ES2911777T3 - Sistema de soporte de catéter de tubo bi-lumenal - Google Patents

Sistema de soporte de catéter de tubo bi-lumenal Download PDF

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Eugene Serina
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Abstract

Un catéter que comprende: un tubo multilumen (40) rodeado por un hipotubo deslizable (200,300), el hipotubo tiene una ranura longitudinal (210, 310); una gradilla (10) donde el tubo multilumen se separa en al menos un primer tubo (42) que pasa a través de la ranura longitudinal del hipotubo y sale de la gradilla en una primera ubicación (60) y al menos un segundo tubo (44) que sale de la gradilla en una segunda ubicación (62); y donde la gradilla comprende pasajes internos (12, 14) dimensionados para aceptar el tubo multilumen combinado rodeado por el hipotubo y los tubos primero y segundo separados, caracterizado porque la gradilla comprende un cuello (70) situado en un extremo distal (30) de la gradilla, el cuello tiene un pasaje interno (80) y una llave (90) dentro del pasaje dimensionado para aceptar el tubo multilumen combinado, de tal manera que la llave encaja en la ranura y evita que el hipotubo gire en la posición en la que el tubo multilumen se separa en el primer y segundo tubo, permitiendo al mismo tiempo que el hipotubo se deslice dentro del pasaje dimensionado para aceptar el tubo multilumen combinado.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de soporte de catéter de tubo bi-lumenal
Referencias cruzadas a solicitudes relacionadas
La presente solicitud reivindica el beneficio de la prioridad de la Solicitud de Patente Provisional de Estados Unidos N° 62/168.580, presentada el 29 de mayo de 2015.
Antecedentes de la invención
La presente divulgación describe un catéter útil para tratar un vaso sanguíneo de un individuo. El catéter comprende una vaina exterior que rodea un tubo multilumenal. El catéter comprende además un hipotubo ranurado que rodea al menos parcialmente el tubo multilumenal. Una gradilla aloja el tubo multilumenal, y el hipotubo ranurado está configurado para deslizarse dentro de los pasajes o canales internos de la gradilla, de manera que el hipotubo se desliza en relación con la gradilla y el tubo multilumenal. El hipotubo ranurado combinado con la gradilla proporciona ventajas sobre los catéteres existentes que se describen en el presente documento.
El documento US 2003/078537 Al divulga un catéter de angioplastia que comprende un lumen de alambre guía para recibir un alambre guía orientable. El lumen del alambre guía tiene una pared exterior, en la que una hendidura en la pared exterior de dicho lumen del alambre guía se extiende distalmente desde una abertura proximal de al menos unos 40 cm para permitir que una guía se mueva lateralmente desde el lumen del alambre guía a través de la pared exterior de dicho lumen del alambre guía.
El documento US 2005/234499 Al presenta un catéter con balón que comprende un eje de catéter de múltiples lúmenes que incluye un miembro tubular exterior y un miembro tubular interior, en el que el extremo proximal del miembro tubular interior se extiende proximalmente desde el extremo proximal del miembro tubular exterior. Un colector se moldea alrededor de la porción proximal del eje de catéter de múltiples lúmenes de manera que se dispone sobre el extremo proximal del miembro tubular interior y el extremo proximal del miembro tubular exterior.
El documento US 2005/080398 Al presenta un catéter coaxial que comprende un primer lumen que tiene un primer extremo distal abierto y un primer extremo proximal; un segundo lumen dispuesto generalmente dentro del primer lumen, y que incluye un segundo extremo distal que se extiende distalmente del primer extremo distal; al menos un espaciador dispuesto entre el primer lumen y el segundo lumen en el extremo distal del primer lumen.
El documento US 2005/0599581 Al presenta un catéter que comprende un cuerpo de catéter flexible y alargado, un conector con una pluralidad de conectores de acceso que incluyen un primer conector de acceso y un segundo conector de acceso en comunicación fluida con un primer lumen y un segundo conector de acceso en comunicación fluida con un segundo lumen; y un sobremolde que se superpone al cuerpo del catéter y a los conectores, y mantiene la orientación espacial del cuerpo del catéter con respecto a los conectores.
El documento US 8747350B2 presenta un dispositivo médico que comprende un cuerpo con un número de lúmenes; y un soporte flexible definido por un número de anillos que se extienden circunferencialmente alrededor del dispositivo. Unas bisagras unen pares de anillos adyacentes y una ranura se extiende a través de los anillos y a lo largo del soporte flexible para intersecar el extremo proximal del soporte flexible. La ranura del soporte flexible está alineada de tal manera que un alambre guía metálico puede extraerse a través de la ranura del soporte flexible; en la que las bisagras de los pares de anillos adyacentes están escalonadas circunferencialmente sobre una circunferencia de los anillos.
El documento US 2014/031843 Al presenta un catéter de soporte que comprende un hipotubo formado con una pluralidad de cortes intermitentes y porciones no cortadas situadas en una pluralidad de estaciones axiales a lo largo de dicho hipotubo, en el que en una primera estación axial, uno o más cortes y una o más porciones no cortadas subtienden un círculo completo de 360° alrededor de una periferia de dicho hipotubo, y en otra estación axial espaciada por un incremento axial desde dicha primera estación axial, uno o más cortes y una o más porciones no cortadas subtienden un círculo completo de 360° alrededor de una periferia de dicho hipotubo, pero están desfasados con respecto a los cortes y porciones no cortadas de dicha primera estación axial, existiendo un desfase angular positivo entre estaciones axiales adyacentes a lo largo de toda la longitud de dicho hipotubo.
El documento US 2005/070847 Al presenta un catéter con balón que comprende un hipotubo, un cuerpo tubular interior, un lumen de guía y un cuerpo tubular exterior que rodea al menos una parte del cuerpo tubular interior, en el que los extremos proximales de los cuerpos tubulares interior y exterior se fijan juntos y se sellan al hipotubo en un punto definido en o cerca de una transición entre una porción intermedia y distal del hipotubo. Un balón está fijado a los cuerpos tubulares interior y exterior en o cerca de sus extremos distales, y un lumen de inflado se extiende desde el extremo proximal del hipotubo a través de un espacio anular entre los cuerpos tubulares exterior e interior, hacia un interior del balón. La porción distal del hipotubo se extiende una distancia dentro del cuerpo tubular exterior; proporcionando una inflexibilidad de transición entre las porciones tubulares del hipotubo a los cuerpos interior y exterior; teniendo así el catéter con balón una configuración de intercambio rápido.
El documento US 8834510 B2 presenta un catéter que comprende un hipotubo monolítico que define un miembro de eje proximal, cuya sección distal tiene una hendidura definida por un primer corte angular, un corte axial y un segundo corte angular; un miembro del eje medio que incluye un lumen de guía y un lumen de inflado definido a través de él, el lumen de inflado del miembro del eje medio en comunicación fluida con el lumen de inflado del hipotubo monolítico, el lumen de inflado del miembro del eje medio configurado para recibir al menos una porción de la sección distal del hipotubo monolítico donde al menos una porción de la sección distal del hipotubo está dispuesta dentro del lumen de inflado del miembro del eje medio, con el lumen de inflado del hipotubo en comunicación fluida con el lumen de inflado del miembro del eje medio; un miembro del eje tubular distal que se extiende distalmente desde el miembro del eje medio, el miembro del eje tubular distal tiene un lumen de guía y un lumen de inflado definidos en el mismo, el lumen de guía del miembro del eje tubular distal en comunicación fluida con el lumen de guía del miembro del eje medio, el lumen de inflado del miembro del eje tubular distal en comunicación fluida con el lumen de inflado del miembro del eje medio, en el que el primer corte angular se extiende distalmente más allá del miembro del eje medio dentro del miembro del eje tubular distal; y un balón acoplado al miembro del eje tubular distal y en comunicación fluida con el lumen de inflado del miembro del eje tubular distal.
Breve resumen de la invención
En el presente documento se describe un catéter que comprende una vaina exterior que rodea un tubo multilumenal. El catéter puede utilizarse para tratar lesiones vasculares. Por ejemplo, el catéter puede ser un catéter con balón que es útil para expandir el diámetro de un vaso sanguíneo que está estrechado por la arteriosclerosis. En un aspecto, la región del extremo proximal de la vaina exterior puede estar conectada a un hipotubo que rodea el tubo multilumenal, y el hipotubo está configurado para deslizarse en una dirección proximal a distal en relación con el tubo multilumenal. En algunas realizaciones, el catéter comprende un tubo multilumenal rodeado por un hipotubo deslizable, y el hipotubo tiene una ranura longitudinal. La ranura longitudinal está configurada para permitir que un tubo que se separa del tubo multilumenal pase a través de la ranura. En algunas realizaciones, el catéter comprende una gradilla situada cerca del extremo proximal que aloja el tubo multilumenal. En algunas realizaciones, la gradilla está situada donde el tubo multilumenal se separa en al menos un primer y segundo tubo. El tubo multilumenal puede separarse en al menos un primer tubo que pasa a través de la ranura longitudinal en el hipotubo y sale de la gradilla en una primera ubicación, y al menos un segundo tubo que sale de la gradilla en una segunda ubicación. En algunas realizaciones, la gradilla comprende pasajes internos dimensionados para aceptar el tubo multilumen combinado que está rodeado por el hipotubo y los tubos primero y segundo separados. La gradilla comprende una llave dentro del pasaje dimensionado para aceptar el tubo multilumenal combinado, de tal manera que la llave encaja en la ranura y evita que el hipotubo gire en la posición en la que el tubo multilumenal se separa en el primer y segundo tubo, mientras que permite que el hipotubo se deslice dentro del pasaje dimensionado para aceptar el tubo multilumenal combinado. Por lo tanto, el hipotubo ranurado combinado con la gradilla que se describe en el presente documento proporciona ventajas inesperadas, incluyendo (i) permitir que el primer tubo se separe del tubo multilumen en una ubicación distal, y (ii) evitar la rotación del hipotubo, que de otro modo podría girar y cortar el primer tubo de lumen.
En algunas realizaciones, la primera ubicación en la que el primer tubo sale de la gradilla está situada distalmente a la segunda ubicación en la que el segundo tubo sale de la gradilla. Por ejemplo, la segunda ubicación puede estar situada en una porción de extremo proximal de la gradilla. En algunas realizaciones, los pasajes internos de la gradilla están conectados entre sí en una unión, por ejemplo, una unión en forma de Y. La llave puede estar unida a la gradilla distalmente de la unión, y el hipotubo puede rodear el segundo tubo proximalmente a la unión.
En algunas realizaciones, el hipotubo comprende un eje longitudinal y la ranura longitudinal se extiende al menos parcialmente a lo largo del eje longitudinal. Por ejemplo, la ranura longitudinal puede extenderse desde un extremo proximal hasta un extremo distal del hipotubo. En algunas realizaciones, el hipotubo se extiende de forma deslizante a través de la gradilla en una dirección proximal a distal en el pasaje interno que se extiende en una dirección proximal desde la unión. En algunas realizaciones, el pasaje interno que se extiende en dirección proximal desde la unión incluye el segundo tubo.
En algunas realizaciones, el hipotubo tiene forma de C en sección transversal, y la llave se acopla al extremo abierto de la "C". La llave funciona para evitar que el hipotubo gire en una dirección circunferencial. En algunas realizaciones, el catéter comprende además una segunda llave unida a la gradilla del tubo que está configurada para encajar de forma deslizante en la ranura longitudinal del hipotubo. Por ejemplo, la segunda llave puede estar unida a la gradilla en la segunda ubicación donde el segundo tubo sale de la gradilla. La segunda llave también puede encajar en la ranura longitudinal para evitar que el hipotubo gire en relación con el tubo multilumen. Así, en algunas realizaciones, la ranura longitudinal del hipotubo se acopla de forma deslizante a la primera y segunda llaves.
En algunas realizaciones, el hipotubo comprende una pluralidad de ranuras circunferenciales que se extienden parcialmente alrededor de la circunferencia del hipotubo. Las ranuras circunferenciales proporcionan flexibilidad para ayudar a evitar que el hipotubo se retuerza. El hipotubo puede ser de metal o de plástico.
En algunas realizaciones, el primer tubo comprende un lumen del alambre guía y el segundo tubo comprende un lumen de inflado. El tubo multilumen puede ser un tubo coaxial, de manera que el lumen del alambre guía está rodeado por el lumen de inflado. El lumen del alambre guía está configurado para recibir de forma deslizante un alambre guía que se extiende a través del lumen del alambre guía.
En algunas realizaciones, la gradilla está dispuesta dentro de un mango situado cerca del extremo proximal del catéter. En algunas realizaciones, el primer tubo sale del mango en una primera ubicación, el segundo tubo sale del mango en una segunda ubicación, y la primera ubicación está situada distalmente en relación con la segunda ubicación.
A continuación se describirán otras realizaciones.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1A muestra una vista lateral cortada (seccional) de una realización de una gradilla descrita en el presente documento.
La Figura 1B muestra una vista lateral externa de una realización de un mango para un catéter descrito en el presente documento.
Las Figuras 2A y 2B muestran un cuello representativo dispuesto en la "concha de almeja" del mango descrito en el presente documento. La Fig. 2A muestra una vista isométrica. La Fig. 2B muestra una vista de extremo.
La Figura 3 muestra una vista en sección transversal del cuello mostrado en la Figura 2B en contacto con un hipotubo ranurado descrito en el presente documento.
La Figura 4 muestra una vista isométrica de un hipotubo ranurado representativo descrito en el presente documento.
Definiciones
A menos que se definan de otro modo, los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el mismo significado que comúnmente entiende una persona con conocimientos ordinarios en la materia. El término "un" o "una" significan "uno o más". El término "comprende" y sus variaciones, como "comprenden" y "que comprende", cuando preceden a la recitación de un paso o un elemento, pretenden significar que la adición de otros pasos o elementos es opcional y no está excluida. En la práctica de esta invención pueden utilizarse métodos, dispositivos y materiales similares o equivalentes a los descritos en el presente documento. Las siguientes definiciones se proporcionan para facilitar la comprensión de ciertos términos utilizados frecuentemente en el presente documento y no pretenden limitar el alcance de la presente divulgación.
El término "aproximadamente", cuando se modifica cualquier cantidad, se refiere a la variación de esa cantidad normalmente encontrada por un experto en la materia, es decir, en el campo del diseño de catéteres de angioplastia con balón. Por ejemplo, el término "aproximadamente" se refiere a la variación normal encontrada en las mediciones para una técnica analítica dada, tanto dentro como entre lotes o muestras. Así, el término sobre puede incluir una variación del 1-10% de la cantidad o valor medido, como /-1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9% o 10% de variación. Las cantidades divulgadas en el presente documento incluyen los equivalentes a esas cantidades, incluyendo las cantidades modificadas o no por el término "aproximadamente".
El término "tubo multilumenal" se refiere a un tubo que tiene dos o más lúmenes, tales como dos, tres, cuatro o más lúmenes. En algunas realizaciones, el tubo multilumenal es un tubo coaxial que comprende un primer tubo interior rodeado por un segundo tubo exterior, donde cada tubo tiene un lumen tal que el primer tubo está dispuesto dentro del lumen del segundo tubo.
El término "hipotubo" se refiere a un miembro tubular alargado que tiene un diámetro interior capaz de recibir de manera corrediza otro tubo o eje. El hipotubo es típicamente de forma cilíndrica con un eje longitudinal, un eje radial y un lumen. Los hipotubos pueden fabricarse con metales como el acero inoxidable o el nitinol. En algunas realizaciones, el hipotubo está fabricado con plástico.
El término "hipotubo ranurado" se refiere a un hipotubo que tiene una ranura longitudinal que se extiende al menos parcialmente a lo largo del eje longitudinal del hipotubo. La ranura comprende una abertura alargada que es continua con el lumen del hipotubo y se extiende parcialmente alrededor de la circunferencia del hipotubo. En algunas realizaciones, la ranura está dimensionada de tal manera que un tubo puede salir del hipotubo a través de la ranura.
Los términos "proximal" y "distal", cuando se utilizan para describir un catéter, se refieren a las direcciones hacia y lejos del cardiólogo que controla el catéter, respectivamente. Por ejemplo, la gradilla o el mango del catéter descrito en el presente documento está situado cerca del extremo proximal y un balón de angioplastia o un stent cardiovascular transportado por el catéter está típicamente situado en o cerca del extremo distal del catéter. Al referirse a los vasos vasculares dentro del cuerpo de un individuo, el término "distal" significa hacia el corazón, y "proximal" significa lejos del corazón.
El término "tubo multilumenal" se refiere a un tubo que tiene múltiples lúmenes. Cada lumen puede estar separado de otros lúmenes por una partición o pared que se extiende a lo largo del eje longitudinal del tubo. En algunas realizaciones, cada lumen está rodeado por un tubo flexible. En algunas realizaciones, los tubos son tubos concéntricos, donde un tubo está situado dentro de otro tubo, como, por ejemplo, un tubo coaxial. En algunas realizaciones, los tubos no son concéntricos o coaxiales.
El término "tubo multilumen combinado" se refiere a un tubo multilumen que no está separado en tubos individuales que rodean un lumen. Por ejemplo, el término se refiere al tubo multilumenal que es distal al punto de separación de los tubos en la gradilla.
Descripción detallada de la invención
Aquí se describe aquí un catéter que comprende un tubo multilumenal rodeado o cubierto por una vaina exterior, y el tubo multilumenal está rodeado, al menos parcialmente, por un hipotubo ranurado cerca del extremo proximal. El catéter comprende además una gradilla configurada para albergar el tubo multilumenal y el hipotubo ranurado. El hipotubo ranurado está configurado para deslizarse en relación con la gradilla y el tubo multilumen. La gradilla está configurada además para permitir que el tubo multilumen se separe en uno o más tubos que comprenden un lumen, de manera que los tubos salgan de la gradilla en diferentes lugares. Por ejemplo, un primer tubo puede separarse del tubo multilumen combinado en una porción del extremo distal de la gradilla, lo que proporciona la ventaja de que la longitud del lumen es más corta que si el primer tubo se separa del tubo multilumen combinado en un extremo proximal de la gradilla. Para permitir la salida del primer tubo en la porción del extremo distal de la gradilla, la vaina exterior comprende una ranura longitudinal que corre paralela al lumen del tubo. El hipotubo ranurado rodea de forma deslizante el tubo multilumen combinado en el punto en el que el primer tubo se separa del tubo multilumen con la ranura orientada para permitir que el primer tubo pase fácilmente. El hipotubo ranurado se acopla de forma deslizante a una llave en la gradilla que impide que el tubo multilumenal gire en relación con la gradilla y el primer tubo. Por lo tanto, el hipotubo ranurado combinado con la gradilla que se describe en el presente documento proporciona las ventajas de (i) permitir que el primer tubo se separe del tubo multilumen en una ubicación distal, y (ii) evitar la rotación del hipotubo, que de otro modo podría girar y separar el primer tubo de lumen.
El hipotubo descrito en el presente documento está configurado para ser deslizable en relación con el tubo multilumenal, de manera que el hipotubo puede deslizarse en dirección proximal a distal (y viceversa, es decir, en dirección distal a proximal) sobre la superficie externa del tubo multilumenal. El hipotubo comprende una ranura longitudinal que permite que al menos un tubo del tubo multilumen salga del hipotubo. Por ejemplo, al menos un primer tubo puede salir del hipotubo pasando por la ranura longitudinal del mismo. El primer tubo sale entonces de la gradilla en un primer lugar. El tubo multilumen puede separarse además en al menos un segundo tubo que sale de la gradilla en una segunda ubicación. En algunas realizaciones, la primera ubicación es distal a la segunda ubicación. En algunas realizaciones, la segunda ubicación está situada en o cerca de una porción de extremo proximal de la gradilla.
El tubo multilumen puede comprender al menos un lumen de alambre guía y un lumen de inflado. En algunas realizaciones, el primer tubo comprende un lumen del alambre guía y el segundo tubo comprende un lumen de inflado. En algunas realizaciones, el tubo multilumen es un tubo coaxial. En algunas realizaciones, el tubo que comprende el lumen del alambre guía está rodeado por el tubo que comprende el lumen de inflado. En algunas realizaciones, el catéter comprende un alambre guía que se extiende a través del lumen del alambre guía.
La gradilla comprende pasajes o canales internos que están dimensionados o configurados para aceptar el tubo multilumen rodeado por el hipotubo. La gradilla también comprende pasajes internos que están dimensionados para recibir de forma deslizante los tubos (por ejemplo, el tubo del alambre guía y el tubo de inflado) que están separados del tubo multilumen combinado. Los pasajes internos de la gradilla están preferentemente conectados entre sí en una unión. En una realización, la unión es una unión en forma de Y. En algunas realizaciones, el pasaje interno de la gradilla proximal a la unión está dimensionado para aceptar el segundo tubo (por ejemplo, el lumen de inflado), que rodea un lumen cerrado. En algunas realizaciones, el hipotubo rodea de forma corrediza el segundo tubo (por ejemplo, el lumen de inflado) proximal a la unión. En algunas realizaciones, el pasaje interno que se extiende en dirección proximal desde la unión está configurado para recibir de forma deslizante el hipotubo, de manera que el hipotubo puede extenderse de forma deslizante a través de la gradilla en dirección proximal a distal (y viceversa, es decir, en dirección distal a proximal). Por lo tanto, el pasaje interno de la gradilla puede ser dimensionado para aceptar el hipotubo que rodea de forma corrediza el segundo tubo y el lumen. En algunas realizaciones, el(los) pasaje(s) interno(s) de la gradilla rodea(n) un lumen cerrado.
La gradilla comprende una primera llave dentro del pasaje interno dimensionado para aceptar el tubo multilumen combinado. La llave está configurada para encajar de forma deslizante en la ranura longitudinal del hipotubo y evitar así que el hipotubo gire en una dirección circunferencial (es decir, alrededor de sus ejes longitudinales) en la posición en la que el tubo multilumen combinado se separa en al menos el primer y el segundo tubo. En algunas realizaciones, el hipotubo tiene forma de "C" en la sección transversal, de manera que la llave encaja en el extremo abierto de la "C" y evita que el hipotubo gire en una dirección circunferencial. La llave está configurada además para permitir que el hipotubo se deslice dentro de los pasajes internos de la gradilla, por ejemplo, dentro de un pasaje interno configurado para aceptar el tubo multilumen combinado.
La primera llave está unida a la gradilla para tubos distalmente de la unión donde los pasajes internos se conectan entre sí. La gradilla puede comprender además una segunda llave que está configurada para encajar de forma deslizante en la ranura longitudinal del hipotubo y ayudar así a evitar que el hipotubo gire en una dirección circunferencial. La segunda llave puede encajar en la ranura longitudinal del hipotubo para ayudar a evitar que el hipotubo gire en relación con el tubo multilumenal. En algunas realizaciones, la segunda llave está unida a la gradilla para tubos en el lugar donde el segundo tubo sale de la gradilla. En algunas realizaciones, la segunda llave está unida a la porción del extremo proximal de la gradilla. Para proporcionar una estabilidad adicional contra la rotación, la ranura longitudinal del hipotubo puede acoplar de forma deslizante la primera y la segunda llave.
En algunas realizaciones, el hipotubo comprende un eje longitudinal y la ranura longitudinal se extiende al menos parcialmente a lo largo del eje longitudinal. La ranura longitudinal puede extenderse desde el extremo proximal hasta el extremo distal del hipotubo. En algunas realizaciones, el hipotubo comprende una pluralidad de ranuras circunferenciales que se extienden parcialmente alrededor de la circunferencia del hipotubo. Las ranuras circunferenciales añaden flexibilidad y ayudan a evitar el pandeo del hipotubo. En algunas realizaciones, las ranuras circunferenciales están orientadas de forma perpendicular o sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del hipotubo. En algunas realizaciones, la anchura de las ranuras a lo largo del eje longitudinal es sustancialmente la misma. En algunas realizaciones, la anchura de las ranuras a lo largo del eje longitudinal no es uniforme, de manera que algunas ranuras son más anchas que otras en la dirección proximal-distal. En algunas realizaciones, el hipotubo está fabricado con metal o plástico.
En algunas realizaciones, la región del extremo proximal de la vaina exterior está unida al hipotubo ranurado. Alternativamente, en algunas realizaciones, la región del extremo proximal de la vaina exterior comprende una ranura para permitir la salida de uno o más tubos, como el tubo del lumen del alambre guía. En esta realización, la vaina exterior cubre de forma deslizante el hipotubo ranurado de forma que la ranura de la vaina se alinea con la ranura del hipotubo. En otra realización, la región del extremo proximal de la vaina exterior está ranurada y realiza la función del hipotubo ranurado. En esta realización, la vaina exterior está construida de un material rígido que resiste el acodamiento y el pandeo y puede comprender ranuras circunferenciales que añaden flexibilidad.
El catéter puede comprender un sistema que incluye la gradilla y un mango situado cerca del extremo proximal del catéter. En algunas realizaciones, el mango comprende un mecanismo de deslizamiento que está unido a la porción del extremo proximal del hipotubo. En algunas realizaciones, el mecanismo de deslizamiento está acoplado a la vaina exterior del catéter, y puede utilizarse para retraer y/o avanzar la vaina exterior en relación con un balón o stent dispuesto en la porción del extremo distal del catéter. El mango puede comprender además una estructura de alivio de la tensión hecha de un elastómero termoplástico flexible situada en la parte proximal de la gradilla. En algunas realizaciones, el mango comprende uno o más puertos conectados o unidos a uno o más tubos del tubo multilumenal. En algunas realizaciones, el mango comprende uno o más puertos en conexión fluida con uno o más tubos del tubo multilumenal. Se entenderá que el término "fluido" puede referirse a un líquido o a aire. En algunas realizaciones, un primer puerto está en conexión fluida con el primer tubo que sale de la gradilla en la primera ubicación. En algunas realizaciones, un segundo puerto está en conexión fluida con el segundo tubo que sale de la gradilla en la segunda ubicación. En una realización, el segundo puerto está en conexión fluida con el tubo del lumen de inflado. En algunas realizaciones, el segundo puerto está situado en la porción del extremo proximal del mango. En algunas realizaciones, el primer puerto está situado en la parte distal de la segunda ubicación del mango. En algunas realizaciones, el primer puerto está configurado para aceptar el primer tubo que comprende un lumen del alambre guía. En algunas realizaciones, el uno o más puertos comprenden accesorios Luer.
El catéter descrito en el presente documento es útil para realizar procedimientos de angioplastia o entregar un dispositivo, como un stent, a un vaso de un individuo. El catéter también puede utilizarse para tratar o manipular de otro modo otros vasos o tubos internos de un individuo, como la uretra. En algunas realizaciones, el catéter es un catéter con balón.
A continuación se describirán realizaciones específicas no limitantes.
Refiriéndose ahora a la Figura 1, se describirá una vista ilustrativa en corte de una gradilla. Como se muestra en la Figura IA, la gradilla (10) (también denominada "concha de almeja") comprende un extremo proximal (20) y un extremo distal (30). La gradilla está conectada al tubo multilumen (40), que entra en la gradilla en el extremo distal (30). En algunas realizaciones, el tubo multilumen se separa en un primer tubo (42) que comprende el lumen de la aguja guía y un segundo tubo (44) que comprende el lumen de inflado en una unión en forma de Y (50). La gradilla comprende pasajes internos (12, 14) configurados para aceptar el tubo del lumen del alambre guía y el tubo del lumen de inflado. El tubo del lumen del alambre guía sale de la gradilla en una primera ubicación (60), y el tubo del lumen de inflado sale de la gradilla en una segunda ubicación (62). El tubo del lumen del alambre guía puede estar unido a un accesorio Luer (64) que está unido a la gradilla.
La gradilla (10) comprende además al menos un primer cuello (70) situado en el extremo distal de la gradilla, justo distal de la unión en forma de Y (50). El cuello (70) comprende una llave (mostrada en la Figura 2) que se acopla de forma deslizante con un hipotubo ranurado (mostrado en la Figura 4). La gradilla puede comprender además un segundo cuello (72) situado en el extremo proximal del pasaje interno (14). El cuello (72) también puede comprender una llave que se acopla de forma deslizante con el hipotubo ranurado. En algunas realizaciones, el primer y el segundo cuello son sustancialmente el mismo.
Como se muestra en la Figura 1B, la gradilla (10) puede estar dispuesta dentro de un mango (100). El mango comprende un extremo proximal (120) y un extremo distal (130). El mango puede comprender un accesorio Luer (122) en el extremo proximal que está en comunicación fluida con el tubo del lumen de inflado. El mango comprende un deslizador (112) conectado al extremo proximal del hipotubo/vainas externas. El mango también puede comprender una estructura de alivio de tensión (140), y un mango de seguridad (150) que se retira antes del uso.
Refiriéndose ahora a la Figura 2, se describirá ahora un conjunto de cuello ilustrativo. La Figura 2A muestra una vista isométrica que ilustra el cuello (70) con un pasaje interno (80) y una llave (90) que se extiende en el interior del pasaje (80). La llave está configurada para encajar de forma deslizante el hipotubo ranurado descrito en el presente documento. La Figura 2B muestra una vista final del conjunto de cuello. En algunas realizaciones, el cuello tiene una longitud de aproximadamente 3,175 mm (0,125 pulgadas). En algunas realizaciones, el paso interno es de aproximadamente 1,4224 mm (0,056 pulgadas) a aproximadamente 1,4732 mm (0,058 pulgadas) de diámetro.
Refiriéndose ahora a la Figura 3, se describirá ahora un conjunto ilustrativo de cuello (70) en contacto con un hipotubo ranurado (200). La Figura 3 muestra una vista en sección transversal del hipotubo (200) con una ranura longitudinal (210) que está en contacto con la llave (90) del cuello. El hipotubo (200) tiene típicamente forma de C, con el extremo abierto de la "C" (210) en contacto deslizante con la llave (90). El hipotubo comprende un lumen (230) que está configurado para recibir de forma corrediza el tubo multilumen (40).
Refiriéndose ahora a la Figura 4, se describirá ahora una realización del hipotubo ranurado. El hipotubo (300) comprende una ranura longitudinal (310) que se extiende a lo largo del eje longitudinal. En algunas realizaciones, el hipotubo comprende además una pluralidad de ranuras orientadas circunferencialmente (320) que se extienden parcialmente alrededor de la circunferencia opuesta a la ranura longitudinal. En la realización mostrada en la Figura 4, una pluralidad de las ranuras orientadas circunferencialmente tiene la misma anchura (322) a lo largo del eje longitudinal (es decir, en dirección proximal a distal), mientras que algunas de las ranuras orientadas circunferencialmente son más anchas (324) a lo largo del eje longitudinal y están intercaladas entre las otras ranuras (322). Las ranuras orientadas circunferencialmente proporcionan flexibilidad y evitan el pandeo del hipotubo. En algunas realizaciones, el hipotubo ranurado tiene unos 20 cm de longitud.
Se entiende que los ejemplos y las realizaciones descritas en el presente documento son sólo para fines ilustrativos y que se sugerirán diversas modificaciones o cambios a la luz de los mismos a los expertos en la materia dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un catéter que comprende:
un tubo multilumen (40) rodeado por un hipotubo deslizable (200,300), el hipotubo tiene una ranura longitudinal (210, 310);
una gradilla (10) donde el tubo multilumen se separa en al menos un primer tubo (42) que pasa a través de la ranura longitudinal del hipotubo y sale de la gradilla en una primera ubicación (60) y al menos un segundo tubo (44) que sale de la gradilla en una segunda ubicación (62); y
donde la gradilla comprende pasajes internos (12, 14) dimensionados para aceptar el tubo multilumen combinado rodeado por el hipotubo y los tubos primero y segundo separados,
caracterizado porque la gradilla comprende un cuello (70) situado en un extremo distal (30) de la gradilla, el cuello tiene un pasaje interno (80) y una llave (90) dentro del pasaje dimensionado para aceptar el tubo multilumen combinado, de tal manera que la llave encaja en la ranura y evita que el hipotubo gire en la posición en la que el tubo multilumen se separa en el primer y segundo tubo, permitiendo al mismo tiempo que el hipotubo se deslice dentro del pasaje dimensionado para aceptar el tubo multilumen combinado.
2. El catéter de la reivindicación 1, en el que la primera ubicación es distal a la segunda ubicación, o la segunda ubicación está en una porción de extremo proximal (20) de la gradilla.
3. El catéter de la reivindicación 1, en el que los conductos internos están conectados entre sí en una unión (50), opcionalmente en la que
(i) la unión tiene forma de Y, o
(ii) la llave está unida a la gradilla distalmente de la unión.
4. El catéter de la reivindicación 1, donde los pasajes internos están conectados entre sí en una unión, y el hipotubo rodea el segundo tubo proximalmente a la unión.
5. El catéter de la reivindicación 1, donde el hipotubo comprende un eje longitudinal y la ranura longitudinal se extiende al menos parcialmente a lo largo del eje longitudinal, o
donde la ranura longitudinal se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal del hipotubo.
6. El catéter de la reivindicación 1, en el que el hipotubo se extiende de forma deslizante a través de la gradilla en una dirección proximal a distal en el pasaje interno que comprende el segundo tubo, o en el que el hipotubo tiene forma de C en sección transversal, y la llave se acopla al extremo abierto de la "C" (210), o en el que la llave impide que el hipotubo gire en una dirección circunferencial.
7. El catéter de la reivindicación 1, que comprende además una segunda llave (72) unida a la gradilla y configurada para encajar de forma deslizante en la ranura longitudinal del hipotubo, opcionalmente donde
la segunda llave está unida a la gradilla en la segunda ubicación,
la segunda llave encaja en la ranura longitudinal para evitar que el hipotubo gire con respecto al tubo multilumen, o la ranura longitudinal del hipotubo se acopla de forma deslizante a la primera y segunda llaves.
8. El catéter de la reivindicación 1, donde el hipotubo comprende una pluralidad de ranuras circunferenciales (320) que se extienden parcialmente alrededor de la circunferencia del hipotubo, opcionalmente donde el hipotubo está hecho de metal o plástico.
9. El catéter de la reivindicación 1, donde el primer tubo comprende un lumen de alambre guía y el segundo tubo comprende un lumen de inflado, opcionalmente donde
(i) el tubo multilumen es un tubo coaxial y el tubo del alambre guía está rodeado por el tubo del lumen de inflado, o (ii) el catéter comprende además un alambre guía que se extiende a través del lumen del alambre guía.
10. El catéter de la reivindicación 1, donde la gradilla está dispuesta dentro de un mango (100), opcionalmente donde el primer tubo sale del mango en una primera ubicación, el segundo tubo sale del mango en una segunda ubicación, y la primera ubicación es distal a la segunda ubicación.
11. El catéter de la reivindicación 1, donde el catéter es un catéter con balón.
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