ES2313870T3 - Implantar aguja quirurgica para una cinta. - Google Patents

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Abstract

Un sistema quirúrgico que comprende - una aguja (1) quirúrgica para implantar una cinta (2), con una punta (12) de aguja en el extremo (10) distal de la aguja (1) y un cuerpo (14), del que se extiende un ala (20) de inserción con un extremo (24) distal y un extremo (26) proximal, que es plana por diseño, se ensancha desde su extremo (24) distal en la dirección proximal y tiene, en la zona de su extremo (26) proximal, un dispositivo (32) de fijación para que la cinta (2) sea implantada, estando ubicado el extremo (26) proximal del ala (20) de inserción más allá del extremo (16) proximal del cuerpo (14), y - una cinta (2) fijada al dispositivo (32) de fijación.

Description

Implantar aguja quirúrgica para una cinta.
La invención versa acerca de un sistema quirúrgico que comprende una aguja quirúrgica para implantar una cinta y una cinta.
Para insertar un implante quirúrgico en forma de cinta (banda), es a menudo necesario guiar la cinta a través del tejido, por ejemplo, cerca del punto donde va a ser anclada al tejido. En una técnica operativa convencional, se correlaciona una aguja quirúrgica con el tamaño de la cinta con una punta de aguja en su extremo distal, y para este propósito se utiliza un cuerpo. La cinta se fija en la zona del extremo proximal del cuerpo con la ayuda de un tubo enmanguitado, enrollando el tubo en su zona extrema. Cuando la aguja es empujada a través del tejido en el punto deseado, se forma un canal de perforación esencialmente redondo, de forma que la cinta que sigue llega a quedar tendida contra el tejido en su forma enrollada. Como regla, esto es una desventaja, ya que la cinta estaría anclada mejor o podría desempeñar mejor su función de soporte en una posición plana.
El documento US-A-4.799.483 desvela una aguja quirúrgica utilizada con material de sutura ordinario, o sea, con un hilo esencialmente redondo. El material de sutura está fijado al extremo proximal del cuerpo o cuerpo de la aguja. En su región de extremo proximal, posiblemente también extendiéndose más allá del extremo proximal del cuerpo, la aguja está provista de pequeñas alas de inserción que deben facilitar la entrada y el paso del material de sutura a través del tejido.
El documento FR-A-2 687 565 desvela un dispositivo de sutura que es un tipo de cuchilla curvada con una punta afilada y una cinta fijada a su extremo proximal. No hay distinción entre un cuerpo y un ala de inserción.
El objeto de la invención es proporcionar una posibilidad de guiado de la cinta de forma rápida y segura a través del tejido durante el implante quirúrgico de una cinta, de forma que esté colocada en un estado plano en gran parte.
Este objeto se consigue mediante un sistema que comprende una aguja quirúrgica y una cinta con las características de la reivindicación 1. Las versiones ventajosas de la invención resultan de las reivindicaciones dependientes.
La aguja quirúrgica conforme a la invención para implantar una cinta tiene una punta de aguja, que está ubicada en el extremo distal de la aguja, y un cuerpo. Se extiende un ala de inserción con un extremo distal y otro proximal desde el cuerpo. El ala de inserción se hace más ancha desde su extremo distal en la dirección proximal y, en la zona de su extremo proximal, tiene un dispositivo de fijación para que sea implantada la cinta. La cinta que va a ser implantada se fija preferiblemente al dispositivo de fijación al suministrarse la aguja quirúrgica.
Cuando la aguja quirúrgica conforme a la invención es guiada a través del tejido, el ala de inserción que se va ensanchando en la dirección proximal crea de manera gradual, de forma no perjudicial para el tejido, un canal que puede correlacionarse en gran parte con el corte transversal de la cinta dependiendo de las dimensiones del ala de inserción y de la cinta. En otras palabras, el ala de inserción con una cinta plana no es más gruesa que la cinta, o no mucho más, y, además, el dispositivo de fijación, preferiblemente, no tiene piezas que se proyecten significativamente con respecto al corte transversal de la cinta. La aguja quirúrgica conforme a la invención garantiza que la cinta penetra en el tejido de forma plana en gran parte y, por lo tanto, solo se enrolla ligeramente o no lo hace en absoluto. Por lo tanto se garantiza una colocación óptima en gran parte de la cinta. Esto significa que el cirujano puede trabajar de forma rápida y segura.
En una versión preferida de la invención, el ala de inserción está formada como un ala doble con dos mitades, estando dispuestas preferiblemente ambas mitades simétricas al cuerpo. También son concebibles versiones con una única ala de inserción.
La anchura del ala de inserción en su extremo distal se corresponde preferiblemente con la anchura del cuerpo. La anchura del ala de inserción en la zona de su extremo proximal es preferiblemente al menos el 70% de la anchura de la cinta que va a ser implantada y puede ser, por ejemplo, del 90% al 110% de la anchura de la cinta que va a ser implantada. En esta versión, el ala de inserción comienza en su extremo distal sin una transición abrupta en el cuerpo de la aguja y aumenta su anchura en dirección proximal hasta un tamaño que se corresponde en gran parte con la anchura de la cinta que va a ser implantada. Así, cuando la aguja quirúrgica es guiada a través del tejido, el ala de inserción puede crear el canal requerido para la cinta de forma particularmente no perjudicial para el tejido y con una anchura que es lo suficientemente grande para la cinta, pero que no somete al tejido a un esfuerzo innecesario.
Vista en la dirección proximal, el ala de inserción ya puede alcanzar su mayor anchura antes de alcanzar su extremo proximal. Por ejemplo, su borde externo puede transcurrir paralelo al cuerpo después de alcanzar la mayor anchura. Sin embargo, también son concebibles versiones en las que el ala de inserción se estrecha de nuevo según sigue avanzando en la dirección proximal.
En una versión preferida, el extremo distal del ala de inserción está ubicado en el tercio distal del cuerpo, o sea, en el tercio frontal del cuerpo adjunto a la punta de la aguja. Sin embargo, el ala de inserción puede también comenzar más atrás, o sea, más hacia el extremo proximal de la aguja. Esto puede ser ventajoso, por ejemplo, si una capa gruesa de tejido necesita primero ser atravesada completamente con la punta de la aguja y la zona distal del cuerpo, antes de que se tire del ala de inserción a través del tejido con la ayuda de la zona distal de la aguja.
El borde del ala de inserción que da a la punta de la aguja puede estar formado como un borde cortante. En este caso, es particularmente sencillo guiar la aguja quirúrgica, incluyendo el ala de inserción, a través del tejido.
La zona del extremo proximal del ala de inserción se extiende más allá del cuerpo. Dependiendo de la versión del dispositivo de fijación, esto puede tener ventajas, por ejemplo, si la zona del extremo proximal del cuerpo molestase de otra manera a la geometría del dispositivo de fijación.
En una versión preferida de la aguja quirúrgica conforme a la invención, el dispositivo de fijación tiene una ranura para que sea implantada la cinta, formada en la zona del extremo proximal del ala de inserción. El ala de inserción está diseñada preferiblemente con una pared doble en la zona de su extremo proximal, y la ranura está formada entre las dos mitades de pared. En este caso, la ranura se extiende esencialmente paralela a la zona proximal del ala de inserción y las dos mitades de pared forman un tipo de placas entre las que se puede fijar el extremo de la cinta. La cinta puede, por ejemplo, ser sujetada, pegada o sellada en la ranura. También son concebibles otras versiones del dispositivo de fijación; por ejemplo, la cinta puede estar sujetada, como si fuese un terminal de un cable.
Hay diversas posibilidades para conectar el ala de inserción o las piezas individuales del ala de inserción al cuerpo durante la fabricación de la aguja quirúrgica. El ala de inserción puede, por ejemplo, estar soldada al cuerpo. El cuerpo y el ala de inserción también pueden estar formados como una unidad, por ejemplo, de una pieza o de forma que el cuerpo no sea un componente independiente con respecto al ala de inserción en la zona del ala de inserción.
La aguja quirúrgica puede ser recta o curvada. Si la aguja es curvada, entonces la dirección de la aguja de inserción está preferiblemente adaptada a la curvatura del cuerpo.
La aguja quirúrgica conforme a la invención puede estar adaptada para numerosas posibilidades quirúrgicas a través de la elección de su forma básica, sus dimensiones y la forma del ala de inserción, también en adaptación a la cinta que va a ser implantada.
A continuación, la invención se explica con mayor detalle haciendo referencia a una realización. Los diagramas muestran en
la Figura 1 una vista en perspectiva de una aguja quirúrgica conforme a la invención con una cinta fijada a la misma;
la Figura 2 una vista superior de la aguja quirúrgica de la Figura 1,
la Figura 3 una vista lateral de la aguja quirúrgica de la Figura 1, y
la Figura 4 una sección ampliada de la Figura 3.
En las Figuras 1 a 4 se muestra una versión de una aguja quirúrgica 1 para implantar una cinta 2. La cinta 2 está fijada a la aguja quirúrgica 1.
La aguja quirúrgica 1 tiene un extremo 10 distal, en el que está ubicada la punta 12 de la aguja, y un cuerpo 14, cuyo extremo proximal está numerado como 16.
Un ala 20 de inserción, que está formada como un ala doble con dos mitades 22 y 23, se extiende desde el cuerpo 14. El ala 20 de inserción se extiende desde un extremo 24 distal, que no está ubicado lejos de la punta 12 de la aguja en la realización, hasta un extremo 26 proximal, que está ubicado más allá del extremo 16 proximal del cuerpo 14. Las dos mitades 22, 23 del ala 20 de inserción se ensanchan gradualmente en la zona entre el extremo 24 distal del ala 20 de inserción y una posición 28 partiendo de la anchura del cuerpo 14 (que tiene un corte transversal circular en la realización) hasta la anchura de la cinta 2. En esta zona los bordes 30 de las mitades 22, 23 del ala 20 de inserción que da a la punta 12 de la aguja pueden estar diseñados como un borde cortante. El ala 20 de inserción mantiene su anchura entre los puntos 28 y el extremo 26 proximal. El ala 20 de inserción es plana por diseño, o sea, no es significativamente más gruesa que la cinta 2 en la realización. La dirección del ala 20 de inserción está adaptada a la curvatura del cuerpo 14 de la aguja 1 quirúrgica que es curvada en la realización.
En la zona de su extremo 26 proximal, el ala 20 de inserción tiene un dispositivo 32 de fijación, como se puede ver mejor en la vista lateral conforme a la Figura 3 y la sección ampliada en la Figura 4. En la realización, el dispositivo 32 de fijación tiene una ranura 34 que está formada en la zona proximal de las dos mitades 22, 23 del ala 20 de inserción. En otras palabras, en esta zona el ala 20 de inserción está diseñada con una pared doble con dos mitades 36 y 37 de pared que están dibujadas con líneas en negrita en la Figura 4, y la ranura 34 está ubicada entre estas mitades 36 y 37 de pared.
La zona 38 extrema de la cinta 2 está insertada en la ranura 34. Como, en la realización, el grosor del ala 20 de inserción y, por lo tanto, la distancia entre las partes externas de las dos mitades 36 y 37 de pared solo es ligeramente mayor que el grosor de la cinta 2, la cinta 2 está comprimida en su zona 38 extrema dentro de la ranura 34 y, en una zona 40 de transición fuera de la ranura 34, asume su grosor cuando está en un estado libre. Véase la Figura 4.
En la realización, la cinta 2 está fijada a la aguja 1 quirúrgica, siendo el procedimiento que la ranura 34, que se extiende sobre la anchura completa del ala 20 de inserción, se abra algo al doblarse, luego la zona 38 extrema de la cinta 2 se inserte junto con adhesivo y finalmente la ranura 34, o sea, la zona proximal del ala 20 de inserción y el cuerpo 14, se comprima. Luego se conecta la cinta 2 de manera bien sujeta a la aguja 1 quirúrgica.

Claims (14)

1. Un sistema quirúrgico que comprende
-
una aguja (1) quirúrgica para implantar una cinta (2), con una punta (12) de aguja en el extremo (10) distal de la aguja (1) y un cuerpo (14), del que se extiende un ala (20) de inserción con un extremo (24) distal y un extremo (26) proximal, que es plana por diseño, se ensancha desde su extremo (24) distal en la dirección proximal y tiene, en la zona de su extremo (26) proximal, un dispositivo (32) de fijación para que la cinta (2) sea implantada, estando ubicado el extremo (26) proximal del ala (20) de inserción más allá del extremo (16) proximal del cuerpo (14), y
-
una cinta (2) fijada al dispositivo (32) de fijación.
2. Un sistema quirúrgico conforme a la reivindicación 1, caracterizado porque el ala (20) de inserción está formada como un ala doble con dos mitades (22, 23).
3. Un sistema quirúrgico conforme a la reivindicación 2, caracterizado porque las dos mitades (22, 23) están dispuestas simétricamente con respecto al cuerpo (14).
4. Un sistema quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la anchura del ala (20) de inserción en su extremo (24) distal es igual a la anchura del cuerpo (14).
5. Un sistema quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque, en la zona de su extremo (26) proximal, la anchura del ala (20) de inserción es al menos un 70% de la anchura de la cinta (2) que va a ser implantada.
6. Un sistema quirúrgico conforme a la reivindicación 5, caracterizado porque, en la zona de su extremo (26) proximal, la anchura del ala (20) de inserción es del 90% al 110% de la anchura de la cinta (2) que va a ser implantada.
7. Un sistema quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque, vista en una dirección proximal, el ala (20) de inserción ya alcanza su mayor anchura (28) antes de alcanzar su extremo (26) proximal.
8. Un sistema quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el extremo (24) distal del ala (20) de inserción está ubicado en el tercio distal del cuerpo (14).
9. Un sistema quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el borde (30) del ala (20) de inserción que da a la punta (12) de la aguja está formado como un borde cortante.
10. Un sistema quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el dispositivo (32) de fijación para la cinta (2) que va a ser implantada tiene una ranura (34), que está formada en la zona del extremo proximal (26) del ala (20) de inserción.
11. Un sistema quirúrgico conforme a la reivindicación 10, caracterizado porque el ala (20) de inserción está diseñada con una pared doble en la zona de su extremo (26) proximal y la ranura (34) está formada entre las dos mitades (36, 37) de la pared.
12. Un sistema quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el cuerpo (14) y el ala (20) de inserción están diseñados como una unidad.
13. Un sistema quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la aguja es recta.
14. Un sistema quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la aguja (1) es curva, estando adaptada la dirección del ala (20) de inserción a la curvatura del cuerpo (14).
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