CN112739273A - 血管处理装置 - Google Patents

血管处理装置 Download PDF

Info

Publication number
CN112739273A
CN112739273A CN201980059066.9A CN201980059066A CN112739273A CN 112739273 A CN112739273 A CN 112739273A CN 201980059066 A CN201980059066 A CN 201980059066A CN 112739273 A CN112739273 A CN 112739273A
Authority
CN
China
Prior art keywords
expandable
expandable element
lumen
reinforcing element
reinforcing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201980059066.9A
Other languages
English (en)
Inventor
H·S·吉福德三世
E·D·吉福德
V·W·莱维英
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Foundry LLC
Original Assignee
Foundry LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Foundry LLC filed Critical Foundry LLC
Publication of CN112739273A publication Critical patent/CN112739273A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/104—Balloon catheters used for angioplasty
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/243—Deployment by mechanical expansion
    • A61F2/2433—Deployment by mechanical expansion using balloon catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1095—Balloon catheters with special features or adapted for special applications with perfusion means for enabling blood circulation while the balloon is in an inflated state or in a deflated state, e.g. permanent by-pass within catheter shaft
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1097—Balloon catheters with special features or adapted for special applications with perfusion means for enabling blood circulation only while the balloon is in an inflated state, e.g. temporary by-pass within balloon

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

在本文中公开用于处理血液流动通道的装置、系统以及方法。在一个示例中，处理装置包含被构造成定位于所述血液流动通道内的可扩张的元件以及增强元件。所述可扩张的元件可以具有扩张构造，在该扩张构造中所述可扩张的元件限定穿过其中的腔。所述增强元件可以定位于所述可扩张的元件的腔内。所述增强元件可以联接至所述可扩张的元件，以使得所述可扩张的元件的扩张致使所述增强元件径向地扩张，从而产生通过所述装置的灌注腔。

Description

血管处理装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年8月10日提交的美国临时申请第62/717,752号的优先权，所述美国临时申请被通过引用全文并入本文中。
技术领域
本技术涉及用于治疗心脏疾病的处理装置、系统以及方法。特别地，本技术涉及用于处理血管的装置以及相关联的系统和使用方法。
背景技术
在介入性血管程序中存在许多情况，其中需要使球囊在血管中扩张同时维持通过该血管的灌注。例如，当将球囊-可扩张支架输送于冠状动脉中时，优选地维持通过所述动脉的血液流动以避免对由该动脉灌注的心肌的缺血性损伤。通常用来维持血液流动的一种装置是灌注球囊导管。这些导管通常具有相对较大的中心引导丝腔，所述中心引导丝腔带有恰好在所述球囊近侧穿过导管侧壁进入腔中的孔。这容许血液流动通过侧孔，流动至引导丝腔中，并且流出所述导管的远侧端，以在所述球囊扩张并且阻塞血管时维持灌注。
然而，这些灌注球囊通常仅仅被用于较小的血管中，在所述较小的血管中，相对较小的灌注腔就足够了，并且所述导管可以被制造成具有固定的尺寸的灌注腔，例如具有小于2mm的直径的腔。在较大的血管(比如主动脉)中，维持足够的远侧灌注而不具有通过灌注腔的高压力梯度则需要更大的腔。
利用球囊扩张的两种常见的介入性程序是(a)主动脉瓣膜的球囊瓣膜成形术以及(b)球囊-可扩张置换主动脉瓣膜(通常被称为“经导管主动脉瓣膜置换”或“TAVR”)的基于导管的输送。图1示出在常规的球囊导管上的置换主动脉瓣膜的输送。常规的做法是在非常高的压力下使球囊扩张至大的直径(大约20-30mm)，从而阻止至体循环的所有流动。它还防止任何血液离开左心室，其可能导致心室的危险的急剧扩张。为了防止这种危险的心室扩张，将临时起搏导管放置于心脏中并且心脏通常以非常高的速率(～200次/分钟)起搏，这防止它在心跳之间充盈。这样的快速的心室起搏可能引起心肌缺血、恶性心律失常、低输出、脑氧饱和度降低和/或操作时间增加以及中风的风险。为了避免或减少这些危险的可能性，通常使瓣膜成形术或TAVR球囊扩张不到一分钟。
在典型的球囊导管中，所述球囊由单个挤出物形成，所述单个挤出物被扩张成期望的球囊形状并且被焊接或粘结至导管的轴。切割导管的侧壁以形成开口，以将穿过所述导管轴的充胀腔连接至所述球囊的内部。在其中使血管或瓣膜扩大的大多数临床应用中，球囊的外表面为圆形的(亦即，具有功能上的圆环状横截面形状)，以便抵靠相对的组织施加相对均匀的径向力。在维持该圆形/圆环状形状并且提供均匀的径向向外的力的同时，难以将灌注腔定位于球囊的外圆周处。
针对在较大的球囊导管中产生大的灌注腔的上述挑战的现有的方法是
Figure BDA0002969174060000021
Flow瓣膜成形灌注导管(
Figure BDA0002969174060000022
Flow Valvuloplasty Perfusion Catheter)(C.R.Bard/Becton Dickenson)。
Figure BDA0002969174060000023
Flow装置具有几个较小的球囊，所述较小的球囊围绕中心腔的外围布置并且被基于纤维的外壳包围。当扩张时，所述球囊保持中心腔打开。然而，即使当这些较小的球囊被充胀至较高的压力时，这种方法也限制可以被施加至球囊的圆周的有效压力。更重要的是，使用多个球囊采用大量的材料，这会增加所述装置的非充胀状态下的直径并且使所述装置的通过输送护套的输送更困难。在具有人工瓣膜的额外的体积的TAVR球囊的情况下尤其如此。
因此，仍然需要用于介入性程序的改进的球囊，尤其是在介入性心脏病学的领域内。
发明内容
例如，根据下面所描述的各个方面，包含参考图2A-10B，示出主题技术。为了方便起见，主题技术的方面的各个示例被描述为编号的条款(1、2、3等等)。这些被作为示例提供并且不限制主题技术。
1.一种用于处理患者的血液流动通道的装置，所述装置包括：
被构造成定位于所述通道内的可扩张的元件，所述可扩张的元件具有塌缩构造和扩张构造，在所述扩张构造中所述可扩张的元件限定穿过其中的腔；以及
定位于所述可扩张的元件的腔内的增强元件，所述增强元件具有塌缩构造和扩张构造，在其扩张构造中所述增强元件限定穿过其中的腔，其中所述增强元件联接至所述可扩张的元件，以使得所述可扩张的元件的扩张致使所述增强元件径向地扩张，从而产生穿过所述装置的灌注腔。
2.一种用于治疗心脏或心血管疾病的装置，所述装置包括：
可扩张的元件，所述可扩张的元件包括外壁和内壁，所述外壁和内壁在它们各自的纵向端处汇合，其中所述可扩张的元件具有塌缩构造和扩张构造，并且其中所述内壁限定沿着所述可扩张的元件的纵向轴线延伸的腔；以及
定位于所述腔内的增强元件，其中所述可扩张的元件从塌缩构造扩张至扩张构造致使所述增强元件径向地扩张。
3.根据条款1或条款2所述的装置，其中，所述装置被构造成使得当所述装置定位于通道内时所述可扩张的元件的扩张将所述增强元件推向它的扩张构造，从而在所述可扩张的元件处于所述扩张构造中时容许通过所述增强元件的腔和所述可扩张的元件的腔的血液流动。
4.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述装置被构造成使得当所述装置定位于通道内时所述可扩张的元件的扩张将所述增强元件拉向它的扩张构造，从而在所述可扩张的元件处于扩张构造中时容许通过所述增强元件的腔和所述可扩张的元件的腔的血液流动。
5.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件通过对所述增强元件施加纵向地定向的力来引起所述增强元件的径向扩张。
6.根据条款5所述的装置，其中，所述力为纵向拉张力。
7.根据条款5所述的装置，其中，所述力为纵向压缩力。
8.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件通过沿着所述增强元件施加径向地定向的力来引起所述增强元件的径向扩张。
9.根据条款8所述的装置，其中，所述力为径向扩张力。
10.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，在将所述装置通过护套输送至处理部位期间将所述增强元件机械地联接至所述可扩张的元件。
11.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件始终机械地联接至所述可扩张的元件。
12.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件的扩张致使所述增强元件大致同时地径向地扩张至它的扩张构造。
13.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件为可充胀的元件，所述可充胀的元件被构造成在充胀流体被输送至所述可充胀的元件的内部区域时扩张。
14.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件在第一纵向端与第二纵向端之间延伸，并且其中所述可扩张的元件包括在所述第一纵向端处的折痕以及在所述第二纵向端处的接缝。
15.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件限定单个连续的充胀空腔。
16.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件限定单个连续的环形充胀空腔。
17.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件为球囊。
18.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件在所述扩张构造中具有圆环形形状。
19.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件在所述扩张构造中具有细长的圆环形形状。
20.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件被构造成充胀至至少大约30psi至大约105psi(大约2至大约7个大气压)的压力。
21.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件被构造成充胀至足以有效地使狭窄的天然瓣膜和/或主动脉狭窄扩大的内部压力。
22.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，当所述装置处于扩张状态中时，所述灌注腔的直径足以减小流动通过所述灌注腔的血液的任何压力梯度。
23.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，当所述装置处于扩张状态中时，所述灌注腔的直径足以使流动通过所述灌注腔的血液的任何压力梯度最小化。
24.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述灌注腔的直径为所述血液流动通道的直径的至少三分之一。
25.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述可扩张的元件的扩张产生穿过所述可扩张的元件和所述增强元件的灌注腔，并且其中所述灌注腔被构造成在所述可扩张的元件处于所述扩张构造中时保持打开。
26.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述装置被构造成使得所述可扩张的元件的缩短促使所述增强元件径向地扩张，从而增大所述增强元件的腔的直径。
27.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件为网。
28.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件为编织物。
29.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件为线圈。
30.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件为激光切割的支架。
31.根据前述条款中的任一项所述的装置，进一步包括连接器，所述连接器具有：
在第一位置处联接至所述增强元件的第一部分；
在第二位置处联接至所述增强元件的第二部分；以及
在所述第一部分与第二部分之间的中间部分，其中所述中间部分在所述可扩张的元件的径向外表面上延伸。
32.根据条款31所述的装置，其中，所述连接器的中间部分沿着所述可扩张的元件的径向外表面大致纵向地延伸。
33.根据条款31所述的装置，其中，所述连接器包括绳股、缝合线、丝、线、系绳、纤维或细丝中的至少一种。
34.根据条款31所述的装置，其中，所述可扩张的元件的扩张致使所述连接器将所述第一位置和第二位置朝向彼此拉动，从而致使所述增强元件径向地扩张。
35.根据条款31所述的装置，其中，所述可扩张的元件的扩张致使所述连接器将所述第一位置和第二位置远离彼此拉动，从而致使所述增强元件径向地扩张。
36.根据条款31所述的装置，其中，所述第一位置包括所述增强元件的第一孔眼，并且所述第二位置包括所述增强元件的第二孔眼。
37.根据条款36所述的装置，其中，所述第一孔眼与第二孔眼之间的纵向距离响应于所述可扩张的元件的扩张而减小。
38.根据条款36所述的装置，其中，所述第一孔眼与第二孔眼之间的纵向距离响应于所述可扩张的元件的扩张而增加。
39.根据条款36至38中的任一项所述的装置，其中，所述第一孔眼和第二孔眼大致周向地布置。
40.根据条款36至38中的任一项所述的装置，其中，所述第一孔眼和第二孔眼圆周地偏移。
41.根据条款36至40中的任一项所述的装置，其中，所述第一孔眼和第二孔眼定位于所述增强元件的相对的纵向端处。
42.根据条款36至40中的任一项所述的装置，其中，所述第一孔眼和第二孔眼都定位于所述增强元件的所述第一纵向端与第二纵向端之间。
43.根据条款31至37中的任一项所述的装置，进一步包括多个连接器，每个连接器具有联接至所述增强元件的第一部分和第二部分以及在所述第一部分与第二部分之间的中间部分，所述中间部分在所述可扩张的元件的径向外表面之上延伸。
44.根据条款40所述的装置，其中，所述连接器围绕所述可扩张的元件的径向外表面彼此相间隔。
45.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件在第一端与第二端之间纵向地延伸并且具有第一位置和第二位置，所述第一位置在所述第一端与所述第二位置之间定位于沿着所述增强元件的纵向位置处，其中所述装置进一步包括连接器，所述连接器从所述第二位置经过所述第一位置延伸至所述第一端，然后翻转并且沿着所述可扩张的元件的外表面延伸至所述增强元件的第二端，然后翻转并且朝向所述第二端沿着所述增强元件经过所述第二位置延伸至所述第一位置。
46.根据前述条款中的任一项所述的装置，进一步包括行程限制器，所述行程限制器被构造成响应于所述可扩张的元件的扩张来限制所述增强元件的纵向伸长和/或压缩。
47.根据条款46所述的装置，其中，所述行程限制器包括经由柔性连接器联接的一对或多对相对的孔眼。
48.根据条款47所述的装置，其中，相对的孔眼之间的纵向距离响应于所述可扩张的元件的扩张而减小。
49.根据条款47或48所述的装置，其中，所述连接器防止所述孔眼纵向地彼此重叠或运动经过彼此。
50.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件包括多个互连的支柱。
51.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件包含第一圆周部分和第二圆周部分，并且其中(a)所述第一圆周部分的纵向长度在所述可扩张的元件扩张和收缩时改变，以及(b)所述第二圆周部分的纵向长度在所述可扩张的元件扩张和收缩时保持恒定。
52.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件经由柔性连接器联接至所述可扩张的元件。
53.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件的外表面的至少一部分粘附至所述可扩张的元件的内壁的外表面的至少一部分。
54.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件的端直接地附接至所述可扩张的元件的端，以使得所述可扩张的元件的扩张引起所述可扩张的元件的延长或缩短，从而引起所述增强元件的扩张。
55.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件的长度小于所述可扩张的元件的长度。
56.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件的长度不同于所述可扩张的元件的长度。
57.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件的长度大于所述可扩张的元件的长度。
58.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件的整个长度定位于所述可扩张的元件的腔内。
59.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述增强元件的长度的一部分向近侧延伸超过所述可扩张的元件的近侧端，向远侧延伸超过所述可扩张的元件的远侧端，或两者。
60.根据前述条款中的任一项所述的装置，进一步包括联接至所述增强元件和/或所述可扩张的元件的阀，其中所述阀被构造成控制通过所述增强元件的腔的流体流动。
61.根据条款60所述的装置，其中，所述阀为单向阀。
62.根据条款60或61所述的装置，其中，所述阀为虹膜阀、多瓣叶阀、鸭嘴阀或风向袋阀中的一种。
63.根据前述条款中的任一项所述的装置，进一步包括围绕所述可扩张的元件的外表面定位的可扩张的可植入的瓣膜设备。
64.根据条款63所述的装置，其中，所述可扩张的可植入的瓣膜设备包括激光切割的支架以及被构造成用于植入于天然瓣膜环处的人工心脏瓣膜。
65.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述通道为天然瓣膜环。
66.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述通道为天然心脏瓣膜环。
67.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述通道为主动脉瓣膜环。
68.根据前述条款中的任一项所述的装置，其中，所述通道为血管。
69.一种用于处理患者的血液流动通道的系统，所述系统包括：
处理元件，所述处理元件包括条款1-68所述的装置中的任何一个；以及
限定穿过其中的腔的第一细长构件，所述腔与所述可扩张的元件的内部区域流体连通，其中所述第一细长构件被构造成将流体输送至所述可扩张的元件的内部区域以使所述可扩张的元件扩张；以及
第二细长构件，其中所述第二细长构件的远侧部分联接至所述增强元件。
70.根据前述条款中的任一项所述的系统，其中，所述第二细长构件限定延伸通过其中的腔，并且其中该第二细长构件的所述腔被构造成可滑动地接收引导丝。
71.根据前述条款中的任一项所述的系统，其中，所述增强元件的仅仅一部分固定至所述第二细长构件，以使得所述增强元件在联接至所述第二细长构件时可以改变长度。
72.根据前述条款中的任一项所述的系统，进一步包括第三细长构件，所述第三细长构件被构造成接收穿过其中的第一细长构件和第二细长构件。
73.根据条款72所述的系统，其中，所述第三细长构件在所述可扩张的元件的近侧的位置处向远侧终止。
74.根据前述条款中的任一项所述的系统，进一步包括在所述第二细长构件的远侧端处的无创伤远侧尖端。
75.一种用于利用前述条款的处理装置、处理系统或处理元件中的任何一个来处理患者的血液流动通道的方法。
76.一种用于处理患者的血液流动通道的方法，所述方法包括：
将处于塌缩构造中的处理元件输送至所述血液流动通道内的处理部位，所述处理元件包括可扩张的元件以及至少部分地定位于所述可扩张的元件的腔内的增强元件；以及
通过使所述可扩张的元件在所述处理部位处径向地扩张而产生灌注腔，其中当所述可扩张的元件处于扩张构造中时，所述灌注腔延伸通过所述处理元件。
77.根据前述条款中的任一项所述的方法，其中，所述可扩张的元件的径向扩张引起所述增强元件的径向扩张。
78.根据前述条款中的任一项所述的方法，其中，所述可扩张的元件的径向扩张在所述增强元件上施加纵向压缩力，从而致使所述增强元件在所述可扩张的元件的腔内径向地扩张。
79.根据前述条款中的任一项所述的方法，其中，所述增强元件具有沿着它的纵向轴线相间隔的第一位置和第二位置，并且其中所述可扩张的元件的径向扩张沿纵向相对的方向拉动所述第一位置和第二位置。
80.根据前述条款中的任一项所述的方法，其中，所述可扩张的元件的扩张使所述增强元件径向地扩张，并且其中所述灌注腔延伸通过所述扩张的增强元件的腔。
81.根据前述条款中的任一项所述的方法，其中，使所述可扩张的元件扩张包括将充胀流体输送至所述可扩张的元件的内部区域。
82.根据前述条款中的任一项所述的方法，其中，所述可扩张的元件为球囊。
83.根据前述条款中的任一项所述的方法，其中，当所述装置定位于所述血液流动通道内时，所述可扩张的元件的扩张将所述增强元件拉向它的扩张构造。
84.根据前述条款中的任一项所述的方法，进一步包括利用所述增强元件抵靠所述可扩张的元件的径向内表面来施加径向向外的力。
85.根据前述条款中的任一项所述的方法，其中，所述处理元件为前述条款的处理装置和/或处理元件中的任何一个。
附图说明
参考以下附图可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的构件不必按比例绘制。相反，重点放在清楚地示例说明本公开的原理上。
图1描绘在典型的TAVR程序期间定位于主动脉瓣膜处的常规的球囊导管和置换瓣膜。
图2A为本技术的、被显示为处于塌缩状态中的处理系统的远侧部分的侧视图。
图2B和2C分别为本技术的、被显示为处于扩张状态中的处理系统的远侧部分的前等距视图和后等距视图。
图2D为本技术的处于扩张状态中的处理系统的剖视侧视图。
图2E为本技术的处理系统的沿着图2D中的线2E-2E取得的剖视端视图。
图3A和3B分别为根据本技术的用于形成可扩张的元件的模具的侧视图和等距视图。
图4A为本技术的处于卷起的塌缩构造中的增强元件的侧视图。
图4B为本技术的处于平放构造中的增强元件的顶视图。
图5为本技术的处理元件的等距视图。
图6A为图4A和4B的增强元件的一部分在所述增强元件处于塌缩状态中时的放大的单独的视图。
图6B为图6A中所示的增强元件的一部分在增强元件从图6A的塌缩状态运动至扩张状态时的放大的单独的视图。
图7为本技术的处于平放构造中的增强元件的顶视图。
图8A为本技术的处理系统的远侧部分的侧视图。
图8B为本技术的处理系统的远侧部分的后等距视图。
图9A为本技术的、被显示为处于扩张构造中的处理系统的侧视示意图。
图9B为沿着图9A的线9B-9B取得的剖视端视图。
图9C为沿着图9A中的线9C-9C取得的剖视端视图。
图10A和10B示出根据本技术的不同的增强元件。
具体实施方式
下面参考图2A-10B描述所述技术的几个实施例的具体细节。尽管下面针对用于经皮置换天然主动脉瓣膜的装置、系统以及方法描述许多实施例，但是除本文中所描述的那些以外，其它应用和其它实施例也在本技术的范围内，比如用于执行球囊瓣膜成形术、用于使循环系统中的主动脉狭窄或其它狭窄部扩大的装置、系统、以及方法，以及用于经皮置换天然二尖瓣、天然三尖瓣和/或天然肺动脉瓣的装置、系统以及方法。另外，所述技术的其它几个实施例可以具有与本文中所描述的那些不同的构造、构件或程序。因此，本领域中的普通技术人员将相应地理解的是，所述技术可以具有带有另外的元件的其它实施例，或者所述技术可以具有不带有下面参考图2A-10B所示出和描述的多个特征的其它实施例。
关于本说明书内的术语“远侧的”和“近侧的”，除非另有说明，否则术语可以涉及比如人工瓣膜装置和/或相关联的输送装置的介入性装置的部分相对于操作者和/或脉管系统或心脏中的位置的相对位置。例如，在提及包含本文中所描述的灌注装置的输送系统时，“近侧的”可以指更靠近于装置的操作者的位置或更靠近于脉管系统中的切口的位置，并且“远侧的”可以指更远离装置的操作者或沿着脉管系统远离切口的位置(例如，导管的端)。
图2A为本技术的处理系统100的远侧部分的侧视图，其中示出处于塌缩状态中的处理元件101。图2B和2C分别为处理系统100的远侧部分的前等距视图和后等距视图，其中处理元件101处于扩张状态中。当在本文中参考处理系统100使用时，“扩张构造”和“塌缩构造”分别指当处理元件101扩张或塌缩时处理系统100的构造。同样地，相对于处理元件101或处理系统100的“部署”的使用指其中处理元件101处于完全地或部分地扩张的构造中的构造。
处理系统100被构造成将处理元件101定位并且部署于患者的血液流动通道内的处理部位处，以在介入性程序期间部署可扩张的元件104时提供灌注腔。当在本文中使用时，“血液流动通道”指血液有规律地流动通过的任何解剖结构。血液流动通道的示例包含天然环(在心脏中或在脉管系统中的任何地方)、心室、血管以及其它体腔。处理元件101可以在塌缩状态中被通过引导导管输送至血液流动通道内的处理部位。当处理心脏处或心脏内的血液流动通道时，处理系统100可以经由经股的、经腔静脉的、经主动脉的、经静脉的、经心房的、经腋窝的/锁骨下的、或经心尖的方式将处理元件101相对于血液流动方向顺行或逆行输送至心脏，并且可以包含从右心房至左心房的经中隔相交。
本技术的处理系统100可以被用于在血液流动通道内采用球囊扩张的任何医疗程序中，而不论球囊(或其它可扩张的元件)是直接地扩张成与周围的通道组织接触还是间接地与定位于球囊与通道组织之间的另一结构(比如支架、支架移植物或人工心脏瓣膜设备)接触。例如，本文中所公开的处理系统100通过球囊提供增强的灌注腔同时球囊在自然瓣膜环内扩张以在瓣膜成形术期间加宽天然瓣膜开口或者以在TAVR程序期间定位人工瓣膜。本技术的处理系统100可以被用于将修复装置或置换装置输送至四个主要的心脏瓣膜(主动脉、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉)中的任何一个，以及使主动脉或任何大血管或其它血管中的狭窄或支架扩大，以及等等。它还可以被用于暂时地密封主动脉破裂、不受控制的出血部位、主动脉夹层、或其中期望在维持灌注的同时密封血管的其它区域。另外，本技术的处理系统100可以被用于经中隔的应用以及有孔的主动脉应用中，其中目标血管或病变通路需要通过弯曲的解剖结构的导航。在这样的情况下，外部的大直径球囊(比如本技术的可扩张的元件)容许邻近于目标病变部或血管的固定。在某些情况下，可以通过本技术的可扩张的元件的中心腔输送用于另外的支架或球囊扩大的处理系统。
如图2A-2C中以及图2D和2E的剖视图中所示，处理系统100可以包括处理元件101以及一个或多个细长构件，所述一个或多个细长构件被构造成在血液流动通道内运载或以其它方式功能性地支撑处理元件101。处理元件101包括内部增强元件102(例如，支架)以及围绕内部增强元件102定位的外部可扩张的元件104(例如，球囊)。如在下面更详细地描述的，内部增强元件102联接至可扩张的元件104，以使得可扩张的元件104的扩张引起内部增强元件102的径向扩张，从而在处理部位处产生穿过部署的处理元件101的灌注腔108，在可扩张的元件104在介入性程序期间被部署时，所述灌注腔容许血液流动通过血液流动通道。如果要在未部署内部增强元件102的情况下使可扩张的元件104充胀(或以其它方式扩张)，则可扩张的元件104中的压力可能使灌注腔108塌缩。这样，内部增强元件102抵靠可扩张的元件104的内表面而提供径向向外的力以在可扩张的元件104扩张时维持通过所述可扩张的元件的灌注腔。
在某些实施例中，可扩张的元件104包括可充胀的元件，比如球囊。可扩张的元件104可以包括通常被用于介入性程序中所使用的球囊的一种或多种大致上不可渗透流体的材料，比如聚乙烯、聚烯烃、聚氨酯、尼龙(聚酰胺)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET或聚酯)和/或其它合适的聚合物。在所述技术的几个示例中，可扩张的元件104可以包括由一种或多种聚合物和增强纤维(比如凯夫拉尔纤维、碳纤维、光谱(spectra)纤维或其它高分子量聚乙烯、或呈任何取向的其它纤维)形成的复合结构。
如在图2E的剖视图中最好地示出的，可扩张的元件104可以包括由外壁104c和内壁104d形成的细长的环形球囊，所述外壁和内壁一起包围内部区域106。内部区域106可以被构造成接收流体以使可扩张的元件104充胀或以其它方式扩张。可扩张的元件104的外壁104c和内壁104d可以大致上不可渗透流体，以使得在可扩张的元件104处于它的塌缩构造中时将流体输送至内部区域106迫使外壁104c径向地远离内壁104d运动，从而致使可扩张的元件104径向地扩张。当它径向地扩张时，它还可能变长，或者它可能相对于细长构件缩短。如将可扩张的元件104的塌缩构造(图2A)与它的扩张构造(图2B-2E)进行比较可以看到的，可扩张的元件104在它的塌缩构造中可以比在它的扩张构造中稍长。
在某些实施例中，比如图2A-2F中所示的实施例中，可扩张的元件104可以由翻转的管形成，以使得可扩张的元件104包括在近侧端或第一纵向端104a(图2D)处的接缝以及在远侧端或第二纵向端104b(图2D)处的折痕(并且没有接缝)。在某些实施例中，可扩张的元件104包括在近侧端或第一纵向端104a(图2D)处的折痕(并且没有接缝)以及在远侧端或第二纵向端104b(图2D)处的接缝。在任何情况下，折痕可以包括管的翻转部分，并且接缝可以包括其中管的两个纵向端汇合的位置。根据用于可扩张的元件104的材料(例如，如果使用聚氨酯)，可以焊接接缝，或者也可以使用比如紫外线(UV)可固化的聚氨酯甲基丙烯酸酯的柔性粘结剂来粘结接缝。充胀轴(比如下面所描述的第一细长构件110)可以由相同的或相似的材料制成并且被焊接或粘结至接缝中。可能优选的是减小或以其它方式最小化可扩张的元件104中的任何接缝、接头或焊缝，以降低存在可扩张的元件104的承受高压力的能力较低的弱化部分的可能性。
图3A和3B示出用于形成本技术的可扩张的元件104的示例模具300。模具300沿着它的长度可以具有第一部分302、第二部分304、第三部分306以及第四部分308，其产生所得到的球囊的类似的部。相邻的部分可以在其间具有锥形过渡部分。在某些实施例中，第二部分304的直径可以小于第一、第三以及第四部分302、306、308的各个直径，并且可以反映可扩张的元件104的腔的内径。虚线示出管的示例，所述管已经被放置于模具上，被吹塑以适合模具形状，然后被折叠于自身之上以使得所得到的结构在一个端处具有折痕105并且在另一个端处具有接缝107。可以将管(例如，细长构件110)插入至接缝107中以限定充胀腔。将理解的是，可扩张的元件104可以具有除附图中所示的形状之外的其它形状，并且模具300可以具有其它形状。当处于它的扩张构造中时，可扩张的元件104的外壁可以具有由大体上线性部所组成的轮廓(如图中所示)，或者可扩张的元件的外壁的所有或某些部分可以具有比图中所描绘的更圆的轮廓。
在某些实施例中，可扩张的元件104可以包括球囊，所述球囊在两端处外翻，以使得两个端沿着球囊的内径重叠。在这种构造中，所得到的接缝可以设置于球囊的中间部分处而不是近侧端或远侧端处。例如，接缝可以沿着径向向内的表面沿着球囊的中心部分设置。例如，可以使用粘合剂将两个重叠的端粘结在一起。充胀腔可以插置于这两个重叠的端之间并且在端被粘结在一起时被粘结至球囊中。
在本技术的某些方面中，可以使用两个分离的层构造可扩张的元件104：(a)用于内壁的第一材料或第一层，其可以接触增强元件102(亦即，面对腔108)以及可选地引导丝轴(比如下面详细描述的第二细长构件114)，以及(b)用于外壁的一个层。在处理元件101包含阀(比如相对于图8A和8B所描述的)的某些实施例中，外壁应当连接至阀，以使得在可扩张的元件与阀之间不存在泄漏的路径。两种材料或层可以在远侧和近侧的两个接缝处粘结，其中充胀腔被焊接或粘结至接缝中的一个中。
在某些实施例中，本技术的可扩张的元件104可以具有以下特征中的一个或多个：非常低的缩小或塌缩轮廓以最小化引入和移除时的装置直径；相对大的膨胀或扩张轮廓(例如，大约20mm至大约30mm，例如以容许比如大动脉瓣膜或主动脉的大瓣膜或血管的扩大)；在膨胀或扩张时具有大的灌注腔以减小或最小化跨过可扩张的元件104的任何压力梯度(例如，当处理元件101处于扩张状态中时，灌注腔108的直径足以使流动通过灌注腔的血液的任何压力梯度最小化和/或灌注腔的直径至少为血液流动通道的直径的三分之一)；以及具有承受高充胀压力(例如，至少大约30psi至大约105psi(大约2至大约7个大气压))以有效地使狭窄的瓣膜或主动脉狭窄扩大的能力。
本技术的可扩张的元件104提供优于常规的球囊可扩张系统的多个优点。例如，与常规的装置不同，可扩张的元件104不是由粘结至固定直径导管轴的侧壁形成。相反，可扩张的元件104具有细长的环形形状或圆环状形状，其中外表面具有面对腔(例如，径向地面向内)的部分以及径向地面向外的部分。而且，本技术的细长的环形的可扩张的元件104具有较短的长度，而不需要从大直径的陡峭的过渡角，因为大部分过渡通过外翻“翻转”。当在更弯曲的解剖结构中导航时，较短的可扩张的元件104改进处理系统100的可推动性和可操纵性。
仍然参考图2A-2E，除了处理元件101之外，处理系统100还可以包括一个或多个细长构件。例如，处理系统100可以包括：第一细长构件110，所述第一细长构件限定穿过其中的第一腔(在附图中不可见)；第二细长构件114，所述第二细长构件限定穿过其中的第二腔115；所述第二腔可以被用来将引导丝输送于系统的其余部分前面；以及第三细长构件112，所述第三细长构件限定穿过其中的第三腔113。第一细长构件110可以在近侧端部分(未示出)与流体地联接至可扩张的元件104的内部区域106的远侧端部分之间延伸。例如，第一细长构件110的远侧端部分可以经由外壁104c与内壁104d(图2E)之间的在处理元件101的近侧端部分处的接缝插入可扩张的元件104的内部区域106和/或放置成与所述可扩张的元件的所述内部区域流体连通。第一细长构件110可以被构造成将流体(例如，水、盐水、不透射线的溶液、空气)输送至可扩张的元件104以使可扩张的元件104扩张。
第二细长构件114可以在近侧端部分(未示出)与位于处理元件101处或附近的远侧端部分之间延伸。第二细长构件114可以为限定穿过其中的腔115的大体管状轴。在某些实施例中，第二细长构件114被构造成可滑动地接收用于将导管无损伤地引导至适当的位置的引导丝。第二细长构件114可以延伸通过灌注腔108的整个长度并且终止于处理元件101、可扩张的元件104和/或增强元件102的远侧端的远侧。在某些实施例中，第二细长构件114可以终止于这样的位置处：该位置与处理元件101、可扩张的元件104和/或增强元件102的远侧端纵向地对准或者在所述处理元件、所述可扩张的元件和/或所述增强元件的远侧端的附近。在某些实施例中，第二细长构件114可以在它的远侧端处具有无创伤的远侧尖端，如图2A-2D中所示。
第二细长构件114可以联接至增强元件102，以使得增强元件102自由地径向地收缩和扩张和/或纵向地收缩和扩张。例如，第二细长构件114可以在不妨碍增强元件的扩张和收缩的单个纵向位置处联接至增强元件102。在某些实施例中，第二细长构件114可以沿着增强元件102在多个纵向位置处联接至增强元件102，所述多个纵向位置中的每一个不经历缩短(如在下面更详细地描述的那样)。
第三细长构件112可以包括大体管状轴，所述管状轴限定穿过其中的腔113。第三细长构件112可以从近侧部分(未示出)延伸至远侧部分，所述远侧部分终止于这样的位置处：该位置与处理元件101、可扩张的元件104和/或增强元件102纵向地对准或在所述处理元件、所述可扩张的元件和/或所述增强元件的近侧。在某些实施例中，第三细长构件112终止于这样的位置处：该位置与处理元件101、可扩张的元件104和/或增强元件102的近侧端纵向地对准或在所述处理元件、所述可扩张的元件和/或所述增强元件的近侧端的远侧。在某些实施例中，第三细长构件112延伸通过处理元件101、可扩张的元件104和/或增强元件102的整个长度。
第三细长构件112可以通过它的腔113接收一个或多个细长构件(包含管状轴)。例如，如图2A-2E中所示，第一和第二细长构件110和114延伸通过第三细长构件112的腔113。第三细长构件112为处理系统100增加柱强度，从而提高可推动性。
在某些实施例中，处理系统100可以具有比图2A-2E中所描绘的更多的或更少的细长构件或腔。
图4A和图4B描绘用于与本技术的处理系统100一起使用的示例性增强元件102，其中所述增强元件分别被以管状构造和平放构造示出。如图4A和4B所示，在某些实施例中，增强元件102可以包括具有大体管状结构的网(比如支架)，所述管状结构围绕在打开的纵向端之间延伸的腔。增强元件102可以具有第一端部分102a、第二端部分102b以及在其间沿着增强元件102的纵向轴线L延伸的长度。
尽管在本文中提供的几个附图中提供的视图示出可扩张的装置，所述可扩张的装置被平铺放以便于解释说明和理解，但是所述装置可以被形成为管状形状。另外，当在本文中使用时，术语“纵向的”可以指沿着这样的轴线的方向：当处于管状构造中时该轴线延伸通过装置的腔，并且术语“圆周的”可以指沿着这样的轴线的方向：当处于管状构造中时该轴线与纵向轴线正交并且围绕装置的圆周延伸。
根据某些实施例，例如如图4A和4B中所示，网可以包括在多个支柱部202a-202d(被统称为“支柱部202”)内的多个支柱210，多个第一脊部212(分别被标记为212a和212b)以及跨过支柱部202并且在所述支柱部之间大致纵向地延伸的多个第二脊部214(分别被标记为214a、214b以及214c)，多个第一外部孔眼205，多个第二外部孔眼204，多个相对的孔眼203，以及多个接合部230和232。第一脊部212和第二脊部214在本文中被统称为“脊部216”。为了便于示例说明，在图4B中标记仅仅所选择的支柱、脊部、孔眼以及接合部。在某些实施例中，当增强元件102形成管状形状(亦即，它的处理形状)时，所有的支柱部202和脊部216可以沿着增强元件102的圆周的部分或全部延伸。
在某些实施例中，例如，如图4B中所示，一个、一些或所有支柱210的每个端可以连接至脊部216。例如，所有支柱部202中的所有支柱210的第一端连接至第一脊部212并且所有支柱部202中的所有支柱210的第二端连接至第二脊部214。在某些实施例中，一个、一些或所有支柱部202中的一个、一些或所有支柱210的第一端连接至第一脊部212，并且一个、一些或所有支柱部202中的一个、一些或所有支柱210的第二端连接至第二脊部214。在某些实施例中，一个、一些或所有支柱部202中的一个、一些或所有支柱210的第一端和第二端连接至第一脊部212。在某些实施例中，一个、一些或所有支柱部202中的一个、一些或所有支柱210的第一端和第二端连接至第二脊部214。支柱210可以在支柱-孔眼接合部230处或者在支柱接合部232(仅仅少数被标记)处连接至第一和/或第二脊部212、214。如所描绘的，支柱210可以以蛇形图案布置，其中支柱210在跨过脊部之后改变纵向方向。一些或所有接合部可以形成于支柱部202的纵向端处。
如前所述，增强元件102的网可以包含沿着网纵向地延伸的第一和第二脊部212、214。在某些实施例中，一个、一些或所有第一脊部212中的全部或一部分可以平行于一个、一些或所有第二脊部214中的全部或一部分。在某些实施例中，一个、一些或所有第一脊部212中的全部或部分可以平行于一个、一些或所有其它第一脊部212中的全部或一部分。在某些实施例中，一个、一些或所有第二脊部214中的全部或部分可以平行于一个、一些或所有其它第二脊部214中的全部或一部分。在某些实施例中，比如图4B中所示的实施例中，第一和第二脊部212、214围绕网的圆周交替。在某些实施例中，至少一个第一脊部212直接地径向地邻近至少一个其它第一脊部212，并且在某些实施例中，至少一个第二脊部214直接地径向地邻近至少一个其它第二脊部214。
如图4B中所示，第一脊部212可以延伸跨过少于所有支柱部202，并且第二脊部214可以延伸跨过所有支柱部202。网可以包含中间区域218，所述中间区域包括相对的孔眼203以及第二脊部214的桥接部分214c。第一脊部212可以不延伸至中间区域218中并且因此可以形成沿着网的纵向轴线相间隔的两个圆周部212a和212b。在某些实施例中，一个、一些或所有第一脊部212可以仅仅跨越两个支柱部202。在中间区域218内，相对的孔眼203中的每一个的外围和第二脊部212的桥接部分214c可以包围间隙206。相对的孔眼203的相对的纵向端可以跨所述间隙206相间隔距离d1。在某些情况下，一个、一些或所有第一脊部212在第二外部孔眼204与所述相对的孔眼203中的相邻的一个之间延伸。一个、一些或所有第二脊部214的第一和第二纵向端可以终止于第二外部孔眼205处。
图5为被以扩张构造示出的处理元件101的一个示例的单独的视图，其中处理元件101包含图4A和4B中所示的增强元件102。为了便于示例说明，在图5中示意性地示出增强元件102。图6A为增强元件102的一部分的放大图，所述增强元件102被描绘为以塌缩状态定位于可扩张的元件104的腔内。参考图5和图6A，在某些实施例中，增强元件102可以经由一个或多个连接器500联接至可扩张的元件104。连接器500可以包括绳股、缝线、丝、线、系绳、纤维、细丝或其它合适的连接构件中的至少一种。每个连接器500可以具有在沿着增强元件102的第一位置处联接至增强元件102的第一部分500a、在沿着增强元件102的第二位置处联接至增强元件102的第二部分500b以及在第一部分500a与第二部分500b之间延伸的中间部分500c(图5)。在某些实施例中，第一位置为相对的孔眼对中的孔眼203a，并且第二位置为相对的孔眼对中的另一个孔眼203b。
连接器500的中间部分500c可以在可扩张的元件104的径向外表面上延伸，如图5中所示。在某些实施例中，中间部分500c的全部或一部分长度可以沿着可扩张的元件104大致纵向地延伸。如图5中所示，在某些实施例中，多个连接器500可以沿着可扩张的元件104的径向外表面相间隔。在某些实施例中，这样的连接器500中的每一个可以在单独的或重叠的位置处单独地联接至增强元件102。例如，每个连接器500可以联接至增强元件102的单独的孔眼或其它结构，或者两个或更多个连接器500可以联接至增强元件102的同一孔眼或其它结构。
在某些实施例中，比如图4A-6B中所示的实施例中，所述第一位置在所述第一端与所述第二位置之间定位于沿着增强元件的纵向位置处，并且连接器从第二位置经过第一位置延伸至第一端，然后翻转并且沿着可扩张的元件的外表面延伸至增强元件的第二端，然后翻转并且朝向第二端沿着增强元件经过第二位置延伸至第一位置。
在使用中，随着可扩张的元件104的扩张，可扩张的元件104的外壁被径向向外推动，这将一个或多个连接器500的中间部分500c径向向外或径向远离增强元件102推动。结果，连接器500的第一部分500a沿第一纵向方向拉动相对应的孔眼(图6B中的203a)，并且连接器500的第二部分500b沿与第一纵向方向相反的第二纵向方向拉动相对应的孔眼(图6B中的203b)，以使得相对的孔眼203a与203b之间的距离d1减小。在该时间期间，第一脊部212也被它们的相对应的孔眼203纵向地拉动，这在接合部230、232处施加应力，从而致使支柱210在它们的接头处弯曲并且远离相邻的脊部成角度。当支柱210从脊部向外摆动时，支柱210将径向地相邻的脊部远离彼此推动，从而增加脊部之间的距离d2(如图6B中所示)并且增加增强元件102的直径。
当连接器500沿相反的方向拉动相对的孔眼203时，第一脊部212的圆周部分212a、212b朝向彼此纵向地运动，从而缩短所述网的当在第二外部孔眼204之间测量时的长度。然而，第二脊部214不改变长度。这样，增强元件102沿着它的长度具有选择性的缩短。
使柔性连接器穿过孔眼则会使孔眼充当滑轮并且因此减小实现扩张所需的力。另外，将孔眼用作滑轮可以有利于增加为了使增强元件102扩张而必须被拉动的连接器的长度，这可以有利于在可扩张的元件104与增强元件102之间的相互作用中提供更大的灵活性。
在某些情况下，增强元件102可以包含行程限制元件，所述行程限制元件防止增强元件102径向地扩张超过预定的直径和/或延长超过预定的长度。例如，增强元件可以被设计成具有止动件或元件，一旦增强元件102已经打开至适当的直径，所述止动件或元件就会产生干涉。在图4A-6B中所示的示例中，穿过相对的孔眼的连接器部分限制增强元件102的径向扩张。当相对的孔眼203被一起拉动并且碰倒彼此时，已经达到扩张极限。
在某些实施例中，第二外部孔眼204可以被用作导缆器，以使各个连接器500在它们围绕可扩张的元件104缠绕时保持适当的取向和间隔。例如，特定的连接器可以穿过增强元件102的一个端处的孔眼，然后穿过更远的相对的孔眼，然后穿过另一个相对的孔眼，然后穿过增强元件102的相对的端处的第二外部孔眼204。另外地或替代地，连接器500可以穿过两个相对的孔眼203形成一个以上的环，从而在将相对的孔眼203拉动在一起时产生另外的力并且使可扩张的元件104更容易地使增强元件102扩张。图4A-6B中所示的示例性增强元件102还提供不需要缩短的好处；如前所述，仅仅选定的脊部需要缩短以便实现支架扩张。这可以有助于制造并且粘结至相邻的导管和可扩张的元件104的结构。
本技术的处理元件101提供优于现有技术的多个优点。例如，由于处理元件101和/或可扩张的元件104在扩张时具有灌注腔，所以可扩张的元件104可以在处理部位处保持扩张达延长的时间段(亦即，一分钟或更长)。结果，本技术的处理元件提供狭窄的天然瓣膜的和正在输送的人工支架-瓣膜的更有效的扩大，从而降低瓣周漏或支架滑动的可能性。延长的扩张时间还减少不完全的或非圆形的支架扩张(其可能导致瓣膜泄漏和/或增加的瓣膜恶化以及早期瓣膜衰竭)的可能性。另外，本技术的处理元件使临床医生能够使瓣膜更缓慢地扩大或使瓣膜部分地扩大一段时间，这改善人工瓣膜的最终的定位，因为它改善对瓣膜部署的位置和深度的靶向定位。
为了避免急性心室过度扩张并且为体循环提供有意义的血液流动，灌注腔可以具有大约0.5cm2至大约0.8cm2的横截面面积。在常规的装置中，具有该尺寸的灌注腔面临多个挑战。首先，对于具有如此大的固定腔的导管而言，将不可能将它引导通过经皮护套。其次，除非高度地增强灌注腔，否则穿过球囊的中心的如此大的灌注腔也将可能在球囊的高压力下塌缩。
当可扩张的元件104缩小时，可扩张的元件104内的减小的流体压力将使可扩张的元件104的外壁能够减小，从而使可扩张的元件104的肩部能够随着增强元件102自然地恢复它的伸长的低轮廓状态而伸长和变平。
图7描绘用于与本技术的处理系统100一起使用的增强元件102的另一个示例。图7的增强元件102类似于图4A-6B的增强元件102，不同之处在于：(a)图7的增强元件102不具有带有相对的孔眼203的中间区域216，并且(b)脊部中的每一个具有在一个端处的第一外部孔眼204以及在另一个端处的第二外部孔眼205。为了使增强元件102扩张，可以将一个或多个连接器500穿过或联接至一些或所有第一外部孔眼205，以使得一个或多个连接器从增强元件102的一个端处的第一外部孔眼205延伸并且跨过可扩张的元件104的外壁延伸至增强元件102的另一个纵向端处的第一外部孔眼205。当可扩张的元件104扩张时，第一外部孔眼被纵向地拉动，从而引起增强元件102的径向扩张。与图4A-6B的增强元件102相反，增强元件102可以随着它扩张而改变它的总长度。另外地或替代地，可以将压缩纵向力施加至第二外部孔眼204以使增强元件102径向地扩张。
增强元件102可以在增强元件102的端处附接至可扩张的元件104。例如，增强元件102可以具有从增强元件102的端延伸的指状物(未示出)，所述指状物抵靠增强元件102的外侧向后折叠。这些指状物可以粘结至可扩张的元件104的端，可能在形成可扩张的元件的两个管之间。替代地，指状物可以在两端上具有孔眼，并且增强连接器可以在可扩张的元件的外侧上在相对的端处的孔眼之间来回地穿过。因此，可扩张的元件将被困在内侧上的支架与外侧上的连接器之间。为了避免损坏血管壁或心脏瓣膜(如果它被用于输送瓣膜)，可以将第二层可扩张的元件的材料放置于这些增强连接器上，或者可以用粘合剂或聚合物将它们粘结至可扩张的元件的外部。
与图4A-6B的增强元件102的情况相同，图7的增强元件102可以包含行程限制元件，所述行程限制元件防止增强元件102径向地扩张超过预定的直径和/或延长超过预定的长度。例如，如图7中所示，增强元件102可以包含柔性连接器(例如，纤维、缝合线等等)，所述柔性连接器成环地穿过第一外部孔眼705，从而将第二外部孔眼705联接在一起。在这种情况下，连接器具有的长度可以等于增强元件102的期望的扩张的外径的圆周长度。当增强元件102扩张至预设的直径或长度时，连接器将防止额外的扩张。另外地或替代地，第一外部孔眼205可以以限制缩短的方式联接至第一和/或第二相邻的孔眼204、205，从而限制外径的扩张。
在技术的某些方面中，可扩张的元件104可以比增强元件102长，并且增强元件102的扩张经由增强元件102的伸长而发生。例如，可以以这样的方式使用图7的增强元件102。可扩张的元件104可以附接至增强元件102的第一外部孔眼205。这种附接可以为通过将孔眼或其它特征与构成可扩张的元件104的壁或材料(比如聚合物)融合而进行的直接连接，或再次经由连接器500进行，所述连接器已经穿过增强元件102的孔眼并且围绕可扩张的元件104被系紧至增强元件102的另一个端处的孔眼。
虽然增强元件102的扩张在某种程度上减小可扩张的元件104的体积，但是本文中所公开的许多实施例也利用可扩张的元件的扩张力来使增强元件102扩张。例如，如果增强元件102为30mm长并且具有4mm的松弛直径，并且如果接着使增强元件102扩张至10mm的直径以产生灌注腔，则增强元件102的体积将增加大约2.0cm3。如果围绕增强元件102的可扩张的元件104最初以4mm的内径扩张并且内径扩张至10mm，则可扩张的元件104的体积将减小相同的2cc的体积。因此，在某些实施例中，可能有利的是，使可扩张的元件104在增强元件102扩张时伸长以产生比它经由增强元件102的扩张而损失的体积更大的体积，或者可扩张的元件104的压力可以保持增强元件102缩小。例如，在可扩张的元件104具有26mm的外径和10mm的内径的示例中，可扩张的元件104伸长8mm将增加大约3.6cm3的额外的体积。因此，如果增强元件102、可扩张的元件104以及连接器500布置被设计成使得当增强元件102扩张时可扩张的元件104伸长8mm，则系统应当优选地使增强元件104随着可扩张的元件104被加压而扩张。
在所述技术的某些方面中，灌注腔108可以具有定位于沿着它的长度的位置处的阀，比如单向阀。例如，图8A和8B示出包含阀800的示例性处理系统100。在某些实施例中，将阀800定位于可扩张的元件104的近侧端处可能是特别地有益的，如图8A和8B中所示。在图8A中所示的示例中，可扩张的元件104的围绕灌注腔108的部分向近侧延伸以形成短的风向袋阀，所述风向袋阀打开以允许血液由于血压差而从导管的远侧端流动至近侧端。当近侧的压力高于远侧的压力时，阀抵靠细长构件112变平并且阻碍流动。替代地，如果可扩张的元件104被放置成使得期望的流动方向从近侧至远侧，则阀可以为反向的并且被放置于可扩张的元件104的远侧端上，以使得流动仅仅向远侧进行。
处理系统100可以另外地或替代地包含其它类型的阀，比如虹膜阀、多瓣叶阀、鸭嘴阀等等。此外，阀800可以定位于可扩张的元件104的远侧端处或者沿着可扩张的元件104的长度的任何位置处。
图9A-10B示出根据本技术的处理系统100的另外的实施例。图9A为处理系统100的远侧部分的剖视侧视图，图9B为沿着线9B-9B取得的剖视图，并且图9C为沿着线9C-9C取得的剖视图。一起参考图9A-9C，处理系统100可以包括由细长的载体轴910的远侧部分承载的可扩张的元件904(例如，球囊)。可扩张的元件904和载体轴910的远侧部分可以被构造成在血管内和/或经皮地定位于血液流动通道处或内的处理部位处。可扩张的元件904可以具有用于输送至处理部位的塌缩构造(未示出)以及其中可扩张的元件904限定穿过其中的灌注腔908的扩张构造(如图9A中所示)。结果，当可扩张的元件904在血液流动通道内扩张时，可扩张的元件904容许通过它的腔908的血液流动。增强元件902可以设置于可扩张的元件904的腔908内并且被构造成维持腔908的通畅。
载体轴910可以具有延伸通过它的长度的至少一部分的至少三个大体管状的细长构件912、914和916。例如，载体轴910可以包含：(a)第一细长构件912，所述第一细长构件限定穿过其中的第一腔913(比如引导丝腔)，用于将导管无损伤地引导至适当的位置；(b)第二细长构件914，所述第二细长构件限定第二腔915(比如充胀腔)，用于用盐水、造影剂或其它合适的流体使可扩张的元件904膨胀和缩小；以及(c)第三细长构件916，所述第三细长构件限定穿过其中的第三腔917，用于将增强元件902(在下面更详细地讨论)输送至可扩张的元件904的腔908。在某些实施例中，三个腔913、915，917可以被形成为整体式载体轴910内的腔，而不是被形成为由设置于载体轴910的公共的腔内的单独的管状构件所限定的腔。在某些实施例中，载体轴910可以具有更多的或更少的轴或腔(例如一个轴、两个轴、四个轴、五个轴等等，和/或一个腔、两个腔、四个腔、五个腔等等)。
载体轴910可以延伸通过灌注腔908的整个长度，并且终止于可扩张的元件904和/或增强元件102的远侧端的远侧。在某些实施例中，载体轴910可以终止于这样的位置处：该位置与处理元件101、可扩张的元件104和/或增强元件102的远侧端纵向地对准或在处理元件101、可扩张的元件104和/或增强元件102的远侧端的近侧。在其它实施例中，载体轴910可以终止于更近侧的位置处，其中一些或所有细长构件912、914、916向远侧延伸超过载体轴910的远侧端。
第一细长构件912可以大致延伸载体轴910的整个长度并且被构造成通过第一腔913可滑动地接收引导丝。限定第二腔915的第二细长构件914可以在近侧端部分(未示出)与流体地联接至可扩张的元件904的内部区域906的远侧端部分之间延伸。例如，载体轴910可以在它的侧壁中具有开口以将第二细长构件914的第二腔915连接至可扩张的元件904的内部区域906(在第一与第二管904a、904b之间)。由第二细长构件914限定的第二腔915可以被构造成将流体(例如，盐水、造影溶液)输送至可扩张的元件904以使可扩张的元件904扩张。在某些实施例中，第二细长构件914的第二腔915可以经由单独的管连接至可扩张的元件904的内部区域906。
限定第三腔917的第三细长构件916可以在近侧端部分(未示出)与远侧端部分之间延伸，所述远侧端部分邻近于可扩张的元件904的近侧端部分终止。在操作中，如在下面更详细地描述的，可以使增强元件902(例如，丝)前进通过第三腔917、离开载体轴910中的开口918并且进入可扩张的元件904的腔908中。例如，第三腔917可以终止于形成于载体轴910的侧壁中的开口918处。开口918可以在可扩张的元件904的近侧端部分处或附近面向可扩张的元件904的灌注腔908。为了便于前进通过腔917，增强元件918可以联接至细长的推动器元件920。在某些实施例中，推动器元件920可以为细长的轴或杆，所述细长的轴或杆延伸通过腔917并且在它的远侧端处联接至增强元件902的近侧端，以使得使推动器元件920向远侧前进致使增强元件902在腔917内向远侧前进。
在某些实施例中，可扩张的元件904可以由诸如第一和第二管904a和904b的两个挤压管制成，从而限定内部区域906。在这样的实施例中，第一管904a可以被扩张以形成可扩张的元件904的外表面，并且第二管904b可以被用来形成可扩张的元件904的内部腔。第一和第二管904a和904b可以在它们各自的近侧端和远侧端处焊接在一起以形成可扩张的元件904。第一细长构件912可以在这两个可扩张的元件之间延伸并且延伸至内部区域906中。可以在可扩张的元件904的近侧端和远侧端处围绕载体轴910焊接可扩张的元件904的管。在某些实施例中，可扩张的元件可以由类似于上面相对于可扩张的元件204所描述的翻转管的翻转管形成，其中第一细长构件912延伸至由可扩张的元件限定的内部区域906中。
可扩张的元件904可以由通常被用于介入性程序中所使用的球囊的一种或多种材料制成，比如聚乙烯、聚烯烃、聚氨酯、尼龙(聚酰胺)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET或聚酯)和/或其它合适的聚合物。可扩张的元件也可以为复合结构，所述复合结构可以包含任何一种或多种聚合物加上增强纤维，比如凯夫拉尔纤维、碳纤维、光谱纤维或其它高分子量聚乙烯、或呈任何取向的其它纤维。
在所述技术的某些方面中，灌注腔908可以具有定位于沿着它的长度的位置处的阀，比如单向阀。例如，如图9A中所示，处理系统900包含阀922。在某些实施例中，将阀922定位于可扩张的元件904的近侧端处可能是特别地有益的。在某些实施例中，可扩张的元件904的围绕灌注腔908的那一部分向近侧延伸以形成短的风向袋阀，所述风向袋阀打开以允许血液由于血压差而从处理系统900的远侧端流动至近侧端。当近侧的压力高于远侧的压力时，阀抵靠载体轴910变平并且阻碍流动。替代地，如果可扩张的元件904被放置成使得期望的流动方向从近侧至远侧，则阀922可以为反向的并且被放置于可扩张的元件904的远侧端上，以使得流动仅仅向远侧进行。
在某些实施例中，增强元件902可以延伸通过灌注腔908的至少一部分。例如，如图9A中所示，增强元件902可以为丝，所述丝被预先成形为具有大约为灌注腔908的尺寸的相对紧密地缠绕的线圈的形状。使丝前进通过第三细长构件916的第三腔917致使丝被部署至灌注腔908中，在这里它恢复它的盘绕形状(在图9A中示出)并且增强灌注腔908。丝可以进一步向远侧前进至灌注腔908中直至丝的远侧端处于可扩张的元件904的远侧部分处或附近。丝的横截面可以为圆形的(例如，图10A)、或者大体正方形(例如，图10B)、或者相对带状的，这取决于第三腔917的尺寸和形状以及期望被部署以增强灌注腔908的线圈的数量。丝可以为金属制的、聚合物制的或任何其它合适的材料。在某些实施例中，丝可以为形状记忆材料(例如，镍钛诺)。
在某些实施例中，为了取回系统900，可以使增强元件902(例如，盘绕的丝)向近侧缩回至第三细长构件916的腔917中。一旦增强元件902已经缩回，就可以使可扩张的元件904缩小(例如，通过经由第二细长构件914的第二腔915施加负压力)，并且可以使系统900缩回至导管中或以其它方式被从处理部位移除。
在某些实施例中，增强元件可以为编织物，所述编织物被预先成形为在它被部署至灌注腔908中时恢复相对平坦的、紧密地缠绕的管。这样的编织的增强元件902可以在远侧端处附接至载体轴910并且在近侧端部分处附接至推动器元件(未示出)。当推动器元件相对于载体轴910向远侧前进时，增强元件902缩短并且被推动成呈现扩张状态。在该扩张状态中，编织物可以提供增加的向外的径向力以维持灌注腔908的通畅和/或使可扩张的元件904扩张。这在其中优选地在与可扩张的元件904的扩张分开的时间使增强元件902扩张的实施例中可能是有利的。例如，在使用这样的构造的情况下，可以使用推动器元件来在可扩张的元件扩张(例如，经由通过第二腔915进行的扩张)之前、同时或之后使增强元件扩张。
在用于瓣膜置换程序(比如TAVR)的那些实施例中，处理系统100可以被构造成用于与可扩张的可植入的瓣膜设备(未示出)一起使用。在某些实施例中，瓣膜设备可以围绕可扩张的元件104的外表面预装载，以使得瓣膜设备和处理元件101被一起输送至天然瓣膜环。当在处理部位处扩张时，处理元件101径向向外推动抵靠瓣膜设备的内表面，从而迫使瓣膜设备径向地扩张成与环形的组织并置。在某些实施例中，瓣膜设备可能已经在天然瓣膜环处扩张，并且处理元件101可以被输送至瓣膜设备的内部区域并且被扩张以进一步使瓣膜设备在瓣膜环处扩张或固定。在某些实施例中，瓣膜设备仅仅包括激光切割的支架，并且在某些实施例中，瓣膜设备包括激光切割的支架以及被构造成植入于天然瓣膜环处的人工心脏瓣膜。
结论
尽管以上针对用于治疗心脏疾病的系统、装置以及方法描述了许多实施例，但是所述技术可应用于其它应用和/或其它方法，比如肺或脑应用。而且，除了本文中所描述的那些实施例之外的其它实施例也在所述技术的范围内。另外，所述技术的其它几个实施例可以具有与本文中所描述的那些不同的构造、构件或程序。因此，本领域的普通技术人员将相应地理解的是，所述技术可以具有带有另外的元素的其它实施例，或者所述技术可以具有不带有以上参考图2A-10B所示出和描述的几个特征的其它实施例。
对所述技术的实施例的以上详细描述并非旨在为穷举性的或将所述技术限制为以上所公开的精确的形式。在上下文允许的情况下，单数或复数术语也可以分别包含复数或单数术语。尽管以上出于示例说明的目的描述了所述技术的特定的实施例和示例，但是如相关领域的技术人员将认识到的，在所述技术的范围内可以进行各种等效修改。例如，虽然以给定的顺序呈现步骤，但是替代实施例可以以不同的顺序执行步骤。本文中所描述的各种实施例也可以组合以提供另外的实施例。
而且，除非将术语“或者”明确地限制为仅仅意味着与关于一列的两个或多个项目的其它项目互斥的单个项目，否则在这样的列中使用“或者”应当被理解为包含(a)列中的任何单个项目，(b)列中的所有项目，或(c)列中的项目的任何组合。另外，术语“包括”在全文中被用来表示至少包含一个或多个所列举的特征，以使得不排除任何更大的数量的相同的特征和/或另外的类型的其它特征。还应当理解的是，在本文中已经出于示例说明的目的描述了特定的实施例，但是可以在不脱离所述技术的情况下进行各种修改。进一步，尽管已经在那些实施例的上下文中描述了与所述技术的某些实施例相关联的优点，但是其它实施例也可以呈现这样的优点，并且并非所有实施例都需要一定呈现这样的优点以落入所述技术的范围内。因此，本公开和相关联的技术可以涵盖本文中未明确地示出或描述的其它实施例。
在提供值的范围的情况下，应当理解的是，除非上下文另外明确地指出，否则还具体地公开至下限值的单位的十分之一、至该范围的上限值和下限值之间的每个中间值。规定范围内的任何规定值或中间值与该规定范围内的任何其它规定值或中间值之间的每个较小的范围都包含于本公开内。在所述范围内可以独立地包含或排除这些较小的范围的上限值和下限值，并且在其中在所述较小的范围内包含任一个限值、不包含任一个限值或包含两个限值的每一个范围也包含于本公开内，受规定范围内的任何明确地排除的限值的影响。在规定范围包含一个或两个限值的情况下，排除那些所包含的限值中的一个或两个的范围也包含于本公开中。

Claims (30)

1.一种用于处理患者的血液流动通道的装置，所述装置包括：
被构造成定位于所述血液流动通道内的可扩张的元件，所述可扩张的元件具有塌缩构造和扩张构造，在所述扩张构造中所述可扩张的元件限定穿过其中的腔；以及
定位于所述可扩张的元件的所述腔内的增强元件，所述增强元件具有塌缩构造和扩张构造，在所述增强元件的扩张构造中所述增强元件限定穿过其中的腔，其中所述增强元件联接至所述可扩张的元件，以使得所述可扩张的元件的扩张致使所述增强元件径向地扩张，从而产生穿过所述装置的灌注腔。
2.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述装置被构造成使得当所述装置定位于所述血液流动通道内时所述可扩张的元件的扩张将所述增强元件拉向该增强元件的扩张构造，从而在所述可扩张的元件处于所述扩张构造中时容许血液流动通过所述增强元件的腔和所述可扩张的元件的腔。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述可扩张的元件通过对所述增强元件施加纵向地定向的力来引起所述增强元件的径向扩张。
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述力为纵向地拉张的力。
5.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述力为纵向地压缩的力。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，在将所述装置通过护套输送至处理部位期间，所述增强元件机械地联接至所述可扩张的元件。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述可扩张的元件为可充胀的元件，所述可充胀的元件被构造成在充胀流体被输送至所述可充胀的元件的内部区域时扩张。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述可扩张的元件在第一纵向端与第二纵向端之间延伸，并且其中所述可扩张的元件包括在所述第一纵向端处的折痕以及在所述第二纵向端处的接缝。
9.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述可扩张的元件限定单个连续的环形充胀空腔。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述可扩张的元件为球囊。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述可扩张的元件在所述扩张构造中具有圆环形形状。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述增强元件为激光切割的支架。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，进一步包括连接器，所述连接器具有：
在第一位置处联接至所述增强元件的第一部分；
在第二位置处联接至所述增强元件的第二部分；以及
在所述第一部分与所述第二部分之间的中间部分，其中所述中间部分在所述可扩张的元件的径向外表面上延伸。
14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述连接器的中间部分沿着所述可扩张的元件的径向外表面大致纵向地延伸。
15.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述连接器包括绳股、缝合线、丝、线、系绳、纤维或细丝中的至少一种。
16.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述可扩张的元件的扩张致使所述连接器将所述第一位置和所述第二位置朝向彼此拉动，从而致使所述增强元件径向地扩张。
17.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述第一位置包括所述增强元件的第一孔眼并且所述第二位置包括所述增强元件的第二孔眼。
18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述第一孔眼与所述第二孔眼之间的纵向距离响应于所述可扩张的元件的扩张而减小。
19.根据权利要求17或权利要求18所述的装置，其特征在于，所述第一孔眼和所述第二孔眼大致周向地布置。
20.根据权利要求13至19中的任一项所述的装置，进一步包括多个连接器，每个连接器具有联接至所述增强元件的第一部分和第二部分以及在所述第一部分与所述第二部分之间的中间部分，所述中间部分在所述可扩张的元件的径向外表面上延伸。
21.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述增强元件在第一端与第二端之间纵向地延伸并且具有第一位置和第二位置，所述第一位置在所述第一端与所述第二位置之间定位于沿着所述增强元件的纵向位置处，其中所述装置进一步包括连接器，所述连接器从所述第二位置经过所述第一位置延伸至所述第一端，然后翻转并且沿着所述可扩张的元件的外表面延伸至所述增强元件的第二端，然后翻转并且朝向所述第二端沿着所述增强元件经过所述第二位置延伸至所述第一位置。
22.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，进一步包括行程限制器，所述行程限制器被构造成响应于所述可扩张的元件的扩张来限制所述增强元件的纵向伸长和/或压缩。
23.根据权利要求22所述的装置，其特征在于，所述行程限制器包括经由柔性连接器联接至彼此的一对或多对相对的孔眼。
24.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，进一步包括联接至所述增强元件和/或所述可扩张的元件的阀，其中所述阀被构造成控制通过所述增强元件的腔的流体的流动。
25.一种用于治疗心脏疾病或心血管疾病的装置，所述装置包括：
可扩张的元件，所述可扩张的元件包括外壁和内壁，所述外壁和内壁在它们各自的纵向端处汇合，其中所述可扩张的元件具有塌缩构造和扩张构造，并且其中所述内壁限定沿着所述可扩张的元件的纵向轴线延伸的腔；以及
定位于所述腔内的增强元件，其中所述可扩张的元件从塌缩构造扩张至扩张构造致使所述增强元件径向地扩张。
26.一种用于处理患者的血液流动通道的系统，所述系统包括：
处理元件，包括：
可扩张的元件，所述可扩张的元件包括外壁和内壁，所述外壁和内壁在它们各自的纵向端处汇合，其中所述可扩张的元件具有塌缩构造和扩张构造，并且其中所述内壁限定沿着所述可扩张的元件的纵向轴线延伸的腔；以及
定位于所述腔内的增强元件，其中所述可扩张的元件从塌缩构造扩张至扩张构造致使所述增强元件径向地扩张；
限定穿过其中的腔的第一细长构件，第一细长构件的该腔与所述可扩张的元件的内部区域流体连通，其中所述第一细长构件被构造成将流体输送至所述可扩张的元件的内部区域以使所述可扩张的元件扩张；以及
第二细长构件，其中所述第二细长构件的远侧部分联接至所述增强元件。
27.根据权利要求26所述的系统，其特征在于，所述第二细长构件限定延伸穿过其中的腔，并且其中所述第二细长构件的腔被构造成可滑动地接收引导丝。
28.根据权利要求26或权利要求27所述的系统，其特征在于，所述增强元件的仅仅一部分固定至所述第二细长构件，以使得所述增强元件在联接至所述第二细长构件时能够改变长度。
29.根据权利要求26至28中的任一项所述的系统，进一步包括第三细长构件，所述第三细长构件被构造成接收穿过其中的所述第一细长构件和所述第二细长构件。
30.根据权利要求29所述的装置，其特征在于，所述第三细长构件在所述可扩张的元件的近侧的位置处向远侧终止。
CN201980059066.9A 2018-08-10 2019-08-09 血管处理装置 Pending CN112739273A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862717752P 2018-08-10 2018-08-10
US62/717,752 2018-08-10
PCT/US2019/046070 WO2020033933A1 (en) 2018-08-10 2019-08-09 Vascular treatment devices

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN112739273A true CN112739273A (zh) 2021-04-30

Family

ID=67766377

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201980059066.9A Pending CN112739273A (zh) 2018-08-10 2019-08-09 血管处理装置

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20210308433A1 (zh)
EP (1) EP3833272A1 (zh)
JP (1) JP2021533960A (zh)
CN (1) CN112739273A (zh)
WO (1) WO2020033933A1 (zh)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021195664A1 (en) * 2020-03-24 2021-09-30 The Foundry, Llc Expandable devices and associated systems and methods
CN216797940U (zh) * 2020-07-09 2022-06-24 爱德华兹生命科学公司 假体装置和组件
US20220387044A1 (en) * 2021-06-03 2022-12-08 Medtronic Vascular, Inc. Catheter assembly including expandable perforation treatment device
WO2023097225A1 (en) * 2021-11-24 2023-06-01 Nectero Medical, Inc. Systems and methods for treating an aortic tear or dissection

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5470314A (en) * 1994-07-22 1995-11-28 Walinsky; Paul Perfusion balloon catheter with differential compliance
US20030040712A1 (en) * 1999-07-13 2003-02-27 Pinaki Ray Substance delivery apparatus and a method of delivering a therapeutic substance to an anatomical passageway
US20080255506A1 (en) * 2007-04-10 2008-10-16 Wilson David B Clampless anastomotic device
US20110172697A1 (en) * 2008-09-15 2011-07-14 Joensson Anders Medical Device, Method And System For Temporary Occlusion Of An Opening In A Lumen Of A Body
US20110264039A1 (en) * 2010-04-26 2011-10-27 Joseph Michael Thielen Expandable perfusion balloon
US20120226340A1 (en) * 2011-03-03 2012-09-06 Empire Technology Development, Llc Temporary perfusion channel for percutaneous delivery of balloon-expandable stents
US20120226303A1 (en) * 2011-03-04 2012-09-06 Medtronic Vascular, Inc. Perfusion Dilation Catheter System and Methods of Use
CN106794332A (zh) * 2014-10-30 2017-05-31 株式会社戈德曼 球囊导管
CN107896485A (zh) * 2015-05-05 2018-04-10 海峡接入控股（私人）有限公司 非闭塞扩张和展开式导管装置

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7060023B2 (en) * 2001-09-25 2006-06-13 The Foundry Inc. Pericardium reinforcing devices and methods of using them
US9199066B2 (en) * 2010-03-12 2015-12-01 Quattro Vascular Pte Ltd. Device and method for compartmental vessel treatment

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5470314A (en) * 1994-07-22 1995-11-28 Walinsky; Paul Perfusion balloon catheter with differential compliance
US20030040712A1 (en) * 1999-07-13 2003-02-27 Pinaki Ray Substance delivery apparatus and a method of delivering a therapeutic substance to an anatomical passageway
US20080255506A1 (en) * 2007-04-10 2008-10-16 Wilson David B Clampless anastomotic device
US20110172697A1 (en) * 2008-09-15 2011-07-14 Joensson Anders Medical Device, Method And System For Temporary Occlusion Of An Opening In A Lumen Of A Body
CN102256659A (zh) * 2008-09-15 2011-11-23 安德斯·乔森 用于临时闭塞体内腔内的开孔的医疗装置、方法及系统
US20110264039A1 (en) * 2010-04-26 2011-10-27 Joseph Michael Thielen Expandable perfusion balloon
US20120226340A1 (en) * 2011-03-03 2012-09-06 Empire Technology Development, Llc Temporary perfusion channel for percutaneous delivery of balloon-expandable stents
US20120226303A1 (en) * 2011-03-04 2012-09-06 Medtronic Vascular, Inc. Perfusion Dilation Catheter System and Methods of Use
CN106794332A (zh) * 2014-10-30 2017-05-31 株式会社戈德曼 球囊导管
CN107896485A (zh) * 2015-05-05 2018-04-10 海峡接入控股（私人）有限公司 非闭塞扩张和展开式导管装置

Also Published As

Publication number Publication date
EP3833272A1 (en) 2021-06-16
WO2020033933A1 (en) 2020-02-13
US20210308433A1 (en) 2021-10-07
JP2021533960A (ja) 2021-12-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11571216B2 (en) Aortic occlusion device
US11458015B2 (en) Perfusion balloon design
CN107735053B (zh) 置换用二尖瓣、用于置换用二尖瓣的递送系统和使用方法
CN107896485B (zh) 非闭塞扩张和展开式导管装置
US8486014B2 (en) Spiral perfusion dilatation balloon for use in valvuloplasty procedure
US7744620B2 (en) Valvuloplasty catheter
US20230041152A1 (en) Vascular treatment devices, systems, and methods of use
CN112739273A (zh) 血管处理装置
JP2020501633A (ja) 原位置で腱索を管理するための一体型変位構成要素を有する弁送達システム、及びその使用方法
WO2011083460A2 (en) Device system and method for reshaping tissue openings
US20200254228A1 (en) Rivet Shunt And Method Of Deployment
US20230118855A1 (en) Expandable devices and associated systems and methods
US20100217371A1 (en) Device, System, and Method for Aiding Stent Valve Deployment

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination