CN117482365A - 球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种球囊扩张导管，包括导管主体及设置于导管主体远端的可膨胀及可收缩的球囊，球囊包括球囊囊体及设置于球囊囊体上的防破裂结构，防破裂结构包括至少一轴向延伸单元，每一轴向延伸单元沿球囊囊体的轴向连续或间断延伸，轴向延伸单元能够限制裂纹沿球囊周向延伸，以提高球囊的可回收性能。
Description
技术领域
本申请属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊扩张导管。
背景技术
主动脉瓣狭窄（Aortic Valve Sclerosis, AS）是一种心脏瓣膜病，是指左下心脏腔室（左心室）与身体主要动脉（主动脉）之间的瓣膜（即主动脉瓣）变窄，无法完全打开，从而减少或阻止血液从心脏流向主动脉和其他身体部位。主动脉瓣狭窄的治疗方法取决于病情的严重程度。如果不加以治疗，严重的主动脉瓣狭窄可能会导致死亡。
主动脉瓣狭窄的治疗方法取决于症状以及疾病严重程度。如果是较为严重的主动脉瓣狭窄，患者可能需要通过手术修复或置换病变的主动脉瓣。主动脉瓣狭窄的手术方案包括：球囊瓣膜成形术（Balloon Aortic Valvuloplasty，BAV）、主动脉瓣置换术（SurgicalAortic Valve Replacement,SAVR）、经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter AorticValve Replacement，TAVR）及主动脉瓣修复术（Aortic Valve Repair，AVR）等。
球囊扩张导管在主动脉瓣狭窄的手术中发挥着重要作用，例如在主动脉瓣置换术中，通过使用球囊扩张导管经股动脉到达主动脉瓣处对主动脉瓣进行预扩张，使得人工瓣膜能够顺利到达主动脉瓣病变位置并充分释放。又例如在球囊瓣膜成形术中，先将球囊扩张导管经股动脉推进至至狭窄主动脉瓣中间，然后通过球囊膨胀使狭窄瓣膜扩张，从而减少狭窄。然而，现有技术中的球囊在充盈过程中有发生轴向或周向上破裂的可能性，当球囊沿周向破裂程度较大时会导致球囊难以折叠和回收，从而增加了手术的难度和风险性。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种球囊扩张导管，能够避免球囊沿周向破裂或者降低球囊沿周向破裂的程度，进而提高手术成功率和安全性。
本发明实施例提供一种球囊扩张导管，包括导管主体及设置于所述导管主体远端的可膨胀及可收缩的球囊，所述球囊包括球囊囊体及设置于所述球囊囊体上的防破裂结构，所述防破裂结构包括至少一轴向延伸单元，每一所述轴向延伸单元大致沿所述球囊囊体的轴向连续或间断延伸。
本发明提供的球囊扩张导管通过设置防破裂结构以增加球囊整体的抗破裂能力，起到预防球囊破裂的作用。另外，即使球囊破裂后，通过设置沿轴向延伸的轴向延伸单元，当沿周向延伸的裂纹遇到轴向延伸单元时，轴向延伸单元能够限制裂纹沿球囊周向继续延伸，以降低球囊在周向上破裂的程度，避免裂纹周向过长而导致球囊或球囊的折痕线（球囊的折痕线基本沿球囊的轴向延伸）在周向上断开导致球囊难以折叠的问题，从而在避免或者减少球囊破裂的同时，提高球囊破裂后的可折叠性能和可回收性能，有效提升手术安全性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明实施例提供的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明一实施例提供的球囊扩张导管的结构示意图；
图2是图1中A-A处的剖面示意图；
图3是图1中B-B处的剖面示意图；
图4是本发明又一实施例提供的球囊扩张导管的结构示意图；
图5是本发明又一实施例提供的球囊扩张导管的结构示意图；
图6是本发明又一实施例提供的球囊扩张导管的结构示意图；
图7是本发明又一实施例提供的球囊扩张导管的结构示意图；
图8是本发明又一实施例提供的球囊扩张导管的结构示意图；
图9是图1中的球囊扩张导管的球囊囊体收缩且未卷绕时的示意图；
图10是图1中的球囊扩张导管的球囊囊体在卷绕状态下与防破裂结构的位置关系示意图；
图11是本发明又一实施例提供的球囊扩张导管的结构示意图；
图12是本发明又一实施例提供的球囊扩张导管的弹性支架与球囊在扩张状态下的示意图；
图13是本发明又一实施例提供的球囊扩张导管的弹性支架与球囊在收缩状态下的示意图；
图14是本发明又一实施例提供的球囊扩张导管的弹性支架与球囊在扩张状态下的示意图；
图15a为本发明一实施例中的球囊扩张导管的操作步骤S1的示意图；
图15b为本发明一实施例中的球囊扩张导管的操作步骤S2的示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施方式仅仅是本发明的一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。
以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本发明可用以实施的特定实施例。本发明的描述中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”、“侧壁”等，仅是参考附加图所示的方向，因此，使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本发明，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
本发明的描述中，例如“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。
本发明的描述中，所涉及的“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接连接（联接）和间接连接（联接）。
在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向；周向为围绕柱体、管体等一类物体的轴线的方向（垂直于轴线，同时垂直于截面半径）；径向指沿直径或半径的方向。值得注意的是，无论“近端”、“远端”、“一端”、“另一端”、“第一端”、“第二端”、“初始端”、“末端”、“两端”、“自由端”、“上端”、“下端”等词语中所出现的“端”，并不仅限于端头、端点或端面，也包括自端头、端点、或端面在端头、端点、或端面所属元件上延伸一段轴向间距和/或径向距离的部位。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。
请参阅图1及图2，本发明实施例提供一种球囊扩张导管100，能够广泛运用于心血管介入手术中，尤其适合应用于球囊瓣膜成形术、经导管主动脉瓣置换术及主动脉瓣修复术等主动脉瓣狭窄的治疗手术中。球囊扩张导管100包括导管主体2及设置于导管主体2远端处的可膨胀及可收缩的球囊1，球囊1能够在膨胀状态与收缩状态之间变化，球囊1包括球囊囊体11以及设置于球囊囊体11上的防破裂结构12，防破裂结构12包括至少一轴向延伸单元121，每一轴向延伸单元121沿球囊囊体11的轴向连续或间断延伸。其中，球囊1于防破裂结构12处的厚度大于球囊囊体11的厚度和/或防破裂结构12的材料的抗破裂能力大于球囊囊体11的材料的抗破裂能力，使得防破裂结构12具有比球囊囊体11更优的抗破裂能力，从而提高球囊1整体的抗破裂能力。
可以理解地，本发明通过设置防破裂结构12以增加球囊1整体的抗破裂能力，起到预防球囊1破裂的作用。另外，即使球囊1破裂后，通过设置沿轴向延伸的轴向延伸单元121，当沿周向延伸的裂纹遇到轴向延伸单元121时，轴向延伸单元121能够阻止或限制裂纹沿球囊1周向继续延伸，以降低球囊1在周向上破裂的程度，避免裂纹周向过长而导致球囊1或球囊1的折痕线a（球囊1的折痕线a基本沿球囊1的轴向延伸）在周向上断开导致球囊1难以回收的问题，从而在避免或者减少球囊1破裂的同时，提升球囊1破裂后的可折叠性和可回收性能，有效提升手术安全性。
请结合图1-图3，在本发明实施例中，导管主体2用于对球囊1进行推送、充盈及泄压，导管主体2包括第一管体21和第二管体22，第一管体21和第二管体22均为细长构件，且均具有沿轴向延伸的内腔，第一管体21设置于第二管体22内，且自第二管体22的远端伸出并贯穿球囊1，球囊1套设于第一管体21伸出于第二管体22的部分外，球囊1的近端与第一管体21伸出于第二管体22远端的部分连接，另一端与第二管体22的远端连接。
第一管体21与第二管体22的相对位置固定且中心轴线共线，第二管体22的内径大于第一管体21的外径，使得第二管体22的内壁与第一管体21的外壁之间形成介质通道233，该介质通道233与球囊1的内部连通，使得来自导管主体2近端的充盈介质能够通过该介质通道233进入到球囊1内，充盈介质充盈球囊1而使得球囊1膨胀，当然，充盈介质也可以自球囊1内经过该介质通道233从球囊1流出，使得球囊1泄压后收缩。其中，充盈介质例如可以是生理盐水、肝素化生理盐水等。第一管体21的远端可以设置为开口或者封闭，在本发明实施例中第一管体21的远端设置为开口并与第一管体21的内腔相连通，使得第一管体21能够穿装导丝（图未示），进而在导丝的引导下到达目标位置。
第一管体21与第二管体22可以是单层管，也可以是多层管，例如第一管体21与第二管体22为由内层、中层、外层通过热熔形成的一个柔性管件的多层管体。内层可以采用PTFE（Polytetrafluoroethylene，聚四氟乙烯），或者HDPE（(High-densitypolyethylene)，高密度聚乙烯），或是含有降低摩擦系数添加剂的Pebax（Ployamide-ployether-block，嵌段聚醚酰胺弹性体）。中间层可以为一段或者多段的金属编织网或金属弹簧网，以具有一定刚度，从而为管体提供支撑。外层可以为尼龙或者嵌段聚醚酰胺弹性体或者聚酯型聚氨酯，以实现对管体的保护。
球囊扩张导管100还包括设置于导管主体2近端的导管座23，导管座23固定连接于第一管体21和第二管体22的近端，以实现第一管体21和第二管体22之间的相对固定，导管座23设有导丝端口231及球囊充盈端口232，导丝端口231与第一管体21的内腔相连通，由此，导丝端口231与第一管体21的内腔用于穿装导丝。优选地，为了提高导丝与第一管体21之间的可活动性，导丝端口231正对着第一管体21的内腔的近端开口。球囊充盈端口232与介质通道233相连通，由此，球囊充盈端口232、介质通道233形成对球囊1进行充盈及泄压的通道，可通过球囊充盈端口232连接外部压力泵，实现球囊1的充盈及泄压。
示例性地，第一管体21的内径在0.8mm-1.2mm之间，第一管体21的外径在1.2mm-1.4mm 之间，第二管体22的内径在1.6mm-3.5mm之间，第二管体22的外径在2mm-4mm之间，第一管体21的轴向长度在1100mm-1400mm之间，第二管体22的轴向长度在1050mm-1375mm之间。
如图11所示，在其他实施例中，导管主体2也可以仅包括第一管体21，球囊1沿轴向套设于第一管体21的远端段上，球囊1的近端和远端分别密封固定于第一管体21的远端处的不同位置，第一管体21被球囊1包裹的部分设置有与球囊1内腔及第一管体21内腔连通的充盈开口234，通过向第一管体21的近端注入充盈介质，充盈介质通过第一管体21的内腔从充盈开口234流出至球囊1内，从而使得球囊1膨胀，充盈介质也可以依次经充盈开口234、第一管体21的内腔从第一管体21的近端流出，使得球囊1泄压后收缩。为了通过导丝，第一管体21可以设置为多腔管的形式，例如第一管体21可以具有两个轴向设置的内腔，两个内腔其中一个内腔作为用于通过充盈介质的充盈腔（图未示），另一个作为用于通过导丝的导丝腔（图未示），导丝腔轴向贯通第一管体21，以使得第一管体21能够在导丝的引导下到达目标位置。为了防止充盈介质外泄，导丝腔和充盈腔相互隔绝，充盈腔与球囊1内腔通过充盈开口234连通，且充盈腔的远端设置为封闭。
下面对本发明实施例中的球囊1进行详细的介绍。
请再次参阅图1，进一步地，球囊1的球囊囊体11包括近端锥段111、远端锥段112以及位于近端锥段111与远端锥段112之间的中间工作段113，在本发明实施例中，充盈后的球囊囊体11的近端锥段111和远端锥段112的形状大致为锥形，充盈后的球囊囊体11的中间工作段113大致为圆柱形，中间工作段113的外径在11.8mm-28.6mm之间，中间工作段113的轴向长度在36mm-44mm之间，在本发明一些实施例中，球囊囊体11的中间工作段113用于在手术过程中定位在主动脉瓣200（如图15a所示）中间，对主动脉瓣200起扩张及支撑作用。球囊囊体11各部位的直径、长度等参数规格应根据需要治疗的主动脉瓣200的狭窄程度进行选择，以适应瓣膜生理解剖结构尺寸。
在一些实施例中，防破裂结构12与球囊囊体11采用一体成型制成，例如防破裂结构12与球囊囊体11采用相同的材质共同吹塑形成，在吹塑过程中，球囊1于防破裂结构12处的吹塑程度受限，从而吹塑完成后防破裂结构12处相比其余部位具有更多的料材，使得球囊1于防破裂结构12处的厚度大于球囊1其余部位的厚度。在其他实施例中，防破裂结构12也可以是在球囊囊体1制作成型后，对球囊囊体1相应部位进行折叠或制作出褶皱以形成多层结构，然后将多层结构热熔或压接成一体，以形成防破裂结构12。
可以理解地，通过防破裂结构12与球囊囊体11采用一体成型制成，简化了工艺流程，同时提高了防破裂结构12与球囊囊体11之间的连接稳定性，同时保证球囊1整体的拉伸能力和稳定性。优选地，防破裂结构12与球囊囊体11采用尼龙弹性体或者聚氨酯弹性体等材料制成，以使得球囊1具有良好的半顺应性，在本发明实施例中，防破裂结构12与球囊囊体11采用尼龙12（PA12）一体制成，尼龙12学名为聚十二内酰胺，是半结晶-结晶热塑性材料，具有优良的电气绝缘性和抗冲击性及化学稳定性。
在其他一些实施例中，防破裂结构12与球囊囊体11也可以分别单独制作成形后，再将防破裂结构12通过热熔或粘接的方式附接至球囊囊体11上。防破裂结构12与球囊囊体11的材质也可以不同，例如球囊囊体11的材质采用尼龙弹性体或者聚氨酯弹性体等材料制成，防破裂结构12的材质可以包括但不局限于不锈钢、镍钛合金、铜镍合金、铜铝合金等金属合金材料制成，或者还可以是聚酰亚胺、聚醚醚酮等高分子材料制成，本发明对此不做具体的限定。
防破裂结构12可以设置在球囊囊体11的内表面和/或外表面上，也可以是埋设、嵌设、穿设于球囊囊体11上，其中，球囊1在防破裂结构12处的厚度大于球囊囊体11的厚度，由于厚度的差异性，球囊1在防破裂结构12处的防破裂能力高于球囊囊体11的防破裂能力。在其他实施例中，防破裂结构12与球囊囊体11可以采用不同的材质，例如防破裂结构12的材料的防破裂能力优于球囊囊体11的防破裂能力。
可选地，至少一轴向延伸单元121可以设置于球囊囊体11的近端锥段111、远端锥段112及中间工作段113的一个或者任意多个上。也就是说，轴向延伸单元121可以沿球囊囊体11的轴向布设在整个球囊囊体11上，或者仅布设在球囊囊体11的一部分上。
请再次参阅图1和图2，在本发明一些实施例中，轴向延伸单元121的数量为多个（即大于或者等于2），轴向延伸单元121设置呈线状或条状，多个轴向延伸单元121中的一部分轴向延伸单元121设置在球囊囊体11的近端锥段111，多个轴向延伸单元121中的另一部分轴向延伸单元121设置在球囊囊体11的远端锥段112上，也就是说，轴向延伸单元121仅设置于球囊囊体11的近端锥段111和远端锥段112上。
进一步地，设置在近端锥段111上的轴向延伸单元121与设置在远端锥段112上的轴向延伸单元121的数量相同且相对于中间工作段113对称。设置在近端锥段111上的轴向延伸单元121和设置在远端锥段112上的轴向延伸单元121的数量分别为多个，且每个设置在近端锥段111上的轴向延伸单元121均沿轴向自近端锥段111的近端延伸至近端锥段111的远端，每个设置在远端锥段112上的轴向延伸单元121均沿轴向自远端锥段112的近端延伸至远端锥段112的远端，也就是说设置在近端锥段111上的每一轴向延伸单元121沿近端锥段111的轴向布设在整个近端锥段111上，设置在远端锥段112上的每一轴向延伸单元121沿远端锥段112的轴向布设在整个远端锥段112上，多个轴向延伸单元121沿周向均匀的布置在近端锥段111上，同时多个轴向延伸单元121沿周向均匀的布置在远端锥段112上，以提高美观度和简化工艺流程。
可以理解地，本发明实施例通过将轴向延伸单元121仅设置在近端锥段111和远端锥段112上，由于球囊1在制作成型的过程中，球囊1的近端锥段111和远端锥段112受力不均，使得球囊1成型后，球囊1中间工作段113的分子链取向较为均匀使得材料的抗拉伸和抗断裂性能好，球囊1的近端锥段111和远端锥段112上的分子链取向杂乱使得材料的抗拉伸和抗断裂性能差，因此，若分子链发生断裂，则裂纹在近端锥段111和远端锥段112上更易生成并扩展，通过将轴向延伸单元121仅设置在近端锥段111和远端锥段112上，大幅度减少了裂纹在近端锥段111和远端锥段112上生成并沿周向延伸的可能性，提高了球囊1的可折叠性和可回收性能。同时相对于轴向延伸单元121沿球囊囊体11的轴向布设在整个球囊囊体11上的方式，通过减少了中间工作段113上防破裂结构12的设置，尽可能地减少了防破裂结构12的设置对球囊1整体的柔顺性造成的影响，保证了球囊1的径向扩张能力。另外，由于球囊1在制作的过程中，通常是由一根轴向均匀的料管吹塑形成，由于锥段（近端锥段111和远端锥段112）相较于中间工作段113的径向尺寸要求更小，成型所使用的料材更少，因此，相较于中间工作段113，锥段具有足够的料材形成轴向延伸单元121，从而为球囊囊体11与轴向延伸单元121能够一体成型创造了条件，大大减少了工艺复杂度。
在本实施例中，轴向延伸单元121沿球囊1的轴向连续地延伸，也就是说，轴向延伸单元121是在远端锥段112和近端锥段111上是连续地、不间断的设置的，以进一步保证轴向延伸单元121能够阻止或限制裂纹沿球囊1周向延伸，提高产品的可靠性。当然，请参阅图4，在其他实施例中，轴向延伸单元121也可以是非连续设置的，例如每一轴向延伸单元121包括多个沿轴向排列且间隔设置的筋条或者筋块，以提高球囊1的柔顺性。
请再次参阅图1及图2，在本实施例中，设置于近端锥段111和远端锥段112上的轴向延伸单元121的数量分别具有4-8个，优选为6个，球囊1在轴向延伸单元121处的厚度在0.06mm-0.12mm之间，轴向延伸单元121的宽度在0.5mm-1.5mm之间，球囊囊体11厚度在0.05mm-0.11mm之间。可以理解地，远端锥段112和远端锥段112上的轴向延伸单元121的数量越多，球囊1的整体强度及防破裂能力越好，但会一定程度影响球囊1整体的柔顺性，进而影响球囊1的通过性（Crossability）和推送性（Pushability）等，因此，合适的轴向延伸单元121的数量、厚度和宽度使得球囊1具有较好的防破裂能力和柔顺性。
请参阅图5，进一步地，防破裂结构12还可以包括至少一个沿球囊囊体11周向连续或间断延伸的周向延伸单元122，周向延伸单元122优选为多个，多个周向延伸单元122沿轴向间隔排列于近端锥段111上，且多个周向延伸单元122与位于近端锥段111的多个轴向延伸单元121相互交叉形成网状加强结构，其中，多个周向延伸单元122可以是连续设置的，也可以是分别包括多个沿周向排列且间隔设置的筋条或者筋块。优选地，每一周向延伸单元122围绕远端锥段112的周向延伸完整的一圈形成一个环形。可以理解地，由于充盈介质在预设压力下通过球囊1的近端侧进入球囊1到内部，又由于球囊1的近端锥段111的内径尺寸相比于中间工作段113较小，球囊1在充盈的过程中，球囊1的近端锥段111上受到的压力大于中间工作段113和远端锥段112，因此，近端锥段111在膨胀过程中相对于远端锥段112和中间工作段113更易破裂，综上，通过在近端锥段111上设置多个周向延伸单元122，实现对球囊1易破裂部位的精准防破裂处理，在尽可能减少对球囊1整体的柔顺性造成的影响的前提下，增加球囊1的抗破裂能力。
进一步地，周向延伸单元122的数量大于或者等于3个，且相邻的周向延伸单元122之间的轴向间距沿球囊囊体11的近端到远端方向依次增大，以适应不同的压力梯度，减少球囊1近端锥段111破裂的可能性的同时，又保证了球囊1整体的柔顺性，进而使得球囊1具有良好的通过性、推送性和回收性。
更具体地，周向延伸单元122的数量在3个-6个之间，球囊1在周向延伸单元122处的厚度在0.06mm-0.15mm之间，周向延伸单元122的（沿球囊1周向上的）宽度在0.5mm-1.5mm之间。需要强调的是，在一些实施例中，周向延伸单元122可以是非必要的。
请参阅图6及图7，在一些实施例中，至少一轴向延伸单元121可以同时布设于球囊囊体11的远端锥段112、近端锥段111和中间工作段113上，也就是说，轴向延伸单元121可以沿球囊囊体11的轴向布设在整个球囊囊体11上，以在球囊囊体11的各个部位均实现对裂纹周向延伸进行阻挡或限制，提升球囊1破裂后的可回收性。其中，轴向延伸单元121可以是连续地延伸（如图6所示），也可以是间断地延伸（如图7所示）。
请参阅图8，在一些实施例中，至少一轴向延伸单元121也可以仅设置在球囊囊体11的远端锥段112、近端锥段111中的一个上，例如仅设置在远端锥段112上。
当然，在其他实施例中，防破裂结构12也可以仅设置在中间工作段113，不设置在近端锥段111和远端锥段112上，本发明对此不做限定。另外，对于近端锥段111、中间工作段113及远端锥段112的防破裂结构12的数量、厚度、宽度等可以相同，也可以不同，本发明对此不做限定。
请参阅图9及图10，进一步地，当球囊1为收缩状态（如图9示出了球囊1收缩且未卷绕时的状态）时，球囊囊体11沿着预先设置的折痕线a折叠成多个翼片11a，多个翼片11a在球囊囊体11的周向上大致均等地形成，多个翼片11a可沿同一圆周方向倒伏使得球囊1为卷绕状态（如图10所示），在收缩状态和卷绕状态下，每个翼片11a沿球囊囊体11的周向上的相对两侧分别具有一根大致沿球囊1轴向延伸的折痕线a，每根折痕线a自球囊1的近端沿轴向延伸至球囊1的远端。基于上述，本发明实施例设置至少部分轴向延伸单元121设置于球囊1的折痕线a上（也就是说，至少部分轴向延伸单元121重合于对应的折痕线a上），使得球囊1的折痕线a不容易断开，从而提高球囊1的可折叠性，进而提高球囊1的可回收性。
具体地，在本实施例中，球囊1的折痕线a的数量与翼片11a的数量相同，多根折叠线沿球囊1的周向均匀设置。每个折痕线a包括位于远端锥段112上的第一节段a1、位于近端锥段111的第二节段a2及位于中间工作段113的第三节段a3。当轴向延伸单元121仅设置在近端锥段111和远端锥段112上时，设置于远端锥段112上的多个轴向延伸单元121一一对应地设置在多个第一节段a1上，设置于近端锥段111上的多个轴向延伸单元121一一对应地设置在多个第二节段a2上。在其他实施例中，当轴向延伸单元121同时布设于球囊囊体11的远端锥段112、近端锥段111和中间工作段113上时，多个轴向延伸单元121沿多个折痕线a布设在整个球囊囊体11上且多个轴向延伸单元121与多根折痕线a一一对应设置，设置于折痕线a上的防破裂结构12分别自折痕线a的近端延伸至折痕线a的远端。
可以理解地，当球囊1膨胀使得其中一个翼片11a破损时，位于这个翼片11a两侧的折痕线a处的防破裂结构12能够限制裂痕周向延伸，以将裂痕限制在该翼片11a内不会影响到其他翼片11a，同时，通过防破裂结构12以保护折痕线a不断开，从而增加球囊1的可折叠性。需要说明的是，本发明实施例中的折痕线a为球囊1收缩后，球囊1所产生的折痕的延伸方向所在的线，并非实际存在的线型结构。
更进一步地，每个翼片11a具有远离其根部114a的顶部111a和分别位于顶部111a相对两侧的两个侧部（分别为第一侧部112a及第二侧部113a），其中，顶部111a沿球囊1的轴向延伸，在本发明实施例中，顶部111a的厚度小于球囊囊体11其余部位的厚度。可以理解地，通过设置球囊囊体11的顶部111a的厚度小于球囊囊体11其余部位的厚度，使得翼片11a更易于于顶部111a处向内折叠，进而加强翼片11a的可折叠性，其中，顶部111a的厚度与球囊囊体11其余部位的厚度的比值为 0.6-0.9之间，例如为0.75 。
如图12及图13所示，进一步地，球囊扩张导管100还包括弹性支架3，弹性支架3包裹于球囊1外，弹性支架3用于与所包裹的球囊1共同收缩（如图13所示）或者共同膨胀（如图12所示），且弹性支架3对球囊1的径向膨胀产生约束。为了保证弹性支架3能够对球囊1产生约束，完全膨胀状态下的弹性支架3的最大内径应小于球囊1处于完全膨胀状态（未被弹性支架约束）时的最大外径的值，以避免球囊1过度充盈，减少球囊1破裂的可能性或者在球囊1破裂后降低球囊的破裂程度。需要说明的是，为了更清晰展示球囊扩张导管100的结构，图12-图14中未示出防破裂结构12。
可选地，弹性支架3的材料可以包括但不局限于镍钛系形状记忆合金、铜镍系形状记忆合金、铜铝系形状记忆合金、或者钴基系形状记忆合金等金属合金材料制成，弹性支架3的材料还可以包括但不局限于尼龙、聚酰亚胺、聚醚醚酮等高分子材料制成。在本实施例中，弹性支架3的材料设置为镍钛系形状记忆合金，镍钛系形状记忆合金具有高弹性及记忆效应，同时镍钛系形状记忆合金为金属合金材料，相对于高分子材料稳定性高的同时具有更高的强度，能够实现对球囊1更好的保护作用。
可选地，弹性支架3的形状可以设置为笼网状、螺旋状、瓣状等，上述结构均具有良好的径向扩张的能力。本实施例弹性支架3优选为笼网状，呈笼网状的弹性支架3变形能力强、支撑性好，同时笼网状结构能均匀分布在球囊1表面，以对球囊1均匀施力。弹性支架3包括若干个菱形网孔，菱形网孔具有良好的伸展及收缩性能。呈笼网状的弹性支架3可以由管材经过激光切割或者交叉布置的丝线编织而成，优选为激光切割形成，从而提高弹性支架3的强度和稳定性能，以保证弹性支架3对球囊1具有较好的径向约束力。
进一步地,弹性支架3包括主体部31和分别连接于主体部31的近端和远端的两个端部32，两个端部32中至少具有一个能够沿导管主体2轴向滑动的可滑动端部321。以使得当球囊1膨胀时，球囊1向主体部31施加径向向外的作用力，主体部31至少一侧的端部32能够沿导管主体2的轴向滑动，以实现主体部31跟随球囊1径向膨胀。
请参阅图14，进一步地，每个可滑动端部321背离主体部31的一侧对应设置有助推件33，助推件33用于为每个可滑动端部321施加朝向主体部31的助推力，以避免球囊1对弹性支架3施加的径向力不足导致弹性支架3难以跟随球囊1一起膨胀的问题。
在一些实施例中，主体部31包裹于球囊1外，两个端部32中包括一个能够沿导管主体2轴向滑动的可滑动端部321和一个与导管主体2相对固定的固定端部322，以使得弹性支架3与球囊1之间的相对位置稳定，避免弹性支架3从球囊1外滑脱。
具体地，两个端部32包括连接于主体部31远端的可滑动端部321以及连接于主体部31近端的固定端部322，可滑动端部321呈环状结构且活动套设于第一管体21外，并且能沿第一管体21的轴向向近端方向或者向远端方向滑动，固定端部322呈环状结构且固定套接于第二管体22外。弹性支架3的可滑动端部321的远端侧设置有助推件33，助推件33能够在可滑动端部321向近端方向滑动前给可滑动端部321施加沿轴向向近端方向的第一助推力F，以避免球囊1对弹性支架3施加的作用力不足导致弹性支架3和球囊1难以膨胀的问题，为弹性支架3径向向外扩张提供助力。
更具体地，第一助推力F在在3.00N-5.00N之间,可以理解地，第一助推力F过小时，容易导致弹性支架3因变形力不足导致难以膨胀，当第一助推力F过大时，容易导致弹性支架3发生不期望的径向膨胀，因此，本发明通过设置第一助推力F在3.00N-5.00N之间，既能满足弹性支架3受到足够的变形作用力的同时，又保证弹性支架3在球囊1膨胀前不会发生不期望的径向膨胀，提高了产品的可靠性。
在一些实施例中，助推件33为弹性件，每个弹性件背离可滑动端部321的一侧间隔设置有径向向外凸出于导管主体2的外表面的止挡面c，当弹性支架3处于收缩状态时，每个弹性件套设在导管主体2外且在对应的可滑动端部321与对应的止挡面c之间轴向压缩。
具体地，弹性件具体为弹簧，第一管体21的远端还设置有端头211，端头211的近端具有径向向外凸出于第一管体21外表面的止挡面c，弹性件套设于第一管体21外且位于止挡面c与可滑动端部321的远端面之间，当弹性支架3处于收缩状态时，弹性件在止挡面c与可滑动端部321之间轴向压缩，以对可滑动端部321施加沿轴向向近端方向的第一助推力F。在其他实施例中，弹性件还可以是弹片、弹块等结构。
进一步地，端头211的远端构造为圆滑过渡的锥形结构。端头211可以采用较软的金属材质制成，且端头211的外径由端头211的近端至端头211的远端逐渐减小，从而能够减少端头211对管腔组织内壁的刮擦。
在一些实施例中，主体部31包括主体段311、连接于主体段311远端的第一连接段312以及连接于主体段311近端的第二连接段313，其中，主体段311包裹于中间工作段113外，第一连接段312包裹于远端锥段112外，第二连接段313包裹于近端锥段111外，主体段311、第一连接段312及第二连接段313分别对应地实现对中间工作段113、远端锥段112及近端锥段111的保护。其中，第一连接段312包括至少一根第一连杆3121，优选地，第一连接段312包括至少两根第一连杆3121，至少两根第一连杆3121沿球囊1的周向间隔布置，每根第一连杆3121连接于主体段311的远端与可滑动端部321之间；第二连接段313包括多根第二连杆3131，优选地，第二连接段313包括至少两根第二连杆3131，至少两根第二连杆3131沿球囊1的周向间隔布置，每根第二连杆3131连接于主体段311的近端与固定端部322之间。至少一根第一连杆3121贴附于远端锥段112的外表面，以实现对远端锥段112的保护。至少二根第一连杆3121贴附于近端锥段112的外表面，以实现对球囊1的近端锥段112的保护。
可选地，第一连杆3121、第二连杆3131的与主体部31之间的连接方式可以是一体制成或者通过绑接、粘接等方式连接固定，第一连杆3121与可滑动端部321之间、第二连杆3131与固定端部322之间的连接方式可以是焊接、粘接、绑接等等，本发明对此不做限定。
进一步地，第一管体21位于球囊1内的部分的外表面上还设置有一个或者多个显影部24，其中，显影部24可以是显影环、显影丝、显影点或者显影片等形式。显影部24采用耐腐蚀强、生物相容性好的显影材料制成，例如金、铂、钽、锇、铼、钨、铱、铑等金属材料或者这些金属的合金或者复合物。本实施例中，显影部24是镍钛合金丝，显影部24的数量为两个，为了便于描述，两个显影部24分别为第一显影部241和第二显影部242，其中，第一显影部241间隔设置于第二显影部242的远端侧，第一显影部241沿第一管体21的周向延伸，且第一显影部241与球囊囊体1的中间工作段113的远端周缘沿径向对齐（也即中间工作段113的远端端缘在平行于第一管体21的轴向的平面上的正投影与第一显影部241重合），第二显影部242沿第一管体21的周向延伸，且第二显影部242与球囊囊体1的中间工作段113的远端周缘沿径向对齐（也即中间工作段113的近端端缘在平行于第一管体21的轴向的平面上的正投影与第二显影部242重合），通过设置第一显影部241和第二显影部242，操作者可以直观地看到球囊1的中间工作段113的位置并做出相应调整。第一显影部241和第二显影部242与第一管体21之间的连接方式可以为焊接、粘接、热压、压铆等本领域通用技术手段。
请参阅15a和图15b，其中，图15a和图15b是本发明一实施例提供的一种球囊扩张导管100应用于主动脉瓣狭窄的手术中的过程示意图。示例性地，本实施例的球囊扩张导管100应用于主动脉瓣狭窄的手术中的介入路径为：经股动脉→主动脉。具体操作方式如下：
S1、如图15a所示，经股动脉穿刺，通过导丝（图未示）引导，在不损伤主动脉瓣200的情况下，将球囊扩张导管100的远端输送至狭窄的主动脉瓣200处，然后将充盈介质注入球囊1使得球囊1径向膨胀，以使得狭窄的主动脉瓣200扩张。可以理解的，其他实施例中，球囊1也可以用于对人工主动脉瓣进行扩张。
S2、待狭窄的主动脉瓣200扩张完成后，从球囊1内抽出充盈介质，使球囊1泄压后收缩（如图15b所示），然后控制导管主体2轴向向近端运动，以将收缩后的球囊1回收至外鞘（图未示）内。
可以理解地，本发明通过设置防破裂结构12以增加球囊1整体的抗破裂能力，起到预防球囊1破裂的作用。另外，即使球囊1破裂后，通过设置沿轴向延伸的轴向延伸单元121，当沿周向延伸的裂纹遇到轴向延伸单元121时，轴向延伸单元121能够阻止或限制裂纹沿球囊1周向继续延伸，以降低球囊1在周向上破裂的程度，避免裂纹周向过长而导致球囊1或球囊1的折痕线a（球囊1的折痕线a基本沿球囊1的轴向延伸）在轴向上断开导致球囊1难以折叠和回收的问题，从而在避免或者减少球囊1破裂的同时，提升球囊1破裂后的可折叠性和可回收性能，有效提升手术安全性。
以上是本发明的部分实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
Claims (14)
1.一种球囊扩张导管,其特征在于，包括导管主体及设置于所述导管主体远端的可膨胀及可收缩的球囊，所述球囊包括球囊囊体及设置于所述球囊囊体上的防破裂结构，所述防破裂结构包括至少一轴向延伸单元，每一所述轴向延伸单元沿所述球囊囊体的轴向连续或间断延伸。
2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述防破裂结构与所述球囊囊体一体成型制成。
3.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊于所述防破裂结构处的厚度大于所述球囊囊体的厚度。
4.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊囊体包括近端锥段、远端锥段以及位于所述近端锥段与所述远端锥段之间的中间工作段，所述近端锥段、所述远端锥段和所述中间工作段中的至少一个上设置有所述轴向延伸单元。
5.根据权利要求4所述的球囊扩张导管，其特征在于，仅所述近端锥段和所述远端锥段上设置有所述轴向延伸单元。
6.根据权利要求4所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述近端锥段、所述中间段和所述远端锥段上同时设置有所述轴向延伸单元。
7.根据权利要求5或6所述的球囊扩张导管，其特征在于，设置于所述近端锥段和所述远端锥段上的所述轴向延伸单元的数量均大于或等于2，所述近端锥段上的多个轴向延伸单元沿所述近端锥段的周向均匀排布，所述远端锥段上的多个轴向延伸单元沿所述远端锥段的周向均匀排布。
8.根据权利要求5或6所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述防破裂结构还包括至少一沿所述球囊囊体周向延伸的周向延伸单元，所述周向延伸单元设置在所述近端锥段上。
9.根据权利要求8所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述周向延伸单元的数量大于或者等于3，多个所述周向延伸单元沿轴向间隔排布于所述近端锥段上，且相邻的所述周向延伸单元之间的轴向间距沿所述球囊囊体的近端到远端方向依次增加。
10.根据权利要求1-3任一项所述的球囊扩张导管，其特征在于，当所述球囊为卷绕状态时，所述球囊囊体沿多根折痕线周向折叠成多个翼片，每根折痕线沿所述球囊囊体的轴向延伸，至少部分所述轴向延伸单元与相应的所述折痕线重合。
11.根据权利要求10所述的球囊扩张导管，其特征在于，每个所述翼片具有远离其根部的顶部，所述顶部的厚度小于所述翼片其余部位的厚度。
12.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊导管还包括弹性支架，所述弹性支架包裹于所述球囊外，且用于与所述球囊共同膨胀或共同收缩，并对所述球囊的膨胀产生约束。
13.根据权利要求12所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述弹性支架包括主体部和分别连接于所述主体部的近端和远端的两个端部，两个所述端部中至少一个为能够沿所述导管主体轴向滑动的可滑动端部。
14.根据权利要求13所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述可滑动端部背离所述主体部的一侧对应设置有助推件，所述助推件用于为所述可滑动端部施加朝向所述主体部的助推力。
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Citations (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060271093A1 (en) * | 2005-05-27 | 2006-11-30 | Holman Thomas J | Fiber mesh controlled expansion balloon catheter |
| WO2008063782A2 (en) * | 2006-10-12 | 2008-05-29 | C. R. Bard Inc. | Inflatable structure with braided layer |
| CN101424362A (zh) * | 2007-11-01 | 2009-05-06 | 客纳福来有限公司 | 金属树脂复合管 |
| US20090227949A1 (en) * | 2008-03-06 | 2009-09-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Balloon catheter devices with folded balloons |
| US20100241153A1 (en) * | 2008-06-02 | 2010-09-23 | Loma Vista Medical, Inc. | Inflatable medical devices |
| US20140214068A1 (en) * | 2013-01-28 | 2014-07-31 | Edwards Lifesciences Corporation | Catheter balloon and formation thereof |
| US20150141917A1 (en) * | 2012-06-06 | 2015-05-21 | Loma Vista Medical, Inc. | Inflatable medical devices |
| CN104853696A (zh) * | 2012-10-18 | 2015-08-19 | 洛马维斯塔医药股份有限公司 | 加强的可胀大的医疗装置 |
| JP2016188066A (ja) * | 2015-03-27 | 2016-11-04 | 豊田合成株式会社 | エアバッグ装置 |
| US20190134359A1 (en) * | 2016-07-04 | 2019-05-09 | Kaneka Corporation | Balloon catheter and method for manufacturing same |
| US20190351198A1 (en) * | 2018-05-16 | 2019-11-21 | Surmodics, Inc. | Catheters with structurally supported expandable elements and methods for same |
| US20200305926A1 (en) * | 2019-03-26 | 2020-10-01 | Terumo Kabushiki Kaisha | Scoring device and treatment method |
| CN112754729A (zh) * | 2019-11-05 | 2021-05-07 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 覆膜装置及其装载方法、覆膜系统和覆膜支架系统 |
| CN114681767A (zh) * | 2020-12-31 | 2022-07-01 | 先健科技(深圳)有限公司 | 切割球囊导管 |
| CN115721837A (zh) * | 2022-11-09 | 2023-03-03 | 深圳市新业聚介入医学科技有限公司 | 刻痕组件及球囊导管 |
| CN219847790U (zh) * | 2023-03-16 | 2023-10-20 | 鼎科医疗技术（苏州）有限公司 | 一种双球囊扩张导管 |
| CN219846969U (zh) * | 2021-11-30 | 2023-10-20 | 爱德华兹生命科学公司 | 用于医疗导管的可膨胀球囊和球囊导管 |
-
2023
- 2023-12-27 CN CN202311813597.7A patent/CN117482365B/zh active Active
Patent Citations (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20060271093A1 (en) * | 2005-05-27 | 2006-11-30 | Holman Thomas J | Fiber mesh controlled expansion balloon catheter |
| WO2008063782A2 (en) * | 2006-10-12 | 2008-05-29 | C. R. Bard Inc. | Inflatable structure with braided layer |
| CN101424362A (zh) * | 2007-11-01 | 2009-05-06 | 客纳福来有限公司 | 金属树脂复合管 |
| US20090227949A1 (en) * | 2008-03-06 | 2009-09-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Balloon catheter devices with folded balloons |
| US20100241153A1 (en) * | 2008-06-02 | 2010-09-23 | Loma Vista Medical, Inc. | Inflatable medical devices |
| US20150141917A1 (en) * | 2012-06-06 | 2015-05-21 | Loma Vista Medical, Inc. | Inflatable medical devices |
| CN104853696A (zh) * | 2012-10-18 | 2015-08-19 | 洛马维斯塔医药股份有限公司 | 加强的可胀大的医疗装置 |
| US20140214068A1 (en) * | 2013-01-28 | 2014-07-31 | Edwards Lifesciences Corporation | Catheter balloon and formation thereof |
| JP2016188066A (ja) * | 2015-03-27 | 2016-11-04 | 豊田合成株式会社 | エアバッグ装置 |
| US20190134359A1 (en) * | 2016-07-04 | 2019-05-09 | Kaneka Corporation | Balloon catheter and method for manufacturing same |
| US20190351198A1 (en) * | 2018-05-16 | 2019-11-21 | Surmodics, Inc. | Catheters with structurally supported expandable elements and methods for same |
| US20200305926A1 (en) * | 2019-03-26 | 2020-10-01 | Terumo Kabushiki Kaisha | Scoring device and treatment method |
| CN112754729A (zh) * | 2019-11-05 | 2021-05-07 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 覆膜装置及其装载方法、覆膜系统和覆膜支架系统 |
| CN114681767A (zh) * | 2020-12-31 | 2022-07-01 | 先健科技(深圳)有限公司 | 切割球囊导管 |
| CN219846969U (zh) * | 2021-11-30 | 2023-10-20 | 爱德华兹生命科学公司 | 用于医疗导管的可膨胀球囊和球囊导管 |
| CN115721837A (zh) * | 2022-11-09 | 2023-03-03 | 深圳市新业聚介入医学科技有限公司 | 刻痕组件及球囊导管 |
| CN219847790U (zh) * | 2023-03-16 | 2023-10-20 | 鼎科医疗技术（苏州）有限公司 | 一种双球囊扩张导管 |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
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