simultáneamente a la expansión radial de al menos una porción de la estructura que define las celdas. Cuando esté expandido el stent 12, las estructuras de acoplamiento 82 deberán mantenerse preferiblemente dentro de unos límites definidos por los diámetros interior y exterior de la porción del stent que define las celdas, y preferiblemente las estructuras de acoplamiento 82 no deberán estar sesgadas o en ángulo radial hacia fuera con respecto a la porción que define las celdas.

También en relación con las Figs. 6A y 6B, el marcador 27 tiene un borde distal axial 29 orientado al extremo proximal 12a del stent 12. Las estructuras de acoplamiento hembra 84 (esto es, casquillos, aberturas, juntas dentadas, etc.) son definidas por el marcador 27 adyacente al borde 29. Las estructuras de acoplamiento hembra 84 están configuradas para que tengan una configuración de unión complementaria con respecto a las estructuras de acoplamiento macho 82 del stent 12. Por ejemplo, al igual que las estructuras de acoplamiento macho 82, las estructuras de acoplamiento hembra 84 muestran formas generalmente redondeadas o circulares. Cada una de las estructuras de acoplamiento hembra 84 incluye superficies de acoplamiento 92 colocadas en dirección axial.

La configuración de las estructuras de acoplamiento hembra 84 está diseñada de modo que coincida con la configuración predeterminada del extremo proximal del stent 12, mientras que el marcador 27 puede ir conectado o acoplado cuando el stent 12 se halla comprimido en la posición de montaje 26. Cuando están acopladas las estructuras de acoplamiento macho y hembra 82 y 84, las superficies de acoplamiento 90 y 92 se oponen y se solapan circunferencialmente una sobre otra (véase la Fig. 6B) para limitar el movimiento distal del stent con respecto al marcador 27.

En la materialización específica que se muestra, el stent 12 y el cuello 27 se acoplan de forma giratoria para que el movimiento giratorio relativo (es decir, alrededor del eje X - X) del stent 12 y el cuello 27 quede limitado cuando el stent 12 se halle en estado plegado. La configuración de stent predeterminada de las estructuras de acoplamiento 82 y la configuración de unión complementaria del cuello 27 no limitan el movimiento radial relativo. Es decir, al expandirse de forma radial el stent auto-expandible 12, las estructuras de acoplamiento macho 82 quedan libres para salir de forma radial de las estructuras de acoplamiento hembra 84. Una vez efectuado dicho movimiento, el stent 12 ya no se halla acoplado al cuello 27 y el stent 12 y el cuello 27 quedan libres para moverse de forma axial, radial o transversal uno respecto a otro.

En la materialización descrita más arriba, las características de unión del stent 12 y el cuello 27 impiden la descarga prematura del stent 12 desde el emplazamiento de sujeción del stent 26. Al replegarse la vaina exterior 16, el extremo distal de la vaina 16b deja expuesto el extremo distal del stent 12. En este punto, el extremo distal expuesto 12b del stent 12 queda libre para expandirse de forma limitada, retenido por el resto del stent 12 que queda cubierto por la vaina 16 y la sujeción del extremo proximal del stent 12a al marcador proximal 27.

El mayor repliegue de la vaina 16 permite una mayor expansión del stent 12. A medida que el extremo distal 12b se aproxima al extremo proximal del stent 12a, la expansión del material del stent tiende a empujar el stent 12 para que salga de la pequeña porción de la vaina 16 que ahora cubre el stent 12. Sin embargo, esta propensión queda reprimida por la sujeción del extremo proximal del stent 12a al cuello 27, ya que dicha eyección del stent 12 exigiría la separación axial del stent 12 y el cuello 27. Dicho movimiento es impedido por las estructuras de acoplamiento macho 82 y las estructuras de acoplamiento hembra 84.

Por lo tanto, mientras haya una porción de la vaina 16 cubriendo las estructuras de acoplamiento macho y hembra 82 y 84, el extremo proximal 12a del stent 12 no podrá expandirse ni salir de forma axial del cuello 27. En consecuencia, el stent 12 no se soltará del emplazamiento de sujeción 26 hasta que el facultativo haya replegado por completo la vaina 16 con el extremo distal de la vaina 16b replegado junto al extremo proximal del emplazamiento de sujeción 26. El extremo distal de la vaina 16b está provisto de un marcador 16b' (que se ve en las Figs. 2A y 2B) para hacer posible la visualización de la posición relativa del extremo distal de la vaina 12b y los marcadores 27, 28 del emplazamiento de sujeción 26.

Con la estructura y operación descritas más arriba, el facultativo puede ejercer un mayor control de la descarga del stent 12. Se logra mayor precisión en la implantación del stent. En tanto quede sin replegar por completo una porción, por pequeña que sea, de la vaina 16 (por ej., que se extienda al menos 1 mm de forma distal hasta el extremo proximal 12a del stent 12), se podrá ajustar la posición axial del stent 12 avanzando o replegando el miembro tubular interior 14. Igualmente, en tanto una pequeña porción de la vaina 16 quede cubierta por la vaina 16 (por ej., al menos 1 mm), se podrá volver a envainar fácilmente el stent 12 moviendo la vaina 16 en dirección distal.

En la materialización de las Figs. 6A y 6B, las estructuras de acoplamiento macho y hembra 82 y 84 poseen configuraciones de unión complementarias. Hay que tener en cuenta que, en materializaciones alternativas, las estructuras de acoplamiento macho y hembra no necesitan tener formas complementarias/idénticas. En lugar de ello, para proporcionar un acoplamiento, sólo es preciso que una porción del acoplamiento macho se aloje en el acoplamiento hembra para que la interferencia o solapamiento mecánicos entre los acoplamientos impida una separación axial entre dichos acoplamientos, algo que puede realizarse sin tener formas de unión idénticas.

Como se explica más arriba, la estructura de acoplamiento 84 del tubo interior 14 va provista del marcador proximal 27. Hay que tener en cuenta que no hace falta que la estructura de acoplamiento 84 sea el mismo elemento que el marcador, sino que puede ser una parte diferente. Como parte diferente, la estructura de acoplamiento podría estar integralmente formada/conectada al exterior del tubo interior 14, conectada a la superficie exterior del tubo interior mediante técnicas convencionales (por ej. adhesivos, grapas, soldadura por fusión, etc.) o conectada a la superficie exterior del tubo interior 14 por uno o varios miembros intermedios. Además, la materialización de las Figs. 6A y 6B muestra que el acoplamiento entre el stents 12 y el tubo 14 se efectúa en el extremo proximal 12a del stent 12b. Hay que tener en cuenta que, en ciertas materializaciones, el acoplamiento entre el tubo interior 14 y el stent 12 puede efectuarse en el extremo distal 12b del stent 12 (por ej., en una vaina retráctil de forma distal). Asimismo, aunque la materialización de las Figs. 6A y 6B muestra estructuras de acoplamiento dispuestas en todos los extremos proximales de los puntales 86, la invención no es tan limitada. Por ejemplo, en algunas materializaciones, sólo algunos de los puntales 86 puede que incluyan estructuras de acoplamiento. Aunque en algunas materializaciones puede que sea deseable usar sólo una estructura de acoplamiento en el extremo del stent 12, es preferible usar al menos dos estructuras de acoplamiento separadas/diferenciadas repartidas a distancia uniforme por la circunferencia del stent. Es más preferible usar al menos 4 estructuras de acoplamiento separadas/diferenciadas que a ser posible estén repartidas a distancia uniforme por la circunferencia del stent.

El cuello 27 puede estar provisto de impresiones que le indiquen al facultativo la posición del cuello 27 (y por consiguiente del stent 12) cuando la combinación tenga lugar en un vaso del paciente y se esté visualizando por fluoroscopia. En la materialización de las Figs. 6A y 6B, dichas impresiones aparecen como recortes en el cuello 27. La Fig. 7 muestra un cuello 27' que tiene impresiones en forma de proyecciones proximales 15' en la parte de fuera del borde proximal del cuello 27'. La Fig. 8 muestra un cuello 27'' que tiene impresiones en forma de muescas triangulares 15'' definidas en el borde proximal del cuello 27''. En las materializaciones mostradas, las impresiones 15, 15' y 15'' están repartidas en forma circunferencial por sus respectivos cuellos 27, 27' y 27'', de modo que las impresiones están a 180 grados una de otra.

En la materialización de las Figs. 6A y 6B, el diseño y la forma de las estructuras de acoplamiento macho 82 y de las estructuras de acoplamiento hembra 84 son simétricas respecto al eje del stent X-X. Por consiguiente, el stent 12 puede fijarse al cuello 27 en una de entre múltiples alineaciones giratorias alrededor del eje X - X.

La Fig. 9 representa una materialización de un cuello 127 y de un stent 112 donde el diseño simétrico se halla interrumpido. En el ejemplo de la Fig. 9, solo hay dispuesta una única llave 117 (que, en el ejemplo mostrado, tiene forma geométrica en contraste con la configuración circular de las demás estructuras de acoplamiento macho 182). De igual modo, al cuello 127 tiene una única junta dentada 117a que encaja con la única llave 117. Por consiguiente, el stent 112 sólo puede fijarse al cuello 127 en una alineación giratoria.

En todas las susodichas materializaciones, una vez se ha fijado a un cuello la posición de un stent, se puede alinear una característica del stent no simétrica (por ej., una abertura para implantación en una bifurcación de un vaso) con las impresiones (o, si se desea, se puede practicar en el cuello una única impresión). Por lo tanto, el facultativo podrá visualizar fácilmente la posición de cualquier característica del stent no simétrica.

La Fig. 10 representa una materialización de un stent 212 y cuello opaco a la radiación 227 con otra configuración de acoplamiento. El cuello 227 tiene ranuras circunferenciales 228 que ayudan a fijar por adherencia el cuello 227 a la superficie exterior del tubo interior 14. El stent 212 tiene extremos proximal y distal 212a y 212b. El stent incluye también puntales de extremo proximal 286a con extremos libres en los que hay formadas estructuras de acoplamiento macho 282. Estas estructuras de acoplamiento macho 282 están formadas por muescas practicadas en los puntales de extremo proximal 286a. Dichas estructuras de acoplamiento macho 282 incluyen superficies de acoplamiento 290 colocadas de forma axial en dirección distal. Preferiblemente, las superficies 290 deberán estar situadas a menos de 5 milímetros del extremo proximal 212a del stent 212 y a menos de 1, 2, 3, 4 ó 5 milímetros de una porción del stent definidora de celda.

El cuello 227 incluye estructuras de acoplamiento hembra 284 en forma de casquillo. Los casquillos están parcialmente definidos por proyecciones destinadas a encajar en las muescas practicadas en los puntales de extremo proximal 286a. Las proyecciones definen superficies de acoplamiento 292 colocadas de forma axial en dirección proximal. Cuando están acopladas las estructuras de acoplamiento macho y hembra 282 y 284, las superficies 290 y 292 se oponen una a otra para impedir que las estructuras de acoplamiento macho 282 se retiren de forma axial de las estructuras de acoplamiento hembra 284.

La Fig. 11 representa una materialización de un stent 312 y cuello opaco a la radiación 327 con otra configuración de acoplamiento. El cuello 327 tiene ranuras circunferenciales 328 que ayudan a fijar por adherencia el cuello 327 a la superficie exterior del tubo interior 14. El stent 312 tiene extremos proximal y distal 312a y 312b. El stent incluye también puntales de extremo proximal 386a con extremos libres en los que hay formadas estructuras de acoplamiento macho 382. Estas estructuras de acoplamiento macho 382 están formadas por cabezas ampliadas (esto es, protuberancias o llaves) situadas en los extremos de los puntales de extremo 386a. Dichas estructuras de acoplamiento macho 382 incluyen superficies de acoplamiento 390 colocadas de forma axial en dirección distal. Preferiblemente, las superficies 390 deberán estar situadas a menos de 5 milímetros del extremo proximal 312a del stent 312 y a menos de 1, 2, 3, 4 ó 5 milímetros de una región del stent definidora de celda. El cuello 327 incluye estructuras de acoplamiento hembra 384 en forma de casquillo. Estas estructuras de acoplamiento hembra 384 incluyen superficies de acoplamiento 392 colocadas de forma axial en dirección proximal. Cuando están acopladas las estructuras de acoplamiento macho y hembra 382 y 384, las superficies 390 y 392 se oponen una a otra para impedir que las estructuras de acoplamiento macho 382 se retiren de forma axial de las estructuras de acoplamiento hembra 384.

La Fig. 12 representa una materialización de un stent 412 que incluye estructuras de acoplamiento hembra 384. Estas estructuras de acoplamiento hembra 384 deberán incluir preferiblemente superficies de acoplamiento 492 situadas a menos de 5 milímetros de un extremo proximal 412a del stent 412 y a menos de 1, 2, 3, 4 ó 5 milímetros de una región del stent definidora de celda. Dichas estructuras de acoplamiento hembra 484 están configuradas para que reciban estructuras de acoplamiento macho 482 en forma de patillas rectangulares. Preferiblemente, estas patillas deberán ir conectadas a la superficie exterior de tubo interior 14 (integralmente o de otra forma). Dichas patillas definen superficies de acoplamiento 490 colocadas de forma proximal. Cuando están acopladas las estructuras de acoplamiento macho y hembra 482 y 484, las superficies 490 y 492 se juntan una con otra para impedir que el stent 412 se mueva de forma distal respecto a las patillas.

La Fig. 13 representa una materialización de un stent 512 que incluye estructuras de acoplamiento macho 582 en forma de ganchos. Estas estructuras de acoplamiento macho 582 deberán incluir preferiblemente superficies de acoplamiento 590 colocadas de forma distal y situadas a menos de 5 milímetros de un extremo proximal 512a del stent 512 y a menos de 1, 2, 3, 4 ó 5 milímetros de una región del stent definidora de celda. Dichas estructuras de acoplamiento macho 582 están configuradas para que encajen en estructuras de acoplamiento hembra 584 definidas por un cuello 527. Las estructuras de acoplamiento hembra 584 definen superficies de acoplamiento 592 colocadas de forma proximal. Cuando están acopladas las estructuras de acoplamiento hembra y macho 584 y 582, las superficies 590 y 592 se juntan una con otra para impedir que el stent 512 se mueva de forma distal respecto al cuello 527.

Las Figs. 14A y 14B representan una materialización de un stent 612 que incluye estructuras de acoplamiento hembra 684 en forma de ranuras longitudinales entre puntales o dentro de ellos. Estas estructuras de acoplamiento hembra 684 deberán incluir preferiblemente superficies de acoplamiento 692 colocadas de forma distal (por ej., definidas por los extremos proximales de las ranuras) y situadas a menos de 5 milímetros de un extremo proximal 612a del stent 612 y a menos de 1, 2, 3, 4 ó 5 milímetros de una región del stent definidora de celda. Las estructuras de acoplamiento hembra 684 están configuradas para que reciban las estructuras de acoplamiento macho 682 en forma de patillas lineales. Preferiblemente, las patillas deberán estar conectadas a la superficie exterior del tubo interior 14 (integralmente o de otra forma). Las patillas definen superficies de acoplamiento 690 colocadas de forma proximal (por ej., en los extremos proximales de las patillas). Cuando están acopladas las estructuras de acoplamiento hembra y macho 684 y 682, como se ve en la Fig. 14B, las superficies 690 y 692 se juntan una con otra para impedir que el stent 612 se mueva de forma distal respecto a las patillas.

Las Figs. 15A y 15B representan una materialización de un stent 712 que incluye estructuras de acoplamiento hembra 784 en forma de aberturas circulares definidas mediante extremos de puntal ampliados del stent 712. Estas estructuras de acoplamiento hembra 784 deberán incluir preferiblemente superficies de acoplamiento 792 colocadas de forma distal y situadas a menos de 5 milímetros de un extremo proximal 712a del stent 712 y a menos de 1, 2, 3, 4 ó 5 milímetros de una región del stent definidora de celda. Dichas estructuras de acoplamiento hembra 784 están configuradas para que reciban las estructuras de acoplamiento macho 782 en forma de patillas o puntas cilíndricas. Preferiblemente, las patillas deberán estar conectadas a la superficie exterior del tubo interior 14 (integralmente o de otra forma). Las patillas definen superficies de acoplamiento 790 colocadas de forma proximal. Cuando están acopladas las estructuras de acoplamiento hembra y macho 784 y 782, como se ve en la Fig. 15B, las superficies 790 y 792 se juntan una con otra para impedir que el stent 712 se mueva de forma distal respecto a las patillas.

Las Figs. 16A y 16B representan un sistema de implantación de stent 10' que constituye otra materialización de la presente invención. El sistema de implantación 10' incluye un miembro interior 14' y una vaina exterior 16'. El miembro interior 14' incluye una punta distal flexible 30' y un emplazamiento de montaje de stent 26'. En lados opuestos del emplazamiento de montaje de stent 26' van situados dos marcadores, uno proximal y otro distal 27' y 28'. El marcador proximal 27' incluye estructuras de acoplamiento en forma de receptores 84' o receptáculos. Los receptores 84' están destinados a recibir y acoplarse con estructuras de acoplamiento en forma de ampliaciones 82' dispuestas en el extremo proximal del stent auto-expandible 12'. Las ampliaciones 82' deberán estar preferiblemente a menos de 1, 2, 3, 4 ó 5 milímetros de las estructuras definidoras de celda 83' del stent 12'.

Aunque las diversas materializaciones de la presente invención se refieren a stents y sistemas de implantación de stents, hay que tener en cuenta que los diversos aspectos de la presente invención se pueden aplicar también a sistemas para implantar otros tipos de implantes auto-expandibles. A modo de ejemplo no excluyente, entre esos tipos de implantes auto-expandibles se encontrarían dispositivos de anastomosis, filtros sanguíneos, injertos, filtros de vena cava, válvulas percutáneas y otros dispositivos. Así mismo, aunque es preferible que los acoplamientos de la presente invención estén a menos de 5 milímetros de un extremo de su correspondiente implante para ejercer un mayor control de despliegue, para ciertas aplicaciones se pueden usar distancias mayores. De igual modo, aunque es preferible que los acoplamientos estén a menos de 5, 4, 3, 2 ó 1 milímetros de las regiones del los stents definidoras de celdas, en ciertas materializaciones alternativas se pueden usar otras distancias.

Se ha mostrado cómo se han alcanzados los objetivos de la presente invención de una forma preferida.

A los experimentados en la técnica les resultará evidente que en la presente invención se pueden introducir modificaciones, como se explica en lo todo lo antedicho, sin salirse del ámbito de las reivindicaciones que figuran a continuación.

Claims

1. Sistema de implantación de stents (10) que comprende:

: un catéter que incluye un cuerpo alargado (14) que posee un emplazamiento de sujeción del stent (26), cuerpo alargado que tiene un extremo proximal (14a) y un extremo distal (14b)

: un stent (12) montado en el cuerpo alargado en el emplazamiento de sujeción del stent (26), stent que se puede expandir desde una posición comprimida no desplegada hasta una posición expandida desplegada, stent que incluye un extremo proximal y otro distal (12a, 12b),

: un miembro tubular exterior (16) montado en el cuerpo alargado, miembro tubular exterior que se puede colocar en posición de transporte, en la que cubre el stent cuando está montado en el emplazamiento de sujeción del stent, pudiéndose colocar también dicho miembro tubular exterior (16) en posición desplegada en la que el stent queda expuesto;

: caracterizado porque el stent incluye también una o varias estructuras de acoplamiento macho (82), estructura o estructuras de acoplamiento macho que se coloca(n) en el extreme proximal (12a) y/o el extremo distal del stent, y porque el cuerpo alargado incluye una o más estructuras de acoplamiento hembra (84) que recibe(n) la estructura o estructuras de acoplamiento macho cuando el stent está en posición comprimida para delimitar el movimiento axial del stent respecto al cuerpo alargado.

\vskip1.000000\baselineskip

2. Sistema de implantación de stents según la reivindicación 1, en donde la estructura o estructuras de acoplamiento macho (82) comprende(n) ampliaciones redondeadas (88).

3. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde dicho miembro tubular exterior (16) tiene un extremo distal (16b) y un extremo proximal (16a);

en donde dicho extremo proximal (12a) de dicho stent (12) va sujeto de forma que se pueda soltar a dicho cuerpo alargado y cuya expansión radial está limitada hasta que dicho extremo distal (16b) de dicho miembro tubular exterior se haya movido de forma proximal a dicho emplazamiento de sujeción del stent (26) cuando dicho cuerpo alargado y dicho miembro exterior se mueven hacia dicha posición de despliegue.

4. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-3,

en donde dicho extremo proximal de dicho stent va sujeto de forma que se pueda soltar a dicho cuerpo alargado y cuya expansión radial está limitada hasta que dicho extremo distal (16b) de dicho miembro tubular exterior (16) se haya movido y haya dejado expuesto dicho extremo proximal de dicho emplazamiento de sujeción del stent.

5. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde una o varias estructuras de acoplamiento hembra (84) comprende(n) material opaco a la radiación (27).

6. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde una o varias estructuras de acoplamiento hembra están formadas en un cuello (27) colocado en dicho emplazamiento de sujeción del stent
(26).

7. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, que comprende además un indicador opaco a la radiación (15, 15', 15'') que indica la posición giratoria de dicho stent.

8. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 3-4, en donde dicho extremo distal (16b) de dicho miembro tubular exterior (16) lleva un marcador opaco a la radiación (16b').

9. Sistema de implantación de stents según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde dicho cuerpo alargado está hueco para que pase por él un cable guía.

10. El sistema de implantación de stents de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde al menos una porción de la estructura o estructuras de acoplamiento macho (382) está(n) colocada(s) a menos de 5 milímetros del extremo proximal (312a) del stent (312).

11. El sistema de implantación de stents de cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde la estructura o estructuras de acoplamiento macho incluye(n) una proyección circunferencial (88) situada en el primer extremo (12a) del stent (12).

12. El sistema de implantación de stents de cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde la estructura o estructuras de acoplamiento macho están repartidas a distancia uniforme por la circunferencia del stent.

13. El sistema de implantación de stents de cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde el stent comprende un diámetro interior (D1) y un diámetro exterior (D2), y donde la estructura o estructuras de acoplamiento macho (82) está(n) situada(s) en una zona comprendida entre el diámetro interior y el diámetro exterior.

14. El sistema de implantación de stents de cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en donde la estructura o estructuras de acoplamiento macho (82) tiene(n) una curvatura transversal alrededor de un eje longitudinal del stent.