ES2306659T3 - Asa de suministro de stent. - Google Patents
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Abstract
Un aparato (110) para suministrar un dispositivo endoluminal, que incluye un miembro de asa (112) que tiene extremos proximal y distal (116, 118) que definen un eje longitudinal entre ambos y un lumen en su interior que se extiende axialmente entre sus extremos proximal y distal; un miembro de control que comprende una porción tubular alineada con el lumen del miembro de asa y una porción de control (140) acoplada de forma deslizable a la porción distal del miembro de asa (112), siendo la porción de control (140) deslizable axialmente con respecto al miembro de asa (112) entre posiciones distal y proximal; un miembro externo tubular unido a, y que se extiende distalmente desde, la porción tubular del miembro de control; un miembro interno alargado que se extiende a través del lumen en el miembro de asa y a través de la porción tubular del miembro de control en el miembro externo tubular, estando el miembro interno sustancialmente fijado axialmente con respecto al miembro de asa, caracterizado porque un miembro de riel (132) en o unido al miembro de asa (112); y una rueda cooperante (184) montada de forma que pueda girar con respecto a la porción de control (140) del miembro de control (114), engranado la rueda (184) el miembro de riel (132) para dirigir la porción de control (140) axialmente después de la rotación de la rueda (184).
Description
Asa de suministro de stent.
La presente invención se refiere en general a
sistemas basados en catéter para tratar una ubicación remota dentro
de un paciente y más particularmente a asas para sistemas de
suministro de stents, dispositivos de electrofisiología y
similares, que incluyen un catéter y una vaina retráctil sobre
éste.
Los ejemplos de sistemas basados en catéter
incluyen los documentos
US-A-5.290.310 y
US-A-5.433.723. El primero de estos
documentos, US-A-5.290.310 describe
un dispositivo de sello de perforación para contener el flujo de
sangre de un vaso sanguíneo perforado que tiene una vaina externa
alargada fijada a una carcasa generalmente tubular. La carcasa
contiene una placa que puede accionarse manualmente que se fija a un
miembro impulsor tubular rígido dispuesto de forma coaxial dentro
de la vaina externa. También contenido dentro de la vaina externa
en alineamiento longitudinal con el impulsor y en posición distal
con respecto al mismo está un tapón en forma de anillo de un
material hemostático. El ensamblaje puede instalarse en un
introductor tubular o el cuerpo de un catéter y después hacerse
avanzar a lo largo del mismo hasta que el extremo distal de la vaina
externa esté próximo a un vaso sanguíneo sangrante. Accionando el
miembro impulsor, el tapón hemostático que rodea el introductor o
catéter se proyecta desde el extremo distal de la vaina externa y se
mantiene en relación colindante con el vaso sanguíneo sangrante. A
modo de contraste, el documento
US-A-5.433.723 describe un aparato
para ensanchar una estenosis en la cavidad de un cuerpo alargado tal
como una arteria, la uretra, el uréter, un conducto biliar o
similares. El aparato comprende una endoprótesis hecha de una
aleación de memoria con un contorno externo similar a una camisa
sustancialmente cilíndrico con un cierre que rodea y mantiene
radialmente unida a la endoprótesis. También se proporciona un
aplicador para la endoprótesis. El aparato se suministra de tal
manera que, en el paquete de suministro la endoprótesis se mantiene
radialmente desde la parte externa en su posición comprimida (baja
temperatura), que se asegura mediante la construcción descrita
anteriormente.
Los dispositivos que tienen una vaina retráctil
asociada con un catéter se usan para tratar diversas afecciones
usando métodos endoluminales en lugar de procedimientos de cirugía
abierta. Por ejemplo, a menudo se usan angioplastia y
procedimientos de implantación de stents para tratar una enfermedad
aterosclerótica u otras afecciones oclusivas en vasos sanguíneos,
tales como las arterias carótida y coronaria. Durante la
angioplastia, se introduce de forma percutánea un catéter que tiene
un globo sin inflar en su extremo distal, en la vasculatura de un
paciente y se hace avanzar hasta una ubicación de tratamiento diana,
tal como una estenosis dentro de un vaso sanguíneo. Una vez que el
globo está colocado apropiadamente a través de la estenosis, se
infla el globo para ensanchar el lumen en la ubicación. Después se
desinfla el globo, el procedimiento de inflado/desinflado puede
repetirse y después se retira el catéter del cuerpo del
paciente.
A menudo junto con la angioplastia, puede
implantarse un stent u otra prótesis tubular dentro de una estenosis
para sujetar la ubicación y evitar que se contraiga o que se
obstruya de nuevo de otro modo. El stent se coloca generalmente
sobre un catéter en estado contraído, posiblemente sobre un globo,
el catéter se hace avanzar hasta la estenosis diana hasta que el
stent se coloca a través de la ubicación y después el stent se
despliega y se ancla sustancialmente en la ubicación. El stent
puede tener predisposición a expandirse hasta un estado ensanchado
y/o puede expandirse con ayuda de un globo, o con stents deformables
plásticamente, hasta que el stent encaja sustancialmente con la
pared del vaso. Una vez implantado el stent, el catéter de
suministro se retira del paciente.
Análogamente, para procedimientos de ablación y
similares, puede proporcionarse un catéter que incluye una serie de
electrodos, por ejemplo, en un ensamblaje de cesta expandible. El
dispositivo puede introducirse en un lumen del cuerpo, por ejemplo
a través de la vasculatura del paciente en el corazón, para corregir
afecciones, tales como arritmia cardiaca.
Con cualquiera de estos sistemas, puede
proporcionarse una vaina sobre el extremo distal del catéter para
proteger los componentes en el extremo distal, tales como un globo,
un stent o una serie de electrodos. La vaina puede hacerse avanzar
distalmente a lo largo del extremo proximal del catéter hasta que
cubre el extremo distal y sus componentes o el extremo distal del
catéter puede introducirse en la vaina y hacerse avanzar hasta que
esté próximo al extremo distal de la vaina. Una vez que el extremo
distal del catéter está colocado apropiadamente en una ubicación
deseada dentro de un lumen del cuerpo, la vaina puede retraerse para
exponer el extremo distal del catéter. Después del tratamiento,
puede hacerse avanzar de vuelta a la vaina a lo largo del extremo
distal del catéter y todo el dispositivo puede retirarse del
paciente.
Para provocar la retracción de la vaina, el
extremo proximal de la vaina fuera del paciente puede arrastrarse
sencillamente mientras se mantiene el catéter en una posición
fijada. Esto, sin embargo, puede no proporcionar un control muy
preciso de la retracción de la vaina. Para proporcionar un control
mejorado, se han propuesto dispositivos de asa que incluyen un
mecanismo de rueda y tornillo. Una rueda que se extiende alrededor
de la circunferencia del asa se acopla a un mecanismo de tornillo
que engrana la vaina y el catéter. A medida que la rueda gira
alrededor del eje longitudinal del asa, el mecanismo de tornillo
dirige a la vaina de forma axial con respecto al catéter.
Con dichos dispositivos, sin embargo, puede ser
difícil recordar en qué dirección, es decir a favor o en contra de
las agujas del reloj, es apropiado retraer o hacer avanzar la vaina
con respecto al catéter. Esto puede ser particularmente importante
cuando es necesaria una acción inmediata debido a una complicación
durante un procedimiento. Además, estos dispositivos de tipo
tornillo pueden ser complicados, incluyendo muchas partes que
pueden ser difíciles de ensamblar y/o costosas de fabricar.
Por consiguiente, existe una necesidad de
dispositivos más intuitivos, más sencillos y/o menos costosos para
controlar sistemas de catéter-vaina.
De acuerdo con la presente invención se
proporciona un aparato para suministrar un dispositivo endoluminal
como se define en la reivindicación 1.
El miembro de asa puede incluir un mecanismo de
cierre sobre él, que tiene una posición abierta para permitir que
un miembro alargado, tal como un catéter, se inserte en el lumen en
el miembro de asa y una posición cerrada para fijar la posición
axial del miembro alargado con respecto al miembro de asa. En una
forma preferida, el mecanismo de cierre también proporciona un
sello hemostático en la porción proximal del miembro de asa.
En una realización preferida, la porción tubular
del miembro de control puede disponerse en el lumen del miembro de
asa y la porción tubular puede acoplarse a la porción de control de
modo que la porción tubular se dirige de forma axial dentro del
lumen cuando la porción de control se dirige de forma axial.
Preferiblemente, la porción tubular del miembro de control se
acopla a la porción de control mediante uno o más cuerpos centrales
de sujeción que se extienden entre ambas. Los cuerpos centrales de
sujeción preferiblemente se desplazan en una ranura axial en la
porción distal del miembro de asa, con lo que limitan el movimiento
axial relativo de la porción de control y el miembro de asa. Más
preferiblemente, la porción tubular del miembro de control se
desplaza en una región ensanchada del lumen del miembro de asa. Una
porción de extensión tubular puede prolongarse desde la porción
proximal del miembro de asa en la región ensanchada del lumen. La
porción de extensión tubular puede encajar de forma deslizable en
el interior de la porción tubular del miembro de control,
preferiblemente proporcionando un sello estanco a fluidos entre
ambas.
El dispositivo de asa puede incorporarse en un
aparato para tratar una ubicación remota en un lumen del cuerpo de
un paciente, tal como un ensamblaje catéter-vaina.
Un miembro externo tubular, tal como una vaina retráctil, se une a
y puede extenderse distalmente desde la porción tubular del miembro
de control. Un miembro interno alargado, tal como un dispositivo de
catéter, se dirige a través del lumen en el miembro de asa y a
través de la porción tubular del miembro de control dentro del
miembro externo. El miembro externo puede fijarse sustancialmente
de forma axial con respecto al miembro de asa mediante el mecanismo
de cierre.
Preferiblemente, el miembro externo tiene un
extremo distal y el miembro interno tiene un extremo distal
dispuesto próximo al extremo distal del miembro externo cuando se
aloja completamente en el dispositivo de asa. De este modo, el
miembro externo posteriormente puede dirigirse entre posiciones
distal y proximal cuando la porción de control se dirige entre sus
posiciones distal y proximal, para cubrir y descubrir,
respectivamente, el extremo distal del miembro interno más allá del
extremo distal del miembro externo. El miembro interno
preferiblemente tiene un elemento de tratamiento en su extremo
distal, tal como una prótesis dilatable, siendo la prótesis
desplegable cuando el extremo distal del miembro interno no está
cubierto por la membrana externa. Como alternativa, o además, el
elemento de tratamiento puede incluir un miembro dilatable, tal como
un globo de angioplastia. En alternativas adicionales, el elemento
de tratamiento puede incluir una serie de electrodos, que pueden
montarse directamente en el miembro interno o pueden equiparse en un
marco dilatable o ensamblaje de cesta.
Durante el uso del ensamblaje
catéter-vaina, el extremo distal de la vaina puede
introducirse en un paciente y hacerse avanzar hasta una ubicación
de tratamiento diana. Una vez en su sitio, el miembro de control
puede dirigirse de forma proximal, con lo que se retrae la vaina y
se expone el extremo distal del catéter y, preferiblemente, el
elemento de tratamiento sobre él. El miembro de control puede
manipularse directamente tirando de la porción de control de forma
proximal para retraer la vaina o colocando un pulgar en la rueda de
pulgar y dirigiendo el pulgar de forma proximal a lo largo de la
circunferencia superior de la rueda. De este modo, la manipulación
del miembro de control corresponde sustancialmente al movimiento
consecuente de la vaina, proporcionando de este modo un medio
intuitivo para controlar la retracción de la vaina.
Otros objetos y características de la presente
invención serán evidentes a partir de la consideración de la
siguiente descripción tomada junto con la adjunta.
Las Figuras 1A y 1B son vistas laterales de un
primer dispositivo de asa, en posiciones avanzada y retraída,
respectivamente.
La Figura 2 es una vista lateral del dispositivo
de asa de la Figura 1A, incluyendo un mecanismo de cierre para
fijar el dispositivo de asa en su posición avanzada.
Las figuras 3A y 3B son vistas laterales de una
realización de un dispositivo de asa de acuerdo con la invención,
en posiciones avanzada y retraída, respectivamente.
La Figura 4 es una vista de sección transversal
del dispositivo de asa de la Figura 3B, tomada a lo largo de la
línea 4-4.
Volviendo ahora a los dibujos, las Figuras 1A,
1B y 2 muestran un dispositivo de asa 10 que puede incluir
solamente dos partes, concretamente una proximal o miembro de asa 12
y una distal o miembro de control 14 asociado de forma deslizante
con éste. Los miembros de asa y de control 12, 14 pueden estar
realizados de materiales similares, por ejemplo, moldearse de
plástico o fabricarse de metal, tal como acero inoxidable. Los
miembros de asa y de control 12, 14 pueden proporcionar un sello
deslizable entre ambos o pueden proporcionarse uno o más sellos
entre ellos, como se describe adicionalmente a continuación.
El miembro de asa 12 es un miembro generalmente
alargado que tiene extremos proximal y distal 16, 18 que definen un
eje longitudinal 20 entre ambos y un lumen 22 que se extiende
axialmente entre los extremos proximal y distal 16, 18.
Preferiblemente, el miembro de asa 12 incluye una porción proximal
ensanchada 24 y una porción distal relativamente estrecha 26. La
porción proximal 24 puede incluir elementos de empuñadura, tales
como una pluralidad de surcos anulares 28 o una cresta anular
elevada o empuñadura en forma de anillo 30 (véase la Figura 2) para
facilitar el agarre del dispositivo de asa 10. La porción distal 26
preferiblemente tiene una sección transversal cilíndrica
sustancialmente uniforme que incluye un surco alargado 32 en su
interior, que se extiende sustancialmente paralelo al eje
longitudinal 20.
Puede proporcionarse un ensamblaje de válvula
hemostática 38 en el extremo proximal 16 del miembro de asa 12. El
ensamblaje de válvula 38 proporciona una apertura escalable en
comunicación con el lumen 22 para permitir que un miembro alargado,
tal como un catéter de suministro de stent (no se muestra), se
introduzca en el lumen 22 desde el extremo proximal 16 del
dispositivo de asa 10. El ensamblaje de válvula 38 también puede
proporcionar un mecanismo de cierre, es decir puede ser ajustable
entre una posición abierta para permitir que un miembro alargado se
inserte fácilmente en el lumen 22 y una posición cerrada para fijar
la posición axial del miembro alargado con respecto al miembro de
asa 12.
El miembro de control 14 incluye una porción de
empuñadura o de control de forma tubular 40 que tiene extremos
proximal y distal 42, 44 y que define un pasaje 46 que se extiende
axialmente a su través. La porción de control 40 puede incluir
elementos de empuñadura, similares a la porción proximal 24 del
miembro de asa 12, tal como una cresta anular elevada o empuñadura
en forma de anillo 48 (véase la Figura 2).La porción distal 26 del
miembro de asa 12 se aloja dentro del pasaje 46 de modo que la
porción de control 40 puede deslizarse axialmente con respecto al
miembro de asa 12 entre una posición distal (Figura 1A) y una
posición proximal (Figura 1B). Preferiblemente, el pasaje 46 y la
porción distal 26 del miembro de asa 12 tienen secciones
transversales similares, tales como una forma cilíndrica, que
facilita el movimiento axial de la porción de control 40 con
respecto al miembro de asa 12 con movimiento lateral mínimo.
Además, puede proporcionarse un miembro guía en
el miembro de control 14 para prevenir el movimiento rotacional del
miembro de control 14 alrededor del eje longitudinal 10 con respecto
a al miembro de asa 12. Por ejemplo, un tornillo empotrado 68 puede
enroscarse en un agujero de unión 70 en la porción de control 40
adyacente a su extremo proximal 42. Cuando está completamente
introducido, el tornillo empotrado 68 puede extenderse en el pasaje
46 dentro de la porción de control 40 de modo que cuando el agujero
70 está alineado apropiadamente con el surco 32 en la porción
distal 26 del miembro de asa 12, el tornillo empotrado 68 encaja de
forma deslizable en el surco 32.
Como alternativa, el miembro guía puede ser una
lengüeta (no se muestra) moldeada directamente en la porción de
control 40. En una alternativa adicional, en lugar de un surco 32,
puede proporcionarse un riel elevado (no se muestra), por ejemplo
moldeado de forma integral con la porción distal 26 del miembro de
asa 12 y puede proporcionarse un surco correspondiente (no se
muestra) en la porción de control 40 que se extiende axialmente
desde su extremo proximal 42 en el pasaje 46. Un riel cooperante y
un miembro guía pueden prevenir el retorcimiento de una vaina (no
se muestra) unida al miembro de control 14 relativo al miembro de
asa 12, y por consiguiente, relativo a un catéter (no se muestra)
introducido a través del lumen 22 en el miembro de asa 12.
El miembro de control 14 preferiblemente también
incluye una porción distal tubular (no se muestra en las Figuras 1A
y 1B) alineada de forma concéntrica con el lumen 22 en el miembro de
asa 12. La porción distal tubular puede formarse de forma integral
como parte de la porción de control 40 o, como alternativa, puede
ser un componente diferente desmontable o unido permanentemente a
ésta. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 2, un racor 50
puede unirse al extremo distal 44 del miembro de control 14 para
alojar al extremo proximal de una vaina (no se muestra) sobre él.
El racor 50 puede tener un extremo proximal roscado (no se muestra)
adaptado para engranar roscas similares en el extremo distal 44 y/o
el racor 50 puede fijarse sustancialmente al extremo distal 44
mediante un ajuste por fricción, un adhesivo y similares. El extremo
distal 51 del racor 50 preferiblemente tiene un diámetro externo
correspondiente sustancialmente al diámetro interno de la vaina (no
se muestra) para alojarse en su interior, que puede retenerse
simplemente por fricción o puede unirse a ésta, por ejemplo
mediante un adhesivo.
Además, pueden proporcionarse sellos para sellar
el pasaje 46 dentro del miembro de control 14 y/o el lumen 22 del
miembro de asa 12, por ejemplo, para prevenir que la sangre u otro
fluido se filtre hacia fuera o que el aire se filtre hacia dentro,
del dispositivo de asa 20 durante el uso. Puede proporcionarse un
sello proximal 52 en el extremo proximal 42 del miembro de control
14 para sellar la conexión deslizable entre el miembro de control
14 y la porción distal 26 del miembro de asa. Puede proporcionarse
un sello de pistón 54 en el extremo distal 18 del miembro de asa 12
para engranar la superficie interna de la porción de control 40 para
sellar adicionalmente el pasaje 46. Preferiblemente, se proporciona
un respiradero 56 en el sello de pistón 54 para permitir que el
aire escape del pasaje 46 cuando el miembro de control 14 se dirige
de forma axial.
El dispositivo de asa 10 también incluye
preferiblemente un mecanismo de cierre para fijar sustancialmente
el miembro de control 14 en una posición predeterminada, por ejemplo
una de sus posiciones proximal y distal. En una forma preferida, se
proporciona una clavija desmontable 60 que engrana el miembro de
control 14 y el miembro de asa 12 para fijar sustancialmente el
miembro de control 14 en su posición distal. La clavija 60 puede
incluir un miembro de clavija cilíndrico alargado 62 al que se une
una anilla 64.
Una abertura 66, que tiene una sección
transversal similar al miembro de clavija 62, puede extenderse a
través del miembro de control 14 y puede proporcionarse un hueco de
forma similar (no se muestra) en la porción distal 26 del miembro
de asa 12 que puede alinearse con la abertura 66 cuando la porción
de control 40 se dirige hacia su porción distal. El miembro de
clavija 62 puede insertarse después a través de la abertura 62 y en
el hueco, fijando de este modo sustancialmente la porción de control
40 axialmente con respecto al miembro de asa 12.
Puede proporcionarse un sello inviolable (no se
muestra) para demostrar que el dispositivo de asa 10 no se ha
activado previamente, es decir, que la porción de control 40 nunca
se ha movido de su posición distal. Por ejemplo, una banda
desgarrable o rompible (no se muestra), que puede tener una etiqueta
identificativa en ella para identificar el dispositivo, puede
enrollarse alrededor de la porción de control 40 y a través de la
anilla 64. En cualquier momento, por ejemplo, cuando se desea
retraer una vaina acoplada al miembro de control 14, la banda puede
romperse, permitiendo la retirada de la clavija del hueco y abertura
66 y permitiendo de este modo que la porción de control 40 se
dirija axialmente.
Volviendo a las Figuras 3A, 3B y 4, se muestra
una realización de un dispositivo de asa 110 de acuerdo con la
invención. Similar al dispositivo anterior, el dispositivo de asa
110, incluye un miembro de asa 112 que tiene una porción proximal
de empuñadura 124 y una porción distal relativamente estrecha 126 y
un miembro de control 114 que tiene una porción de control 140
acoplada a una porción tubular 150. El miembro de asa 112 tiene
extremos proximal y distal 116, 118 que definen un eje longitudinal
120 entre ambos. Un lumen 122 se prolonga axialmente desde el
extremo proximal 116 a través de una extensión tubular 172 hasta una
punta distal 174 de la extensión tubular 172. El miembro de asa 112
también incluye un pasaje alargado 176 que se prolonga axialmente
dentro de la porción distal 126 desde el extremo distal 118 hasta el
borde distal 117 de la porción proximal 124 y generalmente rodea la
extensión tubular 172.
La porción proximal 124, la porción distal 126 y
la extensión tubular 172 pueden formarse de forma integral como una
pieza o como alternativa, pueden formarse como dos o tres piezas
diferentes que están unidas entre sí, por ejemplo, mediante unión
con un adhesivo y similares. Por ejemplo, si el miembro de asa 112
se proporciona como estas tres partes diferentes, un extremo
proximal 173 de la extensión tubular 172 puede insertarse
parcialmente en el lumen 122a dentro de la porción proximal 124 y
unido a ésta. La porción distal 126 puede dirigirse entonces a lo
largo de la extensión tubular y unirse al borde distal 117 de la
porción proximal 124.
El extremo proximal 116 del miembro de asa 112
puede tener un miembro de sello bloqueable 138, similar a la
realización anterior, para introducir un catéter (no se muestra) en
el lumen 122. Además, un puerto de irrigación 180 puede unirse al
miembro de asa 112, que se extiende preferiblemente lateralmente
desde la porción proximal 124 adyacente al extremo proximal 116. El
puerto de irrigación 180 puede comunicar a través de un lumen de
irrigación 182 con el lumen 122, facilitando de este modo la
introducción de fluido para irrigar el lumen 122, como entenderán
los especialistas en la técnica. La porción proximal 124 también
puede incluir elementos de empuñadura, tales como surcos anulares
128 para facilitar el agarre del dispositivo de asa 110.
Se proporciona un miembro de riel 132 en la
porción distal 126 del miembro de asa, que, en una forma preferida,
es una barra cilíndrica alargada, por ejemplo, fabricada a partir de
acero inoxidable. El miembro de riel 132 puede unirse al borde
distal 117 de la porción proximal 124 y/o puede unirse por toda su
longitud a la porción distal 126. Como alternativa, el miembro de
riel 132 puede moldearse de forma integral como parte de la porción
distal 126 (no se muestra).
La porción de control 140 del miembro de control
114 generalmente tiene forma anular que define un pasaje 140 a su
través, a través del cual puede alojarse de forma deslizable la
porción distal 126 del miembro de asa 112. El pasaje 146
preferiblemente incluye un surco axial alargado (no se muestra) que
tiene una sección transversal similar a la del miembro de riel 132
para facilitar el engranaje deslizable entre ambos para prevenir la
rotación de la porción de control 140 alrededor del eje longitudinal
120 con respecto al miembro de asa 112.
Una rueda de pulgar 184 se monta de modo que
pueda girar con respecto a la porción de control 140 para facilitar
la manipulación de la porción de control 140, preferiblemente
mediante un brazo 186, de modo que el eje de rotación de la rueda
de pulgar 184 es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal
120. La rueda de pulgar 184 preferiblemente incluye un par de
ruedas circulares, conectadas mediante un cuerpo central de sujeción
(no se muestra), que se monta a horcajadas sobre el miembro de riel
132. El brazo 186 preferiblemente termina en una cuenca en forma de
"C" (no se muestra) para alojar al cuerpo central de sujeción
de la rueda de pulgar en su interior, permitiendo de este modo que
el cuerpo central de sujeción gire libremente y se engrane
sustancialmente con el miembro de riel 132.
Cuando la rueda de pulgar 184 se hace rotar, por
ejemplo, colocando un pulgar en la circunferencia superior de la
rueda de pulgar 184 y dirigiendo el pulgar axialmente, el cuerpo
central de sujeción se engrana por fricción con el miembro de riel
132 para mover la porción de control 140 axialmente a medida que el
cuerpo central de sujeción rueda a lo largo del miembro de riel
132. Por ejemplo, cuando el usuario coloca su pulgar en la rueda de
pulgar 184 y dirige su pulgar proximalmente, la porción de control
140 seguirá su movimiento y se dirigirá proximalmente. Como
alternativa, las ruedas de la rueda de pulgar 184 pueden engranar
con la superficie de la porción distal 126 para mover la porción de
control 140. Una superficie de circunferencia de las ruedas puede
hacerse áspera para aumentar el contacto de fricción entre las
ruedas y la superficie de la porción distal 126, y/o entre las
ruedas y el pulgar del usuario.
Como se ve mejor en la Figura 4, la porción
tubular 150 del miembro de control 114 se dispone axialmente dentro
del pasaje 176 dentro de la porción distal 126 del miembro de asa
112. La porción tubular 150 tiene un lumen 147 en su interior que
se extiende desde su extremo proximal 152 hasta un extremo distal o
racor 151. El racor 151 puede moldearse de forma integral con la
porción tubular 150 o puede ser una pieza diferente unida a
ésta.
La porción tubular 150 se acopla a la porción de
control 140, por ejemplo, mediante un par de cuerpos centrales de
sujeción 188 que se extienden entre ambas sustancialmente
perpendiculares al eje longitudinal 120. Los cuerpos centrales de
sujeción 188 preferiblemente se extienden a través de ranuras
axiales alargadas 190 en la porción distal 126 del miembro de asa,
limitando de este modo el movimiento axial relativo del miembro de
control 114 con respecto al miembro de asa 112, es decir, definiendo
de este modo una posición distal (Figura 3A) y una posición
proximal (Figura 3H) para el miembro de control 114. Los cuerpos
centrales de sujeción 188 pueden formarse de forma integral como
parte de una de la porción de control 140 y la porción tubular 150
o puede ser secciones diferentes similares a una barra o tubulares
que se montan entre la porción de control 140 y la porción tubular
150, por ejemplo, mediante cuerpos centrales de sujeción roscados,
tornillos, adhesivos y similares (no se muestran). En una forma
preferida, la porción de control 140 incluye aberturas (no se
muestran) a través de las cuales los cuerpos centrales de sujeción
188 pueden alojarse y fijarse, por ejemplo con tornillos
empotrados.
Durante el ensamblaje, la porción tubular 150
puede introducirse a través de una abertura 119 en el extremo
distal 118 del miembro de asa 112 o la porción tubular 150 puede
dirigirse al pasaje 176 antes de la unión de la porción distal 126
a la porción proximal 124 del miembro de asa. La porción tubular 150
puede hacerse avanzar a lo largo de la extensión tubular 172 del
miembro de asa 112, preferiblemente proporcionando un sello
deslizable entre ambas. Como alternativa, pueden proporcionarse uno
o más sellos (no se muestran) dentro del lumen 147 de la porción
tubular 150, similares a los sellos descritos anteriormente. Los
cuerpos centrales de sujeción 188 pueden alinearse con las ranuras
190, la porción de control 140 puede dirigirse a lo largo de la
porción distal 126 hasta que la porción de control 140 se alinee
apropiadamente con los cuerpos centrales de sujeción 188. Los
cuerpos centrales de sujeción 188 pueden unirse entonces a la
porción de control 140, por ejemplo, usando tornillos empotrados
y/o adhesivos, como entenderán los especialistas en la técnica.
Durante el uso, una vaina (no se muestra) puede
dirigirse dentro de la abertura 119 en el extremo distal 118 del
miembro de asa 112 y unirse al extremo de racor 151 de la porción
tubular 150 del miembro de control 114. Por ejemplo, el extremo de
racor 151 puede tener un diámetro externo correspondiente al
diámetro interno de la vaina para proporcionar un ajuste por
fricción entre ambos y/o la vaina puede unirse al extremo de racor
151. Por lo tanto, cuando la porción de control 140 se dirige
axialmente, la vaina se hace avanzar o se retrae con respecto al
extremo distal 118.
Puede proporcionarse un catéter u otro riel (no
se muestra) que tiene un extremo distal con un elemento de
tratamiento sobre él, tal como un globo de angioplastia, un stent u
otra prótesis y/o una serie de electrodos. La válvula hemostática
138 en el miembro de asa 112 puede abrirse y el extremo distal del
catéter puede introducirse a través del sello hemostático 138 en el
lumen 122. El extremo distal de catéter puede hacerse avanzar a
través del lumen 147 en la porción tubular 150 del miembro de
control en el lumen de la vaina hasta que el extremo distal está
próximo al extremo distal de la vaina, es decir hasta que el
elemento de tratamiento se coloca adyacente al extremo distal de la
vaina y se dirige proximalmente hasta que su extremo proximal sale
de la válvula hemostática 138.
El ensamblaje catéter-vaina
puede introducirse después en un paciente, por ejemplo, por vía
percutánea en una arteria periférica u otro vaso sanguíneo y se
hace avanzar hasta una ubicación diana de tratamiento, tal como una
estenosis u otra lesión. El elemento de tratamiento puede colocarse
con respecto a la ubicación de tratamiento, por ejemplo para
colocar un stent a través de una región estenótica, por ejemplo,
usando marcadores radio-opacos asociados con el
extremo distal del ensamblaje catéter-vaina.
El miembro de control 114 puede usarse después
para retraer la vaina y exponer el elemento de tratamiento, por
ejemplo, para desplegar un stent en el catéter. La porción de
control 140 puede dirigirse proximalmente engranando la
circunferencia superior de la rueda de pulgar 184 con el pulgar del
usuario y dirigiendo el pulgar proximalmente. Esta acción dirige la
porción tubular 150 proximalmente, retrayendo de este modo la vaina
proximalmente una distancia correspondiente y exponiendo el extremo
distal del catéter y/o el elemento de tratamiento asociado a éste.
Por lo tanto, la manipulación de la vaina puede conseguirse usando
el dispositivo de asa 110 de manera muy intuitiva, sin requerir que
el usuario se pregunte en que dirección se moverán la porción de
control 140 y consecuentemente la vaina acoplada al miembro de
control 114 cuando dirige su pulgar axialmente a lo largo de la
rueda de pulgar 184. La rueda de pulgar 184 también puede facilitar
un control más preciso de la retracción de la vaina.
La realización anterior del dispositivo de asa
10, que se muestra en la Figura 2 puede usarse de manera similar,
excepto en que la porción de control 40 puede manipularse
directamente, por ejemplo, agarrando la empuñadura en forma de
anillo 48 y tirando de la porción de control 14 proximalmente para
retraer una vaina (no se muestra) acoplada a la porción distal
tubular 50 del miembro de control 14. El desplazamiento de la
porción de control 40 también es inherentemente intuitivo debido a
la relación directa entre la manipulación del dispositivo de asa 10
y el movimiento resultante de la vaina. El dispositivo de asa 10
proporciona un bucle de retroalimentación al usuario que le permite
percibir de forma táctil el extremo distal de la vaina, por ejemplo
"sentir" la facilidad con la que el stent se retrae, lo que es
importante cuando se trata a un paciente a distancia usando
procedimientos endoluminales.
Además, puede ser deseable proporcionar
demarcaciones a distancia o muescas en ubicaciones intermedias
predeterminadas en la porción distal 26, 126 de los dispositivos de
asa 10, 110 descritos en este documento. Por ejemplo, si se colocan
múltiples elementos de tratamiento en el extremo distal de un
catéter, la vaina puede retraerse parcialmente, es decir a una o
más posiciones intermedias, para descubrir secuencialmente los
elementos de tratamiento para su uso.
En una alternativa adicional, un ensamblaje de
catéter-tope (no se muestra) puede unirse a los
dispositivos de asa 10, 100. Puede unirse una vaina a la porción
distal 50, 150 del miembro de control 14, 114 y un miembro de tope
puede insertarse a través del sello hemostático 38, 138 y fijarse
axialmente con respecto al miembro de asa 12, 112. Preferiblemente,
la vaina y miembro de tope tienen una longitud relativa
predeterminada de modo que, cuando el miembro de control 14, 114
está en su posición distal, el extremo distal de la vaina se
prolonga una distancia predeterminada más allá del extremo distal
del miembro de tope, definiendo de este modo un hueco dentro del
extremo distal de la vaina para alojar en su interior a una prótesis
dilatable. Cuando la vaina se retrae dirigiendo el miembro de
control 12, 112 hacia su posición proximal, el miembro de tope
puede mantener a la prótesis en posición, desplegando de este modo
la prótesis desde el hueco en una ubicación diana dentro del
paciente, como entenderán los especialistas en la técnica.
Aunque la invención es susceptible a diversas
modificaciones y formas alternativas, en los dibujos se han
mostrado, y en este documento se describen con detalle, ejemplos
específicos de la misma. Sin embargo, debe entenderse que la
invención no se limita a las formas o métodos particulares
descritos, sino que, por el contrario, la invención abarcará todas
las modificaciones, equivalentes y alternativas que están dentro del
alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Claims (15)
1. Un aparato (110) para suministrar un
dispositivo endoluminal, que incluye
- un miembro de asa (112) que tiene extremos proximal y distal (116, 118) que definen un eje longitudinal entre ambos y un lumen en su interior que se extiende axialmente entre sus extremos proximal y distal;
- un miembro de control que comprende una porción tubular alineada con el lumen del miembro de asa y una porción de control (140) acoplada de forma deslizable a la porción distal del miembro de asa (112), siendo la porción de control (140) deslizable axialmente con respecto al miembro de asa (112) entre posiciones distal y proximal;
- un miembro externo tubular unido a, y que se extiende distalmente desde, la porción tubular del miembro de control;
- un miembro interno alargado que se extiende a través del lumen en el miembro de asa y a través de la porción tubular del miembro de control en el miembro externo tubular, estando el miembro interno sustancialmente fijado axialmente con respecto al miembro de asa, caracterizado porque un miembro de riel (132) en o unido al miembro de asa (112); y
- una rueda cooperante (184) montada de forma que pueda girar con respecto a la porción de control (140) del miembro de control (114), engranado la rueda (184) el miembro de riel (132) para dirigir la porción de control (140) axialmente después de la rotación de la rueda (184).
\vskip1.000000\baselineskip
2. El aparato de la reivindicación 1, en el que
el miembro de asa (112) comprende un mecanismo de cierre (138)
sobre él, que tiene una posición abierta para permitir que el
miembro tubular interno alargado se inserte en el lumen del miembro
tubular externo y una posición cerrada para fijar la posición axial
del miembro tubular interno alargado con respecto al miembro de asa
(112).
3. El aparato de la reivindicación 2, en el que
el mecanismo de cierre (138) comprende un sello hemostático en el
extremo proximal (116) del miembro de asa (112).
4. El aparato de la reivindicación 1, en el que
el miembro tubular externo tiene un extremo distal y el miembro
tubular interno tiene un extremo distal próximo al extremo distal
del miembro externo, y en el que el miembro tubular externo puede
dirigirse entre posiciones distal y proximal cuando la porción de
control (140) se dirige entre sus posiciones distal y proximal,
para cubrir y descubrir, respectivamente, el extremo distal del
miembro tubular
interno.
interno.
5. El aparato de la reivindicación 4, en el que
el miembro tubular interno tiene un elemento de tratamiento en su
extremo distal.
6. El aparato de la reivindicación 5, en el que
el elemento de tratamiento comprende una prótesis dilatable, siendo
la prótesis desplegable cuando el extremo distal del miembro tubular
interno no está cubierto por el miembro tubular externo.
7. El aparato de la reivindicación 5, en el que
el elemento de tratamiento comprende un miembro dilatable.
8. El aparato de la reivindicación 1, en el que
los miembros tubulares interno y externo tienen una longitud
relativa predeterminada de modo que, cuando el miembro tubular
externo está en posición distal, el extremo distal del miembro
tubular externo se prolonga una distancia predeterminada más allá
del extremo distal del miembro tubular interno, definiendo de este
modo un hueco para alojar en su interior a una prótesis
dilatable.
9. El aparato de la reivindicación 8, que
comprende además una prótesis dilatable alojada en el hueco.
10. El aparato de la reivindicación 9, en el que
la prótesis dilatable comprende un stent.
11. El aparato de la reivindicación 10, en el
que el miembro tubular interno comprende un miembro de tope para
prevenir el movimiento proximal del stent cuando el miembro tubular
externo se retrae para desplegar el stent desde el hueco.
12. El aparato de la reivindicación 1, en el que
la porción tubular (150) se acopla a la porción de control
(140).
13. El aparato de la reivindicación 12, en el
que el miembro tubular externo se conecta a un extremo distal (151)
de la porción tubular (150).
\newpage
14. El aparato de la reivindicación 13, en el
que el miembro tubular interno se fija axialmente con respecto al
miembro de asa (112).
15. El aparato de la reivindicación 14, en el
que el miembro de asa (112) comprende un mecanismo de cierre (138)
para fijar axialmente un extremo proximal del miembro tubular
interno al miembro de asa (112).
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