ES2694173T3

ES2694173T3 - Sistemas intrauterinos, dispositivos de inserción de DIU, y kits para los mismos

Info

Publication number: ES2694173T3
Application number: ES12811921.1T
Authority: ES
Inventors: Rob Deckman; Richard E. Repp; Curt GUYER; Justin WESTENDORF; Timothy Parmer
Original assignee: Medicines360
Current assignee: Medicines360
Priority date: 2011-07-11
Filing date: 2012-07-09
Publication date: 2018-12-18
Anticipated expiration: 2032-07-09
Also published as: MX2014000405A; EP2731562A4; US11090186B2; MX357354B; WO2013009674A8; ZA201400225B; BR122015016218A2; WO2013009674A3; HK1201434A1; AU2012282832A1; US20130014762A1; NZ619783A; ES2694173T5; CN104023681B; CO6920268A2; KR20140051296A; AU2012282832B2; PE20142239A1; AP2014007363A0; US20210393434A1

Abstract

Un dispositivo de inserción (800, 1300, 1400) para un DIU, el dispositivo de inserción comprendiendo: una funda alargada (832, 1332, 1432) que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal; un miembro interno alargado (834) que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada (832, 1332, 1432); una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal (835, 1335, 1435), en el que la superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal comprende adicionalmente una carcasa que tiene una o más guías alargadas (840, 1340, 1440) formadas al menos parcialmente en la misma y a lo largo de al menos una parte de una longitud de la misma; y una guía de deslizamiento de la funda móvil (842, 1342, 1442) en comunicación con la funda alargada en el que la guía de deslizamiento de la funda móvil se puede adaptar y configurar para que se mueva de forma segura dentro de la guía alargada y además en el que la guía de deslizamiento de la funda móvil controla el movimiento axial de la funda alargada, en el que la guía alargada o la funda alargada comprende adicionalmente uno o más elementos de control del movimiento a lo largo de su longitud y en el que el uno o más elementos de control del movimiento comprende al menos un elemento limitante de la fuerza (844) que se puede configurar para que limite la cantidad de fuerza aplicada a la guía de deslizamiento de la funda móvil, y caracterizado por que el uno o más elementos de control del movimiento se adapta/adaptan para proporcionar un acoplamiento táctil.

Description

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DESCRIPCION

Sistemas intrauterinos, dispositivos de insercion de DIU, y kits para los mismos Antecedentes de la invencion Campo de la invencion

La divulgacion se refiere a dispositivos de insercion para la insercion de un dispositivo intrauterino y kits que comprenden tales dispositivos de insercion como se presenta en las reivindicaciones.

Antecedentes de la invencion

Un dispositivo intrauterino (DIU) es un objeto que, cuando se coloca en el utero de una hembra, actua como un dispositivo de control de la natalidad para evitar el embarazo. Normalmente hay disponibilidad de dos tipos de DIU, dispositivos que contienen cobre y dispositivos que contienen hormonas que liberan un progestageno. Se considera que los dispositivos que contienen hormonas son una forma diferente de control de natalidad y se pueden distinguir en la bibliograffa con la expresion sistema intrauterino (SIU).

Los DIU de cobre funcionan influyendo de forma negativa en la movilidad del esperma y evitando que el esperma se una a un ovulo. Ademas, el cuerpo de cobre extrano colocado dentro del utero tambien irrita el revestimiento del utero y la pared uterina haciendo que para un embrion sea diffcil implantarse en la pared si el ovulo es fertilizado por el esperma. Los dispositivos SIU, tales como el DIU hormonal Mirena® (comercializado por Bayer) reducen o evitan el sangrado menstrual. El dispositivo Mirena® libera levonorgestrel (un progestageno).

Para dispositivos DIU previamente se ha desvelado una diversidad de formas y tamanos. Vease, por ejemplo, el documento de Patente de Estados Unidos N.° 3.407,806 de Hulka et al., por Contraceptive Intra-Uterine Devices expedido el 29 de octubre, 1968; 3.902.483 de Place et al., por Intrauterine Device with Locator Means for Indicating Uterine Position of Device expedido el 2 de septiembre, 1975; 4.372.302 de Akerlund por Instrument for Retrieval of Retracted Threads of Intrauterine Contraceptive Devices expedido el 8 de febrero, 1983; 3.973.217 de Kosenen por Intrauterine Contraceptive Device expedido el 10 de febrero, 1976; 4.353.363 de Sopena Quesada por Intrauterine Spermacide expedido el 12 de octubre, 1982; 4.359.046 de Shaw Jr. por IUD Arrangement expedido el 16 de noviembre, 1982; 4.381.001 de Shaw Jr. por IUD Arrangement expedido el 26 de abril, 1983; 4.495.934 de Shaw Jr. Por IUD Arrangement expedido el 29 de enero, 1985; 4.830.025 de Gainutdinova et al., por Intrauterine Contraceptive Device expedido el 16 de mayo, 1989; 4.957.119 para de Nijs por Contraceptive Implant expedido el 18 de septiembre, 1990; 5.088.505 para de Nijs por Contraceptive Implant expedido el 18 de febrero, 1992; 6.039.968 de Nabahi por Intravaginal Drug Delivery Device expedido el 21 de marzo, 2000; 7,862.552 de McIntyre et al., por Medical Devices for Treating Urological and Uterine Conditions expedido el 4 de enero, 2011; y Publicacion de Patente de Estados Unidos N.° 2005/0045183 A1 de Callister et al., por Methods and Devices expedido el 3 de marzo, 2005.

Los DIU normalmente se insertan usando un dispositivo un instrumento de insercion. Vease, por ejemplo, el documento de Patente de Estados Unidos N.° 3.783.861 de Abramson por Inserter for Intrauterine Devices expedido el 8 de enero, 1974; 3.794.025 de Lerner por Intrauterine Device Saddle Inserter expedido el 26 de febrero, 1974; 4.920,727 de Ristimaki et al., por Cassette System and Apparatus for Manufacturing an Active Agent Liberating Capsule for Subcutnaeous Use expedido el 1 de mayo, 1990; 4.949.732 de Spoon et al., por Apparatus for Insertion and Fixation of an Intra Uterine Contraceptive Device to the Uterine Fundus expedido el 21 de agosto, 1990; 5.084.004 de Ranoux por Process for Intra-Uterine Fertilization in Mammals and Device for Implementation Thereof expedido el 28 de enero, 1992; 5.370.129 de Diaz et al., por DIU Inserting Apparatus expedido el 6 de diciembre, 1994; 5.400.804 de Helle et al., por Method and Equipment for Installing a Medicine Capsule on a Support expedido El 28 de marzo, 1995; 5.785.053 de Macandrew et al., por Inserter for the Positioning of an Intrauterine Device expedido el 28 de julio, 1998.

Otras referencias de interes en el campo del SIU y del DIU incluyen, por ejemplo, el documento de Patente de Estados Unidos N.° 6.056.76 de Markkula et al., por Elastomer, Its Preparation and Use expedido el 2 de mayo, 2000; 6.063.395 de Markkula et al., por Drug Delivery Device Especially for the Delivery of Progestins and Estrogens expedido el 16 de mayo, 2000; 6.103.256 de Nahabi por Intravaginal Drug Delivery Device expedido el 15 de agosto, 2000; 6.117.442 de Markkula et al., por Drug Delivery Device, Especially for the Delivery of Androgens expedido el 12 de septiembre, 2000; y Publicacion de Patente de Estados Unidos US 2008/0095825 A1 de LaFont por Method for Making a Reservoir Containing an Active Substance Diffused through the Reservoir and Installation Therefor publicada el 24 de abril, 2008.

Los dispositivos de insercion convencionales usados con los DIU (que incluyen dispositivos usados para los SIU) pueden causar dolor e incluso perdida de conciencia a un paciente durante el procedimiento de insercion como resultado de induccion de una respuesta del reflejo vagal. Los dispositivos de insercion convencionales carecen de operabilidad suave y presentan problemas con la facilidad de uso. Por lo tanto, existe una necesidad de un

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dispositivo de insercion adaptable y configurable para uso con los DIU y metodos y kits relacionados que reducen el dolor y traumatismos de la paciente durante el procedimiento de insercion y proporciona una solucion economica, de funcionamiento suave, sencillo, de alta calidad, facil de usar.

El documento WO 2010/031902 desvela un dispositivo de insercion para un sistema intrauterino que comprende un asa, y un tubo de insercion que tiene un primer extremo y un segundo extremo, y que se coloca en conexion con el asa. El dispositivo de insercion se caracteriza por que el primer extremo del tubo de insercion comprende al menos una ranura de marco para recibir un marco del sistema intrauterino. La invencion tambien se refiere a un kit que comprende un dispositivo de insercion de acuerdo con la presente invencion y un sistema intrauterino, en el que el sistema intrauterino comprende un componente terapeutico y un marco cerrado, continua, El componente terapeutico estando conectado al marco o al menos en un punto, y el componente terapeutico del sistema intrauterino se coloca al menos principalmente dentro del primer extremo del tubo de insercion y el marco del sistema intrauterino se coloca principalmente al menos fuera el primer extremo del tubo de insercion.

El documento US 5.785.053 (sobre el cual se basa el preambulo de la reivindicacion 1) desvela un dispositivo de insercion para la colocacion de un dispositivo intrauterino en el utero, dispositivo de insercion que incluye un embolo, un asa unida al embolo, un hilo para la extraccion del DIU, un dispositivo de bloqueo para bloquear el hilo de un modo tal que el DIU permanecfa inmovil con respecto al embolo, y un tubo protectora alrededor del embolo. El tubo protector se coloca con respecto al embolo de un modo tal que se puede presionar, en el extremo delantero que va en el utero, pasando el embolo a una distancia, que corresponde esencialmente a la longitud del DIU montado para su insercion. Los elementos de tope aseguran que el borde frontal del tubo protector se detiene en una configuracion en la que las puntas semiesfericas de las alas del elemento transversal de un DIU en forma de T permanecen parcialmente sin cubrir por el tubo protector, pero sin embargo las alas permanecen presionadas entre si.

El documento DE 198 15 552 desvela un instrumento de insercion de dispositivo inter-uterino que tiene una gufa de colocacion para cada brazo del dispositivo que se extiende desde los asientos en un eje del instrumento. El extremo de insercion del eje tiene ranuras para guiar los brazos a medida que se extienden.

Sumario de la invencion

De acuerdo con la invencion, se proporciona un dispositivo de insercion de acuerdo con la reivindicacion 1.

La gufa alargada o la funda alargada comprende uno o mas elementos de control del movimiento a lo largo de su longitud. Ademas, el uno o mas elementos de control del movimiento se pueden seleccionar entre el grupo que comprende un elemento de movimiento brusco, un elemento de movimiento suave. Ademas, el uno o mas elementos de control del movimiento comprenden al menos un elemento limitante de la fuerza que se puede configurar para limitar una cantidad de fuerza aplicada a la gufa de deslizamiento de la funda movil. El uno o mas elementos de control del movimiento se pueden seleccionar entre el grupo que comprende dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lenguetas, bordes, pestanas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos de gufa alargada, y superficie curvada de gufa alargada. Ademas, la gufa alargada puede tener una longitud, una anchura y una profundidad, y ademas en los que la anchura de la gufa alargada es al menos una de una longitud variable a lo largo y una anchura escalonada seleccionada entre dos o mas de una primera anchura y una segunda anchura. La gufa alargada se puede configurar adicionalmente para que tenga un perfil en plano seleccionado entre rectangular, con forma de s, con forma de c, con forma de u, con forma de w, circular, semi-circular, y oval. La gufa de deslizamiento de la funda tambien se puede configurar para que comprenda uno o mas perfiles de superficie adaptados y configurados para complementar mecanicamente el uno o mas elementos de control del movimiento. El uno o mas perfiles de superficie de la gufa de deslizamiento de la funda se pueden seleccionar entre el grupo que comprende uno o mas de cada una de superficies no planas, superficies curvadas, y superficies con angulos. Ademas, la carcasa y la gufa de deslizamiento de la funda pueden comprender adicionalmente una o mas superficies de alineamiento, en las que la una o mas superficies de alineamiento de la carcasa estan adaptadas y configuradas para complementar mecanicamente la una o mas superficies de alineamiento de la funda. En al menos algunas configuraciones, una primera superficie de alineamiento de la gufa de deslizamiento de la funda se alinea con una primera superficie de alineamiento de la carcasa en una primera posicion a lo largo de la longitud de la gufa alargada. Ademas, la una o mas superficies de alineamiento de la gufa de deslizamiento de la funda y la una o mas superficies de alineamiento de la carcasa se seleccionan entre el grupo que comprende una superficie curvada, una superficie con angulos, una superficie inclinada y una superficie dimensional. La gufa alargada se puede configurar adicionalmente para que comprenda una o mas cavidades en uno o mas del extremo proximal de la gufa alargada y el extremo distal de la gufa alargada en la que la una o mas cavidades se adaptan y se configuran para que alojen al menos una parte de la gufa de deslizamiento de la funda movil. En al menos algunas configuraciones, los dispositivos comprenden adicionalmente una gufa de deslizamiento de control con hilo. La gufa de deslizamiento de control con hilo se puede adaptar y configurar para que se mueva de forma segura dentro de la gufa alargada. Ademas, la gufa de deslizamiento de funda alargada y la gufa de deslizamiento de control con hilo se adaptan y configuran para que funcionen una al menos de forma simultanea e independientemente dentro de una o mas gufa alargadas. En al menos algunas configuraciones, la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo se mueven de forma telescopica a lo largo de al menos una primera parte de la gufa alargada, y ademas en las que la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo se pueden

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configurar de modo que al menos una de la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento con hilo rodeaba parcialmente la gufa de deslizamiento restante. La gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar adicionalmente para que comprendan una o mas superficies verticales, en las que la una o mas superficies verticales se seleccionan entre el grupo que comprende una primera superficie vertical de gufa de deslizamiento de la funda, una segunda superficie vertical de gufa de deslizamiento de la funda, una primera superficie vertical gufa de deslizamiento de control con hilo, y una segunda superficie vertical de cordon con hilo, en las que una o mas de las superficies verticales se configuran para formar una superficie adyacente alineada en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la gufa alargada. Por lo general, los dispositivos se pueden configurar de modo que la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo tengan una anchura combinada menor que por igual a al menos uno de 0,75 pulgadas (19 mm), 0,7 pulgadas (17,8 mm), 0,5 pulgadas (12,7 mm), 0,35 pulgadas (8,9 mm), o 0,25 pulgadas (6,3 mm). El dispositivo de insercion tambien se puede configurar para que reciba un DIU dentro del extremo distal del canal interior de la funda alargada que comprende adicionalmente al menos un elemento de bloqueo del hilo que se puede adaptar y configurar para asegurar uno o mas componentes del hilo del DIU. En algunas configuraciones el al menos un elemento de bloqueo del hilo comprende uno o mas de una hendidura, un elemento de sujecion, una cuna, un elemento de constriccion, un resorte, o dientes. En otras configuraciones, el elemento de bloqueo del hilo comprende una hendidura, y el elemento de desbloqueo del hilo comprende un miembro movil que presiona el uno o mas hilos fuera de la hendidura para desbloquear el uno o mas hilos. El extremo distal de la funda alargada tambien se puede configurar de modo que tenga una punta atraumatica seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta conica. El extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm. En algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo que es igual a o inferior a un 80 %, 50 %, un 30 % del canal externo del extremo proximal de la funda alargada. Ademas, el extremo distal de la funda alargada se puede configurar de modo que tenga un canal externo que sea menor que la dimension transversal maxima de un DIU que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada. En al menos algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada comprende adicionalmente una o mas rendijas o solapas en el extremo delantero de la funda. De acuerdo con la invencion, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento tactil. Ademas, se puede proporcionar uno o mas mecanismos de acoplamiento seleccionados entre el grupo que comprende audible, visible, y tactil.

Otro ejemplo de la divulgacion (que no forma parte del alcance de la invencion) se refiere a dispositivos de insercion que comprenden: una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal; un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro de al menos una parte del canal interior de la funda alargada; una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal; y un boton de control de la funda movil asociado con la superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal en comunicacion con la funda alargada en los que el boton de control de la funda movil se puede adaptar y configurar para movimiento axial de los controles de la funda alargada en los que la funda alargada se extiende de forma distal desde la carcasa, y en los que el boton de control de la funda hace que la funda se retire de forma proximal cuando el boton de control de la funda se activa. La gufa alargada se puede configurar adicionalmente para que comprenda uno o mas elementos de control del movimiento a lo largo de la longitud de la gufa alargada. Ademas, el uno o mas elementos de control del movimiento se seleccionan entre el grupo que comprende un elemento de movimiento brusco, un elemento de movimiento suave. Ademas, el uno o mas elementos de control del movimiento comprenden al menos un elemento limitante de la fuerza que se puede configurar para limitar una cantidad de fuerza aplicada a la gufa de deslizamiento de la funda movil. El uno o mas elementos de control del movimiento se pueden seleccionar entre el grupo que comprende dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lenguetas, bordes, pestanas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos de gufa alargada, y superficie curvada de gufa alargada. Ademas, la gufa alargada tiene una longitud, una anchura y una profundidad, y ademas en los que la anchura de la gufa alargada es al menos una de una longitud variable a lo largo y una anchura escalonada seleccionada entre dos o mas de una primera anchura o mas de una primera anchura y una segunda anchura. La gufa alargada se puede configurar adicionalmente para que tenga un perfil en plano seleccionado entre rectangular, con forma de s, con forma de c, con forma de u, con forma de w, circular, semi-circular, y oval. La gufa de deslizamiento de la funda tambien se puede configurar para que comprenda uno o mas perfiles de superficie adaptados y configurados para complementar mecanicamente el uno o mas elementos de control del movimiento. El uno o mas perfiles de superficie de la gufa de deslizamiento de la funda se seleccionan entre el grupo que comprende uno o mas de cada una de superficies no planas, superficies curvadas, y superficies con angulos. Ademas, la carcasa y la gufa de deslizamiento de la funda comprende adicionalmente una o mas superficies de alineamiento, en las que la una o mas superficies de alineamiento de la carcasa se adapta y se configura para complementar mecanicamente la una o mas superficies de alineamiento de la funda. En al menos algunas configuraciones, una primera superficie de alineamiento de la gufa de deslizamiento de la funda se alinea con una primera superficie de alineamiento de la carcasa en una primera posicion a lo largo de la longitud de la gufa alargada. Ademas, la una o mas superficies de alineamiento de la gufa de deslizamiento de la funda y la una o mas superficies de alineamiento de la carcasa se seleccionan entre el grupo que comprende una superficie curvada, una superficie con angulos, una superficie inclinada y una superficie dimensional. En al menos algunas configuraciones, la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo se puede no haber reforma telescopica a lo largo de al menos una primera parte de la gufa alargada, y ademas en las que la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar de modo que al menos uno de la gufa de deslizamiento de la

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funda y la gufa de deslizamiento con hilo rodean parcialmente la gufa de deslizamiento restante. La gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar adicionalmente para que comprendan una o mas superficies verticales, en las que la una o mas superficies verticales se seleccionan entre el grupo que comprende una primera superficie vertical de gufa de deslizamiento de la funda, una segunda superficie vertical de gufa de deslizamiento de la funda, una primera superficie vertical gufa de deslizamiento de control con hilo, y una segunda superficie vertical de cordon con hilo, en las que una o mas de las superficies verticales se configuran para formar una superficie adyacente alineada en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la gufa alargada. Por lo general, los dispositivos se pueden configurar de modo que la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo tengan una anchura combinada menor que por igual a al menos uno de 0,75 pulgadas (19 mm), 0,7 pulgadas (17,8 mm), 0,5 pulgadas (12,7 mm), 0,35 pulgadas (8,9 mm), o 0,25 pulgadas (6,3 mm). El dispositivo de insercion tambien se puede configurar para que reciba un DIU dentro del extremo distal del canal interior de la funda alargada que comprende adicionalmente al menos un elemento de bloqueo del hilo que se puede adaptar y configurar para asegurar uno o mas componentes del hilo del DIU. En algunas configuraciones el al menos un elemento de bloqueo del hilo comprende uno o mas de una hendidura, un elemento de sujecion, una cuna, un elemento de constriccion, un resorte, o dientes. En otras configuraciones, el elemento de bloqueo del hilo comprende una hendidura, y el elemento de desbloqueo del hilo comprende un miembro movil que presiona el uno o mas hilos fuera de la hendidura para desbloquear el uno o mas hilos. El extremo distal de la funda alargada tambien se puede configurar de un modo tal que tenga una punta atraumatica seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta conica. El extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm. En algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo que es igual a o inferior a un 80 %, 50 %, un 30 % del canal externo del extremo proximal de la funda alargada. Ademas, el extremo distal de la funda alargada se puede configurar de modo que tenga un canal externo que es menor que la dimension transversal maxima de un DIU que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada. En al menos algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada comprende adicionalmente una o mas rendijas o solapas en el extremo delantero de la funda. En algunas configuraciones, el boton de control de la funda y el boton de control del hilo se pueden colocar de forma adyacente entre sf sobre la carcasa.

Ademas otro ejemplo de la divulgacion (que no forma parte del alcance de la invencion) se refiere a dispositivos de insercion que comprenden: una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal en los que el extremo distal de la funda alargada forma una punta atraumatica seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta conica; un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada; y una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal. La gufa alargada se puede configurar adicionalmente para que comprenda uno o mas elementos de control del movimiento a lo largo de la longitud de la gufa alargada. Ademas, el uno o mas elementos de control del movimiento se seleccionan entre el grupo que comprende un elemento de movimiento brusco, un elemento de movimiento suave. Ademas, el uno o mas elementos de control del movimiento comprende al menos un elemento limitante de la fuerza que se puede configurar para limitar una cantidad de fuerza aplicada a la gufa de deslizamiento de la funda movil. El uno o mas elementos de control del movimiento se pueden seleccionar entre el grupo que comprende dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lenguetas, bordes, pestanas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos de gufa alargada, y superficie curvada de gufa alargada. Ademas, la gufa alargada tiene una longitud, una anchura y una profundidad, y ademas en los que la anchura de la gufa alargada es al menos uno de una longitud variable a lo largo y una anchura escalonada seleccionada entre dos o mas de una primera anchura y una segunda anchura. La gufa alargada se puede configurar adicionalmente para que tenga un perfil en plano seleccionado entre rectangular, con forma de s, con forma de c, con forma de u, con forma de w, circular, semi-circular, y oval. La gufa de deslizamiento de la funda tambien se puede configurar para que comprenda uno o mas perfiles de superficie adaptados y configurados para complementar mecanicamente el uno o mas elementos de control del movimiento. El uno o mas perfiles de superficie de la gufa de deslizamiento de la funda se seleccionan entre el grupo que comprende uno o mas de cada una de superficies no planas, superficies curvadas, y superficies con angulos. Ademas, la carcasa y la gufa de deslizamiento de la funda comprende adicionalmente una o mas superficies de alineamiento, en las que la una o mas superficies de alineamiento de la carcasa se adapta y se configura para complementar mecanicamente la una o mas superficies de alineamiento de la funda. En al menos algunas configuraciones, una primera superficie de alineamiento de la gufa de deslizamiento de la funda se alinea con una primera superficie de alineamiento de la carcasa en una primera posicion a lo largo de la longitud de la gufa alargada. Ademas, la una o mas superficies de alineamiento de la gufa de deslizamiento de la funda y la una o mas superficies de alineamiento de la carcasa se seleccionan entre el grupo que comprende una superficie curvada, una superficie con angulos, una superficie inclinada y una superficie dimensional. La gufa alargada se puede configurar adicionalmente para que comprenda una o mas cavidades en uno o mas del extremo proximal de la gufa alargada y el extremo distal de la gufa alargada en la que la una o mas cavidades se adaptan y se configuran para alojar al menos una parte de la gufa de deslizamiento de la funda movil. En al menos algunas configuraciones, los dispositivos comprenden adicionalmente una gufa de deslizamiento de control con hilo . La gufa de deslizamiento de control con hilo se puede adaptar y configurar para que se mueva de forma segura dentro de la gufa alargada. Ademas, la gufa de deslizamiento de funda alargada y la gufa de deslizamiento de control con hilo se adaptan y se configuran para que funcionen al menos de una de forma simultanea e independientemente dentro de una o mas gufas alargadas. En al menos algunas configuraciones, la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de

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deslizamiento de control con hilo se pueden mover de forma telescopica a lo largo de al menos una primera parte de la grna alargada, y ademas en las que la grna de deslizamiento de la funda y la grna de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar de modo que al menos uno de la grna de deslizamiento de la funda y la grna de deslizamiento con hilo rodea parcialmente la grna de deslizamiento restante. La grna de deslizamiento de la funda y la grna de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar adicionalmente para que comprendan una o mas superficies verticales, en las que la una o mas superficies verticales se seleccionan entre el grupo que comprende una primera superficie vertical de grna de deslizamiento de la funda, una segunda superficie vertical de grna de deslizamiento de la funda, una primera superficie vertical grna de deslizamiento de control con hilo, y una segunda superficie vertical de cordon con hilo, en las que una o mas de las superficies verticales se configuran para formar una superficie adyacente alineada en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la grna alargada. Por lo general, los dispositivos se pueden configurar de modo que la grna de deslizamiento de la funda y la grna de deslizamiento de control con hilo tengan una anchura combinada menor que por igual a al menos uno de 0,75 pulgadas (19 mm), 0,7 pulgadas (17,8 mm), 0,5 pulgadas (12,7 mm), 0,35 pulgadas (8,9 mm), o 0,25 pulgadas (6,3 mm). El dispositivo de insercion tambien se puede configurar para que reciba un DIU dentro del extremo distal del canal interior de la funda alargada que comprende adicionalmente al menos un elemento de bloqueo del hilo que se puede adaptar y configurar para asegurar uno o mas componentes del hilo del DIU. En algunas configuraciones el al menos un elemento de bloqueo del hilo comprende uno o mas de una hendidura, un elemento de sujecion, una cuna, un elemento de constriccion, un resorte, o dientes. En otras configuraciones, el elemento de bloqueo del hilo comprende una hendidura, y el elemento de desbloqueo del hilo comprende un miembro movil que presiona el uno o mas hilos fuera de la hendidura para desbloquear el uno o mas hilos. El extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm. En algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada tiene un canal externo que es igual a o inferior a un 80 %, 50 %, 30 % del canal externo del extremo proximal de la funda alargada. Ademas, el extremo distal de la funda alargada se puede configurar de modo que tenga un canal externo que es menor que la dimension transversal maxima de un DIU que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada. En al menos algunas configuraciones, el extremo distal de la funda alargada comprende adicionalmente una o mas rendijas o solapas en el extremo delantero de la funda. De acuerdo con la invencion, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento tactil. Ademas, se pueden proporcionar uno o mas mecanismos de acoplamiento seleccionados entre el grupo que comprende audible, visible, y tactil. En al menos algunas configuraciones, el dispositivo comprende adicionalmente uno o mas elementos de control del movimiento a lo largo de la longitud de la grna alargada.

De acuerdo con la invencion, se proporciona un kit de acuerdo con la reivindicacion 13.

Ademas otro ejemplo de la divulgacion (que no forma parte del alcance de la invencion) se refiere a kits que comprenden: un dispositivo de insercion que tiene una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada, una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal, y un boton de control de la funda movil asociado con la superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal en comunicacion con la funda alargada en la que la grna de deslizamiento de la funda movil se puede adaptar y configurar para movimiento axial de los controles de la funda alargada, en la que la funda alargada se extiende hacia fuera de la carcasa, y en la que el boton de control de la funda hace que la funda se retire de forma proximal cuando el boton de control de la funda se activa, y un dispositivo intrauterino que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada distal.

Ademas otro aspecto de la divulgacion se refiere a kits que comprenden un dispositivo de insercion que tiene una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, en el que el extremo distal de la funda alargada forma una punta atraumatica seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta conica, un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada, y una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal; y un dispositivo intrauterino que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada distal.

En relacion con la invencion es util un metodo de uso de un dispositivo de insercion o kit de acuerdo con la reivindicacion 14.

Los ejemplos adicionales de la divulgacion (que no forman parte del alcance de la invencion) se refieren a metodos de uso de un dispositivo de insercion que comprende: introducir un dispositivo de insercion que tiene una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada, una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal, y un boton de control de la funda movil asociado con la superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal en comunicacion con la funda alargada en el que la grna de deslizamiento de la funda movil se puede adaptar y configurar para movimiento axial de los controles de la funda alargada, en el que la funda alargada se extiende hacia afuera de la carcasa, y en el que el boton de control de la funda hace que la funda se retire de forma proximal cuando el boton de control de la funda se activa; accionar del boton de control de la funda;

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al menos uno de mover la funda alargada de forma proximal e introducir el DIU de forma distal; aumentar automatica o semi-automaticamente un diametro radial del DIU; y liberar el DIU del dispositivo de insercion.

La divulgacion tambien contempla metodos (que no forman parte del alcance de la invencion) de uso de un dispositivo de insercion que comprende: introducir un dispositivo de insercion que tiene una funda alargada que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, en el que el extremo distal de la funda alargada forma una punta atraumatica seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta conica, un miembro interno alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada, y una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal; al menos uno de mover la funda alargada de forma proximal e introducir el DIU de forma distal; aumentar automatica o semi-automaticamente un diametro radial del DIU; y liberar el DIU del dispositivo de insercion.

Breve descripcion de las figuras

Las figuras adjuntas, que se incorporan en el presente documento y forman una parte de la memoria descriptiva, ilustran la presente invencion y, junto con la descripcion, sirven ademas para explicar los principios de la invencion y para permitir que una persona con experiencia en la materia pertinente realice y use la invencion.

Las FIGS. 1A-1C ilustran un dispositivo de insercion DIU convencional;

La FIG. 2 ilustra un DIU en forma de T convencional;

Las FIGS. 3A-3E ilustran la colocacion de un DIU durante la primera fase de la insercion del DIU;

Las FIGS. 4A-4C ilustran una animacion de la colocacion de un DIU dentro de un dispositivo de insercion durante la transicion desde la primera fase (1) a la segunda fase (2) de la insercion del DIU, y las FIGS. 4D-4F ilustran la colocacion de un DIU dentro de un dispositivo de insercion durante la segunda fase de la insercion del DIU;

Las FIGS. 5A-5C ilustran la colocacion de un DIU durante la tercera fase de insercion;

La FIG. 6A ilustra una vista superior de un dispositivo de insercion, y las FIGS. 6B-6D ilustran detalles de elementos de asa, gufa de deslizamiento, y ranura de un dispositivo de insercion;

Las FIGS. 7A-7C ilustran diversos elementos y configuraciones de ranura adecuadas para incorporacion en un asa del dispositivo de insercion;

La FIG. 8A ilustra una vista superior, y la 8B ilustra una vista lateral de un dispositivo de insercion; la FIG. 8C ilustra una vista del despiece del dispositivo de las FIGS. 8A-8B, que muestra componentes individuales y un metodo de montaje del dispositivo;

Las FIGS. 8D-8F muestran una vista lateral del dispositivo con gufa de deslizamiento en diferentes posiciones; Las FIGS. 9A y 9B ilustran elementos de control de posicion de un dispositivo de insercion;

La FIG. 10A ilustra la vista en perspectiva de un dispositivo de insercion; la FIG. 10B ilustra una vista superior, y la FIG. 10C ilustra una vista lateral de un dispositivo de insercion que se muestra en la FIG. 10A. Las FIGS. 10D- 10F ilustran la colocacion operativa del dispositivo de insercion durante una primera, segunda, y tercera fase de un procedimiento de insercion de DIU;

La FIG. 11 ilustra un dispositivo de insercion que tiene multiples gufas de deslizamiento;

La FIG. 12A ilustra una vista superior y la FIG. 12B ilustra una vista lateral de un dispositivo de insercion;

La FIG. 13A ilustra una vista superior y la FIG. 13B ilustra una vista lateral de un dispositivo de insercion con gufas de deslizamiento telescopicas;

La FIG. 14A ilustra una vista superior y la FIG. 14B ilustra una vista lateral de un dispositivo de insercion con gufas de deslizamiento telescopicas;

Las FIGS. 15A-15C ilustran comportamiento operativo de un dispositivo de insercion que comprende gufas de deslizamiento telescopicas durante la primera, segunda, y tercera fases del procedimiento de insercion del DIU; Las FIGS. 16A-16C ilustran un dispositivo de insercion que tiene un elemento de control de la posicion que incluye un sistema de manivela;

Las FIGS. 17A-17C ilustran un dispositivo de insercion que tiene un elemento de control de la posicion que incluye un sistema de manivela;

Las FIGS. 18A-18B ilustran un dispositivo de insercion que tiene un elemento de control de la posicion que incluye un sistema de direccion;

Las FIGS. 19A-19B ilustran un dispositivo de insercion que tiene un elemento de control de la posicion que incluye un sistema de direccion y trinquete;

La FIG. 20A ilustra una vista superior, y las FIGS. 20B-20D ilustran pistas laterales transversales, de botones de control telescopicos, moviles para controlar componentes del dispositivo de insercion;

La FIG. 21A ilustra una vista superior, y las FIGS. 21B-21D ilustran vistas laterales transversales, de botones de control por pares, moviles para controlar componentes del dispositivo de insercion;

Las FIGs. 22A-22C ilustran vistas laterales transversales que ilustran un mecanismo de accion de un boton de control de la posicion de la funda movil;

Las FIGS. 23A-23E ilustran diversos elementos de control de la posicion del DIU del embolo y funda del dispositivo de insercion;

Las FIGS. 24A-24G ilustran diversos aspectos de la funda alargada del dispositivo de insercion y punta de funda atraumatica;

Las FIGS. 25A-25B ilustran diversos elementos de bloqueo del hilo;

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Las FIGS. 26A-26E ilustran diversos elementos de control del hilo, incluyendo elementos de bloqueo del hilo y de desbloqueo del hilo;

Las FIGS. 27A-27C ilustran diversos elementos de control del hilo, incluyendo un bloqueo del hilo y elementos de desbloqueo del hilo;

La FIG. 28 ilustra un aspecto a modo de ejemplo de un dispositivo de insercion que incluye elementos de control del hilo;

Las FIGS. 29A-29D ilustran diversos elementos de control del hilo, que incluyen el bloqueo del hilo y elementos de desbloqueo del hilo, asf como elementos de alineamiento de la funda;

Las FIGS. 30A-30B ilustran elementos de indicacion del dispositivo de insercion;

Las FIGS. 31A-31B ilustran elementos de la funda del dispositivo de insercion, fluyendo elementos y metodos de carga del DIU; y

Las FIGS. 32A-32B ilustran elementos y metodos de carga del DIU.

Descripcion detallada de la invencion

En la medida en la que la descripcion detallada de la invencion describe metodos para insertar un DIU en un cuerpo humano o animal - se hace hincapie en que estos metodos solamente describen ejemplos de uso del dispositivo de la presente invencion y por lo tanto tales metodos no forman parte del alcance de la presente patente.

I. Procedimiento de Insercion

Los dispositivos de insercion intrauterinos convencionales incluyen un dispositivo de insercion o dispositivo de insercion tal como el dispositivo que se muestra en las FIGS. 1A-1C, que incluye una funda 132 que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal para alojar en DlU, un embolo 134 para empujar el DlU a traves de la funda, y una superficie de contacto con el usuario tal como un asa 135 para alojar el dispositivo de insercion. El dispositivo que se muestra en las FIGS. 1A-1C requiere un procedimiento con dos manos, de modo que el operario sostiene el asa 135 en una mano y la funda 132 en otra mano.

Como se discutira con mas detalle a continuacion, a diferencia de los dispositivos de insercion convencionales, tal como se representa en la FIG. 1, los dispositivos de insercion de la presente divulgacion se configuran para que alojen un DIU durante el procedimiento de insercion y se configura adicionalmente para ayudar en la colocacion del DlU durante el procedimiento de insercion asf como para introducir el DIU desde el dispositivo de insercion en el utero de un paciente. El dispositivo de insercion se puede adaptar y configurar para la insercion de una diversidad de configuraciones de DIU.

Los dispositivos de insercion se pueden usar, por ejemplo, con un DIU en forma de T 202, tal como el DIU como se muestra en la FIG. 2. Los DIU generalmente tienen una longitud de aproximadamente 31,90 mm a aproximadamente 32,22 mm y una anchura de aproximadamente 31,81 mm a aproximadamente 32,13 mm cuando el DIU esta en la posicion totalmente desplegada. Como observaran las personas con experiencia en la materia, la longitud no incluye el nudo o hilos que pueden acompanar al DIU. El DIU en forma de T comprende un cuerpo alargado 204 que tiene un extremo proximal 10 y un extremo distal 20. El cuerpo alargado 204 Puede incluir un revestimiento tal como un farmaco u hormona de liberacion con el tiempo. El cuerpo alargado se puede formar a partir de cualquier material adecuado, que incluye, pero no se limita a, plastico o cobre. En el extremo distal 20 del DIU (es decir, el extremo colocado mas lejos de la mano del medico), los brazos 206a, 206b se unen a o se forman integralmente con el cuerpo alargado 204. Los brazos 206a, 206b se pueden configurar para que se doblen hacia arriba u o hacia abajo d para minimizar seccion transversal del DIU de modo que el DIU se puede ajustar en una funda o tubo de dispositivo de insercion para insercion a traves del cuello uterino y en el utero. Ademas, cualquiera o ambos de los brazos 206a, 206b se pueden configurar para que incluyan una punta alargada o protuberante 208a, 208b, que puede tener, por ejemplo, una forma curva, esferica o semiesferica. Las puntas 208a, 208b de los brazos 206a, 206b se pueden formar de modo que los brazos, cuando se doblan hacia arriba y se empujan en conjunto, forman una punta distal lisa y redondeada, por ejemplo, como se muestra en las FIGS. 3B-3C y como se describe a continuacion. En el extremo proximal del DIU 10, el DIU puede incluir adicionalmente uno o mas hilos 210a, 210b unidos al DIU. Los hilos se pueden conectar al DIU en un punto de conexion 211, por ejemplo, anudados con un nudo como se ilustra.

Aunque el dispositivo de insercion generalmente se describe en el presente documento con respecto a un DIU en forma de T tal como el DIU que se muestra en la FIG. 2, se deberfa indicar que los dispositivos de insercion de la presente divulgacion se pueden adaptar para facilitar la insercion de otras configuraciones de DIU, tal como podrfa observar una persona con experiencia en la materia. Ademas, el funcionamiento del dispositivo de insercion y los procedimientos de insercion del DIU pueden incluir cualquier numero de etapas que correspondan a una posicion deseada del DIU. Ademas de los elementos que se describen a continuacion, los dispositivos de insercion de la presente divulgacion incluyen elementos de control de la posicion del DIU que pueden ser ventajosos para la insercion de los DIU que tienen una diversidad de configuraciones. Por ejemplo, aunque el procedimiento de insercion del DIU que se describe a continuacion se refiere a un procedimiento de tres fases que corresponde a tres posiciones diferentes del DIU, el procedimiento de funcionamiento del dispositivo de insercion puede incluir menos

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de tres o mas de tres etapas. Por consiguiente, los dispositivos de insercion pueden incluir cualquier numero de elementos de control de la posicion que corresponden a las posiciones deseadas del DIU. El dispositivo de insercion de la presente divulgacion se puede usar con diversos DIU convencionales disponibles en el mercado, incluyendo dispositivos tales como el DIU de LNg-20 de marco forma de T, comercializado como Mirena® por Bayer®, asf como el Neo-Safe CuT 380A™ disponible en Mona-Lisa™.

El dispositivo de insercion que se desvela en el presente documento se puede configurar para que funcione de acuerdo con etapas del procedimiento que generalmente imitan procedimientos comunmente usados y conocidos para la insercion del DIU. Sin embargo, el dispositivo de insercion de la presente divulgacion incluye mejoras en la estructura y funcionamiento del dispositivo. En otro ejemplo de los dispositivos que se desvelan, las etapas del procedimiento para la insercion del DIU incluyen: (i) procedimientos de preparacion del dispositivo de insercion antes de la insercion, (ii) una primera fase de insercion del DIU (tambien denominada en el presente documento fase 1, posicion 1, o etapa 1), (iii) una segunda fase de insercion del DIU (tambien denominada en el presente documento fase 2, posicion 2, o etapa 2), (iv) una tercera fase de insercion del DIU (tambien denominada en el presente documento fase 3, posicion 3, o etapa 3), y (v) procedimientos posteriores a la insercion.

Los procedimientos de preparacion del dispositivo de insercion antes de la insercion pueden incluir la carga de un DIU, tal como el DIU que se ilustra en la FIG. 2, en un dispositivo de insercion, alineamiento del DIU en plano con un paciente, colocacion del DIU en una posicion a lo largo de la longitud longitudinal correcta de una funda del dispositivo de insercion, y bloqueo del DIU en una posicion para su insercion. Tales procedimientos de preparacion del dispositivo de insercion antes de la insercion se describen ademas con detalle a continuacion.

Las FIGS. 3A-3D ilustran la colocacion de un dispositivo de insercion 300 durante una primera fase de la insercion del DIU de acuerdo con una realizacion de la presente divulgacion. El dispositivo de insercion 300 se dimensiona y configura para su colocacion dentro de un utero, que tienen una longitud del tubo (o longitud de trabajo) de 15 cm a 25 cm, y un diametro de 3 mm a aproximadamente 5 mm. Un extremo distal 20 de la funda 332, que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, se introduce a traves de un canal del cuello uterino (no se muestra) de modo que la funda 332 sobresale ligeramente en el utero, como se ilustra en la FIG. 3A usando un demostrador que representa a la anatomfa humana. El DIU 302 todavfa no se despliega y permanece dentro de la funda 332. Las asas del DIU 308a, 308b se pueden desplegar parcialmente para crear una forma redondeada en la punta distal 20 del dispositivo de insercion 300, como se muestra en la FIG. 3B, mientras que el cuerpo alargado 304 del DIU permanece dentro de la funda 332. Como alternativa, en aspectos en los que la funda del dispositivo de insercion 332 u otro elemento proporciona una punta distal redondeada, los brazos del DIU 306a, 306b se pueden encerrar en la funda 332, como se muestra en la seccion transversal tomada a lo largo de las lfneas B-B en la FIG. 3B y como se muestra en la FIG. 3C. El extremo distal 20 de la funda 332 se puede configurar de modo que forme una punta redondeada que se puede ensanchar de forma abierta cuando el de DIU colocado dentro de la funda se introduce mas alla de su extremo distal (por ejemplo, tiene una abertura de un primer diametro cuando es DIU esta totalmente colocado dentro de la funda, y una abertura de un segundo diametro, mas largo cuando el DIU se introduce de forma distal mas alla de la punta de la funda).

La FIG. 3D muestra otra seccion transversal tomara a lo largo de las lfneas D-D en la FIG. 3B del dispositivo de insercion 300. Como se puede observar en esta ilustracion cuando el DIU 302 esta toda 20 colocados dentro de la funda 332, la punta distal 20 tiene una abertura 331 con un diametro d1 que es mas pequeno que el diametro d2 del DIU 302. La FIG. 3E ilustra una vista por debajo del cuerpo del dispositivo tomada desde la vista E-E en la FIG. 3B del dispositivo de insercion 300, durante una primera fase de insercion del DIU de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgacion. La abertura 331 tiene un diametro d1 que es mas pequeno que el diametro d2 de la funda 332. El DIU 302 se puede girar r en plano alrededor del eje longitudinal x como se muestra en la FIG. 3D, de modo que los brazos del DIU o elementos similares del DIU se desplegaran en lfnea con las respectivas aberturas de las trompas de Falopio de la paciente.

Las FIGS. 4A-4C representan una seccion transversal del DIU 402 en combinacion un dispositivo de insercion 400 durante la transicion de una primera fase (1) a una segunda fase (2) de insercion del DIU, a lo largo de la seccion transversal D-D de la FIG. 3B. Como se ilustra en la Fig. 4c los brazos 406a, 406b del DIU 402 se han introducido de forma distal (es decir, hacia el extremo distal 20) y fuera de la funda 432, que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal, que permite que los brazos 406a, 406b se extiendan radialmente del eje central x. Las FIGS. 4D-4F ilustran la colocacion de un dispositivo de insercion 400 durante una segunda fase de insercion del DIU. En la fase 2, el DIU 402 se despliega parcialmente desde la funda 432 como se muestra en la FIG. 4B.

Volviendo ahora a las FIGS. 4D-4F, el DIU 402 se despliega parcialmente de modo que el cuerpo alargado 404 del DIU 402 permanece colocado dentro de la funda 432, y los brazos 406a, 406b desplegados desde la funda 432 y no plegados para extenderse hacia fuera del cuerpo alargado 404 del DIU 402. Como se muestra en la FIG. 4E, el dispositivo de insercion 400 se extiende distalmente en el utero (no se muestra) hasta que una pestana 433 alcanza una distancia establecida desde un orificio externo 422 del cuello uterino 420, y el DIU se despliega parcialmente desde la funda del dispositivo de insercion 432 en el utero (no se muestra). Un profesional medico que hace

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funcionar el dispositivo de insercion puede mantener, durante su uso, una posicion que se muestra en la FIG. 4E durante un periodo de tiempo, por ejemplo, 10-25 segundos, y mas a menudo 15 segundos, para asegura que los brazos del DIU 406a, 406b estan totalmente sin desplegar o expandidos con respecto a la posicion o configuracion deseadas. Posteriormente, como se muestra en la FIG. 4F, el dispositivo de insercion 400 se introduce distalmente hasta que la pestana 433 alcanza el orificio externo del cuello uterino (no se muestra), de modo que los brazos del DIU 406a, 406b entran en contacto con el fondo 416 del utero (no se muestra).

Las FIGS. 5A-5C ilustran la colocacion de un DIU 502 durante una tercera fase de un procedimiento de insercion. Como se muestra en las FIGS. 5A-5B, el DIU 502 esta totalmente desplegado desde el dispositivo de insercion (no se muestra) en el utero 514, y los hilos del DIU 510 se extienden desde el utero 514, a traves del cuello uterino 520, y en la vagina 524, como se muestra en la FIG. 5B. La FIG. 5B proporciona una vista plana que muestra una ilustracion detallada de la anatomfa femenina pertinente, incluyendo el utero 514, fondo 516, aberturas de las trompas de Falopio 518a, 518b, cuello uterino 520, canal del cuello uterino 521, orificio externo 522 del cuello uterino 520, y orificio interno 523 del cuello uterino 520.

Despues de finalizar la fase de insercion del DIU, se realizan procedimientos posteriores a la insercion, tales como la retirada de la funda del dispositivo de insercion de la paciente y el recorte de los hilos del DIU hasta una longitud apropiada para un paciente particular.

Los dispositivos de insercion de la presente divulgacion demuestran mejoras en la estructura y tecnica de funcionamiento del dispositivo, asf como mejoras en la facilidad de la operabilidad. Los dispositivos de insercion de la presente divulgacion se configuran para reducir el dolor y el traumatismo sufrido por los pacientes durante la insercion del procedimiento del DIU. La mayorfa de las mujeres tienen un cuello uterino cuyo diametro varfa en su apertura de aproximadamente 1 a aproximadamente 3 milfmetros. El tamano y la forma del cuello uterino varfan ampliamente con la edad de la paciente, el estado hormonal de la paciente, y de si el paciente ha tenido un hijo a traves de nacimiento vaginal. Sin embargo, el DIU y el dispositivo de insercion generalmente tienen un diametro mayor que el diametro del canal del cuello uterino, especialmente en el orificio externo y el orificio interno del cuello uterino o utero. Una falta de coincidencia de ese tipo entre los diametros del cuello uterino y del dispositivo de insercion crea una ruta resistiva para la insercion del DIU que puede impedir la insercion apropiada del DIU y puede dar como resultado una insercion traumatica para el paciente. Los diametros de los DIU y dispositivos de insercion tradicionales son grandes en comparacion con el canal del cuello uterino humano femenino habitual en el que el DIU y el aplicador se insertan durante el proceso de insercion del DIU. Como observaran las personas con experiencia en la materia, los procedimientos de insercion del DIU traumaticos pueden causar una diversidad de efectos secundarios adversos que incluyen, pero no se limitan a, hemorragia, dolor intenso, y una respuesta vasovagal adversa, que puede dar como resultado desmayos o convulsiones.

El dolor durante el procedimiento de insercion del DIU se reduce mediante la estructura y el funcionamiento del dispositivo de insercion, asf como por la facilidad de funcionamiento del dispositivo de insercion. La insercion traumatica puede resultar de dificultades en el funcionamiento de la herramienta de insercion del DIU, mal funcionamiento del dispositivo de insercion, colocacion inapropiada del DIU durante su insercion, error del operario, y elementos de diseno inherentes del propio dispositivo de insercion. Los dispositivos de insercion de la presente divulgacion se configuran para reducir la resistencia y la ficcion durante el proceso de insercion del DIU. Los dispositivos de insercion se pueden configurar para que funcionen de una forma suave, rapida, continua, facil, y de una manera altamente controlada y coherente, reduciendo de ese modo el traumatismo al paciente durante la insercion y el despliegue del DIU.

La presente divulgacion proporciona estructuras de dispositivo de insercion y operacion que controla la posicion del DIU durante diversas fases del procedimiento de insercion. Los dispositivos de insercion tradicionales no proporcionan un mecanismo confiable para colocar el DIU y mantener la colocacion apropiada del DIU durante el procedimiento de insercion. Asegurar el DIU en la posicion apropiada durante multiples etapas de insercion es importante para una insercion apropiada y sin dolor. La colocacion inapropiada del DIU tal como falta de alineamiento y despliegue prematuro o tardfo del DIU pueden producir una insercion no satisfactoria y dolorosa. La presente divulgacion proporciona una mejora del control de la posicion a traves del uso de elementos de control de la oposicion para controlar el alineamiento del DIU tanto en plano como longitudinal durante el procedimiento de insercion. En una realizacion de los dispositivos que se desvelan, el dispositivo de insercion incluye adicionalmente elementos de acoplamiento o senal de control de la posicion para proporcionar verificacion y garantfa de colocacion apropiada del DIU.

II. Control de Posicion y Alineamiento del DIU

Los dispositivos de insercion de la presente divulgacion se pueden configurar para que presenten un alto grado de control y precision de la posicion de un DIU durante un procedimiento de insercion del DIU. Es importante controlar la colocacion y alineamiento del DIU con un alto grado de precision durante el procedimiento de insercion del DIU. Por ejemplo, en el procedimiento de insercion del DIU que se ilustra en las FIGS. 3-5 y que se ha discutido anteriormente, es importante controlar la posicion longitudinal del DIU, el alineamiento en plano del DIU, y la seccion transversal del DIU y la funda del dispositivo de insercion.

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Como se ha analizado anteriormente, el DIU 302 se puede girar r en plano alrededor del eje longitudinal x como se muestra en la FIG. 3D, de modo que los brazos del DIU o elementos similares del DIU se desplegaran en lfnea con las respectivas aberturas de las trompas de Falopio de la paciente 518a, 518b, como se muestra en la FIG. 5B, para conseguir un alineamiento en plano. Hablando en terminos generales, cuando un DIU esta en un alineamiento en plano el DIU se mantiene plano, o esencialmente plano, dentro de un plano definido por las aberturas de las trompas de Falopio 518a, 518b y el canal del cuello uterino 521, tal como el plano coronario que se muestra en x-y en la FlG. 5B. Los brazos del DIU 506a, 506b, el elemento funcional similar de de los DIU que no tienen forma de T, se colocaran cerca de las aberturas de las trompas de Falopio 518a, 518b cuando el DIU se despliega. El extremo proximal del cuerpo alargado del DIU 504 esta cerca del orificio interno 523 del cuello uterino, y los hilos del DIU 510 se extienden de manera proximal desde el DIU 502 en la vagina 524.

En la fase 1 de insercion, como se muestra en las FIGS. 3A-3E, el DIU 302 se coloca dentro de un dispositivo de suministro 300 de modo que el DIU 302 no se desplegara de forma prematura pero se desplegara rapidamente durante la transicion a la fase 2. La seccion transversal de un extremo distal 20 del dispositivo de insercion 300 se puede configurar de modo que presenta un diametro mfnimo a lo largo de una parte longitudinal del dispositivo de insercion que se inserta en un el cuello uterino y el utero de un paciente, y la punta distal 301 del dispositivo de insercion 300 se puede configurar adicionalmente para que presente un extremo distal que es redondeado o curvo, liso, y libre de elementos romos o cortantes. El uso de una punta distal redondeada que esta libre de elementos romos o asperos reduce o elimina el dolor del traumatismo al paciente y reduce cualquier impedimento a la insercion suave del dispositivo de insercion a traves del canal del cuello uterino y en el utero. El DIU 302 se despliega p refe rente me nte en el utero que tiene un alineamiento en plano de modo que el DIU desplegado estara esencialmente en, por ejemplo, un plano coronario como se ha discutido anteriormente.

Elementos de Control de la Posicion

La presente divulgacion describe dispositivos de insercion que comprenden uno o mas elementos para controlar una posicion longitudinal de un DIU a traves de diversas fases del procedimiento de insercion del DIU. Los dispositivos de insercion se pueden adaptar y configurar para que incluyan un dispositivo de insercion del DIU que comprende un miembro interno alargado y una funda alargada que encierra ahorro de menos parcialmente el miembro interno alargado, en los que el miembro interno y la funda se pueden configurar para que participe en el movimiento de traslacion con respecto a otro a lo largo del eje longitudinal. Los dispositivos de insercion del DIU ademas pueden presentar una diversidad de configuraciones de DIU.

La funda alargada de del dispositivo de insercion aloja al DIU durante el procedimiento de insercion y tiene una seccion transversal de la punta de la funda estrecha en su extremo distal de modo que el extremo distal de la funda y el DIU alojado en la misma se ajustaran a traves del cuello uterino durante la insercion del dispositivo de insercion en el utero. En al menos algunas configuraciones, la parte distal de 1 mm a 2 mm de la punta del tubo se reduce desde su diametro maximo (por ejemplo, 3-5 mm) hasta un valor en la parte mas distal que es aproximadamente un 50-90 % del diametro (por ejemplo, un diametro de aproximadamente 2,4 mm a aproximadamente 4,4 mm). La punta de la funda del dispositivo de insercion se configura para que comprima un DIU colocado dentro de la funda a lo largo del eje alargado o longitudinal del DIU limitando al DIU dentro de una abertura de funda estrecha. En al menos algunas configuraciones, la funda del dispositivo de insercion es un miembro alargado que es hueco, tal como un cilindro o tubo hueco alargado, a lo largo de al menos una parte de su longitud longitudinal. La funda alargada del dispositivo de insercion se puede configurar para que sea lo suficientemente flexible para permitir que la funda se pueda moldear o conformar a la anatomfa unica de cada paciente, aun lo suficientemente fuerte y rfgida como para evitar el colapso o movimiento no deseado durante el procedimiento de insercion. Los materiales adecuados para la funda del dispositivo de insercion incluyen materiales biocompatibles tales como plastico o polfmero termoplastico que incluyen, por ejemplo, polietileno o polipropileno.

El miembro interno alargado se ajusta al menos parcialmente dentro de la cavidad o abertura de la funda, y de ese modo, la funda encierra o rodea al menos parcialmente al miembro interno alargado de modo que el miembro interno se puede deslizar dentro de la funda a lo largo de un eje longitudinal sin friccion indeseada. El miembro interno alargado puede ser una varilla, funda, o cualquier miembro alargado capaz de desplazar el DIU a lo largo de un eje longitudinal durante el procedimiento de insercion del DIU. El miembro interno alargado, o embolo, generalmente se configura de modo que sea lo suficientemente flexible como para permitir que el embolo tome la forma de la funda alargada una vez moldeado o conformado en la anatomfa de un paciente individual. Los materiales adecuados para la funda del dispositivo de insercion incluyen polfmeros termoplasticos biocompatibles tales como polietileno o polipropileno. En una realizacion de los dispositivos que se desvelan, al menos una parte del embolo es hueco para proporcionar una gufa para que pasen uno o mas componentes del hilo del DIU.

El movimiento de traslacion del miembro interno alargado y de la funda del dispositivo de insercion con respecto el uno al otro a lo largo de un eje longitudinal permite el movimiento de traslacion del DIU con respecto a la funda del dispositivo de insercion y/o miembro interno alargado a lo largo del eje longitudinal. El DIU y el miembro interno generalmente no se trasladan a lo largo del eje longitudinal uno respecto al otro. Ademas, la funda del dispositivo de insercion y el DIU generalmente se traslada uno respecto al otro a lo largo del eje longitudinal durante el procedimiento de insercion del DIU, de modo que la funda del dispositivo de insercion se extrae de forma proximal

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(se retira) del utero y del cuello uterino mientras que el DIU permanece desplegado en el utero.

Como observaran las personas con experiencia en la materia, los dispositivos de insercion se pueden configurar de modo que el miembro interno alargado se puede empujar o extender de forma distal (hacia el paciente y alejado del operario) para desplegar el DIU o se puede extraer o extender de forma proximal (alejado de la paciente y hacia el operario). Por lo tanto, por ejemplo, la funda se puede extraer de forma proximal y/o el miembro interno alargado se puede extender de forma distal para desplegar el DIU.

En algunas configuraciones, el embolo se puede configurar de modo que permanezca estacionario durante el procedimiento de insercion y solamente se retira la funda. En otra realizacion la funda se puede configurar para que permanezca estacionaria y solamente el embolo se empuja visualmente. Ademas en otra realizacion, el dispositivo de insercion incluye uno o mas de una funda y elementos de control de la posicion del embolo que permiten el movimiento tanto de la funda como del embolo, ya sea de forma simultanea o en diferentes momentos y cualquiera de la misma distancia o diferentes distancias. Por ejemplo, en la etapa 1, el dispositivo de insercion se introduce de forma distal a traves del canal del cuello uterino y en el utero. En la etapa 2, el elemento de control de la posicion empuja el embolo distal mente para desplegar ligeramente los brazos del DIU. Opcionalmente, el elemento de control de la posicion mueve a continuacion tanto el embolo como la funda distal mente de modo que los brazos del DIU se centran en el fondo del utero (es decir, la parte superior opuesta al cuello uterino). En la etapa 3, cualquiera de la funda se retira y el embolo se introduce distalmente, o la funda sola se retira proximalmente.

Los dispositivos de insercion de la divulgacion se pueden adaptar y configurar adicionalmente para que incluyan un dispositivo de insercion del DIU portatil que comprende adicionalmente un miembro interno alargado, una funda alargada que encierra o rodea al menos parcialmente al miembro interno alargado, y al menos un elemento de control que controla el movimiento de traslacion del miembro interno alargado y la funda alargada con respecto del uno al otro a lo largo de un eje longitudinal.

III. Controles de la Guia de Deslizamiento

En una realizacion de los dispositivos de insercion de la presente divulgacion, como se ilustra en las FIGS. 6A-6C, el dispositivo de insercion 600 que tiene un extremo proximal 10 y un extremo distal 20, comprende un dispositivo de insercion portatil, que comprende un miembro interno alargado (embolo) 634, una funda alargada 632, una superficie de contacto tal como una superficie de contacto con el usuario o asa 635, y una guia de deslizamiento 642 para activar o controlar el movimiento de traslacion de la funda alargada 632 y el miembro interno alargado 634 con respecto a otro a lo largo de sus ejes longitudinales. El asa del dispositivo de insercion 635 proporciona una carcasa para partes del dispositivo de insercion tales como el extremo proximal 10 de la funda 632, el extremo proximal del embolo 634, y la guia de deslizamiento 642. El asa 635 se puede configurar adicionalmente para permitir que un operario agarre el asa 635 cuando trabaja con el dispositivo de insercion 600. El asa 635 incluye una guia alargada (ranura, canal, pista de la guia de deslizamiento o ventana de la guia de deslizamiento) 640. La guia alargada 640 se puede adaptar y configurar para que proporcione una guia o canal (por ejemplo, canal con forma de u, o un canal que tenga una superficie menor, y dos paredes laterales) a lo largo del cual la guia de deslizamiento 642 se puede mover o deslizar durante la operacion. La guia de deslizamiento 642 se puede configurar de modo que se unan ffsicamente a la funda alargada 632 y controle directamente la posicion longitudinal y el movimiento de traslacion de la funda 632 en al menos una de una direccion proximal y distal con respecto al miembro interno alargado 634 y el DIU (no se muestra). En la operacion, un dedo del operario, o, mas preferentemente, el dedo pulgar, mueve la guia de deslizamiento 642 a lo largo de la guia alargada 640.

El sistema de guia de deslizamiento y de guia alargada se puede configurar para permitir que el usuario control de la colocacion del DIU durante el procedimiento de insercion. Como se muestra en la FIG. 6B, la guia de deslizamiento 642 se situa en la posicion de partida mas distal durante la etapa 1 del procedimiento de insercion. En la etapa 2, el usuario mueve la guia de deslizamiento 642 a lo largo de la guia alargada 640 hasta una segunda posicion (no se muestra). En la etapa 3, el usuario mueve la guia de deslizamiento 642 a lo largo de la guia alargada 640 hasta una tercera posicion (no se muestra). Por lo general, la guia de deslizamiento 640 se coloca en una posicion distal y a continuacion se mueve proximalmente para las etapas 2 y 3.

Como se ha descrito anteriormente, la conservacion de la punta lisa, redondeada, y de bajo perfil del dispositivo de insercion, como se muestra en las FIGS. 3A-4A, reduce el dolor y evita el despliegue prematuro del DIU desde el dispositivo de insercion. El mantenimiento de una posicion adecuada del DIU y el control de las posiciones del DIU, la funda alargada del dispositivo de insercion, y el miembro interno alargado del dispositivo de insercion durante el proceso de insercion tambien pueden aliviar otros problemas que pueden surgir durante el procedimiento de insercion, tales como la gestion de los hilos del DIU. Ademas del sistema de guia de deslizamiento y de guia alargada que se han descrito anteriormente, los dispositivos de insercion de la presente divulgacion se pueden configurar adicionalmente para que incluyan uno o mas elementos adicionales para mejorar el control de la posicion del DIU.

En otro aspecto de los dispositivos que se desvelan, la guia de deslizamiento, la guia alargada, y/o la carcasa se pueden adaptar y configurar para que incluyan uno o mas elementos de control de la posicion que puedan asegurar

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que la gufa de deslizamiento se mantenga en una posicion apropiada en cada una de las fases del procedimiento de insercion, tal como las posiciones que se muestran en las FIGS. 3-5. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 6C (que representa el de asa sin la gufa de deslizamiento 642 colocada en la gufa alargada 640) los elementos de control de la posicion 641a, 641b, 641c ayudan al usuario a controlar la posicion de la gufa del deslizamiento, colocando de ese modo la gufa de deslizamiento en una posicion definida previamente que corresponde a cada etapa del procedimiento. Como se ilustra en las FIGS. 6c-d, los elementos de control de la posicion 641a, 641b, 641c son indentaciones hembra configuradas para emparejarse con protuberancias macho en la gufa de deslizamiento (no se muestra). Estos elementos de control de la posicion son dispositivos de frenado y actuan como un mecanismo que mantiene temporalmente una parte (la gufa de deslizamiento y su dispositivo) en una cierta posicion con respecto a la de otra (el asa), y se puede liberar aplicando fuerza una de las partes. Controlando de forma precisa la posicion de la gufa de deslizamiento de la funda del dispositivo de insercion, la funda se colocara de forma apropiada con respecto al DIU porque la gufa de deslizamiento de la funda controla la funda. Los elementos de control de la posicion pueden ser elementos de "parada suave" que impiden o interrumpen de otro modo un movimiento de deslizamiento un informe de la gufa de deslizamiento a lo largo de la gufa alargada.

En algunas configuraciones, los elementos de control del movimiento suave (por ejemplo, elementos de parada, elementos de control de la posicion, y elementos de control del movimiento) no dependen del contacto ffsico directo entre las superficies de control del movimiento de diferentes componentes del dispositivo de insercion, tal como se proporciona con la configuracion del dispositivo de frenado. Por ejemplo, las paradas suaves de la gufa alargada 641a, 641b, 641c se pueden adaptar y configurar para que incluyan una disminucion en una anchura w de la gufa alargada 640, o una disminucion de la tolerancia entre la gufa alargada y la gufa de deslizamiento, de modo que existe un aumento de la friccion entre la gufa de deslizamiento de la funda 642 y la carcasa 635 en diferentes posiciones a lo largo de la gufa alargada 640 que corresponden a una parada o pausa del procedimiento por ejemplo, la etapa 1, 2 o 3 que corresponde a posiciones del DIU que se muestran en las FlGs. 3A, 4C, y 5c, respectivamente. Esta configuracion se podrfa realizar en lugar de la configuracion de dispositivo de frenado que se ha descrito anteriormente. Los elementos de control de la posicion de la carcasa, gufa alargada, y/o gufa de deslizamiento pueden incluir elementos ffsicos tales como dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lenguetas, bordes, pestanas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos, curvas, formas, etc., que se pueden configurar para que impidan el movimiento de la gufa de deslizamiento en las posiciones correspondientes en la carcasa o gufa alargada. Los elementos de control del movimiento suave pueden ser ventajosos, para al menos algunas configuraciones, con respecto a elementos de control del movimiento duro porque los elementos de control del movimiento suave pueden aumentar el control de un usuario durante la operacion.

Como observaran las personas con experiencia en la materia, los elementos de control del movimiento tambien pueden incluir elementos de " parada brusca" que incluyen contacto ffsico entre la gufa de deslizamiento y la superficie de otros componentes del dispositivo de insercion para prohibir el movimiento adicional de la gufa de deslizamiento en una direccion no deseada. Por lo general, las paradas bruscas incluyen contacto ffsico directo entre dos o mas componentes del dispositivo, de modo que la parada brusca prohibe el movimiento adicional de cualquier componente despues del punto de parada brusca. Por ejemplo, el dispositivo de insercion que se muestra en la FIG. 6D incluye una primera superficie de control del movimiento brusco 641d (por ejemplo, ejercicio de parada) con respecto al extremo distal de la gufa alargada 640 y una segunda superficie de control del movimiento brusco 641e en el extremo proximal de la gufa alargada 640. En esta configuracion, la etapa 1 del procedimiento de insercion se puede definir mediante contacto ffsico entre la gufa de deslizamiento 642 y la primera superficie de control del movimiento brusco 641d, y la etapa 3 del procedimiento de insercion se puede definir mediante contacto ffsico entre la gufa de deslizamiento (no se muestra) y la segunda superficie de control del movimiento brusco 641e. La parada intermedia se puede facilitar con el uso de una parada suave 641b similar a la parada suave que se ilustra en la FIG. 6C.

Cuando la posicion de parada para una fase del procedimiento implica un elemento de movimiento brusco (por ejemplo, elementos de parada, elementos de control de la posicion, y elementos de control del movimiento), podrfa ser mas por probable que el usuario use una velocidad por fuerzas excesivas cuando mueva la the gufa de deslizamiento. Los elementos de control del movimiento brusco podrfan motivar al usuario a ignorar la necesidad de precaucion, precision, y delicadeza, porque el usuario dependera del contacto entre las superficies de control del movimiento brusco para asegurar que la etapa del procedimiento se completa. Podrfa ser mas probable que el usuario use una fuerza excesiva y golpeara con fuerza la gufa de deslizamiento u otro elemento de control de la posicion en contacto con la superficie de control del movimiento brusco, que podrfa dar como resultado un movimiento de interrupcion de todo el dispositivo de insercion como un conjunto de producir dolor al paciente o interrumpir el procedimiento de insercion. A diferencia de las paradas bruscas, las superficies de control del movimiento suave de la presente divulgacion animan al usuario a tener precaucion, precision, y delicadeza durante el procedimiento de insercion. Ademas, ciertos elementos de control de la parada suave de la presente divulgacion se pueden sentir de forma tactil por el dedo pulgar o un dedo del usuario, proporcionando una senal sensorial al usuario que corresponde a etapas o puntos de parada del procedimiento. Por ejemplo, con el dispositivo que se muestra en la FIG. 6D, el usuario podrfa no sentir las superficies de control del movimiento brusco 641d, 641e directamente en contacto con el dedo pulgar del usuario. De acuerdo con la invencion, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento tactil.

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Sin embargo, como se explica con mas detalle a continuacion con respecto al dispositivo que se muestra en las FIGS. 8A-8F, el dispositivo tiene un extremo proximal 10, un extremo distal 20, una superficie superior 30, una superficie inferior 40, y al menos una superficie lateral 50. Cuando se usan los dispositivos de la divulgacion, el usuario puede sentir las superficies de la carcasa 844a, 844b, que are son elementos limitantes de la fuerza, en contacto directo con el puro del usuario en las etapas 1 y 3, respectivamente, como se muestra en las FIGS. 8D y 8F. Aunque los elementos limitantes de la fuerza 844a, 844b del dispositivo de insercion 800 editan el movimiento de la gufa de deslizamiento 842 mas alla de la superficie de la carcasa 844a, 844b, los elementos limitantes de la fuerza no requieren contacto entre multiples componentes del dispositivo de insercion, por ejemplo, entre las superficies de la gufa de deslizamiento 842 y la carcasa 844a, 844b. Los beneficios adicionales de los elementos de control del movimiento suaves seran reconocidos por las personas con experiencia en la tecnica. Por ejemplo, los elementos de control del movimiento suave pueden minimizar los bordes puntiagudos del dispositivo de insercion y evitar que el dispositivo de insercion pinche al usuario.

Los elementos de control de la posicion de la presente divulgacion, tales como elementos de gufa de deslizamiento, elementos de gufa alargada, y/o elementos de carcasa, son los elementos de control del movimiento suave que proporcionan una parada suave durante la operacion del dispositivo de insercion y simplemente impiden o interrumpen el movimiento del deslizamiento de la gufa de deslizamiento a lo largo de la gufa alargada, contribuyendo de ese modo a un movimiento de deslizamiento sin interrupciones, suave. Sin embargo, los elementos tambien pueden incluir elementos de "parada brusca" que prohfben el movimiento adicional de la gufa de deslizamiento en una direccion no desea.

Como alternativa o adicionalmente, la carcasa o gufa alargada se puede adaptar y configurar para que incluya uno o mas elementos o indicadores de senal sensorial que proporcionan un acoplamiento sensorial al usuario de que la gufa de deslizamiento esta en la posicion apropiada que corresponde a una o mas fases del procedimiento de insercion. Los elementos de indicacion tales como elementos de senal sensorial se discuten con detalles adicionales a continuacion. Por ejemplo, los elementos de senal sensorial del dispositivo de insercion pueden incluir un indicador visual tal como un elemento de alineamiento visual, un indicador audible tal como un clic u otro ruido escuchado por el operario del dispositivo de insercion, y/o un elemento de indicador tangible que puede ser percibido por el operario, tal como un indicador tangible percibido por el dedo o el dedo pulgar del operario.

La gufa de deslizamiento puede ser una gufa de deslizamiento de la funda unida a la funda alargada para retirar la funda para desplegar el DIU. Como alternativa o adicionalmente, la gufa de deslizamiento puede ser un embolo gufa de deslizamiento que se une al embolo y empuja el embolo distalmente para desplegar el DIU. La gufa de deslizamiento puede incluir cualquier estructura apropiada que permita que el usuario mueva la gufa de deslizamiento. Por ejemplo, la gufa de deslizamiento puede incluir un boton, lengueta, ranura, o cualquier superficie de contacto adecuada para mover la gufa de deslizamiento y la funda o embolo unidos en la direccion apropiada. Preferentemente, la gufa de deslizamiento se desliza suavemente a lo largo de la gufa alargada, aunque tambien es preferente que exista alguna friccion entre la gufa de deslizamiento y la gufa alargada de modo que la gufa de deslizamiento no se deslice demasiado facilmente a lo largo de la gufa alargada. Alguna friccion entre estos componentes es preferente de modo que el usuario tiene control sobre el movimiento de la gufa de deslizamiento y la gufa de deslizamiento no se deslizara facilmente o de forma no intencionada a lo largo de la gufa alargada sin fuerza aplicada por el usuario - es decir, la gufa de deslizamiento no se movera en la gufa alargada debido a la simple fuerza gravitacional o movimiento externo. Como entenderan las personas con experiencia en la materia, la tolerancia o separacion entre los componentes del dispositivo de insercion se puede ajustar para proporcionar la cantidad apropiada de fuerza de friccion entre los componentes. La fuerza o resistencia de friccion de ese tipo existe de forma unanime o esencialmente entre la gufa de deslizamiento y la carcasa o gufa alargada en lugar de entre la funda y el embolo.

Las configuraciones de gufa alargada adicionales se pueden incorporar en cualquiera de los dispositivos de insercion que la presente divulgacion. Por ejemplo, la carcasa o asa y se ha descrito anteriormente se puede adaptar y configurar para que tenga una diversidad de configuraciones de gufa alargada como se muestra en las FIGS. 7A-7C. Por ejemplo, para una gufa alargada curvada 740, como se muestra en los ejemplos que se representan las figuras. En las FIGS. 7A-7C, la una o mas curvas c1, c2, c3, se pueden configurar para que correspondan a una etapa del procedimiento tal como una parada o pausa, de modo que las curvas proporcionan una parada suave o un aumento de la resistencia al movimiento de la gufa de deslizamiento 742 dentro de la gufa alargada 740 o canal. El aumento de la friccion entre la gufa alargada 740 y la gufa de deslizamiento 742 en la una o mas curvas c1, c2, c3 de la gufa alargada 740 disminuye el movimiento de la gufa de deslizamiento 742, creando de ese modo una parada suave en la una o mas posiciones curvadas a lo largo de la longitud de la gufa alargada. Las curvas c1, c2, c3 en la gufa alargada 740 se colocan a lo largo del eje longitudinal x del asa del dispositivo de insercion, de modo que la gufa de deslizamiento se mueve de lado a lado y se desliza a lo largo de la gufa alargada. Como observaran las personas con experiencia en la materia, en algunas configuraciones, con la gufa de deslizamiento se puede conseguir tanto un movimiento de lado a lado como un movimiento longitudinal. En otras realizaciones mas (no se muestran), las curvas de gufa alargada se colocan a diferentes profundidades dentro del asa, de modo que la gufa de deslizamiento se mueve hacia arriba y hacia abajo a medida que se desliza a lo largo de la gufa alargada. Como entenderan las personas con una experiencia habitual en la materia, la gufa alargada se puede colocar a lo largo de cualquier eje adecuado del dispositivo de insercion. Por ejemplo, la gufa alargada se

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puede colocar a lo largo del eje x longitudinal del dispositivo de insercion o a lo largo de un eje perpendicular al mismo. Ademas, como entenderan las personas con una experiencia habitual en la materia, la gufa alargada puede tener cualquier forma adecuada no limitada a las trayectorias rectas o curvas en las figuras y que se describen en el presente documento.

Las realizaciones adicionales de la gufa de deslizamiento u otros elementos de control de la posicion se discuten con detalles adicionales a continuacion. Por ejemplo, el dispositivo de insercion se puede configurar para que incluya multiples gufas de deslizamiento para control de multiples componentes del dispositivo de insercion. Por ejemplo, el dispositivo de insercion puede tener una configuracion bilateral de modo que la gufa de deslizamiento u otros elementos de control pueden funcionar desde el lado superior o inferior de la carcasa del dispositivo, permitiendo de ese modo un control con la mano izquierda con la mano derecha a la vez que aun proporciona los beneficios del dispositivo de insercion mejorado de la presente divulgacion. El dispositivo de insercion se puede adaptar adicionalmente para que incluya elementos de control fluidos en la propia gufa de deslizamiento para permitir una funcionalidad anadida ademas de control de movimiento de la funda o el embolo. Por ejemplo, el dispositivo de insercion puede incluir elementos de control del hilo del DIU y elementos de senal para indicacion de etapas del procedimiento o posicion del DIU.

Como se muestra en la configuracion del dispositivo de insercion que se ilustra en las FIGS. 8A-8F, el dispositivo de insercion 800 de la presente divulgacion incluye una funda alargada 832, pestana de la funda 833, un miembro interno alargado o embolo 834, una gufa de deslizamiento 842, carcasa 835 incluyendo una pieza de la parte superior de la carcasa o superficie superior 835a y una pieza inferior de la carcasa o superficie inferior 835b, y la gufa alargada 840. La gufa de deslizamiento 842 se puede formar integralmente a partir de una gufa de deslizamiento de la funda, por ejemplo, de modo que funcionen de una manera unificada o se construya o se pueda construir a partir de una sola pieza, unida a la funda alargada 832. Sin embargo, como entenderan las personas con experiencia en la materia, una gufa de deslizamiento se puede unir al embolo o se puede formar de manera Integra con la misma sin apartarse del alcance de la divulgacion. El dispositivo de insercion 800 incluye elementos de control para controlar las posiciones relativas de la funda 832, embolo 834, y DIU (no se muestra en la FIG. 8). Tales elementos de control de la posicion pueden incluir elementos de gufa de deslizamiento, elementos de gufa alargada, y/o elementos de carcasa, que incluyen, pero no se limitan, cualquiera de los elementos que se han descrito anteriormente. Cada una de la gufa de deslizamiento 842 y la carcasa 835 o la gufa alargada 840 incluye al menos una superficie de alineamiento, en la que las superficies se llegan a alinear cuando la gufa de deslizamiento se coloca en una posicion que corresponde a la posicion de la gufa del deslizamiento apropiada que corresponde a una etapa unida en el procedimiento de insercion del DIU. La gufa de deslizamiento y la carcasa/gufa alargada se pueden adaptar figura adicionalmente para que incluyan multiples superficies de alineamiento, en las que diferentes superficies de gufa de deslizamiento y/o carcasa/gufa alargada se alinean de forma diferente durante diferentes fases del procedimiento de insercion del DIU - por ejemplo, en diferentes posiciones a lo largo de la gufa alargada, en diferentes fases del procedimiento de insercion, o en diferentes momentos durante el procedimiento de insercion.

Volviendo a la FIG. 8C, la funda 832 se acopla a la gufa de deslizamiento 842 en el extremo proximal 10 de la funda y el extremo distal 20 del mecanismo de la gufa de deslizamiento. La gufa de deslizamiento 842, como se representa, tiene una superficie superior 842a, una superficie inferior 842b, y dos superficies laterales 842c, 842d. La superficie superior 842a se caracteriza adicionalmente por una indentacion que tiene una longitud L1 y con un tamano suficiente como para comunicarse con el dedo del usuario durante su uso. La indentacion se caracteriza adicionalmente por una primera superficie lateral 842e, una segunda superficie lateral 842f que se enfrenta a la primera superficie lateral 842e, y una superficie inferior 842g. El embolo 834 se acopla a la carcasa 835 en el extremo proximal 10 del embolo 834 y el extremo distal de la carcasa 835. El embolo 834 es un eje alargado que tiene un primer diametro d1 a lo largo de una seccion distal s1, segundo diametro d2 a lo largo de una penultima seccion s2, diferente al primer diametro d1, y un tercer diametro d3 a lo largo de una seccion proximal s3, que es mayor que el segundo diametro y que puede ser la misma que el primer diametro. La carcasa 835, como se representa, tiene una superficie superior 843a, una superficie inferior 843b, y dos superficies laterales 843c, 843d. La superficie superior 843a se caracteriza adicionalmente por una indentacion que tiene una longitud L2 mayor que la longitud L1 de la gufa de deslizamiento. La indentacion o canal se define por una primera superficie lateral 842a, una segunda superficie lateral 842b que se enfrenta a la primera superficie lateral 842a, y una superficie inferior 842c. Como se representa en la configuracion de la FIG. 8, la anchura de la gufa de deslizamiento 842 es tal que se ajusta dentro de un canal alargado 840 de la carcasa 835.

En la configuracion que se ilustra en las FIGS. 8A-F, la gufa de deslizamiento 842 incluye al menos una primera superficie de la gufa de deslizamiento 842e y al menos una segunda superficie de la gufa de deslizamiento 842f, y la carcasa 835 incluye al menos una primera superficie 844a y al menos una segunda superficie 844b. Las FIGS. 8d- 8F ilustran estos elementos de control de la posicion de la gufa de deslizamiento 842 y carcasa 835 durante las diferentes fases de un procedimiento de insercion del DIU. La FIG. 8D corresponde a la etapa 1, FIG. 8E corresponde a la etapa 2, y la FIG. 8F corresponde a la etapa 3 del procedimiento de insercion que se ha descrito anteriormente. A medida que la gufa de deslizamiento 842 se mueve a lo largo de un eje longitudinal x del dispositivo de insercion 800 durante las diversas fases de insercion del DIU, las superficies 842e, 842f de la gufa de deslizamiento 842 se configuran para que se alinean con una de las superficies de la carcasa 844a, 844b durante al menos una etapa del procedimiento. En la etapa 1, la primera superficie de la gufa de deslizamiento 842e se alinea

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con la primera superficie de la carcasa 844a, mientras que la segunda superficie de la gufa de deslizamiento 842f y la segunda superficie de la carcasa 844b no se alinean. En la etapa 3, la segunda superficie de la gufa de deslizamiento 842e se alinea con la segunda superficie de la carcasa 844b, pero la primera superficie de la gufa de deslizamiento 842f y la primera superficie de la carcasa 844a no se alinean. Aunque en las FIGS. 8D-8F solamente se muestran dos puntos de alineamiento, en la presente divulgacion se preven pocos o mas de dos puntos de alineamiento. Por ejemplo, el dispositivo de insercion puede incluir adicionalmente superficies de gufa de deslizamiento y/o carcasa adicionales que se alinean en la etapa 2 del procedimiento de insercion. La superficie mas baja 842 g de la gufa de deslizamiento 842 y la superficie mas baja 844c de la carcasa se pueden configurar de modo que las profundidades d4 (la profundidad establecida entre 835a y 844c), d5 (la profundidad establecida entre 842a y 842g) con respecto a las superficies superiores 835a, 842a de la carcasa 835 y la gufa de deslizamiento 842 son las mismas o similares.

Cuando los respectivos elementos (por ejemplo, las superficies 842, 844) se alinean durante su uso, tal alineamiento indica al usuario que el DIU esta en la posicion apropiada que corresponde a la etapa del procedimiento correspondiente. Los elementos de control de la posicion se pueden configurar de modo que los elementos sean elementos limitantes de la fuerza (o absorbentes de la fuerza) que limitan o que prohfben el movimiento adicional de la gufa de deslizamiento despues de las posiciones designadas en la gufa alargada. Los elementos tambien se pueden configurar para evitar que el usuario aplique una fuerza excesiva a la gufa de deslizamiento, que podrfa interferir con la colocacion del DIU o incluso producir dano al dispositivo de insercion.

Como se muestra en las FIGS. 9A-9B, la anchura w de la gufa de deslizamiento de la funda 942 y/o gufa alargada 940 es lo suficientemente estrecha como para que el dedo o dedo pulgar del usuario pueda controlar o mover la gufa de deslizamiento 942 a lo largo de la gufa alargada 940 sin la capacidad de mover la gufa de deslizamiento 942 despues de los elementos limitantes de la fuerza en el asa 935 o gufa alargada 940. Por ejemplo, en una realizacion, cada una de las superficies 942a, 942b de las superficies de la gufa alargada 940, gufa de deslizamiento 942, y gufa de deslizamiento tiene una anchura que evita que el usuario mueva la gufa de deslizamiento 942 despues de los elementos limitantes de la fuerza 944a, 944b de la carcasa del asa 935. Esta anchura limitada evita que el usuario mueva la gufa de deslizamiento despues de los puntos de alineamiento.

Los elementos limitantes de la fuerza mejoran el control de la posicion del DIU evitando que el usuario mueva el DIU fuera de la posicion apropiada. Por ejemplo, en la etapa 1 que corresponde a las FIGS. 8D y las FIGS. 3A-3D, el elemento limitante de la fuerza 844a evita que la fuerza aplicada por el usuario a la gufa de deslizamiento nueva la gufa de deslizamiento despues del elemento limitante de la fuerza 844a. Dado que el dedo pulgar del usuario no puede ajustarse a traves de la gufa alargada despues del elemento limitante de la fuerza 844a, el dedo pulgar del usuario sostiene el elemento limitante de la fuerza 844a y la gufa de deslizamiento 842 no se movera distalmente. Como se muestra en las FIGS. 9A-9B, se evita que el dedo pulgar del usuario se mueva mas alla de los elementos limitantes de la fuerza 944a y 944b debido a la anchura estrecha w de la gufa de deslizamiento 942 y la gufa alargada 940. Preferentemente, la anchura de la gufa alargada 940 o la gufa de deslizamiento 942 (o la anchura combinada de multiples gufas de deslizamiento) es 0,75 pulgadas (19 mm) o inferior, 0,7 pulgadas (17,8 mm) o inferior, 0,5 pulgadas (12,7 mm) o inferior, 0,35 pulgadas (8,9 mm) o inferior, o 0,25 pulgadas (6,3 mm) o inferior.

Cualquier fuerza excesiva aplicada a la gufa de deslizamiento por el usuario se transferira completamente o sera absorbida por el elemento limitante de la fuerza estacionario. Como beneficio adicional, los elementos limitantes de la fuerza, tales como los elementos limitantes de la fuerza 844a y 844b, evitan el movimiento no deseado de todo el dispositivo de insercion como un conjunto durante el procedimiento de insercion. Como se ha mencionado anteriormente, el alineamiento o la coincidencia de los elementos de gufa de deslizamiento y carcasa puede proporcionar una senal al usuario que indica que el DIU esta en la posicion apropiada que corresponde a la etapa del procedimiento correspondiente.

Como observaran las personas con experiencia en la materia, para el control de la posicion se pueden usar elementos mecanismos adicionales ademas de las superficies y alineamiento que se han discutido anteriormente y que se conciben con la presente divulgacion. Los elementos de control pueden incluir elementos adicionales o diferentes, como entendera una persona con experiencia en la materia. Tales elementos de control de la posicion de la gufa de deslizamiento, carcasa, y/o gufa alargada pueden incluir atributos ffsicos tales como formas, elementos ffsicos distintivos, angulos, patrones de contornos, colores, tamanos, o sfmbolos visuales, que ayudan al usuario a controlar de forma precisa la posicion del DIU durante el procedimiento de insercion. Por ejemplo, los elementos podrfan presentar defectos de alineamiento cuando las etapas del procedimiento se producen y se alinean en otros momentos - es decir, presentan mal alineamiento en las etapas del procedimiento definidas 1, 2, y/o 3, y se alinean en momentos en que dichas etapas. Los elementos mecanicos tambien se podrfan configurar para que coincidieran de una manera distinta mediante el alineamiento de las superficies u otros elementos ffsicos. En ciertas realizaciones, cuando una etapa del procedimiento definida se consigue de modo que una gufa de deslizamiento esta en la posicion correspondiente apropiada, un dispositivo de insercion puede presentar una senal visual para el usuario que aparece solamente cuando la gufa de deslizamiento esta en una posicion apropiada que corresponde a tal etapa del procedimiento. Por ejemplo, el dispositivo de insercion podrfa presentar un sfmbolo de indicador visual tal como una figura, palabra, sfmbolo, numero, patron, cambio de color, etc., siempre que la posicion de la gufa de deslizamiento corresponde a una etapa del procedimiento (o siempre que la posicion de la gufa de deslizamiento no

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corresponda a la etapa del procedimiento). Los elementos de indicacion del dispositivo de insercion de la presente divulgacion se discuten con detalles adicionales a continuacion.

Los presentes dispositivos se pueden configurar para que incluyan un dispositivo de insercion portatil adaptado y configurado para insertar un DIU o SIU que comprende un miembro interno alargado, una funda alargada que encierra o rodea al menos parcialmente al miembro interno alargado, y uno o mas elementos de control para controlar diversos elementos del dispositivo de insercion. Los elementos de control se pueden adaptar y configurar adicionalmente para que incluyan al menos un elemento de control que controla el movimiento de traslacion de la funda alargada y el miembro interno alargado con respecto el uno del otro a lo largo del eje longitudinal, y al menos un elemento de control para controlar uno o mas componentes del hilo del DIU durante el procedimiento de insercion y/o de despues de la insercion. A continuacion se discuten con detalles adicionales elementos, mecanismos y metodos de control del hilo de la presente divulgacion. Como observaran las personas con experiencia en la materia, cualquier elemento, mecanismo, y metodo de control del hilo se puede usar en combinacion con los diversos disenos de dispositivo de insercion que se discuten en el presente documento.

En una realizacion del dispositivo de insercion de la presente divulgacion, como se ilustra con el ejemplo en las FIGS. 10A-10F, el dispositivo de insercion 1000 que tiene un extremo proximal 10 y un extremo distal 20 comprende un dispositivo de insercion portatil que comprende un miembro interno alargado o embolo 1034, una funda alargada 1032, un asa o carcasa 1035, una gufa de deslizamiento de la funda 1042 que se proyecta o se extiende desde una superficie superior y/o inferior de la carcasa 1035 y que se adapta y configura para controlar el movimiento de traslacion de la funda alargada 1032 y el miembro interno alargado el uno con respecto al otro a lo largo de sus ejes longitudinales de una direccion proximal y/o distal, y al menos un elemento de control del hilo para controlar uno o mas hilos unidos al DIU (que se han mostrado y descrito anteriormente con respecto a la FIG. 2). Un elemento de control del hilo puede incluir, por ejemplo, una gufa de deslizamiento de control con hilo 1046, como se muestra en las FIGS. 10A-10F. Como se explica con detalles adicionales a continuacion, la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046 se puede adaptar y configurar para controlar la sujecion de los hilos, por ejemplo, permitiendo el bloqueo y desbloqueo de uno o mas hilos unidos al DIU.

La carcasa del dispositivo de insercion 1035 proporciona una carcasa para el extremo proximal de partes del dispositivo de insercion tales como la funda 1032, embolo 1034, y gufa de deslizamiento 1042. Ademas, la carcasa 1035 forma un asa configurara para que un operario mantenga el dispositivo de insercion durante su uso. La carcasa 1035 incluye una o mas ventanas de gufa de deslizamiento o gufas alargadas 1040a, 1040b que permiten que el usuario tenga acceso a las gufas de deslizamiento 1042, 1046. Una primera gufa alargada 1040a proporciona una gufa a lo largo de la cual la gufa de deslizamiento del control de la funda 1042 se puede deslizar o mover durante la operacion. Una segunda gufa alargada 1040b proporciona una gufa a lo largo de la cual la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046 se puede deslizar durante la operacion. La gufa del deslizamiento 1042 puede ser una gufa de deslizamiento de la funda que se une ffsicamente a la funda 1032 y que se adapta y configura para controlar la posicion longitudinal y el movimiento de traslacion de la funda 1032 con respecto al miembro interno 1034 y el DIU. En un procedimiento de insercion, el dedo pulgar del operador se usa para mover las gufas de deslizamiento 1042, 1046 a lo largo de sus respectivas gufas alargadas 1040a, 1040b que se colocan adyacentes entre sf y que se pueden solapar parcial o totalmente para controlar los hilos tanto de la funda alargada 1032 como del DIU (no se muestra en la FlG. 10), respectivamente.

Como se puede observar en la FIG. 10B, el dispositivo de insercion 1000 incluye una configuracion bilateral, en la que el control de la funda de lado a lado y la gufa de deslizamiento de control con hilos 1042, 1046 son accesibles desde cualquier superficie superior (parte superior) o inferior (parte inferior) de la carcasa/asa 1035. La configuracion bilateral de las gufas de deslizamiento 1042, 1046 permite que los usuarios tanto zurdos como diestros puedan utilizar el dispositivo de insercion la misma manera. La funda 1032 comprende un material flexible aunque rfgido al que se le puede dar forma o moldear para la anatomfa unica de la paciente. El dispositivo de insercion 1000 se puede configurar adicionalmente para que incluya uno o mas elementos limitantes de la fuerza 1044a, 1044b adaptado y configurado para evitar que el usuario aplique una fuerza excesiva a las gufas de deslizamiento 1042, 1046 En uno o mas elementos limitantes de la fuerza 1044a, 1044b se pueden configurar de modo tal que los elementos se extienden o bien uno o ambos del superior e inferior o ambos de la superficie superior e inferior de la carcasa. Los elementos limitantes de la fuerza 1044a, 1044b tambien se pueden formar integralmente con la carcasa 1035, como se muestra en la FIG. 10A-10B. En al menos algunas configuraciones, al menos uno de dichos elementos limitantes de la fuerza funciona como una parada suave en lugar de como una parada brusca, de modo que la fuerza aplicada por el usuario esta limitada por el elemento limitante de la fuerza sin requerir contacto entre superficies de los componentes del dispositivo de insercion o el componente del dispositivo de insercion. En su lugar, el elemento limitante de la fuerza limita la fuerza aplicada por el usuario que se puede aplicar a la una o mas gufas de deslizamiento impidiendo o prohibiendo que el dedo del usuario mueva la gufa de deslizamiento despues de un cierto punto a lo largo del eje longitudinal. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 10C, el dispositivo de insercion 1000 incluye una gufa de deslizamiento del control de la funda 1042 que tiene una primera superficie 1042a y una segunda superficie 1042b, una gufa de deslizamiento de control con hilo 1046 que tiene al menos una primera superficie 1046a y una segunda superficie 1046b, y una carcasa 1035 que tiene una primera superficie 1044a y una segunda superficie 1044b. La carcasa 1035 incluye al menos un elemento limitante de la fuerza que corresponde a las superficies de la carcasa 1044a, 1044b.

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Como observaran las personas con experiencia en la materia, el elemento limitante de la fuerza evitar que la gufa de deslizamiento continue su movimiento en una direccion distal (hacia delante) cuando el elemento o elementos limitantes de la fuerza se acoplan. Sin el elemento limitante de la fuerza, la gufa de deslizamiento podrfa continuar el movimiento distal (hacia delante).

Como se muestra en las FIGS. 10A-10F, el dispositivo de insercion que funciona de forma bilateral 1000 se puede configurar adicionalmente para que comprenda una carcasa 1035 que incluye uno o mas de un elemento de conservacion, abertura, cavidad, o apertura que rodea no cubren al menos una parte de una o mas gufas de deslizamiento 1042, 1046 en una o mas posiciones durante ciertas fases del procedimiento de insercion. Por ejemplo, como se muestra en las FIGS. 10D-E, cada uno de los elementos limitantes de la fuerza distal y proximal de la carcasa 1035 comprende una cavidad 1045a, 1045b. En la etapa 1 del procedimiento de insercion, la gufa de deslizamiento de la funda 1042 se situa en la primera cavidad 1045a, cerca del extremo distal de la funda gufa alargada 1040a. En la etapa 3 del procedimiento de insercion, tanto la gufa de deslizamiento de la funda 1042 como la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046 se situan en la segunda cavidad 1045b, cerca del extremo proximal de las gufas alargadas 1040a, 1040b. El dispositivo de insercion 1000 comprende adicionalmente uno o mas elementos de alineamiento, tales como elementos de superficie de la una o mas gufas de deslizamiento y carcasa o gufas alargadas. Como se muestra en la FIG. 10D, la carcasa incluye una primera superficie 1044a en el extremo distal de la funda gufa alargada 1040a y una segunda superficie 1044b en el extremo proximal de la funda gufa alargada. La gufa de deslizamiento de la funda 1042 incluye una primera superficie 1042a y una segunda superficie 1042b. Como se muestra en las FIGS. 10E-F, la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046 incluye una primera superficie 1046a y una segunda superficie 1046b. Como se ha mencionado anteriormente, el alineamiento o coincidencia de los elementos de gufa de deslizamiento y carcasa pueden proporcionar una serial al usuario que indica que el DIU esta en la posicion apropiada que corresponde a la etapa del procedimiento correspondiente. Por ejemplo, las superficies de control del alineamiento/posicion 1044a y 1042b se alinean en la etapa 1, como se muestra en la FIG. 10D. Las superficies 1042a y 1046a se alinean en la etapa 2, como se muestra en la FIG. 10E. Las superficies 1042a, 1046a, y 1044b se alinean en la etapa 3, como se muestra en la FIG. 10F. Como se ha descrito anteriormente, los elementos limitantes de la fuerza y los elementos de alineamiento son los elementos de control del movimiento suave que no requieren contacto ffsico entre los elementos o componentes del dispositivo de insercion. Un elemento de movimiento suave de ese tipo evita el movimiento no deseado del dispositivo de insercion durante el procedimiento de seleccion y fomenta movimientos suaves del usuario sin interrupciones causadas por los componentes del dispositivo de insercion que estan en contacto entre sf.

Como se muestra en las FIGS. 10C-10F, el alineamiento de los elementos de control de la posicion o superficies de alineamiento corresponde a etapas del procedimiento definidas y posiciones del DIU correspondientes. Ademas, el alineamiento de estos elementos proporciona un mecanismo limitante de la fuerza para evitar el movimiento adicional de la gufa de deslizamiento causado por la fuerza aplicada por el usuario. Como se muestra en la FIG. 10D, haciendo correspondencia a la configuracion del dispositivo de insercion 1000 durante la etapa 1 del procedimiento de insercion, la gufa de deslizamiento de la funda esta en la posicion distal completa a lo largo del eje longitudinal de la gufa alargada. La superficie de la primera gufa de deslizamiento de la funda 1042a se alinea con la superficie de la primera carcasa 1044a, de modo que el dedo del usuario puede poner en contacto de forma simultanea ambas superficies alineadas 1042a y 1044a. La superficie de la primera carcasa 1044a es un elemento limitante de la fuerza, de modo que el dedo del usuario apoyara la superficie de la primera carcasa 1044a, y se evita que el usuario deslice la gufa de deslizamiento de la funda 1042 despues del elemento limitante de la fuerza 1044a. Preferentemente, la anchura combinada de ambas gufas de deslizamiento es lo suficientemente estrecha como para evitar que el dedo del usuario entre en cualquiera de las cavidades 1045a, 1045b.

Como se muestra en la FIG. 10E, que corresponde a la configuracion del dispositivo de insercion durante la etapa 2 del procedimiento de insercion, cada una de la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo estan en una posicion media a lo largo del eje longitudinal de la gufa alargada. Durante las etapas 1 y 2, la gufa de deslizamiento de control con hilo se puede colocar en una gufa alargada separada 1040b, y la gufa de deslizamiento de control con hilo se puede colocar en la posicion de la gufa alargada distal completa 1040b. A medida que el usuario desliza la gufa de deslizamiento de la funda 1042 hacia atras a lo largo de la gufa alargada, la gufa de deslizamiento de la funda 1042 se acerca a la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046. En ocasiones, la segunda superficie 1042a de la gufa de deslizamiento de la funda 1042 y la primera superficie de la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046a se alinean, lo que significa que el DlU esta en una posicion apropiada que corresponde a la etapa 2.

Como se muestra en la FIG. 10F, que corresponde a la configuracion del dispositivo de insercion 1000 durante la etapa 3 del procedimiento de insercion, la gufa de deslizamiento de la funda 1042 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1044 estan en la posicion proximal completa a lo largo del eje longitudinal de las gufas alargadas 1040a, 1040b. La superficie de la segunda gufa de deslizamiento de la funda 1042b se alinea con la superficie del primer control del hilo 1048a, y el usuario desliza de forma simultanea tanto la gufa de deslizamiento de la funda como la gufa de deslizamiento de control con hilo 1048 hacia atras hacia la superficie de la segunda carcasa 1044a. Despues de llegar a la etapa 3 del procedimiento de insercion, el dedo del usuario entra en contacto con ambas superficies alineadas 1042b y 1046a, asf como la superficie de la segunda carcasa 1044b. La segunda superficie de la carcasa 1044b es un elemento limitante de la fuerza ya que el dedo del usuario se apoya en la superficie de la

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segunda carcasa 1044b y de ese modo se evita que el usuario desliza la primera superficie de la gufa de deslizamiento de la funda 1042a y la primera superficie de la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046a despues del elemento limitante de la fuerza 1044b.

La gufa de deslizamiento de la funda 1042 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046 se pueden configurar de modo que puedan necesitar, pero no es necesario, que se unan ffsicamente entre sf. Ademas, la gufa de deslizamiento de la funda 1042 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046 se pueden configurar de modo que se pueda trasladar o deslizar libremente e independientemente entre sf. La anchura combinada de la gufa de deslizamiento de la funda 1042 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046 tiene una anchura suficiente como para permitir que el dedo o dedo pulgar de un usuario controle y mueva las gufas de deslizamiento lo largo de sus gufas alargadas 1040a, 1040b. En al menos algunas configuraciones, el control y el movimiento de las gufas de deslizamiento se realiza de forma simultanea. La carcasa 1035 incluye uno o mas elementos de conservacion, cavidad, o abertura que se configura para rodear o cubrir al menos una parte de una o mas gufas de deslizamiento. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 10C, cada uno de los elementos limitantes de la fuerza 1044a y 1044b de la carcasa 1035 comprende una cavidad 1045a, 1045b. En la etapa 1 del procedimiento de insercion, la gufa de deslizamiento de la funda 1042 se puede colocar al menos parcialmente dentro de la primera cavidad 1045a durante al menos parte del procedimiento, cerca del extremo distal de la gufa alargada. En la etapa 3 del procedimiento de insercion, tanto la gufa de deslizamiento de la funda 1042 como la gufa de deslizamiento de control con hilo 1046 se pueden colocar al menos parcialmente dentro de una segunda cavidad 1045b, cerca del extremo proximal 10 de las gufas alargadas 1040a, 1040b. Como se ha descrito anteriormente, los elementos limitantes de la fuerza del dispositivo de insercion 1000 pueden ser los elementos de control del movimiento suave que no requieren contacto ffsico entre los elementos del dispositivo de insercion. Un elemento de movimiento suave evita el movimiento indeseado del dispositivo de insercion durante el procedimiento de insercion y promueve movimientos suaves del usuario sin interrupciones causadas por los componentes del dispositivo de insercion que entran en contacto entre sf. Ademas, el alineamiento o coincidencia de los elementos de gufa de deslizamiento y carcasa pueden proporcionar una senal al usuario que indica que el DIU esta en la posicion apropiada que corresponde a la etapa del procedimiento correspondiente.

Como se muestra en la FIG. 11, el lfmite distal (hacia adelante) del movimiento de la gufa de deslizamiento de la funda se puede configurar de modo que el extremo distal 20 de la gufa alargada de control de la funda 1140, y la el lfmite proximal del movimiento de la gufa de deslizamiento de control de la funda 1142 se define por el extremo proximal 10 de la gufa alargada de control de la funda 1140. Ademas de la gufa alargada de control de la funda 1140, el dispositivo de insercion 1100 comprende adicionalmente una gufa de deslizamiento de control con hilo 1146 que se puede adaptar y configurar para que se mueva dentro de la gufa alargada 1140. La gufa de deslizamiento de control con hilo 1146 se configura de un modo tal que tiene dos protuberancias 1146a, 1146b que se extienden por encima de la superficie superior 30 del asa 1135. Un canal 1136c se forma en la gufa de deslizamiento de control con hilo 1146 entre las dos protuberancias 1146a, 1146b. Cuando el usuario desliza la gufa de deslizamiento del control de la funda 1142 proximalmente con respecto a la posicion en la que el dedo pulgar del usuario entra en contacto tanto con la gufa de deslizamiento del control de la funda 1142 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1146, la gufa de deslizamiento del control de la funda 1142 se dimensiona de un modo tal que se puede deslizar entre el canal 1136c formado en la gufa de deslizamiento de control con hilo 1146. Cuando tanto la gufa de deslizamiento del control de la funda 1142 como la gufa de deslizamiento de control con hilo 1146 se introducen en una direccion mas distal 20, la gufa de deslizamiento del control de la funda se ajusta dentro del canal de la gufa de deslizamiento de control con hilo 1146 de modo que las dos gufas de deslizamiento crean un solo perfil que se extiende desde la carcasa 1135. Ademas, el alineamiento de ambas gufas de deslizamiento envfa un acoplamiento al usuario de que la gufa de deslizamiento del control de la funda esta en la posicion apropiada para la etapa 2. El acoplamiento puede ser tactil, visual, o audible. De acuerdo con la invencion, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento tactil. Cuando el usuario desliza la gufa de deslizamiento del control de la funda 1142 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1146 de forma simultanea durante la transicion de la etapa 2 a la etapa 3 del procedimiento de insercion, ambas gufas de deslizamiento 1142, 1146 entran en contacto con el extremo distal de la gufa alargada 1140, prohibiendo de ese modo que el usuario haga un movimiento adicional de las gufas de deslizamiento en la direccion distal. El movimiento distal de la gufa de deslizamiento de la funda 1142 tambien se ve impedido porque el usuario mueve de forma simultanea la gufa de deslizamiento del control de la funda 1142 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1146. Este mecanismo envfa acoplamiento al usuario, lo que indica que la etapa 3 del procedimiento de insercion se ha conseguido.

En otro ejemplo, el dispositivo de insercion incluye multiples las gufas de deslizamiento de la funda o multiples gufas de deslizamiento de control con hilo. Por lo tanto, por ejemplo, la gufa de deslizamiento de control con hilo 1146 se puede formar entre dos gufas de deslizamiento distintas 1146b, 1146c que se configuran para que funcionen independientemente and y en la que cada gufa de deslizamiento controla uno de los dos hilos en el dispositivo del DIU.

En otra realizacion mas, como se muestra en las FIGS. 12A-12B, el dispositivo de insercion 1200 que tiene una funda alargada 1232 di un asa 1235, incluye una gufa de deslizamiento de la funda 1242 y una gufa de deslizamiento de control con hilo 1246 en el asa 1235. Al igual que en la configuracion que se representa en las FIGS. 10A-10F, la gufa de deslizamiento de la funda 1242 se desliza desde una direccion proximal 10 y distal 20 a lo

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largo de una trayectoria definida por una primera gufa alargada 1240a, y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1246 se puede mover a lo largo de una trayectoria definida por una segunda gufa alargada 1240b. En esta realizacion, los lfmites distal y proximal del movimiento para las gufas de deslizamiento 1242, 1246 elementos de gufa alargada tales como superficies de control de movimiento brusco 1241a, 1241b, 1241c, 1241d, en lugar de las cavidades del dispositivo de insercion 1000 que se ilustran en las FIGS. 10A-10F. El lfmite distal para el movimiento de la gufa de deslizamiento de la funda 1242 es el elemento de movimiento brusco 1241a de la gufa alargada 1240a, y el lfmite proximal para el movimiento de la gufa de deslizamiento de la funda 1242 es el elemento de movimiento brusco 1241b de la gufa alargada 1240a. El lfmite distal para el movimiento de la gufa de deslizamiento de control con hilo 1246 es el elemento de movimiento brusco 1241c de la gufa alargada 1240b, y el lfmite proximal para el movimiento de la gufa de deslizamiento de control con hilo es el elemento de movimiento brusco 1241d de la gufa alargada 1240b.

En la etapa 1 del procedimiento de insercion (posicion no se muestra), la gufa de deslizamiento de la funda 1242 esta en la posicion mas distal en el elemento de movimiento brusco 1241a de la gufa alargada 1240a, y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1246 es la posicion mas distal en el elemento de movimiento brusco 1241c de la gufa alargada 1240b. En la etapa 2 del procedimiento de insercion (posicion no se muestra), la gufa de deslizamiento de la funda 1242 esta en una posicion media, colocada en alguna parte a lo largo de la longitud de la gufa alargada, con la gufa de deslizamiento de control con hilo 1246 que esta en la posicion distal total en el elemento de movimiento brusco 1241c de la gufa alargada 1240b. En la etapa 3 del procedimiento de insercion (posicion no se muestra), la gufa de deslizamiento de la funda 1242 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1246 se alivian y se situan en el elemento de movimiento brusco proximal 1241d de la gufa alargada 1240b. Aunque el lfmite proximal del movimiento para la gufa de deslizamiento de la funda 1242 se configura como un elemento de movimiento brusco proximal 1241b de la gufa alargada de control de la funda 1240a, el procedimiento de insercion se completa en la etapa 3 cuando la gufa de deslizamiento de la funda 1242 se alinea con el elemento de movimiento brusco proximal 1241d de la gufa alargada 1240b. Una zona hueca, indentacion, hendidura o escision opcionales 1248 se pueden proporcionar en una superficie proximal del asa 1235 en la que se pueden mantener uno o mas hilos.

Como entenderan las personas con experiencia en la materia, los dispositivos de insercion de la presente divulgacion pueden incluir cualquier combinacion adecuada de elementos de control de la posicion, que incluyen, pero no se limitan a, elementos de control del movimiento brusco, elementos de control del movimiento suave, elementos limitantes de la fuerza, cavidades, o similares. Con el fin de claridad y brevedad, todas las posibles combinaciones de tales elementos no se discuten con detalle en el presente documento, pero tales combinaciones se incluyen en el dispositivo de insercion de la presente divulgacion.

Los dispositivos de insercion de la divulgacion tambien se deben configurar para que incluyan un dispositivo de insercion del DIU portatil que comprende adicionalmente un miembro interno alargado, una funda alargada que encierra o rodea al menos parcialmente al miembro interno alargado, y uno o mas elementos de control para controlar diversos elementos del dispositivo de insercion. Los elementos de control incluyen, pero no se limitan a, al menos un elemento de control que controla el movimiento de traslacion de la funda alargada y el miembro interno alargado el uno con respecto al otro a lo largo del eje longitudinal en una o ambas de una direccion proximal y distal, y al menos un elemento de control para controlar uno o mas hilos unidos al DIU durante el procedimiento de insercion y/o despues de la insercion. La gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo se configuran de un modo tal que las gufas de deslizamiento tienen una configuracion telescopica. Los elementos, mecanismos, y metodos de control con hilo de la presente divulgacion se discuten con detalles adicionales a continuacion. Como observaran las personas con experiencia en la materia, cualquiera de tales elementos, mecanismos, y metodos de control del hilo se pueden usar en combinacion con las diversas configuraciones de dispositivo de insercion que se discuten en el presente documento.

Como se ilustra con el ejemplo en las FIGS. 13A-13B, el dispositivo de insercion 1300 comprende una funda alargada 1332, un miembro interno alargado o embolo (no se muestra), un asa o carcasa 1335, al menos una gufa alargada, una primera gufa de deslizamiento 1342 para controlar el movimiento de traslacion de la funda alargada 1332 y el miembro interno alargado del uno con respecto al otro a lo largo de sus ejes longitudinales, y una gufa de deslizamiento de control con hilo 1346 para controlar una o mas hilos unidos al DIU. El elemento de control con hilo puede incluir una gufa de deslizamiento de control con hilo 1346, como se muestra en las FIGS. 13A-13B. Como se explica con detalles adicionales a continuacion, la gufa de deslizamiento de control con hilo puede controlar el bloqueo y el desbloqueo de uno o mas hilos unidos al DIU. La carcasa del dispositivo de insercion 1335 se puede adaptar y configurar para proporcionar una carcasa para partes del dispositivo de insercion tales como la funda 1332, el embolo, y las gufas de deslizamiento 1342, 1346, y proporciona un asa para que el operario sujete el dispositivo de insercion durante la operacion. La carcasa 1335 se puede adaptar y configurar adicionalmente para que incluya una ventana de la gufa de deslizamiento o gufa alargada que permite que el usuario acceda a las gufas de deslizamiento 1342, 1346. La gufa alargada se puede configurar como se ilustra en las FIGS. 13A-B para que incluya multiples gufas alargadas 1340a, 1340b que proporcionan una gufa 1340 a lo largo de la cual las gufas de deslizamiento 1342, 1346 se pueden deslizar durante la operacion. Como observaran las personas con experiencia en la materia, el movimiento de las gufas de deslizamiento a lo largo de una o mas gufas alargadas puede ser uno o mas de simultaneo o independiente, en cualquier momento dado durante el procedimiento. Como se ilustra, la gufa

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de deslizamiento 1342 es una gufa de deslizamiento de la funda que se puede unir a la funda 1332 y controla directamente la posicion longitudinal y el movimiento de traslacion de la funda 1332 con respecto al miembro interno alargado y al DIU. La gufa de deslizamiento 1346 es una gufa de deslizamiento de control con hilo (por ejemplo, una gufa de deslizamiento de desbloqueo del hilo o de liberacion del hilo). En un procedimiento de insercion, el dedo por parte del operario se usa para mover ambas gufas de deslizamiento 1342, 1346 proximal y distalmente a lo largo de las respectivas gufas alargadas 1340a, 1340b para controlar los hilos de la funda 1332 y del DIU, respectivamente. Como se puede observar en la FIG. 13B, el dispositivo de insercion 1300 se puede configurar para que incluya una configuracion bilateral, en la que las gufas de deslizamiento 1342, 1346 son accesibles desde cualquiera de la cara superior 30 (parte superior) o inferior 40 (parte inferior) o superficie del asa 1335. Ademas, la configuracion de gufa de deslizamiento telescopica permite que el usuario zurdo o diestro realice la operacion sin necesidad de una configuracion bilateral con elementos de control de la gufa de deslizamiento tanto en la parte superior, en la inferior del asa/carcasa.

Como se ilustra en las FIGS. 13A-B, cada una de la gufa de deslizamiento de la funda 1342 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1346 se deslizan a lo largo de la gufa alargada a lo largo de un eje longitudinal en una direccion proximal o distal. En el extremo distal de la gufa se encuentra una carcasa con una cavidad 1345 en la que se puede introducir al menos una parte de la gufa de deslizamiento. Las gufas de deslizamiento 1342, 1346 tienen una configuracion telescopica, mediante la cual al menos una gufa de deslizamiento se desliza dentro o a traves de al menos otra gufa de deslizamiento a lo largo del eje longitudinal. Como observaran las personas con experiencia en la materia, aunque la gufa de deslizamiento de la funda 1342 se desliza a traves de la gufa de deslizamiento de control con hilo 1346 en la configuracion que se muestran las FIGS. 13A-13B, la divulgacion tambien incluye disenos en los que la gufa de deslizamiento de control con hilo 1342 se desliza dentro o a traves de la gufa de deslizamiento de la funda 1346.

En configuraciones alternativas, una primera gufa de deslizamiento puede incluir un embolo gufa de deslizamiento en lugar de una gufa de deslizamiento de la funda. La configuracion telescopica de las gufas de deslizamiento permite un dispositivo de insercion mas simplificado, compacto, y de tamano reducido. Ademas, esta configuracion puede ayudar a evitar la confusion usuarios dado que las gufas de deslizamiento se mueven a lo largo de la misma trayectoria en la gufa alargada. Al igual que con el ejemplo que se ha mencionado anteriormente, una zona hueca, indentacion, hendidura o escision opcionales 1348 se pueden proporcionar en una superficie proximal del asa 1335 en la que se pueden mantener uno o mas hilos.

El dispositivo de insercion 1400 de las FIGS. 14A-14B, es similar al dispositivo de insercion 1300 de las FIGS. 13A- 13B, pero el dispositivo de insercion 1400 se puede configurar adicionalmente para que comprenda una primera cavidad 1445a y una segunda cavidad 1445b en el asa 1435. Durante la etapa 3 del procedimiento de insercion, la gufa de deslizamiento de la funda 1442 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1446 estan en la posicion proximal total 10 a lo largo del eje longitudinal de la gufa alargada 1440, y al menos parcialmente rodeadas por la cavidad proximal 1445b. Se muestran elementos adicionales de indicacion visual 1460, 1460’, 1460". Los elementos de indicacion visual se pueden proporcionar en la funda alargada 1432, el asa 1435, o ambos. Los numeros 1, 2, y 3 en los del dispositivo de insercion proporcionan una indicacion visual al usuario de las posiciones apropiadas de los componentes del dispositivo de insercion durante las multiples fases del procedimiento de insercion. Los indicadores visuales, tales como numeros, se pueden aplicar de cualquier modo adecuado que incluyen, pero no se limitan a, impresion, grabado, moldeado, tallado, y similares. Ademas, los indicadores visuales se pueden colocar un modo tal que sean visibles solamente durante ciertos aspectos del procedimiento, y no sean visibles durante otros aspectos del procedimiento.

Al igual que con otras configuraciones que se han discutido anteriormente con el alineamiento de ciertos elementos o superficies de control se pueden configurar para que correspondan a una etapa del procedimiento definida y que correspondan a la posicion del DIU, por ejemplo, como se muestra en las FIGS. 15A-15C. Como se muestra en la FIG. 15A, el dispositivo de insercion 1500 se representa tal como se podrfa configurar durante la etapa 1 del procedimiento de insercion con la gufa de deslizamiento de la funda 1542 que esta en una posicion distal 20 total a lo largo del eje longitudinal de la gufa alargada 1540. Como se muestra en la FIG. 15B, que representa el dispositivo de insercion 1500 tal como se podrfa configurar durante la etapa 2 del procedimiento de insercion, cada una de la gufa de deslizamiento de la funda 1542 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1546 estan en una posicion media o intermedia con respecto a un extremo proximal y un extremo distal de la gufa alargada 1540 a lo largo del eje longitudinal de la gufa alargada, en una posicion entre los extremos distal y proximal de la gufa alargada. A medida el usuario desliza la gufa de deslizamiento de la funda 1542 proximalmente a lo largo de la gufa alargada 1540 en transicion desde la etapa 1 a la etapa 2, la gufa de deslizamiento de la funda 1542 se acerca al la gufa de deslizamiento de control con hilo 1546 se desliza por debajo o a traves de una cavidad en la gufa de deslizamiento de control con hilo 1546 de una forma telescopica.

Como se muestra en la FIG. 15B, una superficie de la gufa de deslizamiento de la funda 1542 se alinea con una superficie de la gufa de deslizamiento de control con hilo 1546 para formar una superficie de contacto lisa en la que el dedo pulgar de un usuario se encuentra tanto con ambas gufas de deslizamiento de forma simultanea, o esencialmente de forma simultanea. Como se muestra en la FIG. 15B, en la etapa 2, una primera superficie de la gufa de deslizamiento de la funda 1542a y una primera superficie de la gufa de deslizamiento de control con hilo

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1546a se alinean, lo que significa que el DIU esta en una posicion apropiada que corresponde a la etapa 2. En la etapa 3, como se ilustra en la FIG. 15C, que corresponde a la configuracion del dispositivo de insercion 1500 durante la etapa 3 del procedimiento de insercion, el alineamiento de la primera superficie de la gufa de deslizamiento del control de la funda 1542a y la primera superficie de control del hilo 1546a permite que el usuario mueva de forma simultanea ambas gufas de deslizamiento de forma sincronizada desde la etapa 2 a la etapa 3. Como se muestra en la FIG. 15C, que corresponde a la configuracion del dispositivo de insercion durante la etapa 3 del procedimiento de insercion, la gufa de deslizamiento de la funda 1542 y la gufa de deslizamiento de control con hilo 1546 estan en una posicion proximal a lo largo del eje longitudinal de la gufa alargada 1540. Cuando las gufas de deslizamiento se retiran proximalmente, una segunda superficie de la gufa de deslizamiento del control de la funda 1542b apoya una superficie de la gufa alargada proximal 1540b.

Como se ha analizado anteriormente, los dispositivos de insercion de la presente divulgacion pueden incluir una o mas gufas de deslizamiento tales como una gufa de deslizamiento de control con hilo para controlar el elemento de liberacion del hilo y una gufa de deslizamiento de funda o embolo para controlar el movimiento de traslacion de la funda alargada y el miembro interno alargado el uno con respecto al otro a lo largo de sus ejes longitudinales. Como se ha analizado anteriormente, los dispositivos de insercion pueden incluir una o mas gufas alargadas en los que las gufas de deslizamiento se deslizan a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de insercion. En las configuraciones que se han mencionado anteriormente, se ha discutido una configuracion sencilla de gufa de deslizamiento y la gufa alargada con el fin de claridad y brevedad. En las configuraciones que se han mencionado anteriormente, tales como las que se muestran en las FIGS. 6, 8, y 10-15, el movimiento de la gufa de deslizamiento puede producir un movimiento de traslacion directo, sencillo de los correspondientes componentes del dispositivo de insercion - por ejemplo, la gufa de deslizamiento de la funda se pueden ir directamente a la funda, de modo que cuando la gufa de deslizamiento de la funda se mueve hacia atras hacia una distancia dada, la funda tambien se mueve hacia atras la misma distancia. Como entenderan las personas con experiencia en la materia, se conciben mecanismos adicionales de operacion para los elementos de control con el dispositivo de insercion de la presente divulgacion. Los dispositivos de insercion de la presente divulgacion pueden incluir cualquier numero de una diversidad de diferentes mecanismos de operacion para transformar el movimiento de entrada de un usuario en movimiento de traslacion o rotacion de los componentes del dispositivo de insercion, tales como los mecanismos disponibles y conocidos por las personas con experiencia en la materia. Por ejemplo, los dispositivos de insercion pueden incluir un sistema de manivela, un sistema de piston, un sistema giratorio, un sistema de palanca oscilante, un sistema de trinquete, un sistema de cremallera y pinon, un sistema de direccion, un sistema hidraulico, un sistema de resorte, un sistema de mecanismo de Ginebra, o similares, asf como combinaciones de cualquiera de tales sistemas.

En una clase general de configuraciones, como se muestra en las FIGS. 16A-16C, el dispositivo de insercion incluye una gufa de deslizamiento 1642 colocada dentro de una gufa alargada 1640 que controla un sistema de union 1650. Las configuraciones que se ilustran en las FIGS. 16A-C se pueden configurar para reducir el desplazamiento general requerido por el usuario para conseguir las diversas posiciones durante el uso del dispositivo. Como se observara revisando las figuras, se puede conseguir un multiplicador del desplazamiento de modo que el movimiento de un usuario dado se amplifica y por lo tanto requiere menos movimiento real por parte del usuario sobre la gufa de deslizamiento. Por lo tanto, el movimiento conseguido en el asa no es 1:1 del movimiento conseguido en el extremo distal del dispositivo. En la configuracion que se ilustra en las FIGS. 16A-16C, el sistema de union comprende una o mas varillas 1651, 1651’, 1651" y pernos 1652, 1652’, 1652". El sistema de union se une a un miembro de traslacion tal como la funda, embolo, o un elemento de control con hilo. Como se ilustra en las FIGS. 16A-16C, la gufa de deslizamiento 1642 se mueve a lo largo de la gufa alargada 1640, y la gufa de deslizamiento controla un sistema de union 1650 que une y mueve la funda 1632. Como entenderan las personas con experiencia en la materia, los componentes del sistema se pueden ajustar para que correspondan a distancias objetivo para el movimiento de la funda durante, por ejemplo, las fases 1, 2, y 3 del procedimiento de insercion del DIU. En la realizacion que se ilustra en las FIGS. 16A-16C, el sistema de union 1650 se fija en el extremo proximal del sistema de union 1650, y el sistema de union 1650 se une a la funda en el extremo distal del sistema de union 1650.

Una realizacion similar se ilustra en las FIGS. 17A-17C. El sistema de manivela 1750 presenta una o mas varillas 1751, 1751’ y pernos 1752, 1752’, 1752". Sin embargo, en esta configuracion, el sistema de manivela 1750 acopla la gufa de deslizamiento 1742 en su extremo distal 20 y un engranaje 1753 en su extremo proximal 10. El sistema de manivela se coloca dentro del asa 1735 y al menos una parte del sistema de manivela 1750 funciona dentro de la gufa alargada 1740. El sistema de manivela 1750 se puede configurar adicionalmente para que incluya un miembro un miembro de dial giratorio o engranaje 1753 unido al extremo proximal del sistema de manivela 1750 para limitar o controlar el movimiento del extremo proximal del sistema de manivela 1750. A medida que el engranaje 1753 gira alrededor de un eje central, la posicion longitudinal de la gufa de deslizamiento de control de la funda 1742 se mueve proximalmente a medida que el engranaje se mueve en una direccion encontrar el sentido horario, como se muestra en las FIGS. 17A-C. El punto de pivote que se muestra 1752" se puede configurar de modo que permanezca estacionario durante el movimiento que se representa en las FIGS. 17. Cuando el punto de pivote 1752" permanece estacionario, el movimiento lineal total requerido por el usuario se reduce. Esto facilita la operacion con una mano por un usuario durante su uso.

En otra clase general de configuraciones, como se ilustra en las FIGS. 18A-18B, el dispositivo de insercion 1800 incluye una palanca 1842 unida a un sistema de direccion 1855 que incluye un primer engranaje 1856, en el que el

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primer engranaje 1856 se mueve hacia un segundo engranaje 1857, en el que el segundo engranaje 1857 se une a la funda 1832. Cuando la palanca 1842 desactivadas por el operario del dispositivo de insercion, por ejemplo apretando la palanca, el primer engranaje 1856 hace que el segundo engranaje 1857 se mueva proximalmente, moviendo de ese modo la funda 1832 proximalmente. El dispositivo de insercion 1800 puede incluir adicionalmente un resorte (no se muestra) unido a la palanca 1842, en el que un resorte (no se muestra) proporciona una fuerza contraria a la fuerza de entrada del usuario aplicada a la palanca 1842. El dispositivo de insercion 1800 se puede configurar adicionalmente para que incluya un mecanismo de trinquete, mediante el cual el resorte lleva la palanca 1842 a su posicion de partida sin hacer que la funda se mueva distalmente.

En otra realizacion, como se ilustra en las FIGS. 19A-19B, el dispositivo de insercion 1900 incluye al menos un engranaje o cremallera 1957 colocado dentro de la carcasa del asa 1935 unida a la palanca 1942. Cuando el operario aprieta la palanca 1942, el engranaje 1957 mueve una cremallera 1958 unida a la funda 1932, de modo que el engranaje 1957 nueve la funda proximalmente.

En otras realizaciones, como se ilustra en las FIGS. 20A-20D, 21A-21D, y 22A-22C, los dispositivos de insercion incluyen elementos de control de la posicion tales como botones 2042, 2046 que presentan movimiento vertical en lugar de movimiento longitudinal a lo largo de una gufa alargada. De este modo, el operario del dispositivo de insercion puede presionar hacia abajo sobre el uno o mas botones para activar los elementos de control de la posicion. Por ejemplo, como se ilustra en las FIGS. 20A-20D, los dispositivos de insercion incluyen un primer boton 2042 que es un boton de control de la posicion de la funda, y un segundo boton 2046 que es un boton de control del hilo en la carcasa 2035. El boton de control del hilo activa un elemento de desbloqueo del hilo; los elementos de control del hilo a modo de ejemplo se discuten con detalles adicionales a continuacion. Como se ilustra en las FIGS. 20A-20D, el primer boton se presiona hacia abajo en la etapa 1 para que retire la funda. En la etapa 2, una superficie del primer boton y una superficie del segundo boton se alinean. En la etapa 3, tanto al primer como al segundo botones se presionan hacia abajo para retirar adicionalmente la funda y activar el elemento de control del hilo, tal como un elemento de desbloqueo del hilo. Despues de completarla etapa 3, las superficies de los botones se pueden alinear con la carcasa 2035 que proporciona un elemento limitante de la fuerza que emita el movimiento hacia abajo adicional de los botones. En otras realizaciones, el movimiento adicional de los botones se evita mediante un elemento de parada brusca o de movimiento suave, tal como los elementos que se discuten con detalle en toda la descripcion detallada de la presente memoria descriptiva. Como se ilustra en las FIGS. 20A-20D, los botones pueden ser telescopicos los unos con respecto a los otros, de modo que un primer boton se mueve a traves de o dentro del segundo boton. La realizacion que se ilustra en las FIGS. 21A-21D es similar a la realizacion que se ilustra en las FIGS. 20A-20D, excepto por que el boton de control de la posicion de la funda 2142, y el boton de control del hilo 2146 se situan lado a lado en la carcasa 2135 en lugar de en una configuracion telescopica.

Las FIGS. 22A-22C ilustran un mecanismo de activacion de los botones de control de la posicion de la funda que se describen en las FIGS. 20A-20D y 21A-21D, de acuerdo con una realizacion a modo de ejemplo de la presente divulgacion. Como se ilustra en las FIGS. 22A-22C, el boton de control de la funda 2242 colocado en la carcasa 2235 entra en contacto con un elemento de la funda 2232r durante una o mas fases del procedimiento de insercion. Por ejemplo, el elemento de funda puede incluir una superficie inclinada o en angulo. Cuando el operario presiona el boton hacia abajo, la fuerza de entrada se traslada desde el boton a un elemento o superficie 2242a del boton. El elemento o superficie del boton 2242a empuja contra el elemento de funda 2232r y nueve la funda en la direccion hacia atras. Ademas o como alternativa, como entenderan las personas con experiencia en la materia, el dispositivo de insercion se puede configurar para que empuje el embolo distalmente en lugar de pujar la funda proximalmente. Como se puede observar en las FIGS. 22A-22C, el elemento de boton 2242a se mueve a lo largo de la superficie inclinada o en angulo 2232r, permitiendo un movimiento simultaneo del boton hacia abajo 2242 y un movimiento longitudinal de la funda 2232. Este mecanismo de accion es un ejemplo no limitante de las realizaciones que se conciben en la presente divulgacion. En la presente divulgacion se incluye cualquier elemento y mecanismo adecuados, como entenderan las personas con experiencia en la materia. Por ejemplo, el dispositivo de insercion puede incluir un sistema de direccion para permitir el movimiento simultaneo hacia abajo del elemento de control de la posicion de la funda y el movimiento longitudinal de la funda.

Como se ha descrito anteriormente, la conservacion de una forma de cupula de bajo perfil en el extremo distal del dispositivo de insercion evita o reduce el traumatismo durante el proceso de insercion asf como del escape prematuro del DIU del dispositivo de insercion durante el proceso de insercion. En ciertas realizaciones de dispositivo de insercion, con el fin de pasar a traves del cuello uterino sin un aumento de la resistencia, el dispositivo de insercion se debe colocar en la punta distal del tubo de modo que los brazos y los extremos del DIU se presionan en conjunto y forman una configuracion atraumatica en la punta del dispositivo de insercion. Los dispositivos de insercion de la presente divulgacion se pueden adaptar adicionalmente para que incluyan uno o mas elementos de control del movimiento dimensionales asociados con la funda y/o embolo para proporcionar un aumento del control de la distancia entre el embolo, funda, y que DIU, de modo que el DIU permanece de forma segura en la posicion apropiada durante una o mas etapas del procedimiento de insercion. Como alternativa o ademas de los elementos de control de la posicion que se han discutido anteriormente que se asocian con las gufas de deslizamiento, gufa alargadas, y carcasa, la funda y/o embolo pueden incluir elementos de control de la posicion separados unidos directamente a la o asociados con la funda o el propio embolo. Estos elementos pueden incluir elementos de control del movimiento dimensionales para controlar de forma precisa la distancia entre la punta del embolo y la punta de la

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funda. Por ejemplo, como se ilustra en las realizaciones a modo de ejemplo de las FIGS. 23A-23C, el dispositivo de insercion puede incluir una funda 2332 y un embolo 2334, en el que uno o ambos del embolo 2334 y la funda 2332 cada uno comprende uno o mas elementos de control de la posicion asociados con el mismo. Por ejemplo, el embolo 2334 puede incluir un primer elemento de control del movimiento 2338 que tiene una primera superficie de control del movimiento 2338a y una segunda superficie de control del movimiento 2338b sobre una superficie opuesta. El embolo 2334 puede incluir adicionalmente un segundo elemento de control del movimiento 2339 que tiene una primera superficie de control del movimiento 2339a. Como se representa la primera superficie de control del movimiento 2338a del primer elemento de control del movimiento 2338 se configura para que se enfrente o se oponga a la primera superficie de control del movimiento 2339a del segundo elemento de control del movimiento 2339. La funda 2332 se puede adaptar y configurar adicionalmente para que incluya uno o mas primeros elementos de control del movimiento 2336 que tienen una primera superficie de control del movimiento 2336a configurada para enfrentarse al primer elemento de control del movimiento 2338a del primer elemento de control del movimiento 2338 del embolo 2334 y una segunda superficie que se opone a la superficie de control del movimiento 2336b configurara para que se enfrente al primer elemento de control del movimiento 2339a del segundo elemento de control del movimiento 2339 del embolo 2334 La funda 2332 se puede adaptar adicionalmente para que incluya elementos de control del movimiento adicionales tales como uno o mas segundos elementos de control del movimiento 2337a en un extremo distal y uno o mas terceros elementos de control del movimiento 2337b colocados proximalmente con respecto al segundo elemento de control del movimiento. Como observaran las personas con experiencia en la materia, los elementos de control del movimiento 2336, 2337 ilustrados en la seccion transversal que se muestra en las Figs. 23a-c pueden ser elementos distintos colocados a intervalos en la superficie interior de la funda, o pueden formar un anillo continuo alrededor de una superficie interior de la funda.

Como se ilustra en las FIGS. 23A-23C, los diversos elementos de control de la posicion o elementos de control del movimiento, asf como las diversas superficies de control de movimiento, se pueden situar en diferentes posiciones a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de insercion 2300. De forma muy similar a los elementos de control de la posicion que se han discutido anteriormente, estos elementos se creen a la carta que correspondan a diversas fases del procedimiento de insercion del DIU. Estos elementos de control del movimiento o superficies de control del movimiento se pueden configurar para que controlen la posicion de los componentes del dispositivo de insercion durante su insercion, incluyendo las posiciones relativas del DIU, funda, y embolo.

Por ejemplo, en la etapa 1 de un procedimiento de insercion que se ilustra en la FIG. 23A, una superficie proximal del elemento de control del movimiento del embolo distal 2338 entra en contacto con una superficie distal del primer elemento de control del movimiento de la funda 2336 de modo que la primera superficie de control del movimiento 2338a del elemento de control del movimiento del embolo distal 2338 entra en contacto con la primera superficie de control del movimiento 2336a del elemento de control del movimiento de la primera funda 2336, evitando de ese modo el movimiento adicional del embolo en la direccion proximal y la funda en la direccion distal. De este modo, las superficies de control del movimiento 2336a y 2338a son superficies de control del movimiento brusco las unas respecto a las otras. Como observaran las personas con experiencia en la materia, estos elementos o superficies tambien pueden incluir los elementos de control del movimiento suave o superficies que simplemente impiden en lugar de prohibir el movimiento adicional. Por ejemplo, como se ilustra en la fIg. 23D-E, la funda 2332 incluye uno o mas los elementos de control del movimiento suave colocados distalmente 2337a, 2337b. En la operacion, para el dispositivo que se representa en la FIG. 23D, la funda 2332 incluye al menos un elemento de control del movimiento 2337c que es un dispositivo de corte o frenado que se puede conformar hasta una forma o perfil de un DIU o una parte del mismo. Por ejemplo, el dispositivo de frenado 2337c permite que los extremos del DIU (no se muestra) descansen en el mismo y alineen el DIU de forma apropiada a lo largo del eje longitudinal de la funda 2332. Ademas, el uno o mas dispositivos de frenado 2337a se puede colocar en posiciones limitadas que se situan en plano alrededor de una circunferencia interna de la funda 2332 para alinear los brazos del DIU de forma apropiada en plano antes del despliegue dentro de la paciente.

En la etapa 2 del procedimiento de insercion que se ilustra en la FIG. 23B, la funda 2332 se retira en la direccion proximal (o el embolo se introduce distalmente) de modo que el elemento de control del movimiento de la primera funda 2336 se acerca al elemento de control del movimiento colocado proximalmente o segundo embolo 2339. El dispositivo de insercion 2300 se puede configurar para que incluya uno o mas elementos de control del movimiento adicionales tales como un segundo elemento de control del movimiento de la funda 2337a y un tercer elemento de control del movimiento de la funda 2337b. Estos elementos de control del movimiento pueden ser los elementos de control del movimiento suave que simplemente impiden el movimiento adicional de la funda 2332 y el embolo 2338 el uno respecto al otro y/o proporcionan una indicacion, tal como acoplamiento tactil, al operario del dispositivo de insercion de que el dispositivo de insercion 2300 ha alcanzado una fase intermedia del procedimiento de insercion. De acuerdo con la invencion, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento tactil. Los elementos de control del movimiento suave 2337a, 2337b se pueden configurar adicionalmente para que correspondan a la posicion del DIU en la etapa 2, como se ilustra en la FIG. 4C y como se ha descrito anteriormente. Estos elementos proporcionan una serial al operario del dispositivo de insercion de que los brazos del DIU se despliegan desde la funda. Como se ilustra en la FIG. 23B, el uno o mas elementos de control del movimiento suave de la funda 2337a se pueden colocar distalmente a lo largo de la funda con respecto al primer elemento de control del movimiento de la funda 2336, y/o en uno o mas elementos de control del movimiento suave de la funda 2337b. Ademas, los elementos de control del movimiento 2336b se pueden situar proximalmente a lo largo de la funda 2332

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con respecto al primer elemento de control del movimiento de la funda 2336. Estos elementos de control del movimiento proporcionan una fuerza resistir la baja contra el embolo 2338 despues de que el dispositivo de insercion 2300 avance despues de la etapa 2 y en la etapa 3. Esto se puede conseguir minimizando el tamano o longitud del primer y segundo elementos de control del movimiento del embolo 2336, 2339 a lo largo del eje longitudinal del embolo 2334, como se ilustra en las FIGS. 23D y 23E. De este modo, son una longitud o parte corta del embolo 2334 entrara en contacto con los elementos de control del movimiento suave resistivos 2337a, 2337b, 2337d. Por ejemplo, los elementos de control del movimiento del embolo 2336, 2339 se pueden configurar para que tengan una longitud que es similar a la longitud de la funda los elementos de control del movimiento suave 2337a, 2337b, o pueden tener una forma, tal como una forma curvada o redondeada, que minimiza el contacto entre el elemento de control del movimiento del embolo 2338 y el elemento de movimiento suave 2337d.

En la etapa 3 del procedimiento de insercion que se ilustra en la FIG. 23C, la funda 2332 se retira adicionalmente de forma proximal (o el embolo se empuja distalmente), y el elemento de control de movimiento del embolo proximal 2339 entra en contacto con el primer elemento de control del movimiento de la funda 2336 de modo que la primera superficie de control del movimiento 2339a del elemento de control del movimiento del embolo proximal 2339 entra en contacto con la segunda superficie de control del movimiento 2336b del elemento de control del movimiento de la primera funda 2336, evitando de ese modo el movimiento adicional del embolo en la direccion proximal y la funda en la direccion distal. De este modo, las superficies de control del movimiento 2336b y 2339a son superficies de control del movimiento las urnas respecto a las otras. Como observaran las personas con experiencia en la materia, estos elementos o superficies tambien pueden incluir elementos de control del movimiento suave o superficies que simplemente impiden en lugar de prohibir el movimiento adicional.

Como entenderan las personas con experiencia en la materia, la presente divulgacion incluye variaciones de la realizacion a modo de ejemplo que se ilustra en las FIGS. 23A-23C. Por ejemplo, la funda y/o embolo puede incluir cualquier numero adecuado de elementos de control del movimiento que puede incluir cualquier numero adecuado o colocacion de elementos de control del movimiento. Como se ha discutido anteriormente con respecto a los elementos de control de la posicion de las gufas de deslizamiento, gufa alargada, y carcasa, los elementos de control del movimiento del embolo y/o funda pueden incluir cualquier tipo adecuado de elementos de control del movimiento brusco, los elementos de control del movimiento suave, o cualquier combinacion adecuada de los mismos. Por ejemplo, los elementos de control del movimiento o superficies pueden incluir elementos ffsicos tales como dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lenguetas, bordes, pestanas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos, curvas, formas, etc. Ademas, aunque los elementos de control del movimiento o superficie se colocan preferentemente lo mas cerca posible del extremo distal o frontal del dispositivo de insercion, tales elementos o superficies se pueden colocar adecuadamente en cualquier posicion adecuada a lo largo de los ejes longitudinales de la funda y embolo.

Con estos elementos de control del movimiento del embolo y funda, la carga del embolo y del DIU en la funda antes de su insercion se quede con seguir cargando previamente los componentes durante la fabricacion del dispositivo de insercion. Ademas, los elementos de control del movimiento se pueden colocar de modo que los elementos de control del movimiento se alineen en una primera posicion y a continuacion se desalinean en una segunda posicion que se puede conseguir girando uno o mas del embolo y la funda los unos respecto a los otros, lo que se permite de este modo que el DIU y embolo que se van a cargar en la funda girando primero los componentes, a continuacion deslizando los elementos de control del movimiento del embolo despues de los elementos de control del movimiento de la funda, y por ultimo girando los componentes de nuevo para volver a alinear los elementos de control del movimiento del embolo y de la funda de modo que se alinean durante el procedimiento de insercion. En otra realizacion, el DIU se puede cargar en una abertura en la carcasa/asa o en la pared lateral de la funda, como se discute con detalles adicionales a continuacion.

Ademas en otra realizacion, los dispositivos de insercion se pueden adaptar para que incluyan un embolo que tiene un elemento para bloquear el DIU en su lugar para evitar que el DIU se mueva con respecto al embolo a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de insercion durante una o mas fases del procedimiento de insercion. Por ejemplo, el embolo puede incluir un elemento que sujeta o aprieta el DIU durante al menos una primera fase de insercion, y opcionalmente la segunda y tercera fases. Por ejemplo, el embolo puede sujetar o apretar el DIU en el extremo proximal del DIU cerca de los hilos, o sujetar o apretar los hilos del DIU. El dispositivo de insercion puede incluir adicionalmente un elemento de desbloqueo del DIU. Por ejemplo, la funda puede incluir un elemento que desbloquea el DIU del embolo a medida que la funda se mueve durante la etapa 2 o la etapa 3, o despues de la etapa 3.

Los dispositivos de insercion de la presente divulgacion se pueden adaptar adicionalmente para que incluyan elementos que proporcionan un extremo o punta distal o frontal atraumatica del dispositivo de insercion para minimizar el dolor inducido por el dispositivo de insercion a medida que pasa a traves del cuello uterino de la paciente y en el utero, asf como durante la extraccion del dispositivo de insercion de la paciente despues de insertar el DIU. Los dispositivos de insercion de la presente divulgacion tambien se puedan adaptar para que incluyen elementos que minimizan las dimensiones transversales del extremo distal del dispositivo de insercion durante la insercion y reducen o eliminan los elementos romos o cortantes en el extremo distal del dispositivo de insercion que pueden producir dolor o incomodidad al paciente a medida que el dispositivo de insercion pasa a traves del cuello

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uterino durante su uso.

Los dispositivos de insercion tambien se pueden configurar para que incluyan una funda 2432 que tiene un extremo o punta distal conica o redondeada 2432t, en el que la seccion transversal, o diametro externo, D, de la funda del dispositivo de insercion disminuye desde un valor a proximal hacia el extremo distal o punta del dispositivo de insercion, como se ilustra en las FIGS. 24A-24G. La punta de la funda 2432t es conica o se puede hacer conica hacia el extremo distal de la funda 2432, como se ilustra en las FIGS. 24A-24B. Como se ilustra en la FIG. 24B, el grosor T de la pared de la funda 2432 tambien se puede minimizar en los extremos mas distales de la funda 2432 para reducir el impacto del grosor de la pared de la funda en el paciente. El grosor de la pared de la funda se puede reducir en el extremo distal de la funda con respecto al grosor medido en una posicion diferente a lo largo del eje longitudinal de la funda 2432. El mantenimiento de un grosor mayor de la pared de la funda alejado del extremo mas distal de la funda permitira a la rigidez apropiada de la funda, mientras que un grosor reducido de la pared de la funda cerca de la punta de la funda 2432t minimizara cualquier elemento cortante que pueda aranar o pinchar al paciente durante la insercion. Como se ilustra en la FIG. 24C, los extremos 2432e de la pared de la funda pueden ser adicionalmente redondeados para minimizar elementos cortantes o afilados del dispositivo de insercion. La funda del dispositivo de insercion 2432 tambien por incluir una abertura 2432o, como se ilustra en las FIGS. 24A-24C.

En otra clase general de realizaciones, como se ilustra en las FIGS. 24D-24F, la punta de la funda 2432t se forma de modo que el DIU se cubre esencial o completamente por la funda 2432 durante una fase inicial del procedimiento de insercion, por ejemplo, cuando el dispositivo de insercion se inserta a traves del cuello uterino. En esta fase inicial del procedimiento, los dispositivos se pueden configurar de modo que la funda carece o casi carece completamente de una abertura en la punta de la funda 2432t. La punta se puede formar como parte de la funda, como se ilustra en la FIG. 24D. Como alternativa, como se ilustra en la FIG. 24E, la punta de la funda puede incluir un componente separado tal como una proteccion o cobertura de la funda 2432c que se ajusta o se desliza sobre la funda 2432 para cubrir el extremo de la funda durante su insercion. Preferentemente, la cobertura de la funda tiene un grosor que es mas sino que la pared de la funda, pero esta formado a partir de un material que es lo suficientemente fuerte como para contener el DIU durante su insercion. La cobertura de la funda se puede formar a partir de un material que es el mismo que el material de la funda, o la funda y la cobertura pueden comprender diferentes materiales. La cobertura se puede configurar para que sea una a la funda mediante fuerza mecanica o adhesion qufmica, incluyendo metodos adecuados de union conocidos en la tecnica. Como observaran las personas con experiencia en la materia, si el diametro de la punta conica es mas pequeno que el diametro de la abertura del orificio externo del cuello uterino, y a continuacion gradualmente aumenta su diametro a lo largo de su longitud para alojar el DIU, la punta se puede empujar a traves del orificio externo a medida que el diametro del dispositivo aumenta el dispositivo aplicara una presion lateral en las paredes del cuello uterino produciendo la apertura del cuello uterino para aumentar lentamente el diametro para alojar el resto del dispositivo.

En otra realizacion a modo de ejemplo, como se ilustra en la FIG. 24F, el dispositivo de insercion incluye una cubierta o funda externa 2432a y al menos una funda interna 2432b. El DIU 2402 se cubre con la funda interna 2432b, y la funda interna se deslizan en la funda externa 2432a de una forma telescopica de modo que la funda interna y el DIU se pueden cargar en la funda externa para preparar el dispositivo de insercion para el procedimiento de insercion del DIU. La realizacion a modo de ejemplo que se ilustra en la FIG. 24F representa una funda interna 2432b que comprende una punta conica o redondeada 2432t. Sin embargo, como entenderan las personas con experiencia en la materia, la funda interna y/o la funda externa se puede configurar para que comprenda la punta de la funda 2432t. Preferentemente, la superficie de contacto i entre la funda y la proteccion de la FIG. 24E, o entre las fundas interna y externa de la FIG. 24f, es una superficie de contacto sin costuras que no pinchara, aranara, se unira o de otro modo hara dano al paciente durante el procedimiento de insercion. Por ejemplo, una superficie de contacto sin costuras se puede conseguir emparejando el canal externo de ambos componentes en la superficie de contacto, i, por ejemplo, emparejando el canal externos de la funda 2432 y la proteccion de la funda 2432c en la superficie de contacto i que se muestra en la FIG. 24E, o emparejando los canales externos de la funda externa 2432a y la funda interna 2432b en la superficie de contacto i que se muestra en las FIGS. 24F-G. En la realizacion que se ilustra en la FIG. 24F, la funda interna 2432b puede incluir un borde 24321 que permite que el canal externo de la funda interna 2432b se empareje con el canal externo de la funda externa 2432a, mientras que al mismo tiempo permite que la funda interna se deslice dentro de la funda externa a lo largo de la parte de la funda interna que esta por debajo del borde 24321. En otra realizacion a modo de ejemplo (no se muestra), la superficie de contacto se puede situar a una distancia a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de insercion que esta lo suficientemente alejada del extremo distal de la funda de modo que la superficie de contacto no entrara en el cuello uterino de la paciente durante el procedimiento de insercion.

Dado que la funda y los elementos de control del movimiento del embolo son pequenos debido a su posicion dentro de la funda o fijada al embolo, los dispositivos de insercion se pueden configurar para que incluyan uno o mas elementos limitantes de la fuerza, tales como los que se han discutido anteriormente, para evitar que el usuario y que una fuerza excesiva a la gufa de deslizamiento que posteriormente podrfa romper o danar la funda y los elementos de control del movimiento del embolo.

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IV. Elementos de Bloqueo y Desbloqueo del Hilo

Como se ha descrito anteriormente, los dispositivos de insercion de la presente divulgacion incluyen uno o mas elementos o mecanismos de control con hilo. El elemento de control con hilo puede incluir uno o mas elementos de bloqueo del hilo y al menos un elemento o mecanismo de desbloqueo del hilo. El uno o mas elementos o mecanismos de control con hilo puede incluir elementos manuales, elementos automaticos, o una combinacion de los mismos.

En una clase general de configuraciones, como se ilustra en las FIGS. 25A-25B y 26A-26E, los dispositivos de insercion se pueden adaptar para incluir un elemento dimensional tal como una abertura, dispositivo de frenado, muesca, cuna, o hendidura 2548, de modo que en uno o mas hilos del DIU (no se muestra) se pueden acoplar firmemente dentro del elemento dimensional. El elemento de bloqueo del hilo dimensional se puede formar en la carcasa del dispositivo de insercion 2535 o como parte de otro componente adecuado del dispositivo de insercion. En una realizacion a modo de ejemplo, el operario del dispositivo de insercion puede tirar de los hilos del DIU en el elemento de bloqueo del hilo dimensional 2548 despues de cargar el DIU en el dispositivo de insercion. En realizaciones adicionales, los hilos se pueden colocar o bloquear automaticamente en el elemento de bloqueo del hilo, como se discute a continuacion en realizaciones adicionales. El uno o mas elementos de bloqueo del hilo pueden funcionar para controlar la posicion del DIU durante su insercion y/o mover los hilos fuera de su camino para evitar que los hilos interfieran con el procedimiento de insercion. Las personas con experiencia en la materia observaran ventajas adicionales. Los hilos se pueden retirar por via manual, por via automatica o semiautomatica Del elemento del bloqueo 2548 despues de finalizar la insercion del DIU.

Ademas del al menos un elemento de bloqueo del hilo, el dispositivo de insercion incluye uno o mas elementos de desbloqueo del hilo para retirar los hilos desde una posicion bloqueada. El uno o mas elementos de desbloqueo pueden incluir elementos de desbloqueo del hilo manuales y/o automaticos. Como se ilustra en la realizacion a modo de ejemplo de las FIGS. 26A-26E, el dispositivo de insercion puede incluir un elemento de control del hilo movil 2649 que empuja o libera los hilos fuera del elemento de bloqueo del hilo 2648. Como se ilustra en las FIGS. 26A-26E, el dispositivo de insercion incluye un elemento de liberacion del hilo movil que se puede mover despues jugo a traves del elemento de bloqueo del hilo 2648. Como se ha discutido anteriormente como se ilustra en las FIGS. 26A-26E, el elemento de bloqueo del hilo puede incluir una abertura o elemento dimensional en La carcasa del dispositivo de insercion 2635. Cuando el elemento de desbloqueo del hilo 2649 en una primera posicion, los hilos permanecen bloqueados en el elemento de bloqueo del hilo 2648. Cuando el elemento de desbloqueo del hilo 2649 se mueve, los hilos se lidera no se desbloquean con el elemento de desbloqueo del hilo 2649.

Al igual que en la realizacion a modo de ejemplo que se ilustra en las FIGS. 26A -26C, el dispositivo de insercion puede incluir un elemento 2649 que es tanto un elemento de bloqueo como de desbloqueo del hilo. Por ejemplo, el elemento de control del hilo 2649 se puede configurar para bloquear los hilos del DIU en su lugar apretando los hilos contra la carcasa 2635 en una primera posicion (no se muestra). Por ejemplo, los hilos se pueden apretar o bloquear en el elemento de bloqueo del hilo 2648 con el elemento de control del hilo 2649. Cuando el elemento de control del hilo se mueve (por ejemplo, se empuja proximalmente), como se ilustra en la FIG. 26A, Los hilos se liberan del elemento de bloqueo del hilo 2648 dado que el elemento de control del bloqueo o desbloqueo del hilo 2649 ya no esta apretando o bloqueando los hilos contra la carcasa 2635, elemento de bloqueo del hilo 2648, u otro componente del dispositivo de insercion. Como se ilustra en la FIG. 26A, la carcasa o elemento de bloqueo del hilo

2648 y/o el elemento de desbloqueo del hilo 2649 puede incluir una superficie con angulos o inclinada, de modo que una superficie del elemento de desbloqueo del hilo 2649 entra en contacto con una superficie del elemento de bloqueo del hilo 2648 cuando los hilos se bloquean, y la superficie ya no estan en contacto cuando los hilos se desbloquean.

En las realizaciones a modo de ejemplo que se ilustran en las FIGS. 26D-26E, el elemento de bloqueo del hilo 2648 bloquea o controla los hilos en un elemento dimensional en la carcasa del dispositivo de insercion 2635, y el elemento de desbloqueo del hilo 2649 libera, suelta o desbloquear los hilos cuando se mueve desde una primera posicion (como se ilustra en la FIG. 26D) hasta una segunda posicion (como se ilustra en la FIG. 26E). Por ejemplo, Los hilos se pueden colocar de un modo tal que se extiendan mas alla, o sobresalgan a traves, de un extremo proximal del dispositivo de insercion a traves de una abertura en el elemento de desbloqueo del hilo 2649. Por ejemplo, el elemento 2649 puede incluir una parte de tubo hueco a traves del cual se enlazan los hilos. En esta realizacion, se tira de los hilos firmemente desde la apertura en el elemento 2649 y en el elemento de bloqueo del hilo 2648. Cuando el elemento de desbloqueo del hilo 2649 se mueve proximalmente, el elemento de desbloqueo

2649 empuja contra los hilos para retirarlos desde el elemento del bloqueo 2648. Como entenderan las personas con experiencia en la materia, estas realizaciones a modo de ejemplo no limitantes se ilustran para ilustrar los elementos de control del hilo que se conciben con la presente divulgacion, y estan incluidos realizaciones y mecanismos adicionales de operacion, tales como realizaciones adicionales que se discuten a traves de la presente memoria descriptiva.

El elemento de control con hilo 2649, que puede ser un elemento de bloqueo del hilo y/o elemento de desbloqueo del hilo, se puede configurar adicionalmente para que se pueda controlar con un elemento de control con hilo tal como una gufa de deslizamiento 2646, como se ilustra en las FIGS. 26D-26E. Como se ilustra en la FIG. 26D, el

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elemento de control del hilo 2646 incluye un elemento de vuelta a la posicion de la gufa de deslizamiento 2646r que permite que el usuario mueva la gufa de deslizamiento 2646 de nuevo a su posicion de partida. El elemento de vuelta a la posicion de la gufa de deslizamiento puede incluir un resorte, dispositivo de frenado, lengueta, o cualquier otro elemento, como entenderan las personas con experiencia en la materia. El elemento de control del hilo 2646 se puede dar tal para que incluya una gufa de deslizamiento de control con hilo telescopica, por ejemplo, como en la realizacion que se ilustra en las FIGS. 13-15, como se ha discutido anteriormente con detalles adicionales. Como alternativa, o ademas, el elemento de control del hilo 2649 se puede controlar con uno o mas botones de liberacion del hilo 2647, como se ilustra en las FIGS. 26B (vista superior) y 26C (vista lateral). Los botones 2647 se pueden situar en un sobre la carcasa en una posicion separada desde la gufa de deslizamiento del control de la funda 2642, como se ilustra en las FIGS. 26B-26C. El al menos un boton 2647 puede incluir una gufa de deslizamiento, un boton que se puede pulsar, o cualquier otro elemento o mecanismo de control adecuado para mover el elemento de desbloqueo del hilo 2649. El elemento de control con hilo 2649 se puede adaptar y configurar para que incluya un miembro alargado que se une ffsicamente a o se conecta de forma operativa al uno o mas elementos de control del hilo tal como la gufa de deslizamiento de liberacion del hilo 2646 o el boton de liberacion del hilo 2647.

Las FIGS. 27A-27C muestran detalles adicionales del dispositivo de insercion 800 que se ilustra en las FIGS. 8A-8F y que se ha descrito anteriormente con detalles adicionales. En una configuracion, como se ilustra en las FIGS. 27A- 27C, el dispositivo de insercion incluye un elemento de control con hilo 2747 que comprende uno o mas elementos elemento de bloqueo del hilo dimensionales 2748. Los elementos de bloqueo del hilo 2748 se pueden configurar de modo que cada elemento incluya una superficie 2748a adaptada y configurada para apretar o bloquear el uno o mas hilos del DIU 2710 que se extienden desde dentro de la funda alargada 2732 contra otro componente o superficie del dispositivo de insercion. Los elementos de bloqueo del hilo 2748 o superficies 2748a Se pueden formar a partir de superficies con rampa, superficies curvadas, superficies inclinadas, elementos redondeados, depresiones, protuberancias, u otros elementos dimensionales adecuados. El elemento de control con hilo 2747 proporciona un mecanismo tanto de bloqueo del hilo como de desbloqueo del hilo. Cuando el elemento de control del hilo se mueve desde una primera posicion a una segunda posicion, el hilo del DIU se bloquea o se contiene en una primera posicion o se desbloquea o se evita la contencion. Cuando el elemento de control del hilo 2747 esta en una primera posicion, como se ilustra en la FIG. 27C, el al menos un hilo del DIU 2710 se puede bloquear o contener en el lugar con el elemento de bloqueo del hilo 2748, de modo que la superficie 2748a del elemento 2748 aprieta, presiona o contiene el hilo contra otro componente o superficie del dispositivo de insercion (no se muestra), tal como una superficie interior del asa 2735. Cuando el elemento de control del hilo 2747 se mueve hasta una segunda posicion, como se ilustra en la FIG. 27C, el hilo se libera desde la posicion bloqueada. Los elementos de bloqueo del hilo 2748 incluyen una superficie curvada o inclinada para permitir un bloqueo o contencion gradual del dispositivo de insercion a medida que la superficie curvada o inclinada se mueve a traves del hilo. El elemento de control con hilo 2747 se puede mover a traves de una gama de movimientos desde la posicion bloqueada a la desbloqueada mediante deslizamiento, giro, o de otro modo movimiento del elemento 2747.

Ademas en otra realizacion, el dispositivo de insercion incluye un elemento de bloqueo del hilo que comprende una o mas ranuras o dientes que sujetan o bloquean el hilo en su lugar, apretando el hilo contra las ranuras o dientes y otra superficie del dispositivo de insercion. Por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 28, el elemento de bloqueo del hilo 2847 comprende un primer componente con al menos una superficie que tiene dientes 2848a. El elemento de bloqueo del hilo 2847 puede comprender adicionalmente un segundo componente con al menos una superficie que tiene dientes 2848b en la que los dientes de la primera cara del componente se enfrentan a los dientes el segundo componente. El movimiento del elemento de bloqueo del hilo 2847 hacia la segunda superficie del componente 2848b hace que las dos superficies tengan dientes para acoplar o apretar un hilo 2810 colocado entre las superficies, bloqueando de ese modo el hilo en su lugar. En una realizacion, el hilo se bloquea o se contiene apretando el elemento de control del hilo 2847 y se libera o se desbloquea liberando el elemento de control del hilo 2847. En otras realizaciones, el hilo se puede bloquear con otro elemento tal como un pasador o bisagra que asegura las superficies 2848a, 2848b juntas. En otras realizaciones mas, el elemento de control del hilo 2847 se mueve mediante deslizamiento o giro del elemento de control del hilo 2847, de modo que el hilo se apretada entre una primera superficie del elemento de control del hilo 2847 y una segunda superficie, en el que la primera y/o segunda superficie comprende dientes o ranuras. Como observaran las personas con experiencia en la materia, el mecanismo de control del hilo se puede adaptar para que asegure un hilo en una primera posicion, y a continuacion para que libere el hilo, o para controlar la tension del hilo con respecto al DIU durante su despliegue mediante sujecion del hilo o hilos hasta que el hilo se libera. Por lo tanto, todos los elementos y mecanismos de bloqueo y desbloqueo del hilo se pueden adaptar para bloquear, contener, tensionar, o liberar (ya sea parcial o totalmente) los hilos que acoplan los mecanismos.

En otras realizaciones mas, el elemento o mecanismo de bloqueo y desbloqueo del hilo se puede adaptar para que incluya una bisagra o elemento de sujecion, de modo que los hilos se bloquean cuando la bisagra o elemento de sujecion se cierra o se aprieta, y los hilos se desbloquean cuando la bisagra o elemento de sujecion se abre o se afloja.

En otra realizacion mas, los dispositivos de insercion se pueden configurar para que incluyan uno o mas mecanismos que evitan que el usuario despliegue el DIU cuando los hilos permanecen en una posicion bloqueada o contenida. Un elemento de ese tipo puede facilitar la prevencion del dolor asociado con el procedimiento de

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insercion cuando el operario del dispositivo tira de los hilos del DIU desplegado, por ejemplo cuando el dispositivo de insercion intenta retirar el dispositivo de insercion despues de su insercion mientras que los hilos permanecen bloqueados. La necesidad de que los hilos esten desbloqueados antes del dispositivo de insercion permita un despliegue completo del DIU, hace que el elemento profilactico proporcione al operario un mecanismo de acoplamiento, senal o para recordar que es necesario desbloquear los hilos antes de realizar el procedimiento.

En una realizacion a modo de ejemplo, como se ilustra en las FIGS. 29A-29D, los dispositivos de insercion que se desvelan en el presente documento se pueden configurar para que incluyan un elemento de bloqueo y desbloqueo del hilo 2947, que incluye uno o mas elementos de alineamiento 2960. Como se ilustra en las FIGS. 29A-29D, los hilos del DIU se bloquean y desbloquean con el elemento de control del hilo 2947. El hilo 2910 pasa a traves de una abertura 2948. Por ejemplo, el deslizamiento o giro del elemento de control del hilo 2947 puede bloquear y desbloquear los hilos dependiendo de la direccion del elemento se mueve o se gira. Cuando los hilos se bloquean o se aprestan con el elemento de bloqueo del hilo 2947, como se ilustra en la FIG. 29B, el elemento de control del hilo 2947 presenta una superficie de contacto que evitar que la funda avance mas alla de la superficie de contacto del elemento de control del hilo. Por ejemplo, la funda puede incluir uno o mas elementos dimensionales 2961, tales como lenguetas o protuberancias, que se alinean con uno o mas elementos 2960 del elemento de control del hilo 2947, tales como las aberturas 2960, 2960’ que se ilustran en las FIGS. 29A-29D. Cuando los hilos se bloquean, los elementos de la funda 2961, 2961’ no se alinean con las aberturas 2960, 2960’ en el elemento de bloqueo del hilo 2947, y que la funda 2932 no se puede retirar, como se ilustra en la FIG. 29B. Cuando los hilos se desbloquean, los elementos de la funda 2961, 2961’ se alinean con las aberturas 2960, 2960’ en el elemento de bloqueo del hilo 2947, y la funda se puede retirar, como se ilustra en las FIGS. 29C-29D.

En otra realizacion mas, el dispositivo de insercion incluye un elemento de corte del hilo. El elemento de corte del hilo puede ser un elemento de desbloqueo del hilo, de modo que los hilos se cortan con un elemento de corte del dispositivo de insercion y de ese modo se liberan de una posicion bloqueada. Como alternativa, el elemento de corte del hilo se puede separar del elemento de desbloqueo del hilo. Como entenderan las personas con experiencia en la materia, el elemento de corte del hilo puede incluir una cuchilla o cualquier mecanismo conocido adecuado para cortar o romper los hilos del DIU.

En los dispositivos de insercion de la presente divulgacion se contemplan elementos de bloqueo o desbloqueo del hilo ya sea manual, automatico o semiautomatico. Mediante la incorporacion de cualquiera de los elementos que se ha mencionado anteriormente, los dispositivos de insercion se pueden configurar para que incluyan un elemento de bloqueo del hilo automatico, de modo que los hilos se bloquean y desbloquean automaticamente con el dispositivo de insercion sin necesitar etapas del procedimiento adicionales o entrada por el usuario. Los elementos de bloqueo y desbloqueo automaticos pueden incluir cualquier elemento o mecanismo conocido en la tecnica, asf como los elementos de la presente divulgacion que se discuten en el presente documento. Para un proceso manual, Un usuario tira de los hilos cuando el dispositivo esta en una posicion o configuracion correcta o deseada, por ejemplo cuando se consigue una forma de cupula, y cuando las posiciones del uno o mas hilos en la hendidura tales como las paredes de la hendidura apretando si los, bloqueando de ese modo los hilos en su lugar.

V. Elementos de Retroalimentacion

Como se ha descrito anteriormente, los dispositivos de insercion de la presente divulgacion se pueden adaptar y configurar para que incluyan uno o mas elementos de indicacion o senal que proporcionan una senal sensorial al usuario de que el DIU y otros componentes del dispositivo de insercion estan en una posicion apropiada o dirigida que corresponde a una o mas fases del procedimiento de insercion del DIU. Los elementos de indicacion sensorial o acoplamiento para el usuario de la presente divulgacion incluyen, pero no se limitan a, un indicador visual tal como un elemento de alineamiento visual que se ha descrito anteriormente, un indicador audible tal como un clic u otro ruido escuchado por el operario del dispositivo de insercion, y/o un elemento vindicacion tactil que el operario puede percibir, tal como un indicador tactil que se puede percibir con el dedo pulgar del operario (por ejemplo, cuando uno de los componentes del dispositivo se acopla a otro componente, tal como ocurre con configuraciones que presentan los elementos de control del movimiento suave). De acuerdo con la invencion, los elementos de control del movimiento proporcionan acoplamiento tactil.

Los dispositivos de insercion se pueden configurar adicionalmente para que incluyan uno o mas elementos de senal para alertar al operario en diversas etapas del procedimiento de insercion o para proporcionar garantfa de que el DIU esta colocado de forma apropiada, senalando de ese modo al operario que realice la siguiente etapa en el procedimiento. De forma analoga, tal directriz puede informara al experto sanitario de casos en los que el DIU se coloca de forma inapropiada, ya sea por la falta de la senal positiva que se ha mencionado anteriormente que muestra la colocacion apropiada del DIU, o incluyendo un elemento de senal negativa adicional. Los dispositivos de insercion incluyen elementos de indicacion no visibles tales como elementos de indicacion tactiles o auditivos. De este modo, el dispositivo de insercion proporciona indicadores y necesitar que el usuario aparte la mirada del paciente y atras hacia el dispositivo de insercion, de modo que el usuario se puede centrar en el paciente en el punto de insercion.

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En realizaciones adicionales de la divulgacion, los dispositivos de insercion se pueden adaptar para que presenten un sfmbolo de implicacion visual tal como un dibujo, palabra, numero, patron, cambio de color, o similares, siempre que la posicion del DIU corresponda a una etapa del procedimiento (o, por el contrario, siempre que la posicion del DIU no corresponda a una etapa del procedimiento). Como se ilustra en las FIGS. 30A-30B, los elementos de indicacion del dispositivo de insercion pueden incluir sfmbolos 3070 que representan la colocacion del DIU que corresponde a la etapa del procedimiento y colocacion del dispositivo de insercion. Por ejemplo, la gufa de deslizamiento 3042 puede incluir una ventana de visualizacion 3071 que presenta un sfmbolo que representa la colocacion del DIU correspondiente en diversas posiciones de la gufa del deslizamiento. Cuando el operario mueve la gufa de deslizamiento 3042, la ventana se alinea con y muestra el sfmbolo apropiado impreso o moldeado sobre la carcasa del dispositivo de insercion u otro componente del dispositivo de insercion que corresponde a una configuracion del DIU y/o DIU y dispositivo de insercion en la etapa del procedimiento correspondiente.

VI. Carga del DIU Antes de la Insercion

La presente divulgacion incluye diversos elementos para preparar el dispositivo de insercion para el procedimiento de insercion del DIU, asf como metodos relacionados. Por ejemplo, el DIU 3102 se puede cargar en la carcasa o funda 3132 a traves de una o mas aberturas 3132h en la funda del dispositivo de insercion, incluyendo una funda exterior 3132a o una funda interior 3132b, como se ilustra en las FIGS. 31A-31B.

En realizaciones adicionales, como se ilustra en la FIG. 32A-32B, el DIU 3202 y el embolo 3234 se cargan de forma simultanea en el dispositivo de insercion a traves de una abertura 3235h en la carcasa del dispositivo de insercion 3235. El embolo 3234 se puede adaptar y configurar para que incluya uno o mas elementos 3234f para unir el embolo 3234 a la carcasa 3235 despues de cargar el embolo 3234 y el DIU 3202 en el dispositivo de insercion. Como se ilustra en la FIG. 32B, el dispositivo de insercion se puede adaptar y configurar adicionalmente para que incluya una funda de embalaje o funda interna 3232b que proporciona una funda de carga para doblar el DIU 3202 para su carga en el dispositivo de insercion. La funda de embalaje o funda interna 3232b Puede incluir uno o mas elementos de parada 3232c para detener el desplazamiento de la funda de embalaje 3232b en la funda externa 3232a a medida que el embolo 3234 se inserta a traves de la carcasa y en la funda externa. Por ejemplo, el elemento de parada 3232c se puede configurar para que incluya un elemento dimensional tal como una protuberancia que entra en contacto con una superficie dentro de la carcasa 3235 y evita el movimiento adicional de la manga de embalaje. El DIU puede ser un DIU en forma de T, o cualquier otra configuracion de DIU, que se empaqueta previamente con los brazos del DIU en la posicion extendida. La fonda de embalaje se puede desplazar sobre el DIU antes de la carga del DIU para que doble los brazos del DIU en conjunto para su carga en el dispositivo de insercion.

En otra realizacion, el asa o parte superior de la carcasa y piezas de la parte inferior se pueden separar o abrir Para permitir la carga del embolo y del DIU. Por ejemplo, la carcasa puede incluir una bisagra que permite que la carcasa se abra con balanceo para la carga del DIU.

Ademas en otra realizacion de la presente divulgacion, la funda o elementos de control de la posicion del embolo permiten el movimiento de la funda o embolo para cargar el DIU en la funda para su insercion. Por ejemplo, el DIU se puede cargar en la funda del dispositivo de insercion introduciendo la funda distal para cubrir el DIU antes de su insercion. El dispositivo de insercion puede incluir una gufa de deslizamiento de la funda situada en una segunda posicion media a lo largo de la gufa alargada antes de su insercion del DIU. Aunque el DIU se bloquea con respecto al embolo o carcasa, la gufa de deslizamiento se mueve distal para introducirla funda distal y cubrir los brazos del DIU. A continuacion, el procedimiento de insercion comienza con la gufa de deslizamiento de la funda en la primera posicion distal. La etapa 2 del procedimiento de insercion implica el movimiento de la gufa de deslizamiento de la funda hacia atras con respecto a la segunda posicion media, y la etapa 3 implica el movimiento de la gufa de deslizamiento de la funda hacia atras con respecto a la tercera posicion proximal a lo largo de la gufa alargada.

Aunque anteriormente se han descrito diversas realizaciones de la presente divulgacion, se deberfa entender que se han presentado solamente a modo de ejemplo.

Aunque en el presente documento se han mostrado y descrito realizaciones preferentes de la presente invencion, para las personas con experiencia en la materia sera evidente que tales realizaciones se proporcionan solamente a modo de ejemplo. A los expertos en la materia se les ocurrieran numerosas variaciones, cambios y sustituciones sin apartarse de la invencion. Se deberfa entender que en la practica de la invencion se pueden usar Diversas alternativas a las realizaciones de la invencion que se describen en el presente documento. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invencion y que los metodos y las estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes queden cubiertas de ese modo.

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de insercion (800, 1300, 1400) para un DIU, el dispositivo de insercion comprendiendo:

una funda alargada (832, 1332, 1432) que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un canal interior que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal;

un miembro interno alargado (834) que tiene un extremo proximal y un extremo distal que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada (832, 1332, 1432);

una superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal (835, 1335, 1435), en el que la superficie de contacto con el usuario colocada de forma proximal comprende adicionalmente una carcasa que tiene una o mas gufas alargadas (840, 1340, 1440) formadas al menos parcialmente en la misma y a lo largo de al menos una parte de una longitud de la misma; y

una gufa de deslizamiento de la funda movil (842, 1342, 1442) en comunicacion con la funda alargada en el que la gufa de deslizamiento de la funda movil se puede adaptar y configurar para que se mueva de forma segura dentro de la gufa alargada y ademas en el que la gufa de deslizamiento de la funda movil controla el movimiento axial de la funda alargada, en el que la gufa alargada o la funda alargada comprende adicionalmente uno o mas elementos de control del movimiento a lo largo de su longitud y en el que el uno o mas elementos de control del movimiento comprende al menos un elemento limitante de la fuerza (844) que se puede configurar para que limite la cantidad de fuerza aplicada a la gufa de deslizamiento de la funda movil, y caracterizado por que

el uno o mas elementos de control del movimiento se adapta/adaptan para proporcionar un acoplamiento tactil.
2. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 1, en el que el uno o mas elementos de control del movimiento o limitantes de la fuerza se seleccionan entre el grupo que comprende dispositivos de frenado, muescas, ranuras, protuberancias, lenguetas, bordes, pestanas, solapas, aberturas, miembros flexibles, contornos de gufa alargada, y superficie curvada de gufa alargada.
3. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 1, en el que la gufa alargada:

tiene una longitud, una anchura y una profundidad, y ademas en el que la anchura de la gufa alargada es al menos una de una longitud variable a lo largo y una anchura escalonada seleccionada entre dos o mas de una primera anchura y una segunda anchura; o

tiene un perfil en plano seleccionado entre rectangular, con forma de s, con forma de c, con forma de u, con forma de w, circular, semi-circular, y oval; o

comprende adicionalmente una o mas cavidades (1045, 1345, 1445a, 1445b) en uno o mas del extremo proximal de la gufa alargada y el extremo distal de la gufa alargada en el que la una o mas cavidades se adaptan y se configuran para alojar al menos una parte de la gufa de deslizamiento de la funda movil.
4. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 1, en el que la gufa de deslizamiento de la funda comprende uno o mas perfiles de superficie adaptados y configurados para complementar mecanicamente el uno o mas elementos de control del movimiento, opcionalmente en el que el uno o mas perfiles de superficie de la gufa de deslizamiento de la funda se seleccionan entre el grupo que comprende una o mas de cada una de superficies no planas, superficies curvadas, y superficies con angulos.
5. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 1, en el que la carcasa y la gufa de deslizamiento de la funda comprende adicionalmente una o mas superficies de alineamiento (1044a, 1042b), en el que la una o mas superficies de alineamiento de la carcasa estan adaptadas y configuradas para complementar mecanicamente la una o mas superficies de alineamiento de la funda.
6. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 5 en el que cualquiera de:

una primera superficie de alineamiento de la gufa de deslizamiento de la funda se alinea con una primera superficie de alineamiento de la carcasa en una primera posicion a lo largo de la longitud de la gufa alargada; o la una o mas superficies de alineamiento de la gufa de deslizamiento de la funda y la una o mas superficies de alineamiento de la carcasa se seleccionan entre el grupo que comprende una superficie curvada, una superficie con angulos, y una superficie inclinada.
7. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente una gufa de deslizamiento de control con hilo (1046, 1346, 1446), opcionalmente en el que la gufa de deslizamiento de control con hilo se puede adaptar y configurar para que se mueva de forma segura dentro de la gufa alargada.
8. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente una gufa de deslizamiento de control con hilo, en el que:

la gufa de deslizamiento de funda alargada y la gufa de deslizamiento de control con hilo se adaptan y configuran para que funcionen al menos uno de simultanea e independientemente dentro de una o mas gufas alargadas; o

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la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo se pueden mover de forma telescopica a lo largo de una primera parte de la gufa alargada, y ademas en el que la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar de modo que al menos uno de la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento con hilo rodee parcialmente la gufa de deslizamiento restante; o

la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo se pueden configurar adicionalmente para que comprendan una o mas superficies verticales, en el que la una o mas superficies verticales se seleccionan entre el grupo que comprende una primera superficie vertical de gufa de deslizamiento de la funda, una segunda superficie vertical de gufa de deslizamiento de la funda, una primera superficie vertical gufa de deslizamiento de control con hilo, y una segunda superficie vertical de cordon con hilo, en el que una o mas de las superficies verticales se configuran para formar una superficie adyacente alineada en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la gufa alargada; o la gufa de deslizamiento de la funda y la gufa de deslizamiento de control con hilo tienen una anchura combinada menor que o igual a al menos una de 0,75 pulgadas (19 mm), 0,7 pulgadas (17,8 mm), 0,5 pulgadas (12,7 mm), 0,35 pulgadas (8,9 mm), o 0,25 pulgadas (6,3 mm).
9. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 1, en la que el dispositivo de insercion se puede configurar para que reciba un DIU dentro del extremo distal del canal interior de la funda alargada que comprende adicionalmente al menos un elemento de bloqueo del hilo (1346) que se puede adaptar y configurar para que asegure uno o mas componentes del hilo del DlU.
10. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 9, en el que el al menos un elemento de bloqueo del hilo comprende uno o mas de una hendidura, un elemento de sujecion, una cuna, un elemento de constriccion, un resorte, o dientes, opcionalmente en el que cuando el elemento de bloqueo del hilo comprende una hendidura, el elemento de desbloqueo del hilo comprende un miembro movil que presiona el uno o mas hilos fuera de la hendidura para desbloquear el uno o mas hilos.
11. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 1, en el que el extremo distal de la funda alargada tiene una o mas de las siguientes caracterfsticas:

una punta atraumatica seleccionada entre el grupo que comprende una punta redondeada y una punta conica; un diametro externo de aproximadamente 3 mm a 5 mm; un diametro externo que es igual a o inferior a un 80 %, un 50 %, un 30 % del diametro externo del extremo proximal de la funda alargada; un diametro externo que es menor que la dimension transversal maxima de un DIU que se puede colocar dentro del canal interior de la funda alargada; y

comprende adicionalmente una o mas rendijas o solapas en el extremo delantero de la funda.
12. El dispositivo de insercion de la reivindicacion 1 que comprende adicionalmente uno o mas mecanismos de acoplamiento seleccionados entre el grupo que comprende audible, visible, y tactil.
13. Un kit que comprende:

el dispositivo de insercion (800, 1300, 1400) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12; y un dispositivo intrauterino que se puede colocar dentro del canal interior distal de la funda alargada.