ES2330916T3 - Articulos medicos de espuma sobre pelicula. - Google Patents
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Abstract
Un artículo medicinal que comprende una película polímera impermeable a los líquidos y permeable para el vapor de agua, a la que se ha fijado directamente una espuma absorbente, sustancialmente no hinchable.
Description
Artículos médicos de espuma sobre película.
La presente invención se dirige a artículos
medicinales, tales como apósitos para heridas. Dichos artículos son
útiles, por ejemplo, en el tratamiento de lesiones de la piel.
Los apósitos para heridas preferentemente deben
absorber el exudado de lesiones sin adherirse a la superficie de la
herida o desplazarse de la superficie de la herida. Se pueden
producir problemas de adherencia cuando la herida se ha secado
debido a la falta de producción de exudado. Los intentos de quitar
el apósito darán como resultado la alteración de la nueva capa de
piel que se está formando sobre la herida y, por lo tanto, se
retrasa la curación de la herida. El problema de los apósitos que se
desplazan de las lesiones que exudan se da normalmente cuando la
herida produce volúmenes particularmente grandes de exudado. Las
soluciones de dichos problemas implican, por ejemplo, el uso de una
capa continua que retarda la velocidad de pérdida de agua,
previniendo así la adherencia del apósito a la herida, o
proporcionar el apósito con perforaciones de manera que el exudado
pueda pasar a través de éstos a un absorbente, manteniendo así el
apósito en contacto con la herida.
Para la curación eficaz de la herida es
conveniente tener apósitos para heridas que no dejen que la herida
se seque completamente y que no permitan que el exudado se acumule.
Por lo tanto, es conveniente un apósito para heridas transpirable
que pueda absorber el exudado, pero que no permita que la herida se
seque. Se conocen apósitos para heridas que incluyen espumas que
intentan solucionar estos problemas; sin embargo, estos apósitos
pueden presentar problemas de transpirabilidad y con el hinchamiento
de la espuma, que puede provocar presión sobre la herida o, de
forma alternativa, con una escasa absorción del exudado.
Así pues, muchos de los apósitos para heridas
conocidos no carecen de desventajas, puesto que lo que puede ser un
apósito excelente para un tipo de herida, no será adecuado para
muchas otras heridas debido a las diferencias de producción de
exudado. Por lo tanto, todavía son necesarios apósitos adicionales
para heridas que sean adecuados para usar en una serie de tipos de
heridas diferentes.
El documento
US-A-5.409.472 describe la
producción de un apósito para heridas adaptable, que comprende una
capa absorbente de espuma polímera, una capa adhesiva continua o
discontinua que recubre la superficie dirigida al cuerpo de la capa
absorbente, excepto una zona de contacto con la herida, que está
exenta de adhesivo, y una capa de material permeable al vapor de
agua e impermeable a los líquidos, dispuesta sobre sustancialmente
toda o toda la superficie de la capa absorbente opuesta a la
superficie dirigida hacia el cuerpo. El apósito para heridas puede
tener una capa intermedia discontinua, coincidente con la capa
absorbente, dispuesta entre la capa absorbente y la capa adhesiva.
Preferentemente, más de 50% de la capa absorbente está libre de
adhesivo o, cuando el adhesivo se sitúa sobre la capa intermedia,
más de 50% de la capa absorbente y de la capa intermedia está libre
de adhesivo.
La presente invención proporciona artículos
medicinales (por ejemplo, apósitos para heridas) que incluyen una
película polímera impermeable a los líquidos y permeable al vapor de
agua, a la que se une directamente (por ejemplo, por moldeo directo
sobre la misma) una espuma absorbente, sustancialmente no hinchable.
Preferentemente, el artículo medicinal tiene una tasa de
transmisión de vapor de agua en seco menor que aproximadamente 2000
g/m^{2}/24 horas a 38ºC y una humedad relativa de 20%.
Preferentemente, el artículo medicinal tiene una tasa de
transmisión de vapor de agua en húmedo de al menos aproximadamente
3000 g/m^{2}/24 horas a 38ºC y una humedad relativa de 20%.
Preferentemente, la espuma absorbe más de 250%
en peso de solución salina acuosa cuando se sumerge en solución
salina tamponada con fosfato, que contiene 0,9% en peso de NaCl a
37ºC durante 30 minutos. Preferentemente, la espuma aumenta de
volumen en no más de aproximadamente 10% después de empaparse
durante 30 minutos en solución salina tamponada con fosfato a 37ºC.
Preferentemente, la espuma absorbente es una espuma de celdas
abiertas y puede estar fabricada a partir de un poliuretano.
Preferentemente, la película polímera
impermeable a los líquidos y permeable para el vapor de agua tiene
una tasa de transmisión de vapor de agua en seco de al menos
aproximadamente 300 g/m^{2}/24 horas a 38ºC y una humedad
relativa de 20%. Preferentemente, la película polímera impermeable a
los líquidos y permeable para el vapor de agua tiene una tasa de
transmisión de vapor de agua en húmedo de al menos aproximadamente
3000 g/m^{2}/24 horas a 38ºC y una humedad relativa de 20%. Si se
desea, la película polímera impermeable a líquidos y permeable al
vapor de agua comprende una o múltiples capas. Preferentemente, se
trata de un poliuretano termoplástico.
En otra realización de la invención, se
proporciona un artículo medicinal que incluye una película polímera
impermeable a los líquidos y permeable para el vapor de agua, a la
que se ha fijado directamente una espuma absorbente, en donde el
artículo tiene una tasa de transmisión de vapor de agua en seco
menor que 2000 g/m^{2}/24 horas y una tasa de transmisión de
vapor de agua en húmedo de al menos aproximadamente 3000
g/m^{2}/24 horas, a 38ºC y a una humedad relativa de 20%.
Fig. 1 es una representación de un apósito para
heridas que incluye una almohadilla de espuma absorbente fijada
directamente a una película impermeable a los líquidos y permeable
para el vapor de agua, que está unida por adhesión a un soporte con
una capa adhesiva, en donde tanto el soporte como la capa adhesiva
se extienden más allá de la periferia de la estructura de
espuma/película.
La presente invención se dirige a artículos
medicinales, tales como apósitos para heridas que son útiles, por
ejemplo, en el tratamiento de lesiones de la piel. Otros usos de los
artículos medicinales de la presente invención incluyen, por
ejemplo, pañales y almohadillados medicinales tales como
almohadillados de liposucción, almohadillas higiénicas,
almohadillas para callos y endurecimientos, almohadillas de
amortiguamiento para los dedos de los pies, almohadillas para
ostomía, y almohadillas para proteger y amortiguar sitios de tubos
tales como tubos de traqueotomía.
Los artículos medicinales de la presente
invención incluyen una película polímera impermeable a los líquidos
y permeable para el vapor de agua a la que se ha fijado directamente
una espuma absorbente, sustancialmente no hinchable. Tal como se
usa en esta memoria, una "espuma" se refiere a una estructura
polímera de celdas, preferentemente una espuma de celdas abiertas.
y "directamente fijada a la misma" significa que la espuma y
la película carecen de capas adhesivas, capas de unión o similares
entre ellas. Esto incluye espumas moldeadas directamente sobre
películas, películas moldeadas directamente sobre espumas, así como
uniones termomecánicas tales como fijación térmica o soldadura
ultrasónica entre la espuma y la película. Preferentemente, la
espuma se moldea directamente sobre la película, usando métodos
bien conocidos por el experto en la técnica, tales como los métodos
descritos en las Patentes de EE.UU. Nos. 5.064.653 y 5.254.301
(ambas concedidas a Ferris). Mientras que la película es
típicamente continua, la espuma puede estar presente en islas
discretas, de modo que la espuma no es coincidente con la película.
Preferentemente, la espuma es coincidente con la película.
Los artículos medicinales de la presente
invención son capaces de absorber soluciones salinas acuosas, y por
lo tanto son capaces de absorber exudados. Preferentemente, pueden
absorber más de 250 por ciento en peso (% en peso), más
preferentemente al menos aproximadamente 500% en peso y, de forma
especialmente preferida, al menos aproximadamente 800% en peso, de
solución salina acuosa basado en el peso seco del artículo.
Normalmente, estos valores se obtienen usando un ensayo de
absorbencia de solución salina en el que una muestra seca pesada se
sumerge durante 30 minutos a 37ºC en una solución salina tamponada
con fosfato que contiene NaCl al 0,9% en peso.
Es significativo que los artículos medicinales
de la presente invención normalmente tienen una velocidad de
transmisión del vapor de agua (MVTR) seco relativamente baja y una
MVTR en húmedo relativamente alta. Esto es importante para permitir
que la herida bajo el apósito cure en condiciones de humedad sin
hacer que la piel alrededor de la herida quede macerada.
En esta memoria, la MVTR en seco se mide por el
ensayo de ASTM E-96-80 (American
Society of Testing Materials) a 38ºC y humedad relativa de 20%,
usando un método de copa vertical y la MVTR en húmedo se mide por un
método similar, excepto que las jarras de muestras se invierten de
modo que el agua está en contacto directo con la muestra de ensayo.
Preferentemente, los artículos medicinales de la presente invención
tienen una MVTR en seco menor que aproximadamente 2000 g/m^{2}/24
horas, más preferentemente menor que aproximadamente 1800
g/m^{2}/24 horas y, de forma especialmente preferida, menor que
1500 g/m^{2}/24 horas. Preferentemente, también tienen una
velocidad de transmisión de vapor de agua en húmedo de al menos
aproximadamente 3000 g/m^{2}/24 horas, más preferentemente al
menos aproximadamente 5000 g/m^{2}/24 horas, incluso más
preferentemente al menos aproximadamente 7500 g/m^{2}/24 horas y,
de forma especialmente preferida, de al menos aproximadamente 10.000
g/m^{2}/24 horas.
La película polímera impermeable a líquidos y
permeable al vapor de agua es un material polímero orgánico
adaptable, que preferentemente retiene su integridad estructural en
un entorno de humedad. En esta memoria, películas "adaptables"
son las que se adaptan a una superficie, incluso con el movimiento
de la superficie, como con la superficie de una parte del cuerpo.
Las películas adecuadas tienen una composición y un grosor que
permiten el paso del vapor de agua a través de ellas. La película
ayuda a la regulación de la pérdida de vapor de agua de la zona de
la herida bajo el apósito. La película también actúa como una
barrera tanto para bacterias como para agua líquida u otros
líquidos.
líquidos.
Las películas polímeras impermeables a los
líquidos y permeables para el vapor de agua pueden tener un
intervalo amplio de grosores. Preferentemente, tienen al menos
aproximadamente 10 micrómetros de grosor y más preferentemente al
menos aproximadamente 12 micrómetros de grosor. Preferentemente, no
son mayores de 250 micrómetros y más preferentemente no son mayores
de 75 micrómetros de grosor. Además, pueden incluir una o más capas
diseñadas para tener las propiedades deseadas. Estas capas se
pueden coextruir y/o unir entre sí, por ejemplo, con capas
adhesivas y/o adhesivos de coextrusión, con la condición de que se
satisfagan las propiedades generales del artículo descritos en esta
memoria.
Preferentemente, las películas adecuadas para
usar en los artículos medicinales de la presente invención tienen
propiedades de transmisión de vapor de agua diferenciales.
Preferentemente, una película adecuada tiene una MVTR en seco que
es menor que la MVTR en húmedo de la película. Preferentemente, las
películas adecuadas tienen una
MVTR en seco de al menos aproximadamente 300 g/m^{2}/24 horas y una MVTR en húmedo de al menos aproximadamente 3000 g/m^{2}/24 horas. Las películas se pueden ensayar usando los mismos métodos descritos antes para el artículo.
MVTR en seco de al menos aproximadamente 300 g/m^{2}/24 horas y una MVTR en húmedo de al menos aproximadamente 3000 g/m^{2}/24 horas. Las películas se pueden ensayar usando los mismos métodos descritos antes para el artículo.
Los ejemplos de materiales adecuados para las
películas polímeras impermeables a líquidos y permeables al vapor
de agua, incluyen polímeros orgánicos sintéticos que incluyen, pero
no se limitan a: poliuretanos disponibles en el comercio en B.F.
Goodrich, Cleveland, OH, con la denominación comercial ESTANE, que
incluye ESTANE 58237 y ESTANE 58245; copolímeros de bloques de
poliéter-amida, disponibles en el comercio en Elf
Atochem, Filadelfia, PA, con la denominación comercial PEBAX,
incluido PEBAX MV1074; copolímeros de bloques de poliéter-éster
disponibles en el comercio en DuPont, Wilmington, DE, con la
denominación comercial HYTREL. Las películas polímeras pueden estar
hechas de uno o más tipos de monómeros (p. ej., copolímeros) o
mezclas (p. ej., combinaciones) de polímeros. Los materiales
preferidos son polímeros termoplásticos (p. ej., los que se ablandan
cuando se exponen al calor y vuelven a su estado original cuando se
enfrían). Un material particularmente preferido es un poliuretano
termoplástico.
Los artículos medicinales de la presente
invención incluyen una espuma absorbente, una espuma sustancialmente
no hinchable. En este contexto, una espuma "absorbente" es una
que es capaz de absorber agua salina y, por lo tanto, el exudado de
una herida. Preferentemente, las espumas adecuadas son las que
absorben más de 250%, más preferentemente al menos aproximadamente
500% y, de forma especialmente preferida, al menos aproximadamente
800% en peso de solución salina acuosa basado en el peso seco de la
espuma. Normalmente, estos valores se obtienen usando un ensayo de
absorbencia de solución salina en el que una muestra seca pesada se
sumerge durante 30 minutos a 37ºC en una solución salina tamponada
con fosfato que contiene NaCl al 0,9% en peso.
Las espumas son también sustancialmente no
hinchables. En este contexto, "sustancialmente no hinchable"
significa que hay un aumento pequeño o no hay aumento de volumen de
la espuma tras la absorción de agua o solución salina, y por lo
tanto, de exudado de una herida. Preferentemente, las espumas
adecuadas aumentan su volumen en no más de aproximadamente 10% y,
más preferentemente, en no más de aproximadamente 5% después de
empaparse durante 30 minutos en solución salina tamponada con
fosfato, tal como se define en el método de ensayo de los ejemplos
siguientes, a 37ºC.
Las espumas adecuadas pueden tener un amplio
intervalo de grosores. Preferentemente, tienen al menos
aproximadamente 0,5 milímetros y, más preferentemente, al menos
aproximadamente 1 milímetro de grosor. Preferentemente, su grosor
no es mayor que aproximadamente 80 milímetros y, más
preferentemente, no es mayor que aproximadamente 30 milímetros.
Además, pueden incluir una o más capas diseñadas para tener las
propiedades deseadas. Estas capas pueden estar unidas directamente
entre sí, o pueden estar unidas entre sí con capas adhesivas y/o
adhesivos de extrusión, con la condición de que se satisfagan las
propiedades generales de la espuma y del artículo, tal como se han
descrito en esta memoria. Opcionalmente, dispuestas entre estas
capas puede haber una o más capas de bandas polímeras reticuladas o
no tejidas, tejidas o tricotadas para potenciar la integridad física
de la espuma.
De manera adecuada, la espuma incluye un
polímero sintético que está diseñado para formar una espuma de
celdas abiertas, adaptable, que absorbe el exudado de la herida.
Las espumas de celdas abiertas adecuadas preferentemente tienen un
tamaño de celdas medio (normalmente, la dimensión más larga de una
celda, tal como el diámetro) de al menos aproximadamente 30
micrómetros, más preferentemente al menos aproximadamente 50
micrómetros, y preferentemente no mayor de aproximadamente 800
micrómetros, más preferentemente no mayor de aproximadamente 500
micrómetros, medido por microscopía electrónica de barrido (SEM) o
microscopía óptica. Dichas espumas de celdas abiertas cuando se
usan en los apósitos de la presente invención permiten el transporte
de fluido y desechos celulares hacia y dentro de la espuma.
Los ejemplos de materiales adecuados para las
espumas absorbentes, sustancialmente no hinchables incluyen
polímeros orgánicos sintéticos que incluyen, pero no se limitan a:
poliuretanos, cauchos de butadieno-estireno
carboxilados, poliésteres y poliacrilatos. Las espumas polímeras
pueden estar hechas de uno o más tipos de monómeros (p. ej.,
copolímeros) o mezclas (p. ej., combinaciones) de polímeros. Los
materiales de espuma preferidos son poliuretanos. Una espuma
especialmente preferida es un poliuretano, disponible bajo la
denominación comercial POLYCRIL 400 de Fulflex, Inc., Middleton,
RI.
Aunque las espumas adecuadas pueden ser
hidrófilas por sí mismas, son hidrófilas y están tratadas para
hacerlas más hidrófilas, por ejemplo, con tensioactivos tales como
tensioactivos no iónicos, por ejemplo, copolímeros de bloques de
oxipropileno-oxietileno, disponibles bajo la
denominación comercial PLURONIC de BASF Wyandotte, Mount Olive, NJ.
El uso de espumas, o tensioactivos incorporados a las mismas, que
tienen una superficie hidrófila reduce la tendencia del exudado a
coagular rápidamente en la espuma. Esto ayuda a mantener la herida
en un estado húmedo incluso cuando ha cesado la producción de
exudado de la herida.
Preferentemente, la película será coincidente
con la espuma (tal como se muestra en la Figuran 1), aunque en
ciertas realizaciones, la película tendrá un área de superficie
mayor que la de la espuma (es decir, la película se extenderá más
allá de la periferia de la espuma). Para estas últimas
realizaciones, la película polímera impermeable a los líquidos y
permeable para el vapor de agua puede incluir un adhesivo dispuesto
sobre la superficie, al cual la espuma está fijada alrededor de la
periferia de la espuma para la adhesión a una superficie tal como
la piel. Los adhesivos adecuados para utilizar alrededor de la
periferia de la espuma pueden ser cualquiera de los que son
compatibles con la piel y de utilidad para apósitos para heridas,
tales como los que se describen en las Patentes de EE.UU. Nos. Re.
24.906 (Ulrich) y 5.849.325 (Heinecke, et al.) (adhesivos
basados en agua y basados en disolvente); 4.833.179 (Young, et
al.) (adhesivos termofusibles); 5.908.693 (Delgado, et
al.) (adhesivos en microesferas); publicaciones internacionales
nº WO 99/27975 y 99/28539 (ambas de Joseph, et al.)
(adhesivos fibrosos de bajo traumatismo); y solicitud de patente de
EE.UU. nº de serie 09/329.514 (Lucast, et al.), 99/13.866
(Lucast, et al.) y 99/13.865 (Gieselman) (adhesivos para piel
húmeda).
Los artículos medicinales de la presente
invención pueden incluir opcionalmente un soporte tal como una banda
no tejida, tejida o tricotada, unido a la película polímera
permeable al vapor de agua, en una superficie opuesta a la que está
fijada a la espuma. Este soporte puede estar unido directamente a la
película, tal como se ha descrito anteriormente para la fijación de
la espuma a la película (por ejemplo, unión por moldeo o fijación
termomecánica), o estar unida a la película usando, por ejemplo, una
capa adhesiva. Adhesivos adecuados para unir la superficie de la
película opuesta a la espuma con el soporte pueden ser cualquiera de
los que son útiles para apósitos para heridas tales como los
mencionados en el párrafo anterior. Preferentemente, el adhesivo es
un adhesivo fibroso como se describe en las publicaciones
internacionales nº WO 99/27975 y 99/28539.
Los artículos medicinales de la presente
invención pueden incluir, opcionalmente, un material de contacto
con la herida, fijado a la superficie expuesta de la espuma (es
decir, la superficie opuesta a la superficie a la que está unida la
película). Ejemplos de estos materiales de contacto con la herida
incluyen películas polímeras de malla y porosas (por ejemplo,
perforadas), u otros materiales convencionales que impiden que el
apósito se adhiera a la herida. Esta capa de contacto con la herida
puede estar unida directamente a la espuma, tal como se ha descrito
anteriormente para la unión de la espuma a la película (por ejemplo,
unión por moldeo o termomecánica), o puede estar fijada a la espuma
utilizando, por ejemplo, una capa de adhesivo.
Con respecto a la figura, se muestra
específicamente una realización preferida. Fig. 1 es una
representación de un apósito medicinal 10 que incluye una
almohadilla de espuma 11 unida directamente a una película 12. Esta
construcción de espuma/película está unida de forma adhesiva a un
soporte 16, tal como una banda no tejida, con una capa de adhesivo
17, en donde ambas se extienden más allá de la construcción de
espuma/película. También se muestra un forro 19, tal como un forro
plegado en J.
Los artículos medicinales de la invención pueden
incluir gráficos impresos sobre la película polímera impermeable a
líquidos y permeable al vapor de agua. Se describen tintas y métodos
adecuados para aplicar dichos gráficos en la publicación
internacional nº 99/19410 (Dunshee, et al.). Dichos gráficos
se pueden poner en cualquiera de las superficies principales de la
película. Si se sitúa sobre la superficie de la película que se
halla en contacto con la espuma, preferentemente el área de
superficie cubierta con tinta no es mayor que aproximadamente
10%.
Los artículos medicinales de la invención pueden
contener un medicamento activo por vía tópica, tal como un agente
antibacteriano. preferentemente, el agente antibacteriano es un
agente antibacteriano de amplio espectro tal como una sal de plata,
una sulfadiazina, una fuente de yodo aceptable tal como povidona
yodada (también llamada polivinilpirrolidona-yodo o
PVP/I), sales de clorhexidina tales como gluconato, acetato,
hidrocloruro o sales similares, o agentes antibacterianos
cuaternarios tales como cloruro de benzalconio. Los agentes
antibacterianos preferidos incluyen las sales de clorhexidina.
Preferentemente, el medicamento está presente en la capa de
espuma.
Normalmente, los artículos medicinales de esta
invención son estériles y se proporcionan cerrados en un envase a
prueba de bacterias. El artículo medicinal se puede hacer estéril
por cualquier medio de esterilización adecuado, por ejemplo por
irradiación gamma, esterilización por vapor, o con óxido de
etileno.
Un procedimiento para fabricar los apósitos de
la presente invención consiste en moldear la espuma sobre una
película, usando un método como el que se describe en las Patentes
de EE.UU. Nos. 5.064.653 y 5.254.301 (ambas a Ferris). Las
películas se pueden hacer a partir de una resina termoplástica
adecuada por procedimientos de extrusión adecuados, como se
describe por ejemplo, en la patente de EE.UU. nº 4.499.896
(Heinecke). En general, la película está soportada sobre un forro
desprendible estándar durante la operación de moldeo de la espuma.
Preferentemente, el forro desprendible se separa fácilmente de la
película tras el moldeo de la espuma.
Los objetivos y las ventajas de esta invención
se ilustran adicionalmente mediante los siguientes ejemplos, pero
los materiales particulares y sus cantidades indicadas en estos
ejemplos, así como otras condiciones y detalles, no se deben
entender de modo que limiten indebidamente esta invención. Todas las
partes y porcentajes se dan en peso, a no ser que se indique de
otra manera.
La evaluación de la absorbencia de agua salina
se midió usando el siguiente procedimiento de ensayo. Una muestra
de 5,1 cm x 5,1 cm se sumergió en solución salina tamponada con
fosfato (Sigma-Aldrich Chemical Co., Milwaukee, WI;
mezcla en polvo seca, disuelta en agua hasta 0,9% de NaCl) durante
treinta minutos a 37ºC, se retiró, se dejó escurrir libremente
durante treinta segundos, y se pesó nuevamente. Después, se calculó
el porcentaje de absorbencia de la muestra usando la fórmula:
Absorbencia (%) = (Peso de la muestra mojada - Peso de la muestra
seca) x 100 \div Peso de la muestra seca. Los resultados descritos
son la media de al menos tres repeticiones.
La evaluación del hinchamiento se midió usando
el siguiente procedimiento de ensayo. Se midieron con precisión el
ancho (A), largo (L) y grosor (G) de una muestra seca de
aproximadamente 5,1 cm x 5,1 cm. La muestra se sumergió en solución
salina tamponada con fosfato (como se ha descrito anteriormente)
durante treinta minutos a 37ºC, se retiró, se dejó escurrir
libremente durante treinta segundos e, inmediatamente después, se
midieron nuevamente las tres dimensiones de la muestra. Después, se
calculó el porcentaje de hinchamiento de la muestra usando la
fórmula: Hinchamiento (%) = [A x L x G (mojada) - A x L x G (seca)]
x 100 \div A x L x G (seca). Los resultados descritos son la
media de al menos tres repeticiones.
La velocidad de transmisión del vapor de agua
(MVTR) en "seco" se midió de acuerdo con el procedimiento ASTM
E-96-80 usando un método de copa de
Payne modificado. Específicamente, se puso una muestra (3,5 cm de
diámetro) entre superficies que contenían adhesivo de dos anillos
adhesivos de papel de aluminio, cada uno con un agujero de 2,54 cm
de diámetro. Se alinearon con cuidado los agujeros de cada anillo.
Se usó presión con los dedos para formar un conjunto de papel de
aluminio/muestra/papel de aluminio que era plano, sin arrugas, y no
tenía zonas vacías en la muestra expuesta.
Se llenó una jarra de vidrio de 120 ml hasta la
mitad del nivel con agua desionizada. La jarra se equipó con una
tapa con rosca que tenía un agujero de 3,8 cm de diámetro en su
centro, y con una arandela de caucho de 4,45 cm de diámetro que
tenía un agujero de 2,84 cm de diámetro en su centro. La arandela de
caucho se puso sobre el borde de la jarra y el conjunto de papel de
aluminio/muestra se puso sobre la arandela de caucho. Después, la
tapa se enroscó sin tensión en la jarra.
El conjunto se depositó en una cámara a 38ºC y
una humedad relativa de 20% durante cuatro horas. Al cabo de las 4
horas, se apretó la tapa dentro de la cámara de modo que la muestra
se niveló con la tapa (sin abultarse) y la arandela de caucho
estaba asentada en la posición adecuada.
El conjunto de papel de aluminio/muestra se sacó
después de la cámara y se pesó inmediatamente con una precisión de
0,01 gramos (peso inicial P_{1}). Después se devolvió el conjunto
a la cámara durante al menos 18 horas, después de lo cual se sacó y
se pesó inmediatamente con una precisión de 0,01 gramos (peso final
P_{2}). La MVTR, en gramos de vapor de agua transmitidos por
metro cuadrado de área de muestra en 24 horas, se calculó de
acuerdo con la fórmula siguiente (en la que "T_{1}" se
refiere al tiempo de exposición en horas):
MVTR "en
seco" = (P_{1} - P_{2})(4,74 \times 10^{4}) \div
T_{1}
Se hicieron tres mediciones de cada muestra y se
tomó el valor medio. Los valores de la MVTR se dan
en g/m^{2}/24 h.
en g/m^{2}/24 h.
La MVTR en "húmedo" invertida se midió
usando el siguiente procedimiento de ensayo. Después de obtener el
peso "seco" final (W_{2}), de la forma descrita para el
procedimiento de MVTR "en seco", el conjunto se devolvió a la
cámara (38ºC y humedad relativa de 20%) durante al menos 18 horas
adicionales, invirtiendo los recipientes de muestra, de modo que el
agua desionizada estuvo en contacto directo con la muestra de
ensayo. Después, se sacó la muestra de la cámara y se pesó con una
precisión de 0,01 gramos (peso "húmedo" final, P_{3}). La
MVTR en "húmedo" invertida en gramos de vapor de agua
transmitidos por metro cuadrado de área de muestra en 24 horas se
calculó de acuerdo con la siguiente fórmula (en la que
"T_{2}" se refiere al tiempo de exposición en horas):
MVTR "en
húmedo" invertida = (P_{2} - P_{3})(4,74 \times 10^{4})
\div
T_{2}
\newpage
Se hicieron tres mediciones de cada muestra y se
tomó el valor medio. Los valores de la MVTR en "húmedo"
invertida se dan en g/m^{2}/24 h.
Se preparó una banda de BMF-PSA
basada en poliacrilato poroso usando un procedimiento de soplado en
estado fundido similar al descrito, por ejemplo, por Wente, Van A.,
"Superfine Thermoplastic Fibers," en Industrial Engineering
Chemistry, Vol. 48, páginas 1342 y posteriores (1956) o en el
Informe núm. 4364 de los Naval Research Laboratories, publicado el
25 de Mayo de 1954, titulado "Manufacture of Superfine Organic
Fibers" by Wente, Van A.; Boone, C.D.; y Fluharty, E.L., excepto
que el aparato de BMF usaba una única extrusora que alimentó su
extruido a una bomba de engranaje que controlaba el flujo de fundido
del polímero. La bomba de engranaje alimentaba un montaje de
alimentación que estaba conectado a una boquilla de soplado en
estado fundido que tenía orificios circulares de superficie lisa
(10/cm) con una relación de 5:1 de longitud a diámetro. El aire
principal se mantuvo a 220ºC y 241 KPa con una anchura de hueco de
0,076 cm para producir una red uniforme. El montaje de alimentación
se alimentó con una corriente de fundido de polímero (240ºC) que
comprendía un macrómero de acrilato de isooctilo/ácido
acrílico/estireno (IOA/AA/Sty, relación 92/4/4, Viscosidad Inherente
-0,65 medida por medios convencionales usando un viscosímetro
Cannon-Fenski nº 50 en un baño de agua controlado a
25ºC para medir el tiempo de flujo de 10 ml de una disolución de
polímero PSA (0,2 g por decilitro de polímero en acetato de etilo),
preparada de la forma descrita en el Ejemplo 2 de la Patente de
EE.UU. nº5.648.166. Tanto la boquilla como el montaje de
alimentación se mantuvieron a 220ºC, y la boquilla se operó a una
velocidad de 178 g/h/cm de anchura de boquilla. La banda de
BMF-PSA se recogió en un papel desprendible con
doble revestimiento de silicona (DCP-Lohja,
Westchester, IL) que pasó alrededor de un colector de tambor
rotatorio a un colector a distancia de la boquilla de 17,8 cm. La
banda de BMF-PSA resultante, que comprende
microfibras de PSA que tienen un diámetro medio menor de
aproximadamente 25 micrómetros (determinado usando un microscopio
electrónico de barrido), tuvo un peso base de aproximadamente 60
g/m^{2}.
Una espuma de poliuretano (disponible bajo la
denominación comercial POLYCRIL 400, Fulflex, Inc., Middleton, RI)
se moldeó a un grosor de 6,4 mm sobre una lámina de poliuretano de
1,0-mil (25 micrómetros) de grosor (extruida a
partir de resina de poliuretano, disponible bajo la denominación
comercial resina ESTANE 58237 de B. F. Goodrich, Cleveland, OH, de
la forma descrita en la Patente de EE.UU. No. 4.499.896
("Heinecke") soportada sobre papel de soporte MUL convencional
(Schoeller Technical Papers, Pulaski, NY). Se observó que la
película estuvo unida muy estrechamente a la espuma, y que no fue
posible desprender la capa de película de la capa de espuma sin
producir daños a la espuma. El papel de soporte se pudo desprender
fácilmente de la película. El compuesto de
espuma-película resultante se cortó en tiras que,
posteriormente, se utilizaron en evaluaciones de absorbencia,
hinchamiento y MVTR. Los resultados de la evaluación se dan en la
tabla 1.
Ejemplos
2a-2c
Se preparó un compuesto de
espuma-película según el Ejemplo 1, con la excepción
de que antes de moldear la espuma, sobre la película de poliuretano
se imprimieron gráficos (sobre la cara sobre la que se iba a moldear
la espuma), tal como se describe en la Solicitud de Patente de
EE.UU. "Abrasion-Resistant Ink Compositions and
Methods of Use", Ser. No. 08/949.903 (salvo que los gráficos
impresos no incluyeron recubrimientos de imprimación y baja
adhesión en el reverso). La espuma de poliuretano se moldeó a
grosores de 3,0 mm (Ejemplo 2a), 6,4 mm (Ejemplo 2b), y 15,7 mm
(Ejemplo 2c). En todas las muestras resultantes, se observó que la
película estuvo estrechamente unida a la espuma, y que no fue
posible desprender la capa de película de la capa de espuma sin
producir daños en la espuma. El papel de soporte se pudo desprender
fácilmente de las películas. Los compuestos de
espuma-película resultantes se cortaron en tiras
que, posteriormente, se utilizaron en evaluaciones de absorbencia,
hinchamiento y MVTR. Los resultados de la evaluación se dan en la
tabla 1.
Ejemplos
3-4
Se prepararon compuestos de
espuma-película de acuerdo con el Ejemplo 1, con la
excepción de que, en lugar de ESTANE 58237, se utilizaron
diferentes resinas para preparar las capas de película extruida. La
espuma POLYCRIL 400 se moldeó sobre películas fabricadas con
poliuretano ESTANE 58245 (B. F. Goodrich) y PEBAX MV1074
(copolímero de bloques de poliéter-amida, Elf
Atochem North America, Filadelfia, PA) para dar compuestos de
espuma-película designados como Ejemplo 3 y Ejemplo
4, respectivamente. En cada caso, se observó que la película estuvo
muy estrechamente unida a la espuma, y que no fue posible desprender
la capa de película de la capa de espuma sin producir daños en la
espuma. Así mismo, en cada caso, el papel de soporte se pudo
desprender fácilmente de la película. Los compuestos de
espuma-película resultantes se cortaron en tiras
que, posteriormente, se utilizaron en evaluaciones de absorbencia,
hinchamiento y MVTR. Los resultados de la evaluación se dan en la
tabla 1.
Los siguientes materiales de espuma comerciales
se cortaron en muestras y se evalúo la absorbencia e hinchamiento:
espumas disponibles bajo las denominaciones comerciales HYDRASORB
(HYPOL) de W.R. Grace & Co., Columbia, MD,
EPI-LOCK de Calgon/Vestal Laboratories, St. Louis,
MO, LYOFOAM de ConvaTec, Skillman, NJ, y POLYCRIL 400 de Fulflex;
Inc. Los resultados aparecen en la Tabla 2.
Ejemplos
6-9
Se prepararon compuestos de
espuma-película de acuerdo con el Ejemplo 1, con la
excepción de que, en lugar de ESTANE 58237, se usaron diferentes
resinas para fabricar las capas de película extruida. La espuma
POLYCRIL 400 se moldeó sobre películas fabricadas con poliuretano
disponible bajo la denominación comercial ESTANE 58309 de B. F.
Goodrich sobre un soporte de papel recubierto con silicona (77
libras de CIS No. 87680-865 Medical Liner Base,
Glatfelter, Spring Grove, PA), poliuretano PE-44
MORTHANE (Morton International, Inc., Seabrook, NH) sobre un
soporte de papel (2-78BLSCK-164
& 28, DCP-Lohja, Westchester, IL), poliéster
HYTREL 8171 (Dupont, Wilmington, DE) sobre un soporte de papel MUL
convencional, y poliéster HYTREL 8206 (Dupont) sobre soporte de
papel MUL convencional, para dar compuestos de
espuma-película designados como Ejemplo 6, Ejemplo
7, Ejemplo 8 y Ejemplo 9, respectivamente. En cada caso, se observó
que la película estuvo estrechamente unida a la espuma, y que no
fue posible desprender la capa de película de la capa de espuma sin
producir daños en la espuma. Así mismo, en cada caso, el soporte de
papel estuvo estrechamente unido a la película y no fue sencillo
desprenderlo de la película sin producir algún daño al compuesto de
espuma-película. Sobre estas muestras no se
llevaron a cabo evaluaciones ni análisis adicionales.
Ejemplo
10
La banda de poliacrilato BMF-PSA
(Adhesivo 1, incluido el forro desprendible) se laminó con una banda
no tejida de poliuretano soplado en estado fundido (peso básico 100
g/m^{2}; preparada a partir de MORTHANE PS-440
(Morton International, Inc.), según se ha descrito en el Ejemplo 1
de la Patente de EE.UU. No. 5.230.701 ("Meyer")), usando un
laminador de laboratorio provisto de dos rodillos de acero, en donde
la temperatura del rodillo inferior se fija en 93ºC y la
temperatura del rodillo superior se fija en 113ºC. La anchura del
hueco entre los rodillos fue de 0,2 mm, la presión de la pasada fue
de 620 kPa, y la velocidad lineal fue de 122 cm/min. Se retiró el
forro desprendible del laminado de adhesivo fibroso/banda no tejida
resultante y se construyó un apósito aislado poniendo una
almohadilla de 7,6 cm x 7,6 cm del material compuesto de
espuma/película del Ejemplo 1 en el centro de una muestra de 10 cm
x 10 cm del laminado de adhesivo /banda no tejida (capa de película
en contacto directo con la capa adhesiva) y aplicando presión ligera
con los dedos en la almohadilla para asegurar una buena adherencia
al soporte no tejido. Se puso un forro desprendible de producto de
silicona estándar doblado en J de 10 cm x 10 cm
(DCP-Lohja, Westchester, IL) sobre la capa de espuma
y se presionó contra la capa adhesiva para formar el apósito
completo. El apósito compuesto resultante se cortó en muestras que
después se usaron en las evaluaciones de absorbencia, hinchamiento y
MVTR. Los resultados de la evaluación se dan en la tabla 1.
Se preparó un apósito compuesto como se ha
descrito en el Ejemplo 10, con la excepción de que se utilizó una
banda de poliéster "spunbond" al 100%,
hidro-enmarañado (SONTARA 8010, Dupont, Wilmington,
DE) en lugar de la banda no tejida de poliuretano. El apósito
compuesto resultante se cortó en muestras que después se usaron en
las evaluaciones de absorbencia, hinchamiento y MVTR. Los resultados
de la evaluación se dan en la tabla 1.
Ejemplo comparativo
A
De acuerdo con el Ejemplo 1, se preparó un
compuesto de espuma-película, con la excepción de
que se utilizó espuma POLYCRIL 300 (Fulflex, Inc.) en lugar de la
espuma POLYCRIL 400. Se observó que la película estuvo unida muy
estrechamente a la espuma, y que no fue posible desprender la capa
de película de la capa de espuma sin producir daños a la espuma.
Así mismo, el papel de soporte se pudo desprender fácilmente de la
película. El compuesto de espuma-película
resultante se cortó en tiras que, posteriormente, se utilizaron en
evaluaciones de absorbencia, hinchamiento y MVTR. Los resultados de
la evaluación se dan en la tabla 1.
Los apósitos compuestos de los Ejemplos 1,
2a-2c, 3, 4, 10, 11, y del Ejemplo Comparativo A se
cortaron a tamaños de muestra apropiados y se evaluó su absorbencia
de solución salina acuosa, hinchamiento, MVTR "en seco" y MVTR
"en húmedo". Los resultados se presentan en la Tabla 1, junto
con los resultados correspondientes a dos apósitos de
espuma/película no adhesivos comerciales, el apósito ALLEVYN (Smith
& Nephew, York, Reino Unido) y POLYMEM (Ferris Mfg. Co., Burr
Ridge, IL). Adicionalmente, se evaluaron la absorbencia de solución
salina acuosa e hinchamiento en las muestras de espuma según la
relación del Ejemplo 5, y los resultados se muestran en la Tabla
2.
\vskip1.000000\baselineskip
Tal como se muestra en la Tabla 1, los apósitos
compuestos de la presente invención (Ejemplos 1-4 y
10-11) tuvieron valores de hinchamiento menores que
10%. Por el contrario, el Ejemplo Comparativo A y los apósitos
comerciales mostraron valores de hinchamiento dentro del intervalo
de 40-60%. Además, los apósitos de material
compuesto de la presente invención tuvieron valores de MVTR en seco
menores que 3000 g/m^{2}/24 horas y, en algunos casos, menores
que 2000 g/m^{2}/24 horas; y mostraron valores de MVTR en húmedo
mayores que 4500 g/m^{2}/24 horas. Los datos de la tabla 2
muestran que entre las cuatro muestras de espuma evaluadas, sólo
POLYCRIL 400 tenía un hinchamiento bajo (8%) junto con una
absorbencia alta (1089%).
Claims (17)
1. Un artículo medicinal que comprende una
película polímera impermeable a los líquidos y permeable para el
vapor de agua, a la que se ha fijado directamente una espuma
absorbente, sustancialmente no hinchable.
2. El artículo medicinal según la reivindicación
1, que tiene una tasa de transmisión de vapor de agua menor que
aproximadamente 2000 g/m^{2}/24 horas a 38ºC y una humedad
relativa de 20%.
3. El artículo medicinal según la reivindicación
1, que tiene una tasa de transmisión de vapor de agua en húmedo de
al menos aproximadamente 3000 g/m^{2}/24 horas a 38ºC y una
humedad relativa de 20%.
4. El artículo médico según la reivindicación 1,
en el que la espuma absorbe más de 250% en peso de solución salina
acuosa cuando se sumerge en solución salina tamponada con fosfato
que contiene NaCl al 0,9% en peso, a 37ºC durante 30 minutos.
5. El artículo medicinal según la reivindicación
1, en el que la película polímera impermeable a líquidos y
permeable al vapor de agua tiene una tasa de transmisión de vapor de
agua en seco de al menos aproximadamente
300 g/m^{2}/24 horas, a 38ºC y una humedad relativa de 20%.
300 g/m^{2}/24 horas, a 38ºC y una humedad relativa de 20%.
6. El artículo medicinal según la reivindicación
5, en el que la película polímera impermeable a líquidos y
permeable al vapor de agua tiene una tasa de transmisión de vapor de
agua en húmedo de al menos aproximadamente
3000 g/m^{2}/24 horas, a 38ºC y una humedad relativa de 20%.
3000 g/m^{2}/24 horas, a 38ºC y una humedad relativa de 20%.
7. El artículo medicinal según la reivindicación
1, en el que la película polímera impermeable a líquidos y
permeable al vapor de agua comprende una o más capas.
8. El artículo medicinal según la reivindicación
1, en el que la película polímera impermeable a líquidos y
permeable al vapor de agua es un poliuretano termoplástico.
9. El artículo medicinal según la reivindicación
1, en el que la película polímera impermeable a líquidos y
permeable al vapor de agua tiene un grosor de aproximadamente 10
micrómetros hasta aproximadamente 250 micrómetros.
10. El artículo medicinal según la
reivindicación 1, en el que la espuma sustancialmente no hinchable
aumenta de volumen en no más de aproximadamente 10% después de su
empapamiento durante 30 minutos en solución salina tamponada con
fosfato a 37ºC.
11. El artículo medicinal según la
reivindicación 1, en el que la espuma sustancialmente no hinchable
es una espuma de celdas abiertas.
12. El artículo medicinal según la
reivindicación 1, en el que la película polímera impermeable a
líquidos y permeable al vapor de agua incluye gráficos impresos
sobre la misma.
13. El artículo medicinal según la
reivindicación 1, en el que la película polímera impermeable a
líquidos y permeable al vapor de agua se extiende más allá de la
periferia de la espuma.
14. El artículo medicinal según la
reivindicación 1, en el que se une una banda no tejida, tejida o
tricotada a la película polímera permeable al vapor de agua, en una
superficie opuesta a la superficie a la que se ha fijado la
espuma.
15. El artículo medicinal según la
reivindicación 14, en el que la película polímera permeable al vapor
de agua está unida a la banda no tejida, tejida o tricotada con un
adhesivo fibroso.
16. El artículo medicinal según la
reivindicación 1, en el que la espuma se moldea directamente sobre
la película.
17. El artículo medicinal según la
reivindicación 1, que es un apósito para heridas.
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| CA2496439C (en) * | 2002-08-20 | 2013-02-12 | General Wound Kare, Inc. | Medical pad, and method for making and using |
| GB0224986D0 (en) | 2002-10-28 | 2002-12-04 | Smith & Nephew | Apparatus |
| US7423193B2 (en) * | 2002-12-31 | 2008-09-09 | Ossur, Hf | Wound dressing |
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| JP4739721B2 (ja) * | 2003-11-17 | 2011-08-03 | 株式会社オハラ | 光学ガラス |
| US8062272B2 (en) | 2004-05-21 | 2011-11-22 | Bluesky Medical Group Incorporated | Flexible reduced pressure treatment appliance |
| US7909805B2 (en) | 2004-04-05 | 2011-03-22 | Bluesky Medical Group Incorporated | Flexible reduced pressure treatment appliance |
| US7708724B2 (en) * | 2004-04-05 | 2010-05-04 | Blue Sky Medical Group Incorporated | Reduced pressure wound cupping treatment system |
| US10058642B2 (en) | 2004-04-05 | 2018-08-28 | Bluesky Medical Group Incorporated | Reduced pressure treatment system |
| US7776028B2 (en) | 2004-04-05 | 2010-08-17 | Bluesky Medical Group Incorporated | Adjustable overlay reduced pressure wound treatment system |
| US7753894B2 (en) | 2004-04-27 | 2010-07-13 | Smith & Nephew Plc | Wound cleansing apparatus with stress |
| US10413644B2 (en) | 2004-04-27 | 2019-09-17 | Smith & Nephew Plc | Wound treatment apparatus and method |
| GB0409446D0 (en) | 2004-04-28 | 2004-06-02 | Smith & Nephew | Apparatus |
| US8529548B2 (en) | 2004-04-27 | 2013-09-10 | Smith & Nephew Plc | Wound treatment apparatus and method |
| EP1922045B1 (en) | 2005-09-07 | 2012-11-07 | Tyco Healthcare Group LP | Self contained wound dressing with micropump |
| EP1820520A1 (de) * | 2006-02-06 | 2007-08-22 | Collano AG | Wundabdeckung und dessen Extrusionsbeschichtungsherstellungsverfahren |
| US7779625B2 (en) | 2006-05-11 | 2010-08-24 | Kalypto Medical, Inc. | Device and method for wound therapy |
| US20080014386A1 (en) * | 2006-06-01 | 2008-01-17 | Andover Healthcare, Inc. | Cohesive articles with a foam layer |
| CA2600249C (en) * | 2006-09-12 | 2014-05-20 | Tyco Healthcare Group Lp | Thin film dressing |
| JP2010513608A (ja) * | 2006-12-20 | 2010-04-30 | コロプラスト アクティーゼルスカブ | 塩を含む粘着剤組成物 |
| JP2010531173A (ja) | 2007-06-25 | 2010-09-24 | コロプラスト アクティーゼルスカブ | 複数の剥離ライナーを有する造瘻装置 |
| EP2185637B1 (en) * | 2007-09-19 | 2013-04-03 | SurModics, Inc. | Biocompatible foams, systems, and methods |
| GB0722820D0 (en) | 2007-11-21 | 2008-01-02 | Smith & Nephew | Vacuum assisted wound dressing |
| MX2010005552A (es) | 2007-11-21 | 2010-06-02 | Smith & Nephew | Aposito para heridas. |
| US8808274B2 (en) | 2007-11-21 | 2014-08-19 | Smith & Nephew Plc | Wound dressing |
| GB0804654D0 (en) | 2008-03-13 | 2008-04-16 | Smith & Nephew | Vacuum closure device |
| CA2726814C (en) * | 2008-05-27 | 2014-05-20 | Kalypto Medical, Inc. | Control unit with pump module for a negative pressure wound therapy device |
| JP5094594B2 (ja) * | 2008-06-30 | 2012-12-12 | 株式会社イノアックコーポレーション | 貼付材 |
| DE102008031183A1 (de) * | 2008-07-03 | 2010-01-07 | Paul Hartmann Ag | Wundauflage |
| EP2140888A1 (de) * | 2008-07-04 | 2010-01-06 | Bayer MaterialScience AG | Schichtenverbund, geeignet als Wundauflage, umfassend eine Polyurethanschaumschicht, eine Absorberschicht und eine Deckschicht |
| US8454990B2 (en) * | 2008-08-01 | 2013-06-04 | Milliken & Company | Composite article suitable for use as a wound dressing |
| US20100055437A1 (en) * | 2008-08-28 | 2010-03-04 | Tyco Healthcare Group Lp | Anti-microbial fibers and related articles and methods |
| US8663198B2 (en) | 2009-04-17 | 2014-03-04 | Kalypto Medical, Inc. | Negative pressure wound therapy device |
| DK2338529T3 (da) | 2009-12-24 | 2013-08-26 | Hartmann Paul Ag | Hydrogelmatrix med forbedrede klæbeegenskaber |
| US20110195105A1 (en) * | 2010-02-08 | 2011-08-11 | Nanos John I | Foam Cellular Matrix Impregnated With Anti-Microbial Active Agent For Use In Negative Pressure Wound Therapy Applications And Process For Producing The Same |
| US8852639B2 (en) * | 2010-02-18 | 2014-10-07 | Crest Foam Industries | Antimicrobial foam and method of manufacture |
| US9061095B2 (en) | 2010-04-27 | 2015-06-23 | Smith & Nephew Plc | Wound dressing and method of use |
| US20120046589A1 (en) * | 2010-08-19 | 2012-02-23 | Axel Eckstein | Wound dressing comprising foam and ointment base for negative pressure therapy |
| US9421132B2 (en) | 2011-02-04 | 2016-08-23 | University Of Massachusetts | Negative pressure wound closure device |
| EP2670312B1 (en) | 2011-02-04 | 2020-11-18 | University of Massachusetts | Negative pressure wound closure device |
| EP2714116A4 (en) | 2011-05-24 | 2015-01-07 | Kalypto Medical Inc | DEVICE WITH CONTROL AND PUMP MODULE FOR PROVIDING UNDERPRESSURE FOR WOUND HEALING |
| US9058634B2 (en) | 2011-05-24 | 2015-06-16 | Kalypto Medical, Inc. | Method for providing a negative pressure wound therapy pump device |
| US9067003B2 (en) | 2011-05-26 | 2015-06-30 | Kalypto Medical, Inc. | Method for providing negative pressure to a negative pressure wound therapy bandage |
| US9132039B2 (en) | 2012-03-29 | 2015-09-15 | Principle Business Enterprises, Inc. | Disposable absorbent moisture management dressing |
| US9186283B2 (en) | 2012-04-19 | 2015-11-17 | Matthew G. Ferris | Wound dressing |
| WO2014013348A2 (en) | 2012-05-22 | 2014-01-23 | Smith & Nephew Plc | Wound closure device |
| JP6382185B2 (ja) | 2012-05-22 | 2018-08-29 | スミス アンド ネフュー ピーエルシーＳｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗ Ｐｕｂｌｉｃ Ｌｉｍｉｔｅｄ Ｃｏｍｐａｎｙ | 創傷治療のための装置および方法 |
| MX2014014325A (es) | 2012-05-24 | 2015-08-06 | Smith & Nephew Inc | Dispositivos y metodos para tratar y cerrar heridas con presion negativa. |
| CN107158445B (zh) | 2012-05-29 | 2021-01-15 | 3M创新有限公司 | 包括聚合物泡沫和中间体的吸收制品 |
| WO2014014922A1 (en) | 2012-07-16 | 2014-01-23 | Smith & Nephew, Inc. | Negative pressure wound closure device |
| TWM451116U (zh) * | 2012-10-29 | 2013-04-21 | Tatung Co | 覆蓋傷口的黏性貼片 |
| US11399842B2 (en) | 2013-03-13 | 2022-08-02 | Conformal Medical, Inc. | Devices and methods for excluding the left atrial appendage |
| JP6423851B2 (ja) | 2013-03-13 | 2018-11-14 | アーロン・ヴィ・カプラン | 左心耳に空置術を行うためのデバイス |
| US10617425B2 (en) | 2014-03-10 | 2020-04-14 | Conformal Medical, Inc. | Devices and methods for excluding the left atrial appendage |
| EP3372209A1 (en) | 2013-03-13 | 2018-09-12 | Smith & Nephew, Inc. | Negative pressure wound closure device and systems and methods of use in treating wounds with negative pressure |
| AU2014229749B2 (en) | 2013-03-14 | 2018-09-20 | Smith & Nephew Plc | Compressible wound fillers and systems and methods of use in treating wounds with negative pressure |
| CN105188795B (zh) | 2013-05-10 | 2018-07-31 | 史密夫及内修公开有限公司 | 用于冲洗和抽吸伤口的流体连接件 |
| EP3021806B1 (en) | 2013-07-16 | 2018-01-31 | Smith & Nephew PLC | Apparatus for wound therapy |
| JP6723917B2 (ja) | 2013-10-21 | 2020-07-15 | スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド | 陰圧創傷閉鎖デバイス |
| MX2016009476A (es) | 2014-01-21 | 2016-10-13 | Smith & Nephew | Aparatos para tratamiento de heridas. |
| RU2016133735A (ru) | 2014-01-21 | 2018-02-28 | СМИТ ЭНД НЕФЬЮ ПиЭлСи | Сжимаемая повязка для лечения раны отрицательным давлением |
| US10286100B2 (en) | 2014-10-01 | 2019-05-14 | 3M Innovative Properties Company | Medical dressings comprising fluid management articles and methods of using same |
| JP6744310B2 (ja) | 2014-12-19 | 2020-08-19 | スリーエム イノベイティブ プロパティズ カンパニー | 粘弾性創傷閉鎖ドレッシング |
| EP3288509B1 (en) | 2015-04-29 | 2022-06-29 | Smith & Nephew, Inc | Negative pressure wound closure device |
| CN108136067A (zh) | 2015-10-05 | 2018-06-08 | 3M创新有限公司 | 包含柔性聚合物泡沫以及中间体的吸收制品 |
| JP7038701B2 (ja) | 2016-08-30 | 2022-03-18 | スミス アンド ネフュー ピーエルシー | 減圧療法を適用するためのシステム |
| US11096832B2 (en) | 2016-09-27 | 2021-08-24 | Smith & Nephew Plc | Wound closure devices with dissolvable portions |
| EP3531926A2 (en) | 2016-10-27 | 2019-09-04 | Conformal Medical, Inc. | Devices and methods for excluding the left atrial appendage |
| US11426172B2 (en) | 2016-10-27 | 2022-08-30 | Conformal Medical, Inc. | Devices and methods for excluding the left atrial appendage |
| JP2019532774A (ja) | 2016-11-02 | 2019-11-14 | スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド | 創傷閉鎖器具 |
| EP3638168A1 (en) | 2017-06-13 | 2020-04-22 | Smith & Nephew PLC | Wound closure device and method of use |
| US11324876B2 (en) | 2017-06-13 | 2022-05-10 | Smith & Nephew Plc | Collapsible structure and method of use |
| AU2018285239B2 (en) | 2017-06-14 | 2023-09-21 | Smith & Nephew Plc | Collapsible sheet for wound closure and method of use |
| US11395873B2 (en) | 2017-06-14 | 2022-07-26 | Smith & Nephew, Inc. | Control of wound closure and fluid removal management in wound therapy |
| WO2018229011A1 (en) | 2017-06-14 | 2018-12-20 | Smith & Nephew Plc | Collapsible structure for wound closure and method of use |
| WO2018231878A1 (en) | 2017-06-14 | 2018-12-20 | Smith & Nephew, Inc. | Fluid removal management and control of wound closure in wound therapy |
| US11607344B2 (en) | 2017-07-27 | 2023-03-21 | Smith & Nephew Plc | Customizable wound closure device and method of use |
| WO2019030136A1 (en) | 2017-08-07 | 2019-02-14 | Smith & Nephew Plc | WELD CLOSURE DEVICE WITH PROTECTIVE LAYER AND METHOD OF USE |
| EP3675925A1 (en) | 2017-08-29 | 2020-07-08 | Smith & Nephew PLC | Systems and methods for monitoring wound closure |
| WO2019229600A1 (en) * | 2018-05-29 | 2019-12-05 | 3M Innovative Properties Company | Device for enumerating microorganisms |
| EP3893825A1 (en) | 2018-12-13 | 2021-10-20 | University of Massachusetts | Negative pressure wound closure devices and methods |
| JP2022519720A (ja) | 2019-02-08 | 2022-03-24 | コンフォーマル・メディカル・インコーポレイテッド | 左心耳を排除するためのデバイスおよび方法 |
Family Cites Families (56)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE261126C (es) | ||||
| IT610737A (es) | 1955-11-18 | 1900-01-01 | ||
| BE789739A (fr) | 1971-10-05 | 1973-04-05 | Lock Peter M | Pansement chirurgical |
| CA1042600A (en) | 1972-05-03 | 1978-11-14 | Louis L. Wood | Crosslinked hydrophilic polyurethane foams |
| US3978855A (en) | 1975-01-17 | 1976-09-07 | Ionics Lyo Products Company | Polyurethane foam surgical dressing |
| US4499896A (en) | 1982-03-30 | 1985-02-19 | Minnesota Mining And Manufacturing Co. | Reservoir wound dressing |
| ATE17191T1 (de) | 1982-04-08 | 1986-01-15 | Smith & Nephew Ass | Chirurgisches heftpflaster. |
| AU562370B2 (en) * | 1982-10-02 | 1987-06-11 | Smith & Nephew Associated Companies Plc | Moisture vapour permeable adhesive surgical dressing |
| EP0122085B1 (en) | 1983-04-06 | 1987-06-24 | Smith and Nephew Associated Companies p.l.c. | Dressing |
| GB8309993D0 (en) | 1983-04-13 | 1983-05-18 | Smith & Nephew Ass | Surgical adhesive dressing |
| US4561435A (en) | 1984-04-04 | 1985-12-31 | Chesebrough-Ponds, Inc. | Wound dressing |
| GB8419745D0 (en) | 1984-08-02 | 1984-09-05 | Smith & Nephew Ass | Wound dressing |
| US4598004A (en) | 1985-01-24 | 1986-07-01 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Thin film surgical dressing with delivery system |
| USRE33353E (en) | 1985-01-24 | 1990-09-25 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Thin film surgical dressing with delivery system |
| US4609584A (en) * | 1985-09-19 | 1986-09-02 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Absorptive devices |
| US5183664A (en) | 1986-09-20 | 1993-02-02 | Smith And Nephew Associated Companies P.L.C. | Thin film adhesive dressings preparation and use |
| US4871812A (en) | 1986-11-28 | 1989-10-03 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Moldable medical adhesive |
| US4833179A (en) | 1987-07-27 | 1989-05-23 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Suspension polymerization |
| US4906240A (en) * | 1988-02-01 | 1990-03-06 | Matrix Medica, Inc. | Adhesive-faced porous absorbent sheet and method of making same |
| US5098500A (en) | 1988-02-01 | 1992-03-24 | Polymedica Industries, Inc. | Adhesive-faced porous absorbent sheet and method of making same |
| US5065752A (en) | 1988-03-29 | 1991-11-19 | Ferris Mfg. Co. | Hydrophilic foam compositions |
| US5254301A (en) | 1988-03-29 | 1993-10-19 | Ferris Mfg. Corp. | Process for preparing a sheet of polymer-based foam |
| US5064653A (en) * | 1988-03-29 | 1991-11-12 | Ferris Mfg. Co. | Hydrophilic foam compositions |
| JP2768494B2 (ja) * | 1988-05-05 | 1998-06-25 | スミス アンド ネフュー ピーエルシー | ドレッシングシステム |
| US5230701A (en) | 1988-05-13 | 1993-07-27 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Elastomeric adhesive and cohesive materials |
| US4897982A (en) | 1988-10-17 | 1990-02-06 | Fulflex International Co. | Plastic lined packaging |
| US5088483A (en) | 1988-11-04 | 1992-02-18 | Minnesota Mining And Manufacturing Co. | Adhesive frame bandage |
| US4917928A (en) | 1988-12-02 | 1990-04-17 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Folded adhesive film dressing |
| GB8906100D0 (en) | 1989-03-16 | 1989-04-26 | Smith & Nephew | Laminates |
| GB8911151D0 (en) * | 1989-05-16 | 1989-07-05 | Smith & Nephew | Dressings |
| US5409472A (en) | 1989-08-03 | 1995-04-25 | Smith & Nephew Plc | Adhesive polymeric foam dressings |
| US5271943A (en) | 1989-10-27 | 1993-12-21 | Scott Health Care | Wound gel compositions containing sodium chloride and method of using them |
| US5160315A (en) | 1991-04-05 | 1992-11-03 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Combined adhesive strip and transparent dressing delivery system |
| TW246682B (es) * | 1991-08-12 | 1995-05-01 | Procter & Gamble | |
| GB9123707D0 (en) | 1991-11-07 | 1992-01-02 | Johnson & Johnson Medical Ltd | Polyurethane foam |
| US6326410B1 (en) | 1992-11-04 | 2001-12-04 | Johnson & Johnson Medical, Inc. | Wound dressing comprising polyurethane foam |
| CA2094306A1 (en) * | 1992-12-29 | 1994-06-30 | Richard Swee Yeo | Durable adhesive-based ink-printed polyolefin nonwovens |
| GB9302970D0 (en) | 1993-02-15 | 1993-03-31 | Smith & Nephew | Absorbant dressing,manufacture and use |
| DE69426230T2 (de) | 1993-03-22 | 2001-03-01 | Minnesota Mining & Mfg | Mit fensterlosem rahmen abgebener verband sowie herstellungsverfahren |
| US5695777A (en) | 1994-05-10 | 1997-12-09 | Medtronic, Inc. | Absorptive wound dressing for wound healing promotion |
| GB9411429D0 (en) * | 1994-06-08 | 1994-07-27 | Seton Healthcare Group Plc | Wound dressings |
| US5653699A (en) | 1994-09-13 | 1997-08-05 | Polymedica Industries, Inc. | Spyrosorbent wound dressings for exudate management |
| US5512041A (en) | 1994-10-07 | 1996-04-30 | Scott Health Care | Wound dressing for promoting moist wound healing |
| US5614310A (en) | 1994-11-04 | 1997-03-25 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Low trauma wound dressing with improved moisture vapor permeability |
| US6107538A (en) | 1995-01-10 | 2000-08-22 | The Procter & Gamble Company | Absorbent members for absorbing body liquids |
| US5648166A (en) | 1995-02-21 | 1997-07-15 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Pressure-sensitive adhesives and tape articles |
| US5650450A (en) | 1996-01-25 | 1997-07-22 | Foamex L.P. | Hydrophilic urethane foam |
| US5744509A (en) | 1996-07-01 | 1998-04-28 | Woodbridge Foam Corporation | Foamed polymer and process for production thereof |
| US5849325A (en) | 1996-10-07 | 1998-12-15 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Moisture-regulating adhesive dressing |
| FR2768341B1 (fr) | 1997-09-18 | 2000-04-14 | Lab Francais Du Fractionnement | Composition pharmaceutique placebo lyophilisable destinee a imiter un medicament, notamment a base de proteines ou de polypeptides |
| AU735588B2 (en) | 1997-09-18 | 2001-07-12 | Pacira Pharmaceuticals, Inc. | Sustained-release liposomal anesthetic compositions |
| AU6681198A (en) | 1997-10-15 | 1999-05-03 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Abrasion-resistant ink compositions and methods of use |
| US6171985B1 (en) | 1997-12-01 | 2001-01-09 | 3M Innovative Properties Company | Low trauma adhesive article |
| US6083856A (en) | 1997-12-01 | 2000-07-04 | 3M Innovative Properties Company | Acrylate copolymeric fibers |
| US6007914A (en) | 1997-12-01 | 1999-12-28 | 3M Innovative Properties Company | Fibers of polydiorganosiloxane polyurea copolymers |
| US5947917A (en) | 1998-08-28 | 1999-09-07 | Avery Dennison Corporation | Adhesive bandage or tape |
-
2000
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| Publication number | Publication date |
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