ES2318018T3 - Cateter que incorpora una region de punta distal con resistencia mecanica de columna elevada. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de catéter de globo (14), que comprende: un miembro tubular exterior (26) dotado de un extremo proximal y un extremo distal (40); un miembro tubular interior (18) dispuesto coaxialmente dentro de, al menos, parte del miembro tubular exterior (26), dotado de una parte proximal y una parte distal (22), con una cavidad que se extiende a su través, presentando la parte proximal del miembro tubular interior una primera rigidez de columna y una primera flexibilidad, presentando la parte distal (22) del miembro tubular interior (18) una segunda rigidez de columna similar a la primera rigidez de columna y una segunda flexibilidad mayor que la primera flexibilidad, incluyendo la parte distal (22) del miembro tubular interior (18) medios para expandir la parte distal del miembro tubular interior desde un primer diámetro exterior hasta un segundo diámetro exterior; y un globo inflable (33) dotado de un extremo proximal fijado cerca del extremo distal (40) del miembro tubular exterior (26), y un extremo distal fijado cerca de la parte distal del miembro tubular expansible.
Description
Catéter que incorpora una región de punta distal
con resistencia mecánica de columna elevada.
La presente invención se refiere, en general, al
campo de dispositivos médicos intravasculares usados en combinación
con alambres de guía de distintos tamaños. Más específicamente, la
presente invención se refiere a catéteres de dilatación de globo
intravasculares que usan alambres de guía para atravesar regiones
estenóticas ocluidas, presentando la región de punta distal del
catéter de dilatación de globo una punta distal expansible con
resistencia mecánica de columna elevada que permite acomodar, por
intercambio, un alambre de guía de diámetro mayor.
Generalmente, las enfermedades intravasculares
se tratan mediante técnicas relativamente no invasivas, tales como
angioplastia transluminal percutánea (PTA) y angioplastia coronaria
transluminal percutánea (PTCA). Estas técnicas terapéuticas son
bien conocidas y, típicamente, llevan consigo el uso de un catéter
de globo con un alambre de guía, posiblemente en combinación con
otros dispositivos intravasculares, tales como stents. Un catéter
de globo típico presenta un vástago alargado con un globo unido
cerca del extremo distal y un tubo múltiple unido con el extremo
proximal. En uso, el catéter de globo es hecho avanzar por el
alambre de guía de manera que el globo sea posicionado junto a una
contracción en un vaso enfermo. A continuación se infla el globo y
se ensancha el vaso.
Existen tres tipos básicos de catéteres
intravasculares para uso con tales procedimientos, que incluyen
catéteres de alambre fijo (FW), catéteres de posicionamiento
mediante alambre (OTW) y catéteres de intercambio realizable por un
único especialista (SOE). La construcción general y el uso de
catéteres FW, OTW y SOE son bien conocidos en la técnica. Un
ejemplo de catéter OTW puede encontrarse en la patente
norteamericana cedida en común nº 5.047.045, de Amey et al.
Un ejemplo de catéter de globo SOE se describe en la patente
norteamericana cedida en común nº 5.156.594, de Keith. El documento
EP-A1-0462482 describe un sistema de
catéter de angioplastia que permite la inserción y la retirada de
un alambre de guía a través del miembro interior de un catéter.
Dicho miembro interior incluye una parte de sección transversal,
inferior a la de partes del alambre de guía. El avance y la
retirada del alambre de guía se consiguen previendo una primera
parte del miembro interior del vástago del catéter de material
expansible o lo bastante delgada como para ser plegada y asegurada
temporalmente en posición.
Algunas características importantes de los
catéteres intravasculares incluyen la capacidad de empujar, la
capacidad de seguir una trayectoria y la capacidad de atravesar. La
capacidad de empujar se refiere a la posibilidad de transmitir
fuerza desde el extremo proximal al extremo distal del catéter. La
capacidad de seguir una trayectoria se refiere a la posibilidad de
desplazar el catéter por sistemas vasculares tortuosos. La capacidad
de atravesar se refiere a la posibilidad de hacer pasar el catéter
de globo a través de contracciones estrechas del sistema vascular,
tales como vasos estenosados o stents desplegados total o
parcialmente.
La capacidad de seguimiento de trayectoria de un
diseño de catéter particular se analiza en términos de la capacidad
de seguimiento de trayectoria de la parte distal del catéter. La
parte distal es la sección del catéter que tiene que seguir el
curso del alambre de guía por los vasos pequeños y tortuosos del
sistema vascular de un paciente. El tamaño de la punta distal, su
flexibilidad y el diámetro de la cavidad central influyen en la
capacidad de seguimiento de trayectoria de un catéter. Se ha
encontrado que, en particular, cuando se comunica más flexibilidad
a la parte distal de un catéter, se mejora su capacidad de
seguimiento de trayectoria. El aumento de la flexibilidad de la
punta distal mejora la manipulación y el desplazamiento por un
alambre de guía.
Con el fin de maximizar la capacidad de
atravesar, la presente invención ofrece un catéter con una punta
distal que presenta una rigidez de columna elevada. La rigidez de
columna longitudinal permite a la parte distal de un catéter
atravesar lesiones estrechas en el sistema vascular. Las puntas
distales flexibles pueden deformarse a las presiones requeridas
para atravesar tales lesiones, haciendo así al catéter inoperativo.
El especialista puede mejorar la capacidad de atravesar retirando
el alambre de guía más delgado y flexible y sustituyéndolo por un
alambre más grueso y más rígido. Los alambres de guía más gruesos
presentan la rigidez deseable para atravesar lesiones estrechas o
totalmente ocluidas en el sistema vascular. Con frecuencia, el paso
a través de tales lesiones requiere una rigidez longitudinal mayor
que la ofrecida por alambres de guía más delgados. Merced al avance
de un alambre de guía más grueso por la punta distal se consigue
esta rigidez longitudinal necesaria. Pero muchos diseños de catéter
no permiten acomodar un alambre de guía más grueso. Con frecuencia,
no se puede hacer avanzar el alambre de guía más grueso a través de
la punta más distal de un catéter diseñado específicamente para
alambres de guía más delgados. Las aberturas de punta distal más
pequeñas de estos catéteres permiten un desplazamiento fácil,
solamente, cuando se usan con alambres de guía de calibre más
delgado.
La presente invención supera muchas de las
desventajas de la técnica anterior al proporcionar un catéter de
globo con una punta distal flexible en medida suficiente, y que
presenta, al mismo tiempo, una resistencia mecánica de columna
elevada. Además, la presente invención proporciona un catéter de
dilatación de globo que permite acomodar alambres de guía de
calibre más delgado o más grueso, en función del uso deseado.
La flexibilidad en la región de punta distal es
necesaria para poder desplazarse por el tortuoso sistema vascular
del cuerpo de un paciente. Pero se requiere un equilibrio delicado
que permita conseguir una punta distal adecuadamente flexible para
desplazarse y adecuadamente rígida para atravesar lesiones
estrechas. Un catéter que pueda llegar fácilmente a una región
profunda deseada en el cuerpo de un paciente es ineficaz si el
catéter no puede atravesar la región para tratar la zona enferma.
En efecto, las ventajas de una punta distal flexible y ligera se
reducen si, por otro lado, el catéter no puede cumplir su
función.
La presente invención proporciona una región de
punta distal de un catéter que consigue un equilibrio que disminuye
de modo insignificante la flexibilidad de la punta distal pero
mejora su rigidez de columna. Merced al uso de distintas
combinaciones de material, de acuerdo con distintas agrupaciones y
configuraciones, se describen varias realizaciones con los
requisitos de flexibilidad y rigidez deseados para una región de
punta distal.
La presente invención, además, proporciona una
región de punta distal que permite acomodar alambres de guía de
distintos tamaños. De acuerdo con realizaciones preferidas, la
región de punta distal se configura inicialmente para permitir el
paso de un alambre de guía de 0,304 mm (0,012 pulgadas) o de 0,457
mm (0,018 pulgadas). Pero mediante procesos de fabricación
específicos se modifica la punta distal de manera que, también,
pueda expandirse durante su uso para permitir el paso de alambres
de guía de diámetros mayores seleccionados, tales como alambres de
guía de 0,355 mm (0,014 pulgadas), 0,457 mm (0,018 pulgadas) o 0,899
mm (0,035 pulgadas) por el paso original del alambre de guía de
0,304 mm (0,012 pulgadas). Además, de acuerdo con realizaciones
previstas para acomodar inicialmente un alambre de guía de 0,457 mm
(0,018 pulgadas), la punta distal se modifica de modo que pueda
acomodar alambres de guía de diámetros mayores seleccionados, tales
como un alambre de guía de 0,889 mm (0,035 pulgadas). De acuerdo
con ciertas realizaciones, la región de punta distal puede
expandirse desde, aproximadamente, 0,304 mm (0,012 pulgadas) hasta,
aproximadamente, 0,609 mm (0,024 pulgadas), preferiblemente, hasta,
aproximadamente, 0,508 mm (0,020 pulgadas), aunque pueden
seleccionarse otros márgenes, de manera que pueda expandirse hasta,
aproximadamente, 0,965 mm (0,038 pulgadas) para acomodar un alambre
de guía de 0,899 mm (0,035 pulgadas), o menor. De acuerdo con otras
realizaciones preferidas, se dispone un manguito de elastómero en
torno a la punta distal modificada que permita a la punta recuperar
el perfil de acomodo inicial de 0,304 mm (0,012 pulgadas) o 0,457
mm (0,018 pulgadas) cuando el alambre de guía mayor, de 0,355 mm
(0,014 pulgadas), 0,457 mm (0,018 pulgadas) o 0,899 mm (0,0355
pulgadas) sea retirado del catéter.
Las reivindicaciones adjuntas, en particular,
señalan y reivindican de modo distintivo el alcance de esta
invención. Los distintos objetos, ventajas y nuevas características
de esta invención resultarán evidentes de manera más completa a
partir de la lectura de la descripción detallada que sigue, junto
con los dibujos adjuntos, en los que números de referencia
similares se refieren a partes similares, y en los que:
la figura 1 es una vista en planta, en sección
transversal parcial, de un catéter de acuerdo con la presente
invención, con una región de punta distal que incorpora un vástago
interior con resistencia mecánica de columna elevada;
la figura 2A es una vista parcial, en
perspectiva, de una región de punta distal preferida del catéter de
la figura 1, que muestra una hendidura, a lo largo de parte del
vástago interior, que conforma una punta más distal estrechada, y
un alambre de guía que se extiende a su través;
la figura 2B es una vista parcial, en
perspectiva, de la región de punta distal preferida de la figura 2A,
que ilustra la apertura de la unión que forma la punta más distal
estrechada cuando se inserta a su través un alambre de guía
mayor;
la figura 3A es una vista, en sección
transversal por la línea 3A-3A, de la punta distal
estrechada de la figura 2A, que muestra el posicionamiento de la
hendidura en el miembro tubular interior cuando se usa un alambre
de guía de menor diámetro;
la figura 3B es una vista, en sección
transversal por la línea 3B-3B, de la punta distal
estrechada de la figura 2B, que muestra el posicionamiento de la
hendidura en el vástago y su relación con él una vez reemplazado el
alambre de guía de la figura 3A por un alambre de guía de diámetro
mayor;
la figura 4 es una vista parcial, en
perspectiva, de una punta distal alternativa con un extremo
estrechado formado por solapamiento de parte del miembro tubular
interior hendido desde el extremo más distal;
la figura 5 es una vista parcial, en
perspectiva, de otra realización de la presente invención dotada de
una región de punta distal que incorpora un inserto polimérico
rígido con una hendidura que se extiende a lo largo de, al menos,
parte de su longitud, montado dentro de parte del miembro tubular
interior, y
la figura 6 es una vista parcial, en
perspectiva, de otra realización de la presente invención, con una
región de punta distal que incorpora un inserto polimérico rígido
cortado helicoidalmente, que apoya a tope contra el extremo distal
del miembro tubular interior.
La descripción detallada que sigue debe leerse
con referencia a los dibujos, en los que elementos similares se
numeran de modo idéntico. Los dibujos, no necesariamente a escala,
representan realizaciones seleccionadas y no se pretende que
limiten el alcance de la invención. Se ofrecen ejemplos de
construcción, materiales, dimensiones y procesos de fabricación
para elementos seleccionados. Los demás elementos son conocidos por
los expertos en el campo de la invención. Los expertos en la técnica
reconocerán que muchos de los ejemplos proporcionados presentan
alternativas adecuadas susceptibles de ser utilizadas.
La figura 1 presenta una vista, en sección
transversal, de un catéter de globo de posicionamiento mediante
alambre (OTW), representativo de un tipo de catéter que puede
incorporar la presente invención. Otras realizaciones de catéter
intravascular son posibles, también, sin desviarse del espíritu ni
del alcance de la presente invención. Por ejemplo, catéteres
intravasculares susceptibles de incorporar la presente invención
incluyen catéteres de alambre fijo (FW) y catéteres de intercambio
realizable por un único especialista (SOE).
El catéter de globo 10 incluye un conjunto de
vástago 12 y un conjunto de globo 14 conectado cerca del extremo
distal del conjunto de vástago 12. Un conjunto de tubo múltiple 16
de tipo OTW convencional está conectado con el extremo proximal del
conjunto de vástago 12. El conjunto de vástago 12 incluye un miembro
tubular interior 18 con un extremo proximal y un extremo distal 22.
El extremo proximal del conjunto de vástago 20 se extiende en el
conjunto de tubo múltiple 16 y está fijado en él. Un protector de
poliuretano 24 está montado, por salto elástico, en el conjunto de
tubo múltiple 16, y el conjunto de vástago 12 se extiende en el
conjunto de tubo múltiple 16 a través del protector de poliuretano
24. Un miembro tubular exterior 26 está dispuesto coaxialmente en
torno al miembro tubular interior 22 con el fin de definir una
cavidad de inflado entre ellos.
Generalmente, el miembro tubular exterior 26
presenta un diámetro exterior que puede variar entre 1,016 mm
(0,040 pulgadas) y 1,143 mm (0,045 pulgadas), con un grosor de pared
entre 0,071 mm (0,0028 pulgadas) y 0,111 mm (0,0044 pulgadas). Los
materiales usados para fabricar el miembro tubular exterior 26
pueden variar en función de la rigidez deseada para el conjunto de
vástago 12. El miembro tubular exterior rígido puede hacerse, de
manera particularmente ventajosa, de nailon o poliamidas similares,
tales como Vestimid o Grilamid. Otros materiales adecuados para
hacer el miembro tubular exterior rígido incluyen
poli(éter-éter-cetona) (PEEK), poliimida (PI) y
poli(éter imida) (PEI). Puede comunicarse rigidez adicional al
miembro tubular exterior 26 incorporando una trenza fuera o dentro
del miembro tubular. El polímero
poli(éter-bloque-amida) (PEBA), a
diferencia de las poliamidas rígidas, es un material relativamente
flexible con durómetro de, aproximadamente, 70D. Finalmente, el uso
de una poliamida tal como CRISTAMID (vendida por Elf Atochem)
permite comunicar un durómetro ligeramente menos rígido que las
poliamidas rígidas y ligeramente mayor que el material de PEBA
flexible.
El miembro tubular interior 18 define una
cavidad 28 de alambre de guía, que permite el paso de un alambre de
guía (no mostrado). Generalmente, el miembro tubular interior 18 se
hace de polietileno, tal como Marlex HDPE. De acuerdo con
realizaciones alternativas, el miembro tubular interior 18 se hace
de un material autolubricante, tal como
poli(tetrafluoretileno) (PTFE). En su extremo proximal, el
miembro tubular interior 18 presenta un diámetro exterior que varía
entre 0,558 mm (0,022 pulgadas) y 0,762 mm (0,030 pulgadas), y, de
modo más preferido, aproximadamente, 0,635 mm (0,025 pulgadas). De
acuerdo con una realización preferida, el diámetro interior del
miembro tubular interior 18 mide, aproximadamente, entre 0,457 mm
(0,018 pulgadas) y 0,584 mm (0,023 pulgadas), que permite un
alambre de guía de 0,355 mm (0,014 pulgadas) o 0,457 mm (0,018
pulgadas). El miembro tubular interior 18 presenta un grosor de
pared que varía entre 0,066 mm (0,0026 pulgadas) y 0,101 mm (0,004
pulgadas), y, de modo más preferido, aproximadamente, 0,081 mm
(0,0032 pulgadas), para una cavidad de 0,355 mm (0,014 pulgadas) o
0,457 mm (0,018 pulgadas). Pueden seleccionarse diámetros de cavidad
alternativos para acomodar otros tamaños de alambre de guía. La
relación entre diámetro exterior y grosor de pared tiene que ser lo
bastante pequeña como para minimizar la tendencia a retorcerse del
conjunto de vástago 12, y, más específicamente, del miembro tubular
interior 18.
El conjunto de globo 14 incluye una parte de
cuerpo de globo 30 con un estrechamiento proximal 32 de globo y un
estrechamiento distal 34 de globo. El estrechamiento proximal 32 de
globo se une con el miembro tubular exterior 26, cerca de su
extremo distal 40, mediante adhesivo, o, de manera alternativa,
mediante calor. El estrechamiento distal 34 de globo se une con el
miembro tubular interior 18, cerca de su extremo distal 22,
mediante adhesivo o mediante calor, de manera que el interior del
globo 33 se encuentre en comunicación de fluido con la cavidad
anular de inflado.
Las figuras 2-6 muestran
realizaciones que incorporan distintos diseños en el interior de la
región de punta distal 50 del catéter 10 de la figura 1. En
general, la flexibilidad de la región de punta distal 50 mejora el
comportamiento de seguimiento de trayectoria en el tortuoso sistema
vascular de un paciente. La región de punta distal 50 tiene que
poder deformarse para moverse por un alambre de guía hecho avanzar
previamente. En cambio, es deseable, también, disponer de una
región de punta distal 50 que presente una resistencia mecánica de
columna elevada con el fin de atravesar lesiones ocluidas y
estrechas en el sistema vascular. Por otro lado, los catéteres 10
pueden seguir el curso de alambres de guía estrechos y ser hechos
mover por ellos más fácilmente que en el caso de alambres de guía
más gruesos. La región de punta distal 50 de un catéter 10 puede
deformarse y girar más fácilmente con un alambre de guía más delgado
que, también, pueda deformarse. Los alambres de guía más gruesos
presentan mayor rigidez. Una rigidez mayor impide que un catéter 10
que avance se desplace fácilmente por los tirabuzones y curvas del
sistema vascular de una persona. Así, es deseable fabricar una
región de punta distal 50 flexible para seguir el curso de un
sistema vascular, pero que presente una resistencia mecánica de
columna mejorada para atravesar lesiones estrechas. Es deseable,
además, fabricar un catéter 10 que tenga una abertura de punta
distal adecuada para alambres de guía más delgados, pero que pueda
expandirse para acomodar alambres de guía más gruesos en ciertas
circunstancias. Las figuras 2-6 muestran
realizaciones de la presente invención convertibles entre un primer
diámetro exterior y un segundo diámetro exterior, y que presentan
una región de punta distal 50 rígida longitudinalmente y, al mismo
tiempo, flexible tangencialmente.
Las figuras 2A y 2B representan dos
configuraciones de una región de punta distal 50 preferida. La
longitud del miembro tubular interior 18 en la región de punta
distal 50 del catéter se exagera o se muestra sin el estrechamiento
distal de globo, solamente con fines ilustrativos. Con frecuencia,
el estrechamiento de globo distal 34 está posicionado proximalmente
en relación con el extremo más distal 62 del catéter 10. En
particular, la figura 2A muestra un extremo distal 22 de un miembro
tubular interior 18 con una punta distal 60 estrechada
gradualmente. La figura 2B muestra el mismo miembro tubular 18
ilustrado en la figura 2A, pero, la punta de extremo distal
estrechada 60 del miembro 18 tubular interior ha sido expandida para
acomodar un alambre de guía mayor.
La figura 2A muestra, específicamente, una
región de punta distal 50 preferida del catéter 10 de la figura 1,
con una punta distal 60 estrechada gradualmente. Hay un alambre de
guía 70, que sobresale de la punta distal estrechada 60, con un
diámetro exterior menor, tal como 0,304 mm (0,012 pulgadas). El
alambre de guía 70 se muestra con línea discontinua. La diferencia
entre el diámetro interior del extremo más distal 62 de la punta
distal estrechada 60 y el diámetro exterior del alambre de guía 70
es mínima. La diferencia entre el diámetro interior del miembro
tubular interior 18 y el alambre de guía 70 cerca del estrechamiento
distal es significativa en comparación con la del extremo más
distal 62 de la punta distal estrechada 60.
De acuerdo con una realización preferida, el
estrechamiento de la región de punta distal 50 de la figura 2A se
forma cortando y separando, al menos, una sección de miembro tubular
interior 18, como se ilustra de mejor manera en la figura 2B. La
punta distal agrandada 61 de la figura 2B muestra, también, la
configuración de corte necesaria para conseguir la punta distal
estrechada 60 de la figura 2A. Se separa un segmento de miembro
tubular interior 18 con forma de cuña. La base de la cuña es el
extremo más distal 62 del miembro 18 tubular interior. Los lados de
la cuña se estrechan, en dirección proximal, a partir del extremo
más distal 62. Por tanto, el vértice 64 de la cuña es un punto
cercano al extremo más distal 62 del miembro tubular interior 18.
Alternativamente, pueden separarse múltiples secciones de cuña de
menor superficie en la circunferencia del miembro tubular interior
18 para conseguir la configuración estrechada deseada. En lo que
sigue, un miembro tubular interior 18 con una cuña de material
separada del extremo más distal 62, como se ha descrito con detalle
anteriormente, se denominará "miembro tubular interior modificado
66".
De acuerdo con una realización, se forma una
punta distal estrechada 60 a partir del miembro tubular interior
modificado 66 usando un mandril (no mostrado). Preferiblemente, el
extremo distal del mandril incluye un extremo estrechado. El
miembro tubular interior modificado 66 se inserta sobre el mandril
hasta que el miembro tubular interior modificado 66 esté alineado
con el extremo estrechado del mandril. A continuación, el miembro
tubular interior modificado 66 se retiene contra el extremo
estrechado del mandril formando una punta distal estrechada 60. La
punta distal estrechada 60 incluye, al menos, una sección unida 68
con una única línea de fisura en la que las paredes del miembro
tubular interior modificado 66 están reunidas. A continuación,
generalmente, se dispone un material envolvente retráctil en torno
a la punta distal estrechada 60 con el fin de asegurar el miembro
tubular interior modificado 66 con la configuración estrechada.
Luego, las paredes del miembro tubular interior modificado 66 se
unen mediante adhesivo o calor con el fin de mantener la
configuración estrechada. A continuación, se retira la envoltura
retráctil, en caso de haberse dispuesto, obteniéndose la punta
distal estrechada final 60.
Pero puede hacerse que se produzca una fisura en
la punta distal estrechada 60 obtenida de la figura 2A en las
circunstancias adecuadas, descritas con detalle en lo que sigue. En
particular, merced a la inserción de un alambre de guía 72 con un
diámetro mayor que el alambre menor, de 0,304 mm (0,012 pulgadas),
puede romperse la sección unida 68 del miembro tubular interior
modificado 66.
Pueden incorporarse materiales al miembro
tubular interior 18 para aumentar la rigidez de columna de la región
de punta distal 50 sin reducir su flexibilidad. De acuerdo con una
realización, la sección de miembro tubular interior 18 que forma la
punta distal estrechada 60 puede dotarse de bandas,
longitudinalmente, con varias mezclas de materiales poliméricos. En
particular, el miembro tubular interior 18 puede incluir varios
materiales extrudidos, longitudinalmente, con rigidez relativa
variable. Al alternar un material polimérico rígido con un material
polimérico flexible se consigue un soporte de columna mejorado sin
reducir significativamente la flexibilidad de la zona dotada
de
bandas.
bandas.
De acuerdo con otra realización los materiales
poliméricos alternados pueden ser extrudidos dándoles una
configuración helicoidal. Una extrusión polimérica por torsión con
durómetros diferentes permite soportar la compresión y, por tanto,
aumenta la resistencia mecánica de columna sin reducir
significativamente la flexibilidad de la región de punta distal
50.
De acuerdo con todavía otra realización pueden
incorporarse materiales filamentosos de refuerzo adicional en la
región de punta distal 50 del catéter 10. Pueden añadirse acero
inoxidable, nitinol y filamentos poliméricos al miembro tubular
interior extrudido 18 con el fin de aumentar la rigidez de columna
sin reducir significativamente la flexibilidad.
La figura 2B es una vista, en perspectiva
parcial, de la región de punta distal 50 preferida de la figura
2A, con un alambre de guía de diámetro mayor, tal como un alambre de
guía 72 de 0,355 mm (0,014 pulgadas) o 0,457 mm (0,018 pulgadas)
insertado en ella. Como se ha descrito anteriormente, el miembro
tubular interior 18 presenta un diámetro que permite a un alambre
de guía mayor 72 (mostrado con línea discontinua) ser dispuesto, de
modo deslizante, en él. Pero un alambre de guía mayor 72 no puede
atravesar el extremo más distal 62 de abertura de la punta distal
estrechada 60 mostrada en la figura 2A. El extremo más distal 62 de
la punta distal estrechada 60 de la figura 2A, generalmente, sólo
permite hacer pasar a su través, a deslizamiento, un alambre de
guía menor, tal como un alambre de guía 70 de 0,304 mm (0,012
pulgadas). El alambre de guía mayor 72 que avanza presenta un
diámetro exterior mayor que el tamaño de esta abertura en el extremo
más distal 62.
Cuando el alambre de guía mayor 72 que avanza se
pone en contacto con la sección estrechada de la punta distal
estrechada 60, la fuerza aplicada por el alambre de guía separa, por
expansión, la sección unida 68 que forma el estrechamiento distal.
La abertura inicial de la sección unida 68 por su línea de fisura
tiene lugar, generalmente, en el extremo más distal 62 de la punta
distal estrechada 60. Entonces, la unión 68 se abre desde esta
posición, en dirección proximal, hasta que el alambre de guía mayor
72 pueda pasar a su través. Por tanto, la unión 68 puede no
romperse o abrirse, necesariamente, del todo.
Una vez rota parte de la unión 68 que forma el
estrechamiento distal, el diámetro exterior del miembro tubular
interior modificado 66 que forma la punta distal estrechada 60 es
generalmente igual al diámetro exterior de las otras secciones del
miembro tubular interior 18 en todo el conjunto de vástago 12. Pero,
como se ha descrito en lo que antecede, no es necesario que la
unión 68 se abra completamente para permitir el paso del alambre de
guía mayor 72. La punta distal estrechada 61 agrandada puede
presentar todavía cierto estrechamiento causado por la parte sin
romper de la unión 68. Ahora, con la unión abierta total o
parcialmente, el alambre de guía mayor 72 puede ser hecho avanzar
fácilmente más allá de la abertura del extremo más distal 62 de la
punta distal agrandada 61.
Generalmente, una vez abierta la unión 68 que
forma la punta distal estrechada 60, la abertura del extremo más
distal 62 sigue con la configuración abierta. Pero, de acuerdo con
una realización alternativa, puede estar previsto un manguito de
elastómero (no mostrado) en torno al segmento unido 68 que forma la
punta distal estrechada 60 mostrada en la figura 2A. El manguito de
elastómero comunica una presión constrictiva al miembro tubular
interior modificado 66 que rodea, que fuerza a la punta distal
estrechada 60 a recuperar la configuración estrechada si se retira
el alambre mayor. Cuando un alambre de guía mayor 72 abra el
segmento unido 60 agrandando la sección de la punta distal
estrechada 61, el manguito de elastómero permite solamente el
agrandamiento necesario para que el alambre de guía 72 sea
desplazado a deslizamiento a su través. Una vez retirado el alambre
de guía mayor 72, el manguito de elastómero constriñe la sección de
punta distal agrandada 61 para devolverla a su configuración
estrechada original 60. Esta realización es particularmente útil
para volver a atravesar stents y regiones estenóticas en los que
una sección de punta distal agrandada 61 pueda hacer que el extremo
más distal 62 del catéter 10 quede "colgado" en el stent o el
tejido circundante.
Las figuras 3A y 3B son secciones transversales
de las realizaciones de las figuras 2A y 2B por las líneas
3A-3A y 3B-3B, respectivamente. Las
líneas 3A-3A y 3B-3B atraviesan la
región de punta distal 50 de sus vistas respectivas. La vista en
sección transversal de la figura 3A muestra la pequeña tolerancia
entre el alambre de guía menor 70 y las paredes del miembro tubular
interior 18. Esta vista en sección transversal muestra, también, la
rotura de la continuidad de la pared del miembro tubular interior
18. En particular, se muestra la línea de fisura unida 68 por la
que la pared del miembro tubular interior ha sido cortada para
formar la configuración de punta distal estrechada 60 de la figura
2A.
La figura 3B, también, muestra la rotura de la
continuidad de la pared del miembro tubular interior. El alambre de
guía mayor 72 se muestra con la línea de fisura unida 68, que
permite la configuración de punta distal estrechada 60 de la figura
2A, abierta. La vista en sección transversal muestra,
particularmente, una separación grande 74 en la pared del miembro
tubular interior 18. La separación 74 es lo bastante grande como
para agrandar la punta distal 61, pero lo bastante pequeña como
para no permitir al alambre de guía 72 escapar de la cavidad que
define el miembro tubular interior 18.
El uso de múltiples cuñas (no mostradas) para
formar el miembro tubular interior modificado 66 permite encerrar,
de manera añadida, el alambre de guía 72 en la cavidad 18 del
miembro tubular interior. Múltiples cuñas individuales requieren
eliminar menos material tubular, limitando así el tamaño de las
separaciones individuales 74 en la pared del miembro tubular
interior 18. Por otro lado, la reducción del tamaño de las
separaciones 74 reduce la posibilidad de que el alambre de guía 72
pueda atravesar una separación 74.
La figura 4 muestra una realización alternativa
de la región de punta distal 50 del catéter 10 de la figura 1. La
punta distal estrechada 63 se forma haciendo un corte lateral 76 en
el miembro tubular interior 18 de diámetro interior mayor. El corte
lateral 76 se extiende desde el extremo más distal 62 del miembro
tubular interior 18, en dirección proximal, hasta un punto situado
a cierta distancia del estrechamiento del globo 34. Pero, a
diferencia de la realización representada en la figura 2A, no se
elimina una sección en forma de cuña del miembro tubular interior de
la figura 4.
La formación de la región de punta distal 50 de
la figura 4 puede conseguirse mediante el uso de un mandril (no
mostrado). El mandril es hecho avanzar por el miembro tubular
interior 18 hasta que la punta distal del mandril sobresalga del
extremo más distal 62 del catéter 10. De acuerdo con realizaciones
preferidas, la punta distal del mandril presenta un ligero
estrechamiento. A continuación, las partes de miembro tubular
interior 18 adyacentes al corte lateral 76 se solapan (mostrándose
con línea discontinua), para conformar al estrechamiento del
mandril. Luego, las partes solapadas de miembro tubular interior 18
se envuelven con un material retráctil y se someten a tratamientos
térmicos a comunicar a una punta distal estrechada 63. La envoltura
retráctil se retira entonces de la punta distal estrechada 63 y el
mandril se retira del catéter 10. La punta distal estrechada
tratada 63 de la figura 4 incluye una abertura en el extremo más
distal 62 con un diámetro interior tal como 0,304 mm (0,012
pulgadas) o mayor, que permite acomodar un alambre de guía menor. El
diámetro interior próximo a la abertura del extremo más distal 62
se ensancha gradualmente desde el diámetro menor hasta un diámetro
mayor, tal como un diámetro interior que permita acomodar un alambre
de guía 72 de 0,355 mm (0,014 pulgadas), 0,457 mm (0,018 pulgadas)
o 0,889 mm (0,035 pulgadas). Se hace notar, también, que la figura 4
muestra un miembro tubular interior 18 que incluye dos partes
unidas por el interior del estrechamiento del globo 34 mediante una
unión 19 de extremo con extremo, cuya parte distal 21 forma la punta
63.
En funcionamiento, un especialista hace avanzar
el catéter 10 de la figura 4 por un alambre de guía 70 de diámetro
menor. Cuando el especialista encuentre una oclusión particularmente
difícil de atravesar, retira el alambre de guía 70 y hace avanzar
un alambre de guía mayor 72 a través del catéter 10 posicionado. Se
comunica soporte tubular al catéter 10 a medida que el alambre de
guía 72 de diámetro mayor se acerca al extremo más distal 62 del
catéter 10. Al llegar a la punta distal estrechada 63 del catéter
10, el especialista aplica una presión de avance mayor sobre el
alambre de guía 72 para hacer una fisura en la punta distal
estrechada 63 tratada. Una vez hecha la fisura en la punta distal
estrechada 63 tratada, el corte lateral 76 se abre para devolver a
la punta su diámetro interior original o mayor. Entonces, el alambre
de guía mayor 72 es hecho avanzar completamente a través de la
abertura del extremo más distal 62. Merced al soporte tubular distal
añadido, el catéter 10 puede atravesar lesiones estrechas o
totalmente ocluidas del sistema vascular.
La expansión de la punta distal estrechada 63
tratada puede ser un hecho no reversible. Una vez expandida, la
punta distal agrandada puede seguir con la configuración de diámetro
interior mayor durante el resto de la operación. Pero, de acuerdo
con una realización, puede disponerse un manguito de elastómero (no
mostrado) en torno a la punta distal estrechada 63 de la figura 4.
El manguito de elastómero comunica una fuerza constrictiva al
miembro tubular interior 18. Cuando la punta distal estrechada 63
esté expandida el manguito de elastómero se opone al perfil de
diámetro aumentado de la punta distal estrechada 63. De acuerdo con
ciertas realizaciones, una vez retirado el alambre de guía mayor 72
y reemplazado por un alambre de guía menor 70, el manguito de
elastómero reduce el perfil de la punta distal agrandada a su
configuración tratada originalmente.
La figura 5 muestra otra realización de la
presente invención con una región de punta distal 50 que incorpora
un inserto rígido polimérico 82. La rigidez de columna de la región
de punta distal 50 permite al catéter 10 atravesar más fácilmente
lesiones y oclusiones difíciles. Pero, en general, no es deseable
que toda la región de punta distal 50 comprenda material polimérico
rígido. La dificultad de desplazamiento por el tortuoso sistema
vascular de un paciente aumenta con la rigidez de la punta distal.
Por tanto, a diferencia de las realizaciones descritas en lo que
antecede, la realización de la figura 5 incorpora un inserto rígido
82 cuya estructura puede variarse para aumentar la rigidez de
columna de regiones específicas deseadas de la punta distal 80 de
un catéter. Solamente es deseable hacer rígidas zonas específicas de
la punta distal 80 para mejorar el soporte de columna. Las demás
partes de la punta distal 80 seguirán siendo muy flexibles con el
fin de mejorar el desplazamiento y la capacidad de seguimiento de
trayectoria por el sistema vascular de un paciente. Un inserto
rígido 82 permite tal posibilidad de selección. Los materiales, las
formas y los tamaños del inserto rígido 82 pueden modificarse con
el fin de acomodarse a aplicaciones vasculares específicas.
Generalmente, el inserto rígido 82 se hace de
materiales poliméricos rígidos. Materiales adecuados para el
inserto polimérico rígido 82 incluyen nailon y poliamidas similares,
tales como Grilamid o Vestamid, así como otros polímeros rígidos
tales como poli(éter-éter-cetona) (PEEK), poliimida
(PI) y poli(éter imida) (PEI). De acuerdo con realizaciones
alternativas, la rigidez del inserto rígido 82 se modifica en
función de su composición. Por ejemplo, pueden incorporarse
materiales al inserto rígido 82 para aumentar su rigidez de columna
y, al mismo tiempo, mejorar su flexibilidad. De acuerdo con una
realización, el inserto rígido 82 puede dotarse de bandas,
longitudinalmente, con distintas mezclas de materiales poliméricos.
En particular, el inserto rígido 82 puede incluir varios materiales
extrudidos, longitudinalmente, con rigidez relativa variable. Al
alternar un material polimérico rígido con un material polimérico
flexible se consigue un soporte de columna mejorado sin reducir
significativamente la flexibilidad de la zona dotada de bandas del
inserto rígido 82.
De acuerdo con otra realización los materiales
poliméricos alternados que forman el inserto rígido 82 pueden ser
extrudidos dándoles una configuración helicoidal. Una extrusión
polimérica por torsión con durómetros diferentes permite soportar
la compresión y, por tanto, aumenta la resistencia mecánica de
columna. Este aumento de la resistencia mecánica de columna se
produce sin reducir significativamente la flexibilidad del inserto
rígido 82 ni del conjunto de la región de punta distal 50.
De acuerdo con todavía otra realización pueden
incorporarse materiales filamentosos de refuerzo adicional al
inserto rígido 82. Puede añadirse acero inoxidable, nitinol y
filamentos poliméricos a un material polimérico menos rígido con el
fin de conseguir un inserto rígido 82. Esta realización consigue un
inserto rígido 82 que comunica mayor rigidez de columna sin
disminuir la flexibilidad significativamente.
Generalmente, el inserto rígido 82 se preforma
de manera que imite el perfil de la cavidad de un catéter 10.
Específicamente, el inserto rígido 82 se configura de manera que se
adapte a la cavidad de la región de punta distal 50 del catéter 10.
De acuerdo con una realización, ilustrada específicamente en la
figura 5, el extremo distal del inserto rígido 82 se posiciona en
el extremo más distal 62 de la punta distal 80. El inserto rígido
82 se extiende, en dirección proximal, desde el extremo más distal
62 del catéter 10 hasta un punto cercano al extremo distal del
estrechamiento 34 del globo. El tamaño del inserto rígido 82 puede
reducirse significativamente con el fin de aumentar la flexibilidad
de la región de punta distal 50 para los fines de desplazamiento y
capacidad de seguimiento de trayectoria. Por tanto, la longitud y el
tamaño del inserto rígido 82 pueden modificarse fácilmente sin
desviarse del espíritu ni salirse del alcance de la invención. Por
ejemplo, de acuerdo con una realización alternativa, se dispone un
material polimérico flexible (no mostrado) distalmente en relación
con el inserto rígido 82. Esta configuración permite al material
polimérico flexible cumplir la función de punta distal atraumática.
La provisión de una punta distal atraumática, en combinación con un
inserto rígido 82, no afecta a la rigidez de columna proporcionada
por el inserto rígido 82 en la región de punta distal 50 del catéter
10.
Generalmente, el diámetro interior inicial del
inserto rígido 82 permite el paso de un alambre de guía menor, tal
como un alambre de guía 70 de 0,304 mm (0,012 pulgadas). De acuerdo
con una realización preferida, el inserto rígido 82 apoya a tope
contra el miembro tubular interior 18, formando una cavidad interior
continua, ininterrumpida, que se extiende hasta el extremo más
distal 62 del catéter 10. Según una realización alternativa, el
inserto rígido 82 se monta en torno al miembro tubular interior 18.
De acuerdo con todavía otra realización, el inserto rígido 82 se
monta en la cavidad formada por el miembro tubular interior 18.
La figura 5 muestra, específicamente, una unión
de extremo con extremo formada entre el inserto rígido 82 y el
miembro tubular interior 18, por la que el inserto rígido 82 apoya a
tope contra el extremo de miembro 18 tubular interior. Si el
inserto rígido 82 se monta en torno al miembro tubular interior 18,
o en su interior, tiene que preverse una unión por solapamiento. La
unión por solapamiento cierra la parte de solapamiento entre los
dos miembros estructurales. La unión, en relación de cierre, de los
dos miembros estructurales garantiza la continuidad de fluido y la
integridad estructural en la región de punta distal 50 del catéter
10. Cuando se forman uniones por solapamiento, puede preverse un
relleno polimérico con el fin de suavizar la transición entre los
distintos elementos estructurales. En particular, el relleno de la
unión por solapamiento permite a un alambre de guía 70 o 72 que
avance atravesar fácilmente la unión sin resistencia. Generalmente,
un catéter 10 que avance experimenta cierta resistencia cuando la
unión por solapamiento esté particularmente desunida. En el
presente caso, la desunión se produce casi siempre cuando un inserto
rígido 82 de pared gruesa se monta dentro del miembro tubular
interior 18. El relleno es menos necesario cuando el inserto rígido
82 se monte en torno al miembro tubular interior 18.
Aunque el inserto polimérico 82 sea generalmente
rígido, puede expandirse radialmente. Con frecuencia, la expansión
del inserto rígido 82 se facilita merced a distintas técnicas de
fabricación. De acuerdo con una realización preferida, puede
preverse una hendidura longitudinal 84 a lo largo del inserto rígido
82. De acuerdo con realizaciones alternativas, pueden preverse
múltiples hendiduras longitudinales 84 a lo largo del inserto
rígido 82. El inserto rígido 82, como se ha descrito en lo que
antecede, puede comprender cualquier material seleccionado. Pero,
en general, todos los materiales adecuados para el inserto rígido 82
permiten cierto grado de elasticidad para adaptarse a una
configuración recién expandida.
La expansión de la punta distal 80 se produce
cuando un alambre de guía 72 de diámetro mayor, tal como un alambre
de guía de 0,355 mm (0,014 pulgadas), de 0,457 mm (0,018 pulgadas) o
de 0,889 mm (0,035 pulgadas), sea hecho avanzar por el miembro
tubular interior 18. Cuando el alambre de guía mayor 72 penetre en
la región que incluye el inserto rígido 82, éste se expande
radialmente para acomodar el alambre de guía mayor 72. La distancia
entre hendiduras longitudinales 84 aumenta hasta que el alambre de
guía 72 pueda atravesar toda la longitud del inserto 82. A
continuación, el alambre de guía 72 es hecho avanzar adicionalmente
hasta ser hecho salir del catéter 10. Una vez retirado el alambre
de guía mayor 72 del catéter 10, el inserto rígido 82 puede reducir
o no su perfil de diámetro hasta su configuración original. De
acuerdo con realizaciones particulares, se dispone un manguito de
elastómero 86 en torno al inserto rígido 82 con el fin de reducir
el diámetro exterior del inserto 82 una vez retirado el alambre de
guía 72. El control de la expansión radial del inserto rígido 82 es
de particular importancia en el caso de volver a atravesar stents y
regiones estenóticas en los que una punta distal expandida 80 puede
hacer que el extremo distal del catéter quede "colgado" en el
stent o el tejido circundante.
La selección de material para el manguito de
elastómero 86 incluye materiales con características de expansión y
elasticidad deseables. El manguito de elastómero 86 tiene que poder
expandirse hasta cierto diámetro radial, y, además, contraerse de
vuelta, hasta, en general, el mismo diámetro inicial. Los materiales
adecuados para el manguito de elastómero 86 incluyen materiales
termoplásticos generalmente flexibles. De acuerdo con realizaciones
preferidas, el manguito de elastómero 86 comprende poliamida,
elastómero de poliéter, copolímero de
etileno-acetato de vinilo (EVA), poliuretano,
látex, así como otros elastómeros termoplásticos adecuados. Pueden
indicarse como polímeros específicos PEBAX, Tecothane o
Grilamid.
En el caso de realizaciones con un inserto
rígido 82 que penetre en el miembro tubular interior 18, la rigidez
de éste puede reducir el diámetro exterior del inserto rígido 82 de
vuelta a su configuración original. En realizaciones alternativas,
así como en la mencionada previamente, el manguito de elastómero 86
controla el régimen uniforme de expansión y contracción del inserto
rígido 82. En muchos casos, los materiales que constituyen el
manguito de elastómero 86 y el miembro tubular interior 18,
generalmente, no pueden unirse con los materiales que forman el
inserto rígido 82. Con el fin de conseguir la adhesión apropiada
entre materiales diferentes, es necesario utilizar otros medios
mecánicos que permitan la unión. De acuerdo con una realización
preferida, puede preverse un bloqueo mecánico 92 entre el manguito
de elastómero 86 o el miembro tubular interior 18 y el inserto
rígido 82.
Durante la fabricación, se realizan una
pluralidad de orificios 88 en las paredes del inserto rígido 82.
Generalmente, la pluralidad de orificios 88 se extiende en toda la
longitud y toda circunferencia del inserto rígido 82. En general,
el tamaño de los orificios 88 practicados es función de la
aplicación deseada para el catéter 10 y de los materiales usados en
la fabricación del manguito de elastómero 86 o del miembro tubular
interior 18. A continuación, el inserto rígido modificado 82 se
inserta en torno a un mandril. La superficie exterior del mandril
forma un ajuste con fricción apretado con la superficie interior del
inserto rígido modificado 82. El material polimérico usado para
hacer el manguito de elastómero 86 o el miembro tubular interior 18
cubre el inserto rígido modificado y el mandril. El polímero, cuando
se calienta, penetra en cada uno de los orificios 88 practicados
previamente en el inserto rígido 82. Una vez endurecido el polímero
de elastómero se retira el mandril.
La vista 90, en sección, del inserto de la
figura 5 ilustra de mejor manera el bloqueo mecánico resultante
entre los dos materiales diferentes. La sección 90 muestra el
inserto rígido 82 con una parte arrancada. Se muestran "dedos"
92 de material polimérico que se extienden hacia abajo desde el
cuerpo del miembro tubular interior 18 para penetrar en los
espacios en los que habría orificios 88 a través del inserto rígido
82. Estos dedos 92 llenan el espacio anular de los orificios 88,
impidiendo el desplazamiento longitudinal entre el inserto rígido
82 y el miembro tubular interior 18. Además, con frecuencia, los
dedos 92 fijan el miembro tubular interior 18 en el inserto rígido
82, impidiendo así, también, el desplazamiento vertical entre el
inserto rígido 82 y el miembro tubular interior 18.
La figura 6 muestra una realización alternativa
de la región de punta distal 50 del catéter 10 de la figura 1. La
región de punta distal 50 se forma de modo similar a las
realizaciones que utilizan un inserto polimérico rígido 82, como se
ha descrito en relación con la figura 5. En consecuencia, el
posicionamiento, la longitud y los materiales del inserto 94 de la
figura 6 son similares a los descritos en lo que antecede, pero, a
diferencia de las realizaciones anteriores, la presente realización
incorpora un corte helicoidal en el inserto rígido 94.
De acuerdo con una realización preferida,
representada en la figura 6, la parte proximal del inserto rígido
94 cortado helicoidalmente se monta dentro del estrechamiento distal
34 del globo y se hace apoyar a tope contra el extremo distal del
miembro tubular interior 18 con el fin de formar una unión por
solapamiento 96 en el extremo más proximal del inserto rígido
mediante el estrechamiento distal 34. Preferiblemente, este sitio
es el único sitio de fijación del inserto rígido 94 cortado
helicoidalmente. La fijación de la parte proximal del inserto
rígido 94 cortado helicoidalmente de manera que la parte distal se
extienda más allá del estrechamiento distal 34 del globo permite a
esas partes del inserto rígido moverse libremente. El inserto
rígido 94 cortado helicoidalmente puede curvarse en cualquier
dirección por desplazamiento de las "espiras" 98 que lo
constituyen. El inserto rígido 94 cortado helicoidalmente se
representa en estado expandido, que permite el paso de un alambre
mayor. De acuerdo con una realización preferida, la parte distal se
forma con una parte estrechada que se expande cuando el alambre
mayor pase a su través. Alternativamente, el inserto rígido 94
cortado helicoidalmente puede montarse dentro del miembro tubular
interior 18, reduciendo este diseño, adicionalmente, la abertura
del extremo más distal 62 de la región de punta distal 50 hasta un
diámetro interior que permita el paso de un alambre de guía menor
70, tal como un alambre de 0,304 mm (0,012 pulgadas).
La expansión de la región de punta distal 50 que
incorpore un inserto rígido 94 cortado helicoidalmente se produce
cuando un alambre de guía 72 de diámetro mayor, tal como 0,355 mm
(0,014 pulgadas) o 0,457 mm (0,018 pulgadas) sea hecho avanzar por
el miembro tubular interior 18. Cuando el alambre de guía mayor 72
penetre en la región que incluye el inserto rígido 94 cortado
helicoidalmente, se desplazan las espiras 98 del inserto rígido 94.
Más específicamente, las espiras 98 deslizan uno respecto a otra,
expandiendo, al menos, parte del inserto rígido 94 cortado
helicoidalmente desde un primer diámetro hasta un segundo diámetro.
Cuando el alambre de guía mayor 72 se retire del catéter 10, el
inserto rígido 94 cortado helicoidalmente, de manera similar,
reduce su perfil de diámetro hasta su configuración original
liberando su tensión.
De acuerdo con realizaciones particulares, un
manguito de elastómero 86 se dispone en torno al inserto rígido 94
cortado helicoidalmente con el fin de reducir el diámetro exterior
del inserto 94 una vez retirado el alambre de guía 72. El control
de la expansión radial del inserto rígido 94 cortado helicoidalmente
es de particular importancia cuando se vuelvan a atravesar stents y
regiones estenóticas en los que una sección 50 de punta distal
expandida puede hacer que el extremo distal del catéter 10 quede
"colgado" en el stent o el tejido circundante.
La selección de material del manguito de
elastómero 86 incluye materiales con características de expansión y
elasticidad deseables. El manguito de elastómero 86 tiene que poder
expandirse hasta cierto diámetro radial, y, además, contraerse de
vuelta, hasta, en general, el mismo diámetro inicial. Los materiales
adecuados para el manguito de elastómero 86 incluyen materiales
termoplásticos generalmente flexibles. De acuerdo con realizaciones
preferidas, el manguito de elastómero 86 comprende poliamida,
elastómero de poliéter, copolímero de
etileno-acetato de vinilo (EVA), poliuretano,
látex, así como otros elastómeros termoplásticos adecuados. Pueden
indicarse como polímeros específicos PEBAX, Tecothane o
Grilamid.
Numerosas características y ventajas de la
invención amparadas por este documento han sido expuestas en la
descripción que antecede. Pero se entenderá que esta descripción, en
muchos aspectos, es solamente ilustrativa. Pueden cambiarse
detalles, particularmente en lo que se refiere a formas, tamaños y
ordenación de etapas sin salirse del alcance de la invención.
Ciertamente, el alcance de la invención se define mediante las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (14)
1. Un conjunto de catéter de globo (14), que
comprende:
un miembro tubular exterior (26) dotado de un
extremo proximal y un extremo distal (40);
un miembro tubular interior (18) dispuesto
coaxialmente dentro de, al menos, parte del miembro tubular exterior
(26), dotado de una parte proximal y una parte distal (22), con una
cavidad que se extiende a su través, presentando la parte proximal
del miembro tubular interior una primera rigidez de columna y una
primera flexibilidad, presentando la parte distal (22) del miembro
tubular interior (18) una segunda rigidez de columna similar a la
primera rigidez de columna y una segunda flexibilidad mayor que la
primera flexibilidad, incluyendo la parte distal (22) del miembro
tubular interior (18) medios para expandir la parte distal del
miembro tubular interior desde un primer diámetro exterior hasta un
segundo diámetro exterior; y
un globo inflable (33) dotado de un extremo
proximal fijado cerca del extremo distal (40) del miembro tubular
exterior (26), y un extremo distal fijado cerca de la parte distal
del miembro tubular expansible.
2. El conjunto de catéter de globo de la
reivindicación 1, en el que la parte distal (22) del miembro tubular
interior (18) incluye, al menos, una hendidura que se extiende
longitudinalmente en la pared del mismo, a lo largo de, al menos,
parte de la longitud de la parte distal del miembro tubular
interior.
3. El conjunto de catéter de globo de la
reivindicación 2, en el que dicha, al menos, una hendidura que se
extiende longitudinalmente se extiende, en dirección proximal, desde
un extremo distal (22) del miembro tubular interior (18).
4. El conjunto de catéter de globo de la
reivindicación 1, en el que la parte distal (22) del miembro tubular
interior (18) incluye filamentos de refuerzo que se extienden
longitudinalmente a lo largo de, al menos, parte de la longitud del
miembro tubular interior.
5. El conjunto de catéter de globo de la
reivindicación 1, en el que, al menos, parte de la porción distal
(22) del miembro tubular interior (18) se estrecha en dirección
distal.
6. El conjunto de catéter de globo de la
reivindicación 1, en el que una envoltura de elastómero está
dispuesta en torno a, al menos, parte del miembro tubular interior
(18).
7. El conjunto de catéter de globo de la
reivindicación 1, en el que la parte distal (22) del miembro tubular
interior (18) se expande desde un diámetro interior de,
aproximadamente, 0,304 mm (0,012 pulgadas) hasta un diámetro
interior de, aproximadamente, 0,609 mm (0,024 pulgadas).
8. El conjunto de catéter de globo de la
reivindicación 1, en el que la parte distal (22) del miembro tubular
interior (18) comprende un primer material y la parte proximal del
miembro tubular interior (18) comprende un segundo material,
diferente del primer material, extendiéndose la parte distal (22)
en, al menos, parte del miembro de globo inflable (33);
apoyando a tope la parte distal contra la parte
distal (22) del miembro tubular interior (18) y extendiéndose más
allá del extremo distal del globo inflable (33).
9. El catéter de la reivindicación 8, en el que
la parte distal (22) del miembro tubular interior (18) incluye, al
menos, una hendidura que se extiende longitudinalmente en, al menos,
parte de la longitud del miembro tubular interior (18).
10. El catéter de la reivindicación 9, en el que
dicha, al menos, una hendidura que se extiende longitudinalmente,
se extiende circunferencialmente en torno a, al menos, parte de la
longitud de la parte distal (22) del miembro tubular interior
(18).
11. El catéter de la reivindicación 8, en el que
la parte distal (22) del miembro tubular interior (18) comprende
filamentos de refuerzo que se extienden longitudinalmente en, al
menos, parte de la longitud de la parte distal del miembro tubular
interior.
12. El catéter de la reivindicación 8, en el que
parte de la porción distal (22) del miembro tubular interior (18)
se estrecha en dirección distal.
13. El catéter de la reivindicación 8, en el que
una envoltura de elastómero está dispuesta en torno a la parte
distal del miembro tubular interior.
14. El catéter de la reivindicación 8, en el que
la parte distal del miembro tubular interior se expande desde un
diámetro interior de, aproximadamente, 0,304 mm (0,012 pulgadas)
hasta un diámetro interior de 0,609 mm (0,024 pulgadas).
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