ES2283523T3 - Sistema de cateter con miembro separador. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de catéter que comprende: un miembro alargado tubular, exterior, hueco y flexible que tiene un extremo distal y un extremo proximal; un miembro alargado, tubular interior y flexible que tiene un extremo distal y un extremo proximal; dicho miembro tubular interior dispuesto dentro de dicho miembro tubular exterior de manera tal que, entre los miembros tubulares interior y exterior, está definido un canal fluido que tiene una longitud de canal fluido; y un lugar de montaje de un stent situado cerca de dichos extremos distales de dichos miembros tubulares interior y exterior; al menos un separador dispuesto dentro de dicho canal fluido entre dicho miembro tubular interior y dicho miembro tubular exterior para mantener una separación entre dicho miembro tubular interior y dicho miembro tubular exterior, y un puerto de admisión en comunicación fluida con dicho canal fluido caracterizado porque: dicho separador atraviesa longitudinalmente al menos el 10 por ciento de dicha longitud delcanal fluido.
Description
Sistema de catéter con miembro separador.
Esta invención se refiere a un sistema para la
aplicación de un stent en un sitio de un lumen corporal. Más
concretamente, esta invención se refiere a un sistema de aplicación
de stents con una estructura mejorada entre miembros tubulares. En
el documento EP-A-0 839 504 se
revela un sistema de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación
1.
Los stents se usan ampliamente para soportar una
estructura de lumen del cuerpo de un paciente. Por ejemplo, los
stents se pueden usar para mantener la permeabilidad de una arteria
coronaria, o de otro vaso sanguíneo o de otro lumen corporal.
Normalmente, los stents son estructuras
tubulares metálicas. Típicamente los stents tienen una estructura
de celda abierta. Los stents se pasan a través del lumen corporal en
estado colapsado. En el punto de una obstrucción o en otro sitio de
despliegue dentro del lumen corporal, el stent se expande hasta un
diámetro expandido para soportar el lumen en el sitio de
despliegue.
En ciertos diseños, los stents se expanden por
la expansión de un balón en el sitio de despliegue. Típicamente,
estos stents se denominan stents "expansibles por balón". Otros
stents son los denominados stents "autoexpansibles" que se
agrandan en el sitio de despliegue por su elasticidad inherente o
por la característica de memorización de forma de los stents.
Frecuentemente los stents autoexpansibles están hechos de un
material superelástico tal como una aleación de
níquel-titanio (es decir, nitinol).
Una técnica para la aplicación de stents
consiste en montar el stent colapsado sobre un extremo distal de un
sistema de aplicación de stents. Dicho sistema podría incluir un
miembro tubular exterior y un miembro tubular interior. Antes de
hacer avanzar el sistema de aplicación de stents a través del lumen
corporal, se pasa primero un alambre guía a través del lumen
corporal hasta el sitio de despliegue. El tubo interior del sistema
de aplicación es hueco en toda su longitud de manera tal que se
puede hacer avanzar sobre el alambre guía hasta el sitio de
despliegue.
La estructura combinada (es decir, el stent
montado sobre el sistema de aplicación de stents) se pasa a través
del lumen del paciente hasta que el extremo distal del sistema de
aplicación llega al sitio de despliegue dentro del lumen corporal.
El sitio de despliegue puede incluir marcadores opacos a las
radiaciones para permitir que un médico visualice la colocación del
stent mediante fluoroscopia antes del despliegue.
En el sitio de despliegue, la funda exterior se
retrae para exponer un stent autoexpansible, o se inyecta un fluido
para inflar un balón que expande un stent tubular extensible por
balón. Después de la expansión del stent, se puede retirar el
sistema de aplicación a través del lumen corporal dejando el stent
en posición en el sitio de despliegue.
Los sistemas de aplicación de la técnica
anterior utilizan tubos interior y exterior de diámetros
generalmente uniformes y sección transversal circular a lo largo de
toda su longitud. Este diseño se basa en la dinámica del flujo de
fluidos para mantener la separación entre los tubos.
En el caso de que el diámetro exterior del tubo
interior de la técnica anterior sea sustancialmente inferior al
diámetro interior del tubo exterior de la técnica anterior, el tubo
interior se podría doblar respecto del tubo exterior de manera tal
que las superficies del tubo interior queden en contacto con las
superficies del tubo exterior. Como consecuencia, las fuerzas
axiales aplicadas al sistema de aplicación del stent podrían ser
almacenadas en el tubo interior doblado. Dicha energía se podría
liberar repentinamente con un avance o retracción rápido y
repentino no deseado de la punta distal de los tubos al enderezarse
el tubo interior.
La probabilidad de este fenómeno de salto
repentino se podría reducir haciendo que los diámetros de los tubos
interior y exterior sean lo más parecidos posible. Sin embargo, las
estrechas tolerancias consecuentes dan lugar a una separación
anular muy pequeña entre los tubos interior y exterior lo que
produce una resistencia incrementada al flujo de fluido entre el
tubo interior y el exterior.
Se revela un sistema de catéter para su uso en
un lumen corporal de un paciente. Un aspecto de la presente
invención se refiere al sistema de catéter que tiene un miembro
separador. En ciertas realizaciones, el sistema de catéter puede
estar adaptado para desplegar un stent autoexpansible o un stent
expansible por balón. Otro aspecto de la presente invención se
refiere a un sistema de aplicación de stents que incluye una
disposición que permite el intercambio de fluido con un
paciente.
La figura 1 es una vista lateral en alzado de
una realización de un sistema de aplicación de stents de acuerdo
con la presente invención.
La figura 2 es una vista lateral en sección de
un extremo distal del sistema de aplicación de stents de la figura
1, mostrado en la figura 1 como detalle A.
La figura 3 es una vista lateral en sección de
un extremo proximal del sistema de aplicación de stents de la
figura 1, mostrado en la figura 1 como detalle
B.
B.
La figura 4 es una vista en sección de un
segundo mango del sistema de aplicación de stents de la figura 1 y
que muestra, en sección, un puerto de alambre guía, mostrado en la
figura 1 como detalle C.
La figura 5 es una vista de una sección
transversal de los miembros tubulares interior y exterior del
sistema de aplicación de stents de la figura 1 tomada a lo largo de
la línea 5-5 de la figura 3 y que muestra una
primera realización de una configuración de separador.
La figura 6 es una vista en perspectiva de medio
mango del sistema de aplicación de stents de la figura 1 siendo el
medio mango opuesto de construcción idéntica.
La figura 7A es una vista en perspectiva de uno
de los mangos del sistema de aplicación de stents de la figura
1.
La figura 7B es una vista del extremo anterior
del mango de la figura 7A.
La figura 7C es una vista del extremo posterior
del mango de la figura 7A.
La figura 7D es una vista lateral anterior del
mango de la figura 7A.
La figura 7E es una vista lateral posterior del
mango de la figura 7A.
La figura 7F es una vista desde arriba del mango
de la figura 7A.
La figura 7G es una vista desde abajo del mango
de la figura 7A.
La figura 8 es una vista lateral de otra
realización del sistema de aplicación de stents de acuerdo con la
presente invención que muestra una sección transversal del colector
y del compartimento de despliegue de un stent.
La figura 9 es una vista ampliada de un detalle
del colector de la figura 8.
La figura 10 es una vista ampliada de un detalle
de la figura 8 tomada del Detalle B.
La figura 11 es una vista en sección de la
figura 8 tomada a lo largo de la línea 11-11.
La figura 12 es una vista en sección de la
figura 8 tomada a lo largo de la línea 12-12 y que
muestra una segunda realización de una configuración de
separador.
La figura 13 es una vista en sección de la
figura 8 tomada a lo largo de la línea 13-13.
La figura 14 es una vista en sección de la
figura 10 tomada a lo largo de la línea 14-14.
Fig. 15 es una vista de una sección transversal
de una tercera realización de una configuración de separador
adecuada para su uso con un sistema de aplicación de acuerdo con los
principios de la presente invención.
La figura 16 es una vista de una sección
transversal de una cuarta realización de una configuración de
separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de
acuerdo con los principios de la presente invención.
La figura 17 es una vista de una sección
transversal de una quinta realización de una configuración de
separador adecuado para su uso con un sistema de aplicación de
acuerdo con los principios de la presente invención.
La figura 18 es una vista de una sección
transversal de una sexta realización de una configuración de
separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de
acuerdo con los principios de la presente invención.
La figura 19 es una vista de una sección
transversal de una séptima realización de una configuración de
separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de
acuerdo con los principios de la presente invención.
La figura 20 es una vista de una sección
transversal de una octava realización de una configuración de
separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de
acuerdo con los principios de la presente invención.
La figura 21 es una vista de una sección
transversal de una novena realización de una configuración de
separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de
acuerdo con los principios de la presente invención.
La figura 22 es una vista de una sección
transversal de una décima realización de una configuración de
separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de
acuerdo con los principios de la presente invención.
La figura 23 es una vista en perspectiva desde
arriba que muestra una undécima realización de la configuración de
separador de acuerdo con los principios de la presente
invención.
La figura 24 es una vista de una sección
transversal de la configuración de separador de la figura 23.
Haciendo referencia inicialmente a las figuras
1-4, en ellas se muestra una primera realización de
un sistema 10 de aplicación de stents. El sistema 10 de aplicación
de stents es para la aplicación de un stent 12 (mostrado
esquemáticamente sólo en la figura 2) en un sitio de despliegue
dentro de un lumen corporal del cuerpo de un paciente. A título de
ejemplo representativo y no limitativo, el stent 12 puede ser un
stent tubular de células abiertas autoexpansibles que tiene una
construcción tal como la mostrada en la patente de EE. UU. nº.
6,132,461 y está formado de un metal con memoria de forma
autoexpansible o superelástico tal como el nitinol, o similares. El
stent 12 puede ser también un stent espiral o cualquier otro stent
autoexpansible.
El stent 12 es portado sobre el sistema 10 de
aplicación de stents en estado colapsado (o con diámetro reducido).
A la liberación del stent 12 del sistema 10 de aplicación de stents
(como se describirá), el stent 12 se expande hasta un diámetro
agrandado para apoyarse contra las paredes del lumen del paciente
con el fin de soportar la patencia del lumen.
El lumen de un paciente puede incluir, por
ejemplo, cualquier lumen o conducto vascular, así como otros lúmenes
o conductos incluso lúmenes o conductos biliares, esofágicos,
bronquiales, uretrales, o colónicos. Se contempla que el sistema de
catéter revelado pueda estar dimensionado de conformidad con lumen o
conducto al que se aplica.
El sistema 10 de aplicación de stents incluye un
miembro 14 tubular interior y un miembro 16 tubular exterior. Ambos
miembros tubulares interior 14 y exterior 16 se extienden desde los
extremos 14a, 16a proximales hasta los extremos 14b, 16b
distales.
El miembro 16 tubular exterior está dimensionado
para su avance axial a través del lumen corporal del paciente para
situar el extremo 16b distal cerca del sitio de despliegue dentro
del lumen corporal y permaneciendo el extremo 16a proximal externo
al cuerpo del paciente para su manejo por un operador. A modo de
ejemplo, el miembro 16 tubular exterior (también denominado funda)
puede ser de un poliéster reforzado mediante trenzado de
construcción tubular para ayudar a prevenir la formación de cocas y
para transmitir fuerzas axiales a lo largo de la longitud de la
funda 16. El miembro 16 tubular exterior puede ser de una amplia
variedad de construcciones para permitir diversos grados de
flexibilidad en el miembro 16 tubular exterior a lo largo de su
longitud.
El extremo 16a proximal del miembro 16 tubular
exterior está pegado a un alojamiento 20 colector. El alojamiento
20 colector está conectado a rosca con un alojamiento 22 de
inmovilización. Una cubierta 24 de amortiguación de tensiones está
conectada al alojamiento 20 colector y rodea el miembro 16 tubular
exterior para proporcionar amortiguación de tensión al miembro 16
tubular exterior.
El miembro 16 tubular exterior define una
longitud L1 utilizable u operativa del sistema de aplicación de
stents. La longitud L1 operativa incluye una parte del sistema de
aplicación de stents que se inserta en un lumen del paciente. La
longitud L1 operativa se extiende desde la cubierta 24 de
amortiguación de tensiones hasta el extremo de un miembro 30 de la
punta distal, como se muestra en la figura 1. La longitud operativa
puede comprender una variedad de trechos que incluyan, por ejemplo,
trechos de 60 cm, 80 cm, 120 cm, 135 cm, y 150 cm.
El miembro 14 tubular interior está hecho
preferiblemente de nilón, pero puede estar construido de cualquier
material adecuado. A lo largo de una parte de su longitud desde el
extremo 16a proximal del miembro 16 tubular exterior hasta un lugar
26 de fijación del stent (mostrado en la figura 2), el miembro 14
tubular interior es un cilindro con un miembro 16 separador que, en
una realización, comprende lengüetas que se proyectan radialmente y
se extienden axialmente (mostradas con referencia a las figuras 3 y
5). La función y finalidad del miembro 18 separador de describirán
más adelanta.
En el extremo 14b distal del miembro 14 tubular
interior, el miembro 14 tubular interior no tiene lengüetas. La
longitud de las lengüetas del extremo distal del miembro 14 tubular
interior es suficiente para ser mayor que una longitud axial del
stent 12. Esta longitud de las lengüetas distales del miembro
tubular interior define el lugar 26 de fijación del stent entre los
marcadores 27, 28 separados y opacos a las radiaciones que están
unidos al miembro 14 tubular interior. Los marcadores 27, 28 opacos
a las radiaciones permiten a un médico determinar con precisión la
posición del lugar 26 de fijación del stent dentro del lumen del
paciente mediante visualización por fluoroscopia. El miembro 30 de
la punta distal está asegurado a la parte reducida y sin lengüetas
del miembro 14 tubular interior. El miembro 30 de la punta distal
está ahusado y es muy flexible para permitir el avance del sistema
10 de despliegue de stents a través del lumen del paciente y
minimizar el trauma a las paredes del lumen del paciente.
En la primera realización mostrada en las
figuras 3 y 4, desde el extremo 16a proximal del tubo 16 exterior
hasta el extremo 14a proximal del tubo 14 interior, el tubo 14
interior es cilíndrico y carece de lengüetas. El tubo 14 interior
pasa a través tanto del alojamiento 20 colector como del alojamiento
22 de inmovilización. Una camisa 32 de acero inoxidable rodea el
miembro 14 tubular interior y está pegada al mismo desde el extremo
14a proximal hasta las lengüetas 18 y se apoya en las mismas.
En el extremo 14a proximal del tubo interior, un
alojamiento puerto 34 está pegado a la camisa 32 de acero
inoxidable. El alojamiento puerto 34 tiene un taladro 36 ahusado
alineado con un lumen 38 interior del miembro 14 tubular. El lumen
38 interior se extiende totalmente a través del miembro 14 tubular
interior de manera que se puede pasar la totalidad del sistema 19
de aplicación sobre un alambre guía (no se muestra) situado
inicialmente dentro del lumen del paciente. Las superficies en
oposición de los miembros tubulares interior y exterior, definen un
paso, canal de fluido, o primer lumen 40 (se ve mejor en las figuras
5 y 11 a 22). Por lo tanto, el primer lumen 40 está definido por el
diámetro interior del miembro 16 tubular exterior y el diámetro
exterior del miembro 14 tubular interior. Dependiendo del diámetro
del catéter, el primer lumen 40 puede tener una distancia radial
entre las superficies en oposición de los miembros tubulares
interior y exterior de aproximadamente entre 0,0762 mm y 5,08 mm
(0,003 pulgadas y 0,2 pulgadas), inclusive, por ejemplo.
El primer lumen 40 define un primer una primera
longitud L2 de lumen o canal fluido, mostrado generalmente en la
figura 1. La longitud L2 de canal fluido se extiende desde el
extremo proximal del miembro 16a tubular exterior, mostrado en la
figura 3, hasta el extremo distal del miembro 16b tubular exterior,
mostrado en la figura 2. El miembro 18 separador pasa a lo largo de
un porcentaje predeterminado de la longitud L2 del canal fluido. El
porcentaje predeterminado puede ser al menos el 10%, al menos el
25%, al menos el 50%, o al menos el 75% de la longitud L2 del canal
fluido. Preferiblemente, el porcentaje predeterminado a través del
cual el miembro 18 separador pasa la longitud L2 del canal fluido
es al menos el 90%. Análogamente, el miembro 18 separador puede
pasar a lo largo de un porcentaje predeterminado de la longitud L1
operativa.
Debido al miembro 18 separador, el miembro 14
tubular interior, no se puede doblar respecto del miembro 16
tubular exterior, evitándose de esta manera los problemas asociados
con los diseños de la técnica anterior como se expuso
anteriormente. Asimismo, dado que las lengüetas 18 contactan
solamente con el miembro tubular exterior en áreas de pequeña
superficie a lo largo de la longitud, se produce una fricción
reducida debida al movimiento deslizante entre los miembros 14, 16
tubulares interior y exterior, de sistemas de aplicación de stents
autoexpansibles.
Haciendo referencia a las figuras 1 y 3, el
alojamiento 20 colector de la primera realización lleva un puerto
42 de admisión para la inyección de medios de contraste u otros
fluidos tales como un fluido salino, nitroglicerina u otros agentes
terapéuticos, en el interior del alojamiento 20 colector. El
interior del alojamiento 20 colector está en comunicación fluida
con el primer lumen 40. A través del miembro 16 tubular externo
están formados puertos 41, 41' de descarga (es decir, puertos de
intercambio de fluidos para descargar o extraer fluidos), mostrados
en la figura 2, para permitir que el medio de contraste, por
ejemplo, fluya desde el primer lumen 40 hacia dentro del lumen del
cuerpo del paciente. Se debe entender que se pueden formar uno o más
puertos de descarga a través del miembro tubular exterior. Por
ejemplo, se pueden formar múltiples puertos de descarga en el
miembro tubular exterior para permitir un flujo mayor del medio de
contraste hacia dentro del lumen corporal del paciente. El medio de
contraste descargado a través de los puertos de descarga ayuda al
usuario en la determinación de las características del flujo a
través del lumen del paciente.
Los puertos de descarga 41 y 41' están formados
en una parte del miembro tubular exterior próxima al lugar 26 de
fijación del stent (es decir, la funda que cubre el stent). Se
contempla un compartimento que permita solamente puertos de
descarga 41 sin puertos de descarga 41' situados en oposición o
solamente puertos de descarga 41' sin puertos de descarga 41
situados en oposición. Alternativamente, se pueden usar puertos de
descarga 41'' en forma de muescas terminales formados en el extremo
más distal del tubo 16 exterior. Preferiblemente, las aberturas de
descarga 41' y 41'' se sitúan distales respecto de un punto medio
longitudinalmente del stent 12. Lo más preferiblemente, las
aberturas 41' y 41'' se sitúan contiguas a o distales del extremo
distal del stent 12.
En uso, los puertos de descarga 41, 41'
presentan varios beneficios. Un beneficio de los puertos de descarga
situados en oposición es que, cuando se pretende usar un medio de
contraste para el análisis del flujo, por ejemplo, el usuario puede
hacer avanzar el sistema 10 de aplicación de stents bien en el
sentido del flujo dentro del lumen del paciente o en sentido
contrario al del flujo dentro del lumen del paciente. Por ejemplo,
si el usuario hace avanzar el sistema en el sentido del flujo en el
lumen del paciente, el medio de contraste descargado de los puertos
de descarga 41 entrará en la corriente de fluido del paciente y el
usuario puede observar el flujo del medio de contraste a través del
lugar o área de obstrucción deseado. Sin embargo, el medio de
contraste descargado de los puertos de descarga 41' entra corriente
abajo en el área de la obstrucción y no fluye a través del lugar de
despliegue deseado. Alternativamente, si el sistema avanza dentro
del lumen del paciente en sentido contrario al del flujo, el medio
de contraste de los puertos de descarga 41' fluye a través del
lugar de despliegue deseado. En un compartimento que incluya
solamente puertos de descarga 41, por ejemplo, el usuario hace
avanzar el sistema de aplicación en un sentido concordante con el
flujo en el lumen del paciente.
Otro beneficio facilitado por los puertos de
descarga 41, 41' supone la obtención de información relativa a los
diferenciales en la presión del fluido dentro del lumen del
paciente. El sistema 10 de aplicación de stents puede incluir un
dispositivo 72 de medición de la presión (mostrado en trazo
discontinuo en la figura 1) que provee una medición de la presión
del fluido dentro del lumen del paciente midiendo la presión del
fluido dentro del canal 40 de fluido, que iguala la presión del
fluido en el lumen del paciente por medio de la comunicación a
través de los puertos de descarga. Por ejemplo, antes del
despliegue, la presión del fluido se transmite a través del canal
40 de fluido lo que provee una primera lectura de la presión. A
medida que el stent se expande, el fluido en el lumen del paciente
comienza a fluir y la presión decrece. Igualmente, la presión en el
canal de fluido decrece lo que permite al usuario monitorizar el
diferencial de presión en el lumen del paciente.
El usuario puede monitorizar también el flujo en
el lumen a través de un stent desplegado midiendo la presión antes
de la obstrucción y después de la obstrucción. Por ejemplo, después
del despliegue del stent, se puede tomar una primera lectura de la
presión cuando los puertos de descarga del miembro tubular exterior
están en posición retraída dentro del área anterior a la
obstrucción, por ejemplo. Seguidamente se puede obtener una segunda
lectura subsiguiente al área de la obstrucción deslizando axialmente
el miembro tubular exterior hacia su posición original prolongada y
a través del stent expandido, cuando los puestos de descarga están
situados antes de la obstrucción.
También se contempla que se pueda obtener
lecturas de la presión simultáneas, una en el área anterior a la
obstrucción y otra en el área siguiente a la de la obstrucción,
mediante un compartimento que incorpora un primer canal de fluido y
un segundo canal de fluido (no se muestran). El primero y el segundo
canales o lúmenes de fluido se corresponderían con las respectivas
primera y segunda aberturas de descarga cuando, por ejemplo, las
primeras aberturas de descarga estén situadas antes del lujar de
fijación del stent y estén en comunicación fluida con el primer
canal de fluido, y las segundas aberturas de descarga estén situadas
después del lugar de fijación del stent y estén en comunicación
fluida con el segundo canal de fluido. Las lecturas de presión
simultáneas serían facilitadas por un dispositivo de medición de la
presión que monitorice las diferentes presiones dentro del primero
y segundo canales de fluido.
En una realización alternativa, un sistema de
aplicación de stents autoexpansibles que tiene un canal de fluido
entre los miembros interior y exterior y que incluye uno o más
puertos de descarga, puede no incluir miembro separador alguno.
Haciendo referencia otra vez a la figura 3, una
junta tórica 44 rodea la camisa 32 de acero inoxidable entre el
alojamiento 20 colector y el alojamiento 20 de inmovilización. Sobre
la conexión roscada del alojamiento 20 colector al alojamiento 22
de inmovilización, la junta tórica 44 se comprime contra la camisa
32 de acero inoxidable en enganches sellante para prevenir que el
medio de contraste fluya por cualquier vía que no sea a través del
primer lumen 40.
El alojamiento 22 de inmovilización lleva un
miembro de inmovilización roscado (o tuerca de retención) 46 que se
puede girar para que toque la camisa 32 de acero inoxidable. La
tuerca 46 de retención se puede soltar para liberar la camisa de
acero inoxidable y desplazarla axialmente. Consecuentemente, cuando
la tuerca 46 de retención engancha la camisa 32, la camisa 32 (y el
miembro 14 tubular interior unido) no se puede desplazar respecto
del alojamiento 22 de inmovilización, del alojamiento 20 colector ni
del miembro 18 tubular exterior. Al soltarse la tuerca 46 de
retención, el miembro 14 tubular interior y el miembro 18 tubular
exterior quedan libres de deslizarse axialmente uno respecto del
otro entre una posición de transporte y una posición de
despliegue.
Como se muestra mejor en la figura 1, el primero
y el segundo mangos 48, 50 se aseguran al alojamiento 22 de
inmovilización y a la camisa 32, respectivamente. En la posición de
transporte, los mangos 48, 50 están separados y el miembro 16
tubular exterior cubre el lugar 26 de fijación del stent para
prevenir el despliegue prematuro del stent 12. Cuanto se tira del
mango 48 hacia atrás hacia el mango 50, el miembro 16 tubular
exterior se desliza hacia atrás o proximalmente respecto del
miembro 14 tubular interior. Preferiblemente, el miembro 16 tubular
exterior se desliza hacia atrás una distancia suficiente para
exponer totalmente el lugar 26 de fijación del stent 12 y permitir
que el stent 12 se expanda libremente hasta que su diámetro esté
totalmente expandido. Después de dicha expansión, el sistema de
aplicación de stents puede ser extraído proximalmente a través del
stent expandido y retirado.
El primer mango 48 está montado de manera
rotable sobre una brida 22a (como se muestra en la figura 3) del
alojamiento 22 de inmovilización. El primer mango 48 rodea la camisa
32 de acero inoxidable y es rotable libremente alrededor del eje
longitudinal de la camisa 32 y rotable libremente alrededor de la
brida 22a. El primer mango 48 está fijo axialmente al alojamiento
22 de inmovilización de manera tal que las fuerzas axiales aplicadas
al primer mango 48 se transmiten a través del alojamiento 22 de
inmovilización y del alojamiento 20 colector al miembro 16 tubular
exterior para desplazar axialmente el miembro 16 tubular exterior.
Sin embargo, la acción rotatoria del primer mango 48 alrededor del
eje de la camisa 32 de acero inoxidable no se transmite a los
alojamientos 20, 22 ni al miembro 16 tubular exterior a causa de la
libre rotación del primer mango 48 sobre la brida
22a.
22a.
El segundo mango 50 está montado sobre un
anclaje 52 (mostrado en la figura 4) que está pegado a la camisa 32
de acero inoxidable mediante cualquier medio adecuado (tal como por
el uso de adhesivos). El anclaje 52 incluye una brida 52a que es
radial respecto del eje de la camisa 32 de acero inoxidable. El
segundo mango 50 está montado sobre la brida 52a y es libre de
rotar sobre el anclaje 52 alrededor de la camisa 32 de acero
inoxidable. Sin embargo, las fuerzas axiales aplicadas al mango 50
se transmiten a la camisa 32 de acero inoxidable la cual, al estar
pegada al miembro 14 tubular interior, produce el desplazamiento
axial del miembro 14 tubular interior.
Con la construcción de mango descrita
anteriormente, el desplazamiento axial relativo entre los mangos 48,
50 da lugar al desplazamiento axial relativo entre los miembros 14,
16 tubulares interior y exterior. El movimiento rotacional de
cualquiera de los mangos 48, 50 no afecta a la colocación rotacional
de los miembros 14, 16 tubulares interior o exterior y no afecta a
la colocación axial de los tubos 14, 16 interior y exterior.
La rotación libre de los mangos 48, 50 facilita
su uso por un médico que puede situar sus manos como desee sin
temor a interferir con cualquier colocación axial de los miembros
14, 16 tubulares interior y exterior. La separación entre los
mangos 48, 50 es igual a la carrera entre la posición de transporte
y la posición de despliegue de los miembros 14, 16 tubulares. Como
consecuencia, la separación permite al operador tener una
indicación visual disponible de la colocación axial relativa entre
los miembros 14, 16 tubulares interior y exterior. Esta colocación
axial relativa se puede fijar enganchando la tuerca 46 de retención.
En cualquiera de dichas colocaciones, el medio de contrate se puede
inyectar a través del puerto 42 de admisión dentro de la cámara 40
fluyendo el medio de contraste hacia fuera de los puertos 41
laterales hacia dentro del lumen corporal para permitir la
visualización por fluoroscopia.
Haciendo referencia a la figura 6, cada uno de
los mangos 48, 50 está formado de mitades 49 idénticas (Figura 6)
de plástico moldeado por inyección para facilitar su fabricación.
Cuando las mitades 49 de mango se unen entre sí, los pasadores 64
son recibidos en aberturas 66 alineadas de una mitad 49 opuesta para
la unión y conexión permanente de las dos mitades 49. Las mitades
49 incluyen primeras aberturas 60 próximas al diámetro exterior de
la camisa 32 de acero inoxidable. En extremos opuestos, las mitades
49 incluyen entrantes 62 anulares para recibir cualquiera de las
bridas 22a o 52a de fijación rotable a la unión de las dos mitades
49.
Con los sistemas de despliegue de stents que
tienen premontados stents de varias longitudes axiales, la
colocación del segundo mango 50 sobre la camisa 32 de acero
inoxidable se puede seleccionar en el momento del ensamblaje de
manera que una separación S (véase la figura 1) entre los mangos 48,
50 se corresponda con la longitud del stent 12 portado sobre el
sistema de despliegue de stents. Por ejemplo, preferiblemente, en la
primera realización, la separación S es aproximadamente 10
milímetros más largo que la longitud del stent desplegado.
Consecuentemente, el usuario sabrá que el miembro 16 tubular
exterior se ha retraído totalmente cuando los mangos 48, 50 hayan
sido empujados totalmente conjuntamente para soltar el stent 12.
Asimismo, los mangos 48, 50 rotables libremente son fáciles de
sostener desde cualquier ángulo sin deslizamiento. La tuerca 46 de
retención asegura que el stent 12 no se despliegue
prematuramente.
Las figuras 7A-7G muestran uno
de los mangos 48, 50 aislado del sistema 10 de aplicación. El mango
48, 50 representado es alargado a lo largo de un eje central
A-A e incluye un primer extremo 102 situado enfrente
de un segundo extremo 104. El primer extremo 102 tiene
preferiblemente un perímetro (es decir, circunferencia) menor que
el del segundo extremo 104. Por ejemplo, como se muestra en la
figura 7D, el primer extremo tiene preferiblemente una dimensión d1
radial (es decir, el diámetro del primer extremo 102) que es menor
que una dimensión d2 radial del segundo extremo 104 (es decir, el
diámetro del segundo extremo 104). Preferiblemente, los extremos
102 y 104 tienen un perímetro generalmente redondo.
Haciendo referencia a las figuras 7F y 7G, el
mango 48, 50 incluye también primero y segundo lados 106 y 108 que
se extienden longitudinalmente entre el primero y el segundo
extremos 102 y 104. El primero y el segundo extremos 106 y 108
están orientados, preferiblemente, en sentidos opuestos. Las
regiones 110 y 112 de agarre cóncavas están situadas en el primero
y segundo lados 106 y 108. Las regiones 110 y 112 de agarre cóncavas
definen una curvatura cóncava a medida que las regiones 110 y 112
de agarre se extienden en una dirección longitudinal (es decir, a
lo largo del eje A-A) entre los primero y segundo
extremos 102 y 104.
Haciendo referencia a las figuras 7D y 7E, el
mango 48, 50 incluye también tercero y cuarto lados 114 y 116 que
se extienden longitudinalmente entre el primero y el segundo
extremos 102 y 104. El tercero y el cuarto lados 114 y 116 están
orientados en sentidos contrarios, y se extienden
circunferencialmente (alrededor del eje A-A) entre
los primero y segundo lados 106 y 106. Preferiblemente, el tercero y
el cuarto lados 114 y 116 incluyen regiones 118 convexas que se
extienden en una dirección longitudinal a lo largo de una región
intermedia del mango 48, 50, y regiones 121 y 123 cóncavas que se
extienden desde las regiones convexas hasta los extremos 102 y 104
del mango 48, 50. El tercero y el cuarto lados 114 y 116 definen
también una curvatura convexa que se extiende en una dirección
circunferencial (es decir, alrededor del eje A-A
como se ve mejor en las figuras 7B y 7C).
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 7D y
7E, una longitud L de las regiones 110, 112 de agarre cóncavas es
preferiblemente más corta que una longitud total del mango 48, 50.
Asimismo, preferiblemente, las regiones 110, 112 de agarre están
generalmente centradas a lo largo de toda la longitud del mango 48,
50. Además, preferiblemente, las regiones 110, 112 incluyen bordes
122 y 124 superior e inferior que tienen curvaturas 126 convexas 126
que transitan hacia curvaturas 128 cóncavas contiguas al primer
extremo 102. Preferiblemente, las regiones 110, 112 tienen una
anchura W transversal máxima en un aposición intermedia a lo largo
de sus longitudes L. Preferiblemente, la anchura W se mide en una
dirección transversal respecto del eje A-A.
Preferiblemente, las regiones 110, 112 incluyen también
proyecciones 130 de agarre alargadas. Preferiblemente, las
proyecciones 130 de agarre son paralelas entre sí y,
preferiblemente, se extienden en una dirección transversal respecto
del eje A-A. Preferiblemente, las proyecciones 130
son más largas en las posiciones intermedias de las regiones 110,
112 de agarre que en los extremos contiguos de las regiones 110, 112
de agarre. En una realización no limitativa, el cuerpo principal
del mango 48, 50 está hecho de un material relativamente duro (por
ejemplo, tereftalato de polibutileno) y las regiones 110, 112 de
agarre están hechas de un material más blando, más elástico (por
ejemplo, un elastómero de poliéster moldeado).
En una realización alternativa y de acuerdo con
los principios de la primera realización, el sistema de aplicación
de stents puede tener afinidad además con un sistema de aplicación
de stents concerniente a stents expansibles por balón. Asimismo,
los principios pueden ser usados en un sistema de catéter de balón
que puede tener o no capacidades de aplicación de stents.
Haciendo referencia ahora a la figura 8, se
muestra una segunda realización del sistema 210 de aplicación de
stents que permite la aplicación de stents que tiene un alojamiento
220 colector, un puerto 242 de admisión o fluido, un puerto 234 de
alambre guía que tiene un taladro 236 ahusado, y una camisa 224 de
amortiguación de tensiones.
De manera similar a la realización precedente,
el sistema 210 de aplicación de stents incluye un miembro 214
tubular interior y un miembro 216 tubular exterior. Haciendo
referencia a la figura 8, cada miembro tubular tiene extremos 214a
y 216a proximales y extremos 214b y 216b distales. Como se muestra
en las figuras 12 y 13, entre los miembros 214 y 216 tubulares
interior y exterior está definido un primer lumen o canal 240
fluido. Como se muestra en la figura 9, el extremo 214a proximal
del miembro tubular interior pasa a través de la camisa 224 de
amortiguación de tensiones y hacia dentro del alojamiento 220
colector. El miembro 214 tubular interior puede estar asegurado
adhesivamente al alojamiento 220 colector a lo largo de un área 281
pegada. El taladro 236 ahusado está alineado con un lumen 238
interior del miembro 214 tubular. El lumen 238 interior se extiende
totalmente a través del miembro 214 tubular interior de manera que
todo el sistema 210 de aplicación se puede pasar sobre un alambre
guía (no se muestra) situado inicialmente dentro del lumen del
paciente.
El miembro 216 tubular exterior define una
longitud L1' utilizable u operativa del sistema de aplicación de
stents. La longitud L1' operativa incluir una parte del sistema de
aplicación de stents que se inserta en un lumen de un paciente. L
aparte L1' operativa se extiende desde la camisa 224 de
amortiguación de tensiones hasta el extremo de un miembro 230 de la
punta distal, como se muestra en la figura 8. La longitud operativa
puede comprender una variedad de longitudes que incluye: 60 cm, 80
cm, 120 cm, 135 cm, y 150 cm.
El canal 240 fluido tiene una longitud L2' de
canal fluido mostrada generalmente en la figura 8. La longitud L2'
de canal fluido se extiende desde el extremo proximal del miembro
216a tubular exterior, mostrado en la figura 9, hasta el extremo
distal del miembro 216b tubular exterior, mostrado en la figura 10.
El miembro 218 separador (mostrado con mayor detalle en las figuras
12-24) atraviesa a lo largo de un porcentaje
predeterminado de la longitud L2' de canal fluido. El porcentaje
predeterminado puede ser al menos es 10%, al menos el 25%, al menos
el 50%, o al menos el 75% de la longitud L2' del canal fluido.
Preferiblemente, el porcentaje predeterminado a través del cual el
miembro 218 separador atraviesa la longitud L2 del canal fluido es
al menos el 90%. Análogamente, el miembro 218 separador puede
atravesar a lo largo de un porcentaje predeterminado de la longitud
L1' operativa. En ciertas realizaciones, el miembro 218 separador
puede extenderse dentro de la cavidad del balón y ser más largo que
el canal 240 fluido.
El extremo distal del miembro 216b tubular
exterior está conectado a un compartimento 275 de despliegue del
stent (véanse las figuras 8 y 10). El compartimento 275 de
despliegue del stent incluye un balón 277 (mostrado expandido en
las figuras 8, 10 y 11) que define una parte 285 interior. El
extremo distal del miembro 214b tubular interior se extiende a
través de la parte 285 interior del balón 277. Un puerto 241 de
descarga situado en el extremo distal del miembro 216b tubular
exterior permite la comunicación fluida entre el canal 240 fluido y
la parte 285 interior del balón 277.
La figura 11 representa una sección transversal
del compartimento 275 de despliegue del stent de la figura 8 tomada
a lo largo de la línea 11-11. Como se muestra en la
figura 11, el balón 277 puede comprender una sección transversal
circular que circunscribe la parte 285 interior a través de la cual
se extiende el miembro 214 tubular interior. El balón puede tener
además una forma triangular o cuadrada o cualquier otra forma de
uso conveniente (por ejemplo, otras formas que puedan facilitar el
plegado del balón).
En operación, un stent 212 se comprime alrededor
del miembro 214 tubular interior y del balón 277 mientras que el
balón está desinflado. Cuando está comprimido, el stent 212 tiene un
diámetro reducido que permite que el stent se pase a través del
sistema vascular del paciente hasta un sitio de despliegue. Una vez
que el sistema 210 ha aplicado el stent 212 al sitio de despliegue,
se inyecta fluido en el puerto 242 de fluido y se transfiere a
través del canal 240 fluido y hacia dentro del balón 277. En
respuesta, el balón se expande deformando con ello el stent más
allá de su límite de elasticidad hasta una forma expandida
permanentemente. Después de dicha expansión, el sistema de
aplicación del stent puede ser extraído proximalmente a través del
stent expandido y retirado.
Haciendo referencia de nuevo a la figura 10, el
balón 277 puede ser una construcción integral del miembro 216
tubular exterior o estar construido uniendo de manera segura una
parte 279 de conexión del balón 277 al miembro 216 tubular
exterior. La parte 279 de conexión se puede unir al miembro 216
tubular exterior mediante, por ejemplo, técnicas de soldadura
comunes o procesos de reflujo de material.
Las figuras 12 y 13 son secciones transversales
del sistema 210 de aplicación de stents de la figura 8, tomadas a
lo largo de las líneas 12-12 y
13-13, respectivamente. Estas ilustraciones muestran
los miembros 214 y 216 tubulares interior y exterior y una
realización de los miembros 218 separadores. Comparando las
secciones transversales, los miembros tubulares están separados
preferiblemente continua y uniformemente a lo largo de su longitud
por los miembros 218 separadores. Esta configuración se puede usar
en ambas realizaciones del sistema 10, 210 de aplicación de stents.
Los miembros 18, 218 separadores mantienen una separación
predeterminada entre los miembros 14, 214 tubulares exteriores para
mantener un área uniforme en la sección transversal del canal 40,
240 dentro de la longitud de los miembros tubulares interior y
exterior a través de los cuales, por ejemplo, el fluido puede
fluir. El canal 240 fluido de una realización del sistema de
aplicación de stents expansibles se extiende desde el extremo
proximal hacia el extremo distal para facilitar la comunicación
fluida desde el puerto 242 de fluido a través de la abertura 241
distal y hasta el balón 277 para la expansión del stent. De manera
similar, el canal 40 en una realización del sistema de aplicación de
stents autoexpansibles se extiende desde el extremo proximal hacia
el extremo distal para permitir que el fluido fluya hasta los
puertos 41 de descarga.
Generalmente, los miembros 18, 218 separadores
comprenden lengüetas que se proyectan radialmente y se extienden
sustancialmente en toda la longitud axial de los miembros tubulares
entre el extremo 16b, 216b proximal del miembro 16, 216 tubular
exterior y el marcador 27, 227 opaco a la radiación proximal. Con
respecto a cada realización de miembro separador, la dimensión
radial y la longitud axial de cada una de las lengüetas son
idénticas y, en realizaciones preferentes, tienen una longitud
continua ininterrumpida. Sin embargo, se puede apreciar que las
dimensiones radiales no necesitan ser idénticas. Además, las
lengüetas no necesitan tener una longitud ininterrumpida. Por el
contrario, las lengüetas pueden incluir tramos interrumpidos que se
inician y terminan en lugares predeterminados. Las lengüetas 18,
218 como se ilustran, son ejemplos de realizaciones de miembro
separador usadas para mantener una separación entre el miembro 16,
216 tubular exterior y el miembro 14, 214 tubular interior.
Típicamente, los miembros 18, 218 separadores
mantienen los miembros 14, 214 tubulares internos en alineación
concéntrica con sus respectivos miembros 16, 216 miembros tubulares
externos. Esto permite el uso de un miembro 14, 214 tubular interno
de pequeño diámetro para incrementar el área de la sección
transversal del primer lumen 40, 240. Incrementando el área de la
sección transversal del primer lumen 40, 240 se reduce cualquier
impedimento al flujo del medio de contraste o al fluido a través del
primer lumen 40, 240 y se incrementa el volumen de medio de
contraste o de fluido dentro del primer lumen 40, 240.
Los separadores 18, 218 resisten también la
formación de cocas de los miembros 16, 216 tubulares exteriores
proporcionando refuerzo estructural. De esta manera, el refuerzo
estructural ayuda a prevenir que el canal 40, 240 se estreche
cuando el sistema de aplicación se flexiona o se dobla a través del
sistema vascular de un paciente. Análogamente, los separadores 18,
218 proporcionan refuerzo estructura para resistir o eliminar el
aplastamiento o compresión del miembro tubular exterior contra el
miembro tubular interior, que también estrecha el canal cuando el
sistema de aplicación se posiciona. Un aspecto beneficioso adicional
de los separadores es que reducen o previenen el desplazamiento
axial inadvertido entre el miembro tubular exterior y el miembro
tubular interior. Por ejemplo, en un compartimento sin separadores,
el miembro tubular interior se puede arquear o doblar dentro del
miembro tubular exterior. Las áreas repetidas de doblado y arqueado
permiten que el miembro tubular interior "serpentee" dentro, o
que se desplace axialmente respecto, del miembro tubular exterior.
El separador 18, 218 limita el arqueado o el desplazamiento axial
inadvertido del miembro tubular interior.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 12 y
13, los miembros 218 separadores pueden estar configurados de
manera tal que los miembros 218 separadores están construidos como
un miembro integral de solamente uno de los miembros tubulares, por
ejemplo, el miembro 214 tubular interior. Se puede apreciar que los
miembros separadores pueden ser integrales con cualquiera de ambos
miembros tubulares. La figura 14 (que es una sección transversal
del extremo distal del sistema de aplicación de stents mostrado en
la figura 10) revela que los miembros 218 separadores pueden
incluir una superficie 283 adhesiva que se puede pegar para proveer
un contacto fijo entre el miembro 214 tubular interior y el
miembro 216 tubular exterior del sistema 210 de aplicación de
stents de balón. La superficie 283 adhesiva puede estar unida a un
miembro tubular mediante, por ejemplo, un procedimiento de pegado
térmico o mediante un adhesivo. Como se ilustra, la superficie 283
adhesiva se puede pegar a la superficie interior del miembro 216
tubular exterior o, alternativamente, a la superficie exterior del
miembro tubular interior, en cuyo caso el miembro separador se
extiende desde el miembro tubular exterior. La superficie adhesiva
resiste o previene el desplazamiento axial entre los miembros
tubulares interior y exterior. Las superficies 283 adhesivas pueden
estar situadas a lo largo de cualquier lugar del miembro 218
separador, o a lo largo de toda la longitud del miembro 218
separador. Preferiblemente, las superficies 283 adhesivas se sitúan
próximas al extremo distal del miembro 216b tubular exterior.
Se debe entender que los miembros separadores
representados del sistema de aplicación de stents de autoexpansión
y del sistema de aplicación de stents de dilatación por balón,
pueden comprender una variedad de configuraciones de sección
transversal. Se debe apreciar además que las dimensiones radiales no
es necesario que sean idénticas y que las configuraciones de las
lengüetas de los miembros separadores no es necesario que tengan una
longitud ininterrumpida. En las figuras 15-23 se
muestran secciones transversales ejemplares de varias realizaciones.
Las configuraciones son aplicables a los sistemas de aplicación de
stents tanto autoexpansibles como expansibles por balón descritos
anteriormente. Como se representa, los miembros separadores pueden
incluir un solo miembro separador o una pluralidad de miembros
separadores.
La figura 15 revela la configuración de una
sección transversal de una tercera realización de la presente
invención que tiene un miembro 216c tubular exterior, un miembro
214c tubular interior y miembros 218c separadores con extremos
redondeados. El miembro 214c tubular interior tiene un lumen 238c
interior y los miembros 214c y 216c tubulares interior y exterior
definen un canal 240c. Esta configuración comprende cinco miembros
218c separadores integrales con el miembro 214 tubular interior,
extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro 216c tubular
exterior y contactando con el mismo.
La figura 16 revela la configuración de una
sección transversal de una cuarta realización de la presente
invención, similar a la de la figura 15, que tiene un miembro 216d
tubular exterior, un miembro 214d tubular interior y miembros 218d
separadores con extremos redondeados. En esta realización, están
ilustrados ocho miembros 218d separadores integrales con el miembro
214d tubular interior, extendiéndose cada miembro separador hacia
el miembro 216d tubular exterior contactando con el mismo.
La figura 17 revela la configuración de una
sección transversal de una quinta realización de la presente
invención que tiene un miembro 216e tubular exterior, un miembro
214e tubular interior, y miembros 218e separadores. Los miembros
218e separadores de esta realización revelan una forma cónica de su
sección transversal. El miembro 214e tubular interior tiene un
lumen 238e interior y los miembros 214e y 216e tubulares interior y
exterior definen un canal 240e. Están ilustrados cinco miembros
218e separadores integrales con el miembro 216e tubular exterior,
extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro 216e tubular
exterior.
La figura 18 revela la configuración de una
sección transversal de una sexta realización de la presente
invención, que tiene un miembro 216f tubular exterior, un miembro
214f tubular interior, y miembros 218f separadores más cortos con
extremos redondeados. En esta realización, están ilustrados cuatro
miembros 218f separadores más cortos integrales con el miembro 214f
tubular interior, extendiéndose cada miembro separador hacia el
miembro 216f tubular exterior, pero sin contactar con el miembro
216f tubular exterior.
La figura 19 es la configuración de una sección
transversal de una séptima realización de la presente invención,
que tiene un miembro 216g tubular exterior, un miembro 214g tubular
interior, y miembros 218g separadores con extremos cuadrados. En
esta realización están ilustrados cuatro miembros 218g separadores
integrales con el miembro 214g tubular interior, extendiéndose cada
miembro separador hacia el miembro 216g tubular exterior. Como se
ilustra los separadores 218g cuadrados no contactan con el miembro
216g tubular exterior, pero pueden contactar con el miembro tubular
exterior en realizaciones alternativas.
La figura 20 revela la configuración de una
sección transversal de una octava realización de la presente
invención, que tiene un miembro 216h tubular exterior, un miembro
214h tubular interior, y miembros 218h separadores más cortos con
extremos redondeados. En esta realización, el lumen 238 interior del
miembro 214h tubular interior tiene un diámetro mayor que en otras
realizaciones ilustradas anteriormente. Se contempla que, en
realizaciones alternativas, el diámetro del lumen interior pueda
ser menor que en otras realizaciones ilustradas. Se ilustran cuatro
miembros 218h separadores integrales con el miembro 214h tubular
interior, extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro
216h tubular exterior y contactando con el mismo.
La figura 21 revela la configuración de una
sección transversal de una novena realización de la presente
invención, que tiene un miembro 216i tubular exterior, un miembro
214i tubular interior, y miembros 218i separadores con extremos
redondeados. En esta realización se ilustran dos miembros 218i
separadores en oposición integrales con el miembro 214i tubular
interior, extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro 216i
tubular exterior y contactando con el mismo.
La figura 22 revela la configuración de una
sección transversal de una décima realización de la presente
invención, que tiene un miembro 216j tubular exterior, un miembro
214j tubular interior, y miembros 218j separadores. La
configuración de los miembros separadores de esta realización tiene
una sección transversal asimétrica en la que los miembros 218j
separadores del miembro 214j tubular interior acodan el miembro
tubular interior contra la pared interior del miembro 216j tubular
exterior. Se puede apreciar además que un miembro separador situado
sobre el miembro tubular exterior puede acodar el miembro tubular
interior contra la pared interior del miembro tubular exterior.
La configuración de los miembros separadores
puede incluir también miembros separadores sin lengüeta. Las
figuras 23 y 24 revelan la configuración de una sección transversal
de una undécima realización de la presente invención, que tiene un
miembro 216k tubular exterior, un miembro 214k tubular interior, y
miembros 218k separadores helicoidales. El miembro 218k separador
helicoidal está enrollado alrededor del miembro 214k tubular
interior. Alternativamente, el miembro 218k separador helicoidal
puede ser integral con el diámetro interior del miembro 216k
tubular exterior. Se contemplan otras configuraciones helicoidales,
tal como una pluralidad de miembros separadores helicoidales.
Como se muestra en las realizaciones, el miembro
separador puede ser integral o estar unido bien con el miembro
tubular interior o con el miembro tubular exterior. Se contempla
además que se pueda proveer un miembro separador aparte e
independiente dentro del canal fluido del sistema de aplicación de
stents, o que ambos miembros tubulares interior y exterior
comprendan miembros separadores integrales.
Se ha mostrado como se han logrado los objetivos
de la invención de una manera preferente.
Claims (24)
1. Un sistema de catéter que
comprende:
- un miembro alargado tubular, exterior, hueco y flexible que tiene un extremo distal y un extremo proximal;
- un miembro alargado, tubular interior y flexible que tiene un extremo distal y un extremo proximal;
- dicho miembro tubular interior dispuesto dentro de dicho miembro tubular exterior de manera tal que, entre los miembros tubulares interior y exterior, está definido un canal fluido que tiene una longitud de canal fluido; y
- un lugar de montaje de un stent situado cerca de dichos extremos distales de dichos miembros tubulares interior y exterior;
- al menos un separador dispuesto dentro de dicho canal fluido entre dicho miembro tubular interior y dicho miembro tubular exterior para mantener una separación entre dicho miembro tubular interior y dicho miembro tubular exterior, y
- un puerto de admisión en comunicación fluida con dicho canal fluido
caracterizado porque:
- dicho separador atraviesa longitudinalmente al menos el 10 por ciento de dicha longitud del canal fluido.
2. El sistema de catéter de acuerdo con
la reivindicación 1, en el que dicho separador es un separador
longitudinal que extiende una mayoría de una longitud desde dicho
extremo proximal hasta dicho extremo distal de dichos miembros
tubulares interior y exterior.
3. El sistema de catéter de acuerdo con
la reivindicación 1, en el que dicho separador es una extensión
longitudinal continua que atraviesa una mayoría de una longitud
desde dicho extremo proximal hasta dicho extremo distal de dichos
miembros tubulares interior y exterior.
4. El sistema de catéter de acuerdo con
la reivindicación 1, en el que dicho separador atraviesa al menos
el 25 por ciento de dicha longitud del canal fluido.
5. El sistema de catéter de acuerdo con
la reivindicación 1, en el que dicho separador atraviesa al menos
el 50 por ciento de dicha longitud del canal fluido.
6. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho separador atraviesa al menos el
75 por ciento de dicha longitud del canal fluido.
7. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho separador atraviesa una mayoría
de dicha longitud del canal fluido.
8. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho separador está dispuesto para
situar centralmente dicho miembro tubular interior dentro de dicho
miembro tubular exterior.
9. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho separador está dispuesto para
mantener dicho miembro tubular interior en una posición descentrada
dentro de dicho miembro
tubular exterior.
tubular exterior.
10. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho separador es una lengüeta
alargada en una dirección a lo largo de un tramo del sistema de
catéter.
11. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 10, en el que dicho sistema de catéter incluye una
pluralidad de lengüetas a largadas a lo largo de la longitud del
sistema de catéter.
12. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 11, en el que dichas lengüetas se acoplan a dicho
miembro tubular exterior y se proyectan interiormente hacia dicho
miembro tubular interior.
13. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 11, en el que dichas lengüetas se acoplan a dicho
miembro tubular interior y se proyectan exteriormente hacia dicho
miembro tubular exterior.
14. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho separador incluye una pluralidad
de miembros separadores radiales separados que se extienden
longitudinalmente a lo largo de dicho canal fluido.
15. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho separador comprende al menos un
separador helicoidal que se extiende a lo largo de un tramo de dicho
canal fluido.
16. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 15, en el que dicho separador helicoidal está
acoplado a dicho miembro tubular interior y se proyecta radialmente
hacia fuera desde dicho miembro tubular interior.
17. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho separador incluye al menos una
superficie termoadhesiva para acoplar fijamente dicho miembro
tubular interior y dicho miembro tubular exterior.
18. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 17, en el que dicha superficie adhesiva está situada
contigua al extremo distal de dicho miembro tubular exterior.
19. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho miembro tubular interior es hueco
para seguir la trayectoria de un alambre guía.
20. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, que incluye una abertura de descarga en
comunicación fluida con dicho canal fluido, estando situada la
abertura de descarga cerca de dicho extremo distal de dicho miembro
tubular exterior.
21. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 20, en el que dicha abertura de descarga está
formada en dicho miembro tubular exterior para permitir el flujo
fluido desde dicho canal hasta un lumen de un paciente.
22. El sistema de catéter de acuerdo con
la reivindicación 1, en el que dicho lugar de montaje del stent
comprende una disposición de balón para el sistema de aplicación de
stents, estando dicha disposición de balón en comunicación fluida
con dicho canal fluido.
23. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho lugar de montaje del stent
comprende una disposición de stent de autoexpansión para la
aplicación del stent de autoexpansión, exponiéndose dicho stent
haciendo retroceder axialmente dicho miembro tubular exterior
respecto de dicho miembro tubular interior.
24. El sistema de catéter de acuerdo con la
reivindicación 1, que comprende además una disposición de balón
expansible situado cerca de dicho extremo distal de dichos miembros
tubulares interior y exterior, estando dispuesto dicho balón
expansible en comunicación fluida con dicho canal fluido.
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