ES2824255T3 - Catéter - Google Patents

Abstract

Un catéter (10) que comprende: un tubo (15) que tiene un lumen (15a) en su interior y una porción de pared periférica (23) que rodea el lumen; un puerto del alambre guía (21) formado en una posición intermedia en una dirección de línea axial del tubo, el puerto del alambre guía penetrando la porción de pared periférica; y un alambre núcleo (30) insertado en el lumen y que se extiende a través del puerto del alambre guía en la dirección de la línea axial; y caracterizado porque, el alambre núcleo incluye un área del lado del extremo delantero (31), que es un área situada más lejos del lado del extremo delantero que el puerto del alambre guía, y un área cónica (32), que es un área más lejana a un lado del extremo de la base que el área del lado del extremo delantero y que está formada de tal manera que un área de la sección transversal de la misma en una dirección ortogonal a la dirección de la línea axial se hace continuamente más grande desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base, el área cónica incluye una primera área cónica (34), que es un área que se extiende desde un extremo de la base del área del lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base, y que es un área que incluye una misma posición del puerto del alambre guía en la dirección de la línea axial, y una segunda área cónica (35), que es un área que se extiende desde un extremo de la base de la primera área cónica hacia el lado del extremo de la base, y una tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base en la primera área cónica es mayor que una tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base en la segunda área cónica.

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter

Campo técnico

La presente invención se refiere a un catéter.

Técnica antecedente

En la técnica relacionada, en tratamientos como la PTA (angioplastia transluminal percutánea) y la PTCA (angioplastia coronaria transluminal percutánea), se utiliza un catéter de balón. El catéter de balón se provee con un tubo de catéter y un balón. El balón se coloca en el extremo distal del tubo del catéter. El usuario introduce el balón en una sección constreñida o bloqueada de un vaso sanguíneo e infla el balón, expandiendo así la sección constreñida o bloqueada. El usuario es, por ejemplo, un sanitario o un médico.

El tubo del catéter de balón está provisto de un tubo exterior y un tubo interior. El tubo interior se inserta en el tubo exterior. El balón se conecta a una porción de extremo distal del tubo exterior. El balón se infla o desinfla como resultado de un fluido comprimido que fluye a través de un lumen del tubo exterior. El tubo interior se proporciona en un estado en el que una porción de extremo delantero del tubo interior se extiende más allá del lado de extremo delantero que un extremo delantero del tubo exterior. La porción del extremo delantero del tubo interior que se extiende desde el extremo delantero del tubo exterior pasa a través del interior del balón y se extiende más allá del lado del extremo delantero que el balón. El lumen del tubo interior es un lumen del alambre guía, a través del cual se puede insertar un alambre guía. Cuando el usuario introduce el catéter con balón en el cuerpo humano, el alambre guía que se introduce previamente en el cuerpo humano se inserta a través del lumen del tubo interior. El usuario introduce el catéter de balón en el cuerpo humano en un estado en el que el alambre guía se inserta a través del lumen del tubo interior.

Como una forma de insertar el alambre guía, se conoce el llamado tipo RX. El tipo RX es un tipo en el que el alambre guía puede ser conducido al exterior desde una posición intermedia en la dirección de la línea axial del tubo exterior. En el catéter de balón de tipo RX, un puerto del alambre guía, que penetra en una porción de pared periférica del tubo exterior, se forma en una posición intermedia en la dirección de la línea axial del tubo exterior. El lumen del tubo interior se abre hacia el exterior del catéter a través del puerto del alambre guía. En este caso, el alambre guía que se introduce en el interior del tubo interior desde la porción del extremo delantero del tubo interior se introduce en el exterior del catéter a través del puerto del alambre guía.

Además, en este tipo de catéter de balón, con el objeto de aumentar la rigidez, etc., a veces se proporciona un alambre núcleo (véase la literatura de patentes 1, por ejemplo). El alambre núcleo se proporciona al ser insertado en el lumen del tubo exterior. El alambre núcleo se dispone a través del puerto del alambre guía en la dirección de la línea axial, por ejemplo. En este caso, el tubo interior se proporciona en una zona más alejada del lado del extremo delantero que el puerto del alambre guía en el lumen del tubo exterior. Así pues, en esta zona del lado del extremo delantero, la aguja guía se inserta entre una superficie periférica exterior del tubo interior y una superficie periférica interior del tubo exterior. Como resultado de ello, es necesario que una sección del alambre núcleo, dispuesta en el área del lado del extremo delantero, se forme con un diámetro estrecho.

Por otra parte, es preferible que una sección del alambre núcleo más allá de un lado del extremo de la base que la sección formada con el diámetro estrecho se forme de tal manera que el diámetro exterior se haga gradualmente más grande desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base. Por lo tanto, es concebible que el alambre núcleo se forme, por ejemplo, de tal manera que el diámetro exterior se haga gradualmente más grande a una tasa constante desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base. En este caso, la rigidez del alambre núcleo puede reducirse gradualmente desde el lado del extremo de la base hasta el lado del extremo delantero, y es posible mejorar el rendimiento de la resistencia a los nudos.

Lista de citas

Literatura de patentes

Literatura de patentes 1: Publicación japonesa de patente abierta al público No. 2008-200317. Ver también los documentos EP2495006 A1, US2012296367 A1 y WO0145788 A1.

Sumario de la invención

Problemas que la invención debe resolver

En primer lugar, en el catéter de balón descrito anteriormente, en el estado en que el alambre guía se inserta a través del lumen del tubo interior, ya que el alambre guía está presente, la rigidez aumenta en el área más allá del lado del extremo delantero que en la del puerto del alambre guía a través del cual se inserta el alambre guía. Por el contrario, la aguja guía no está presente en un área más alejada del lado del extremo de la base que el puerto de la aguja guía. Por lo tanto, la rigidez en el área más alejada del lado del extremo de la base que el puerto de la aguja guía no cambia de un estado anterior a la inserción de la aguja guía en el catéter. En este caso, la rigidez cambia localmente en el lugar de formación del puerto de la aguja guía en la dirección de la línea axial. Por lo tanto, cuando el usuario introduce el catéter de balón en el cuerpo humano a lo largo del alambre guía, en esta ubicación, existe la posibilidad de que una fuerza de presión del lado del extremo de la base no se transmita correctamente al lado del extremo de la guía. Como resultado, es posible que la operabilidad se deteriore.

Además, en la estructura anteriormente descrita, en la que el alambre núcleo se dispone a través del puerto del alambre guía en la dirección de la línea axial, la rigidez se imparte en las proximidades en un lado del extremo de la base del puerto del alambre guía por el alambre núcleo. Como resultado, se puede prever un efecto de supresión del cambio local de la rigidez en el lugar de formación del puerto del alambre guía. Sin embargo, el diámetro exterior del alambre núcleo descrito anteriormente se hace gradualmente más grande a una tasa constante a partir de un área de diámetro estrecho dispuesto más lejos del lado del extremo de la guía que el puerto del alambre de guía hacia el lado del extremo de la base. Por lo tanto, es difícil obtener un tamaño suficiente del diámetro exterior en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto del alambre guía. Como resultado, es concebible que sea difícil impartir la suficiente rigidez en las proximidades del lado del extremo de la base. Por lo tanto, en el alambre núcleo descrito anteriormente, el problema anteriormente descrito de que la fuerza de presión no se transmite adecuadamente al lado del extremo guía cuando se introduce el catéter en el cuerpo humano todavía no se ha resuelto, y se exige una mejora.

A la luz de las circunstancias anteriormente descritas, un objeto principal de la presente invención es proporcionar un catéter capaz de lograr una mejor operatividad cuando se introduce el catéter en el cuerpo humano.

Solución del problema

La invención está definida por las reivindicaciones anexas. La materia objeto denominada como realizaciones y/o invenciones que no están comprendidas en el alcance de las reivindicaciones anexas sólo representan posibles ejecuciones ejemplares y no forman parte de la invención. Para resolver el problema descrito anteriormente, un catéter de un primer aspecto de la invención se caracteriza por incluir: un tubo que tiene un lumen en su interior; un puerto del alambre guía formado en una posición intermedia en una dirección de línea axial del tubo, el puerto del alambre guía penetrando una porción de pared periférica que rodea el lumen; y un alambre núcleo insertado en el lumen y extendiéndose a través del puerto del alambre guía en la dirección de línea axial. El alambre núcleo incluye un área de lado de extremo de guía, que es un área situada más allá de un lado de extremo de guía que el puerto del alambre de guía, y un área cónica, que es un área más allá de un lado de extremo de base que el área de lado de extremo de guía y que está formada de tal manera que un área de la sección transversal de la misma en una dirección ortogonal a la dirección de la línea axial se hace continuamente más grande desde el lado de extremo de guía hacia el lado de extremo de base. El área cónica incluye una primera área cónica, que es un área que se extiende desde un extremo de la base del área del lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base, y que es un área que incluye una misma posición del puerto del alambre guía en la dirección de la línea axial, y una segunda área cónica, que es un área que se extiende desde un extremo de la base del primer área cónica hacia el lado del extremo de la base. Una tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base en la primera área cónica es mayor que una tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base en la segunda área cónica.

De acuerdo con la presente invención, el alambre núcleo está provisto de un área de extremo delantero que se proporciona más allá del lado de extremo delantero que el puerto del alambre guía, y con el área cónica que se proporciona más allá del lado de extremo base que un área de extremo delantero. La zona cónica tiene una primera zona cónica, que es un área que incluye la misma posición que el puerto del alambre de guía en la dirección de la línea axial, y una segunda zona cónica, que es un área más lejana al lado del extremo de la base que la primera zona cónica. La tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo guía hacia el lado del extremo base es mayor en la primera área cónica que en la segunda. Como resultado, en comparación con una configuración en la que el área de la sección transversal del área cónica aumenta a una tasa constante desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base, es posible ampliar el área de la sección transversal del alambre núcleo en una posición en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto del alambre guía en la dirección de la línea axial. De este modo, es posible aumentar la rigidez del alambre núcleo. En consecuencia, es posible mejorar la transmisibilidad de una fuerza de presión cuando se introduce el catéter en un cuerpo humano. Como resultado, es posible lograr una mejora en la operabilidad.

Con respecto al catéter del primer aspecto de la invención, el catéter de un segundo aspecto de la invención se caracteriza en que una porción límite entre la primera área cónica y la segunda área cónica está posicionada más lejos del lado del extremo delantero que un centro del área cónica en la dirección de la línea axial.

A condición de que el área de la sección transversal de la porción límite entre la primera área cónica y la segunda área cónica sea la misma, cuando se haga una comparación de magnitudes de la tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero al lado del extremo de la base en la primera área cónica, para un caso en el que la porción límite esté posicionada al lado del extremo delantero en el área cónica, y en el caso de que la porción límite esté situada en el lado del extremo de la base, es concebible que la tasa de aumento de la superficie de la sección transversal sea mayor en el primer caso que en el segundo. Aquí, prestando atención a este punto, la invención presente causa que la porción límite entre la primera área cónica y la segunda área cónica sea posicionada más allá al lado del extremo delantero que una posición de centro del área cónica en la dirección de línea axial. En este caso, haciendo la tasa de aumento de la sección transversal más grande en la primera área cónica, es posible ampliar el área de la sección transversal del alambre núcleo en la posición en la vecindad en el lado de extremo de base del puerto del alambre de guía en la dirección de la línea axial. De este modo, es posible aumentar aún más la rigidez del alambre núcleo. Como resultado, es posible mejorar aún más la transmisibilidad de la fuerza de presión cuando se introduce el catéter en el cuerpo humano.

Con respecto al catéter del segundo aspecto de la invención, el catéter de un tercer aspecto de la invención se caracteriza por el hecho de que la porción límite está situada más lejos del lado del extremo delantero que del lado del extremo de la base, desde una porción del extremo delantero del área cónica, por una distancia de 1/4 de la longitud total del área cónica.

De acuerdo con la presente invención, la porción del límite entre la primera área cónica y la segunda área cónica está posicionada más lejos del lado del extremo delantero que del lado del extremo de la base, desde la porción del extremo delantero del área cónica, por la distancia de 1/4 de la longitud total del área cónica. Por consiguiente, es posible hacer la tasa de aumento desde el lado de extremo delantero hacia el lado de extremo de la base de la sección transversal de la primera área cónica incluso más grande que en el segundo aspecto de la invención. En este caso, es posible incluso ampliar más allá el área de sección transversal del alambre núcleo en la posición en la vecindad en el lado de extremo de base del puerto del alambre de guía en la dirección de la línea axial. Así pues, es posible aumentar aún más la rigidez del alambre núcleo. Como resultado, es posible mejorar aún más la transmisibilidad de la fuerza de presión cuando se introduce el catéter en el cuerpo humano.

Con respecto al catéter del segundo o tercer aspecto de la invención, el catéter de un cuarto aspecto de la invención se caracteriza porque el área de la sección transversal de la porción límite es más grande que un valor medio de las áreas de la sección transversal de ambos extremos del área cónica en la dirección de la línea axial.

Según la presente invención, con respecto a la configuración del segundo aspecto de la invención en el que la porción límite entre la primera área cónica y la segunda área cónica está posicionada más lejos del lado del extremo delantero que la posición núcleo del área cónica, el área de la sección transversal de la porción límite es más grande que el valor medio de las áreas transversales de ambos extremos del área cónica en la dirección de la línea axial. En este caso, en comparación con una configuración en la que el área de la sección transversal de la porción límite es igual o menor que el valor medio de las áreas de sección transversal anteriormente descritas, es posible aumentar la tasa en la cual el área de la sección transversal de la primera área cónica aumenta desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base. Como resultado, es posible ampliar aún más el área de la sección transversal del alambre núcleo en la posición en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto del alambre de guía en la dirección de la línea axial. Así pues, es posible aumentar aún más la rigidez del alambre núcleo. Por consiguiente, es posible mejorar aún más la transmisibilidad de la fuerza de presión cuando se introduce el catéter en el cuerpo humano.

Con respecto al catéter de una cualquiera de los aspectos del primero al cuarto de la invención, el catéter de un quinto aspecto de la invención se caracteriza porque el alambre núcleo incluye además un área del lado del extremo de la base, que es un área que se extiende desde el extremo de la base de la segunda área cónica hacia el lado del extremo de la base. El área de lado de extremo de base está formada para tener el área de sección transversal que es constante desde el lado de extremo delantero hacia el lado de extremo de base, o está formada para tener el área de sección transversal que se hace más grande desde el lado de extremo delantero hacia el lado de extremo de base a un índice de aumento que es más pequeño que la segunda área cónica. La diferencia entre las tasas de aumento del área de la sección transversal de la primera área cónica y la segunda área cónica es igual o sustancialmente igual a la diferencia entre las tasas de aumento del área de la sección transversal de la segunda área cónica y el área del lado del extremo base.

Según la presente invención, la diferencia entre las tasas de aumento del área de la sección transversal de la primera área cónica y la segunda área cónica es igual o sustancialmente igual a la diferencia entre las tasas de aumento del área de la sección transversal de la segunda área cónica y el área del lado del extremo de la base. Por lo tanto, los cambios locales (cantidades) que se producen en la tasa de aumento del área de la sección transversal en la porción límite entre la primera área cónica y la segunda área cónica y la porción límite entre la segunda área cónica y el área del lado del extremo base, respectivamente, pueden hacerse iguales. En otras palabras, en este caso, los cambios locales en la tasa de aumento del área de la sección transversal que se producen respectivamente en cada una de las porciones límite pueden distribuirse uniformemente a cada una de las porciones límite. Como resultado de ello, es posible suprimir los cambios locales anteriormente descritos que se producen respectivamente en cada una de las porciones límite. Por consiguiente, es posible suprimir los cambios locales de rigidez que se producen respectivamente en cada una de las porciones límite. En consecuencia, con la estructura proporcionada con las dos áreas que tienen las diferentes tasas de aumento del área de la sección transversal en el área cónica, es posible suprimir un deterioro en el rendimiento de la resistencia a los nudos.

Con respecto al catéter de una cualquiera de los aspectos del primero al quinto de la invención, el catéter de un sexto aspecto del invención se caracteriza por incluir: un tubo exterior que corresponde al tubo, el tubo exterior internamente teniendo un lumen de fluido que corresponde al lumen; un tubo interior insertado en el lumen de fluido en un estado en el que una porción del tubo interior se extiende más allá del lado del extremo delantero que un extremo delantero del tubo exterior, el tubo interior teniendo un lumen de alambre guía a través del cual el alambre guía es insertable, y una porción del extremo base del cual se comunica con el puerto del alambre guía; y un balón que cubre, desde el exterior, la porción del tubo interior que se extiende desde el extremo delantero del tubo exterior, y una porción del extremo de la base del cual está conectada a una porción del extremo delantero del tubo exterior. El área del lado del extremo delantero del alambre núcleo se inserta en el lumen de fluido entre una superficie periférica exterior del tubo interior y una superficie periférica interior del tubo exterior.

El catéter de balón se suministra con el tubo exterior y el tubo interior. El tubo interior se inserta en el lumen de fluido del tubo exterior. El fluido fluye entre la superficie periférica exterior del tubo interior y la superficie periférica interior del tubo exterior. Así pues, para suprimir el deterioro de la fluidez del fluido que fluye entre el tubo interior y el tubo exterior, es necesario hacer que el área de la sección transversal del área del extremo delantero sea lo más pequeña posible. Por lo tanto, existe la posibilidad de que, en el área cónica que se extiende desde el área del lado del extremo delantero hasta el lado del extremo de la base, el área de la sección transversal en la posición en la proximidad del lado del extremo de la base del puerto del alambre guía pueda ser más pequeña. Al adoptar el catéter de balón del primer aspecto de la invención, es posible ampliar el área de la sección transversal del alambre núcleo en la posición en la vecindad en el lado de extremo de base del puerto del alambre guía. Al ampliar el área de la sección transversal del alambre núcleo 30 en la posición en las proximidades en el lado del extremo de la base del puerto del alambre guía 21, se asegura un rendimiento de flujo continuo del fluido comprimido, y es posible mejorar aún más la transmisibilidad de la fuerza de presión cuando el catéter de balón 10 se introduce en el cuerpo humano.

Breve descripción de los Dibujos

La figura 1 es una vista lateral general que implamenta la configuración de un catéter de balón.

La Fig. 2 es una vista de sección transversal vertical que muestra una configuración en las proximidades de un puerto del alambre guía.

La Fig. 3 (a) es una vista lateral que muestra una configuración de un alambre núcleo, y la Fig. 3 (b) es una vista lateral ampliada que muestra una sección ampliada del alambre núcleo.

Descripción de las realizaciones

En lo sucesivo, una realización que de forma la presente invención será explicada con referencia a los dibujos. En la presente invención, se proporciona un catéter de balón con un balón que puede inflarse y desinflarse. La Fig. 1 es una vista lateral general que muestra una configuración del catéter de balón.

Como se muestra en la Fig. 1, un catéter de balón 10 se provee con un eje de catéter 11, un cubo 12 y un balón 13. El cubo 12 está unido a una porción de extremo de la base (una porción de extremo proximal) del eje del catéter 11. El balón 13 está unido a un lado del extremo delantero (un lado del extremo distal) del eje del catéter 11.

El eje del catéter 11 incluye una pluralidad de ejes tubulares (tubos). El eje del catéter 11 es una estructura de múltiples tubos interior/exterior desde al menos una posición intermedia en una dirección de línea axial (una dirección longitudinal) hasta la posición del balón 13. Específicamente, el eje del catéter 11 está provisto de un eje exterior 15 y un eje interior 16. El diámetro interior del eje interior 16 es menor que el diámetro interior del eje exterior 15. Un diámetro exterior del eje interior 15 es más pequeño que un diámetro exterior del eje exterior 15. El diámetro exterior del eje interior 16 es menor que el diámetro interior del eje exterior 15. El eje interior 16 se inserta en el eje exterior 15. En consecuencia, el eje del catéter 11 está configurado como una estructura de doble tubo interior/exterior.

El eje exterior 15 es un tubo que tiene internamente un orificio del tubo exterior 15a. Específicamente, el eje exterior 15 es un miembro con forma de tubo que tiene el orificio del tubo exterior 15a (véase la FIG. 2) que está abierto en ambos extremos así como continuamente a lo largo de toda la dirección de la línea axial. El eje exterior 15 está provisto de una pluralidad de ejes 17 a 19 alineados en la dirección de la línea axial. Cada uno de los ejes 17 a 19 está conectado al eje adyacente por soldadura (soldadura térmica) o similar. Sin embargo, cada uno de los ejes 17 a 19 no tiene que estar necesariamente conectado por soldadura, y puede estar conectado por otro procedimiento de unión, como por adhesión, etc.

Los ejes respectivos 17 a 19 son el eje proximal 17, el eje medio 18, y el eje distal 19, en ese orden desde el lado del extremo de la base. El eje proximal 17 está formado por un metal, como una aleación de Ni-Ti, acero inoxidable o similar. Una porción del extremo de la base del eje proximal 17 está conectada al eje 12. El eje medio 18 está formado por un elastómero de poliamida termoplástica. La rigidez del eje medio 18 es menor que la del eje proximal 17. El eje distal 19 está formado por un elastómero de poliamida termoplástica. La rigidez del eje distal 19 es menor que la rigidez del eje medio 18.

Cabe señalar que el eje proximal 17 no tiene que estar necesariamente formado por un metal, y puede estar formado por una resina sintética. Además, el eje medio 18 y el eje distal 19 no tienen que estar formados por el elastómero de poliamida y pueden estar formados por otra resina sintética. Además, la rigidez en la presente memoria se refiere a la magnitud de un momento de funcionamiento cuando se intenta doblar el catéter en una dirección ortogonal a la dirección de la línea axial. El eje interior 16 es un miembro con forma de tubo que tiene un orificio de tubo interior 16a que está abierto en ambos extremos así como de forma continua a lo largo de toda la dirección de la línea axial (véase la FIG. 2). El orificio del tubo interior 16a es un orificio de tubo que funciona como un lumen del alambre guía. Así, un alambre guía G puede ser insertado a través del orificio del tubo interior 16a. El eje interior 16 se inserta en el eje distal 19 del eje exterior 15. La porción de extremo de la base del eje interior 16 está conectada a una posición intermedia en la dirección de la línea axial del eje exterior 15. Específicamente, la porción de extremo de la base del eje interior 16 está conectada a una porción límite entre el eje medio 18 y el eje distal 19.

Se forma un puerto del alambre guía 21 en una sección de conexión del eje exterior 15 al eje interior 16. En lo sucesivo, una estructura alrededor del puerto del alambre guía 21 se explicará con referencia a la Fig. 2. Observese que la Fig. 2 es una vista de sección transversal vertical que muestra la estructura en la proximidad del puerto 21 del alambre guía. Además, la Fig. 2 muestra un área C1 que se muestra en la Fig. 1.

Como se muestra en la Fig. 2, el puerto 21 del alambre guía se forma en una porción de extremo de la base del eje distal 19. Internamente, el eje distal 19 tiene un orificio tubular 19a que es parte del orificio tubular exterior 15a. En otras palabras, el orificio del tubo exterior 15a incluye el orificio del tubo 19a. Del orificio del tubo exterior 19a, el orificio del tubo 19a es un orificio del tubo colocado en el lado del extremo de la base. El puerto del alambre guía 21 está formado de manera que penetra a través de una porción de pared periférica 23 que rodea el orificio tubular 19a. De esta manera, el puerto 21 del alambre guía se forma en la posición media en la dirección de la línea axial del eje exterior 15 (véase la FIG. 1) de tal manera que el puerto 21 del alambre guía penetra en la porción 23 de la pared periférica que rodea el orificio del tubo 19a.

La porción de extremo de la base del eje interior 16 está conectada a una porción del borde periférico del puerto 21 del alambre guía en el eje distal 19 (la porción de pared periférica 23). El extremo de la base del orificio del tubo interior 16a del eje interior 16 está abierto al exterior del catéter 10, a través del puerto 21 del alambre guía. Por consiguiente, la aguja guía G que se introduce en el orificio del tubo interior 16a desde una abertura lateral del extremo delantero del eje interior 16 puede introducirse al exterior desde el extremo de la base del orificio del tubo interior 16a a través del puerto de la aguja guía 21. En otras palabras, el catéter de balón 10 es el llamado catéter tipo RX, que es un catéter configurado de tal manera que el alambre guía G puede introducirse hacia el exterior en la posición intermedia en la dirección de la línea axial.

Además, el eje interior 16 se extiende más al lado del extremo delantero que el extremo delantero del eje exterior 15 (véase la FIG. 1). El balón 13 está provisto de tal manera que cubre, desde el exterior, el eje interior 16 que se extiende desde el extremo delantero del eje exterior 15. El balón 13 está formado por un elastómero de poliamida termoplástica. Sin embargo, el balón 13 puede estar formado por otra resina sintética termoplástica, como el polietileno, el polipropileno o similares.

La porción de extremo de la base del balón 13 está conectada a la porción de extremo del eje exterior 15. De esta manera, el balón 13 cubre, desde el exterior, el eje interior 16 que se extiende desde el extremo delantero del eje exterior 15, y la porción del extremo de la base del balón 13 está conectada a la porción del extremo delantero del eje exterior 15. Una porción del extremo delantero del balón 13 está conectada a una porción del extremo delantero del eje interior 16. El interior del balón 13 está comunicado con el cubo 12, a través del orificio del tubo exterior 15a del eje exterior 15. Un fluido comprimido que se suministra a través del cubo 12 se suministra al balón 13 a través del orificio del tubo exterior 15a. En este caso, el orificio del tubo exterior 15a funciona como un lumen de fluido para hacer fluir el fluido comprimido. Cuando el fluido comprimido es suministrado al balón 13 a través del orificio del tubo exterior 15a, el balón 13 se infla. Cuando se aplica una presión negativa al orificio del tubo exterior 15a y se descarga el fluido comprimido, el balón 13 se desinfla.

El catéter de balón 10 está provisto de un alambre núcleo 30. El alambre núcleo 30 se proporciona en el catéter de balón 10 con el objeto de mejorar la rigidez y similares del catéter 10. En lo sucesivo, se explicará la configuración del alambre núcleo 30 con referencia a las Fig. 2 y Fig. 3. Obsérvese que la Fig. 3 (a) es una vista lateral que muestra la configuración del alambre núcleo 30 y la Fig. 3 (b) es una vista lateral ampliada que muestra una sección ampliada del alambre núcleo 30.

El alambre núcleo 30 es un miembro lineal. El alambre núcleo 30 está formado por un material metálico, por ejemplo. Por ejemplo, el alambre núcleo 30 está formado por acero inoxidable. Una sección transversal el alambre núcleo 30 tiene una forma circular. Como se muestra en la Fig. 3 (a), el alambre núcleo 30 está formado de tal manera que el diámetro exterior del lado del extremo delantero es menor que el diámetro exterior del lado del extremo de la base. Como resultado, la rigidez del alambre núcleo 30 se reduce cuanto más se acerca al lado del extremo delantero desde el lado del extremo de la base. Obsérvese que la sección transversal es una sección transversal perpendicular a la dirección de la línea axial del alambre núcleo 30.

Cabe señalar que el alambre núcleo 30 puede estar formado por un material distinto del acero inoxidable y puede estar formado, por ejemplo, por una aleación superelástica, como una aleación de níquel-titanio o similar. Además, la sección transversal del alambre núcleo 30 no tiene que ser necesariamente una forma circular y puede tener otra forma, como una forma cuadrada, hexagonal o similar.

El alambre núcleo 30 está provisto de un área de extremo delantero 31, un área cónica 32 y un área de extremo base 33. El área del lado del extremo delantero 31 es un área que se extiende desde el extremo delantero hacia el lado del extremo de la base del alambre núcleo 30. Obsérvese que el área del lado del extremo delantero 31 es un área situada más lejos del lado del extremo delantero que el puerto 21 del alambre de guía. El área cónica 32 es un área que se extiende continuamente hacia el lado del extremo de la base desde el área del extremo delantero 31. En otras palabras, el área cónica 32 es un área que se extiende desde el extremo de la base del área 31 del lado del extremo inicial hacia el lado del extremo de la base. El área del lado del extremo de la base 33 es un área proporcionada continuamente hacia el lado del extremo de la base desde el área cónica 32. En otras palabras, el área del lado del extremo de la base 33 es un área que se extiende desde un extremo de la base del área cónica 32 hacia el lado del extremo de la base. El área del lado del extremo de la base 33 es un área que incluye una porción del extremo de la base del alambre núcleo 30.

De cada una de las áreas 31 a 33 del alambre núcleo 30, el área del lado del extremo delantero 31 es el área que incluye la sección con el diámetro exterior más pequeño. El área 31 del lado del extremo delantero se forma en una forma cónica. Por lo tanto, el diámetro exterior del área del extremo delantero 31 se hace gradualmente mayor desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base. En la presente realización, una longitud L1 del área del lado del extremo delantero 31 en la dirección de la línea axial se establece en 80 mm. Nótese que el área 31 del lado del extremo delantero no tiene que ser necesariamente formada en la forma cónica. El área 31 del lado del extremo delantero puede ser un área columnar cuyo diámetro exterior es constante en toda el área en la dirección de la línea axial.

El área cónica 32 es un área formada en forma cónica, de tal manera que el diámetro exterior se hace continuamente más grande desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base. En la presente realización, una longitud del área cónica 32 en la dirección de la línea axial (L2 L3) se establece en 130 mm. El diámetro exterior del área del extremo de la base 33 es constante en toda el área en la dirección de la línea axial. Específicamente, en contraste con el área del lado del extremo delantero 31 y el área cónica 32, el área del lado del extremo de la base 33 es un área no cónica. Una longitud del área del lado del extremo de la base 33 en la dirección de la línea axial es suficientemente larga que el área del lado del extremo delantero 31 y el área cónica 32. En la presente realización, la longitud del área del lado del extremo de la base 33 está fijada entre 700 y 1500 mm.

A continuación, se explicará en detalle el área cónica 32.

El área cónica 32 tiene una primera área cónica 34 y una segunda área cónica 35. La primera área cónica 34 es un área proporcionada continuamente hacia el lado del extremo de la base desde el área del extremo delantero 31. En otras palabras, la primera área cónica 34 es un área que se extiende desde el extremo de la base del área 31 hacia el extremo de la base. La segunda área cónica 35 es un área proporcionada continuamente hacia el lado del extremo de la base desde la primera área cónica 34. En otras palabras, la segunda área cónica 35 es un área que se extiende desde el extremo de la base de la primera área cónica 34 hacia el lado del extremo de la base. En la primera área cónica 34, una tasa de aumento del diámetro exterior desde el lado del extremo delantero hasta el lado del extremo de la base es comparativamente mayor que la de la segunda área cónica 35. Así, como se muestra en la Fig. 3 (b), un primer ángulo de inclinación a es mayor que un segundo ángulo de inclinación p. El primer ángulo de inclinación a es una inclinación de una superficie periférica exterior de la primera área cónica 34 con respecto a la dirección de la línea axial. El segundo ángulo de inclinación p es una inclinación de una superficie periférica exterior de la segunda área cónica 35 con respecto a la dirección de la línea axial. Específicamente, una tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hasta el lado del extremo de la base de la primera área cónica 34 es mayor que una tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hasta el lado del extremo de la base de la segunda área cónica 35.

Cabe señalar que, para los ángulos de inclinación a y p de la superficie periférica exterior con respecto a la dirección de la línea axial, existe un ángulo en el lado del ángulo agudo y un ángulo en el lado del ángulo obtuso, y aquí se supone que los "ángulos de inclinación a y p" de la presente memoria se refieren a los ángulos en el lado del ángulo agudo. Además, en la presente memoria, el área de la sección transversal del alambre núcleo 30 (de cada una de las áreas 31 a 35) es un área de la sección transversal en una dirección ortogonal a la dirección de la línea axial del alambre núcleo 30.

La tasa de aumento del diámetro exterior desde el lado del extremo delantero hasta el lado del extremo de la base de la primera área cónica 34 es mayor que la tasa de aumento del diámetro exterior desde el lado del extremo delantero hasta el lado del extremo de la base del área del extremo delantero 31. Concretamente, la tasa de aumento del diámetro exterior (el área de la sección transversal) desde el lado del extremo delantero hasta el lado del extremo de la base de la primera área cónica 34 es mayor en la primera área cónica 34 que en cada una de las áreas adyacentes 31 y 35 en ambos lados en la dirección de la línea axial de la primera área cónica 34. Nótese que, en la presente realización, en cada una de las áreas del lado del extremo delantero 31 y la segunda área cónica 35, la tasa de aumento del diámetro exterior desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base es la misma. En otras palabras, la inclinación de la superficie periférica exterior con respecto a la dirección de la línea axial es la misma en cada una de las áreas del lado del extremo delantero 31 y en la segunda área cónica 35. La longitud L2 de la primera área cónica 34 en la dirección de la línea axial es más corta que la longitud L3 de la segunda área cónica 35 en la dirección de la línea axial. Específicamente, cuando una relación de dimensiones de la longitud L2 de la primera área cónica 34 y la longitud L3 de la segunda área cónica 35 se expresa como L2/L3, L2/L3 es menor que 1 (0 < L2/L3 < 1). Específicamente, L2/L3 es menor que 1/3, y más específicamente, es menor que 1/5.

Expresado de manera diferente, una porción límite 36 entre la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35 en el área cónica 32 está posicionada más lejos del lado del extremo delantero que un centro del área cónica 32 en la dirección de la línea axial. Específicamente, la porción límite 36 está posicionada más lejos del lado del extremo delantero que una ubicación que está posicionada al lado del extremo de la base por una longitud de 1/4 de la longitud total (L2 L3) del área cónica 32 desde la porción del extremo delantero del área cónica 32. Más específicamente, la porción del límite 36 está posicionada más alejada del lado del extremo delantero que una ubicación que está posicionada al lado del extremo de la base por una longitud de 1/6 de la longitud total (L2 L3) del área cónica desde la porción del extremo delantero del área cónica 32.

Nótese que en la presente realización, la longitud L2 de la primera área cónica 34 está fijada en 20 mm, y la longitud L3 de la segunda área cónica 35 está fijada en 110 mm. Por lo tanto L2/L3 es 2/11.

Además, en la configuración anteriormente descrita, en la que la porción límite 36 entre la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35 está situada más alejada del lado del extremo delantero que una posición núcleo del área cónica 32 en la dirección de la línea axial, un diámetro exterior D1 de la porción límite 36 es mayor que un valor medio de un diámetro exterior D2 de la porción del extremo delantero del área cónica 32 y un diámetro exterior D3 de la porción del extremo base del área cónica 32. El dímetro exterior D2 es un diámetro exterior mínimo del área cónica 32. El diámetro D3 es un diámetro exterior máximo del área cónica 32. Además, un área de la sección transversal de la porción límite 36 es mayor que el valor medio de un área de la sección transversal de la porción de extremo delantero del área cónica 32 y un área de la sección transversal de la porción de extremo de la base del área cónica 32. En otras palabras, el área de la sección transversal de la porción límite 36 es mayor que el valor medio de un área de la sección transversal mínima del área cónica 32 y un área de la sección transversal máxima del área cónica 32.

A continuación, se explicará con más detalle la tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base en la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35. La tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hasta el lado del extremo de la base en las áreas cónicas 34 y 35 se expresa como una cantidad de variación del área de la sección transversal por unidad de longitud en la dirección de la línea axial. En lo sucesivo, la tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hasta el lado del extremo de la base en las áreas cónicas 34 y 35, también se denomina como relación de aumento de la sección transversal. La cantidad de variación del área de la sección transversal por unidad de longitud en la dirección de la línea axial es una cantidad de aumento del área de la sección transversal cuando se observa desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base. La relación de aumento del área de la sección transversal del área cónica 34 se calcula dividiendo una diferencia entre el área de la sección transversal de la porción del extremo base del área cónica 34 y el área de la sección transversal de la porción del extremo delantero del área cónica 34 por la longitud L2 del área cónica 34 en la dirección de la línea axial. Específicamente, la relación de aumento del área de la sección transversal del área cónica 34 se calcula dividiendo la diferencia entre el área de la sección transversal máxima y mínima del área cónica 34 por la longitud L2 del área cónica 34 en la dirección de la línea axial. De manera similar, la relación de aumento del área de la sección transversal del área cónica 35 se calcula dividiendo la diferencia entre el área de la sección transversal del extremo base del área cónica 35 y el área de la sección transversal del extremo delantero del área cónica 35 por la longitud L3 del área cónica 35 en la dirección de la línea axial. Específicamente, la relación de aumento del área de la sección transversal del área cónica 35 se calcula dividiendo la diferencia entre el área de la sección transversal máxima y mínima del área cónica 35 por la longitud L3 del área cónica 35 en la dirección de la línea axial. Además, la diferencia entre el área de la sección transversal máxima y el área de la sección transversal mínima de las áreas cónicas 34 y 35 es la cantidad de variación del área de la sección transversal en cada una de las áreas.

Como se ha descrito anteriormente, la tasa de aumento del área de la sección transversal de la primera área cónica 34 es mayor que la tasa de aumento del área de la sección transversal de la segunda área cónica 35. Así, cuando la relación de aumento del área de la sección transversal de la primera área cónica 34 es AS1, y la relación de aumento del área de la sección transversal de la segunda área cónica 35 es AS2, se obtiene AS1 > AS2. Además, el área del lado del extremo de la base 33 que es continua hacia el lado del extremo de la base de la segunda área cónica 35 es el área no cónica. Por lo tanto, cuando la relación de aumento del área de la sección transversal del lado del extremo de la base 33 es AS3, se obtiene AS3 = 0. Como resultado, las relaciones de magnitud de las relaciones de aumento del área de la sección transversal AS1 a AS3 de cada una de las primeras áreas cónicas 34, la segunda área cónica 35, y el área del lado del extremo de la base 33 son: AS1 > AS2 > AS2.

En la presente realización, la diferencia entre la relación de aumento del área de la sección transversal AS1 de la primera área cónica 34 y la relación de aumento del área de la sección transversal AS2 de la segunda área cónica 35 es igual o sustancialmente igual a la diferencia entre la relación de aumento del área de la sección transversal AS2 de la segunda área cónica 35 y la relación de aumento del área de la sección transversal AS3 del área del extremo de la base 33. Así pues, en el alambre núcleo 30, las cantidades de cambio (las cantidades de variación) en la relación de aumento del área de la sección transversal de cada una de las porciones límite 36 entre la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35 y una porción límite 37 entre la segunda área cónica 35 y el área del lado del extremo de la base 33 son iguales.

Como se muestra en la Fig. 2, el alambre núcleo 30 se inserta a través del orificio del tubo exterior 15a del eje exterior 15 y se dispone a través del puerto del alambre guía 21 en la dirección de la línea axial. Específicamente, un extremo del alambre núcleo 30 se dispone más hacia el lado del extremo delantero que el puerto 21 del alambre guía. El extremo inferior del alambre núcleo 30 se coloca más lejos del lado del extremo de la base que el puerto 21 del alambre de guía. Aunque no se muestra en los dibujos, una porción del extremo de la base del alambre núcleo 30 está fijada al cubo 12.

En un estado en el que el alambre núcleo 30 se dispone de esta manera, el área del extremo delantero 31 se dispone más lejos del extremo delantero que el puerto del alambre guía 21 y se inserta entre la superficie periférica exterior del eje interior 16 y la superficie periférica interior del eje exterior 15. Además, la primera área cónica 34, que es continua hacia el lado del extremo de la base desde el área 31 del lado del extremo delantero, se dispone de tal manera que se extiende en voladizo sobre el puerto 21 del alambre guía en la dirección de la línea axial. La primera área cónica 34 está dispuesta de tal manera que la posición de una porción de la primera área cónica 34 en el lado del extremo delantero es la misma que la posición del puerto 21 del alambre guía. El extremo de la base de la primera área cónica 34 está posicionado más lejos del lado del extremo de la base que el puerto 21 del alambre de guía.

Como se ha descrito anteriormente, la tasa de aumento, desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base, del diámetro exterior (el área de la sección transversal) de la primera área cónica 34, que está en el lado del extremo delantero del área cónica 32, es mayor que la de la segunda área cónica 35, que está en el lado del extremo de la base. Por lo tanto, en comparación con una configuración en la que el diámetro exterior (el área de la sección transversal) del área cónica aumenta a una tasa constante desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base, es posible hacer que el diámetro exterior del lado del extremo delantero del área cónica 32 sea mayor. En consecuencia, el diámetro exterior (el área de la sección transversal) del alambre núcleo 30 en una posición en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto del alambre núcleo 21 en la dirección de la línea axial puede hacerse más grande. Como resultado, es posible aumentar la rigidez del alambre núcleo 30.

A continuación, se explicará brevemente el procedimiento de uso del catéter de balón 10.

El usuario primero inserta un catéter guía a través de un introductor de vaina que ha sido insertado en un vaso sanguíneo, e introduce una porción de apertura del extremo del catéter guía hasta un ostium coronario. El usuario inserta el alambre guía G a través del catéter guía e introduce el alambre guía G insertado desde el ostium coronario hasta un sitio periférico a través de una porción a ser tratada, como por ejemplo una porción constreñida.

A continuación, el usuario inserta el alambre guía G a través del orificio del tubo interior 16a del catéter de balón 10. A continuación, en el estado en que se inserta el alambre guía G a través del orificio del tubo interior 16a, el usuario introduce el catéter de balón 10 en el cuerpo humano mientras aplica una maniobra de empujar y traccionar mientras alinea el catéter de balón 10 con el alambre guía G.

En el estado en que se inserta la aguja guía G a través del orificio del tubo interior 16a, es concebible que la rigidez de la zona más alejada del lado del extremo de la base que el puerto 21 de la aguja guía, a través del cual se inserta la aguja guía G, sea mayor que la rigidez de la zona más alejada del lado del extremo de la base que el puerto 21 de la aguja guía, a través del cual no se inserta la aguja guía G. En este caso, en el lugar de formación del puerto 21 del alambre guía en la dirección de la línea axial, la rigidez del catéter de balón 10 cambia localmente. Dado que la rigidez del catéter de balón 10 cambia localmente en la dirección de la línea axial, es posible que una fuerza que presione el catéter de balón 10 desde el lado del extremo de la base no se transmita correctamente al lado del extremo de la guía.

En la presente realización, como se ha descrito anteriormente, el área cónica 32 del alambre núcleo 30 tiene las dos áreas 34 y 35 que tienen tasas de aumento mutuamente diferentes del área de la sección transversal. Por consiguiente, al aumentar el área de la sección transversal del alambre núcleo 30 en la posición en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto 21 del alambre guía, se aumenta la rigidez en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto 21 del alambre guía. Por lo tanto, es posible suprimir los cambios locales en la rigidez en el lugar de la formación del puerto 21 del alambre de guía. Como resultado, es posible aumentar la transmisibilidad de la fuerza de presión del catéter de balón 10. De esta manera, es posible mejorar la operabilidad al introducir el catéter de balón 10 en el cuerpo humano.

Después de situar el balón 13 en la porción a tratar, el usuario suministra el fluido comprimido al balón 13 a través del orificio del tubo exterior 15a del eje exterior 15, desde el lado del eje 12, usando un presurizador. El balón 13 se infla así. Cuando el balón 13 se infla, la porción comprimida se expande.

Según la configuración de la presente realización descrita en detalle más anteriormente, se obtienen los siguientes excelentes efectos.

Cuando la tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base en la primera área cónica 34 se compara entre una primera configuración en la que la porción límite 36 entre la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35 se posiciona al lado del extremo delantero en el área cónica 32, y una segunda configuración en la que la porción límite 36 entre la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35 se coloca en el lado del extremo de la base en el área cónica 32, es concebible que la tasa de aumento sea mayor en la primera configuración que en la segunda. Obsérvese que el área de la sección transversal de la porción límite 36 en la primera configuración y el área de la sección transversal de la porción límite 36 en la segunda configuración son iguales. Teniendo en cuenta este punto, en la presente realización, la porción límite 36 está posicionada más lejos del lado del extremo delantero que la posición núcleo del área cónica 32 en la dirección de la línea axial. De esta manera, al hacer más grande la tasa de aumento del área de la sección transversal en la primera área cónica 34, es posible ampliar el área de la sección transversal del alambre núcleo 30 en la posición en la proximidad del lado del extremo de la base del puerto del alambre guía 21 en la dirección de la línea axial. De este modo, se puede aumentar la rigidez del alambre núcleo 30. Así, es posible mejorar la transmisibilidad de la fuerza de presión al introducir el catéter de balón 10 en el cuerpo humano.

Específicamente, la porción del límite 36 está situada en el lado del extremo delantero de la ubicación que está posicionada al lado del extremo de la base por una distancia de 1/4 de la longitud total (L2 L3) del área cónica 32 desde la porción del extremo delantero del área cónica 32. De esta manera, la tasa de aumento del área de la sección transversal en la primera área cónica 34 puede hacerse aún mayor. Como resultado de ello, es posible ampliar aún más el área de la sección transversal del alambre núcleo 30 en la posición en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto del alambre núcleo 21 en la dirección de la línea axial. En consecuencia, la rigidez del alambre núcleo 30 puede aumentarse aún más. Así pues, es posible mejorar aún más la transmisibilidad de la fuerza de presión al introducir el catéter de balón 10 en el cuerpo humano.

Además, en la presente realización, la porción límite 36 está situada más lejos del lado del extremo delantero que la posición núcleo del área cónica 32, y el área de la sección transversal de la porción límite 36 es mayor que un valor medio de las áreas de las secciones transversales de ambas porciones de extremo del área cónica 32 en la dirección de la línea axial. De acuerdo con esta configuración, en comparación con una configuración en la que el área de la sección transversal de la porción límite 36 es igual o menor que el valor medio de las áreas de las secciones transversales de ambas porciones de extremo del área cónica 32 en la dirección de la línea axial, es posible hacer más grande la tasa a la que el área de la sección transversal de la primera área cónica 34 aumenta desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo base. Como resultado de ello, es posible ampliar aún más el área de la sección transversal del alambre núcleo 30 en la posición en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto del alambre núcleo 21 en la dirección de la línea axial. Así pues, la rigidez del alambre núcleo 30 puede aumentarse aún más. En consecuencia, es posible mejorar aún más la transmisibilidad de la fuerza de presión al introducir el catéter de balón 10 en el cuerpo humano.

La diferencia entre la relación de aumento del área de la sección transversal AS1 de la primera área cónica 34 y la relación de aumento del área de la sección transversal AS2 de la segunda área cónica 35 es la misma que la diferencia entre la relación de aumento del área de la sección transversal AS2 de la segunda área cónica 35 y la relación de aumento del área de la sección transversal AS3 del área del extremo de la base 33. En consecuencia, los cambios (cantidades) que se producen localmente en la tasa de aumento del área de la sección transversal en la porción límite 36 entre la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35 y la porción límite 37 entre la segunda área cónica 35 y el área del lado del extremo de la base 33, respectivamente, pueden hacerse iguales. En otras palabras, en este caso, los cambios locales en la tasa de aumento del área de la sección transversal que se producen respectivamente en cada una de las porciones límite 36 y 37 pueden distribuirse uniformemente a cada una de las porciones límite 36 y 37. Como resultado, es posible suprimir los cambios locales que se producen respectivamente en cada uno de porciones límite 36 y 37. Así pues, es posible suprimir los cambios locales de rigidez que se producen respectivamente en cada una de las porciones límite 36 y 37. En consecuencia, con la configuración en la que las dos áreas cónicas 34 y 35 que tienen las diferentes tasas de aumento del área de la sección transversal se proporcionan en el área cónica 32, es posible suprimir un deterioro en el rendimiento de la resistencia a los nudos.

El alambre núcleo 30 se proporciona en el orificio del tubo exterior 15a del eje exterior 15 del catéter de balón 10. El área del lado del extremo delantero 31 del alambre núcleo 30 se inserta entre la superficie periférica interna del eje exterior 15 y la superficie periférica externa del eje interior 16. El fluido comprimido fluye entre la superficie periférica interna del eje exterior 15 y la superficie periférica externa del eje interior 16. Así pues, a fin de suprimir el deterioro de la fluidez del fluido, es necesario hacer que el área de la sección transversal del área del lado del extremo delantero 31 sea lo más pequeña posible. De acuerdo con esto, existe la posibilidad de que, en el área cónica 32 que se extiende desde el área del lado del extremo delantero 31 hasta el lado del extremo de la base también, el área de la sección transversal en la posición en la proximidad del lado del extremo de la base del puerto 21 del alambre guía también puede ser más pequeña. En el catéter de balón 10 provisto con el alambre núcleo 30 de la presente realización, es posible ampliar el área de la sección transversal del alambre núcleo 30 en la posición en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto 21 del alambre guía. Al ampliar el área de la sección transversal del alambre núcleo 30 en la posición en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto 21 del alambre guía, se asegura un rendimiento de flujo continuo del fluido comprimido y es posible mejorar aún más la transmisibilidad de la fuerza de presión al introducir el catéter de balón 10 en el cuerpo humano.

En la realización anteriormente descrita, el eje exterior 15 corresponde a un "tubo exterior" y a un "tubo". El eje interior 16 corresponde a un "tubo interior". El orificio 15a del tubo exterior corresponde a un lumen. La presente invención no está limitada a la descripción anterior, y puede ser ejecutada de la siguiente manera, por ejemplo.

(1) En la realización anteriormente descrita, la relación de dimensiones de la longitud L2 de la primera área cónica 34 y la longitud L3 de la segunda área cónica 35 L2/L3 es menor que 1/5. Sin embargo, L2/L3 puede ser un valor numérico igual o mayor que 1/5 y menor que 1. Incluso en este caso, dado que la porción límite 36 entre la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35 está posicionada más lejos del lado del extremo delantero que la posición núcleo del área cónica 32 en la dirección de la línea axial, en comparación con un caso en el que la porción límite 36 está posicionada más lejos del lado del extremo de la base que la posición núcleo del área cónica 32, es posible hacer mayor la tasa de aumento del diámetro exterior (el área de la sección transversal) desde el lado del extremo de la base hacia el lado del extremo delantero en la primera área cónica 34. Así pues, es posible aumentar el diámetro exterior del alambre núcleo 30 en la posición en las proximidades del lado del extremo de la base del puerto 21 del alambre de guía en la dirección de la línea axial. Por lo tanto, es posible aumentar la rigidez del alambre núcleo 30. Como resultado, también en este caso, es posible mejorar la transmisibilidad de la fuerza de presión al introducir el catéter de balón 10 en el cuerpo humano.

Cabe señalar que la porción límite 36 puede estar posicionada más lejos del lado del extremo de la base que la posición núcleo del área cónica 32 en la dirección de la línea axial. En otras palabras, L2/L3 puede ser igual o mayor que 1.

(2) En la realización anteriormente descrita, el área del lado del extremo de la base 33 se forma como una forma no cónica con un diámetro exterior constante (área de sección transversal) en toda el área en la dirección de la línea axial. Sin embargo, el área del lado del extremo de la base 33 puede formarse en una forma cónica cuyo diámetro exterior (área de sección transversal) se hace más grande desde el lado del extremo de la base hacia el lado del extremo delantero. En este caso, la tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo de la base hacia el lado del extremo delantero en el área del extremo de la base 33 (la tasa de aumento del área de la sección transversal AS3) puede ser menor que la tasa de aumento del área de la sección transversal en la segunda área cónica 35. También en esta configuración, si la diferencia entre la relación de aumento del área de la sección transversal AS2 de la segunda área cónica 35 y la relación de aumento del área de la sección transversal AS3 del lado del extremo de la base 33 es la misma que la diferencia entre la relación de aumento del área de la sección transversal AS1 de la primera área cónica 34 y la relación de aumento del área de la sección transversal AS2 de la segunda área cónica 35, las cantidades de cambio local de la sección transversal en la porción límite 37 entre la segunda área cónica 35 y el área del lado del extremo de la base 33, y en la porción límite 36 entre la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35, respectivamente, se convierten en lo mismo. Concretamente, es posible hacer que las cantidades de cambios locales en la rigidez del alambre núcleo 30 sean las mismas. Como resultado, en la configuración en la que el área cónica 32 tiene las dos áreas 34 y 35 con las tasas de aumento mutuamente diferentes del área de la sección transversal, es posible suprimir un deterioro en el rendimiento de la resistencia a los nudos.

Además, el alambre núcleo 30 no tiene que estar provisto de la zona lateral del extremo de la base 33. En este caso, basta con que la segunda área cónica 35 se extienda continuamente hasta la porción de extremo de la base del alambre núcleo 30.

(3) En la realización anteriormente descrita, la diferencia entre la relación de aumento del área de la sección transversal AS1 de la primera área cónica 34 y la relación de aumento del área de la sección transversal AS2 de la segunda área cónica 35 es la misma que la diferencia entre la relación de aumento del área de la sección transversal AS2 de la segunda área cónica 35 y la relación de aumento del área de la sección transversal AS3 del área del extremo de la base 33 (AS1 - AS2 = AS2 - AS3). Sin embargo, es posible que sea AS1 - AS2 > AS2 - AS3. Alternativamente, es posible que sea AS1 - AS2 < AS2 - AS3.

(4) En la realización anteriormente descrita, el área de la sección transversal de la porción límite 36 entre la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35 es mayor que el valor medio del área de la sección transversal de la porción del extremo delantero del área cónica 32 y el área de la sección transversal de la porción del extremo base del área cónica 32. Sin embargo, el área de la sección transversal de la porción límite 36 entre la primera área cónica 34 y la segunda área cónica 35 puede ser igual o menor que el valor medio del área de la sección transversal de la porción del extremo delantero del área cónica 32 y el área de la sección transversal de la porción del extremo base del área cónica 32.

(5) En la realización anteriormente descrita, la primera área cónica 34 está posicionada de tal manera que el lado del extremo delantero de la primera área cónica 34 está en la misma posición que el puerto 21 del alambre guía en la dirección de la línea axial. Sin embargo, la primera área cónica 34 puede posicionarse de tal manera que el lado del extremo de la base de la primera área cónica 34 esté en la misma posición que el puerto 21 del alambre guía en la dirección de la línea axial. Alternativamente, la primera área cónica 34 puede posicionarse de tal manera que una porción núcleo de la primera área cónica 34 esté en la misma posición que el puerto 21 del alambre guía en la dirección de la línea axial. Además, la primera área cónica 34 no tiene que estar posicionada a través del puerto 21 del alambre guía en la dirección de la línea axial. Por ejemplo, la primera área cónica 34 puede posicionarse de tal manera que el extremo delantero de la primera área cónica 34 esté en la misma posición que el puerto 21 del alambre guía en la dirección de la línea axial. De esta manera, es suficiente que la primera área cónica 34 incluya la misma posición que el puerto 21 del alambre guía en la dirección de la línea axial.

(6) En la realización anteriormente descrita, se explica el ejemplo en el que la presente invención se aplica al catéter de balón. Sin embargo, la presente invención puede aplicarse a otro catéter de tipo Rx en el que el puerto 21 del alambre guía se forma en la posición intermedia en la dirección de la línea axial. La presente invención puede aplicarse a un catéter que no esté provisto de un balón. Además, en la realización anteriormente descrita, el eje del catéter 11 incluye la pluralidad de ejes del tubo. Sin embargo, el eje del catéter no tiene que incluir necesariamente la pluralidad de ejes de tubos. Específicamente, la presente invención puede ser aplicada a un catéter provisto sólo de un único eje. En este caso, por ejemplo, es suficiente que el solo eje tenga un lumen en el interior del mismo. Es suficiente que el alambre núcleo se inserte en el lumen. En este caso, es suficiente que un puerto del alambre guía, que penetra en una pared periférica exterior que rodea el lumen del eje, se forme en una posición intermedia en la dirección de la línea axial del eje único. Además, el eje único puede tener dos lúmenes en su interior. En este caso, de los dos lúmenes, uno de ellos puede ser un lumen a través del cual se puede insertar un alambre guía y el otro lumen puede ser un lumen a través del cual puede fluir un fluido comprimido. Basta con que el puerto del alambre guía se forme en el lumen a través del cual se puede insertar el alambre guía, en una posición intermedia en la dirección de la línea axial, de manera que el puerto del alambre guía penetre en el lumen. Además, el eje único puede tener tres o más lúmenes.

Descripción de los números de referencia

10:Catéter de balón, 13:Balón, 15:Tubo exterior como tubo, 15a:Orificio exterior como lumen y lumen de fluido, 16:Tubo interior, 16a:Orificio interior como lumen del alambre guía, 21:Puerto del alambre guía, 23:Porción de pared periférica,, 30:Alambre núcleo, 31:Área del lado del extremo delantero, 32:Área cónica, 33:Área del lado del extremo de la base, 34:Primera área cónica, 35:Segunda área cónica, 36: Porción límite

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Un catéter (10) que comprende:

un tubo (15) que tiene un lumen (15a) en su interior y una porción de pared periférica (23) que rodea el lumen;

un puerto del alambre guía (21) formado en una posición intermedia en una dirección de línea axial del tubo, el puerto del alambre guía penetrando la porción de pared periférica; y

un alambre núcleo (30) insertado en el lumen y que se extiende a través del puerto del alambre guía en la dirección de la línea axial;

y caracterizado porque,

el alambre núcleo incluye

un área del lado del extremo delantero (31), que es un área situada más lejos del lado del extremo delantero que el puerto del alambre guía, y

un área cónica (32), que es un área más lejana a un lado del extremo de la base que el área del lado del extremo delantero y que está formada de tal manera que un área de la sección transversal de la misma en una dirección ortogonal a la dirección de la línea axial se hace continuamente más grande desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base,

el área cónica incluye

una primera área cónica (34), que es un área que se extiende desde un extremo de la base del área del lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base, y que es un área que incluye una misma posición del puerto del alambre guía en la dirección de la línea axial, y

una segunda área cónica (35), que es un área que se extiende desde un extremo de la base de la primera área cónica hacia el lado del extremo de la base, y

una tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base en la primera área cónica es mayor que una tasa de aumento del área de la sección transversal desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base en la segunda área cónica.

2. El catéter según la reivindicación 1, caracterizado porque

una porción límite (36) entre la primera área cónica y la segunda área cónica está posicionada más lejos del lado del extremo delantero que un centro del área cónica en la dirección de la línea axial.

3. El catéter según la reivindicación 2, caracterizado porque

la porción límite está situada más lejos del lado del extremo delantero que del lado del extremo de la base, desde una porción del extremo delantero de la zona cónica, por una distancia de 1/4 de la longitud total de la zona cónica.

4. El catéter según la reivindicación 2 ó 3, caracterizado porque

el área de la sección transversal de la porción límite es mayor que un valor medio de las áreas de la sección transversal de ambos extremos del área cónica en la dirección de la línea axial.

5. El catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque

el alambre núcleo incluye además un área del lado del extremo de la base (33), que es un área que se extiende desde un extremo de la base de la segunda área cónica hacia el lado del extremo de la base, el área del lado del extremo de la base se forma para tener el área de la sección transversal que es constante desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base, o se forma para tener el área de la sección transversal que se hace más grande desde el lado del extremo delantero hacia el lado del extremo de la base a una tasa de aumento que es más pequeña que la segunda área cónica, y una diferencia entre las tasas de aumento del área de la sección transversal de la primera área cónica y la segunda área cónica es igual o sustancialmente igual a una diferencia entre las tasas de aumento del área de la sección transversal de la segunda área cónica y el área del lado del extremo de la base.

6. El catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por comprender:

un tubo exterior (15) que corresponde al tubo, el tubo exterior tiene internamente un lumen de fluido (15a) que corresponde al lumen;

un tubo interior (16) insertado en el lumen de fluido en un estado en el que una porción del tubo interior se extiende más hacia el lado del extremo delantero que al extremo delantero del tubo exterior, teniendo el tubo interior un lumen del alambre guía (16a) a través del cual se puede insertar el alambre guía, y una porción del extremo de la base del cual se comunica con el puerto del alambre guía; y

un balón (13), que cubre, desde el exterior, la porción del tubo interior que se extiende desde el extremo delantero del tubo exterior, y una porción del extremo de la base que está conectada a una porción del extremo delantero del tubo exterior, en el que

el área del lado del extremo delantero del alambre núcleo se inserta en el lumen de fluido entre una superficie periférica exterior del tubo interior y una superficie periférica interior del tubo exterior.