ES2283523T3 - Sistema de cateter con miembro separador. - Google Patents

Abstract

Un sistema de catéter que comprende: un miembro alargado tubular, exterior, hueco y flexible que tiene un extremo distal y un extremo proximal; un miembro alargado, tubular interior y flexible que tiene un extremo distal y un extremo proximal; dicho miembro tubular interior dispuesto dentro de dicho miembro tubular exterior de manera tal que, entre los miembros tubulares interior y exterior, está definido un canal fluido que tiene una longitud de canal fluido; y un lugar de montaje de un stent situado cerca de dichos extremos distales de dichos miembros tubulares interior y exterior; al menos un separador dispuesto dentro de dicho canal fluido entre dicho miembro tubular interior y dicho miembro tubular exterior para mantener una separación entre dicho miembro tubular interior y dicho miembro tubular exterior, y un puerto de admisión en comunicación fluida con dicho canal fluido caracterizado porque: dicho separador atraviesa longitudinalmente al menos el 10 por ciento de dicha longitud delcanal fluido.

Description

Sistema de catéter con miembro separador.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

Esta invención se refiere a un sistema para la aplicación de un stent en un sitio de un lumen corporal. Más concretamente, esta invención se refiere a un sistema de aplicación de stents con una estructura mejorada entre miembros tubulares. En el documento EP-A-0 839 504 se revela un sistema de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

2. Descripción de la técnica anterior

Los stents se usan ampliamente para soportar una estructura de lumen del cuerpo de un paciente. Por ejemplo, los stents se pueden usar para mantener la permeabilidad de una arteria coronaria, o de otro vaso sanguíneo o de otro lumen corporal.

Normalmente, los stents son estructuras tubulares metálicas. Típicamente los stents tienen una estructura de celda abierta. Los stents se pasan a través del lumen corporal en estado colapsado. En el punto de una obstrucción o en otro sitio de despliegue dentro del lumen corporal, el stent se expande hasta un diámetro expandido para soportar el lumen en el sitio de despliegue.

En ciertos diseños, los stents se expanden por la expansión de un balón en el sitio de despliegue. Típicamente, estos stents se denominan stents "expansibles por balón". Otros stents son los denominados stents "autoexpansibles" que se agrandan en el sitio de despliegue por su elasticidad inherente o por la característica de memorización de forma de los stents. Frecuentemente los stents autoexpansibles están hechos de un material superelástico tal como una aleación de níquel-titanio (es decir, nitinol).

Una técnica para la aplicación de stents consiste en montar el stent colapsado sobre un extremo distal de un sistema de aplicación de stents. Dicho sistema podría incluir un miembro tubular exterior y un miembro tubular interior. Antes de hacer avanzar el sistema de aplicación de stents a través del lumen corporal, se pasa primero un alambre guía a través del lumen corporal hasta el sitio de despliegue. El tubo interior del sistema de aplicación es hueco en toda su longitud de manera tal que se puede hacer avanzar sobre el alambre guía hasta el sitio de despliegue.

La estructura combinada (es decir, el stent montado sobre el sistema de aplicación de stents) se pasa a través del lumen del paciente hasta que el extremo distal del sistema de aplicación llega al sitio de despliegue dentro del lumen corporal. El sitio de despliegue puede incluir marcadores opacos a las radiaciones para permitir que un médico visualice la colocación del stent mediante fluoroscopia antes del despliegue.

En el sitio de despliegue, la funda exterior se retrae para exponer un stent autoexpansible, o se inyecta un fluido para inflar un balón que expande un stent tubular extensible por balón. Después de la expansión del stent, se puede retirar el sistema de aplicación a través del lumen corporal dejando el stent en posición en el sitio de despliegue.

Los sistemas de aplicación de la técnica anterior utilizan tubos interior y exterior de diámetros generalmente uniformes y sección transversal circular a lo largo de toda su longitud. Este diseño se basa en la dinámica del flujo de fluidos para mantener la separación entre los tubos.

En el caso de que el diámetro exterior del tubo interior de la técnica anterior sea sustancialmente inferior al diámetro interior del tubo exterior de la técnica anterior, el tubo interior se podría doblar respecto del tubo exterior de manera tal que las superficies del tubo interior queden en contacto con las superficies del tubo exterior. Como consecuencia, las fuerzas axiales aplicadas al sistema de aplicación del stent podrían ser almacenadas en el tubo interior doblado. Dicha energía se podría liberar repentinamente con un avance o retracción rápido y repentino no deseado de la punta distal de los tubos al enderezarse el tubo interior.

La probabilidad de este fenómeno de salto repentino se podría reducir haciendo que los diámetros de los tubos interior y exterior sean lo más parecidos posible. Sin embargo, las estrechas tolerancias consecuentes dan lugar a una separación anular muy pequeña entre los tubos interior y exterior lo que produce una resistencia incrementada al flujo de fluido entre el tubo interior y el exterior.

Sumario de la invención

Se revela un sistema de catéter para su uso en un lumen corporal de un paciente. Un aspecto de la presente invención se refiere al sistema de catéter que tiene un miembro separador. En ciertas realizaciones, el sistema de catéter puede estar adaptado para desplegar un stent autoexpansible o un stent expansible por balón. Otro aspecto de la presente invención se refiere a un sistema de aplicación de stents que incluye una disposición que permite el intercambio de fluido con un paciente.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista lateral en alzado de una realización de un sistema de aplicación de stents de acuerdo con la presente invención.

La figura 2 es una vista lateral en sección de un extremo distal del sistema de aplicación de stents de la figura 1, mostrado en la figura 1 como detalle A.

La figura 3 es una vista lateral en sección de un extremo proximal del sistema de aplicación de stents de la figura 1, mostrado en la figura 1 como detalle
B.

La figura 4 es una vista en sección de un segundo mango del sistema de aplicación de stents de la figura 1 y que muestra, en sección, un puerto de alambre guía, mostrado en la figura 1 como detalle C.

La figura 5 es una vista de una sección transversal de los miembros tubulares interior y exterior del sistema de aplicación de stents de la figura 1 tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 3 y que muestra una primera realización de una configuración de separador.

La figura 6 es una vista en perspectiva de medio mango del sistema de aplicación de stents de la figura 1 siendo el medio mango opuesto de construcción idéntica.

La figura 7A es una vista en perspectiva de uno de los mangos del sistema de aplicación de stents de la figura 1.

La figura 7B es una vista del extremo anterior del mango de la figura 7A.

La figura 7C es una vista del extremo posterior del mango de la figura 7A.

La figura 7D es una vista lateral anterior del mango de la figura 7A.

La figura 7E es una vista lateral posterior del mango de la figura 7A.

La figura 7F es una vista desde arriba del mango de la figura 7A.

La figura 7G es una vista desde abajo del mango de la figura 7A.

La figura 8 es una vista lateral de otra realización del sistema de aplicación de stents de acuerdo con la presente invención que muestra una sección transversal del colector y del compartimento de despliegue de un stent.

La figura 9 es una vista ampliada de un detalle del colector de la figura 8.

La figura 10 es una vista ampliada de un detalle de la figura 8 tomada del Detalle B.

La figura 11 es una vista en sección de la figura 8 tomada a lo largo de la línea 11-11.

La figura 12 es una vista en sección de la figura 8 tomada a lo largo de la línea 12-12 y que muestra una segunda realización de una configuración de separador.

La figura 13 es una vista en sección de la figura 8 tomada a lo largo de la línea 13-13.

La figura 14 es una vista en sección de la figura 10 tomada a lo largo de la línea 14-14.

Fig. 15 es una vista de una sección transversal de una tercera realización de una configuración de separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 16 es una vista de una sección transversal de una cuarta realización de una configuración de separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 17 es una vista de una sección transversal de una quinta realización de una configuración de separador adecuado para su uso con un sistema de aplicación de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 18 es una vista de una sección transversal de una sexta realización de una configuración de separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 19 es una vista de una sección transversal de una séptima realización de una configuración de separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 20 es una vista de una sección transversal de una octava realización de una configuración de separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 21 es una vista de una sección transversal de una novena realización de una configuración de separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 22 es una vista de una sección transversal de una décima realización de una configuración de separador adecuada para su uso con un sistema de aplicación de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 23 es una vista en perspectiva desde arriba que muestra una undécima realización de la configuración de separador de acuerdo con los principios de la presente invención.

La figura 24 es una vista de una sección transversal de la configuración de separador de la figura 23.

Descripción detallada

Haciendo referencia inicialmente a las figuras 1-4, en ellas se muestra una primera realización de un sistema 10 de aplicación de stents. El sistema 10 de aplicación de stents es para la aplicación de un stent 12 (mostrado esquemáticamente sólo en la figura 2) en un sitio de despliegue dentro de un lumen corporal del cuerpo de un paciente. A título de ejemplo representativo y no limitativo, el stent 12 puede ser un stent tubular de células abiertas autoexpansibles que tiene una construcción tal como la mostrada en la patente de EE. UU. nº. 6,132,461 y está formado de un metal con memoria de forma autoexpansible o superelástico tal como el nitinol, o similares. El stent 12 puede ser también un stent espiral o cualquier otro stent autoexpansible.

El stent 12 es portado sobre el sistema 10 de aplicación de stents en estado colapsado (o con diámetro reducido). A la liberación del stent 12 del sistema 10 de aplicación de stents (como se describirá), el stent 12 se expande hasta un diámetro agrandado para apoyarse contra las paredes del lumen del paciente con el fin de soportar la patencia del lumen.

El lumen de un paciente puede incluir, por ejemplo, cualquier lumen o conducto vascular, así como otros lúmenes o conductos incluso lúmenes o conductos biliares, esofágicos, bronquiales, uretrales, o colónicos. Se contempla que el sistema de catéter revelado pueda estar dimensionado de conformidad con lumen o conducto al que se aplica.

El sistema 10 de aplicación de stents incluye un miembro 14 tubular interior y un miembro 16 tubular exterior. Ambos miembros tubulares interior 14 y exterior 16 se extienden desde los extremos 14a, 16a proximales hasta los extremos 14b, 16b distales.

El miembro 16 tubular exterior está dimensionado para su avance axial a través del lumen corporal del paciente para situar el extremo 16b distal cerca del sitio de despliegue dentro del lumen corporal y permaneciendo el extremo 16a proximal externo al cuerpo del paciente para su manejo por un operador. A modo de ejemplo, el miembro 16 tubular exterior (también denominado funda) puede ser de un poliéster reforzado mediante trenzado de construcción tubular para ayudar a prevenir la formación de cocas y para transmitir fuerzas axiales a lo largo de la longitud de la funda 16. El miembro 16 tubular exterior puede ser de una amplia variedad de construcciones para permitir diversos grados de flexibilidad en el miembro 16 tubular exterior a lo largo de su longitud.

El extremo 16a proximal del miembro 16 tubular exterior está pegado a un alojamiento 20 colector. El alojamiento 20 colector está conectado a rosca con un alojamiento 22 de inmovilización. Una cubierta 24 de amortiguación de tensiones está conectada al alojamiento 20 colector y rodea el miembro 16 tubular exterior para proporcionar amortiguación de tensión al miembro 16 tubular exterior.

El miembro 16 tubular exterior define una longitud L1 utilizable u operativa del sistema de aplicación de stents. La longitud L1 operativa incluye una parte del sistema de aplicación de stents que se inserta en un lumen del paciente. La longitud L1 operativa se extiende desde la cubierta 24 de amortiguación de tensiones hasta el extremo de un miembro 30 de la punta distal, como se muestra en la figura 1. La longitud operativa puede comprender una variedad de trechos que incluyan, por ejemplo, trechos de 60 cm, 80 cm, 120 cm, 135 cm, y 150 cm.

El miembro 14 tubular interior está hecho preferiblemente de nilón, pero puede estar construido de cualquier material adecuado. A lo largo de una parte de su longitud desde el extremo 16a proximal del miembro 16 tubular exterior hasta un lugar 26 de fijación del stent (mostrado en la figura 2), el miembro 14 tubular interior es un cilindro con un miembro 16 separador que, en una realización, comprende lengüetas que se proyectan radialmente y se extienden axialmente (mostradas con referencia a las figuras 3 y 5). La función y finalidad del miembro 18 separador de describirán más adelanta.

En el extremo 14b distal del miembro 14 tubular interior, el miembro 14 tubular interior no tiene lengüetas. La longitud de las lengüetas del extremo distal del miembro 14 tubular interior es suficiente para ser mayor que una longitud axial del stent 12. Esta longitud de las lengüetas distales del miembro tubular interior define el lugar 26 de fijación del stent entre los marcadores 27, 28 separados y opacos a las radiaciones que están unidos al miembro 14 tubular interior. Los marcadores 27, 28 opacos a las radiaciones permiten a un médico determinar con precisión la posición del lugar 26 de fijación del stent dentro del lumen del paciente mediante visualización por fluoroscopia. El miembro 30 de la punta distal está asegurado a la parte reducida y sin lengüetas del miembro 14 tubular interior. El miembro 30 de la punta distal está ahusado y es muy flexible para permitir el avance del sistema 10 de despliegue de stents a través del lumen del paciente y minimizar el trauma a las paredes del lumen del paciente.

En la primera realización mostrada en las figuras 3 y 4, desde el extremo 16a proximal del tubo 16 exterior hasta el extremo 14a proximal del tubo 14 interior, el tubo 14 interior es cilíndrico y carece de lengüetas. El tubo 14 interior pasa a través tanto del alojamiento 20 colector como del alojamiento 22 de inmovilización. Una camisa 32 de acero inoxidable rodea el miembro 14 tubular interior y está pegada al mismo desde el extremo 14a proximal hasta las lengüetas 18 y se apoya en las mismas.

En el extremo 14a proximal del tubo interior, un alojamiento puerto 34 está pegado a la camisa 32 de acero inoxidable. El alojamiento puerto 34 tiene un taladro 36 ahusado alineado con un lumen 38 interior del miembro 14 tubular. El lumen 38 interior se extiende totalmente a través del miembro 14 tubular interior de manera que se puede pasar la totalidad del sistema 19 de aplicación sobre un alambre guía (no se muestra) situado inicialmente dentro del lumen del paciente. Las superficies en oposición de los miembros tubulares interior y exterior, definen un paso, canal de fluido, o primer lumen 40 (se ve mejor en las figuras 5 y 11 a 22). Por lo tanto, el primer lumen 40 está definido por el diámetro interior del miembro 16 tubular exterior y el diámetro exterior del miembro 14 tubular interior. Dependiendo del diámetro del catéter, el primer lumen 40 puede tener una distancia radial entre las superficies en oposición de los miembros tubulares interior y exterior de aproximadamente entre 0,0762 mm y 5,08 mm (0,003 pulgadas y 0,2 pulgadas), inclusive, por ejemplo.

El primer lumen 40 define un primer una primera longitud L2 de lumen o canal fluido, mostrado generalmente en la figura 1. La longitud L2 de canal fluido se extiende desde el extremo proximal del miembro 16a tubular exterior, mostrado en la figura 3, hasta el extremo distal del miembro 16b tubular exterior, mostrado en la figura 2. El miembro 18 separador pasa a lo largo de un porcentaje predeterminado de la longitud L2 del canal fluido. El porcentaje predeterminado puede ser al menos el 10%, al menos el 25%, al menos el 50%, o al menos el 75% de la longitud L2 del canal fluido. Preferiblemente, el porcentaje predeterminado a través del cual el miembro 18 separador pasa la longitud L2 del canal fluido es al menos el 90%. Análogamente, el miembro 18 separador puede pasar a lo largo de un porcentaje predeterminado de la longitud L1 operativa.

Debido al miembro 18 separador, el miembro 14 tubular interior, no se puede doblar respecto del miembro 16 tubular exterior, evitándose de esta manera los problemas asociados con los diseños de la técnica anterior como se expuso anteriormente. Asimismo, dado que las lengüetas 18 contactan solamente con el miembro tubular exterior en áreas de pequeña superficie a lo largo de la longitud, se produce una fricción reducida debida al movimiento deslizante entre los miembros 14, 16 tubulares interior y exterior, de sistemas de aplicación de stents autoexpansibles.

Haciendo referencia a las figuras 1 y 3, el alojamiento 20 colector de la primera realización lleva un puerto 42 de admisión para la inyección de medios de contraste u otros fluidos tales como un fluido salino, nitroglicerina u otros agentes terapéuticos, en el interior del alojamiento 20 colector. El interior del alojamiento 20 colector está en comunicación fluida con el primer lumen 40. A través del miembro 16 tubular externo están formados puertos 41, 41' de descarga (es decir, puertos de intercambio de fluidos para descargar o extraer fluidos), mostrados en la figura 2, para permitir que el medio de contraste, por ejemplo, fluya desde el primer lumen 40 hacia dentro del lumen del cuerpo del paciente. Se debe entender que se pueden formar uno o más puertos de descarga a través del miembro tubular exterior. Por ejemplo, se pueden formar múltiples puertos de descarga en el miembro tubular exterior para permitir un flujo mayor del medio de contraste hacia dentro del lumen corporal del paciente. El medio de contraste descargado a través de los puertos de descarga ayuda al usuario en la determinación de las características del flujo a través del lumen del paciente.

Los puertos de descarga 41 y 41' están formados en una parte del miembro tubular exterior próxima al lugar 26 de fijación del stent (es decir, la funda que cubre el stent). Se contempla un compartimento que permita solamente puertos de descarga 41 sin puertos de descarga 41' situados en oposición o solamente puertos de descarga 41' sin puertos de descarga 41 situados en oposición. Alternativamente, se pueden usar puertos de descarga 41'' en forma de muescas terminales formados en el extremo más distal del tubo 16 exterior. Preferiblemente, las aberturas de descarga 41' y 41'' se sitúan distales respecto de un punto medio longitudinalmente del stent 12. Lo más preferiblemente, las aberturas 41' y 41'' se sitúan contiguas a o distales del extremo distal del stent 12.

En uso, los puertos de descarga 41, 41' presentan varios beneficios. Un beneficio de los puertos de descarga situados en oposición es que, cuando se pretende usar un medio de contraste para el análisis del flujo, por ejemplo, el usuario puede hacer avanzar el sistema 10 de aplicación de stents bien en el sentido del flujo dentro del lumen del paciente o en sentido contrario al del flujo dentro del lumen del paciente. Por ejemplo, si el usuario hace avanzar el sistema en el sentido del flujo en el lumen del paciente, el medio de contraste descargado de los puertos de descarga 41 entrará en la corriente de fluido del paciente y el usuario puede observar el flujo del medio de contraste a través del lugar o área de obstrucción deseado. Sin embargo, el medio de contraste descargado de los puertos de descarga 41' entra corriente abajo en el área de la obstrucción y no fluye a través del lugar de despliegue deseado. Alternativamente, si el sistema avanza dentro del lumen del paciente en sentido contrario al del flujo, el medio de contraste de los puertos de descarga 41' fluye a través del lugar de despliegue deseado. En un compartimento que incluya solamente puertos de descarga 41, por ejemplo, el usuario hace avanzar el sistema de aplicación en un sentido concordante con el flujo en el lumen del paciente.

Otro beneficio facilitado por los puertos de descarga 41, 41' supone la obtención de información relativa a los diferenciales en la presión del fluido dentro del lumen del paciente. El sistema 10 de aplicación de stents puede incluir un dispositivo 72 de medición de la presión (mostrado en trazo discontinuo en la figura 1) que provee una medición de la presión del fluido dentro del lumen del paciente midiendo la presión del fluido dentro del canal 40 de fluido, que iguala la presión del fluido en el lumen del paciente por medio de la comunicación a través de los puertos de descarga. Por ejemplo, antes del despliegue, la presión del fluido se transmite a través del canal 40 de fluido lo que provee una primera lectura de la presión. A medida que el stent se expande, el fluido en el lumen del paciente comienza a fluir y la presión decrece. Igualmente, la presión en el canal de fluido decrece lo que permite al usuario monitorizar el diferencial de presión en el lumen del paciente.

El usuario puede monitorizar también el flujo en el lumen a través de un stent desplegado midiendo la presión antes de la obstrucción y después de la obstrucción. Por ejemplo, después del despliegue del stent, se puede tomar una primera lectura de la presión cuando los puertos de descarga del miembro tubular exterior están en posición retraída dentro del área anterior a la obstrucción, por ejemplo. Seguidamente se puede obtener una segunda lectura subsiguiente al área de la obstrucción deslizando axialmente el miembro tubular exterior hacia su posición original prolongada y a través del stent expandido, cuando los puestos de descarga están situados antes de la obstrucción.

También se contempla que se pueda obtener lecturas de la presión simultáneas, una en el área anterior a la obstrucción y otra en el área siguiente a la de la obstrucción, mediante un compartimento que incorpora un primer canal de fluido y un segundo canal de fluido (no se muestran). El primero y el segundo canales o lúmenes de fluido se corresponderían con las respectivas primera y segunda aberturas de descarga cuando, por ejemplo, las primeras aberturas de descarga estén situadas antes del lujar de fijación del stent y estén en comunicación fluida con el primer canal de fluido, y las segundas aberturas de descarga estén situadas después del lugar de fijación del stent y estén en comunicación fluida con el segundo canal de fluido. Las lecturas de presión simultáneas serían facilitadas por un dispositivo de medición de la presión que monitorice las diferentes presiones dentro del primero y segundo canales de fluido.

En una realización alternativa, un sistema de aplicación de stents autoexpansibles que tiene un canal de fluido entre los miembros interior y exterior y que incluye uno o más puertos de descarga, puede no incluir miembro separador alguno.

Haciendo referencia otra vez a la figura 3, una junta tórica 44 rodea la camisa 32 de acero inoxidable entre el alojamiento 20 colector y el alojamiento 20 de inmovilización. Sobre la conexión roscada del alojamiento 20 colector al alojamiento 22 de inmovilización, la junta tórica 44 se comprime contra la camisa 32 de acero inoxidable en enganches sellante para prevenir que el medio de contraste fluya por cualquier vía que no sea a través del primer lumen 40.

El alojamiento 22 de inmovilización lleva un miembro de inmovilización roscado (o tuerca de retención) 46 que se puede girar para que toque la camisa 32 de acero inoxidable. La tuerca 46 de retención se puede soltar para liberar la camisa de acero inoxidable y desplazarla axialmente. Consecuentemente, cuando la tuerca 46 de retención engancha la camisa 32, la camisa 32 (y el miembro 14 tubular interior unido) no se puede desplazar respecto del alojamiento 22 de inmovilización, del alojamiento 20 colector ni del miembro 18 tubular exterior. Al soltarse la tuerca 46 de retención, el miembro 14 tubular interior y el miembro 18 tubular exterior quedan libres de deslizarse axialmente uno respecto del otro entre una posición de transporte y una posición de despliegue.

Como se muestra mejor en la figura 1, el primero y el segundo mangos 48, 50 se aseguran al alojamiento 22 de inmovilización y a la camisa 32, respectivamente. En la posición de transporte, los mangos 48, 50 están separados y el miembro 16 tubular exterior cubre el lugar 26 de fijación del stent para prevenir el despliegue prematuro del stent 12. Cuanto se tira del mango 48 hacia atrás hacia el mango 50, el miembro 16 tubular exterior se desliza hacia atrás o proximalmente respecto del miembro 14 tubular interior. Preferiblemente, el miembro 16 tubular exterior se desliza hacia atrás una distancia suficiente para exponer totalmente el lugar 26 de fijación del stent 12 y permitir que el stent 12 se expanda libremente hasta que su diámetro esté totalmente expandido. Después de dicha expansión, el sistema de aplicación de stents puede ser extraído proximalmente a través del stent expandido y retirado.

El primer mango 48 está montado de manera rotable sobre una brida 22a (como se muestra en la figura 3) del alojamiento 22 de inmovilización. El primer mango 48 rodea la camisa 32 de acero inoxidable y es rotable libremente alrededor del eje longitudinal de la camisa 32 y rotable libremente alrededor de la brida 22a. El primer mango 48 está fijo axialmente al alojamiento 22 de inmovilización de manera tal que las fuerzas axiales aplicadas al primer mango 48 se transmiten a través del alojamiento 22 de inmovilización y del alojamiento 20 colector al miembro 16 tubular exterior para desplazar axialmente el miembro 16 tubular exterior. Sin embargo, la acción rotatoria del primer mango 48 alrededor del eje de la camisa 32 de acero inoxidable no se transmite a los alojamientos 20, 22 ni al miembro 16 tubular exterior a causa de la libre rotación del primer mango 48 sobre la brida
22a.

El segundo mango 50 está montado sobre un anclaje 52 (mostrado en la figura 4) que está pegado a la camisa 32 de acero inoxidable mediante cualquier medio adecuado (tal como por el uso de adhesivos). El anclaje 52 incluye una brida 52a que es radial respecto del eje de la camisa 32 de acero inoxidable. El segundo mango 50 está montado sobre la brida 52a y es libre de rotar sobre el anclaje 52 alrededor de la camisa 32 de acero inoxidable. Sin embargo, las fuerzas axiales aplicadas al mango 50 se transmiten a la camisa 32 de acero inoxidable la cual, al estar pegada al miembro 14 tubular interior, produce el desplazamiento axial del miembro 14 tubular interior.

Con la construcción de mango descrita anteriormente, el desplazamiento axial relativo entre los mangos 48, 50 da lugar al desplazamiento axial relativo entre los miembros 14, 16 tubulares interior y exterior. El movimiento rotacional de cualquiera de los mangos 48, 50 no afecta a la colocación rotacional de los miembros 14, 16 tubulares interior o exterior y no afecta a la colocación axial de los tubos 14, 16 interior y exterior.

La rotación libre de los mangos 48, 50 facilita su uso por un médico que puede situar sus manos como desee sin temor a interferir con cualquier colocación axial de los miembros 14, 16 tubulares interior y exterior. La separación entre los mangos 48, 50 es igual a la carrera entre la posición de transporte y la posición de despliegue de los miembros 14, 16 tubulares. Como consecuencia, la separación permite al operador tener una indicación visual disponible de la colocación axial relativa entre los miembros 14, 16 tubulares interior y exterior. Esta colocación axial relativa se puede fijar enganchando la tuerca 46 de retención. En cualquiera de dichas colocaciones, el medio de contrate se puede inyectar a través del puerto 42 de admisión dentro de la cámara 40 fluyendo el medio de contraste hacia fuera de los puertos 41 laterales hacia dentro del lumen corporal para permitir la visualización por fluoroscopia.

Haciendo referencia a la figura 6, cada uno de los mangos 48, 50 está formado de mitades 49 idénticas (Figura 6) de plástico moldeado por inyección para facilitar su fabricación. Cuando las mitades 49 de mango se unen entre sí, los pasadores 64 son recibidos en aberturas 66 alineadas de una mitad 49 opuesta para la unión y conexión permanente de las dos mitades 49. Las mitades 49 incluyen primeras aberturas 60 próximas al diámetro exterior de la camisa 32 de acero inoxidable. En extremos opuestos, las mitades 49 incluyen entrantes 62 anulares para recibir cualquiera de las bridas 22a o 52a de fijación rotable a la unión de las dos mitades 49.

Con los sistemas de despliegue de stents que tienen premontados stents de varias longitudes axiales, la colocación del segundo mango 50 sobre la camisa 32 de acero inoxidable se puede seleccionar en el momento del ensamblaje de manera que una separación S (véase la figura 1) entre los mangos 48, 50 se corresponda con la longitud del stent 12 portado sobre el sistema de despliegue de stents. Por ejemplo, preferiblemente, en la primera realización, la separación S es aproximadamente 10 milímetros más largo que la longitud del stent desplegado. Consecuentemente, el usuario sabrá que el miembro 16 tubular exterior se ha retraído totalmente cuando los mangos 48, 50 hayan sido empujados totalmente conjuntamente para soltar el stent 12. Asimismo, los mangos 48, 50 rotables libremente son fáciles de sostener desde cualquier ángulo sin deslizamiento. La tuerca 46 de retención asegura que el stent 12 no se despliegue prematuramente.

Las figuras 7A-7G muestran uno de los mangos 48, 50 aislado del sistema 10 de aplicación. El mango 48, 50 representado es alargado a lo largo de un eje central A-A e incluye un primer extremo 102 situado enfrente de un segundo extremo 104. El primer extremo 102 tiene preferiblemente un perímetro (es decir, circunferencia) menor que el del segundo extremo 104. Por ejemplo, como se muestra en la figura 7D, el primer extremo tiene preferiblemente una dimensión d1 radial (es decir, el diámetro del primer extremo 102) que es menor que una dimensión d2 radial del segundo extremo 104 (es decir, el diámetro del segundo extremo 104). Preferiblemente, los extremos 102 y 104 tienen un perímetro generalmente redondo.

Haciendo referencia a las figuras 7F y 7G, el mango 48, 50 incluye también primero y segundo lados 106 y 108 que se extienden longitudinalmente entre el primero y el segundo extremos 102 y 104. El primero y el segundo extremos 106 y 108 están orientados, preferiblemente, en sentidos opuestos. Las regiones 110 y 112 de agarre cóncavas están situadas en el primero y segundo lados 106 y 108. Las regiones 110 y 112 de agarre cóncavas definen una curvatura cóncava a medida que las regiones 110 y 112 de agarre se extienden en una dirección longitudinal (es decir, a lo largo del eje A-A) entre los primero y segundo extremos 102 y 104.

Haciendo referencia a las figuras 7D y 7E, el mango 48, 50 incluye también tercero y cuarto lados 114 y 116 que se extienden longitudinalmente entre el primero y el segundo extremos 102 y 104. El tercero y el cuarto lados 114 y 116 están orientados en sentidos contrarios, y se extienden circunferencialmente (alrededor del eje A-A) entre los primero y segundo lados 106 y 106. Preferiblemente, el tercero y el cuarto lados 114 y 116 incluyen regiones 118 convexas que se extienden en una dirección longitudinal a lo largo de una región intermedia del mango 48, 50, y regiones 121 y 123 cóncavas que se extienden desde las regiones convexas hasta los extremos 102 y 104 del mango 48, 50. El tercero y el cuarto lados 114 y 116 definen también una curvatura convexa que se extiende en una dirección circunferencial (es decir, alrededor del eje A-A como se ve mejor en las figuras 7B y 7C).

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 7D y 7E, una longitud L de las regiones 110, 112 de agarre cóncavas es preferiblemente más corta que una longitud total del mango 48, 50. Asimismo, preferiblemente, las regiones 110, 112 de agarre están generalmente centradas a lo largo de toda la longitud del mango 48, 50. Además, preferiblemente, las regiones 110, 112 incluyen bordes 122 y 124 superior e inferior que tienen curvaturas 126 convexas 126 que transitan hacia curvaturas 128 cóncavas contiguas al primer extremo 102. Preferiblemente, las regiones 110, 112 tienen una anchura W transversal máxima en un aposición intermedia a lo largo de sus longitudes L. Preferiblemente, la anchura W se mide en una dirección transversal respecto del eje A-A. Preferiblemente, las regiones 110, 112 incluyen también proyecciones 130 de agarre alargadas. Preferiblemente, las proyecciones 130 de agarre son paralelas entre sí y, preferiblemente, se extienden en una dirección transversal respecto del eje A-A. Preferiblemente, las proyecciones 130 son más largas en las posiciones intermedias de las regiones 110, 112 de agarre que en los extremos contiguos de las regiones 110, 112 de agarre. En una realización no limitativa, el cuerpo principal del mango 48, 50 está hecho de un material relativamente duro (por ejemplo, tereftalato de polibutileno) y las regiones 110, 112 de agarre están hechas de un material más blando, más elástico (por ejemplo, un elastómero de poliéster moldeado).

En una realización alternativa y de acuerdo con los principios de la primera realización, el sistema de aplicación de stents puede tener afinidad además con un sistema de aplicación de stents concerniente a stents expansibles por balón. Asimismo, los principios pueden ser usados en un sistema de catéter de balón que puede tener o no capacidades de aplicación de stents.

Haciendo referencia ahora a la figura 8, se muestra una segunda realización del sistema 210 de aplicación de stents que permite la aplicación de stents que tiene un alojamiento 220 colector, un puerto 242 de admisión o fluido, un puerto 234 de alambre guía que tiene un taladro 236 ahusado, y una camisa 224 de amortiguación de tensiones.

De manera similar a la realización precedente, el sistema 210 de aplicación de stents incluye un miembro 214 tubular interior y un miembro 216 tubular exterior. Haciendo referencia a la figura 8, cada miembro tubular tiene extremos 214a y 216a proximales y extremos 214b y 216b distales. Como se muestra en las figuras 12 y 13, entre los miembros 214 y 216 tubulares interior y exterior está definido un primer lumen o canal 240 fluido. Como se muestra en la figura 9, el extremo 214a proximal del miembro tubular interior pasa a través de la camisa 224 de amortiguación de tensiones y hacia dentro del alojamiento 220 colector. El miembro 214 tubular interior puede estar asegurado adhesivamente al alojamiento 220 colector a lo largo de un área 281 pegada. El taladro 236 ahusado está alineado con un lumen 238 interior del miembro 214 tubular. El lumen 238 interior se extiende totalmente a través del miembro 214 tubular interior de manera que todo el sistema 210 de aplicación se puede pasar sobre un alambre guía (no se muestra) situado inicialmente dentro del lumen del paciente.

El miembro 216 tubular exterior define una longitud L1' utilizable u operativa del sistema de aplicación de stents. La longitud L1' operativa incluir una parte del sistema de aplicación de stents que se inserta en un lumen de un paciente. L aparte L1' operativa se extiende desde la camisa 224 de amortiguación de tensiones hasta el extremo de un miembro 230 de la punta distal, como se muestra en la figura 8. La longitud operativa puede comprender una variedad de longitudes que incluye: 60 cm, 80 cm, 120 cm, 135 cm, y 150 cm.

El canal 240 fluido tiene una longitud L2' de canal fluido mostrada generalmente en la figura 8. La longitud L2' de canal fluido se extiende desde el extremo proximal del miembro 216a tubular exterior, mostrado en la figura 9, hasta el extremo distal del miembro 216b tubular exterior, mostrado en la figura 10. El miembro 218 separador (mostrado con mayor detalle en las figuras 12-24) atraviesa a lo largo de un porcentaje predeterminado de la longitud L2' de canal fluido. El porcentaje predeterminado puede ser al menos es 10%, al menos el 25%, al menos el 50%, o al menos el 75% de la longitud L2' del canal fluido. Preferiblemente, el porcentaje predeterminado a través del cual el miembro 218 separador atraviesa la longitud L2 del canal fluido es al menos el 90%. Análogamente, el miembro 218 separador puede atravesar a lo largo de un porcentaje predeterminado de la longitud L1' operativa. En ciertas realizaciones, el miembro 218 separador puede extenderse dentro de la cavidad del balón y ser más largo que el canal 240 fluido.

El extremo distal del miembro 216b tubular exterior está conectado a un compartimento 275 de despliegue del stent (véanse las figuras 8 y 10). El compartimento 275 de despliegue del stent incluye un balón 277 (mostrado expandido en las figuras 8, 10 y 11) que define una parte 285 interior. El extremo distal del miembro 214b tubular interior se extiende a través de la parte 285 interior del balón 277. Un puerto 241 de descarga situado en el extremo distal del miembro 216b tubular exterior permite la comunicación fluida entre el canal 240 fluido y la parte 285 interior del balón 277.

La figura 11 representa una sección transversal del compartimento 275 de despliegue del stent de la figura 8 tomada a lo largo de la línea 11-11. Como se muestra en la figura 11, el balón 277 puede comprender una sección transversal circular que circunscribe la parte 285 interior a través de la cual se extiende el miembro 214 tubular interior. El balón puede tener además una forma triangular o cuadrada o cualquier otra forma de uso conveniente (por ejemplo, otras formas que puedan facilitar el plegado del balón).

En operación, un stent 212 se comprime alrededor del miembro 214 tubular interior y del balón 277 mientras que el balón está desinflado. Cuando está comprimido, el stent 212 tiene un diámetro reducido que permite que el stent se pase a través del sistema vascular del paciente hasta un sitio de despliegue. Una vez que el sistema 210 ha aplicado el stent 212 al sitio de despliegue, se inyecta fluido en el puerto 242 de fluido y se transfiere a través del canal 240 fluido y hacia dentro del balón 277. En respuesta, el balón se expande deformando con ello el stent más allá de su límite de elasticidad hasta una forma expandida permanentemente. Después de dicha expansión, el sistema de aplicación del stent puede ser extraído proximalmente a través del stent expandido y retirado.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 10, el balón 277 puede ser una construcción integral del miembro 216 tubular exterior o estar construido uniendo de manera segura una parte 279 de conexión del balón 277 al miembro 216 tubular exterior. La parte 279 de conexión se puede unir al miembro 216 tubular exterior mediante, por ejemplo, técnicas de soldadura comunes o procesos de reflujo de material.

Las figuras 12 y 13 son secciones transversales del sistema 210 de aplicación de stents de la figura 8, tomadas a lo largo de las líneas 12-12 y 13-13, respectivamente. Estas ilustraciones muestran los miembros 214 y 216 tubulares interior y exterior y una realización de los miembros 218 separadores. Comparando las secciones transversales, los miembros tubulares están separados preferiblemente continua y uniformemente a lo largo de su longitud por los miembros 218 separadores. Esta configuración se puede usar en ambas realizaciones del sistema 10, 210 de aplicación de stents. Los miembros 18, 218 separadores mantienen una separación predeterminada entre los miembros 14, 214 tubulares exteriores para mantener un área uniforme en la sección transversal del canal 40, 240 dentro de la longitud de los miembros tubulares interior y exterior a través de los cuales, por ejemplo, el fluido puede fluir. El canal 240 fluido de una realización del sistema de aplicación de stents expansibles se extiende desde el extremo proximal hacia el extremo distal para facilitar la comunicación fluida desde el puerto 242 de fluido a través de la abertura 241 distal y hasta el balón 277 para la expansión del stent. De manera similar, el canal 40 en una realización del sistema de aplicación de stents autoexpansibles se extiende desde el extremo proximal hacia el extremo distal para permitir que el fluido fluya hasta los puertos 41 de descarga.

Generalmente, los miembros 18, 218 separadores comprenden lengüetas que se proyectan radialmente y se extienden sustancialmente en toda la longitud axial de los miembros tubulares entre el extremo 16b, 216b proximal del miembro 16, 216 tubular exterior y el marcador 27, 227 opaco a la radiación proximal. Con respecto a cada realización de miembro separador, la dimensión radial y la longitud axial de cada una de las lengüetas son idénticas y, en realizaciones preferentes, tienen una longitud continua ininterrumpida. Sin embargo, se puede apreciar que las dimensiones radiales no necesitan ser idénticas. Además, las lengüetas no necesitan tener una longitud ininterrumpida. Por el contrario, las lengüetas pueden incluir tramos interrumpidos que se inician y terminan en lugares predeterminados. Las lengüetas 18, 218 como se ilustran, son ejemplos de realizaciones de miembro separador usadas para mantener una separación entre el miembro 16, 216 tubular exterior y el miembro 14, 214 tubular interior.

Típicamente, los miembros 18, 218 separadores mantienen los miembros 14, 214 tubulares internos en alineación concéntrica con sus respectivos miembros 16, 216 miembros tubulares externos. Esto permite el uso de un miembro 14, 214 tubular interno de pequeño diámetro para incrementar el área de la sección transversal del primer lumen 40, 240. Incrementando el área de la sección transversal del primer lumen 40, 240 se reduce cualquier impedimento al flujo del medio de contraste o al fluido a través del primer lumen 40, 240 y se incrementa el volumen de medio de contraste o de fluido dentro del primer lumen 40, 240.

Los separadores 18, 218 resisten también la formación de cocas de los miembros 16, 216 tubulares exteriores proporcionando refuerzo estructural. De esta manera, el refuerzo estructural ayuda a prevenir que el canal 40, 240 se estreche cuando el sistema de aplicación se flexiona o se dobla a través del sistema vascular de un paciente. Análogamente, los separadores 18, 218 proporcionan refuerzo estructura para resistir o eliminar el aplastamiento o compresión del miembro tubular exterior contra el miembro tubular interior, que también estrecha el canal cuando el sistema de aplicación se posiciona. Un aspecto beneficioso adicional de los separadores es que reducen o previenen el desplazamiento axial inadvertido entre el miembro tubular exterior y el miembro tubular interior. Por ejemplo, en un compartimento sin separadores, el miembro tubular interior se puede arquear o doblar dentro del miembro tubular exterior. Las áreas repetidas de doblado y arqueado permiten que el miembro tubular interior "serpentee" dentro, o que se desplace axialmente respecto, del miembro tubular exterior. El separador 18, 218 limita el arqueado o el desplazamiento axial inadvertido del miembro tubular interior.

Haciendo referencia de nuevo a las figuras 12 y 13, los miembros 218 separadores pueden estar configurados de manera tal que los miembros 218 separadores están construidos como un miembro integral de solamente uno de los miembros tubulares, por ejemplo, el miembro 214 tubular interior. Se puede apreciar que los miembros separadores pueden ser integrales con cualquiera de ambos miembros tubulares. La figura 14 (que es una sección transversal del extremo distal del sistema de aplicación de stents mostrado en la figura 10) revela que los miembros 218 separadores pueden incluir una superficie 283 adhesiva que se puede pegar para proveer un contacto fijo entre el miembro 214 tubular interior y el miembro 216 tubular exterior del sistema 210 de aplicación de stents de balón. La superficie 283 adhesiva puede estar unida a un miembro tubular mediante, por ejemplo, un procedimiento de pegado térmico o mediante un adhesivo. Como se ilustra, la superficie 283 adhesiva se puede pegar a la superficie interior del miembro 216 tubular exterior o, alternativamente, a la superficie exterior del miembro tubular interior, en cuyo caso el miembro separador se extiende desde el miembro tubular exterior. La superficie adhesiva resiste o previene el desplazamiento axial entre los miembros tubulares interior y exterior. Las superficies 283 adhesivas pueden estar situadas a lo largo de cualquier lugar del miembro 218 separador, o a lo largo de toda la longitud del miembro 218 separador. Preferiblemente, las superficies 283 adhesivas se sitúan próximas al extremo distal del miembro 216b tubular exterior.

Se debe entender que los miembros separadores representados del sistema de aplicación de stents de autoexpansión y del sistema de aplicación de stents de dilatación por balón, pueden comprender una variedad de configuraciones de sección transversal. Se debe apreciar además que las dimensiones radiales no es necesario que sean idénticas y que las configuraciones de las lengüetas de los miembros separadores no es necesario que tengan una longitud ininterrumpida. En las figuras 15-23 se muestran secciones transversales ejemplares de varias realizaciones. Las configuraciones son aplicables a los sistemas de aplicación de stents tanto autoexpansibles como expansibles por balón descritos anteriormente. Como se representa, los miembros separadores pueden incluir un solo miembro separador o una pluralidad de miembros separadores.

La figura 15 revela la configuración de una sección transversal de una tercera realización de la presente invención que tiene un miembro 216c tubular exterior, un miembro 214c tubular interior y miembros 218c separadores con extremos redondeados. El miembro 214c tubular interior tiene un lumen 238c interior y los miembros 214c y 216c tubulares interior y exterior definen un canal 240c. Esta configuración comprende cinco miembros 218c separadores integrales con el miembro 214 tubular interior, extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro 216c tubular exterior y contactando con el mismo.

La figura 16 revela la configuración de una sección transversal de una cuarta realización de la presente invención, similar a la de la figura 15, que tiene un miembro 216d tubular exterior, un miembro 214d tubular interior y miembros 218d separadores con extremos redondeados. En esta realización, están ilustrados ocho miembros 218d separadores integrales con el miembro 214d tubular interior, extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro 216d tubular exterior contactando con el mismo.

La figura 17 revela la configuración de una sección transversal de una quinta realización de la presente invención que tiene un miembro 216e tubular exterior, un miembro 214e tubular interior, y miembros 218e separadores. Los miembros 218e separadores de esta realización revelan una forma cónica de su sección transversal. El miembro 214e tubular interior tiene un lumen 238e interior y los miembros 214e y 216e tubulares interior y exterior definen un canal 240e. Están ilustrados cinco miembros 218e separadores integrales con el miembro 216e tubular exterior, extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro 216e tubular exterior.

La figura 18 revela la configuración de una sección transversal de una sexta realización de la presente invención, que tiene un miembro 216f tubular exterior, un miembro 214f tubular interior, y miembros 218f separadores más cortos con extremos redondeados. En esta realización, están ilustrados cuatro miembros 218f separadores más cortos integrales con el miembro 214f tubular interior, extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro 216f tubular exterior, pero sin contactar con el miembro 216f tubular exterior.

La figura 19 es la configuración de una sección transversal de una séptima realización de la presente invención, que tiene un miembro 216g tubular exterior, un miembro 214g tubular interior, y miembros 218g separadores con extremos cuadrados. En esta realización están ilustrados cuatro miembros 218g separadores integrales con el miembro 214g tubular interior, extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro 216g tubular exterior. Como se ilustra los separadores 218g cuadrados no contactan con el miembro 216g tubular exterior, pero pueden contactar con el miembro tubular exterior en realizaciones alternativas.

La figura 20 revela la configuración de una sección transversal de una octava realización de la presente invención, que tiene un miembro 216h tubular exterior, un miembro 214h tubular interior, y miembros 218h separadores más cortos con extremos redondeados. En esta realización, el lumen 238 interior del miembro 214h tubular interior tiene un diámetro mayor que en otras realizaciones ilustradas anteriormente. Se contempla que, en realizaciones alternativas, el diámetro del lumen interior pueda ser menor que en otras realizaciones ilustradas. Se ilustran cuatro miembros 218h separadores integrales con el miembro 214h tubular interior, extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro 216h tubular exterior y contactando con el mismo.

La figura 21 revela la configuración de una sección transversal de una novena realización de la presente invención, que tiene un miembro 216i tubular exterior, un miembro 214i tubular interior, y miembros 218i separadores con extremos redondeados. En esta realización se ilustran dos miembros 218i separadores en oposición integrales con el miembro 214i tubular interior, extendiéndose cada miembro separador hacia el miembro 216i tubular exterior y contactando con el mismo.

La figura 22 revela la configuración de una sección transversal de una décima realización de la presente invención, que tiene un miembro 216j tubular exterior, un miembro 214j tubular interior, y miembros 218j separadores. La configuración de los miembros separadores de esta realización tiene una sección transversal asimétrica en la que los miembros 218j separadores del miembro 214j tubular interior acodan el miembro tubular interior contra la pared interior del miembro 216j tubular exterior. Se puede apreciar además que un miembro separador situado sobre el miembro tubular exterior puede acodar el miembro tubular interior contra la pared interior del miembro tubular exterior.

La configuración de los miembros separadores puede incluir también miembros separadores sin lengüeta. Las figuras 23 y 24 revelan la configuración de una sección transversal de una undécima realización de la presente invención, que tiene un miembro 216k tubular exterior, un miembro 214k tubular interior, y miembros 218k separadores helicoidales. El miembro 218k separador helicoidal está enrollado alrededor del miembro 214k tubular interior. Alternativamente, el miembro 218k separador helicoidal puede ser integral con el diámetro interior del miembro 216k tubular exterior. Se contemplan otras configuraciones helicoidales, tal como una pluralidad de miembros separadores helicoidales.

Como se muestra en las realizaciones, el miembro separador puede ser integral o estar unido bien con el miembro tubular interior o con el miembro tubular exterior. Se contempla además que se pueda proveer un miembro separador aparte e independiente dentro del canal fluido del sistema de aplicación de stents, o que ambos miembros tubulares interior y exterior comprendan miembros separadores integrales.

Se ha mostrado como se han logrado los objetivos de la invención de una manera preferente.

Claims (24)

1. Un sistema de catéter que comprende:

un miembro alargado tubular, exterior, hueco y flexible que tiene un extremo distal y un extremo proximal;

un miembro alargado, tubular interior y flexible que tiene un extremo distal y un extremo proximal;

dicho miembro tubular interior dispuesto dentro de dicho miembro tubular exterior de manera tal que, entre los miembros tubulares interior y exterior, está definido un canal fluido que tiene una longitud de canal fluido; y

un lugar de montaje de un stent situado cerca de dichos extremos distales de dichos miembros tubulares interior y exterior;

al menos un separador dispuesto dentro de dicho canal fluido entre dicho miembro tubular interior y dicho miembro tubular exterior para mantener una separación entre dicho miembro tubular interior y dicho miembro tubular exterior, y

un puerto de admisión en comunicación fluida con dicho canal fluido

caracterizado porque:

dicho separador atraviesa longitudinalmente al menos el 10 por ciento de dicha longitud del canal fluido.

2. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador es un separador longitudinal que extiende una mayoría de una longitud desde dicho extremo proximal hasta dicho extremo distal de dichos miembros tubulares interior y exterior.

3. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador es una extensión longitudinal continua que atraviesa una mayoría de una longitud desde dicho extremo proximal hasta dicho extremo distal de dichos miembros tubulares interior y exterior.

4. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador atraviesa al menos el 25 por ciento de dicha longitud del canal fluido.

5. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador atraviesa al menos el 50 por ciento de dicha longitud del canal fluido.

6. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador atraviesa al menos el 75 por ciento de dicha longitud del canal fluido.

7. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador atraviesa una mayoría de dicha longitud del canal fluido.

8. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador está dispuesto para situar centralmente dicho miembro tubular interior dentro de dicho miembro tubular exterior.

9. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador está dispuesto para mantener dicho miembro tubular interior en una posición descentrada dentro de dicho miembro
tubular exterior.

10. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador es una lengüeta alargada en una dirección a lo largo de un tramo del sistema de catéter.

11. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 10, en el que dicho sistema de catéter incluye una pluralidad de lengüetas a largadas a lo largo de la longitud del sistema de catéter.

12. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 11, en el que dichas lengüetas se acoplan a dicho miembro tubular exterior y se proyectan interiormente hacia dicho miembro tubular interior.

13. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 11, en el que dichas lengüetas se acoplan a dicho miembro tubular interior y se proyectan exteriormente hacia dicho miembro tubular exterior.

14. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador incluye una pluralidad de miembros separadores radiales separados que se extienden longitudinalmente a lo largo de dicho canal fluido.

15. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador comprende al menos un separador helicoidal que se extiende a lo largo de un tramo de dicho canal fluido.

16. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 15, en el que dicho separador helicoidal está acoplado a dicho miembro tubular interior y se proyecta radialmente hacia fuera desde dicho miembro tubular interior.

17. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho separador incluye al menos una superficie termoadhesiva para acoplar fijamente dicho miembro tubular interior y dicho miembro tubular exterior.

18. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 17, en el que dicha superficie adhesiva está situada contigua al extremo distal de dicho miembro tubular exterior.

19. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho miembro tubular interior es hueco para seguir la trayectoria de un alambre guía.

20. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye una abertura de descarga en comunicación fluida con dicho canal fluido, estando situada la abertura de descarga cerca de dicho extremo distal de dicho miembro tubular exterior.

21. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 20, en el que dicha abertura de descarga está formada en dicho miembro tubular exterior para permitir el flujo fluido desde dicho canal hasta un lumen de un paciente.

22. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho lugar de montaje del stent comprende una disposición de balón para el sistema de aplicación de stents, estando dicha disposición de balón en comunicación fluida con dicho canal fluido.

23. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho lugar de montaje del stent comprende una disposición de stent de autoexpansión para la aplicación del stent de autoexpansión, exponiéndose dicho stent haciendo retroceder axialmente dicho miembro tubular exterior respecto de dicho miembro tubular interior.

24. El sistema de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una disposición de balón expansible situado cerca de dicho extremo distal de dichos miembros tubulares interior y exterior, estando dispuesto dicho balón expansible en comunicación fluida con dicho canal fluido.