ES2321473T3 - Cateter con globo con una punta de alto flujo. - Google Patents
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Abstract
Un catéter con globo intravascular (40, 60, 80, 100), comprendiendo: un miembro de eje de catéter (42) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen de hinchado (34, 38) que se extiende a su través; un globo (14) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un interior; y un miembro de punta (44, 64, 84, 104) dispuesto en el interior del globo (14), teniendo el miembro de punta (44, 64, 84, 104) un extremo proximal y un extremo distal, caracterizado por el hecho que el extremo proximal del globo (14) está conectado al extremo distal del miembro de eje (42) y porque el extremo proximal del miembro de punta (44, 64, 84, 104) se extiende desde el extremo distal del miembro de eje de catéter (42) y el extremo distal del miembro de punta (44, 64, 84, 104) está conectado al extremo distal del globo (14), donde el miembro de punta (44, 64, 84, 104) incluye un trayecto de fluido (52) para facilitar el paso de fluido de hinchado desde el lumen de hinchado (34, 38) al interior del globo (14).
Description
Catéter con globo con una punta de alto
flujo.
La presente invención se refiere generalmente a
catéteres intravasculares con globo. La presente invención es
particularmente adecuada, aunque sin limitación, para la aplicación
a catéteres intravasculares de suministró de endoprótesis
vascular.
Los procedimientos de angioplastia han
conseguido una gran aceptación en los últimos años como un método
eficaz y seguro para tratar diversos tipos de enfermedad vascular,
particularmente restricciones vasculares o estenosis que inhiben el
flujo de sangre a través de la vasculatura arterial. Los
procedimientos de angioplastia pueden realizarse en virtualmente
cualquier parte del sistema vascular incluyendo la vasculatura
periférica, vasculatura coronaria y vasculatura cerebral. La forma
más común de angioplastia utiliza un catéter de dilatación que
incluye un globo hinchable en su extremo distal. El catéter se
inserta por vía percutánea en el sistema vascular del paciente y se
guía a través de la vasculatura hasta el punto de tratamiento.
Típicamente, el médico responsable del tratamiento utiliza un
fluoroscopio de rayos X para guiar al catéter de dilatación a través
de la vasculatura y situar el globo hinchable a través de la
restricción. Una vez en posición, se hincha el globo utilizando una
fuente de presión para hacer que el globo se acople a y dilate
la
restricción, aumentando de este modo su diámetro interno y restableciendo un flujo sanguíneo aceptable a su través.
restricción, aumentando de este modo su diámetro interno y restableciendo un flujo sanguíneo aceptable a su través.
Aunque los procedimientos de angioplastia
típicamente presentan un éxito inicial, un número significativo de
restricciones vasculares reaparecen. La reaparición de una
restricción vascular puede deberse a la retracción elástica o
reformación de la estenosis mediante proliferación de células del
músculo liso (es decir, reestenosis). Para abordar este problema,
el médico responsable del tratamiento a menudo utiliza una
endoprótesis intravascular para mantener la permeabilidad de la
restricción dilatada. Una endoprótesis vascular típicamente
comprende una estructura tubular que se acopla mecánicamente a la
pared interna del vaso para mantener el diámetro interno del vaso
después de la dilatación. La endoprótesis vascular reduce la
tendencia de la pared vascular a la retracción elástica después de
la dilatación. Aunque se produce alguna proliferación de células de
músculo liso alrededor de la endoprótesis vascular para incluir
esencialmente a la endoprótesis vascular en la pared vascular, se
mantiene el diámetro dilatado global. De esta manera, la
endoprótesis vascular mantiene la permeabilidad de la restricción
dilatada, manteniendo de este modo un flujo sanguíneo adecuado a su
través.
Se han desarrollados varios sistemas de
suministro de endoprótesis vasculares, que comprenden típicamente
un catéter con globo que tiene una endoprótesis vascular montada
sobre el globo. Dicho sistema de suministro puede utilizarse para
suministrar y desplegar una endoprótesis vascular expansible
mediante globo o una endoprótesis vascular
auto-expansible. Una endoprótesis vascular
auto-expansible se expande a partir de su diámetro
inicial de suministro de perfil a su diámetro desplegado final
gracias a fuerzas elásticas contenidas en la estructura de la
endoprótesis vascular. Después se usa el globo para fijar o acoplar
firmemente la endoprótesis vascular contra la pared del vaso. Una
endoprótesis vascular expansible mediante globo, por el contrario,
se expande a partir de su diámetro inicial de suministro de perfil
a su diámetro desplegado final gracias a fuerzas aplicadas por el
globo expansible.
Con ambos tipos de sistemas de suministro, el
catéter de suministro de endoprótesis vascular se sitúa de modo que
el globo y la endoprótesis vascular cargada sobre él se extiendan a
través de la restricción dilatada. Una vez en posición, la
endoprótesis vascular se despliega tirando hacia atrás de un
manguito de retención en caso de una endoprótesis vascular
auto-expansible o hinchando el globo en caso de una
endoprótesis vascular expansible mediante globo. De esta manera, la
endoprótesis vascular se sitúa a través de la restricción dilatada
para mantener un flujo sanguíneo adecuado a su través.
Las endoprótesis vasculares expansibles mediante
globo tienen una tendencia a desplazarse distalmente durante el
despliegue. La tendencia de la endoprótesis vascular expansible
mediante globo a desplazarse distalmente durante el despliegue se
debe en parte al hinchado no uniforme del globo. En particular, a
medida que el fluido presurizado entra en el globo, el extremo
proximal del globo comienza a expandirse primero. A medida que el
extremo proximal del globo se expande, se aplica una fuerza
longitudinal a la endoprótesis vascular además de una fuerza
radial. Si la fuerza longitudinal supera la fuerza de rozamiento
entre la endoprótesis vascular y la superficie del globo, la
endoprótesis vascular se desplazará distalmente. Esto puede provocar
que la endoprótesis vascular se despliegue en una ubicación no
deseada tal como una posición distal con respecto a la restricción
deseada. Una vez que la endoprótesis vascular expansible mediante
globo se ha desplegado, es difícil, si no imposible, cambiar su
ubicación. Un ejemplo de dichos dispositivos puede observarse en el
sistema de catéter con globo descrito en el documento US 5.180.367.
Por consiguiente, es deseable desplegar la endoprótesis vascular de
forma precisa reduciendo la tendencia de la endoprótesis vascular
expansible mediante globo a desplazarse distalmente.
La presente invención supera estas desventajas
proporcionando un catéter con globo intravascular de acuerdo con la
reivindicación 1, hinchando tal catéter al globo más eficazmente, lo
que es particularmente útil para el suministro de endoprótesis
vasculares. Por ejemplo, el catéter con globo de la presente
invención puede configurarse para hinchar el globo uniformemente de
modo que una endoprótesis vascular cargada sobre el globo no tendrá
tendencia a desplazarse durante el despliegue. Como alternativa, el
catéter con globo de la presente invención puede configurarse para
hinchar inicialmente el extremo distal del globo para evitar el
desplazamiento distal.
Un modo de realización de la presente invención
proporciona un catéter con globo intravascular que incluye un eje
de catéter y un globo, donde el extremo proximal del globo está
conectado al extremo distal del eje. Una punta se dispone en el
interior del globo con el extremo proximal de la punta extendiéndose
desde el extremo distal del eje de catéter y el extremo distal de
la punta conectado al extremo distal del globo. La punta incluye un
trayecto de fluido para facilitar el paso del fluido de hinchado
desde el lumen de hinchado al interior del globo y la punta también
puede incluir un lumen de alambre guía que se extiende a su través.
El trayecto de fluido puede configurarse para hinchar el globo
uniformemente o para hinchar inicialmente el extremo distal del
globo. El trayecto de fluido puede estar definida mediante
canal(es) en la punta, surco(s) en la punta o
utilizando una punta que tiene un perfil no circular.
La Figura 1 es una vista lateral parcialmente en
sección transversal de una porción distal de un catéter de
suministro de endoprótesis vascular de la técnica anterior para
suministrar una endoprótesis vascular expansible mediante
globo;
La Figura 2A es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 2-2 de la Figura
1;
La Figura 2B es una vista alternativa de sección
transversal tomada a lo largo de la línea 2-2 de la
Figura 1;
La Figura 3A es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 1,
que muestra el globo en un estado hinchado y la endoprótesis
vascular en un estado desplegado expandido;
La Figura 3B es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 1,
que muestra el globo en un estado contraído y plegado y la
endoprótesis vascular en un estado contraído de suministro;
La Figura 4 es una vista lateral parcialmente en
sección transversal de una porción distal de un catéter con globo
de acuerdo con un modo de realización de la presente invención que
muestra el globo en un estado hinchado y la endoprótesis vascular
en un estado desplegado expandido;
La Figura 5A es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 5-5 de la Figura 4,
que muestra el globo en un estado contraído y plegado y la
endoprótesis vascular en un estado contraído de suministro;
La Figura 5B es una vista en sección transversal
alternativa tomada a lo largo de la línea 5-5 de la
Figura 4, que muestra el globo en un estado contraído y plegado y
la endoprótesis vascular en un estado contraído de suministro;
La Figura 6 es una vista lateral parcialmente en
sección transversal de una porción distal de un catéter con globo
de acuerdo con otro modo de realización de la presente invención que
muestra el globo en un estado hinchado y la endoprótesis vascular
en un estado desplegado expandido;
La Figura 7A es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 7-7 de la Figura 6,
que muestra el globo en un estado contraído y plegado y la
endoprótesis vascular en un estado contraído de suministro;
La Figura 7B es una vista en sección transversal
alternativa tomada a lo largo de la línea 7-7 de la
Figura 6, que muestra el globo en un estado contraído y plegado y
la endoprótesis vascular en un estado contraído de suministro;
La Figura 8 es una vista lateral parcialmente en
sección transversal de una porción distal de un catéter con globo
de acuerdo con otro modo de realización más de la presente
invención, que muestra el globo en un estado hinchado y la
endoprótesis vascular en un estado desplegado expandido;
La Figura 9A es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 9-9 de la Figura 8,
que muestra el globo en un estado contraído y plegado y la
endoprótesis vascular en un estado contraído de suministro;
La Figura 9B es una vista en sección transversal
alternativa tomada a lo largo de la línea 9-9 de la
Figura 8, que muestra el globo en un estado contraído y plegado y
la endoprótesis vascular en un estado contraído de suministro;
La Figura 9C es otra vista en sección
transversal alternativa tomada a lo largo de la línea
9-9 de la Figura 8, que muestra el globo en un
estado contraído y plegado y la endoprótesis vascular en un estado
contraído de suministro;
La Figura 9D es otra vista en sección
transversal alternativa más tomada a lo largo de la línea
9-9 de la Figura 8, que muestra el globo en un
estado contraído y plegado y la endoprótesis vascular en un estado
contraído de suministro;
La Figura 10 es una vista lateral parcialmente
en sección transversal de una porción distal de un catéter con
globo de acuerdo con otro modo de realización más de la presente
invención, que muestra el globo en un estado hinchado y la
endoprótesis vascular en un estado desplegado expandido; y
La Figura 11 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 11-11 de la Figura 10,
que muestra el globo en un estado contraído y plegado y la
endoprótesis vascular en un estado contraído de suministro.
La siguiente descripción detallada debe leerse
en referencia a los dibujos en los que elementos similares en
diferentes dibujos tienen la misma numeración. Los dibujos, que no
son necesariamente a escala, representan modos de realización
preferidos seleccionados y no pretenden limitar el alcance o
espíritu de la invención.
La Figura 1 ilustra una vista lateral
parcialmente en sección transversal de una porción distal de un
catéter con globo 10 convencional de tipo "sobre el alambre"
(OTW). El catéter con globo 10 puede hacerse avanzar sobre un
alambre guía 11 convencional y usarse como un catéter de suministro
de endoprótesis vascular para suministrar y desplegar una
endoprótesis vascular 12 (ilustrado en sección transversal fantasma)
montada sobre el globo 14 (ilustrado en sección transversal). El
globo 14 incluye una porción de cuerpo principal 16, un cono
proximal 18, un cuello proximal 20, un cono distal 22 y un cuello
distal 24. El globo 14 está montado sobre la porción distal del eje
de catéter 26 y el tubo de la punta distal 28. En particular, el
cuello proximal 20 del globo 14 está conectado al extremo distal
del eje 26 y el cuello distal 24 del globo 14 está conectado al
extremo distal del tubo de la punta 28.
El eje 26 puede ser un eje de tipo coaxial 26A o
un eje de tipo de múltiples lúmenes 26B. Un eje de tipo coaxial 26A
se ilustra en la Figura 2A y un eje de tipo de múltiples lúmenes 26B
se ilustra en la Figura 2B. Las Figuras 2A y 2B ilustran vistas de
sección transversal tomadas a lo largo de la línea
2-2 de la Figura 1. El eje de tipo coaxial 26A
incluye un tubo externo 29 y un tubo interno 30. El tubo interno 30
define un lumen de alambre guía 32 a cuyo través se extiende el
alambre guía 11. El lumen anular 34 definido entre el tubo interno
30 y el tubo externo 29 está en comunicación fluida con el interior
del globo 14 y funciona como un lumen de hinchado/deshinchado. Con
esta disposición, puede suministrarse fluido presurizado desde el
extremo proximal (no se muestra) del catéter 10 al globo 14 por
medio del lumen de hinchado 34 para provocar el hinchado y
deshinchado selectivo del globo 14. El eje de tipo de múltiples
lúmenes 26B puede formarse mediante una única extrusión que define
un lumen de alambre guía 36 y un par de lúmenes de hinchado 38. El
lumen de alambre guía 36 aloja al alambre guía 11 en su interior y
los lúmenes de hinchado 38 facilitan el hinchado y deshinchado del
globo 14.
Independientemente de si se utiliza un eje de
tipo coaxial 26A o un eje de tipo de múltiples lúmenes 26B, el
catéter con globo 10 incluye un tubo de punta distal 28 que
atraviesa el interior del globo 14, como se ilustra en las Figuras
1, 3A y 3B. La Figura 3A es una vista en sección transversal tomada
a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 1, que
ilustra particularmente el globo 14 en un estado hinchado y la
endoprótesis vascular 12 (ilustrado como fantasma) en un estado
desplegado. La Figura 3B es una vista en sección transversal tomada
a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 1, que
muestra particularmente el globo 14 en un estado deshinchado y la
endoprótesis vascular 12 (ilustrado como fantasma) en un estado de
suministro. Como se ve mejor en la Figura 3B, cuando el globo 14
está en una posición deshinchada y plegada y la endoprótesis
vascular 12 cargada sobre él (por ejemplo, mediante engarce), un
hueco relativamente pequeño 39 se define entre el tubo de punta 28
y el globo deshinchado 14. El hueco relativamente pequeño 39 impone
una resistencia significativa al flujo de fluido de hinchado hacia
el extremo distal del globo 14. Esto hace que el globo 14 se hinche
inicialmente en su extremo proximal. Cuando el globo 14 se hincha,
el hueco 39 aumenta gradualmente desde el extremo proximal al
extremo distal del globo 14. De este modo, el hueco relativamente
pequeño 39 evita el hinchado uniforme del globo 14 y hace que el
globo 14 adopte una forma de cuña durante el hinchado.
La forma de cuña que se forma a medida que el
fluido presurizado entra en el globo 14 hace que el globo ejerza
una fuerza longitudinal y una fuerza radial contra la endoprótesis
vascular 12. La fuerza radial es deseable para desplegar la
endoprótesis vascular 12, pero la fuerza longitudinal no es
deseable. En particular, si la fuerza longitudinal supera la fuerza
de rozamiento entre la endoprótesis vascular 12 y la superficie del
globo 14, la endoprótesis vascular 12 se desplazará distalmente.
Esto puede provocar que la endoprótesis vascular 12 se despliegue
en una ubicación no deseable tal como en una posición distal con
respecto a la restricción dilatada. Una vez que la endoprótesis
vascular hinchable mediante globo 12 se ha desplegado, es difícil,
si no imposible, cambiar su ubicación.
Todos los modos de realización de la presente
invención superan esta desventaja proporcionando uno trayecto de
fluido desde el extremo proximal del globo 14 hasta el extremo
distal del globo 14, incluso cuando el globo está en estado
deshinchado y plegado. Al proporcionar dicho trayecto de fluido, la
presente invención permite que el globo se hinche uniformemente de
modo que una endoprótesis vascular 12 cargada sobre él no tendrá
tendencia a desplazarse distalmente durante el despliegue. Las
Figuras 4-11 ilustran diversos modos de realización
de la presente invención que proporcionan dicho trayecto de fluido.
Para fines de claridad, solamente se ilustra la porción distal de
cada catéter con globo de la presente invención. Los expertos en la
materia reconocerán que pueden adoptarse muchas variaciones para la
porción proximal de los catéteres de la presente invención sin
alejarse del alcance de la invención. Además, debido a que la
presente invención es aplicable a virtualmente todos los catéteres
con globo, pero es particularmente adecuada para su uso en un
catéter de suministro de endoprótesis vascular OTW, el alambre guía
11 y la endoprótesis vascular 12 se ilustran como fantasma en las
Figuras 4-11. Los expertos en la materia reconocerán
que la presente invención puede implementarse en cualquier catéter
con globo que tenga un miembro que atraviese el interior del globo
sin alejarse del alcance o espíritu de la presente invención. En
particular, aunque descrita en referencia a un sistema de suministro
de endoprótesis vascular de catéter con globo, la presente
invención puede ser útil para otras aplicaciones que requieran un
hinchado uniforme del globo.
A continuación se hace referencia a la Figura 4,
que ilustra un catéter con globo 40 de acuerdo con un modo de
realización de la presente invención. Excepto por lo descrito e
ilustrado en este documento, el catéter con globo 40 es similar al
catéter con globo 10. El catéter con globo 40 incluye un eje de
catéter 42 que puede ser un eje de tipo coaxial o un eje de tipo de
múltiples lúmenes, como se ha descrito anteriormente. Un tubo de
punta 44 se extiende desde el extremo distal del eje 42 y puede
estar conectado a éste. En particular, si el eje 42 es una
extrusión de múltiples lúmenes, el tubo de punta 44 típicamente
estará conectado al extremo distal del eje 42. Si el eje 42 es un
eje de tipo coaxial que comprende tubos internos y externo
separados, el tubo de punta 44 típicamente estará conectado al tubo
interno. El extremo proximal del globo 14 está conectado al extremo
distal del eje 42 y el extremo distal del globo 14 está conectado al
extremo distal del tubo de punta 44. Una endoprótesis vascular 12
se monta sobre el globo 14 de manera convencional, tal como mediante
engarce.
Como se ve mejor en las Figuras 5A y 5B, el tubo
de punta 44 incluye una extensión de lumen de alambre guía 50 y una
extensión de lumen de hinchado 52. En el primer modo de realización
que se ilustra en la Figura 5A, el tubo de punta 44A utiliza una
extensión de lumen de hinchado 52. Puede utilizarse una pluralidad
de extensiones de lumen de hinchado 52 en el tubo de punta 44B,
como se ilustra en la Figura 5B. Si se utiliza una pluralidad de
extensiones de lumen de hinchado 52, puede utilizarse un número
correspondiente de puertos. La(s)
\hbox{extensión(es)} de lumen de hinchado 52 están
en comunicación fluida con el(los) lumen(es) de
hinchado 34, 38 del eje 42. La comunicación fluida puede
establecerse mediante gran variedad de medios como proporcionando
tubos de conexión (no se muestran), alineando la(s)
extensión(es) de lumen de hinchado 52 con el extremo distal
del (de los) lumen(es) de hinchado 34, 38 o proporcionando
un tubo de transición 46 (se muestra como fantasma). Para fines de
ilustración solamente, los modos de realización de las Figuras 4 y 6
se han descrito en referencia al tubo de transición 46. Sin
embargo, la comunicación fluida entre la(s)
extensión(es) de lumen de hinchado 52 y el(los)
lumen(es) de hinchado 34, 38 del eje 42 se proporciona
preferentemente mediante el alineamiento entre los respectivos
lúmenes.
Si se utiliza un tubo de transición 46, el tubo
de transición 46 está conectado al extremo distal del eje 42 y al
extremo proximal del tubo de la punta 44 para definir una
comunicación fluida entre ambos. Un extremo proximal del tubo de
transición 46 puede conectarse por sellado entre el extremo distal
del eje 42 y el cuello proximal 20 del globo 14. El extremo distal
del tubo de transición 46 puede conectarse por sellado al exterior
del tubo de punta 44 distal con respecto al puerto de entrada 48 de
fluido de hinchado. El tubo de transición 46 proporciona un
trayecto de fluido desde el(los) lumen(es) de hinchado
34, 38 del eje 42 a la(s) extensión(es) de lumen de
hinchado 52 del tubo de punta 44. Sin embargo, los expertos en la
materia reconocerán que el tubo de transición 46 es simplemente un
ejemplo de un medio para proporcionar tal trayecto de fluido.
La(s) extensión(es) de lumen de
hinchado 52 se extiende(n) desde el puerto de entrada 48,
pasa(n) el puerto de salida proximal 56, hasta el puerto de
salida distal 54. El puerto de salida distal 54 es ligeramente más
grande que el puerto de salida proximal 56 para compensar la caída
de presión a lo largo de la longitud de la(s)
extensión(es)
de lumen de hinchado 52 extendiéndose a través del tubo de punta 44. Al utilizar un puerto de salida distal 54 ligeramente más grande, la misma cantidad de fluido de hinchado sale a través de cada puerto de salida 54, 56 para hinchar uniformemente el globo 14.
de lumen de hinchado 52 extendiéndose a través del tubo de punta 44. Al utilizar un puerto de salida distal 54 ligeramente más grande, la misma cantidad de fluido de hinchado sale a través de cada puerto de salida 54, 56 para hinchar uniformemente el globo 14.
El fluido de hinchado presurizado que sale del
extremo distal del eje 42 entra por el puerto de entrada proximal
48 en el tubo de punta 44 y fluye a través de la extensión del lumen
de hinchado 52. A medida que el fluido de hinchado fluye a través
del lumen 52, sale fluido de hinchado a través del puerto de salida
distal 54 y el puerto de salida proximal 56, preferentemente en
cantidades iguales. La extensión de lumen de hinchado 52, en
combinación con el puerto de entrada 48 y los puertos de salida 54,
56 define un trayecto de fluido que permite que el fluido de
hinchado fluya hasta el extremo distal del globo así como hasta el
extremo proximal del globo 14. Con esta disposición, el globo 14
puede hincharse uniformemente, expandiendo de este modo la
endoprótesis vascular 12 de manera uniforme. La expansión de la
endoprótesis vascular 12 de manera uniforme reduce la tendencia de
la endoprótesis vascular a desplazarse distalmente. Por
consiguiente, el catéter con globo 40 de la presente invención
permite el suministro y despliegue precisos de la endoprótesis
vascular 12.
A continuación se hace referencia a la Figura 6,
que ilustra una porción distal de un catéter con globo 60 de
acuerdo con otro modo de realización de la presente invención.
Excepto por lo que se describe en lo sucesivo en este documento, el
catéter con globo 60 es sustancialmente igual que el catéter con
globo 40. El catéter con globo 60 incluye un eje de catéter 42 y un
tubo de punta distal 64. El extremo proximal del tubo de punta
distal 64 se extiende desde y puede estar conectado al extremo
distal del eje 42. El extremo distal del tubo de punta 64 está
conectado al extremo distal del globo 14. El globo 14 está conectado
en su extremo proximal al extremo distal del eje 42. El tubo de
punta 64 incluye un puerto de entrada proximal 48 y un puerto de
salida distal 54. En comparación con el tubo de punta 44 ilustrado
en la Figura 4, el tubo de punta 64 no incluye un puerto de salida
proximal. Por consiguiente, el fluido de hinchado presurizado que
sale del extremo distal del eje 42 entra en el puerto de entrada
proximal 48 y sale por el puerto de salida distal 54. La extensión
de lumen de hinchado 52, en combinación con el puerto de entrada 48
y el puerto de salida 54, define un trayecto de fluido que permite
que el fluido de hinchado fluya hasta el extremo distal del globo.
Con esta disposición, el extremo distal del globo se hincha antes
que el extremo proximal del globo 14. El hinchado del extremo
distal del globo 14 antes que el extremo proximal del globo 14 evita
que la endoprótesis vascular 12 se deslice fuera del extremo distal
del catéter 60. Por consiguiente, la endoprótesis vascular 12 se
mantiene sobre el catéter hasta que el globo 14 se deshincha. Esto
permite que la endoprótesis vascular 12 se recoloque o se recupere
antes de la total y completa expansión.
Las Figuras 7A y 7B ilustran vistas de sección
transversal tomadas a lo largo de la línea 7-7 de la
Figura 6. La Figura 7A ilustra un primer modo de realización del
tubo de punta 64A que tiene una única extensión de lumen de
hinchado 52. La Figura 7B ilustra un segundo modo de realización de
tubo de punta 64B que tiene una pluralidad de extensiones de lumen
de hinchado 52. Si se utiliza una pluralidad de extensiones de lumen
de hinchado 52, puede usarse un número correspondiente de puertos
de entrada 48 y puertos de salida 54.
A continuación se hace referencia a la Figura 8,
que ilustra una porción distal de un catéter con globo 80 de
acuerdo con otro modo de realización más de la presente invención.
Excepto por lo que se describe en lo sucesivo en este documento, el
catéter con globo 80 es sustancialmente igual que el catéter con
globo 40 ilustrado en la Figura 4. El catéter con globo 80 incluye
un tubo de punta distal 84 que se extiende desde y opcionalmente
está conectado al extremo distal del eje de catéter 42. El globo 14
tiene un extremo proximal conectado al extremo distal del eje 42 y
un extremo distal conectado al extremo distal del tubo de punta 84.
En este modo de realización, no es necesario un tubo de transición
y el tubo de punta 84 tiene un perfil no circular como se ve mejor
en las Figuras 9A-9D.
Las Figuras 9A-9D ilustran
diversos modos de realización alternativos del tubo de punta 84
tomados en sección transversal a lo largo de la línea
9-9 de la Figura 8. Cada uno de los perfiles no
circulares del tubo de punta 84 crea una vía 86 entre la superficie
externa del tubo de punta 84 y la superficie interna del globo
plegado 14. Típicamente, cuando el globo 14 está en estado plegado y
contraído y la endoprótesis vascular 12 está cargada sobre él, el
globo 14 y la endoprótesis vascular 12 asumen un perfil generalmente
circular. Como tal, cualquier perfil no circular del tubo de punta
84 provocará la definición de una vía a lo largo de la porción no
circular del tubo de punta 84 bajo el globo contraído 14. La vía 86
puede extenderse a lo largo de toda la longitud del tubo de punta
84 o de una porción del mismo, dependiendo de la posición deseada
del extremo distal de la vía 86.
La Figura 9A ilustra un primer modo de
realización de tubo de punta 84A que tiene un perfil externo oval y
un perfil interno oval correspondiente para alojar al alambre guía
11. El perfil oval del tubo de punta 84A da como resultado un par
de lúmenes en forma de medialuna 86 a cuyo través puede pasar el
fluido de hinchado. Los lúmenes 86 definen una vía para el flujo de
fluido de hinchado desde el extremo proximal del globo 14 hasta el
extremo distal del globo 14. La Figura 9B ilustra un tubo de punta
alternativo 84B que tiene un perfil externo oval y un perfil
interno circular para alojar al alambre guía 11. El tener un perfil
interno circular permite que la pared del tubo de punta 84B sea más
gruesa a lo largo de los vértices del óvalo. La pared más gruesa a
lo largo de los vértices permite que el tubo de punta 84B conserve
mejor su perfil oval. Generalmente, la forma o perfil de la
extensión de lumen de alambre guía puede modificarse como se desea
sin alejarse del espíritu de la invención.
Como se ilustra en la Figura 9C, el tubo de
punta 84C tiene un perfil externo generalmente triangular y un
perfil interno circular para alojar al alambre guía 11. El perfil
triangular del tubo de punta 84C define tres lúmenes longitudinales
88 que definen una vía para el flujo de fluido de hinchado desde el
extremo proximal del globo 14 hasta el extremo distal del globo 14.
La Figura 9D ilustra un tubo de punta 84D que tiene un perfil
externo generalmente cuadrado y un perfil interno generalmente
circular. El perfil externo cuadrado del tubo de punta 84D define
cuatro lúmenes longitudinales en forma de medialuna 90 que se
extienden a lo largo de la longitud del tubo de punta 84D
para
permitir el paso de fluido de hinchado desde el extremo proximal del globo 14 hasta el extremo distal del globo 14.
permitir el paso de fluido de hinchado desde el extremo proximal del globo 14 hasta el extremo distal del globo 14.
A continuación se hace referencia a la Figura
10, que ilustra una porción distal de catéter con globo 100 de
acuerdo con otro modo de realización más de la presente invención.
El catéter con globo 100 es sustancialmente igual al catéter con
globo 40 ilustrado en la Figura 4, excepto por lo que se describe en
lo sucesivo en este documento. El catéter con globo 100 incluye un
tubo de punta 104 que se extiende desde y opcionalmente está
conectado al extremo distal del eje de catéter 42. El extremo
proximal del globo 14 está conectado al extremo distal del eje de
catéter 42 y el extremo distal del globo 14 está conectado al
extremo distal del tubo de punta 104. Como con el catéter 80
ilustrado en la Figura 8, el catéter 100 no requiere un tubo de
transición entre el extremo distal del eje de catéter 42 y el
extremo proximal del tubo de punta 104. El tubo de punta 104
incluye una pluralidad de surcos longitudinales 106 que se extienden
a lo largo de su longitud. Los surcos 106 se extienden desde el
extremo distal del eje de catéter 42 hasta el extremo distal del
globo 14 o cualquier punto proximal del mismo. La medida en la que
los surcos 106 se extienden desde el extremo distal del eje de
catéter 42 corresponde a la porción del globo 14 que se hincha
uniformemente.
Aunque se ilustra una pluralidad de surcos o
canales longitudinales, puede utilizarse cualquier número de surcos
dependiendo de las características de flujo deseadas. Además, pueden
usarse surcos longitudinales, espirales u otros no lineales.
Adicionalmente, pueden usarse diversas formas de surco, incluyendo,
surcos 106 en forma de U, de forma cuadrada, de forma rectangular o
en forma de V. Los surcos longitudinales 106 pueden formarse
extrudiendo el tubo de punta 104 a través de una boquilla de
extrusión que tiene un perfil similar o tirando de un tubo
extrudido a través de una boquilla reformadora que tiene un perfil
similar. Además, puede usarse una gran diversidad de dimensiones de
surcos 106 dependiendo de las características de flujo deseadas.
Por ejemplo, pueden usarse doce o seis surcos de forma cuadrada que
tienen una profundidad de aproximadamente 0,1143 mm (0,0045) o 0,2
mm (0,008) pulgadas respectivamente y una anchura de aproximadamente
10º de la circunferencia.
Como puede verse mejor en la Figura 11, que es
una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea
11-11 de la Figura 10, cuando el globo 14 está
plegado alrededor del tubo de punta 104 y la endoprótesis vascular
12 está cargada sobre él, los canales o surcos 106 bajo el globo
contraído definen vías longitudinales a cuyo través puede pasar el
fluido de hinchado. Los surcos 106 permiten el paso de fluido de
hinchado desde el extremo proximal del globo 14 al extremo distal
del globo 14, incluso si el globo está plegado en contacto íntimo
con el tubo 104.
Se han descrito varios catéteres con globo
intravasculares 40, 60, 80 y 100 de la presente invención que
hinchan el globo 14 más eficazmente, lo que es particularmente útil
para el suministro de endoprótesis vascular 12. Cada catéter 40,
60, 80 y 100 puede configurarse para hinchar el globo 14
uniformemente de modo que una endoprótesis vascular 12 cargada
sobre él no tendrá tendencia a desplazarse durante el despliegue.
Como alternativa, los catéteres con globo 40, 60, 80 y 100 de la
presente invención pueden configurarse para hinchar inicialmente el
extremo distal del globo 14 para evitar el desplazamiento
distal.
Los expertos en la materia reconocerán que la
presente invención puede manifestarse en gran variedad de formas
diferentes de los modos de realización específicos contemplados y
descritos en este documento. Por consiguiente, pueden realizarse
desviaciones en forma y detalle sin alejarse del alcance y espíritu
de la presente invención como se describe en las reivindicaciones
adjuntas.
Claims (16)
1. Un catéter con globo intravascular (40, 60,
80, 100), comprendiendo:
- un miembro de eje de catéter (42) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen de hinchado (34, 38) que se extiende a su través;
- un globo (14) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un interior; y
- un miembro de punta (44, 64, 84, 104) dispuesto en el interior del globo (14), teniendo el miembro de punta (44, 64, 84, 104) un extremo proximal y un extremo distal,
- caracterizado por el hecho que el extremo proximal del globo (14) está conectado al extremo distal del miembro de eje (42) y porque el extremo proximal del miembro de punta (44, 64, 84, 104) se extiende desde el extremo distal del miembro de eje de catéter (42) y el extremo distal del miembro de punta (44, 64, 84, 104) está conectado al extremo distal del globo (14), donde el miembro de punta (44, 64, 84, 104) incluye un trayecto de fluido (52) para facilitar el paso de fluido de hinchado desde el lumen de hinchado (34, 38) al interior del globo (14).
\vskip1.000000\baselineskip
2. Un catéter con globo intravascular de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que la punta (44, 64, 84, 104)
incluye un lumen de alambre guía (50) que se extiende a su
través.
3. Un catéter con globo intravascular de acuerdo
con la reivindicación 1 ó 2, en el que el trayecto de fluido (52)
facilita el paso de fluido de hinchado desde el lumen de hinchado
(34, 38) al interior del globo (14) adyacente al extremo distal del
globo (14).
4. Un catéter con globo intravascular de acuerdo
con la reivindicación 3, en el que el trayecto de fluido (52)
facilita el paso de fluido de hinchado desde el lumen de hinchado
(34, 38) al interior del globo (14) adyacente tanto al extremo
proximal como al extremo distal del globo (14).
5. Un catéter con globo intravascular de acuerdo
con la reivindicación 3 ó 4, en el que el trayecto de fluido (52)
se define mediante un canal en la punta (44, 64, 84, 104).
6. Un catéter con globo intravascular de acuerdo
con la reivindicación 5, en el que el canal incluye un puerto de
entrada (48) adyacente al extremo proximal de la punta (44, 64, 84,
104) y un puerto de salida (54) adyacente al extremo distal de la
punta (44, 64, 84, 104).
7. Un catéter con globo intravascular de acuerdo
con la reivindicación 6, en el que el canal incluye un puerto de
entrada (48) adyacente al extremo proximal de la punta (44, 64, 84,
104) y un segundo puerto de salida (56) adyacente al extremo
proximal de la punta (44, 64, 84, 104).
8. Un catéter con globo intravascular de acuerdo
con la reivindicación 3, en el que el trayecto de fluido (52) se
define mediante una pluralidad de canales en la punta (44, 64, 84,
104).
9. Un catéter con globo intravascular de acuerdo
con la reivindicación 3, en el que la punta (44, 64, 84, 104) tiene
una superficie externa y en el que el trayecto de fluido (52) se
define entre un surco en la superficie externa de la punta (44, 64,
84, 104) y el globo (14) cuando el globo está en estado
contraído.
10. Un catéter con globo intravascular de
acuerdo con la reivindicación 3, en el que la punta (44, 64, 84,
104) tiene una superficie externa y en el que el trayecto de fluido
(52) se define entre una pluralidad de surcos en la superficie
externa de la punta (44, 64, 84, 104) y el globo (14) cuando el
globo está en estado contraído.
11. Un catéter con globo intravascular de
acuerdo con la reivindicación 3, en el que el globo (14) tiene un
perfil interno sustancialmente circular cuando el globo (14) está en
estado contraído, en el que la punta (44, 64, 84, 104) tiene un
perfil externo no circular y en el que el trayecto de fluido (52) se
define entre el perfil externo no circular de la punta (44, 64, 84,
104) y el perfil circular interno del globo (14).
12. Un catéter con globo intravascular de
acuerdo con la reivindicación 11, en el que la punta (44, 64, 84,
104) tiene un perfil sustancialmente oval.
13. Un catéter con globo intravascular de
acuerdo con la reivindicación 11, en el que la punta (44, 64, 84,
104) tiene un perfil sustancialmente triangular.
14. Un catéter con globo intravascular de
acuerdo con la reivindicación 11, en el que la punta (44, 64, 84,
104) tiene un perfil sustancialmente cuadrado.
15. El catéter con globo intravascular de
acuerdo con la reivindicación 1, en el que la punta (44, 64, 84,
104) comprende medios para hacer que el globo (14) se hinche de
forma sustancialmente uniforme entre sus extremos proximal y
distal.
16. El catéter con globo intravascular de
acuerdo con la reivindicación 1, en el que la punta (44, 64, 84,
104) comprende medios para hacer que el globo (14) se hinche
inicialmente en su extremo distal.
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