JP2012502711A - 挿入器 - Google Patents

Abstract

本発明は子宮内システムのための挿入器に関し、この挿入器は、その第１の端部に長手開口８を有する取手３であって、前記開口８は、その挿入器の長手軸線に平行な長手軸線と、第１の端部８ａと、第２の端部８ｂとを有する取手３と、上記長手開口８内に配置されており且つ第１の端部５ａ及び第２の端部５ｂを有する可動スライダ５と、上記取手３に取り付けられており且つ長手軸線を有するプランジャ２と、第１の端部と、第２の端部と、上記プランジャ２の上記長手軸線に実質的に平行である長手軸線とを有する挿入管６であって、上記長手軸線に沿って上記プランジャ２の周りに可動的に配置されている挿入管６とを備える。本発明は、上記挿入器が、上記挿入管６上にその第１の端部において配置されているフランジ４と、上記子宮内システムのための適正な挿入深さを示す位置に上記スライダ５を繋止する手段であって、上記取手の前記開口８に対して調整可能である繋止手段とをさらに備えることを特徴とする。

Description

本発明は、子宮内デバイス又は子宮内システムを子宮内に位置決めする挿入器に関する。

機械的であると共に銅ワイヤを含む子宮内デバイス（ＩＵＤ）、及び、薬剤収容シリンダを有する子宮内システム（ＩＵＳ）の位置決めのために、種々の形式の挿入器が開発されてきた。以下においてＩＵＤ及びＩＵＳは互換的に使用され得ると共に、一方が言及されたときには、それらのいずれもが使用され得ることを理解すべきである。

最も一般的な挿入器は、上記デバイスを収縮状態で子宮内へと導入するように構成される。これらの挿入器は通常、比較的に狭幅の直径を有する挿入管であって、子宮頸管の中を容易に通過して子宮底部との接触時に上記子宮底部を損傷又は負傷させない丸形の鈍頭端部を有する挿入管と、上記挿入管の内側のプランジャとを備えている。ＩＵＤであるかＩＵＳであるかに関わらず、上記デバイスは通常、それの挿入に先立ち、上記デバイスに対して取り付けられた１つ又は複数のストリングであって子宮からの上記デバイスの取り出しを意図されているストリングによって、又は、プランジャによって挿入管内に上記デバイスを押し進めることによって、上記挿入管内に格納され、挿入器は拡張形状における上記デバイスに適合する特殊な窓部を有している（たとえば特許文献１を参照）。次に、上記デバイスを自身内に備える上記挿入管は、子宮頸管を通して子宮内に導入される。上記デバイスが正しく位置決めされた時に、それは、上記プランジャを子宮に向けて押し進めることによって、又は、上記プランジャを安定的に保持し且つ上記挿入管を外方へと後退させることによって解放される。子宮腔内において上記挿入管から一旦解放されたなら、上記デバイスはその本来の拡張形状を取ることが想定される。

比較的に小さいか又は十分に撓曲可能な子宮内デバイスを、単純な押し込み技術を使用して上記デバイスの本来の拡張形状において挿入するための単純なロッド形状挿入器が示唆されている。これらの挿入器の場合には、挿入器上のＩＵＳ又はＩＵＤの正しい位置決め及び確実な取り付け、及び、取り出し用ストリングの適切な操作が困難なこともある。したがって、改良された挿入器が依然として要望されている。

特許文献２は挿入器に関しており、上記挿入器によれば、たとえば、挿入管内へと引き込まれる時にＩＵＳが特定の一定の配置形態を取るようにプランジャの前端を形状化することによって、挿入前及び挿入中における上記挿入器内における上記デバイスの正しい位置決め及び方向的な安定性が確実なものにされることが可能である。したがって、上記ＩＵＳは挿入中に捻られない。

特許文献３は、Ｔ形状デバイスの長寸部材であって銅ワイヤIUDの長寸部材よりも大きな直径を有する長寸部材が活物質を含む場合にもＩＵＳの正しい位置決めを許容する挿入器に関している。上記挿入器は、プランジャと、このプランジャに対して取り付けられた取手と、上記ＩＵＳを取り出すためのストリングと、上記取手の端部上の裂溝であって、上記プランジャに関して上記ＩＵＳを固定化して留めるように上記ストリングを繋止する裂溝と、上記プランジャの周りの挿入管とを備えている。上記ＩＵＳは、上記挿入管を上記デバイス上で押し進めることによって、又は、上記取り出し用ストリングを引張ることによって、上記挿入管内へと引き込まれ、その後、上記ストリングは手動で上記裂溝内に繋止される。上記プランジャと上記保護管との間の相対運動が、単一の停止部材又は複数の停止部材によって制限されることで、上記ＩＵＳの正しい配置形態が達成されることが確実なものにされる。上記停止部材によって、Ｔ形の各翼部の半球状先端が上記挿入管によって部分的に露出されたままであるが上記各翼部は相互に対して押圧されたままである配置形態で、上記挿入管の前縁部が停止されることが確実なものにされる。しかし、この停止部材は取手上に固定されている。

これらの文献中に記述された上記挿入器は、従来の挿入器が直面する問題の多くを克服するが、１つ又は複数のストリングは依然として手動的に操作して繋止される必要がある。さらに、上記挿入器は、基本的に、圧縮形態で挿入されるべき従来のデバイスの挿入のために設計されている。したがって、様々な形状のフレームを有する子宮内デバイス及びシステムを本来の拡張形状で挿入するために使用されることが可能な、改良された挿入器が依然として要望されている。

英国特許第１ ４０３ ３９３号明細書 欧州特許第１ ６９１ ７４０号明細書 欧州特許第７９８ ９９９号明細書

本発明の目的は、上述の問題の内の少なくとも幾つかの問題を少なくとも部分的に解決することにより、子宮内システムを子宮内に位置決めするための、簡素で使用が容易な挿入器を提供することである。本発明の目的は、特に、子宮内における子宮内システムの容易且つ正確な位置決めを確実なものにするための改良されたシステムを有する挿入器を提供することである。

本発明による子宮内システムのための典型的な挿入器は、
その第１の端部に長手開口を有する取手であって、上記開口は、その挿入器の長手軸線に平行な長手軸線と、第１の端部と、第２の端部とを有する取手と、
上記長手開口内に配置されており且つ第１の端部及び第２の端部を有する可動スライダと、
上記取手に取り付けられており且つ長手軸線を有するプランジャと、
第１の端部と、第２の端部と、上記プランジャの長手軸線に実質的に平行である長手軸線とを有する挿入管であって、上記長手軸線に沿って上記プランジャの周りに可動的に配置されている挿入管と、
上記挿入管にその第１の端部において配置されているフランジ
とを備える。

上記挿入管は、
子宮内システムのための正確な挿入深さを示す位置に上記スライダを繋止する手段であって、上記取手の開口に対して調整可能である繋止手段
をさらに備えることを特徴とする。

本発明の実施形態による挿入器の概略的な全体図を示す。 本発明の実施形態による挿入器の作動原理を示す。 本発明の実施形態による挿入器の作動原理を示す。 本発明の実施形態による挿入器の作動原理を示す。 本発明の実施形態による挿入器の作動原理を示す。 本発明の実施形態による繋止手段を示す。 本発明の実施形態による繋止手段を示す。 本発明の別の実施形態による繋止手段を示す。 本発明の別の実施形態による繋止手段を示す。 本発明のさらに別の実施形態による繋止手段を示す。 本発明のさらに別の実施形態による繋止手段を示す。 本発明のさらに別の実施形態による繋止手段を示す。 本発明のさらに別の実施形態による繋止手段を示す。 本発明のさらに別の実施形態による繋止手段を示す。 本発明のさらに別の実施形態による繋止手段を示す。 本発明の実施形態による挿入器上における子宮内システム及びその位置決めを示す。 本発明の実施形態による挿入器上における子宮内システム及びその位置決めを示す。 本発明の実施形態による挿入器上における別の子宮内システム及びその位置決めを示す。 本発明の実施形態による挿入器上における別の子宮内システム及びその位置決めを示す。 図８Ｂの幾つかの詳細部分を示す。 図８Ｂの幾つかの詳細部分を示す。

子宮内システムのための本発明による典型的な挿入器は、
その第１の端部に長手開口を有する取手であって、上記開口は、その挿入器の長手軸線に平行な長手軸線と、第１の端部と、第２の端部とを有する取手と、
上記長手開口内に配置されており且つ第１の端部及び第２の端部を有する可動スライダと、
上記取手に取り付けられており且つ長手軸線を有するプランジャと、
第１の端部と、第２の端部と、上記プランジャの長手軸線に実質的に平行である長手軸線とを有する挿入管であって、上記長手軸線に沿って上記プランジャの周りに可動的に配置されている挿入管と、
上記挿入管上にその第１の端部において配置されているフランジ
とを備える。

この挿入器は、
子宮内システムのための正確な挿入深さを示す位置に上記スライダを繋止する手段であって、上記取手の開口に対して調整可能である繋止手段
をさらに備えることを特徴とする。

したがって、本発明は、挿入を準備するために、及び、子宮内へ子宮内システムを確実に取り付けて位置決めするために僅かな容易な段階しか必要としない、使い易い挿入器を提供する。

さらに、取手上の長手開口が非常に狭幅であることが可能であり、及び、取手上に且つ長手軸線に対して対称的に位置決めされる必要がない。

この挿入器は、挿入管にその第１の端部において配置されているフランジを備える。このフランジの目的は、子宮内システムを正確な位置に維持することと、挿入前に子宮内システムを保護することである。このフランジは、さらに、挿入管の移動を調整する手段の一部分としても機能する。

この挿入器は、さらに、上記ストリングの手動の操作が不要となるように挿入中にそのストリングを保持且つ案内するための手段を備えてもよい。この挿入器は、さらに、プランジャとの関係において子宮内システムを固定化するためにストリングを可逆的に繋止するための繋止手段も備えるだろうし、及び、上記繋止手段は、スライダによって、及び／又は、挿入管によって調整可能である。

本発明による挿入器は、様々なサイズ及び形状を有する子宮内デバイス及び子宮内システムの位置決めに適している。この挿入器は、例えば、環状、円形、楕円形、螺旋状、ドーナツ形、三角形、盾形、アーモンド形、ダイヤモンド形、長円形、又は、多角形のような連続湾曲形状を有する可撓性フレームを有する子宮内デバイスを取り付けるのに特に適している。

明細書及び特許請求の範囲において、典型的には、第１の端部は、子宮内システムの挿入中において子宮により近い方の端部を意味する。第２の端部は、この第１の端部とは反対側の端部である。さらに、本発明の好ましい実施形態を記述する際に、ＩＵＳ又はＩＵＤ、及び、取り出し用ストリングという語句が使用されるが、これらの語句が各請求項を限定すると解釈されるべきではない。

上記取手の一部分が、第１の端部と第２の端部とを有し且つプランジャの長手方向に延びる開口を備える。また、好ましくは、この取手が、挿入管が長手方向に中をスライドすることが可能なチャネルをその第１の端部に有する。

上記取手は、多くの形状を有することが可能であると共に、片手だけの使用によってさえも上記挿入器の容易な操作をもたらすように設計される。上記取手に取り付けられた上記プランジャは、好適には中空であるか、又は、軸線方向に延びる溝又はボアを有し、したがって上記プランジャと上記挿入管との間において上記ストリングが詰まる一切のリスクなしに１つ又は複数のストリングがその中で自由にスライドすることを可能にする。子宮内での子宮内システムの最適且つ確実な位置決めを可能にするために、上記プランジャの前端部は、子宮内システムのリザーバに適合するようにスロット又は延長部の形状に形成されている。したがって、そのＩＵＳは、挿入処置中に落下したり捻れたりすることがなく、及び、そのＩＵＳが解放される時に特定の一定不変の形状構成をとる。

上記挿入器の前部（子宮に向けられる部分）が、子宮の穿孔を防止するために可撓性材料で形成されていることが好ましく、及び、子宮の解剖学的構造に形状的に適合するように直線状であるか又は湾曲していることが可能である。上記挿入管の第１の端部はフランジを有し、これらの両方は比較的に可撓性である材料で作られているが、プランジャよりも堅いことが好ましい。

上記スライダ機構は上記取手の内側にあり、及び、挿入管の長手方向に動かされることが可能な少なくとも１つの細長い要素を備えることが好ましい。本発明の実施形態では、このスライダは、このスライダの一部分であることが好ましい、このスライダを動かすための手段を備える。本発明の別の実施形態では、このスライダは、互いに平行であることが好ましい少なくとも２つの要素を備え、これら２つの要素は、横断部材によって少なくとも１つの箇所で組み合わされている。この横断部材は、スライダを動かすことが可能な例えばノブ又はスイッチのような手段を形成してもよい。上記取手は、例えば、サポート、ショルダ、ホルダ、サドル、溝、又は、スロットのような、スライダ要素に適合し且つスライダの動きを容易にするための１つ又は複数の手段を備えることが可能である。このスライダは、さらに、例えば延長部のような少なくとも１つの構造要素を備えてもよく、この構造要素は、貯蔵中又は挿入前の準備段階中に上記ストリングを固定状態に維持し、及び／又は、上記スライダが後方位置へと移動させられる時に上記ストリングを解放する、採用可能な上記繋止手段の必要な動作を生じさせることができる。

子宮内での子宮内システムの正確な位置決めを確実なものにするために、上記スライダは、子宮内システムが挿入される深さに対応するように調整され、及び、この深さは、音響又はプローブを使用することによって予め測定される。上記取手の開口に対して調整可能である上記スライダを繋止するための手段を備える上記スライダは、例えば、自己繋止式のボタンスライダであることが可能であり、及び、例えば上記取手の内側に配置されている刻み目、はめば歯車、又は、ラックピニオン機構によって、段階的に制御される形で移動可能である。上記取手の外側側部は、上記スライダの調整を容易にするための明瞭な深さ指標を有する。

上記スライダ及び／又は上記挿入管は、さらに、例えば延長部のような少なくとも１つの構造要素を備えてもよく、この構造要素は、貯蔵中又は挿入前の準備段階中に上記ストリングを固定状態に維持し、又は、上記スライダが後方位置へと移動される時に上記１つ又は複数のストリングを解放する、上記繋止手段の必要な動作を生じさせることが可能である。

子宮内システムも備えるキットに関する本発明の実施形態では、その子宮内システムの治療用構成要素が少なくとも１つの箇所で上記フレームに接続されている。さらに、この子宮内システムは、例えば少なくとも１つの接続部材を経由して、上記挿入器に接続されることが可能である。この接続部材は、上記デバイスの挿入前と挿入中とに上記挿入器上での上記デバイスの保持を強化するように設計されていることが好ましい。

この接続部材は、例えば、ピンを受け入れるようになっている中空のノブであることが可能であり、これらの部材の一方が子宮内システム上に配置され、且つ、これらの部材の他方が上記挿入器上に配置される。別の選択肢が従来通りのボールジョイントを使用することである。当業者は、この接続部材に関する適切な解決策を容易に見いだすことが可能である。

さらに、この点において、及び、本発明の実施形態では、上記プランジャの第１の端部は、子宮内システムの接続部材を受けるための少なくとも１つの接続スロットを備える。上記プランジャの第１の端部は、さらに、子宮内システムの接続部材を受けるための互いに対角線上に対称的な２つの接続スロットを備えることもある。当然ながら、３つ、４つ、５つ、又は、６つのような、２つより多くの接続スロットが存在することが可能である。この場合には、上記接続部材は、これらの接続スロットに嵌合する適切な部材を備えることが好ましい。

本発明の別の実施形態では、上記プランジャの第１の端部は、子宮内システムのフレームを受け入れるための少なくとも１つのフレームスロットを備える。上記プランジャの第１の端部は、さらに、子宮内システムのフレームを受け入れるための互いに対角線上に対称的な２つの接続スロットを備えてもよい。フレームスロットの数は、さらに、３つ、４つ、５つ、又は、６つのように、より多い数であることが可能である。フレームスロットは、上記プランジャの長手軸線に対して平行であってもよいし、又は、この長手軸線に対して平行でなくてもよい。フレームスロットは、フレームの解放を可能にするために、例えば、直線状であるか、又は、上記プランジャの外側表面に対してわずかに湾曲していることが可能である。フレームスロットは、治療用構成要素が滑り出ることを防止するのに十分なだけ狭幅であり、且つ、挿入段階中の治療用構成要素の移動と上記フレームの伸び／縮みと可能にするのに十分なだけ長いことが好ましい。上記プランジャ又は上記プランジャの少なくとも第１の端部は、治療用構成要素を収容するのに十分なだけ大きい。１つ又は複数の上記フレームスロットは、接続部材及びフランジと共に、挿入中に子宮内システムが正確な形状構成の形で確かに嵌合させられることを確実なものにする。

本発明の別の実施形態では、挿入管の第１の端部は、子宮内システムのフレームを受け入れるための少なくとも１つのフレームスロットを備える。上記挿入管の第１の端部は、さらに、子宮内システムのフレームを受け入れるための互いに対角線上に対称的な２つのフレームスロットを備えることもある。フレームスロットの数は、さらに、３つ、４つ、５つ、又は、６つのように、より多い数であることが可能である。フレームスロットは、子宮内システムの長手軸線に対して平行であってもよいし、又は、この長手軸線に対して平行でなくてもよい。フレームスロットは、フレームの解放を可能にするために、例えば、直線状であるか、又は、上記挿入管の外側表面に対してわずかに湾曲していることが可能である。フレームスロットは、治療用構成要素が滑り出ることを防止するのに十分なだけ狭幅であり、且つ、治療用構成要素の移動と上記フレームの伸び／縮みとを可能にするのに十分なだけ長いことが好ましい。

本発明による挿入器は、さらに、上記プランジャに対して子宮内システムを可逆的に繋止するための繋止手段を備えることがあり、上記繋止手段は、上記スライダ及び／又は上記挿入管によって制御可能である。このことは、上記スライダと挿入管のどちらか一方又は両方の延長部のような、上記スライダ及び／又は上記挿入管の一部分によって調整されることが可能でもあることを意味する。この繋止手段は、上記スライダの動き、又は、上記スライダを動かす手段の動き、又は、上記挿入管の動きによって引き起こされて、ＩＵＳを安定位置に保持するために上記１つ又は複数の取り出し用ストリングを固定化し、及び、ＩＵＳを解放するために挿入後に上記１つ又は複数のストリングを再び繋止解除することが可能な任意の機構である。特に、本発明は、たとえばシャフト又は回転軸の周りにおいて回転するなどして当初の位置から少なくとも部分的に移動又は旋回させることにより１つ又は複数のストリングの移動を可逆的に阻止することが可能な構造体（ｏｂｊｅｃｔ）であって、上記取手に対して垂直に又は水平に取り付けられている繋止手段に関する。この構造体は、幾つかの形状を有し、たとえば、丸形又はロッド形状、又は、丸形の又は鋭角的な角隅部を備えた楔状、多角形状又は矩形状であってもよい。上記構造体の表面が、可変的なサイズ及び形状を有する１つ又は複数の延長部、たとえばノブ、リブ又はスィッチを備えることが好ましい。

正確な挿入深さを調整するために上記スライダ機構が押し下げられて移動させられる時には、上記スライダの一部分又は延長部は上記構造体の少なくとも１つの延長部に対して押し付けられ、したがって、１つ又は複数のストリングの解放を引き起こすようにその当初の位置に対して十分にその方向配置を変化させる。スライダが解放されるや否や、ストリングは再び繋止されるだろう。

上記構造体が、上記１つ又は複数のストリングが中を通って延びるスロット又はピンホールを有することが好ましい。上記繋止手段は、さらに、上記構造体によって上記１つ又は複数のストリングがそれに対して押し付けられ且つしたがって繋止位置に可逆的に固定化される少なくとも１つの対応部材（ｃｏｕｎｔｅｒｐａｒｔ）を備えてもよい。この対応部材は、上記構造体の表面の少なくとも一定の部分に嵌合するようになっている適切な形状を有する。上記構造体の１つ又は複数の延長部は、ＩＵＳが解放されるまで、上記構造体と対応部材を固定的な形状構成の形に維持するために使用されることが可能である。上記対応部材が１つ又は複数のストリングを適切な方向に維持する適切な設計態様を有することが好ましく、たとえば、上記１つ又は複数のストリングが中を貫通して延びるスロット又はピンホールである。さらに、上記構造体及び上記少なくとも１つの対応部材が上記取手の内側に嵌合するのに適している長さ及び直径を有することが好ましい。

上記繋止手段の代替策として、又は、上記繋止手段に加えて、上記挿入管の外側表面又は上記取手は、子宮内システムが挿入され終わるまで上記ストリングを保持するための手段を有することが可能である。

本発明の一実施形態では、上記繋止手段は、したがって、
主要部分と、
上記主要部分の第１の延長部であって、当接表面を有する第１の延長部と、
上記主要部分と共に阻止部を形成するようになっている対応部材
とを備え、
この繋止手段は上記挿入器上に回転自在に取り付けられている。

本発明の別の実施形態では、上記主要部分は、子宮内システムの少なくとも１つの取り出し用ストリングを受け入れるようになっている、上記主要部分の実質的に直径全体を貫通する対角線方向の開口又はスロットを備える。

本発明のさらに別の実施形態では、上記繋止手段は、
主要部分と、
上記主要部分の第１の延長部であって、当接表面を有する第１の延長部と、
上記主要部分の第２の延長部であって、楔状の形状を有する第２の延長部と、
上記主要部分と共に阻止部を形成するようになっている対応部材
とを備え、
上記第２の延長部は、上記対応部材と共に阻止部を形成するようになっており、且つ、上記繋止手段は上記挿入器の上記取手上に回転自在に取り付けられている。

本発明の一実施形態では、上記主要部分は、実質的に、円筒の形状、又は、三角形の形状、又は、他の任意の適切な形状を有する。

本発明の一実施形態では、上記挿入管は、上記繋止手段の主要部分の第１の延長部の当接表面上に当接するようになっている延長部を備える。

本発明の他の一実施形態では、上記繋止手段は、その初期位置において阻止体を形成するために実質的に互いに接触しているように配置されている第１の延長部と第２の延長部とを備える主要部分を備え、上記スライダの一部分、上記挿入管、又は、上記挿入管の一部分は、上記第１の延長部と第２の延長部を互いに分離させるように上記繋止手段の主要部分の中に突き出すように構成されている。

本発明のさらに別の一実施形態では、上記繋止手段は、
前記挿入器上に可動的に取り付けられており、且つ、その初期位置において阻止体を形成するために実質的に互いに接触しているように配置されている第１の繋止部材と第２の繋止部材と、
上記外側挿入管の内側表面上に配置されている第１の突出部と第２の突出部
とを備え、
上記第１の突出部及び第２の突出部は、上記外側挿入管を動かす時に上記第１の繋止部材及び第２の繋止部材を動かすように構成されている。

上記繋止手段は、さらに、溶着、糊付け、切断、結節、又は、接着であることも可能である。したがって、上記ストリングは、例えば、（例えば加熱による）溶着、糊による糊付け、又は、（粘着剤のような）接着剤による取り付けによって、上記挿入器の本体に取り付けられることも可能である。この場合に、上記挿入管は、上記スライダに接触する時にその取り付けを解除するだろう。上記ストリングのために設けられたスロットが解放位置においてより大きい時には、他の選択肢が結節、又は、他の機械的な束縛であることも可能である。上記挿入管は、さらに、上記ストリングを上記挿入器から切り離すブレードを備えることも可能である。

上記の説明によって、上記繋止手段は、上記において詳細に列挙した種類以外の他の任意の種類、及び、これらの組み合わせであることが可能であることが、当業者には明らかである。

準備段階中に１つ又は複数の上記ストリングがぴんと張った状態に維持されるか又は繋止されるが、上記スライダが例えば挿入深さを調整するために動かされる時に、又は、挿入管の第２の端部がスライダに接触する時に、又は、上記ＩＵＳを解放するために挿入後に上記挿入器が引き出される時に、そのストリングは自動的に解放される。従来の挿入器に比較して、準備段階中及び挿入中に上記取り出し用ストリングを手動で操作する必要はなく、このことが、安全性と衛生とを増大させ、及び、ユーザに起因する誤りの可能性を取り除く。さらに、挿入中において、上記プランジャと上記医療デバイスとが子宮頸部まで挿入管によって保護され、このことが衛生をさらに増大させる。本発明は、さらに、子宮内システム及び本発明による挿入器を備えるキットにも関する。この子宮内システムは、当業で公知の任意の子宮内システムであることが可能である。上述のあらゆる詳細事項及び実施形態は、当然のことながら、本発明によるキットに準用される。

本発明は、さらに、患者の子宮内に子宮内システムを位置決めするための方法にも関し、この方法は、本発明による挿入器を使用する。この方法は、
正確な位置決め深さを得るために子宮の深さを音響測深する段階と、
スライダ機構の位置が上記取手の深さ指標によって示される上記位置決め深さに一致するまで、そのスライダ機構を上記開口の第２の端部に向けて動かす段階と、
上記挿入管上のフランジが子宮頸部開口に突き当たるまで患者の子宮の中に上記挿入器を送り込む段階と、
子宮から後方に遠ざかるように動かしながら、上記挿入管が上記スライダに接触するまで、上記プランジャを子宮内システムと共に子宮内にさらに送り込み、このことが子宮内システムがその正確な位置にあることを示す段階と、
患者の子宮から上記挿入器を取り外す段階
とを含む。

上記子宮内システムを位置決めする方法の一例を次で説明する。ＩＵＳを挿入するためには、わずかな段階しか必要でない。その挿入の準備のために、無菌パッケージが慎重に開封される。そのＩＵＳは挿入器に対して適正な形状構成の形であり、及び、子宮内システムを位置合わせすること、又は、例えばそのフレームを再配置又は修正することは不要である。ＩＵＳは、上記プランジャの延長部によって保護されている子宮内システムのリザーバと、上記フランジによって固定され且つ保護されている、拡張した形状である上記プランジャの外側に位置する上記フレームとを伴って、上記プランジャの前端に位置している。子宮内システムに取り付けられている１つ又は複数の上記取り出し用ストリングが、子宮内でＩＵＳが解放されるまでそのＩＵＳを安定した適正な位置に保つために、繋止手段によって、又は、上記挿入管の表面上の上記手段によって、又は、これらの両方によって固定化されていることが好ましい。しかし、この取り出し用ストリングの固定化は必ずしも必要ではない。

挿入処置の前に、子宮の深さが音響測深によって測定される。上記スライダ機構又は上記スライダを動かす上記手段が、正確な音響測深深さに一致するように動かされる。このスライダは、その最も単純は形態では、正確な音響測深深さを調整するための自己繋止式の押し下げ／滑り戻りボタン（ｓｅｌｆ−ｌｏｃｋｉｎｇ ｐｒｅｓｓ ｄｏｗｎ ａｎｄ ｓｌｉｄｅ ｂａｃｋ ｂｕｔｔｏｎ）を備えている。

その次に、上記取手がしっかりと保持され、及び、上記フランジが子宮頸部開口に接触するまで上記挿入器が子宮の中に送り込まれる。この時点で、上記挿入管が後方に移動し始め、上記可撓性プランジャが子宮内システムと共に子宮の中へと前進する。挿入管が上記スライダに接触するまで、この挿入が続けられ、この時に、１つ又は複数の取り出し用ストリングが、繋止されている場合に、繋止手段によって、又は、挿入管上の上記手段によって解放される。この時点で、ＩＵＳは、上述したように音響を使用して予め決定された正確な位置にある。

したがって、上記挿入器は、ＩＵＳの容易且つ確実な位置決めを可能にする。上記スライダ機構の使用が簡単であり、及び、１つ又は複数の上記ストリングとＩＵＳとを十分に長期にわたって固定状態に保持するための上記繋止手段と、各段階において挿入管が移動させられることが可能な予め決められた距離とが、ＩＵＳの挿入とその正確な解放との最中におけるＩＵＳの正確な位置決めを確実なものにする。

図面の詳細な説明：
以下の説明において、スライダという語句とこれに対応する照合番号は、そのスライダ自体、及び、そのスライダに取り付けられてそのスライダを移動させる手段の両方を表すために使用される。スライダという語句は読解の便宜のために使用されている。

図１は、本発明による挿入器の概略的な全体図を示している。挿入器は、取手３と、この取手に取り付けられたプランジャ２と、そのスライダ５を動かすための手段を有するスライダ５と、上記プランジャの周りの挿入管６と、ＩＵＳとこのＩＵＳの取り外しのための１つ又は複数のストリング（図示されていない）と、挿入前と挿入中の必要な段階の間にプランジャに対してＩＵＳが固定状態のままであるように上記１つ又は複数のストリング（図示されていない）を可逆的に繋止するための、及び、さらに、ＩＵＳが挿入され終わった後に上記１つ又は複数のストリングとＩＵＳとを解放するための手段と、開口８と、上記挿入管が中を長手方向にスライドするチャネル９と、子宮の深さに一致するように上記スライダを調整するために使用される上記取手上の深さ指標１９とを備える。

この場合には、取手３の前部は、第１の端部８ａと第２の端部８ｂとを有する開口８を形成し、この開口はプランジャ２の方向に延び、及び、挿入管６が中を長手方向にスライドするチャネル９をその第１の端部に有する。スライダ５ａを動かすための上記手段の前面は、子宮の深さ、すなわち、音響又はプローブを使用することによって予め測定された挿入深さに一致する深さ指標上に設定される。

図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、及び、図２Ｄは、挿入器の作動原理を図解する。

図２Ａは、挿入器とＩＵＳとが滅菌パッケージ内にある形状構成における挿入器とこの場合にはアーモンド形であるＩＵＳ １とを示す。このＩＵＳは、子宮内システムの細長い部材又は薬剤収容リザーバを伴う細長い部材がプランジャの頭部の内側にあるように、且つ、子宮内システムのフレームが拡張した形状であり且つフランジ４によって部分的に覆われているように、挿入器の前端部（子宮の中への入口）内に配置されている。スライダ５を動かすための上記手段は基本位置にある。１つ又は複数の取り出し用ストリングは、挿入器の内側において、繋止手段（図示されていない）によって引っ張られて繋止されているか、又は、挿入管の下方の外側において、適切な手段又は延長部によって保持されている。

図２Ｂは、挿入手順の第１の段階を示す。挿入深さが音響測深によって測定され終わった後に、上記スライダは、取手３の適正な深さ指標上に表面５ａが位置するまで後方に動かされる。

図２Ｃは、ＩＵＳを挿入するための手順を示す。図２Ｂによる形状構成の形の子宮内システムが、上記フランジが子宮頸管開口に突き当たるまで子宮内に静かに送り込まれる。ＩＵＳのフレームが上記プランジャの頭部に押し当たるだろう。

図２Ｄは挿入手順の最後の段階を示す。挿入は図２Ｃの段階から続けられる。子宮頸管開口に押し付けられたフランジは、挿入管が後方に移動することを引き起こすだろうし、及び、子宮内システムを伴うプランジャだけが子宮に向かって移動するだろう。挿入管は、その挿入管の後端部がスライダに接触するまで移動するだろうし、及び、この時点において、子宮内システムが子宮内に正確に位置決めされる。挿入器は子宮の外に取り出される。挿入管がスライダに接触する時又は挿入器が引き出される時に、上記ストリングと子宮内システムとが自動的に解放される。挿入管が移動することが可能な距離は、ＩＵＳが完全に位置決めされ終わっている瞬間を明瞭に示すためにすでに選択されている。

図３Ａと図３Ｂは、本発明の実施形態による繋止手段を図示する。この繋止手段は、取手３の内側に、取手の内側表面のいずれかの上に配置されることが好ましい。この繋止手段は、ＩＵＳの１つ又は複数のストリングを固定化及び解放するために使用される。

図３Ａは、実質的に円筒形状を有する主要部分１０を備え、及び、対角線方向に中を貫通する開口１２を備える本発明による繋止手段を示す。ＩＵＳの１つ又は複数のストリング７が開口１２の中を通る。主要部分１０は、取手上に、シャフト又は回転軸（図示されていない）上に回転自在に取り付けられている。この繋止手段は、さらに、対応部材１１を備え、したがって、繋止位置においては、１つ又は複数のストリングがその対応部材と主要部分との間で固定化される。したがって、この対応部材は、主要部分の表面の一部分に嵌合するようになっている適切な形状を有する。スライダが後方に移動している時に、適切な箇所で、スライダの一部分又は延長部が主要部分１０の延長部１０ｂに対して押し付けられ、このようにして、図３Ｂに示されているように、１つ又は複数のストリングを解放するのに十分なだけ主要部分１０を回転させる。

図４Ａと図４Ｂは、本発明の別の実施形態による繋止手段を示す。図４Ａは、図３Ａに示されている構造体に類似した構造体を示すが、延長部１０ａの異なる構造を有する。

図５Ａと図５Ｂは、本発明のさらに別の実施形態による繋止手段を示す。これは、２つの延長部１３ａ、１３ｂを備える主要部分１３を有する、円筒形形状の繋止手段の側面図である。この繋止手段は、シャフト又は回転軸１４を中心として回転することが可能であり、及び、取手の内側表面の短い方の側に取り付けられていることが好ましい。この繋止手段は、さらに、対応部材１５を備え、したがって、１つ又は複数のストリング７がその対応部材１５と延長部１３ｂとの間で固定化される。この対応部材１５は、延長部１３ｂの表面の一部分に嵌合するようになっている適切な形状を有する。スライダが後方に移動している時に、適切な箇所で、スライダの一部分又は延長部が延長部１３ａに対して押し付けられ、このようにして、図５Ｂに示されているように、１つ又は複数のストリング（図示されていない）を解放するのに十分なだけ延長部１３ａを回転させる。この場合には、取手は、さらに、１つ又は複数のストリング（図示されていない）が中を延びる溝を備えることも可能である。

図６Ａと図６Ｂは、本発明の実施形態による繋止手段を示す。この繋止手段１６は、図６Ａに示されているようにストリングを固定化するための２つの延長部１６ａ、１６ｂを備える。スライダ５と挿入管６とが後方に移動する時に、スライダ及び／又は挿入管が、繋止手段の中に突き出して、図６Ｂに示されているように、その延長部を分離し且つストリングを解放するのに十分なだけその手段を少なくとも部分的に拡張する。

図７Ａと図７Ｂは、本発明のさらに別の実施形態による繋止手段を示す。この繋止手段は、図７Ａに示されているようにストリングを固定化するための２つの部材１７ａ、１７ｂを備え、これらの部材は、当初の位置から移動又は回転することが可能である。スライダ５が２つの延長部１８ａ、１８ｂを有する。スライダ５と挿入管６とが後方に移動すると、これらのスライダの延長部が、図７Ｂに示されているように、ストリングを解放するのに十分なだけ繋止部材１７ａ、１７ｂを回転させて互いに離れさせる。

図８Ａと図８Ｂは、本発明の実施形態による子宮内システムと挿入器上のその位置決めとを示す。この子宮内システムはフレーム１ａと治療用構成要素１ｂとを有し、及び、プランジャ内又はプランジャ２の延長部内に位置決めされる。この子宮内システムは、１つの接続部材１９を介して挿入器に接続される。プランジャ２の第１の端部は、この接続部材１９を受け入れるための１つの接続スロット２０を備える。治療用構成要素は、実質的に完全に、及び、フレーム、実質的に部分的にのみフレームスロット２１内に位置決めされる。

図８Ｃと図８Ｄは、別の子宮内システムと、本発明の実施形態による挿入器上のその位置決めとを示し、この子宮内システムは、図８Ａと図８Ｂとに示されているように、同一の部材１ａ、１ｂ、２、１９、及び、２０を有する。この実施形態では、治療用構成要素は、実質的に完全にプランジャの内側に位置決めされており、及び、フレームは実施的に完全にプランジャの外側に位置決めされている。

図９Ａと図９Ｂは、図８Ｂの幾つかの詳細部分、すなわち、プランジャ２の第１の端部と、このプランジャ上の子宮内システムの接続部とを示す。

Claims (5)

1. 子宮内システムのための挿入器であって、
   その第１の端部に長手開口（８）を有する取手（３）であって、前記開口（８）は、当該挿入器の長手軸線に平行な長手軸線と、第１の端部（８ａ）と、第２の端部（８ｂ）とを有する取手（３）と、
   前記長手開口（８）内に配置されており且つ第１の端部（５ａ）及び第２の端部（５ｂ）を有する可動スライダ（５）と、
   前記取手（３）に取り付けられており且つ長手軸線を有するプランジャ（２）と、
   第１の端部と、第２の端部と、前記プランジャ（２）の前記長手軸線に実質的に平行である長手軸線とを有する挿入管（６）であって、前記長手軸線に沿って前記プランジャ（２）の周りに可動的に配置されている挿入管（６）と、
   前記挿入管（６）上にその第１の端部において配置されているフランジ（４）とを具備する挿入器において、
   当該挿入器が、
   前記子宮内システムのための適正な挿入深さを示す位置に前記スライダ（５）を繋止する手段であって、前記取手の前記開口（８）に対して調整可能である繋止手段
   をさらに具備することを特徴とする挿入器。
2. 前記フランジ（４）が、前記子宮内システムの挿入の前に前記子宮内システムを少なくとも部分的に保護するように配置されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入器。
3. 前記スライダ（５）を繋止する前記繋止手段が、段階的に移動可能な自己繋止ボタンを備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入器。
4. 前記子宮内システムの挿入中に前記子宮内システムの前記取り出し用ストリングを保持及び案内する手段をさらに備えることを特徴とする請求項１から３のいずれか１つに記載の挿入器。
5. 子宮内システムと請求項１から４のいずれか１つに記載の挿入器を備えるキット。

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