CN111886046A

CN111886046A - Av同步vfa心脏治疗

Info

Publication number: CN111886046A
Application number: CN201980021138.0A
Authority: CN
Inventors: 杨中平; T·A·安德森; B·P·克林; W·J·克莱门斯; S·戈什; J·M·吉尔伯格; M·T·I·费尔贝克; T·坎普斯; L·科内特; B·施特格曼; J·吕滕
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 2018-03-23
Filing date: 2019-03-22
Publication date: 2020-11-03
Also published as: US20200230415A1; EP3768369A1; WO2019183507A1; US11400296B2; JP2021518208A; US20190290910A1

Abstract

VfA心脏治疗使用植入式医疗设备或系统。该植入式医疗设备包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中。该设备可包括右心房电极、右心房运动检测器、或该两者。该设备可被完全植入在患者的心脏内，或可使用一个或多个引线来将电极植入到患者的心脏中。该设备可被用于提供心脏治疗，包括单腔室或多腔室起搏、房室同步起搏、异步起搏、触发起搏、心脏再同步起搏、或心动过速相关治疗。分开的医疗设备可被用于提供用于心脏治疗的一些功能，诸如感测、起搏或电击治疗。

Description

AV同步VFA心脏治疗

本申请要求于2018年3月23号提交的美国临时申请序列第62/647,426号的权益，该临时申请通过引用以其整体被包含在此。

本公开涉及植入式医疗设备、系统和方法。具体而言，本公开涉及用于从心房到心室(ventricle-from-atrium，VfA)心脏治疗的植入式医疗设备、系统和方法，包括单腔室或多腔室起搏(例如，双腔室或三腔室起搏)、房室同步起搏、异步起搏、触发起搏、心脏再同步起搏、或心动过速相关治疗。

心脏传导系统包括窦房(SA)结、房室(AV)结、希氏束、束支以及浦肯野纤维。心跳在SA结中被发起，该SA结可被描述为心脏天然的“起搏器”。由SA结引发的电冲动使得心房心肌收缩。信号经由AV结被传导至心室，AV结固有地延迟传导以允许在心室开始收缩之前心房停止收缩，由此提供恰当的AV同步。电冲动经由希氏束、束支以及浦肯野纤维从AV结被传导到至心室心肌。

具有传导系统异常(诸如，AV结传导不良或SA结功能不良)的患者可接收植入式医疗设备(IMD)，诸如起搏器，以恢复更正常的心律和AV同步。一些类型的IMD(诸如，心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器(ICD)、或心脏再同步治疗(CRT)设备)经由定位在心脏中或心脏附近的一个或多个植入式心内膜、心外膜或冠状静脉引线上的电极向患者的心脏提供治疗性电刺激。治疗性电刺激可以以脉冲或电击的形式被递送给心脏，以用于起搏、心脏复律或除颤。在一些情况下，IMD可感测心脏的固有去极化，并基于该感测来控制治疗性刺激向心脏的递送。

在解决可能在患者体内发生的诸如心室不同步之类的心脏状况时，向心脏递送治疗性电刺激可以是有用的。心室不同步可被描述为心脏的不同心室的收缩计时之间缺乏同步或存在差异。收缩计时的显著差异可降低心脏效率。由IMD向心脏递送的CRT可通过将心脏的心室的电机械活动再同步来增强心脏输出。因为CRT起搏右心房、右心室和左心室，因此CRT有时被称为“三腔室起搏”。

除了例如从ICD进行心脏起搏之外，还可通过递送电击治疗以便对心脏进行心脏复律或除颤来医治心脏心律失常，该ICD可感测患者的心脏节律，并且根据心律失常检测方案对节律进行分类，以便于检测心动过速或纤颤的发作。检测到的心律失常可包括室性心动过速(VT)、快速性室性心动过速(FVT)、室性纤颤(VF)、房性心动过速(AT)和房性纤颤(AT)。抗心动过速起搏(ATP)是一种无痛的治疗，可被用于医治室性心动过速(VT)以基本上终止许多单形性快速节律。虽然ATP是无痛的，但是ATP可能无法针对所有类型的VT递送有效的治疗。例如，对于具有各种形态的多形性VT而言，ATP可能不那么有效。多形性VT和室性纤颤(VF)可能更为致命，并且可能需要通过电击进行更为迅速的医治。

双腔室医疗设备是可用的，其包括经静脉心房引线以及经静脉心室引线，该经静脉心房引线携载可被放置在右心房中的电极，该经静脉心室引线携载可经由右心房被放置在右心室中的电极。双腔室医疗设备自身通常被植入在皮下袋中，并且经静脉引线隧穿至皮下袋。双腔室医疗设备可感测心房电信号以及心室电信号，并且可按照需要提供心房起搏和心室起搏二者，以促进正常的心脏节律和AV同步。一些双腔室医疗设备可医治心房和心室心律失常两者。

已经引入或提出将心内医疗设备(诸如无引线起搏器)完全植入患者的心脏内，从而消除了对经静脉引线的需要。无引线起搏器可在其外部壳体上包括一个或多个电极以递送治疗性电信号和/或感测心脏的固有去极化。心内医疗设备可在患者心脏的单个腔室内提供心脏治疗功能(诸如感测和起搏)。单腔室心内设备还可医治房性心律失常或室性心律失常或房性纤颤或室性纤颤。一些无引线起搏器不是心内的，并且可位于心脏外部，并且在一些示例中，可经由固定机构锚固至心脏的壁。

在一些患者中，单腔室设备可充分地解决患者的需求。然而，仅能够进行单腔室感测和治疗的单腔室设备可能无法完全解决所有患者中的心脏传导疾病或异常，例如，那些具有一些形式的AV不同步或心动过速的患者。在一些情况下，除了ICD功能之外，双腔室感测和/或起搏功能可被用于恢复更为正常的心脏节律。

发明内容

本公开的各种实施例涉及用于VfA心脏治疗的植入式医疗设备、系统和方法，包括单腔室或多腔室起搏(例如，双腔室或三腔室起搏)、房室同步起搏、异步起搏、触发起搏、心脏再同步起搏或心动过速相关治疗。组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中，以用于促进VfA心脏治疗。

在一个方面，本公开涉及包括多个电极的植入式医疗设备。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗和感测左心室的电活动中的至少一者。多个电极还包括可定位在右心房内的右心房电极，以用于递送心脏治疗和感测患者的心脏的右心房的电活动中的至少一者。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成：使用右心房电极监测右心房的电活动；并且基于监测到的右心房的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送房室同步起搏。

在另一方面，本公开涉及一种方法，包括：使用右心房电极或右心房运动检测器监测患者的心脏的右心房的活动；以及基于监测到的右心房的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极，来递送房室同步起搏，包括至少使用该至少一个组织穿刺电极起搏一个或两个心室。

在另一方面，本公开涉及一种植入式医疗设备，该植入式医疗设备包括从近侧端区延伸至远侧端区的壳体。该设备还包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极无引线地耦合至壳体的远侧端区，并且从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。多个电极还包括无引线地耦合至壳体并且可定位在右心房内的右心房电极，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动。植入式医疗设备还包括：在壳体内的治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及在壳体内的感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括在壳体内可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成：使用右心房电极监测右心房的电活动；并且基于监测到的右心房的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送房室同步起搏。

在另一方面，本公开涉及包括多个电极的植入式医疗设备。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗和感测左心室的电活动中的至少一者。组织穿刺电极还包括可定位在右心房内以用于感测患者的心脏的右心房的机械活动的右心房运动检测器。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成：使用右心房运动检测器监测右心房的机械活动；并且基于监测到的右心房的机械活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送房室同步起搏。

在另一方面，本公开涉及包括多个电极的植入式医疗设备。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动中的至少一者。多个电极还包括可定位在右心房内的右心房电极，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动中的至少一者。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成用于以下各项中的至少一项：使用右心房电极监测右心房的电活动；以及，使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极，监测左心室的电活动。控制器还被配置成：基于监测到的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送心脏再同步起搏。

在另一方面，本公开涉及一种方法，该方法包括以下各项的至少一项：使用右心房电极监测患者的心脏的右心房的电活动；以及使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极，监测左心室的电活动。该方法还包括：基于监测的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极，来递送心脏再同步起搏，包括起搏一个或两个心室。

在另一方面，本公开涉及一种植入式医疗设备，该植入式医疗设备包括从近侧端区延伸至远侧端区的壳体。该植入式医疗设备还包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极无引线地耦合至壳体的远侧端区，并且从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。多个电极还包括无引线地耦合至壳体并且可定位在右心房内的右心房电极，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动。植入式医疗设备还包括：在壳体内的治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及在壳体内的感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括壳体内的可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成用于以下各项中的至少一项：使用右心房电极监测右心房的电活动；以及，使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体而在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极，监测左心室的电活动。控制器进一步被配置成：基于监测的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送心脏再同步起搏。

在另一方面，本公开涉及包括多个电极的植入式医疗设备。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗和感测左心室的电活动中的至少一者。该多个电极还包括可定位在右心房内以用于感测患者的心脏的右心房的机械活动的右心房运动检测器。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成：使用右心房运动检测器监测右心房的机械活动；并且基于监测到的右心房的机械活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送心脏再同步起搏。

在另一方面，本公开涉及包括多个电极的植入式医疗设备。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。多个电极还包括可定位在右心房内的右心房电极，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。该控制器被配置成：使用右心房电极监测右心房的电活动；使用组织穿刺电极来监测左心室的电活动，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中，以在左心室心肌的基底区和/或隔膜区中感测左心室的电活动；以及基于监测到的右心房和左心室的电活动来递送心动过速治疗。

在另一方面，本公开涉及一种方法，该方法包括：使用右心房电极监测患者的心脏的右心房的电活动；使用组织穿刺电极来监测患者的心脏的左心室的电活动，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中，以在左心室心肌的基底区和/或隔膜区中感测左心室的电活动；以及基于监测到的右心房和左心室的电活动递送心动过速治疗。

在另一方面，本公开涉及包括多个电极的植入式医疗设备。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。多个电极还包括可定位在右心房内的右心房电极，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。该控制器被配置成：使用右心房电极监测右心房的电活动；使用组织穿刺电极来监测左心室的电活动，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中，以感测左心室的电活动；以及基于监测到的右心房和左心室电活动确定患者的心脏的心动过速。

在另一方面，本公开涉及包括多个电极的植入式医疗设备。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。多个电极还包括可定位在右心房内的右心房电极，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成以下各项中的至少一项：使用多个电极递送抗心动过速起搏治疗，以及使用分开的医疗设备递送电击治疗。

以上发明内容不旨在描述本公开的每一个实施例或每一种实现。通过参考以下结合所附附图获得的具体实施方式以及权利要求书，更完整的理解将变得明显和可理解。换言之，这些以及各种其他特征以及优势将通过阅读下文详细描述而变得显而易见。

附图说明

图1是包括植入在以横截面视图示出的患者的心脏中的心内医疗设备和定位在患者的心脏外部的分开的医疗设备的说明性心脏治疗系统的概念图。

图2是图1的心内医疗设备和患者的心脏的解剖结构的放大概念图。

图3是具有包括实现为环形电极的远侧基于壳体的电极的远侧固定和电极组件的图1-图2的心内医疗设备的透视图。

图4是可被封围在图1-图3的心内医疗设备的壳体内的例如用于提供本文描述的功能和治疗示例性电路系统的框图。

图5是用于与例如图1-图4的说明性系统和设备一同使用的另一说明性心内医疗设备的透视图。

图6是用于与例如图1-图5的说明性系统和设备一同使用的说明性心脏治疗方法的流程图。

图7是用于与例如图6的说明性方法一同使用的说明性起搏治疗方法的流程图。

图8是用于与例如图6的说明性方法一同使用的另一说明性起搏治疗方法的流程图。

图9是用于与例如图1-图5的说明性系统和设备一同使用的说明性心动过速相关方法的流程图。

图10是用于与例如图9的说明性方法一同使用的说明性心动过速确定方法的流程图。

图11是用于与例如图10的说明性方法一同使用的说明性心动过速治疗确定方法的流程图。

图12是用于与例如图1-图5的说明性系统和设备一同使用的另一说明性抗心动过速方法的流程图。

图13是用于与例如图12的说明性方法一同使用的说明性心动过速治疗递送方法的流程图。

图14是用于与例如图13的说明性方法一同使用的说明性电击治疗方法的流程图。

图15是示出用于与例如图1-图5的示例性系统和设备一同使用的各种电极植入位置的左心室的标准17分段视图的患者的心脏的图的概念图。

图16-图18是包括医疗设备的说明性心脏治疗系统的概念图，该医疗设备包括引线，该引线具有植入在以横截面视图示出的患者的心脏中的、用于与例如图6-图14的说明性方法或图1-图5的说明性系统和设备一同使用的电极。

图19是示出了用于与例如图1-图5和图16-图18的说明性系统和设备一同使用的不同的说明性模式的状态图。

图20是包括用于与例如图1-图5和图16-图18的说明性系统和设备一同使用的电极装置、显示装置和计算装置的说明性系统的图。

图21-图22是用于与例如图1-图5和图16-图18的说明性系统和设备一同使用的用于测量躯干表面电势的说明性体外电极装置的图。

图23是用于与例如图1-图5和图16-图18的说明系统和设备一同使用的使用心房运动检测器检测心房活动的说明性方法的流程图。

具体实施方式

本公开涉及用于VfA心脏治疗的植入式医疗设备、系统和方法，包括单腔室或多腔室起搏(例如，双腔室或三腔室起搏)、房室同步起搏、异步起搏、触发起搏、心脏再同步起搏或心动过速相关治疗。尽管本文参考了植入式医疗设备，诸如起搏器或ICD，但是这些方法和过程可与有关患者的心脏的任何医疗设备、系统或方法一同使用。各种其他应用对于受益于本公开的本领域技术人员而言将是显而易见的。

提供一种没有经静脉引线的植入式医疗设备(例如，无引线设备)可能是有益的。提供一种能够被用于各种心脏治疗的植入式医疗设备也可能是有益的，所述各种心脏治疗诸如单腔室或多腔室起搏(例如，双腔室或三腔室起搏)、房室同步起搏、异步起搏、触发起搏、心脏再同步起搏或心动过速相关治疗。进一步地，提供一种能够与分开的医疗设备通信的系统可能是有益的，例如，用于在心动过速的某些情况下提供触发起搏或提供电击治疗。

本公开提供了一种包括组织穿刺电极并且可选地包括右心房电极和/或右心房运动检测器的植入式医疗设备。组织穿刺电极可从右心房的Koch三角区(the triangle ofKoch region)穿过右心房心内膜和中心纤维体被植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中。在无引线植入式医疗设备中，组织穿刺电极可无引线地从设备的壳体的远侧端区延伸，并且右心房电极可无引线地耦合至壳体(例如，作为壳体的一部分或被定位在壳体的外部上)。右心房运动检测器可以在植入式医疗设备内。在有引线植入式医疗设备中，电极中的一个或多个可使用植入式引线耦合至壳体。当设备被植入时，电极可被用于感测患者的心脏的一个或多个心房和/或心室中的电活动。运动检测器可被用于感测患者的心脏的一个或多个心房和/或心室中的机械活动。具体而言，可监测右心房和左心室的活动，并且可选地可监测右心室的活动。电极可被用于递送心脏治疗，诸如，针对房性纤颤的单腔室起搏、针对心动过缓的房室同步起搏、异步起搏、触发起搏、针对治疗心室不同步的心脏再同步起搏、抗心动过速起搏、或电击治疗。电击治疗可由植入式医疗设备发起。分开的医疗设备(诸如血管外ICD)也可被植入，其可与植入式医疗设备操作地通信，并且可响应于触发(诸如，由设备提供的信令脉冲(例如，触发、信令或独特的电脉冲))而递送电击。

现在将参考附图，附图描绘了本公开中描述的一个或多个方面。然而，将理解的是，没有在附图中描绘的其他方面将落入本公开的范围内。附图中相同的标记指代相同的部件、步骤等。然而，将理解的是，在给定附图中使用附图标记指代要素不旨在对另一附图中以相同附图标记标示的要素构成限制。此外，使用不同的附图标记指代不同的附图中的要素不旨在指示被不同地标记的要素不能是相同的或相似的。

尽管本公开描述了无引线和有引线植入式医疗设备，但首先参考图1，示出了包括可被配置用于单腔室或双腔室治疗并且植入在患者的心脏8中的心内医疗设备10的心脏治疗系统2的概念图。在一些实施例中，设备10可被配置用于单腔室起搏，并且可例如在单腔室和多腔室起搏(例如，双腔室或三腔室起搏)之间切换。如本文使用的，“心内”指的是被配置成完全植入患者的心脏内的设备，例如，以用于提供心脏治疗。设备10被示出被植入在患者的心脏8的右心房(RA)中在目标植入区4中。设备10可包括在目标植入区4中将设备的远侧端锚定抵靠心房心内膜的一个或多个固定构件20。目标植入区4可位于希氏束5与冠状窦3之间，并且可与三尖瓣6相邻。设备10可被描述为从心房到心室(VfA)设备，该设备可在大体上被设置在右心房中的同时感测一个或多个心室(例如，右心室、左心室、或两个心室，取决于具体情况)或向一个或多个心室提供治疗。具体而言，设备10可包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极可从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体被植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中。

设备10可被描述为无引线植入式医疗设备。如本文使用的，“无引线”指设备没有从患者的心脏8向外延伸的引线。换言之，无引线设备可具有不从患者心脏外部延伸至患者心脏内部的引线。一些无引线设备可通过静脉被引入，但是一旦被植入，该设备就没有或可以不包括任何经静脉引线，并且可被配置为提供心脏治疗而不使用任何经静脉引线。当无引线VfA设备的壳体被定位在心房中时，该设备尤其不使用引线以可操作地连接至心室中的电极。无引线电极可被耦合至医疗设备的壳体而不使用在电极与壳体之间的引线。

设备10可包括一个或多个飞镖电极12，该飞镖电极12具有笔直轴，该笔直轴从设备10的远侧端区延伸，穿过心房心肌和中心纤维体，并且进入心室心肌14或者沿着心室隔膜延伸，而不完全穿透心室心内膜或心外膜表面。即，飞镖电极12可以不穿刺穿过心室壁进入血液体积。飞镖电极12可在轴的远侧端区处携载电极，以将该电极定位在心室心肌内以用于感测心室信号并且递送心室脉冲(例如，用于使左心室去极化以发起左心室的收缩)。在一些示例中，轴的远侧端区处的电极是阴极电极，该阴极电极被提供以在用于起搏和感测的双极电极对中使用。虽然在图1中示出了植入区4以使得一个或多个飞镖电极12的一个或多个电极能够被定位在心室心肌中，但是所认识到的是，具有本文公开的多个方面的设备可被植入在其他位置处以用于多腔室起搏(例如，双腔室或三腔室起搏)、带有多腔室感测的单腔室起搏、单腔室起搏和/或感测、或其他临床治疗和应用(如适用)。

心脏治疗系统2还可包括分开的医疗设备50(在图1中示意性地描绘)，其可被定位在患者的心脏8的外部(例如，在皮下)并且可以可操作地耦合至患者的心脏8以用于向心脏8递送心脏治疗。在一个示例中，分开的医疗设备50可以是血管外ICD。在一些实施例中，血管外ICD可包括带有除颤电极的除颤引线。治疗向量可存在于除颤引线上的除颤电极与ICD的壳体电极之间。进一步地，ICD的一个或多个电极还可被用于感测有关患者的心脏8的电信号。ICD可被配置成递送包括一个或多个除颤或心脏复律电击的电击治疗。例如，如果感知到心律失常，则ICD可经由电引线发送脉冲以电击心脏并恢复其正常心律。在一些示例中，ICD可递送电击治疗，而无需将电引线放置在心脏内或将电导线直接附接至心脏(皮下ICD)。可在2016年3月8日颁发的美国专利第9,278,229号(Reinke等人)中描述本文描述的可与系统2一同使用的血管外、皮下ICD的示例，该美国专利通过引用以其整体包含在此。

在电击治疗的情况下，例如，由除颤引线的除颤电极提供的除颤电击，分开的医疗设备50(例如，血管外ICD)可包括控制电路，该控制电路使用治疗递送电路来生成具有多个波形属性(包括前沿(leading-edge)电压、倾斜、递送的能量、脉冲相位等)中的任一个的除颤电击。治疗递送电路可例如生成单相、双相或多相波形。额外地，治疗递送电路可生成具有不同量的能量的除颤波形。例如，治疗递送电路可生成递送总计在大约60-80焦耳(J)之间的皮下除颤能量的除颤波形。

分开的医疗设备50可包括感测电路。感测电路可被配置成获取经由电极的一个或多个组合感知的电信号并且处理获取的信号。感测电路的部件可以是模拟部件、数字部件或其组合。感测电路可例如包括一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、模数转换器(ADC)等。感测电路可将感知的信号转换至数字形式，并且将数字信号提供至控制电路以供处理或分析。例如，感测电路可放大来自感测电极的信号，并且由ADC将经放大的信号转换为多位数字信号。感测电路还可将经处理的信号与阈值进行比较，以检测心房或心室去极化(例如，P波或R波)的存在，并且向控制电路指示心房去极化(例如，P波)或心室去极化(例如，R波)的存在。

设备10和分开的医疗设备50可合作以向患者的心脏8提供心脏治疗。例如，设备10和分开的医疗设备50可被用于检测心动过速、监测心动过速、并且/或者提供心动过速相关治疗。例如，设备10可与分开的医疗设备50无线地通信，以触发使用分开的医疗设备50的电击治疗。如本文使用的，“无线地”指在设备10与分开的医疗设备50之间不使用金属导体的情况下的操作性耦合或连接。在一个示例中，无线通信可使用由设备10提供的独特的信令或触发电脉冲，该独特的信令或触发电脉冲传导通过患者的组织并且由分开的医疗设备50可检测出。在另一示例中，无线通信可使用设备10的通信接口(例如，天线)以提供传播通过患者的组织并且例如使用分开的医疗设备50的通信接口(例如，天线)可检测出的电磁辐射。

图2是心内医疗设备10和患者的心脏8的解剖结构的放大概念图。心内设备10可以包括壳体30。壳体30可限定气密密封内腔，设备10的内部部件驻留在该气密密封内腔中，该内部部件诸如感测电路、治疗递送电路、控制电路、存储器、遥测电路、其他可选传感器以及电源，如结合下方图4所大体描述的。壳体30可由导电材料形成，包括钛或钛合金、不锈钢、MP35N(一种非磁性镍钴铬钼合金)、铂合金或其他生物相容性金属或金属合金。在其他示例中，壳体30可由非导电材料形成，包括陶瓷、玻璃、蓝宝石、硅酮、聚氨酯、环氧树脂、乙酰基共聚合物塑料、聚醚醚酮(PEEK)、液晶聚合物或其他生物相容性聚合物。

壳体30可被描述为在远侧端区32与近侧端区34之间延伸，大体上成圆柱形，以促进导管递送。在其他实施例中，壳体30可以是菱柱形或任何其他形状，以便于执行本文描述的功能和效用。壳体30可包括例如在近侧端34处的递送工具接口构件26，用于在设备10的植入期间与递送工具接合。

在心脏治疗期间，例如，在感测和/或起搏期间，壳体30的全部或一部分可用作电极。在所示的示例中，基于壳体的电极24被示出为围绕(circumscribe)壳体30的近侧部分。当壳体30是由导电材料(诸如，钛合金或上文列出的其他示例)形成时，壳体30的各个部分通过非导电材料(诸如，聚对二甲苯、聚氨酯、硅酮、环氧树脂、或其他生物相容性聚合物的涂层)进行电绝缘，留下导电材料的一个或多个离散区域被暴露以限定近侧基于壳体的电极24。当壳体30是由非导电材料(诸如，陶瓷、玻璃或聚合物材料)形成时，导电涂层或层(诸如钛、铂、不锈钢或其合金)可被应用至壳体30的一个或多个离散区域以形成近侧基于壳体的电极24。在其他示例中，近侧基于壳体的电极24可以是安装或组装在壳体30上的部件，诸如环形电极。近侧基于壳体的电极24可例如经由导电壳体30或当壳体30为非导电材料时经由电导体被电耦合至设备10的内部电路系统。

在所示的示例中，近侧基于壳体的电极24被定位为更接近壳体近侧端区34而不是远侧端区32，并且因此被称为“近侧基于壳体的电极”24。然而，在其他示例中，基于壳体的电极24可被定位在沿着壳体30的其他位置处，例如，比所示的位置相对更远侧的位置。

在远侧端区32处，设备10可包括远侧固定和电极组件36，远侧固定和电极组件36除了包括长度相等或不等的一个或多个飞镖电极12之外，还可包括一个或多个固定构件20。飞镖电极12可包括向远侧延伸远离壳体远侧端区32的轴40，并且可包括一个或多个电极元件，诸如在轴40的自由远侧端区处或附近的尖端电极42。尖端电极42可具有圆锥形或半球形远侧尖端，其具有相对窄的尖端直径(例如，小于约1mm)，以用于穿刺并且通过组织层，而无需使用尖锐尖端或具有尖锐边缘或倾斜边缘的针状尖端。

飞镖电极12的轴40可以是通常情况下笔直的构件，并且可以是刚性的。在其他实施例中，轴40可被描述为是相对坚硬的，但是仍在侧向方向上具有有限的柔性。进一步地，轴40可以是非刚性的，以允许随心脏运动一起的一些侧向弯曲。然而，在松弛状态下，当不受到任何外部力时，轴40可维持如所示的笔直位置，以保持尖端电极42与壳体远侧端区32间隔开至少轴40的高度47。飞镖电极12可被配置成穿刺穿过一个或多个组织层以将尖端电极42定位在期望的组织层(例如，心室心肌)内。因此，轴40的高度47可对应于期望的起搏部位深度，并且轴可沿着其纵向轴线具有相对高的抗压强度，以在被按压抵靠植入区4时抵抗侧向或径向方向上的弯曲。如果采用了第二飞镖电极12，其长度可不等于期望的起搏部位深度，并且可被配置成充当用于向组织递送起搏能量的中性电极。可向尖端电极42施加纵向轴向力，例如，通过向壳体30的近侧端34施加纵向推力，以将飞镖电极12推进至目标植入区内的组织中。轴40可以是纵向非压缩性的。当受到侧向或径向的力时，轴40可以是在侧向或径向方向上可弹性地变形的，以允许暂时弯曲(例如，随着组织运动一起)，但是当侧向力消失时，可返回至其通常的笔直位置。当轴40未暴露于任何外部力时，或仅暴露于沿着其纵向中心轴的力时，轴40可保持如所示的笔直线性位置。

一个或多个固定构件20可被描述为具有通常情况下的弯曲位置的一个或多个“尖齿”。这些尖齿可在递送工具内被保持在向远侧延伸的位置中。在从递送工具释放后在弹性地向近侧往回弯曲至通常情况下的弯曲位置(所示出的)之前，尖齿的远侧尖端可穿透心脏组织至有限的深度。进一步地，固定构件20可包括例如于2017年6月13日颁布的美国专利第9,675,579号(Grubac等人)和于2015年9月1日颁布的美国专利第9,119,959号(Rys等人)中描述的一个或多个方面，这些美国专利中的每一个通过引用以其整体包含在此。

在一些示例中，远侧固定和电极组件36包括远侧基于壳体的电极22。在使用设备10作为起搏器以用于多腔室起搏(例如，双腔室或三腔室起搏)和感测的情况下，尖端电极42可被用作阴极电极，该阴极电极与充当返回阳极电极的近侧基于壳体的电极24配对。替代地，远侧基于壳体的电极22可充当与尖端电极42配对的返回阳极电极，以用于感测心室信号以及递送心室起搏脉冲。在其他示例中，远侧基于壳体的电极22可以是用于感测心房信号以及向目标植入区4中的心房心肌递送起搏脉冲的阴极电极。当远侧基于壳体的电极22充当心房阴极电极时，近侧基于壳体的电极24可充当与尖端电极42配对的返回阳极，以用于心室起搏和感测，并且可充当与远侧基于壳体的电极22配对的返回阳极，以用于心房起搏和感测。

如该图示中所示，一些起搏应用中的目标植入区4是沿着心房心内膜18，通常在AV结15和希氏束5下方。飞镖电极42可限定轴40的高度47以用于穿透穿过目标植入区4中的心房心内膜18，穿过中心纤维体16并且进入心室心肌14，而不会穿透穿过心室心内膜表面17。当飞镖电极12的高度47完全被推进至目标植入区4中时，尖端电极42可位于心室心肌14内，并且远侧基于壳体的电极22可被定位成与心房心内膜18密切接触或紧邻心房心内膜18。飞镖电极12可具有尖端电极42和轴40的总组合高度47，其在各种示例中为大约3mm到大约8mm。轴40的直径可以小于大约2mm，并且可以是大约1mm或更小，或甚至大约0.6mm或更小。

设备10可包括壳体30内的运动检测器11。运动检测器11可被用于监测机械活动，诸如心房机械活动(例如，心房收缩)和/或心室机械活动(例如，心室收缩)。在一些实施例中，运动传感器11可被用于检测右心房机械活动。运动检测器11的非限制性示例包括加速度计。在一些实施例中，由运动检测器11检测到的机械活动可被用于补充或替换由设备10的电极中的一个或多个检测到的电活动。例如，可使用除了近侧基于壳体的电极24之外的运动检测器11，或者可使用运动检测器11作为近侧基于壳体的电极24的替代。

运动检测器11还可被用于频率响应检测或被用于提供频率响应IMD。可在于1992年10月13日颁发的题为“Optimization for rate responsive cardiac pacemaker(频率响应心脏起搏器的优化)”的美国专利第5,154,170号(Bennett等人)和于1996年10月8日颁发的题为“Method and apparatus for rate-responsive cardiac pacing(用于频率响应心脏起搏的方法和装置)”的美国专利第5,562,711号中描述有关频率响应的各种技术，这些美国专利中的每一个通过引用以其整体包含在此。

图3是能够进行心脏治疗的设备10的三维透视图。如所示，远侧固定和电极组件36包括被实现为环形电极的远侧基于壳体的电极22。当固定构件20的固定构件尖齿20a、20b和20c与心房组织接合时，远侧基于壳体的电极22可被定位为与心房组织紧密接触或可操作地邻近心房组织。可弹性地可变形的尖齿20a、20b和20c可在设备10向植入部位递送期间向远侧延伸。例如，当设备10被推出到递送工具之外并且当不再被约束在递送工具内时弯曲回它们通常情况下的弯曲位置(如所示的)时，尖齿20a、20b以及20c可穿刺心房心内膜表面。当尖齿20a、20b以及20c弯曲返回至它们正常的位置时，固定构件20可将远侧固定构件和电极组件36拉向心房心内膜表面。当远侧固定构件和电极组件36被拉向心房心内膜时，尖端电极42可被推进穿过心房心肌以及中心纤维体并且进入心室心肌。远侧基于壳体的电极22可随后被定位抵靠心房心内膜表面。

远侧基于壳体的电极22可包括由导电材料(诸如钛、铂、铱或其合金)形成的环。远侧基于壳体的电极22可以是单个连续的环形电极。在其他示例中，环的各个部分可涂覆有电绝缘涂层，例如聚对二甲苯、聚氨酯、硅酮、环氧树脂或其他绝缘涂层，以减小环形电极的导电表面区域。例如，环的一个或多个扇区可被涂覆，以将远侧基于壳体的电极22的两个或更多个导电暴露表面区域分开。减小远侧基于壳体的电极22的导电表面区域(例如，通过使用绝缘涂层来覆盖导电环的各部分)可增大远侧基于壳体22的电阻抗，并且由此降低在起搏脉冲期间递送的夺获心肌(例如，心房心肌组织)的电流。较低的电流消耗可节省设备10的电源，例如，一个或多个可充电或不可充电电池。

如上文描述的，远侧基于壳体的电极22可被配置为心室阴极电极，以用于与作为返回阳极的近侧基于壳体的电极24组合在植入部位处向心房组织递送起搏脉冲。电极22和24可被用于感测心房P波，以在控制心房起搏脉冲(在没有感知到的P波的情况下被递送的)中使用，以及用于控制心房同步心室起搏脉冲，该心房同步心室起搏脉冲是使用作为阴极的尖端电极42以及作为返回阳极的近侧基于壳体的电极24而被递送的。在其他示例中，远侧基于壳体的电极22可被用作返回阳极，其结合阴极尖端电极42以用于心室起搏和感测。

图4是根据一个示例的可被封围在壳体30(图3)内以使用设备10提供心脏治疗的功能的电路系统的框图。分开的医疗设备50(图1)可包括一些或所有相同的部件，其可以以类似的方式被配置。被封围在壳体30内的电子电路系统可包括软件、固件以及硬件，该软件、固件以及硬件合作地监测心房和心室电心脏信号、确定心脏治疗何时是必需的、并且/或者根据编程的起搏模式和脉冲控制参数向患者的心脏递送电脉冲。电子电路系统可包括控制电路80(例如，包括处理电路系统)、存储器82、治疗递送电路84、感测电路86和/或遥测电路88。在一些示例中，设备10包括用于产生与患者的生理功能、状态或状况相关的信号的一个或多个传感器90，诸如患者活动传感器，以在确定起搏治疗的需要和/或控制起搏频率中使用。

电源98可根据需要向设备10的电路系统(包括部件80、82、84、86、88和90中的每一个)提供电力。电源98可以包括一个或多个能量存储设备，诸如一个或多个可再充电或不可再充电的电池。电源98与部件80、82、84、86和88中的每一个之间的连接将从总体框图来理解，但是为了清楚起见未被示出。例如，电源98可被耦合至被包括在治疗递送电路84中的一个或多个充电电路，以用于向治疗递送电路84中所包括的电荷保持电容器提供所需的电力，该电荷保持电容器在控制电路80的控制下在适当时间处放电，以用于例如根据诸如DDI(R)之类的双腔起搏模式递送起搏脉冲。电源98还可被耦合至感测电路86的部件(诸如，感测放大器、模数转换器、开关电路系统等)、传感器90、遥测电路88、和存储器82以向各种电路提供电力。

任何适合的技术可被用于为可再充电电源98再充电。在一些实施例中，设备10可包括天线、感应线圈、或被配置成用于耦合至另一设备(诸如外部充电器或编程器)以用于原位接收电力的其他感应耦合结构。在于2017年1月26日提交的题为“Recharge ofImplanted Medical Devices(植入医疗设备的再充电)”的美国专利公开第2018/0212451号(Schmidt等人)中描述了为无引线植入式医疗设备充电的各种示例，该美国专利公开通过引用以其整体被包含在此。设备10还可被配置成使用各种技术(诸如低功率模式)来延长电源98的寿命。

可使用电源的各种示例以及与电源相关的各种技术，诸如在例如于2013年2月26日授权的美国专利第8,383,269号(Scott等人)、于2012年1月31日授权的美国专利第8,105,714号(Schmidt等人)以及于2009年12月22日授权的美国专利第7,635,541号(Scott等人)中找到的那些示例和技术，这些美国专利通过引用以其整体被包含在此。

所示的功能框表示设备10中所包括的功能，并且可以包括实现能够产生归因于本文的医疗设备10的功能的模拟和/或数字电路的任何分立和/或集成电子电路部件。各种部件可以包括处理电路系统，诸如专用集成电路(ASIC)、电子电路、执行一个或多个软件或固件程序的处理器(共享的、专用的、或群组)和存储器、组合逻辑电路、状态机、或提供所描述的功能的其他合适的部件或部件的组合。被采用来实现本文公开的功能的软件、硬件和/或固件的特定形式将主要由医疗设备中所采用的特定系统架构以及由医疗设备所采用的特定检测和治疗递送方法来确定。鉴于本文的公开，在任何现代心脏医疗设备系统的背景下提供软件、硬件和/或固件以用于完成所描述的功能在本领域技术人员的能力范围内。

存储器82可以包括任何易失性、非易失性、磁性、或电的非瞬态计算机可读存储介质，诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存、或任何其他存储器设备。此外，存储器82可包括存储指令的非瞬态计算机可读介质，当由一个或多个处理电路执行时，这些指令使得控制电路80和/或其他处理电路系统执行归因于设备10的单腔室、双腔室、或三腔室起搏(例如，单腔室或多腔室起搏)功能或其他感测和治疗递送功能。存储指令的非瞬态计算机可读介质可以包括上文所列出的介质中的任何介质。

控制电路80可例如经由数据总线与治疗递送电路84以及感测电路86通信，以用于感测心脏电信号并且响应于感知到的心脏事件(例如，P波和R波、或缺少P波或R波)而控制心脏电刺激治疗的递送。尖端电极42、远侧基于壳体的电极22、和近侧基于壳体的电极24可电耦合至治疗递送电路84，以用于向患者的心脏递送电刺激脉冲，并且电偶合至感测电路86并且用于感测心脏电信号。

感测电路86可包括心房(A)感测通道87和心室(V)感测通道89。远侧基于壳体的电极22和近侧基于壳体的电极24可被耦合至心房感测通道87以用于感测心房信号，例如，伴随于心房心肌去极化的P波。在包括两个或更多个可选择的远侧基于壳体的电极的示例中，感测电路86可包括开关电路系统，该开关电路系统用于选择性地将可用的远侧基于壳体的电极中的一个或多个耦合至被包括在心房感测通道87中的心脏事件检测电路系统。开关电路系统可以包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器、或适合用于选择性地将感测电路86的部件耦合到选定电极的任何其他类型的开关设备。尖端电极42和近侧基于壳体的电极24可被耦合至心室感测通道89以用于感测心室信号，例如，伴随于心室心肌去极化的R波。

心房感测通道87以及心室感测通道89中的每一个可包括用于分别从由相应感测通道接收的心脏电信号中检测P波和R波的心脏事件检测电路系统。被包括在通道87和89中的每一个中的心脏事件检测电路系统可被配置成放大、过滤、数字化以及整流从所选择的电极接收到的心脏电信号，以改善用于检测心脏电事件的信号质量。每一个通道87和89内的心脏事件检测电路系统可以包括一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、比较器、模数转换器(ADC)、定时器、或其他模拟或数字部件。可在控制电路80的控制下例如基于由控制电路80确定的、存储在存储器82中的、和/或由控制电路80和/或感测电路86的硬件、固件和/或软件控制的计时间期和感测阈值由每一个相应的感测通道87和89自动地调整心脏事件感测阈值，例如，P波感测阈值以及R波感测阈值。

在基于感测阈值越过而检测到心脏电事件时，感测电路86可以产生被传送至控制电路80的感知事件信号。例如，心房感测通道87可响应于P波感测阈值越过而产生P波感知事件信号。心室感测通道89可响应于R波感测阈值越过而产生R波感知事件信号。感知事件信号可由控制电路80使用以用于设置控制用于安排心脏起搏脉冲的基础时间间期的起搏逸搏间期定时器。感知事件信号可以取决于特定的编程起搏模式而触发或抑制起搏脉冲。例如，从心房感测通道87接收到的P波感知事件信号可使得控制电路80抑制安排的心房起搏脉冲，并且以编程的房室(AV)起搏间期安排心室起搏脉冲。如果在AV起搏间期期满之前感知到R波，则可抑制心室起搏脉冲。如果AV起搏间期在控制电路80从心室起搏通道89接收R波感知事件信号之前期满，则控制电路80可使用治疗递送电路84递送与感知到的P波同步的安排的心室起搏脉冲。

在一些示例中，设备10可被配置成递送各种起搏治疗，包括心动过缓起搏、心脏再同步治疗、电击后起搏、和/或心动过速相关治疗，诸如ATP，等等。例如，设备10可被配置成检测非窦性心动过速并且递送ATP。控制电路80可确定心脏事件时间间期，例如，从心房感测通道87接收到的连续P波感知事件信号之间的PP间期，从心室感测通道89接收到的连续R波感知事件信号之间的RR间期，以及P波感知事件信号与R波感知事件信号之间接收的P-R和/或R-P间期。可将这些间期与心动过速检测间期相比较以用于检测非窦性心动过速。可基于阈值数量的心动过速检测间期被检测到而在给定心脏腔室中检测到心动过速。

治疗递送电路84可包括心房起搏电路83和心室起搏电路85。每一个起搏电路83和85可包括充电电路系统、一个或多个电荷存储设备(诸如一个或多个低电压保持电容器)、输出电容器、和/或开关电路系统，该开关电路系统控制(多个)保持电容器何时被充电，以及何时跨输出电容器放电以向被耦合至相应起搏电路83或85的起搏电极向量递送起搏脉冲。尖端电极42和近侧基于壳体的电极24可作为双极阴极和阳极对被耦合至心室起搏电路85，以用于例如在由控制电路80设置的AV或VV起搏间期期满时递送心室起搏脉冲，以用于提供心房同步心室起搏以及基础较低心室起搏频率。

心房起搏电路83可被耦合至远侧基于壳体的电极22以及近侧基于壳体的电极24以用于递送心房起搏脉冲。控制电路80可根据编程的较低起搏频率设置心房起搏间期，或根据频率响应传感器指示的起搏频率而设置的临时较低频率来设置心房起搏间期。如果心房起搏间期在从心房感测通道87接收到P波感知事件信号之前期满，则心房起搏电路可被控制以递送心房起搏脉冲。控制电路80响应于所递送的心房起搏脉冲，而开始AV起搏间期，以提供同步的多腔室起搏(例如，双腔室或三腔室起搏)。

可由治疗递送电路84根据从控制电路80接收到的控制信号执行心房或心室起搏电路83或85的保持电容器充电至编程的起搏电压振幅以及电容器放电达编程的起搏脉冲宽度。例如，被包括在控制电路80中的起搏计时电路可包括由控制电路80的微处理器设置的可编程数字计数器，以用于控制与各种单腔室或多腔室起搏(例如，双腔室或三腔室起搏)模式或抗心动过速起搏序列相关联的基础起搏时间间期。控制电路80的微处理器还可以设置心脏起搏脉冲的振幅、脉冲宽度、极性或其他特性，这些参数可以基于存储在存储器82中的编程值。

设备10可包括用于从患者感测信号的其他传感器90，该信号用于在确定对于由治疗递送电路84递送的电刺激治疗的需要和/或控制由治疗递送电路84递送的电刺激治疗中使用。在一些示例中，指示对于增加的心脏输出的需要的传感器可包括患者活动传感器，诸如加速度计。可由控制电路80确定如由患者活动传感器指示的由于增加的活动引起的患者代谢需求的增加，以用于在确定传感器指示的起搏频率中使用。

由控制电路80利用以用于感测心脏事件以及控制起搏治疗递送的控制参数可经由遥测电路88被编程进存储器82，该遥测电路88也可被描述为通信接口。遥测电路88包括用于使用射频通信或其他通信协议与外部设备(诸如，编程器或家用监视器)通信的收发器和天线。控制电路80可使用遥测电路88从外部设备接收下行链路遥测并向外部设备发送上行链路遥测。在一些情况下，遥测电路88可以用于向植入在患者体内的另一医疗设备传输通信信号以及从该另一医疗设备接收通信信号。

图5是根据另一示例的可被配置成用于单腔室或多腔室心脏治疗(例如，双腔室或三腔室心脏治疗)的另一无引线心内医疗设备710的三维透视图。设备710可包括壳体730，该壳体730具有外部侧壁735，被示出为圆柱形外部侧壁，其从壳体远侧端区732延伸至壳体近侧端区734。壳体730可封围被配置成执行单腔室或多腔室心脏治疗的电子电路系统，该单腔室或多腔室心脏治疗包括心房和心室心脏电信号感测以及起搏心房和心室腔室。递送工具接口构件726被示出在壳体近侧端区734上。

远侧固定和电极组件736可被耦合至壳体远侧端区732。远侧固定和电极组件736可包括耦合至壳体远侧端区732的电绝缘远侧构件772。延伸远离壳体远侧端区732的组织穿刺电极712以及多个非组织穿刺电极722可被直接耦合至绝缘远侧构件772。组织穿刺电极712以纵向方向延伸远离壳体远侧端区732并且可与壳体730的纵向中心轴线731共轴。

组织穿刺远侧电极712可包括电绝缘轴740和尖端电极742。在一些示例中，组织穿刺远侧电极712是主动固定构件，其包括螺旋轴740和远侧阴极尖端电极742。螺旋轴740可从轴远侧端区743延伸至轴近侧端区741，该轴近侧端区741可被直接耦合至绝缘远侧构件772。螺旋轴740可被涂覆有电绝缘材料(例如，聚对二甲苯或本文列出的其他示例)以避免沿着轴长度的心脏组织感测或刺激。尖端电极742在轴远侧端区743处，并且可充当阴极电极，以用于当尖端电极742被推进到心室组织中时使用作为返回阳极的近侧基于壳体的电极724来递送心室起搏脉冲以及感测心室电信号。近侧基于壳体的电极724可以是围绕壳体730的环形电极，并且可由纵向侧壁735的非绝缘部分限定。壳体730的不充当电极的其他部分可被涂覆有如上文结合图2所描述的电绝缘材料。

使用穿刺到LV心肌中的两个或更多个组织穿刺电极(例如，任何类型)可用于更为局部的起搏夺获，并且可减轻影响夺获心房组织的心室起搏尖峰。在一些实施例中，多个组织穿刺电极可包括飞镖型电极(例如，图1-图2中的电极12)、螺旋型电极(例如，电极712)中的两个或更多个。多个组织穿刺电极的非限制性示例包括两个飞镖电极、带有从中延伸(例如，穿过中心)的飞镖电极的螺旋电极、或双交缠螺旋。多个组织穿刺电极还可被用于双极或多极起搏。

在一些实施例中，穿刺到LV心肌中的一个或多个组织穿刺电极(例如，任何类型的组织穿刺电极)可以是多极组织穿刺电极。多极组织穿刺电极可包括一个或多个电有效(active)或电分离元件，其可实现从一个或多个组织穿刺电极进行双极或多极起搏。

多个非组织穿刺电极722可沿着绝缘远侧构件772的外周被提供，位于组织穿刺电极712外周。绝缘远侧构件772可限定设备710的面向远侧的表面738以及周向表面739，该周向表面739围绕设备710并且与壳体纵向侧壁735相邻。非组织穿刺电极722可由导电材料(诸如，钛、铂、铱或它们的合金)形成。在示出的实施例中，六个非组织穿刺电极722沿着绝缘远侧构件772的外周以相等的距离径向地间隔开，然而，可提供两个或更多个非组织穿刺电极722。

非组织穿刺电极722可以是分立部件，每一个被保持在绝缘构件772中的相应凹槽774内，该相应凹槽774的大小和形状被设计为用于与非组织穿刺电极722配对。在其他示例中，非组织穿刺电极722可各自是安装在绝缘远侧构件内或安装在绝缘远侧构件上的一体构件的非绝缘暴露部分。一体构件的不用做电极的中间部分可由绝缘远侧构件772绝缘，或如果暴露于周围环境，则可用电绝缘涂层(例如，聚对二甲苯、聚氨酯、硅酮、环氧树脂或其他绝缘涂层)涂覆。

当组织穿刺电极712被推进到心脏组织中时，至少一个非组织穿刺电极722可被定位成抵靠心脏组织表面、被定位成与心脏组织表面紧密接触、或被定位成可操作地邻近心脏组织表面，以用于递送脉冲和/或感测由患者心脏产生的心脏电信号。例如，当组织穿刺电极712被推进到心房组织中并且穿过中心纤维体直至远侧尖端电极742被定位成与心室组织(例如，心室心肌和/或心室传导系统的一部分)直接接触时，非组织穿刺电极722可被定位成与右心房心内膜组织接触，以用于在心房中进行起搏以及感测。

非组织穿刺电极722可被耦合至由壳体730封围的治疗递送电路84以及感测电路86(见图4)，以共同用作阴极电极，以用于与作为返回阳极的近侧基于壳体的电极724组合地递送心房起搏脉冲以及感测心房电信号，例如，P波。被包括在感测电路86中的开关电路系统可在控制电路80的控制下被激活，以将非组织穿刺电极中的一个或多个耦合至心房感测通道87。远侧非组织穿刺电极722可以彼此电隔离，使得电极722中的每一单个电极可由被包括在治疗递送电路84中的开关电路系统单独地选择，以单独地充当或与电极722中的两个或更多个组合地充当心房阴极电极。被包括在治疗递送电路84中的开关电路系统可在控制电路80的控制下被激活，以将非组织穿刺电极722中的一个或多个耦合至心房起搏电路83。可一次选择非组织穿刺电极722中的两个或更多个以操作作为多点心房阴极电极。

被选择用于心房起搏和/或心房感测的某些非组织穿刺电极722可基于心房夺获阈值检测、电极阻抗、心脏电信号中的P波信号强度或其他因素被选择。例如，可以选择两个或更多个单个非组织穿刺电极722中充当阴极电极的提供低起搏夺获阈值振幅和相对高的电极阻抗的最佳组合的的单个电极或任何电极组合，以使用来自电源98的最小电流消耗来实现可靠的心房起搏。

在一些实例中，当组织穿刺电极712将壳体730锚定在植入部位处时，面向远侧的表面738可均匀地接触心房心内膜表面。在该情况下，所有电极722可被一同选择以用于形成心房阴极。替代地，电极722中的每隔一个电极可被一同选择以用于形成多点心房阴极，该多点心房阴极具有仍沿着面向远侧的表面738均匀地分布的较高的电阻抗。替代地，沿着绝缘远侧构件772的一侧的一个或多个电极722的子集可被选择以在期望的部位处提供起搏，其由于电极722与被起搏的心房组织的相对位置而实现最低起搏夺获阈值。

在其他实例中，取决于组织穿刺电极712进入心脏组织的定位和取向，面向远侧的表面738可以以相对于相邻心内膜表面的角度被取向。在该情况下，非组织穿刺电极722中的一个或多个可被定位成与其他非组织穿刺电极722相比，与相邻心内膜组织更紧密地接触，该其他非组织穿刺电极722可与心内膜表面成角度。通过沿绝缘远侧构件772的外周提供多个非组织穿刺电极，组织穿刺电极712和壳体远侧端区732相对于心脏表面(例如，右心房心内膜表面)的角度可被要求是基本平行的。解剖差异和位置差异可导致面向远侧的表面738与心内膜表面成角度或倾斜，然而，沿着绝缘远侧构件772的外周分布的多个非组织穿刺电极722增加了一个或多个电极722与相邻心脏组织之间的良好接触的可能性，以促进使用多个电极722的至少子集的可接受的起搏阈值和可靠的心脏事件感测。可以不要求沿着绝缘远侧构件772的整个外周的周向接触或固定。

非组织穿刺电极722被示出为各自包括沿着面向远侧的表面738延伸的第一部分722a以及沿着周向表面739延伸的第二部分722b。第一部分722a和第二部分722b可以是连续的暴露表面，使得有效电极表面缠绕在绝缘远侧构件772的外周边缘776周围，该外周边缘776与面向远侧的表面738以及周向表面739接合。非组织穿刺电极722可包括沿着面向远侧的表面738的电极772中的一个或多个、沿着周向表面739的一个或多个电极、各自沿着面向远侧的表面738和周向表面739两者延伸的一个或多个电极、或其任何组合。非组织穿刺电极722中的每一个的暴露表面可与相应的面向远侧的表面738和/或周向表面齐平。在其他示例中，非组织穿刺电极722中的每一个可具有从绝缘远侧构件772突出的升高的表面。然而，电极722的任何升高的表面可限定平滑或圆形的非组织穿刺表面。

远侧固定和电极组件736可密封壳体730的的远侧端区，并且可提供将电极722安装其上的基座。电极722可被称为基于壳体的电极。这些电极722可以不由轴或将有效电极部分延伸远离壳体730的其他延伸件携载，类似驻留在延伸远离壳体730的螺旋轴740的远侧尖端处的远侧尖端电极742。本文呈现的被耦合至绝缘远侧构件的面向远侧的表面和/或周向表面的非组织穿刺电极的其他示例包括远侧基于壳体的环形电极22(图3)、围绕组件36周向地延伸的远侧基于壳体的环形电极(图3)、纽扣电极、其他基于壳体的电极、和其他周向环形电极。直接被耦合至远侧绝缘构件、位于中心组织穿刺电极外周的任一非组织穿刺电极可被提供以单独地用作阴极电极、一同地用作阴极电极、或以任何组合用作阴极电极，以用于向相邻心脏组织递送起搏脉冲。当环形电极(诸如远侧环形电极22和/或周向环形电极)被提供时，环形电极的多个部分可由涂层电绝缘以沿着绝缘远侧构件的面向远侧的表面和/或周向表面提供多个分布式非组织穿刺电极。

与沿着远侧固定和电极组件736提供的组织穿刺电极相比较，非组织穿刺电极722和上文列出的其他示例被预期提供更为可靠并且有效的心房起搏和感测。与心室腔室壁相比较，心房腔室壁相对较薄。组织穿刺心房阴极电极可在心房组织内延伸得过深，从而导致心室组织的意外持续或间歇夺获。由于在经由物理上更为接近心室组织的组织穿刺心房阴极电极所接收的心脏电信号中心室信号具有更大的信号强度，因此组织穿刺心房阴极电极可导致对感测心房信号的干扰。组织穿刺电极712可被安全地锚定至心室组织中，以用于稳定设备710的植入位置并且提供对如下的合理确定：尖端电极742正在心室组织中感测以及起搏，同时非组织穿刺电极722在心房中可靠地起搏以及感测。当设备710被植入在目标植入区4(例如，如图1中所示心室隔膜)中时，尖端电极742可抵达左心室组织以用于对左心室的起搏，而非组织穿刺电极722在右心房中提供起搏和感测。组织穿刺电极712距离面向远侧的表面738的长度可在大约4mm到大约8mm的范围中，以抵达左心室组织。在一些实例中，设备710可通过以下来实现四腔室起搏：经由非组织穿刺电极722在目标植入区4中递送来自心房起搏电路83的心房起搏脉冲以实现双心房(右心房和左心房)夺获，以及经由从目标植入区4被推进到心室组织中的尖端电极742递送来自心室起搏电路85的心室起搏脉冲以实现双心室(右心室和左心室)夺获。

图6-图14涉及可被用于定位本文描述的设备(例如，在图1-图5和图16-图18中示出的那些)中的任一个的组织穿刺电极的各种方法。具体而言，在将组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体定位或植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中时，可使用这些方法中的每一种。

图6是用于与例如图1的系统2一同使用的心脏治疗方法100的流程图。例如，方法100可与心内医疗设备10(图1-图2)或710(图5)一同使用。方法100可被用于描述单腔室或多腔室起搏(例如，双腔室或三腔室起搏)、房室同步起搏、触发起搏、心脏再同步起搏、或心动过速相关治疗。

方法100可包括过程102，在过程102中监测右心房的活动。医疗设备可使用多个电极中的一个或多个来监测患者的心脏的电活动。例如，在被植入后，右心房电极(例如，图2的近侧基于壳体的电极24或远侧基于壳体的电极22)可被定位以用于感测右心房的电活动。在一些实施例中，右心房电极可被定位在右心房的体积中，或被定位成抵靠患者的心脏的右心房心内膜表面。在一些实施例中，右心房电极可被用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗。右心房电极可无引线地耦合至医疗设备的壳体。例如，右心房电极可被定位在壳体的远侧端区处，或被定位在远侧端区近侧的位置处(例如，壳体的近侧端区)。

除了使用右心房电极之外，或替代于使用右心房电极，医疗设备可使用运动传感器来监测患者的心脏的机械活动。例如，在被植入后，右心房运动检测器可被定位以用于感测右心房的机械活动。在一些实施例中，右心房运动检测器可被定位在植入式医疗设备10内。在一些实施例中，右心房运动检测器可被无线地耦合或使用引线耦合至植入式医疗设备10。运动检测器可被耦合至与电极相同或不同的感测电路。

方法100可进一步包括过程104，在过程104中起搏治疗被递送至心室。例如，在过程104中，响应于在过程102中监测的右心房的活动，可将起搏治疗递送至左心室、右心室、心室隔膜(例如，较高后部基底隔膜区)或心室心肌的其他部分。监测的活动可包括电活动、机械活动、或电活动和机械活动两者(例如，使用右心房电极和/或右心房运动检测器)。医疗设备可使用多个电极中的一个或多个来向患者的心脏递送心脏治疗。例如，在被植入后，组织穿刺电极(例如，尖端电极42)可被定位在心室隔膜中以用于向患者的心脏的左心室递送心脏治疗。组织穿刺电极可被无引线地耦合至壳体。在一些实施例中，组织穿刺电极可被用于感测左心室的电活动。组织穿刺电极可从壳体的远侧端区延伸。

如上文提到的，可将方法100与心脏再同步起搏(例如，心脏再同步治疗)一同使用。在使用心脏再同步起搏的一些实施例中，可响应于感知到的心房或心室事件而向一个或两个心室递送起搏。心脏再同步起搏的示例包括双心室起搏和单心室起搏。单心室起搏可包括左心室起搏、右心室起搏、或融合起搏。在于2017年7月31日提交的题为“Systemsand methods for leadless cardiac resynchronization therapy(用于无引线心脏再同步治疗的系统和方法)”的美国专利申请公开第2017/0340885号(Sambelashvili)和于2017年10月17日颁布的题为“Systems and methods for leadless cardiacresynchronization therapy(用于无引线心脏再同步治疗的系统和方法)”的美国专利第9,789,319号(Sambelashvili)中描述了执行心脏再同步起搏的各种方法，上述专利中的每一个通过引用以其整体被包含在此。

心脏再同步起搏的一个类型是双心室起搏。双心室起搏可包括使用RV电极起搏右心室(RV)并且使用LV电极(例如，组织穿刺电极)起搏左心室(LV)，所述RV电极和LV电极通常为不同的电极。在一个或多个实施例中，植入式医疗设备可被配置成在双心室起搏与融合起搏之间自动地切换。一般而言，主要目标可以是确保心室彼此同步。可使用单心室起搏或尤其是融合起搏来替代双心室起搏，以实现同步。技术人员理解，可使用自适应CRT来医治患者的心脏，在自适应CRT中，可在一个时间段(例如，1个小时、1天、1周等)期间递送双心室起搏，并且在另一时间处，可递送融合起搏来使得心室恢复同步。一般而言，融合起搏涉及起搏LV。然而，可以存在仅起搏RV的情况。

一种类型的自适应CRT是自适应LV起搏。可将自适应LV起搏描述为通过预起搏LV以与固有RV激动同步，由此利用固有RV传导。可基于心房到固有QRS间期测量(AV间期)自动地调整LV起搏的计时。一个或多个实施例可将LV起搏设置为发生在固有AV间期的大约70％处，但是至少在固有QRS之前40ms。

一个或多个其他实施例可响应于或基于适度延长的QRS来配置LV起搏。例如，如果QRS宽度超过120ms，但是不超过160ms，则选择带融合的LV起搏。否则，如果QRS宽度大于160ms，则选择双心室(BiV)起搏。实现适度延长的QRS阈值对于心力衰竭患者而言可能是有益的。可通过适度延长的QRS持续时间来预测仅LV起搏或双心室起搏的疗效。说明性适度延长的QRS可对应于在130ms-150ms范围中的QRS宽度。

自适应CRT可使用固有AV传导来确定是使用双心室起搏还是融合起搏。在一个或多个实施例中，可自动地评估固有AV传导。在一个或多个实施例中，IMD(例如，ICD)、无引线起搏设备(IPD)(例如，心内医疗设备)和/或皮下植入式设备(SD)可基于来自远场肌电图(EGM)的QRS持续时间来自动地评估固有心室传导，或由IMD或SD自动地评估来自IMD感测标记的右心室感测到左心室感测(RVs-LVs)间期。有关进一步详情，颁布给Markowitz等人的美国专利第4,374,382号描述了IMD感测标记，该美国专利通过引用以其整体被包含在此。基于这些结果，可选择融合起搏(即，仅LV起搏或仅RV起搏)或双心室起搏。例如，不超过150ms的RVs-LVs间期可对应于仅LV起搏，而>150ms的RVs-LVs间期可将算法切换为双心室起搏。在一个或多个其他实施例中，不超过80ms的RVs-LVs间期对应于融合起搏，而大于80ms的RVs-LVs间期则切换至双心室起搏。一般而言，RVs-LVs短于对应的QRS宽度。因此，需要大约40ms来感测RV中QRS的开始，并且也在QRS结束之前感知到LV中的QRS的最终部分。

可使用各种设备来执行自适应CRT的功能。在一个或多个其他实施例中，IMD可随着时间跟踪适度延长的QRS，并且随后依赖于趋势数据来在双心室起搏与融合起搏之间切换。例如，假设连续的6周中适度延长的QRS分别是120ms、125ms、130ms、135m、140ms和145ms。增大趋势可在满足用于切换至双心室起搏的阈值之前，触发切换至双心室起搏。

在另一实施例中，SD可向LPD发送控制信号以用于发起CRT。LPD可从患者的心脏感测心脏信号(即，第二电信号)。基于心脏信号，LPD可以确定是否从LPD向心脏递送CRT。例如，基于第二电信号，LPD可以确定CRT不是必要的。LPD可考虑感知到的数据是否满足预先指定的阈值。例如，如果QRS宽度未超过120ms，则LPD可抑制CRT治疗的递送(例如，LPD可随后向SD发送信号指示基于心脏信号不应当递送CRT)。SD可被配置为执行更为详细的分析，其中评估至少一个或多个参数(诸如至少两个参数)。SD可随后发送另一命令信号，该另一命令信号确认、否决、或超驰LPD。

在另一实施例中，LPD可以感测心脏信号，该心脏信号指示融合起搏至双心室起搏之间的切换应当发生，并且LPD将向SD发送信号。SD可被配置为向LPD发送超驰信号，除非满足了某些条件。

在又另一实施例中，LPD可以确定：与SD通信相违背地，可使用双心室起搏而不是融合起搏。在一个实施例中，LPD将递送双心室起搏。在一个或多个其他实施例中，LPD可以确定：与SD通信相违背地，可使用融合起搏而不是双心室起搏。在该场景中，LPD可递送融合起搏。

在另一实施例中，SD向LPD传输控制信号以用于发起CRT。LPD从患者的心脏感测心脏信号(即，第二电信号)。基于该心脏信号，LPD可以确定是否递送CRT，或者确定从LPD向心脏递送的CRT的类型。在一个或多个实施例中，基于第二电信号，LPD可初始地确定不应当使用CRT。由LPD进行的初始确定可使用测试，诸如一个或多个参数的阈值。在一个或多个实施例中，SD可以执行有关是否应当递送CRT的更为详细的分析。使用来自LPD和/或SD的感知到的数据，SD可以向LPD生成另一信号，该另一信号确认、否决、或超驰LPD初始确定。

在另一实施例中，LPD可以感测心脏信号，该心脏信号指示融合起搏到双心室起搏之间的切换应当发生。可基于一个或多个参数(例如，适度延长的QRS等)确定是否在融合起搏与双心室起搏之间进行切换。LPD可被配置成自动地在融合起搏与双心室起搏之间进行切换，或等待直到SD确认或否决CRT起搏模式(即，融合起搏与双心室起搏)之间的切换。SD可被配置成发送确认信号，或发送否决LPD切换起搏模式的信号。

在又另一实施例中，LPD可以确定：与SD通信相违背地，可使用双心室起搏而不是融合起搏。在一个实施例中，LPD将递送双心室起搏。在一个或多个其他实施例中，LPD可以确定：与SD通信相违背地，与双心室起搏相比，更需要进行融合起搏。在该场景中，LPD可递送融合起搏。

在一个或多个其他实施例中，具有类似SD功能的设备被植入患者的心脏中。例如，SD可用作常规ICD或具有本文描述的SD功能。随后从患者的心脏感知到电信号，该电信号包括适度延长的QRS持续时间数据。基于感知到的电信号中的适度延长的QRS持续时间，作出有关心脏再同步起搏治疗(CRT起搏)是否是合适的确定。使用电极向心脏递送CRT起搏脉冲。在一个或多个实施例中，SD可以基于从心脏感知到的数据(例如，适度延长的QRS等)在融合起搏与双心室起搏之间切换。

此外，存在可使用本文描述的方法实现的更进一步的实施例。携载一个或多个电极的一个或多个LPD可被植入在患者的心脏的各种腔室内，或以其他方式与心脏肌肉紧邻。在这些位置处，LPD可感测具有高信噪比的ECG信号，以检测心律失常。此外，LPD可在植入的LPD的位置处提供心脏起搏。在一些示例中，SD和LPD中的一者或两者可共享检测到的信号或生理信息(例如，R-R间期、电描记图形态测量和/或心电图或电描记图)，由此使得接收此类信息的设备可以确定患者的状况(例如，确定患者是否出现心律失常或心室之间是否缺乏同步)。在于2013年1月31日提交的美国专利申请序列第13/756,085号中描述了LPD与皮下ICD(SICD)之间的通信，该专利申请通过引用以其整体被包含在此。

在一些示例中，SICD与IPD之间的通信可被用于发起治疗和/或确认治疗应当被递送。SICD还可向LPD传输通信消息，该通信消息指令LPD改变限定CRT治疗的一个或多个参数。在该单向通信示例中，SICD可被配置成用于向LPD传输通信，并且LPD可被配置成用于接收来自SICD的通信。替代地，单向通信可被建立，由此使得LPD可被配置成向SICD传输通信(例如，来自LPD的通信)。在其他示例中，双向通信可允许在递送任何治疗之前对检测到的心脏状况(例如，心室不同步、快速性心律失常、心动过缓等)进行确认。在于2013年5月26日提交的题为“Systems and methods for leadless pacing and shock therapy(用于无引线起搏和电击治疗的系统和方法)”的美国专利申请序列第13/756,085号(代理案卷号C0001726.USU1)中详细描述了SD与LPD之间的通信，该专利申请通过引用以其整体被包含在此。

本文描述的实施例中的一个或多个可利用远场感测来执行心脏再同步起搏。在一些实施例中，可使用设备的电极中的一个或多个以用于远场感测不同的腔室中的电活动。例如，可使用右心房电极或组织穿刺电极来监测右心室的远场电活动。在如上文描述的心脏再同步起搏中，远场感测可能尤为有用。可使用弄清RV计时来为个体患者定制LV起搏的计时，以允许进行融合起搏(例如，融合RV和LV激动)。

图7是用于与例如图6的方法100一同使用的起搏治疗方法110的流程图。例如，可在过程104中使用方法110，该过程104向心室递送起搏治疗。方法110可被描述为AV再同步治疗方法。

方法110可包括过程112，在过程112中感知心房事件。例如，心房事件可以是监测到的右心房的活动中的右心房事件，例如，如过程102中提到的。右心房电极可被用于感测监测到的右心房的电活动内的右心房事件。此外，或替代地，右心房运动检测器可被用于感测监测到的右心房的机械活动内的右心房事件。可由医疗设备的控制器使用感测电路来确定心房事件。

方法110可进一步包括过程114，该过程114包括响应于在过程112中检测到心房事件，等待所选择的A-V时间段流逝。例如，医疗设备的控制器可在检测到心房事件之后等待所选择的A-V时间段。

方法110可进一步包括过程116，在过程116中响应于心房事件在步骤114中所选择的A-V时间段已流逝之后，递送心室起搏。在一些实施例中，可在没有过程114的情况下执行过程116。所设想的是，可响应于心房事件在不使用所选择的A-V时间段的情况下，递送心室起搏。

在一些实施例中，A-V时间段被配置成同步心房事件与心室事件，以用于房室同步。A-V时间段还可被配置成或被修改，以用于改善心脏再同步。例如，A-V时间段可被用于起搏一个或两个心室以用于下文更为详细地描述的心室同步(例如，使用双心室起搏或单心室起搏，诸如融合起搏)。

图8是用于与例如图6的方法100一同使用的另一说明性起搏治疗方法120的流程图。例如，可在过程104中使用方法120，过程104向心室递送起搏治疗。方法120可被描述为AV再同步治疗方法。

方法120可包括过程122，在过程122中在来自过程102(图6)的监测的活动内感知心房事件。过程122可以与方法110的过程112(图7)相同或类似。

方法120可进一步包括过程124，在过程124中监测左心室的活动。一个或多个组织穿刺电极可被用于感测左心室的活动。如果不止一个组织穿刺电极与LV心肌接触，则组织穿刺电极可被用于感测LV和起搏LV两者。

方法120可进一步包括过程126，过程126开始A-V时间段。方法120可进一步包括过程128，过程128响应于过程122和124中监测到的活动确定是否感知到心室事件。具体而言，过程128可确定在A-V时间段流逝之前是否感知到心室事件。医疗设备的控制器可被用于作出该确定。如果在过程128中没有感知到心室事件，则方法120可分支至过程130。如果感知到心室事件，则方法120可分支至过程132。

方法120可进一步包括过程130，在过程130中在所选择的A-V时间段已流逝后，递送心室起搏。过程130可以与方法110的过程114(图7)相同或类似。医疗设备的控制器可使用治疗递送电路发起或执行心室起搏。

方法120可进一步包括过程132，过程132抑制递送心室起搏。抑制心室起搏递送可被描述为抑制起搏治疗。

图9是用于与例如图1的系统2一同使用的心动过速相关方法140的流程图。例如，方法140可与心内医疗设备10(图1-图2)或710(图5)一同使用。方法140可被描述为心动过速感测方法。

方法140可包括过程142，在过程142中监测右心房的活动。当被植入时，医疗设备的控制器可使用感测电路和右心房电极或右心房运动检测器来监测右心房的活动。

方法140可进一步包括过程144，在过程144中监测左心室的活动。当被植入时，医疗设备的控制器可使用感测电路和组织穿刺电极、或左心室运动检测器，来监测左心室的活动。

方法140可进一步包括过程146，在过程146中基于过程142和144中监测到的活动确定心动过速。控制器可被用于作出该确定。

图10是用于与例如图9的方法140一同使用的心动过速确定方法150的流程图。例如，可在过程146中使用方法150，过程146基于监测的活动确定心动过速。方法150可被描述为心动过速分类方法。如果监测的V频率超过某阈值(例如，120bpm)或额外地或替代地，如果连续的V事件之间监测的的间期小于某时间间期阈值(例如，500ms)，则可确定室性心动过速事件。

方法150可包括过程152，过程152确定心动过速节律是否具有1:1AV传导节律或特征。如本文使用的，1:1AV传导或节律指在A-V间期方面，每一个V事件之前都有A事件，并且呈规律性。医疗设备的控制器可被用于作出该确定。如果确定了1:1AV传导节律，则方法150可继续至过程154。如果过程152没有确定1:1AV传导节律，则方法150可继续至过程156。

方法150可进一步包括过程154，在过程154中抑制治疗。例如，响应于确定检测到的节律是不可医治的，控制器可被用于抑制心动过速相关治疗。

方法150可进一步包括过程156(例如，响应于在过程152中没有确定1:1AV传导节律)，在过程156中确定要递送的心动过速治疗的类型。例如，可作出V频率快于室性纤颤的频率阈值(例如，200bpm)的确定，在该情况下设备可在过程160中发起电击治疗。如果没有，则设备可在过程158中发起抗心动过速起搏治疗。

图11是用于与例如图10的方法150一同使用的心动过速治疗确定方法170的流程图。例如，可在过程156中使用方法170，过程156确定要递送的心动过速治疗的类型。

方法170可包括过程172，过程172执行V-V事件间期分析，这包括确定比如中位数、范围、众数和(mode-sum)之类的参数，或反映心动过速节律有多快以及连续V事件之间的间期有多规律的其他度量。方法170可进一步包括过程174，过程174执行电描记图形态分析。这可包括比较心动过速节律内不同的V事件的整体形态或总体形态特征，以及确定形态相似性指数。可在美国专利第8,594,775号(Ghosh等人)中描述确定心动过速事件的形态和频率规律性的详情，该美国专利通过引用以其整体被包含在此。

方法170可进一步包括过程176，在过程176中，基于监测连续V事件之间的间期(过程172)和对应电描记图形态(过程174)的组合来确定心动过速事件的频率和节律规律性。在一些实施例中，可基于连续V事件的规律性/或与V事件相对应的电描记图形态的相似性来确定单形性VT，而如果频率规律性和形态相似性标准两者均未被满足，则可确定多形性节律。

可被递送的心动过速治疗的非限制性示例包括抗心动过速起搏和电击治疗(例如，除颤治疗)。在一些实施例中，如果确定单形性VT，则设备可发起抗心动过速起搏(ATP)。如果确定多形性节律，则设备可通过信令外部设备递送电击以发起电击治疗。

可在于2016年4月18日颁发的美国专利第7,031,711号(Brown等人)、于2013年11月26日颁发的美国专利第8,594,775号(Ghosh等人)、以及于2014年6月10日颁发的美国专利第8,750,994号(Ghosh等人)中描述可与本公开的方法一同使用的心动过速治疗确定方法的示例，该心动过速治疗确定方法包括间期分析和电描记图形态分析，上述美国专利中的每一个通过引用以其整体被包含在此。

图12是用于与例如图1的系统2一同使用的抗心动过速方法190的流程图。例如，方法190可与心内医疗设备10和分开的医疗设备50(图1)一同使用。

方法190可包括过程192，过程192确定存在心动过速。例如，医疗设备的控制器可基于使用多个电极和/或一个或多个运动检测器生成的监测的活动，来确定存在心动过速。过程192可以与图9的过程146或图11的过程176相同或类似。

方法190可进一步包括过程194，过程194基于过程192中的存在心动过速的确定，使用医疗设备和/或分开的医疗设备递送心动过速相关治疗。例如，医疗设备可使用多个电极中的一个或多个电极来提供抗心动过速起搏。

在一些实施例中，另一设备可执行过程192来确定是否已检测到心动过速，并且医疗设备可被用于执行过程194来提供心动过速相关治疗。

图13是用于与例如图12的方法190一同使用的心动过速治疗递送方法200的流程图。例如，方法200可被包括在方法190的过程194中，过程194递送心动过速相关治疗。

方法200可包括过程202，过程202可以与图11的过程176类似，该过程176确定要递送的心动过速的类型。具体而言，过程202可确定V-V事件间期(在方法170的过程172中所确定的)和电描记图形态(在方法170的过程174中所确定的)两者是否均规律。如果其中一者或两者不规律，则方法200可以使用过程204继续。如果两者均规律，则方法200可以使用过程206继续。

方法200可进一步包括过程204，以递送电击治疗。可使用医疗设备发起电击治疗。例如，医疗设备可递送信令脉冲(例如，去往心室的独特的单个、高输出起搏脉冲)或其他触发。可由分开的医疗设备检测起搏信号或其他触发，该分开的医疗设备可提供电击。

方法200可进一步包括递送抗心动过速起搏治疗(ATP)的过程206。可使用医疗设备的多个电极递送ATP。在过程206之后，方法200可以使用过程208继续。

方法200可包括过程208以用于确定在过程206中已经开始ATP递送之后V节律是否超过阈值。具体而言，V节律阈值可被用于以与方法150的过程156(图10)相同或类似的方式将单形性VT与其他类型的心动过速进行区分。如果V节律超过V节律阈值，则方法200可继续至如上文描述的过程204。如果V节律没有超过V节律阈值，则该方法可以使用过程210继续。

该方法可进一步包括过程210，以监测心动过速。例如，过程210可包括执行图11的方法170。在过程210之后，方法200可返回至过程202。当V-V事件间期和电描记图形态是规律的时，方法200可继续循环，例如，除非在过程204中递送电击治疗。

图14是用于与例如图13的方法200一同使用的电击治疗方法220的流程图。例如，方法220可被包括在过程204中，过程204递送电击治疗。可由图1的分开的医疗设备50执行方法220。

方法220可以以过程222开始，过程222确定是否已检测到起搏信号。如相对于图13的过程204描述的，医疗设备可提供起搏信号，该起搏信号可由分开的医疗设备检测到。如果没有检测到起搏信号，则方法220可继续至过程224。如果检测到起搏信号，则方法220可以使用过程226继续。

方法220可进一步包括过程224，以抑制治疗。具体而言，过程224可抑制分开的医疗设备(例如，血管外ICD)递送电击治疗。

方法220可进一步包括过程226，以向患者的心脏的心脏组织递送电击。具体而言，分开的医疗设备可被用于提供电击，因为例如医疗设备可能不具有充足的电池容量、大小来递送有效的心脏复律或除颤电击，或医疗设备的定位可能不足以递送有效的心脏复律或除颤电击。

图15是示出了左心室320的标准17分段视图和右心室322的患者的心脏的二维(2D)心室图300(例如，俯视图)。图300包括与人类心脏的不同区相对应的多个区域326。如所示，区域326以数字1-17标记(其例如对应于人类心脏的标准17分段模型、对应于人类心脏的左心室的17个分段，等等)。图300的区域326可包括基底前部区域1、基底前隔膜区域2、基底下隔膜区域3、基底下部区域4、基底下外侧区域5、基底前外侧区域6、中前部区域7、中前隔膜区域8、中下隔膜区域9、中下部区域10、中下外侧区域11、中前外侧区域12、心尖前部区域13、心尖隔膜区域14、心尖下部区域15、心尖外侧区域16和心尖区域17。还示出了右心室322的下隔膜和前隔膜区域，以及右束支(RBB)和左束支(LBB)。

在一些实施例中，本公开的组织穿刺电极中的任一个可被植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中。具体而言，组织穿刺电极可从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体而被植入。

一旦被植入，组织穿刺电极可被定位在目标植入区4(图1)中，诸如左心室心肌的基底区和/或隔膜区。参考图300，基底区包括基底前部区域1、基底前隔膜区域2、基底下隔膜区域3、基底下部区域4、中前部区域7、中前隔膜区域8、中下隔膜区域9、和中下部区域10中的一个或多个。参考图300，隔膜区包括基底前隔膜区域2、基底前隔膜区域3、中前隔膜区域8、中下隔膜区域9和心尖隔膜区域14中的一个或多个。

在一些实施例中，当被植入时，组织穿刺电极可被定位在左心室心肌的基底隔膜区中。基底隔膜区可包括基底前隔膜区域2、基底下隔膜区域3、中前隔膜区域8和中下隔膜区域9中的一个或多个。

在一些实施例中，当被植入时，组织穿刺电极可被定位在左心室心肌的高下部/后部基底隔膜区中。左心室心肌的高下部/后部基底隔膜区可包括基底下隔膜区域3和中下隔膜区域9中至少一个的一部分。例如，高下部/后部基底隔膜区可包括大体上示出为虚线边界的区324。如所示，虚线边界表示高下部/后部基底隔膜区的大约位置的近似，并且可取决于特定应用而采用稍微不同的形状或大小。在不受任何特定理论约束的情况下，由于心内膜下浦肯野纤维与心室肌之间的功能电偶合，刺激高隔膜心室心肌可能导致心室内同步起搏和/或激动。

图16-图18是包括具有植入在患者的心脏8中的电极的有引线医疗设备408、418、428的说明性心脏治疗系统402、404、406的示意图。心脏治疗系统402、404、406的许多结构可以与心脏治疗系统2中的那些结构相同。因此，图16-图18中描绘的许多结构具有如图1中描绘的结构相同的编号。对图16-图18中示出的一些附图标记的描绘(例如，分开的医疗设备50)可在上文的描述中找到，尤其是相对于图1的描述，并且在此不参考图16-图18重复描述。

参考图16，有引线医疗设备408包括一个或单个植入式引线410，该植入式引线410具有耦合至引线的远侧端区的组织穿刺电极12并且植入在患者的心脏8内。有引线医疗设备408的壳体420可被植入并且定位在患者的心脏8外部。引线410可包括右心房电极，并且设备408可作为支持双通道的设备进行操作。在一些实施例中，引线410可不包括右心房电极。即，有引线医疗设备408可以是单通道设备，其可被用于异步、触发、或其他单通道起搏。例如，在组织穿刺电极12如上文所描述地(例如，相对于图15的图300以及相对于图1的设备10)被植入时，引线410可感测左心室(LV)的活动或向LV递送起搏。

参考图17，有引线医疗设备418与有引线医疗设备408相似，不同之处在于设备418包括两个植入式引线410、412。具体而言，植入式引线412可包括耦合至该引线的远侧端区的电极(例如，右心房电极)并且可被植入在与引线410不同的位置中。在一些实施例中，引线412被植入在右心房的不同的区中。在一些实施例中，每一个引线410、412可为双通道设备418贡献一个通道。例如，引线410可感测左心室(LV)的活动或向LV递送起搏，并且引线412可感测右心房(RA)的活动或向RA递送起搏。

参考图18，有引线医疗设备428与有引线医疗设备418相似，不同之处在于设备428包括三个植入式引线410、412、414。具体而言，植入式引线414可包括耦合至该引线的远侧端区的电极(例如，右心室电极)并且可被植入在与引线410、412不同的位置中。在一些实施例中，引线414被植入在右心室的区中。在一些实施例中，每一个引线410、412、414可为多通道设备428贡献一个通道。例如，引线410可感测左心室(LV)的活动或向LV递送起搏，引线412可感测右心房(RA)的活动或向RA递送起搏，并且引线414可感测右心室(RV)的活动或向RV递送起搏。

图19是示出了本文描述的植入式医疗设备和系统可在操作期间发起或进入的不同的说明性治疗模式的状态图500。此类植入式医疗设备和系统可具有标称状态502，在标称状态502中该设备被配置成执行房室同步起搏、心脏再同步起搏和心动过速相关治疗中的至少一个或多个。该设备可响应于检测到房性纤颤，而发起或切换至状态504中的单腔室起搏模式。房性纤颤可由该设备或分开的设备检测到。该设备可从状态504返回至标称状态502。

设备可发起或切换至状态506中的触发起搏模式，在触发起搏模式中该设备响应于来自分开的设备(例如，ICD)的触发(例如，起搏信号)而递送起搏。在一些实施例中，植入式医疗设备可仅包括用于起搏LV的电极(例如，组织穿刺电极)，该电极由分开、或远程的设备(例如，皮下设备或有引线设备)触发，该分开、或远程的设备确定计时并且向植入式医疗设备发送命令或触发来起搏LV以递送CRT。设备可从状态506返回至标称状态502。

进一步地，设备可发起或切换至状态508中的异步起搏模式，在异步起搏模式中该设备独立于其他腔室中的感测而递送起搏。设备可从状态508返回至标称状态502。

现在将参考图20-图22，这些是包括电极装置的说明性系统的图。在图20中描绘了包括电极装置1110、显示装置1130和计算装置1140的说明性系统1100。所示的电极装置1110包括多个电极，该多个电极被合并到、或被包括在围绕患者1120的胸部或躯干而缠绕的带内。电极装置1110被操作性地耦合至计算装置1140(例如，通过一个或有线的电连接、无线地等)以将来自电极中的每一个电极的电信号提供至计算装置1140以供分析评估等。可在于2016年4月26日颁发的题为“Bioelectric Sensor Device and Methods(生物电传感器设备以及方法)”的美国专利第9,320,446号中描述说明性电极装置，该专利通过引用以其整体被包含在此。进一步地，说明性电极装置1110将参照图21-22被更详细地描述。

尽管在此未描述，但是说明性系统1100可以进一步包括成像装置。该成像装置可以是被配置成以非侵入的方式对该患者的至少一部分进行成像或提供该患者的至少一部分的图像的任何类型的成像装置。例如，除了诸如造影剂之类的非侵入式工具之外，成像装置可不使用可被定位在患者体内以提供患者的图像的任何部件或部分。应当理解，本文描述的说明性系统、方法和接口可以进一步使用成像装置来与从心房到心室起搏治疗的评估相结合地向用户(例如，医师)提供非侵入性辅助，以将设备定位并且放置成用于递送VfA心脏起搏治疗和/或用于定位或选择在患者的心脏附近的起搏电极或起搏向量以用于从心房到心室起搏治疗。

例如，说明性系统、方法和接口可以：提供图像引导导航，该图像引导导航可被用于导航患者体内的引线，该引线包括无引线设备、电极、无引线电极、无线电极、导管等；同时也提供非侵入式心脏治疗评估，包括确定从心房到心室起搏设置是否可接受，或确定一个或多个所选择的参数是否可接受，诸如所选择的位置信息(例如，用于靶向左心室中的特定位置的电极的位置信息)。可在于2013年6月12日提交的题为“Implantable ElectrodeLocation Selection(植入式电极位置选择)”的美国专利公开第2014/0371832号、于2013年6月12日提交的题为“Implantable Electrode Location Selection(植入式电极位置选择)”的美国专利公开第2014/0371833号、于2014年3月27日提交的题为“Systems,Methods,and Interfaces for Identifying Effective Electrodes(用于标识有效电极的系统、方法和界面)”的美国专利公开第2014/0323892号以及于2014年3月27日提交的题为“Systems,Methods,and Interfaces for Identifying Optical Electrical Vectors(用于标识光学电向量的系统、方法和界面)”的美国专利公开第2014/0323882号中描述了使用成像装置和/或电极装置的说明性系统和方法，这些专利公开中的每一个通过引用以其整体被包含在此。

说明性成像装置可以被配置成捕获X射线图像和/或任何其他替代成像模态。例如，该成像装置可以被配置成使用同心荧光镜检查、双平面荧光镜检查、超声、计算机断层成像术(CT)、多层面计算机断层成像术(MSCT)、磁共振成像(MRI)、高频超声(HIFU)、光学相干断层成像术(OCT)、血管内超声(IVUS)、二维(2D)超声、三维(3D)超声、四维(4D)超声、术中CT、术中MRI等来捕获图像或图像数据。进一步地，要理解的是，成像装置可以被配置成(例如，连续地)捕获多个连续图像以便提供视频帧数据。即，使用成像装置随时间拍摄的多个图像可提供视频帧、或动态影片、数据。额外地，还可以以二维、三维或四维获得并显示图像。在更为先进的形式中，还可通过结合来自图或来自由MRI、CT或超声心动描记图模态捕获的术前图像数据的心脏数据或其他软组织数据，来实现心脏或身体的其他区域的四维表面呈现。来自混合模态(诸如正电子发射断层扫描(PET)与CT组合、或单光子发射计算机断层扫描(SPECT)与CT组合)的图像数据集也可提供叠加到解剖数据上的功能图像数据，例如，以被用于将医治装置导航至接近心脏或其他感兴趣的区域内的目标位置(例如，诸如左心室内的位置，包括左心室腔的高后部基底隔膜区域内所选择的位置)。

可用于与本文描述的说明性系统和方法结合使用的系统和/或成像装置在以下申请中被描述：Evron等人的2005年1月13日公开的美国专利申请公开号2005/0008210、Zarkh等人的2006年4月6日公开的美国专利申请公开号2006/0074285、Zarkh等人的2011年5月12日公开的美国专利申请公开号2011/0112398、Brada等人的2013年5月9日公开的美国专利申请公开号2013/0116739、Evron等人的2005年12月27日颁发的美国专利号6,980,675、Okerlund等人的2007年10月23日颁发的美国专利号7,286,866、Reddy等人的2011年12月11日颁发的美国专利号7,308,297、Burrell等人的2011年12月11日颁发的美国专利号7,308,299、Evron等人的2008年1月22日颁发的美国专利号7,321,677、Okerlund等人的2008年3月18日颁发的美国专利号7,346,381、Burrell等人的2008年11月18日颁发的美国专利号7,454,248、Vass等人的2009年3月3日颁发的美国专利号7,499,743、Okerlund等人的2009年7月21日颁发的美国专利号7,565,190、Zarkh等人的2009年9月8日颁发的美国专利号7,587,074、Hunter等人的2009年10月6日颁发的美国专利号7,599,730、Vass等人的2009年11月3日颁发的美国专利号7,613,500、Zarkh等人的2010年6月22日颁发的美国专利号7,742,629、Okerlund等人的2010年6月29日颁发的美国专利号7,747,047、Evron等人的2010年8月17日颁发的美国专利号7,778,685、Vass等人的2010年8月17日颁发的美国专利号7,778,686、Okerlund等人的2010年10月12日颁发的美国专利号7,813,785、Vass等人的2011年8月9日颁发的美国专利号7,996,063、Hunter等人的2011年11月15日颁发的美国专利号8,060,185、以及Verard等人的2013年3月19日颁发的美国专利号8,401,616，这些专利中的每一个通过引用以其整体被包含在此。

显示装置1130和计算装置1140可被配置成显示并且分析数据，诸如，例如电信号(例如，心电图数据)、表示机械心脏功能和电心脏功能中的至少一者的心脏信息等。心脏信息可包括例如使用电信号而被生成的电异质性信息或电不同步信息、替代电激动信息或数据等，该电信号是使用电极装置1110而被采集、监测或收集的。在至少一个实施例中，计算装置1140可以是服务器、个人计算机、或者平板计算机。计算装置1140可以被配置成从输入装置1142接收输入并且向显示装置1130传输输出。进一步地，计算装置1140可以包括数据存储，该数据存储可以允许访问处理程序或例程和/或一个或多个其他类型的数据，例如，以用于驱动图形用户界面，该图形用户界面被配置成非侵入式地协助用户靶向起搏设备的放置和/或评估该位置处的起搏治疗(例如，用于起搏的植入式电极的位置、由特定起搏向量递送的起搏治疗的位置等)。

计算装置1140可以被可操作性地耦合至输入装置1142和显示装置1130，以例如传输去往和来自输入装置1142和显示装置1130中的每一个的数据。例如，计算装置1140可使用例如模拟电连接、数字电连接、无线连接、基于总线的连接、基于网络的连接、基于互联网的连接等被电耦合至输入装置1142以及显示装置1130中的每一个。如本文进一步描述的，用户可向输入装置1142提供输入，以操纵或修改在显示装置1130上显示的一个或多个图形描绘，并且查看和/或选择与心脏治疗有关的一条或多条信息。

尽管如所描绘的输入装置1142是键盘，但是应当理解的是，输入装置1142可以包括能够向计算装置1140提供输入以便执行在本文描述的功能、方法、和/或逻辑的任何装置。例如，输入装置1142可包括鼠标、追踪球、触摸屏(例如，电容式触摸屏、电阻式触摸屏、多点触摸屏等)等。同样地，显示装置1130可包括能够向用户显示信息的任何装置，诸如图形用户界面1132，该信息包括心脏信息、文本指令、电激动信息的图形描绘、人类心脏的解剖结构的图形描绘、患者心脏的图像或图形描绘、被定位或放置成用于提供VfA起搏治疗的无引线和/或有引线起搏设备的图形描绘、一个或多个电极的位置的图形描绘、人类躯干的图形描绘、患者躯干的图像或图形描绘、植入的电极和/或引线的图形描绘或实际图像等。进一步地，显示装置1130可包括液晶显示器、有机发光二极管屏、触摸屏、阴极射线管显示器等。

由计算装置1140存储和/或执行的处理程序或例程可以包括用于如下各项的程序或例程：计算数学、矩阵数学、分散确定(例如，标准偏差、方差、范围、四分位范围、平均绝对差、平均绝对偏差等)、滤波算法、最大值确定、最小值确定、阈确定、移动窗口算法、分解算法、压缩算法(例如，数据压缩算法)、校准算法、图像构建算法、信号处理算法(例如，各种滤波算法、傅立叶变换、快速傅立叶变换等)、标准化算法、比较算法、向量数学、或实现本文描述的一个或多个说明性方法和/或过程所需的任何其他处理。由计算装置1140存储和/或使用的数据可以包括例如来自电极装置1110的电信号/波形数据、分散信号、窗口化(windowed)分散信号、各种信号的各部或各部分、来自电极装置1110的电激动时间、图形(例如，图形元素、图标、按钮、窗口、对话框、下拉菜单、图形区域、图形区、3D图形等)、图形用户界面、来自根据本文的公开采用的一个或多个处理程序或例程的结果(例如，电信号、心脏信息等)、或可对于执行本文描述的一个和/或多个过程或方法所需的任何其他数据。

在一个或多个实施例中，可以使用在可编程计算机上执行的一个或多个计算机程序来实现说明性系统、方法和接口，所述可编程计算机诸如包括例如处理能力、数据存储(例如，易失性或非易失性存储器和/或存储元件)、输入设备、和输出设备的计算机。本文中所描述的程序代码和/或逻辑可以应用于输入数据以便执行本文中所描述的功能并且生成所期望的输出信息。输出信息可以作为输入被应用于如本文中所描述的或如将以已知的方式被应用的一个或多个其他设备和/或方法。

可以使用任何可编程语言来提供用于实施本文中所描述的系统、方法、和/或接口的一个或多个程序，该任何可编程语言例如，适用于与计算机系统进行通信的高级程序化编程语言和/或面向对象的编程语言。任何这种程序可以例如被存储在由通用程序或专用程序可读的任何适当的设备(例如，存储介质)上，所述通用程序或专用程序在计算机系统(例如，包括处理装置)上运行以用于在读取适当的设备以执行本文中所描述的程序时对计算机系统进行配置和操作。即，至少在一个实施例中，可以使用配置有计算机程序的计算机可读存储介质来实现说明性系统、方法、和/或接口，其中，被如此配置的存储介质致使计算机以特定的且预定义的方式操作以便执行本文中所描述的功能。进一步地，在至少一个实施例中，说明性系统、方法、和/或接口可以被描述为由编码在一个或多个非瞬态介质中的逻辑(例如，目标代码)来实现，该一个或多个非瞬态介质包括用于执行的并且在由处理器执行时可操作用于执行诸如本文中所描述的方法、过程、和/或功能之类的操作的代码。

计算装置1140可以是例如任何固定或移动的计算机系统(例如，控制器、微控制器、个人计算机、小型计算机、平板计算机等)并且可被通常描述为包括处理电路系统。计算装置1140的确切配置并非限制性的，并且实质上可以使用能够提供适当的计算能力和控制能力(例如，图形处理等)的任何设备。如本文描述的，数字文件可以是可由本文描述的计算装置1140可读和/或可写的包含数字位(例如，以二进制、三进制等编码)的任何介质(例如，易失性或非易失性存储器、CD-ROM、穿孔卡片、磁性可读介质，诸如磁盘或磁带等)。同样，如本文所描述的，用户可读格式的文件可以是由用户可读和/或可理解的在任何介质(例如，纸张、显示器等)上可呈现的任何数据表示(例如，ASCII文本、二进制数、十六进制数、十进数、图解等)。

鉴于上述内容，将显而易见的是，如在根据本公开的一个或多个实施例中描述的功能可以以如将对于本领域技术人员所已知的任何方式来实现。由此，将用于实现本文中所描述的过程的计算机语言、计算机系统、或任何其他软件/硬件不应当限制于本文中所描述的系统、过程或程序(例如，由此类系统、过程或程序提供的功能)的范围。

患者心脏的电激动时间可对于评估患者的心脏状况和/或递送给患者的从心房到心室(VfA)心脏治疗是有用的。可使用如图20以及图21-图22中所示的电极装置1110监测或确定患者心脏的一个或多个区的替代电激动信息或数据。说明性电极装置1110可以被配置成用于测量患者1120的身体表面电势，并且更具体地，患者1120的躯干表面电势。如图21所示，说明性电极装置1110可以包括一组电极1112或电极1112阵列、绑带113、和接口/放大器电路系统1116。在至少一个实施例中，可使用电极组中的一部分，其中该部分对应于患者的心脏上的特定位置。电极1112可以被附连或耦合到绑带1113并且绑带1113可以被配置成围绕患者1120的躯干缠绕，使得电极1112环绕患者的心脏。如进一步所示的，电极1112可以被定位成围绕患者1120的外周，包括患者1120的躯干的后部位置、侧面位置、后外侧位置、前外侧位置、和前部位置。

进一步地，电极1112可以经由有线连接1118被电连接至接口/放大器电路系统1116。接口/放大器电路系统1116可以被配置成用于放大来自电极1112的信号并且将这些信号提供给计算装置1140。其他说明性系统可以使用无线连接来将由电极1112感知到的信号传输到接口/放大器电路系统1116，并且进而传输到计算装置1140，例如，作为多通道数据。例如，可以使用例如模拟电连接、数字电连接、无线连接、基于总线的连接、基于网络的连接、基于互联网的连接等将接口/放大器电路系统1116电耦合到计算装置1140和显示装置1130中的每一者。

尽管在图21的示例中电极装置1110包括绑带1113，但是在其他示例中，可以采用多种机制中的任何一个(例如，胶带或粘合剂)来帮助电极1112的间隔和放置。在一些示例中，绑带1113可以包括弹性带、胶带条或布。在其他示例中，电极1112可以被单独放置在患者1120的躯干上。进一步地，在其他示例中，电极1112(例如，以阵列布置)可以是贴片、背心的一部分或定位在贴片、背心内，和/或将电极1112紧固到患者1120的躯干上的其他方式。

电极1112可以被配置为环绕患者1120的心脏，并且在与心脏的去极化和复极化相关联的电信号已经传播通过患者1120的躯干之后记录或监测这些电信号。电极1112中的每一个可以以单极配置使用以感测反映心脏信号的躯干表面电势。接口/放大器电路系统1116还可以被耦合至可以与每个电极1112组合使用以用于单极感测的返回电极或中性电极(未示出)。在一些示例中，可能存在在空间上围绕患者躯干分布的约12个至约50个电极1112。其他配置可以具有更多或更少的电极1112。

计算装置1140可以记录并分析由电极1112感知到的并且由接口/放大器电路系统1116放大/调节的电活动(例如，躯干表面电势信号)。计算装置1140可被配置成用于分析来自电极1112的信号以将其提供作为前部电极信号和后部电极信号以及替代心脏电激动时间，替代心脏电激动时间例如表示患者的心脏的一个或多个区的实际或局部电激动时间，如下文将进一步描述的。计算装置1140可被配置成用于分析来自电极1112的信号以将其提供作为前部隔膜电极信号以及替代心脏电激动时间，替代心脏电激动时间例如表示患者的心脏的一个或多个前部隔膜区的实际或局部电激动时间，如下文将进一步描述的，例如用于评估VfA起搏治疗。进一步地，在患者躯干的左前表面位置处测得的电信号可表示患者心脏的左前左心室区的电信号，或可以是患者心脏的左前左心室区的电信号的替代；在患者躯干的左侧表面位置处测得的电信号可表示患者心脏的左侧左心室区的电信号，或可以是患者心脏的左侧左心室区的电信号的替代；在患者躯干的左后外侧表面位置处测得的电信号可表示患者心脏的后外侧左心室区的电信号，或可以是患者心脏的后外侧左心室区的电信号的替代；并且在患者躯干的后表面位置处测得的电信号可表示患者心脏的后左心室区的电信号，或可以是患者心脏的后左心室区的电信号的替代。在一个或多个实施例中，可通过测量心脏去极化开始(例如，QRS波群开始)与适当的基准点之间的时间段来执行对激动时间的测量，该适当的基准点是诸如，例如峰值、最小值、最小斜率、最大斜率、过零、阈值越过等。

额外地，计算装置1140可以被配置为提供图形用户界面，该图形用户界面描绘使用电极装置1110获得的替代电激动时间。说明性系统、方法和/或接口可非侵入式地使用通过使用电极装置1110收集的电信息，以评估患者的心脏状况和/或向患者递送的从心房到心室起搏治疗。

图22示出包括多个电极1112的另一说明性电极装置1110，该多个电极112被配置成环绕患者1120的心脏，并且在与心脏的去极化和复极化相关联的电信号已经传播通过患者1120的躯干之后记录或监测这些电信号。电极装置1110可以包括背心1114，多个电极1112可以被附接在背心114上，或电极1112可以耦合至背心114上。在至少一个实施例中，多个电极1112或电极112的阵列可以用来收集电信息，诸如，例如替代电激动时间。与图21的电极装置1110类似，图22的电极装置1110可包括接口/放大器电路系统1116，接口/放大器电路系统1116通过有线连接1118被电耦合至电极1112中的每一个电极，并且被配置成用于将来自电极1112的信号传送至计算装置1140。如所示的，电极1112可以被分布在患者1120的躯干上，包括例如患者1120的躯干的前表面、侧表面、后外侧表面、前外侧表面和后表面。

背心1114可以由编织物形成，其中电极1112附接到编织物。背心1114可被配置成维持患者1120的躯干上的电极1112的位置和间隔。进一步地，背心1114可被标记以辅助确定电极1112在患者1120的躯干表面上的位置。在一个或多个实施例中，背心1114可包括17个或更多个前部电极，该前部电极可接近患者的前部躯干定位，并且可包括39个或更多个后部电极，该后部电极可接近患者的前部躯干定位。在一些示例中，可存在围绕患者1120的躯干分布的约25个电极1112至约256个电极1112，但其他配置可具有更多或更少的电极1112。

如在本文描述的，电极装置1110可以被配置成用于测量表示患者心脏的不同区的电信息(例如，电信号)。例如，可以根据使用与患者心脏的不同区相对应的表面区域附近的表面电极测得的表面心电图(ECG)激动时间来粗略估计患者的心脏的不同区的激动时间。在至少一个示例中，可以根据使用与患者的心脏的前部隔膜区对应的表面区域附近的表面电极测得的表面ECG激动时间来粗略估计患者的心脏的前部隔膜区的激动时间。即，电极组1112的一部分而非整个电极组可被用于生成与电极组的该部分所对应的患者的心脏的特定位置相对应的激动时间。

说明性系统、方法和接口可被用于在如下情况下向用户提供非侵入式辅助：在评估患者的心脏健康或状态时、和/或在评估心脏治疗时，诸如通过使用电极装置1110进行的从心房到心室(VfA)起搏治疗(例如，在植入期间或植入之后当前向患者递送的心脏治疗)。进一步地，说明性系统、方法和接口可用于辅助用户进行对被递送给患者的心脏治疗(诸如VfA起搏治疗)的配置。

VfA起搏可被描述为提供心脏的心室的同步均质激动。作为示例，具有可导致心力衰竭的房室(AV)阻滞或延长的AV计时的患者(该患者如果不具有AV阻滞或延长的AV计时，则将具有完整(例如，正常)的QRS)可从VfA起搏治疗中获益。此外，作为示例，VfA起搏可为伴固有心室传导疾病的心力衰竭患者提供有益的激动。进一步地，恰当地放置VfA起搏可以为此类患者提供最佳的心室激动。进一步地，针对伴左束支阻滞(LBBB)的心力衰竭患者的左心室(LV)再同步可发现：VfA起搏实现了对于左心室心内膜更为轻松的进入(access)，而不需要将无引线设备或引线暴露至心内膜血池。与此同时，在该示例中，这可以帮助使传导系统的一部分参与来可能地校正LBBB并且有效地为患者进行再同步。

图23示出了例如使用图2的运动检测器11检测心房活动的说明性方法600。具体而言，方法600可包括基于可由植入在患者的心脏中的IMD执行的对运动信号(例如，由运动检测器11提供)的分析来检测心房收缩。在一些实施例中，可由植入在患者的心脏的心室(诸如右心室)内的IMD提供运动信号。方法600可包括在标识出心室激动事件时开始心房收缩检测延迟期(630)。方法600可包括在心房收缩延迟期期满时开始心房收缩检测窗口(632)。方法600可包括分析心房收缩检测窗口内的运动信号。

方法600可包括：对心房收缩检测窗口内的运动信号进行滤波，整流经滤波的信号，以及生成心房收缩检测窗口内经滤波且经整流的运动信号的导数信号(634)。方法600可包括确定心房收缩检测窗口内的导数信号的振幅是否超过阈值(636)。响应于确定心房收缩检测窗口内的导数信号的振幅超过阈值(即，636的“是”分支)，方法600可继续至检测心房收缩(638)。否则(即，636的“否”分支)，方法600可返回进行滤波、整流并且生成导数信号(634)。可在于2016年7月26日颁发的题为“Atrial contraction detection by aventricular leadless pacing device for atrio-synchronous ventricular pacing(由心室无引线起搏设备进行心房收缩检测以用于心房同步心室起搏)”的美国专利第9,399,140号(Cho等人)中描述了使用提供运动信号的运动检测器的各种技术，该专利通过引用以其整体被包含在此。

说明性实施例

然而本公开不限于此，通过对下文提供的一些说明性实施例的讨论，可以获得对本申请的公开内容的各种方面的理解。

各种说明性实施例涉及房室同步起搏。

在说明性实施例1中，植入式医疗设备包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗和感测左心室的电活动中的至少一者。多个电极还包括可定位在右心房内的右心房电极，以用于递送心脏治疗和感测患者的心脏的右心房的电活动中的至少一者。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成：使用右心房电极监测右心房的电活动；并且基于监测到的右心房的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送房室同步起搏。

在说明性实施例2中，一种方法包括：使用右心房电极或右心房运动检测器监测患者的心脏的右心房的活动；以及基于监测到的右心房的活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极，来递送房室同步起搏，包括使用该至少一个组织穿刺电极起搏一个或两个心室。

在说明性实施例3中，包括了任意前述说明性实施例的设备或方法，其中，递送房室同步起搏包括使用右心房电极来起搏右心房。

在说明性实施例4中，包括了任意前述说明性实施例的设备或方法，其中，基于监测到的右心房的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极来递送房室同步起搏包括：感测监测到的右心房的电活动内的心房事件；以及响应于感知到的心房事件向一个或两个心室递送起搏。

在说明性实施例5中，包括了说明性实施例4的设备或方法，其中，响应于感知到的心房事件向一个或两个心室递送起搏包括：在从感知到的心房事件起所选择的A-V时间段已流逝之后向一个或两个心室递送起搏。

在说明性实施例6中，包括了任意前述说明性实施例的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成执行，或该方法进一步包括：使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极来在左心室心肌的基底区和/或隔膜区中监测左心室的电活动；感测从使用组织穿刺电极监测到的电活动内的心室事件；以及响应于感测到从使用组织穿刺电极监测到的电活动内的心室事件，抑制向一个或两个心室递送起搏。

在说明性实施例7中，包括了任意前述说明性实施例的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：检测房性纤颤以及发起单腔室起搏模式。

在说明性实施例8中，包括了任意前述说明性实施例的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：在触发起搏模式中从分开的医疗设备接收触发。

在说明性实施例8中，包括了任意前述说明性实施例的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：在异步起搏模式中递送起搏。

在说明性实施例9中，包括了任意前述说明性实施例的设备，进一步包括从近侧端区延伸至远侧端区的壳体。右心房电极被无引线地耦合至壳体，并且组织穿刺电极被无引线地耦合至壳体的远侧端区。治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在壳体内。

在说明性实施例10中，包括了说明性实施例9的设备，进一步包括从壳体延伸的固定构件。固定构件被配置成穿刺到心肌中。固定构件从壳体的远侧端区向着组织穿刺电极的远侧尖端延伸。

在说明性实施例11中，包括了任意前述说明性实施例的设备，进一步包括壳体，其中，治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在该壳体内。设备进一步包括耦合至壳体并且从壳体延伸至远侧端区的引线。组织穿刺电极和右心房电极被耦合至引线的远侧端区。

在说明性实施例12中，包括了任意前述说明性实施例的设备，进一步包括壳体，其中，治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在该壳体内。设备进一步包括耦合至壳体并且从壳体延伸至第一远侧端区的第一引线，以及耦合至壳体并且从壳体延伸至第二远侧端区的第二引线。组织穿刺电极被耦合至第一引线的第一远侧端区。右心房电极被耦合至第二引线的第二远侧端区。

在说明性实施例13中，包括了任意前述说明性实施例的设备，进一步包括壳体，其中，治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在该壳体内。设备进一步包括：耦合至壳体并且从壳体延伸至第一远侧端区的第一引线，耦合至壳体并且从壳体延伸至第二远侧端区的第二引线，以及耦合至壳体并且从壳体延伸至第三远侧端区的第三引线。多个电极进一步包括右心室电极，该右心室电极耦合至第三引线的第三远侧端区并且用于向患者的心脏的右心室递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心室的电活动。组织穿刺电极被耦合至第一引线的第一远侧端区。右心房电极被耦合至第二引线的第二远侧端区。

在说明性实施例14中，植入式医疗设备包括从近侧端区延伸至远侧端区的壳体。该设备还包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极无引线地耦合至壳体的远侧端区，并且从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。多个电极还包括右心房电极，该右心房电极被无引线地耦合至壳体并且可定位在右心房内，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动。植入式医疗设备还包括：壳体内的治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及在壳体内的感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括壳体内可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成：使用右心房电极监测右心房的电活动；并且基于监测到的右心房的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送房室同步起搏。

在说明性实施例15中，植入式医疗设备包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗和感测左心室的电活动中的至少一者。组织穿刺电极还包括可定位在右心房内以用于感测患者的心脏的右心房的机械活动的右心房运动检测器。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成：使用右心房运动检测器监测右心房的机械活动；并且基于监测到的右心房的机械活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送房室同步起搏。

各种说明性实施例涉及心脏再同步起搏。

在说明性实施例16中，植入式医疗设备包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动中的至少一者。多个电极还包括可定位在右心房内的右心房电极，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动中的至少一者。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成用于以下各项中的至少一项：使用右心房电极监测右心房的电活动；以及，使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极监测左心室的电活动。控制器还被配置成：基于监测到的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送心脏再同步起搏。

在说明性实施例17中，一种方法包括以下各项的至少一项：使用右心房电极监测患者的心脏的右心房的电活动；以及使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极，来监测左心室的电活动。该方法还包括：基于监测到的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极，来递送心脏再同步起搏，包括起搏一个或两个心室。

在说明性实施例18中，包括了任意前述说明性实施例的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：使用右心房电极监测右心室的远场电活动。

在说明性实施例19中，包括了说明性实施例16-18中任一个的设备或方法，其中，基于监测到的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极来递送心脏再同步起搏包括：感测监测到的右心房的电活动内的心房事件；以及响应于感知到的心房事件向一个或两个心室递送起搏，以提供心脏再同步。

在说明性实施例20中，包括了说明性实施例16-19中任一个的设备或方法，其中，基于监测到的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极来递送心脏再同步起搏包括：感测从使用组织穿刺电极监测的电活动内的心室事件；以及响应于感知到的心室事件向一个或两个心室递送起搏，以提供心脏再同步。

在说明性实施例21中，包括了说明性实施例20的设备或方法，其中，响应于感知到的心室事件向一个或两个心室递送起搏包括：在从感知到的心室事件起所选择的时间段已流逝之后向一个或两个心室递送起搏。

在说明性实施例22中，包括了说明性实施例16-21中任一个的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：检测房性纤颤以及发起单腔室起搏模式。

在说明性实施例23中，包括了说明性实施例16-22中任一个的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：在触发起搏模式中从分开的医疗设备接收触发。

在说明性实施例24中，包括了说明性实施例16-23中任一个的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：在异步起搏模式中递送起搏。

在说明性实施例25中，包括了说明性实施例16-24中任一个的设备，进一步包括从近侧端区延伸至远侧端区的壳体。右心房电极被无引线地耦合至壳体，并且组织穿刺电极被无引线地耦合至壳体的远侧端区。治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在壳体内。

在说明性实施例26中，包括了说明性实施例25的设备，进一步包括从壳体延伸的固定构件。固定构件被配置成穿刺到心肌中。固定构件从壳体的远侧端区向着组织穿刺电极的远侧尖端延伸。

在说明性实施例27中，包括了说明性实施例16-26中任一个的设备，进一步包括壳体，其中，治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在该壳体内。设备进一步包括耦合至壳体并且从壳体延伸至远侧端区的引线。组织穿刺电极和右心房电极被耦合至引线的远侧端区。

在说明性实施例28中，包括了说明性实施例16-27中任一个的设备，进一步包括壳体，其中，治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在该壳体内。设备进一步包括：耦合至壳体并且从壳体延伸至第一远侧端区的第一引线，以及耦合至壳体并且从壳体延伸至第二远侧端区的第二引线。组织穿刺电极被耦合至第一引线的第一远侧端区。右心房电极被耦合至第二引线的第二远侧端区。

在说明性实施例29中，包括了说明性实施例16-28中任一个的设备，进一步包括壳体，其中，治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在该壳体内。设备进一步包括：耦合至壳体并且从壳体延伸至第一远侧端区的第一引线，耦合至壳体并且从壳体延伸至第二远侧端区的第二引线，以及耦合至壳体并且从壳体延伸至第三远侧端区的第三引线。多个电极进一步包括右心室电极，该右心室电极耦合至第三引线的第三远侧端区并且用于向患者的心脏的右心室递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心室的电活动。组织穿刺电极被耦合至第一引线的第一远侧端区。右心房电极被耦合至第二引线的第二远侧端区。

在说明性实施例30中，植入式医疗设备包括从近侧端区延伸至远侧端区的壳体。该植入式医疗设备还包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极无引线地耦合至壳体的远侧端区，并且从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。多个电极还包括无引线地耦合至壳体并且可定位在右心房内的右心房电极，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动。植入式医疗设备还包括：壳体内的治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；在壳体内的感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括在壳体内可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成用于以下各项中的至少一项：使用右心房电极监测右心房的电活动；以及，使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体而在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极，来监测左心室的电活动。控制器进一步被配置成：基于监测到的电活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送心脏再同步起搏。

在说明性实施例31中，植入式医疗设备包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗和感测左心室的电活动中的至少一者。该多个电极还包括可定位在右心房内以用于感测患者的心脏的右心房的机械活动的右心房运动检测器。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成：使用右心房运动检测器监测右心房的机械活动；并且基于监测到的右心房的机械活动至少使用从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的组织穿刺电极，来递送心脏再同步起搏。

各种说明性实施例涉及心动过速治疗。

在说明性实施例32中，植入式医疗设备包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。多个电极还包括右心房电极，该右心房电极可定位在右心房内，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。该控制器被配置成：使用右心房电极监测右心房的电活动；使用组织穿刺电极监测左心室的电活动，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中，以在左心室心肌的基底区和/或隔膜区中感测左心室的电活动；以及基于监测到的右心房和左心室的电活动递送心动过速治疗。

在说明性实施例33中，一种方法包括：使用右心房电极监测患者的心脏的右心房的电活动；使用组织穿刺电极来监测患者的心脏的左心室的电活动，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中，以在左心室心肌的基底区和/或隔膜区中感测左心室的电活动；以及基于监测到的右心房和左心室的电活动递送心动过速治疗。

在说明性实施例34中，包括了说明性实施例32-33中任一个的设备或方法，其中，控制器被配置成执行，或该方法进一步包括：基于监测到的右心房和左心室的电活动递送心动过速治疗包括以下各项中的至少一者：使用多个电极递送抗心动过速起搏治疗，以及使用分开的医疗设备递送电击治疗。

在说明性实施例35中，包括了说明性实施例32-34中任一个的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成执行，或者该方法进一步包括：响应于确定患者的心脏的心脏节律具有1:1房室传导，抑制心动过速治疗。

在说明性实施例36中，包括了说明性实施例32-35中任一个的设备，进一步包括从近侧端区延伸至远侧端区的壳体，其中，右心房电极被无引线地耦合至壳体，并且组织穿刺电极被无引线地耦合至壳体的远侧端区，其中治疗递送电路、感测电路和控制器被封围在壳体内。

在说明性实施例37中，包括了说明性实施例36的设备，进一步包括从壳体延伸的固定构件。固定构件被配置成穿刺到心肌中。固定构件从壳体的远侧端区向着组织穿刺电极的远侧尖端延伸。

在说明性实施例38中，包括了说明性实施例32-37中任一个的设备，进一步包括壳体，其中，治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在该壳体内。设备进一步包括耦合至壳体并且从壳体延伸至远侧端区的引线。组织穿刺电极和右心房电极被耦合至引线的远侧端区。

在说明性实施例39中，包括了说明性实施例32-38中任一个的设备，进一步包括壳体，其中，治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在该壳体内。设备进一步包括：耦合至壳体并且从壳体延伸至第一远侧端区的第一引线，以及耦合至壳体并且从壳体延伸至第二远侧端区的第二引线。组织穿刺电极被耦合至第一引线的第一远侧端区。右心房电极被耦合至第二引线的第二远侧端区。

在说明性实施例40中，包括了说明性实施例32-39中任一个的设备，进一步包括壳体，其中，治疗递送电路、感测电路和控制器被定位在该壳体内。设备进一步包括：耦合至壳体并且从壳体延伸至第一远侧端区的第一引线，耦合至壳体并且从壳体延伸至第二远侧端区的第二引线，以及耦合至壳体并且从壳体延伸至第三远侧端区的第三引线。多个电极进一步包括右心室电极，该右心室电极耦合至第三引线的第三远侧端区并且用于向患者的心脏的右心室递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心室的电活动。组织穿刺电极被耦合至第一引线的第一远侧端区。右心房电极被耦合至第二引线的第二远侧端区。

在说明性实施例41中，植入式医疗设备包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。多个电极还包括右心房电极，该右心房电极可定位在右心房内，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。该控制器被配置成用于：使用右心房电极监测右心房的电活动；使用组织穿刺电极来监测左心室的电活动，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中，以感测左心室的电活动；以及基于监测到的右心房和左心室的电活动确定患者的心脏的心动过速。

在说明性实施例42中，一种方法包括：使用右心室电极监测患者的心脏的右心房的电活动；使用组织穿刺电极来监测患者的心脏的左心室的电活动，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入而在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中，以感测左心室的电活动；以及基于监测到的右心房和左心室的电活动确定患者的心脏的心动过速。

在说明性实施例43中，包括了说明性实施例41-42中任一个的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成执行，或者该方法进一步包括：确定患者的心脏的心脏节律是否具有1:1房室传导。

在说明性实施例44中，包括了说明性实施例43的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成执行，或该方法进一步包括：基于监测到的右心房和左心室的电活动，响应于心脏节律不具有1:1房室传导，确定适当的心动过速治疗。

在说明性实施例45中，包括了说明性实施例41-44中任一个的设备或方法，其中，基于监测到的右心房和左心室的电活动确定患者的心脏的心动过速包括：确定心房节律是规律的，以及确定心室节律超过所选择的心室节律阈值。

在说明性实施例46中，包括了说明性实施例41-45中任一个的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：响应于确定患者的心脏的心动过速递送心动过速治疗。

在说明性实施例47中，包括了说明性实施例46的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成执行，或该方法进一步包括：响应于规律的V-V事件间期和规律的电描记图形态而递送抗心动过速起搏治疗。

在说明性实施例48中，包括说明性实施例46-47中任一个的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成执行，或该方法进一步包括：响应于不规律的V-V事件间期和不规律的电描记图形态中的至少一者，使用分开的医疗设备递送电击治疗。

在说明性实施例49中，植入式医疗设备包括多个电极。该多个电极包括组织穿刺电极，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。多个电极还包括右心房电极，该右心房电极可定位在右心房内，以用于向患者的心脏的右心房递送心脏治疗或感测患者的心脏的右心房的电活动。植入式医疗设备还包括：治疗递送电路，该治疗递送电路可操作地耦合至多个电极，以用于向患者的心脏递送心脏治疗；以及感测电路，该感测电路可操作地耦合至多个电极，以用于感测患者的心脏的电活动。植入式医疗设备进一步包括控制器，该控制器包括可操作地耦合至治疗递送电路和感测电路的处理电路系统。控制器被配置成用于以下各项中的至少一项：使用多个电极递送抗心动过速起搏治疗，以及使用分开的医疗设备递送电击治疗。

在说明性实施例50中，一种方法包括：递送抗心动过速起搏治疗和使用分开的医疗设备至少使用组织穿刺电极来递送电击治疗中的至少一者，该组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体可植入，以在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测左心室的电活动。

在说明性实施例51中，包括了说明性实施例49-59中任一个的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：在开始递送抗心动过速起搏治疗后检测心室节律是否超过所选择的心室节律阈值。

在说明性实施例52中，包括了说明性实施例49-51中任一个的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：响应于检测到规律的心室节律而监测心动过速。

在说明性实施例53中，包括了说明性实施例49-52中任一个的设备或方法，其中，控制器被进一步配置成用于，或该方法进一步包括：响应于检测到超过所选择的心室节律阈值的心室节律，使用分开的设备治疗递送电击治疗。

在说明性实施例54中，包括了说明性实施例49-53中任一个的设备或方法，其中，电击治疗包括使用组织穿刺电极向左心室递送信令脉冲。

在说明性实施例55中，包括了说明性实施例54的设备或方法，其中，信令脉冲被配置成由分开的医疗设备检测到，以触发从分开的医疗设备向心脏组织递送电击。

在说明性实施例56中，包括了说明性实施例49-54中任一个的设备或方法，其中，分开的医疗设备不通过金属导体连接至植入式医疗设备。

因此，公开了VFA心脏治疗的各种实施例。尽管本文参考了形成本公开的一部分的随附附图组，但是本领域普通技术人员将理解，本文描述的实施例的各种适配和修改在本公开的范围内或不与本公开的范围相背离。例如，本文描述的实施例的各种方面可以以各种方式彼此组合。因此，应当理解，在所附权利要求的范围内，所要求保护的发明可以不是如本文明确描述的那样来实践。

将理解的是，框图的每一个框和这些框的组合可由用于执行所示的功能的装置来实现。

本文中引用的所有参考文献和出版物藉此通过引用以其整体明确并入本公开中，除了它们可能直接与本公开相矛盾的范围之外。

除非另行指定，否则本文使用的所有科学以及技术术语具有本领域中通用的含义。本文提供的定义旨在促进对于本文经常使用的某些术语的理解，并且并不旨在限制本公开的范围。

除非另行指示，否则在说明书和权利要求中所使用的表示特征大小、数量和物理属性的所有数字应理解为由术语“确切”或“大约”修饰。相应地，除非相反地指明，否则在上述说明书和所附权利要求中阐述的数值参数是近似值，这些近似值可取决于利用本文中公开的教导的本领域技术人员所寻求的期望性质而变化或例如在实验误差的通常范围内变化。

通过端点对数值范围的引用包括该范围内的所有数值(例如，从1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)以及该范围内的任何范围。本文中，术语“多至”或“不大于”某个数字(例如，多至50)包括该数字(例如，50)，并且术语“不小于”某个数字(例如，不小于5)包括该数字(例如，5)。

术语“耦合”或“连接”指元件被直接地(彼此直接接触)附接至彼此或间接地(之间具有附接该两个元件的一个或多个元件)附接至彼此。任一术语可由“操作地”或“可操作地”修饰(这两个词可互换地使用)，以用于描述耦合或连接被配置为允许部件交互以执行至少某个功能(例如，心内医疗设备可被操作地或可操作地耦合至血管外ICD以用于发起电击治疗)。

对“一个实施例”、“实施例”、“某些实施例”或“一些实施例”等的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、配置、成分或特性被包括在本公开的至少一个实施例中。由此，全篇各种位置中此类短于的出现不一定指代本公开的相同实施例。此外，可在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合特定特征、配置、成分或特性。

词语“优选”和“优选地”指本公开的实施例可能在某些情形下带来某些益处。然而，在相同的或其他情形下，其他实施例也可以是优选的。进一步地，一个或多个优选实施例的列举并不意味着其他实施例没有用，并不旨在从本公开的范围中排除其他实施例。

如在本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个”、以及“该”包括具有复数指示物的实施例，除非内容以其他方式清楚地陈述。如在本说明书和所附权利要求书中所使用的，术语“或”一般在其包括“和/或”的意义上采用，除非内容另外清楚地指示。

如本文所使用，“具有(have/having)”、“包括(include/including)”以及“包含(comprise/comprising)”等是以它们的开放意义被使用，并且通常意味着“包括但不限于”。将理解的是，“基本由…组成”、“由…组成”等被归纳在“包含”等中。

术语“和/或”是指所列的要素中的一个或全部或所列的要素中的至少两个的组合。

短语“……中的至少一个”、“包括……中的至少一个”以及“……中的一个或多个”伴随的列表指的是列表中的项目的任何一个以及列表中两个或更多个项目的任何组合。

Claims

1.一种植入式医疗设备，包括：

多个电极，所述多个电极包括：

组织穿刺电极，所述组织穿刺电极从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体能植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗和感测所述左心室的电活动中的至少一者，以及

右心房电极，所述右心房电极能定位在所述右心房内，以用于递送心脏治疗和感测所述患者的心脏的所述右心房的电活动中的至少一者；

治疗递送电路，所述治疗递送电路可操作地耦合至所述多个电极以用于向所述患者的心脏递送心脏治疗；

感测电路，所述感测电路可操作地耦合至所述多个电极以用于感测所述患者的心脏的电活动；以及

控制器，所述控制器包括可操作地耦合至所述治疗递送电路和所述感测电路的处理电路系统，所述控制器被配置成用于：

使用所述右心房电极监测所述右心房的电活动；并且

基于监测到的所述右心房的电活动至少使用从所述右心房的所述Koch三角区穿过所述右心房心内膜和中心纤维体植入在所述患者的心脏的所述左心室心肌的所述基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的所述组织穿刺电极，来递送房室同步起搏。

2.一种方法，包括：

使用右心房电极或右心房运动检测器监测患者的心脏的所述右心房的活动；以及

基于监测到的所述右心房的活动至少使用从所述右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体植入在所述患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中的组织穿刺电极，来递送房室同步起搏，包括至少使用所述组织穿刺电极起搏一个或两个心室。

3.根据权利要求1所述的设备或权利要求2所述的方法，其特征在于，递送房室同步起搏进一步包括：使用所述右心房电极来起搏所述右心房。

4.根据前述任一权利要求所述的设备或方法，其特征在于，基于所述监测到的所述右心房的电活动至少使用从所述右心房的所述Koch三角区穿过所述右心房心内膜和中心纤维体植入在所述患者的心脏的所述左心室心肌的所述基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的所述组织穿刺电极来递送房室同步起搏包括：

感测所述监测到的所述右心房的电活动内的心房事件；以及

响应于感知到的心房事件向一个或两个心室递送起搏。

5.根据权利要求4所述的设备或方法，其特征在于，响应于所述感知到的心房事件向一个或两个心室递送所述起搏包括：在从所述感知到的心房事件起所选择的A-V时间段已流逝之后，向一个或两个心室递送所述起搏。

6.根据前述任一权利要求所述的设备或方法，其特征在于，所述控制器被进一步配置成执行，或所述方法进一步包括：

使用从所述右心房的Koch三角区穿过所述右心房心内膜和中心纤维体植入在所述患者的心脏的所述左心室心肌的所述基底区和/或隔膜区中的所述组织穿刺电极，来在所述左心室心肌的所述基底区和/或隔膜区中监测所述左心室的电活动；

感测从使用所述组织穿刺电极监测到的电活动内的心室事件；以及

响应于在从使用所述组织穿刺电极监测到的电活动内感测到所述心室事件，抑制向一个或两个心室递送所述起搏。

7.根据前述任一权利要求所述的设备或方法，其特征在于，所述控制器被进一步配置成执行，或所述方法进一步包括：检测房性纤颤以及发起单腔室起搏模式。

8.根据前述任一权利要求所述的设备或方法，其特征在于，所述控制器被进一步配置成执行，或所述方法进一步包括：以触发起搏模式从分开的医疗设备接收触发。

9.根据前述任一权利要求所述的设备或方法，其特征在于，所述控制器被进一步配置成执行，或所述方法进一步包括：以异步起搏模式递送起搏。

10.根据前述任一权利要求所述的设备，其特征在于，进一步包括：

壳体，所述壳体从近侧端区延伸至远侧端区，其中，所述右心房电极被无引线地耦合至所述壳体，并且所述组织穿刺电极被无引线地耦合至所述壳体的所述远侧端区，其中所述治疗递送电路、所述感测电路和所述控制器被定位在所述壳体内；以及

可选的固定构件，所述固定构件从所述壳体延伸，所述固定构件被配置成穿刺到所述心肌中，其中所述固定构件从所述壳体的所述远侧端区向着所述组织穿刺电极的远侧尖端延伸。

11.根据权利要求1-9中任一项所述的设备，其特征在于，进一步包括：

壳体，其中所述治疗递送电路、所述感测电路和所述控制器被定位在所述壳体内；以及

引线，所述引线耦合至所述壳体并且从所述壳体延伸至远侧端区，其中所述组织穿刺电极和所述右心房电极被耦合至所述引线的所述远侧端区。

12.根据权利要求1-9中任一项所述的设备，其特征在于，进一步包括：

壳体，其中所述治疗递送电路、所述感测电路和所述控制器被定位在所述壳体内；

第一引线，所述第一引线耦合至所述壳体并且从所述壳体延伸至第一远侧端区；以及

第二引线，所述第二引线耦合至所述壳体并且从所述壳体延伸至第二远侧端区，其中所述组织穿刺电极被耦合至所述第一引线的所述第一远侧端区，其中所述右心房电极被耦合至所述第二引线的所述第二远侧端区。

13.根据权利要求1-9中任一项所述的设备，其特征在于，进一步包括：

第一引线，所述第一引线耦合至所述壳体并且从所述壳体延伸至第一远侧端区；

第二引线，所述第二引线耦合至所述壳体并且从所述壳体延伸至第二远侧端区；以及

第三引线，所述第三引线耦合至所述壳体并且从所述壳体延伸至第三远侧端区，

其中，所述多个电极进一步包括右心室电极，所述右心室电极耦合至所述第三引线的所述第三远侧端区以用于向所述患者的心脏的所述右心室递送心脏治疗或感测所述患者的心脏的所述右心室的电活动，其中所述组织穿刺电极被耦合至所述第一引线的所述第一远侧端区，其中所述右心房电极被耦合至所述第二引线的所述第二远侧端区。

14.一种植入式医疗设备，包括：

壳体，所述壳体从近侧端区延伸至远侧端区；

多个电极，所述多个电极包括：

组织穿刺电极，所述组织穿刺电极无引线地耦合至所述壳体的所述远侧端区，并且从右心房的Koch三角区穿过右心房心内膜和中心纤维体能植入，以用于在患者的心脏的左心室心肌的基底区和/或隔膜区中向左心室递送心脏治疗或感测所述左心室的电活动，以及

右心房电极，所述右心房电极无引线地耦合至所述壳体并且能定位在所述右心房内，以用于向所述患者的心脏的所述右心房递送心脏治疗或感测所述患者的心脏的所述右心房的电活动；

治疗递送电路，所述治疗递送电路在所述壳体内可操作地耦合至所述多个电极以用于向所述患者的心脏递送心脏治疗；

感测电路，所述感测电路在所述壳体内可操作地耦合至所述多个电极以用于感测所述患者的心脏的电活动；以及

控制器，所述控制器包括在所述壳体内可操作地耦合至所述治疗递送电路和所述感测电路的处理电路系统，所述控制器被配置成用于：

使用所述右心房电极监测所述右心房的电活动；并且

15.一种植入式医疗设备，包括：

多个电极，所述多个电极包括：

右心房运动检测器，所述右心房运动检测器能定位在所述右心房内以用于感测所述患者的心脏的所述右心房的机械活动；

使用所述右心房运动检测器监测所述右心房的机械活动；并且

基于监测到的所述右心房的机械活动至少使用从所述右心房的所述Koch三角区穿过所述右心房心内膜和中心纤维体植入在所述患者的心脏的所述左心室心肌的所述基底区和/或隔膜区中以起搏一个或两个心室的所述组织穿刺电极，来递送房室同步起搏。