CN110891526A - 用于经导管植入式设备的锁定和释放机构 - Google Patents

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D·迈蒙
E·阿蒂亚斯
A·卡尔米
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Abstract

公开了包括用于植入式设备的锁定和释放连接器的输送系统和导管以及用于保留、定位和部署医疗设备的方法。所述锁定和释放连接器能够包括主体和与所述主体接合的至少一个门，其中所述门可从第一位置移动到第二位置。所述锁定和释放连接器还能够包括将所述门的至少一个端部连接到所述主体的至少一个紧固件。所述门能够与所述主体成一体或连接并且能够包括形状记忆材料和/或其他材料。

Description

用于经导管植入式设备的锁定和释放机构
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年6月30日提交的美国临时专利申请号62/527,577的优先权，并且与2017年2月1日提交的美国专利申请号15/422,354相关，该美国专利申请要求2016年2月5日提交的美国临时专利申请号62/292,142的优先权，前述的全部公开内容通过引用并入本文，如同在此全文引用一样。
技术领域
本发明涉及用于植入式设备的输送系统，并且包括用于植入式医疗设备的锁定和释放机构，所述植入式医疗设备可以与经导管输送系统一起使用以用于解剖结构(包括心脏和脉管系统)的管道、血管、管腔、通道或腔体。经导管植入式设备包括对接站(dockingstation)、诸如置换瓣膜和经导管心脏瓣膜(“THV”)的心脏瓣膜植入物、支架、瓣环成形术环、其他瓣环成形术植入物等。
背景技术
植入式医疗设备可以在身体的许多不同部位中使用以用于各种应用，包括整形外科、起搏器、心血管支架、除纤颤器或神经假体。经导管技术可以用于使用柔性导管以与开放式心脏外科手术或其他传统外科手术相比侵入性较小的方式引入和植入假体心脏瓣膜或其他医疗设备。在该技术中，医疗设备可能以卷曲状态安装在柔性导管的端部部分上并且被推进通过血管、管道、或其他身体通道，直到设备到达植入部位。位于导管尖端处的设备然后可以在预期植入部位处扩展到其功能尺寸，诸如通过使其上安装有该设备的球囊膨胀。可选地，设备可以具有弹性的、自扩展的支架或框架，当该支架或框架在导管远端处从输送护套推进时，该支架或框架将设置扩展至其功能尺寸。植入式医疗设备维持在导管中，直到在患者体内部署和扩展。
发明内容
该发明内容旨在提供示例并且不旨在以任何方式限制本发明的范围。例如，除非权利要求明确地叙述了该特征，否则本发明内容的示例中包括的任何特征都不是权利要求所要求的。本说明书公开了用于经导管植入式设备的锁定和释放连接器和用于医疗设备植入的导管的示例性实施例。锁定和释放连接器以及导管可能以多种方式构造。
在一个示例性实施例中，用于经导管植入式设备的锁定和释放连接器可以包括主体和与所述主体接合的至少一个门，其中所述门可从第一位置移动到第二位置。可选地，所述门可以与所述主体是一体的。在一些示例性实施例中，所述门可以连接到所述主体。可选地，所述门可以铰接地连接到所述主体。所述门可能以各种方式构造并且可以包括各种不同的材料，例如，门可以包括镍钛合金。锁定和释放连接器还可以包括将门的至少一部分或端部连接到主体的一个紧固件或多个紧固件。
在一个示例性实施例中，系统和/或导管包括具有远侧开口的外管。所述内管可以设置在所述外管中。植入式医疗设备设置在所述外管中，其中所述医疗设备具有延伸部。锁定和释放连接器具有主体和与所述主体接合的门。所述门可从第一位置移动到第二位置。如果使用内管，则锁定和释放连接器可以连接到内管。延伸部可以插置在主体和门之间。可选地，植入式医疗设备还可以包括至少第二延伸部。在一些示例性实施例中，锁定和释放连接器还包括第二门。可选地，植入式医疗设备可以是对接站。主体可以铰接地连接到门。
在一个示例性实施例中，用于定位医疗设备的方法包括将锁定和释放连接器连接到导管的内管。方法还可以包括将所述内管放置在所述导管的外管内。另外，延伸部可以在连接至内管的锁定和释放连接器的主体与门之间插置在医疗设备的近端处。方法还可以包括将所述医疗设备定位在所述导管的外管中，以及将所述导管的远端定位在输送部位处。另外，所述外管可以相对于或对于所述内管以及所述锁定和释放连接器移位，直到所述医疗设备的远端定位在所述外管之外.方法还可以包括继续使所述外管相对于或对于所述内管以及所述锁定和释放连接器移位，直到所述门打开并从所述主体和所述门之间释放所述延伸部。另外，可以将所述医疗设备的所述近端和所述延伸部部署到所述输送部位。在一些示例性实施例中，方法还包括使所述锁定和释放连接器返回到所述外管内的位置。
如本公开中其他地方描述的各种特征可以被包括在这里总结的示例中，并且可以使用用于使用这些示例和特征的各种方法和步骤，包括如本文其他地方所描述的以及各种组合。
可以从以下描述和权利要求书中获得对所公开发明的性质和优点的进一步理解，特别是当结合附图考虑时，在附图中相同的部件具有相同的附图标记。
附图说明
为了进一步阐明本公开的实施例的各个方面，将通过参考附图的各个方面来对某些实施例进行更具体的描述。这些附图仅描绘了本公开的典型实施例并且因此不应视为限制本公开的范围。此外，尽管对于一些实施例可以按比例绘制附图，但不一定对于所有实施例按比例绘制附图。通过使用附图，将以附加的特异性和细节来描述和解释本公开的实施例。
图1A是处于舒张期的人心脏的剖视图；
图1B是处于收缩期的人心脏的剖视图；
图2A是定位在循环系统中的被压缩的医疗设备的示意图；
图2B是被扩展以设置医疗设备在循环系统中的位置的图2A的医疗设备的示意图；
图3是处于收缩期的人心脏的剖视图，其中医疗器械部署在肺动脉中；
图4是植入式医疗设备的框架的示例性实施例的侧视图；
图5示出了图4所示的框架的侧面轮廓；
图6示出了处于压缩状态的图4的框架；
图7是图4的框架的透视图；
图8是图4的框架的透视图；
图9是具有多个覆盖单元和多个开放单元的植入式医疗设备的覆盖框架的示例性实施方式的透视图；
图9A是具有多个覆盖单元和多个开放单元的植入式医疗设备的覆盖框架的示例性实施方式的透视图；
图9B是具有多个覆盖单元和多个开放单元的植入式医疗设备的覆盖框架的示例性实施方式的透视图；
图10示出了当安装在循环系统的血管中时的图9所示的覆盖框架的透视图；
图11A是导管的示例性实施例的截面图；
图11B是导管的示范性实施例的截面图，其中示范性植入式医疗设备被卷曲并装载在导管中；
图12A至图12D示出了来自导管的示例性植入式医疗设备的示例性部署；
图13是用于将植入式医疗设备保留在导管中的保持器的透视图；
图14A是用于将植入式医疗设备保留在导管中的保持器的透视图；
图14B和图14C示出了设置在保持器中的植入式医疗设备的示例性延伸部的侧视图；
图15A是处于闭合位置的锁定和释放连接器的示例性实施例的透视图；
图15B是处于打开位置的图15A的示例性锁定和释放连接器的透视图；
图16是锁定和释放连接器的示例性实施例的分解图；
图17A至图21B是相对于导管处于不同位置的锁定和释放连接器的示例性实施例的局部视图；
图22至图23是锁定和释放连接器以及导管的示例性实施例的局部剖视图；
图24A至图25B是部署延伸部和缩回到导管中的锁定和释放连接器的示例性实施例的局部视图；
图26A至图26B是锁定和释放连接器的示例性实施例的透视图；
图27是锁定和释放连接器的示例性实施例的透视图；
图28A是延伸部的第一示例性实施例的侧视图，该延伸部可以是例如图9、图9A或图9B的框架的延伸部；
图28B是延伸部的第二示例性实施例的侧视图，该延伸部可以是例如图9、图9A或图9B的框架的延伸部；
图29A是可与图9B的框架一起使用的连接器主体的示例性实施例的左侧视图；
图29B是图29A的连接器主体的前视图；
图29C是图29A的连接器主体的右侧视图；
图29D是用于与图29A至图29C的连接器主体一起使用的门的示例性实施例的透视图；
图29E是图29A至图29C的连接器主体的门的示例性实施例的透视图；
图30A是可与图9A的框架一起使用的连接器主体的示例性实施例的左侧视图；
图30B是图30A的连接器的前视图；
图30C是图30A的连接器的右侧视图；
图30D是图30A至图30C的连接器的第一门的示例性实施例的透视图；以及
图30E是图30A至图30C的连接器的门的示例性实施例的透视图。
具体实施方式
以下描述参考附图，其示出了本发明的特定实施例。具有不同结构和操作的其他实施例不脱离本发明的范围。本公开的示例性实施例涉及用于植入式医疗设备10(例如，用于经导管植入式设备)的锁定和释放连接器(例如，参见图15A和图15B中的锁定和释放连接器7000)，以及用于医疗设备植入的导管、系统和组件。在一些示例性实施例中，医疗设备10被示为对接站，例如，用于肺动脉内使用的THV的对接站。然而，本文所述和所示的锁定和释放连接器可以用于解剖结构的其他区域中的各种医疗设备，包括用于整形外科、起搏器、心血管支架、移植物、线圈、除颤器、神经假体，以及用于解剖结构的其他许多管道、管腔、血管、通道或腔体，包括心脏和脉管系统中的那些。本文公开的锁定和释放连接器以及发明构思的使用仅受设计者的创造力的限制。
图1A至图12D示出了人心脏，并且示出了可与锁定和释放机构7000一起使用的医疗设备的示例，并且这些附图将在本公开中稍后进行更详细的讨论。图2A至图12D所示的植入式医疗设备仅是可与锁定和释放连接器7000一起使用的许多类型的医疗设备的示例。图1A至图12D取自未决的美国申请序列号15/422,354，其全部内容通过引用方式并入本文。下面更详细地描述图1A至图14C以提供锁定和释放机构和相关概念的应用的示例。
应当注意，本文公开了锁定和释放连接器(参见例如图15A和图15B中的锁定和释放连接器7000)、医疗设备、以及医疗设备上的锚定件/延伸部的各种实施例，并且除非明确排除，否则可以进行本文所述或所示的各种特征和选项的任何组合。例如，即使未明确描述特定组合，所公开的任何锁定和释放连接器也可以与任何类型的医疗设备、瓣膜、和/或任何输送系统一起使用。同样，锁定和释放连接器和医疗设备的不同构造可以混合和匹配，诸如通过组合任何锁定和释放连接器类型/特征、医疗设备类型/特征等，即使未明确公开。简而言之，除非相互排斥或另外物理上不可能，否则可以组合所公开的系统的单独部件。
为了统一起见，在这些附图和本申请的其他附图中，描绘了诸如对接站的医疗设备，使得肺分支端向上，而心室端向下。这些方向也可以称为“远侧”(作为远、上和/或肺分支端的同义词)以及“近侧”(作为近、下和/或心室端的同义词)，这些是相对于医生的观察而言的术语。
图11A、图11B和图12A至图12D示出了用于输送和部署植入式医疗设备10的导管3600的示例性实施例的远侧部分。在示例性实施例中，医疗设备10在本文中被描述和讨论为对接站，但框架/覆盖框架也表示支架、支架框架、支架移植物、包括瓣膜的框架(例如，表示经导管心脏瓣膜THV)和其他医疗设备。导管3600可采取各种不同的形式。在所示的示例中，导管3600包括外管/套筒4910、内管/套筒4912、连接到内管4912的连接器4914以及通过连接管4916连接到连接器4914的细长鼻锥28。在一些实施例中，连接器4914是锁定和释放连接器7000(参见例如图15A和图15B)。尽管将植入式医疗设备10描述/讨论为对接站，但是植入式医疗设备10可以使用任何医疗设备。内管4912可以放置在外管4910中。
植入式医疗设备10可以设置在外管4910中。(参见图11B)。延伸部5000可以将医疗设备10连接到连接器4914，该连接器可以是本文所述的锁定和释放连接器7000或合并本文所述的发明构思的连接器。延伸部5000可以是长于保持部分414的其余部分的保留部分。(请参见图12C至图12D)。导管3600可以包括导丝管腔6390，并且在导丝5002上进行导引以将医疗设备10定位在输送部位处。
参考图12A至图12D，当医疗设备10是对接站或包括可扩展框架时，外管4910可以相对于医疗设备10、内管4912、连接器4914(其可以是本文所述的锁定和释放连接器7000中的任何一个，或者是合并本文的发明构思的连接器)和细长鼻锥28逐渐缩回以部署医疗设备10。尽管优选相对于医疗设备、内管、鼻锥、连接器等缩回外管(如图12A至图12D所示)(即，在其保持固定，例如，相对于近侧手柄固定时)，但还可以相对于外部护套推进医疗设备、内管、鼻锥和/或连接器。在图12A中，医疗设备10开始从外管4910扩展。在图12B中，医疗设备10的远端14从外管4910扩展。在图12C中，医疗设备10扩展到外管4910的外部，除了延伸部5000保持通过连接器4914(诸如外管4910中的锁定和释放连接器7000)保留。在图12D中，连接器4914(诸如锁定和释放连接器7000)从外管4910延伸以释放延伸部5000，由此允许框架扩展并完全部署医疗设备。在将医疗设备部署在循环系统期间，可以使用类似的步骤，并且可能以类似的方式部署医疗设备。
图13、图14A、图14B和图14C示出了医疗设备10如何能够联接至连接器4914(特别是锁定和释放连接器7000)的一个非限制性示例。如图12A至图12D所示，在一个示例性实施例中，当医疗设备10被推出外管4910时，它会自扩展。用于控制医疗设备10的扩展的一种方法是将支架的至少一个端部(诸如近端12)锚固到连接器4914(诸如锁定和释放连接器7000)。该方法允许支架的远端14首先扩展，而不是近端扩展(见图12B)。然后，当外管/护套4910相对于设备10向后移动或缩回时(或当支架相对于外管4910向前移动时)，近端12从连接器4914(例如，锁定和释放连接器7000)脱离，并且允许医疗设备的近端12扩展(参见图12D)。
这可以通过至少在设备10的近端上包括一个或多个锚定件或延伸部5000来促进。在所示的示例中，包括一个或两个延伸部。然而，可以包括任意数量的延伸部5000，诸如一个、两个、三个、四个、五个等。延伸部5000和/或延伸部的头部5636可以采取各种不同的形式、形状、尺寸等。延伸部5000可以在外管4910内与连接器4914(例如，锁定和释放连接器7000)接合。延伸部5000可以包括面5600，并且可以包括具有侧面5640的头部5636，所述侧面以诸如30度和60度之间的角度β(参见图14B)延伸远离直部分5638。此类头部5636可以是如图所示的大体三角形或另一种形状(例如，圆形、球形、矩形、金字塔形等)，例如，成角度延伸的侧面5640可以通过另一种形状(诸如圆形、矩形、金字塔形或另一种形状)连接在一起。即，头部5636可能以与所示的三角形头部相同的方式起作用，而不是三角形的。
参考图14A和图14B，具有以角度β彼此远离延伸的侧面5640头部5636(诸如三角形头部)。参考图13、图14A、图14B和图14C，头部5636适配到保持器中的T形凹陷部5710中以便当远端在体内自扩展时保持医疗设备的近端12。连接器4914(或者具体是锁定和释放连接器7000)保持在输送导管中，直到相对地移出导管(例如，通过缩回外管/套筒4910或通过推进连接器4914，参见图12D)。参考图13，导管3600的外管/套筒4910可以紧密地设置在连接器4914上，使得头部5636被捕获在外管/套筒4910与连接器4914的主体之间的凹陷部5710中(或在锁定和释放组件的凹陷部5710与门7020之间，参见图22)。当医疗设备扩展时，在凹陷部5710中的该捕获保持医疗设备10的端部。以这种方式，控制医疗设备10的输送，并且可以重新捕获至少部分部署的设备(例如，图12A和12B示出了可重新捕获的部分部署的设备的示例)。
再次参考图12D，在医疗设备10的扩展结束时，当医疗设备的远端已经扩展时，连接器4914或锁定和释放连接器7000相对地移出外套管。然后，头部5636自由地径向向外移动并与相应凹陷部5710(参见图13)或凹陷部5710和门7020(参见图24B)脱离。头部5636可以迫使门7020打开和/或门可能以如下所述的其他方式打开。虽然在本文中被称为“门”，但特征7020可以被称为闩锁、锁、臂、铰链部分或其他描述符。
在一个实施例中，所有延伸部5000是相同的长度。当连接器相对地移出外管/套筒4910时，凹陷部5710同时地相对地移出外套管4910。由于延伸部5000全部具有相同的长度，因此具有头部5636的凹陷部5710将全部同时从输送外套管4910露出。因此，对接站的头部5636和/或门7020将径向向外移动并立即全部释放。
图15A是用于经导管植入式设备10的锁定和释放连接器7000的一个实施例的透视图。锁定和释放连接器7000可以用于部署医疗设备10，如图12A至图12D所示。在一个示例性实施例中，用于经导管植入式设备10的锁定和释放连接器7000包括主体7010和与主体7010接合的至少一个门7020，其中门7020可从第一位置移动到第二位置。在一些示例性实施例中，第一位置可以是闭合位置，包括但不限于部分闭合位置。在其他示例性实施例中，第二位置可以是打开位置，包括但不限于部分打开位置。在一些示例性实施例中，门7020可以与主体7010成一体(未示出)。在一些示例性实施例中，门7020可以连接至主体7010。锁定和释放连接器7000可包括主体7010和铰接地连接到主体7010的至少一个门7020。在所示的实施例中，锁定和释放连接器具有两个门7020。然而，锁定和释放连接器7000可以具有任意数量的门，包括但不限于1、2，1至2，2至5，3至4，1至6个门或任何其他数量的门。每个门可以被构造为保持/锁定/保留单个延伸部5000，或者一个或多个门(例如，一个或多个门7020)可以被构造为保持/锁定/保留多个延伸部。图15A示出了锁定和释放连接器7000的示例性实施例，其中门7020处于闭合和/或第一位置。图15B示出了锁定和释放连接器7000的透视图，其中门7020处于打开和/或第二位置。图16是锁定和释放连接器7000的分解图。在一些实施例中，锁定和释放连接器7000还可包括将一个或多个门7020的至少一个端部连接到主体7010的至少一个紧固件7040。主体7010和一个或多个门7020可以通过紧固件7040铰链地连接。在一些实施例中，紧固件7040可以是铰链销。紧固件7040可以是线、螺钉、铰链、缝合线、接合部件、闩锁、销等。主体7010和门7020可以通过本领域已知的任何紧固件来铰接地连接。
在一些示例性实施例中，门7020从闭合位置被动地移动到打开位置。即，在一些实施例中，锁定和释放连接器7000不包括将门7020从闭合位置移动到打开位置或从打开位置移动到闭合位置的任何机构。例如，当设备从导管部署/释放时，门7020可通过外力(诸如支架、对接站、或其他医疗设备10的扩展力)来强制打开。
在另一个示例性实施例中，锁定和释放连接器7000的门7020可以可选地利用致使门7020从第一位置平移到第二位置(包括从闭合状态平移到打开状态，反之亦然)的机构。在一些示例性实施例中，可以主动地控制门以从第一位置移动到第二位置。例如，锁定和释放连接器7000还可以包括在门7020上施加力以将门偏置成打开的至少一个弹簧7050(或类似机构)。在其他示例中，门7020可以由控制线控制以将门7020从第一位置平移到第二位置(包括从闭合状态平移到打开状态，反之亦然)。在一些示例性实施例中，门7020可以由形状记忆或伪弹性材料制成，诸如形状记忆合金，包括但不限于铜铝镍合金和镍钛合金，其一个示例包括镍钛诺。这些形状记忆材料允许门7020被压缩到闭合状态以接合主体7010，包括但不限于部分闭合位置，然后当释放压力时(例如，当从导管部署时)，门7020将自扩展回到其预压缩的打开状态。在该实施例中，可以省略所示的紧固件7040。例如，主体7010和一个或多个门7020可以一体地形成或固定在一起，并且一个或多个门7020可以从第一位置弯曲到第二位置(包括从闭合位置弯曲到打开位置)。
图17A至图17B示出了导管3600的局部视图，该导管具有带有远侧开口7060的外管4910。在所示的实施例中，连接器4914具体为锁定和释放连接器7000，其具有主体7010和连接至主体7010的门7020。锁定和释放连接器7000可以用于将植入式医疗设备10保留在输送导管3600中，直到医疗设备相对地移出导管3600或外管/套筒/护套4910(例如，通过缩回外管/套筒/护套4910或推进锁定和释放连接器7000)。
在一些示例性实施例中，锁定和释放连接器7000以类似于连接器4914的方式连接到内管4912(参见图11B)。图18A至图21B示出了一种方式，其中将植入式医疗设备10的一个或多个延伸部5000放置在锁定和释放连接器7000的主体7010与门7020之间。参考图18A，外管4910相对于锁定和释放连接器7000逐渐缩回，这允许门7020到达打开位置。可替代地，锁定和释放连接器7000可以相对于外管4910逐渐地推进以允许门7020到达打开位置和/或第二位置。
门7020可以是被动的并且由医疗设备的延伸部5000打开，或者可以使用各种主动机构来到达打开和/或第二位置。在被动实施例中，当外管4910缩回时，通过释放存储在植入式设备或“支架”本身中的势能，将门打开或平移到第二位置。
在一些实施例中，门7020的静止状态处于打开和/或第二位置，使得当外管4910缩回时，门7020被动地改变位置。在一些实施例中，门7020通过释放存储在门7020与主体7010之间放置的弹簧7050中的势能来打开或平移到第二位置(在图27中示意性地示出)。在一些实施例中，门7020可以由控制线或导丝5002控制以将门7020从第一位置平移到第二位置(包括从闭合状态平移到打开状态，反之亦然)。在一些实施例中，门7020由形状记忆材料(诸如镍钛合金，类似镍钛诺)构造而成。这些形状记忆材料允许门7020在约束在外管4910内时被压缩到闭合状态，并且然后在释放压力时，门7020将自扩展回其预压缩的打开状态。在该实施例中，门7020和主体7010之间的所示可移动连接可以被省略。一个或多个门可以固定地附接到主体并且可以从闭合位置弯曲到打开位置。
如图18B至图20B所示，为了将植入式医疗设备10(参见例如图9和图11B)连接到锁定和释放连接器7000，延伸部5000插置在锁定和释放连接器7000的主体7010和门7020之间。如图18B所示，延伸部5000与锁定和释放机构7000接近。在图19A中，延伸部5000朝向彼此压缩。在图19B中，延伸部5000移动到门7020和主体7010之间的空间中。图20A示出了延伸部5000被放置在主体7010中的切口或凹陷部5710中。图20B示出了门7020被闭合以将植入式医疗设备连接到锁定和释放连接器。当门由连接到门并延伸穿过导管3600的控制线(未示出)控制时，门7020可以如图20所示的那样闭合。然而，门7020可以仅通过在锁定和释放连接器7000上推进外管/套筒/护套4910，或者通过将锁定和释放设备7000缩回到导管的外管4910中来闭合。即当锁定和释放设备被管4910覆盖时，远侧开口7060或外管4910的外表面接合门7020以闭合门。
如图21A至图21B所示，一旦延伸部已经被放置，外管4910就被推进(或锁定和释放设备7000缩回)以覆盖锁定和释放连接器7000，直到每个门7020闭合以将每个延伸部5000锁定到切口或凹陷部5710中的适当位置。图22至图23是剖视图，示出了外管4910内部的锁定和释放连接器7000，其中门7020处于其中延伸部锁定在适当位置的闭合和/或第一位置。每个延伸部5000的头部5636装配到锁定和释放设备7000中的T形凹陷部5710中以保持医疗设备10的近端12。当导管3600的外管/套筒4910紧密地设置在锁定和释放连接器7000上方时，头部5636被捕获在主体7010和门7020之间的凹陷部5710中。当医疗设备扩展时，在凹陷部5710中的该捕获保持医疗设备10的端部。以这种方式，控制医疗设备10的输送。当设备10被部分地部署时，还可以通过再次在设备10上方推进外管/护套或将设备10缩回到外管/护套中来重新捕获设备10。
图24A至图25B示出了从锁定和释放连接器7000的主体7010和门7020之间释放植入式医疗设备10的延伸部5000的示例性实施例。参考图24A至图24B，外管4910相对于锁定和释放连接器7000逐渐缩回，这允许门7020到达打开和/或第二位置。可选地，锁定和释放连接器7000可以相对于外管4910逐渐地推进以允许门7020到达打开位置和/或第二位置，或者锁定和释放连接器7000可以与外管/护套的缩回同时推进。一旦门7020打开，延伸部5000就被释放。例如，存储在延伸部5000中的势能可以迫使门7020打开并致使延伸部向外扩展并超出门。参考图25A至图25B，当在锁定和释放连接器7000上推进外管4910时，门7020被外管4910按压到闭合和/或第一位置。
图26A至图26B示出了锁定和释放连接器7000的另一个实施例，其中门7020被简化和最小化。在该示例中，门7020具有小的简单矩形形状。然而，门7020可具有任何形状，包括但不限于T形、三角形、八角形、正方形、圆柱形、或适于将延伸部5000保持在锁定和释放连接器7000中的任何其他形状。
锁定和释放连接器7000可以被构造为在部分部署后允许医疗设备收回或缩回到导管组件中，例如，当外管4910前进到足以暴露医疗设备的一部分，但仍阻止锁定和释放连接器7000释放延伸部5000时。例如，植入式医疗设备10的长度的30％-90％(或30％至90％之间的任何范围，包括但不限于20％-80％、30％-60％、40％-90％、60％-40％、50％-80％等)可能会从外管4910中暴露，而门7020仍保留植入式医疗设备10并允许将植入式医疗设备10拉回到管4910中。如果阻止锁定和释放连接器7000释放扩展模块5000，则植入式医疗设备10可以在重新部署医疗设备之前缩回导管中以重新定位导管，从而允许在部分部署后恢复和重新定位医疗设备。
如上所述，锁定和释放连接器7000可用于可控制地在各种不同的应用中部署各种不同的医疗设备。人心脏H是可以使用锁定和释放连接器7000的众多位置之一。锁定和释放连接器7000可以用于在心脏中部署各种不同的设备。下面描述人心脏和用于提供着陆区的对接站的一些细节，以提供其中可使用连接器7000的许多应用之一的示例。
重新参考图1A和图1B，分别以舒张期和收缩期示出了人心脏H。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV(即房室瓣)与右心房RA和左心房LA分开。另外，主动脉瓣AV将左心室LV与升主动脉(未识别)分开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分开。这些瓣膜中的每一个都具有柔性小叶，这些小叶向内延伸穿跨过汇聚在一起或“接合”在气流中的相应孔口以形成单向流体阻塞表面。
右心房RA通过上腔静脉SVC和下腔静脉IVC(前者从上方进入右心房并且后者从下方进入右心房)从静脉系统接受脱氧血液。冠状窦CS是结合在一起以形成大血管的静脉的集合，该大血管从心脏肌肉(心肌)收集脱氧血液并将其输送到右心房RA。如图1A所示，在舒张期或舒张期内，随着右心室RV扩展，在右心房RA中收集的静脉血穿过三尖瓣TV。在收缩期或收缩期(如图1B所示)内，右心室RV收缩以迫使静脉血通过肺动脉瓣PV和肺动脉进入肺部。在收缩期内，三尖瓣TV的小叶闭合以防止静脉血回流到右心房RA中。
如上所述，锁定和释放连接器可以用于保持和释放各种不同的植入式医疗设备。参考图2A至图2B，在一个示例性实施例中，将植入式医疗设备10描绘为可扩展对接站，其包括一个或多个密封部分410、瓣膜座(valve seat)18和一个或多个保留部分414。一个或多个密封部分410在医疗设备10和循环系统的内表面416之间提供密封。瓣膜座18提供支撑表面，在将设备/对接站植入循环系统中之后，该支撑表面可将其用于将瓣膜安装在设备10中或用于将瓣膜(例如THV)植入或部署在设备10(被构造为对接站)中。保留部分414可帮助将医疗设备10(例如，对接站)和瓣膜保持在循环系统中的植入位置或部署部位处。如本文各种实施例中描述或示出的一个或多个可扩展对接站也表示可能已知或开发的各种对接站、瓣膜和/或其他医疗设备10。
图2A至图2B示意性地示出了医疗设备10的示例性部署。在一些示例性实施例中，医疗设备处于压缩形式/构造并且被引入循环系统中的部署部位。例如，医疗设备10可以通过导管(例如，如图12A至图12D所示的导管3600)定位在肺动脉中的部署部位处。参考图2B，医疗设备10在循环系统中扩展，使得一个或多个密封部分410和保留部分414接合循环系统的一部分的内表面416。
医疗设备可以由高度柔性的金属、金属合金或聚合物制成。可使用的金属和金属合金的示例包括但不限于镍钛诺、埃尔吉洛伊非磁性合金(elgiloy)和不锈钢，但可以使用其他金属以及高弹性或柔顺的非金属材料。例如，医疗设备10可以具有由这些材料制成(例如，由形状记忆材料(诸如镍钛诺)制成)的框架或框架部分(例如，自扩展框架、一个或多个保留部分、一个或多个密封部分、瓣膜座等)。这些材料可以允许框架压缩到较小的尺寸，并且然后当释放压缩力时，框架将自扩展回其预压缩的直径。
参考图3，示出了例如通过将一个或多个保留部分414径向向外扩展到肺动脉PA的区域中而保留在肺动脉PA中的医疗设备10。例如，保留部分414可以被构造为径向向外延伸到肺分支210和/或肺动脉至右心室的开口212中。
图4至图8示出了植入式医疗设备10的框架1500或主体(例如，对接站、支架、支架-移植物、THV等)的示例性实施例。框架1500或主体可以采取各种不同的形式，并且图4、图5、图6、图7和图8仅示出了许多可能构造之一。设备10具有相对较宽的近侧流入端部12和远侧流出端部14，以及在端部12、14之间形成座18(例如，可用于在其中安装/附接或对接瓣膜)的相对较窄部分16。在图4、图5、图7和图8所示的示例中，设备10的框架1500被描绘为支架，该支架包括形成单元1504的多个金属支柱1502。在图4、图5和图7至图10的示例中，框架1500具有大体沙漏形状，该大体沙漏形状具有在近端12和远端14之间的狭窄部分16，其形成瓣膜座18并被覆盖物/材料21覆盖。
图4、图5、图7和图8示出了处于其不受约束的、扩展的状况/构造的框架1500。在该示例性实施例中，保留部分414包括在近端12和远端14处的金属支柱1502的端部1510。示出了在保留部分414和腰部16之间的密封部分410。在不受约束的状况下，保留部分414大体上径向向外延伸并且从密封部分410的径向向外。图6示出了处于压缩状态以通过导管进行输送和扩展的框架1500。设备10可以由非常有弹性或柔顺的材料制成以适应解剖学结构中的大变化。例如，对接站可以由高度柔性的金属、金属合金和/或聚合物制成。高弹性金属的示例是镍钛诺，但可以使用其他金属和高弹性或柔顺的非金属材料。设备10可以是可自扩展的、可手动扩展的(例如，可使用球囊来扩展的)、机械扩展的、或这些的组合。
图9、图9A和图9B示出了框架1500，其具有附接至框架1500的覆盖物/材料21(例如，不可渗透或半渗透材料)。带20可以围绕腰部或狭窄部分16延伸，或者可以与腰部成一体以形成不可扩展的或基本上不可扩展的瓣膜座18。带20可以使腰部变坚固，并且一旦在对接站被部署和扩展时进行部署，就可以使腰部/瓣膜座在其部署构造中不可扩展或相对不可扩展。
图10示出了在使用连接器4914(诸如锁定和释放连接器7000)来植入循环系统中(例如，肺动脉、IVC、SVC、主动脉等中)之后的图9的植入式设备10。密封部分410在设备10和循环系统的内表面416之间提供密封。密封部分410可以包括覆盖物/材料21和框架1500的下部、圆形、径向向外延伸的部分2000，并且可以形成不可渗透的或基本上不可渗透的部分1404。在一个实施例中，这将血流引导至瓣膜座18(以及一旦瓣膜被安装或部署在瓣膜座中，就引导至瓣膜)。在一个实施例中，血液可能能够在设备10和表面416之间流动，即流入和流出区域2100，直到到达密封部分410。如箭头2132所指示，可选的可渗透部分1400可以允许血液流入和流出区域2130。
参考图9、图9A和图9B，框架1500可以包括多种延伸部5000中的一个或多个。如所描述的，框架1500可以包括一个或多个延伸部5000，其可以比保留部分414的其余部分更长并且可以由连接器4914保留，例如，这可以是外管4910中的锁定和释放连接器7000。一个或多个延伸部5000被设计成使得至少一个延伸部5000(例如，整个延伸部或延伸部的一部分，例如头部5636)可以由连接器4914保留。在一个实施例中，一个或多个延伸部(例如，整个延伸部或其部分)被可释放地保留在锁定和释放连接器7000的T形凹陷部5710与门7020之间。一个或多个延伸部5000允许在全部或基本上全部(例如，90％或更多)的框架1500已经向远侧移动经过外管4910的远侧开口7060之后，和/或在框架1500已经基本上或完全径向向外扩展之后维持或以其他方式控制框架1500的位置。
如图9所示，框架1500可包括从框架1500的一个端部(诸如近端12)延伸的两个延伸部5000。延伸部5000可以是基本相同的长度，使得每个延伸部5000的头部5636与框架1500的其余部分相距基本相同的距离。在这种构造中，如下所述，延伸部5000可基本上同时从连接器4914(诸如锁定和释放连接器7000)释放。延伸部5000可能以任何构造围绕框架1500的近端12径向间隔开。在所示的实施例中，延伸部5000基本上设置在框架1500的相对侧上。然而，延伸部5000可以设置成其他构造。例如，可以存在任何数量的等间隔延伸部、任何数量的不等间隔延伸部，和/或延伸5000可以从相邻支柱1502延伸。
如图9A所示，框架1500可包括从框架1500的一个端部(诸如近端12)延伸的一个或多个第一延伸部5000a和一个或多个第二延伸部5000b。第一延伸部5000a和第二延伸部5000b比可选的附加保留部分414的其余部分更长，并且可以由连接器4914(诸如锁定和释放连接器7000)保留在外管4910中。第一延伸部5000a和第二延伸部5000b可以基本上类似于图9的延伸部5000；然而，第一延伸部5000a和第二延伸部5000b的长度可以彼此不同。例如，第二延伸部5000b可以比第一延伸部5000a更长。第一延伸部5000a可以具有与图9的延伸部5000相同的长度。然而，第一延伸部5000a可以比图9的延伸部5000更短或更长。在这种构造中，第一延伸部5000a可以从连接器4914(诸如锁定和释放连接器7000)释放，而第二延伸部5000b仍由连接器4914保留，如下所述。第一延伸部5000a和第二延伸部5000b可能以任何构造围绕框架1500的近端12向远侧间隔开。在所示的实施例中，第一延伸部5000a和第二延伸部5000b基本上设置在框架1500的相对侧上。然而，第一延伸部5000a和第二延伸部5000b可以设置成其他构造。例如，可以存在一个、两个、三个、四个、五个、或任意数量的第一延伸部5000a和一个第二延伸部5000b。例如，可以存在任意数量的等距间隔延伸部5000a、任意数量的不等距间隔延伸部5000b，和/或延伸部5000a和/或5000b可以从相邻支柱1502延伸。各种延伸部可能以各种构造围绕框架径向间隔开。
如图9B所示，框架1500可包括从框架1500的一个端部(诸如近端12)延伸的单个延伸部5000。延伸部5000可以是任何尺寸，延伸部5000可以向近侧延伸超过框架1500的其余部分，并且延伸部5000可以由连接器4914(诸如锁定和释放连接器7000)保留在外管4910中。延伸部5000可以基本上类似于图9的延伸部5000。
尽管已经将框架1500描述为具有一个或两个延伸部5000，但可以包括任何数量的延伸部5000。例如，框架15000可以包括但不限于1、2、1至2、2至5、3至4、1至6个延伸部，或任何其他数量的延伸部。
图28A和图28B示出了可使用的延伸部的一些示例。一个或多个延伸部5000或一个或多个第一延伸部5000a或第二延伸部5000b可以采用多种形式。例如，如图28A所示，延伸部5000可以是弹簧状的(其他弹簧状构造也是可能的，例如盘绕的)。包括弹簧状第二延伸部5000可以允许当框架向远侧移出外管4910的远侧开口7060时，框架1500平滑地延伸出外管4910，同时框架1500径向扩展。如图28B所示，第二延伸部5000可以是杆状的并且比图28A的延伸部更坚固。包括杆状延伸部5000可以允许当框架向远侧移出外管4910时，框架1500定位或以其他方式移动，同时框架1500径向扩展。然而，一个或多个第二延伸部5000也可以采用其他形式。例如，根据外管4910之外的框架1500的期望部署和/或控制，延伸部5000可以弯曲、扭曲、弯折、盘绕或以其他方式成形。
现在转到图14A至图16以及图29A至图30E，连接器主体4914(诸如锁定和释放连接器7000的连接器主体)可以采取多种形式。形式上的某种变化可以基于框架1500的近端12。例如，连接器主体4914可以具有一个凹陷部5710(例如，T形凹陷部)(图29A-29C)以保持一个延伸部5000，或者可以包括多个凹陷部以保持多个延伸部(例如，包括两个T形凹陷部5710以在框架1500的远端扩展时保持两个延伸部5000)。每个凹陷部5710可以包括如上所述的连接(例如，铰链地连接、柔性地连接等)到连接器主体4914的门7020，以接收对应延伸部5000的头部5636。凹陷部5710和门7020可以对应于框架1500的延伸部5000的数量、形状、间距和尺寸。可选地，一个或多个紧固件7040(参见图16)可用于将门7020连接到连接器主体4914。在一些实施例中，紧固件7040可以是铰链销。紧固件可以是线、螺钉、铰链、缝合线、接合部件、销等。主体7010和门7020可以通过本领域已知的任何紧固件来铰接地连接或柔性地附接。
连接器4914(诸如锁定和释放连接器7000)还可以包括可在一个或多个门7020上施加力以将一个或多个门偏置成打开的机构(例如，一个或多个弹簧7050或类似机构)。在一些实施例中，一个或多个门7020可以由一个或多个控制线控制以将一个或多个门7020从第一位置平移到第二位置(包括从闭合状态平移到打开状态，反之亦然)。在一些实施例中，门7020可以由形状记忆或伪弹性材料制成，诸如形状记忆合金，包括但不限于铜铝镍合金和镍钛合金，其一个示例包括镍钛诺。形状记忆材料或超弹性材料可以允许门7020被压缩到闭合状态以接合主体7010，包括但不限于部分闭合位置，然后当释放压力时(例如，当从导管部署时)，门7020将自扩展回到其预压缩的打开状态。在该实施例中，可以省略紧固件7040。例如，主体7010和一个或多个门7020可以一体地形成或固定在一起，并且一个或多个门7020可以从第一位置弯曲到第二位置(包括从闭合位置弯曲到打开位置)。
转到图29A至图29E，连接器4914可以包括凹陷部5710(例如，一个T形凹陷部或另一种类型的形状的凹陷部)以接收细长延伸部5000的头部5636，诸如图9B的单个细长延伸部5000。凹陷部5710的长度可以对应于细长延伸部5000的长度，并且可以比图14A至图16的凹陷部5710更长。凹陷部5710的交叉部分可以更远离连接器4914的远端，使得门7020不会移动到打开和/或第二位置，直到连接器主体4914进一步移出导管。由于凹陷部5710(例如，T形凹陷部)在连接器主体4914上更靠后地向远侧设置，因此当外管/护套4910相对于设备10向后移动或缩回时(或当支架相对于外管4910向前移动时)，连接器组件7000与图14A至图16所示的连接器相比可保留框架1500的延伸部5000持续更长时间。
门7020可以具有各种不同的尺寸和形状。门7020可以更短，使得门7020的端部不到达连接器主体4914的端部(图29D)，或者门7020可以更长，使得门7020的端部与连接器主体4914的端部对准或延伸超过它(图29E)。如图29D所示，较短门7020可以保留细长延伸部5000的头部5636，而延伸部5000的其余部分是自由的。较短门7020允许细长延伸部5000在打开门7020和释放框架1500之前弯曲或以其他方式进行更多的调整。当框架1500向远侧移动经过外管4910的远侧开口7060时，这可以允许框架1500更平滑地径向扩展。如图29E所示，细长门7020与连接器主体的端部对准，并且可以保留头部5636和细长延伸部5000的大部分。细长门7020将允许在打开门7020和释放框架1500之前对延伸部5000的位置进行更多控制。当框架1500向远侧移动经过外管4910的远侧开口7060时，这允许更容易维持或以其他方式控制框架1500的位置。在这些构造中的任何一个中，在框架1500已经从外管4910基本部署并且基本上或者完全径向向外扩展之后，框架1500的细长延伸部5000可以由门7020保留。
转到图30A至图30E，连接器主体4914可包括第一凹陷部5710a(例如，第一T形凹陷部或其他形状)和第二凹陷部5710b(例如，第二T形凹陷部或其他形状)以接收两个不同长度的延伸部5000a、5000b的头部5636(例如，图9B的两个头部)。第一凹陷部5710a和第二凹陷部5710b可能以对应于框架1500的延伸部5000a、500b的任何方式设置在连接器主体4914上。在所示的实施例中，第一凹陷部5710a和第二凹陷部5710b设置在连接器主体4914的基本相对侧上。然而，第一凹陷部5710a和第二凹陷部5710b可以设置成其他布置。例如，第一凹陷部5710a和第二凹陷部5710b可以相邻地设置以对应于设置在框架1500的相邻支柱1502上的延伸部1500。第一凹陷部5710a可以由对应的第一门7020a覆盖并且第二凹陷部5710b可以由对应的第二门7020b覆盖，门以上述任何方式铰接地连接到连接器主体4914(诸如锁定和释放连接器7000)。
第一凹陷部5710a可以是细长的以接收细长延伸部5000(例如，图9A的细长第二延伸部5000b)的头部5636。类似于图29A至图29C的凹陷部5710，在所示的T形实施例中，第一凹陷部5710a的交叉部分可以沿近侧更远离连接器主体4914的远端设置，使得第一门7020a的枢轴连接部在连接器主体4914上更靠后设置。由于第一门7020a的枢轴连接部在连接器主体4914上更靠后设置，因此当外管/护套4910相对于设备10向后移动或缩回时(或当支架相对于外管4910向前移动时)，第一门7020a与图14A至图16所示的连接器相比可保留框架1500的延伸部5000持续更长时间。类似于图29D和图29E的门7020，第一门7020a可以是细长的或缩短的。
第二凹陷部5710b的尺寸可以设置为类似于图14A至图16的凹陷部5710的尺寸以接收图9A的较短延伸部5000a的头部5636。在所示的T形实施例中，第二凹陷部5710b的交叉部分和门的枢转连接部被设置成与第一凹陷部5710a和第一门的枢转连接部相比向近侧靠近连接器主体4914的远端。由于第二门7020b的枢轴连接部被设置成更靠近连接器主体4914的远端，因此当外管/护套4910相对于设备10向后移动或缩回时(或当支架相对于外管4910向前移动时)，第二门7020b与第一门7020a相比可以更快地释放框架1500的延伸部5000a。
在使用中，框架1500的一个细长延伸部5000b可以通过第一门7020a保留在第一凹陷部5710a中，并且框架1500的一个较短延伸部5000a可以通过第二门7020b保留在第二凹陷部5710b中。当外管/护套4910相对于设备10向后移动或缩回时(或当支架相对于外管4910向前移动时)，第二门7020b将移动通过外管4910的远侧开口7060并释放保留的延伸部5000a，而细长延伸部5000b通过第一门7020a保留在第一凹陷部5710a中。当细长延伸部5000b被维持在第一凹陷部5710a中时，框架1500的位置可以被维持或以其他方式控制。一旦框架1500在期望位置中径向扩展，外管/护套4910可以然后相对于设备10向后移动或缩回(或者支架可以相对于外管4910向前移动)，使得第一门7020a向远侧移动经过外管4910的远侧开口7060并由此释放细长延伸部5000b。当框架1500向远侧移动经过外管4910的远侧开口7060时，延伸部5000a、5000b的顺序释放可以允许框架1500更平滑地径向扩展，并且当框架1500向远侧移动经过外管4910的远侧开口7060时，该顺序释放可以允许更容易维持或以其他方式控制框架1500的位置。
在可自扩展框架上具有仅一个延伸部或仅一个细长延伸部用于帮助防止框架从导管的远端跳出并放弃放置。当框架的近端接近输送导管的远侧开口时，力可在框架的近端和导管的远侧开口之间建立，这可致使框架向前跳出导管。在框架的最近端处具有多个延伸部可以使跳动的可能性更大，因为延伸部可以彼此作用并抵靠导管的远端创建相反力。当框架具有仅一个细长延伸部分(例如，有或没有其他较短延伸部)或根本具有仅一个延伸部，框架被允许完全扩展同时仅由一个延伸部保留时，则该一个剩余的延伸部可以释放框架而不会引起跳动。
鉴于所公开的发明原理可应用于许多可能实施例，应当认识到，所示的实施例仅是本发明的优选示例并且不应视为限制本发明的范围。本申请考虑了前述示例性实施例的特征的所有组合和子组合。类似地，也考虑了前述示例的步骤/方法的所有组合和子组合，并且可能以各种方式和顺序组合所描述的步骤。本发明的范围由所附权利要求限定。因此，我们要求保护落入这些权利要求的范围和精神内的一切作为我们的发明。

Claims (32)

1.一种系统，包括：
所述锁定和释放连接器，所述锁定和释放连接器包括主体和与所述主体接合的至少一个门，其中所述门可从第一位置移动到第二位置；
外管，所述外管具有远侧开口；
设置在所述外管中的植入式医疗设备，其中所述医疗设备具有延伸部；并且
其中所述延伸部被插置在所述主体和所述门之间。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述门与所述主体成一体。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的系统，其中所述门被连接到所述主体。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的系统，其中所述门被铰接地连接到所述主体。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的系统，其中所述门包括形状记忆材料。
6.根据权利要求1-5中的任一项所述的系统，还包括将所述门的至少一个端部连接到所述主体的至少一个紧固件。
7.根据权利要求1-6中的任一项所述的系统连接器，其中所述门被主动地控制以从第一位置移动到第二位置。
8.根据权利要求1-7中的任一项所述的系统，还包括连接所述主体和所述门的线、螺钉、单独铰链或销。
9.根据权利要求1-8中的任一项所述的系统，还包括在所述门上施加力的至少一个弹簧。
10.根据权利要求1-9中的任一项所述的系统，还包括可从第一位置移动到第二位置的第二门；
其中所述第一门和所述第二门可顺序地从相应的第一位置移动到相应的第二位置。
11.一种导管组件，包括：
所述锁定和释放连接器，所述锁定和释放连接器包括主体和与所述主体接合的至少一个门，其中所述门可从第一位置移动到第二位置；
外管，所述外管具有远侧开口；
内管，所述内管设置在所述外管中；
设置在所述外管中的植入式医疗设备，其中所述医疗设备具有延伸部；
其中所述锁定和释放连接器被连接到所述内管；并且
其中所述延伸部被插置在所述主体和所述门之间。
12.根据权利要求11所述的导管组件，其中所述植入式医疗设备还包括至少第二延伸部。
13.根据权利要求12所述的导管组件，其中所述第二延伸部比所述第一延伸部更长。
14.根据权利要求13所述的导管组件，其中所述锁定和释放连接器被构造为在释放所述第二延伸部之前释放所述第一延伸部，使得所述植入式医疗设备能够在所述第一延伸部被释放之后以及在所述第二延伸部被释放之前完全扩展。
15.根据权利要求11-14中的任一项所述的导管组件，其中所述锁定和释放连接器还包括第二门。
16.根据权利要求11-15中的任一项所述的导管组件，其中所述延伸部将所述至少一个门从所述第一位置移动到所述第二位置。
17.根据权利要求11-16中的任一项所述的导管组件，其中所述延伸部是弹簧状的。
18.一种用于定位医疗设备的方法，包括：
将锁定和释放连接器连接到导管的内管；其中所述锁定和释放连接器包括主体和与所述主体接合的至少一个门，其中所述门可从第一位置移动到第二位置；
将所述内管放置在所述导管的外管里面；
在所述锁定和释放连接器的所述主体和所述门之间插置所述医疗设备的近端处的延伸部；
将所述医疗设备设置在所述导管的外管中；
将所述导管的远端定位在输送部位处；
使所述外管相对于所述内管以及所述锁定和释放连接器移位，直到所述医疗设备的远端定位在所述外管外面；
继续使所述外管相对于所述内管以及所述锁定和释放连接器移位，直到所述门打开并从所述主体和所述门之间释放所述延伸部；
将所述医疗设备的所述近端和所述延伸部部署到所述输送部位。
19.根据权利要求18所述的方法，还包括使所述锁定和释放连接器返回到所述外管里面的位置。
20.根据权利要求18-19中的任一项所述的方法，还包括在第一门打开并从所述主体和所述第一门之间释放所述第一延伸部之后，通过将所述医疗设备的近端处的第二延伸部维持在所述锁定和释放连接器的所述主体和所述第二门之间来维持所述医疗设备的位置。
21.一种用于经导管植入式设备的锁定和释放连接器，包括：
主体；以及
与所述主体接合的至少一个门，其中所述门可从第一位置移动到第二位置。
22.根据权利要求21所述的锁定和释放连接器，其中所述门与所述主体成一体。
23.根据权利要求21-22中的任一项所述的锁定和释放连接器，其中所述门被连接到所述主体。
24.根据权利要求21-23中的任一项所述的锁定和释放连接器，其中所述门被铰接地连接到所述主体。
25.根据权利要求21-24中的任一项所述的锁定和释放连接器，其中所述门包括形状记忆材料。
26.根据权利要求21-25中的任一项所述的锁定和释放连接器，其中所述门包括镍钛合金。
27.根据权利要求21-26中的任一项所述的锁定和释放连接器，还包括将所述门的至少一个端部连接到所述主体的至少一个紧固件。
28.根据权利要求21-27中的任一项所述的锁定和释放连接器，其中所述门被主动地控制以从第一位置移动到第二位置。
29.根据权利要求21-28中的任一项所述的锁定和释放连接器，还包括连接所述主体和所述门的线、螺钉、单独铰链或销。
30.根据权利要求21-29中的任一项所述的锁定和释放连接器，还包括在所述门上施加力的至少一个弹簧。
31.根据权利要求21-30中的任一项所述的锁定和释放连接器，还包括可从第一位置移动到第二位置的第二门；
其中所述第一门和所述第二门可顺序地从相应的第一位置移动到相应的第二位置。
32.根据权利要求31所述的锁定和释放连接器，进一步被构造为将所述第一门移动到所述第二位置，使得能够从所述第二位置释放植入式医疗设备的第一延伸部，而第二延伸部继续被保持在所述第二门下方。
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