JP2014523780A - 子宮内システム、ｉｕｄ挿入デバイス、および、関連する方法、ならびに、これらのためのキット - Google Patents

子宮内システム、ｉｕｄ挿入デバイス、および、関連する方法、ならびに、これらのためのキット Download PDF

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Abstract

本開示は、子宮内デバイス（ＩＵＤ）と、ＩＵＤを女性患者の子宮頸部内へ挿入するための挿入デバイスまたはアプリケータとを含む子宮内システム（挿入デバイス）、挿入処置に関する方法、および、挿入デバイスの製造方法に関する。
【選択図】 図６Ａ

Description

相互参照
[0001]本出願は、２０１１年７月１１日に出願された米国仮特許出願第６１／５０６，４３４号の利益を主張する２０１２年７月２日に出願された米国実用特許出願第１３／５３９，８４３号の利益を主張し、この出願は、参照することにより本出願に組み入れられる。
[0002]本開示は、尿道内システム、子宮内デバイス（ＩＵＤ）、挿入デバイス、使用方法、および、これらのためのキットに関する。
[0003]子宮内デバイス（ＩＵＤ）は、女性の子宮内に配置されるときに妊娠を防ぐための避妊デバイスとしての役目を果たす物である。２つのタイプのＩＵＤ、すなわち、銅含有デバイス、および、プロゲストゲンを解放するホルモン含有デバイスが一般に利用できる。ホルモン含有デバイスは、避妊の異なる形態と見なされ、子宮内システム（ＩＵＳ）という用語で文字通り区別される場合がある。
[0004]銅ＩＵＤは、精子の移動性に悪影響を及ぼして精子が卵子と結合することを防止することによって作用する。また、子宮内に配置される銅異物も子宮の内面および子宮壁を刺激し、そのため、卵子が精子によって受精される場合に、胎芽が壁に着床することが困難になる。ホルモンＩＵＤ Ｍｉｒｅｎａ（登録商標）（Ｂａｙｅｒにより販売される）などのＩＵＳデバイスは、月経出血を減少させあるいは防止する。Ｍｉｒｅｎａ（登録商標）デバイスはレボノルゲストレル（プロゲストゲン）を解放する。
[0005]ＩＵＤデバイスにおいては、様々な形状およびサイズがこれまでに開示されてきた。例えば、１９６８年１０月２９日に発行されたＨｕｌｋａ等のＣｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｉｎｔｒａ−Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｄｅｖｉｃｅｓに関する米国特許第３，４０７，８０６号明細書；１９７５年９月２日に発行されたＰｌａｃｅ等のＩｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｌｏｃａｔｏｒ Ｍｅａｎｓ ｆｏｒ Ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｐｏｓｉｔｉｏｎ ｏｆ Ｄｅｖｉｃｅに関する米国特許第３，９０２，４８３号明細書；１９８３年２月８日に発行されたＡｋｅｒｌｕｎｄのＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｆｏｒ Ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｏｆ Ｒｅｔｒａｃｔｅｄ Ｔｈｒｅａｄｓ ｏｆ Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅｓに関する米国特許第４，３７２，３０２号明細書；１９７６年２月１０日に発行されたＫｏｓｅｎｅｎのＩｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅに関する米国特許第３，９７３，２１７号明細書；１９８２年１０月１２日に発行されたＳｏｐｅｎａ ＱｕｅｓａｄａのＩｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｓｐｅｒｍａｃｉｄｅに関する米国特許第４，３５３，３６３号明細書；１９８２年１１月１６日に発行されたＳｈａｗ Ｊｒ．のＩＵＤ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔに関する米国特許第４，３５９，０４６号明細書；１９８３年４月２６日に発行されたＳｈａｗ Ｊｒ．のＩＵＤ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔに関する米国特許第４，３１８，００１号明細書；１９８５年１月２９日に発行されたＳｈａｗ Ｊｒ．のＩＵＤ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔに関する米国特許第４，４９５，９３４号明細書；１９８９年５月１６日に発行されたＧａｉｎｕｔｄｉｎｏｖａ等のＩｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅに関する米国特許第４，８３０，０２５号明細書；１９９０年９月１８日に発行されたｄｅ ＮｉｊｓのＣｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｉｍｐｌａｎｔに関する米国特許第４，９５７，１１９号明細書；１９９２年２月１８日に発行されたｄｅ ＮｉｊｓのＣｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｉｍｐｌａｎｔに関する米国特許第５，０８８，５０５号明細書；２０００年３月２１日に発行されたＮａｂａｈｉのＩｎｔｒａｖａｇｉｎａｌ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅに関する米国特許第６，０３９，９６８号明細書；２０１１年１月４日に発行されたＭｃＩｎｔｙｒｅ等のＭｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ ａｎｄ Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓに関する米国特許第７，８６２，５５２号明細書；および、２００５年３月３日に発行されたＣａｌｌｉｓｔｅｒ等のＭｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓに関する米国特許出願公開第２００５／００４５１８３ Ａ１号明細書を参照されたい。
[0006]ＩＵＤは、一般に、挿入デバイスまたは挿入器具を使用して挿入される。例えば、１９７４年１月８日に発行されたＡｂｒａｍｓｏｎのＩｎｓｅｒｔｅｒ ｆｏｒ Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｄｅｖｉｃｅｓに関する米国特許第３，７８３，８６１号明細書；１９７４年２月２６日に発行されたＬｅｒｎｅｒのＩｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｓａｄｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒに関する米国特許第３，７９４，０２５号明細書；１９９０年５月１日に発行されたＲｉｓｔｉｍａｋｉ等のＣａｓｓｅｔｔｅ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ａｎ Ａｃｔｉｖｅ Ａｇｅｎｔ Ｌｉｂｅｒａｔｉｎｇ Ｃａｐｓｕｌｅ ｆｏｒ Ｓｕｂｃｕｔｎａｅｏｕｓ Ｕｓｅに関する米国特許第４，９２０，７２７号明細書；１９９０年８月２１日に発行されたＳｐｏｏｎ等のＡｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｆｉｘａｔｉｏｎ ｏｆ ａｎ Ｉｎｔｒａ Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅに関する米国特許第４，９４９，７３２号明細書；１９９２年１月２８日に発行されたＲａｎｏｕｘのＰｒｏｃｅｓｓ ｆｏｒ Ｉｎｔｒａ−Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｆｅｒｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｉｎ Ｍａｍｍａｌｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｔｈｅｒｅｏｆに関する米国特許第５，０８４，００４号明細書；１９９４年１２月６日に発行されたＤｉａｚ等のＩＵＤ Ｉｎｓｅｒｔｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓに関する米国特許第５，３７０，１２９号明細書；１９９５年３月２８日に発行されたＨｅｌｌｅ等のＭｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ ｆｏｒ Ｉｎｓｔａｌｌｉｎｇ ａ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｃａｐｓｕｌｅ ｏｎ ａ Ｓｕｐｐｏｒｔに関する米国特許第５，４００，８０４号明細書；１９９８年７月２８日に発行されたＭａｃａｎｄｒｅｗ等のＩｎｓｅｒｔｅｒ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ｏｆ ａｎ Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｄｅｖｉｃｅに関する米国特許第５，７８５，０５３号明細書を参照されたい。
[0007］ＩＵＳおよびＩＵＤ分野における対象の他の文献としては、例えば、２０００年５月２日に発行されたＭａｒｋｋｕｌａ等のＥｌａｓｔｏｍｅｒ， Ｉｔｓ Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｕｓｅに関する米国特許第６，０５６，７６号明細書；２０００年５月１６日に発行されたＭａｒｋｋｕｌａ等のＤｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ｐｒｏｇｅｓｔｉｎｓ ａｎｄ Ｅｓｔｒｏｇｅｎｓに関する米国特許第６，０６３，３９５号明細書；２０００年８月１５日に発行されたＮａｈａｂｉのＩｎｔｒａｖａｇｉｎａｌ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅに関する米国特許第６，１０３，２５６号明細書；２０００年９月１２日に発行されたＭａｒｋｋｕｌａ等のＤｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ， Ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ａｎｄｒｏｇｅｎｓに関する米国特許第６，１１７，４４２号明細書；および、２００８年４月２４日に公告されたＬａＦｏｎｔのＭｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｍａｋｉｎｇ ａ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ ａｎ Ａｃｔｉｖｅ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ Ｄｉｆｆｕｓｅｄ ｔｈｒｏｕｇｈ ｔｈｅ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ ａｎｄ Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ Ｔｈｅｒｅｆｏｒに関する米国特許出願公開第２００８／００９５８２５ Ａ１号明細書が挙げられる。
[0008]ＩＵＤと共に使用される従来の挿入デバイス（ＩＵＳのための使用されるデバイスも含む）は、迷走神経反射反応の誘導の結果として、挿入処置中に、患者に痛みおよび更には意識喪失をもたらす可能性がある。従来の挿入デバイスは、スムーズな操作性を欠き、使用の容易性に伴う問題を呈する。したがって、挿入処置中に患者の痛みおよび外傷を減らすとともに、簡単で、高品質で、使用が容易で、スムーズに操作する、経済的な解決策を与える、ＩＵＤと共に使用できるように適合可能でかつ構成可能な挿入デバイス、関連する方法、および、これらのためのキットの必要性が存在する。
[0009]本開示の一態様は、近位端および遠位端と、近位端と遠位端との間で延びるルーメンとを有する長尺シースと；近位端および遠位端を有し、長尺シースのルーメン内に配設可能な長尺内側部材と；近位端側に配置されるユーザインタフェースであって、この近位端側に配置されるユーザインタフェースが、その少なくとも一部にその長さの少なくとも一部分に沿って形成される１つ以上の長尺ガイドを更に備える、ユーザインタフェースと；長尺シースと通ずる可動シーススライダであって、該可動シーススライダが長尺ガイド内で確実に移動するように適合可能でかつ構成可能であり、更に、可動シーススライダが長尺シースの軸方向移動を制御する、可動シーススライダとを備える挿入デバイスに関する。長尺ガイドは、該長尺ガイドの長さに沿って１つ以上の動作制御特徴部を備えるように更に構成可能である。また、１つ以上の動作制御特徴部は、硬質動作制御特徴部および柔軟動作制御特徴部よりなる群から選択される。また、１つ以上の動作制御特徴部は、可動シーススライダに加えられる力の大きさを制限するように構成可能な少なくとも１つの力制限特徴部を備える。１つ以上の動作制御特徴部は、戻り止め、切り欠き、溝、突起、タブ、隆起、フランジ、フラップ、ゲート、柔軟部材、長尺ガイド輪郭、および、長尺ガイド湾曲面よりなる群から選択できる。更に、長尺ガイドは、長さ、幅、および、深さを有し、更に、長尺ガイドの幅は、該幅に沿う可変長と、第１の幅および第２の幅のうちの２つ以上から選択される段階的な幅との少なくとも一方である。長尺ガイドは、長方形、Ｓ形状、Ｃ形状、Ｕ形状、Ｗ形状、円、半円、および、楕円から選択される面内形状を有するように更に構成され得る。シーススライダは、１つ以上の動作制御特徴部を機械的に補完するように適合されて構成される１つ以上の表面形状を備えるように構成することもできる。シーススライダの１つ以上の表面形状は、非平面、湾曲面、および、角度を成す面のそれぞれのうちの１つ以上よりなる群から選択される。また、ハウジングおよびシーススライダが１つ以上の位置合わせ面を更に備え、ハウジングの１つ以上の位置合わせ面は、シースの１つ以上の位置合わせ面を機械的に補完するように適合されて構成される。少なくとも幾つかの形態では、長尺ガイドの長さに沿う第１の位置で第１のシーススライダ位置合わせ面が第１のハウジング位置合わせ面と位置合わせする。また、１つ以上のシーススライダ位置合わせ面および１つ以上のハウジング位置合わせ面は、湾曲面、角度を成す面、傾斜面、および、寸法面よりなる群から選択される。長尺ガイドは、長尺ガイドの近位端および長尺ガイドの遠位端のうちの１つ以上に１つ以上のキャビティを備えるように更に構成することができ、１つ以上のキャビティが可動シーススライダの少なくとも一部分を収容するように適合されて構成される。少なくとも幾つかの形態では、デバイスがストリング制御スライダを更に備える。ストリング制御スライダは、長尺ガイド内で確実に移動するように適合可能でかつ構成可能となり得る。また、長尺シーススライダおよびストリング制御スライダは、１つ以上の長尺ガイド内で同時および独立の少なくとも一方で動作するように適合されて構成される。少なくとも幾つかの形態において、シーススライダおよびストリング制御スライダは、長尺ガイドの少なくとも第１の部分に沿って伸縮移動でき、更に、シーススライダおよびストリング制御スライダは、シーススライダおよびストリングスライダのうちの少なくとも一方が残りのスライダを部分的に取り囲むように構成可能である。シーススライダおよびストリング制御スライダが１つ以上の垂直面を備えるように更に構成可能であり、１つ以上の垂直面は、第１のシーススライダ垂直面、第２のシーススライダ垂直面、第１のストリング制御スライダ垂直面、および、第２のストリング制御垂直面よりなる群から選択され、垂直面のうちの１つ以上は、長尺ガイドの長さに沿う１つ以上の位置に位置合わせされる隣接面を形成するように構成される。一般に、デバイスは、シーススライダおよびストリング制御スライダが、０．７５インチ（１９ｍｍ）、０．７インチ（１７．８ｍｍ）、０．５インチ（１２．７ｍｍ）、０．３５インチ（８．９ｍｍ）、０．２５インチ（６．３ｍｍ）のうちの少なくとも１つ以下の組み合わせ幅を有するように構成可能である。また、挿入デバイスは、長尺シースのルーメンの遠位端内にＩＵＤを受けるように構成することもできるとともに、ＩＵＤの１つ以上のストリング構成要素を固定するように適合可能でかつ構成可能な少なくとも１つのストリングロック特徴部を更に備える。幾つかの形態において、少なくとも１つのストリングロック特徴部は、裂け目、クランプ、楔、挟持体、スプリング、または、歯のうちの１つ以上を備える。他の形態では、ストリングロック特徴部が裂け目を備え、ストリングロック解除特徴部は、１つ以上のストリングを裂け目から押し出して１つ以上のストリングのロックを解除する可動部材を備える。長尺シースの遠位端は、それが丸みのあるチップおよび先細りのチップよりなる群から選択される非侵襲的チップを有するように構成することもできる。長尺シースの遠位端は約３ｍｍ〜５ｍｍの外径を有する。幾つかの形態において、長尺シースの遠位端は、長尺シースの近位端の外径の８０％、５０％、３０％以下の外径を有する。また、長尺シースの遠位端は、それが長尺シースのルーメン内に配置させることができるＩＵＤの最大断面寸法よりも小さい外径を有するように構成可能である。少なくとも幾つかの形態において、長尺シースの遠位端は、シースの前端に１つ以上のスリットまたはフラップを更に備える。また、聴覚的フィードバック機構、視覚的フィードバック機構、および、触覚的フィードバック機構よりなる群から選択される１つ以上のフィードバック機構を設けることができる。
[0010]本開示の別の態様は、近位端および遠位端と、近位端と遠位端との間で延びるルーメンとを有する長尺シースと；近位端および遠位端を有し、長尺シースのルーメンの少なくとも一部分内に配設可能な長尺内側部材と；近位端側に配置されるユーザインタフェースと；長尺シースと通じて近位端側に配置されるユーザインタフェースと関連付けられる作動可能シース制御ボタンであって、作動可能シース制御ボタンが長尺シースの軸方向移動を制御するように適合可能でかつ構成可能であり、長尺シースがハウジングから遠位端側に延び、シース制御ボタンが作動されると、前記シース制御ボタンが前記シースを近位端側に引き込ませる、作動可能シース制御ボタンとを備える挿入デバイスに関する。長尺ガイドは、該長尺ガイドの長さに沿って１つ以上の動作制御特徴部を備えるように更に構成可能である。また、１つ以上の動作制御特徴部は、硬質動作制御特徴部および柔軟動作制御特徴部よりなる群から選択される。また、１つ以上の動作制御特徴部は、可動シーススライダに加えられる力の大きさを制限するように構成可能な少なくとも１つの力制限特徴部を備える。１つ以上の動作制御特徴部は、戻り止め、切り欠き、溝、突起、タブ、隆起、フランジ、フラップ、ゲート、可撓性部材、長尺ガイド輪郭、および、長尺ガイド湾曲面よりなる群から選択可能である。また、長尺ガイドは、長さ、幅、および、深さを有し、更に、長尺ガイドの幅は、該幅に沿う可変長と、第１の幅および第２の幅のうちの２つ以上から選択される段階的な幅との少なくとも一方である。長尺ガイドは、長方形、Ｓ形状、Ｃ形状、Ｕ形状、Ｗ形状、円、半円、および、楕円から選択される面内形状を有するように更に構成することができる。シーススライダは、１つ以上の動作制御特徴部を機械的に補完するように適合されて構成される１つ以上の表面形状を備えるように構成することもできる。シーススライダの前記１つ以上の表面形状は、非平面、湾曲面、および、角度を成す面のそれぞれのうちの１つ以上よりなる群から選択される。また、ハウジングおよびシーススライダが１つ以上の位置合わせ面を更に備え、ハウジングの１つ以上の位置合わせ面は、シースの１つ以上の位置合わせ面を機械的に補完するように適合されて構成される。少なくとも幾つかの形態では、長尺ガイドの長さに沿う第１の位置で第１のシーススライダ位置合わせ面が第１のハウジング位置合わせ面と位置合わせする。また、１つ以上のシーススライダ位置合わせ面および１つ以上のハウジング位置合わせ面は、湾曲面、角度を成す面、傾斜面、および、寸法面よりなる群から選択される。少なくとも幾つかの形態において、シーススライダおよびストリング制御スライダは、長尺ガイドの少なくとも第１の部分に沿って伸縮移動でき、更に、シーススライダおよびストリング制御スライダは、シーススライダおよびストリングスライダのうちの少なくとも一方が残りのスライダを部分的に取り囲むように構成可能である。シーススライダおよびストリング制御スライダが１つ以上の垂直面を備えるように更に構成可能であり、１つ以上の垂直面は、第１のシーススライダ垂直面、第２のシーススライダ垂直面、第１のストリング制御スライダ垂直面、および、第２のストリング制御垂直面よりなる群から選択され、垂直面のうちの１つ以上は、長尺ガイドの長さに沿う１つ以上の位置に位置合わせされる隣接面を形成するように構成される。一般に、デバイスは、シーススライダおよびストリング制御スライダが、０．７５インチ（１９ｍｍ）、０．７インチ（１７．８ｍｍ）、０．５インチ（１２．７ｍｍ）、０．３５インチ（８．９ｍｍ）、０．２５インチ（６．３ｍｍ）のうちの少なくとも１つ以下の組み合わせ幅を有するように構成可能である。また、挿入デバイスは、長尺シースのルーメンの遠位端内にＩＵＤを受けるように構成することもできるとともに、ＩＵＤの１つ以上のストリング構成要素を固定するように適合可能でかつ構成可能な少なくとも１つのストリングロック特徴部を更に備える。幾つかの形態において、少なくとも１つのストリングロック特徴部は、裂け目、クランプ、楔、挟持体、スプリング、または、歯のうちの１つ以上を備える。他の形態では、ストリングロック特徴部が裂け目を備え、ストリングロック解除特徴部は、１つ以上のストリングを裂け目から押し出して１つ以上のストリングのロックを解除する可動部材を備える。長尺シースの遠位端は、それが丸みのあるチップおよび先細りのチップよりなる群から選択される非侵襲的チップを有するように構成することもできる。長尺シースの遠位端は約３ｍｍ〜５ｍｍの外径を有する。幾つかの形態において、長尺シースの遠位端は、長尺シースの近位端の外径の８０％、５０％、３０％以下の外径を有する。また、長尺シースの遠位端は、それが長尺シースのルーメン内に配置させることができるＩＵＤの最大断面寸法よりも小さい外径を有するように構成可能である。少なくとも幾つかの形態において、長尺シースの遠位端は、シースの前端に１つ以上のスリットまたはフラップを更に備える。幾つかの態様では、シース制御ボタンおよびストリング制御ボタンをハウジング上に互いに隣接して配設できる。
[0011]本開示の更なる他の態様は、近位端および遠位端と、近位端と遠位端との間で延びるルーメンとを有する長尺シースであって、長尺シースの遠位端が、丸みのあるチップおよび先細りのチップよりなる群から選択される非侵襲的チップを形成する、長尺シースと；近位端および遠位端を有し、長尺シースのルーメン内に配設可能な長尺内側部材と；近位端側に配置されるユーザインタフェースとを備える挿入デバイスに関する。長尺ガイドは、該長尺ガイドの長さに沿って１つ以上の動作制御特徴部を備えるように更に構成可能である。また、１つ以上の動作制御特徴部は、硬質動作制御特徴部および柔軟動作制御特徴部よりなる群から選択される。また、１つ以上の動作制御特徴部は、可動シーススライダに加えられる力の大きさを制限するように構成可能な少なくとも１つの力制限特徴部を備える。１つ以上の動作制御特徴部は、戻り止め、切り欠き、溝、突起、タブ、隆起、フランジ、フラップ、ゲート、柔軟部材、長尺ガイド輪郭、および、長尺ガイド湾曲面よりなる群から選択できる。更に、長尺ガイドは、長さ、幅、および、深さを有し、更に、長尺ガイドの幅は、該幅に沿う可変長と、第１の幅および第２の幅のうちの２つ以上から選択される段階的な幅との少なくとも一方である。長尺ガイドは、長方形、Ｓ形状、Ｃ形状、Ｕ形状、Ｗ形状、円、半円、および、楕円から選択される面内形状を有するように更に構成され得る。シーススライダは、１つ以上の動作制御特徴部を機械的に補完するように適合されて構成される１つ以上の表面形状を備えるように構成することもできる。シーススライダの１つ以上の表面形状は、非平面、湾曲面、および、角度を成す面のそれぞれのうちの１つ以上よりなる群から選択される。また、ハウジングおよびシーススライダが１つ以上の位置合わせ面を更に備え、ハウジングの１つ以上の位置合わせ面は、シースの１つ以上の位置合わせ面を機械的に補完するように適合されて構成される。少なくとも幾つかの形態では、長尺ガイドの長さに沿う第１の位置で第１のシーススライダ位置合わせ面が第１のハウジング位置合わせ面と位置合わせする。また、１つ以上のシーススライダ位置合わせ面および１つ以上のハウジング位置合わせ面は、湾曲面、角度を成す面、傾斜面、および、寸法面よりなる群から選択される。長尺ガイドは、長尺ガイドの近位端および長尺ガイドの遠位端のうちの１つ以上に１つ以上のキャビティを備えるように更に構成することができ、１つ以上のキャビティが可動シーススライダの少なくとも一部分を収容するように適合されて構成される。少なくとも幾つかの形態では、デバイスがストリング制御スライダを更に備える。ストリング制御スライダは、長尺ガイド内で確実に移動するように適合可能でかつ構成可能となり得る。また、長尺シーススライダおよびストリング制御スライダは、１つ以上の長尺ガイド内で同時および独立の少なくとも一方で動作するように適合されて構成される。少なくとも幾つかの形態において、シーススライダおよびストリング制御スライダは、長尺ガイドの少なくとも第１の部分に沿って伸縮移動でき、更に、シーススライダおよびストリング制御スライダは、シーススライダおよびストリングスライダのうちの少なくとも一方が残りのスライダを部分的に取り囲むように構成可能である。シーススライダおよびストリング制御スライダが１つ以上の垂直面を備えるように更に構成可能であり、１つ以上の垂直面は、第１のシーススライダ垂直面、第２のシーススライダ垂直面、第１のストリング制御スライダ垂直面、および、第２のストリング制御垂直面よりなる群から選択され、垂直面のうちの１つ以上は、長尺ガイドの長さに沿う１つ以上の位置に位置合わせされる隣接面を形成するように構成される。一般に、デバイスは、シーススライダおよびストリング制御スライダが、０．７５インチ（１９ｍｍ）、０．７インチ（１７．８ｍｍ）、０．５インチ（１２．７ｍｍ）、０．３５インチ（８．９ｍｍ）、０．２５インチ（６．３ｍｍ）のうちの少なくとも１つ以下の組み合わせ幅を有するように構成可能である。また、挿入デバイスは、長尺シースのルーメンの遠位端内にＩＵＤを受けるように構成することもできるとともに、ＩＵＤの１つ以上のストリング要素を固定するように適合可能でかつ構成可能な少なくとも１つのストリングロック特徴部を更に備える。幾つかの形態において、少なくとも１つのストリングロック特徴部は、裂け目、クランプ、楔、挟持体、スプリング、または、歯のうちの１つ以上を備える。他の形態では、ストリングロック特徴部が裂け目を備え、ストリングロック解除特徴部は、１つ以上のストリングを裂け目から押し出して１つ以上のストリングのロックを解除する可動部材を備える。長尺シースの遠位端は約３ｍｍ〜５ｍｍの外径を有する。幾つかの形態において、長尺シースの遠位端は、長尺シースの近位端の外径の８０％、５０％、３０％以下の外径を有する。また、長尺シースの遠位端は、それが長尺シースのルーメン内に配置させることができるＩＵＤの最大断面寸法よりも小さい外径を有するように構成可能である。少なくとも幾つかの形態において、長尺シースの遠位端は、シースの前端に１つ以上のスリットまたはフラップを更に備える。また、聴覚的フィードバック機構、視覚的フィードバック機構、および、触覚的フィードバック機構よりなる群から選択される１つ以上のフィードバック機構を設けることができる。少なくとも幾つかの形態において、デバイスは、長尺ガイドの長さに沿って１つ以上の動作制御特徴部を更に備える。
[0012]本開示の更なる態様は、近位端および遠位端と、近位端と遠位端との間で延びるルーメンとを有する長尺シースと；近位端および遠位端を有し、長尺シースのルーメン内に配設可能な長尺内側部材と；近位端側に配置されるユーザインタフェースであって、この近位端側に配置されるユーザインタフェースが、その少なくとも一部にその長さの少なくとも一部分に沿って形成される１つ以上の長尺ガイドを更に備える、ユーザインタフェースと；長尺シースと通ずる可動シーススライダであって、該可動シーススライダが長尺ガイド内で確実に移動するように適合可能でかつ構成可能であり、更に、可動シーススライダが長尺シースの軸方向移動を制御する、可動シーススライダとを有する挿入デバイスと、長尺シースの遠位端ルーメン内に配置させることができる子宮内デバイスとを備えるキットに関する。
[0013]本開示の更なる他の態様は、近位端および遠位端と、近位端と遠位端との間で延びるルーメンとを有する長尺シースと；近位端および遠位端を有し、長尺シースのルーメン内に配設可能な長尺内側部材と；近位端側に配置されるユーザインタフェースと；長尺シースと通じて近位端側に配置されるユーザインタフェースと関連付けられる作動可能シース制御ボタンであって、作動可能シース制御ボタンが長尺シースの軸方向移動を制御するように適合可能でかつ構成可能であり、長尺シースがハウジングから外側に延び、シース制御ボタンが作動されると、シース制御ボタンがシースを近位端側に引き込ませる、作動可能シース制御ボタンとを有する挿入デバイスと、長尺シースの遠位端ルーメン内に位置させることができる子宮内デバイスとを備えるキットに関する。
[0014]本開示の更なる別の態様は、近位端および遠位端と、近位端と遠位端との間で延びるルーメンとを有する長尺シースであって、長尺シースの遠位端が、丸みのあるチップおよび先細りのチップよりなる群から選択される非侵襲的チップを形成する、長尺シースと；近位端および遠位端を有し、長尺シースのルーメン内に配設可能な長尺内側部材と；近位端側に配置されるユーザインタフェースとを有する挿入デバイスと、長尺シースの遠位端ルーメン内に配置させることができる子宮内デバイスとを備えるキットに関する。
[0015]本開示の更なる他の態様は、近位端および遠位端と、近位端と遠位端との間で延びるルーメンとを有する長尺シースと；近位端および遠位端を有し、長尺シースのルーメン内に配設可能な長尺内側部材と；近位端側に配置されるユーザインタフェースであって、この近位端側に配置されるユーザインタフェースが、その少なくとも一部にその長さの少なくとも一部分に沿って形成される１つ以上の長尺ガイドを更に備える、ユーザインタフェースと；長尺シースと通ずる可動シーススライダであって、該可動シーススライダが長尺ガイド内で確実に移動するように適合可能でかつ構成可能であり、更に、可動シーススライダが長尺シースの軸方向移動を制御する、可動シーススライダとを有する挿入デバイスを押し進めるステップと、シーススライダを作動させるステップと、長尺シースを近位端側に移動させること、および、ＩＵＤを遠位端側に押し進めること、のうちの少なくとも一方を行なうステップと、ＩＵＤの直径を自動的にあるいは半自動的に増大させるステップと、ＩＵＤを挿入デバイスから解放するステップとを備える、挿入デバイスを使用する方法に関する。
[0016]本開示の更なる態様は、近位端および遠位端と、近位端と遠位端との間で延びるルーメンとを有する長尺シースと；近位端および遠位端を有し、長尺シースのルーメン内に配設可能な長尺内側部材と；近位端側に配置されるユーザインタフェースと；長尺シースと通じて近位端側に配置されるユーザインタフェースと関連付けられる作動可能シース制御ボタンであって、作動可能シーススライダが長尺シースの軸方向移動を制御するように適合可能でかつ構成可能であり、長尺シースがハウジングから外側に延び、シース制御ボタンが作動されると、シース制御ボタンがシースを近位端側に引き込ませる、作動可能シース制御ボタンとを有する挿入デバイスを押し進めるステップと、シース制御ボタンを作動させるステップと、長尺シースを近位端側に移動させること、および、ＩＵＤを遠位端側に押し進めること、のうちの少なくとも一方を行なうステップと、ＩＵＤの直径を自動的にあるいは半自動的に増大させるステップと、ＩＵＤを挿入デバイスから解放するステップとを備える、挿入デバイスを使用する方法に関する。
[0017]また、本開示は、近位端および遠位端と、近位端と遠位端との間で延びるルーメンとを有する長尺シースであって、長尺シースの遠位端が、丸みのあるチップおよび先細りのチップよりなる群から選択される非侵襲的チップを形成する、長尺シースと；近位端および遠位端を有し、長尺シースのルーメン内に配設可能な長尺内側部材と；近位端側に配置されるユーザインタフェースとを有する挿入デバイスを押し進めるステップと、長尺シースを近位端側に移動させること、および、ＩＵＤを遠位端側に押し進めること、のうちの少なくとも一方を行なうステップと、ＩＵＤの直径を自動的にあるいは半自動的に増大させるステップと、ＩＵＤを挿入デバイスから解放するステップとを備える、挿入デバイスを使用する方法も考慮する。
参照による援用
[0018]この明細書中で言及される全ての刊行物、特許、および、特許出願は、あたかもそれぞれの個々の刊行物、特許、または、特許出願が参照により組み入れられるべく具体的にかつ個別に示唆されたかのように同じ程度まで参照により本願に組み入れられる。
[0019]本明細書中に組み入れられて明細書の一部を成す添付図面は、本発明を例示し、また、明細書本文と共に、本発明の原理を説明するとともに、関連技術における当業者が本発明を製造して使用できるようにする役目を更に果たす。
従来のＩＵＤ挿入デバイスを示す。 従来のＩＵＤ挿入デバイスを示す。 従来のＩＵＤ挿入デバイスを示す。 従来のＴ形状ＩＵＤを示す。 ＩＵＤ挿入の第１の段階中のＩＵＤの配置を示す。 ＩＵＤ挿入の第１の段階中のＩＵＤの配置を示す。 ＩＵＤ挿入の第１の段階中のＩＵＤの配置を示す。 ＩＵＤ挿入の第１の段階中のＩＵＤの配置を示す。 ＩＵＤ挿入の第１の段階中のＩＵＤの配置を示す。 ＩＵＤ挿入の第１の段階（１）から第２の段階（２）への移行中における挿入デバイス内のＩＵＤの配置の一静止画図を示す。 ＩＵＤ挿入の第１の段階（１）から第２の段階（２）への移行中における挿入デバイス内のＩＵＤの配置の一静止画図を示す。 ＩＵＤ挿入の第１の段階（１）から第２の段階（２）への移行中における挿入デバイス内のＩＵＤの配置の一静止画図を示す。 ＩＵＤ挿入の第２の段階中における挿入デバイス内のＩＵＤの配置を示す。 ＩＵＤ挿入の第２の段階中における挿入デバイス内のＩＵＤの配置を示す。 ＩＵＤ挿入の第２の段階中における挿入デバイス内のＩＵＤの配置を示す。 挿入の第３の段階中のＩＵＤの配置を示す。 挿入の第３の段階中のＩＵＤの配置を示す。 挿入の第３の段階中のＩＵＤの配置を示す。 挿入デバイスの平面図を示す。 挿入デバイスハンドル、スライダ、および、スロット特徴部の詳細を示す。 挿入デバイスハンドル、スライダ、および、スロット特徴部の詳細を示す。 挿入デバイスハンドル、スライダ、および、スロット特徴部の詳細を示す。 挿入デバイスハンドルへの組み込みに適したスロット特徴部および形態を示す。 挿入デバイスハンドルへの組み込みに適した別のスロット特徴部および形態を示す。 挿入デバイスハンドルへの組み込みに適した他のスロット特徴部および形態を示す。 挿入デバイスの平面図を示す。 図８Ｂは挿入デバイスの側面図を示す。 個々の構成要素およびデバイスを組み付ける方法を表わす図８Ａ〜図８Ｂのデバイスの分解図を示す。 スライダがある位置にあるデバイスの側面図を示す。 スライダが別の位置にあるデバイスの側面図を示す。 スライダが更に別の位置にあるデバイスの側面図を示す。 挿入デバイスの位置制御特徴部を示す。 挿入デバイスの位置制御特徴部を示す。 挿入デバイスの斜視図を示す。 図１０Ａに示される挿入デバイスの平面図を示す。 図１０Ａに示される挿入デバイスの側面図を示す。 ＩＵＤ挿入処置の第１の段階中における挿入デバイスの操作上の配置を示す。 ＩＵＤ挿入処置の第２の段階中における挿入デバイスの操作上の配置を示す。 ＩＵＤ挿入処置の第３の段階中における挿入デバイスの操作上の配置を示す。 複数のスライダを有する挿入デバイスを示す。 挿入デバイスの平面図を示す。 挿入デバイスの側面図を示す。 伸縮式スライダを有する挿入デバイスの平面図を示す。 伸縮式スライダを有する挿入デバイスの側面図を示す。 伸縮式スライダを有する挿入デバイスの平面図を示す。 伸縮式スライダを有する挿入デバイスの側面図を示す。 ＩＵＤ挿入処置の第１の段階中における伸縮式スライダを備える挿入デバイスの操作上の配置を示す。 ＩＵＤ挿入処置の第２の段階中における伸縮式スライダを備える挿入デバイスの操作上の配置を示す。 ＩＵＤ挿入処置の第３の段階中における伸縮式スライダを備える挿入デバイスの操作上の配置を示す。 クランクシステムを含む位置制御特徴部を有する挿入デバイスを示す。 クランクシステムを含む位置制御特徴部を有する挿入デバイスを示す。 クランクシステムを含む位置制御特徴部を有する挿入デバイスを示す。 別のクランクシステムを含む位置制御特徴部を有する挿入デバイスを示す。 別のクランクシステムを含む位置制御特徴部を有する挿入デバイスを示す。 別のクランクシステムを含む位置制御特徴部を有する挿入デバイスを示す。 ギアシステムを含む位置制御特徴部を有する挿入デバイスを示す。 ギアシステムを含む位置制御特徴部を有する挿入デバイスを示す。 ギアラチェットシステムを含む位置制御特徴部を有する挿入デバイスを示す。 ギアラチェットシステムを含む位置制御特徴部を有する挿入デバイスを示す。 挿入デバイスの構成要素を制御するための作動可能な伸縮式制御ボタンの平面図を示す。 挿入デバイスの構成要素を制御するための作動可能な伸縮式制御ボタンの側断面図を示す。 挿入デバイスの構成要素を制御するための作動可能な伸縮式制御ボタンの側断面図を示す。 挿入デバイスの構成要素を制御するための作動可能な伸縮式制御ボタンの側断面図を示す。 挿入デバイスの構成要素を制御するための作動可能な並列制御ボタンの平面図を示す。 挿入デバイスの構成要素を制御するための作動可能な並列制御ボタンの側断面図を示す。 挿入デバイスの構成要素を制御するための作動可能な並列制御ボタンの側断面図を示す。 挿入デバイスの構成要素を制御するための作動可能な並列制御ボタンの側断面図を示す。 作動可能なシース位置制御ボタンの動作の機構を示す側断面図を示す。 作動可能なシース位置制御ボタンの動作の機構を示す側断面図を示す。 作動可能なシース位置制御ボタンの動作の機構を示す側断面図を示す。 挿入デバイスプランジャおよびシースの様々なＩＵＤ位置制御特徴部の一つを示す。 挿入デバイスプランジャおよびシースの様々なＩＵＤ位置制御特徴部の一つを示す。 挿入デバイスプランジャおよびシースの様々なＩＵＤ位置制御特徴部の一つを示す。 挿入デバイスプランジャおよびシースの様々なＩＵＤ位置制御特徴部の一つを示す。 挿入デバイスプランジャおよびシースの様々なＩＵＤ位置制御特徴部の一つを示す。 挿入デバイスの長尺シースおよび非侵襲的なシースチップの様々な態様の一つを示す。 挿入デバイスの長尺シースおよび非侵襲的なシースチップの様々な態様の一つを示す。 挿入デバイスの長尺シースおよび非侵襲的なシースチップの様々な態様の一つを示す。 挿入デバイスの長尺シースおよび非侵襲的なシースチップの様々な態様の一つを示す。 挿入デバイスの長尺シースおよび非侵襲的なシースチップの様々な態様の一つを示す。 挿入デバイスの長尺シースおよび非侵襲的なシースチップの様々な態様の一つを示す。 挿入デバイスの長尺シースおよび非侵襲的なシースチップの様々な態様の一つを示す。 様々なストリングロック特徴部の一つを示す。 様々なストリングロック特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部を含む様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部を含む様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部を含む様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部を含む様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部を含む様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部を含む更なる様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部を含む更なる様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部を含む更なる様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリング制御特徴部を含む挿入デバイスの一態様例を示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部、ならびに、シース位置合わせ特徴部を含む、様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部、ならびに、シース位置合わせ特徴部を含む、様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部、ならびに、シース位置合わせ特徴部を含む、様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部、ならびに、シース位置合わせ特徴部を含む、様々なストリング制御特徴部の一つを示す。 挿入デバイスの表示特徴部を示す。 挿入デバイスの表示特徴部を示す。 ＩＵＤ装填特徴部および方法を含む挿入デバイスシースの特徴部を示す。 ＩＵＤ装填特徴部および方法を含む挿入デバイスシースの特徴部を示す。 ＩＵＤ装填特徴部および方法を示す。 ＩＵＤ装填特徴部および方法を示す。
Ｉ．挿入処置
[0052]従来の子宮内挿入デバイスは、図１Ａ〜図１Ｃに示されるデバイスなどの挿入体または挿入デバイスを含み、この挿入デバイスは、近位端および遠位端を有するとともに近位端と遠位端との間で延びてＩＵＤを収容するためのルーメンを有するシース１３２と、ＩＵＤをシースに押し通すためのプランジャ１３４と、挿入デバイスを保持するためのハンドル１３５などのユーザインタフェースとを含む。図１Ａ〜図１Ｃに示されるデバイスは両手で扱う処置を必要とし、それによって、操作者は、一方の手でハンドル１３５を保持し、他方の手でシース１３２を保持する。
[0053]以下で更に詳しく説明するように、例えば図１に描かれるような従来の挿入デバイスとは異なり、本開示の挿入デバイスは、挿入処置中にＩＵＤを収容するように構成され、また、挿入処置中にＩＵＤを位置決めないしは配置するとともにＩＵＤを挿入デバイスから患者の子宮内に押し進めるのに役立つように更に構成される。挿入デバイスは、様々なＩＵＤ形態を挿入できるように適合可能でかつ構成可能である。
[0054]挿入デバイスは、例えば、図２に示されるようなＩＵＤなどのＴ形状ＩＵＤ２０２と共に使用することができる。ＩＵＤは、一般に、ＩＵＤが完全拡開位置にあるときには、約３１．９０ｍｍ〜約３２．２２ｍｍの長さと、約３１．８１ｍｍ〜約３２．１３ｍｍの幅とを有する。当業者であれば分かるように、長さは、ＩＵＤに伴っていく結び目またはストリングを含まない。Ｔ形状ＩＵＤは、近位端１０と遠位端２０とを有する長尺体２０４を備える。長尺体２０４は、徐放性薬剤またはホルモンなどのコーティングを含むことができる。長尺体は、プラスチックまたは銅を含むがこれらに限定されない任意の適した材料から形成することができる。ＩＵＤの遠位端２０（すなわち、医師の手から離れて配置される端部）では、アーム２０６ａ，２０６ｂが長尺体２０４に取り付けられあるいは長尺体２０５と一体に形成される。アーム２０６ａ，２０６ｂは、ＩＵＤを頸部に挿通して子宮内に挿入するために挿入デバイスシース内またはチューブ内に嵌入できるようにＩＵＤ断面を最小にするべく上方ｕへあるいは下方ｄへ折り曲げるように構成可能である。また、アーム２０６ａ，２０６ｂの一方または両方は、例えば湾曲形状、球形状、または、半球形状を有する拡大チップまたは球状チップ２０８ａ，２０８ｂを含むように構成可能である。アーム２０６ａ，２０６ｂのチップ２０８ａ，２０８ｂは、例えば図３Ｂ〜図３Ｃに示されて後述するようにアームが上方に折り曲げられて互いに押し付けられる際に滑らかで丸みのある遠位端チップを形作るように形成することができる。ＩＵＤ１０の近位端において、ＩＵＤは、ＩＵＤに取り付けられる１つ以上のストリング２１０ａ，２１０ｂを更に含むことができる。ストリングは、例えば図示のように結び目で結び付けられる同心点２１１において、ＩＵＤに接続可能である。
[0055]挿入デバイスは、一般に、ここでは図２に示されるＩＵＤなどのＴ形状ＩＵＤに関して記載されるが、本開示の挿入デバイスは、当業者であれば分かるように、他のＩＵＤ形態の挿入を容易にするべく適合可能であることに留意すべきである。また、挿入デバイス操作処置およびＩＵＤ挿入処置は、所望のＩＵＤ位置に対応する任意の数のステップを含むことができる。後述する特徴に加えて、本開示の挿入デバイスは、様々な形態を有するＩＵＤの挿入のために有益となる場合があるＩＵＤ位置制御特徴部を含む。例えば、後述するＩＵＤ挿入処置は、３つの異なるＩＵＤ位置に対応する３段階処置に言及するが、挿入デバイス操作処置は、２つ以下あるいは４つ以上のステップを含むことができる。したがって、挿入デバイスは、所望のＩＵＤ位置に対応する任意の数の位置制御特徴部を含むことができる。本開示の挿入デバイスは、Ｂａｙｅｒ（登録商標）によってＭｉｒｅｎａ（登録商標）という商品名で販売されるＴフレームＬＮｇ−２０ＩＵＤおよびＭｏｎａ−Ｌｉｓａ（商標）から入手できるＮｅｏ−ＳａｆｅＣｕＴ３８０Ａ（商標）のようなデバイスを含めて市場で入手できる様々な従来のＩＵＤと共に使用することができる。
[0056]本明細書中に開示される挿入デバイスは、ＩＵＤ挿入のために一般に知られて使用される処置に一般に似た処置ステップにしたがって操作するように構成可能である。しかしながら、本開示の挿入デバイスは、デバイスの構造および操作において改良を含む。開示されるデバイスの別の態様において、ＩＵＤ挿入のための処置ステップは、（ｉ）挿入前挿入デバイス準備処置、（ｉｉ）ＩＵＤ挿入の第１の段階（本明細書中では、段階１、位置１、または、ステップ１とも称される）、（ｉｉｉ）ＩＵＤ挿入の第２の段階（本明細書中では、段階２、位置２、または、ステップ２とも称される）、（ｉｖ）ＩＵＤ挿入の第３の段階（本明細書中では、段階３、位置３、または、ステップ３とも称される）、（ｖ）挿入後処置を含む。
[0057]挿入前挿入デバイス準備処置は、図２に示されるＩＵＤなどのＩＵＤを挿入デバイス内へ装填すること、ＩＵＤを患者と同一面内に位置合わせすること、挿入デバイスのシースの長さに沿う正しい長手方向位置にＩＵＤを位置決めないしは配置すること、ＩＵＤを挿入のための位置へロックすることを含むことができる。そのような挿入前挿入デバイス準備処置については以下で更に詳しく説明する。
[0058]図３Ａ〜図３Ｄは、本開示の一態様に係るＩＵＤ挿入の第１の段階中における挿入デバイス３００の配置を示す。挿入デバイス３００は、子宮内に配置するように寸法付けられて構成され、１５ｃｍ〜２５ｃｍのチューブ長さ（または作用長さ）および３ｍｍ〜約５ｍｍの直径を有する。近位端および遠位端を有するとともに近位端と遠位端との間で延びるルーメンを有するシース３３２の遠位端２０は、人体構造に相当するデモンストレータを使用してシース３３２が図３Ａに示されるように子宮内へ僅かに突出するように子宮頸管（図示せず）を通じて押し進められる。ＩＵＤ３０２は、未だ拡開されず、シース３３２内にとどまる。ＩＵＤハンド３０８ａ，３０８ｂは、図３Ｂに示されるように、挿入デバイス３００の遠位端チップ２０に丸みのある形状を形成するために部分的に拡開されてもよく、一方、ＩＵＤの長尺本体３０４はシース３３２内にとどまる。あるいは、挿入デバイスシース３３２または他の特徴部が丸みのある遠位端チップを与える態様では、図３Ｂの線Ｂ−Ｂに沿う断面で示されるように、また、図３Ｃに示されるように、ＩＵＤアーム３０６ａ，３０６ｂをシース３３２によって封入できる。シース３３２の遠位端２０は、それが丸みのあるチップを形成するように構成可能であり、この丸みのあるチップは、シース内に配置されるＩＵＤがシースの遠位端を越えて押し進められるときに開放して広がることができる（例えば、ＩＵＤが完全にシース内に配置されるときには第１の直径の開口を有し、また、ＩＵＤがシースのチップを越えて遠位端側に押し進められるときには更に大きい第２の直径の開口を有する）。
[0059]図３Ｄは、挿入デバイス３００の図３Ｂにおける線Ｄ−Ｄに沿う別の断面を示す。この図で分かるように、ＩＵＤ３０２が完全にシース３３２内に配置されると、遠位端２０は、ＩＵＤ３０２の直径ｄ２よりも小さい直径ｄ１を伴う開口３３１を有する。図３Ｅは、本開示の一態様に係るＩＵＤ挿入の第１の段階中における、挿入デバイス３００の図３ＢにおけるビューＥ−Ｅから下方を見たデバイスのバレルの図を示す。開口３３１は、シース３３２の直径ｄ２よりも小さい直径ｄ１を有する。ＩＵＤ３０２は、ＩＵＤアームまたはＩＵＤの同様の特徴部が患者の卵管のそれぞれの開口と一直線を成して拡開するように、図３Ｄに示される長手方向軸線ｘを中心にｒ面内で回転できる。
[0060]図４Ａ〜図４Ｃは、ＩＵＤ挿入の第１の段階（１）から第２の段階（２）への移行中において挿入デバイス４００と組み合わされるＩＵＤ４０２の図３Ｂの断面Ｄ−Ｄに沿う断面を描く。図４Ｃに示されるように、ＩＵＤ４０２のアーム４０６ａ，４０６ｂは、遠位端側に（すなわち、遠位端２０へ向けて）押し進められて、近位端および遠位端を有するとともに近位端と遠位端との間で延びるルーメンを有するシース４３２の外に出てしまっており、それにより、アーム４０６ａ，４０６ｂは中心軸線ｘから径方向に離れて延びることができる。図４Ｄ〜図４Ｆは、ＩＵＤ挿入の第２の段階中の挿入デバイス４００の配置を示す。第２の段階では、図４Ｂに示されるように、ＩＵＤ４０２がシース４３２から部分的に拡開される。
[0061]ここで図４Ｄ〜図４Ｆを参照すると、ＩＵＤ４０２は、ＩＵＤ４０２の長尺本体４０４がシース４３２内に配置されたままとなるように部分的に拡開され、また、アーム４０６ａ，４０６ｂは、シース４３２から拡開して、ＩＵＤ４０２の長尺本体４０４から外側に延びるように広がる。図４Ｅに示されるように、挿入デバイス４００は、フランジ４３３が子宮頸部４２０の外口４２２から設定された距離に達するまで、子宮（図示せず）内に遠位端側に延ばされ、また、ＩＵＤは、挿入デバイスシース４３２から子宮（図示せず）内に部分的に拡開される。挿入デバイスを操作する臨床医師は、使用中、ＩＵＤアーム４０６ａ，４０６ｂが所望の位置または形態まで十分に広がるかあるいは拡張するようにするために、所定の時間にわたって、例えば１０〜２５秒、より頻繁には１５秒にわたって図４Ｅに示される位置を維持することができる。その後、図４Ｆに示されるように、挿入デバイス４００は、フランジ４３３が子宮頸部（図示せず）の外口に達するまで、遠位端側に押し進められ、それにより、ＩＵＤアーム４０６ａ，４０６ｂが子宮（図示せず）の基底部４１６と接触する。
[0062]図５Ａ〜図５Ｃは、挿入処置の第３の段階中のＩＵＤ５０２の配置を示す。図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、ＩＵＤ５０２は、挿入デバイス（図示せず）から子宮５１４内に完全に拡開されており、また、図５Ｂに示されるように、ＩＵＤストリング５１０は、子宮５１４から、子宮頸部５２０を通じて、膣５２４内に延びる。図５Ｂは、子宮５１４、基底部５１６、卵管５１８ａ，５１８ｂの開口、子宮頸部５２０、頸管５２１、子宮頸部５２０の外口５２２、および、子宮頸部５２０の内口５２３を含む関連する女性の生体構造の詳細な例示を示す平面図を与える。
[0063]ＩＵＤ挿入段階の完了時、患者からの挿入デバイスシースの除去、および、特定の患者に適した長さにＩＵＤストリングを切り取ることなどの挿入後処置が行なわれる。
[0064]本開示の挿入デバイスは、改良されたデバイス構造および操作技術を明示するとともに、容易な操作性を向上させる。本開示の挿入デバイスは、ＩＵＤ挿入処置中に患者が受ける痛みや外傷を減らすように構成される。大部分の女性は、開口の直径が約１ｍｍから約３ｍｍまで変化する子宮頸部を有する。子宮頸部のサイズおよび形状は、患者の年齢、患者のホルモン状態、および、患者が普通分娩によって子供を産んだかどうかに伴って幅広く変わる。しかしながら、ＩＵＤおよび挿入デバイスは、一般に、特に子宮頸部または子宮の外口および内口における子宮頸管の直径よりも大きい直径を有する。子宮頸部の直径と挿入デバイスの直径との間のそのような不一致は、ＩＵＤの適切な挿入を妨げて患者にとって外傷的な挿入をもたらす可能性がある抵抗通路をＩＵＤ挿入において生み出す。ＩＵＤおよび伝統的な挿入デバイスの直径は、ＩＵＤ挿入プロセス中にＩＵＤおよびアプリケータが挿入される典型的な女性の子宮頸管と比べて大きい。当業者であれば分かるように、外傷性ＩＵＤ挿入処置は、出血、激痛、および、不都合な血管迷走神経反応を含むがこれらに限定されない様々な副次的悪影響を引き起こす可能性があり、それにより、失神または発作をもたらす可能性がある。
[0065]ＩＵＤ挿入処置中の痛みは、挿入デバイスの構造および操作によって、ならびに、挿入デバイスの容易な操作性によって減らされる。外傷性挿入は、ＩＵＤ挿入具の操作の困難さ、挿入デバイスの機能不全、挿入中の不適切なＩＵＤの配置、操作者ミス、および、挿入デバイス自体に固有の設計上の特徴に起因し得る。本開示の挿入デバイスは、ＩＵＤ挿入プロセス中の抵抗および摩擦を減らすように構成される。挿入デバイスは、スムーズに、迅速に、着実に、容易に、および、高度に制御された一貫性のある態様で動作するように構成可能であり、それにより、ＩＵＤの挿入中および拡開中における患者への外傷が減少される。
[0066]本開示は、挿入処置の様々な段階中にＩＵＤの位置を制御する挿入デバイスの構造および操作を提供する。伝統的な挿入デバイスは、ＩＵＤを配置するとともに挿入処置の全体にわたって適切なＩＵＤ位置を維持するための信頼できる機構を備えていない。挿入の複数の段階中にＩＵＤを適切な場所に確保することは、適切で痛みの無い挿入にとって重要である。ＩＵＤの位置ずれおよび時期尚早のあるいは遅い拡開などの不適切なＩＵＤの配置は、不成功で痛みを伴う挿入を引き起こす可能性がある。本開示は、挿入処置中のＩＵＤの面内位置合わせおよび長手方向位置合わせの両方の制御のための位置制御特徴部による改良された位置制御を提供する。開示されるデバイスの一態様において、挿入デバイスは、適切なＩＵＤの検証および確保を与えるための位置制御フィードバック特徴部または信号特徴部を更に含む。
ＩＩ．ＩＵＤ位置＆位置合わせ制御
[0067]本開示の挿入デバイスは、ＩＵＤ挿入処置中にＩＵＤの位置の高度な制御および精度を成すように構成可能である。ＩＵＤ挿入処置中に高度な精度をもってＩＵＤの配置および位置合わせを制御することは重要である。例えば、図３〜図５に示される前述したＩＵＤ挿入処置においては、ＩＵＤの長手方向位置、ＩＵＤの面内位置合わせ、ならびに、ＩＵＤおよび挿入デバイスシースの断面を制御することが重要である。
[0068]前述したように、ＩＵＤ３０２は、図３Ｄに示されるように長手方向軸線ｘを中心にｒ面内で回転可能であり、それにより、ＩＵＤアームまたはＩＵＤの同様の特徴部は、面内位置合わせを達成するために、図５Ｂに示されるように、患者の卵管５１８ａ，５１８ｂのそれぞれの開口と一直線を成して拡開する。一般的に言えば、ＩＵＤが面内位置合わせ状態にあると、ＩＵＤは、卵管５１８ａ，５１８ｂの開口と子宮頸管５２１とによって画定される面内で、例えば図５Ｂにｘ−ｙで示される冠状面内で、平坦にあるいは略平坦に横たえられる。ＩＵＤアーム５０６ａ，５０６ｂ、または、非Ｔ形状ＩＵＤにおける同様の機能的特徴部は、ＩＵＤが拡開されるときに卵管５１８ａ，５１８ｂの開口付近に配置される。ＩＵＤ長尺本体５０４の近位端は子宮頸部の内口５２３に近接し、また、ＩＵＤストリング５１０がＩＵＤ５０２から膣５２４内に近位端側に延びる。
[0069]図３Ａ〜図３Ｅに示されるような挿入の段階１において、ＩＵＤ３０２は、ＩＵＤ３０２が時期尚早に拡開しないが段階２への移行中に直ちに拡開するように送出デバイス３００内に配置される。挿入デバイス３００の遠位端２０の断面は、それが患者の子宮頸部および子宮内へ挿入される挿入デバイスの長手方向部分に沿う最小直径を与えるように構成可能であり、また、挿入デバイス３００の遠位端チップ３０１は、丸みのあるあるいは湾曲した、滑らかな、および、鈍的なあるいは切り立った特徴部が無い遠位端を与えるように更に構成可能である。鈍的なあるいは切り立った特徴部が無い丸みのある遠位端チップの使用は、患者への危害または外傷を減らすあるいは排除するとともに、子宮頸件管を通じた子宮内への挿入デバイスのスムーズな挿入に対する任意の障害を減らす。ＩＵＤ３０２は、拡開されたＩＵＤが例えば前述したような冠状面内にほぼ存在するように面内位置合わせを有して子宮内に拡開されることが好ましい。
[0070]位置制御特徴部
[0071]本開示は、ＩＵＤ挿入処置の様々な段階の全体にわたってＩＵＤの長手方向位置を制御するための１つ以上の特徴部を備える挿入デバイスについて説明する。挿入デバイスは、長尺内側部材と、長尺内側部材を少なくとも部分的に封入するあるいは取り囲む長尺シースとを備えるＩＵＤ挿入デバイスを含むように適合可能でかつ構成可能であり、内側部材およびシースは、長手方向軸線に沿う互いに対する並進移動に関与するように構成可能である。また、ＩＵＤ挿入デバイスは、様々なＩＵＤ形態を受け入れることができる。
[0072]挿入デバイスの長尺シースは、挿入処置中にＩＵＤを収容するとともに、子宮内への挿入デバイスの挿入中にシースの遠位端および該シース遠位端内に収容されるＩＵＤが子宮頸部を何とか通り抜けるように細いシースチップ断面をその遠位端に有する。少なくとも幾つかの形態において、チューブのチップの遠位端の１ｍｍ〜２ｍｍは、その最大直径（例えば３〜５ｍｍ）から、直径の約５０〜９０％である遠位端の殆どの部分の値（例えば、約２．４ｍｍ〜約４．４ｍｍの直径）まで先細る。挿入デバイスのシースチップは、狭いシース開口内にＩＵＤを閉じ込めることによってＩＵＤの長尺軸線または長手方向軸線に沿ってシース内に配置されるＩＵＤを圧縮するように構成される。少なくとも幾つかの形態において、挿入デバイスシースは、その長手方向の長さの少なくとも一部分に沿って、長尺な中空の円筒体またはチューブなどの中空の長尺部材である。挿入デバイスの長尺シースは、それぞれの患者の固有の生体構造にシースを密着させることができるあるいは適合させることができるように十分に可撓性であるが、挿入処置中に潰れあるいは望ましくない動きを防止できるように十分に強固で剛性となるべく更に構成可能である。挿入デバイスシースに適した材料としては、例えばポリエチレンまたはポリプロピレンを含む熱可塑性高分子またはプラスチックなどの生体適合性材料が挙げられる。
[0073]長尺内側部材はシースのキャビティまたは開口内に少なくとも部分的に嵌合し、したがって、長尺内側部材はシースによって少なくとも部分的に封入されあるいは取り囲まれ、それにより、内側部材は、望ましくない摩擦を伴うことなく長手方向軸線に沿ってシース内で滑動できる。長尺内側部材は、ＩＵＤ挿入処置中に長手方向軸線に沿ってＩＵＤを並進させることができるロッド、シース、あるいは、任意の長尺部材であってもよい。長尺内側部材またはプランジャは、一般に、それが個々の患者の生体構造に密着されあるいは適合された時点で長尺シースの形状をとることができるべくそれが十分に可撓性となるように構成される。挿入デバイスシースに適した材料としては、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどの生体適合性の熱可塑性高分子が挙げられる。開示されるデバイスの一態様において、プランジャの少なくとも一部分は、ＩＵＤの１つ以上のストリング構成要素が通過するための通路を与えるように中空である。
[0074]長尺内側部材および挿入デバイスシースの長手方向軸線に沿う互いに対する並進移動は、長手方向軸線に沿う挿入デバイスシースおよび／または長尺内側部材に対するＩＵＤの並進移動を可能にする。ＩＵＤおよび内側部材は、一般に、互いに対して長手方向軸線に沿って並進しない。また、挿入デバイスシースおよびＩＵＤは、一般に、ＩＵＤ挿入処置中に長手方向軸線に沿って互いに対して並進し、それにより、挿入デバイスシースが子宮および子宮頸部から近位端側に引かれ（引き込まれ）、一方、ＩＵＤが子宮内で拡開されたままである。
[0075]当業者であれば分かるように、挿入デバイスは、ＩＵＤを拡開させるために長尺内側部材を押圧するあるいは遠位端側に（患者へ向けて操作者から離れるように）延ばすことができるように、または、長尺内側部材を引き込むあるいは近位端側に（患者から離れるように操作者へ向けて）延ばすことができるように構成可能である。したがって、例えば、シースを近位端側に引き込むことができおよび／またはＩＵＤを拡開するために長尺内側部材を遠位端側に延ばすことができる。
[0076]幾つかの形態では、プランジャは、それが挿入処置中に静止したままでありシースのみが引き込まれるように構成可能である。他の態様では、シースが静止したままでプランジャだけが遠位端側に押し進められるように構成可能である。更なる他の態様において、挿入デバイスは、シースおよびプランジャの両方を同時にあるいは異なる時間に同じ距離または異なる距離で移動できるようにするシースおよびプランジャの１つ以上の位置制御特徴部を含む。例えば、ステップ１において、挿入デバイスは、子宮頸管を通じて子宮内に遠位端側に押し進められる。ステップ２において、位置制御特徴部は、ＩＵＤアームを拡開するためにプランジャを遠位端側へ僅かに押圧する。随意的に、その後、位置制御特徴部は、ＩＵＤのアームが子宮の基底部（すなわち、子宮頸部と反対側の上端部分）に近づくようにプランジャおよびシースの両方を遠位端側に移動させる。ステップ３では、シースが引き込まれて、プランジャが押し進められ、あるいは、シースだけが近位端側に引き込められる。
[0077]本開示の挿入デバイスは、長尺内側部材と、長尺内側部材を少なくとも部分的に封入しあるいは取り囲む長尺シースと、長尺内側部材および長尺シースの長手方向軸線に沿う互いに対する並進移動を制御する少なくとも１つの制御特徴部とを更に備える手持ち式のＩＵＤ挿入デバイスを含むように更に適合可能でかつ構成可能である。
ＩＩＩ．スライダ制御
[0078]図６Ａ〜図６Ｃに示されるような本開示の挿入デバイスの一態様において、近位端１０および遠位端２０を有する挿入デバイス６００は、長尺内側部材（プランジャ）６３４と、長尺シース６３２と、ユーザインタフェースまたはハンドル６３５などのインタフェースと、長尺シース６３２および長尺内側部材６３４のそれらの長手方向軸線に沿う互いに対する並進移動を起こさせるあるいは制御するためのスライダ６４２とを備える手持ち式の挿入デバイスを備える。挿入デバイスハンドル６３５は、シース６３２の近位端１０、プランジャ６３４の近位端、および、スライダ６４２などの挿入デバイス部品のためのハウジングを与える。ハンドル６３５は、操作者が挿入デバイス６００を操作するときにハンドル６３５と係合できるようにするべく更に構成可能である。ハンドル６３５は、長尺ガイド（スロット、チャネル、スライダトラック、または、スライダ窓）６４０を含むように構成可能である。長尺ガイド６４０は、ガイドまたはチャネル（例えば、Ｕ形状チャネル、または、下面と２つの側壁とを有するチャネル）を与えるように適合可能でかつ構成可能であり、スライダ６４２は、操作中に上記ガイドまたはチャネルに沿って移動できあるいは滑動できる。スライダ６４２は、それが長尺シース６３２に物理的に取り付くとともに長尺内側部材６３４およびＩＵＤ（図示せず）に対する近位端方向および遠位端方向の少なくとも一方でのシース６３２の長手方向位置および並進移動を直接に制御するように構成可能である。操作時、操作者の指、あるいは、より好ましくは親指が、スライダ６４２を長尺ガイド６４０に沿って移動させる。
[0079]スライダおよび長尺ガイドのシステムは、挿入処置中にユーザがＩＵＤ配置を制御できるようにするべく構成可能である。図６Ｂに示されるように、スライダ６４２は、挿入処置のステップ１中に、最遠位端開始位置に配置される。ステップ２において、ユーザは、スライダ６４２を長尺ガイド６４０に沿って第２の位置（図示せず）に移動させる。ステップ３において、ユーザは、スライダ６４２を長尺ガイド６４０に沿って第３の位置（図示せず）に移動させる。一般に、スライダ６４０は、遠位端位置に配置され、その後、ステップ２およびステップ３のために近位端側に移動される。
[0080]前述したように、図３Ａ〜図４Ａに示されるような挿入デバイスの滑らかな丸みのある扁平チップを維持すると、痛みが減少され、挿入デバイスからのＩＵＤの時期尚早の拡開が防止される。挿入処置中に、適切なＩＵＤ位置を維持するとともに、ＩＵＤの位置、挿入デバイスの長尺シースの位置、および、挿入デバイスの長尺内側部材の位置を制御すると、ＩＵＤストリングの管理など、挿入処置中に生じ得る他の問題も低減できる。前述したスライダおよび長尺ガイドのシステムに加えて、本開示の挿入デバイスは、ＩＵＤ位置制御を向上させるための１つ以上の更なる特徴部を含むように更に構成可能である。
[0081]開示されるデバイスの別の態様において、スライダ、長尺ガイド、および／または、ハウジングは、挿入処置の各段階でスライダが図３〜図５に示される位置などの適切な位置に確実に維持されるようにすることができる１つ以上の位置制御特徴部を含むように適合可能でかつ構成可能である。例えば、図６Ｃ（スライダ６４２が長尺ガイド６４０内に配置されていないハンドルを描く）に示されるように、位置制御特徴部６４１ａ，６４１ｂ，６４１ｃは、ユーザが、スライダ位置を制御して、それにより、それぞれの処置ステップに対応する所定の位置にスライダを配置するのを助ける。図６Ｃおよび図６Ｄに示されるように、位置制御特徴部６４１ａ，６４１ｂ，６４１ｃは、スライダの雄突起（図示せず）と嵌まり合うように構成される雌窪みである。これらの位置制御特徴部は、一方の部分（スライダおよびその付属部）を他方の部分（ハンドル）に対して特定の位置に一時的に維持するとともに、いずれかの部分に対して力を加えることにより解放され得る機構として作用する戻り止めである。挿入デバイスのシーススライダの位置を正確に制御することにより、シーススライダがシースを制御するので、シースがＩＵＤに対して適切に配置される。位置制御特徴部は、長尺ガイドに沿うスライダの普通なら均一な摺動動作を妨げるあるいは阻害する「柔軟ストッパ」特徴部となり得る。
[0082]幾つかの形態において、柔軟動作制御特徴部（例えば、ストッパ特徴部、位置制御特徴部、および、動作制御特徴部）は、戻り止め形態を備えるなど、挿入デバイスの異なる構成要素の動作制御面間の直接的な物理接触に依存しない。例えば、長尺ガイド柔軟ストッパ６４１ａ，６４１ｂ，６４１ｃは、長尺ガイド６４０の幅ｗの減少、または、長尺ガイドとスライダとの間の公差の減少を含むように適合可能でかつ構成可能であり、それにより、シーススライダ６４２とハウジング６３５との間には、処置的な停止または一時停止−例えば、図３Ａ，図４Ｃ，図５Ｃに示されるＩＵＤ位置に対応するステップ１，２または３のそれぞれ−に対応する長尺ガイド６４０に沿う異なる位置に、摩擦の増大が存在する。この形態は、前述した戻り止め形態の代わりとなり得る。ハウジング、長尺ガイド、および／または、スライダの位置制御特徴部は、戻り止め、切り欠き、溝、突起、タブ、隆起、フランジ、フラップ、ゲート、可撓性部材、輪郭、曲線、形状などの物理的特徴を部含むことができ、これらの特徴部は、ハウジングまたは長尺ガイドの対応する位置でスライダ動作を妨げるように構成可能である。柔軟動作制御特徴部は、少なくとも幾つかの形態に関して、硬質動作制御特徴部よりも有益となり得る。これは、柔軟動作制御特徴部が操作中のユーザの制御性を向上し得るからである。
[0083]当業者であれば分かるように、動作制御特徴部は、スライダの望ましくない方向への更なる移動を妨げるためにスライダと挿入デバイスの他の構成要素の表面との間の物理接触を含む「硬質ストッパ」特徴部を含むこともできる。一般に、硬質ストッパは、２つ以上のデバイス構成要素間の直接的な物理接触を含み、それにより、硬質ストッパは、硬質ストッパポイントを通り過ぎるいずれかの構成要素の更なる移動を妨げる。例えば、図６Ｄに示される挿入デバイスは、第１の硬質動作制御面６４１ｄ（例えば、ストッパ面）を長尺ガイド６４０の遠位端に含むとともに、第２の硬質動作制御面６４１ｅを長尺ガイド６４０の近位端に含む。この形態において、挿入処置のステップ１は、スライダ６４２と第１の硬質動作制御面６４１ｄとの間の物理接触によって規定することができ、また、挿入処置のステップ３は、スライダ（図示せず）と第２の硬質動作制御面６４１ｅとの間の物理接触によって規定することができる。中間停止は、図６Ｃに示される柔軟ストッパと同様の柔軟ストッパ６４１ｂの使用によって容易にされ得る。
[0084]処置段階における停止位置が硬質動作制御特徴部（例えば、ストッパ特徴部、位置制御特徴部、および、動作制御特徴部）を含む場合、ユーザは、スライダを移動させる際に過剰な速度または力を用いる傾向が強いかもしれない。硬質動作制御特徴部は、慎重になる必要性、几帳面になる必要性、および、精巧である必要性にあまり注意を払わないようにユーザに促す場合がある。これは、ユーザが、処置ステップが完了するという確信に関して硬質動作制御面間の接触に依存するからである。ユーザは、過剰な力を用いて、スライダまたは他の位置制御特徴部を硬質動作制御面に強力にたたきつけて接触させる傾向が強いかもしれず、その結果、挿入デバイス全体の破壊的な動きが全体としてもたらされて、患者に痛みを引き起こし、あるいは、挿入処置に支障を来す可能性がある。硬質ストッパとは異なり、本開示の柔軟動作制御面は、挿入処置中に、慎重になる、几帳面になる、および、精巧にするようにユーザに促す。また、本開示の特徴部の特定の柔軟ストッパ制御特徴部は、ユーザの親指または指によって触覚的に感じられ得る。これにより、処置ステップまたはストッパポイントに対応する感覚信号がユーザに与えられる。例えば、図６Ｄに示されるデバイスを用いると、ユーザは、硬質動作制御面６４１ｄ，６４１ｅがユーザの親指と直接に接触するのを感じない。
[0085]しかしながら、図８Ａ〜図８Ｆに示されるデバイスに関して以下で更に詳しく説明するように、デバイスは、近位端１０と、遠位端２０と、上面３０と、下面４０と、少なくとも１つの側面５０とを有する。本開示のデバイスを使用すると、ユーザは、図８Ｄおよび図８Ｆに示されるステップ１およびステップ３のそれぞれにおいて、力制限特徴部であるハウジング面８４４ａ，８４４ｂがユーザの親指と直接に接触するのを感じることができる。挿入デバイス８００の力制限特徴部８４４ａ，８４４ｂは、スライダ８４２がハウジング面８４４ａ，８４４ｂを越えて移動するのを防止するが、力制限特徴部は、複数の挿入デバイス構成要素間の接触、例えばスライダ８４２とハウジング面８４４ａ，８４４ｂとの間の接触を必要としない。柔軟動作制御特徴部の更なる利点が、当業者により認識され得る。例えば、柔軟動作制御特徴部は、挿入デバイスの鋭利な縁部を最小限に抑えることができるとともに、挿入デバイスがユーザを締め付けることを防止できる。
[0086]スライダ特徴部、長尺ガイド特徴部、および／または、ハウジング特徴部などの本開示の位置制御特徴部は、挿入デバイスの操作中に柔軟ストッパを形成して、長尺ガイドに沿うスライダの摺動動作を単に妨げるあるいは阻害するにすぎず、それにより、滑らかな途切れのない摺動動作に寄与する柔軟動作制御特徴部である。しかしながら、特徴部は、スライダの望ましくない方向への更なる移動を妨げる「硬質ストッパ」特徴部を含むこともできる。
[0087]これに代えてあるいはこれに加えて、ハウジングまたは長尺ガイドは、挿入処置の１つ以上の段階に対応する適切な位置にスライダがあるという感覚的なフィードバックをユーザに与える１つ以上の感覚信号特徴部または表示器を含むように適合可能でかつ構成可能である。感覚信号特徴部などの表示器特徴部は、更に以下で説明する。例えば、挿入デバイスの感覚信号特徴部は、視覚位置合わせ特徴部などの視覚的表示器、挿入デバイス操作者により聞かれるクリックまたは他のノイズなどの聴覚的表示器、および／または、操作者の指または親指によって感じられる接触的表示器など、操作者によって感じられ得る接触的表示器特徴部を含むことができる。
[0088]スライダは、シースを引き込んでＩＵＤを拡開させるための、長尺シースに取り付けられるシーススライダであってもよい。これに代えてあるいはこれに加えて、スライダは、ＩＵＤを拡開するための、プランジャに取り付けられるとともにプランジャを遠位端側に押圧するプランジャスライダであってもよい。スライダは、ユーザがスライダを移動させることができるようにする任意の適した構造を含むことができる。例えば、スライダは、スライダおよび取り付けられるシースまたはプランジャを適切な方向に移動させるための、ボタン、タブ、スロット、または、任意の適したインタフェースを含むことができる。スライダは、長尺ガイドに沿ってスムーズに滑動することが好ましいが、スライダが長尺ガイドに沿ってあまりにも容易に滑動しないようにスライダと長尺ガイドとの間に幾らかの摩擦が存在することも好ましい。これらの構成要素間の幾らかの摩擦は、ユーザがスライダ移動を制御するようにかつユーザが力を加えなければスライダが長尺ガイドに沿って容易にあるいは非意図的に滑動しない−すなわち、スライダは、重力または外部の動きだけに起因して長尺ガイド内で移動しない−ようになっていることが好ましい。当業者であれば分かるように、挿入デバイス構成要素間の公差または間隔は、適切な大きさの摩擦力を構成要素間に与えるように調整され得る。そのような摩擦力または抵抗は、シースとプランジャとの間ではなく、スライダとハウジングまたは長尺ガイドとの間に一様にあるいは実質的に存在する。
[0089]更なる長尺ガイド形態を本開示の挿入デバイスのうちのいずれにも組み入れることができる。例えば、前述したハウジングまたはハンドルは、図７Ａ〜図７Ｃに示されるような様々な長尺ガイド形態を有するように適合可能でかつ構成可能である。例えば、図７Ａ〜図７Ｃに描かれる例に示されるような湾曲した長尺ガイド７４０において、１つ以上の湾曲部ｃ１，ｃ２，ｃ３は、停止または一時停止など、処置ステップに対応するように構成可能であり、それにより、湾曲部は、長尺ガイド７４０内またはチャネル内でのスライダ７４２の移動に対して柔軟ストッパまたは抵抗増大を与える。長尺ガイド７４０の１つ以上の湾曲部ｃ１，ｃ２，ｃ３における長尺ガイド７４０とスライダ７４２との間の摩擦増大は、スライダ７４２の動きを遅らせ、それにより、長尺ガイドの長さに沿う１つ以上の湾曲位置に柔軟ストッパを形成する。長尺ガイド７４０の湾曲部ｃ１，ｃ２，ｃ３は挿入デバイスハンドルの長手方向軸線ｘに沿って配設され、それにより、スライダは、それが長尺ガイドに沿ってスライドする際に左右に移動する。当業者であれば分かるように、幾つかの形態では、左右移動および長手方向移動のいずれもスライダにより達成できる。更なる他の実施形態（図示せず）では、長尺ガイドの湾曲部がハンドル内の異なる深さで配設され、それにより、スライダは、それが長尺ガイドに沿ってスライドする際に上下に移動する。当業者であれば分かるように、長尺ガイドを挿入デバイスの任意の適した軸線に沿って配設することができる。例えば、長尺ガイドを挿入デバイスの長手方向軸線に沿ってあるいは長手方向軸線に対して垂直な軸線に沿って配設することができる。また、当業者であれば分かるように、長尺ガイドは、図示されて以下で説明される直線経路または湾曲経路に限定されない任意の適した形状を有することができる。
[0090]以下、スライダまたは他の位置制御特徴部における更なる態様について更に詳しく説明する。例えば、挿入デバイスは、複数の挿入デバイス構成要素の制御のための複数のスライダを含むように構成可能である。例えば、挿入デバイスは、スライダまたは他の制御特徴部をデバイスハウジングの上側または下側から操作できるように双方向形態を有することができ、それにより、本開示の改良された挿入デバイスの利点を依然として与えつつ、左手制御または右手制御が可能となる。挿入デバイスは、シースまたはプランジャの移動の制御に加えて付加機能性を可能にするためにスライダ自体に組み込まれる更なる制御特徴部を含むように更に適合可能である。例えば、挿入デバイスは、ＩＵＤストリング制御特徴部と、処置ステップまたはＩＵＤ位置の表示のための信号特徴部とを含むことができる。
[0091]図８Ａ〜図８Ｆに示される挿入デバイスの形態に示されるように、本開示の挿入デバイス８００は、長尺シース８３２、シースフランジ８３３、長尺内側部材またはプランジャ８３４、スライダ８４２、ハウジング上端部品または上面８３５ａとハウジング下端部品または下面８３５ｂとを含むハウジング８３５、および、長尺ガイド８４０を含む。スライダ８４２は、例えばそれが一体化された態様で動作するようにシーススライダから一体に形成することができ、または、長尺シース８３２に取り付けられる単一品から構成されあるいは構成可能である。しかしながら、当業者であれば分かるように、本開示の範囲から逸脱することなく、スライダをプランジャに取り付けることができ、あるいは、スライダをプランジャと一体に形成することができる。挿入デバイス８００は、シース８３２、プランジャ８３４、および、ＩＵＤ（図８に示されない）の相対位置を制御するための制御特徴部を含む。そのような位置制御特徴部は、前述した特徴部のうちのいずれかを含むがそれらに限定されない、スライダ特徴部、長尺ガイド特徴部、および／または、ハウジング特徴部を含むことができる。スライダ８４２およびハウジング８３５または長尺ガイド８４０はそれぞれ少なくとも１つの位置合わせ面を含み、この位置合わせ面は、ＩＵＤ挿入処置における所定のステップに対応する適切なスライダ位置に対応する場所にスライダが配置されるときに位置合わせされる。スライダおよびハウジング／長尺ガイドは複数の位置合わせ面を含むように更に適合可能でかつ構成可能であり、この場合、異なるスライダおよび／またはハウジング／長尺ガイドの位置合わせ面は、ＩＵＤ挿入処置の異なる段階中に−例えば、長尺ガイドに沿う異なる位置で、挿入処置の異なる段階で、または、挿入処置中の異なる時間に−異なって位置合わせされる。
[0092]図８Ｃを参照すると、シース８３２は、シースの近位端１０およびスライダ機構の遠位端２０でスライダ８４２と係合する。図示のように、スライダ８４２は、上面８４２ａ、下面８４２ｂ、および、２つの側面８４２ｃ，８４２ｄを有する。上面８４２ａは、長さＬ１を有しかつ使用中にユーザの指と十分に通じ合うように寸法付けられる窪みによって更に特徴付けられる。窪みは、第１の側面８４２ｅ、第１の側面８４２ｅと対向する第２の側面８４２ｆ、および、下面８４２ｇによって更に特徴付けられる。プランジャ８３４は、プランジャ８３４の近位端１０およびハウジング８３５の遠位端でハウジング８３５と係合する。プランジャ８３４は、遠位端区間ｓ１に沿う第１の直径ｄ１、第１の直径ｄ１とは異なる最後から２番目の区間ｓ２に沿う第２の直径ｄ２、および、第２の直径よりも大きくかつ第１の直径と同じであってもよい近位端区間ｓ３に沿う第３の直径ｄ３を有する長尺シャフトである。図示のように、ハウジング８３５は、上面８４３ａ、下面８４３ｂ、および、２つの側面８４３ｃ，８４３ｄを有する。上面８４３ａは、スライダの長さＬ１よりも長い長さＬ２を有する窪みによって更に特徴付けられる。窪みまたはチャネルは、第１の側面８４２ａ、第１の側面８４２ａと対向する第２の側面８４２ｂ、および、下面８４２ｃによって画定される。図８の形態に描かれるように、スライダ８４２の幅は、スライダがハウジング８３５の長尺チャネル８４０内に嵌合するようになっている。
[0093]図８Ａ〜図８Ｆに示される形態では、スライダ８４２が少なくとも１つの第１のスライダ面８４２ａと少なくとも１つの第２のスライダ面８４２ｆとを含み、また、ハウジング８３５が少なくとも１つの第１の面８４４ａと少なくとも第２の面８４４ｂとを含む。図８Ｄ〜図８Ｆは、ＩＵＤ挿入処置の異なる段階中のスライダ８４２およびハウジング８３５のこれらの位置制御特徴部を示す。図８Ｄは前述した挿入処置のステップ１に対応し、図８Ｅはステップ２に対応し、図８Ｆはステップ３に対応する。スライダ８４２がＩＵＤ挿入の様々な段階中に挿入デバイス８００の長手方向軸線ｘに沿って移動されると、スライダ８４２のスライダ面８４２ｅ，８４２ｆは、処置の少なくとも１つのステップ中にハウジング面８４４ａ，８４４ｂのうちの一方と位置が合うように設定される。ステップ１では、第１のスライダ面８４２ｅが第１のハウジング面８４４ａと位置合わせされ、一方、第２のスライダ面８４２ｆと第２のハウジング面８４４ｂとが位置合わせされない。ステップ３では、第２のスライダ面８４２ｅが第２のハウジング面８４４ｂと位置合わせされるが、第１のスライダ面８４２ｆと第１のハウジング面８４４ａとが位置合わせされない。図８Ｄ〜図８Ｆには２つの位置合わせポイントだけが示されるが、２つよりも少ないあるいは多い位置合わせポイントが本開示により想定される。例えば、挿入デバイスは、挿入処置のステップ２で位置合わせされる更なるスライダ面および／またはハウジング面を更に含むことができる。スライダ８４２の下面８４２ｇおよびハウジングの下面８４４ｃは、ハウジング８３５およびスライダ８４２の上面８３５ａ，８４２ａに対する深さｄ４（８３５ａと８４４ｃとの間で定められる深さ），ｄ５（８４２ａと８４２ｇとの間で定められる深さ）が同じかあるいは同様であるように構成可能である。
[0094]それぞれの特徴部（例えば、面８４２，８４４）が使用中に位置合わせされると、そのような位置合わせは、ＩＵＤが、対応する処置ステップに対応する適切な位置にあることをユーザに知らせる。位置制御特徴部は、特徴部が長尺ガイド内での所定の位置を通り過ぎるスライダの更なる移動を抑制するあるいは妨げる力制限（または、力吸収）特徴部であるように構成され得る。また、特徴部は、ＩＵＤ配置を妨げるかあるいは更には挿入デバイスの損傷を引き起こす可能性がある過剰な力をユーザがスライダに加えるのを防止するようにも構成される。
[0095]図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、シーススライダ９４２および／または長尺ガイド９４０の幅ｗは、ハンドル９３５または長尺ガイド９４０の力制限特徴部を通り過ぎてスライダ９４２を移動させることができる能力を伴わずにユーザの指または親指がスライダ９４２を制御して長尺ガイド９４０に沿って移動させることができるように十分に狭い。例えば、１つの態様において、長尺ガイド９４０、スライダ９４２、および、スライダ面９４２ａ，９４２ｂはそれぞれ、ユーザがハンドル９３５のハウジングの力制限特徴部９４４ａ，９４４ｂを通り過ぎてスライダ９４２を移動させることを防止する幅を有する。この制限された幅は、ユーザが位置合わせポイントを通り過ぎてスライダを移動させることを防止する。
[0096]力制限特徴部は、ユーザがＩＵＤを適切な位置から移動させるのを防止することによってＩＵＤ位置制御性を向上させる。例えば、図８Ｄおよび図３Ａ〜図３Ｄに対応するステップ１において、力制限特徴部８４４ａは、スライダに対するユーザ印加力が力制限特徴部８４４ａを通り過ぎてスライダを移動させるのを防止する。ユーザの親指は力制限特徴部８４４ａを通り過ぎて長尺ガイドを何とか通り抜けることができないため、ユーザの親指は力制限特徴部８４４ａに当接し、スライダ８４２は遠位端側に移動しない。図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、ユーザの親指は、スライダ９４２および長尺ガイド９４０の狭い幅ｗに起因して、力制限特徴部９４４ａ，９４４ｂを越えて移動することが防止される。長尺ガイド９４０またはスライダ９４２の幅（または、複数のスライダの組み合わせ幅）は、０．７５インチ（１９ｍｍ）以下、０．７インチ（１７．８ｍｍ）以下、０．５インチ（１２．７ｍｍ）以下、０．３５インチ（８．９ｍｍ）以下、０．２５インチ（６．３ｍｍ）以下であることが好ましい。
[0097]ユーザによってスライダに加えられる任意の過剰な力は、静止した力制限特徴部に完全に伝えられあるいはこれにより吸収される。更なる利点として、力制限特徴部８４４ａ，８４４ｂなどの力制限特徴部は、挿入処置中に挿入デバイス全体の望ましくない移動を全体として防止する。前述したように、スライダ特徴部およびハウジング特徴部の位置合わせあるいは一致は、ＩＵＤが、対応する処置ステップに対応する適切な位置にあることを示す信号をユーザに与えることができる。
[0098]当業者であれば分かるように、前述した面および位置合わせに加えて、更なる特徴部および機構を位置制御のために使用でき、これらの更なる特徴部および機構は本開示によって想定される。当業者であれば分かるように、制御特徴部は更なるあるいは異なる特徴を含むことができる。スライダ、ハウジング、および／または、長尺ガイドのそのような位置制御特徴部は、ユーザが挿入処置の全体にわたってＩＵＤ位置を正確に制御するのを助ける、形状、独特の物理的特徴、角度、輪郭パターン、色、サイズ、または、視覚的記号などの物理的属性を含むことができる。例えば、特徴部は、所定の処置ステップが行なわれるときに位置ずれする可能性があり、また、他の時に位置合わせされる可能性がある−すなわち、所定の処置ステップ１，２および／または３において位置ずれされ、また、前記ステップ間のときに位置合わせされる。また、機械的な特徴部は、面または他の物理的特徴の位置合わせによる以外の態様で一致するように構成することもできる。特定の態様では、スライダが適切な対応する位置にあるように所定の処置ステップが達成されると、挿入デバイスは、スライダが、そのような処置ステップに対応する適切な位置にあるときにだけ現れる視覚的な信号をユーザに対して表示できる。例えば、挿入デバイスは、スライダ位置が処置ステップに対応するときにはいつでも（または、スライダ位置が処置ステップに対応しないときにはいつでも）、画像、言葉、文字、数字、パターン、色変化などの視覚的な表示器記号を表示できる。本開示の挿入デバイスの表示特徴部については以下で更に詳しく説明する。
[0099]本デバイスは、長尺内側部材、長尺内側部材を少なくとも部分的に封入するあるいは取り囲む長尺シース、および、挿入デバイスの様々な特徴部を制御するための１つ以上の制御特徴部を備えるＩＵＤまたはＩＵＳを挿入するように適合されて構成される手持ち式挿入デバイスを含むように構成され得る。制御特徴部は、長尺シースおよび長尺内側部材の長手方向軸線に沿う互いに対する並進移動を制御する少なくとも１つの制御特徴部と、挿入処置中および／または挿入後にＩＵＤの１つ以上のストリング構成要素を制御するための少なくとも１つの制御特徴部とを含むように更に適合可能でかつ構成可能である。本開示のストリング制御特徴部、機構、および、方法については以下で更に詳しく説明する。当業者であれば分かるように、そのようなストリング制御特徴部、機構、および、方法は、いずれも本明細書中で論じられる様々な挿入デバイス構造と組み合わせて使用できる。
[00100]図１０Ａ〜図１０Ｆに例として示される本開示の挿入デバイスの１つの態様において、近位端１０と遠位端２０とを有する挿入デバイス１０００は、長尺内側部材またはプランジャ１０３４と、長尺シース１０３２と、ハンドルまたはハウジング１０３５と、ハウジング１０３５の上面および／または下面から突出あるいは延びるとともに長尺シース１０３２および長尺内側部材のそれらの長手方向軸線に沿う互いに対する近位端方向および／または遠位端方向のうちの１つ以上における並進移動を制御するように適合されて構成されるシーススライダ１０４２と、（図２に関して図示して前述した）ＩＵＤに取り付けられる１つ以上のストリングを制御するための少なくとも１つのストリング制御特徴部とを備える手持ち式挿入デバイスを構成する。ストリング制御特徴部は、例えば、図１０Ａ〜図１０Ｆに示されるように、ストリング制御スライダ１０４６を含むことができる。以下で更に詳しく説明するように、ストリング制御特徴部１０４６は、例えばＩＵＤに取り付けられる１つ以上のストリングのロックおよびロック解除を可能にすることによってストリングの固定を制御するように適合可能でかつ構成可能である。
[00101]挿入デバイスハウジング１０３５は、シース１０３２、プランジャ１０３４、および、スライダ１０４２などの挿入デバイス部品の近位端のためのハウジングを与える。また、ハウジング１０３５は、操作者が挿入デバイスを使用中に保持するように構成されるハンドルを形成する。ハウジング１０３５は、スライダ１０４２，１０４６へのユーザアクセスを可能にする１つ以上のスライダ窓または長尺ガイド１０４０ａ，１０４０ｂを含む。第１の長尺ガイド１０４０ａは、シース制御スライダ１０４２が操作中にそれに沿って滑動または移動できるガイドをもたらす。第２の長尺ガイド１０４０ｂは、ストリング制御スライダ１０４６が操作中にそれに沿って滑動できるガイドをもたらす。スライダ１０４２は、シース１０３２に物理的に取り付けられるとともに内側部材１０３４およびＩＵＤに対するシース１０３２の長手方向位置および並進移動を制御するように適合されて構成されるシーススライダであってもよい。挿入処置において、操作者の親指は、互いに隣接して配置されるとともに部分的にあるいは完全に重なり合っていてもよいスライダ１０４２，１０４６のそれぞれの長尺ガイド１０４０ａ，１０４０ｂに沿ってスライダ１０４２，１０４６を移動させて、長尺シース１０３２およびＩＵＤストリング（図１０に示されない）の両方をそれぞれ制御するために使用される。
[00102]図１０Ｂから分かるように、挿入デバイス１０００は双方向形態を含み、その場合、並んで位置するシース制御スライダおよびストリング制御スライダ１０４２，１０４６には、ハウジング／ハンドル１０３５の上端（上側）面または下端（下側）面のいずれかからでもアクセスできる。スライダ１０４２，１０４６の双方向形態は、左利きのユーザおよび右利きのユーザの両者が挿入デバイスを同じ態様で操作できるようにする。シース１０３２は、各患者の固有の生体構造に合わせて形成できるあるいは成形できる可撓性であるが剛性の材料を備える。挿入デバイス１０００は、ユーザが過剰な力をスライダ１０４２，１０４６に加えるのを防止するように適合されて構成される１つ以上の力制限特徴部１０４４ａ，１０４４ｂを含むように更に構成可能である。１つ以上の力制限特徴部１０４４ａ，１０４４ｂは、特徴部がハウジングの上面および下面のいずれかあるいは両方で上側および下側のいずれか一方または両方に延びるように構成され得る。力制限特徴部１０４４ａ，１０４４ｂは、図１０Ａおよび図１０Ｂに示されるように、ハウジング１０３５と一体に形成することもできる。少なくとも幾つかの形態において、少なくとも１つの前記力制限特徴部は硬質ストッパとしてではなく柔軟ストッパとして機能し、それにより、挿入デバイス構成要素間または挿入デバイス構成要素面間の接触を必要とすることなく、ユーザ印加力が力制限特徴部によって制限される。むしろ、力制限特徴部は、ユーザの指がスライダを長手方向軸線に沿って特定のポイントを通り過ぎて移動させることを阻害するあるいは妨げることにより、１つ以上のスライダに加えることができるユーザ印加力を制限する。例えば、図１０Ｃに示されるように、挿入デバイス１０００は、第１の面１０４２ａおよび第２の面１０４２ｂを有するシース制御スライダ１０４２と、少なくとも第１の面１０４６ａおよび第２の面１０４６ｂを有するストリング制御スライダ１０４６と、第１の面１０４４ａおよび第２の面１０４４ｂを有するハウジング１０３５とを含む。ハウジング１０３５は、ハウジング面１０４４ａ，１０４４ｂに対応する少なくとも１つの力制限特徴部を含む。
[00103]当業者であれば分かるように、力制限特徴部は、力制限特徴部が関与するときにスライダが遠位端（前）方向に動作し続けることを防止する。力制限特徴部が無ければ、スライダは、遠位端方向の（前方への）動作を続ける。
[00104]図１０Ａ〜図１０Ｆに示されるように、双方向操作型の挿入デバイス１０００は、挿入処置の特定の段階中に１つ以上の位置で１つ以上のスライダ１０４２，１０４６の少なくとも一部分を取り囲むあるいは覆う１つ以上のガレージ特徴部、絞り特徴部、キャビティ特徴部、または、開口特徴部を含むハウジング１０３５を備えるように更に構成され得る。例えば、図１０Ｄおよび図１０Ｅに示されるように、ハウジング１０３５の遠位端側力制限特徴部および近位端側力制限特徴部はそれぞれキャビティ１０４５ａ，１０４５ｂを備える。挿入処置のステップ１では、シーススライダ１０４２が、シース長尺ガイド１０４０ａの遠位端近傍で、第１のキャビティ１０４５ａ内に配置される。挿入処置のステップ３では、シーススライダ１０４２およびストリング制御スライダ１０４６の両方が、長尺ガイド１０４０ａ，１０４０ｂの近位端の近傍で、第２のキャビティ１０４５ｂ内に配置される。挿入デバイス１０００は、１つ以上のスライダおよびハウジングまたは長尺ガイドの面特徴部などの１つ以上の位置合わせ特徴部を更に備える。図１０Ｄに示されるように、ハウジングは、第１の面１０４４ａをシース長尺ガイド１０４０ａの遠位端に含むとともに、第２の面１０４４ｂをシース長尺ガイドの近位端に含む。シーススライダ１０４２は第１の面１０４２ａおよび第２の面１０４２ｂを含む。図１０Ｅおよび図１０Ｆに示されるように、ストリング制御スライダ１０４６は第１の面１０４６ａおよび第２の面１０４６ｂを含む。前述したように、スライダ特徴部およびハウジング特徴部の位置合わせあるいは一致は、ＩＵＤが、対応する処置ステップに対応する適切な位置にあることを示す信号をユーザに与えることができる。例えば、図１０Ｄに示されるように、ステップ１では、位置合わせ／位置制御面１０４４ａ，１０４２ｂが位置合わせされる。図１０Ｅに示されるように、ステップ２では、面１０４２ａ，１０４６ａが位置合わせされる。図１０Ｆに示されるように、ステップ３では、面１０４２ａ，１０４６ａ，１０４４ｂが位置合わせされる。前述したように、力制限特徴部および位置合わせ特徴部は、挿入デバイス特徴部または構成要素同士の間の物理的接触を必要としない柔軟動作制御特徴部である。そのような柔軟動作制御特徴部は、挿入処置中の挿入デバイスの望ましくない移動を防止するとともに、互いに接触する挿入デバイスの構成要素により引き起こされる破壊を伴うことなく滑らかなユーザ動作を促進する。
[00105]図１０Ｃ〜図１０Ｆに示されるように、位置制御特徴部または位置合わせ面の位置合わせは、所定の処置ステップと対応するＩＵＤ位置とに対応する。また、これらの特徴部の位置合わせは、ユーザ印加力によって引き起こされる更なるスライダ移動を防止するための力制限機構を与える。挿入処置のステップ１中の挿入デバイス１０００の形態に対応する図１０Ｄに示されるように、シーススライダは、長尺ガイドの長手方向軸線に沿って完全に遠位端側の位置にある。シーススライダの第１の面１０４２ａがハウジングの第１の面１０４４ａと位置合わせされ、それにより、ユーザの指は、位置合わせされた両方の面１０４２ａ，１０４４ａと同時に接触できる。ハウジングの第１の面１０４４ａは力制限特徴部であり、それにより、ユーザの指がハウジングの第１の面１０４４ａと当接し、ユーザは、力制限特徴部１０４４ａを通り過ぎてシーススライダ１０４２をスライドさせることが防止される。両方のスライダの組み合わせられた幅は、ユーザの指がキャビティ１０４５ａ，１０４５ｂのいずれかに入ることを防止するべく十分に狭いことが好ましい。
[00106]挿入処置のステップ２中における挿入デバイス形態に対応する図１０Ｅに示されるように、シーススライダおよびストリング制御スライダはそれぞれ、長尺ガイドの長手方向軸線に沿う中央位置にある。ステップ１，２中においては、ストリング制御スライダを別個の長尺ガイド１０４０ｂ内に配設することができ、また、ストリング制御スライダを長尺ガイド１０４０ｂの完全に遠位端側の位置に配置できる。ユーザが長尺ガイドに沿ってシーススライダ１０４２を後方へスライドさせると、シーススライダ１０４２がストリング制御スライダ１０４６に近づく。最終的に、シーススライダ１０４２の第２の面１０４２ａとストリング制御スライダの第１の面１０４６ａとが位置合わせされ、それにより、ＩＵＤがステップ２に対応する適切な位置にあることが知らされる。
[00107]挿入処置のステップ３中における挿入デバイス１０００の形態に対応する図１０Ｆに示されるように、シーススライダ１０４２およびストリング制御スライダ１０４４は、長尺ガイド１０４０ａ，１０４０ｂの長手方向軸線に沿う完全に近位端側の位置にある。シーススライダの第２の面１０４２ｂがストリング制御スライダの第１の面１０４８ａと位置合わせされ、また、ユーザは、シーススライダおよびストリング制御スライダ１０４８の両方を同時にハウジングの第２の面１０４４ａへ向けて後方へスライドさせる。挿入処置のステップ３に達すると、ユーザの指は、位置合わせされた両方の面１０４２ｂ，１０４６ａおよびハウジングの第２の面１０４４ｂと接触する。ハウジングの第２の面１０４４ｂは力制限である。これは、ユーザの指がハウジングの第２の面１０４４ｂと当接し、それにより、ユーザが力制限特徴部１０４４ｂを通り過ぎてシーススライダの第１の面１０４２ａおよびストリング制御スライダの第１の面１０４６ａをスライドさせることが防止されるためである。
[00108]シーススライダ１０４２およびストリング制御スライダ１０４６は、それらが互いに物理的に取り付けられてもよいが取り付けられる必要がないように構成可能である。また、シーススライダ１０４２およびストリング制御スライダ１０４６は、それらが互いに独立に自由に並進できあるいはスライドできるように構成可能である。シーススライダ１０４２およびストリング制御スライダ１０４６の組み合わされた幅は、ユーザの指または親指がスライダをそれらのそれぞれの長尺ガイド１０４０ａ，１０４０ｂに沿って制御して移動させることができるのに十分な幅を有する。少なくとも幾つかの形態において、スライダの制御および移動は同時に行なわれる。ハウジング１０３５は、１つ以上のスライダの少なくとも一部分を取り囲むあるいは覆うように構成される１つ以上のガレージ、キャビティ、または、開口を含む。例えば、図１０Ｃに示されるように、ハウジング１０３５の力制限特徴部１０４４ａ，１０４４ｂはそれぞれキャビティ１０４５ａ，１０４５ｂを備える。挿入処置のステップ１において、シーススライダ１０４２は、処置の少なくとも一部の間にわたって、長尺ガイドの遠位端近傍で、第１のキャビティ１０４５ａ内に少なくとも部分的に位置決め可能である。挿入処置のステップ３において、シーススライダ１０４２およびストリング制御スライダ１０４６はいずれも、長尺ガイド１０４０ａ，１０４０ｂの近位端１０の近傍で、第２のキャビティ１０４５ｂ内に少なくとも部分的に位置決め可能である。前述したように、挿入デバイス１０００の力制限特徴部は、挿入デバイス特徴部間の物理的接触を必要としない柔軟動作制御特徴部となり得る。そのような柔軟動作制御特徴部は、挿入処置中の挿入デバイスの望ましくない移動を防止するとともに、互いに接触する挿入デバイスの構成要素により引き起こされる破壊を伴うことなく滑らかなユーザ動作を促進させる。また、スライダ特徴部およびハウジング特徴部の位置合わせあるいは一致は、ＩＵＤが、対応する処置ステップに対応する適切な位置にあることを示す信号をユーザに与えることができる。
[00109]図１１に示されるように、シーススライダ移動の遠位端側（前方）の限界は、シース制御長尺ガイド１１４０の遠位端２０によって構成可能であり、また、シース制御スライダ１１４２の移動の近位端側の限界は、シース制御長尺ガイド１１４０の近位端１０によって規定される。シース制御長尺ガイド１１４０に加えて、挿入デバイス１１００は、長尺ガイド１１４０内で移動するように適合可能でかつ構成可能なストリング制御スライダ１１４６を更に備える。ストリング制御スライダ１１４６は、それがハンドル１１３５の上面３０よりも上側に延びる２つの突起１１４６ａ，１１４６ｂを有するように構成される。ストリング制御スライダ１１４６には２つの突起１１４６ａ，１１４６ｂの間にチャネル１１３６ｃが形成される。ユーザの親指がシース制御スライダ１１４２およびストリング制御スライダ１１４６の両方と接触する位置へ向けてユーザがシース制御スライダ１１４２を近位端側へスライドさせる場合、シース制御スライダ１１４２は、それがストリング制御スライダ１１４６に形成されるチャネル１１３６ｃ間でスライドできるように寸法付けられる。シース制御スライダ１１４２およびストリング制御スライダ１１４６の両方が最遠位端方向２０に押し進められると、シース制御スライダは、ハウジング１１３５から延びる単一のプロファイルを２つのスライダが形成するようにストリング制御スライダ１１４６のチャネル内に嵌合する。また、両方のスライダの位置合わせは、シース制御スライダがステップ２にとって適切な位置にあるというフィードバックをユーザへ送る。フィードバックは、触覚的、視覚的、または、聴覚的であってもよい。挿入処置のステップ２からステップ３への移行中にユーザがシース制御スライダ１１４２およびストリング制御スライダ１１４６を同時にスライドさせると、両方のスライダ１１４２，１１４６が長尺ガイド１１４０の遠位端と接触し、それにより、ユーザがスライダを遠位端方向に更に移動させることが妨げられる。シーススライダ１１４２の遠位端側への移動も妨げられる。これは、シース制御スライダ１１４２およびストリング制御スライダ１１４６がユーザによって同時に移動されるからである。この機構は、挿入処置のステップ３が達成されたことを示すフィードバックをユーザへ送る。
[00110]別の例では、挿入デバイスが複数のシーススライダまたは複数のストリング制御スライダを含む。したがって、例えば、ストリング制御スライダ１１４６を、独立に動作するように構成される２つの別個のスライダ１１４６ｂ，１１４６ｃから形成することができ、その場合、各スライダは、ＩＵＤデバイスの２つのストリングのうちの一方を制御する。
[00111]図１２Ａおよび図１２Ｂに示される更なる別の態様において、長尺シース１２３２およびハンドル１２３５を有する挿入デバイス１２００は、シーススライダ１２４２およびストリング制御スライダ１２４６をハンドル１２３５に含む。図１０Ａ〜図１０Ｆに描かれる形態の場合と同様、シーススライダ１２４２は、第１の長尺ガイド１２４０ａによって規定される経路に沿って近位端１０方向および遠位端２０方向にスライドし、また、ストリング制御スライダ１２４６は、第２の長尺ガイド１２４０ｂによって規定される経路に沿って移動できる。この態様において、スライダ１２４２，１２４６のための遠位端側および近位端側の移動限界は、図１０Ａ〜図１０Ｆに示される挿入デバイスのキャビティではなく、硬質動作制御面１２４１ａ，１２４１ｂ，１２４１ｃ，１２４１ｄなどの長尺ガイド特徴部を含むことができる。シーススライダ１２４２の移動における遠位端側限界は、長尺ガイド１２４０ａの硬質動作制御特徴部１２４１ａであり、また、シーススライダ１２４２の移動における近位端側限界は、長尺ガイド１２４０ａの硬質動作制御特徴部１２４１ｂである。ストリング制御スライダ１２４６の移動における遠位端側限界は、長尺ガイド１２４０ｂの硬質動作制御特徴部１２４１ｃであり、また、ストリング制御スライダの移動における近位端側限界は、長尺ガイド１２４０ｂの硬質動作制御特徴部１２４１ｄである。
[00112]挿入処置のステップ１（図示されない位置）では、シーススライダ１２４２が長尺ガイド１２４０ａの硬質動作制御特徴部１２４１ａで最遠位端位置にあり、また、ストリング制御スライダ１２４６が長尺ガイド１２４０ｂの硬質動作制御特徴部１２４１ｃで最遠位端位置にある。挿入処置のステップ２（図示されない位置）では、シーススライダ１２４２が長尺ガイドの長さに沿う何らかの場所に配置される中央位置にあり、その場合、ストリング制御スライダ１２４６は、長尺ガイド１２４０ｂの硬質動作制御特徴部１２４１ｃにおいて完全に遠位端側の位置にある。挿入処置のステップ３（図示されない位置）では、シーススライダ１２４２とストリング制御スライダ１２４６とが位置合わせされて長尺ガイド１２４０ｂの近位端側硬質動作制御特徴部１２４１ｄに配置される。シーススライダ１２４２における近位端側移動限界は、シース制御長尺ガイド１２４０ａの近位端側硬質動作制御特徴部１２４１ｂとして構成されるが、挿入処置は、シーススライダ１２４２が長尺ガイド１２４０ｂの近位端側硬質動作制御特徴部１２４１ｄと位置合わせされるステップ３において完了する。１つ以上のストリングを内部に保持できる随意的な中空領域、窪み、割れ目、または、裂け目１２４８をハンドル１２３５の近位端面に設けることができる。
[00113］当業者であれば分かるように、本開示の挿入デバイスは、硬質動作制御特徴部、柔軟動作制御特徴部、力制限特徴部、キャビティ、または、同様のものを含むがこれらに限定されない位置制御特徴部の任意の適した組み合わせを含むことができる。明確および簡潔にするため、そのような特徴部の全ての想定し得る組み合わせについては本明細書中で詳しく論じないが、そのような組み合わせは、本開示の挿入デバイスに含まれる。
[00114］本開示の挿入デバイスは、長尺内側部材、長尺内側部材を少なくとも部分的に封入するあるいは取り囲む長尺シース、および、挿入デバイスの様々な特徴部を制御するための１つ以上の制御特徴部を更に備える手持ち式ＩＵＤ挿入デバイスを含むように構成することもできる。制御特徴部は、長尺シースおよび長尺内側部材の長手方向軸線に沿う互いに対する近位端方向および遠位端方向のうちの一方または両方における並進移動を制御する少なくとも１つの制御特徴部と、挿入処置中および／または挿入後にＩＵＤに取り付けられる１つ以上のストリングを制御するための少なくとも１つの制御特徴部とを含むが、これらに限定されない。シーススライダおよびストリング制御スライダは、スライダが伸縮形態を有するように構成される。本開示のストリング制御特徴部、機構、および、方法については以下で更に詳しく説明する。当業者であれば分かるように、そのようなストリング制御特徴部、機構、および、方法は、いずれも本明細書中で論じられる様々な挿入デバイス形態と組み合わせて使用できる。
[00115]図１３Ａおよび図１３Ｂに例として示されるように、挿入デバイス１３００は、長尺シース１３３２と、長尺内側部材またはプランジャ（図示せず）と、ハンドルまたはハウジング１３５５と、少なくとも１つの長尺ガイドと、長尺シース１３３２および長尺内側部材のそれらの長手方向軸線に沿う互いに対する並進移動を制御するための第１のスライダ１３４２と、ＩＵＤに取り付けられる１つ以上のストリングを制御するためのストリング制御スライダ１３４６とを備える。図１３Ａおよび図１３Ｂに示されるように、ストリング制御特徴部はストリング制御スライダ１３４６を含むことができる。以下で更に詳しく説明するように、ストリング制御スライダ１３４６は、ＩＵＤに取り付けられる１つの以上のストリングのロックおよびロック解除を制御できる。挿入デバイスハウジング１３３５は、シース１３３２、プランジャ、および、スライダ１３４２，１３４６などの挿入デバイス部品のためのハウジングを与えるように適合可能でかつ構成可能であり、操作者が操作中に挿入デバイスを保持するためのハンドルを与える。ハウジング１３３５は、スライダ１３４２，１３４６へのユーザアクセスを可能にするスライダ窓または長尺ガイドを含むように更に適合可能でかつ構成可能である。長尺ガイドは、操作中にスライダ１３４２，１３４６がそれに沿って滑動できるガイド１３４０を与える複数の長尺ガイド１３４０ａ，１３４０ｂを含むべく図１３Ａおよび図１３Ｂに示されるように構成され得る。当業者であれば分かるように、１つ以上の長尺ガイドに沿うスライダの移動は、処置中の任意の所与の時間に、同時または独立のうちの１つ以上であってもよい。図示のように、スライダ１３４２は、シース１３３２に取り付け可能であるとともに長尺内側部材およびＩＵＤに対するシース１３３２の長手方向位置および並進移動を直接に制御するシーススライダである。スライダ１３４６はストリング制御スライダ（例えば、ストリングロック解除スライダまたはストリング解放スライダ）である。挿入処置において、操作者の親指は、両方のスライダ１３４２，１３４６をそれぞれの長尺ガイド１３４０ａ，１３４０ｂに沿って近位端側および遠位端側へ移動させて、シース１３３２およびＩＵＤストリングをそれぞれ制御するために使用される。図１３Ｂにおいて分かるように、挿入デバイス１３００は、ハンドル１３３５の上端（上側）面３０または下端（下側）面４０あるいは表面のいずれかからでもスライダ１３４２，１３４６にアクセスできる双方向形態を含むように構成可能である。また、伸縮式スライダ形態は、ハンドル／ハウジングの下端および上端の両方にスライダ制御特徴部を有する双方向形態の必要性を伴うことなく、左利きまたは右利きのユーザの操作を可能にする。
[00116]図１３Ａおよび図１３Ｂに示されるように、シーススライダ１３４２およびストリング制御スライダ１３４６はそれぞれ、長手方向軸線に沿って近位端方向または遠位端方向に長尺ガイドに沿ってスライドする。ガイドの遠位端にはキャビティ１３４５を有するハウジングがあり、スライダの少なくとも一部分をキャビティ１３４５内に押し進めることができる。スライダ１３４２，１３４６は伸縮形態を有し、それにより、少なくとも１つのスライダは、少なくとも１つの他のスライダ内であるいは少なくとも１つの他のスライダを通り抜けて長手方向軸線に沿ってスライドする。当業者であれば分かるように、図１３Ａおよび図１３Ｂに示される形態ではシーススライダ１３４２がストリング制御スライダ１３４６を通り抜けてスライドするが、本開示は、ストリング制御スライダ１３４２がシーススライダ１３４６内であるいはシーススライダ１３４６を通り抜けてスライドする構造も含む。
[00117]別の形態において、第１のスライダは、シーススライダではなくプランジャスライダを含むことができる。スライダの伸縮形態は、より流線形のコンパクトなサイズ縮小された挿入デバイスを可能にする。また、この形態は、スライダが長尺ガイド内で同じ経路に沿って移動するため、ユーザの混乱を回避するのに役立つことができる。先の例と同様に、１つ以上のストリングを内部に保持できる随意的な中空領域、窪み、割れ目、または、裂け目１３４８をハンドル１３３５の近位端面に設けることができる。
[00118]図１４Ａおよび図１４Ｂの挿入デバイス１４００は、図１３Ａおよび図１３Ｂの挿入デバイス１３００と同様であるが、挿入デバイス１４００は、第１のキャビティ１４４５ａおよび第２のキャビティ１４４５ｂをハンドル１４３５に備えるように更に構成可能である。挿入処置のステップ３中に、シーススライダ１４４２およびストリング制御スライダ１４４６は、長尺ガイド１４４０の長手方向軸線に沿う完全に近位端１０の位置にあり、近位端側キャビティ１４４５ｂによって少なくとも部分的に取り囲まれる。更なる視覚的表示特徴部１４６０，１４６０’，１４６０”が示される。視覚的表示特徴部は、長尺シース１４３２、ハンドル１４３５、または、これらの両方に設けることができる。挿入デバイス構成要素上の数字１，２，３は、挿入処置の複数の段階中に挿入デバイス構成要素の適切な位置でユーザへの視覚的表示を与える。数字などの視覚的表示器は、印刷、エッチング、成形、彫刻などを含むがこれらに限定されない任意の適した態様で適用され得る。また、視覚的表示器は、それらが処置の特定の態様中にのみ見えかつ処置の他の態様中に見えないように配置され得る。
[00119]前述した他の形態と同様に、特定の制御特徴部または面の位置合わせは、例えば図１５Ａ〜図１５Ｃに示されるように、所定の処置ステップと対応するＩＵＤ位置とに対応するべく構成可能である。図１５Ａに示されるように、挿入デバイス１５００は、それが挿入処置のステップ１中に設定されるように描かれており、この場合、シーススライダ１５４２は、長尺ガイド１５４０の長手方向軸線に沿う完全に遠位端２０の位置にある。挿入デバイス１５００をそれが挿入処置のステップ２中に設定されるように描く図１５Ｂに示されるように、シーススライダ１５４２およびストリング制御スライダ１５４６はそれぞれ、長尺ガイドの遠位端と近位端との間の位置で、長尺ガイド１５４０の近位端および遠位端に対して長尺ガイドの長手方向軸線に沿う中央位置または中間位置にある。ステップ１からステップ２への移行時にユーザがシーススライダ１５４２を長尺ガイド１５４０に沿って近位端側へスライドさせると、シーススライダ１５４２は、ストリング制御スライダ１５４６に近づいて、伸縮態様でストリング制御スライダ１５４６の真下をスライドしあるいはストリング制御スライダ１５４６のキャビティを通り抜けてスライドする。
[00120]図１５Ｂに示されるように、シーススライダ１５４２の面がストリング制御スライダ１５４６の面と位置合わせし、それにより、ユーザの親指が両方のスライダと同時にあるいはほぼ同時に接触する滑らかな界面が形成される。図１５Ｂに示されるように、ステップ２では、第１のシーススライダ面１５４２ａと第１のストリング制御スライダ面１５４６ａとが位置合わせされ、それにより、ＩＵＤがステップ２に対応する適切な位置にあることが知らされる。ステップ３では、挿入処置のステップ３中における挿入デバイス１５００の形態に対応する図１５Ｃに示されるように、第１のシース制御スライダ面１５４２ａおよび第１のストリング制御面１５４６ａとの位置合わせにより、ユーザは、ステップ２からステップ３まで同期して両方のスライダを同時に移動させることができる。挿入処置のステップ３中の挿入デバイス形態に対応する図１５Ｃに示されるように、シーススライダ１５４２およびストリング制御スライダ１５４６は、長尺ガイド１５４０の長手方向軸線に沿う近位端位置にある。スライダが近位端側に引き込まれると、第２のシース制御スライダ面１５４２ｂが近位端側長尺ガイド面１５４０ｂに当接する。
[00121]前述したように、本開示の挿入デバイスは、ストリング解放特徴部を制御するためのストリング制御スライダなどの１つ以上のスライダと、長尺シースおよび長尺内側部材のそれらの長手方向軸線に沿う互いに対する並進移動を制御するためのシーススライダまたはプランジャスライダとを含むことができる。前述したように、挿入デバイスは１つ以上の長尺ガイドを含むことができ、該長尺ガイド内でスライダが挿入デバイスの長手方向軸線に沿って滑動できる。先の態様では、容易さおよび簡潔さのため、スライダおよび長尺ガイドの簡単な形態について説明してきた。図６，図８，図１０〜図１５に示される形態などの先の形態において、スライダ移動は、対応する挿入デバイス構成要素の簡単で直接的な並進移動を引き起こすことができる−例えば、シーススライダをシースに対して直接に取り付けることができ、それにより、シーススライダが所与の距離だけ後方へ移動されると、シースも同じ距離だけ後方へ移動する。当業者であれば分かるように、制御特徴部のための更なる操作機構が本開示の挿入デバイスによって想定される。本開示の挿入デバイスは、当業者に知られる利用可能な操作機構など、ユーザの入力動作を挿入デバイス構成要素の並進移動または回転動作に変換するための任意の数の様々な異なる操作機構を含むことができる。例えば、挿入デバイスは、クランクシステム、ピストンシステム、回転システム、振動レバーシステム、ラチェットシステム、ラックアンドピニオンシステム、ギアシステム、液圧システム、スプリングシステム、ゼネバ機構システムなど、および、任意のそのようなシステムの組み合わせを含むことができる。
[00122]図１６Ａ〜図１６Ｃに示されるような１つの一般的な類の形態において、挿入デバイスは、リンクシステム１６５０を制御する長尺ガイド１６４０内に配置されるスライダ１６４２を含む。図１６Ａ〜図Ｃに示される形態は、デバイスの使用中に様々な位置を達成するためにユーザにより必要とされる全行程を減少させるように構成可能である。図を考察すれば分かるように、所与のユーザ動作が増幅され、したがって、ユーザによる実際のスライダの移動が少なくて済むように、相乗的な移動を達成できる。そのため、ハンドルで達成される動作は、デバイスの遠位端で達成される動作の１：１ではない。図１６Ａ〜図１６Ｃに示される形態では、リンクシステムが１つ以上のロッド１６５１，１６５１’，１６５１”とピン１６５２，１６５２’，１６５２”とを備える。リンクシステムは、シース、プランジャ、または、ストリング制御特徴部などの並進部材に取り付けられる。図１６Ａ〜図１６Ｃに示されるように、スライダ１６４２は長尺ガイド１６４０に沿って移動し、また、スライダは、シース１６３２に取り付けられて該シースを移動させるリンク機構１６５０を制御する。当業者であれば分かるように、リンクシステム構成要素は、例えばＩＵＤ挿入処置の段階１，２，３中のシースの移動目標距離に対応するように調整可能である。図１６Ａ〜図１６Ｃに示される態様では、リンクシステム１６５０がリンクシステム１６５０の近位端に固定され、また、リンクシステム１６５０がリンクシステム１６５０の遠位端でシースに取り付けられる。
[00123]同様の態様が図１７Ａ〜図１７Ｃに示される。クランクシステム１７５０は、１つ以上のロッド１７５１，１７５１’およびピン１７５２，１７５２’，１７５２”を特徴とする。しかしながら、この形態において、クランクシステム１７５０は、遠位端２０でスライダ１７４２と係合するとともに、近位端１０でギア１７５３と係合する。クランクシステムはハンドル１７３５内に配置され、また、クランクシステム１７５０の少なくとも一部分が長尺ガイド１７４０内で動作する。クランクシステム１７５０は、クランクシステム１７５０の近位端の動作を制限するあるいは制御するためにクランクシステム１７５０の近位端に取り付けられる回転ダイヤル部材またはギア１７５３を含むように更に構成可能である。図１７Ａ〜図１７Ｃに示されるように、ギア１７５３が中心軸線を中心に回転されると、シース制御スライダ１７４２の長手方向位置は、ギアが反時計回り方向に移動するにつれて近位端側に移動する。１７５２”で示される枢着点は、図１７に描かれる動作中にそれが静止したままとなるように構成可能である。枢着点１７５２”が静止したままである場合、ユーザの必要とされる全体の直線移動が減少される。これは、使用中のユーザによる片手操作を容易にする。
[00124]図１８Ａおよび図１８Ｂに示される別の一般的な類の形態において、挿入デバイス１８００は、第１のギア１８５６を含むギアシステム１８５５に取り付けられるレバー１８４２を含み、この場合、第１のギア１８５６が第２のギア１８５７を移動させ、第２のギア１８５７がシース１８３２に取り付けられる。レバー１８４２が、例えばレバーを握り込むことによって挿入デバイス操作者により作動されると、第１のギア１８５６が第２のギア１８５７を近位端側に移動させ、それにより、シース１８３２が近位端側に移動する。挿入デバイス１８００は、レバー１８４２に取り付けられるスプリング（図示せず）を更に含むことができ、この場合、スプリング（図示せず）は、レバー１８４２に加えられたユーザの入力の力に対する反作用力を与える。挿入デバイス１８００はラチェット機構を含むように更に構成可能であり、それにより、スプリングは、シースを遠位端側へ移動させることなくレバー１８４２をその開始位置に戻す。
[00125]図１９Ａおよび図１９Ｂに示される別の実施形態において、挿入デバイス１９００は、レバー１９４２に取り付けられたハンドル１９３５のハウジング内に配置される少なくとも１つのギアまたはラック１９５７を含む。レバー１９４２が操作者によって押し下げられると、ギア１９５７がシース１９３２に取り付けられるラチェット１９５８を移動させ、それにより、ギア１９５７がシースを近位端側に移動させる。
[00126]図２０Ａ〜図２０Ｄ，図２１Ａ〜図２１Ｄ，図２２Ａ〜図２２Ｃに示される他の実施形態において、挿入デバイスは、長尺ガイドに沿う長手方向移動ではなく垂直移動を成すボタン２０４２，２０４６などの位置制御特徴部を含む。このようにすると、挿入デバイス操作者は、１つ以上のボタンを押し下げて位置制御特徴部を作動させることができる。例えば、図２０Ａ〜図２０Ｄに示されるように、挿入デバイスは、シース位置制御ボタンである第１のボタン２０４２と、ストリング制御ボタンである第２のボタン２０４６とをハウジング２０３５に含む。ストリング制御ボタンはストリングロック解除特徴部を作動させる。なお、例示的なストリング制御特徴部については以下で更に詳しく説明する。図２０Ａ〜図２０Ｄに示されるように、ステップ１では、シースを引き込むために第１のボタンが押し下げられる。ステップ２では、第１のボタンの表面と第２のボタンの表面とが位置合わせされる。ステップ３では、シースを更に引き込んでストリングロック解除特徴部などのストリング制御特徴部を作動させるために第１および第２のボタンの両方が押し下げられる。ステップ３が完了された後、ボタンの表面をハウジング２０３５と位置合わせすることができ、それにより、ボタンの更なる下方移動を防止する力制限特徴部がもたらされる。他の実施形態において、ボタンの更なる移動は、この明細書の詳細な説明の全体にわたって詳しく論じられた特徴部などの硬質ストッパまたは柔軟動作制御特徴部によって防止される。図２０Ａ〜図２０Ｄに示されるように、ボタンは互いに対して伸縮でき、それにより、第１のボタンは、第２のボタンを通り抜けてあるいは第２のボタン内で移動する。図２１Ａ〜図２１Ｄに示される実施形態は、シース位置制御ボタン２１４２とストリング制御ボタン２１４６とが伸縮形態を成さずに並んでハウジング２１３５に配置されることを除き、図２０Ａ〜図２０Ｄに示される実施形態と同様である。
[00127]図２２Ａ〜図２２Ｃは、図２０Ａ〜図２０Ｄおよび図２１Ａ〜図２１Ｄに記載されたシース位置制御ボタンのための本開示の実施形態の一例に係る動作機構を示す。図２２Ａ〜図２２Ｃに示されるように、ハウジング２２３５に配置されるシース制御ボタン２２４２は、挿入処置の１つ以上の段階中にシース特徴部２２３２ｒと接触する。例えば、シース特徴部は傾斜面または角度を成す面を含むことができる。ボタンが操作者によって押し下げられると、入力の力がボタンからボタンの特徴部または面２２４２ａに伝えられ、ボタン特徴部または面２２４２ａは、シース特徴部２２３２ｒを押圧して、シースを後方へ移動させる。これに加えてあるいはこれに代えて、当業者であれば分かるように、挿入デバイスは、シースを近位端側に押圧するのではなく、プランジャを遠位端側に押圧するように構成され得る。図２２Ａ〜図２２Ｃから分かるように、ボタン面２２４２ａが傾斜面または角度を成す面２２３２ｒに沿って移動し、それにより、ボタン２２４２の下方移動とシース２２３２の長手方向移動とを同時に行なうことができる。この動作機構は、本開示によって想定される実施形態の非限定的な例である。当業者であれば分かるように、任意の適した特徴部および機構が本開示に含まれる。例えば、挿入デバイスは、シース位置制御特徴部の下方移動とシースの長手方向移動とを同時に行なうことができるようにギアシステムを含むことができる。
[00128]前述したように、挿入デバイスの遠位端に扁平ドーム形状を保持すると、挿入プロセス中の外傷、および、挿入プロセス中の挿入デバイスからのＩＵＤの早期の逃げが防止されあるいは減少される。特定の挿入デバイス実施形態では、抵抗の増大を伴わずに子宮頸部を通過するために、挿入デバイスは、ＩＵＤのアームおよびハンドが互いに押し付けられて挿入デバイスのチップで非侵襲的な形態を形成するように、チューブの遠位端に配置されなければならない。本開示の挿入デバイスは、挿入処置の１つ以上のステップ中にＩＵＤが適切な位置に確実にとどまるように、プランジャ、シース、および、ＩＵＤの間の距離の高度な制御を与えるべく、シースおよび／またはプランジャと関連付けられる１つ以上の寸法動作制御特徴部を含むように更に適合可能である。スライダ、長尺ガイド、および、ハウジングと関連付けられる前述した位置制御特徴部に代えてあるいは加えて、シースおよび／またはプランジャは、シースまたはプランジャ自体に直接に取り付けられあるいは関連付けられる別個の位置制御特徴部を含むことができる。これらの特徴部は、プランジャのチップとシースのチップとの間の距離を正確に制御するための寸法動作制御特徴部を含むことができる。例えば、図２３Ａ〜図２３Ｃの実施形態の例に示されるように、挿入デバイスはシース２３３２およびプランジャ２３３４を含むことができ、この場合、プランジャ２３３４およびシース２３３２の一方または両方のそれぞれは、それと関連付けられる１つ以上の位置制御特徴部を備える。例えば、プランジャ２３３４は、第１の動作制御面２３３８ａと第２の動作制御面２３３８ｂとを対向する面に有する第１の動作制御特徴部２３３８を含むことができる。プランジャ２３３４は、第１の動作制御面２３３９ａを有する第２の動作制御特徴部２３３９を更に含むことができる。図示のように、第１の動作制御特徴部２３３８の第１の動作制御面２３３８ａは、第２の動作制御特徴部２３３９の第１の動作制御面２３３９ａに面するあるいは対向するように構成される。シース２３３２は、１つ以上の第１の動作制御特徴部２３３６を含むように更に適合可能でかつ構成可能であり、第１の動作制御特徴部２３３６は、プランジャ２３３４の第１の動作制御特徴部２３３８の第１の動作制御面２３３８ａと対向するように構成される第１の動作制御面２３３６ａと、プランジャ２３３４の第２の動作制御特徴部２３３９の第１の動作制御面２３３９ａと対向するように構成される反対側の第２の動作制御面２３３６ｂとを有する。シース２３３２は、遠位端の１つ以上の第２の動作制御特徴部２３３７ａ、および、第２の動作制御特徴部に対して近位端側に配置される１つ以上の第３の動作制御特徴部２３３７ｂなどの更なる動作制御特徴部を含むように更に適合可能である。当業者であれば分かるように、図２３ａ〜図２３ｃに示される断面に例示される動作制御特徴部２３３６，２３３７は、シースの内面に間隔を隔てて配置される別個の特徴部となることができ、あるいは、シースの内面の周囲に連続リングを形成することができる。
[00129]図２３Ａ〜図２３Ｃに示されるように、様々な位置制御特徴部または動作制御特徴部、および、様々な動作制御面は、挿入デバイス２３００の長手方向軸線に沿う異なる位置に配置される。前述した位置制御特徴部と酷似して、これらの特徴部は、ＩＵＤ挿入処置の様々な段階に対応するように適合可能である。これらの動作制御特徴部または動作制御面は、ＩＵＤ、シース、および、プランジャの相対位置を含む挿入デバイス構成要素の位置を挿入中に制御するように構成可能である。
[00130]例えば、図２３Ａに示される挿入処置のステップ１において、遠位端側プランジャ動作制御特徴部２３３８の近位端面は、遠位端側プランジャ動作制御特徴部２３３８の第１の動作制御面２３３８ａが、シースの第１の動作制御特徴部２３３６の第１の動作制御面２３３６ａと接触するように第１のシース動作制御特徴部２３３６の遠位端面と接触し、それにより、プランジャの近位端方向の更なる移動およびシースの遠位端方向の更なる移動が防止される。このように、動作制御面２３３６ａ，２３３８ａは互いに対して硬質動作制御面である。当業者であれば分かるように、これらの特徴部または面は、更なる移動を妨げるのではなく単に阻害する柔軟動作制御特徴部または柔軟動作制御面を含むこともできる。例えば、図２３Ｄおよび図２３Ｅに示されるように、シース２３３２は、１つ以上の遠位端側に配置される柔軟動作制御特徴部２３３７ａ，２３３７ｂを含む。図２３Ｄに描かれるデバイスのための操作時、シース２３３２は、ＩＵＤまたはその一部分の形状または輪郭に一致するカットアウトまたは戻り止めである少なくとも１つの動作制御特徴部２３３７ｃを含む。例えば、戻り止め２３３７ｃは、ＩＵＤハンド（図示せず）が戻り止め内にとどまってＩＵＤをシース２３３２の長手方向軸線に沿って適切に位置合わせできるようにする。また、１つ以上の戻り止め２３３７ａは、患者内での拡開前にＩＵＤアームを面内に適切に位置合わせするために、シース２３３２の内周にわたる面内に配置される限られた場所に配置され得る。
[00131]図２３Ｂに示される挿入処置のステップ２において、シース２３３２は、シースの第１の動作制御特徴部２３３６が近位端側に配置されるあるいは第２のプランジャ動作制御特徴部２３３９に近づくように近位端方向に引き込まれる（または、プランジャが遠位端側に押し進められる）。挿入デバイス２３００は、第２のシース動作制御特徴部２３３７ａおよび第３のシース動作制御特徴部２３３７ｂなどの１つ以上の更なる動作制御特徴部を含むように構成可能である。これらの動作制御特徴部は、シース２３３２およびプランジャ２３３８の互いに対する更なる移動を単に阻害するおよび／または挿入デバイス２３００が挿入処置の中間段階を達成したという触覚フィードバックなどの表示を挿入デバイス操作者に与える柔軟動作制御特徴部であってもよい。柔軟動作制御特徴部２３３７ａ，２３３７ｂは、図４Ｃに示されて前述したようにステップ２のＩＵＤ位置に対応するように更に構成可能となり得る。これらの特徴部は、ＩＵＤアームがシースから拡開されるという信号を挿入デバイス操作者に与える。図２３Ｂに示されるように、１つ以上のシース柔軟動作制御特徴部２３３７ａは、第１のシース動作制御特徴部２３３６および／または１つ以上のシース柔軟動作制御特徴部２３３７ｂに対してシースに沿う遠位端側に配置させることができる。また、動作制御特徴部２３３６ｂは、第１のシース動作制御特徴部２３３６に対してシース２３３２に沿う近位端側に配置可能である。これらの動作制御特徴部は、挿入デバイス２３００がステップ２を通り過ぎてステップ３に押し進められた後、プランジャ２３３８に対して低い抵抗力を与える。これは、図２３Ｄおよび図２３Ｅに示されるように、プランジャ２３３４の長手方向軸線に沿う第１および第２のプランジャ動作制御特徴部２３３６，２３３９のサイズまたは長さを最小にすることによって達成され得る。このようにすると、プランジャ２３３４の短い長さあるいは短い部分だけが抵抗柔軟動作制御特徴部２３３７ａ，２３３７ｂ，２３３７ｄと接触する。例えば、プランジャ動作制御特徴部２３３６，２３３９は、シース柔軟動作制御特徴部２３３７ａ，２３３７ｂの長さに類似する長さを有するように構成可能であり、あるいは、プランジャ動作制御特徴部２３３８と柔軟動作制御特徴部２３３７ｄとの間の接触を最小にする湾曲形状または丸みのある形状などの形状を有することができる。
[00132]図２３Ｃに示される挿入処置のステップ３では、シース２３３２が近位端側に更に引き込まれる（あるいは、プランジャが遠位端側に押し進められる）とともに、近位端側プランジャ動作制御特徴部２３３９は、近位端側プランジャ動作制御特徴部２３３９の第１の動作制御面２３３９ａが、シースの第１の動作制御特徴部２３３６の第２の動作制御面２３３６ｂと接触するように第１のシース動作制御特徴部２３３６と接触し、それにより、プランジャの近位端方向の更なる移動およびシースの遠位端方向の更なる移動が防止される。このように、動作制御面２３３６ｂ，２３３９ａは互いに対して硬質動作制御面である。当業者であれば分かるように、これらの特徴部または面は、更なる移動を妨げるのではなく単に阻害する柔軟動作制御特徴部または柔軟動作制御面を含むこともできる。
[00133]当業者であれば分かるように、本開示は、図２３Ａ〜図２３Ｃに示される実施形態の例の変形形態を含む。例えば、シースおよび／またはプランジャは、任意の適した数または配置の動作制御面を含むことができる任意の適した数の動作制御特徴部を含むことができる。スライダ、長尺ガイド、および、ハウジングの位置制御特徴部に関して前述したように、プランジャおよび／またはシースの動作制御特徴部は、任意の適したタイプの硬質動作制御特徴部、柔軟動作制御特徴部、または、それらの任意の適した組み合わせを含むことができる。例えば、動作制御特徴部または動作制御面は、戻り止め、切り欠き、溝、突起、タブ、隆起、フランジ、フラップ、ゲート、可撓性部材、輪郭、曲線、形状などの物理的特徴を含むことができる。また、動作制御特徴部または動作制御面は、挿入デバイスの遠位端または前端に最も近接して配置されるのが好ましいが、そのような特徴部または面は、シースおよびプランジャの長手方向軸線に沿う任意の適した位置に適切に配置され得る。
[00134]これらのプランジャおよびシースの動作制御特徴部を用いると、挿入前のプランジャおよびＩＵＤのシース内への装填は、挿入デバイス製造中に構成要素を事前装填することによって達成できる。また、動作制御特徴部は、動作制御特徴部を第１の位置に位置合わせし、次いでプランジャおよびシースのうちの１つ以上を互いに対して回転させる際に得られる第２の位置に動作制御特徴部をずらすように配置可能であり、それにより、最初に構成要素を回転させ、次いで、シース動作制御特徴部を通り過ぎてプランジャ動作制御特徴部をスライドさせ、最終的に構成要素を再び回転させて、プランジャおよびシースの動作制御特徴部をそれらが挿入処置中に位置合わせされるように再び位置合わせすることによって、ＩＵＤおよびプランジャをシース内に装填できる。別の実施形態では、以下で更に詳しく説明するように、ＩＵＤをハウジング／ハンドルまたはシースの側壁の開口内に装填できる。
[00135]更なる別の実施形態において、挿入デバイスは、挿入処置の１つ以上の段階中にＩＵＤが挿入デバイスの長手方向軸線に沿ってプランジャに対して移動するのを防止するために、ＩＵＤを所定位置にロックするための特徴部を有するプランジャを含むように適合可能である。例えば、プランジャは、少なくとも第１の挿入段階中に、随意的には第２および第３の段階中にＩＵＤを把持するあるいは締め付ける特徴部を含むことができる。例えば、プランジャは、ストリングの近傍のＩＵＤの近位端でＩＵＤを把持するあるいは締め付けることができ、あるいは、ＩＵＤストリングを把持するあるいは締め付けることができる。挿入デバイスは、ＩＵＤロック解除特徴部を更に含むことができる。例えば、シースは、ステップ２中またはステップ３中にあるいはステップ３の後にシースが移動される際にＩＵＤをプランジャからロック解除する特徴部を含むことができる。
[00136]本開示の挿入デバイスは、挿入デバイスが患者の子宮頸部を通過して子宮内に入る際に、ならびに、ＩＵＤが挿入された後に挿入デバイスを患者から引き抜く最中に、挿入デバイスによって引き起こされる痛みを最小にするべく、挿入デバイスの非侵襲的な遠位端または前端またはチップを与える特徴部を含むように更に適合可能である。また、本開示の挿入デバイスは、挿入中の挿入デバイスの遠位端の断面寸法を最小にし、かつ挿入デバイスが使用中に子宮頸部を通過する際に患者に対して痛みあるいは不快感をもたらす場合がある挿入デバイスの遠位端の鈍的なあるいは切り立った特徴部を減少させるあるいは排除する特徴部を含むように適合することもできる。
[00137]また、図２４Ｓ〜図２４Ｇに示されるように、挿入デバイスは、先細るあるいは丸みのある遠位端またはチップ２４３２ｔを有するシース２４３２を含むように構成することもでき、この場合、挿入デバイスシースの断面または外径Ｄは、挿入デバイスの近位端の値から遠位端またはチップへ向けて減少する。シースチップ２４３２ｔは、図２４Ａおよび図２４Ｂに示されるように、シース２４３２の遠位端へ向けて先細にされあるいは先細にできる。図２４Ｂに示されるように、シース２４３２の厚さＴは、患者に対するシース壁厚の影響を減らすべくシース２４３２の最遠位端で最小限に抑えることもできる。シース壁の厚さを、シースの遠位端において、シース２４３２の長手方向軸線に沿う異なる位置で測定される厚さに対して減らすことができる。シースの最遠位端から離れたシース壁をより厚く維持することにより、シースの適切な剛性を確保でき、一方、シースチップ２４３２ｔに近いシース壁の厚さを減少させることにより、挿入中に患者を引っ掻くあるいは挟みつける場合がある任意の切り立った特徴部が最小限に抑えられる。図２４Ｃに示されるように、シース壁の端部２４３２ｅは、挿入デバイスの切り立ったあるいは鋭利な特徴部を最小にするように更に丸み付けることができる。また、図２４Ａ〜図２４Ｃに示されるように、挿入デバイスシース２４３２は開口２４３２ｏを含むこともできる。
[00138]図２４Ｄ〜図２４Ｆに示される別の一般的な類の実施形態において、シースチップ２４３２ｔは、挿入処置の初期段階中に、例えば挿入デバイスが子宮頸部に挿通されるときにＩＵＤがシース２４３２によってほぼ覆われるあるいは完全に覆われるように形成される。処置のこの初期段階において、デバイスは、シースがシースチップ２４３２ｔの開口を欠くあるいはほぼ完全に欠くように構成可能である。図２４Ｄに示されるように、チップをシースの一部として形成することができる。あるいは、図２４Ｅに示されるように、シースチップは、挿入中にシースの端部を覆うべくシース２４３２上に被嵌するかあるいはシース２４３２上にわたってスライドするシースキャップまたはカバー２４３２ｃなどの別個の構成要素を含むことができる。好ましくは、シースカバーは、シース壁よりも薄い厚さを有するが、挿入中にＩＵＤを収容するのに十分強力な材料から作製される。シースカバーは、シース材料と同じ材料から作製することができ、あるいは、シースおよびカバーが異なる材料を備えることができる。カバーは、当該技術分野において知られている適した取り付け方法を含む機械的な力または化学的な接着によってシースに取り付けられるように構成可能である。当業者であれば分かるように、先細りのチップの直径が、子宮頸部の外口の開口の直径よりも小さく、その上、ＩＵＤを受け入れるためにその長さに沿って直径が徐々に増大する場合には、外口を通じてチップを推し進めることができ、また、デバイスの直径が増大するにつれて、デバイスが子宮頸部の壁に対して横方向の圧力を加え、それにより、子宮頸部への開口の直径は、デバイスの残りの部分を受け入れるべくゆるやかに増大する。
[00139]図２４Ｆに示される別の実施形態の例において、挿入デバイスは、外側スリーブまたはシース２４３２ａと、少なくとも１つの内側シース２４３２ｂとを含む。ＩＵＤ２４０２は内側シース２４３２ｂによって収容され、また、内側シースは、ＩＵＤ挿入処置に備えて挿入デバイスを準備するべく内側シースおよびＩＵＤを外側シース内へ装填できるように外側シース２４３２ａ内に伸縮態様でスライドする。図２４Ｆに示される実施形態の例は、先細りのあるいは丸みのあるシースチップ２４３２ｔを備える内側シース２４３２ｂを描く。しかしながら、当業者であれば分かるように、内側シースおよび／または外側シースがシースチップ２４３２ｔを備えるように構成可能である。好ましくは、図２４Ｅのシースとキャップとの間または図２４Ｆの内側シースと外側シースとの間の界面ｉは、挿入処置中に患者を挟みつけない、引っ掻かない、縛り付けない、あるいは他の方法で、傷つけない継ぎ目のない界面である。例えば、継ぎ目のない界面は、両方の構成要素の外径を界面ｉで一致させることによって、例えばシース２４３２の外径とシースキャップ２４３２ｃの外径とを図２４Ｅに示される界面ｉで一致させることによって、あるいは、外側シース２４３２ａの外径と内側シース２４３２ｂの外径とを図２４Ｆおよび図２４Ｇに示される界面ｉで一致させることよって達成できる。図２４Ｆに示される実施形態では、内側シース２４３２ｂがリップ２４３２ｌを含むことができ、該リップ２４３２ｌは、内側シース２４３２ｂの外径が外側シース２４３２ａの外径と一致できるようにすると同時に、内側シースがリップ２４３２ｌよりも下側の内側シースの部分に沿って外側シース内でスライドできるようにする。別の実施形態の例（図示せず）では、挿入処置中に界面が患者の子宮頸部に入らないように、シースの遠位端から十分に遠い距離を隔てた挿入デバイスの長手方向軸線に沿って界面を配置できる。
[00140]シースおよびプランジャの動作制御特徴部はシース内でのあるいはプランジャに取り付けられるそれらの位置に起因して小さいため、挿入デバイスは、その後にシースおよびプランジャの動作制御特徴部を破壊するあるいは損傷させる過剰な力をユーザがスライダに加えるのを防止するために、前述した力制限特徴部などの１つ以上の力制限特徴部を含むように構成可能である。
ＩＶ．糸ロック・ロック解除特徴部
[00141]前述したように、本開示の挿入デバイスは、１つ以上のストリング制御特徴部または機構を含む。ストリング制御特徴部は、１つ以上のストリングロック特徴部と、少なくとも１つのストリングロック解除特徴部または機構とを含むことができる。１つ以上のストリング制御特徴部または機構は、手動特徴部、自動特徴部、または、それらの組み合わせを含むことができる。
[00142]図２５Ａ〜図２５Ｂおよび図２６Ａ〜図２６Ｅに示される１つの一般的な類の形態において、挿入デバイスは、開口、戻り止め、切り欠き、楔、または、裂け目２５４８などの寸法特徴部を含むように適合可能であり、それにより、１つ以上のＩＵＤストリング（図示せず）が寸法特徴部内にしっかりと係合できる。寸法ストリングロック特徴部は、挿入デバイスハウジング２５３５に形成可能でありあるいは別の適した挿入デバイス構成要素の一部として形成可能である。実施形態の一例において、挿入デバイス操作者は、ＩＵＤを挿入デバイス内へ装填する際にＩＵＤストリングを寸法ストリングロック特徴部２５４８に引き込むことができる。更なる実施形態において、ストリングは、更なる実施形態において後述するように、ストリングロック特徴部内に自動的に配置されあるいはロックされ得る。１つ以上のストリングロック特徴部は、挿入中にＩＵＤ位置を制御するように機能でき、および／または、ストリングが挿入処置を妨げないようにするためにストリングを邪魔にならない所に移動させるように機能できる。更なる利点は当業者により理解され得る。ストリングは、ＩＵＤ挿入の完了時に、手動で、自動で、あるいは、半自動で、ロック特徴部２５４８から除去され得る。
[00143]少なくとも１つのストリングロック特徴部に加えて、挿入デバイスは、ストリングをロック位置から取り外すための１つ以上のストリングロック解除特徴部を含む。１つ以上のロック解除特徴部は、手動および／または自動ストリングロック解除特徴部を含むことができる。図２６Ａ〜図２６Ｅの実施形態の例に示されるように、挿入デバイスは、ストリングをストリングロック特徴部２６４８から押し出すかあるいは解放する可動ストリング制御特徴部２６４９を含むことができる。図２６Ａ〜図２６Ｅに示されるように、挿入デバイスは、ストリングロック特徴部２４６８を通り過ぎてあるいは通り抜けて移動できる可動ストリング解放特徴部を含む。図２６Ａ〜図２６Ｅに図示されて前述されるように、ストリングロック特徴部は、挿入デバイスハウジング２６３５に開口または寸法特徴部を含むことができる。ストリングロック解除特徴部２６４９が第１の位置にあるときには、ストリングはストリングロック特徴部２６４８にロックされたままである。ストリングロック解除特徴部２６４９が移動されると、ストリングがストリングロック解除特徴部２６４９によって解放されあるいはロック解除される。
[00144]図２６Ａ〜図２６Ｃに示される実施形態の例の場合と同様に、挿入デバイスは、ストリングロック特徴部およびストリングロック解除特徴部の両方である特徴部２６４９を含むことができる。例えば、ストリング制御特徴部２６４９は、ストリングを第１の位置（図示せず）でハウジング２６３５に挟みつけることによってＩＵＤストリングを所定の位置にロックするように構成可能である。例えば、ストリング制御特徴部２６４９によってストリングをストリングロック特徴部２６４８に挟みつけあるいはロックすることができる。図２６Ａに示されるようにストリング制御特徴部が移動される（例えば、近位端側に押圧される）と、ストリングロック・ロック解除制御特徴部２６４９がもはやストリングをハウジング２６３５、ストリングロック特徴部２６４８、または、別の挿入デバイス構成要素に対して挟みつけあるいはロックしないため、ストリングがストリングロック特徴部２６４８から解放される。図２６Ａに示されるように、ハウジングまたはストリングロック特徴部２６４８および／またはストリングロック解除特徴部２６４９は、角度をもった面または傾斜面を含むことができ、それにより、ストリングロック解除特徴部２６４９の面は、ストリングがロックされるときにストリングロック特徴部２６４８の面と接触し、また、これらの面は、ストリングがロック解除されるときに接触しない。
[00145]図２６Ｄおよび図２６Ｅに示される実施形態の例において、ストリングロック特徴部２６４８は、ストリングを挿入デバイスハウジング２６３５の寸法特徴部にロックするかあるいは制御し、また、ストリングロック解除特徴部２６４９は、それが第１の位置（図２６Ｄに示される位置）から第２の位置（図２６Ｅに示される位置）へ移動されるときにストリングを解放し、緩め、あるいは、ロック解除する。例えば、ストリングは、それらがストリングロック解除特徴部２６４９の開口を通じて挿入デバイスの近位端を越えて延びあるいは該近位端を通じて突出するように配置できる。例えば、特徴部２６４９は、ストリングが挿通される中空チューブ部分を含むことができる。この実施形態において、ストリングは、特徴部２６４９の開口からきつく引っ張られてストリングロック特徴部２６４８に引き込まれる。ストリングロック解除特徴部２６４９が近位端側へ移動されると、ロック解除特徴部２６４９は、ストリングを押圧してこれらのストリングをロック特徴部２６４８から取り外す。当業者であれば分かるように、これらの非限定的な実施形態の例は、本開示によって想定されるストリング制御特徴部を例示するために示され、また、この明細書の全体にわたって論じられる更なる実施形態など、操作の更なる実施形態および機構が含まれる。
[00146]ストリングロックおよび／またはストリングロック解除特徴部となり得るストリング制御特徴部２６４９は、図２６Ｄおよび図２６Ｅに示されるように、スライダ２６４６などのストリング制御特徴部によって制御可能となるように更に構成可能である。図２６Ｄに示されるように、ストリング制御特徴部２６４６は、ユーザがスライダ２６４６を元のその開始位置に移動させることができるようにするスライダ位置戻し特徴部２６４６ｒを含む。当業者であれば分かるように、スライダ位置戻し特徴部は、スプリング、戻り止め、タブ、または、任意の他の適した特徴部を含むことができる。例えば、詳しく前述した図１３〜図１５に示される実施形態の場合と同様に、ストリング制御特徴部２６４６は、伸縮ストリング制御スライダを含むように適合可能である。これに代えてあるいはこれに加えて、ストリング制御特徴部２６４９は、図２６Ｂ（平面図）および図２６Ｃ（側面図）に示されるような１つ以上のストリング解放ボタン２６４７によって制御可能である。ボタン２６４７は、図２６Ｂおよび図２６Ｃに示されるように、シース制御スライダ２６４２とは別個の位置でハウジング内またはハウジング上に配置され得る。少なくとも１つのボタン２６４７は、ストリングロック解除特徴部２６４９を移動させるためのスライダ、押し下げ可能なボタン、または、任意の他の適した制御特徴部または機構を含むことができる。ストリング制御特徴部２６４９は、ストリング解放スライダ２６４６またはストリング解放ボタン２６４７などの１つ以上のストリング制御特徴部に物理的に取り付けられるあるいは作用的に接続される長尺部材を含むように適合されて構成され得る。
[00147]図２７Ａ〜図２７Ｃは、図８Ａ〜図８Ｆに示されて詳しく前述した挿入デバイス８００の更なる詳細を示す。図２７Ａ〜図２７Ｃに示される１つの形態において、挿入デバイスは、１つ以上の寸法ストリングロック特徴部２７４８を備えるストリング制御特徴部２７４７を含む。ストリングロック特徴部２７４８は、長尺シース２７３２内から延びる１つ以上のＩＵＤストリング２７１０を挿入デバイスの別の構成要素または面に対して挟みつけるあるいはロックするように適合されて構成される面２７４８ａを各特徴部が含むように構成可能である。ストリングロック特徴部２７４８または面２７４８ａは、ランプ、湾曲面、傾斜面、丸みのある特徴部、窪み、突起、または、他の適した寸法特徴部から形成可能である。ストリング制御特徴部２７４７は、ストリングロック機構およびストリングロック解除機構の両方を与える。ストリング制御特徴部が第１の位置から第２の位置へ移動されると、ＩＵＤストリングは、第１の位置でロックされもしくは拘束され、または、ロック解除されもしくは拘束が解除される。図２７Ｃに示されるようにストリング制御特徴部２７４７が第１の位置にあると、少なくとも１つのＩＵＤストリング２７１０は、ストリングロック特徴部２７４８によって所定位置にロック可能または拘束可能であり、それにより、特徴部２７４８の面２７４８ａは、ハンドル２７３５の内面などの挿入デバイスの別の構成要素または面（図示せず）に対してストリングを挟みつけ、押圧し、あるいは、拘束する。図２７Ｃに示されるように、ストリング制御特徴部２７４７が第２の位置に移動されると、ストリングがロック位置から解放される。ストリング特徴部２７４８は湾曲面または傾斜面を含み、それにより、湾曲面または傾斜面がストリングを横切って移動するにつれて、挿入デバイスを徐々にロックするあるいは拘束することができる。ストリング制御特徴部２７４７は、該特徴部２７４７をスライドさせることによって、旋回させることによって、あるいは他の方法で、移動させることによって、ロック位置からロック解除位置までの動作範囲にわたって移動できる。
[00148]更なる別の実施形態において、挿入デバイスは、ストリングを所定位置に捕捉してロックする１つ以上の溝または歯を備えて、ストリングを溝または歯と挿入デバイスの別の面とに対して挟みつけるストリングロック特徴部を含む。例えば、図２８に示されるように、ストリングロック特徴部２８４７は、歯２８４８ａを有する少なくとも１つの面を伴う第１の構成要素を備える。ストリングロック特徴部２８４７は、歯２８４８ｂを有する少なくとも１つの面を伴う第２の構成要素を更に備えてもよく、この場合、第１の構成要素の歯が第２の構成要素の歯と対向する。ストリングロック特徴部２８４７を第２の構成要素面２８４８ｂへ移動させることにより、歯を有する２つの面は、これらの面同士の間に配置されるストリング２８１０と係合しあるいはストリング２８１０を挟みつけ、それにより、ストリングが所定位置にロックされる。１つの実施形態において、ストリングは、ストリング制御特徴部２８４７を押し下げることによってロックされあるいは拘束されるとともに、ストリング制御特徴部２８４７を解放することによって解放されあるいはロック解除される。他の実施形態において、ストリングは、面２８４８ａ，２８４８ｂを互いに固定するラッチまたはヒンジなどの別の特徴部によってロック可能である。更なる他の実施形態では、ストリング制御特徴部２８４７をスライドさせるあるいは回転させることによってストリング制御特徴部２８４７が移動され、それにより、ストリングがストリング制御特徴部２８４７の第１の面と第２の面との間に挟みつけられる。この場合、第１および／または第２の面は歯または溝を備える。当業者であれば分かるように、ストリング制御機構は、ストリングを第１の位置に固定し、次いで、ストリングを解放し、あるいは、ストリングが解放されるまで（１つまたは複数の）ストリングを拘束することにより拡開中にＩＵＤに対するストリングの張力を制御するように適合可能である。したがって、全てのストリングロック・ロック解除特徴部および機構は、該機構と係合するストリングをロックし、拘束し、引っ張り、あるいは、解放する（部分的にあるいは完全に）ように適合可能である。
[00149]更なる他の実施形態において、ストリングロック・ロック解除特徴部または機構は、ヒンジ特徴部またはクランプ特徴部を含むように適合可能であり、それにより、ストリングは、ヒンジまたはクランプが閉じられあるいは締め付けられるときにロックされ、また、ストリングは、ヒンジまたはクランプが開放されあるいは緩められるときにロック解除される。
[00150]更なる別の実施形態において、挿入デバイスは、ストリングがロック位置または拘束位置にとどまる間にユーザがＩＵＤを拡開させるのを防止する１つ以上の機構を含むように構成可能である。そのような特徴部は、デバイス操作者が拡開されたＩＵＤのストリングを引っ張るときに、例えば、ストリングがロックされたままの状態で挿入デバイスが挿入デバイスを引き込もうと試みるときに挿入処置と関連する痛みの防止を容易にし得る。挿入デバイスがＩＵＤの完全な拡開を許容する前にストリングがロック解除されることを必要とすることにより、防止特徴部は、処置を進める前にストリングをロック解除する必要があるというフィードバック機構、信号、または、注意喚起を操作者へ与える。
[00151]図２９Ａ〜図２９Ｄに示される実施形態の一例において、本明細書中に開示される挿入デバイスは、１つ以上の位置合わせ特徴部２９６０を含むストリングロック・ロック解除特徴部２９４７を含むように構成可能である。図２９Ａ〜図２９Ｄに示されるように、ＩＵＤストリングは、ストリング制御特徴部２９４７によってロックされおよびロック解除される。ストリング２９１０は開口２９４８を通過する。例えば、ストリング制御特徴部２９４７をスライドさせあるいは回転させることにより、特徴部の移動方向または回転方向に応じてストリングをロックできるとともにロック解除できる。図２９Ｂに示されるように、ストリングがストリングロック特徴部２９４７によってロックされあるいは挟みつけられると、ストリング制御特徴部２９４７が界面を成し、該界面は、このストリング制御特徴部界面を越えてシースが進むのを防止する。例えば、シースは、タブまたは突起などの１つ以上の寸法特徴部２９６１を含むことができ、寸法特徴部２９６１は、図２９Ａ〜図２９Ｄに示される開口２９６０，２９６０’などのストリング制御特徴部２９４７の１つ以上の寸法特徴部２９６０と位置が合わさる。図２９Ｂに示されるように、ストリングがロックされると、シース特徴部２９６１，２９６１’がストリングロック特徴部２９４７の開口２９６０，２９６０’と位置合わせされず、シース２９３２を引き込むことができない。図２９Ｃおよび図２９Ｄに示されるように、ストリングがロック解除されると、シース特徴部２９６１，２９６１’がストリングロック特徴部２９４７の開口２９６０，２９６０’と位置合わせされ、シースを引き込むことができる。
[00152]更なる別の実施形態では、挿入デバイスがストリング切断特徴部を含む。ストリング切断特徴部はストリングロック解除特徴部となることができ、それにより、ストリングは、挿入デバイスの切断特徴部によって切断され、その結果、ロック位置から解放される。あるいは、ストリング切断特徴部をストリングロック解除特徴部とは別個にすることができる。当業者であれば分かるように、ストリング切断特徴部は、ＩＵＤストリングを切断するあるいは破壊するのに適したブレードまたは任意の既知の機構を含むことができる。
[00153]本開示の挿入デバイスでは、手動、自動、または、半自動のいずれかのストリングロック特徴部またはストリングロック解除特徴部が考えられる。前述した特徴部のうちのいずれかを組み込むと、挿入デバイスは、自動ストリングロック特徴部を含むように構成可能であり、それにより、ストリングは、更なる処置ステップまたはユーザ入力を必要とすることなく、挿入デバイスによって自動的にロックされるとともにロック解除される。自動ロック・ロック解除特徴部は、当該技術分野において知られる任意の適した特徴部または機構、および、本明細書中で論じられる本開示の特徴部を含むことができる。手動プロセスに関して、ユーザは、デバイスが正しいかあるいは望ましい位置または形態にあるとき、例えばドーム形状が得られるときにストリングを引っ張り、その後、裂け目壁がストリングを挟みつけるように１つ以上のストリングを裂け目の中に配置し、それにより、ストリングを所定位置にロックする。
Ｖ．フィードバック特徴部
[00154]前述したように、本開示の挿入デバイスは、ＩＵＤおよび他の挿入デバイス構成要素がＩＵＤ挿入処置の１つ以上の段階に対応する適切な位置または目標位置にあるという感覚信号をユーザに与える１つ以上の表示器特徴部または信号特徴部を含むように適合可能でかつ構成可能である。本開示の感覚表示器特徴部またはユーザフィードバックは、前述した視覚位置合わせ特徴部などの視覚的表示器、挿入デバイス操作者に聞かれるクリックまたは他のノイズなどの聴覚的表示器、および／または、操作者の指または親指によって感じられる接触的表示器など、操作者によって感じられ得る接触的表示器特徴部（例えば、柔軟動作制御特徴部を特徴付ける形態を伴って起こるなど、デバイスの１つの構成要素が別の構成要素と係合するとき）を含むがこれらに限定されない。
[00155]挿入デバイスは、挿入処置の様々な段階で操作者に警告するために、あるいは、ＩＵＤが適切に配置されるという確信を与え、それにより、処置の次のステップを行なうように操作者に報知するために、１つ以上の信号特徴部を含むように更に構成可能である。同様に、そのような誘導は、適切なＩＵＤ配置を示す前述した肯定的信号の欠如によって、あるいは、更なる否定的な信号特徴部を含めることによって、ＩＵＤが不適切に配置されている事実を医師に知らせることができる。挿入デバイスは、触覚表示器特徴部または聴覚表示器特徴部などの非視覚的な表示器特徴部を含む。このようにすると、ユーザが患者から目を離して挿入デバイスの方を振り返って見る必要なく、挿入デバイスが表示器を与え、それにより、ユーザは、挿入ポイントで患者に集中できる。
[00156]本開示の更なる態様において、挿入デバイスは、ＩＵＤ位置が処置ステップに対応するときにはいつでも（または、逆に、ＩＵＤ位置が処置ステップに対応しないときにはいつでも）、画像、言葉、数字、パターン、色変化などの視覚的な表示器記号を表示するように適合可能である。図３０Ａおよび図３０Ｂに示されるように、挿入デバイスの表示特徴部は、処置ステップおよび挿入デバイス配置に対応するＩＵＤ配置を描く記号３０７０を含むことができる。例えば、スライダ３０４２は、対応するＩＵＤ配置を描く記号を様々なスライダ位置で表示する観察者窓３０７１を含むことができる。スライダ３０４２が操作者によって移動されると、窓は、対応する処置ステップにおけるＩＵＤの形態および／またはＩＵＤおよび挿入デバイスの形態に対応して挿入デバイスハウジング上または別の挿入デバイス構成要素上に印刷されあるいは成形される適切な記号と位置が合って該記号を表示する。
ＶＩ．挿入前ＩＵＤ装填
[00157]本開示は、ＩＵＤ挿入処置に備えて挿入デバイスを準備するための様々な特徴、および、関連する方法を含む。例えば、図３１Ａおよび図３１Ｂに示されるように、外側シース３１３２ａまたは内側シース３１３２ｂを含む挿入デバイスシースの１つ以上の開口３１３２ｈを通じてＩＵＤ３１０２をハウジングまたはシース３１３２内へ装填できる。
[00158]図３２Ａおよび図３２Ｂに示される更なる態様では、挿入デバイスハウジング３２３５の開口３２３５ｈを通じて、ＩＵＤ３２０２とプランジャ３２３４とが同時に挿入デバイス内へ装填される。プランジャ３２３４は、プランジャ３２３４およびＩＵＤ３２０２を挿入デバイス内へ装填する際に、プランジャ３２３４をハウジング３２３５に取り付けるための１つ以上の特徴部３２３４ｆを含むように適合可能でかつ構成可能である。図３２Ｂに示されるように、挿入デバイスは、ＩＵＤ３２０２を挿入デバイス内へ装填するべく折り曲げるための装填シースを与えるパッキングスリーブまたは内側シース３２３２ｂを含むように更に適合されて構成され得る。パッキングスリーブまたは内側シース３２３２ｂは、プランジャ３２３４がハウジングを通じて外側シース内へ挿入される際に、パッキングスリーブ３２３２ｂが外側シース３２３２ａ内へ移動するのを阻止するための１つ以上のストッパ特徴部３２３２ｃを含むことができる。例えば、ストッパ特徴部３２３２ｃは、ハウジング３２３５内の面と接触してパッキングスリーブが更に移動するのを防止する突起などの寸法特徴部を含むように構成可能である。ＩＵＤは、ＩＵＤアームが広がった位置にある状態で事前にパッケージングされる、Ｔ形状ＩＵＤまたは他の何らかのＩＵＤ形態であってもよい。ＩＵＤアームを挿入デバイス内へ装填するべく一緒に折り曲げるために、パッキングスリーブをＩＵＤ装填前にＩＵＤ上にわたってスライドさせることができる。
[00159]別の態様において、ハンドルまたはハウジングの上端部品または下端部品は、プランジャおよびＩＵＤを装填できるように分離するあるいは開放することができる。例えば、ハウジングは、ＩＵＤ装填のためにハウジングが揺動して開くことができるようにするヒンジを含むことができる。
[00160]本開示の更なる別の態様において、シース位置制御特徴部またはプランジャ位置制御特徴部は、シースまたはプランジャの移動によりＩＵＤを挿入のためにシース内へ装填できるようにする。例えば、ＩＵＤは、挿入前にシースを遠位端側に押し進めてＩＵＤを覆うことによって挿入デバイスシース内に装填することができる。挿入デバイスは、ＩＵＤ挿入前に長尺ガイドに沿う第２の中央位置に配置されるシーススライダを含むことができる。ＩＵＤがプランジャまたはハウジングに対してロックされる状態で、スライダは、シースを遠位端側へ押し進めてＩＵＤアームを覆うべく遠位端側へ移動される。その後、シーススライダが第１の遠位端位置にある状態で挿入処置が開始される。挿入処置のステップ２は、シーススライダを第２の中央位置に後方に移動させることを伴い、また、ステップ３は、シーススライダを長尺ガイドに沿う第３の近位端位置に後方に移動させることを伴う。
[00161]以上、本開示の様々な態様を説明してきたが、それらの態様が単なる例示として与えられて非限定的であることは言うまでもない。関連する技術分野における当業者であれば分かるように、本開示の思想および範囲から逸脱することなく、本開示における形態および細部の様々な変更を行なうことができる。したがって、本開示の広さおよび範囲は、前述した例示的な態様のうちのいずれによっても限定されるべきではなく、特許請求の範囲の請求項およびそれらの均等物にしたがってのみ規定されるべきである。当業者であれば分かるように、前述のデバイスまたはプロセスの構成要素のうちのいずれをも任意の適した組み合わせで使用して、本開示の挿入デバイスを形成することができる。
[00162]本発明の好ましい実施形態を本明細書中で図示して説明してきたが、当業者であれば分かるように、そのような実施形態は例として与えられる。本発明から逸脱することなく、多くの変形、変更、および、置換を当業者が想起できる。言うまでもなく、本明細書中に記載される本発明の実施形態に代わる様々な手段が本発明を実施する際に使用されてもよい。特許請求の範囲の請求項は本発明の範囲を規定するものであり、また、これらの請求項の範囲内の方法および構造ならびにそれらの均等物は、これらの請求項の適用範囲である。
[0002]本開示は、子宮内システム、子宮内デバイス（ＩＵＤ）、挿入デバイス、使用方法、および、これらのためのキットに関する。

Claims (91)

  1. 近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間で延びるルーメンを有する長尺シースと、
    近位端および遠位端を有し、前記長尺シースの前記ルーメン内に配設可能である長尺内側部材と、
    近位端側に配置されるユーザインタフェースであって、前記近位端側に配置される前記ユーザインタフェースが、前記ユーザインターフェースの長さの少なくとも一部分に沿って前記ユーザインターフェースの少なくとも一部に形成される１つ以上の長尺ガイドを更に備える、ユーザインタフェースと、
    前記長尺シースと通ずる可動シーススライダであって、前記可動シーススライダが前記長尺ガイド内で確実に移動するように適合可能でかつ構成可能であり、更に、前記可動シーススライダが前記長尺シースの軸方向移動を制御する、可動シーススライダと
    を備える挿入デバイス。
  2. 前記長尺ガイドが、前記長尺ガイドの長さに沿って１つ以上の動作制御特徴部を更に備える請求項１に記載の挿入デバイス。
  3. 前記１つ以上の動作制御特徴部が、硬質動作制御特徴部および柔軟動作制御特徴部よりなる群から選択される請求項２に記載の挿入デバイス。
  4. 前記１つ以上の動作制御特徴部が、前記可動シーススライダに加えられる力の大きさを制限するように構成可能な少なくとも１つの力制限特徴部を備える請求項２に記載の挿入デバイス。
  5. 前記１つ以上の動作制御特徴部が、戻り止め、切り欠き、溝、突起、タブ、隆起、フランジ、フラップ、ゲート、可撓性部材、長尺ガイド輪郭、および、長尺ガイド湾曲面よりなる群から選択される請求項３に記載の挿入デバイス。
  6. 前記長尺ガイドが、長さ、幅、および、深さを有し、更に、前記長尺ガイドの幅が、該幅に沿う可変長と、第１の幅および第２の幅のうちの２つ以上から選択される段階的な幅との少なくとも一方である請求項１に記載の挿入デバイス。
  7. 前記長尺ガイドが、長方形、Ｓ形状、Ｃ形状、Ｕ形状、Ｗ形状、円、半円、および、楕円から選択される面内形状を有する請求項１に記載の挿入デバイス。
  8. 前記シーススライダが、前記１つ以上の動作制御特徴部を機械的に補完するように適合されて構成される１つ以上の表面形状を備える請求項２に記載の挿入デバイス。
  9. 前記シーススライダの前記１つ以上の表面形状が、非平面、湾曲面、および、角度を成す面のそれぞれのうちの１つ以上よりなる群から選択される請求項８に記載の挿入デバイス。
  10. ハウジングおよび前記シーススライダが１つ以上の位置合わせ面を更に備え、前記ハウジングの前記１つ以上の位置合わせ面が、前記シースの前記１つ以上の位置合わせ面を機械的に補完するように適合されて構成される請求項１に記載の挿入デバイス。
  11. 前記長尺ガイドの長さに沿う第１の位置で第１のシーススライダ位置合わせ面が第１のハウジング位置合わせ面と位置合わせする請求項１０に記載の挿入デバイス。
  12. 前記１つ以上のシーススライダ位置合わせ面および前記１つ以上のハウジング位置合わせ面が、湾曲面、角度を成す面、傾斜面、および、寸法面よりなる群から選択される請求項１０に記載の挿入デバイス。
  13. 前記長尺ガイドが、前記長尺ガイドの近位端および前記長尺ガイドの遠位端のうちの１つ以上に１つ以上のキャビティを更に備え、前記１つ以上のキャビティが前記可動シーススライダの少なくとも一部分を収容するように適合されて構成される請求項１に記載の挿入デバイス。
  14. ストリング制御スライダを更に備える請求項１に記載の挿入デバイス。
  15. 前記ストリング制御スライダが、前記長尺ガイド内で確実に移動するように適合可能でかつ構成可能である請求項１４に記載の挿入デバイス。
  16. 長尺な前記シーススライダおよび前記ストリング制御スライダが、前記１つ以上の長尺ガイド内で同時および独立の少なくとも一方で動作するように適合されて構成される請求項１４に記載の挿入デバイス。
  17. 前記シーススライダおよび前記ストリング制御スライダが、前記長尺ガイドの少なくとも第１の部分に沿って伸縮移動でき、更に、前記シーススライダおよび前記ストリング制御スライダが、前記シーススライダおよび前記ストリングスライダのうちの少なくとも一方が残りのスライダを部分的に取り囲むように構成可能である請求項１４に記載の挿入デバイス。
  18. 前記シーススライダおよび前記ストリング制御スライダが１つ以上の垂直面を備えるように更に構成可能であり、前記１つ以上の垂直面が、第１のシーススライダ垂直面、第２のシーススライダ垂直面、第１のストリング制御スライダ垂直面、および、第２のストリング制御垂直面よりなる群から選択され、前記垂直面のうちの１つ以上が、前記長尺ガイドの長さに沿う１つ以上の位置に位置合わせされる隣接面を形成するように構成される請求項１４に記載の挿入デバイス。
  19. 前記シーススライダおよび前記ストリング制御スライダが、０．７５インチ（１９ｍｍ）、０．７インチ（１７．８ｍｍ）、０．５インチ（１２．７ｍｍ）、０．３５インチ（８．９ｍｍ）、０．２５インチ（６．３ｍｍ）のうちの少なくとも１つ以下の組み合わせ幅を有する請求項１４に記載の挿入デバイス。
  20. 前記挿入デバイスが、前記長尺シースの前記ルーメンの遠位端内にＩＵＤを受けるように構成可能であるとともに、前記ＩＵＤの１つ以上のストリング構成要素を固定するように適合可能でかつ構成可能な少なくとも１つのストリングロック特徴部を更に備える請求項１に記載の挿入デバイス。
  21. 前記少なくとも１つのストリングロック特徴部が、裂け目、クランプ、楔、挟持体、スプリング、または、歯のうちの１つ以上を備える請求項２０に記載の挿入デバイス。
  22. 前記ストリングロック特徴部が裂け目を備え、ストリングロック解除特徴部が、前記１つ以上のストリングを前記裂け目から押し出して前記１つ以上のストリングのロックを解除する可動部材を備える請求項２１に記載の挿入デバイス。
  23. 前記長尺シースの遠位端が、丸みのあるチップおよび先細りのチップよりなる群から選択される非侵襲的チップを有する請求項１に記載の挿入デバイス。
  24. 前記長尺シースの遠位端が約３ｍｍ〜５ｍｍの外径を有する請求項２３に記載の挿入デバイス。
  25. 前記長尺シースの遠位端が、前記長尺シースの近位端の外径の８０％、５０％、３０％以下の外径を有する請求項２３に記載の挿入デバイス。
  26. 前記長尺シースの遠位端が、前記長尺シースの前記ルーメン内に配置させることができるＩＵＤの最大断面寸法よりも小さい外径を有する請求項２３に記載の挿入デバイス。
  27. 前記長尺シースの遠位端が、前記シースの前端に１つ以上のスリットまたはフラップを更に備える請求項２３に記載の挿入デバイス。
  28. 聴覚的フィードバック機構、視覚的フィードバック機構、および、触覚的フィードバック機構よりなる群から選択される１つ以上のフィードバック機構を更に備える請求項１に記載の挿入デバイス。
  29. 近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間で延びるルーメンを有する長尺シースと、
    近位端および遠位端を有し、前記長尺シースの前記ルーメンの少なくとも一部分内に配設可能な長尺内側部材と、
    近位端側に配置されるユーザインタフェースと、
    前記長尺シースと通じて前記近位端側に配置されるユーザインタフェースと関連付けられる作動可能シース制御ボタンであって、前記作動可能シース制御ボタンが前記長尺シースの軸方向移動を制御するように適合可能でかつ構成可能であり、前記長尺シースがハウジングから遠位端側に延び、前記シース制御ボタンが作動されると、前記シース制御ボタンが前記シースを近位端側に引き込ませる、作動可能シース制御ボタンと
    を備える挿入デバイス。
  30. 長尺ガイドと、前記長尺ガイドの長さに沿う１つ以上の動作制御特徴部とを更に備える請求項２９に記載の挿入デバイス。
  31. 前記１つ以上の動作制御特徴部が、硬質動作制御特徴部および柔軟動作制御特徴部よりなる群から選択される請求項３０に記載の挿入デバイス。
  32. 前記１つ以上の動作制御特徴部が、可動シーススライダに加えられる力の大きさを制限するように構成可能な少なくとも１つの力制限特徴部を備える請求項３０に記載の挿入デバイス。
  33. 前記１つ以上の動作制御特徴部が、戻り止め、切り欠き、溝、突起、タブ、隆起、フランジ、フラップ、ゲート、可撓性部材、長尺ガイド輪郭、および、長尺ガイド湾曲面よりなる群から選択される請求項３２に記載の挿入デバイス。
  34. 長尺ガイドが、長さ、幅、および、深さを有し、更に、前記長尺ガイドの幅が、該幅に沿う可変長と、第１の幅および第２の幅のうちの２つ以上から選択される段階的な幅との少なくとも一方である請求項２９に記載の挿入デバイス。
  35. 長尺ガイドが、長方形、Ｓ形状、Ｃ形状、Ｕ形状、Ｗ形状、円、半円、および、楕円から選択される面内形状を有する請求項２９に記載の挿入デバイス。
  36. シーススライダが、前記１つ以上の動作制御特徴部を機械的に補完するように適合されて構成される１つ以上の表面形状を備える請求項３０に記載の挿入デバイス。
  37. 前記シーススライダの前記１つ以上の表面形状が、非平面、湾曲面、および、角度を成す面のそれぞれのうちの１つ以上よりなる群から選択される請求項３６に記載の挿入デバイス。
  38. 前記ハウジングおよびシーススライダが１つ以上の位置合わせ面を更に備え、前記ハウジングの前記１つ以上の位置合わせ面が、前記シースの前記１つ以上の位置合わせ面を機械的に補完するように適合されて構成される請求項２９に記載の挿入デバイス。
  39. 長尺ガイドの長さに沿う第１の位置で第１のシーススライダ位置合わせ面が第１のハウジング位置合わせ面と位置合わせする請求項３８に記載の挿入デバイス。
  40. 前記１つ以上のシーススライダ位置合わせ面および前記１つ以上のハウジング位置合わせ面が、湾曲面、角度を成す面、傾斜面、および、寸法面よりなる群から選択される請求項３８に記載の挿入デバイス。
  41. 前記挿入デバイスが、前記長尺シースの前記ルーメンの遠位端内にＩＵＤを受けるように構成可能であるとともに、前記挿入デバイスが、前記ＩＵＤの１つ以上のストリング構成要素を固定するように適合可能でかつ構成可能なストリングロック特徴部およびストリング制御ボタンのうちの少なくとも一方を更に備える請求項２９に記載の挿入デバイス。
  42. 前記少なくとも１つのストリングロック特徴部が、裂け目、クランプ、楔、挟持体、スプリング、または、歯のうちの１つ以上を備える請求項４１に記載の挿入デバイス。
  43. 前記ストリングロック特徴部が裂け目を備え、ストリングロック解除特徴部が、１つ以上のストリングを前記裂け目から押し出して前記１つ以上のストリングのロックを解除する可動部材を備える請求項４２に記載の挿入デバイス。
  44. 前記シース制御ボタンおよび前記ストリング制御ボタンを前記ハウジング上に互いに隣接して配設できる請求項４１に記載の挿入デバイス。
  45. シース制御スライダボタン界面およびストリング制御スライダボタン界面の組み合わせ幅が、０．７５インチ（１９ｍｍ）、０．７インチ（１７．８ｍｍ）、０．５インチ（１２．７ｍｍ）、０．３５インチ（８．９ｍｍ）、０．２５インチ（６．３ｍｍ）のうちの少なくとも１つ以下である請求項４１に記載の挿入デバイス。
  46. 前記シース制御ボタンおよびストリング制御スライダボタンが、前記シース制御スライダボタンおよび前記ストリング制御スライダボタンのうちの少なくとも一方が残りのボタンを部分的に取り囲むように構成可能である請求項３０に記載の挿入デバイス。
  47. 前記シース制御ボタン、ストリング制御ボタン、および、前記ハウジングのうちの２つ以上が、１つ以上の垂直面を備えるように更に構成可能であり、前記１つ以上の垂直面が、第１のシース制御ボタン垂直面、第２のシース制御ボタン垂直面、第１のストリング制御ボタンス垂直面、第２のストリング制御ボタン垂直面、第１のハウジング垂直面、および、第２のハウジング垂直面よりなる群から選択され、前記垂直面のうちの１つ以上が、前記ハウジングの長さに沿う１つ以上の位置に位置合わせされる隣接面を形成するように構成される請求項３０に記載の挿入デバイス。
  48. 前記長尺シースの遠位端が、丸みのあるチップおよび先細りのチップよりなる群から選択される非侵襲的チップを有する請求項２９に記載の挿入デバイス。
  49. 前記長尺シースの遠位端が約３ｍｍ〜５ｍｍの外径を有する請求項３６に記載の挿入デバイス。
  50. 前記長尺シースの遠位端が、前記長尺シースの近位端の外径の８０％、５０％、３０％のうちの少なくとも１つ以下の外径を有する請求項３７に記載の挿入デバイス。
  51. 前記長尺シースの遠位端が、前記長尺シースの前記ルーメン内に配置させることができるＩＵＤの最大断面寸法よりも小さい外径を有する請求項３６に記載の挿入デバイス。
  52. 前記長尺シースの遠位端が、前記シースの前端に１つ以上のスリットまたはフラップを更に備える請求項３６に記載の挿入デバイス。
  53. 聴覚的フィードバック機構、視覚的フィードバック機構、および、触覚的フィードバック機構よりなる群から選択される１つ以上のフィードバック機構を更に備える請求項２９に記載の挿入デバイス。
  54. 近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間で延びるルーメンを有する長尺シースであって、前記長尺シースの遠位端が、丸みのあるチップおよび先細りのチップよりなる群から選択される非侵襲的チップを形成する、長尺シースと、
    近位端および遠位端を有し、前記長尺シースの前記ルーメン内に配置可能な長尺内側部材と、
    近位端側に配置されるユーザインタフェースと、
    を備える挿入デバイス。
  55. 長尺ガイドが、前記長尺ガイドの長さに沿って１つ以上の動作制御特徴部を更に備える請求項５４に記載の挿入デバイス。
  56. 前記１つ以上の動作制御特徴部が、硬質動作制御特徴部および柔軟動作制御特徴部よりなる群から選択される請求項５５に記載の挿入デバイス。
  57. 前記１つ以上の動作制御特徴部が、可動シーススライダに加えられる力の大きさを制限するように構成可能な少なくとも１つの力制限特徴部を備える請求項５５に記載の挿入デバイス。
  58. 前記１つ以上の動作制御特徴部が、戻り止め、切り欠き、溝、突起、タブ、隆起、フランジ、フラップ、ゲート、可撓性部材、長尺ガイド輪郭、および、長尺ガイド湾曲面よりなる群から選択される請求項５７に記載の挿入デバイス。
  59. 長尺ガイドが、長さ、幅、および、深さを有し、更に、前記長尺ガイドの幅が、該幅に沿う可変長と、第１の幅および第２の幅のうちの２つ以上から選択される段階的な幅との少なくとも一方である請求項５４に記載の挿入デバイス。
  60. 長尺ガイドが、長方形、Ｓ形状、Ｃ形状、Ｕ形状、Ｗ形状、円、半円、および、楕円から選択される面内形状を有する請求項５４に記載の挿入デバイス。
  61. シーススライダが、前記１つ以上の動作制御特徴部を機械的に補完するように適合されて構成される１つ以上の表面形状を備える請求項５５に記載の挿入デバイス。
  62. 前記シーススライダの前記１つ以上の表面形状が、非平面、湾曲面、および、角度を成す面のそれぞれのうちの１つ以上よりなる群から選択される請求項６１に記載の挿入デバイス。
  63. ハウジングおよびシーススライダが１つ以上の位置合わせ面を更に備え、前記ハウジングの前記１つ以上の位置合わせ面が、前記シースの前記１つ以上の位置合わせ面を機械的に補完するように適合されて構成される請求項５４に記載の挿入デバイス。
  64. 長尺ガイドの長さに沿う第１の位置で、第１のシーススライダ位置合わせ面が第１のハウジング位置合わせ面と位置合わせする請求項６３に記載の挿入デバイス。
  65. 前記１つ以上のシーススライダ位置合わせ面および前記１つ以上のハウジング位置合わせ面が、湾曲面、角度を成す面、傾斜面、および、寸法面よりなる群から選択される請求項６３に記載の挿入デバイス。
  66. 長尺ガイドが、前記長尺ガイドの近位端および前記長尺ガイドの遠位端のうちの１つ以上に１つ以上のキャビティを更に備え、前記１つ以上のキャビティが可動シーススライダの少なくとも一部分を収容するように適合されて構成される請求項５４に記載の挿入デバイス。
  67. ストリング制御スライダを更に備える請求項５４に記載の挿入デバイス。
  68. 前記ストリング制御スライダが、長尺ガイド内で確実に移動するように適合可能でかつ構成可能である請求項６７に記載の挿入デバイス。
  69. 長尺なシーススライダおよび前記ストリング制御スライダが、１つ以上の長尺ガイド内で同時および独立の少なくとも一方で動作するように適合されて構成される請求項６７に記載の挿入デバイス。
  70. シーススライダおよび前記ストリング制御スライダが、長尺ガイドの少なくとも第１の部分に沿って伸縮移動でき、更に、前記シーススライダおよび前記ストリング制御スライダが、前記シーススライダおよび前記ストリングスライダのうちの少なくとも一方が残りのスライダを部分的に取り囲むように構成可能である請求項６７に記載の挿入デバイス。
  71. シーススライダおよび前記ストリング制御スライダが１つ以上の垂直面を備えるように更に構成可能であり、前記１つ以上の垂直面が、第１のシーススライダ垂直面、第２のシーススライダ垂直面、第１のストリング制御スライダ垂直面、および、第２のストリング制御垂直面よりなる群から選択され、前記垂直面のうちの１つ以上が、長尺ガイドの長さに沿う１つ以上の位置に位置合わせされる隣接面を形成するように構成される請求項６７に記載の挿入デバイス。
  72. 前記長尺シースの遠位端が、前記シースの近位端の外径よりも小さい外径を有する請求項５４に記載の挿入デバイス。
  73. 前記挿入デバイスが、前記長尺シースの前記ルーメンの遠位端内にＩＵＤを受けるように構成可能であるとともに、前記ＩＵＤの１つ以上のストリング構成要素を固定するように適合可能でかつ構成可能なストリングロック特徴部およびストリング制御ボタンのうちの少なくとも一方を更に備える請求項５４に記載の挿入デバイス。
  74. 前記少なくとも１つのストリングロック特徴部が、裂け目、クランプ、楔、挟持体、スプリング、または、歯のうちの１つ以上を備える請求項７３に記載の挿入デバイス。
  75. 前記ストリングロック特徴部が裂け目を備え、ストリングロック解除特徴部が、１つ以上のストリングを前記裂け目から押し出して前記１つ以上のストリングのロックを解除する可動部材を備える請求項７４に記載の挿入デバイス。
  76. シース制御ボタンおよび前記ストリング制御ボタンをハウジング上に互いに隣接して配置できる請求項７３に記載の挿入デバイス。
  77. シース制御スライダボタン界面およびストリング制御スライダボタン界面の組み合わせ幅が、０．７５インチ（１９ｍｍ）、０．７インチ（１７．８ｍｍ）、０．５インチ（１２．７ｍｍ）、０．３５インチ（８．９ｍｍ）、０．２５インチ（６．３ｍｍ）のうちの少なくとも１つ以下である請求項７３に記載の挿入デバイス。
  78. シース制御ボタンおよびストリング制御スライダボタンが、前記シース制御スライダボタンおよび前記ストリング制御スライダボタンのうちの少なくとも一方が残りのボタンを部分的に取り囲むように構成可能である請求項５４に記載の挿入デバイス。
  79. シース制御ボタン、ストリング制御ボタン、および、ハウジングのうちの２つ以上が、１つ以上の垂直面を備えるように更に構成可能であり、前記１つ以上の垂直面が、第１のシース制御ボタン垂直面、第２のシース制御ボタン垂直面、第１のストリング制御ボタンス垂直面、第２のストリング制御ボタン垂直面、第１のハウジング垂直面、および、第２のハウジング垂直面よりなる群から選択され、前記垂直面のうちの１つ以上が、前記ハウジングの長さに沿う１つ以上の位置に位置合わせされる隣接面を形成するように構成される請求項５４に記載の挿入デバイス。
  80. １つ以上のキャビティを更に備え、前記１つ以上のキャビティが前記長尺シースの近位端の少なくとも一部分を収容するように適合されて構成される請求項５４に記載の挿入デバイス。
  81. 前記長尺シースの遠位端が約３ｍｍ〜５ｍｍの外径を有する請求項５４に記載の挿入デバイス。
  82. 前記長尺シースの遠位端が、前記長尺シースの近位端の外径の８０％、５０％、３０％以下の外径を有する請求項５４に記載の挿入デバイス。
  83. 前記長尺シースの遠位端が、前記長尺シースの前記ルーメン内に配置させることができるＩＵＤの最大断面寸法よりも小さい外径を有する請求項５４に記載の挿入デバイス。
  84. 前記長尺シースの遠位端が、前記シースの前端に１つ以上のスリットまたはフラップを更に備える請求項５４に記載の挿入デバイス。
  85. 聴覚的フィードバック機構、視覚的フィードバック機構、および、触覚的フィードバック機構よりなる群から選択される１つ以上のフィードバック機構を更に備える請求項５４に記載の挿入デバイス。
  86. 近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間で延びるルーメンを有する長尺シースと、
    近位端および遠位端を有し、前記長尺シースの前記ルーメン内に配設可能な長尺内側部材と、
    近位端側に配置されるユーザインタフェースであって、前記近位端側に配置されるユーザインタフェースが、前記ユーザインターフェースの長さの少なくとも一部分に沿って前記ユーザインターフェースの少なくとも一部に形成される１つ以上の長尺ガイドを更に備える、ユーザインタフェースと、
    前記長尺シースと通ずる可動シーススライダであって、前記可動シーススライダが前記長尺ガイド内で確実に移動するように適合可能でかつ構成可能であり、更に、前記可動シーススライダが前記長尺シースの軸方向移動を制御する、可動シーススライダと
    を有する挿入デバイス、ならびに、
    前記長尺シースの遠位端ルーメン内に配置させることができる子宮内デバイス
    を備えるキット。
  87. 近位端、遠位端、および該近位端と該遠位端との間で延びるルーメンを有する長尺シースと
    近位端および遠位端を有し、前記長尺シースの前記ルーメン内に配設可能な長尺内側部材と、
    近位端側に配置されるユーザインタフェースと、
    前記長尺シースと通ずる該近位端側に配置されるユーザインタフェースと関連付けられる作動可能シース制御ボタンであって、前記作動可能シース制御ボタンが前記長尺シースの軸方向移動を制御するように適合可能でかつ構成可能であり、前記長尺シースがハウジングから外側に延び、前記シース制御ボタンが作動されると、前記シース制御ボタンが前記シースを近位端側に引き込ませる、作動可能シース制御ボタンと
    を有する挿入デバイス、ならびに、
    前記長尺シースの遠位端ルーメン内に配置させることができる子宮内デバイス
    を備えるキット。
  88. 近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間で延びるルーメンを有する長尺シースであって、前記長尺シースの遠位端が、丸みのあるチップおよび先細りのチップよりなる群から選択される非侵襲的チップを形成する、長尺シースと、
    近位端および遠位端を有し、前記長尺シースの前記ルーメン内に配設可能な長尺内側部材と、
    位端側に配置されるユーザインタフェースと
    を有する挿入デバイス、ならびに、
    前記長尺シースの前記遠位端ルーメン内に配置させることができる子宮内デバイス
    を備えるキット。
  89. 近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間で延びるルーメンを有する長尺シースと、
    近位端および遠位端を有し、前記長尺シースの前記ルーメン内に配設可能な長尺内側部材と、
    近位端側に配置されるユーザインタフェースであって、前記近位端側に配置されるユーザインタフェースが、前記ユーザインターフェースの長さの少なくとも一部分に沿って前記ユーザインターフェースの少なくとも一部に形成される１つ以上の長尺ガイドを更に備える、ユーザインタフェースと、
    前記長尺シースと通ずる可動シーススライダであって、前記可動シーススライダが前記長尺ガイド内で確実に移動するように適合可能でかつ構成可能であり、更に、前記可動シーススライダが前記長尺シースの軸方向移動を制御する、可動シーススライダと
    を有する挿入デバイスを押し進めるステップと、
    前記シーススライダを作動させるステップと、
    前記長尺シースを近位端側に移動させること、および、ＩＵＤを遠位端側に押し進めること、のうちの少なくとも一方を行なうステップと、
    前記ＩＵＤの直径を自動的にあるいは半自動的に増大させるステップと、
    前記ＩＵＤを前記挿入デバイスから解放するステップと
    を備える、挿入デバイスを使用する方法。
  90. 近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間で延びるルーメンを有する長尺シースと、
    近位端および遠位端を有し、前記長尺シースの前記ルーメン内に配設可能な長尺内側部材と、
    近位端側に配置されるユーザインタフェースと、
    前記長尺シースと通じて前記近位端側に配置されるユーザインタフェースと関連付けられる作動可能シース制御ボタンであって、前記作動可能シーススライダが前記長尺シースの軸方向移動を制御するように適合可能でかつ構成可能であり、前記長尺シースがハウジングから外側に延び、前記シース制御ボタンが作動されると、前記シース制御ボタンが前記シースを近位端側に引き込ませる、作動可能シース制御ボタンと
    を有する挿入デバイスを押し進めるステップと、
    前記シース制御ボタンを作動させるステップと、
    前記長尺シースを近位端側に移動させること、および、ＩＵＤを遠位端側に押し進めること、のうちの少なくとも一方を行なうステップと、
    前記ＩＵＤの直径を自動的にまたは半自動的に増大させるステップと、
    前記ＩＵＤを前記挿入デバイスから解放するステップと
    を備える、挿入デバイスを使用する方法。
  91. 近位端、遠位端、および前記近位端と前記遠位端との間で延びるルーメンを有する長尺シースであって、前記長尺シースの遠位端が、丸みのあるチップおよび先細りのチップよりなる群から選択される非侵襲的チップを形成する、長尺シースと、
    近位端および遠位端を有し、前記長尺シースの前記ルーメン内に配設可能な長尺内側部材と、
    近位端側に配置されるユーザインタフェースと
    を有する挿入デバイスを押し進めるステップと、
    前記長尺シースを近位端側に移動させること、および、ＩＵＤを遠位端側に押し進めることのうちの少なくとも一方を行なうステップと、
    前記ＩＵＤの直径を自動的にまたは半自動的に増大させるステップと、
    前記ＩＵＤを前記挿入デバイスから解放するステップと
    を備える、挿入デバイスを使用する方法。
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