ES2249448T3 - Sistema de implantacion de una endoprotesis. - Google Patents
Sistema de implantacion de una endoprotesis.Info
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Abstract
Un aparato de mando (2) para un dispositivo de tratamiento endoluminal (1) que tiene un miembro alargado interno (90) y un miembro tubular externo (110), que comprende: un miembro de mando (4) adaptado para montarse en el miembro alargado interno (90); y un miembro de control (30) que tiene un miembro de acoplamiento (38) adaptado para acoplarse al miembro tubular externo (110), acoplándose de modo deslizable el miembro de control (30) al miembro de mando (4); y el aparato de mando (2) comprende además: un vástago (54) montado giratoriamente en el miembro de mando (4) y acoplado al miembro de control (30) de modo que la rotación del vástago (54) desplaza el miembro de control (30) axialmente respecto al miembro de mando (4); caracterizado por un manguito de embrague con cojinete de agujas (130) dispuesto en el miembro de mando (4), siendo el vástago (54) acoplable al manguito de embrague con cojinete de agujas (130) para limitar la rotación del vástago (54) a una sola dirección.
Description
Sistema de implantación de una endoprótesis.
La presente invención se refiere en general a
sistemas basados en catéteres para tratar un lugar remoto de un
paciente, y más particularmente a mandos de sistemas de aplicación
de endoprótesis vasculares, dispositivos de electrofisiología y
similares, que incluyen un catéter y una funda retraíble situada
sobre él.
Para tratar diversos trastornos utilizando
métodos endoluminales, en lugar de procedimientos de apertura
quirúrgica, se usan dispositivos que tienen una funda retraíble
asociada con un catéter. Por ejemplo, a menudo se usan
procedimientos de angioplastia y de implantación de endoprótesis
vasculares para tratar la aterosclerosis u otros trastornos
oclusivos de los vasos sanguíneos, tales como las arterias
coronarias y carótidas. Durante la angioplastia, por ejemplo, se
introduce de modo percutáneo en la vasculatura de un paciente un
catéter que tiene en su extremo distal un globo o balón desinflado
y se hace avanzar hacia un lugar de objetivo a tratar, tal como una
estenosis de un vaso sanguíneo. Una vez situado el globo
apropiadamente a través de la estenosis, se infla el globo para
aumentar el lumen en cuestión. Luego se desinfla el globo,
pudiéndose repetir el procedimiento de inflado/desinflado, y
después se retira el catéter del cuerpo del paciente.
En una estenosis puede implantarse una
endoprótesis vascular u otra prótesis tubular, frecuentemente en
asociación con la angioplastia, para aplicar en el lugar
correspondiente una estructura interna de soporte e impedir que
aquélla se contraiga o vuelva a obstruirse. La endoprótesis
vascular generalmente se pone en un estado contraído sobre un
catéter, posiblemente sobre un globo o balón. Se hace avanzar el
catéter hacia la estenosis objetivo hasta que la endoprótesis
vascular queda adyacente al lugar correspondiente, y después se
despliega la endoprótesis vascular y se afirma substancialmente en
su lugar. La endoprótesis vascular puede tender a expandirse hacia
su estado ampliado y/o puede expandirse con ayuda de un globo, como
sucede con las endoprótesis vasculares plásticamente deformables,
hasta que la endoprótesis vascular ajuste substancialmente en la
pared del vaso. Una vez implantada la endoprótesis vascular se
extrae del paciente el catéter de aplicación.
En los procedimientos de ablación y similares
puede aplicarse, de modo semejante, un catéter que incluya un
conjunto de electrodos, por ejemplo, con un montaje en cesta
expansible. El dispositivo puede introducirse en un lumen corporal,
por ejemplo del interior del corazón y a través de la vasculatura
del paciente, para tratar trastornos tales como la arritmia
cardíaca.
En cualquiera de estos sistemas puede ponerse una
funda sobre el extremo distal del catéter para proteger los
componentes situados en el extremo distal, tales como un globo, una
endoprótesis vascular, un conjunto de electrodos y similares. Puede
hacerse avanzar la funda distalmente sobre el extremo proximal del
catéter hasta que cubra el extremo distal y sus componentes, o,
alternativamente, puede introducirse en la funda el extremo distal
del catéter y hacerse avanzar hasta que esté muy cerca del extremo
distal de la funda. Una vez situado apropiadamente el extremo distal
del catéter en un lugar deseado de un lumen corporal, puede
retraerse la funda para exponer el extremo distal del catéter.
Después del tratamiento puede volver a avanzarse la funda sobre el
extremo distal del catéter y retirar del paciente todo el
dispositivo.
Para hacer que la funda se retraiga puede tirarse
simplemente del extremo proximal de la funda hacia fuera del
paciente, manteniendo al mismo tiempo el catéter en una posición
fija. No obstante, este procedimiento no proporciona un control muy
preciso de la retracción de la funda. Para proporcionar un control
mejorado se han propuesto dispositivos de mando que incluyen un
mecanismo de rueda y husillo. A un mecanismo de husillo, aplicado a
la funda y al catéter, se acopla una rueda o anilla que se extiende
alrededor de la circunferencia del mando. El mecanismo de husillo
desplaza la funda axialmente respecto al catéter a medida que se
hace girar la anilla en torno al eje longitudinal del mando.
Por ejemplo, la patente europea con nº de
publicación EP-A1-0.990.426 describe
un dispositivo de un solo uso para la aplicación de prótesis
endoluminales. Opcionalmente se retira una funda, situada sobre una
prótesis fuertemente comprimida, utilizando un mecanismo accionador
que tiene un rendimiento mecánico variable en función de la posición
de la funda. El sistema de despliegue puede incluir un mecanismo
rotatorio "unidireccional". En una realización, el mecanismo
accionador de retirada de la funda está incorporado en una carcasa
accionadora desmontable que se acopla a una válvula de intubación
usando una varilla tensora, y el mando de accionamiento se hace
girar de modo perpendicular al eje de la funda.
Sin embargo, con tales dispositivos puede
resultar difícil recordar la dirección apropiada, es decir, el
sentido de las agujas del reloj o contrario a las agujas del reloj,
de retracción o avance de la funda respecto al catéter. Esto puede
ser particularmente importante cuando es precisa una acción
inmediata con motivo de una complicación surgida durante el
procedimiento. Además, con tales dispositivos es posible hacer
avanzar la funda en dirección distal durante el y después del
despliegue del dispositivo, tal como una endoprótesis vascular,
situado en el extremo distal del catéter. Este movimiento distal
puede dar lugar a la colocación inapropiada y al movimiento
indeseado del dispositivo desplegado. Este movimiento distal de la
funda es particularmente problemático en el despliegue de
endoprótesis vasculares u otras prótesis tubulares. Es preferible
que un sistema de catéter y funda tenga únicamente movimiento
unidireccional, es decir, que sólo permita la retracción de la funda
en dirección proximal, como en la patente europea con nº de
publicación EP-A1-0.990.426.
Otra desventaja de los dispositivos actuales de
tipo husillo consiste en que los dispositivos a menudo resultan
complicados, incluyendo muchas partes que pueden ser difíciles de
montar y/o caras de fabricar.
Por consiguiente se necesitan dispositivos más
intuitivos, más simples y/o más baratos para controlar sistemas de
catéter y funda.
En un primer aspecto de la invención, un
dispositivo de mando de un dispositivo de tratamiento endoluminal,
que tiene un miembro alargado interno y un miembro tubular externo,
comprende un miembro de mando, adaptado para montarse en el miembro
alargado interno; y un miembro de control que tiene un miembro de
acoplamiento, adaptado para acoplarse al miembro tubular externo,
acoplándose de modo deslizable el miembro de control al miembro de
mando; y el aparato de mando comprende además: un vástago montado
giratoriamente en el miembro de mando y acoplado al miembro de
control de modo que la rotación del vástago desplaza el miembro de
control axialmente respecto al miembro de mando; caracterizado por
un manguito de embrague con cojinete de agujas dispuesto en el
miembro de mando, siendo el vástago acoplable al manguito de
embrague con cojinete de agujas para limitar la rotación del
vástago a una sola dirección.
Por lo tanto, en una realización preferida, un
dispositivo de mando unidireccional de un dispositivo endoluminal
incluye un miembro tubular externo y un miembro alargado interno
recibido de modo deslizable en el miembro tubular externo. El
miembro alargado interno se monta de modo desmontable en el
dispositivo de mando unidireccional. El dispositivo de mando
unidireccional incluye un miembro de mando, un manguito de embrague
con cojinete de agujas dispuesto en el miembro de mando, una guía de
miembro de control situada en el miembro de mando, y un vástago. El
vástago está dispuesto en el miembro de mando y puede girar en una
sola dirección. El vástago acopla con el manguito de embrague con
cojinete de agujas y se acopla por rotación con el miembro tubular
externo. El miembro tubular externo es deslizable, desde una
posición distal hacia una posición proximal, cuando se hace girar el
vástago en la dirección única.
En otra realización el mando unidireccional
incluye un miembro de mando, un manguito de embrague con cojinete de
agujas dispuesto en el miembro de mando, un miembro de control
dispuesto de modo deslizable en el miembro de mando, y un vástago.
El miembro de control se monta en uno de los extremos del miembro
tubular externo. El vástago se monta en el miembro de mando y puede
girar en una sola dirección acoplándolo con el manguito de embrague
con cojinete de agujas. El vástago incluye además una rueda dentada
montada sobre él, engranando la rueda dentada con el miembro de
control. El miembro de control es deslizable desde una posición
distal hacia una posición proximal y no es deslizable desde una
posición proximal hacia una posición distal.
En otra realización más, el dispositivo de mando
unidireccional incluye un miembro de mando que incluye una parte de
mango y una parte de cuerpo. La parte de cuerpo tiene un orificio
transversal y una guía de miembro de control. Un manguito de
embrague con cojinete de agujas está dispuesto en una cavidad de
manguito de embrague situada en la parte de cuerpo, el manguito de
embrague con cojinete de agujas y la cavidad de manguito de
embrague son coaxiales con el orificio transversal. Un miembro de
control es movible de modo deslizable dentro de la guía de miembro
de control de la parte de cuerpo, con el miembro de control acoplado
por un extremo con el miembro tubular externo. El dispositivo de
mando incluye un botón de regulación que incluye un vástago y una
rueda dentada situada sobre éste. El vástago acopla con el manguito
de embrague con cojinete de agujas, mientras que la rueda dentada
engrana con el miembro de control. El miembro de control es
deslizable desde una posición distal hacia una posición
proximal.
En otra realización más, el dispositivo de mando
incluye un miembro de mando, un manguito de embrague con cojinete de
agujas dispuesto en el miembro de mando, y un miembro de control
dispuesto de modo deslizable en el miembro de mando. El miembro de
control se monta en un extremo de un conjunto de válvula
hidrostática. Un botón de regulación está montado en el miembro de
mando y puede girar en una sola dirección, incluyendo el botón de
regulación un vástago que acopla con el manguito de embrague con
cojinete de agujas. El vástago incluye además una rueda dentada que
engrana con el miembro de control, siendo deslizable el miembro de
control desde una posición distal hacia una posición proximal y no
deslizable desde una posición proximal hacia una posición
distal.
En otra realización más, un dispositivo de mando
unidireccional de un dispositivo endoluminal incluye un miembro
tubular externo y un miembro alargado interno recibido de modo
deslizable en el miembro tubular externo. El mando unidireccional
incluye un miembro de mando que incluye una parte de mango y una
parte de cuerpo, teniendo la parte de cuerpo un orificio
transversal y una guía de miembro de control. La parte de cuerpo
incluye además un rebaje de miembro interno para montar de modo
desmontable el miembro alargado interno. Un manguito de embrague con
cojinete de agujas está dispuesto en una cavidad de manguito de
embrague situada en la parte de cuerpo, siendo coaxiales con el
orificio transversal el manguito de embrague con cojinete de agujas
y la cavidad de manguito de embrague. Un miembro de control es
movible de modo deslizable dentro de la guía de miembro de control
de la parte de cuerpo, el miembro de control incluye además una
parte de carril que tiene una pluralidad de dientes. El miembro de
control se acopla de modo separable en un extremo del miembro
tubular externo. Se dispone de un botón de regulación que incluye un
vástago y una rueda dentada situada sobre éste. El vástago acopla
con el manguito de embrague con cojinete de agujas y la rueda
dentada engrana con los dientes de la parte de carril. El miembro
de control es deslizable desde una posición distal hacia una
posición proximal y no es deslizable desde una posición proximal
hacia una posición distal.
En otro aspecto distinto de la invención, un
sistema para aplicar una prótesis endoluminal en un lumen corporal
de un paciente, comprende: un dispositivo de tratamiento endoluminal
que tiene un miembro alargado interno dispuesto de modo deslizable
dentro de un miembro tubular externo; un miembro de mando adaptado
para montarse en el miembro alargado interno, quedando el miembro
alargado interno fijado axialmente respecto al miembro de mando; y
un miembro de control que tiene un miembro de acoplamiento adaptado
para acoplarse al miembro tubular externo, acoplándose de modo
deslizable el miembro de control al miembro de mando; extendiéndose
el miembro tubular externo distalmente desde el miembro de control;
y el sistema comprende además un vástago montado giratoriamente en
el miembro de mando, caracterizado por el vástago que incluye una
rueda dentada acoplada al miembro de control de modo que la rotación
del vástago desplaza el miembro tubular externo axialmente respecto
al miembro alargado interno; y un manguito de embrague con cojinete
de agujas dispuesto en el miembro de mando, siendo el vástago
acoplable al manguito de embrague con cojinete de agujas para
limitar la rotación del vástago a una sola dirección, de modo que
el miembro tubular externo se desplaza desde una posición distal
hacia una posición proximal cuando se hace girar el vástago en la
dirección única.
Por consiguiente, en una realización preferida,
un sistema de catéter y funda para aplicar una endoprótesis
vascular a un paciente, incluye: un miembro tubular externo, un
miembro alargado interno recibido de modo deslizable en el miembro
tubular externo, y un dispositivo de mando destinado a transmitir
movimiento unidireccional al miembro tubular externo respecto al
miembro alargado interno. El mando incluye un miembro de mando, un
manguito de embrague con cojinete de agujas dispuesto en el miembro
de mando, un miembro de control dispuesto de modo deslizable en una
guía de miembro de control situada en el miembro de mando. El
miembro de control se acopla en un extremo del miembro tubular
externo. Un botón de regulación está montado en el miembro de mando
y puede girar en una sola dirección. El botón de regulación incluye
un vástago que acopla con el manguito de embrague con cojinete de
agujas. El vástago incluye además una rueda dentada que engrana con
el miembro de control, siendo deslizable el miembro de control desde
una posición distal hacia una posición proximal y no deslizable
desde una posición proximal hacia una posición distal.
La figura 1 es una vista de despiece del
dispositivo de mando, que muestra el miembro de mando, un lado del
miembro de control y el botón de regulación.
La figura 2(a) es una vista de extremo del
dispositivo de mando, que muestra el miembro de mando, el manguito
de embrague con rodamiento de rodillos, y el botón de
regulación.
La figura 2(b) es una vista de extremo de
un lado del miembro de control.
La figura 3 es una vista lateral del miembro de
mando.
La figura 4 es una vista lateral de un
dispositivo endoluminal, que muestra el miembro tubular externo, el
conjunto de válvula hemostática y el miembro alargado interno.
La figura 5(a) es una vista lateral
ampliada de una endoprótesis vascular, incorporada dentro del
miembro tubular externo, y del miembro alargado interno situado de
modo adyacente a la endoprótesis vascular.
La figura 5(b) es una vista lateral
ampliada de una endoprótesis vascular incorporada dentro del miembro
tubular externo, en la que la endoprótesis vascular está situada
sobre el miembro alargado interno.
La figura 6 es una vista lateral de una
realización del miembro de control y del miembro tubular
externo.
Considerando ahora con detalle los dibujos, las
figuras 1, 3 y 4 muestran un dispositivo de mando 2 según la
invención que puede incluir tan sólo tres partes, a saber, un
miembro de mando 4, un vástago 54 y un manguito de embrague con
cojinete de agujas 130.
En una realización preferida de la invención, el
dispositivo de mando 2 incluye un miembro de mando 4, un botón de
regulación 50 y un miembro de control 30. El miembro de mando 4, el
botón de regulación 50 y el miembro de control 30 pueden hacerse de
materiales tales como plástico, moldeado o mecanizado, o acero
inoxidable. En el dispositivo de mando 2 puede utilizarse cualquier
material de uso normal en los aparatos de aplicación médica.
Considerando ahora con mayor detalle el miembro
de mando 4, el miembro de mando 4 comprende preferentemente una
parte de mango 6 y una parte de cuerpo 8. La parte de mango 6 tiene
forma tubular en general y sobresale de la parte de cuerpo 8 con un
ángulo oblicuo. En la utilización, la parte de mango 6
preferentemente se extiende en dirección frontal o distal,
alejándose del usuario.
Con referencia a las figuras 1, 2 y 3, la parte
de cuerpo 8 tiene un orificio transversal 10 que atraviesa
completamente la parte de cuerpo 8. Como puede verse mejor en la
figura 2, una cavidad 12 de manguito de embrague con cojinete de
agujas y una cavidad 14 de rueda dentada están situadas en lados
opuestos de la parte de cuerpo 8. Tanto la cavidad 12 de manguito
de embrague con cojinete de agujas, como la cavidad 14 de rueda
dentada, son coaxiales con el orificio transversal 10.
En la parte de cuerpo 8 también está situada una
guía 16 de miembro de control. La guía 16 de miembro de control
preferentemente atraviesa por completo la parte de cuerpo 8. De tal
modo, la guía 16 de miembro de control consiste preferentemente en
un orificio que atraviesa la parte de cuerpo 8. Sin embargo, se ha
de entender que la guía 16 de miembro de control puede estar situada
en un lado de la parte de cuerpo 8 (teniendo un lado expuesto al
medio exterior) o que la guía 16 de miembro de control puede ser un
componente externo distinto a la parte de cuerpo 8. Además, la guía
16 de miembro de control con preferencia es substancialmente
perpendicular al orificio transversal 10. Por supuesto son posibles
otras orientaciones del orificio transversal 10 y de la guía 16 de
miembro de control, es decir, paralela, angular y similares, y se
considera que están dentro del ámbito de la invención.
Con referencia ahora a las figuras 1 y 2, la guía
16 de miembro de control preferentemente tiene uno o más pasadores
guía 24 que sobresalen en ella. Los pasadores guía 24
preferentemente se ponen en la parte de cuerpo 8. Los pasadores
guía 24 acoplan de modo deslizable con una ranura 36 practicada en
el miembro de control 30 cuando el miembro de control 30 está
colocado dentro de la guía 16 de miembro de control. La guía 16 de
miembro de control también tiene una abertura 22, como se muestra
en la figura 2, de comunicación con la cavidad 14 de rueda dentada.
La abertura 22 permite que la rueda dentada 56 del botón de
regulación 50 engrane con dientes 34 del miembro de control 30. El
movimiento del botón de regulación 50 regula de este modo el
movimiento del miembro de control 30.
Con referencia a las figuras 1, 2 y 3, la parte
de cuerpo 8 del miembro de mando 4 tiene un rebaje 20 de miembro
interno a lo largo de un lado de la parte de cuerpo 8. El rebaje 20
de miembro interno se usa para montar de modo desmontable un
miembro alargado interno 90. El miembro alargado interno 90
preferentemente se mete en el rebaje 20 de miembro interno mediante
presión del usuario. El miembro alargado interno 90 queda fijo de
este modo respecto al dispositivo de mando 2. El miembro alargado
interno 90 puede comprender cualquier número de estructuras tales
como, de manera ilustrativa y no limitativa, catéteres, hilos guía
o fiadores, topes y similares. Con referencia a la figura 4, el
miembro alargado interno 90 incluye en su extremo proximal un
miembro de sujeción proximal 96. El miembro de sujeción proximal 96
se mete a presión, o similar, en el rebaje 20 de miembro interno. El
miembro de sujeción proximal 96 tiene, ventajosamente, un perfil y
una geometría correspondientes al rebaje 20 de miembro interno. A
este respecto, el miembro alargado interno 90 queda fijado
apropiadamente al dispositivo de mando 2. En un extremo proximal del
miembro de sujeción proximal 96 pueden disponerse roscas 98, u
otras conexiones, de modo que el miembro alargado interno 90 pueda
fijarse a dispositivos adicionales (no mostrados).
Con referencia a la figura 4 se facilitará a
continuación una descripción de los componentes de un ejemplo de un
dispositivo endoluminal 1. En su forma más general el dispositivo
endoluminal 1 puede comprender un miembro alargado interno 90 y un
miembro tubular externo 110. En la figura 4 el miembro tubular
externo 110 incluye una funda flexible 114 y un conjunto de válvula
hemostática 60 distinto. No obstante, se ha de entender que el
miembro tubular externo 110 puede comprender un solo componente, tal
como una funda flexible 114 o similar.
La funda flexible 114 tiene un lumen (no
mostrado) de paso del miembro alargado interno 90. La funda flexible
puede incluir un miembro de transición proximal 112, de forma
cónica en general, para facilitar la sujeción de la funda flexible
114 al conjunto de válvula hemostática 60.
El conjunto de válvula hemostática 60 tiene un
cuerpo generalmente tubular 62 que tiene un lumen central 64. El
lumen central 64 permite la comunicación de fluido con el lumen (no
mostrado) del miembro de transición proximal 112 y con el lumen (no
mostrado) de la funda flexible 114 cuando se acopla al conjunto de
válvula hemostática 60. El conjunto de válvula hemostática 60
incluye preferentemente un conducto opcional de descarga 80 que
tiene un lumen de descarga 82 que permite la comunicación de fluido
con el lumen central 64 del conjunto de válvula hemostática 60. El
conducto de descarga 80 puede usarse para introducir fluido en el
lumen de descarga 82 y en el lumen central 64, como comprenderán
los expertos en la técnica. En el extremo distal del conjunto de
válvula hemostática 60 está situado un miembro de acoplamiento
distal 66. El miembro de acoplamiento distal 66 preferentemente es
rotacional alrededor de su eje. Mediante la junta estanca 70 el
miembro de acoplamiento distal 66 cierra herméticamente respecto al
miembro hemostático de enlace 60. El miembro de acoplamiento distal
66 incluye roscas 68 que ajustan de manera hermética con roscas
correspondientes 116 situadas en el miembro de transición proximal
112 de la funda flexible 114.
El extremo proximal del conjunto de válvula
hemostática 60 incluye un miembro de acoplamiento proximal 72 que
tiene una estructura tubular en general. En el exterior del miembro
de acoplamiento proximal 72 está situada una pluralidad de roscas
74. En el interior del conjunto de válvula hemostática 60 está
dispuesta una junta estanca 78 adyacente al miembro de acoplamiento
proximal 72.
Con referencia aún a la figura 4, el dispositivo
endoluminal 1 comprende un miembro alargado interno 90. En la figura
4 se muestra un catéter como miembro alargado interno 90.
Preferentemente, el miembro alargado interno 90 tiene un lumen (no
mostrado) tal que puede utilizarse un hilo guía o similar para
introducir y situar el miembro alargado interno 90 en la vasculatura
de un paciente. Una tapa terminal 76 rodea el miembro alargado
interno 90 cuando se sitúa en el conjunto de válvula hemostática
60. La tapa terminal 76 tiene un resalte tubular interno 77 que
tiene un lumen de paso del miembro alargado interno 90.
Ventajosamente, una junta estanca 79 está situada de manera distal
respecto a la tapa terminal 76. En el interior de la tapa terminal
76 están situadas roscas 84. Durante la operación se introduce el
miembro alargado interno 90 a través del resalte tubular interno 77
de la tapa terminal 76, se atraviesan las juntas estancas 78, 79, y
se introduce en el lumen central 64 del conjunto de válvula
hemostática 60. Cuando se enrosca la tapa terminal 76 sobre el
miembro de acoplamiento proximal 72 se forma una junta hermética en
el extremo proximal del conjunto hemostático 60. Al comprimir la
junta hermética 79 se realiza un ajuste estanco entre la junta
hermética 78 y el resalte tubular 77.
En el extremo del miembro alargado interno 90
puede añadirse una extremidad flexible opcional 94 cuando el miembro
alargado no se usa como tope, es decir, cuando en el interior de la
funda flexible 114 se sitúa una endoprótesis vascular 150
distalmente respecto al miembro alargado interno 90. La extremidad
flexible 94, cuando se utiliza, tiene un lumen (no mostrado) que
puede atravesarse con un hilo guía o similar.
El extremo proximal del miembro alargado interno
90 se fija al miembro de sujeción proximal 96. El miembro de
sujeción proximal también tiene un lumen (no mostrado) de
comunicación con el lumen del miembro alargado interno 90. Cuando
se usa un hilo guía, o similar, se introduce en el interior del
miembro alargado interno 90 a través del miembro de sujeción
proximal 96.
Ahora se describirán el botón de regulación 50 y
el miembro de control 30 con referencia a las figuras 1 y 2. El
botón de regulación 50 incluye con preferencia una parte de rueda
52 generalmente circular. Aunque se prefiere una forma de rueda
circular 52, dentro del ámbito de la invención son posibles otras
formas y geometrías. Desde la rueda 52 sobresale en una dirección
un vástago 54 que está unido firmemente a aquélla. El vástago 54
sobresale generalmente de manera perpendicular al plano de la rueda
52. El diámetro del vástago 54 es aproximadamente igual al diámetro
interno del orificio transversal 10. Una rueda dentada 56 está
fijada con firmeza sobre el vástago 54 e incluye una pluralidad de
dientes 57. Durante la operación, se inserta el botón de regulación
50 en el dispositivo de mando 2. El vástago 54 atraviesa el orificio
transversal 10 y se introduce en un manguito de embrague con
cojinete de agujas 130 situado en el mismo. Aunque se prefiere el
botón de regulación 50 correspondiente a la incorporación de la
parte de rueda 52, se ha de entender que dentro del ámbito de la
invención el dispositivo de mando 2 puede funcionar usando sólo un
vástago 54.
El miembro de control 30 preferentemente incluye
un carril 32 y un miembro de acoplamiento 38. El carril 32 tiene una
ranura 36 situada en su lado superior. La ranura 36 acopla con
pasadores guía 24 del miembro de mando 4 cuando el miembro de
control 30 está insertado en el dispositivo de mando 2. A lo largo
del lado inferior del carril 32 están situados dientes 34. Los
dientes 34 engranan con dientes 57 correspondientes de la rueda
dentada 56 del botón de regulación 50 cuando el miembro de control
30 está colocado en el dispositivo de mando 2 con el botón de
regulación 50 en su lugar. En un extremo del carril 32 está situado
un miembro de acoplamiento 38. El miembro de acoplamiento 38 tiene
un rebaje 40 que se acopla con el miembro tubular externo 110 o con
el conjunto de válvula hemostática 60. Como se muestra en las
figuras 1 y 2, el rebaje 40 se acopla con el cuerpo tubular 62 del
conjunto de válvula hemostática 60. En esta realización, el miembro
de acoplamiento 38 se monta por salto elástico y/o se mete a
presión en el conjunto de válvula hemostática 60. No obstante, debe
entenderse que el miembro de acoplamiento 38 puede fijarse
directamente al miembro tubular externo 110 en cualquier componente
o estructura que se afiance al miembro tubular externo 110. El
miembro de acoplamiento 38 y, en un sentido más general, el miembro
de control 30 sirven para mover de modo forzado el miembro tubular
externo 110 respecto al miembro alargado interno 90 fijo.
Las figuras 1, 2 y 3 muestran el manguito de
embrague con cojinete de agujas 130. El manguito de embrague con
cojinete de agujas 130 tiene un diámetro de cámara exterior
substancialmente igual al de la cavidad 12 de manguito de embrague
con cojinete de agujas. El manguito de embrague con cojinete de
agujas 130 es afianzado a la parte de cuerpo 8 del dispositivo de
mando 2 mediante ajuste a presión o usando un adhesivo o similar.
El manguito de embrague con cojinete de agujas 130 generalmente
incluye una pluralidad de rodillos de aguja que se mantienen en una
jaula interna de un anillo externo. Cada uno de los rodillos de
aguja tiene resortes asociados. El manguito de embrague con
cojinete de agujas 130 está preparado para transmitir par torsor
entre el vástago 54 y el manguito de embrague con cojinete de agujas
130 en una dirección y para dejarlo rodar con libertad en dirección
opuesta. Generalmente, unas rampas interiores formadas con
precisión constituyen superficies contra las que se empotran los
rodillos de aguja para transmitir con seguridad un par torsor de
bloqueo cuando se hace girar el vástago 54 en una dirección. El
manguito de embrague con cojinete de agujas 130 preferentemente se
obtiene en Torrington Company, 59 Field Street, P.O. BOX 1008,
Torrington, CT 06790-1008. Ventajosamente, el
manguito de embrague con cojinete de agujas 130 permite la
transición de rotación libre (giro) a bloqueo con mínima holgura o
mínimo desplazamiento en vacío. A este respecto, el dispositivo de
mando 2 carece substancialmente de holgura o desajuste en el
movimiento del miembro tubular externo 110. Carecer substancialmente
de holgura quiere decir que no existe movimiento apreciable del
miembro tubular externo 110 en dirección distal que destruya el
efecto de retención de la tensión del dispositivo de mando 2. Esta
característica de antiholgura es particularmente ventajosa para el
despliegue clínico de endoprótesis vasculares autoexpansibles 150.
Específicamente, la característica de antiholgura impide que la
funda flexible 114, u otro miembro tubular 110, "retroceda
elásticamente" si el doctor detiene el movimiento o deja de
aplicar el par torsor de entrada con el botón de regulación 50. De
este modo, el manguito de embrague con cojinete de agujas 130
permite la retracción lenta y controlada del miembro tubular externo
110 o de la funda flexible 114.
Las figuras 5(a) y 5(b) muestran
vistas próximas del extremo distal de la funda flexible 114
conteniendo una endoprótesis vascular 150 cargada y el miembro
alargado interno 90. En la figura 5(a) la endoprótesis
vascular 150 está cargada de modo adyacente al miembro alargado
interno 90. De esta forma el miembro alargado interno 90 actúa como
tope cuyo extremo distal apoya el extremo de la endoprótesis
vascular 150 durante el despliegue de la endoprótesis vascular
150.
En la figura 5(b) la endoprótesis vascular
150 está cargada sobre el miembro alargado interno 90. De este modo
la endoprótesis vascular 150 rodea el miembro alargado interno 90.
Las configuraciones mostradas en las figuras 5(a) y
5(b) están dentro del ámbito de la invención.
Ahora se proporcionará una descripción de la
operación del dispositivo de mando 2. Para facilitar la descripción
se supone que está cargada la endoprótesis vascular 150, u otro
dispositivo, y que el miembro alargado interno 90 está dentro del
miembro tubular externo 110 o de la funda flexible 114. Inicialmente
se fija el miembro alargado interno 90 a la parte de cuerpo del
miembro de mando 4 oprimiendo el miembro de sujeción proximal 96 en
el rebaje 20 de miembro interno. El miembro alargado interno 90
queda por tanto fijado (en dirección axial) respecto al dispositivo
de mando 2. En un aspecto de la invención, el miembro de control
30, que está situado dentro de la guía 16 del miembro de control,
se fija después al miembro tubular externo 110. Si se usa un
conjunto de válvula hemostática 60, se acopla el miembro de control
30 al conjunto de válvula hemostática 60. En este momento el botón
de regulación 50 está en la posición interior del dispositivo de
mando 2 con el vástago 54 acoplado al manguito de embrague con
cojinete de agujas 130. Los dientes 57 de la rueda dentada 56 están
engranados con los dientes 34 correspondientes del carril 32.
Durante el despliegue de la endoprótesis vascular 150 se retrae el
miembro tubular externo 110 en dirección proximal, mientras el
miembro alargado interno 90 permanece fijo en dirección axial. El
botón de regulación 50, que puede girarse en una sola dirección
gracias al manguito de embrague con cojinete de agujas 130, retrae
el miembro de control 30 dentro del dispositivo de mando 2. El
miembro tubular externo 110, que está sujeto al miembro de control
30, se retrae también. El miembro tubular externo 110 se retrae
hasta que se despliega la endoprótesis vascular 150, u otro
dispositivo. Dado que el vástago 54 del botón de regulación 50
acopla en el manguito de embrague con cojinete de agujas 130, el
botón de regulación 50 gira en una sola dirección para retraer el
miembro tubular externo 110 en dirección proximal. Se debe entender
que el dispositivo de mando 2 es unidireccional porque el miembro
tubular externo 110 sólo es movible en una dirección, la dirección
proximal, respecto al miembro alargado interno 90.
La faceta unidireccional del dispositivo de mando
2 proporciona diversos beneficios. En primer lugar, el dispositivo
de mando 2 impide que un usuario mueva accidentalmente el miembro
tubular externo 110 en dirección distal. De este modo, el miembro
tubular externo 110 no puede empujar o presionar contra una
endoprótesis vascular 150 que ya haya sido desplegada. Además,
cuando se usa el dispositivo de mando 2 el miembro tubular externo
110 está bajo tensión constante durante la retracción. Esta
característica de retención de la tensión es particularmente
importante porque el miembro tubular externo 110 y, en particular,
la funda flexible 114 tienen tendencia a alargarse en cierta
medida. Con el dispositivo de mando 2 descrito en la presente
memoria, cuando el miembro tubular externo 110 o la funda flexible
114 se retrae cierta distancia por la rotación del botón de
regulación 50 y se suelta, se mantiene la tensión o tirantez del
miembro tubular externo 110 o de la funda flexible 114.
Generalmente es preferible retener esta tensión del miembro tubular
externo 110. Puede ser que los dispositivos existentes no tengan
este efecto de retención de tensión y retrocedan, hasta cierto
punto, una vez que se detenga el movimiento de la funda. En
dispositivos de la técnica anterior la funda tiene tendencia a
deformarse o cambiar su forma una vez detenida la retracción.
La figura 6 ilustra una realización del miembro
de control y del miembro tubular externo. En esta realización el
miembro tubular externo 110 tiene en su extremo proximal un miembro
de control 160. El miembro de control 160 del miembro tubular
externo 110 se forma de modo contiguo al miembro tubular externo 110
y no es distinto como el miembro de control 30 mostrado en las
figuras 1 y 2. El miembro de control 160 puede considerarse parte
del miembro tubular externo 110. Preferentemente, el miembro de
control 160 tiene una ranura 162 a lo largo de su longitud. La
ranura 162 acopla con uno o más pasadores guía 24 del miembro de
mando 4. Además, el miembro de control 160 preferentemente tiene
dientes 164 a lo largo de una parte de su longitud. En esta
realización el miembro de control 160 engrana con dientes 57 de la
rueda dentada 56. En esta realización el miembro tubular externo
110 engrana directamente con la rueda dentada 56 del vástago 54. El
vástago 54 engrana por rotación con el miembro tubular externo
110.
Debe entenderse que están dentro del alcance de
las reivindicaciones diversas modificaciones del dispositivo
anteriormente descrito. Por ejemplo, es posible eliminar la parte
de rueda 52 del botón de regulación 50 y controlar el movimiento
rotacional mediante manipulación directa del vástago 54. Asimismo,
aunque se ha descrito en general una disposición de engranaje y
rueda dentada destinada a transmitir el movimiento del vástago 54 a
las guías de los miembros de control 30, 160, pueden emplearse
mecanismos alternativos. Por ejemplo, pueden emplearse diversas
disposiciones de rueda dentada, de husillo, e incluso basadas en
fricción, que transformen el movimiento rotacional unidireccional
del vástago 54 en una traslación lineal del miembro tubular externo
110. Aunque se han mostrado y descrito realizaciones de la presente
invención, pueden llevarse a cabo diversas modificaciones sin
apartarse del ámbito de la presente invención. Por consiguiente, la
invención no debe limitarse sino a las reivindicaciones siguientes
y sus equivalentes.
Claims (20)
1. Un aparato de mando (2) para un dispositivo de
tratamiento endoluminal (1) que tiene un miembro alargado interno
(90) y un miembro tubular externo (110), que comprende:
un miembro de mando (4) adaptado para montarse en
el miembro alargado interno (90); y
un miembro de control (30) que tiene un miembro
de acoplamiento (38) adaptado para acoplarse al miembro tubular
externo (110),
acoplándose de modo deslizable el miembro de
control (30) al miembro de mando (4); y
el aparato de mando (2) comprende además:
un vástago (54) montado giratoriamente en el
miembro de mando (4) y acoplado al miembro de control (30) de modo
que la rotación del vástago (54) desplaza el miembro de control (30)
axialmente respecto al miembro de mando (4);
caracterizado por un manguito de embrague
con cojinete de agujas (130) dispuesto en el miembro de mando (4),
siendo el vástago (54) acoplable al manguito de embrague con
cojinete de agujas (130) para limitar la rotación del vástago (54)
a una sola dirección.
2. Un aparato de mando según la reivindicación 1,
en el que el miembro tubular externo (110) se extiende distalmente
desde el miembro de control (30), y el miembro alargado interno
(90) está dispuesto de modo deslizable en el miembro tubular
externo (110) y tiene un extremo proximal fijado respecto al miembro
de mando (4).
3. Un aparato de mando según la reivindicación 2,
en el que el miembro de control (30) comprende una pluralidad de
dientes (34) en su extremo proximal y el vástago (54) tiene una
rueda dentada (56) que engrana con la pluralidad de dientes (34)
del miembro de control (30) para acoplar la rotación del vástago
(54) al desplazamiento axial del miembro tubular externo (110).
4. Un aparato de mando según la reivindicación 1,
en el que el vástago (54) es substancialmente perpendicular al
miembro de control (30).
5. Un aparato de mando según la reivindicación 2,
en el que el miembro de control (30) tiene una ranura (36) a lo
largo de una parte del extremo proximal del miembro de control (30)
y el miembro de mando (4) tiene una guía (16) de miembro de control
que recibe a su través de modo deslizable el miembro de control
(30), teniendo la guía (16) de miembro de control al menos un
pasador guía (24) que acopla en la ranura (36) situada a lo largo
de la parte del extremo proximal del miembro de control (30) para
impedir la rotación del miembro de control (30).
6. Un aparato de mando según la reivindicación 2,
en el que el miembro de mando (4) tiene un rebaje (20) de miembro
interno, montándose el miembro alargado interno (90) de modo
desmontable en el rebaje (20) de miembro interno.
7. Un aparato de mando según la reivindicación 1,
en el que el miembro de control (30) carece substancialmente de
holgura cuando se hace girar el vástago (54) en la dirección única
y se suelta.
8. Un sistema para aplicar una prótesis
endoluminal en un lumen corporal de un paciente, que comprende:
un dispositivo de tratamiento endoluminal que
tiene un miembro alargado interno (90) dispuesto de modo deslizable
dentro de un miembro tubular externo (110);
un miembro de mando (4) adaptado para montarse en
el miembro alargado interno (90), quedando el miembro alargado
interno (90) fijado axialmente respecto al miembro de mando (4);
y
un miembro de control (30) que tiene un miembro
de acoplamiento (38) adaptado para acoplarse al miembro tubular
externo (110),
acoplándose de modo deslizable el miembro de
control (30) al miembro de mando (4);
extendiéndose el miembro tubular externo (110)
distalmente desde el miembro de control (30); y
el sistema comprende además un vástago (54)
montado giratoriamente en el miembro de mando (4),
caracterizado por el vástago (54) que
tiene una rueda dentada (56) acoplada al miembro de control (30) de
modo que la rotación del vástago (54) desplaza el miembro tubular
externo (110) axialmente respecto al miembro alargado interno (90);
y
un manguito de embrague con cojinete de agujas
(130) dispuesto en el miembro de mando (4), siendo el vástago (54)
acoplable al manguito de embrague con cojinete de agujas (130) para
limitar la rotación del vástago (54) a una sola dirección, de modo
que el miembro tubular externo (110) se desplaza desde una posición
distal hacia una posición proximal cuando se hace girar el vástago
(54) en la dirección única.
9. El sistema de la reivindicación 8, que
comprende además una prótesis situada en el miembro tubular externo
(110) cerca de su extremo distal.
10. El sistema de la reivindicación 9, en el que
la prótesis se despliega desde el extremo distal del miembro
tubular externo (110) por rotación del vástago (54) en la dirección
única.
11. El sistema de la reivindicación 8, en el que
el miembro de control (30) comprende además una parte de carril
(32), que engrana con la rueda dentada (56) del vástago (54), y una
parte de acoplamiento (38) del extremo distal de la parte de carril
(32) que acopla el miembro tubular externo (110) al miembro de
control (30).
12. El sistema de la reivindicación 11, en el que
la parte de carril (32) tiene una pluralidad de dientes (34) y la
rueda dentada (56) tiene una pluralidad de dientes (57) que
engranan con los dientes (34) de la parte de carril (32).
13. El sistema de la reivindicación 8, en el que
el vástago (54) está orientado de modo substancialmente
perpendicular al miembro de control (30).
14. El sistema de la reivindicación 11, en el que
la parte de carril (32) tiene una ranura (36) practicada sobre ella
y el miembro de mando (4) tiene al menos un pasador guía (24),
acoplando el al menos un pasador guía (24) con la ranura (36)
practicada en la parte de carril (32).
15. El sistema de la reivindicación 8, en el que
el miembro de mando (4) tiene un rebaje (20) de miembro interno
para fijar el miembro alargado interno (90) al miembro de mando
(4).
16. Un aparato de mando según la reivindicación
1, en el que
el miembro de mando (4) incluye una parte de
mango (6) y una parte de cuerpo (8), teniendo la parte de cuerpo (8)
un orificio transversal (10) y una guía (16) de miembro de control
que se cortan entre sí al menos parcialmente;
el manguito de embrague con cojinete de agujas
(130) está dispuesto en la parte de cuerpo (8) coaxialmente con el
orificio transversal (10);
el miembro de control (30) es deslizable dentro
de la guía (16) de miembro de control de la parte de cuerpo (8); y
en el que el aparato de mando comprende además un botón de
regulación (50), incluyendo el botón de regulación (50) el vástago
(54) y una rueda dentada (56) situada sobre éste, estando dispuesto
el vástago (54) de manera giratoria dentro del orificio transversal
(10) de modo que acopla con el manguito de embrague con cojinete de
agujas (130) para permitir la rotación del botón de regulación (50)
en una sola dirección, engranando la rueda dentada (56) con el
miembro de control (30) para acoplar el movimiento axial del
miembro de control (30) desde una posición distal hacia una
posición proximal con la rotación del botón de regulación (50) en
la dirección única.
17. Un aparato de mando según la reivindicación
16, en el que el miembro de control (30) tiene una pluralidad de
dientes (34) que engrana con dientes (57) de la rueda dentada (56)
del botón de regulación (50) para acoplar el movimiento axial del
miembro de control (30) a la rotación del botón de regulación
(50).
18. Un aparato de mando según la reivindicación
16, en el que el orificio transversal (10) está orientado de modo
substancialmente perpendicular a la guía (16) de miembro de
control.
19. Un aparato de mando según la reivindicación
16, en el que el miembro de control (30) tiene una ranura (36)
practicada sobre él y la guía (16) de miembro de control tiene al
menos un pasador guía (24), acoplando el al menos un pasador guía
(24) con la ranura (36) del miembro de control (30).
20. Un aparato de mando según la reivindicación
16, en el que el miembro de mando (4) tiene un rebaje (20) de
miembro interno, montándose el miembro alargado interno (90) de
modo desmontable en el rebaje (20) de miembro interno.
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