TWI240641B - Foam-on-film medical articles - Google Patents

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1240641 A7 五、發明說明（ 本*明係針對醫藥物件777; 於治療例如皮膚損傷。 言如傷口繃帶。此種物件可用 愛景 傷口端帶較佳應會吸收^ 至傷Π砉π + > 孓自抽铪又滲出液，而不會黏附 土％ 口表面或浮移離 之產生而已乾透時，二4面。當傷口由於缺乏滲出液 σ , . ' flt*發生黏連問題。企圖移除繃帶會 k成b 口上新形成皮膚層 。端帶Ί 干板，且因此使傷口癒合延遲 口產生特別+ S 4 < 問題，典型上係發生在傷 座生特乃]大I夸出液時。此 # m ^ ^ I, /V , 匕種問4之角午決，係涉及例如 口，或提供且有孔、、π::ί 楮以防止端帶黏連至傷 至吸收触# ^，0此“液可通過此等孔洞 土及收，猎以保持繃帶與傷口接觸。 爲達成有效傷口癒合，—般期望具有不允許傷口完全乾 透，且不允許渗出液匯集之傷1帶。㈣，可透氣傷口 繃帶係爲所需要的，其可吸收、、夹 乂 丁 6 、 /、j及收/食出從，但不允許傷口乾透 :有些已知之傷口繃帶包含發泡體，t圖尋求解決此等問 過，但疋，此等端帶可能具有關於透氣性及發泡體膨服之 問題，其可能對傷口施加壓力，或纟，具有對滲出液之不 良吸收性。 因此，許多已知之傷口繃帶並非無缺點，因爲對一種傷 口或許爲優越之繃帶，由於滲出液輸出上之差異，將不適 合許多其他傷口。因此，適用於許多不同傷口類型之其他 傷口繃帶，仍然有需要。 4 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -----------裝—— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) · 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1240641 A7

五、發明說明（2 ) 本發明係接供較縱 過液體、可二：：物：(例如傷口端帶)’其包含不可透 . 蛛乳又政合薄膜，此薄膜具有直接黏結至 ^如，直接澆鑄於其上）之吸收體，較佳爲實質上不 可私脹〈發泡體。此醫藥物件較佳係在抓與2〇〇。相對濕 “有乾爍说、氣傳輸速率低於約2〇〇〇克/平方米/ % / ^、此頁樂物件較佳係在38°C與20◦◦相對濕度下，具有 潮f濕氣傳輪速率爲至少約3G00克/平方米/ 24小時/、 ★亥發泡體較佳# & ^7。广Τ Λ 1 鹽緩衝睡U、/ 於含有〇.9重量〇〇NaC丨之磷酸 、、 皿7中反/又30分鐘時，吸收大於250重量。。之鹽水溶 訂 液鄉在'又泡於37 c卡之磷酸鹽緩衝鹽水中30分鐘後，此發 包缸幸又佳係增加不大於約1〇〇。之體積。此吸收性發 '爲開孔發泡體，且可製自聚胺基甲酸@旨。 ^ 不可1¾過液體、可透過濕氣之聚合薄膜，在抓旬〇。 相對濕度下’較佳係具有乾燥濕氣傳輸速率爲至少約克 =万米/24小時。此不可透過液ff、可透過濕氣之聚合 於^在38°c與2〇。。相對濕度下，較佳係具有潮濕涯氣傳 烏⑴率馬至少約3_克/平方米/24小時。若需要，則該 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 不:透過液體、可透過濕氣之聚合薄膜係、包含—或多層。· 其車父佳爲熱塑性聚胺基甲酸酯。 ，万並本^明 < 另一項具體實施例中，係提供-種醫藥物件 且：^含不可透過液體、可透過濕氣之聚合薄膜，此薄膜 ^ L^黏結至其上之吸收性發泡體’其中該物件在3代 人0〇〇相對濕度下，具有乾燥濕氣傳輸速率低於2〇〇〇克/ __ -5- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（ χ 297公爱 1240641 A7 五、發明說明（3 平方米/ 24小時，且潮濕濕氣傳輸速率爲至少約3⑽〇 平方米/ 24小時。 兄/ -----------1^-^--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 附圖簡1 圖1馬#醫療繃帶之表示圖，其包含吸收性發泡墊 要貼附至不可透過液體、可透過濕氣之薄膜，其係以^ 式站附土具有黏著層之背襯，此兩者係延伸超過 /薄膜構造之外緣。 匕岐 具體實施例乏 本^月係針對醫藥物件，譬如傷口繃帶，其可用於治 =如皮膚損傷。本發明醫藥物件之其他用途，包括例：尿 ’、苜療墊料’譬如抽脂墊料，衛生墊，雞眼與起繭栽， ㈣緩衝塾’骨塾’及用以保護與緩衝管件位置（譬如^ 切開術管件）之墊片。 g 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 取I么月之W樂物件，包括不可透過液體、可透過濕氣之 :合薄膜，此薄膜具有直接黏結至其上之吸收性(較佳爲實 貝j不可膨脹）發泡體。於本文中使用之"發泡體"係指多 孔聚合體結構，較佳爲開孔發泡體；而"直接黏結至其上” 謂發泡體與薄膜未具有介於其間之黏著層、接合層或 二’、似物這包括發泡體直接澆鑄於薄膜上，薄膜直接澆 了 ^^植上，以及熱機械黏結，譬如在發泡體與薄膜間 =黏結或超音波焊接。此發泡體較㈣使用熟諳此藝者 所白知又万法，直接澆鑄於薄膜上，譬如在美國專利 5,〇64,653與5,254,3〇1 (兩案均頒予Ferris)中所揭示之方法。雖 然此薄膜典型上爲連續的，綠泡體可爲不連續島狀物， -6 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格χ挪公爱 1240641 A7 B7 五、發明說明（4 以致發泡體並非盥葺胺回奸从 爲同延伸性。"’ 彳性。此發泡體較佳係與薄膜 本發明之醫藥物件能夠一 浹 卞此幻及收鹽水落液，因此其能夠吸收 殄出液。其較佳係可叨淤士 ^ . s , 係了及收大於250重量百分比（重量〇。），更 佳爲至少約500。。，且最佳盏s 文 馬土 v、，勺800〇〇重量比之鹽水溶液 ，以物件之乾重爲基準。典刑 _ 一 土上，此等數値係使用鹽水吸 收率試驗獲得，JL中作將 乂 乂 、人士 中係私—份乾燥、經稱重之試樣，在37 匕下之含有0.9重量〇0 NafM > 7：灰# C足~故鹽緩衝鹽水中浸沒30分鐘 〇 重要的是，本發明之醫藥物件典型上具有相對較低乾燥 濕氣傳輸料（MVTR)，及相對較“ mvtr。^ μ㈣ ，以允許繃帶下之傷口，於潮湛 、朝屬、狀怨下癒合，而不會造成 傷口周圍之皮膚變成浸軟。 此處，乾MVTR係藉ASTME|8〇(美國材料測試學會），在 38C與20%相對濕度下，使用直立杯方法度量，而濕μ· 係藉類似方法度量，惟將試樣廣口瓶倒置，因此水係與試 樣直接接觸。本發明之醫㈣件較佳係具有乾mvtr低於約 2000克/平方米/24小時，更佳係低於約職克/平方米 /24小時’且最佳係低於約15〇〇克/平方米/24小時。其 車乂佳亦具有潮说说氣傳輸速率爲至少約㈨克/平方米/ 24小時，更佳爲至少約麵克/平方米/24小時，又更佳 爲至少約750G克/平方米/ 24小時，且最佳爲至少約1〇,〇〇〇 克/平方米/ 24小時。 此不可透過液體、可透過濕氣之聚合薄膜，爲一種可順 7- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -----------#-裝—— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) · 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1240641 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（5 ) 應性有機聚合材料，較佳係在潮濕環境中保持其結構完整 性。此處π可順應性’’薄膜係爲會順應表面者，即使在該表 面移動時亦然，猶如身體部份之表面一樣。適當薄膜具有 允許濕氣通過其間之組成與厚度。此薄膜有助於調節來自 繃帶下方傷口區域之濕氣損失。此薄膜亦充作細菌與液體 水或其他液體之障壁。 此不可透過液體、可透過濕氣之聚合薄膜，可具有廣範 圍厚度。其較佳爲至少約10微米厚，且更佳爲至少約12微 米厚。其較佳係不大於約250微米，且更佳爲不大於約75微 米厚。再者，其可包含一或多層，經訂製而具有所要之性 質。此等層可經共壓出及/或以黏著劑及/或接合層黏結 在一起，只要滿足如本文中所述物件之整體性質即可。 供使用於本發明醫藥物件之適當薄膜，較佳係具有差別 濕氣傳輸性質。適當薄膜較佳係具有乾MVTR低於薄膜之濕 MVTR。適當薄膜較佳係具有乾MVTR爲至少約300克/平方 米/ 24小時，而濕MVTR爲至少約3000克/平方米/ 24小時 。此等薄膜可使用上文關於物件所述之相同方法進行測試 〇 供該不可透過液體、可透過濕氣之聚合薄膜用之適當材 料，其實例包括合成有機聚合體，包括但不限於：聚胺基 甲酸醋，可以商標名稱ESTANE市購得自B. F. Goodrich (Cleveland，OH)，包括 ESTANE 58237 與 ESTANE 58245 ;聚醚-醯 胺嵌段共聚物，可以商標名稱PEBAX市購得自Elf Atochem (Philadelphia, PA)，包括 PEBAX MV 1074 ;聚醚-酯嵌段共聚物， -8- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 1 - 1240641 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 A7

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發泡2與物件之整體性質即可。經配置於此等層之間者， 可視情況爲一或多層聚合體結網或非織造、織造或針織網 片，以加強發泡體之物理完整性。 此發泡體係適當地包括合成聚合體，其適合形成可順應 之開孔發泡體，以吸收傷口渗出液。當藉由掃描式電子顯 微鏡術（SEM)或光學顯微術度量時，適當開孔發泡體較佳係 具有平均氣孔大小（典型上爲氣孔之最長尺寸，譬如直徑） 爲至少約30微米，更佳爲至少約5〇微米，且較佳爲不大於 約800微米，更佳爲不大於約5〇〇微米。此種開孔發泡體， 當使用於本發明繃帶中時，允許流體與細胞碎屑進入及在 發泡體中輸送。 供吸收性、實質上不可膨脹發泡體用之適當材料，其實 例包括合成有機聚合體，包括但不限於：聚胺基甲酸酯、

Ik基化之丁二晞-苯乙烯橡膠、聚酯及聚丙烯酸酯。聚合體 發泡體可由一或多種類型之單體（例如共聚物）或聚合體混 合物（例如摻合物）製成。較佳發泡材料爲聚胺基甲酸酯。 種特佳發泡體爲聚胺基甲酸酯，可以商標名稱 POLYCRIL 400 得自 Fulflex 公司（Middleton，RJ)。 雖然適當發泡體可本質上爲親水性，但其較佳爲疏水性 ，並經處理以使其較具親水性，例如使用界面活性劑，譬 如非離子性界面活性劑，例如氧化丙烯-氧化乙烯嵌段共聚 物，可以商標名稱PLURONIC，得自BASF Wyandotte (Mount Ohve，NJ)。使用具有親水性表面之發泡體或被摻入其 中之界面活性劑，會使滲出液在發泡體中迅速凝聚之傾向 -10- 本紙張尺度適用中國S家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱)' ------------裝— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) · 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1240641 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7------- 五、發明說明（8 ) 降低。這有助於保持傷口呈潮濕狀態，即使當滲出液已停 止自傷口產生亦然。 此薄膜較佳係與發泡體同延伸性（如圖1中所示），惟在某 些具體實施例中，此薄膜係具有比發泡體表面積較大之表 面積（意即，薄膜係延伸超過發泡體外緣）。對後述具體實 施例而言，不可透過液體、可透過濕氣之聚合薄膜可包含 黏著劑，經配置於黏結發泡體之表面上，環繞發泡體外緣 ，以黏著至譬如皮膚之表面。環繞發泡體外緣使用之適當 黏著劑’可爲任何可與皮膚相容且可用於傷口端帶者，譬 如在美國專利 Re. 24,906 (Ulrich)與 5,849,325 (Heinecke 等人 X 水系 與溶劑系黏著劑）；4,833,179 (Young等人）（熱熔黏著劑）； 5,908,693 (Delgado等人）（微球體黏著劑）；國際公告WO 99/27975 與99/28539 (頒予Joseph等人）（低外傷纖維質黏著劑）；及美國 專利申請案序號09/329,514 (Lucast等人），99/13,866 (Lucast等人）及 99/13,865 (Gieselman)(潮濕皮膚黏著劑）中所揭示者。 本發明之醫藥物件可視情況包含背襯，譬如非織造、織 造或針織網片，經黏結至可透過濕氣之聚合薄膜，位在黏 結發泡體表面之相反表面上。此背襯可直接黏結至薄膜， 如前述關於使發泡體黏結至薄膜之方式（例如澆鑄或熱機械 黏結），或例如使用黏著層黏結至薄膜。用以使與發泡體相 反之薄膜表面黏結至背襯之適當黏著劑，可爲任何可用於 傷口繃帶者，譬如在上文段落中所論及者。此黏著劑較佳 爲纖維質黏著劑，如在國際公告W0 99/27975與99/28539中所 揭示者。 ________ - 11 - 本紙張尺度適用(CNS)A4規格⑽x 297公爱） I I ·ϋ I « ·ϋ ·ϋ ϋ ϋ ϋ fi n 一：口 β · ϋ ϋ ϋ ϋ ·ϋ ϋ ϋ I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1240641 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（9 ) 本發明之醫藥物件可視情況包含接觸傷口之材料，經黏 結至發泡體之外露表面(意即，與黏結薄膜之表面相反之表 面）。此種接觸傷口之材料，其實.例包括聚合體網狀與多孔 性（例如經穿孔）薄膜，或防止繃帶黏附至傷口之其他習用 材料。此铪口接觸層可直接黏結至發泡體，如前述關於使 發泡體黏結至薄膜之方式（例如洗轉或熱機械黏結），或使 用例如黏著層黏結至發泡體。 參考附圖，其係明確地顯示一較佳具體實施例。圖丨爲醫 療繃帶10之表示圖，其包含發泡塾i i 、’直接貼附至薄膜12。此發泡體/薄膜構造係以黏著方 式使用黏著層17貼附至背襯16，譬如非織造網片，此兩者 係I伸超過發泡體/薄膜構造之外緣。亦顯示者爲内襯 ’譬如J-折内襯。 本务明之醫樂物件可包含圖形，被印在不可透過液體、 可k過说氣之聚合薄膜上。塗敷此種圖形之適當油墨與方 法係揭示於國際公告99/19410 (Dunshee等人）中。此種圖形 可置於薄膜之任一個主要表面上。若置於與發泡體接觸之 薄膜表面上，則較佳係不大於約1 〇。。之表面積被油墨覆蓋。 本發明之醫藥物件可含有局部活性藥劑，譬如抗菌劑。 此抗菌劑較佳爲廣效抗菌劑，譬如銀鹽，磺胺嘧啶，可接 文 < 碘來源，譬如波威酮（povidone)碘（亦稱爲聚乙烯基四氫 吡咯酮-碘或PVP/I)，洗必太鹽，譬如葡萄糖酸鹽、醋酸鹽 、鹽酸鹽或其類似鹽類，或四級抗菌劑，譬如氯化芊烷氧 ^ 有利之抗菌劑包括洗必太之鹽類。此藥劑較佳係存在 ___ - 12- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格⑵Q x 297公髮）- - -- ------------裝--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) · 1240641 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 五、發明說明（1Q ) 於發泡層中。 典型上’本發明之醫藥物件係 ， 一 6壯士 、馬”，、囷的，且被密封在防 囷包衣中。此醫藥物件可藉任 .,,-,Π77 了通為減&Ι方式使其無菌， 例如精由r照射、水蒸汽滅菌或環氧乙疒 -種=输端帶之方法，係經由；發泡體洗鑄於薄 二如在美國專利5,064,653與5,254,301 (兩案均頒予

Ferris)中所揭示之方法土佳杆。,_ 丁 匕寺；辱膜可藉習用壓出方法， ，當熱塑性樹脂，例如，按美國專利4,499,896 (ΗΜ 二述心万法。在發泡體洗鑄操作期間，通常係，將此薄膜 支撑於標準離型内襯上。此離型内觀較佳係在發泡體洗轉 之後，容易地與薄膜分離。 本發明之目的與優點，係進一步藉下述實例説明，但在 此等實例中敘述特定物料及其量，以及其他條件與細節， 不應不週當地解釋爲限制本發明。除非另有指出，否則所 有份數與百分比均爲重量比。 實例 試驗擬案 鹽水吸收率 鹽水吸收率之評估，係使用下述試驗程序度量。將5 1公 分x 5·1公分試樣浸沒在磷酸鹽緩衝鹽水（Sigma-Aldrich化學公 司（Milwaukee，WI);溶於達0.9〇。NaCl之水中之乾粉末掺合物） 中’於37 C下三十分鐘，移除，使其自由地滴水歷經三十 秒’及再稱重。然後，使用等式：吸收率（。。）=(濕試樣重 -乾試樣重）X 100 +乾試樣重，計算試樣之百分比吸收率。 13- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21G χ 297公爱） --------------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} ▲ΙΓ· 1240641 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 Α7 Β7 五、發明說明（11 ) 所報告之結果係爲至少三個複製物之平均。 膨脹 膨脹之評估，係使用下述試驗程序度量。精確地度量大 約5.1公分^^丨公分乾試樣之寬度（w)、長度（L)及厚度（τ)。 將此試樣浸沒在磷酸鹽緩衝鹽水（如前述）中，於下歷 經二十分鐘，移除，使其自由地滴水歷經三十秒，並立即 再度f試樣之全部三種尺寸。然後，使用等式：膨脹（〇。 ) = [WxLxT(濕）-WxLxT(乾）]xl〇〇 + WxLxT(乾），計算 試樣之膨脹百分比。所報告之結果爲至少三個複製物之平 均。 濕氣傳輸速率（標準”乾式"方法） ’’乾’’濕氣傳輸速率（MVTR)係根據ASTM E-96-80，使用經修 改之Payne杯方法度量。詳言之，係將試樣（3·5公分直徑）置 於兩個箔黏著劑環之含黏著劑表面之間，各環具有2·54公 分直徑 < 孔洞。將各環之孔洞小心地對準。使用指壓以形 成泊/試樣/箔組裝，其係爲平坦、無皺紋，且在外露試 樣中不具有空隙區域。 將120毫升玻璃廣口瓶，以去離子水充塡至半高程度。將 此廣口瓶安裝螺帽，在其中央具有3·8公分直徑孔洞，及使 用4.45公分直徑橡膠墊圈，在其中央具有2 84公分直徑孔洞 。此橡膠墊圈係置於廣口瓶唇部上，㈣/試樣組裝係置 於橡膠墊圈上。然後，將蓋子鬆弛地旋緊於廣口瓶上。 將此組裝置於38Ό與20。◦相對濕度下之腔室中四小時。於 四小時結束時，使帽蓋在腔室内部拉緊，以致試樣係 ---------------I.--訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -14- 1240641 A7 五、發明說明（12 ) 蓋水平（未隆起），且橡膠墊圈係在適當座落位置上。 ------------裝— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 然後自腔室中移除搭/試樣組裝，並立即稱重至最接近 0:01克（最初重量Wj)。接著，使組裝返回腔室中，歷經至 少18小時，然後將其移除，及立即稱重至最接近〇〇1克（最 後重I W2)。MVTR，以24小時内每平方米試樣面積所傳送 〜水洛A克數表示，係根據下式計算而得（其中，，丁 1 "係指曝 露時間，以小時表示）： ’’乾 ’’ MVTR = - W2 ) (4.74 X 1〇4) + & 進行各試樣之三次度量，並取得其平均値。MVTR値係以 克/平方米/ 24小時報告。 里A傳輸速率（倒置"濕式’’方法） 此倒置”濕”MVTR係使用下述試驗程序度量。在按關於，， 乾"MVTR程序所述，獲得最後”乾”重（π)後，使組裝=回 腔室（38°C與20。。相對濕度），歷經至少另外18小估 、， 、， 〒，並將試 樣廣口瓶倒置，以致使去離子水與試樣直接接觸。然後， 自腔室移除試樣，及稱重至最接近0.01克（最後，，满，，重^ 。此倒置，，濕，，MVTR，以24小時内每平方米讀# π + ' π 丁乃不A伙面積所傳 迗之水蒸汽克數表示，係根據下式計算而得（复 ^ T T2"係指 經濟部智慧財產局員Η消費合作社印製 曝露時間，以小時表示）： 倒置”濕” MVTR = (W2 - W3) (4.74 X 104) + 了2 進行各試樣之三次度量，並取得平均値。倒置，，退，，

^ MVTR 値，係以克/平方米/ 24小時報告。 黏著劑起始物質 (吹製微Μ維（BMF)-丙烯酸酯-PSA網片」 15- 1240641 A7 B7 五、發明說明（13 ) 夕孔性聚丙烯酸酯系BMF-PSA網片，係使用熔噴方法製成 ，其係類似以下之中所述者，例如vanA”"超細熱塑性纖維 呈化1，第48卷，第1342頁及其後文（1956)，或海軍 研究實驗室之報告第4364號，由Wente，Van A·，B_e，c· 〇•及

Fluharty’E.L”於1954年5月25曰發表，其標題爲，，超細有機纖維 I製造"，惟此BMF裝置係利用單一壓出機，將其壓出物餵 至齒輪泵，以控制聚合體熔融流動。此齒輪泵係銀料至進 料區段組裝’其係連接至落體噴射模頭，具有圓形平滑表 面孔口（10 /公分），及5 : 1長度對直徑比。主要空氣係保 持在220°C及241 KPa下，使用0.076公分間隙寬度，以產生均 勻網片。於此進料區段組裝中餵入聚合物熔融液流（24(rc ) ’其包含丙晞S父異辛酯/丙晞酸/笨乙締巨體 (IOA/AA/Sty，92/4/4比例，固有黏度〜〇·65，其係藉習用方式产 量，使用Cannon-Fenski # 50黏度計，在被控制於25°c下之水 浴中，度量10毫升聚合體溶液（每分升聚合體在醋酸乙@旨中 之溶液0.2克）PSA之流動時間，該聚合體係按美國專利 5,648，166之實例2中所述製成）。模頭與進料區段組裝兩者， 均保持在220°C下，且該模頭係在178克/小時/公分模頭 寬度之速率下操作。將此BMF-PSA網片收集在雙面塗覆之 聚矽氧離型紙（DCP-Lohja，Westchester，IL)上，該離型紙係在收 集器至模頭距離爲17.8公分下’環繞旋轉鼓輪收集器通過 。所形成之BMF-PSA網片具有基重約60克/平方米，其包 含具有平均直徑低於約25微米（當使用掃描式電子顯微鏡測 定時）之PSA微纖維。 -16- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 x 297公爱） -----------裝--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂· 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1240641 A7 B7 五、發明說明（14 ) 實例1 發泡體/薄膜複合物 將聚胺基甲酸g旨發泡體（可以商標名稱p〇LYCRIL 4〇〇得自 Fulflex公司（Middleton，RI))，以6·4毫米之厚度，澆鑄在一片i.Q 密爾（25微米）厚之聚胺基甲酸酯薄膜（自聚胺基甲酸酯樹脂 壓出，此樹脂可以商標名稱ESTANE 58237樹脂，得自 B. F· Goodrich (Cleveland，OH)，按美國專利 4 499 896 (，，Heinecke，，）中 所述進行）上，其係被支撑在標準MUL載體紙（Sch〇eUer工業 用紙公司（Pulaski，NY))上。發現此薄膜極緊密地黏結至發泡 體，且其不可能在不會造成發泡體傷害下，自發泡體層剥 離薄膜層。載體紙可容易地自薄膜剝離。將所形成之發泡 體-薄膜複合物切成試樣，稍後將其使用於吸收率、膨脹及 MVTR評估中。評估結果係報告於表1中。 貫例2a-2c 具有圖形之發泡體/薄膜複合物 發泡體-薄膜複合物係根據實例1製成，惟在澆鑄發泡體 之前，將聚胺基甲酸酯薄膜以圖形印刷（在欲被發泡體澆鑄 之側面上），按一般性地描述於美國專利申請案，,耐磨油墨 組合物及使用方法”，序號08/949,903中之方法進行（惟被印刷 之圖形纟包含底塗劑及低黏著们則塗層）。&聚胺基甲酸醋 發泡體係在3.0毫米（實例2a)、6.4毫米（膏例2b)及15 7其 實例之厚度韻。對全部所形成之㈣ 緊密地黏結至發泡體，且不可能在不會造成發泡體傷害下 ’使薄膜層自發泡體層剥離。載體紙可容易地自薄膜剥離 -17- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公髮） -----------ml-裝--- (請先閱讀背面之注音？事項再填寫本頁) 訂-' 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1240641 A7 B7 五、發明說明（15 ) 。將所形成之發泡體-薄膜複合物切成試樣，稍後將其使用 於吸收率、膨脹及MVTR評估中。評估結果係報告於表1中 〇 實例3-4 發泡體/薄膜複合物 發泡體-薄膜複合物係根據實例1製成，惟使用不同樹脂 取代ESTANE 58237，以製備經壓出之薄膜層。將POLYCRIL 400發泡體澆鑄至製自ESTANE 58245聚胺基甲酸醋（B· F· Goodrich)與PEBAX MV 1074 (聚醚-醯胺嵌段共聚物，北美Elf Altochem公司（Philadelphia, PA))之薄膜上，以提供發泡體-薄膜 複合物，個別稱爲實例3與實例4。於各情況中，發現薄膜 極緊密地黏結至發泡體，且不可能在不會造成發泡體傷害 下，使薄膜層自發泡體層剝離。亦於各情況中，載體紙可 容易地自薄膜剝離。將所形成之發泡體-薄膜複合物切成試 樣，稍後將其使用於吸收率、膨脹及MVTR評估。評估結果 係報告於表1中。 實例5 發泡材料 將下列市售發泡材料切成試樣，並評估吸收率與膨脹： 發泡體係以商標名稱HYDRASORB (HYPO)得自W. R. Grace公司 (Columbia，MD)，以ΕΡΙ-LOCK 得自 Calgon/Vestal 實驗室（St· Louis, MO) ，以 LYOFOAM 得自 ConvaTec (Skillman，Nj)，及以 POLYCRIL 400 得自Fulflex公司。其結果係報告於表2中。 實例6-9 -18- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 訂· 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1240641 A7 B7 五、發明說明（16 ) 發泡體/薄膜複合物 、 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 發泡體-薄膜複合物係根據實例1製成，惟使用不同樹脂 取代ESTANE 58237，以製備經壓出之薄膜層。將POLYCRIL 400發泡體澆鑄至薄膜上，此等薄膜係製自可以商標名稱 ESTANE 58309得自B. F. Goodrich之聚胺基甲酸酉旨，在聚石夕氧塗 覆之紙載體（77磅，CIS編號87680-865,醫療内襯基料 ，Glatfelter，Spring Grove，PA)上，PE-44 MORTHANE 聚胺基甲酸 g旨 (Morton 國際公司，Seabrook，NH)在紙載體（2-78BLSCK-164&28, DCP-Lohja，Westchester，IL)上，HYTREL 8171 聚酯（Dupont, Wilmington, DE)在標準MUL紙載體上，及HYTREL 8206聚酯（Dupont)在標 準MUL紙載體上，以提供發泡體-薄膜複合物，個別稱爲實 例6、實例7、實例8及實例9。於各情況中，發現此等薄膜 極緊密地黏結至發泡體，且不可能在不會造成發泡體傷害 下，使薄膜層自發泡體層剝離。亦於各情況中，載體紙係 緊密地黏結至薄膜，且不容易在不會造成發泡體-薄膜複合 物一部份傷害下，自薄膜剝離。未對此等試樣施行進一步 評估或測試。 實例10 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 發泡體/薄膜墊片//黏著劑//非織造繃帶 使聚丙烯酸酯BMF-PSA網片（黏著劑1，包含離型内襯）層 合至熔噴聚胺基甲酸酯非織造網片（基重100克/平方米； 按美國專利5,230,701 ("Meyer")實例1中所述，製自MORTHANE PS-440 (Morton國際公司）），使用實驗室層合機進行，其具有 兩個鋼輥，其中底部輥溫度設定在93°C下，而頂輥溫度設 -19- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1240641 A7 五、發明說明（17 走在113 C。兩輥間之間隙穸产咸n Π隙見度馬0.2 :¾米，軋點壓 620 KPa，及線速爲122公分/分鐘。將 馬 、— 里知離型内襯移離所形Λ (黏耆劑/非織造層合物’並建造島狀繃帶，其方式是俨 7.6公分χ7·6公分之實例丨發泡體/薄膜複合物執片，：： 在1〇公分ΧΗ)公分黏著劑/非織造層合物試樣之 ： 層與黏著層直接接觸），並„片施加輕指壓，以確保對 織造背襯之良好黏著性。將1G公分_公分標⑸折聚q 產物離型内襯（DCP-Lohja，Westchester，IL) $於發泡體層上，並 對著黏著層壓縮，以形成完成之端帶。將所形成二複合领 帶切成試樣，稍後將其使用於吸收率、膨脹及河猜評估中 。評估結果係報告於表1中。 訂 實例11 發泡體/薄膜墊片//黏著劑"非織造繃帶 複合端帶係按實例10中所述製成’惟使用水流纏結、纺 黏之 100。。聚酯網片（S0NTARA 8010, Dup〇nt，Wilmi嗯⑽，_ 代替 聚胺基甲酸酿非織造網片。將所形成之複合端帶切成試樣 ，稍後將其使用於吸收率、膨脹及MVTR評估中。評估結果 係報告於表1中。 。 Θ 比較實例A 發泡體/薄膜複合物 欹心把薄膜枚合物係根據實例i製成，惟使用 300發泡體（Fulflex公司）代替p〇LYCRJL 4〇〇發泡體。發現此薄 ，極緊密=黏結至發泡體，且不可能在不會造成發泡體傷 害下’使薄膜層自發泡體層剝離。載體紙亦可容易地自薄 1240641 A7 D7 五、發明說明（18 ) 膜剝離。將所形成之發泡體-薄膜複合物切成試樣，稍後將 其使用於吸收率、膨脹及MVTR評估。評估結果係報告於表 1中。 試驗數據 知仔自貝例1，2a-2c，3, 4，10，11及比較貫例a之複合纟崩帶，切 成適當試樣大小，並評估鹽水吸收率、膨脹、"乾” MVTR 及’’濕’’ MVTR。其結果係示於表1中，伴隨著兩種市售無黏 著劑發泡體/薄膜繃帶ALLEVYN繃帶（Smith & Nephew， York，England)與 POLYMEM (Ferris 製造公司，Burr Ridge, IL)之結果 。此外，評估實例5中所列示發泡體試樣之鹽水吸收率與 膨服’其結果係示於表2中。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 表1 實例 緩衝鹽水 吸收率 (%) 膨脹 (%) 乾 MVTR (克/平方米 / 24小時） 濕 MVTR (克/平方米 / 24小時） 1 810* 8 1492* 5303* 2a 575 -5 1780_ 8889 2b 981 1 1740 12,060 2c 1201 7 1497 10,984 3 970 4 .2520 15,830 4 900 0 2810 16,280 比較例A 1150 50 2300 26,150 10 690 8 940 4550 11 700 8 1905 9900 ALLEVYN 600-800 40 1000 1600-2000 POLYMEM 500 60 700 900 對八次連續操作之平均 -21 - 訂· 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1240641 A7 部 五、發明說明（19 表2 η 發泡體試樣 (實例5) 緩衝鹽水： 吸收率（°。） 膨脹（ HYDRASORB 1367 89 EPI-LOCK 1434 90〜 LYOFOAM 218 ' 11 POLYCRIL 400 1089 ^ 8 ^^ 具有膨脹値低於10。。。對照上而言，比較實例A與市隹名山 帶具有膨脹値在40-60。。之範圍内。此外，本癸明多…。 ★ & α又设合繃 帶具有乾MVTR値低於3000克/平方米/ 24小時，且在一此 情況中低於2000克/平方米/24小時；及具有濕MVTR値二 於4500克/平方米/ 24小時。得自表2之數據顯示在所評估 之四種發泡體試樣中，只有POLYCRIL400具有低膨脹0〇。） ，且伴隨著高吸收率（1089。。）。 所有專利、專利申請案及刊物，均併於本文供參考，猶 如個別併於本文供參考一般。本發明之各種修正與改變^ 對熟諳此藝者而言，在未偏離本發明之範圍與精神下=將 變得顯而易見，且應明瞭的是，不應將本發明不適當地= 制於本文所提出之説明性具體實施例。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 ήπ' - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -22- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格⑽χ撕公髮

Claims (1)

1. A BCD

   12406仙89119351號專利申請案 中文申請專利範圍替換本(92年2月) 申請專利範圍 一種醫藥物件，其包含不可透過液體、可透過濕氣之聚 合薄膜，此薄膜具有直接黏結至其上之吸收性、實質上 不可膨脹之發泡體。 2. 3.4 5 6 _ 本案疹£後是否變更涿實f内袞 8. 根據申請專利範圍第1項之醫藥物件，其在38°C與20%相 對濕度下，具有乾燥濕氣傳輸速率低於約2000克/平方 米/ 24小時。 根據申請專利範圍第2項之醫藥物件，其在38°C與20%相 對濕度下，具有潮濕濕氣傳輸速率為至少約3000克/平 方米/ 24小時。 根據申請專利範圍第3項之醫藥物件，其在38°c與2〇%相 對濕度下，具有潮濕濕氣傳輸速率為至少約50〇〇克/平 方米/ 24小時。 根據申請專利範圍第2項之醫藥物件，其在38°C與20%相 對濕度下，具有乾燥濕氣傳輸速率低於約1800克/平方 米/ 24小時。 根據申請專利範圍第5項之醫藥物件，其在38。〇與20%相 對濕度下’具有乾燥濕氣傳輸速率低於約15〇〇克/平方 米/ 24小時。 根據申請專利範圍第1項之醫藥物件，其中發泡體當在 含有0·9重f % NaCl之鱗酸鹽緩衝鹽水中，於pc下浸沒 30分鐘時，會吸收大於250重量％之鹽水溶液。 根據申請專利範圍第1項之醫藥物件，其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜，在38t：與2〇%相對濕度 下，具有乾燥濕氣傳輸速率為至少約3〇〇克/平方米/ 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 x 297公釐) 1240641

   24小時。 9.根據申請專利範圍第8項之罄蕴％此 ^ , τ 贅栾物件，其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜，在38t與萬相對濕度 下，具有潮濕濕氣傳輸速率為至少約纖克/平方米/ 24小時。 ίο.根據申請專利範圍第i項之醫藥物件，其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜係包含一或多層。 11.根據申請專利範圍第1項之醫藥物件，其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜係為熱塑性聚胺基甲酸酯。 12·根據申請專利範圍第i項之醫藥物件，其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜具有約1〇微米至約25〇微米 之厚度。 13·根據申請專利範圍第1項之醫藥物件，其中實質上不可 膨脹之發泡體，在37°c下之磷酸鹽緩衝鹽水中經過3〇分 鐘浸泡之後，係增加不大於約10%之體積。 认根據申請專利範圍第13項之醫藥物件，其中實質上不可 膨脹之發泡體，在37°c下之磷酸鹽緩衝鹽水中經過3〇分 鐘浸泡之後，係增加不大於約5%之體積。 15·根據申請專利範圍第i項之醫藥物件，其中實質上不可 膨脹之發泡體為開孔發泡體。 从根據申請專利範圍第15項之醫藥物件，其中實質上不可 膨脹之發泡體係包含聚胺基甲酸酯。 力.根據申請專利範圍第i項之醫藥物件，其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜，係包含被印在其上之圖形。 -2- Α8 Β8 C8 D8 Ϊ24〇64ι 、申請專利範圍 18.根據申請專利範圍第！項之醫藥物件，其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜，係延伸超過發泡體之外緣。 &根據申請專利範圍第18項之醫藥物件，其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜係包含黏著劑，經配置於黏 結發泡體之表面上，環繞發泡體之外緣。 机㈣中請㈣範圍力項之醫藥物件’其中非織造、織 造或針織網片，係黏結至濕氣聚合薄膜，位在黏結發泡 體之表面之相反表面上。 A根據申請專利範圍第20項之醫藥物件，其中谭氣聚合薄 膜係以纖維質黏著劑，黏結至非織造、織造或針織網片。 &根據申請專利範圍第！項之醫藥物件，其中發泡體係直 接澆鑄在薄膜上。 據申請專利範圍第1項之醫藥物件，其係為傷口繃帶。 人種醫藥物件’其包含不可透過液體、可透過濕氣之聚 薄膜’此薄膜具有直接黏結至其上之吸收性、實質上 不可膨脹的發泡體，其中該物件在38。0與20%相對濕度 下，具有乾燥濕氣傳輸速率低於2000克/平方米/ 24小 寺及潮濕濕氣傳輸速率為至少約3000克/平方米/ 24 小時。 根據申凊專利範圍第24項之醫藥物件，其在38°C與20% 相對濕度下，具有潮濕濕氣傳輸速率為至少約5000克/ 平方米/ 24小時。 根據申凊專利範圍第24項之醫藥物件，其在38°C與20% 目對屬度下，具有乾燥濕氣傳輸速率低於約1800克/平 !24〇64i

   方米/ 24小時。 27·根據申請專利範圍第24項之醫藥物件，其中發泡體當在 含有0·9重量％ NaCl之緩衝鹽水中，於37。〇下浸沒3〇分鐘 時’會吸收大於250重量％之鹽水溶液。 28·根據申請專利範圍第24項之醫藥物件，其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜係包含一或多層。 29·根據申請專利範圍第24項之醫藥物件，其中實質上不可 膨脹之發泡體，在37°C下之磷酸鹽緩衝鹽水中經過3〇分 鐘浸泡之後’會增加不大於約10%之體積。 3〇·根據申請專利範圍第24項之醫藥物件，其中實質上不可 膨脹之發泡體為開孔發泡體。 扎根據申請專利範圍第24項之醫藥物件，其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜，係延伸超過發泡體之外緣。 32. 根據申請專利範圍第31項之醫藥物件’其中不可透過液 體、可透過濕氣之聚合薄膜係包含黏著劑，經配置在黏 結發泡體之表面上，環繞發泡體之外緣。 33. 根據申請專利範圍第24項之醫藥物件，其中非織造、織 造或針織網片係黏結至濕氣聚合薄膜，位在黏結：泡體 之表面之相反表面上。 34. 根據中請專利範園第24項之醫藥物件，其中發泡體係直 接逢轉在薄膜上。 ' 35. 根據中請專利範圍㈣項之醫藥物件，其係為傷口端帶。