JP2018130312A - 医療用カテーテルチューブ - Google Patents

Abstract

【課題】細径化に適しており、かつ、バックロードしたガイドワイヤをより円滑に基端側開口から突出させることができるカテーテルチューブを提供する。【解決手段】カテーテルチューブ２０は、シングルルーメンの先端側チューブ２１と、シングルルーメンの基端側チューブ２２と、を有し、先端側チューブ２１のルーメン２５と基端側チューブ２２のルーメン２６とが連通された態様で、先端側チューブ２１と基端側チューブ２２が接続されており、先端側チューブ２１において外部に開口するガイドワイヤポート２７が設けられており、前記基端側チューブ２２のルーメン２６内径が、前記先端側チューブ２１のルーメン２５内径よりも小さい。【選択図】図２

Description

本発明は、医療用カテーテル、より詳しくは、ガイドワイヤが挿通されて使用される医療用カテーテルに用いられるカテーテルチューブに関する。

従来、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有する医療用カテーテル（以下、単に「カテーテル」と称することがある。）が知られている。このようなカテーテルは、ガイドワイヤの先端が内視鏡の鉗子チャンネルを経由して患者体内の意図した部位に配置されている状態において、鉗子チャンネル基端から出ているガイドワイヤ基端をカテーテルのガイドワイヤルーメンに通し（バックロード）、カテーテルをガイドワイヤ沿いに進めることで、カテーテル先端を意図した部位に配置することが可能である。

ガイドワイヤ先端を意図した部位に固定したままカテーテルを挿入するためには、ガイドワイヤの鉗子チャンネル基端から出ている部位の長さは、カテーテルのガイドワイヤルーメン先端側開口と基端側開口との間の長さより長い必要がある。鉗子チャンネル基端から出ているガイドワイヤの長さが、カテーテルのガイドワイヤルーメン先端側開口と基端側開口との間の長さより短い場合、術者はカテーテル挿入中にガイドワイヤを意図した位置に固定しておくことが困難であるため、カテーテル先端を意図した位置に配置することも困難になる。

ガイドワイヤルーメンの開口がカテーテルの先端部と基端部とに設けられているカテーテルを用いる場合、鉗子チャンネルから出ているガイドワイヤの長さはカテーテルの全長より長くなり、操作が煩雑になる。これに対し、ガイドワイヤルーメンの基端側開口（以下、「ガイドワイヤポート」と称す）を、カテーテルの長手方向中間部の外周面に設けることが提案され、実用化もされている。

ガイドワイヤポートをカテーテルの長手方向中間部の外周面に設けたカテーテルでは、外周面に設けられた基端側開口とガイドワイヤルーメンとは、互いの軸線が角度をなすように方向が異なっているため、ガイドワイヤが基端側開口からスムーズに出てこないことがある。

この問題に関して、特許文献１には、外周面の一部をフラップ状に切り出してガイドワイヤルーメン内に押し込むことにより、基端側開口を形成するとともに、ガイドワイヤルーメンと基端側開口とを接続する斜面を形成することが記載されている。ガイドワイヤをこの斜面に沿わせることで、ガイドワイヤを円滑に基端側開口から突出させることができる。

特表２００８−５０９７２６号公報

特許文献１に記載のカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンの基端側開口が２本以上のルーメンを有するチューブに形成されている。そのため、カテーテルを細径化する際に、ルーメン内部の容積を確保するため、カテーテルチューブが肉薄になりやすく、チューブ剛性および耐キンク性が低下してしまう。

上記事情を踏まえ、本発明は、細径化に適しており、かつ、バックロードしたガイドワイヤをより円滑に基端側開口から突出させることができるカテーテルチューブを提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明のカテーテルチューブは、シングルルーメンの先端側チューブと、シングルルーメンの基端側チューブと、を有し、前記先端側チューブのルーメンと前記基端側チューブのルーメンとが連通された態様で、前記先端側チューブと前記基端側チューブが接続されており、前記先端側チューブにおいて外部に開口するガイドワイヤポートが設けられており、前記基端側チューブのルーメン内径が、前記先端側チューブのルーメン内径よりも小さい。

本発明のカテーテルチューブにおいては、前記基端側チューブの先端に傾斜したスロープ部を有し、前記ガイドワイヤポートが、前記先端側チューブの径方向に見て、前記スロープ部の少なくとも一部と重なる位置にあってもよい。

本発明のカテーテルチューブにおいては、前記基端側チューブのルーメンが、長手方向に見て中心より前記ガイドワイヤポートから遠くなるように偏心した位置に形成されていてもよい。

本発明のカテーテルチューブによれば、好適に細径化でき、かつ、バックロードしたガイドワイヤをより円滑に基端側開口から突出させることが可能となる。

本発明の第一実施形態に係るカテーテルチューブを含む医療用カテーテルの全体構成を示す図である。 同医療用カテーテルを模式的に示す断面図である。 同医療用カテーテルの変形例を模式的に示す断面図である。 本発明の第二実施形態に係るカテーテルチューブを含む医療用カテーテルを模式的に示す断面図である。 同医療用カテーテルの変形例を模式的に示す断面図である。 同医療用カテーテルの変形例を模式的に示す断面図である。 本発明の第三実施形態に係るカテーテルチューブを含む医療用カテーテルを模式的に示す断面図である。

本発明の第一実施形態について、図１から図３を参照して説明する。
図１は、本実施形態に係るカテーテルチューブであるプッシャチューブ２０が組み込まれた医療用カテーテル１にステント１００が装着された状態を示す斜視図である。カテーテル１は、長尺のガイドカテーテル１０と、ガイドカテーテル１０が挿通されたプッシャチューブ２０と、プッシャチューブ２０の基端部に設けられた操作部３０とを備えている。

図２は、本実施形態に係るプッシャチューブ２０を模式的に示す断面図である。
ガイドカテーテル１０は、樹脂等で形成された管状の部材であり、ガイドワイヤを挿通可能な内径を有するカテーテルルーメン１１を有する。カテーテルルーメン１１は、ガイドカテーテル１０の全長にわたって延びており、ガイドカテーテル１０の先端および基端に開口している。ガイドカテーテル１０の基端部には、操作ワイヤ１２が接続されている。

プッシャチューブ２０は、先端側の第一チューブ２１（先端側チューブ）と基端側の第二チューブ２２（基端側チューブ）とが接続されて構成されている。第一チューブ２１は、ガイドカテーテル１０の外径よりも大きい内径を有する管状の部材であり、ガイドカテーテル１０の基端側が進入可能な第一ルーメン２５を有する。第二チューブ２２は、操作ワイヤ１２が挿通される第二ルーメン２６を有する。第一チューブ２１の第一ルーメン２５と第二チューブ２２の第二ルーメン２６とが連通された態様で、第一チューブ２１と第二チューブ２２とが接続されている。

第一チューブ２１の外周面には、第一チューブ２１と第二チューブ２２との接合部に近い位置に、第一チューブ２１の第一ルーメン２５に連通するガイドワイヤポート２７が形成されている。第一チューブ２１と第二チューブ２２は、ルーメンが一つだけ形成された、いわゆるシングルルーメンのチューブである。第一ルーメン２５には、ガイドワイヤと操作ワイヤ１２とが挿通する。第二ルーメン２６には、操作ワイヤ１２のみが挿通する。

操作部３０は、例えば樹脂等を材料として略筒状に形成されている。ガイドカテーテル１０に接続された操作ワイヤ１２は、プッシャチューブ２０の第一および第二ルーメンを通って操作部３０まで延び、操作部３０の基端部から突出している。使用者は、操作ワイヤ１２の基端部を保持しつつ、操作部３０を把持して操作ワイヤ１２に対して進退させることにより、プッシャチューブ２０をガイドカテーテル１０に対して進退操作することができる。プッシャチューブ２０の内径は、ステント１００の外径よりも小さく設定されているため、プッシャチューブ２０をガイドカテーテル１０に対して前進させることにより、ガイドカテーテル１０に装着されたステント１００を押し出して体内に留置することができる。

ガイドワイヤは、第二チューブ２２の第二ルーメン２６を経由せず、第一チューブ２１に形成されたガイドワイヤポート２７から外部に突出される。そのため、第二チューブ２２にガイドワイヤを挿通させる必要がない。したがって、第二チューブ２２の第二ルーメン２６内径は、第一チューブ２１のルーメン内径よりも小さくてよい。

第二チューブ２２にガイドワイヤポート２７を設ける場合、第二チューブ２２に二つのルーメンが必要となる。第二チューブ２２を細径化する場合において、ルーメン内部の容積を確保するため、第二チューブ２２が肉薄になりやすく、チューブの剛性および耐キンク性が低下してしまう。
本実施形態に係るプッシャチューブ２０では、第二チューブ２２に操作ワイヤ１２用の第二ルーメン２６のみを形成すればよく、上記の場合に比べて製造コストを低減できる。また、プッシャチューブ２０、特に第二チューブ２２を細径化する場合においても、上記の場合に比べ肉厚を確保しやすく、チューブの剛性および耐キンク性が低下しにくい。

ガイドワイヤは、第一チューブ２１と第二チューブ２２との接続部分を経由せずに、第一チューブ２１に形成されたガイドワイヤポート２７から外部に突出される。そのため、ガイドワイヤの挿脱時におけるガイドワイヤの接続部分への引っ掛かりが発生しない。
さらに、操作ワイヤ１２が挿通する第二チューブ２２の第二ルーメン２６において、操作ワイヤ１２挿通時のクリアランスは、ガイドワイヤの径寸法よりも小さい。そのため、バックロードしたガイドワイヤが誤って第二チューブ２２の第二ルーメン２６内部に入り込むこともない。
これらにより、バックロードしたガイドワイヤをより円滑にガイドワイヤポート２７から突出させることができる。

次に、以上のように構成されたプッシャチューブ２０を製造するプッシャチューブ２０の製造方法について説明する。
第一チューブ２１の基端側に第二チューブ２２が挿入され、接着剤によってオーバーラップ接合される。例えば、第一チューブは外径２．７０ｍｍ、内径２．２０ｍｍであり、第二チューブは外径２．２０ｍｍよりわずかに小さく、内径１．００ｍｍであり、第一チューブの内側に第二チューブが挿入された状態で接続される。

第一チューブ２１と第二チューブ２２との接続は上記に限られない。第一チューブ２１の基端側に第二チューブ２２が挿入された状態で、両チューブが重なる部分を熱融着により接合してもよい。この場合、重なる部分の外側に、熱収縮チューブを配置し、その熱収縮チューブを加熱することで、両チューブを融着させてもよい。
また、一方のチューブが他方のチューブに挿入されずに接続されていてもよい。すなわち、第一チューブ２１と第二チューブ２２との端部を接着剤や熱融着により接続させてもよい。

第一チューブ２１と第二チューブ２２との接続を行った後、第一チューブ２１の外周面に、第一チューブ２１と第二チューブ２２との接合部に近い位置に、第一チューブ２１のルーメンに連通するガイドワイヤポート２７を形成する。ガイドワイヤポート２７の形成には公知の技術が用いられる。

以上説明したように、本実施形態に係るプッシャチューブ２０によれば、ガイドワイヤは、第二チューブ２２の第二ルーメン２６を経由せず、第一チューブ２１に形成されたガイドワイヤポート２７から外部に突出される。したがって、第二チューブ２２にガイドワイヤ用のルーメンを形成する必要はなく、第二チューブ２２の細径化および製造コストの低減に有効である。
また、ガイドワイヤは、第一チューブ２１と第二チューブ２２との接続部分を経由しない。したがって、バックロードしたガイドワイヤをより円滑にガイドワイヤポート２７から突出させることができる。

図３は、本実施形態に係るプッシャチューブ２０の変形例を模式的に示す断面図である。
図３に示すように、第一チューブ２１と第二チューブ２２との接続において、第一チューブ２１の外周面基端側に、基端側ほど外径が小さくなる縮径部２８を形成してもよい。第一チューブ２１と第二チューブ２２との接続部分の厚みによる引っ掛かりを低減し、医療用カテーテル１を内視鏡のスコープ等に挿入する際の操作性を向上させる。
例えば、第一チューブの基端側端部から１０ｍｍ程度を、第一チューブの外径より０．０５〜０．２ｍｍ程度縮径する。

次に、本発明の第二実施形態について、図４から図６を参照して説明する。本実施形態と第一実施形態との異なるところは、第二チューブの先端側にスロープ部２９を備える点である。なお、以降の説明において、すでに説明したものと共通する構成等については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

図４は、本実施形態に係るプッシャチューブ２０Ｂを模式的に示す断面図である。第二実施形態の第二チューブ２２Ｂは、先端側にスロープ部２９を有している。スロープ部２９は、ガイドワイヤをガイドワイヤポート２７に案内する。
スロープ部２９の先端側、すなわち、第二チューブ２２Ｂの先端側は、第二チューブ２２Ｂの長手方向に見て、ガイドワイヤポート２７から一番遠い位置が突き出た形状となっている。
スロープ部２９の中間部は、ガイドワイヤポート２７から一番遠い位置から、一番近い位置に向かって、傾斜が形成されている。傾斜面の形状は、平面でもよく、曲面でもよい。
スロープ部２９の基端側は、第二チューブ２２Ｂの外径と同じ外径となっている。また、スロープ部２９の基端側で、第二チューブ２２Ｂの長手方向に見て、ガイドワイヤポート２７から一番近い位置が、ガイドワイヤポート２７の基端側開口付近に配置されている。ガイドワイヤポート２７は、第一チューブ２１の径方向に見て、スロープ部２９の少なくとも一部と重なる位置にある。
この構成により、ガイドワイヤがスロープ部２９によりガイドワイヤポート２７に案内され、ガイドワイヤポート２７からスムーズに排出される。

プッシャチューブ２０Ｂを製造する際は、第一チューブ２１と第二チューブ２２Ｂとの接続を行う前に、第二チューブ２２Ｂの先端部にスロープ部２９を形成する。例えば、第二チューブ２２Ｂの先端部を斜めに切り落とす。その後、第一チューブ２１と第二チューブ２２Ｂとの接続を行う。そのため、第一チューブ２１と第二チューブ２２Ｂとの接続後にスロープ部を形成する場合に比べ、スロープ部２９の形成が容易である。

第一チューブ２１と第二チューブ２２との接続態様は、第一実施形態と同様でよい。
第一チューブ２１と第二チューブ２２Ｂとの接続を行った後、第一チューブ２１の外周面に、第一チューブ２１と第二チューブ２２Ｂとの接合部に近い位置に、ガイドワイヤポート２７を形成する。より詳しくは、ガイドワイヤポート２７は、第一チューブ２１の径方向に見て、スロープ部２９の少なくとも一部と重なる位置に形成する。ガイドワイヤポート２７の形成には公知の技術が用いられる。

以上説明したように、本実施形態に係るプッシャチューブ２０Ｂによれば、ガイドワイヤは、第二チューブ２２Ｂの第二ルーメン２６を経由せず、第一チューブ２１に形成されたガイドワイヤポート２７から外部に突出される。したがって、第二チューブ２２Ｂにガイドワイヤ用のルーメンを形成する必要はなく、第二チューブ２２Ｂの細径化および製造コストの低減に有効である。
また、ガイドワイヤは、第一チューブ２１と第二チューブ２２Ｂとの接続部分を経由しない。また、スロープ部２９により、ガイドワイヤを好適にガイドワイヤポートに案内でき、バックロードしたガイドワイヤをより円滑にガイドワイヤポート２７から突出させることができる。

図５は、本実施形態に係るプッシャチューブ２０Ｂの変形例を模式的に示す断面図である。
図５に示すように、ガイドワイヤポート２７の基端側開口に傾斜部２７Ｂを設けてもよい。スロープ部２９の基端側の一部が、ガイドワイヤポート２７の基端側開口部の傾斜部２７Ｂと連続面を形成できる。この傾斜部２７Ｂを設けることで、ガイドワイヤをより好適にガイドワイヤポートに案内でき、バックロードしたガイドワイヤをより円滑にガイドワイヤポート２７から突出させることができる。

図６は、本実施形態に係るプッシャチューブ２０Ｂの変形例を模式的に示す断面図である。
図６に示すように、第一実施形態同様、第一チューブ２１と第二チューブ２２Ｂとの接続部分に縮径部２８を形成してもよい。医療用カテーテル１の操作性を向上できる。

次に、本発明の第三実施形態について、図７を参照して説明する。本実施形態と第二実施形態との異なるところは、第二チューブ２２Ｃの第二ルーメン２６Ｃの位置である。なお、以降の説明において、すでに説明したものと共通する構成等については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

図７は、本実施形態に係るプッシャチューブ２０Ｃを模式的に示す断面図である。第二実施形態の第二チューブ２２Ｃの第二ルーメン２６Ｃは、第二チューブ２２Ｃの長手方向に見て、第二チューブ２２Ｃの中心よりガイドワイヤポート２７から遠くなるように偏心した位置に形成されている。

第二チューブ２２Ｃの長手方向に見て、第二チューブ２２Ｃの中心からガイドワイヤポート２７から遠い位置にある第二ルーメン２６Ｃを操作ワイヤ１２が挿通する。そのため、ガイドワイヤは操作ワイヤ１２の動作の影響を受けにくく、ガイドワイヤポート２７により好適に案内されやすくなる。

なお、第二チューブ２２Ｃの先端側から基端側にわたって第二ルーメン２６Ｃが偏心した位置にある必要はなく、第二チューブ２２Ｃの先端側の第二ルーメン２６Ｃの開口部分のみが偏心した位置にあっても同様の効果を有する。

第一実施形態同様、第一チューブ２１と第二チューブ２２Ｃとの接続部分に縮径部２８を形成してもよい。医療用カテーテル１の操作性を向上できる。
第二実施形態同様、第二チューブ２２Ｃの先端側にスロープ部２９を形成してもよい。ガイドワイヤを好適にガイドワイヤポートに案内でき、バックロードしたガイドワイヤをより円滑にガイドワイヤポート２７から突出させることができる。

以上説明したように、本実施形態に係るプッシャチューブ２０Ｃによれば、ガイドワイヤは、第二チューブ２２Ｃの第二ルーメン２６Ｃを経由せず、第一チューブ２１に形成されたガイドワイヤポート２７から外部に突出される。したがって、第二チューブ２２Ｃにガイドワイヤ用のルーメンを形成する必要はなく、第二チューブ２２の細径化および製造コストの低減に有効である。
また、ガイドワイヤは、第一チューブ２１と第二チューブ２２Ｃとの接続部分を経由しない。また、スロープ部２９により、ガイドワイヤを好適にガイドワイヤポートに案内でき、バックロードしたガイドワイヤをより円滑にガイドワイヤポート２７から突出させることができる。
また、第二チューブ２２Ｃの偏心した第二ルーメン２６Ｃにより、ガイドワイヤをより好適にガイドワイヤポートに案内でき、バックロードしたガイドワイヤをさらに円滑にガイドワイヤポート２７から突出させることができる。
また、第一チューブ２１と第二チューブとの接続部分に縮径部２８を形成することで、医療用カテーテル１の操作性を向上できる。

１ 医療用カテーテル
１０ ガイドカテーテル
１１ カテーテルルーメン
１２ 操作ワイヤ
２０、２０Ｂ、２０Ｃ プッシャチューブ
２１ 第一チューブ
２２、２２Ｂ、２２Ｃ 第二チューブ
２５ 第一ルーメン
２６、２６Ｃ 第二ルーメン
２７ ガイドワイヤポート
２８ 縮径部
２９ スロープ部
３０ 操作部
１００ ステント

Claims (3)

1. シングルルーメンの先端側チューブと、
   シングルルーメンの基端側チューブと、を有し、
   前記先端側チューブのルーメンと前記基端側チューブのルーメンとが連通された態様で、前記先端側チューブと前記基端側チューブが接続されており、
   前記先端側チューブにおいて外部に開口するガイドワイヤポートが設けられており、
   前記基端側チューブのルーメン内径が、前記先端側チューブのルーメン内径よりも小さい、
   カテーテルチューブ。
2. 前記基端側チューブの先端に傾斜したスロープ部を有し、
   前記ガイドワイヤポートが、前記先端側チューブの径方向に見て、前記スロープ部の少なくとも一部と重なる位置にある、
   請求項１に記載のカテーテルチューブ。
3. 前記基端側チューブのルーメンが、長手方向に見て中心より前記ガイドワイヤポートから遠くなるように偏心した位置に形成されている、
   請求項１または請求項２に記載のカテーテルチューブ。
   
   
   
   
   
   

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