JPH10510444A - 子宮内器具を配置するのに用いる挿入器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 子宮内器具(IUD，40)を子宮内に配置する挿入器具（10）であって、プランジャー（11）、そのプランジャーに取り付けられたハンドル（20）、 IUDを取り出すのに用いる紐（41）、 IUDがプランジャーに対して固定したままの方式で紐を固定する固定器具、およびブランジャーを囲む保護チューブ（12）を備えてなる挿入器具。前記保護チューブ（12）は、押されて、子宮内に入る前方末端（12′）が、挿入するために組み立てられた IUDの長さに実質的に一致する距離（Ｌ）だけプランジャーを通り過ぎることができる方式で、プランジャーに対して配置されている。ストップ部材（Ｒ１とＲ２）は、保護チューブの前方端縁（12ａ、子宮の方に向いている）が、Ｔ字形 IUDの横部材の翼（42，43）の半球形先端（42ａ，43ａ）が一部分、保護チューブ（12）によってカバーされないまゝであるがそれにもかかわらず翼（42，43）は互いに押し付けられたまゝである配置形態で停止するよう保証している。

Description

【発明の詳細な説明】 子宮内器具を配置するのに用いる挿入器具 本発明は子宮内器具を配置するのに用いる挿入器具に関する。また本発明は挿 入器具と子宮内器具の組立て体に関する。 常用の子宮内避妊器具（子宮内器具＝IUD と呼ばれている）は、プラスチック 材料製のＴ字形物体であり、この物体は、二つの翼からなる横部材を一方の末端 に有する細長い部材で構成され、その細長い部材と横部材は、子宮内器具が子宮 内に配置されるとき、実質的にＴ字形の部分を形成する。その細長い部分はその 一部分に銅線が巻き付けられ、その銅線は銅イオンを放出することができる。子 宮内器具には、子宮内の適所に配置されているとき子宮頚管から突出するのに十 分長い紐が取り付けられている。子宮内器具は、別個の挿入器具によって子宮内 に導入され、子宮頚管を通じて容易に挿入できるようにするため挿入中は収縮状 態である。横部材の翼の先端は、挿入器具内に収納されている子宮内器具を子宮 頚管を通じて容易に導入できるように半球形である。 Ｔ字形 IUDに加えて、例えばリング状、“７字形”または“Ｓ字形”の子宮内 器具も知られている。 またホルモン類または他の有効薬剤を放出することができる IUDもあり、この ような IUDは避妊またはホルモン障害の治療に用いられている。 子宮内器具を配置するのに用いる挿入器具は何種類もある。Ｔ字形 IUDに用い る最もふつうの挿入器具は、保護チューブ内に入れられたハンドル付プランジャ ーで構成されている。 IUDを子宮内に配置する前に、プランジャーの末端に配置 されている IUDをハンドル の方へ後退させて IUDを保護チューブ内に入れて、 IUDの横部材の翼を曲げて互 いに押し付ける。次に、中に IUDが入っている保護チューブを子宮頚管を通じて 導入する。 IUDは、正しく配置されたならば、保護チューブを外側に後退させる ことによって放出される。その時、横部材の翼が広がって IUDは“Ｔ字”形をと る。 市場で入手することができる、レボノルゲストレルを放出する避妊器具は、ポ リエチレン製の細長い部材を有するＴ字形 IUDからなり、その細長い部材の周囲 に適合させた、ホルモンのレボノルゲストレルが入った貯槽が設置されている。 その避妊器具は、固体部品でありかつ保護チューブ内に入っているプランジャー を備えた挿入器具とともに滅菌包装して市販されている。上記Ｔ字形器具は、保 護チューブで保護された、ホルモンが入っている細長い部材とともに上記プラン ジャーの前方端に配置されている。一方、横部材の翼は疲労を防止するために広 げられる。Ｔ字形器具を外側へ後退させる紐が、プランジャーと保護チューブの 間を走行し、ハンドルの末端で終っている。図１はこのような一つの器具を示す 。銅線を巻いた細長い部材を有するＴ字形 IUDは類似の方式で包装されている。 有効化合物が入っているＴ字形器具の挿入器具に付随する問題は、 IUDを保護 チューブ内に正しく配置することである。それが困難なのは、これら器具の細長 い部材の直径が銅線を有する IUDに比べて大きいためである。このことは保護チ ューブの直径も大きいことを意味する。横部材の翼の半球形末端部品は保護チュ ーブの直径に比べて小さい。それ故に、これらの末端部品は、 IUDを子宮内に導 入する際に、保護チューブの端縁に対して正確に正しい位置にあることが極めて 重要である。図２Ａは、挿入器具の保護チューブ内にＴ字形器具が正しく配置さ れている一実施例を示す。上記器具の場合、取出し紐によって IUDを保護チュー ブ中に引っ張りこむ時、保 護チューブとプランジャーの相対運動が、いかなるストップ部材にも制限されな いならば、 IUDを正しい位置に停止することが困難であることが分かる。大き過 ぎる力で引っ張ると、横部材の翼の先端は保護チューブ内にほとんど完全に入る （図２Ｂ）。 IUDを挿入する際、保護チューブの端縁が鋭利であると、 IUDを子 宮頚管を通じて導入することが難かしくなる。一方、 IUDが保護チューブ中に十 分深く引っ張りこまれない場合は、図２Ｃに示すような状態が起こり、横部材の 翼は、保護チューブの直径が大きすぎるので外側に突出している。保護チューブ の翼のレベルでの直径が大きすぎると、挿入時に IUDを導入することが困難にな る。銅線の IUDの場合、保護チューブの直径は翼に比べて小さいので、正しい位 置に翼を停止させることは一層容易である（図２Ｄ）。それ故に、強い力で引っ 張っても翼は保護チューブ中に著しく深く引き込まれる危険はない。 特許文献類で公知の方法によれば、 IUDは子宮内に導入されつつある時、保護 チューブ内に配置されている。GP特許第 1,600,717号には、Ｔ字形またはＹ字形 の IUDに適した挿入器具が記載されている。その IUDは、取り付けられた紐によ って保護チューブ中に後退させる。米国特許第 3,842,826号および国際特許願公 開第 WO 94／13,233号には、 IUDを挿入する前に、 IUDを保護チューブ内に後退 させる方法が記載されている。英国特許第 1,403,393号には、保護チューブ内に 入っている IUDを、挿入する前に保護チューブの末端の方へ押す方法が記載され ている。 IUDを囲んで保護チューブを押すかまたは IUDを保護チューブ中に引っ張りこ むことによって、 IUDを保護チューブ内に導入し、プランジャーと保護チューブ の相対的移動がストップ部材によって制限されて IUDの正しい配置形態が確実に 達成される方法は、今まで 全く記述されていない。 本発明の目的は、上記諸問題を克服し、かつＴ字形 IUDの細長い部材の中に有 効物質が入っているのでその部材の直径が銅線 IUDの細長い部材より大きい場合 でも、 IUDを正しく配置することができる新しい種類の挿入器具を製造する手段 を紹介することである。また本発明の目的は、保護チューブが非反発弾性の曲が りを起こす危険がない強固でかつ安定な挿入器具を製造することである。 本発明の固有の特徴は特許請求の範囲１に記載されている。 こゝで本発明について、以下の図面を参照して述べる。 図１Ａ〜１Ｂは、現在の技術水準として、一体に組み合わせた挿入器具と IUD を示す。 図２Ａ〜２Ｄは、保護チューブ内に正しい方式または正しくない方式で後退さ せたＴ字形 IUDを示す。 図３Ａ〜３Ｄは、本発明の挿入器具の作動原理を示す。 図４Ａ〜４Ｂは、プランジャーの末端の形態を示す。 図５は本発明の一実施態様を示す。 図１Ａは、現在の技術水準による構造を示し、図中、 IUD 40のＴ字形の細長 い部材45は挿入器具の保護チューブ12中に配置され、 IUDの横部材の翼42と43が 広げられている。プランジャー11は一端にハンドル20を備えた中実のロッドであ る。取出し紐41がプランジャー11と保護チューブ12の間の間隙内に伸びている。 参照番号50は、保護チューブの表面に沿って摺動させて所望の位置に配置するこ とができる伝達器具(signalling device)を示す。 IUDが挿入されると、その伝 達器具が子宮頚管と接触して、 IUDを配置する正しい深さを伝える。 IUDを作動 させる前に、前記取出し紐をハンドル20の方に引張っておく。そうすると IUDは 保護チューブ12中に入り、そのとき翼42と43は互いに重ね合わされる。図１Ｂは 、チューブ12内 に挿入された形態でチューブ12によって保護されている IUDを示す。 IUDが正し く配置されるように、図１Ｂに示す組立て体を子宮内に配置した後、プランジャ ー11を静止させたまゝで保護チューブ12を外側に後退させることによって IUDが 放出される。 図３Ａと３Ｂは本発明の一実施態様を示し、作動原理を説明する。図３Ａは、 前方末端（子宮内に入る末端）中にIUD 40が入り IUDの細長い部材45が保護チュ ーブ12の内側に入っている挿入器具10を示す。挿入する前、紐41はぴんと張り、 プランジャー11に取り付けられた固定具（図示せず）に固定され、細長い部材の 先端はプランジャーの末端に当接している。この図に示す方法では中空のプラン ジャーを使い、紐41はプランジャーの内腔13中を有利に走行している。このよう に上記紐は、自由に摺動するのでプランジャーとチューブの間で移動できなくな る危険がない。プランジャーには半径方向に突出するストップ部材Ｒ２とＲ４が 取り付けられている。保護チューブ12の外被部は、ストップ部材Ｒ２とＲ４（そ の横断面図を図３Ｃに示す）に対応して軸方向に設けられかつ保護チューブ12が 軸方向に移動できるように設計されている溝穴14を備えている。保護チューブの 外被部に、プランジャーの半径方向に突出するストップ面Ｒ１とＲ３を有するス トップ部材Ｒが取り付けられている。図３Ｄはストップ部材Ｒを示す断面図であ る。子宮内器具を使用するのに先立って、取出し紐の緊張と固定を検査する。次 に、プランジャーのハンドルを持って、保護チューブを IUDの方へ押して、スト ップ部材Ｒの面Ｒ１をストップ部材Ｒ２に当接させて保護チューブの移動を中止 させる。この時点で、 IUDは実質的に保護チューブの内側に入っており、挿入の 準備ができている（図３Ｂ）。ストップ部材Ｒ１とＲ２の位置は、保護チューブ を、所望の距離Ｌだけプランジャーを通り過ぎて押すことができるように設計さ れており、そ の距離Ｌは挿入するため組立てられた IUDの長さとほゞ一致している。ストップ 部材Ｒ１とＲ２は次のように有利に配置されている。すなわち、子宮内に入る保 護チューブの端縁12ａは、Ｔ字形 IUDの横部材の翼42，43の半球形先端42a，43 ａが一部分、保護チューブ12でカバーされないまゝであるが翼42，43は依然とし てともに重ね合ったまゝのレベルで停止するように配置されている。 あるいは、ストップ部材Ｒの面Ｒ１は、ストップ部材Ｒ２と接触を保持するこ とができ、この場合、保護チューブは、子宮内へ挿入するため組立てられた IUD の長さにほゞ等しい距離だけプランジャーを通過して延びている。細長い部材45 が保護チューブの内側に位置するように IUDが子宮内器具内に配置されているが 翼42，43が保護チューブの外側に配置されている場合、 IUDは、これを保護チュ ーブ中に引っ張りこむことによって、挿入するのに正しい位置に配置することが できる。 図３Ｂの子宮内器具は、 IUDが正しい位置につくまで子宮中に押し込まれる。 ストップ面Ｒ３がプランジャーに取り付けられたストップ部材Ｒ４に当接するま で、保護チューブをハンドルの方へ後退させることによって、プランジャーを全 く静止させたまゝで、 IUDを保護チューブから放出させる。ストップ器具Ｒ３と Ｒ４の位置は、これらのストップ器具が、合致するとき、保護チューブがハンド ルの方へ移動するにつれて、プランジャーの前方端における IUDが保護チューブ から放出される時点を明らかに示すように選択した。しかしストップ部材Ｒ４は 、保護チューブをハンドルの方向へ移動するのを中止させるために構築する必要 はない。 ストップ部材Ｒ２とＲ４は、図３Ａ〜３Ｄに示すようにプランジャー自体に取 り付ける必要はない。かわりにこれら部材は、それ自体プランジャーに接続され ている部材の一部を形成していてもよい 。同じことがストップ部材Ｒ１とＲ３にも当てはまる。ストップ部材Ｒ１とＲ３ は、保護チューブ自体にまたは保護チューブに接続されている部材に取り付けて もよい。ストップ部材Ｒ１とＲ３は図３Ａ〜３Ｂに示すように同じ部材Ｒの一部 分を形成していてもよいが別個の部材であってもよい。 プランジャーは、中空であるか、または軸方向に延びてその中に紐41を自由に 摺動させることができる溝が設けられていることが有利である。 前記翼が、前方または後方ではなく横方向に（患者からみて）突出できること が、Ｔ字形 IUDを挿入する際に重要である。挿入中の IUDの方向剛性は、例えば 、紐を後退させたとき、 IUDが特定の一定の配置形態をとるように、プランジャ ーの前方末端を成形することによって保証される。したがって IUDは挿入中にね じれない。このような構造の一実施例を図４Ａと４Ｂに示す。プランジャーに当 接する細長い部材の末端45ｂはアイレットのように成形され、そのアイレットに 後退させるための紐41が取り付けられている。図４Ａと４Ｂは、プランジャーの 前方末端11ａが平坦ではなくてくぼみが設けられて一種の浅い漏斗が形成されて いるのを示す。アイレット45ｂに取り付けられた紐41を後退させると、アイレッ ト45ｂは該漏斗中へ摺動して漏斗に捕捉される。図４Ａはアイレット45ｂの側面 図であり図４Ｂはアイレット45ｂの側面図である。 プランジャーおよび保護チューブの前方部分（子宮の方に向いている）は、子 宮の構造に一致させるため直線状または湾曲していてもよい。 本発明の適切な実施態様を図５に示す。ハンドル20の前方部20′は、プランジ ャーの縦方向に延びる構造体21を形成している。その構造体は、前方末端21′に 、保護チューブ12が縦方向に摺動するチ ャネルを備えている。その保護チューブは遠位末端（子宮から離れた方の末端） にノブＲを備えている。ノブＲの子宮の方に向いている面Ｒ１と、構造体21の末 端21′の、ハンドル20の方に向いている面21ａとは、一対のストップ部材Ｒ１と Ｒ２を形成している。ノブＲの子宮から離れた方の端縁Ｒ３と、構造体21の底部 の面21ｂとは、一対のストップ部材Ｒ３，Ｒ４を形成している。 所望により、ストップ部材Ｒ１／Ｒ２およびＲ３／Ｒ４の間に、一つ以上の伝 達器具が配置されていてもよい。このような伝達器具は、例えば、医師が、 IUD を放出させようとしているとき、 IUDの横部材の翼が保護チューブから放出され ているが細長い部材は依然としてチューブによって保護されている時点に気付く 方式で配置することができる。かような伝達器具は勿論、チューブの後退を事実 上、中止させてしまうことがあってはならない。というのはその場合 IUDは放出 できないからである。 本発明は、上記の諸ストップ部材が、挿入時の IUDの正確な配置および IUDの 正確な放出を保証するので、保護チューブ内の予め決められた位置に IUDを容易 に配置することができる挿入器具を提供するものである。本発明によれば、 IUD の移動を中止させるストップ部材が全くなしで後退によって IUDが配置される挿 入器具の場合ほど、プランジャーと保護チューブの間に大きな間隙を設ける必要 はない。その結果、極めて安定な構造が得られ、チューブが曲って元に戻らなく なる危険が全くない。 本発明の挿入器具は、Ｔ字形 IUDを配置するのに特に適しているが、適切な装 置によって前記保護チューブ内に入るよう操作することができる限り他のタイプ の IUDにも適用することができる。 本発明は銅線タイプの IUDを配置するのに利用できるが、その諸利点は、有効 薬剤が入っている子宮内器具の場合、一層高く評価さ れるであろう。本発明の挿入器具は、有効薬剤が入っているジャケット様ポリマ ー製貯槽をまわりに巻き付けられた細長い部材45を有する上記のようなＴ字形 I UDを配置するのに特に適している。 適切な有効薬剤としては、更年期障害の治療または避妊に用いるホルモン類が ある。 当該技術分野の当業者は、本発明の多くの異なる変形が後記特許請求の範囲の 範囲内に入っていることが分かるであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，Ｂ Ｙ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ， ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 コンウェイ，ジョン，ケルショー イギリス国，ケンブリッジシャー シービ ー２ ４ディージェー，ソーストン，クイ ーンズウェイ 22 (72)発明者 ペイトン，マイケル イギリス国，ハートフォードシャー エス ジー８ ５ディーエス，ロイストン，オー ルド ノース ロード ４ (72)発明者 ガードナー，リチャード，ジョン，ルイス イギリス国，ハートフォードシャー エス ジー８ ６ピーエス，ロイストン，シェプ レス，メルドレス ロード 53 (72)発明者 ラウラモ，イルッカ，マウノ，ヨン フィンランド国，エフイーエン−02140 エスプー，カウコランティエ 26 (72)発明者 レーティネン，マッティ，ヤルモ，カレビ フィンランド国，エフイーエン−20760 ピースパンリスティ，ピューヘン カタリ ーナン ティエ 316

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．プランジャー（11）、そのプランジャーに取り付けられたハンドル（20） 、事実上Ｔ字形の子宮内器具(IUD)(40)を取り出すのに用いる紐（41）は、前記 IUDがプランジャーに対して固定したまゝの方式で前記紐を固定する固定器具、 および前記プランジャーを囲む保護チューブ（12）を備えてなり；前記保護チュ ーブ（12）が、押されて、子宮内に入る前方末端（12′）が、挿入するために組 み立てられた IUDの長さに実質的に一致する距離（Ｌ）だけプランジャーを通り 過ぎることができる方式で、プランジャーに対してはめこまれ、そして保護チュ ーブの後方部（12″）または後方部（12″）に接続されている部品がストップ部 材（Ｒ１）を備え、かつプランジャーまたはプランジャーに接続されている部品 がもう一つのストップ部材（Ｒ２）を備え、そしてこれらストップ部材（Ｒ１と Ｒ２）が前記保護チューブの子宮の方向への移動を中止させる方式で設置されて いる、前記の事実上Ｔ字形の子宮内器具(IUD)(40)を子宮内に配置するのに用い る挿入器具であって； 前記ストップ部材（Ｒ１とＲ２）の位置は、保護チューブの前方端縁（12ａ） が、Ｔ字形 IUDの横部材の翼（42，43）の半球形先端（42ａ，43ａ）が一部分、 保護チューブ（12）でカバーされていないまゝであるがそれにもかかわらず翼（ 42，43）が互いに押し付けられたまゝである配置形態で停止するような位置であ ることを特徴とする挿入器具（10）。 ２．保護チューブの後部（12″）またはその後部（12″）に接続された部品が ストップ部材（Ｒ３）を備え、かつプランジャーまたはプランジャーに接続され た部品がもう一つのストップ部材（Ｒ４）を備え、これらストップ部材（Ｒ３と Ｒ４）は、当接するとき、 保護チューブがハンドルの方に移動中にプランジャーの前方末端（11ａ）と連結 している IUDを放出する時点を示すような方式で設けられていることを特徴とす る請求の範囲１記載の挿入器具。 ３．プランジャー（11）が中空であり、 IUDの取出し紐（41）が該プランジャ ーの内腔（13）を走行できることを特徴とする請求の範囲１または２に記載の挿 入器具。 ４．プランジャーの前方末端（11ａ）が凹形であり、前記紐（41）がぴんと張 られると、前記凹形の前方末端（11ａ）に IUDの細長い部材の先端（45ｂ）が捕 捉されるので、挿入中に IUDがねじれることが防止されることを特徴とする請求 の範囲１，２または３に記載の挿入器具。 ５．子宮の方に向いている、プランジャー（11）および保護チューブ（12）の 部分が曲線形であることを特徴とする請求の範囲１〜４のいずれか一つに記載の 挿入器具。 ６．ハンドル（20）の前方部分（20′）またはその前方部分（20′）に接続さ れている部品が、プランジャーの方向に延びかつ保護チューブ（12）が縦方向に 摺動するチャネルと前方末端（21′）に有する構造体（21）を形成し；そして保 護チューブの後部末端がノブ（Ｒ）を備え、ノブ（Ｒ）の前面（Ｒ１）と、ハン ドル（20）の方に向いている、構造体（21）の末端（21′）の面（21ａ）とが一 対のストップ部材（Ｒ１とＲ２）を形成し、かつノブ（Ｒ）の子宮に対して逆の 方向に向いている面（Ｒ３）と、構造体（21）の底部の面（21ｂ）とが一対のス トップ部材（Ｒ３とＲ４）を形成していることを特徴とする請求の範囲２〜５の いずれか一つに記載の挿入器具。 ７．子宮内器具(IUD，40)およびその IUDを子宮内に配置するのに用いる挿入 器具（10）を備えてなる組立て体であって；挿入器具 （10）の仕様が、請求の範囲１〜６のいずれか一つに記載の仕様と一致している ことを特徴とする組立て体。 ８． IUDの細長い部材（45）が、有効薬剤の入っているジャケット様ポリマー 製貯槽がまわりに取り付けられているコア部品を備えてなることを特徴とする請 求の範囲７記載の組立て体。 ９．有効薬剤が、更年期障害の治療または避妊に用いられるホルモンであるこ とを特徴とする請求の範囲８記載の組立て体。